Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Tramadol / Paracetamol Mylan 37,5 mg/325 mg filmomhulde tabletten tramadolhydrochloride/paracetamol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is Tramadol / Paracetamol Mylan en waarvoor wordt Tramadol / Paracetamol Mylan ingenomen? 2. Wanneer mag u Tramadol / Paracetamol Mylan niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Tramadol / Paracetamol Mylan in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Tramadol / Paracetamol Mylan? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1.
WAT IS TRAMADOL / PARACETAMOL MYLAN EN WAARVOOR WORDT TRAMADOL / PARACETAMOL MYLAN INGENOMEN?
Tramadol / Paracetamol Mylan is een combinatie van twee pijnstillers, tramadol en paracetamol, die samenwerken om uw pijn te verlichten. Tramadol / Paracetamol Mylan wordt gebruikt bij de behandeling van matige tot ernstige pijn als uw arts beslist dat een combinatie van tramadol en paracetamol noodzakelijk is. Tramadol / Paracetamol Mylan mag alleen worden ingenomen door volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder. 2.
WANNEER MAG U TRAMADOL / PARACETAMOL MYLAN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u Tramadol / Paracetamol Mylan niet gebruiken? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6; - Bij een acute alcoholintoxicatie; - Als u slaappillen, pijnstillers of geneesmiddelen inneemt die invloed hebben op de gemoedsstemming en emoties; - Als u geneesmiddelen, monoamino-oxidaseremmers (MAO-remmers) genoemd, inneemt of heeft ingenomen de laatste 14 dagen voor behandeling met Tramadol / Paracetamol Mylan. MAO-remmers worden gebruikt bij de behandeling van depressie of de ziekte van Parkinson; - Als u een ernstige leveraandoening heeft;
1/9
Bijsluiter
-
Als u vallende ziekte heeft en als de ziekte niet goed onder controle is met uw huidige geneesmiddel.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Tramadol / Paracetamol Mylan? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Tramadol / Paracetamol Mylan inneemt: - als u nog andere geneesmiddelen inneemt die paracetamol of tramadol bevatten; - als u ernstige nierproblemen heeft. In dat geval wordt het gebruik van Tramadol / Paracetamol Mylan niet aanbevolen; - als u leverproblemen of een leverziekte heeft of als u opmerkt dat uw ogen en huid geel worden. Dat kan wijzen op geelzucht of problemen met uw galwegen; - als u ernstige ademhalingsproblemen heeft, bijvoorbeeld astma of ernstige longproblemen; - als u verslaafd bent aan of afhankelijk bent van een geneesmiddel (bijvoorbeeld morfine) of dat ooit geweest bent; - als u onlangs een letsel van het hoofd, shock of hevige hoofdpijn met braken heeft vertoond; - als u veranderingen in uw bewustzijn heeft opgemerkt (bijv. flauwvallen door een onbekende oorzaak); - als u vallende ziekte heeft of als u vroeger toevallen of epilepsieaanvallen heeft vertoond; - als u andere geneesmiddelen inneemt om pijn te behandelen die buprenorfine, nalbufine of pentazocine bevatten. Tramadol mag niet worden ingenomen als substitutietherapie bij opiaatverslaafde patiënten aangezien het de ontwenningsverschijnselen bij stopzetting van morfine niet onderdrukt. Tijdens de behandeling Als u een anestheticum gaat krijgen. Vertel uw arts of tandarts dat u Tramadol / Paracetamol Mylan inneemt. Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Tramadol / Paracetamol Mylan nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Tramadol / Paracetamol Mylan mag niet worden ingenomen in combinatie met: - andere geneesmiddelen die paracetamol of tramadol bevatten, zodat u de maximale dagdosering niet overschrijdt; - MAO-remmers (worden gebruikt bij de behandeling van depressie of de ziekte van Parkinson) aangezien dat een serotoninesyndroom zou kunnen veroorzaken. Symptomen van een serotoninesyndroom zijn diarree, snellere hartslag, zweten, bevingen, verwardheid en zelfs coma. Als u recentelijk een MAO-remmer heeft ingenomen, moet u 14 dagen wachten voor u Tramadol / Paracetamol Mylan inneemt. Tramadol / Paracetamol Mylan wordt niet aanbevolen met de volgende geneesmiddelen aangezien het invloed zou kunnen hebben op de werking van die geneesmiddelen: - carbamazepine (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om epilepsie of bepaalde types van pijn te behandelen); - opioïde pijnstillers (buprenorfine, nalbufine, pentazocine). Tramadol / Paracetamol Mylan kan het risico op bijwerkingen verhogen als u ook de volgende geneesmiddelen inneemt: - bepaalde antidepressiva of triptanen (worden gebruikt bij migraine). Tramadol / Paracetamol Mylan kan in wisselwerking treden met die geneesmiddelen en u zou symptomen kunnen vertonen zoals onwillekeurige, ritmische contracties van spieren met inbegrip van de spieren die de oogbewegingen controleren, agitatie, te veel zweten, 2/9
Bijsluiter
-
-
-
bevingen, levendige reflexen, verhoogde spierspanning en een lichaamstemperatuur van meer dan 38 °C; barbituraten (zoals fenobarbital), tranquillizers, slaappillen en pijnstillers zoals morfine of codeïne (ook hoestmedicijnen en substitutietherapie), baclofen (een spierontspanner), geneesmiddelen die worden gebruikt om de bloeddruk te verlagen, antidepressiva, antipsychotica, geneesmiddelen om allergie te behandelen, of thalidomide (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om kanker van het beenmerg te behandelen). U kunt zich suf voelen of flauwvallen of een oppervlakkige ademhaling vertonen. In dat geval moet u uw arts inlichten; geneesmiddelen die stuipen (toevallen) kunnen veroorzaken, zoals bepaalde antidepressiva, antipsychotica, tetrahydrocannabinol (een bestanddeel van cannabis) of bupropion (om te helpen bij het stoppen met roken). Het risico op een toeval kan toenemen als u tegelijkertijd Tramadol / Paracetamol Mylan inneemt. Uw arts zal u zeggen of Tramadol / Paracetamol Mylan geschikt is voor u; vitamine K-antagonisten zoals warfarine en andere anticoagulantia, bijv. fenprocoumon (wordt gebruikt om het bloed te verdunnen). De werkzaamheid van dergelijke geneesmiddelen zou kunnen veranderen en er zou een bloeding kunnen optreden. Een langdurige of onverwachte bloeding moet onmiddellijk aan de arts worden gerapporteerd.
De werkzaamheid van Tramadol / Paracetamol Mylan kan veranderen als u ook de volgende geneesmiddelen inneemt: - metoclopramide, domperidon of ondansetron (geneesmiddelen die worden gebruikt om misselijkheid en braken te behandelen); - colestyramine (geneesmiddel dat wordt gebruikt om de cholesterolconcentratie in het bloed te verlagen); - ketoconazol of erytromycine (geneesmiddelen die worden gebruikt tegen infecties). Waarop moet u letten met drinken en alcohol? Drink geen alcohol tijdens uw behandeling met Tramadol / Paracetamol Mylan omdat u zich anders suf zou kunnen voelen. Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Aangezien Tramadol / Paracetamol Mylan tramadol bevat, mag u dit geneesmiddel niet innemen tijdens de zwangerschap. Neem dit geneesmiddel niet in terwijl u borstvoeding geeft omdat er kleine hoeveelheden tramadol kunnen overgaan in de moedermelk. Op basis van ervaring bij de mens zal tramadol naar verwachting geen effect hebben op de vruchtbaarheid bij mannen of vrouwen. Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van de combinatie van tramadol en paracetamol op de vruchtbaarheid. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Als u zich suf of duizelig voelt tijdens inname van Tramadol / Paracetamol Mylan, mag u niet rijden of machines gebruiken. Tramadol / Paracetamol Mylan bevat lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3/9
Bijsluiter
3.
