2.4.2012
Návrh vyhlášky o rozsahu informací poskytovaných o chemických směsích, které mají některé nebezpečné vlastnosti, a detergentech
CHLaP
Ing. Hana Krejsová Tel.: 466 823 219 Mobil: 724 400 555 E-mail:
[email protected]
Oznamovací povinnost Dovozce nebo následný uživatel (výrobce směsí), který jako první uvádí na trh EU na území ČR směs, která má nebezpečné fyzikálně chemické vlastnosti nebo nebezpečné vlastnosti ovlivňující zdraví, je povinen do 45 dnů ode dne, kdy tuto směs poprvé uvedl na trh poskytnou Ministerstvu zdravotnictví informace o jejím vlivu na zdraví včetně informací o jejím úplném, složení a fyzikálně chemických vlastnostech v elektronické podobě a v rozsahu stanovené prováděcím právním předpisem. Dodavatel z EU má tuto povinnost pouze u nebezpečných směsí, které uvedl poprvé – tj. úplně nových
1
2.4.2012
Oznamovací povinnost Detergenty Výrobce, který uvádí na trh EU na území ČR detergent je povinen do 45 dnů ode dne kdy tento detergent uvedl na trh poprvé poskytnout Ministerstvu zdravotnictví informace obsažené v datovém listu podle Nařízení o detergentech (příloha VII nařízení 648/2004) v elektronické podobě.
Datový list složek Název detergentu a jméno výrobce Všechny přísady se uvedou v sestupném pořadí podle hmotnosti a seznam se rozdělí podle rozpětí % hm. - 10 % nebo více - 1 % nebo více, avšak méně než 10 % - 0.1 % nebo více, avšak méně než 1 % - méně než 0.1 % Nečistoty se za složky (přísady) nepovažují. Parfém, vonná silice nebo barvivo považují za jedinou přísadu a žádná z látek, kterou obsahují, se na seznam neuvádí, s výjimkou alergenních vonných látek
U přísad se uvede obecný chemický název (nebo název IUPAC), CAS a název podle Evropského lékopisu
2
2.4.2012
Oznamovací povinnost Detergenty Ditributor, který uvádí na trh detergent z jiného členského státu EU na území ČR je povinen do 45 dnů ode dne kdy tento detergent uvedl na trh poprvé poskytnout Ministerstvu zdravotnictví informace zveřejněné výrobcem podle Nařízení o detergentech (nařízení 648/2004) v elektronické podobě. V obou případech (směsi i detergenty) je povinná aktualizace údajů ve lhůtě 45 dnů. V obou případech stanoví rozsah požadovaných informací zvláštní právní předpis.
Veřejný seznam složek – zveřejněn na internetu – adresa stránek se uvádí na obalu Název detergentu a jméno výrobce • Uvedou se všechny přísady, ale bez rozpětí % hm. • Čísla CAS se nepožadují • názvy složek se uvádějí v názvosloví INCI nebo, pokud není k dispozici, se uvede název podle Evropského lékopisu. Pokud není k dispozici ani jeden z těchto názvů, použije se obecný chemický název nebo název podle IUPAC. Jakýkoliv parfém se označí slovem „parfum“ a jakékoliv barvivo slovem „colorant“. Parfém, vonná silice nebo barvivo se považují za jedinou přísadu a žádná z látek, kterou obsahují, se na seznam neuvádí, s výjimkou alergenních vonných látek. POUZE PRO DETERGENTY URČENÉ SPOTŘEBITELŮM
3
2.4.2012
POZOR - paragraf 36 zákona 350/2011 Sb. Informační (= oznamovací ) povinnost o směsích a detergentech, které jsou v době nabytí účinnosti tohoto zákona na trhu na území ČR musí být splněna do 1. prosince 2012.
Oznámit se musí veškeré směsi a detergenty, které jsou ke dni účinnosti zákona uvedeny na trh a to do 1. 12. 2012
CHLaP
Vyhláška stanoví rozsah informací poskytovaných pomocí informačního systému Ministerstva zdravotnictví CHLaP pro: a)
nebezpečné chemické směsi (fyz-chem a zdraví) poprvé uváděné na trh ČR dovozci a následnými uživateli (výrobci směsí) b) nebezpečné chemické směsi (fyz-chem a zdraví) poprvé uváděné na trh ČR z jiného členského státu EU dodavateli
4
2.4.2012
CHLaP
Vyhláška stanoví rozsah informací poskytovaných pomocí informačního systému Ministerstva zdravotnictví CHLaP pro:
a) Detergenty poprvé uváděné na trh ČR výrobci b) detergenty poprvé uváděné na trh ČR z jiného členského státu EU distributory
CHLaP Článek č. 45 nařízení ES 1272/2008 Členské státy určí subjekt nebo subjekty pověřené přijímáním informací předkládaných dovozci a následnými uživateli, kteří uvádějí směsi na trh, a důležitých zejména pro vypracování preventivních a léčebných opatření, a to zejména pro případy náhlého ohrožení zdraví. Tyto informace zahrnují chemické složení směsí uváděných na trh a klasifikovaných jako nebezpečné na základě svých zdravotních nebo fyzikálních účinků, včetně chemické identifikace látek obsažených ve směsích, u kterých agentura vyhověla žádosti o povolení používání alternativního chemického názvu v souladu s článkem 24.
