Ami az étrendétrend-kiegészítőket érintő szabályozásból még hátra van – avagy milyen változásokra számíthatunk az elkövetkező években Dr. Horányi Tamás Béres Gyógyszergyár Zrt.
Országos Szakmai Konferencia Bükfürdő, 2010. március 18-19.
Áttekintés Amivel már most foglakozunk • Egészségre g g vonatkozó állítások
Amitől már előre félünk
• RDA változás
• Egyéb anyagok élelmiszerhez történő hozzáadása
• Adalékanyagok
• Maximális szintek
• Élelmiszerekhez, köztük az étrend étrend-kiegészítőkhöz kiegészítőkhöz adható vitaminok és ásványi anyagok
• Az élelmiszereken feltüntetendő fogyasztói információk
• Kölcsönös Köl ö ö elismerés li é
RDA változás (A BIZOTTSÁG 2008/100/EK IRÁNYELVE (2008. október 28.) az élelmiszerek tápértékjelöléséről szóló 90/496/EGK tanácsi irányelvnek az ajánlott napi bevitelek, az energiaátváltási együtthatók és fogalommeghatározások tekintetében történő módosításáról)
2012. október 2012 októbe 31-től 31 től megtiltja az a azokkal a okkal a termékekkel te mékekkel folytatott kereskedelmet, amelyek nem felelnek meg az ezzel az irányelvvel módosított 90/496/EGK irányelvnek.
Régi
Régi
800
3 000
5
800
10
800
-
300
60
14
1,4
15
1,6
1,4
18
4,0
2
1,5
200
80
1
120
150
250
6 3 500
150
Adalékanyagok ((AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 1333/2008/EK RENDELETE (2008. december 16.) az élelmiszer élelmiszer--adalékanyagokróll)
A jóváhagyott élelmiszer-adalékanyagoknak élelmiszer adalékanyagoknak közösségi listái Kiváltja a színezékekre, édesítőszerekre és egyéb adalékanyagokra vonatkozó előírásokat
2010. 0 0 július jú us 20-tól 0 tó kötelező alkalmazni
Az élelmiszerekhez, köztük az étrendétrendki é ítőkhö h kiegészítőkhöz hozzáadható á dh tó vitaminok it i k és ásványi anyagok (A BIZOTTSÁG 1170/2009/EK RENDELETE (2009. november 30.) a 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek és az 1925/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek az élelmiszerekhez, köztük az étrendétrendkiegészítőkhöz hozzáadható vitaminok és ásványi anyagok, valamint ezek formái listáinak tekintetében történő módosításáról )
Az átmeneti időszakra vonatkozó nemzeti jogszabály készülőben. A már előállított étrend-kiegészítők a minőségmegőrzési idő lejártáig forgalmazhatók.
Vitaminok ((régi) g)
Ásványi anyagok (régi)
A-vitamin (μg RE)
Kalcium (mg)
D-vitamin (μg)
Magnézium (mg)
E-vitamin (mg α-TE)
Vas (mg) Réz (μg)
K-vitamin (μg)
Jód (μg)
B1-vitamin (mg)
Cink (mg)
B2-vitamin ((mg) g) Niacin (mg NE) Pantoténsav ((mg) g)
Mangán (mg) Nátrium (mg) Kálium (mg) S lé (μg) Szelén ( )
B6-vitamin (mg)
Króm (μg)
Folsav (μg)
Molibdén (μg)
B12-vitamin (μg) Biotin (μg) C-vitamin (mg)
Fluor (mg) Klór (mg) Foszfor (mg)
Kölcsönös elismerés (AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 764/2008/EK RENDELETE ((2008. jjúlius 9.)) az egyes nemzeti műszaki szabályoknak a valamely másik tagállamban jogszerűen forgalmazott termékekre történő alkalmazására vonatkozó eljárások megállapításáról)
Ez a rendelet 2009. május 13-tól alkalmazandó A tagállam illetékes hatósága az e rendeletben megállapított eljárás alkalmazása során nem vonhat vissza egy másik tagállamban jogszerűen forgalmazott terméket vagy terméktípust, illetve nem korlátozhatja annak forgalomba hozatalát. Termékinformációs kapcsolattartó pontok
Egyéb anyagok élelmiszerekhez történő h hozzáadása á dá (EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 1925/2006/EK RENDELETE (2006. december 20.) a vitaminok, ásványi anyagok és bizonyos egyéb anyagok élelmiszerekhez történő hozzáadásáról)
E rendelet a tagállamok azon törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseit hangolja össze, amelyek a vitaminok, ásványi anyagok és bizonyos egyéb anyagok élelmiszerekhez adásához kapcsolódnak, a belső piac eredményes – a fogyasztók védelmének magas szintjét nyújtó – működésének biztosítása érdekében.
