Új gyógyszer
Új esély
New medicine
New chance
Ismertetés keretében adható… Dr. Popp Gábor KEB tag (AIPM/Servier)
1
Felmerülő kérdések Új gyógyszer
Új esély
New medicine
New chance
• Miért kellett módosítani? • Miért pont így? • Mit jelent ez a gyakorlatban?
2
Új gyógyszer
Új esély
New medicine
New chance
MIÉRT KELLETT MÓDOSÍTANI?
3
Mi jut eszünkbe erről a képről? Új gyógyszer
Új esély
New medicine
New chance
4
Mi jut eszünkbe erről a képről? Új gyógyszer
Új esély
New medicine
New chance
Jó sportoló, de vajon mennyire befolyásolják a szponzorok a döntéseit?
5
És mi juthat eszébe a betegnek erről? Új gyógyszer
Új esély
New medicine
New chance
6
És mi juthat eszébe a betegnek erről? Új gyógyszer
Jó orvos, de vajon mennyire befolyásolják a szponzorok a döntéseit?
Új esély
New medicine
New chance
7
Önszabályozással és transzparens kommunikációval segíteni az etikus promóciós gyakorlatot! Új gyógyszer
Új esély
New medicine
New chance
Jó orvos, megbízom benne!
8
Új gyógyszer
Új esély
New medicine
New chance
MIÉRT PONT ÍGY?
9
Külső és belső szabályzók rendszere egymásra épül Új gyógyszer
EFPIA EGA IFPMA
Új esély
New medicine
Részletes belső szabályozások, SOP-k
Promóciós gyakorlat
Cégek központi előírásai
Belső etikai és szakmai normák
New chance
Etikai Kódex
Törvényi szabályozások
„Gyftv” - 2006. évi XCVIII. Tv „Promóciós rendelet” - 3/2009. (II. 25.) EüM rendelet
EFPIA: European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations EGA: European Generic Medicines Association IFPMA: International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations
10
Meg kellett találni az összhangot Új gyógyszer 14. § (1) Ismertetés keretében a gyógyszerek, illetve gyógyászati segédeszközök rendelésére és forgalmazására jogosultnak ajándék, anyagi előny vagy más természetbeni juttatás nem adható, nem ajánlható fel és nem ígérhető, kivéve, ha a felsoroltak csekély értékűek és összefüggenek a gyógyszerek rendelésére vagy forgalmazására jogosult által folytatott egészségügyi tevékenységgel. Ismertetés keretében pénzbeli juttatás vagy előny semmilyen módon nem adható, nem ajánlható fel és nem ígérhető.
Új esély
New medicine
New chance
Gyftv.
Gysz + Gyse
Etikai Kódex Rx + OTC
EFPIA Rx
No gift or pecuniary advantage (in cash or benefit in kind) may be supplied, offered or promised to a healthcare professional. The transmission of informational or educational materials is permitted provided it is: (i) “inexpensive”; (ii) directly relevant to the practice of medicine or pharmacy; and (iii) directly beneficial to the care of patients.
11
Értelmezzük a szöveget 1. (4. fejezet, 10. pont) Új gyógyszer
Ilyen volt
Új esély
és
New medicine
New chance
ilyen lett
10.1 Egészségügyi Szakembernek ajándék, pénzbeli vagy természetbeni előny nem adható, nem ajánlható fel és nem ígérhető annak ösztönzéseként, hogy valamely gyógyszert ajánljanak, felírjanak, vásároljanak, kiadjanak, eladjanak vagy alkalmazzanak.
10.1. Kizárólag orvosi rendelvényre kiadható gyógyszerrel kapcsolatos ismertetés keretében Egészségügyi Szakembernek sem közvetlenül, sem közvetve ajándék, pénzbeli vagy természetbeni előny nem adható, nem ajánlható fel és nem ígérhető.
Egészségügyi Szakembernek kizárólag a vonatkozó jogszabályban meghatározott, csekély értékű ajándék adható, amely kapcsolatos a szakember által folytatott egészségügyi tevékenységgel.
