Návod k použití INTRA-L-MOTOR 181 H - 0.535.5200
Vždy na bezpečné straně.
Prodej: KaVo Dental GmbH Bismarckring 39 D-88400 Biberach Tel. +49 7351 56-0 Fax +49 7351 56-1488
Výrobce: Kaltenbach & Voigt GmbH Bismarckring 39 D-88400 Biberach www.kavo.com
Návod k použití INTRA-L-MOTOR 181 H - 0.535.5200 Obsah
Obsah 1 Pokyny pro uživatele........................................................................................................................................ 4 2 Bezpečnost....................................................................................................................................................... 5 2.1 Popis bezpečnostních pokynů.................................................................................................................. 2.1.1 Výstražný symbol........................................................................................................................ 2.1.2 Struktura...................................................................................................................................... 2.1.3 Popis stupňů nebezpečí..............................................................................................................
5 5 5 5
2.2 Bezpečnostní upozornění......................................................................................................................... 5 3 Popis výrobku................................................................................................................................................... 7 3.1 Stanovený účel – použití v souladu se stanoveným účelem..................................................................... 7 3.2 Technická data......................................................................................................................................... 7 3.3 Podmínky pro přepravu a skladování....................................................................................................... 8 3.4 Provozní podmínky................................................................................................................................... 8 4 Uvedení do provozu......................................................................................................................................... 9 4.1 Kontrola tlaků............................................................................................................................................ 9 5 Obsluha.......................................................................................................................................................... 10 5.1 Připojení hnacího motoru na napájecí hadici.......................................................................................... 10 5.2 Regulace rozprašované vody................................................................................................................. 10 5.3 Nasazení zubařských nástrojů na hnací motor....................................................................................... 10 5.4 Sejmutí zubařských nástrojů z hnacího motoru...................................................................................... 10 5.5 Regulace otáček a změna směru otáčení.............................................................................................. 11 6 Odstranění poruch.......................................................................................................................................... 12 6.1 Výměna těsnicích O kroužků.................................................................................................................. 12 7 Upravovací metody dle normy ČSN EN ISO 17664....................................................................................... 13 7.1 Příprava v místě použití.......................................................................................................................... 13 7.2 Čištění..................................................................................................................................................... 13 7.2.1 Ruční vnější čištění................................................................................................................... 13 7.2.2 Strojové vnější čištění................................................................................................................ 13 7.2.3 Ruční vnitřní čištění................................................................................................................... 13 7.2.4 Strojové vnitřní čištění............................................................................................................... 13 7.3 Dezinfekce.............................................................................................................................................. 13 7.3.1 Ruční vnější dezinfekce............................................................................................................. 14 7.3.2 Ruční vnitřní dezinfekce............................................................................................................ 14 7.3.3 Strojová vnější a vnitřní dezinfekce........................................................................................... 14 7.4 Sušení .................................................................................................................................................... 14 7.5 Ošetřovací prostředky a systémy - údržba............................................................................................. 14 7.5.1 Ošetření pomocí KaVo Spray.................................................................................................... 14 7.5.2 Ošetření pomocí KaVo SPRAYrotor.......................................................................................... 15 7.5.3 Ošetření pomocí KaVo QUATTROcare..................................................................................... 15 7.6 Balení...................................................................................................................................................... 15 7.7 Sterilizace............................................................................................................................................... 15 7.8 Skladování.............................................................................................................................................. 16 8 Pomůcky......................................................................................................................................................... 17 9 Záruční ustanovení......................................................................................................................................... 18 3 / 20
Návod k použití INTRA-L-MOTOR 181 H - 0.535.5200 1 Pokyny pro uživatele |
1 Pokyny pro uživatele Vážený uživateli, KaVo Vám přeje mnoho radosti s Vaším novým kvalitním výrobkem. Aby byla Vaše práce bez poruch, ekonomická a bezpečná, dodržujte laskavě následující pokyny. © Copyright by KaVo Dental GmbH
Symboly Viz kapitola Bezpečnost/výstražný symbol Důležitá informace pro obsluhu a techniky
Výzva k akci Značka CE (Communauté Européenne). Výrobek s touto značkou odpovídá požadavkům příslušné směrnice ES. Sterilizovatelné parou 134 oC -1 oC / +4 oC (273 oF -1,6 oF / +7,4 oF)
Cílová skupina Tento dokument je určen pro zubaře/zubařky a pomocné zubařské pracovníky/pracov‐ nice. Kapitola Uvedení do provozu je navíc určena servisnímu technikovi.
