OPTIMASI FORMULA TABLET EKSTRAK ETANOL SALAMSAMBILOTO MENGGUNAKAN GELATIN SEBAGAI PENGIKAT DAN AMILUM JAGUNG SEBAGAI PENGHANCUR
SARI DEWI SANTOSO 2443011037
PROGRAM STUDI S1 FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS KATOLIK WIDYA MANDALA SURABAYA 2015
1
2
3
ABSTRAK OPTIMASI FORMULA TABLET EKSTRAK ETANOL SALAMSAMBILOTO MENGGUNAKAN GELATIN SEBAGAI PENGIKAT DAN AMILUM JAGUNG SEBAGAI PENGHANCUR Sari Dewi Santoso 2443011037 Salam (Syzygium polyanthum) dan sambiloto (Andrographis paniculata) merupakan tanaman yang dapat dijadikan obat tradisional. Penelitian sebelumnya telah membuktikan bahwa salam dan sambiloto dapat digunakan sebagai obat antiinflamasi. Telah dilakukan penelitian tentang “Optimasi Formula Tablet Ekstrak Etanol Salam-Sambiloto Menggunakan Gelatin sebagai Pengikat dan Amilum Jagung sebagai Penghancur”. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui pengaruh konsentrasi gelatin sebagai pengikat dan konsentrasi amilum jagung sebagai penghancur serta interaksinya terhadap mutu fisik tablet ekstrak etanol salam-sambiloto, serta untuk memperoleh rancangan formula optimum yang memiliki mutu fisik tablet sesuai persyaratan. Penelitian ini menggunakan metode factorial design dengan 2 faktor 2 tingkat yaitu konsentrasi gelatin dan konsentrasi amilum jagung dengan konsentrasi tinggi 5% dan konsentrasi rendah 3% untuk kedua faktor. Respon yang diamati untuk memperoleh formula optimum adalah kekerasan tablet, kerapuhan tablet dan waktu hancur tablet. Konsentrasi gelatin berpengaruh signifikan dalam menaikkan kekerasan tablet dan kerapuhan tablet, namun tidak berpengaruh signifikan dalam waktu hancur tablet. Konsentrasi amilum jagung tidak berpengaruh signifikan dalam kekerasan tablet, kerapuhan tablet, dan waktu hancur. Interaksi antara konsentrasi gelatin dan konsentrasi amilum jagung berpengaruh signifikan dalam menaikkan kekerasan tablet dan menurunkan kerapuhan tablet. Berdasarkan program optimasi Design-Expert, diperoleh formula optimum yaitu formula dengan kombinasi konsentrasi gelatin 3,92% dan konsentrasi amilum jagung 4,87% yang menghasilkan kekerasan tablet 5,99 kp, persen kerapuhan tablet 0,49% dan waktu hancur tablet 13,39 menit. Kata kunci: Salam, sambiloto, gelatin, amilum jagung, optimasi.
i
ABSTRACT FORMULA OPTIMIZATION OF TABLET CONTAINING THE ETHANOL EXTRACT OF SALAM-SAMBILOTO USING GELATIN AS A BINDER AND CORN STARCH AS A DISINTEGRANT Sari Dewi Santoso 2443011037 Salam (Syzygium polyanthum) and Sambiloto (Andrographis paniculata) can be used as a traditional medicine. Previous research has shown that salam and sambiloto can be used as anti-inflammatory drugs. It has been done a research about “Formula Optimization of Tablet Containing The Ethanol Extract of Salam-Sambiloto using Gelatin as A Binder and Corn Starch as A Disintegrant”. This research is intent to know the influence of gelatin concentration as a binder and corn starch as a disintegrant, and the interaction on physical characteristic of the tablets, also to get the optimum formula of salam-sambiloto ethanol extract tablet which produce tablets with appropriate physical characteristic. Optimization techniques used in this research is factorial design method with two factors and two levels are concentration of gelatin and concentration of corn starch with 5% as high level and 3% low level for both of the factors. Response observed to determine the optimum formula are tablet hardness, friability, and disintegration time. Gelatin’s concentration is significantly affect tablet hardness and tablet friability, but not significantly in tablet disintegration time. Corn starch’s concentration is not significantly affect tablet hardness, tablet friability, and tablet disintegration time. The interaction between the concentration of gelatin and corn starch are significantly affect tablet hardness and tablet friability, but not significantly affect tablet disintegration time. Based on Design-Expert program optimization was obtained an optimum formula with a combination of gelatin 3,92% and corn starch 4,87% with the result of tablet hardness 5,99 kp, tablet friability 0,49% and tablet disintegration time 13,39 minutes. Key words: salam, sambiloto, gelatin, corn starch, optimization.
