UNIVERSITAS INDONESIA

UNIVERSITAS INDONESIA LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER DI PUSAT INFORMASI OBAT DAN MAKANAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA JL. PERCETAKAN NEGARA NO. 23, JAKARTA PERIODE 4 - 26 FEBRUARI 2013

LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER

OLEH :

YOGA OCTA PERDANA, S.Farm. 1206313904

ANGKATAN LXXVI

FAKULTAS FARMASI PROGRAM PROFESI APOTEKER DEPOK 2013

Laporan praktek..., Yoga Octa, FF UI, 2013

UNIVERSITAS INDONESIA LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER DI PUSAT INFORMASI OBAT DAN MAKANAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA JL. PERCETAKAN NEGARA NO. 23, JAKARTA PERIODE 4 - 26 FEBRUARI 2013

LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER Diajukan sebagai salah satu syarat untuk memperoleh gelar Apoteker

OLEH :


ANGKATAN LXXVI

FAKULTAS FARMASI PROGRAM PROFESI APOTEKER DEPOK 2013 ii


iii


KATA PENGANTAR

Segala puji dan syukur penulis panjatkan kepada Allah SWT. atas segala rahmat dan karunia-Nya sehingga penulis dapat menyelesaikan kegiatan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia (Badan POM RI). Laporan Praktek Kerja Profesi Apoteker ini disusun sebagai salah satu syarat yang harus dipenuhi oleh mahasiswa Program Profesi Apoteker di Fakultas Farmasi Universitas Indonesia untuk memenuhi persyaratan Praktek Kerja Profesi Apoteker di Badan POM RI. Adapun pelaksanaan PKPA di Badan POM RI ini berlangsung mulai dari tanggal 4 - 26 Februari 2013. Pada kesempatan ini, penulis mengucapkan terima kasih atas bantuan dan bimbingan yang diberikan, kepada : 1. Dra. Reri Indriani, Apt., M. Si., selaku Kepala Pusat Informasi Obat dan Makanan yang telah memberikan kesempatan dan pengarahan selama pelaksanaan PKPA. 2. Irhama Hayati, SSi., Apt., MTI selaku Kepala Bidang Informasi Obat, sekaligus sebagai Pembimbing PKPA yang telah memberikan pengarahan dan membantu kami selama penyusunan laporan ini. 3. Dra. Tri Asti Isnariani, Apt., M.Pharm selaku Kepala Bidang Informasi Keracunan. 4. Dra. Rita Endang., Apt., M.Kes selaku Kepala Bidang Teknologi Informasi. 5. Bapak dan Ibu rekan kerja di Pusat Informasi Obat Dan Makanan Badan POM yang telah membantu pelaksanaan Praktek Kerja Profesi Apoteker di Pusat Informasi Obat dan Makanan Badan POM. 6. Prof. Dr. Yahdiana Harahap Apt.,M.S. selaku Dekan Fakultas Farmasi, Universitas Indonesia dan pembimbing PKPA di Fakultas Farmasi Universitas Indonesia. 7. Dr. Harmita, Apt. Selaku Kepala Program Profesi Apoteker Fakultas Farmasi, Universitas Indonesia. iv


8. Orang tua tercinta beserta adik-adik tersayang atas doa dan dukungannya. 9. Seluruh sahabat Apoteker FFUI Angkatan LXXVI yang telah memberikan warna dalam perjalanan hidup ini. 10. Semua pihak yang telah membantu penulis yang tidak dapat penulis sebutkan satu persatu.

Penulis menyadari masih banyak kekurangan dalam penulisan laporan ini. Namun demikian harapan penulis semoga pengetahuan dan pengalaman yang penulis dapatkan selama Praktek Kerja Profesi Apoteker ini dapat berguna dan bermanfaat bagi pengabdian penulis di masa mendatang dan memberikan manfaat sebesarbesarnya bagi para pembaca.

Depok, Februari 2013

Penulis

v


HALAMAN PERNYATAAN PERSETUJUAN PUBLIKASI TUGAS AKHIR UNTUK KEPENTINGAN AKADEMIS Sebagai sivitas akademik Universitas Indonesia, saya yang bertanda tangan di bawah ini: Nama

: Yoga Octa Perdana, S.Farm.

NPM

: 1206313904

Program Studi

: Profesi Apoteker

Departemen

: Farmasi

Fakultas

: Farmasi

Jenis karya

: Laporan Praktek Kerja Profesi Apoteker

demi pengembangan ilmu pengetahuan, menyetujui untuk memberikan kepada Universitas Indonesia Hak Bebas Royalti Noneksklusif (Non-exclusive Royalty Free Right) atas karya ilmiah saya yang berjudul : Laporan Praktek Kerja Profesi Apoteker di Pusat Informasi Obat Dan Makanan Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia beserta perangkat yang ada (jika diperlukan). Dengan Hak Bebas Royalti Noneksklusif ini Universitas Indonesia berhak menyimpan, mengalih media/formatkan,

mengelola

dalam

bentuk

pangkalan

data

(database),

merawat,

dan

memublikasikan tugas akhir saya selama tetap mencantumkan nama saya sebagai penulis/pencipta dan sebagai pemilik Hak Cipta. Demikian pernyataan ini saya buat dengan sebenarnya. Dibuat di : Depok Pada tanggal :

Juli 2013

Yang menyatakan

(Yoga Octa Perdana, S.Farm.) vi


1

DAFTAR ISI Halaman HALAMAN JUDUL .....................................................................................

ii

HALAMAN PENGESAHAN .......................................................................

iii

KATA PENGANTAR ..................................................................................

iv

DAFTAR ISI ..................................................................................................

v

DAFTAR TABEL ..........................................................................................

viii

DAFTAR LAMPIRAN ..................................................................................

ix

BAB I PENDAHULAN .......................................................................................... 1 1.1

Latar Belakang ......................................................................................... 1

1.2

Tujuan ....................................................................................................... 2

BAB 2 TINJAUAN UMUM .................................................................................. 3 2.1

Kedudukan................................................................................................ 3

2.2

Tugas Pokok, Fungsi dan Kewenangan ................................................... 3

2.2.1 2.3

Tugas Pokok ...................................................................................... 3

Visi dan Misi ............................................................................................ 4

2.3.1

Visi .................................................................................................... 4

2.3.2

Misi ................................................................................................... 4

2.4

Budaya Organisasi .................................................................................... 5

2.5

Prinsip Dasar Sistem Pengawasan Obat dan Makanan ............................ 5

2.6

Kerangka Konsep Sistem Pengawasan Obat dan Makanan ..................... 6

2.6.1

Sub-sistem pengawasan Produsen..................................................... 6

2.6.2

Sub-sistem pengawasan Konsumen .................................................. 6

2.6.3

Sub-sistem pengawasan Pemerintah/Badan POM ............................ 6

2.7

Kebijakan dan Strategis ............................................................................ 7 vi Universitas Indonesia


2

2.7.1

Sasaran Strategis ............................................................................... 7

2.7.2

Arah Kebijakan dan Strategi ............................................................. 7

2.7.3

Strategi ............................................................................................ 10

2.8

Struktur Organisasi Badan POM ............................................................ 12

2.9

Filosofi logo Badan POM....................................................................... 20

BAB 3 TINJAUAN KHUSUS .............................................................................. 22 3.1

Visi dan Misi .......................................................................................... 22

3.1.1.

Visi ...................................................................................................... 22

3.1.2. 3.2

Misi ................................................................................................. 22

Tugas dan Fungsi PIOM ......................................................................... 23

3.2.1

Tugas ............................................................................................... 23

3.2.2

Fungsi .............................................................................................. 23

3.3

Struktur Organisasi PIOM ...................................................................... 23

3.3.1

Bidang Informasi Obat .................................................................... 23

3.3.2

Bidang Informasi Keracunan .......................................................... 28

3.3.3

Bidang Teknologi Informasi ........................................................... 32

BAB 4 PEMBAHASAN ....................................................................................... 34 4.1

Bidang Informasi Obat ........................................................................... 34

4.2

Bidang Informasi Keracunan.................................................................. 36

4.3

Bidang Teknologi Informasi .................................................................. 38

BAB 5 KESIMPULAN DAN SARAN…………………………...……………39 5.1

Kesimpulan ............................................................................................. 40

5.2

Saran ....................................................................................................... 40

DAFTAR PUSTAKA ........................................................................................... 41 vii Universitas Indonesia


3

DAFTAR TABEL

Tabel 2.1. Gambar dan filosofi logo Badan POM RI …………………….. 19

viii Universitas Indonesia


4

DAFTAR LAMPIRAN

Lampiran 1. Struktur organisasi Badan POM RI ..........................................

43

Lampiran 2. Struktur organisasi PIOM .........................................................

44

Lampiran 3. Contoh pertanyaan yang masuk ke PIONas beserta jawabannya ...............................................................................

45

Lampiran 4. Tampilan website informasi obat .............................................

51

Lampiran 5. Tampilan aplikasi IONI ............................................................

53

Lampiran 6. Tampilan website informasi keracunan ....................................

54

Lampiran 7. Tampilan website katalog informasi keracunan .......................

55

Lampiran 8. Formulir permintaan informasi bidang informasi keracunan ...

56

Lampiran 9. Formulir laporan kasus keracunan di masyarakat ....................

57

Lampiran 10. Diagram media layanan publik .................................................

58

Lampiran 11. Diagram media informasi .........................................................

58

Lampiran 12. Tampilan subsite alur bisnis proses importasi melalui e-bpom

59

Lampiran 13. Tampilan subsite system notifikasi kosmetik online ................

60

Lampiran 14. Tampilan subsite pra-registrasi obat copy baru (AeRO) ..........

61

Lampiran 15. Tampilan subsite e-registrasi obat tradisional ..........................

62

Lampiran 16. Tampilan subsite e-registrasi produk pangan ...........................

62

ix Universitas Indonesia


1

BAB 1 PENDAHULUAN

1.1

Latar Belakang Kemajuan teknologi telah membawa perubahan-perubahan yang cepat dan

signifikan pada industri farmasi, obat asli Indonesia, makanan, kosmetika dan alat kesehatan. Industri-industri tersebut menggunakan teknologi modern untuk memproduksi produknya dalam skala yang sangat besar dan mencakup berbagai produk. Dengan dukungan kemajuan teknologi transportasi dan entry barrier yang makin tipis dalam perdagangan internasional, maka produk-produk tersebut dalam waktu yang amat singkat dapat menyebar ke berbagai negara dengan jaringan distribusi yang sangat luas dan mampu menjangkau seluruh strata masyarakat. Konsumsi masyarakat terhadap produk-produk tersebut cenderung terus meningkat, seiring dengan perubahan gaya hidup masyarakat termasuk pola konsumsinya. Sementara itu pengetahuan masyarakat masih belum memadai untuk dapat memilih dan menggunakan produk secara tepat, benar dan aman. Di lain pihak iklan dan promosi secara gencar mendorong konsumen untuk mengkonsumsi secara berlebihan dan seringkali tidak rasional. Perubahan teknologi produksi, sistem perdagangan internasional dan gaya hidup konsumen pada realitasnya akan meningkatkan resiko (Badan POM RI, 2011). Pemerintah dalam upaya perlindungan konsumen mempunyai peran yang penting selaku penengah di antara kepentingan pelaku usaha dan kepentingan konsumen, agar masing-masing pihak dapat berjalan seiring tanpa saling merugikan satu sama lain. Pemerintah bertanggung jawab atas pembinaan dan pengawasan

penyelenggaraan

perlindungan

konsumen,

untuk

menjamin

diperolehnya hak dan dipenuhinya kewajiban konsumen dan pelaku usaha. Berdasarkan hal-hal tersebut, diperlukan suatu lembaga yang dapat melakukan pengawasan terhadap produsen, iklan dan promosi, serta penyebaran produk Obat dan Makanan sehingga produk yang beredar memenuhi syarat keamanan, khasiat dan mutu. Selain itu, diperlukan juga lembaga yang dapat memberikan edukasi kepada masyarakat agar dapat memilih produk dengan lebih cermat guna 1


Universitas Indonesia

2

meningkatkan kualitas kehidupan masyarakat Indonesia. Berdasarkan latar belakang tersebut, dibutuhkan Sistem Pengawasan Obat dan Makanan (SisPOM) yang efektif dan efisien yang mampu mendeteksi, melindungi konsumen dari produk yang tidak memenuhi syarat, kemanan, khasiat, dan mutu. Oleh karena itu melalui Keputusan Presiden Nomor 103 tahun 2001, maka dibentuklah Lembaga Pemerintah Non Departemen (LPND) yakni Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) yang bertugas melaksanakan Sistem Pengawasan Obat dan Makanan (SisPOM) yang efektif sehingga mampu mendeteksi, mencegah dan mengawasi produk-produk tersebut guna melindungi keamanan, keselamatan dan kesehatan konsumen (Badan POM RI, 2011). Dalam rangka mempersiapkan calon apoteker menjadi tenaga yang profesional serta terampil di bidang pemerintahan, khususnya dalam bidang Obat dan Makanan, maka Program Profesi Apoteker Universitas Indonesia (UI) bekerja sama dengan Badan POM RI menyelenggarakan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di Badan POM RI. PKPA ini dilaksanakan pada tanggal 4 Februari sampai dengan 26 Februari 2013 di Badan Pengawas Obat dan Makanan yang teletak di Jl. Percetakan Negara No. 23, Jakarta Pusat.

1.2

Tujuan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) bertujuan untuk : a. Meningkatkan pemahaman calon apoteker tentang peran dan fungsi Badan POM. b. Memahami peran apoteker khususnya di Pusat Informasi Obat dan Makanan Badan POM.



3

BAB 2 TINJAUAN UMUM BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

2.1

Kedudukan Berdasarkan Keputusan Presiden Nomor 103 tahun 2001, Tentang

Kedudukan, Tugas, Fungsi, Kewenangan, Susunan Organisasi, dan Tata Kerja Lembaga Pemerintah Non Departemen, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) ditetapkan sebagai Lembaga Pemerintah Non Departemen (LPND) yang bertanggung jawab kepada Presiden. Sesuai dengan Peraturan Presiden Nomor 64 Tahun 2005 Tentang Perubahan Keenam Atas Keputusan Presiden Nomor 103 Tahun 2001 tersebut, bahwa dalam melaksanakan tugasnya BPOM berkoordinasi dengan Menteri Kesehatan (Badan POM RI, 2011).

2.2 2.2.1

Tugas Pokok, Fungsi dan Kewenangan Tugas Pokok Melaksanakan tugas pemerintahan di bidang pengawasan obat dan

makanan sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan yang berlaku. 2.2.2

Fungsi Dalam melaksanakan tugasnya, BPOM menyelenggarakan fungsi :

a. Pengkajian dan penyusunan kebijakan nasional di bidang pengawasan obat dan makanan. b. Pelaksanaan kebijakan tertentu di bidang pengawasan obat dan makanan. c. Koordinasi kegiatan fungsional dalam pelaksanaan tugas Badan POM. d. Pemantauan, pemberian bimbingan dan pembinaan terhadap kegiatan instansi pemerintah di bidang pengawasan obat dan makanan. e. Penyelenggaraan pembinaan dan pelayanan administrasi umum di bidang perencanaan

umum,

ketatausahaan,

organisasi

dan

tata

laksana,

kepegawaian, keuangan, kearsipan,persandian, perlengkapan dan rumah tangga.

3



4

2.2.3 KewenanganDalam menyelenggarakan fungsinya, BPOM mempunyai kewenangan: a. Penilaian khasiat/kemanfaatan, keamanan, mutu, dan penandaaan serta analisis laboratorium dalam rangka pemberian izin edar; b. Pemeriksaan kelengkapan administrasi dan pemeriksaan. c. Pemeriksaan setempat dalam rangka pembinaan dan pengawasan. d. Pengambilan contoh dan pengujian laboratorium. e. Pemberian rekomendasi surat persetujuan impor dan surat persetujuan ekspor f. Pemberian peringatan dan penutupan sementara sarana produksi dan distribusi yang melakukan pelanggaran. g. Penilaian dan pemantauan promosi dan iklan. h. Pelaksanaan monitoring efek samping dan pemberian informasi.

2.3

Visi dan Misi

2.3.1

Visi Menjadi Institusi Pengawas Obat dan Makanan yang Inovatif, Kredibel dan Diakui Secara Internasional Untuk Melindungi Masyarakat.

2.3.2

Misi 1. Melakukan pengawasan pre-market dan post-market berstandar internasional. 2. Menerapkan sistem manajemen mutu secara konsisten. 3. Mengoptimalkan kemitraan dengan pemangku kepentingan di berbagai lini. 4. Memberdayakan masyarakat agar mampu melindungi diri dari obat dan makanan yang berisiko terhadap kesehatan. 5. Membangun

organisasi

pembelajar

(learning

organization)

(Badan POM RI, 2011).