4 / 20
Návod k použití INTRA-L-MOTOR 181 H - 0.535.5200 2 Bezpečnost | 2.1 Popis bezpečnostních pokynů
2 Bezpečnost 2.1 Popis bezpečnostních pokynů 2.1.1 Výstražný symbol Výstražný symbol
2.1.2 Struktura NEBEZPEČÍ V úvodu je popsán druh a zdroj nebezpečí. Tato část popisuje možné následky nedodržení bezpečnostních pokynů. ▶ Volitelný krok obsahuje potřebná opatření pro zabránění nebezpečí.
2.1.3 Popis stupňů nebezpečí Bezpečnostní pokyny se třemi stupni nebezpečí, které jsou zde uvedeny, pomáhají zabránit věcným škodám a poraněním. POZOR POZOR Popisuje nebezpečnou situaci, která může vést k věcným škodám nebo lehkým až středním poraněním. VAROVÁNÍ VAROVÁNÍ Popisuje nebezpečnou situaci, která může vést k vážným nebo smrtelným poraněním. NEBEZPEČÍ NEBEZPEČÍ Popisuje maximální ohrožení situací, která může vést bezprostředně k vážným nebo smrtelným poraněním.
2.2 Bezpečnostní upozornění VAROVÁNÍ Nebezpečí pro ošetřujícího a pacienta. Nepravidelná hlučnost chodu, silné vibrace, přehřátí, nevyváženost nebo nedostateč‐ ná přídržná síla. ▶ Nepokračujte v práci a informujte servis.
5 / 20
Návod k použití INTRA-L-MOTOR 181 H - 0.535.5200 2 Bezpečnost | 2.2 Bezpečnostní upozornění
POZOR Poškození znečištěným a vlhkým stlačeným vzduchem. Znečištěný a vlhký stlačený vzduch může vést k poruchám funkce a předčasnému opotřebení ložisek. ▶ Zajistěte suchý, čistý a nekontaminovaný stlačený vzduch podle normy ISO 7494-2. POZOR Předčasné opotřebení a porucha provozu v důsledku neodborného skladování před delšími přestávkami v používání. Zkrácená životnost výrobku. ▶ Před delšími přestávkami v používání lékařský výrobek vyčistěte, ošetřete a uskladněte v suchu dle návodu. K opravě a údržbě výrobků KaVo jsou oprávněni: ▪ Technici společnosti KaVo Pobočky po celém světě ▪ Technici speciálně vyškolení společností KaVo Pro záruku bezchybné funkce je nutné, aby byl lékařský výrobek ošetřován metodami úprav popsanými v návodu k použití KaVo a aby byly používány prostředky a systémy pro ošetření v něm obsažené. KaVo doporučuje v praxi stanovit interní interval údržby, při kterém bude lékařský výrobek v odborném provozu ohodnocen z hlediska čištění, údržby a funkce. Tento interval údržby závisí na frekvenci používání, které musí být přizpůsoben. Servis smí provádět pouze opravárenské dílny proškolené KaVo, které používají origi‐ nální náhradní díly.