ii
KATA PENGANTAR
Puji syukur penulis panjatkan kepada Yang Maha Esa atas segala berkat dan rahmat-Nya kepada penulis sehingga skripsi
yang berjudul
“Optimasi Formula Tablet Ekstrak Etanol Salam-Sambiloto Menggunakan Gelatin sebagai Pengikat dan Amilum Jagung sebagai Penghancur” dapat terselesaikan dengan baik. Skripsi ini disusun dan diajukan untuk memenuhi salah satu persyaratan guna memperoleh gelar Sarjana Farmasi pada Fakultas Farmasi Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya. Penulis menyadari bahwa banyak pihak yang telah membantu dan memberi dukungan sehingga pada akhirnya skripsi ini dapat terselesaikan. Pada kesempatan ini penulis ingin menyampaikan rasa terima kasih yang sebesar-besarnya kepada: 1.
Dr. Lannie Hadisoewignyo, M.Si., Apt., dan Lisa Soegianto, M.Sc., Apt. selaku Dosen Pembimbing yang telah banyak menyediakan waktu dan tenaga dalam memberikan bimbingan, serta senantiasa memberikan saran, dukungan moral serta petunjuk yang sangat berguna sampai terselesaikannya skripsi ini.
2.
Wuryanto Hadinugroho, M.Sc., Apt. dan Dra. Hj. Liliek S. Hermanu, MS., Apt. selaku Dosen Penguji yang telah memberikan banyak saran dan masukan-masukan yang positif yang sangat berguna untuk skripsi ini.
3.
Martha Ervina, S.Si., M.Si., Apt. dan Sumi Wijaya, S.Si, M.Si., Apt. selaku dekan dan ketua prodi Fakultas Farmasi Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya, yang telah menyediakan fasilitas dan pelayanan yang baik selama pengerjaan skripsi ini.
4.
Henry Kurnia, S.Si., M.Si., Apt. selaku wali studi, yang telah memberikan semangat dan pengarahan selama penyusunan skripsi ini. iii
5.
Alm. Papa, Mama, dan saudara-saudara, serta kerabat lain yang selalu memberikan bantuan moril, materiil, dan doa sehingga skripsi ini dapat diselesaikan dengan baik.
6.
Seluruh dosen Fakultas Farmasi yang telah mendampingi selama proses perkuliahan mulai dari semester awal sampai akhir.
7.
Pak Samsul, laboran Formulasi dan Teknologi sediaan solida yang telah bersedia meluangkan waktu untuk membantu di laboratorium selama penelitian berlangsung.
8.
Teman seperjuangan dalam penelitian ini (Indahwati Wijaya, Lidya Andyta, dan Novi Tania) yang telah mendampingi saya dikala susah dan senang dalam menyelesaikan penelitian ini.
9.
Semua teman-teman Fakultas Farmasi khususnya Jessica, Claudia, Grace, Yossy Tasya, Jefri, Johan, Amel, yang tak henti-hentinya memberikan semangat, doa, dan bantuan dalam penyusunan skripsi ini.