HOE NEEMT U TRAMADOL / PARACETAMOL MYLAN IN?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Volwassenen en adolescenten van 12 jaar of ouder -
De aanbevolen startdosering is 2 tabletten tenzij uw arts u iets anders heeft voorgeschreven.
-
Zo nodig, mag u nog extra doses innemen zoals opgedragen door uw arts.
-
Er moet minstens 6 uur verlopen tussen twee doses.
-
De dosering moet worden aangepast volgens de intensiteit van de pijn en uw gevoeligheid voor pijn. Over het algemeen moet de laagste pijnstillende dosering worden ingenomen.
-
Neem niet meer dan 8 tabletten per dag in.
Oudere patiënten Bij oudere patiënten (ouder dan 75 jaar) kan de excretie van tramadol trager verlopen. Als dat op u van toepassing is, kan uw arts u aanbevelen het toedieningsinterval te verlengen. Ernstige lever- of nierziekte (-insufficiëntie)/dialysepatiënten Patiënten met een ernstige lever- en/of nierinsufficiëntie mogen Tramadol / Paracetamol Mylan niet innemen. Als de insufficiëntie in uw geval licht of matig is, kan uw arts aanraden om het toedieningsinterval te verlengen. Gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar Tramadol / Paracetamol Mylan wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar. Wijze van toediening • U moet de tabletten door de mond innemen. • Slik de tabletten in hun geheel in met een voldoende hoeveelheid vloeistof. De tabletten mogen niet worden gebroken of gekauwd. • Tramadol / Paracetamol Mylan mag met of zonder voedsel worden ingenomen. Duur van behandeling Neem Tramadol / Paracetamol Mylan zo kort mogelijk in en niet langer dan uw arts u heeft gezegd. Als u denkt dat het effect van Tramadol / Paracetamol Mylan te sterk (u voelt zich erg suf of heeft ademhalingsproblemen) of te zwak is (de pijn vermindert niet genoeg), moet u contact opnemen met uw arts. Heeft u te veel van Tramadol / Paracetamol Mylan ingenomen? Wanneer u te veel van Tramadol / Paracetamol Mylan heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Als u meer tabletten heeft ingenomen dan u mocht, moet u contact opnemen met uw arts of onmiddellijk naar de dichtstbijzijnde spoedgevallendienst gaan, ook als u zich goed voelt, gezien het risico op uitgestelde, ernstige leverbeschadiging. Een overdosering kan misselijkheid, wazig zicht/moeite om te focussen, braken, verlies van eetlust, maagpijn of -last, ernstig circulatiefalen (cardiovasculaire collaps), bewustzijnsverlies met inbegrip van coma, stuipen, oppervlakkige ademhaling waardoor uw ademhaling kan stilvallen (ademhalingsarrest) en bleke huid veroorzaken.
4/9
Bijsluiter
12 tot 48 uur na ingestie kan beschadiging van de lever optreden. Bij een ernstige intoxicatie kan leverfalen leiden tot een ernstige hersenziekte (encefalopathie), coma en de dood. Er kan acuut nierfalen optreden, ook zonder ernstige leverbeschadiging. Hartritmestoornissen (onregelmatige hartslag) en pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier) zijn ook gerapporteerd. Bent u vergeten Tramadol / Paracetamol Mylan in te nemen? Als u vergeet dit geneesmiddel in te nemen, kunt u de gemiste dosis overslaan en de behandeling voortzetten zoals gebruikelijk of u kunt de gemiste tablet innemen, maar u moet minstens 6 uur wachten tussen twee doses. Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen. Als u stopt met het innemen van Tramadol / Paracetamol Mylan Zet de inname van dit geneesmiddel niet stop zonder uw arts te raadplegen. Over het algemeen zullen er geen na-effecten zijn als de behandeling met Tramadol / Paracetamol Mylan wordt stopgezet. Zelden worden mensen die een geneesmiddel gebruiken dat tramadol bevat, er afhankelijk van zodat het moeilijk wordt de inname ervan stop te zetten. Als u Tramadol / Paracetamol Mylan al enige tijd inneemt en ermee wil stoppen, moet u contact opnemen met uw arts omdat uw lichaam misschien gewend geraakt is aan Tramadol / Paracetamol Mylan. Mensen kunnen: -
zich geagiteerd, angstig, zenuwachtig of beverig voelen;
-
overactief zijn;
-
slaapmoeilijkheden vertonen;
-
maag- of darmstoornissen vertonen.
