Rev 02 Česky

ergoselect 600 Ergometr s opěrou zad Návod k použití

Manual

201000357000 • Verze 2016-03-15 / Rev 02 • Česky

Tento návod byl vyhotoven s maximální pečlivostí. Pokud přesto naleznete údaje, jež se se systémem neshodují, žádáme vás o krátké sdělení, abychom mohli nesrovnalosti co nejrychleji odstranit. Změny oproti údajům a vyobrazením uvedeným v návodu k použití, k nimž dojde v důsledku optického nebo technického vývoje, jsou vyhrazeny. Všechny ochranné známky uvedené a vyobrazené v textu jsou ochrannými známkami příslušných vlastníků a jsme si vědomi jejich ochranné funkce. Dotisk, překládání a rozmnožování v jakékoliv podobě – i částečné – vyžaduje písemné svolení výrobce. Tento návod k použití nepodléhá změnové službě. Stav nejnovějšího vydání zjistíte u výrobce.

ergoline GmbH Lindenstraße 5 72475 Bitz Německo Tel.: Fax: e-mail: http:

+49-(0) 7431 98 94 - 0 +49-(0) 7431 98 94 - 128 [email protected] www.ergoline.com

Vytištěno v Německu

OBSAH Všeobecné pokyny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 Bezpečnostní upozornění . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6 Účel použití . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 Symboly . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 Instalace a připojení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 Indikační a ovládací prvky Příprava ergometru . . . . Připojení síťového kabeluu Připojení kabelu EKG . . . Připojení tlakové manžety Přeprava . . . . . . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. 9 . 9 . 10 . 11 . 12 . 12

Příprava pacienta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .13 Nastavení sedáku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13 Nastavení opěradla . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14

Příprava pacienta na měření krevního tlaku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .15 Velikost manžety . . . . . Poloha mikrofonu . . . . . Nasazování manžety . . . Kontrola hadičky manžety

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. . . .

. 15 . 15 . 15 . 16

Ovládání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .17 Ovládací panel typu P . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .17 Zapnutí . . . . . . . . Provozní režimy typu P PC režim . . . . . . . . Ergometrie . . . . . . Ručně . . . . . . . . . Nastavení typu P . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. . . . . .

. 17 . 18 . 19 . 20 . 22 . 23

Ovládací panel typu K . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .28 Zapnutí . . . . . . . . . . . . . . . Provozní režimy typu K . . . . . . . Ukazatel otáček . . . . . . . . . . . PC režim . . . . . . . . . . . . . . . Ergometrie . . . . . . . . . . . . . Ručně . . . . . . . . . . . . . . . . Ukončení ergometrického vyšetření Trénink. . . . . . . . . . . . . . . . Trénink s čipovou kartou . . . . . . Nastavení typu K . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. . . . . . . . . .

. 28 . 29 . 29 . 30 . 31 . 33 . 33 . 34 . 35 . 37

Čištění, údržba, likvidace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44 Technické údaje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .47 Elektromagnetická slučitelnost dle EN 60601-1-2 . . . . . . . . . . . . . . . . . .51

-3-

-4-

VŠEOBECNÉ POKYNY •

Výrobek ergoselect nese značku CE „CE-0123“ (oznámený subjekt: TÜV), dle směrnice Rady o zdravotnických prostředcích 93/42/EHS a splňuje základní požadavky přílohy I této směrnice.Značka CE zahrnuje jen díly příslušenství uvedené v přehledu dodávky. Jedná se o přístroj třídy IIa (MPG).

•

Výrobek splňuje normu EN 60601-1 „Zdravotnické elektrické přístroje, část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost“, jakož i požadavky na odolnost proti rušení dle normy EN 60601-1-2 „Elektromagnetická kompatibilita – Zdravotnické elektrické přístroje“. Přístroj je odrušen dle EN 55011 – třída B.

•

Bezpečnostní upozornění jsou v tomto návodu k použitíoznačena následujícím způsobem:

Nebezpečí Upozorňuje na bezprostředně hrozící nebezpečí. Nedodržení pokynů vede ke smrti nebo těžkému zranění.

Výstraha •

Značka

znamená: stupeň ochrany II.

•

Tento návod k použití se považuje za součást přístroje. Musí být kdykoliv k dispozici v blízkosti přístroje. Přesné dodržování návodu k použití je nezbytnou podmínkou použití přístroje, a to v souladu s jeho určením a správnou manipulaci s ním. Totéž platí s ohledem na bezpečnost pacienta a obsluhy, kterou lze zaručit jen při dodržování pokynů výrobce. Přečtěte si tento návod k použití celý, nebot’ informace týkající se několika kapitol jsou uvedeny pouze jednou.

•

znamená: Značka Dbejte na návod k použití. Slouží jako upozornění na mimořádně důležité otázky související s používáním přístroje.

•

Dodržování bezpečnostních pokynů chrání před poraněním a zabraňuje nesprávnému použití přístroje. Každý uživatel tohoto přístroje a osoby provádějící montáž, údržbu, kontroly nebo opravy přístroje si musejí před zahájením prací přečíst obsah tohoto návodu k použití a porozumět mu. Je nutné dbát zejména na části textu obsahující doplňkové symboly.

•

Při otevření ovládacího panelu neautorizovaným subjektem se poškodí kalibrační značka (plomba). To vede automaticky k zániku záruky.

•

Publikace odpovídá provedení přístroje a stavu bezpečnostně technických norem, které sloužily jako podklad v době předání do tisku. Pro zde uváděné přístroje, zapojení, metody, softwarové programy a názvy jsou vyhrazena všechna ochranná práva.

•

Na vyžádání vám společnost ERGOLINE poskytne servisní návod.

•

Systém k zajištění jakosti aplikovaný v rámci celé společnosti ERGOLINE odpovídá normám ISO 9001:2008 a EN ISO 13485:2003-AC2007.

Upozorňuje na nebezpečí. Nedodržení může vést k lehkým úrazům a/nebo poškození výrobku.

Pozor Upozorňuje na možné nebezpečné situace. Nedodržení může vést k lehkým úrazům a/nebo poškození výrobku.

•

Pro největší možnou míru bezpečnosti pacienta a bezporuchovost, jakož i pro dodržení uvedené přesnosti měření doporučujeme používat jen originální příslušenství od společnosti ERGOLINE. Za následky používání jiného než originálního je odpovědný uživatel.

• Společnost ERGOLINE přebírá odpovědnost za bezpečnost, spolehlivost a funkčnost jen tehdy, pokud: změny a opravy provede společnost ergoline GmbH nebo společností ergoline GmbH výslovně k tomu oprávněný subjekt, -

bude přístroj používán v souladu s návodem k použití.

ergoline GmbH Lindenstrasse 5 72475 Bitz Německo Tel.: Fax: email: Web:

-5-

+49-(0)-7431 - 9894 -0 +49-(0)-7431 - 9894 -128 [email protected] www.ergoline.com

BEZPEČNOSTNÍ UPOZORNĚNÍ Nebezpečí

Výstraha

• Nebezpečí výbuchu •

• Nebezpečí úrazu elektrickým proudem •

Přístroj není určen k provozu v oblastech s nebezpečím výbuchu. Oblasti s nebezpečím výbuchu mohou vznikat při používání hořlavých anestetik, prostředků k čištění a dezinfekci pokožky.

Při spojování s jinými přístroji nebo dokonce při sestavování zdravotnických systémů musí být zajištěno, že nemůže dojít k ohrožení způsobenému sčítáním svodových proudů. V případě dotazů se laskavě obraťte na svého specializovaného prodejce ERGOLINE nebo na servisní oddělení společnosti ergoline GmbH.

Výstraha

Ergometr se smí provozovat pouze v elektroinstalacích, které vyhovují místním ustanovením.

• Ohrožení pacientů, poškození přístroje • Nevystavujte ergoselect přímému slunečnímu záření, protože by mohlo dojít k nebezpečnému přehřátí některých součástí přístroje.

• Ohrožení pacientů • Podle specifikací Nařízení pro provozovatele zdravotnických prostředků (MPBetreibV, § 5) musí být uživatelé • být zaškolení do provozu ergometru • ovládat potřebné procesy pro manipulaci a montáž • znát platné bezpečnostní předpisy pro provoz takových přístrojů a podle toho se chovat • být informovaní o možných dodatečných předpisech (např. pro bezpečnostní zařízení) • být informovaní o možných nebezpečích, která mohou vzniknout provozem takových přístrojů • zkontrolovat, že na přístrojích nebyly provedeny změny neoprávněnou osobou.

Používání přístroje ergoselect venku je zásadně nepřípustné (zdravotnický prostředek). Přístroj není vybaven speciální ochranou proti vlivům vlhkého prostředí. Je-li přístroj vystaven nadměrné vlhkosti, může to způsobit jeho poruchu a zvýšit riziko úrazu elektrickým proudem. Udržujte přístroj mimo dosah silnoproudých zařízení, která mohou negativně ovlivňovat jeho funkce. ergoselect se smí provozovat jen s příslušenstvím schváleným firmou ergoline GmbH.

• Ohrožení osob • Uživatel se musí před každým použitím ergometru přesvědčit o funkční bezpečnosti a o řádném stavu přístroje. Je třeba zejména prověřit, zda nejsou poškozené zástrčky a kabely. Poškozené díly se musí okamžitě vyměnit.

• Poruchy funkce přístroje • K propojení přístroje s jinými zařízeními se smějí používat pouze speciálně stíněné kabely dodané společností ERGOLINE.

• Poruchy funkce přístroje • Mobilní telefony se nesmějí používat v bezprostřední blízkosti ergometru, protože mohou způsobit negativní změny jeho funkčnosti. Přítomnosti rušivě silného elektromagnetického pole napovídají především kolísající hodnoty na ukazateli zátěže. Jestliže se zobrazovaná hodnota často nekontrolovaně mění, ačkoliv jsou otáčky vyšší než 30/min., může to být účinek elektromagnetického rušení.

-6-

BEZPEČNOSTNÍ UPOZORNĚNÍK

ÚČEL POUŽITÍ

NEINVAZIVNÍMU MĚŘENÍ KREVNÍHO TLAKU

ergoselect je lékařský ergometr řízený počítačem. Pracuje v rozsahu otáček od 30 do 130 otáček za minutu v rozsahu zátěže od 6 do 999 W. Oblast nezávislá na počtu otáček je znázorněna v příloze (Technické údaje).

Výstraha • Ohrožení pacientů • Pacientům se srpkovitou anémií a osobám, u nichž lze očekávat kožní léze, se nesmějí provádět žádná neinvazivní měření krevního tlaku.