10. Pihak-pihak lain yang telah membantu baik secara langsung maupun tidak langsung dalam pengerjaan skripsi ini yang tidak dapat disebutkan satu per satu. Mengingat bahwa skripsi ini merupakan pengalaman belajar dalam merencanakan, melaksanakan, serta menyusun suatu karya ilmiah, maka skripsi ini masih jauh dari sempurna sehingga kritik dan saran dari semua pihak sangat diharapkan. Semoga penelitian ini dapat memberikan sumbangan yang bermanfaat bagi kepentingan masyarakat. Terima kasih.
Surabaya, 14 Januari 2015
Penulis
iv
DAFTAR ISI Halaman ABSTRAK............................................................................................... i ABSTRACT ............................................................................................ ii KATA PENGANTAR.............................................................................. iii DAFTAR ISI ........................................................................................... v DAFTAR LAMPIRAN ............................................................................ viii DAFTAR TABEL .................................................................................... x DAFTAR GAMBAR ............................................................................... xi BAB 1 PENDAHULUAN .............................................................................. 1 1.1. Latar Belakang ........................................................................... 1 1.2. Rumusan Masalah....................................................................... 4 1.3. Tujuan Penelitian ........................................................................ 5 1.4. Hipotesis Penelitian .................................................................... 5 1.5. Manfaat Penelitian ...................................................................... 5 2 TINJAUAN PUSTAKA...................................................................... 6 2.1. Tablet. ........................................................................................ 6 2.2. Uji Mutu Fisik Massa Tablet ....................................................... 9 2.3. Uji Mutu Tablet .......................................................................... 11 2.4. Factorial Design. ........................................................................ 12 2.5. Simplisia dan Ekstrak ................................................................. 14 2.5.1. Simplisia ........................................................................... 14 2.5.2. Ekstrak.............................................................................. 14 2.6. Standarisasi Bahan Alam ............................................................ 16 2.6.1. Parameter Non Spesifik .................................................... 16 2.6.2. Parameter Spesifik ........................................................... 18 2.7. Flavonoid ................................................................................... 19 v
2.8. Tinjauan Tentang Salam (Syzygium polyanthum)......................... 20 2.9. Tinjauan Tentang Sambiloto (Andrographis paniculata).............. 22 2.10.Tinjauan Tentang Bahan Yang Digunakan ................................... 25 2.10.1. Gelatin ............................................................................. 25 2.10.2. Amilum Jagung................................................................ 26 2.10.3. Pharmatose 80M.............................................................. 28 2.10.4.Talkum ............................................................................ 28 2.10.5.Magnesium Stearat ........................................................... 28 3 METODE PENELITIAN .................................................................... 30 3.1. Jenis Penelitian ........................................................................... 30 3.2. Bahan dan Alat Penelitian ........................................................... 30 3.2.1. Bahan .............................................................................. 30 3.2.2. Alat ................................................................................. 30 3.3. Rancangan Penelitian .................................................................. 31 3.4. Metode Penelitian ....................................................................... 32 3.5. Tahapan Penelitian ..................................................................... 