Zeer weinig mensen kunnen ook: -
paniekaanvallen krijgen;
-
hallucinaties, ongewone gewaarwordingen zoals jeuk, tintelingen en een verdoofd gevoel vertonen;
-
oorsuizen vertonen.
Als u die klachten vertoont na stopzetting van Tramadol / Paracetamol Mylan, moet u contact opnemen met uw arts. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Als u denkt dat u één van de volgende bijwerkingen vertoont, zet dan de inname van het geneesmiddel stop en neem contact op met uw arts of ga onmiddellijk naar de
5/9
Bijsluiter
spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis. Deze bijwerkingen kunnen medische verzorging vereisen: Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen): • bloed in de stoelgang (uw stoelgang kan zwart of teerachtig zijn of bedekt zijn met vers, rood bloed); • moeite of pijn bij het urineren. Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1000 mensen): • plotselinge tekenen van allergische reacties zoals huiduitslag, jeuk of netelroos, zwelling van het gezicht, de lippen, de tong en andere delen van het lichaam, kortademigheid, piepende ademhaling of ademhalingsproblemen, lage bloeddruk; • toevallen (epilepsieaanvallen); • oppervlakkige ademhaling; • extreme verwardheid, die gepaard kan gaan met hallucinaties (dingen zien, voelen of horen die er niet zijn), verhoogde of verminderde activiteit en slaapproblemen (delirium). Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10000 mensen): • zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties werden gemeld. Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald: • langdurige of onverwachte bloeding bij gebruik van Tramadol / Paracetamol Mylan met geneesmiddelen die worden gebruikt om het bloed te verdunnen (bijv. warfarine, fenprocoumon); • veranderingen in het aantal bloedcellen (te zien met een bloedtest) met frequente infecties (koorts, ernstige rillingen, keelpijn of mondzweren). Andere bijwerkingen zijn: Zeer vaak (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen): • duizeligheid, slaperigheid; • misselijkheid. Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen): • verwardheid, stemmingsveranderingen (angst, zenuwachtigheid, uitgelatenheid), slaapstoornissen; • hoofdpijn, bevingen; • braken, verstopping, droge mond, diarree, maagpijn of -last, indigestie, wind (flatulentie); • zweten, jeuk. Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen): • depressie, hallucinaties (dingen zien, voelen of horen die er niet zijn), nachtmerries, geheugenverlies; • onwillekeurige spiertrekkingen, tintelingen, verdoofd gevoel of tintelingen in de ledematen, oorsuizen; • toename van de pols of de bloeddruk of de hartslag; • stoornissen van het elektrische ritme van het hart (hartritmestoornis); • ademhalingsproblemen; • slikproblemen; • verhoogde spiegels van leverenzymen (te zien bij bloedonderzoek); • huidreacties (bijv. huiduitslag, netelroos); • eiwit in de urine (te zien bij urineonderzoek); • rillingen, warmteopwellingen, pijn in de borstkas.