Ergometry ergoselect se smějí používat výhradně k ergometrii a k rehabilitaci srdce a krevního oběhu při dodržování návodu k použití. Výrobce neodpovídá za škody a újmu na zdraví osob nebo závažné věcné škody způsobené tím, že se ergometr používal k nesprávným účelům.

U pacientů s těžkými poruchami srážlivosti krve může působením manžety docházet k tvorbě hematomů. Rozhodnutí, zda provést, nebo neprovést automatické měření krevního tlaku je u takových pacientů třeba pečlivě zvažovat.

Poznámka – aplikovaná část Pozor

•

Aplikované části jsou komponenty, které se přímo dotýkají lidského těla (např. přístroje měřící krevní tlak).

•

Zajistěte, aby byl ergometr stabilní. Při překročení maximální hmotnosti pacienta o 10 % nelze zaručit stabilitu ergometru. Může pak být vratký.

• Negativní ovlivňování přesnosti měření • Pokud se během měření vyskytují časté arytmie, pak to může negativně ovlivňovat přesnost naměřených hodnot. Za určitých okolností nebude možné měření úspěšněprovést.

Upozornění - stabilita

Přesnost měření mohou rovněž negativně ovlivňovat elektromagnetická pole.

BIOLOGICKÁ SNÁŠENLIVOST Upozornění •

• •

• •

Součásti výrobku popisovaného v tomto návodu k použití, včetně příslušenství, které se dostanou do styku s pacientem a jsou správně používány, jsou navrženy tak, aby při použití v souladu se svým určením splnily požadavky na biologickou snášenlivost dle aplikovatelných norem.

Překročí-li tlak v manžetě během fáze nafukování maximální hodnotu 300 mmHg, nafukování se přeruší a manžeta se odvzdušní. Dodatečnou pojistku skýtá bezpečnostní vypínání, které manžetu okamžitě odvzdušní, jestliže tlak v manžetě překročí 320 mm Hg. Vypínací funkci lze přezkoušet tak, že se během fáze nafukování silným připažením ruky krátkodobě vytvoří přetlak v manžetě. Manžeta se musí okamžitě odvzdušnit. Měření, která nepřinesla platné naměřené hodnoty, nebudou během ergometrie opakována. Jestliže doba nafukování překračuje 40 sekund nebo nedojde v přiměřené době k signifikantnímu nárůstu tlaku, měření se zruší a manžeta odvzdušní. Jestliže po uplynutí 120 sekund nelze zaregistrovat platné naměřené hodnoty, měření se zruší a manžeta odvzdušní. Nezmění-li se tlak v manžetě po delší dobu, měření se rovněž zruší a manžeta odvzdušní.

S případnými dotazy na toto téma se laskavě obrat’te na společnost ERGOLINE nebo jejího zástupce.

ZÁKONY, USTANOVENÍ A SMĚRNICE RELEVANTNÍ PRO VÝROBEK • • • •

-7-

93/42/EHS (směrnice EU o zdravotnických prostředcích) 89/336/EHS (směrnice EU o elektromagnetické kompatibilitě) EN 1060-1 Neinvazivní tonometry, část 1: Všeobecné požadavky EN 1060-3 Neinvazivní tonometry, část 3: Specifické požadavky pro elektromechanické systémy na měření krevního tlaku

SYMBOLY Symbol »aplikovaná část typ B«. Aplikované části typu B nemají přímý kontakt s pacientem a nejméně chrání před zásahem elektrického proudu.

Identifikace výrobce

Datum výroby. Číslo pod tímto symbolem je datem výroby ve formátu RRRRMM.

Symbol »aplikovaná část typ BF«. Aplikované části typu BF jsou připojeny k tělu pacienta a chrání před elektrickým proudem více. Aplikované části jsou izolovány.

Bez PVC.

Pozor, prostudujte si přiloženou dokumentaci

Bez latexu.

Vhodné pro uvedený obvod paže. Přístroj bezpečnostní třídy II.

Malé rozmery. Tento symbol znamená, že vyřazený elektrický či elektronický přístroj nesmí být likvidován jako netříděný komunální odpad a musí být odevzdán k likvidaci samostatně. Prostudujte si návod k použití.

Standardní velikost.

Velká velikost.

REF SN

Katalogové číslo. Transport und Lagerungskennzeichnung: oben. Sériové číslo. Prepravní a skladovací oznacení: neklopit.

Plánovaný termín z další kontroly (např. březen 2011).

Prepravní a skladovací oznacení: krehké. Vypínač Prepravní a skladovací oznacení: prípustný rozsah teplot.

Značka CE podle evropské Směrnice stanovující požadavky na lékařské zařízení 93/42/EEC. Notifikované pracoviště TÜV Süd Product Service GmbH, Ridlerstr. 65, 80339 München, Německo.

Prepravní a skladovací oznacení: schválená vlhkost (bez kondenzace).

Nationally Recognized Testing Laboratory Štítek NRTL pro USA a Kanadu.

Prepravní a skladovací oznacení: schválený atmosférický tlak.

Prepravní a skladovací oznacení: nestohovat.

-8-

INSTALACE A PŘIPOJENÍ INDIKAČNÍ A OVLÁDACÍ PRVKY 1

Madlo (řidítka)

2

Ovládací panel (model P nebo K)

3

Držadla

4

Polštář navíc (volitelné)

5

Nastavení opěradla

6

Aretační páčka k seřízení sedáku

7

Port pro manžetu k měření tlaku (volitelné)

8

Nastavitelné nožky k vyrovnání nerovností podlahy

9

Botky s prodlouženou vzdáleností od přístroje (volitelné)

10

Zapojení kabelu (na spodku ergometru)

ERGOMETR 600 – OVLÁDACÍ PRVKY A ZAPOJENÍ

11 Vstup napájení a vypínač 12 Kolečka

PŘÍPRAVA ERGOMETRU Pro účely přepravy je přístroj instalován na dřevěné paletě. K demontáži z palety je nutný klíč (SW 17) nebo ráčnový klíč a odpovídající nástavec.

•

Vyjměte přepravní krabici z ergometru a vyjměte z ní veškerý balicí materiál.

•

Plochým klíčem SW17 vyšroubujte dva šrouby na spodku palety.

•

Zvedněte ergometr opatrně z palety a postavte jej na rovný povrch.

•

Na ergometru jsou dvě nastavitelné nožky k vyrovnání nerovností podlahy.

Poznámka

-9-

•

Chcete-li zajistit ergometr před náhodným pohybem, lze do přední stojanové trubky zašroubovat dvě další nastavitelné nožky a zvednout tak kolečka z podlahy.

•

Nastavitelné nožky lze získat od výrobce přístroje.

PŘIPOJENÍ SÍŤOVÉHO KABELUU Na spodní straně ergometru se nachází připojovací panel. •

Zasuňte síťový kabel do přípojky (a) a zajistěte jej přiloženým pojistným třmenem (b) proti vypadnutí.

•

Připevněte kabel pomocí přiloženého kompenzátoru tahu ke kovovému rámu.

b

a

PŘÍPOJKA SÍŤOVÉHO VEDENÍ a b

Přípojka na síť Odlehčovač tahu

SÍŤOVÝ KABEL S NAMONTOVANÝM ODLEHČOVAČEM TAHU

Upozornění • Poškození přístroje • Před připojením ergometru k napájecímu kabelu zkontrolujte, zda síťové napětí odpovídá parametrům na štítku přístroje. Štítek s údaji je umístěn dole na zadní straně přístroje.

Tip • Odpojení • Odpojení napájecího kabelu má za následek úplné odpojení z elektrické zásuvky.

- 10 -

PŘIPOJENÍ KABELU EKG Ergometry ergoselect lze připojit k přístrojům EKG (počítačovým i samostatným) většiny značek. K dispozici jsou různé typy kabelů pro různé režimy komunikace (digitální, analogové, dálkové spouštění atd.). Příslušný kabel zapojte do odpovídající zdířky na konektorovém panelu (port 1, USB) a zajistěte chráničem proti zalomení.

PŘIPOJENÍ EKG A POČÍTAČE USB

Připojení k počítači prostřednictvím USB (virtuální port COM) PORT 1 Sériové připojení (dálkové ovládání z počítače nebo EKG

Tip • Spojovací kabely • Používejte pouze spojovací kabely dodané firmou ergoline. Chcete-li použít integrovaný konektor USB, je nutný speciální ovladač – kontaktujte ergoline.

- 11 -

PŘIPOJENÍ TLAKOVÉ MANŽETY •

Konektory měřicích manžet jsou umístěny na zadní straně ergometru, pod kolejničkou sedáku.

•

Zapojte mikrofon do zdířky (1).

•

Nasuňte hadičku manžety na objímku konektoru (2) a zajistěte. Chcete-li ji odpojit, zatáhněte zpět rýhovanou objímku konektoru.

PŘIPOJENÍ MANŽETY NA MĚŘENÍ TLAKU KRVE 1 2

Připojení mikrofonu Hadička manžety

Během měření tlaku pokud možno zamezte artefaktům způsobeným pohyby pacienta. Nezapomeňte proto připojit hadičku manžety na držadlo pomocí dodaného pásku se suchým zipem:

•

Otevřete velkou pásku se suchým zipem a obtočte kolem držadla.

•

Zajistěte hadičku manžety malým suchým zipem tak, aby netlačil na hadičku. SUCHÝ ZIP K ZAJIŠTĚNÍ HADIČKY MANŽETY

PŘEPRAVA •

Odpojte napájecí kabel a propojovací kabely.

•

Postavte se za ergometr, uchopte zadní tyč a zvedejte přístroj, dokud nestojí pouze na kolečkách a není vyvážen.

Upozornění • Poškození přístroje •

•

V průběhu přepravy předejděte nadměrným vibracím ergometru.

Po přesunu ergometr velmi opatrně spusťte, aby nedošlo k poškození.

- 12 -

PŘÍPRAVA PACIENTA NASTAVENÍ SEDÁKU Zvedněte aretační páku a nastavte vzdálenost od zátěžové jednotky tak, aby pacient snadno dosáhl na pedály a mohl šlapat.

NASTAVENÍ SEDÁKU S KOLEJNIČKOU

Zkontrolujte pojistný kolík u nastavení sedáku, zda je správně zapojen!

POJISTNÝ KOLÍK U NASTAVENÍ SEDÁKU

Upozornění • Nebezpečí pro pacienta • Nepoužívejte ergometr, pokud sedák není správně zajištěn v kolejničce.

- 13 -

NASTAVENÍ OPĚRADLA Sklon opěradla je u modelu ergoselect 600 nastavitelný.