5

2.4

Budaya Organisasi Untuk membangun organisasi yang efektif dan efisien, budaya organisasi

Badan POM dikembangkan dengan nilai-nilai dasar sebagai berikut: a. Professionalisme (Profesional) Menegakkan profesionalisme dengan integritas, objektivitas, ketekunan dan komitmen yang tinggi. b. Credibility (Kredibel) Dapat dipercaya dan diakui oleh masyarakat luas, nasional dan internasional. c. Speed (Cepat Tanggap) Antisipatif dan responsif dalam mengatasi masalah. d. Team work (Kerjasama Tim) Mengutamakan keterbukaan, saling percaya dan komunikasi yang baik. e. Innovativ (Inovatif) Mampu melakukan pembaruan sesuai ilmu pengetahuan dan teknologi terkini.

2.5

Prinsip Dasar Sistem Pengawasan Obat dan Makanan Prinsip dasar yang dimiliki oleh sistem pengawasan obat dan makanan

adalah: a. Tindakan pengamanan cepat, tepat, akurat dan profesional. b. Tindakan dilakukan berdasarkan atas tingkat resiko dan berbasis buktibukti ilmiah. c. Lingkup pengawasan bersifat menyeluruh, mencakup seluruh siklus proses. d. Berskala nasional/lintas propinsi, dengan jaringan kerja internasional. e. Otoritas yang menunjang penegakan supremasi hukum. f. Memiliki jaringan laboratorium nasional yang kohesif dan kuat yang berkolaborasi dengan jaringan global. g. Memiliki jaringan sistem informasi keamanan dan mutu produk.



6

2.6

Kerangka Konsep Sistem Pengawasan Obat dan Makanan Pengawasan obat dan makanan memiliki aspek permasalahan berdimensi

luas dan kompleks. Oleh karena itu diperlukan sistem pengawasan yang komprehensif, semenjak awal proses suatu produk hingga produk tersebut beredar ditengah masyarakat. Untuk menekan sekecil mungkin resiko yang bisa terjadi, dilakukan SisPOM tiga lapis yaitu : 2.6.1

Sub-sistem pengawasan Produsen Sistem pengawasan internal oleh produsen melalui pelaksanaan cara-cara

produksi yang baik atau good manufacturing practices agar setiap bentuk penyimpangan dari standar mutu dapat dideteksi sejak awal. Secara hukum produsen bertanggung jawab atas mutu dan keamanan produk yang dihasilkannya. Apabila terjadi penyimpangan dan pelanggaran terhadap standar yang telah ditetapkan maka produsen dikenakan sangsi, baik administrative maupun projustisia. 2.6.2

Sub-sistem pengawasan Konsumen Sistem

pengawasan

oleh

masyarakat

konsumen

sendiri

melalui

peningkatan kesadaran dan peningkatan pengetahuan mengenai kualitas produk yang digunakannya dan cara-cara penggunaan produk yang rasional. Pengawasan oleh masyarakat sendiri sangat penting dilakukan karena pada akhirnya masyarakatlah yang mengambil keputusan untuk membeli dan menggunakan suatu produk. Konsumen dengan kesadaran dan tingkat pengetahuan yang tinggi terhadap mutu dan kegunaan suatu produk, di satu sisi dapat membentengi dirinya sendiri terhadap penggunaan produk-produk yang tidak memenuhi syarat dan tidak dibutuhkan sedang pada sisi lain akan mendorong produsen untuk ekstra hati-hati dalam menjaga kualitasnya. 2.6.3 Sub-sistem pengawasan Pemerintah/Badan POM Sistem pengawasan oleh pemerintah melalui pengaturan dan standardisasi; penilaian keamanan, khasiat dan mutu produk sebelum diijinkan beredar di Indonesia; inspeksi, pengambilan sampel dan pengujian laboratorium produk yang



7

beredar serta peringatan kepada publik yang didukung penegakan hukum. Untuk meningkatkan kesadaran dan pengetahuan masyarakat konsumen terhadap mutu, khasiat dan keamanan produk maka pemerintah juga melaksanakan kegiatan komunikasi, informasi dan edukasi.

2.7

Kebijakan dan Strategis

2.7.1 Sasaran Strategis Sasaran strategis selama lima tahun (2010-2014) adalah sebagai berikut : a. Pengawasan obat dan makanan terlaksana secara efektif untuk melindungi konsumen di dalam dan di luar negeri dengan sistem yang tergolong terbaik di ASEAN. b. Terwujudnya laboratorium pengawasan obat dan makanan yang modern dengan jaringan kerja di seluruh indonesia dengan kompetensi dan kapabilitas terunggul di ASEAN. c. Meningkatnya kompetensi, kapabilitas dan jumlah modal insani yang unggul dalam melaksanakan pengawasan obat dan makanan. d. Diterapkannya sistem manajemen mutu di semua unit kerja Badan POM. 2.7.2 Arah Kebijakan dan Strategi 2.7.2.1 Arah Kebijakan dan Strategi Nasional Arah kebijakan dan strategi nasional bidang kesehatan yang menjadi acuan pembangunan bidang Pengawasan Obat dan Makanan. a. Fokus pertama : Peningkatan Kesehatan Ibu, Bayi, Balita dan Keluarga Berencana Peningkatan kesehatan ibu, bayi, balita dan Keluarga Berencana, melalui upaya yang menjamin produk Obat dan Makanan yang memenuhi persyaratan keamanan dan mutu, yang digunakan dalam upaya peningkatan cakupan peserta KB aktif, pemberian makanan pemulihan bagi ibu hamil Kekurangan Energi Kronis (KEK) dan pencapaian cakupan



8

imunisasi yang tinggi, merata dan berkualitas pada bayi, anak sekolah dan Wanita Usia Subur (WUS). b. Fokus kedua : Perbaikan Status Gizi Masyarakat Perbaikan status gizi masyarakat, melalui pengujian laboratorium terhadap sampel-sampel produk yang digunakan untuk upaya asupan zat gizi makro, dll, untuk memenuhi angka kecukupan gizi, surveilans pangan dan gizi, pemberian makanan pendamping ASI, fortifikasi, pemberian makanan pemulihan balita gizi kurang dan penanggulangan gizi darurat. c. Fokus ketiga : Pengendalian Penyakit Menular serta Penyakit Tidak Menular, diikuti Penyehatan Lingkungan Pengendalian penyakit menular serta penyakit tidak menular, diikuti penyehatan lingkungan, melalui upaya pengawasan yang diarahkan untuk menurunkan proporsi Obat dan Makanan bermasalah di pasar, sebagai salah satu faktor resiko timbulnya penyakit. d. Fokus keempat : Peningkatan Ketersediaan, Keterjangkauan, Pemerataan, Mutu dan Penggunaan Obat serta Pengawasan Obat dan Makanan Peningkatan ketersediaan, keterjangkauan, pemerataan, mutu dan penggunaan

obat,

serta

pengawasan

Obat

dan

Makanan,

yang

dilaksanakan melalui pelaksanaan kegiatan-kegiatan pengawasan produksi produk terapetik dan PKRT, pengawasan produk dan bahan berbahaya, pengawasan obat dan makanan di 31 Balai Besar/Balai POM, pemeriksaan secara laboratorium, pengujian dan penilaian keamanan, manfaat dan mutu obat dan makanan serta pembinaan laboratorium POM, standardisasi produk terapetik dan PKRT, penyelidikan dan penyidikan terhadap pelanggaran di bidang obat dan makanan, inspeksi dan sertifikasi obat tradisional, kosmetik dan produk komplemen, inspeksi dan sertifikasi makanan, standardisasi obat tradisional, kosmetik dan produk komplemen, standardisasi makanan, surveilan dan penyuluhan keamanan makanan, pengawasan distribusi produk terapetik dan PKRT, pengawasan narkotika, psikotropika, prekursor dan zat adiktif, penilaian produk terapetik dan



9

produk biologi, penilaian obat tradisional, kosmetik dan produk komplemen, penilaian makanan, riset keamanan, khasiat, mutu obat dan makanan, Pengembangan Obat Asli Indonesia. 2.7.2.2 Arah Kebijakan Strategi Badan POM a. Memperkuat Sistem Regulatori Pengawasan Obat dan Makanan Sistem Pengawasan Obat dan Makanan diperkuat dengan mekanisme operasional dan infrastruktur yang andal dengan kapabilitas berkelas dunia (world class) dan menggunakan teknologi informasi yang modern Regulatori dan seluruh fungsi pengawasan, dilakukan revitalisasi yang diterapkan secara terintegrasi dan menyeluruh (comprehensive). b. Mewujudkan Laboratorium Badan POM yang Handal Kapabilitas laboratorium Badan POM ditingkatkan terunggul di ASEAN dengan jaringan kerja (networking) nasional dan internasional. Cakupan dan parameter pengujian laboratorium, serta kompetensi personil laboratorium Pengawasan Obat dan Makanan ditingkatkan dengan menerapkan

Good

Laboratory

Practices

secara

konsistem

serta

mengembangkan sistem rujukan laboratorium nasional. c. Meningkatkan Kapasitas Manajemen Badan POM Institusi Badan POM dikembangkan sebagai knowledge and learning organization yang kredibel, inovatif dan unggul. Pengembangan institusi berfokus terutama pada penguatan kompetensi, profesionalitas dan kapabilitas modal insani. Untuk itu dilakukan pendidikan dan pelatihan yang terstruktur dan berkelanjutan (continous training and education) yang dilaksanakan di dalam dan di luar negeri serta dengan membangun Pusat Pendidikan dan Pelatihan Badan POM. Implementasi Sistem Pengawasan Obat dan Makanan serta layanan publik oleh Badan POM dimantapkan dengan meningkatkan kapasitas menejemen dengan mutu penyelenggaraan kepemerintahan yang efektif dan efisien. Untuk itu dilakukan penerapan standar Reformasi Birokrasi dan tata kelola pemerintahan yang baik secara menyeluruh dan konsisten.



10

d. Memantapkan Jejaring Lintas Sektor dan Memberdayakan Masyarakat untuk Berperan Aktif dalam Pengawasan Obat dan Makanan Pengawasan

Obat

dan

Makanan

lebih

diperkuat

dengan

memantapkan jejaring kerjasama lintas sektor terkait di dalam negeri dan kerjasama bilateral maupun multilateral dengan berbagai institusi di luar negeri.

Melalui

Komunikasi,

Informasi

dan

Edukasi

dilakukan

pemberdayaan kepada masyarakat luas agar mampu mencegah dan melindungi diri sendiri dari penggunaan Obat dan Makanan yang beresiko terhadap kesehatan. 2.7.3

Strategi Arah kebijakan Badan POM dilakukan melalui tujuh (7) strategi, yaitu:

2.7.3.1 Strategi Pertama Peningkatan intensitas pengawsan pre market Obat dan Makanan, untuk menjamin, khasiat/manfaat dan mutu produk, diselenggarakan melalui fokus prioritas : a. Penapisan penilaian produk Obat dan Makanan sebelum beredar sebagai antisipasi globalisasi, termasuk ACFTA. b. Peningkatan pelayanan publik terkait pendaftaran produk Obat dan Makanan melalui online registration. c. Pengawasan pengembangan vaksin baru produksi dalam negeri, untuk mempercepat pencapaian target Millenium Development Goals (MDG’s). d. Peningkatan technical regulatory advice untuk pengembangan jamu, herbal standar dan fitofarmaka. e. Pengawasan pengembangan teknologi pangan (PPRG, iradiasi), untuk perlindungan konsumen dan ketersediaan pangan. f. Peningkatan pemenuhan GMP industri Obat dan Makanan dalam negeri dalam rangka meningkatkan daya saing. 2.7.3.2 Strategi Kedua Penguatan sistem, sarana, dan prasarana laboratorium Obat dan Makanan, diselenggarakan melalui fokus prioritas:



11

a. Pemantapan penerapan Quatity Management Sistem dan persyaratan Good Laboratory Prictices (GLP) terkini. b. Peningkatan sarana dan prasarana laboratorium di pusat dan daerah, sesuai dengan kemajuan IPTEK. c. Pemenuhan peralatan laboratorium sesuai standar GLP terkini. d. Peningkatan kompetensi SDM Laboratorium. 2.7.3.3 Strategi Ketiga Peningkatan pengawasan post market Obat dan Makanan, diselenggarakan melalui fokus prioritas : a. Pemantapan sampling dan pengujian Obat dan Makanan, berdasarkan risk based approaches. b. Intensifikasi pemberantasan produk ilegal, termasuk produk palsu. c. Perluasan cakupan pengawasan pangan jajanan anak sekolah (PJAS), melalui operasionalisasi Mobil Laboratorium. d. Pengawasan sarana post market sesuai dengan GMP dan GDP. e. Perkuatan pengawasan Post market kosmetik melalui audit kepatuhan dan evaluasi keamanan kosmetika. 2.7.3.4 Strategi Keempat Pemantapan regulasi dan standar di bidang pengawasan Obat dan Makanan, diselenggarakan melalui fokus prioritas: a. Penyelarasan regulasi terkait dengan perubahan lingkungan strategis di bidang pengawasan Obat dan Makanan. b. Peningkatan penerapan standar Obat dan Makanan yang terharmonisasi. 2.7.3.5 Strategi Kelima Pemantapan peran Penyidik Pegawai Negeri Sipil (PPNS) di bidang tindak pidana Obat dan Makanan, diselenggarakan melalui fokus prioritas : a. Peningkatan kualitas dan kuantitas PPNS. b. Peningkatan pelaksanaan penyidikan Obat dan Makanan. c. Peningkatan koordinasi dengan sektor terkait dalam rangkaian CJS untuk sustainable law enforcement tindak pidana Obat dan Makanan.



12

2.7.3.6 Strategi Keenam Perkuatan Institusi, diselenggarakan melalui fokus prioritas: a. Implementasi Reformasi Birokrasi Badan POM termasuk peningkatan pelayanan publik. b. Perkuatan sistem pengelolaan data serta teknologi informasi dan komunikasi (TIK) termasuk strategi media komunikasi. c. Perkuatan human capital management Badan POM. d. Restrukturisasi

Organisasi

untuk

menjawab

tantangan

perubahan

lingkungan strategis. e. Peningkatan dan penguatan peran dan fungsi Balai POM, Integrated Bottom Up Planning dan Quality Sistem Evaluation. f. Perkuatan legislasi di bidang pengawasan Obat dan Makanan.

2.7.3.7 Strategi Ketujuh Meningkatkan Kerjasama Lintas Sektor dalam Rangka Pembagian Peran Badan POM dengan Lintas Sektor terkait, yang diselenggarakan melalui fokus prioritas : a. Pemantapan koordinasi pengawasan Obat dan Makanan. b. Pemantapan Sistem Kerjasama Operasional Pengawasan Obat dan Makanan. c. Peningkatan operasi terpadu pengawasan Obat Tradisional, Kosmetik dan Makanan d. Perkuatan jejaring komunikasi e. Pemantapan koordinasi pengembangan jamu brand Indonesia, pengeintegrasian dengan pelayanan kesehatan f. Pemberdayaan masyarakat melalui Komunikasi, Informasi, dan Edukasi.

2.8

Struktur Organisasi Badan POM (Badan POM RI, 2011) Organisasi dan tata kerja Badan Pengawas Obat dan Makanan diatur

dalam

Keputusan

Kepala

Badan

Pengawas

Obat

dan

Makanan

No.



13

02001/SK/KBPOM. Penyesuaian organisasi dan tata kerja BPOM dilakukan berdasarkan Keputusan Kepala BPOM Nomor HK.00.05.21.4231 Tahun 2004 tentang Perubahan Atas Keputusan Kepala BPOM Nomor: 02001/SK/KBPOM tentang Organisasi dan Tata Kerja Badan Pengawas Obat dan Makanan. Penyesuaian juga terjadi dengan terbitnya Keputusan Kepala BPOM Nomor HK.00.05.21.4232 Tahun 2004 tentang Perubahan Atas Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 05018/SK/KBPOM Tahun 2001 tentang Organisasi dan Tata Kerja Unit Pelaksana Teknis di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan. Pelaksanaan tugas pokok dan fungsi sebagaimana tersebut di atas, dilakukan oleh unit-unit Badan Pengawas Obat dan Makanan di pusat, maupun oleh Balai Besar/Balai POM yang ada di seluruh Indonesia. Struktur Organisasi BPOM dapat dilihat pada Lampiran 1. Sesuai dengan struktur yang ada, secara garis besar unit-unit kerja BPOM dapat dikelompokkan sebagai berikut; Sekretariat, Deputi Bidang Pengawasan Teknis (I, II, dan III) dan unit penunjang teknis (pusat-pusat) yang melaksanakan tugas sebagai berikut : 2.8.1

Sekretariat Utama Sekretariat utama mempunyai tugas mengkoordinasikan perencanaan,

pembinaan, pengendalian terhadap program, administrasi, dan sumber daya di lingkungan BPOM. Dalam melaksanakan tugas tersebut, Sekretariat Utama menyelenggarakan fungsi : a. Pengkoordinasian, sinkronisasi dan integrasi perencanaan, penganggaran, penyusunan laporan, pengembangan pegawai termasuk pendidikan dan pelatihan, serta perumusan kebijakan teknis di lingkungan BPOM. b. Pengkoordinasian, sinkronisasi dan integrasi penyusunan peraturan perundang - undangan, kerjasama luar negeri, hubungan antar lembaga, kemasyarakatan dan bantuan hukum yang berkaitan dengan tugas BPOM. c. Pembinaaan dan pelayanan administrasi ketatausahaan, organisasi dan tata laksana, kepegawaian, keuangan, kearsipan, perlengkapan dan rumah tangga.