6 / 20
Návod k použití INTRA-L-MOTOR 181 H - 0.535.5200 3 Popis výrobku | 3.1 Stanovený účel – použití v souladu se stanoveným účelem
3 Popis výrobku
INTRA-L-MOTOR 181 H (Č. mat. 05355200)
3.1 Stanovený účel – použití v souladu se stanoveným účelem Stanovení účelu: Motor je: ▪ pneumatický motor pro provoz/pohon stomatologického násadce/ohebného kole‐ na ▪ určen pouze ke stomatologickému ošetření v oblasti zubařské medicíny; použití k jinému účelu nebo změna výrobku nejsou povoleny a mohou vést k ohrožení ▪ lékařský výrobek podle příslušných národních zákonných předpisů
Používání k určenému účelu Podle těchto ustanovení smí být tento lékařský výrobek používán odborným uživate‐ lem pro popsanou aplikaci. Při tom musí být dodrženy: ▪ platné předpisy bezpečnosti práce ▪ platná protiúrazová bezpečnostní opatření ▪ tento návod k použití Podle těchto ustanovení je uživatel povinen: ▪ používat pouze nezávadné pracovní prostředky ▪ dbát na správný účel použití ▪ chránit sebe, pacienta a třetí osoby před nebezpečím ▪ zabránit kontaminaci výrobkem
3.2 Technická data -1
Vstupní otáčky
5 000 až 20 000 min
Tlak pohonu
2,2 až 2,7 bar (32 až 39 psi)
Spotřeba vzduchu
až 60 Nl/min
Moment v klidovém stavu
2,5 Ncm při tlaku 2,2 bar (32 psi)
Motor INTRAmatic L lze nasadit na všechny hadice vybavené normovaným připojením se 4 otvory. Se spojkou INTRAmatic 2. Nasadit lze všechny násadce a ohebná kolena s připojením INTRAmatic podle normy ISO 3964 (ČSN EN 23964).
7 / 20
Návod k použití INTRA-L-MOTOR 181 H - 0.535.5200 3 Popis výrobku | 3.3 Podmínky pro přepravu a skladování
Požadavky na vzduch Kvalita vzduchu podle ISO 7494-2
Suchý, bez obsahu oleje, bez nečistot, ne‐ kontaminovaný
Vzduchový filtr v místě instalace
< 20 µm
Požadavky na vodu Kvalita vody podle normy ČSN ISO
Pitná voda
7494-2 Hodnota pH
7,2 - 7,8
Vodní filtr v místě instalace
< 80 µm
3.3 Podmínky pro přepravu a skladování POZOR Ohrožení při uvedení do provozu lékařského výrobku po skladování ve velkém chla‐ du. V takovém případě může dojít k výpadku funkce lékařského přístroje. ▶ Silně zchlazené výrobky musí před použitím dosáhnout teploty 20 oC až 25 oC (68 o F až 77 oF) . Teplota: -20 °C až +70 °C (-4 °F až +158 °F) Relativní vlhkost vzduchu: 5 % až 95 %, nekondenzující Tlak vzduchu: 700 hPa až 1060 hPa (10 psi až 15 psi) Chraňte před vlhkostí
3.4 Provozní podmínky Teplota: +5 oC až +40 oC (41 oF až 104 oF) Maximální vlhkost vzduchu < 80 % relativně Tlak vzduchu: 700 hPa až 1060 hPa (10 psi až 15 psi)
8 / 20
Návod k použití INTRA-L-MOTOR 181 H - 0.535.5200 4 Uvedení do provozu | 4.1 Kontrola tlaků
4 Uvedení do provozu VAROVÁNÍ Nebezpečí zapříčiněné nesterilními výrobky. Nebezpečí infekce pro ošetřujícího a pacienta. ▶ Před prvním uvedením do provozu a po každém použití lékařský výrobek i příslušenství upravte a případně vysterilizujte odpovídajícím způsobem.