NASTAVENÍ OPĚRADLA

Mechanismus uvolníte otočením aretační páky. Pak páku povytáhněte. Opěradlo má tři poziční žlábky. Nastavte opěradlo do požadované polohy, zajistěte aretační páku a pevně zašroubujte.

NASTAVENÍ OPĚRADLA 1 2

Aretační páka (otočit a vytáhnout) Změna úhlu

Upozornění • Nebezpečí pro pacienta • Nepoužívejte ergometr, pokud sedák není správně zajištěno.

- 14 -

PŘÍPRAVA PACIENTA NA MĚŘENÍ KREVNÍHO TLAKU

VELIKOST MANŽETY Vždy používejte velikost manžety vhodnou pro obvod pacientovy paže. Přípustný obvod paže je uveden na manžetě.

SPRÁVNÁ VELIKOST MANŽETY

CHYBNÁ VELIKOST MANŽETY

POLOHA MIKROFONU Před nasazením manžety zkontrolujte polohu mikrofonu v červené kapse (na vnitřní straně manžety): Mikrofon musí být v kapse vložen tak, aby kovová strana směřovala k paži.

SPRÁVNÁ POLOHA MIKROFONU

NASAZOVÁNÍ MANŽETY Střed mikrofonu musí být umístěn přesně nad brachiální arterií! Polohu mikrofonu indikuje červená značka. Přesné umístění mikrofonu je předpokladem spolehlivého měření krevního tlaku během ergometrie. Manžeta musí být přiložena přímo na pokožku, tj. v žádném případě nepoužívejte mezilehlé vrstvy z látky, papíru atd. Manžetu nasaďte cca 2 cm nad loketní kloub. Měla by být utažená, avšak nikoliv přehnaně těsná. Při pohybech v průběhu ergometrického vyšetření nesmí sklouznout.

UMÍSTĚNÍ MIKROFONU NAD ARTERIÍ

- 15 -

Při zavírání suchého zipu se musí kovová přezka (a) nacházet uvnitř označené oblasti (b), nikoli mimo. Příložka manžety se musí nacházet pod kovovou přezkou (viz obrázek vpravo).

SPRÁVNÁ POLOHA MANŽETY (PŘÍLOŽKY)

KONTROLA HADIČKY MANŽETY Má-li pacient ruce položeny na řídítkách, dbejte na to, aby přípojná hadička manžety při pohybu nenarážela do pacientova kolena. Hadičku manžety zajistěte pomocí pásku se suchým zipem upevněného na řídítkách.

Pacienta upozorněte, aby se v průběhu měření krevního tlaku choval klidně a zejména se vyhnul nadměrným kontrakcím pažního svalstva.

VZDÁLENOST OD KOLENOU

Pozor • Ohrožení pacientů • Manžeta musí přiléhat přímo k pokožce. Paže nesmí být škrcena vyhrnutým oblečením. Příliš volně nasazená manžeta vede k chybným výsledkům měření; příliš utažená manžeta může vést k žilní blokádě; rovněž může způsobit pohmožděniny na pokožce nebo krevní výrony.

Výstraha • Ohrožení pacientů • • Chybné měření • Pokud se ve výjimečných případech nadměrně zvýší tlak v manžetě, manžetu bud’ okamžitě sundejte z paže, nebo odpojte hadičku manžety od ovládacího panelu. Totéž platí i pro případ, když manžetu nelze správně odvzdušnit.

Příliš volně nasazená manžeta by ovlivnila přesnost výsledku měření. Počítač proto měření přeruší, nebude-li během několika sekund dosaženo určitého minimálního tlaku.

- 16 -

OVLÁDÁNÍ Ergometry řady ergoselect mohou být dodány se dvěma různými ovládacími panely, jejichž rozsah funkcí se částečně liší. Níže je v samostatných kapitolách popsáno ovládání a konfigurace. Typ „P“

Typ „K“

OVLÁDACÍ PANEL TYPU P ZAPNUTÍ

ergoline GmbH

Ergometr se zapíná stisknutím hlavního vypínače – rozsvítí se zelená kontrolka na vypínači. Ergometr provede automatický test, následně se zobrazí hlavní menu.

Autotest Upozornění •

Během zapínání a automatického testu se nesmí šlapat na pedály.

•

Manžeta k měření krevního tlaku se smí pacientovi nasazovat až po zapnutí ergometru a dokončení automatického testu.

•

Ergometr lze nakonfigurovat také tak, aby se ihned spustil v určitém provozním režimu.V takovém případě se místo hlavního menu zobrazí příslušná úvodní obrazovka (např. ergometrie).Hlavní menu lze vyvolat tlačítkem .

INDIKACE V PRŮBĚHU AUTOMATICKÉHO TESTU

PC režim Ergometrie Ručně Nastavení 

Volba 

HLAVNÍ MENU

Software ergometru se ovládá 5 tlačítky: Tímto tlačítkem vyvoláte hlavní menu, resp. se vrátíte o jednu úroveň menu zpět. Tímto tlačítkem můžete spustit měření krevního tlaku. Probíhající měření můžete stiskem tlačítka přerušit. Funkce těchto tří „softwarových“ tlačítek se mění podle vyvolaného menu – na displeji se vždy zobrazují příslušné funkce. PANEL TLAČÍTEK TYPU „P“ - 17 -

PROVOZNÍ REŽIMY TYPU P Ergometry ergoselect s ovládacím panelem typu P podporují následující provozní režimy: PC REŽIM Celé řízení ergometru přebírá externí přístroj (např. EKG zapisovač, EKG PC) – ergometr není zapotřebí dále obsluhovat. ERGOMETRIE Ergometr provádí ergometrické vyšetření samostatně – příslušné programy lze částečně libovolně definovat a ukládají se interně. (Viz kapitolu „Nastavení“.) RUČNĚ Ergometr je řízen výhradně manuálně, tj. všechny změny zátěže provádí uživatel na panelu tlačítek. NASTAVENÍ Slouží ke konfiguraci ergometru.

UKAZATEL OTÁČEK Na horní straně ovládacího panelu se nachází ukazatel otáček pro pacienta obsahující 3 LED, jež pacientovi indikují, zda šlape příliš pomalu, příliš rychle, nebo se správnými otáčkami. Mezní hodnoty aktivace příslušné indikace závisejí na aktuálně nastavené zátěži (viz „Technické údaje“). UKAZATEL OTÁČEK 1 2 3

Upozornění •

Klesnou-li v průběhu ergometrického vyšetření otáčky pod hodnotu30, začne blikat ukazatel zátěže na displeji.

•

K opětovné aktivaci nastavení sedla je nutné stisknout tlačítko , zobrazí se nastavovací tlačítka.

•

Doplňující měření krevního tlaku lze spustit tlačítkem .

- 18 -

Příliš nízké otáčky (= šlapat rychleji) Správné otáčky Příliš vysoké otáčky (= šlapat pomaleji)

PC REŽIM Pomocí pravého a levého softwarového tlačítka (↑ ↓) přesuňte výběrový pruh na PC REŽIM a potvrďte tlačítkem VOLBA.


 Volba

HLAVNÍ MENU

Na displeji se zobrazí indikace – ergometr čeká na příkazy z externího EKG přístroje.

Pomocí tlačítek se šipkami můžete u modelu ergoselect 200 elektricky nastavovat výšku sedla (u modelu ergoselect 400 se tak nastavuje výška pohonné jednotky).

Sedlo 

 ÚVODNÍ OBRAZOVKA

Jakmile dorazí příkazy z řídicího EKG přístroje, resp. PC, ergometrie se spustí a zobrazí se příslušné hodnoty. Ergometrii lze ukončit jen z řídicího EKG přístroje.

PC režim

ZOBRAZENÍ ERGOMETRIE 1 2 3 4 5

Upozornění •

V průběhu PC režimu jsou zablokovány všechny funkce s výjimkou nastavení sedla a tlačítka krevního tlaku.

•


•

Doplňující měření krevního tlaku lze spustit tlačítkem

Aktuální zátěž (watty) Poslední hodnota krevního tlaku (systola/diastola), resp. tlak manžety během nafukování Doba trvání ergometrického vyšetření (min.) Srdeční frekvence při měření krevního tlaku (1/min.) Otáčky pedálů (1/min.)

2

159 mmHg

.

- 19 -

122 ♥ / min

ERGOMETRIE Pomocí pravého a levého softwarového tlačítka (↑ ↓) přesuňte výběrový pruh na ERGOMETRIE a potvrďte tlačítkem VOLBA.


Volba 

HLAVNÍ MENU

Programy 1. WHO 2. BAL 3. Hollmann 4. STD. France 5. Standard Volba  

Zobrazí se interní ergometrické programy, které lze zvolit. Programy 1–5 jsou naprogramovány pevně (viz „Přílohu“), ergometrické programy 6–15 může stanovit uživatel. Ve výběrovém seznamu se zobrazuje zkrácená podoba naprogramovaného průběhu ergometrického vyšetření:např.: 50 W / 2 min / 25 W znamená: počáteční zátěž 50 W délka stupně 2 min. přírůstek zátěže 25 W Pomocí pravého a levého softwarového tlačítka (↑ ↓) přesuňte výběrový pruh na požadovaný ergometrický program a potvrďte tlačítkem VOLBA.

VOLBA ERGOMETRICKÉHO PROGRAMU

Ergometrické vyšetření se spustí tlačítkem „Start“, případně se nejprve provede měření krevního tlaku v klidu (viz „Nastavení“). Jakmile se na displeji zobrazí počáteční zátěž (po cca 15 sekundách, resp. po dokončení měření krevního tlaku) a začne blikat ukazatel otáček pro pacienta, měl by pacient začít šlapat.

Start SPUŠTĚNÍ ERGOMETRIE

Celé řízení ergometrie nyní zajišťuje interní program ergometru – aktuální hodnoty se zobrazují na displeji. Tlačítky +5 W a - 5 W lze kdykoliv měnit aktuální zátěž (délku kroku lze nakonfigurovat mezi +/- 1 W a +/- 25 W).

+5W

Zotav.

-5W

ZOBRAZENÍ V PRŮBĚHU ERGOMETRICKÉHO VYŠETŘENÍ - 20 -

Upozornění •

Výšku sedla (ergoselect 200) lze měnit v průběhu ergometrického vyšetření.

•

K aktivaci nastavení sedla je nutné stisknout tlačítko , zobrazí se tlačítka pro nastavení výšky sedla.

•


UKONČENÍ ERGOMETRICKÉHO VYŠETŘENÍ Fázi zátěže lze kdykoliv ručně ukončit stisknutím tlačítka ZOTAV. Zátěž se při tom okamžitě sníží na 25 wattů, je možné provést ruční zvýšení, resp. snížení. Pacient by měl během fáze zotavení šlapat dál.