14

d. Pembinaan dan pengendalian terhadap pelaksanaan kegiatan pusat-pusat dan unit-unit pelaksana teknis di lingkungan BPOM. e. Pengkoordinasian administrasi pelaksanaan tugas deputi di lingkungan BPOM. f. Pelaksanaan tugas lain yang ditetapkan oleh kepala, sesuai dengan bidang tugasnya. 2.8.2

Deputi I (Deputi Bidang Pengawasan Produk Terapetik dan Narkotika, Psikotropika dan Zat Adiktif). Deputi Bidang Pengawasan Produk Terapetik dan Narkotika, Psikotropika

dan Zat Adiktif mempunyai tugas melaksanakan perumusan kebijakan di bidang pengawasan produk terapetik, narkotika, psikotropika dan zat adiktif. Dalam melaksanakan tugas sebagaimana tersebut di atas, Deputi Bidang Pengawasan Produk Terapetik dan Narkotika, Psikotropika dan Zat Adiktif menyelenggarakan fungsi : a. Pengkajian dan penyusunan kebijakan nasional dan umum di bidang pengawasan produk terapetik, narkotika, psikotropika, dan zat adiktif. b. Penyusunan

rencana

pengawasan

produk

terapetik,

narkotika,

psikotropika, dan zat adiktif. c. Perumusan kebijakan teknis, penetapan pedoman, standar, kriteria, dan prosedur, pengendalian pelaksanaan kebijakan teknis, pemantauan, pemberian bimbingan teknis di bidang penilaian obat dan produk biologi. d. Perumusan kebijakan teknis, penetapan pedoman, standar, kriteria, dan prosedur, pengendalian pelaksanaan kebijakan teknis, pemantauan, pemberian bimbingan teknis di bidang standardisasi produk terapetik dan perbekalan kesehatan rumah tangga. e. Perumusan kebijakan teknis, penetapan pedoman, standar, kriteria, dan prosedur, pengendalian pelaksanaan kebijakan teknis, pemantauan, pemberian bimbingan teknis di bidang pengawasan produksi produk terapetik dan perbekalan kesehatan rumah tangga.



15

f. Perumusan kebijakan teknis, penetapan pedoman, standar, kriteria, dan prosedur, pengendalian pelaksanaan kebijakan teknis, pemantauan, pemberian bimbingan teknis di bidang pengawasan distribusi produk terapetik dan perbekalan kesehatan rumah tangga. g. Perumusan kebijakan teknis, penetapan pedoman, standar, kriteria, dan prosedur, pengendalian pelaksanaan kebijakan teknis, pemantauan, pemberian bimbingan teknis di bidang pengawasan narkotika, psikotropika dan zat adiktif. h. Koordinasi kegiatan fungsional pelaksanaan kebijakan di bidang pengawasan produk terapetik, narkotika, psikotropika, dan zat adiktif. i. Evaluasi pelaksanaan kebijakan teknis pengawasan produk terapetik dan narkotika, psikotropika, dan zat adiktif. j. Pelaksanaan tugas lain yang ditetapkan oleh Kepala, sesuai bidang tugasnya. 2.8.3

Deputi II (Deputi Bidang Pengawasan Obat Tradisional, Kosmetika dan Produk Komplemen). Deputi Bidang Pengawasan Obat Tradisional, Kosmetik dan Produk

Komplemen mempunyai tugas melaksanakan perumusan kebijakan di bidang pengawasan obat tradisional, kosmetik dan produk komplemen. Dalam melaksanakan tugas sebagaimana tersebut diatas, Deputi Bidang Pengawasan Obat Tradisional, Kosmetik dan Produk Komplemen menyelenggarakan fungsi : a. Pengkajian dan penyusunan kebijakan nasional dan umum di bidang pengawasan obat tradisional, kosmetik dan produk komplimen. b. Penyusunan rencana pengawasan obat tradisional, kosmetik dan produk komplimen. c. Perumusan kebijakan teknis, penetapan pedoman, standar, kriteria, dan prosedur, pengendalian pelaksanaan kebijakan teknis, pemantauan, pemberian bimbingan di bidang penilaian obat tradisional, suplemen makanan dan kosmetik.



16

d. Perumusan kebijakan teknis, penetapan pedoman, standar, kriteria, dan prosedur, pengendalian pelaksanaan kebijakan teknis, pemantauan, pemberian bimbingan di bidang pengaturan dan standardisasi obat tradisional, kosmetik dan produk komplimen. e. Perumusan kebijakan teknis, penetapan pedoman, standar, kriteria, dan prosedur, pengendalian pelaksanaan kebijakan teknis, pemantauan, pemberian bimbingan di bidang inspeksi dan sertifikasi obat tradisional, kosmetik dan produk komplimen. f. Perumusan kebijakan teknis, penetapan pedoman, standar, kriteria, dan prosedur, pengendalian pelaksanaan kebijakan teknis, pemantauan, pemberian bimbingan di bidang obat asli Indonesia. g. Pengawasan obat tradisional, kosmetik dan produk komplimen. h. Koordinasi kegiatan fungsional pelaksanaan kebijakan di bidang pengawasan obat tradisional, kosmetik dan produk komplimen. i. Evaluasi pelaksanaan kebijakan teknis pengawasan obat tradisional, kosmetik dan produk komplimen. j. Pelaksanaan tugas lain yang ditetapkan oleh Kepala, sesuai bidang tugasnya. 2.8.4

Deputi III (Deputi Bidang Pengawasan Keamanan Pangan dan Bahan Berbahaya) Deputi Bidang Pengawasan Keamanan Pangan dan Bahan Berbahaya

mempunyai tugas melaksanakan perumusan kebijakan di bidang pengawasan keamanan pangan dan bahan berbahaya. Dalam melaksanakan tugas sebagaimana tersebut di atas Deputi Bidang Pengawasan Keamanan Pangan dan Bahan Berbahaya menyelenggarakan fungsi : a. Pengkajian dan penyusunan kebijakan nasional dan kebijakan umum di bidang pengawasan keamanan pangan dan bahan berbahaya. b. Penyusunan rencana pengawasan keamanan pangan dan bahan berbahaya.



17

c. Perumusan kebijakan teknis, penetapan pedoman, standar, kriteria, dan prosedur, pengendalian pelaksanaan kebijakan teknis, pemantauan, pemberian bimbingan di bidang penilaian keamanan pangan. d. Perumusan kebijakan teknis, penetapan pedoman, standar, kriteria, dan prosedur, pengendalian pelaksanaan kebijakan teknis, pemantauan, pemberian bimbingan di bidang standardisasi keamanan pangan. e. Perumusan kebijakan teknis, penetapan pedoman, standar, kriteria, dan prosedur, pengendalian pelaksanaan kebijakan teknis, pemantauan, pemberian bimbingan di bidang inspeksi dan sertifikasi produk pangan. f. Perumusan kebijakan teknis, penetapan pedoman, standar, kriteria, dan prosedur, pengendalian pelaksanaan kebijakan teknis, pemantauan, pemberian bimbingan di bidang surveilan dan penyuluhan keamanan pangan. g. Perumusan kebijakan teknis, penetapan pedoman, standar, kriteria, dan prosedur, pengendalian pelaksanaan kebijakan teknis, pemantauan, pemberian bimbingan di bidang pengawasan produk dan bahan berbahaya. h. Pengawasan keamanan pangan dan bahan berbahaya. i. Koordinasi kegiatan fungsional pelaksanaan kebijakan di bidang pengawasan keamanan pangan dan bahan berbahaya. j. Evaluasi pelaksanaan kebijakan teknis pengawasan keamanan pangan dan bahan berbahaya. k. Pelaksanaan tugas lain yang ditetapkan oleh Kepala sesuai bidang tugas. 2.8.5

Unit Pelaksana Teknis BPOM di Daerah Organisasi dan Tata Kerja Unit Pelaksana Teknis di Lingkungan BPOM

terdiri atas 19 (sembilan belas) Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan dan 12 (dua belas) Balai Pengawas Obat dan Makanan. Unit Pelaksana Teknis di lingkungan BPOM mempunyai tugas melaksanakan kebijakan di bidang pengawasan produk terapetik, narkotika, psikotropika dan zat adiktif lain, obat tradisional, kosmetik, produk komplemen, keamanan pangan dan bahan



18

berbahaya. Dalam melaksanakan tugas tersebut, Unit Pelaksana Teknis menyelenggarakan fungsi : a. Penyusunan rencana dan program pengawasan obat dan makanan. b. Pelaksanaan pengujian dan penilaian mutu produk terapetik, narkotika, psikotropika, dan zat adiktif lain, obat tradisional, kosmetik, produk komplimen, pangan, dan bahan berbahaya. c. Pelaksanaan pengujian laboratorium dan penilaian mutu produk secara mikrobiologi. d. Pelaksanaan pemeriksaan setempat, pengambilan contoh dan pemeriksaan sarana produksi dan distribusi. e. Pelaksanaan penyelidikan dan penyidikan terhadap kasus pelanggaran hukum. f. Pelaksanaan sertifikasi produk, sarana produksi dan distribusi. g. Pelaksanaan kegiatan pelayanan informasi konsumen. h. Evaluasi dan penyusunan laporan pengujian obat dan makanan. i. Pelaksanaan urusan tata usaha dan kerumahtanggaan. j. Pelaksanaan tugas lain yang ditetapkan oleh Kepala , sesuai dengan bidang tugasnya. 2.8.6

Pusat Pengujian Obat dan Makanan Nasional (PPOMN) Mempunyai tugas melaksanakan pemeriksaan laboratorium, pengujian dan

penilaian mutu produk terapetik, narkotika, psikotropika dan zat adiktif lain, alat kesehatan, obat tradisional, kosmetik, produk komplimen, pangan dan bahan berbahaya sesuai dengan peraturan perundang-undangan yang berlaku, serta melaksanakan pembinaan mutu Laboratorium Pengawasan Obat dan Makanan. Dalam melaksanakan tugas, PPOMN menyelenggarakan fungsi : a. Penyusunan rencana dan program pengujian obat dan makanan. b. Pelaksanaan pengujian laboratorium, dan penilaian mutu produk terapetik, narkotika, psikotropika dan zat adiktif lain, alat kesehatan, alat tradisional, kosmetik, produk komplimen, pangan dan bahan berbahaya. c. Pembinaan mutu laboratorium PPOMN.



19

d. Pelaksanaan sistem rujukan laboratorium pengawasan obat dan makanan. e. Penyediaan baku pembanding dan pengembangan metoda analisa pengujian. f. Pelatihan tenaga ahli di bidang pengujian obat dan makanan. g. Evaluasi dan penyusunan laporan pengujian obat dan makanan. h. Pelaksanaan urusan tata usaha dan kerumahtanggaan Pusat Pengujian Obat dan Makanan Nasional. 2.8.7

Pusat Penyidikan Obat dan Makanan (PPOM) Pusat Penyidikan Obat dan Makanan mempunyai tugas melaksanakan

kegiatan penyelidikan dan penyidikan terhadap perbuatan melawan hukum di bidang produk terapetik, narkotika, psikotropika dan zat adiktif, obat tradisional, kosmetik dan produk komplemen dan makanan serta produk sejenis lainnya. Dalam

melaksanakan

tugasnya

Pusat

Penyidikan

Obat

dan

Makanan

menyelenggarakan fungsi : a. Penyusunan rencana dan program penyelidikan dan penyidikan obat dan makanan. b. Pelaksanaan penyelidikan dan penyidikan obat dan makanan. c. Evaluasi dan penyusunan laporan pelaksanaan penyelidikan dan penyidikan obat dan makanan. 2.8.8

Pusat Riset Obat dan Makanan (PROM) Pusat Riset Obat dan Makanan mempunyai tugas melaksanakan kegiatan

di bidang riset toksikologi, keamanan pangan dan produk terapetik. Dalam melaksanakan tugasnya Pusat Riset mempunyai fungsi : a. Penyusunan rencana dan program riset obat dan makanan. b. Pelaksanaan riset obat dan makanan. c. Evaluasi dan penyusunan laporan pelaksanaan riset obat dan makanan. 2.8.9

Pusat Informasi Obat dan Makanan (PIOM) Pusat Informasi Obat dan Makanan mempunyai tugas melaksanakan

kegiatan di bidang pelayanan informasi obat, informasi keamanan pangan,



20

informasi keracunan dan teknologi informasi. Dalam melaksanakan tugas Pusat Informasi Obat dan Makanan mempunyai fungsi : a. Penyusunan rencana dan program pelayanan informasi obat dan makanan. b. Pelaksanaan pelayanan informasi obat. c. Pelaksanaan pelayanan informasi keracunan. d. Pelaksanaan pelayanan keamanan pangan. e. Pelaksanaan kegiatan di bidang teknologi informasi. f. Evaluasi dan penyusunan laporan pelaksanaan pelayanan informasi obat dan makanan. g. Pelaksanaan urusan tata usaha dan kerumahtanggaan.

2.9

Filosofi logo Badan POM (Badan POM RI, 2011) Tabel 2.1 Gambar dan filosofi logo Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia Logo

Filosofi

Unsur pertama dalam logo BPOM adalah tameng yang melambangkan perlindungan terhadap masyarakat dari penggunaan obat dan

makanan

yang

tidak

memenuhi

persyaratan mutu.

Selain sebagai tameng unsur tersebut dapat juga dilihat sebagai tanda checklist yang merepresentasikan

trust

atau

rasa

kepercayaan.

Pengambilan makna filosofis mata elang



21

sebagai unsur kedua adalah karena elang memiliki pandangan yang tajam sesuai dengan fungsi BPOM yang bertanggung jawab

melindungi

masyarakat

dengan

mengawasi penggunaan obat dan makanan di Indonesia.

Garis yang bergerak dari tipis menjadi semakin tebal melambangkan langkah ke depan yaitu DitJen POM yang berubah menjadi BPOM. Selain itu dapat juga dilihat sebagai representasi keadaan BPOM sebagai

badan

yang

memberikan

perlindungan (dilambangkan dengan garis hijau) terhadap masyarakat (garis biru tebal) dari pengusaha obat dan makanan (garis biru tipis).

Tampak

logo

secara

keseluruhan

memadukan unsur-unsur tersebut dalam satu kesatuan

yang padu dan serasi

sehingga peletakan tulisan BPOM RI secara tipografis menjadi lebih bebas. Sedangkan pemilihan warna biru pekat (dark blue) menggambarkan perlindungan dan warna hijau (green) menggambarkan scientific base.



22

BAB 3 TINJAUAN KHUSUS PUSAT INFORMASI OBAT DAN MAKANAN

Pusat Informasi Obat dan Makanan (PIOM) Badan POM sebagai Unit pendukung pelaksanaan pengawasan Obat dan Makanan, melalui fasilitas teknologi informasi, pelayanan informasi obat dan keracunan, perpustakaan Badan POM dan menjadi tempat peningkatan kompetensi bagi para apoteker dalam menjalankan pelayanan informasi obat. Berdasarkan Pasal 357 keputusan Kepala Badan Pom No. : 02001/SK/KBPOM Tentang Organisasi dan Tata Kerja BPOM maka PIOM memiliki tugas untuk melaksanakan

kegiatan di bidang

Pelayanan Informasi Obat, Informasi Keracunan, dan Teknologi Informasi 3.1

Visi dan Misi

3.1.1. Visi Menjadi unit pendukung sistem pengawasan obat dan makanan yang handal melalui pemanfaatan teknologi informasi serta menjadi rujukan nasional dalam pelayanan informasi obat, makanan dan keracunan. 3.1.2. Misi Misi dari Pusat informasi obat dan makanan : a. Mendukung pengawasan pre-market dan post-market memiliki standar internasional melalui sistem infomasi manajemen yg handal. b. Menerapkan sistem manajemen mutu secara konsistem dalam lingkup informasi obat dan makanan, informasi keracunan dan informasi teknologi. c. Mengoptimalkan kemitraan dengan pemangku kepentingan di berbagai lini dalam lingkup pelayanan informasi obat dan makanan, informasi keracunan, dan teknologi informasi. d. Memberdayakan masyarakat agar mampu melindungi diri dari obat dan makanan yang beresiko terhadap kesehatan melalui pelayanan informasi obat dan makanan, serta informasi keracuan. 22



23

e. Membangun pusat informasi obat dan makanan sebagai organisasi pembelajar (learning organization). 3.2

Tugas dan Fungsi PIOM

3.2.1

Tugas Pusat Informasi Obat dan Makanan mempunyai tugas melaksanakan

kegiatan di bidang pelayanan informasi obat, informasi keracunan dan teknologi informasi. 3.2.2

Fungsi Fungsi dari Pusat pelayanan Informasi Obat dan Makanan adalah :

a. Penyusunan rencana dan program kegiatan pelayanan informasi obat dan makanan. b. Pelaksanaan pelayanan informasi obat. c. Pelaksanaan pelayanan informasi keracunan. d. Pelaksanaan kegiatan di bidang teknologi informasi. e. Evaluasi dan penyusunan laporan pelaksanan pelayanan informasi obat dan makanan. f. Pelaksanaan urusan tata usaha dan kerumahtanggaan Pusat Informasi Obat dan Makanan.