4.1 Kontrola tlaků POZOR Přívod stlačeného vzduchu přístroji. Znečištěný a vlhký stlačený vzduch způsobuje předčasné opotřebení ložisek. ▶ Zajistěte suchý, čistý a nekontaminovaný stlačený vzduch podle normy EN ISO 7494-2. ▶ Zkušební tlakoměr (Č. mat. 04118731) vsaďte mezi hadici a motor a zkontrolujte následující tlaky: ð ð ð ð
- Pracovní tlak: 2,2 až 2,7 bar (32 až 39 psi) - Zpětný vzduch : < 1,1 bar (16 psi) - Voda: 0,8 až 2,5 bar (12 až 36 psi) - Vzduch rozprašovace vody: 1,0 až 4,0 bar (15 až 58 psi)
9 / 20
Návod k použití INTRA-L-MOTOR 181 H - 0.535.5200 5 Obsluha | 5.1 Připojení hnacího motoru na napájecí hadici
5 Obsluha Upozornění Na počátku každého pracovního dne vždy proplachujte nejméně po dobu 2 minut všechny systémy, kterými protéká voda (bez nasazených přenosových nástrojů) a v případě rizika kontaminace ve zpětném toku/zpětném sání se v některých přípa‐ dech musí provádět proplachování po dobu 20 až 30 sekund také po každém pa‐ cientovi.
5.1 Připojení hnacího motoru na napájecí hadici
1
2
▶ Zásuvné spojení ① nasaďte na připojení motoru a zašroubujte ho pomocí hadico‐ vé objímky ② doprava.
Upozornění Podrobnosti k přípojce hadice si vyžádejte od výrobce.
5.2 Regulace rozprašované vody POZOR Ohrožení nízkým množstvím rozprašované vody. Přehřátí lékařského výrobku a poškození zubu. ▶ Množství vody pro chlazení rozprašovanou vodou nastavte s plně otevřeným kroužkem k regulaci vody na cca 80 cm3/min. ▶ Respektujte hodnoty nastavení výrobců přístroje. ▶ Otáčením regulačním šroubem motoru nastavte podíl vody ve spreji.
5.3 Nasazení zubařských nástrojů na hnací motor Nasadit lze všechny násadce a ohebná kolena s připojením INTRAmatic podle normy ISO 3964 (ČSN EN 23964). POZOR Nasazování a snímání zubařských nástrojů při otáčení. Může mít za následek poškození. ▶ Zubařské nástroje nenasazujte a nesnímejte při otáčení. ▶ Používejte pouze funkční a bezpečné násadce. ▶ Zubařský nástroj KaVo nasaďte na motor, až slyšitelně zaklapne.
▶ Zatažením si ověřte, zda je zubařský nástroj bezpečně upevněn na motoru.
5.4 Sejmutí zubařských nástrojů z hnacího motoru ▶ Zubařský nástroj stáhněte z motoru lehkým otáčivým pohybem ve směru osy.
10 / 20
Návod k použití INTRA-L-MOTOR 181 H - 0.535.5200 5 Obsluha | 5.5 Regulace otáček a změna směru otáčení
5.5 Regulace otáček a změna směru otáčení 1 2 3
▶ Otáčejte spínací objímkou; tím regulujete otáčky plynule z klidového stavu ② do‐ prava ① nebo doleva ③ až do maximálního počtu otáček.
11 / 20
Návod k použití INTRA-L-MOTOR 181 H - 0.535.5200 6 Odstranění poruch | 6.1 Výměna těsnicích O kroužků
6 Odstranění poruch 6.1 Výměna těsnicích O kroužků POZOR Chybějící nebo poškozené O kroužky. Poruchy funkcí a předčasný výpadek. ▶ Zkontrolujte, zda jsou na spojce přítomny všechny O kroužky a zda nejsou poško‐ zeny.
Upozornění Jestliže chybí těsnicí O-kroužek nebo je poškozen, nepracujte dál. POZOR Vazelína, oleje nebo jiné tuky. To může vést k poruchám funkce. ▶ U tohoto lékařského výrobku nepoužívejte vazelínu, oleje ani jiné tuky. ▶ Těsnicí O-kroužky stiskněte mezi prsty tak, aby vznikla smyčka. ▶ Těsnicí O-kroužky posuňte dopředu a sejměte. ▶ Nové těsnicí O kroužky vsaďte do zápichů a postříkejte je přípravkem KaVo Spray.