Tyto informace lze použít pouze: ke splnění lékařských požadavků, pokud jde o vypracování preventivních a léčebných opatření, zejména v případě naléhavé potřeby
5
2.4.2012
CHLaP
2.
IDENTIFIKACE NEBEZPEČNOSTI A NEPŘÍZNIVÝCH VLIVŮ 2.1 Klasifikace nebezpečné směsi 2.2 Nejzávažnější nepříznivé vlivy na zdraví člověka při používání nebezpečné směsi 2.3 Nejzávažnější nepříznivé vlivy z hlediska fyzikálně-chemických vlastností při používání nebezpečné směsi
CHLaP 3.
INFORMACE O SLOŽENÍ NEBEZPEČNÉ SMĚSI 3.1 Chemická charakteristika 3.2 Chemické složení
4.
FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI NEBEZPEČNÉ SMĚSI 3.3 Skupenství při 20 °C 3.4 Barva 3.5 Zápach (vůně) 3.6 Hodnota pH 3.7 Rozpustnost ve vodě
6
2.4.2012
CHLaP
5.
TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE 5.1 Akutní toxicita směsi, a to orální a/nebo dermální a/nebo inhalační 5.2 Akutní toxicita komponent směsi, a to orální a/nebo dermální a/nebo inhalační 5.3 Dráždivost nebo žíravost směsi nebo jejích komponent na kůži, oči a/nebo dýchací cesty 5.4 Senzibilizace směsi nebo jejích komponent na kůži a/nebo dýchacích cest
CHLaP 1.
IDENTIFIKACE DETERGENTU A OSOBY ZODPOVĚDNÉ ZA UVEDENÍ NA TRH 1.1 Obchodní název detergentu 1.2 Příslušná určená použití detergentu 1.3 Identifikace osoby zodpovědné za uvedení na trh 1.4 Informace o právnické nebo podnikající fyzické osobě zodpovědné za uvedení na trh 1.5 Identifikace kontaktní osoby nebo osob 1.6 Kontaktní místo poskytující informace při ohrožení života a zdraví
2.
INFORMACE O SLOŽENÍ SMĚSI 2.1 Chemická charakteristika detergentu 2.2 Úplné složení detergentu (výrobce) Složení detergentu (distributor)
7
2.4.2012
Všechny směsi, které jsou uvedeny na trh k 1. 1. 2012 musí být oznámeny nejpozději do 1. 12. 2012. Termín 1. 12. 2012 bude metodickým pokynem ministerstva posunut v souladu se zpožděním vyhlášky. (cca 3 měsíce)
Již nyní, bez podpory vyhláškou, je systém v provozu na adrese:
http://ozn.mzcr.cz
Prvý krok registrace
8
2.4.2012
9
2.4.2012
Trvá několik dní než registrace aktivována
Registrace probíhá ve třech krocích: 1.
Přihlášení oznamovatele na internetu (to je právě uděláno)
2.
Poštou do vlastních rukou! přijde ID identifikace
3.
Na e-mail obdržíte heslo
Vše trvá cca 14 dní podle rychlosti s jakou si vyzvednete zásilku na poště.
Vstup pro registrovaného uživatele
10
2.4.2012
Přihlášení
Pokud je přihlášení pro směsi v původní databázi
Při registraci je nutné si označit, kam chci zapisovat + biocidy Jinak je změna možná pouze přes ministerstvo.
11
2.4.2012
povinné
povinné
Hana Krejsová Za sokolovnou 300 Hana Krejsová
12
2.4.2012
13
2.4.2012
Složka 1
Složka 2
Složku nutno uložit
14
2.4.2012
Fyz-chem
Zdraví – nemusí být vyplněno pokud nemám údaje
15
2.4.2012
16
2.4.2012
Možnost dobrovolného vkládání informací formou příloh
Zápis
17
2.4.2012
Zápis detergentu
Povinný údaj
Povinný údaj Dovozce
18
2.4.2012
Povinné údaje
Zápis složky
Použit číselník pro harmonizovanou látku
19
2.4.2012
Nevýhodou je, že se u složky nezapíše i klasifikace podle CLP
Vyhláška ani zákon nestanovují jakou klasifikaci zapsat
Použit číselník pro látku s Einecs
20
2.4.2012
Zápis detergentu je úplně stejný jako zápis chemické směsi, nenutí vyplnit kompletní složení, které má být podle vyhlášky zapsáno. Tato povinnost je ale dána ve vyhlášce.
21
2.4.2012
Povinné údaje
22
2.4.2012
Možnost dobrovolného vkládání informací formou příloh
23
2.4.2012
Zápis
24
2.4.2012
CHLaP
Odeslaný záznam již nejde změnit. Pokud chcete cokoli změnit nebo opravit v odeslaném záznamu, je to možné udělat pouze novým zápisem a to i povinnou aktualizaci při závažné změně. Ministerstvo nový pozná podle data. Vyhláška neobsahuje žádné datové rozhraní a ani se sním nepočítá. Vše se bude vkládat ručně.
Děkuji Vám za pozornost
[email protected] [email protected] Tel: 466823219 Mobil: 724400555
25