3.3

Struktur Organisasi PIOM Pusat Informasi dan Makanan (PIOM) berada dibawah dan bertanggung

jawab kepada Kepala Badan POM. Dalam pelaksanaan tugas hari-hari secara administrasi dikoordinasi oleh Sekretaris utama Badan POM. Pusat informasi dan makanan terdiri dari 3 bidang, yaitu : a. Bidang Informasi Obat b. Bidang Informasi Keracunan c. Bidang Teknologi Informasi 3.3.1

Bidang Informasi Obat

3.3.1.1 Kedudukan dan Fungsi Era globalisasi menyebabkan peredaran produk obat dan makanan melintasi batas negara dengan mudah. Berbagai macam masalah yang dapat muncul akibat hal tersebut, antara lain peredaran obat ilegal, masuknya obat palsu,

Universitas Indonesia Laporan praktek..., Yoga Octa, FF UI, 2013

24

bahkan obat berbahaya. Perkembangan jumlah produk tidak diimbangi dengan keberadaan informasi yang benar mengenai produk tersebut. Masyarakat membutuhkan suatu sarana yang dapat menyediakan layanan informasi terpercaya dan konsultasi mengenai obat dan makanan yang beredar di Indonesia. Hal ini dipenuhi dengan keberadaan Bidang Informasi Obat. Bidang Informasi Obat mempunyai fungsi : a. Penyusunan rencana dan program pelayanan informasi obat. b. Pelaksanaan pelayanan informasi obat. c. Pelaksanaan pengolahan data informasi obat. d. Evaluasi dan penyusunan laporan pelayanan informasi obat. 3.3.1.2 Struktur Organisasi Bidang informasi obat terdiri dari : a. Sub bidang layanan informasi obat, yang bertugas memberikan pelayanan informasi obat b. Sub bidang pengolahan data, yang bertugas melakukan pengolahan data obat. Bidang Informasi Obat bertugas untuk memberikan layanan informasi dan konsultasi obat, dan melakukan koordinasi jejaring nasional. Fasilitas lain yang dimiliki Bidang Informasi Obat adalah layanan Perpustakaan BPOM, dengan jenis layanan antara lain : a. Katalog Online/Online Public Access Catalogue (OPAC) OPAC adalah fasilitas penelusuran untuk mencari informasi tentang koleksi yang ada di perpustakaan dengan menggunakan komputer. b. Informasi Koleksi Informasi ini dikumpulkan dari berbagai jenis koleksi literatur, seperti buku-buku teks maupun buku-buku referensi yang terkait dengan obat dan makanan, seperti jurnal, CD, majalah, buletin, leaflet, dan produk-produk informasi Badan POM lainnya. Koleksi yang dimiliki saat ini tidak kurang dari 2000 eksemplar yang selalu dijaga keterkiniannya, koleksi tersebut masih relatif baru atau di terbitkan rata-rata diatas tahun 2000. Sebagian besar buku yang dikoleksi di Perpustakaan Badan POM, antara lain : buku-buku yang berkaitan dengan obat, makanan, dan


25

komputer, peraturan, keppres dan lain-lain. Jurnal yang dimiliki perpustakaan saat ini terdiri dari jurnal ilmiah dalam dan luar negeri dalam bentuk cetak dan elektronik. Beberapa jurnal yang dimiliki perpustakaan Badan POM adalah: a. Journal Lancet, b. Australian Journal of Medicine Herbalism, c. Journal of Food Composition and Analysis, d. The New England Journal of Medicine, e. International Journal of Dermatology, f. The Annals of Pharmacoterapy, g. Journal of Toxicology Clinical Toxicology. h. The American Journal of Clinical Nutrition, i. Journal of Drug Issues, j. Journal Nutrition Today, k. Artocarpus, l. Jurnal kesehatan lainnya. Koleksi Audio Visual yang dimiliki oleh Perpustakaan Badan POM adalah berupa Compact Disc (CD) yang berhubungan tentang obat dan makanan, seperti: a. Martindale, b. Goodman and Gilman, c. AHFS, d. AMH, e. BNF, f. European Pharmacopoeia 6.0, g. Clarke Analysis of Drug and Poisons 2004, h. Pathophysiology, i. Physicians Desk Reference, j. PDR Electronic Library, k. Pharmaceutical Excipients 2001, l. Medication Teaching Manual, m. International Drug Price Indicator Guide,


26

Perpustakaan berlangganan majalah dan terbitan berkala yang bersumber dari berbagai instansi pemerintah maupun swasta terkait dengan obat dan makanan seperti majalah Ethical Digest, Warta Kesehatan Tradisional, Farmacia, Pharma, Cermin Dunia Kedokteran, Majalah Ilmu Kefarmasian, Cikeas, Figur, Layanan Publik dan lain lain. Buletin, leaflet dan poster ataupun produk-produk informasi lainnya terkait obat dan makanan juga tersedia di perpustakaan Badan POM. Jumlah produk informasi yang dimiliki sampai saat ini sekitar 50 jenis, semua produk tersebut dapat dimanfaatkan para pengunjung dengan cuma-cuma dan dapat dibawa pulang tanpa dipungut biaya. Produk informasi tersebut adalah Buletin InfoPOM, Buletin Keamanan Pangan, Buletin Informasi Produk Terapetik, Buletin Monitoring Efek Samping Obat (MESO), Buletin Naturakos, Warta POM dan jenis produk leaflet lainnya. Produk informasi yang dikeluarkan oleh PIOM adalah Buletin InfoPOM dan leaflet. Selain itu, perpustakaan Badan POM juga memiliki produk informasi berupa laporan. Jumlah laporan yang dimiliki lebih dari 200 eksemplar, mencakup laporan mengenai berbagai kegiatan BPOM, laporan penelitian terkait Pengawasan Obat dan Makanan dan laporan tahunan dari Balai POM dan Balai besar POM di seluruh Indonesia. Perpustakaan Badan POM juga mengoleksi kliping yang di terbitkan oleh media massa di tanah air, lebih dari 8000 kliping yang sudah di koleksi. Semua artikel yang di koleksi terkait dengan informasi obat dan makanan. Pusat Informasi Obat Nasional (PIONas) Badan POM dapat diakses melalui : a. Pelayanan lnformasi dan konsultasi obat langsung ke ruang konsultasi di Jl. Percetakan Negara No.23 Jakarta Pusat 10560. b.

Pelayanan Informasi melalui komunikasi telefon (021- 4259945) dan Fax (021-42889117)

c. Pelayanan Informasi melalui SMS 24 jam ke No. 08121899530 d. Pelayanan informasi melalui E-mail; [email protected], dan website 3.3.1.3 Kegiatan Bidang Informasi Obat 1. Pelayanan informasi obat


27

Layanan informasi dan konsultasi obat ini dapat dimanfaatkan oleh berbagai kalangan. Layanan informasi obat menyediakan akses informasi terstandar dari semua obat yang beredar di Indonesia. 2. Pengelolaan produk informasi Produk informasi yang dimaksud adalah buletin InfoPOM dan leaflet. Buletiin InfoPOM merupakan salah satu company image Badan POM yang memuat informasi terkini tentang obat, pangan, obat tradisional, suplemen makanan, dan kosmetik serta informasi terkini mengenai kebijakan pengawasan obat dan

makanan dari Badan POM. Buletin

InfoPOM diterbitkan setiap dua bulan sekali oleh PIOM. 3. Partisipasi pada seminar, konferensi, workshop, training, dan kegiatan sejenis Agar selalu dapat mengikuti perkembangan ilmu dan teknologi terkini di bidang pengobatan, perlu dilakukan dengan mengikutsertakan personel yang melakukan pelayanan informasi obat dalam berbagai forum pelatihan, seminar, konferensi, dan lain lain terkait obat, suplemen makanan, obat tradisional, maupun penyakit. 4. Pengelolaan subsite Informasi Obat dan layanan PIONas online Kegiatan pengelolaan subsite Informasi Obat terdiri dari dua kegiatan, yaitu pengelolaan layanan Informasi Obat melalui telepon, faksimili, email, sms, web, surat dan atau datang langsung, serta pengelolaan subsite Informasi Obat melalui updating menu obat baru dan updating menu IONI. 5. Pengelolaan perpustakaan dan subsitenya Layanan informasi obat yang berkualitas harus didukung dengan adanya sumber informasi atau referensi yang memadai. Dalam hal ini, keberadaan Perpustakaan Badan POM diperlukan untuk mendukung layanan informasi obat serta berbagai fungsi lain pada Badan POM. Untuk mengantisipasi perkembangan informasi dan menjada keterkinian koleksi perpustakaan, perlu pengelolaan dan penambahan koleksi buku dan jurnal yang terbaru. Selain itu, perpustakaan Bdan POM selalu melakukan pengintegrasian


28

data pustaka ke seluruh unit teknis di Badan POM yang dimungkinkan dengan membanguun digital library. 3.3.2

Bidang Informasi Keracunan Penggunaan bahan kimia di masyarakat memiliki manfaat sekaligus resiko

bahaya bagi manusia dan lingkungan. Pada tahun 1980, WHO, ILO, dan UNEP membuat suatu program yang disebut IPCS (International Program on Chemical Safety). Pada tahun 1986, IPCS merekomendasikan setiap negara untuk memiliki suatu Poison Information Centre (PIC). Pada tahun 1995, Indonesia membentuk Sentra Informasi Keracunan (SIKer) yang berada dibawah Direktorat Jenderal POM Departement Kesehatan Republik Indonesia. Sejak tahun 2000, SIKer berada di bawah struktur Pusat Informasi Obat dan Makanan (PIOM) yang selanjutnya sebagai Bidang Informasi Keracunan. Pada tahun 2004 Bidang Informasi Keracunan/SIKer mengembangkan layanan informasi keracunan di 26 Balai Besar/Balai POM tepatnya di Bidang/Seksi Sertifikasi dan Layanan Informasi Konsumen. Pada tahun 2010 dilakukan penambahan Balai POM yang baru di 4 provinsi baru di Indonesia (Gorontalo, Pangkal Pinang, Batam dan Serang). SIKer di Badan POM dikenal sebagai SIKer Nasional dan SIKer di Balai Besar/Balai POM dikenal sebagai SIKer Daerah. Bidang Informasi Keracunan/ SIKer adalah suatu unit kerja yang secara aktif mencari dan mengumpulkan data/informasi keracunan dan menyiapkan serta menyajikannya secara teliti, cermat, dan benar sebagai informasi yang di berikan ke masyarakat luas, profesional kesehatan, serta instansi pemerintah/swasta yang membutuhkan. Tujuan Bidang Informasi Keracunan/SIKer adalah melindungi masyarakat dari bahaya akibat bahan atau produk yang beresiko menimbulkan keracunan sekaligus menurunkan angka kematian atau kesakitan akibat keracunan. 3.3.2.1.Kedudukan, Tugas, dan Fungsi Bidang Informasi Keracunan mempunyai tugas melaksanakan kegiatan di bidang pelayanan informasi keracunan (Pasal 357 Keputusan Kepala Badan POM No. : 02001/SK/KBPOM Tentang Organisasi dan Tata Kerja BPOM), meliputi penyusunan rencana dan program serta evaluasi pelayanan informasi keracunan.


29

Fungsi utama SIKer adalah menjadi rujukan informasi yang terkait dengan keracunan dalam rangka mendukung pengawasan Obat dan Makanan melalui : 1. Perencanaan dan program layanan informasi keracunan. 2. Pelayanan permintaan informasi dan konsultasi keracunan, baik dari internal BPOM maupun dari masyarakat luas melalui e-mail, Telepon, SMS, Fax atau tatap muka secara langsung, serta berperan aktif dalam pemberian informasi kepada masyarakat untuk mencegah kejadian keracunan, misalnya dengan mengadakan talkshow, penyuluhan, pameran, dll. 3. Penyusunan dan pembuatan produk informasi berupa artikel, leaflet, poster, subsite, buku pedoman, kompendia, CD katalog, peta kasus/insiden keracunan. 4. Kegiatan toksikovigilans dalam rangka mencegah keracunan, antara lain : a. Pengolahan data kasus/insiden keracunan. b. Evaluasi dan penyusunan laporan pelayanan informasi keracunan.

3.3.3.2. Struktur Organisasi Bidang Informasi Keracunan terdiri dari : a. Sub Bidang Layanan Informasi Keracunan Sub bidang layanan informasi keracunan mempunyai tugas melakukan permintaan informasi dan konsultasi keracunan. b. Sub Bidang Toksikovigilans Sub bidang toksikovigilans mempunyai tugas melakukan kegiatan toksikovigilans, merupakan kegiatan yang terdiri dari observasi aktif atau identifikasi atau investigasi evaluasi resiko toksik dan fenomena yang terjadi di masyarakat dengan tujuan mengurangi maupun meniadakan resiko toksik tersebut. Dalam rangka penyusunan peta kasus/insiden keracunan di Indonesia, dilakukan penyusunan terhadap data kasus/insiden, dimana pengolahan datanya dilakukan melalui alpikasi SPIM Keracunan.

3.3.3.3 Kegiatan Bidang Informasi Keracunan a. Pelayanan informasi keracunan kepada masyarakat


30

Layanan informasi dan konsultasi terkait keracunan merupakan salah kegiatan rutin di Bidang Informasi Keracunan dalam pemberian informasi kepada masyarakat yang membutuhkan. Pemberian informasi yang disampaikan merujuk kepada referensi literatur baik dari buku maupun jurnal dan informasi website yang terpercaya dan uptodate. Pemberian layanan informasi dilakukan melalui telepon, SMS, Fax, E-mail, Surat, atau secara langsung (tatap muka) ke kantor Badan POM tanpa biaya. b. Penyebaran informasi terkait keracunan pada masyarakat Kegiatan ini dilakukan dalam rangka upaya pencegahan keracunan dan sosialisasi SIKer sehingga lebih dikenal oleh masyarakat. Kegiatan ini dilakukan melalui Talk Show di Radio dan TV, penyuluhan langsung kepada ibu rumah tangga, tim penggerak PKK, ibu–ibu Majelis ta’lim, anak-anak sekolah, karyawan industri rumah tangga, dan tokoh masyarakat, pameran atau presentasi dalam seminar, workshop atau kegiatan lainnya yang serupa. c. Pembuatan produk informasi keracunan Produk informasi berupa artikel, leaflet, poster, buku pedoman, CD, katalog keracunan, dan monografi bahan beresiko keracunan. d. Pemetaan kasus/insiden keracunan Pemetaan kasus/insiden keracunan merupakan salah satu dari kegiatan toksikovigilans. Kegiatan ini diawali dengan pengumpulan data kasus/insiden keracunan dari rumah sakit di Indonesia. Pengumpulan data dilakukan oleh petugas SIKerNas dan SIKerDa, pengolahan data dilakukan melalui aplikasi SPIMKer. Hasil dari pengolahan data kasus/insiden keracunan tersebut menunjukkan suatu peta atau gambaran kasus/insiden keracunan yang terjadi di Indonesia. e. Pengelolaan subsite Informasi Keracunan Pengelolaan subsite informasi keracunan dilakukan dengan mengunggah informasi-informasi terkait dengan keracunan yang uptodate. 3.3.3.4 Fasilitas Fasilitas yang berada diruangan SIKer antara lain adalah komputer, printer, telepon, internet, fax-mail, dan mesin foto copy, berbagai jenis literatur terutama yang berkaitan dengan toksikologi antara lain pustaka toksikologi edisi


31

terbaru dan farmakologi, jurnal–jurnal dan perangkat lunak komputer yang berhubungan dengan informasi keracunan seperti International Program Of Chemical Safety (IPCS), INTOX, Material Safety Data Sheet, dan lain-lain. Tersedia aplikasi Sistem Pelayanan Informasi Masyarakat Keracunan (SPIMKer), yang merupakan implikasi dari INTOX, database IPCS, yang digunakan untuk pelaporan dan pengolahan data kasus/insiden keracunan serta data permintaan informasi keracunan. Sentra Informasi Keracuna Nasional (SIKERNas) Badan POM dapat diakses melalui : a. Pelayanan lnformasi dan konsultasi keracunan langsung ke ruang konsultasi di Jl. Percetakan Negara No.23 Jakarta Pusat 10560. b. Pelayanan Informasi melalui komunikasi telefon (021-4259945) dan Fax (021-42889117). c. Pelayanan Informasi melalui SMS 24 jam ke No. 081310826879. d. Pelayanan informasi melalui E-mail : [email protected], dan website : www.pom.go.id

3.3.3.5 Kerjasama Kerjasama SIKer dengan instansi dalam melakukan kegiatan-kegiatan lainnya : a. Lintas Program meliputi Direktorat Pengawasan Produk dan Bahan Berbahaya, Direktorat Surveilan dan Keamanan Pangan, Pusat Pengujian Obat dan Makanan Nasional dan Balai Besar POM dan Balai POM b. Lintas Sektor meliputi Kementrian

Pertanian, Kementrian Kesehatan,

Kementrian Tenaga Kerja, Kementrian Pendidikan Nasional, Kementrian Lingkungan Hidup, Kepolisian, Asosiasi Pestisida, Asosiasi Bahan Kimia, Bea Cukai, Biro Pusat Statistik, Pemerintah Daerah dan Yayasan Layanan Konsumen Indonesia (YLKI) c. Luar negeri, meliputi International Program on Chemichal Safety (IPCS), European Association of Poison Centres and Clinical Toxicologist (EAPCCT), Asia Pacific Association of Medical Toxicology (APAMT), Pusat Racun Negara (PRN), University of Science, Penang, Malaysia, dan National Poison Control and Information Service, Filipina (NPCIS).