12 / 20
Návod k použití INTRA-L-MOTOR 181 H - 0.535.5200 7 Upravovací metody dle normy ČSN EN ISO 17664 | 7.1 Příprava v místě použití
7 Upravovací metody dle normy ČSN EN ISO 17664 7.1 Příprava v místě použití VAROVÁNÍ Nebezpečí zapříčiněné nesterilními výrobky. Při použití kontaminovaných lékařských výrobků hrozí nebezpečí infekce. ▶ Učiňte vhodná opatření pro ochranu osob. ▶ Zbytky cementu, kompozitu nebo krve odstraňujte ihned. ▶ Lékařský výrobek upravujte co nejdříve po ošetření. ▶ Lékařský výrobek dopravujte k úpravě v suchém stavu. ▶ Nevkládejte do roztoků apod.
7.2 Čištění POZOR Poruchy funkce výrobku způsobené čištěním v ultrazvukovém přístroji. ▶ Čistěte jen ručně!
7.2.1 Ruční vnější čištění ▶ Povrch motoru setřete vodou navlhčenou bavlněnou utěrkou a poté usušte měk‐ kou bavlněnou utěrkou.
7.2.2 Strojové vnější čištění Nelze použít.
7.2.3 Ruční vnitřní čištění Nelze použít.
7.2.4 Strojové vnitřní čištění Nelze použít.
7.3 Dezinfekce POZOR Poruchy funkce v důsledku použití dezinfekční lázně nebo dezinfekčních prostředků s obsahem chlóru. Vady výrobku. ▶ Dezinfikujte pouze ručně!
13 / 20
Návod k použití INTRA-L-MOTOR 181 H - 0.535.5200 7 Upravovací metody dle normy ČSN EN ISO 17664 | 7.4 Sušení
7.3.1 Ruční vnější dezinfekce KaVo doporučuje na základě snášenlivosti materiálu následující výrobky. Mikrobiolo‐ gickou účinnost musí zajistit výrobce dezinfekčního prostředku. ▪ Mikrozid AF Liquid od společnosti Schülke & Mayr (roztok nebo utěrky) ▪ FD 322 od společnosti Dürr ▪ CaviCide od firmy Metrex Potřebné pomůcky: ▪ Ubrousky k otření lékařského výrobku. ▶ Nastříkejte na ubrousek dezinfekční prostředek, poté ubrouskem otřete lékařský výrobek a nechte působit podle údajů výrobce dezinfekčního prostředku. ▶ Dodržujte návod k použití dezinfekčního prostředku.
7.3.2 Ruční vnitřní dezinfekce Nelze použít.
7.3.3 Strojová vnější a vnitřní dezinfekce Nelze použít.
7.4 Sušení Ruční sušení ▶ Pokud po vyčištění nebo po dezinfekci zbývá zbytková vlhkost, setřete ji měkkou bavlněnou utěrkou a vytřete dosucha.
Strojové sušení Nelze použít.
7.5 Ošetřovací prostředky a systémy - údržba POZOR Předčasné opotřebení a poruchy funkce způsobené neodbornou údržbou a péčí. Zkrácená životnost výrobku. ▶ Pravidelně provádějte odbornou péči!
Upozornění KaVo ručí za bezvadnou funkci výrobků KaVo pouze při používání prostředků pro péči uvedených v pomůckách KaVo, protože tyto byly pro naše výrobky a určené použití vyzkoušeny.
7.5.1 Ošetření pomocí KaVo Spray ▶ Motor odšroubujte z hadice.
14 / 20
Návod k použití INTRA-L-MOTOR 181 H - 0.535.5200 7 Upravovací metody dle normy ČSN EN ISO 17664 | 7.6 Balení
▶ Přikryjte výrobek sáčkem Cleanpac. ▶ Vhodnou kanylou stříkejte do menší z obou trubiček po dobu jedné sekundy.