10.2. Nem tartozik az ajándékozási tilalom hatálya alá az olyan - a vonatkozó jogszabályban meghatározott csekély értékű - tárgyi juttatás, amely segíti az Egészségügyi Szakember által folytatott egészségügyi tevékenységet, vagy képzési célokat szolgál, illetve amely hozzájárul a betegellátás javításához.
Személyes előnyt nyújtó vagy reprezentáció célját szolgáló ajándék (így például bármely szórakoztató eseményre jegy, virág, élvezeti cikkek), vagy egyéb előny, juttatás semmilyen módon (sem közvetlen, sem harmadik fél közreműködésével) nem adható, kínálható vagy ígérhető.
10.3. Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerrel kapcsolatos ismertetés keretében Egészségügyi Szakembernek csak olyan - a vonatkozó jogszabályban meghatározott csekély értékű - ajándék, anyagi előny vagy természetbeni juttatás adható, amely összefügg az Egészségügyi Szakember által folytatott egészségügyi tevékenységgel. 12
Értelmezzük a szöveget 2. Kulcs szavak - Rx Új gyógyszer
Új esély
New medicine
New chance
Csekély érték • Általános forgalmi adóval együtt számított beszerzési ára vagy előállítási költsége nem haladja meg a mindenkori minimálbér havi összegének 5%-át
Ajándék • Sem közvetlenül, sem közvetve ajándék, pénzbeli vagy természetbeni előny nem adható, nem ajánlható fel és nem ígérhető
Tárgyi juttatás • Segíti az Egészségügyi Szakember által folytatott egészségügyi tevékenységet • Képzési célokat szolgál • Hozzájárul a betegellátás javításához 13
Értelmezzük a szöveget 3. Kulcs szavak - OTC Új gyógyszer
Új esély
New medicine
New chance
Csekély érték • Általános forgalmi adóval együtt számított beszerzési ára vagy előállítási költsége nem haladja meg a mindenkori minimálbér havi összegének 5%-át
Ajándék (anyagi előny vagy természetbeni juttatás) • Összefügg az Egészségügyi Szakember által folytatott egészségügyi tevékenységgel
• Azonos a jogszabályban megfogalmazottakkal • Nincs változás az előzőekhez képest 14
Új gyógyszer
Új esély
New medicine
New chance
MIT JELENT EZ A GYAKORLATBAN?
15
Mi adható és mi nem? Új gyógyszer
Új esély
New medicine
New chance
Nem listákat kell gyártani, hanem az önszabályozást kell fokozni!
Információs és képzési anyagok „Item of Medical utility”
• Csekély értékű • Közvetlenül kapcsolódik az egészségügyi szakember tevékenységéhez • A betegellátás számára közvetlen hasznot jelent
• Csekély értékű • Közvetlenül kapcsolódik az egészségügyi szakemberek képzéséhez • Beteggondozást szolgálja, de nem a kötelező tevékenység része 16
Hosszú távú célkitűzés Új gyógyszer
Új esély
New medicine
New chance
Valódi értéket nyújtani az orvosok és a betegek számára
17
Mikortól? Új gyógyszer
Új esély
New medicine
New chance
A Gyógyszer-Kommunikáció Etikai Kódexének módosított változatának hatálybalépése
18
Ki és hogyan ellenőrzi? Új gyógyszer
Új esély
New medicine
New chance
Az etika nem külső szabályrendszer, hanem belső vezérelv. Ezen vezérelv kialakítása és folyamatos életben tartása az elsődleges cél. Az ellenőrzés eszköze a KEB, ami • idővel kialakítja a saját gyakorlatát • mindig komplexitásában értékeli az adott eseményt
19
És addig is, Dr. Jeffrey F. Caren már megtalálta a gyógyszergyári promóciós tollak felhasználásának egyedi lehetőségét Új gyógyszer
Új esély
New medicine
New chance
Forrás: The New York Times
KÖSZÖNÖM A FIGYELMET! 20