32

3.3.3

Bidang Teknologi Informasi Perkembangan pesat terjadi terus menerus disemua aspek bidang ilmu

pengetahuan dan teknologi, di bidang kefarmasian perkembangannya juga terus bertambah pesat seiring berjalannya waktu. Untuk dapat melakukan pengawasan dan mengikuti perkembangan tersebut maka Badan POM mengambil langkah untuk membentuk sebuah unit non teknis yang dinamakan unit teknologi informasi, tugas dari unit tersebut adalah untuk memfasilitasi aspek teknologi informasi yang dibutuhkan oleh para pelaksana kefarmasian dan petugas kefarmasian dalam menjalankan tugasnya. 3.3.3.1 Kedudukan, Tugas, dan Fungsi Bidang Teknologi Informasi yang berada dalam struktur organisasi Pusat Informasi Obat dan Makanan yang memfasilitasi Teknologi Informasi dan Komunikasi Badan POM yaitu meliputi : perangkat lunak dan perangkat keras, jaringan LAN, WAN Badan POM, database serta aplikasi-aplikasi sehingga mempermudah pelaksanaan dan tugas Badan POM. Bidang Teknologi Informasi mempunyai fungsi melaksanakan penyusunan rencana, program dan evaluasi kegiatan teknologi informasi. dalam melaksanakan tugasnya, Bidang Teknologi Informasi menyelenggarakan fungsi : a. Penyusunan rencana dan program kegiatan teknologi informasi. b. Pelaksanaan penyusunan dan pembakuan sistem perangkat lunak dan perangkat keras di lingkungan Badan POM. c. Pelaksanaan penyusunan dan pembakuan program aplikasi dan sistem data di lingkungan Badan POM. d. Evaluasi dan penyusunan laporan kegiatan teknologi informasi. 3.3.3.2 Misi Meningkatkan sistem informasi manajemen yang menunjang organisasi. Dengan misi tersebut, diharapkan dapat mencapai visi PIOM yaitu menjadi rujukan

nasional

dalam

pelayanan

informasi

obat,

makanan

dan

penanggulanganan keracunan. 3.3.3.3 Struktur Organisasi Struktur organisasi bidang teknologi informasi, terdiri dari :


33

a. Sub Bidang sistem perangkat keras dan perangkat lunak mempunyai tugas melakukan penyusunan dan pembakuan sistem perangkat keras dan perangkat lunak dilingkungan Badan POM. b. Sub Bidang Aplikasi mempunyai tugas melakukan penyusunan dan pembakuan program aplikasi dan data dilingkungan Badan POM. 3.3.3.4 Kegiatan Bidang Teknologi Informasi Memberikan layanan prima bagi Balai Besar/Balai POM, dengan Badan POM sebagai induk organisasi dari unit–unit tersebut. Layanan teknologi informasi untuk Badan POM dan Balai Besar/Balai POM merupakan tugas utama yang perlu diselenggarakan secara terus–menerus. Layanan yang dilakukan oleh bidang TI meliputi : a. Layanan Teknologi Informasi untuk Badan POM dan Balai Besar/Balai POM. b. Layanan pelaporan internal Badan POM melalui aplikasi SIE. c. Layanan untuk unit kerja pengaduan konsumen melalui aplikasi SPIM. d. Laporan informasi keracunan melalui aplikasi SPIMKer. e. Layanan publik yang juga di manfaatkan bagi petugas Badan POM dalam distribusi informasi NIE dan public warning melaui aplikasi website. f. Layanan akses internet dan intranet. g. Layanan e-mail coorporate ([email protected]). h. Layanan pemeriksaan rutin perangkat komputer dan jaringan. i. Layanan penanganan sistem keamanan komputer dari jaringan. j. Layanan pengelolaan website Badan POM. k. Perkuatan Jaringan Lokal Area Network (LAN).


34

BAB 4 PEMBAHASAN

4.1

Bidang Informasi Obat Tidak semua informasi yang beredar di masyarakat mengenai produk

farmasi seperti obat, obat tradisional, kosmetik, makanan dan suplemen makanan terjamin kebenarannya. Masyarakat harus memiliki sumber terpercaya untuk mendapat informasi mengenai hal tersebut. Kebutuhan masyarakat akan informasi untuk menyelesaikan permasalahan terkait obat, obat tradisional, kosmetika, makanan dan suplemen makanan melatarbelakangi terbentuknya Pusat Informasi Obat dan Makanan. PIOM diperlukan untuk mewujudkan salah satu visi dari BPOM yaitu melindungi masyarakat. Dalam penyebarluasan informasi terkait obat dan makanan, PIOM menghasilkan produk informasi yang dapat dijadikan acuan dan meningkatkan kompetensi bagi tenaga kesehatan, terutama apoteker, dalam menjalankan disiplin ilmunya. Berdasarkan struktur organisasi, PIOM terbagi dalam beberapa bidang antara lain bidang Informasi Obat, bidang Informasi Keracunan dan bidang Informasi Teknologi. Bidang-bidang tersebut terbagi lagi dalam beberapa sub unit. Bidang Informasi Obat terdiri dari sub bidang layanan informasi obat dan sub bidang pengolahan data. Bidang Informasi Keracunan terdiri dari sub bidang layanan informasi keracunan, dan sub bidang toksikovigilans. Bidang Teknologi Informasi terdiri dari sub bidang perangkat keras dan lunak dan sub bidang aplikasi. Bidang Informasi Obat memiliki layanan yang disebut dengan Pusat Informasi Obat Nasional yang biasa disingkat dengan nama PIONas. Pionas Badan POM menyediakan akses informasi terstandar (Approved labeling) dari semua obat yang beredar di Indonesia yang telah disetujui oleh Badan POM sebagai NRA (NationalRegulatory Authority) atas rekomendasi Komite Nasional Penilaian Obat Jadi, juga akses terhadap Approved labeling dari NRA negaranegara di dunia yang memiliki sistem evaluasi yang dikenal dengan baik serta layanan perpustakaan elektronik badan POM. Keduanya diadakan untuk mendukung mencapai tujuan bidang informasi obat yaitu memberikan fasilitas 34 Laporan praktek..., Yoga Octa, FF UI, 2013


35

online

berupa

online

catalog/online

public

access

catalogue

(Katalog

Online/Online Public Access Catalogue (OPAC). Informasi koleksi yang dimaksud adalah berbagai jenis koleksi literatur yang dikumpulkan, baik bukubuku teks maupun buku-buku referensi serta berbagai laporan BPOM yang terkait dengan obat dan makanan.Selain memberikan layanan di bidang informasi obat, terdapat juga sub bidang pengelola data. Contoh kegiatan yang dilakukan oleh bidang Informasi Obat adalah membuat abstrak buku untuk memudahkan para pencari informasi mengenai isi buku tersebut dan menjawab pertanyaan terkait obat dan makanan yang datang melalui SMS, atau email. Dalam menjawab pertanyaan, selalu diberikan ucapan apresiasi karena telah menghubungi PIONas, setelah itu dilakukan pemeriksaan kelengkapan data penanya untuk mengetahui latar belakang penanya seperti nama, alamat, pekerjaan, asal institusi, dan tujuan pertanyaan. Berikutnya lakukan formulasi jawaban dengan merujuk informasi dari buku-buku dasar, seperti IONI, BNF, Martindale, MIMS, dll. Beberapa contoh pertanyaan yang diajukan sebagai berikut (jawaban pertanyaan tercantum dalam lampiran) : 1. Jika parasetamol dikonsumsi hingga 2,5 gram dalam 24 jam menimbulkan efek samping apa? Dan bagaimana solusinya? 2. Mohon diinformasikan, salep apa yang dapat mengeringkan bekas luka/koreng karena digaruk pada anak usia 5 tahun? 3. Selamat malam PIO Nas, saya ingin bertanya obat untuk keseleo apa ya? kaki saya terkilir/keseleo, boleh minum obat deksametason tidak untuk menghilangkan nyeri dan bengkaknya? Terima kasih. 4. Apakah ranitidin injeksi jika warnanya berubah menjadi kuning masih boleh digunakan? warna awalnya adalah putih jernih dan penyimpanannya pada suhu kamar. Ranitidin tersebut produksi dari Bernofarma. Dalam menjawab pertanyaan, perlu dilakukan penulusuran informasi yang menghargai dan menjaga kerahasiaan (confidentiality), baik tentang informasi yang berkaitan dengan penanya, maupun pasien yang menjadi subjek pertanyaan serta jenis pertanyaannya. Detil tentang pertanyaan tidak boleh diungkapkan kecuali dengan persetujuan penanya.


36

Contoh tahapan dalam menjawab pertanyaan “Apakah ranitidin injeksi jika warnanya berubah menjadi kuning masih boleh digunakan? warna awalnya adalah putih jernih dan penyimpanannya pada suhu kamar. Ranitidin tersebut produksi dari Bernofarma.” -

Tanyakan detil penanya, meliputi nama, pekerjaan, usia, alamat, dan tujuan pertanyaan.

-

Apakah tergolong pertanyaan umum ataukah terkait pasien.

-

Alasan menggunakan ranitidin injeksi.

-

Apakah tanggal kadaluarsa sudah diperiksa.

-

Sudah berapa lama ranitidin disimpan.

-

Periksa informasi pada buku-buku dasar seperti Martindale, MIMS, dan Handbook of Injectable Drug.

-

Akses pada basis data yang memuat abstrak-abstrak (sumber informasi sekunder).

-

4.2

Menghubungi industri obatnya.

Bidang Informasi Keracunan Bidang lainnya di dalam Pusat Informasi Obat dan Makanan antara lain

adalah Bidang Informasi Keracunan atau dikenal juga sebagai Sentra Informasi Keracunan Nasional (SIKerNas). Bidang ini memiliki tujuan untuk mencegah keracunan dan penyelamatan jiwa akibat keracunan. Fungsi utamanya adalah menjadi rujukan informasi yang terkait dengan keracunan dalam rangka mendukung pengawasan obat dan makanan. Bidang Informasi Keracunan terbagi dalam dua sub bidang yaitu layanan informasi keracunan dan toksikovigilans. Sub Bidang Layanan Informasi Keracunan bertugas memberikan pelayanan informasi dan konsultasi terkait dengan keracunan. Sedangkan Sub Bidang Toksikovigilans bertugas melakukan kegiatan yang terkait dengan toksikovigilans, seperti mengumpulkan data kasus/insiden yang berhubungan dengan keracunan di Indonesia yang kemudian diolah menjadi informasi yang bermanfaat tentang gambaran angka keracunan yang terjadi di Indonesia.


37

Selama kegiatan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di bidang Informasi Keracunan, mahasiswa ditugaskan membuat artikel yang terkait dengan keracunan dan membuat monografi bahan beresiko keracunan. Pembuatan artikel ditujukan untuk masyarakat umum yang kemudian disebarkan melalui website resmi Badan POM sehingga artikel dibuat dengan bahasa populer ilmiah yang mudah dimengerti. Dalam penyusunan artikel, sumber yang digunakan adalah jurnal-jurnal ilmiah yang didapatkan dari website yang valid dan uptodate dan buku teks yang menjelaskan informasi terkait keracunan. Penentuan topik artikel keracunan berdasarkan data permintaan informasi yang masuk ke layanan informasi keracunan, informasi yang disusun dalam artikel tersebut meliputi laporan kejadian keracunan yang pernah terjadi, penjelasan tentang bahan beresiko keracunan, gejala keracunan yang ditimbulkan dan dampaknya bagi kesehatan, penatalaksanaan keracunan, dan tindakan pencegahannya. Selanjutnya, penyusunan monografi bahan beresiko keracunan dilakukan dengan cara mencari informasi tentang suatu bahan beresiko keracunan. Informasi yang disusun, yaitu : -

nama dan identitas produk,

-

sifat fisika kimia,

-

penggunaan,

-

identifikasi bahaya,

-

stabilitas dan reaktivitas,

-

penyimpanan, toksikologi,

-

efek klinis,

-

pertolongan pertama,

-

penatalaksanaan oleh tenaga kesehatan,

-

batas paparan dan alat perlindungan diri,

-

manajemen pemadam kebakaran, j

-

manajemen tumpahan. Sumber-sumber yang digunakan untuk mencari informasi tersebut dapat

diperoleh dari literatur berupa buku teks maupun website yang valid dan uptodate, yaitu berupa kompendia, MSDS produk, dan data toksikologi.


38

4.3

Bidang Teknologi Informasi Bidang Teknologi Informasi pada unit kerja Pusat Informasi Obat dan

Makanan (PIOM) berfungsi sebagai fasilitator dalam berbagai kegiatan yang berhubungan dengan jaringan komputer yang ada di Badan POM. Bidang Teknologi Informasi dibagi menjadi 2 sub bidang, yaitu sub bidang Aplikasi dan sub bidang Perangkat Keras dan Perangkat Lunak (PKPL). Aplikasi yang difasilitasi oleh teknologi informatika (TI) dibagi menjadi 2 macam yaitu, internal dan eksternal (publik). Aplikasi internal terdiri dari : a. SIPT (Sistem Informasi Pelaporan Terpadu) Sistem Informasi Pelaporan terpadu digunakan untuk mengirimkan data hasil dari inspeksi yang dilakukan oleh Balai Besar/Balai POM ke Badan POM. Badan POM yang memutuskan hasil inspeksi tersebut apakah Memenuhi Syarat (MS) atau Tidak Memenuhi Syarat (TMS). Alur Penyampaian data SIPT : Hasil Inspeksi Operator Balai Supervisor I Balai Supervisor II Balai Kepala Balai Operator Pusat Supervisor I Pusat Supervisor II Pusat Direktur. Aplikasi eksternal (public) terdiri dari : a. E-Notifikasi Kosmetik Bidang ini memberikan layanan tentang notifikasi kosmetik, e-notifikasi mencakup hanya produk kosmetik saja, kosmetik itu berada di kedeputian II, kedeputian II selain kosmetik ada juga OT, dan suplemen. Tetapi sistem notifikasi hanya diberlakukan untuk kosmetik. Notifikasi dilakukan sebelum kosmetik itu beredar. Masa berlaku notifikasi dalam jangka waktu 3 tahun, setelah jangka waktu berakhir notifikasi pemohon harus memperbaharui notifikasinya. Dengan adanya e-notifikasi diharapkan bisa mempermudah pendaftar untuk melakukan registrasi. Kepala Badan wajib menginformasikan kosmetik yang telah dinotifikasi. b. E-BPOM Digunakan oleh para importir dalam mendaftarkan produk bahan obat atau


39

makan yang di impor dari luar negeri. E-BPOM memudahkan para importir dalam memperoleh Surat Keterangan Impor (SKI). Sebelum login, importir harus melakukan registrasi terlebih dahulu. Apabila pendaftaran telah selesai dan masuk ke e-bpom, importir harus mengirim CoA (asli atau fotokopi yg di legalisir) produk ke Badan POM untuk di verifikasi keaslian data tersebut. Jika data sesuai, Badan BOM dapat mengeluarkan Surat Keterangan Import (SKI). SKI langsung di kirim ke Departemen Bea dan Cukai melalui Indonesia Portal Single Windows (INSW). c. E-Registration Dilakukan untuk obat copy, obat tradisional tahap 1, dan pangan low risk.


40

BAB 5 KESIMPULAN DAN SARAN

5.1

Kesimpulan Peran, fungsi, posisi dan tanggung jawab apoteker di Badan POM

terutama di unit kerja PIOM dapat disimpulkan sebagai pemberi pelayanan baik dalam informasi obat, informasi keracunan maupun teknologi informasi. Pelaksanaan PKPA oleh calon apoteker telah memberi pengalaman praktis di instansi pemerintahan untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di Badan POM.