6/9
Bijsluiter
Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1000 mensen): • afhankelijkheid van het geneesmiddel; • flauwvallen, wat tot ineenstuiken kan leiden; • coördinatiestoornissen; • problemen met spreken; • wazig zicht, kleine of grote pupil. Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10000 mensen): • geneesmiddelenmisbruik. Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): • daling in bloedsuikerspiegel. Voorts zijn de volgende bijwerkingen gerapporteerd bij mensen die geneesmiddelen gebruikten die alleen tramadol of alleen paracetamol bevatten: Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1000 mensen): • veranderingen van eetlust, spierzwakte. Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): • flauwtegevoel bij overeind komen uit liggende of zittende houding, trage hartslag; • veranderingen van het aantal bloedcellen (te zien bij bloedonderzoek) met gemakkelijker bloeden of blauwe plekken krijgen dan normaal; • stemmingsveranderingen, veranderingen van activiteit en veranderingen van gewaarwording; • verergering van een bestaand astma. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie EUROSTATION II Victor Hortaplein, 40/40 B-1060 Brussel Website: www.fagg.be e-mail:
[email protected]. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel. 5.
HOE BEWAART U TRAMADOL / PARACETAMOL MYLAN?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de kartonnen doos, de fles en de blisterverpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities. Flessen: gebruiken binnen 100 dagen na opening.
7/9
Bijsluiter
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht. 6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Tramadol / Paracetamol Mylan? - De werkzame stoffen in Tramadol / Paracetamol Mylan zijn tramadolhydrochloride en paracetamol. Elke filmomhulde tablet bevat 37,5 mg tramadolhydrochloride en 325 mg paracetamol. - De andere stoffen in Tramadol / Paracetamol Mylan (hulpstoffen) zijn: kern van de tablet gepregelatiniseerd maiszetmeel, povidon, crospovidon, stearinezuur, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat. Filmomhulling - hypromellose 6cP, lactosemonohydraat (zie rubriek 2 “Tramadol / Paracetamol Mylan bevat lactose”), titaandioxide (E171), macrogol 300, triacetine, geel ijzeroxide (E172), macrogol 4000, hypromellose 15cP, hypromellose 3cP en hypromellose 50cP. Hoe ziet Tramadol / Paracetamol Mylan eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Tramadol / Paracetamol Mylan zijn lichtgele, langwerpige filmomhulde tabletten bedrukt met “P/T” aan één kant en “M” aan de andere. Tramadol / Paracetamol Mylan is verpakt in blisterverpakkingen met 2, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100 en 200 filmomhulde tabletten, geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakkingen met 20 x 1 en 60 x 1 filmomhulde tabletten, flessen met kindveilige sluiting met 100 filmomhulde tabletten en flessen met een schroefdop met 500 filmomhulde tabletten (dispenserverpakking). Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Fabrikanten: Mc Dermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ierland. Mylan Hungary Kft., H-2900 Komarom, Mylan utca 1, Hongarije. Generics [UK] Ltd, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Verenigd Koninkrijk. Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen Tramadol / Paracetamol Mylan 37,5 mg/325 mg filmomhulde tabletten: BE444001 (Blisterverpakking) Tramadol / Paracetamol Mylan 37,5 mg/325 mg filmomhulde tabletten: BE444017 (Fles) Afleveringswijze Geneesmiddel op medisch voorschrift Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: België Tramadol / Paracetamol Mylan 37,5 mg/325 mg filmomhulde tabletten Tsjechië Tramadol/Paracetamol Mylan 37,5 mg/325 mg, potahované tablety Frankrijk TRAMADOL PARACETAMOL MYLAN 37,5 mg / 325 mg, comprimé 8/9
Bijsluiter
Ierland Luxemburg Polen Portugal Slowakije Spanje Nederland Verenigd Koninkrijk
pelliculé Tramadol hydrochloride/Paracetamol 37.5 mg/325 mg Film-coated Tablets Tramadol/Paracetamol Mylan 37,5 mg/ 325 mg comprimés pelliculés Rampar Tramadol + Paracetamol Anova Tramadol/Paracetamol Mylan 37,5 mg /325 mg Tramadol / Paracetamol MYLAN 37,5 mg / 325 mg comprimidos recubiertos con película EFG Tramadol HCl/Paracetamol Mylan 37,5/325 mg, filmomhulde tabletten Tramadol hydrochloride/Paracetamol 37.5 mg/325 mg Film-coated Tablets
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 01/2016. Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 12/2015.
9/9