+5W FÁZE ZOTAV.

Prostřední tlačítko KONEC vyšetření ukončí.

- 21 -

Konec

-5W

RUČNĚ Pomocí pravého a levého softwarového tlačítka (↑ ↓) přesuňte výběrový pruh na RUČNĚ a potvrďte tlačítkem VOLBA.

V tomto provozním režimu provádí veškeré řízení zátěže na ergometru a aktivaci měření krevního tlaku obsluha.


Volba 

HLAVNÍ MENU

Ergometrie se spouští tlačítkem „Start“, následně lze pomocí tlačítek +5 W a - 5 W nastavovat a měnit zátěž (délku kroku lze nakonfigurovat mezi +/- 1 W a +/- 25 W). Měření krevního tlaku lze spustit tlačítkem .

+5W

Start

-5W

SPUŠTĚNÍ RUČNÍ ERGOMETRIE

UKONČENÍ ERGOMETRICKÉHO VYŠETŘENÍ Ergometrii lze kdykoliv ručně ukončit stisknutím prostředního tlačítka KONEC. Zátěž se nyní okamžitě sníží na 0 wattů. Fáze zotavení není v tomto provozním režimu k dispozici.

+5W

Konec

-5W

ZOBRAZENÍ V PRŮBĚHU ERGOMETRICKÉHO VYŠETŘENÍ

- 22 -

NASTAVENÍ TYPU P Určitá nastavení přístroje lze individuálně přizpůsobovat. Tato nastavení jsou uložena a zůstávají zachována i po vypnutí ergometru.

PC režim Ergometrie Ručně Nastavení

Pomocí pravého a levého softwarového tlačítka (↑ ↓) přesuňte výběrový pruh na NASTAVENÍ a potvrďte tlačítkem VOLBA. Zobrazí se konfigurační menu.



Po provedení všech změn můžete konfigurační menu opustit tlačítkem .

Volba 

HLAVNÍ MENU

Nastavení Standard. režim Programy Kontrast Změna zátěže Jazyk Volba  

Pomocí pravého a levého softwarového tlačítka (↑ ↓) přesuňte výběrový pruh na parametr, který si přejete změnit, a potvrďte tlačítkem VOLBA.

KONFIGURAČNÍ MENU

STANDARD. REŽIM Standard. režim Menu PC režim Ergometrie Ručně

Určuje provozní režim, ve kterém se ergometr při zapnutí spustí. U přístroje poprvé uváděného do provozu se standardně otevírá menu. Pomocí pravého a levého softwarového tlačítka (↑ ↓) přesuňte výběrový pruh na standardní provozní režim a potvrďte tlačítkem VOLBA.



 Volba

VOLBA STANDARDNÍHO PROVOZNÍHO REŽIMU

PROGRAMY Programy 1. WHO 2. BAL 3. Hollmann 4. STD. France 5. Standard Volba  

Ergometrické programy 6–15 lze libovolně definovat (programy 1–5 jsou naprogramovány pevně, tyto programy jsou společně se všemi parametry uvedeny v příloze). Lze zadávat následující hodnoty: - Počáteční zátěž - Délka stupně - Stupeň zátěže (zvýšení zátěže na stupeň) Pomocí pravého a levého softwarového tlačítka (↑ ↓) přesuňte výběrový pruh na program (č. 6–15), který si přejete změnit, a potvrďte tlačítkem VOLBA.

VOLBA NASTAVOVANÉHO ERGOMETRICKÉHO PROGRAMU

- 23 -

Programy Volba Poč. zátěž Délka stup. St. zátěže

Pomocí pravého a levého softwarového tlačítka (↑ ↓) vyberte parametr, který si přejete změnit.



6. Krok 25 W 2 min 25 W  Volba

VOLBA NASTAVOVANÉHO PARAMETRU

Po potvrzení možností VOLBA se příslušná hodnota zobrazí inverzně a bude ji možné upravit tlačítky (↑ ↓).

VOLBA změněnou hodnotu uloží. Ostatní parametry se mění odpovídajícím způsobem. Konfiguraci opustíte pomocí .

Programy Volba Poč. zátěž Délka stup. St. zátěže 

6. Krok 25 W 2 min 25 W  Volba

ZMĚNA PŘÍSLUŠNÉ HODNOTY

KONTRAST Kontrast

Kontrast displeje lze měnit v rozsahu od 0 do 100 %.

50 % 

Volba 

NASTAVENÍ KONTRASTU DISPLEJE

ZMĚNA ZÁTĚŽE Změna zátěže +/1 watt +/5 wattů +/10 wattů +/25 wattů

Délku kroku při změně zátěže po každém stisku tlačítka lze volit mezi +/- 1, 5, 10 a 25 watty.



Volba 

VOLBA DÉLKY KROKU PŘI RUČNÍ ZMĚNĚ ZÁTĚŽE - 24 -

JAZYK Jazyk Deutsch English Francais Espanol Italiano

Lze zvolit jazyk textů na displeji.

Volba 

 VOLBA JAZYKA DISPLEJE

TÓN Tón

Možnost zapnutí nebo vypnutí signálního tónu v průběhu měření krevního tlaku.

ZAP



 Volba

TÓN V PRŮBĚHU MĚŘENÍ KREVNÍHO TLAKU

VERZE SOFTWARU Zobrazí se instalovaná verze softwaru.

DATUM A ČAS Nejprve zvolte a potvrďte DATUM nebo ČAS. Následně můžete tlačítky (↑ ↓) inverzně zobrazenou hodnotu změnit a uložit ji možností VOLBA.

Datum

Odpovídajícím způsobem lze nastavit čas. Konfiguraci opustíte pomocí .

Čas

22. 08. 2007 17 : 33 : 05 

Volba 

NASTAVENÍ DATA

Datum 22. 08. 2007 Čas 17 : 33 : 05  NASTAVENÍ DNE - 25 -

Volba 

VYP

TYP EKG EKG typ

Nastavením „EKG typ“ se stanovuje komunikace s EKG zapisovačem, EKG PC apod.

003

Aby se zabránilo nechtěné změně, je nastavení chráněno heslem. Tlačítky se šipkami nastavte „003“ a potvrďte možností VOLBA.



Volba 

Z ADÁVÁNÍ HESLA V MENU „EKG TYP“

Všechny ergometry ergoselect podporují následující způsoby komunikace: •

Analog with pulse Režim s dálkovým spuštěním, ergometr generuje před každou změnou stupně zátěže řídicí impulz a odesílá příslušná data přes rozhraní.

•

Analog/digitál Řízení zátěže se provádí prostřednictvím analogového napětí, měření krevního tlaku lze aktivovat digitálními příkazy.

•

Digitální (výchozí nastavení) Celá komunikace s ergometrem probíhá prostřednictvím digitálních příkazů.

•

Analog IN-OUT Celá komunikace probíhá prostřednictvím analogových signálů, jak řízení zátěže, tak i měření krevního tlaku.Nejsou odesílána žádná digitální data.

EKG typ Analog with pulse Analog/digitál Digitální Analog IN-OUT 

VOLBA ŘÍZENÍ ERGOMETRU

Zvolte požadovaný způsob řízení a potvrďte jej možností VOLBA.

Upozornění •

Nastavení „EKG typ“ je zapotřebí jen při připojení ergometru k EKG přístroji a stanovuje se při instalaci.

•

Aby bylo možné použít způsoby komunikace „Analog/digitál“ nebo „Digitální“, musí být v hlavním menu aktivován „PC režim“, resp. musí být nastaven jako standardní provozní režim.

Volba 

- 26 -

OTÁČKY Otáčky Min ↑

Slouží ke stanovení mezních otáček, při kterých se mají rozsvěcovat LED „šlapat rychleji“ nebo „šlapat pomaleji“. Zvolte, zda se má měnit hodnota minima, nebo hodnota maxima, a potvrďte možností VOLBA.

Max ↓

Změňte hodnotu tlačítky se šipkami a uložte ji možností VOLBA.



0 ... 70 54 50 ... 130 64  Volba

NASTAVENÍ MEZNÍCH OTÁČEK

Upozornění •

Zde nastavené mezní hodnoty platí jen pro rozsah zátěže mezi 6 a 150 watty, při vyšších hodnotách zátěže se tyto mezní otáčky automaticky přizpůsobují aktuálnímu rozsahu zátěže: Zátěž (W) 6–150 151 - 250 251 - 350 351 - 450 451 - 550 551 - 650 651 - 750 751 - 850 851 - 950 951 - 999

Zelený rozsah otáček (1/min.) 54–64 (možnost nastavení) 58 - 65 68 - 75 78 - 85 88 - 95 98 - 105 108 - 115 118 - 125 > 125 > 130

UKAZATEL TEPU Ukazatel tepu na displeji lze vypnout.

- 27 -

OVLÁDACÍ PANEL TYPU K ZAPNUTÍ

ergoline GmbH

Ergometr se zapíná stisknutím hlavního vypínače – rozsvítí se zelená kontrolka na vypínači. Ergometr provede automatický test, následně se zobrazí hlavní menu.

Autotest INDIKACE V PRŮBĚHU AUTOMATICKÉHO TESTU

Upozornění •

Během zapínání a automatického testu se nesmí šlapat na pedály.

•

Manžeta k měření krevního tlaku se smí pacientovi nasazovat až po zapnutí ergometru a dokončení automatického testu.

•

Ergometrie Trénink

Ergometr lze nakonfigurovat také tak, aby se ihned spustil v určitém provozním režimu.V takovém případě se místo hlavního menu zobrazí příslušná úvodní obrazovka (např. ergometrie).Hlavní menu lze vyvolat tlačítkem .

Test

HLAVNÍ MENU

Software ergometru se ovládá 8 tlačítky: Tímto tlačítkem vyvoláte hlavní menu, resp. se vrátíte o jednu úroveň menu zpět. Tímto tlačítkem můžete spustit měření krevního tlaku. Probíhající měření můžete stiskem tlačítka přerušit. Funkce těchto šesti „softwarových“ tlačítek se mění podle vyvolaného menu – na displeji se vždy zobrazují příslušné funkce.

PANEL TLAČÍTEK TYPU „K“

- 28 -

PC režim Ručně Nastavení

PROVOZNÍ REŽIMY TYPU K Ergometry ergoselect s ovládacím panelem typu K podporují následující provozní režimy: PC REŽIM Celé řízení ergometru přebírá externí přístroj (např. EKG zapisovač, EKG PC) – ergometr není zapotřebí dále obsluhovat.