5.2

Saran Perlu lebih melibatkan mahasiswa PKPA dalam kegiatan

yang

berhubungan dengan unit kerja secara keseluruhan, sehingga mahasiswa mendapat gambaran kerja dari unit tersebut pada kondisi yang sebenar-benarnya

40



41

DAFTAR PUSTAKA

POM RI. 2011. Budaya Organisasi. Badan http://www.pom.go.id/profile/budaya_organisasi.asp. Diakses tanggal 17 Februari 2013 Badan POM RI. 2011. Fungsi Badan POM. http://www.pom.go.id/profile/fungsi_badan_POM.asp. Diakses tanggal 17 Februari 2013 Badan POM RI. 2011. Informasi Obat. http://pom.go.id/index.php/io. Diakses tanggal 17 Februari 2013. Badan POM RI. 2011. Katalog Informasi Keracunan. http://ik.pom.go.id/kataloginformasi-keracunan. Diakses tanggal 17 Februari 2013. Badan POM RI. 2011. Kerangka Konsep SISPOM http://www.pom.go.id/profile/kerangka_konsep_SisPOM.asp. Diakses tanggal 17 Februari 2013 Badan POM RI. 2011. Kebijakan Strategis Badan POM. http://www.pom.go.id/profile/kebijakan_strategis_Badan_POM.asp. Diakses tanggal 17 Februari 2013 Badan POM RI. 2011. Latar belakang. http://www.pom.go.id/profile/latar_belakang.asp. Diakses tanggal 17 Februari 2013 Badan POM RI. 2011. Laporan kasus keracunan. http://ik.pom.go.id/laporankasus-keracunan. Diakses tanggal 17 Februari 2013 Badan POM RI. 2011. Layanan informasi. http://ik.pom.go.id/layanan-informasi. Diakses tangga 17 Februari 2013 Badan POM RI. 2011. Organisasi Badan POM. http://www.pom.go.id/profile/organisasi_badan_POM.asp. Diakses tanggal 17 Februari 2013 Badan POM RI. 2011. Prinsip Dasar SISPOM. http://www.pom.go.id/profile/prinsip_dasar_SisPOM.asp. Diakses tanggal 17 Februari 2013

41



42

Organisasi. Badan POM RI. 2011. Struktur http://www.pom.go.id/profile/struktur_organisasi.asp. Diakses tanggal 17 Februari 2013 Badan POM RI. 2011. Sistem Notifikasi Kosmetika On-line. http://notifkos.pom.go.id/bpom-notifikasi/. Diakses tanggal 17 Februari 2013 Badan POM RI. 2011. Sistem Informasi http://sipt.pom.go.id/. Diakses tanggal 17 Februari 2013

Pelaporan

Terpadu.

Badan POM RI. 2011. Sentra Informasi Keracunan. http://ik.pom.go.id/. Diakses tanggal 17 Februari 2013 Badan POM RI. 2011. Target Kinerja. http://www.pom.go.id/profile/target_kinerja.asp. Diakses tanggal 17 Februari 2013 Badan POM RI. 2011. Visi_Misi. http://www.pom.go.id/profile/visi_misi.asp. Diakses tanggal 17 Februari 2013



43

Lampiran 1. Struktur organisasi Badan POM RI

KEPALA BADAN

1.

INSPEKTORAT

2. 3. 4.

Pusat Pengujian Obat dan Makanan Nasional

SEKRETARIAT UTAMA Biro Perencanaan dan Keuangan Biro Kerjasama Luar Negeri Biro Hukum dan Humas Biro Umum

Pusat Penyidika n Obat Makanan

Pusat Riset Obat dan Makanan

Pusat Informasi Obat dan Makanan

DEPUTI I Bidang Pengawasan Produk Terapetik dan NAPZA

DEPUTI II Bidang Pengawasan Obat Tradisional, Kosmetik dan Produk Komplemen

DEPUTI III Bidang Pengawasan Keamanan Pangan dan Bahan Berbahaya

1. Direkterot Penilaian Obat dan Produk Biologi 2. Direktorat Standardisasi Produk Terapetik dan PKRT 3. Direktorat Pengawasan Produksi Produk Terapetik dan PKRT 4. Direktorat Pengawasan Distribusi Produk Terapetik dan PKRT 5. Direktorat Pengawasan Narkotika, Psikotropika dan zat Adiktif.

1. Direkterot Penilaian Obat Tradisional, Suplemen Makanan dan Kosmetik. 2. Direktorat Standardisasi Obat Tradisional, kosmetik dan Produk Komplemen 3. Direktorat Inspeksi dan Sertifikasi Obat Tradisional, Kosmetika dan Produk Komplemen 4. Direktorat Obat Asli Indonesia

1. Direktorat Penilaian Keamanan Pangan 2. Direktorat Standardisasi Produk Pangan 3. Direktorat Inspeksi dan Sertifikasi Produk Pangan 4. Direktorat Surveilan dan Penyuluhan Keamanan Pangan 5. Direktorat Pengawasan Produk dan Bahan Berbahaya

Unit Pelaksanaan Teknis BPOM



44

Lampiran 2. Struktur organisasi PIOM



45

Lampiran 3. Contoh pertanyaaan yang diajukan ke PIONas beserta jawabannya.

1. Jika parasetamol dikonsumsi hingga 2,5 gram dalam 24 jam menimbulkan efek samping apa? Dan bagaimana solusinya? Jawaban : Parasetamol diindikasikan untuk meredakan nyeri ringan sampai sedang, demam, sakit kepala, sakit gigi. Namun, berbeda dengan asetosal/aspirin, obat ini tidak dapat mengurangi gejala penyakit rematik seperti kemerahan, kaku, dan pembengkakan pada sendi. Dosis dan aturan pakai, dijelaskan seperti di bawah ini : a. Orang dewasa dosisnya 0,5 – 1 gram setiap 4-6 jam hingga maksimum 4 gram perhari. b. Anak-anak umur 2 bulan dosisnya 60 mg untuk demam pasca imunisasi. c. Anak-anak di bawah umur 3 bulan (hanya dengan saran dari dokter), dosisnya 10 mg/kgBB (5 mg/kgBB jika jaundice), d. Anak-anak umur 3 bulan – 1 tahun dosisinya 60 -120 mg. e. Anak-anak umur 1 - 5 tahun dosisnya 120-250 mg. f. Anak-anak umur 6-12 tahun dosisnya 250-500 mg. Dosis ini dapat diulangi setiap 4-6 jam jika diperlukan (maksimum 4 kali dosis dalam 24 jam) Efek samping jarang terjadi, tetapi dilaporkan pemakaian jangka panjang dapat terjadi ruam kulit, kelainan darah (termasuk trombositopenia, leukopenia, neutropenia), kerusakan hati dan ginjal jika overdosis. Parasetamol dapat diminum sebelum atau bersama makanan. Kehati-hatian sebelum menggunakan obat :



46

a. Alergi terhadap parasetamol ditandai dengan mata merah, pipi bengkak, keluar cairan dari mata dan hidung (jarang terjadi). Seseorang yang alergi dengan parasetamol kemungkinan juga alergi asetosal (aspirin) dan ibuprofen. Konsultasikan dengan dokter untuk mendapatkan antipiretik (penurun panas) yang sesuai. b. Gangguan fungsi hati dan ginjal atau ketergantungan alkohol. c. Beberapa sediaan sirup mungkin mengandung pemanis aspartam, yang sebaiknya dihindari bagi anak penderita fenilketourea. d. Dapat terjadi interaksi dengan obat lain yang diminum bersamaan. Konsultasikan dengan dokter, apoteker, atau tenaga kesehatan lainnya. Penggunaan bersama obat lain : a. Obat yang sejenis dengan parasetamol dapat diresepkan oleh dokter, seperti diklofenak, diflunisal, etodolak, fenoprofen, flurbiprofen oral, ibuprofen, indometasin, ketoprofen, ketorolak, asam mefenamat, nabubeton, naproksen, fenilbutazon, piroksikam, tenoksikam, dan asam tiaprofenat, Oleh karena itu, bila Anda sedang berkonsultasi dengan dokter, sampaikan bahwa Anda sedang mengkonsumsi parasetamol agar dokter dapat memutuskan apakah Anda dapat melanjutkan mengkonsumsi parasetamol atau menggantinya dengan obat sejenis lainnya tersebut. b. Resiko terjadinya kerusakan hati lebih besar pada peminum alkohol atau bila minum parasetamol melebihi dosis yang dianjurkan. c. Parasetamol relatif tidak berinteraksi dengan makanan. Referensi : -IONI, 2008 -KOMPENDIA OBAT BEBAS, 2011



47

2. Mohon diinformasikan, salep apa yang dapat mengeringkan bekas luka/koreng karena digaruk pada anak usia 5 tahun? Jawaban : Luka sebenranya dapat sembuh dengan sendirinya, penggunaan penutup luka yang tepat dan pemakaian antiseptik dapat membantu penyembuhan dan mencegah bekas luka dan infeksi kulit sekunder. Proses penyembuhan luka dimulai segera setelah terjadinya luka dan terdiri dari 3 tahapan yang saling berkaitan, yaitu peradangan, proliferasi, dan maturasi. a. Peradangan, pada fase ini terjadi proses perkembangan jaringan yang baru 3 sampai 4 hari setelah luka. b. Proliferasi, pada fase ini luka akan ditutupi dengan jaringan ikat dan jaringan epitel baru. Fase ini dimulai hari ke-3 dan berlanjut sekitar 3 minggu. c. Maturasi, fase ini merupakan fase terlama dan baru dimulai sekitar minggu ke-3 setelah luka telah ditutupi jaringan ikat dan dilapisi selsel epitel. Penanggulangan : Penanggulangan luka bertujuan untuk melindungi luka dari infeksi dan trauma

lebih

lanjut

dan

meminimalisasi

adanya

bekas

luka.

Penanggulangan luka dimulai dari tahapan pembersihan luka, pemberian antiseptik dan atau antibiotik yang benar serta penutupan luka dengan bahan yang sesuai. Pasien harus membaca petunjuk penggunaan produk secara hati-hati dan memperhatikan hal-hal berikut untuk mencapai efek terpi yang optimal, yaitu :



48

-

Jika permukaan luka kotor, bilaslah dengan air bersih . Gunakan antiseptik secara selektif dan hati-hati.

-

Ketika menggunakan air sabun untuk membersihkan luka, cucilah tangan, tuang sedikit sabun cair pada kapas basah, dan cuci luka tersebut secara lembut dengan kapas kemudian bilas dengan air hangat yang mengalir dan keringkan perlahan.

-

Tutuplah luka dengan bahan penutup luka yang dapat menjaga kelembapan pada luka dan pastikan bahwa ukuran penutup luka sesuai dengan luas tubuh yang terkena luka.

-

Teruslah menggunakan penutup luka hingga permukaan luka sudah tertutup dengan jaringan yang baru dan tanda-tanda peradangan pada jaringan sekitar telah berkurang.

-

Hindarkan menyentuh penutup luka jika tidak diperlukan dan gantilah penutup luka jika sudah kotor (umumnya setiap 3-5 hari sekali).

-

Gunakanlah analgesik ringan untuk mengurangi rasa sakit.

-

Semua penutup luka harus disimpan dalam kemasan aslinya dan dijauhkan dari kelembapan.

-

Amati tanda-tanda infeksi pada luka seperti adanya bau busuk. Adanya kemerahan, pembengkakan dan cairan/eksudat pada luka adalah hal yang normal untuk tahap penyembuhan luka.

Terapi non obat Langkah-langkah dasar pengobatan luka seperti luka gores dan luka bakar ringan yaitu mencuci luka dengan air bersih yang mengalir dan penggunaan perban/kasa sebagai penutup luka untuk mencegah bakteri masuk ke daerah luka. Bekas luka yang berhubungan dengan tipe penutup luka yang digunakan. Penutup luka yang ideal adalah: •

Menghilangkan eksudat yang berlebih.

•

Menjaga kelembaban permukaan luka.

•

Mempunyai pori-pori untuk lewatnya oksigen.

•

Luka terlindungi dari panas.



49

•

Melindungi luka dari infeksi.

•

Bebas dari partikulat atau kontaminan yang toksik.

•

Dapat dilepas tanpa merusak jaringan kulit yang baru.

Terapi obat Larutan saline steril adalah pilihan pertama yang efektif untuk membersihkan luka. Untuk terapi pendukung, dapat digunakan antiseptic untuk mencegah infeksi sekunder. Komponen zat aktif dari antiseptic yang aman dan efektif penggunaannya yaitu etanol (48-95%), isopropyl alkohol (50-91,3%), larutan iodin, povidon iodin (5-10%), senyawa amonium (0,13%) dan fenol kamfer. Selain itu, untuk mengurangi rasa sakit pada luka dapat digunakan analgesik ringan seperti asetosal, ibuprofen, dan parasetamol. Untuk menghilangkan bekas luka, dapat digunakan salep penghilang bekas luka yang dijual bebas di pasaran, silahkan Anda dapat menanyakannya kepada apoteker/tenaga kesehatan lainnya. Referensi : -IONI, 2008 -KOMPENDIA OBAT BEBAS, 2011

3. Selamat malam PIO Nas, saya ingin bertanya obat untuk keseleo apa ya? kaki saya terkilir/keseleo, boleh minum obat deksametason tidak untuk menghilangkan nyeri dan bengkaknya? Terima kasih Jawaban : Anjuran untuk pasien:



50

a.

Jika otot mengalami cedera/keseleo, istirahatkan selama beberapa jam untuk membantu mempercepat proses penyembuhan.

b.

Untuk mengatasi nyeri otot yang disebabkan karena cedera atau kelelahan, istirahatkan bagian tubuh yang terkena dan gunakan acetaminophen atau ibuprofen untuk meredakan nyeri. Berikan kompres dingin dengan es batu dalam waktu 24-72 jam sesudah terjadinya

cedera

untuk

meredakan

nyeri

dan

inflamasi.

Selanjutnya, berikan kompres hangat. c.

Nyeri otot akibat kelelahan dan fibromyalgia seringkali memberi respon yang baik terhadap pemijatan.

d.

Untuk mengurangi pembengkakan, tinggikan otot yang cedera dan kenakan perban elastic.

e.

Minum banyak air sebelum, selama, dan sesudah berolahraga, terutama saat cuaca panas untuk mencegah dehidrasi yang dapat memicu timbulnya kram otot.

Pencegahan : a. Olahraga teratur dapat membantu memperbaiki tonus otot. Contoh olahraga jenis aerobik yang dianjurkan: jalan kaki, bersepeda, berenang. b. Olahraga ringan juga dapat mencegah timbulnya nyeri otot c. Lakukan gerakan pemanasan sebelum berolahraga, dan gerakan pendinginan setelah berolahraga d. Mulai lakukan gerakan olahraga dengan perlahan, lalu tingkatkan kecepatan dan intensitasnya secara bertahap. e. Cukup tidur dan coba kurangi stress dengan melakukan latihan relaksasi, seperti yoga atau meditasi. f. Hindari olahraga jenis aerobic high-impact dan latihan beban jika sedang terjadi cedera atau nyeri.



51

g. Lakukan gerakan perengangan otot-otot setidaknya tiap jam jika tubuh berada dalam posisi yang sama terus menerus dlam waktu yang lama (misalnya duduk di dalam pesawat, atau mengetik).

Untuk terapi farmakologi : Keseleo ringan disarankan menggunakan obat ibuprofen. Ibuprofen merupakan antiiflamasi non steroid (AINS) yang memiliki aktivitas antiinflamasi, analgesik, dan antipiretik bisa diindikasikan untuk meringankan nyeri dan terkilir. Contoh sediaan yang beredar di pasaran adalah Ibufen, Proris, Prosic, Neo Rheumacyl, Paramex Nyeri Otot. Ibuprofen bisa didapat secara bebas. Pilihan obat lainnya adalah Natrium Diklofenak, namun hanya bisa didapatkan dengan resep dokter. Untuk bentuk sediaan Natrium Diklofenak yang beredar di pasaran adalah tablet dan gel, contohnya adalah Voltaren, Flamar, Voltadex, dll. Deksametason bisa digunakan karena deksametason merupakan antiinflamasi, namun sebaiknya penggunaan deksametason bukan terapi pilihan pertama karena dapat menyebabkan iritasi lambung dan bersifat immunosupresan (menekan sistem imun). Deksametason juga harus menggunakan resep dokter. Referensi Mims petunjuk konsultasi edisi 12, 2012/2013.