32 3.5.1. Skrining Fitokimia ........................................................... 32 3.5.2. Standarisasi Ekstrak ......................................................... 33 3.5.3. Penentuan Kadar Flavonoid Total Dalam Ekstrak ............. 34 3.5.4. Pembuatan Massa Tablet .................................................. 36 3.5.5. Karakterisasi Massa Tablet ............................................... 37 3.5.6. Pengujian Mutu Tablet ..................................................... 38 3.5.7. Penentuan Kadar Flavonoid Total Dalam Tablet ............... 39 3.6. Analisis Penelitian ...................................................................... 40 3.7. Skema Kerja ............................................................................... 42 4 HASIL PENELITIAN DAN PEMBAHASAN .................................... 43 4.1. Hasil dan Pembahasan Standarisasi, Skrining Fitokimia, dan Penetapan Kadar Flavonoid Total Ekstrak ................................... 43 vi
4.2. Hasil dan Pembahasan Uji Mutu Fisik Massa Tablet .................... 46 4.3. Hasil dan Pembahasan Uji Mutu Fisik Tablet .............................. 47 4.3.1. Keseragaman Bobot Tablet .............................................. 47 4.3.2. Kekerasan Tablet ............................................................. 48 4.3.3. Kerapuhan Tablet............................................................. 50 4.3.4. Waktu Hancur Tablet ....................................................... 52 4.4. Optimasi Formula Tablet Ekstrak Etanol Salam-Sambiloto .......... 55 4.4.1. Penentuan Formula Optimum Tablet Ekstrak Etanol Salam-Sambiloto.............................................................. 55 4.4.2. Mutu Fisik Tablet Optimum Ekstrak Etanol SalamSambiloto ........................................................................ 57 4.4.3. Penetapan Kadar Flavonoid Total Tablet Optimum Ekstrak Etanol Salam-Sambiloto ...................................... 57 5 KESIMPULAN DAN SARAN ........................................................... 60 5.1. Kesimpulan .................................................................................. 60 5.2. Saran ........................................................................................... 60 DAFTAR PUSTAKA............................................................................... 61 LAMPIRAN ............................................................................................ 67
vii
DAFTAR LAMPIRAN Halaman Lampiran A SERTIFIKAT
PENGUJIAN
STANDARISASI
EKSTRAK
ETANOL SALAM ............................................................................. 67 B SERTIFIKAT
PENGUJIAN
STANDARISASI
EKSTRAK
ETANOL SAMBILOTO..................................................................... 68 C PENETAPAN KADAR FLAVONOID TOTAL FRAKSI AIR DAN EKSTRAK ETANOL SALAM-SAMBILOTO ................................... 69 D HASIL UJI MUTU MASSA TABLET ................................................ 71 E HASIL UJI KESERAGAMAN BOBOT TABLET EKSTRAK ETANOL SALAM-SAMBILOTO………………………………… ..... 72 F HASIL UJI KEKERASAN TABLET EKSTRAK ETANOL SALAM-SAMBILOTO ...................................................................... 74 G HASIL UJI KERAPUHAN TABLET EKSTRAK ETANOL SALAM-SAMBILOTO ...................................................................... 75 H HASIL UJI WAKTU HANCUR TABLET EKSTRAK ETANOL SALAM-SAMBILOTO ...................................................................... 76 I
HASIL UJI MUTU MASSA TABLET FORMULA OPTIMUM.... ..... 77
J
HASIL UJI MUTU FISIK FORMULA OPTIMUM TABLET EKSTRAK ETANOL SALAM-SAMBILOTO.................................... 78
K HASIL PENETAPAN KADAR FLAVONOID TOTAL FORMULA OPTIMUM
TABLET
EKSTRAK
ETANOL
SALAM-
SAMBILOTO ..................................................................................... 80 L CONTOH PERHITUNGAN ............................................................... 81 M SERTIFIKAT ANALISIS BAHAN .................................................... 83 N TABEL UJI F ..................................................................................... 88 O TABEL UJI T ..................................................................................... 89 viii
P TABEL R ........................................................................................... 90 Q HASIL UJI STATISTIK KEKERASAN TABLET FORMULA
TABLET
EKSTRAK
ETANOL
ANTAR SALAM-