TEST Integrované testovací programy (strmý rampový test, testy PWC) umožňují stanovení výkonnosti.

ERGOMETRIE Ergometr provádí ergometrické vyšetření samostatně – příslušné programy lze částečně libovolně definovat a ukládají se interně.(Viz kapitolu „Nastavení“.)

RUČNĚ Ergometr je řízen výhradně manuálně, tj. všechny změny zátěže provádí uživatel na panelu tlačítek.

TRÉNINK' K dispozici máte 10 libovolně programovatelných tréninkových programů se zahřívací, tréninkovou a zotavovací fází (viz kapitolu „Nastavení“).Pomocí přijímače POLAR lze provádět také trénink řízený podle srdeční frekvence.

NASTAVENÍ Slouží ke konfiguraci ergometru.

UKAZATEL OTÁČEK Na horní straně ovládacího panelu se nachází ukazatel otáček pro pacienta obsahující 3 LED, jež pacientovi indikují, zda šlape příliš pomalu, příliš rychle, nebo se správnými otáčkami. Mezní hodnoty aktivace příslušné indikace závisejí na aktuálně nastavené zátěži (viz „Technické údaje“). UKAZATEL OTÁČEK 1 2 3

Upozornění •

Klesnou-li v průběhu ergometrického vyšetření otáčky pod hodnotu30, začne blikat ukazatel zátěže na displeji.

•


•


- 29 -

Příliš nízké otáčky (= šlapat rychleji) Správné otáčky Příliš vysoké otáčky (= šlapat pomaleji)

PC REŽIM Po stisku tlačítka „PC režim“ se zobrazí indikace uvedená na vedlejším obrázku; ergometr čeká na příkazy z externího EKG přístroje.

Sedlo ↑ 12

Sedlo ↓ Pomocí tlačítek se šipkami můžete u modelu ergoselect 200 elektricky nastavovat výšku sedla (u modelu ergoselect 400 se tak nastavuje výška pohonné jednotky). PC režim: Čekat na start

ÚVODNÍ OBRAZOVKA PC REŽIMU

Jakmile dorazí příkazy z řídicího EKG přístroje, resp. PC, ergometrie se spustí a zobrazí se příslušné hodnoty. Ergometrii lze ukončit jen z řídicího EKG přístroje.

Test spuštěn


1

Upozornění •

V průběhu PC režimu jsou zablokovány všechny funkce s výjimkou nastavení sedla a tlačítka krevního tlaku.

•


•


Poslední hodnota krevního tlaku (systola/diastola), resp. tlak manžety během nafukování Srdeční frekvence (1/min.) Doba trvání ergometrického vyšetření (minuty:sekundy) Aktuální zátěž (watty) Otáčky pedálů (1/min.)

136

- 30 -

98 % 112

ERGOMETRIE Ergometr je řízen jedním z interně uložených programů. Po stisku tlačítka „Ergometrie“ se zobrazí poslední aktivní ergometrický program.

Ergometrie WHO

Sedlo ↑

Tento program můžete znovu spustit stisknutím tlačítka „Start“; stisknutí tlačítka „Volba“ alternativně zobrazí nastavené parametry tohoto programu a umožňuje přechod na jiný ergometrický program.

12

Sedlo ↓ Start

Programy 1–5 jsou naprogramovány pevně (viz „Přílohu“), ergometrické programy 6–15 může stanovit uživatel.

Volba Provést nastavení

ÚVODNÍ OBRAZOVKA ERGOMETRIE

Pomocí tlačítek se šipkami zobrazíte požadovaný ergometrický program a tlačítkem „Volba“ jej potvrdíte.

Program WHO

Zvolené ergometrické vyšetření se spustí tlačítkem „Start“, případně se nejprve provede měření krevního tlaku v klidu (viz „Nastavení“).

Poč. zátěž

25 Watt

Délka stup.

Displej se přepne na znázornění ergometrického vyšetření, dodatečně se vedle číselných hodnot zobrazí také zatížení a srdeční frekvence v podobě křivek.

↑

2 min

St. zátěže

25 Watt

Zotav. zátěž

25 Watt

Čas zotav.

10 min

NIBP rozběh

60 sec

↓ Volba

Jakmile se na displeji zobrazí počáteční zátěž (po cca 15 sekundách, resp. po dokončení měření krevního tlaku) a začne blikat ukazatel otáček pro pacienta, měl by pacient začít šlapat.

Zvolit program

VOLBA ERGOMETRICKÉHO PROGRAMU

Celé řízení ergometrie nyní zajišťuje interní program ergometru – aktuální hodnoty se zobrazují na displeji.

Test spuštěn


- 31 -


NASTAVENÍ V PRŮBĚHU ERGOMETRICKÉHO VYŠETŘENÍ Tlačítkem

vyvoláte nastavovací menu.

V průběhu vyšetření lze •

zvyšovat nebo snižovat aktuální zátěž po krocích (nastavitelných v rozsahu mezi 1–25 wattů);

•

„zmrazit“ aktuální zátěž;

•

ukončit zátěž a přejít do fáze zotavení;

•

ukončit vyšetření.

Zátěž +

Fáze zotav.

Zátěž -

Konec

Zátěž konst.

Zpět

Provést nastavení

NASTAVOVACÍ MENU I

Opětovným stiskem tlačítka vyvoláte další menu, ve kterém lze měnit výšku sedla a přepínat zobrazovací režim (viz „PC režim“).

Sedlo ↑ 12

Sedlo ↓ Zpět

Displej Provést nastavení

NASTAVOVACÍ MENU II

UKONČENÍ VYŠETŘENÍ Vyšetření se automaticky ukončí poté, co proběhne úplný definovaný ergometrický program. Kdykoliv je možné předčasné, ruční zrušení nebo přepnutí do fáze zotavení (viz výše).

- 32 -

RUČNĚ V tomto provozním režimu provádí veškeré řízení zátěže na ergometru a aktivaci měření krevního tlaku obsluha.

Ergometrie se spouští tlačítkem „Start“, následně lze pomocí tlačítek [Zátěž +] a [Zátěž -] nastavovat a měnit zátěž (délku kroku lze nakonfigurovat mezi 1 W a 25 W).

Měření krevního tlaku lze spustit tlačítkem

.

Zátěž +

Sedlo ↑ 12

Zátěž -

Sedlo ↓

Start Ergometrie: Čekat na start

ZOBRAZENÍ RUČNÍHO REŽIMU

UKONČENÍ ERGOMETRICKÉHO VYŠETŘENÍ Ergometrii lze kdykoliv ručně ukončit stisknutím prostředního tlačítka KONEC. Zátěž se nyní okamžitě sníží na 0 wattů. Fáze zotavení není v tomto provozním režimu k dispozici.

- 33 -

TRÉNINK Ergometry ergoselect s ovládacím panelem typu „K“ umožňují provádět kardiologický trénink. Průběh tréninkových programů je podrobně popsán v příloze.

Trénink č. 1

Tep

Sedlo ↑ 12

Po stisku tlačítka „Trénink“ se zobrazí poslední aktivní tréninkový program.

Sedlo ↓

Tento program můžete znovu spustit stisknutím tlačítka „Start“; stisknutí tlačítka „Volba“ alternativně zobrazí nastavené parametry tohoto programu a umožňuje přechod na jiný tréninkový program.

Start

Volba Provést nastavení

Všechny tréninkové programy 1–10 může uživatel libovolně definovat. (Viz „Nastavení typu K“.)

ÚVODNÍ OBRAZOVKA TRÉNINKU

Pomocí tlačítek se šipkami zobrazíte požadovaný program s definovanými parametry a tlačítkem „Volba“ jej potvrdíte.

Trénink č. 1 Tep

Zvolený trénink spustíte tlačítkem „Start“.

Poč. zátěž

Displej se přepne na znázornění tréninku, dodatečně se vedle číselných hodnot zobrazí také zatížení a srdeční frekvence v podobě křivek.

2 min

Doba tréninku

20 min

Zotav. zátěž

↓

20 Watt

Čas zotav.

Jakmile se na displeji zobrazí počáteční zátěž (po cca 15 sekundách, resp. po dokončení měření krevního tlaku) a začne blikat ukazatel otáček pro pacienta, měl by pacient začít šlapat.

↑

25 Watt

Zahřívací fáze

3 min

Přírůstek zát.

8 Watt/min

Tréninkový tep

100 P/min

Max. zátěž

80 Watt

Volba

Zvolit program

VOLBA TRÉNINKOVÉHO PROGRAMU

Celé řízení tréninku nyní zajišťuje interní program ergometru – aktuální hodnoty se zobrazují na displeji.

Trénink spuštěn


- 34 -


NASTAVENÍ V PRŮBĚHU TRÉNINKU Tlačítkem

vyvoláte nastavovací menu.

V průběhu tréninku lze •

ukončit trénink a přejít do fáze zotavení;

•

přímo ukončit trénink;

•

přepnout zobrazovací režim (viz „PC režim“).

Fáze zotav. Konec Zpět

Displej Trénink spuštěn

NASTAVOVACÍ MENU

TRÉNINK S ČIPOVOU KARTOU Alternativně lze k tréninkovým programům uloženým v ergometru také nahrávat tréninkové programy z čipové karty. Tréninkové programy se na čipovou kartu zapisují pomocí softwaru pro PC („ergoline opticare professional“ nebo „ergoline opticare basic“). Po dokončení tréninku se na čipovou kartu uloží celý průběh tréninku (vč. křivky zátěže a srdeční frekvence), který pak lze vyhodnocovat na PC.

SPUŠTĚNÍ TRÉNINKOVÝCH PROGRAMŮ S ČIPOVOU KARTOU

Po zvolení provozního režimu „Trénink“ vložte čipovou kartu do čtečky čipových karet (na boku ovládacího panelu).

Tréninková čipová karta

Ergometr se přepne do režimu čipové karty a načte údaje z karty.

Načítám kartu!

NAČÍTÁNÍ ČIPOVÉ KARTY

- 35 -

Zobrazí se jméno a hmotnost uložené na kartě.

Tréninková čipová karta Novák

Aktuální hmotnost lze zadat pomocí tlačítek se šipkami.

Jiří

Po stisknutí tlačítka „Dále“ se zobrazí úvodní obrazovka a je možné spustit zobrazený trénink nebo zvolit z čipové karty jiný trénink.

Hmotnost + 93 kg Hmotnost -

Průběh tréninku z čipové karty je stejný jako průběh tréninkových programů uložených v ergometru.

Dále Provést nastavení

NASTAVENÍ HMOTNOSTI

UKONČENÍ TRÉNINKU Po ukončení tréninku (automaticky po uplynutí naprogramované fáze zotavení nebo ručně) lze zadat, jak byl uplynulý trénink subjektivně vnímán („Borgova škála“).