4. Apakah ranitidin injeksi jika warnanya berubah menjadi kuning masih boleh digunakan? warna awalnya adalah putih jernih dan penyimpanannya pada suhu kamar. Ranitidin tersebut produksi dari Bernofarma. Jawaban :



52

Injeksi ranitidine HCl sebaiknya disimpan pada suhu 4-30oC dan terlindung dari cahaya dan panas yang berlebih. Paparan singkat pada suhu diatas 40oC tidak mempengaruhi stabilitas dari injeksi tersebut, namun ada laporan terjadinya perubahan warna menjadi cokelat pada suhu 40o C atau lebih selama penyimpanan beberapa bulan. Produk jernih, tidak berwarna sampai kuning. Penyimpanan pada tempat yang agak gelap tidak mempengaruhi potensinya. pH sediaan antara 6,7 – 7,3. Vial dan syringe berisi ranitidin HCl yang disimpan pada 4oC selama 91 hari dalam lemari pendingin, diperkirakan mengalami kehilangan konsentrasi ranitidin 5-6%, setelah dianalisis dengan HPLC. Sediaan ranitidine HCl yang mengandung dekstrosa dan NaCl dan dibekukan dalam wadah yang terbuat dari PVC tidak menunjukkan adanya perubahan pemerian atau potensi selama 30 hari pada suhu

-30oC, kemudian 14 hari setelahnya disimpan dalam

lemari pendingin bersuhu 4oC juga tidak menunjukkan kehilangan potensi. Ranitidine HCl dalam dekstrosa terlihat baik secara visual dan tidak menunjukkan kehilangan potensi setelah dianalisis dengan HPLC ketika dibekukan pada -20oC selama 30 hari dan kemudian dilanjutkan 10 hari penyimpanan dalam lemari pendingin pada 4oC. Jika telah terjadi perubahan warna, hal tersebut mungkin diakibatkan oleh perubahan stabilitas karena penyimpanan yang tidak terlindung dari cahaya. Sediaan yang sudah berubah baik warna, bau, dan bentuknya, sebaiknya tidak digunakan kembali. Referensi Handbook of Injectable Drug 4th ed, Lawrence A. Trissel, 2007



53

Lampiran 4. Tampilan website informasi obat

Lampiran 5. Tampilan aplikasi IONI



54

Lampiran 6. Tampilan website informasi keracunan

Lampiran 7. Tampilan website katalog informasi keracunan



55

Lampiran 8. Tampilan formulir permintaan informasi bidang informasi keracunan



56

Lampiran 9. Tampilan formulir laporan kasus keracunan di masyarakat



57

Lampiran 10. Diagram media layanan publik

erecruitment

enotifikasi

ebpom

Media Layanan Publik

eregistration

eprocurement



58

Lampiran 11. Diagram media informasi

Produk Teregistrasi

Berita

Subsite Informasi Obat (IO)

Aktual

Peraturan

IONI

Public Warning



59

Lampiran 12. Tampilan subsite alur bisnis proses importasi melalui e-bpom



60

Lampiran 13. Tampilan subsite sistem notifikasi kosmetik online



61

Lampiran 14. Tampilan subsite pra-registrasi obat copy baru



62

Lampiran 15. Tampilan subsite e-registrasi obat tradisional

Lampiran 16. Tampilan subsite e-registrasi produk pangan



UNIVERSITAS INDONESIA TUGAS KHUSUS PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER DI PUSAT INFORMASI OBAT DAN MAKANAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA JL. PERCETAKAN NEGARA NO. 23, JAKARTA PERIODE 4 - 26 FEBRUARI 2013

STRATEGI PENINGKATAN SOSIALISASI PUSAT INFORMASI OBAT DAN MAKANAN

OLEH :


ANGKATAN LXXVI

FAKULTAS FARMASI PROGRAM PROFESI APOTEKER DEPOK 2013


UNIVERSITAS INDONESIA TUGAS KHUSUS PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER DI PUSAT INFORMASI OBAT DAN MAKANAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA JL. PERCETAKAN NEGARA NO. 23, JAKARTA PERIODE 4 - 26 FEBRUARI 2013

STRATEGI PENINGKATAN SOSIALISASI PUSAT INFORMASI OBAT DAN MAKANAN Diajukan sebagai salah satu syarat untuk memperoleh gelar Apoteker

OLEH : YOGA OCTA PERDANA, S.Farm. 1206313904

ANGKATAN LXXVI FAKULTAS FARMASI PROGRAM PROFESI APOTEKER DEPOK 2013 ii


1

DAFTAR ISI

Halaman HALAMAN JUDUL ...........................................................................................

ii

DAFTAR ISI .......................................................................................................

iii

BAB I PENDAHULAN ...................................................................................................... 1 1.1

Latar Belakang ..................................................................................................... 1

1.2

Tujuan .................................................................................................................. 2

BAB II TINJAUAN UMUM ............................................................................................... 3 2.3

Komunikasi .......................................................................................................... 4

2.5

Tujuan Komunikasi .............................................................................................. 5

2.6

Komunikasi Kesehatan ......................................................................................... 6

2.7

Tujuan Komunikasi Kesehatan.............................................................................. 6

2.8

Manfaat Komunikasi Kesehatan............................................................................ 7

2.9

Hal-Hal Yang Harus Diperhatikan Dalam Menyampaikan Informasi ..................... 7

BAB III TINJAUAN KHUSUS .......................................................................................... 8 3.1

Sosialisasi PIOM Secara Umum............................................................................ 8

3.2

Sosialisasi PIOM ke Mahasiswa.......................................................................... 10

3.3

Sosialisasi PIOM ke Tenaga Kesehatan............................................................... 13

BAB IV KESIMPULAN DAN SARAN............................................................................. 15 4.1

Kesimpulan ........................................................................................................ 15

4.2

Saran .................................................................................................................. 15

DAFTAR PUSTAKA ........................................................................................................ 16

iii



1

BAB 1 PENDAHULUAN

1.1

Latar Belakang Saat ini orientasi paradigma pelayanan kefarmasian telah bergeser dari

pelayanan obat (drug oriented) menjadi pelayanan pasien (patient oriented) dengan mengacu kepada Pharmaceutical Care. Salah satu bentuk pelayanan kefarmasian yang sangat penting adalah pelayanan informasi obat. Pelayanan informasi obat sangat berguna bagi pasien untuk mengetahui penggunaan obat yang tepat dalam swamedikasi, mengetahui cara kerja obat, cara pemakaian obat, dan efek sampingnya sehingga dapat mengoptimalkan terapi obat, dan mencegah terjadinya kesalahan penggunaan obat, serta mengurangi risiko terjadinya reaksi obat yang tidak diinginkan (Departemen Kesehatan RI, 2006). Keberadaan Pusat Informasi Obat dan Makanan (PIOM) Badan POM sebagai unit pendukung pelaksanaan pengawasan Obat dan Makanan yang memberikan pelayanan informasi obat dan keracunan melalui teknologi informasi menjadi tempat bagi para apoteker dalam menjalankan pelayanan informasi obat dan sebagai sarana untuk meningkatkan kompetensinya. Layanan PIOM tidak hanya diberikan kepada masyarakat umum saja, tetapi juga tenaga kesehatan, seperti apoteker, dokter dan perawat. Sayangnya, tidak banyak orang yang mengetahui keberadaan dan fungsi PIOM, termasuk apoteker dan mahasiswa program profesi apoteker. Hal ini disebabkan oleh kurangnya informasi mengenai PIOM yang disampaikan kepada mereka. Karena itulah penulis merasa masalah sosialisasi PIOM ke kalangan umum, kalangan mahasiswa kesehatan, dan kalangan tenaga kesehatan perlu mendapat perhatian khusus. Sejauh ini PIOM Badan POM sudah melaksanakan kegiatan sosialisasi melalui pembuatan produk informasi berupa Buletin InfoPOM, leaflet, dan poster yang disebarkan ke balai-balai POM seluruh Indonesia. Sosialisasi langsung ke masyarakat dilakukan melalui seminar, pameran, workshop, dan penyuluhan langsung ke sekolah, ibu rumah tangga, tim penggerak PKK, ibu-ibu majelis taklim, 1



2

karyawan industri rumah tangga. Selain itu, dilakukan juga sosialisasi tidak langsung melalui pengunggahan produk informasi dan artikel di subsite PIOM. Untuk memudahkan masyarakat dalam mendapatkan pelayanan informasi, juga dibentuk contact center yang dapat dihubungi melalui sms, e-mail, dan telepon. Talkshow di radio juga pernah dilakukan untuk mensosialisasikan PIOM (Badan POM RI, 2011). Namun, usaha sosialisasi yang telah dilakukan ini dirasa masih belum cukup. Apabila informasi mengenai PIOM tersebar luas dengan baik, masyarakat umum dapat memanfaatkan PIOM sebagai tempat bertanya untuk membantu menyelesaikan permasalahan terkait informasi obat dan keracunan. Hal tersebut diharapkan

dapat

meningkatkan

kemampuan

masyarakat

untuk

melakukan

swamedikasi obat dan penanganan keracunan. Keberhasilan penyebaran informasi mengenai PIOM diharapkan dapat membantu apoteker dan tenaga kesehatan lainnya dalam merawat pasien, dan meningkatkan kompetensi mereka. Berdasarkan latar belakang di atas, maka pada peserta PKPA di PIOM kali ini diberi tugas untuk merekomendasikan strategi peningkatan sosialisasi agar PIOM lebih dikenal secara luas.

1.2

Tujuan Tugas khusus ini dilakukan sebagai salah satu syarat penilaian pelaksanaan

praktek kerja profesi apoteker di Badan POM RI dan agar mahasiswa peserta PKPA dapat

merekomendasikan

strategi

peningkatan

sosialisasi

PIOM.



BAB 2 TINJAUAN PUSTAKA

2.1.

Informasi Obat Informasi obat adalah setiap data atau pengetahuan objektif, diuraikan secara

ilmiah dan terdokumentasi mencakup farmakologi, toksikologi, dan penggunaan terapi obat. Informasi obat mencakup, tetapi tidak terbatasi pada pengetahuan, seperti nama kimia, struktur, dan sifat-sifat, identifikasi, indikasi diagnostik atau indikasi terapi, ketersediaan hayati, bioekivalen, toksisitas, mekanisme kerja, waktu mulai kerja dan durasi kerja, dosis dan jadwal pemberian, dosis yang direkomendasikan, konsumsi, absorbsi, metabolisme, detoksifikasi, ekskresi, efek samping, reaksi merugikan, kontraindikasi, interaksi, harga, tanda, gejala, dan pengobatan toksisitas, efikasi klinik, data komparatif, data klinik, data penggunaan obat, dan setiap informasi lain yang berguna dalam diagnosis, dan pengobatan penderita dengan obat. Menurut Society of Hospital Pharmacist of Australia (SHPA), informasi obat adalah informasi tertulis dan verbal atau saran tentang obat dan terapi obat sebagai tanggapan atas permintaan/pertanyaan dari tenaga kesehatan lain, organisasi, komite, pasien, atau anggota masyarakat. Informasi ini dapat berkaitan dengan pasien spesifik (tertentu) atau mengandung informasi umum untuk mempromosikan penggunaan obat yang aman dan efektif (SHPA, 1999). Kebutuhan informasi obat untuk praktisi pelayanan kesehatan bervariasi sesuai dengan pratiknya. Karakteristik informasi obat berdasarkan persyaratan klinis sebagai berikut : a. Informasi harus spesifik bagi penderita yang sedang ditangani b. Informasi harus disuplai segera jika hendak mengubah keputusan penulisan resep. c. Lebih diperlukan data daripada dokumen.

3



4

2.2.

Pelayanan Informasi Obat Pelayanan informasi obat didefinisikan sebagai kegiatan penyediaan dan

pemberian informasi, rekomendasi obat yang independen, akurat, komprehensif, terkini oleh apoteker kepada pasien, masyarakat maupun pihak yang memerlukan di rumah sakit. Pelayanan informasi obat meliputi penyediaan, pengolahan, penyajian, dan pengawasan mutu data/informasi obat dan keputusan profesional. Penyediaan informasi obat meliputi tujuan, cara penyediaan, pengolahan, dan pengawasan mutu data/informasi obat. Sasaran pelayanan informasi obat adalah pasien dan keluarganya, tenaga kesehatan (seperti dokter, dokter gigi, apoteker, perawat, dan bidan), serta pihak lain (seperti pihak manajemen, tim kepanitiaan klinik, dan lain-lain). Tujuan dari pelayanan informasi obat antara lain adalah : a. Menunjang ketersediaan dan penggunaan obat yang rasional, berorientasi kepada pasien, tenaga kesehatan, dan pihak lain. b. Menyediakan dan memberikan informasi obat kepada pasien, tenaga kesehatan, dan pihak lain. c. Menyediakan

informasi

untuk

membuat

kebijakan

kebijakan

yang

berhubungan dengan obat terutama bagi Panitia Farmasi dan Terapi/Komite Farmasi dan Terapi (Departemen Kesehatan RI, 2006).

2.3

Komunikasi Komunikasi adalah suatu proses dimana dua orang atau lebih, membentuk

atau melakukan pertukaran informasi dengan satu sama lainnya, yang akhirnya timbul saling pengertian yang mendalam. Proses pengalihan suatu ide dari komunikator kepada satu komunikan atau lebih, dengan maksud untuk mengubah tingkah laku. Ada tiga istilah yang perlu diketahui dalam proses komunikasi, yaitu : a. Komunikator, yaitu orang yang menyampaikan pesan kepada orang lain. b. Komunikan, yaitu orang yang menerima pesan dari orang lain. c. Komunikatif,

yaitu penyampaian pesan dari komunikator kepada

komunikan yang kedua-duanya saling mengerti bahasa yang dipergunakan dan mengerti materi yang dipercakapkan. Universitas Indonesia


5

Proses Komunikasi adalah proses penyampaian pikiran atau perasaan oleh seseorang (komunikator) kepada orang lain (komunikan). Pikiran bisa merupakan gagasan, informasi, opini, dll yang muncul dari benaknya. Perasaan bisa merupakan keyakinan,

kepastian,

keragu-raguan,

kekhawatiran,

kemarahan,

keberanian,

kegairahan, dsb yang timbul dari lubuk hati. Komunikasi akan berhasil apabila pikiran disampaikan dengan menggunakan perasaan yang disadari. Sebaliknya komunikasi akan gagal jika sewaktu menyampaikan pikiran, perasaan tidak terkontrol.

2.4

Bentuk Komunikasi a. Komunikasi Personal Merupakan komunikasi yang berlangsung antara dua orang atau lebih secara tatap muka. b. Komunikasi Kelompok Merupakan komunikasi antara seseorang dengan sekelompok orang dalam situasi tatap muka dan saling berinteraksi satu sama lainnya. c. Komunikasi Massa Merupakan komunikasi yang disalurkan melalui pemancar-pemancar audiovisual dan ditujukan kepada khalayak yang banyak. Contoh : pers, radio, TV, film. d. Komunikasi Media Merupakan komunikasi antar personal yang menggunakan alat/media. Contoh: surat, telepon, pamflet, poster, spanduk.

2.5

Tujuan Komunikasi Tujuan komunikasi ada empat, yaitu : a. Perubahan sikap (attitude change) b. Perubahan pendapat (opinion change) c. Perubahan perilaku (behaviour change) d. Perubahan sosial (social change) Universitas Indonesia


6

2.6

Komunikasi Kesehatan Komunikasi Kesehatan adalah studi yang mempelajari cara menggunakan

strategi komunikasi untuk menyebarluaskan informasi kesehatan yang dapat mempengaruhi individu dan komunitas agar dapat membuat keputusan yang tepat berkaitan dengan pengelolaan kesehatan. Proses untuk mengembangkan atau membagi pesan kesehatan kepada audiens tertentu dengan maksud mempengaruhi pengetahuan, sikap, keyakinan mereka tentang pilihan perilaku hidup sehat. Strategi komunikasi kesehatan, meliputi desain pilihan : a. Komunikator kesehatan b. Pesan-pesan kesehatan c. Media kesehatan d. Komunikan kesehatan e. Mereduksi hambatan komunikasi f. Menentukan atau memilih konteks komunikasi kesehatan

2.7

Tujuan Komunikasi Kesehatan 1. Tujuan Strategis a. Meneruskan informasi kesehatan dari sumber kepada pihak lain secara berangkai. b. Memberikan informasi akurat untuk memungkinkan pengambilan keputusan. c. Memperkenalkan perilaku hidup sehat. d. Mendukung pertukaran informasi kesehatan secara emosional. e. Memperkenalkan pemeliharaan diri sendiri. f. Memenuhi permintaan layanan kesehatan. 2. Tujuan Praktis a. Meningkatkan pengetahuan. b. Meningkatkan kemampuan dan keterampilan berkomunikasi efektif. c. Membentuk sikap dan perilaku berkomunikasi.