Egyéb anyagok élelmiszerekhez történő h hozzáadása á dá Ha megállapították az egészségre gyakorolt káros hatást, az adott anyagot és/vagy az azt tartalmazó összetevőt: •
a III. melléklet A. részébe kell helyezni, és élelmiszerekhez való hozzáadását vagy az azok előállítása során történő felhasználását meg kell tiltani; vagy
•
a III. melléklet B. részébe kell helyezni, és élelmiszerekhez gy az azok előállítása során történő való hozzáadása vagy felhasználása kizárólag az abban meghatározott feltételek mellett megengedhető;
•
Amennyiben az egészségkárosító hatások fennállásának lehetőségét megállapítják, de tudományos szempontból a helyzet megítélése bizonytalan, az anyagot a III. melléklet C. részébe é éb k kell ll helyezni. h l i
Annex III - SUBSTANCES WHOSE USE IN FOODS IS PROHIBITED, RESTRICTED OR UNDER COMMUNITY SCRUTINY Part A — Prohibited substances Empty Part B — Restricted substances: Empty Part C — Substances under Community scrutiny Empty
Pozitív negatív listák Magyar ajánlás
Negatív lista: > 200 növény
Belga rendelet
Negatív lista: >300 Pozitív lista: > 300
C h rendelet Cseh d l
Negatív lista: kb. 110 Pozitív lista: 18
A nemzeti szabályozás y szépséghibája p g j Kölcsönös elismerés Cseh rendelet 4.cikk: Az Európai Közösségek tagországában gyártott vagy forgalomba hozott élelmiszer é esetében, é vagy olyan élelmiszer é esetében, amely az Európai Gazdasági Térség szerződéses országából, vagy Törökországból származik, nem tiltható be annak k forgalomba f l b hozatala h t l a Cseh C h Köztársaságban Kö tá á b akkor, kk h ha •
az adott élelmiszer megfelel azon jogszabályoknak, amelyek valamelyik államban az adott élelmiszer gyártására, illetve a piacra történő bevezetésére vonatkoznak, vagy
•
ezen államok valamelyikében alkalmazott gyártási eljárásnak, illetve megfelelő gyártási gyakorlatnak, mely tény igazolására elegendően részletezett dokumentáció is áll rendelkezésre, és ennek alapján szükség esetén utólagos vizsgálatok is lefolytathatók.
Maximális szintek
Maximális szintek gyermekeknek Javasolt maximális biztonságossági szintek 4-17 éves gyermekeknek
Javasolt maximális biztonságossági szintek 4-17 éves gyermekeknek
„ A” Csoport
„ C” Csoport
B1 Vitamin (mg) B2 Vitamin (mg) Biotin (µg) B12 Vitamin (µg) Pantoténsav (µg) K Vitamin (µg) Króm (mg)
Felnőtt
Gyermek
— — — — — — —
— — — — — — —
18–93 1650 35 270–970 820 350 1250 200 250 600 1500
4 500 17 100 200 50 350–1000 55 250 400 1000
„ B” Csoport B6 Vitamin (mg) C Vitamin (mg) D Vitamin (µg) E Vitamin ((mg) g) Nikotinamid (mg) Molibdén (µg) Foszfor (mg) Szelén (µg) Magnézium (mg) Folsav (µg) Kálium (mg)
A Vitamin (retinol) (µg) Béta- karotin ( ) (mg) Kalcium (mg) Réz (mg) Fluorid (mg) Jód( ) Jód(µg) Iron (mg) Mangán (mg) Cink (mg)
Felnőtt
800–1000 4.8–7 1000–1500 1–2 3.5 150 200 150–200 14–20 2 10–15
Gyermek
1000 „A” csoport gyermekeknél k k él 1000 1.5 — 150 10 2 10
Élelmiszereken feltüntetett fogyasztói információkról szóló rendelet rendelet--tervezetet
Példák (miről folyik a vita 2010 2010--ben) Kötelező Köt l ő elemek l k A kötelező elemeken belül „Az előállító vagy csomagoló, illetve a Közösségen belül székhellyel rendelkező eladó neve vagy cégneve és címe” esetében a módosult a korábbi szöveg, címe szöveg és a „Az Az előállító vagy csomagoló, illetve a Közösségen belül székhellyel rendelkező eladó” megfogalmazást lecserélte a „Közösségen belül a termékért felelős” kifejezésre Ez a változtatás a felszólaló tagállamok többségének nem kifejezésre. volt elfogadható, a vita visszajutott az ülés előtti kiindulópontjára All Allergének é k jjelölése lölé Egy tagállam javaslatot nyújtott be az allergének jelölésének egyértelművé tételének érdekében. A javaslat értelmében az „ingredient i ingredient” di t” t” (ö (összetevő) t ő) szót ót felváltja f l áltj a „substance „substance” b t ” (anyag), ( ) ezáltal jobban lefedetté válik az allergének köre. A változtatások a rendelet--tervezet több pontját is érintik, hogy a következetesség rendelet megvalósuljon. megvalósuljon A felszólaló tagállamok túlnyomó többsége, többsége valamint a COM is támogatta a javaslatot.
És még lehetne folytatni
………………………
Köszönöm a figyelmet!