Tréninková čipová karta

Zát: velmi velmi vysoká velmi vysoká vysoká poněkud silnější snadná velmi snadná velmi velmi snadná

Z ADÁNÍ BORGOVY HODNOTY

Následně se všechna tréninková data zapíšou na čipovou kartu a jsou k dispozici pro vyhodnocovací program (např. opticare basic).

Tréninková čipová karta Novák Jiří

Trénink dokončen! Zapisuji na kartu!

Z ÁPIS NA ČIPOVOU KARTU - 36 -

↑ ↓ OK

NASTAVENÍ TYPU K Určitá nastavení přístroje lze individuálně přizpůsobovat. Tato nastavení jsou uložena a zůstávají zachována i po vypnutí ergometru. Po stisku tlačítka NASTAVENÍ se zobrazí konfigurační menu.

Nastavení Po provedení všech změn můžete konfigurační menu opustit tlačítkem .

Pomocí softwarových tlačítek (↑ ↓) přesuňte výběrový pruh na parametr, který si přejete změnit, a potvrďte tlačítkem VOLBA.

Standard. režim Programy Kontrast Změna zátěže Jazyk Tón Verze softwaru Datum a čas Trénink EKG typ

↑ ↓

Volba

Provést volbu

KONFIGURAČNÍ MENU

STANDARD. REŽIM Určuje provozní režim, ve kterém se ergometr při zapnutí spustí. U přístroje poprvé uváděného do provozu se standardně otevírá menu. Pomocí softwarových tlačítek (↑ ↓) přesuňte výběrový pruh na požadovaný standardní provozní režim a potvrďte tlačítkem VOLBA.

PROGRAMY Programy

Ergometrické programy 6–15 lze libovolně definovat (programy 1–5 jsou naprogramovány pevně, tyto programy jsou společně se všemi parametry uvedeny v příloze). Lze zadávat následující hodnoty: - Počáteční zátěž - Délka stupně - Stupeň zátěže (zvýšení zátěže na stupeň) - NIBP rozběh (měření krevního tlaku) - Zotavovací zátěž - Čas zotavení

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10.

Pomocí softwarových tlačítek (↑ ↓) přesuňte výběrový pruh na program (č. 6–15), který si přejete změnit, a potvrďte tlačítkem VOLBA.

WHO BAL Hollmann STD. France Standard 25W / 2min / 25W 25W / 2min / 25W 25W / 2min / 25W 25W / 2min / 25W 25W / 2min / 25W

↑ ↓ Volba

Provést volbu


- 37 -

Pomocí pravého a levého softwarového tlačítka (↑ ↓) vyberte parametr, který si přejete změnit.

Program Volba Poč. zátěž Délka stup. St. zátěže NIBP rozběh Zotav. zátěž Čas zotav.

6. 25 2 25 60 25 2

Krok Watt min Watt sec Watt min

↑ ↓ Volba

Provést volbu

VOLBA NASTAVOVANÉHO PARAMETRU

Po potvrzení možností VOLBA se příslušná hodnota zobrazí inverzně a bude ji možné upravit tlačítky (↑ ↓).

Tlačítko VOLBA změněnou hodnotu uloží. Ostatní parametry se mění odpovídajícím způsobem. Konfiguraci opustíte pomocí

.

Program Volba Poč. zátěž Délka stup. St. zátěže NIBP rozběh Zotav. zátěž Čas zotav.

6. 25 2 25 60 25 2

Krok Watt min Watt sec Watt min

↑ ↓ Volba

Provést volbu


KONTRAST Kontrast

Kontrast displeje lze měnit v rozsahu od 0 do 100 %.

50 %

↑ ↓ Volba

Provést volbu


- 38 -

ZMĚNA ZÁTĚŽE Délku kroku při změně zátěže po každém stisku tlačítka lze volit mezi +/- 1, 5, 10 a 25 watty.

Změna zátěže

+/+/+/+/-

1 watt 5 wattů 10 wattů 25 wattů

↑ ↓ Volba

VOLBA DÉLKY KROKU PŘI RUČNÍ ZMĚNĚ ZÁTĚŽE

JAZYK Jazyk

Lze zvolit jazyk textů na displeji.

Deutscht English Francais IBP-Espanol Italiano

↑ ↓ Volba Provést volbu

VOLBA OVLÁDACÍHO JAZYKA

TÓN Možnost zapnutí nebo vypnutí signálního tónu v průběhu měření krevního tlaku.

VERZE SOFTWARU Zobrazí se instalovaná verze softwaru ergometru.

- 39 -

DATUM A ČAS Datum a čas

Nejprve zvolte a potvrďte DATUM nebo ČAS. Následně můžete tlačítky (↑ ↓) inverzně zobrazenou hodnotu změnit a uložit ji možností VOLBA.

Datum 22. 08. 2007 Čas 17 : 33: 51

Čas se nastavuje odpovídajícím způsobem. Konfiguraci opustíte pomocí .

↑ ↓ Volba

Provést volbu

NASTAVENÍ DATA

Datum a čas Datum 22. 08. 2007 Čas 17 : 33: 51

↑ ↓ Volba

Provést volbu

ZMĚNA DATA

TRÉNINK Je možné libovolně definovat 10 tréninkových programů se zahřívací, tréninkovou a zotavovací fází. V závislosti na zvoleném druhu tréninku (tep, konstantní, interval) je nutné pro tréninkovou fázi definovat různé parametry:Nejprve zvolte a potvrďte program, který si přejete definovat. Následně můžete jednotlivé parametry běžně volit a následně měnit pomocí tlačítek (↑ ↓).

Trénink 1. Tep 2. Konstantní 3. Interval 4. Interval 5. Tep 6. Tep 7. Tep 8. Tep 9. Tep 10. Tep

↑ ↓ Volba Provést volbu


- 40 -

Trénink

U všech druhů tréninku (tep, konstantní zátěž a interval) se nejprve definují zahřívací fáze, doba tréninku a fáze zotavení. V závislosti na zvoleném druhu tréninku pak lze měnit příslušné parametry: •

•

•

Trénink řízený podle tepu: Tréninkový tep: 40 - 250 Max. zátěž: 1 - 999

1/min. wattů

Konstantní zátěž: Tréninková zátěž:

wattů

Intervalový trénink: St. zátěže 1: Délka stupně 1: St. zátěže 2: Délka stupně 2:

1 - 999

Volba Poč. zátěž Zahřívací fáze Doba tréninku Zotav. zátěž Čas zotav. Přírůstek zát. Tréninkový tep Max. zátěž

Tep 20 Watt 2 min 20 min 20 Watt 3 min 8 W/min 100 1/min 50 Watt

Provést volbu

1 - 999 10 - 300 1 - 999 10 - 300

wattů s wattů s

ZMĚNA PARAMETRŮ TRÉNINKU

- 41 -

↑ ↓ Volba

TYP EKG Nastavením „EKG typ“ se stanovuje komunikace s EKG zapisovačem, EKG PC apod.

EKG typ

Aby se zabránilo nechtěné změně, je nastavení chráněno heslem. Tlačítky se šipkami nastavte „003“ a potvrďte možností VOLBA.

003

↑ ↓ Volba

Provést volbu

Všechny ergometry ergoselect podporují následující způsoby komunikace: •

Analog with pulse Režim s dálkovým spuštěním, ergometr generuje před každou změnou stupně zátěže řídicí impulz a odesílá příslušná data přes rozhraní.

•

Analog/digitál Řízení zátěže se provádí prostřednictvím analogového napětí, měření krevního tlaku lze aktivovat digitálními příkazy.

•

Digitální (výchozí nastavení) Celá komunikace s ergometrem probíhá prostřednictvím digitálních příkazů.

•

Z ADÁVÁNÍ HESLA V MENU „EKG TYP“

EKG typ Analog with pulse Analog/digitál Digitální Analog IN-OUT

Analog IN-OUT Celá komunikace probíhá prostřednictvím analogových signálů, jak řízení zátěže, tak i měření krevního tlaku.Nejsou odesílána žádná digitální data.

Zvolte požadovaný způsob řízení a potvrďte jej možností VOLBA.

Upozornění Nastavení „EKG typ“ je zapotřebí jen při připojení ergometru k EKG přístroji a stanovuje se při instalaci.

•

Aby bylo možné použít způsoby komunikace „Analog/digitál“ nebo „Digitální“, musí být v hlavním menu aktivován „PC režim“, resp. musí být nastaven jako standardní provozní režim.

↓ Volba

VOLBA ŘÍZENÍ ERGOMETRU

•

↑

- 42 -

OTÁČKY Slouží ke stanovení mezních otáček, při kterých se mají rozsvěcovat LED „šlapat rychleji“ nebo „šlapat pomaleji“.

Otáčky

Zvolte, zda se má měnit hodnota minima, nebo hodnota maxima, a potvrďte možností VOLBA.

Min ↑

0 ... 70

Změňte příslušnou hodnotu tlačítky se šipkami a uložte ji možností VOLBA.

Max ↓

50 ... 130

54 ↑ 64

↓

Volba Provést volbu

NASTAVENÍ MEZNÍCH OTÁČEK

Upozornění •

Zde nastavené mezní hodnoty platí jen pro rozsah zátěže mezi 6 a 150 watty, při vyšších hodnotách zátěže se tyto mezní otáčky automaticky přizpůsobují aktuálnímu rozsahu zátěže: Zátěž (W) 6–150 151 - 250 251 - 350 351 - 450 451 - 550 551 - 650 651 - 750 751 - 850 851 - 950 951 - 999

Zelený rozsah otáček (1/min.) 54–64 (možnost nastavení) 58 - 65 68 - 75 78 - 85 88 - 95 98 - 105 108 - 115 118 - 125 > 125 > 130

UKAZATEL TEPU Ukazatel tepu na displeji lze vypnout.

- 43 -

ČIŠTĚNÍ, ÚDRŽBA, LIKVIDACE VŠEOBECNÉ INFORMACE O ČIŠTĚNÍ

Výstraha • Nebezpečí úrazu elektrickým proudem •

Povrch přístroje otírejte pouze hadříkem navlhčeným v mýdlovém nebo dezinfekčním roztoku. Dejte pozor na to, aby hadřík nebyl příliš nasáklý, a tekutina tak nemohla vniknout do přístroje.

•

Před zahájením čištění musíte přístroj odpojit od napájecí sítě.

• Poškození přístroje •

ČIŠTĚNÍ SEDLA K čištění sedla byste měli používat jen měkké nebo navlhčené hadříky (bez dezinfekčních prostředků obsahujících alkohol).