7

2.8

Manfaat Komunikasi Kesehatan a. Memahami interaksi antara kesehatan dengan perilaku individu b. Meningkatkan kesadaran tentang isu kesehatan, masalah atau solusi c. Dapat melakukan strategi intervensi pada tingkat komunitas d. Menghadapi disparitas pemeliharaan kesehatan antar etnik atau antar ras dalam masyarakat e. Menampilkan

ilustrasi

keterampilan,

menggambarkan

berbagai

jenis

keterampilan untuk memelihara kesehatan, pencegahan, advokasi atau sistem layanan kesehatan kepada masyarakat f. Menjawab permintaan terhadap layanan kesehatan g. Memperkuat infrastruktur kesehatan masyarakat dimasa yang akan datang h. Memperbaharui peranan para profesional di bidang kesehatan masyarakat, misalnya meningkatkan pengetahuan dan keterampilan para profesional kesehatan, memperkuat infrastruktur kesehatan dan membangun kemitraan i. Memperbaharui kepustakaan tentang komunikasi kesehatan

2.9

Hal-Hal yang Harus Diperhatikan dalam Menyampaikan Informasi a. Informasi hendaknya disampaikan dengan bahasa dan istilah sederhana agar mudah dimengerti. b. Jangan memberikan informasi terlalu banyak sehingga membingungkan komunikan. c. Sebelum memberikan informasi, sebaiknya informasi obat diteliti terlebih dahulu. d. Pastikan bahwa komunikan mengerti tentang informasi yang diberikan, dengan cara meminta komunikan untuk menjelaskan kembali mengenai informasi tersebut.



8

BAB 3 PEMBAHASAN

Semakin beredarnya informasi memicu kebutuhan akan adanya informasi tentang obat dan keracunan yang sifatnya independen, tidak bias secara komersial, terkini, dan terkaji. Berbagai macam informasi dengan kriteria tersebut dapat diperoleh dari buku, jurnal, basis, data elektronik (electronic database) ataupun dari pusat informasi obat dan informasi keracunan. Keberadaan pusat layanan informasi obat dan informasi keracunan menjadi penengah bagi masyarakat untuk mendapatkan informasi yang terpercaya sehingga tidak lagi bias, informasi didapatkan secara instan, mudah, dan tanpa membayar (Aslam, Chik, & Adji, 2003). Perlu adanya strategi sosialisasi mengenai PIOM, masyarakat harus mengetahui seluas-luasnya informasi tentang keberadaan, fungsi, dan manfaat dari PIOM. Secara umum, rekomendasi sosialisasi PIOM dilakukan terhadap tiga kelompok besar, yaitu : a. Sosialisasi PIOM secara umum b. Sosialisasi PIOM ke mahasiswa c. Sosialisasi PIOM ke tenaga kesehatan

3.1

Sosialisasi PIOM Secara Umum Sosialiasi PIOM secara umum yang dimaksud disini adalah ke semua

kalangan masyarakat. Indonesia merupakan negara dengan jumlah populasi terbesar keempat di dunia yang sebagian besar masyarakatnya terdiri dari kalangan menengah ke bawah yang pola hidupnya cenderung konsumtif. Tingkat ekonomi yang rendah menyebabkan masyarakat Indonesia kesulitan untuk membayar biaya kesehatan, khususnya biaya konsultasi dokter dan biaya obat. Selain itu, pola hidup masyarakat yang konsumtif menyebabkan masyarakat mudah terpengaruh untuk membeli produk tanpa mengetahui kegunaan dan keamanannya. Ditambah lagi dengan pengetahuan masyarakat tentang pemakaian obat yang tepat masih belum memadai. Oleh karena

8



9

itu, dibutuhkan strategi sosialisasi yang dapat menjangkau masyarakat dari berbagai lapisan secara lebih luas. Strategi tersebut antara lain : 1. Sosialisasi melalui media elektronik. Strategi melalui penayangan iklan layanan masyarakat melalui televisi, radio, dan media cetak. Selain itu bisa juga melalui sosial media seperti pengadaan akun Facebook atau Twitter. Sosialiasasi melalui media elektronik ini dinilai cukup efektif karena didukung oleh karakter masyarakat Indonesia yang cenderung aktif dalam hal menonton televisi, mendengar radio, dan menggunakan fasilitas internet.

2. Penggiatan kampanye pada event tertentu. PIOM dapat meningkatkan kerja sama dengan lembaga lain

untuk

mengadakan suatu event tertentu bersamaan dengan pengukuran tensi darah gratis pada event Car Free Day, sambil mensosialisasikan informasi mengenai PIOM dengan cara membagikan leaflet dan konsultasi layanan informasi obat dan keracunan di tempat. Selain itu, dapat dilakukan penyuluhan tentang informasi obat dan informasi keracunan di komunitas ibu-ibu PKK. Kegiatan ini perlu disokong oleh anggaran dana yang cukup besar agar berjalan dengan sukses. Sebaiknya, dalam kegiatan ini dibutuhkan partisipasi dari keseluruhan apoteker di Badan POM RI untuk terlibat langsung dalam menyampaikan informasi obat ke masyarakat.

3. Pembentukan bidang khusus distribusi Pada saat ini, penyusunan dan pendistribusian produk PIOM dilakukan oleh anggota PIOM sendiri. Hal ini kurang efektif karena sebaiknya tugas distribusi produk informasi PIOM memerlukan penanganan khusus. Oleh karena itu, disarankan untuk membentuk suatu bidang yang fokus menangani distribusi produk informasi PIOM. Bidang

ini akan

bertanggung jawab

dalam mendistribusikan produk PIOM seperti buletin InfoPOM, stiker dan


10

leaflet ke seluruh Indonesia. Contoh lokasi distribusinya antara lain Balai/ Balai Besar POM seluruh Indonesia, perguruan tinggi, instansi pemerintahan, instansi swasta, instalasi kesehatan (apotek, puskemas, dan rumah sakit). Dengan adanya bidang ini, maka secara otomatis dibutuhkan anggaran yang tidak sedikit dan sumber daya manusia yang cukup untuk mewujudkan hal ini agar bidang khusus distribusi ini berjalan dengan optimal.

4. Penunjukkan Duta PIOM Duta (brand ambassador) dilakukan untuk mengenalkan PIOM kepada masyarakat. Duta tersebut haruslah seorang yang dikenal luas oleh publik dan memiliki latar belakang terkait kesehatan. Contoh tokoh publik yang mungkin bisa diangkat menjadi duta PIOM antara lain Tompi atau Nyctagina. Duta PIOM ini akan muncul pada iklan layanan masyarakat atau turut serta dalam kegiatan penyuluhan langsung ke masyarakat. Pembayaran fee untuk duta PIOM ini kemungkinan besar akan menjadi kendala ketika ide ini akan dilaksanakan, pengajuan proposal kerjasama yang baik dengan para tokoh publik perlu diwujudkan untuk meminimalkan pembayaran fee.

3.2

Sosialisasi PIOM ke Mahasiswa 1. Mahasiswa apoteker memanfaatkan fasilitas IONI PIOM Badan POM bekerjasama dengan perguruan tinggi yang menyelenggarakan program profesi apoteker untuk mewajibkan setiap mahasiwanya untuk memiliki account yang dapat mengakses fasilitas IONI. IONI atau Informatorium Obat Nasional Indonesia merupakan fasilitas yang disediakan oleh PIOM Badan POM yang berisikan tentang data informasi obat akurat, tidak bias, serta ringkas dan mudah digunakan sebagai referensi oleh tenaga kesehatan/mahasiswa kesehatan, obat dikelompokkan berdasarkan jenis penyakit. Informasi yang diberikan berupa indikasi, peringatan, interaksi, kontraindikasi, efek samping, dosis, dan daftar merk dagang produk yang beredar di Indonesia. Fasilitas IONI ini sudah berdasarkan data ilmiah dan Universitas Indonesia


11

diharapkan dengan seringnya IONI dimanfaatkan, maka mahasiswa semakin paham terhadap praktek swamedikasi di masyarakat, serta turut menjadikan IONI sebagai referensi dalam menangani pasien swamedikasi. Pembuatan account fasilitas IONI ini bisa dijadikan salah tugas oleh dosen pengajar dan kemudian penggunaanya dipraktekkan dalam menangani pasien swamedikasi, baik langsung pada saat program profesi apoteker (PKPA), ataupun diberikan dalam bentuk soal kasus sehingga setiap mahasiswa terbiasa dalam menggunakan fasilitas IONI. Pengetahuan ini akhirnya dapat disampaikan ke masyarakat, terutama dalam hal pengetahuan tentang swamedikasi.

2. Mahasiswa berpartisipasi dalam penulisan artikel Dalam penyusunan isi dari produk informasi PIOM Badan POM seperti infoPOM, leaflet, artikel ilmiah pada website, dll perlu melibatkan mahasiswa program profesi apoteker dalam menyumbangkan ide atau gagasan mereka, terutama dalam bidang tulisan. Teknisnya yaitu dengan diadakannya lomba penulisan

artikel

kesehatan

di

buletin

InfoPOM,

selain

untuk

mensosialisasikan PIOM di kalangan mahasiswa, juga dapat meningkatkan partisipasi mahasiswa farmasi atau apoteker dalam bidang penyebaran informasi obat di masyarakat. Hal ini bisa turut meningkatkan kualitas mahasiswa farmasi/apoteker dalam meningkatkan pengetahuan mereka tentang obat, tulisan bisa dikirim melalui email, diperlukan apresiasi khusus untuk mahasiswa yang telah berhasil menulis. Tentunya diperlukan tim penilai yang teridiri dari kalangan apoteker handal untuk menyeleksi karya dari para mahasiswa ini.

3. Materi tentang PIOM dalam kurikulum farmasi/apoteker Kurikulum merupakan aspek penting dalam pembelajaran mahasiswa farmasi karena turut andil dalam meluluskan apoteker yang berkualitas. Saat ini, informasi tentang adanya PIOM di perguruan tinggi farmasi masih belum tersosialisasi dengan baik. Oleh karena itu perlu adanya materi yang Universitas Indonesia


12

disampaikan di bangku perkuliahan, tentang informasi PIOM sebagai pusat layanan informasi obat dan informasi keracunan. Berikutnya, perlu dibahas dalam kurikulum tersebut tentang kaitannya bahwa pusat layanan informasi obat dan keracunan dapat meningkatkan pengetahuan masyarakat tentang swamedikasi dan penanganan keracunan.

4. Bekerjasama dengan organisasi kemahasiswaan Setiap kampus biasanya memiliki organisasi kemahasiswaan sebagai wadah mahasiswa untuk mengembangkan potensi, minat dan bakatnya. Organisasi kemahasiswaan ini cukup efektif untuk menjadi motor penggerak dalam mensosialisasikan PIOM ke mahasiswa. Organisasi kemahasiswaan yang mungkin sudah dikenal di kalangan mahasiswa farmasi adalah Ikatan Senat Mahasiswa Farmasi Seluruh Indonesia (ISMAFARSI), atau BEM/Himpunan Mahasiswa di masing-masing perguruan tinggi negeri/swasta. Dalam hal ini, PIOM bekerjasama dengan organisasi kemahasiswaan tersebut terutama sebagai perpanjangan tangan dalam menyalurkan produk informasi obat dan keracunan, selain itu kegiatan bersama seperti mengadakan seminar tentang swamedikasi dan penanganan keracunan juga bisa menjadi pilihan. Mahasiswa yang sudah mengikuti seminar, diharapkan dapat menyampaikan informasi ke keluarga di rumah atau lingkungan sekitarnya.

5. Membentuk Satelit PIOM di Perguruan Tinggi Satelit PIOM dibentuk di beberapa kampus farmasi di Indonesia sebagai suatu Unit Kegiatan Mahasiswa khusus. Satelit PIOM ini akan bekerja sama dengan PIOM Badan POM RI dalam memformulasikan jawaban atas pertanyaan dari masyarakat. Sebelumnya, PIOM Badan POM RI mengadakan training kepada mahasiswa farmasi/apoteker yang bersedia menjadi formulator jawaban. Dibentuknya satelit PIOM ini ditujukan untuk mensosialisaikan PIOM ke kalangan mahasiswa sekaligus sebagai ajang untuk melatih kompetensi



13

mahasiswa farmasi/apoteker dalam menyampaikan informasi obat dan keracunan kepada masyarakat.

3.3

Sosialisasi PIOM ke Tenaga Kesehatan Profesi kesehatan merupakan profesi yang saling membutuhkan, saling terikat

satu sama lain dan saling berkesinambungan dalam mengerjakan tugas ditempat kerjanya. Kebutuhan akan informasi yang up to date dibidang obat-obatan tidak hanya menjadi kebutuhan pihak farmasi saja melainkan menjadi kebutuhan semua pihak yang terjun dalam dunia kesehatan, kemajuan yang pesat di bidang teknologi dan farmasi harus diiringi dengan kemajuan pengetahuan bagi para pelakunya yaitu tenaga kesehatan pada umumnya dan apoteker sebagai farmasis pada khususnya. Untuk menjalankan tugasnya sesuai peraturan yang berlaku maka upaya kerjasama dan tindakan yang dapat PIOM lakukan adalah sebagai berikut : 1. Bekerjasama dengan IAI (Ikatan Apoteker Indonesia) dalam upaya mensosialisasikan PIOM kepada tenaga apoteker. IAI merupakan wadah bagi para apoteker di Indonesia, dengan mengadakan kerjasama dengan IAI maka tujuan dari sosialisasi PIOM dapat lebih mudah direalisasikan dan pemanfaatannya dapat dimaksimalkan. Keberadaan PIOM perlu disadari oleh para apoteker, karena PIOM ini merupakan senjata rahasia bagi para apoteker. Jika apoteker bertemu dengan suatu keadaan atau permasalahan yang kurang dipahami maka bisa segera dilakukan diskusi dengan petugas PIOM untuk membantu mencari solusi yang terbaik. Keahlian mengenai obat-obatan merupakan keahlian yang mutlak dimiliki oleh seorang farmasis, wajar jika dalam pelaksanaan ditempat kerja apoteker memperoleh pertanyaan tentang obat-obatan dari tenaga kesehatan lainnya, pada saat itulah PIOM selalu siap untuk membantu apoteker untuk menyelesaikan masalahnya dalam bidang obat – obatan (PIONas) dan langkah yang dapat diambil dalam keadaan darurat dan kondisi keracunan (SIKER).



14

2. Bekerjasama dengan asosiasi lain seperti Ikatan Dokter Indonesia (IDI), Ikatan Bidan Indonesia (IBI), Persatuan Perawat Nasional Indonesia, dan asosiasi tenaga kesehatan lainnya, dengan bersosialisasi serta bekerjasama dengan wadah para tenaga kesehatan maka sosialisasi biasa dijalankan dengan lebih efektif.



15

BAB 4 KESIMPULAN DAN SARAN

4.1

Kesimpulan Untuk mensosialisasikan PIOM di kalangan masyarakat umum, dapat

dilakukan upaya antara lain sosialisasi melalui media elektronik (1), penggiatan kampanye pada event tertentu (2), pembentukan bidang khusus distribusi (3) dan penunujukkan duta PIOM (4). Sosialisasi di kalangan mahasiswa dapat dilakukan melalui upaya pewajiban mahasiswa farmasi untuk memiliki akun yang dapat mengakses fasilitas IONI secara online (1), melibatkan partisipasi mahasiswa dalam pembuatan artikel untuk produk PIOM (2), memasukkan materi tentang PIOM dalam kurikulum farmasi/apoteker (3), bekerjasama dengan organisasi kemahasiswaan untuk mensosialisasikan PIOM (4), dan membentuk satelit PIOM di perguruan tinggi. Sosialisasi PIOM di kalangan tenaga kesehatan dapat dilakukan melalui upaya berikut yaitu, melakukan kerjasama dengan IAI (1), dan kerjasama dengan asosiasi tenaga kesehatan lainnya (2).

4.2

Saran Perlunya dilakukan penambahan sumber daya manusia dan anggaran dana

untuk merealisasikan hal tersebut. Selain itu, perlu dibuat program evaluasi yang komprehensif

dalam

rangka

peningkatan

hasil

15


sosialisasi

PIOM.


16

DAFTAR PUSTAKA Aslam M., Chik Kaw Tan, Adji P., 2003. Farmasi Klinis: Menuju Pengobatan Rasional dan Penghargaan Pilihan Pasien, Jakarta: Gramedia

Badan

POM

RI.

2011.

Fungsi

http://www.pom.go.id/profile/fungsi_badan_POM.asp.

Badan Diakses

POM. tanggal

17

Februari 2013

Badan POM RI. 2011. Informasi Obat. http://pom.go.id/index.php/io. Diakses tanggal 17 Februari 2013.

Departemen Kesehatan RI. 2006. Pedoman Pelayanan Kefarmasian di Puskesmas. Jakarta: Departemen Kesehatan RI.

Pemerintah Republik Indonesia. 2009. Peraturan Pemerintah Republik Indonesia Nomor 51 Tahun 2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian. Jakarta: Pemerintah Republik Indonesia.

The Society of Hospital Pharmacists of Australia. 1999. SHPA Standards of Practice for Drug Information Services. Aust. J. Hosp. Pharm. 1999; 29 (3)

16



UNIVERSITAS INDONESIA

Recommend Documents