SAMBILOTO ..................................................................................... 91 R HASIL UJI STATISTIK KERAPUHAN TABLET ANTAR FORMULA
TABLET
EKSTRAK
ETANOL
SALAM-
SAMBILOTO ..................................................................................... 93 S HASIL UJI STATISTIK WAKTU HANCUR TABLET ANTAR FORMULA
TABLET
EKSTRAK
ETANOL
SALAM-
SAMBILOTO ..................................................................................... 95 T HASIL
UJI
ANAVA
KEKERASAN
TABLET
EKSTRAK
ETANOL SALAM-SAMBILOTO DENGAN DESIGN EXPERT ........ 97 U HASIL
UJI
ANAVA
KERAPUHAN
TABLET
EKSTRAK
ETANOL SALAM-SAMBILOTO DENGAN DESIGN EXPERT ........ 100 V HASIL UJI ANAVA WAKTU HANCUR TABLET EKSTRAK ETANOL SALAM-SAMBILOTO DENGAN DESIGN EXPERT ........ 103 W HASIL UJI ONE-SAMPLES T-TEST MUTU FISIK TABLET EKSTRAK ETANOL SALAM-SAMBILOTO.................................... 106
ix
DAFTAR TABEL Halaman Tabel 2.1. Factorial Design: Dua Faktor Dua Tingkat ....................................... 13 3.1. Formulasi Tablet yang Dibuat untuk Penelitian ................................. 36 3.2. Hubungan Carrs’s Index dan Hausner Ratio terhadap Sifat Alir........ 37 3.3. Persyaratan Keseragaman Bobot Tablet ............................................ 38 4.1. Hasil Standarisasi Ekstrak Etanol Salam ........................................... 45 4.2. Hasil Standarisasi Ekstrak Etanol Sambiloto ..................................... 45 4.3. Hasil Skirining Fitokimia Ekstrak..................................................... 45 4.4. Penetapan Kadar Total Flavonoid Ekstrak Etanol dan Fraksi Air Salam-Sambiloto.............................................................................. 46 4.5. Hasil Uji Mutu Massa Tablet Ekstrak Salam-Sambiloto .................... 47 4.6. Hasil Uji Densitas Massa Tablet ....................................................... 47 4.7. Hasil Uji Keseragaman Bobot Tablet ................................................ 47 4.8. Hasil Uji Kekerasan Tablet ............................................................... 48 4.9. Hasil Uji Kerapuhan Tablet .............................................................. 51 4.10. Hasil Uji Waktu Hancur Tablet ........................................................ 53 4.11. Rangkuman Data Hasil Percobaan Dalam Design Expert .................. 55 4.12. Respon Yang Ditentukan Untuk Mendapatkan Area Optimum .......... 56 4.13. Rangkuman Hasil Prediksi Berdasarkan Program Optimasi Design Expert .............................................................................................. 56 4.14. Perbandingan Hasil Percobaan dan Hasil Teoritis ............................. 57 4.15. Hasil Pembuatan Kurva Baku Kuersetin ........................................... 59 4.16. Hasil Penetapan Kadar Total Flavonoid Tablet Ekstrak Etanol Salam-Sambiloto.............................................................................. 59
x
DAFTAR GAMBAR Halaman Gambar 2.1. Kerangka Flavonoid. ........................................................................ 19 2.2. Sistem Penomoran Turunan Flavonoid ............................................. 19 2.3. Amilosa dan Amilopektin................................................................. 27 3.1. Skema Alur Penelitian ...................................................................... 42 4.1. Ekstrak Etanol Salam ....................................................................... 44 4.2. Ekstrak Etanol Sambiloto ................................................................. 44 4.3. Contour Plot Kekerasan Tablet Ekstrak Etanol Salam-Sambiloto ...... 50 4.4. Contour Plot Kerapuhan Tablet Ekstrak Etanol Salam-Sambiloto ..... 52 4.5. Contour Plot Waktu Hancur Tablet Ekstrak Etanol SalamSambiloto ........................................................................................ 54 4.6. Superimposed Contour plot Tablet Ekstrak Etanol SalamSambiloto ........................................................................................ 55 4.7. Panjang Gelombang Serapan Maksimum Kompleks KuersetinAlCl3 ............................................................................................... 58 4.8. Scan Blanko Matriks Formula Optimum Dalam Pelarut Etanol ......... 58 4.9. Kurva Hubungan Absorbansi vs Konsentrasi Kurva Baku Kuersetin ......................................................................................... 59
xi