•

Do přístroje nesmí vniknout žádná tekutina. Vnikne-li do přístroje tekutina, smí se přístroj uvést do provozu teprve po kontrole zákaznickým servisem.

•

Nepoužívejte kyseliny nebo louhy (čističe pro domácnost), resp. silné dezinfekční prostředky.

ČIŠTĚNÍ POLŠTÁŘŮ (NAPŘ. LŮŽKOVÝ ERGOMETR) Polštáře otírejte měkkým hadříkem navlhčeným v jemném mýdlovém roztoku. Dávejte pozor na to, aby hadřík byl jen vlhký, nikoliv nasáklý tekutinou. Používání čisticích, resp. dezinfekčních prostředků, jež obsahují alkohol nebo jsou příliš silné, může vést k poškození a/nebo změnám barvy polštářů.

Upozornění •

Nepoužívejte čisticí a dezinfekční prostředky obsahující alkohol!

DEZINFEKCE Upozornění

K dezinfekci lze používat jen tyto dezinfekční prostředky: •

Schülke & Mayr GmbH: • Antifect ® AF, FF, FD 10 • Terralin ® (0,5 %) • Quartamon Med ® B. Braun Melsungen AG: • Hexaquart plus ® (0,5 % / 5,0 %) • Hexaquart S ® (1,5 % / 5,0 %) • Meliseptol ® • Melsept SF ® (0,5 % / 5,0 %) ECOLAB: • Incidin Foam ®

- 44 -

Při používání bezpodmínečně dodržujte pokyny výrobce.

ČIŠTĚNÍ MANŽETY K MĚŘENÍ KREVNÍHO TLAKU VYJMUTÍ MIKROFONU Vytáhněte konec manžety z kovové přezky a rozložte ji. Otevřete kapsu mikrofonu sejmutím krátkého pásku se suchým zipem a vyjměte mikrofon.

ČIŠTĚNÍ Pro očištění otřete pouzdro a hadičku navlhčeným hadříkem. K tomuto účelu můžete použít prostředek k mytí nádobí nebo jemný mýdlový roztok (žádné čisticí prostředky obsahující alkohol).

VYJMUTÍ MIKROFONU

Výstraha Mikrofon otřete hadříkem navlhčeným v alkoholu nebo jemném mýdlovém roztoku. Před opětovným vložením jej nechejte uschnout.

• Poškození přístroje • •

Manžeta, mikrofon nebo hadičky se za žádných okolností: - nesmějí ponořit do kapaliny - nesmějí čistit ve vodní lázni nebo pod tekoucí vodou

DEZINFEKCE Upozornění

K dezinfekci jen lehce nastříkejte dezinfekční prostředek na pouzdro, hadičku a mikrofon. Po kontaktní době (dbejte pokynů výrobce) otřete všechny části do sucha.

•

Při používání bezpodmínečně dodržujte pokyny výrobce.

K dezinfekci lze používat jen tyto dezinfekční prostředky: Schülke & Mayr GmbH: • Antifect ® AF, FF, FD 10 • Terralin ® (0,5 %) • Quartamon Med ® B. Braun Melsungen AG: • Hexaquart plus ® (0,5 % / 5,0 %) • Hexaquart S ® (1,5 % / 5,0 %) • Meliseptol ® • Melsept SF ® (0,5 % / 5,0 %) ECOLAB: • Incidin Foam ®

VLOŽENÍ MIKROFONU Zasuňte mikrofon kovovou stranou směřující k ruce do kapsy. Kabel mikrofonu položte k pravé straně pásku tak, aby směřoval ven, přeložte pásek a uzavřete jej. Přeložte konce manžety nahoru a protáhněte konec manžety kovovou přezkou. VLOŽENÍ MIKROFONU - 45 -

ÚDRŽBA KONTROLA PŘED KAŽDÝM POUŽITÍM Před každým použitím vizuálně zkontrolujte, zda není přístroj poškozený. Zjistíte-li při kontrole poškození nebo poruchy funkčnosti, v jejichž důsledku již nebude zajištěna bezpečnost pacienta a obsluhy, smí se přístroj znovu uvést do provozu teprve po opravě.

BEZPEČNOSTNĚ TECHNICKÁ KONTROLA A METROLOGICKÁ KONTROLA

Bezpečnostně technickou kontrolu (STK) a metrologickou kontrolu (MTK) musí v intervalu dvou let provádět dle uznávaných pravidel techniky servisní technik autorizovaný firmou ergoline. Stejně tak musí být autorizovaným odborníkem podle platných zákonných ustanovení kontrolován a případně kalibrován automatický tonometr zabudovaný v měřicí hlavě. Datum nejbližší nutné kontroly je patrné ze zkušební plakety umístěné na ergometru vedle typového štítku.

LIKVIDACE Výrobek popisovaný v tomto návodu k použití nelze zlikvidovat vyhozením do běžného netříděného komunálního odpadu, nýbrž je nutné jej zpracovat tříděním. Máte-li dotazy ohledně likvidace svého přístroje, kontaktujte laskavě oprávněného zástupce výrobce.

- 46 -

TECHNICKÉ ÚDAJE ERGOMETR Model

modulární ergometrický systém ergoselect modely ergoselect 600 P/K

Provozní režim

nepřetržitý provoz

Napájení

100–240 V/50–60 Hz (100 VA max.) doporučený napájecí kabel USA: SJT 2xAWG18 125 V / 10 A určený pro zdravotnická pracoviště Vnitřní záložní baterie: IEC: CR 2032 / 3V 230 mAh

Princip brždění

počítačem řízená elektromagnetická brzda s měřením kroutivé síly; nezávislá na rychlosti, dle DIN VDE 0750-0238

Rozsah zátěže

6–999 W, nezávisí na rychlosti (viz diagramy)

Rychlost

30–130 ot/min

Odchylka naměřené zátěže

podle DIN VDE 0750-0238

Stupně zátěže

programovatelné uživatelem

Interní protokoly

Ovládací panel P • 5 fixních protokolů zátěžových testů (např. dle WHO) • 10 uživatelem programovatelných protokolů • manuální ovládání zátěže Ovládací panel K: • 5 fixních protokolů zátěžových testů (např. dle WHO) • 10 uživatelem programovatelných protokolů • manuální ovládání zátěže • 4 fixní protokoly testu (například PWC) • 10 uživatelem programovatelných cvičných protokolů

Max. hmotnost pacienta

300 kg

Šířka sedáku

54 cm

Nastavení vzdálenosti sedáku

zamykací, pro pacienty o výšce 150–210 cm

Délka pedálu

170 mm (lze dokoupit pedály s nastavitelnou délkou)

Displeje

LCD: 68 x 34 mm, 128 x 64 pixelů (ovládací panel P) 115 x 88 mm, 320 x 240 pixelů (ovládací panel K) samostatná kontrolka rychlosti (ot/min)

- 47 -

Rozhraní

PORT 1 (DSUB, 9 pin): dálkové ovládání z počítače nebo EKG (sériové připojení), spuštění EKG na dálku (volitelné příslušenství) USB: dálkové ovládání z počítače (nutný ovladač)

Rozměry a hmotnost

délka: šířka: výška: hmotnost:

Bezpečnostní standardy

DIN EN 60601-1, DIN EN 60601-1-2, DIN VDE 0750-238

Třída/stupeň ochrany krytu

II

Klasifikace dle směrnice o zdravotnických prostředcích

třída IIa dle 93/42 EHS

VF emise

třída B dle DIN EN 55011 / 5.0 DIN EN 60601-1-2

Prostředí

obsluha: teplota: rel. vlhkost: atmosférický tlak: přeprava a skladování: teplota: rel. vlhkost: atmosférický tlak:

165 cm 75 cm 108 cm přibližně 86 kg

/ B (dle DIN EN 60601-1) BF (s tonometrickým modulem)

+10 až +40 °C 30 až 75 %, bez kondenzace 800–1060 hPa -20 až +70 °C 10 až 95 %, bez kondenzace 500–1060 hPa

MODUL NA MĚŘENÍ TLAKU KRVE Metoda měření:

poslechem, oscilometrie; porovnání věrohodnosti obou měřicích metod během měření v klidu

Rozsah měření

systolický tlak: diastolický tlak: tepová frekvence:

Chyba měření, systematická

systola: diastola: (teplota:

Standardní odchylka (klinická studie)

systola/diastola: 7 mm Hg (max.)

Nafukovací tlak

300 mm Hg (max.; během nafukování se nafukovací tlak automaticky přizpůsobí podle tlaku pacienta

- 48 -

40–280 mm Hg 40–280 mm Hg 35 až 230/min

+/– 3 mm Hg +/– 3 mm Hg +15 až +25 °C)

Rychlost nafukování

přibližně 6 sekund (na 140 mm Hg) až přibližně 18 sekund (na 300 mm Hg)

Max. tlak v manžetě

300 mm Hg

Způsob vypouštění manžety

rychlost vypouštění závislá na tepu přibližně 3 mm Hg na stah nebo na sekundu

Kalibrace

pomocí externího tonometru

Potlačení artefaktů

automatické potlačení artefaktů a porovnání věrohodnosti obou měřicích metod během měření v klidu

PROTOKOLY ZÁTĚŽOVÉHO TESTU Protokol

počáteční zátěž [W]

čas na fázi [min]

Stupeň zátěže [W]

zotavovací zátěž [W]

čas zotavení [min]

1. WHO

25

2

25

25

99

2. BAL

50

3

50

25

99

3. Hollmann

30

3

40

25

99

4. STD France

30

3

30

25

99

5. Standard

20

1

25

25

99

6. - 15. (programovatelné uživatelem)

25

2

25

25

99

20 – 100

1 – 30

1 – 400

20 – 100 (*)

1 – 99

Rozsah nastavení

(*) U ovládacího panelu P je zotavovací zátěž nastavena fixně na 25 W.

PROTOKOLY TESTŮ (POUZE OVLÁDACÍ PANEL K) Protokol

počáteční zátěž [W]

trvání [s]

Stupeň zátěže [W]

čas na fázi [s]

zotavovací zátěž [W]

čas zotavení [min]

0

120

25

10

25

99

PWC-130 (*)

25

0

25

120

25

99

PWC-150 (*)

50

0

25

120

25

99

PWC-170 (*)

50

0

50

120

25

99

postupný nárůst zátěže

(*) Program přejde do fáze zotavení, jakmile je dosaženo cílového pulsu (130/150/170).

- 49 -

POLE CHARAKTERISTIK PRACOVNÍHO ROZSAHU REGULACE BRZDNÉHO MOMENTU

černá: černá + šedá:

rozsah nezávislý na počtu otáček podle DIN VDE 0750-0238 rozsah ergometru nezávislý na počtu otáček

POLE CHARAKTERISTIK ZÁTĚŽE PODLE NORMY IEC 60601-1

Při trvalé zátěži je nutno dodržet uvedené doby zatížení a přestávek (bílé).

- 50 -

ELEKTROMAGNETICKÁ SLUČITELNOST DLE EN 60601-1-2 Výstraha

Změny tohoto systému, které nebyly výslovně schváleny firmou ergoline, mohou způsobit problémy s elektromagnetickou slučitelností s tímto nebo s jinými přístroji.

• VYSOKOFREKVENČNÍ RUŠENÍ • • Při používání přenosných telefonů nebo jiných přístrojů, jež pracují na rádiové frekvenci, poblíž tohoto systému může dojít k neočekávanému nebo nežádoucímu chování přístroje nebo systému.

Tento systém je konstruován tak, aby splňoval příslušná ustanovení o elektromagnetické slučitelnosti. Shoda s těmito požadavky byla zkontrolována. Při instalaci a uvádění systému do provozu je nutné dbát na následující upozornění související s elektromagnetickou slučitelností.

Pozor • Chybná funkce • • Při provozu nesmí být přístroj nebo systém postaveny vedle jiných přístrojů, nebo dokonce na nich. Je-li takové uspořádání přístrojů nutné, je třeba v daném případě zkontrolovat bezvadnou funkčnost přístroje nebo systému.

SMĚRNICE A PROHLÁŠENÍ VÝROBCE – ELEKTROMAGNETICKÉ VYZAŘOVÁNÍ Ergometr ergoselect je určen k použití v elektromagnetickém prostředí popsaném níže. Zákazník nebo uživatel ergometru ergoselect by měl zajistit, aby se přístroj používal v takovémto prostředí. Měření rušivého vyzařování

Shoda

Elektromagnetické prostředí – směrnice

Vysokofrekvenční vyzařování dle EN 55011

Skupina 1

Ergometr ergoselect využívá vysokofrekvenční energii výhradně pro svou interní funkci. Z tohoto důvodu je u něj vysokofrekvenční vyzařování velmi nízké a není pravděpodobné, že by rušilo elektronické přístroje nacházející se v jeho blízkosti.

Vysokofrekvenční vyzařování dle EN 55011

Třída B

Ergometr ergoselect je vhodný pro použití ve všech zařízeních včetně obytných a těch, které jsou přímo napojeny na veřejnou elektrickou rozvodnou síť, jež dodává elektrickou energii také do budov používaných k účelům bydlení.

Vyzařování kmitů o vyšších frekvencích Třída A (harmonických) dle EN 61000-3-2 Vyzařování kolísavého napětí / flikru dle EN 61000-3-3

Vyhovuje

- 51 -

SMĚRNICE A PROHLÁŠENÍ VÝROBCE – ELEKTROMAGNETICKÁ ODOLNOST Ergometr ergoselect je určen k použití v elektromagnetickém prostředí popsaném níže. Zákazník nebo uživatel ergometru ergoselect by měl zajistit, aby se přístroj používal v takovémto prostředí. Zkoušky odolnosti

Testovací úroveň IEC 60601

Úroveň shody

Elektromagnetické prostředí – směrnice

Výboje statické elektřiny (ESD) dle EN 61000-4-2

± 6 kV kontakt ± 8 kV vzduch

± 6 kV ± 8 kV

Podlaha by měla být dřevěná, betonová nebo pokrytá keramickým obkladem. Pokud je podlaha pokryta syntetickým materiálem, musí relativní vlhkost vzduchu činit alespoň 30 %.

Rychlé přechodové elektrické rušivé veličiny / rušivé impulzy (burst) dle EN 61000-4-4

± 2 kV pro síťová vedení ± 1 kV pro vstupní a výstupní vedení

± 2 kV schváleno

Kvalita napájecího napětí by měla odpovídat typickému komerčnímu nebo nemocničnímu prostředí.

Rázové napětí (surge) dle EN 61000-4-5

± 1 kV rozdílný režim ± 2 kV běžný režim

± 1 kV – (není relevantní.)

Kvalita napájecího napětí by měla odpovídat typickému komerčnímu nebo nemocničnímu prostředí.

Prudké poklesy napětí, krátkodobá přerušení a kolísání napájecího napětí dle EN 61000-4-11

< 5% UT(> 95 % pokles u UT) pro 0,5 cyklu 40% UT(60 % pokles u UT) pro 5 cyklů 70% UT(30% pokles u UT) pro 25 cyklů < 5% UT(> 95% pokles u UT) po 5 s

< 5% UT

Kvalita napájecího napětí by měla odpovídat typickému komerčnímu nebo nemocničnímu prostředí. Pokud uživatel ergometru ergoselect vyžaduje nepřetržitý provoz i v době výpadků napájení elektrickou energií, doporučuje se napájet ergometr ergoselect z nepřerušitelného zdroje energie nebo z baterie.

3 A/m

schváleno

Magnetické pole napájecí frekvence (50/60 Hz) dle EN 61000-4-8

POZNÁMKA:

40% UT 70% UT < 5% UT

UT je síťové střídavé napětí před aplikací testovací úrovně.

- 52 -

Magnetická pole by měla při síťové frekvenci odpovídat typickým hodnotám komerčního nebo nemocničního prostředí. Ergometr ergoselect neobsahuje žádné součásti, které by byly citlivé na magnetické pole.

SMĚRNICE A PROHLÁŠENÍ VÝROBCE – ELEKTROMAGNETICKÁ ODOLNOST Ergometr ergoselect je určen k použití v elektromagnetickém prostředí popsaném níže. Zákazník nebo uživatel ergometru ergoselect by měl zajistit, aby se přístroj používal v takovémto prostředí. Zkoušky odolnosti

Testovací úroveň IEC 60601

Úroveň shody

Elektromagnetické prostředí – směrnice Přenosná a mobilní komunikační zařízení vyzařující rádiovou frekvenci by se neměla používat v blízkosti ergometru ergoselect (včetně kabelů). Vzdálenost nesmí být menší, než je doporučená bezpečnostní vzdálenost vypočtená z rovnice, která se uplatňuje pro vysílací frekvenci.

Doporučená bezpečnostní vzdálenost: d = 1,2 √P d = 1,2 √P pro 80 MHz až 800 MHz Vysokofrekvenční rušení šířená vedením dle EN 610004-6

Vysokofrekvenční rušení šířená vyzařováním dle EN 61000-4-3

POZNÁMKA 1: POZNÁMKA 2:

d = 2,3 √P pro 800 MHz až 2,5 GHz 3 Veff 150 kHz až 80 MHz

3 V/m 80 MHz až 2,5 GHz

3V

3 V/m

kde P znamená jmenovitý výkon vysílače ve wattech (W) podle údajů výrobce vysílače a d znamená doporučenou bezpečnostní vzdálenost v metrech (m).Intenzita pole vytvářeného pevnými vysílači rádiové frekvence při všech frekvencích dle průzkumu na místě (a) by měla být nižší než úroveň shody (b).K rušení může docházet v okolí přístrojů označených následujícím symbolem:

Při 80 MHz a 800 MHz se uplatňuje vyšší frekvenční rozsah Tyto směrnice nemusejí platit za všech situací. Šíření elektromagnetických veličin je ovlivňováno absorpcí a odrazem od budov, předmětů a lidí.

a) Intenzita pole vytvářeného pevnými vysílači, jako jsou základové stanice bezdrátových telefonů a mobilní pozemní rádiové přístroje, amatérské radiostanice, rádiové vysílání na vlnách AM a FM a televizní vysílání, se nedá teoreticky přesně předpovídat. Pro odhad elektromagnetického prostředí z hlediska pevných vysílačů byste měli zvážit průzkum (studii) místa instalace. Pokud naměřená intenzita pole na místě, kde se ergometr ergoselect používá, převyšuje výše uvedenou úroveň shody, měl by se ergometr ergoselect sledovat, aby byla prokázána jeho funkčnost v souladu s určením. Pokud je pozorována neobvyklá výkonová charakteristika, mohou být nutná další opatření, jako například přeorientování nebo přemístění ergometru ergoselect. b) Ve frekvenčním rozsahu od 150 kHz do 80 MHz by měla být intenzita pole nižší než 3 V/m.

- 53 -

DOPORUČENÉ BEZPEČNOSTNÍ VZDÁLENOSTI MEZI VYSOKOFREKVENČNÍMI PŘENOSNÝMI A MOBILNÍM TELEKOMUNIKAČNÍMI PŘÍSTROJI A ERGOMETREM ERGOSELECT Ergometr ergoselect je určen k použití v elektromagnetickém prostředí podle níže uvedeného popisu, ve kterém jsou kontrolovány vysokofrekvenční rušivé veličiny. Zákazník nebo uživatel ergometru ergoselect může napomoci předcházení elektromagnetickému rušení tím, že bude udržovat minimální vzdálenost mezi přenosnými a mobilními vysokofrekvenčními telekomunikačními přístroji (vysílači) a ergometrem ergoselect, jak je uvedeno níže, a to podle výstupního výkonu komunikačního přístroje.

Jmenovitý výkon vysílače [W]

Bezpečnostní vzdálenost podle frekvence vysílače [m] 150 kHz až 80 MHz

80 MHz až 800 MHz

800 MHz až 2,5 GHz

d = 1,2 √P

d = 1,2 √P

d = 2,3 √P

0,01

0,12

0,12

0,23

0,1

0,37

0,37

0,74

1

1,17

1,17

2,33

10

3,7

3,7

7,37

100

11,7

11,7

23,3

Pro vysílače o maximálním jmenovitém výkonu, který není uveden v tabulce (viz výše), lze doporučenou bezpečnostní vzdálenost d v metrech (m) odhadnout pomocí rovnice odpovídající příslušnému sloupci, kde P znamená maximální jmenovitý výkon vysílače ve wattech (W) podle údajů výrobce vysílače. POZNÁMKA 1: POZNÁMKA 2:

Při 80 MHz a 800 MHz se uplatňuje vyšší frekvenční rozsah Tyto směrnice nemusejí platit za všech situací. Šíření elektromagnetických veličin je od budov, předmětů a lidí.

- 54 -

ovlivňováno absorpcí a odrazem

ergoline GmbH Lindenstraße 5 72475 Bitz Německo Tel.: Fax: e-mail: http:

+49-(0) 7431 98 94 - 0 +49-(0) 7431 98 94 - 128 [email protected] www.ergoline.com

Rev 02 Česky

Recommend Documents