7.5.2 Ošetření pomocí KaVo SPRAYrotor ▶ Motor odšroubujte z hadice. ▶ Vhodný nástavec k péči nasaďte na správnou spojku na rotoru KaVo SPRAYrotor a přikryjte ho sáčkem Cleanpac. ▶ Do menší z obou trubiček stříkejte po dobu jedné sekundy. Viz také: 2 Návod k použití KaVo SPRAYrotor
7.5.3 Ošetření pomocí KaVo QUATTROcare Přístroj pro čištění a péči s expanzním tlakem pro vysoký čisticí a ošetřovací účinek. KaVo doporučuje ošetřovat výrobek po každém použití, tzn. po každém čištění a před každou sterilizací. ▶ Ošetřete výrobek. Viz také: 2 Návod k použití KaVo QUATTROcare
7.6 Balení Upozornění Sterilizační sáček musí být dostatečně velký pro nástroj, aby v balení nebylo napětí. Obal na sterilizovaný materiál musí splňovat platné normy ohledně kvality a použití a být vhodný pro sterilizační metodu! ▶ Lékařský výrobek zavařte samostatně do obalu na sterilizovaný materiál!
7.7 Sterilizace Sterilizace v parním sterilizátoru (autokláv) dle normy EN 13060 / ISO 17665-1 POZOR Předčasné opotřebení a poruchy funkce způsobené neodbornou údržbou a péčí. Zkrácená životnost výrobku. ▶ Lékařský výrobek ošetřete před každým sterilizačním cyklem prostředky pro ošetření KaVo.
15 / 20
Návod k použití INTRA-L-MOTOR 181 H - 0.535.5200 7 Upravovací metody dle normy ČSN EN ISO 17664 | 7.8 Skladování
POZOR Kontaktní koroze způsobená vlhkostí. Poškození výrobku. ▶ Výrobek po sterilizačním cyklu ihned vyjměte z parního sterilizátoru! Lékařský výrobek je tepelně stálý do max. 138 ℃ (280.4 oF Z následujících sterilizačních procesů si lze vybrat vhodný proces (podle autoklávu, který je k dispozici): ▪ Autokláv s trojnásobným předvakuem: - min. 3 minuty při 134 °C -1 °C/ +4 °C (273 °F -1,6 °F/ +7,4 °F) ▪ Autokláv s gravitační metodou: - min. 10 minut při 134 °C -1 °C/ +4 °C (273 °F -1,6 °F / +7,4 °F) ▶ Použití podle návodu k použití výrobce.
7.8 Skladování ▶ Upravené výrobky my měly být skladovány chráněné před prachem, v suché, tmavé a chladné místnosti, pokud možno bez bakterií. ▶ Dodržujte datum trvanlivosti sterilizovaného materiálu.
16 / 20
Návod k použití INTRA-L-MOTOR 181 H - 0.535.5200 8 Pomůcky | 7.8 Skladování
8 Pomůcky Dodává se prostřednictvím specializovaného obchodu se zubařským vybavením. Krátký text k materiálu
Č. mat.
Těsnění
0.553.1872
Těsnicí O kroužek
0.200.6120
Cleanpac 10 kusů
0.411.9691
Krátký text k materiálu
Č. mat.
KaVo Spray 2112 A
0.411.9640
ROTAspray 2142 A
0.411.7520
Sprej QUATTROcare plus 2140 P
1.005.4525
17 / 20
Návod k použití INTRA-L-MOTOR 181 H - 0.535.5200 9 Záruční ustanovení | 7.8 Skladování
9 Záruční ustanovení Pro tento lékařský výrobek KaVo platí následující záruční podmínky: KaVo poskytuje cílovému zákazníkovi záruku na bezvadnou funkci, nezávadnost ma‐ teriálu nebo zpracování výrobku po dobu 12 měsíců od data koupě za následujících podmínek: U zdůvodněných reklamací poskytuje KaVo záruku ve formě bezplatné opravy nebo náhradní dodávky. Jiné nároky, lhostejno jakého druhu, zejména na náhradu škody, jsou vyloučeny. V případě průtahů, hrubého zavinění nebo úmyslu platí tento bod, po‐ uze pokud není v rozporu se závaznými zákonnými předpisy. KaVo neručí za defekty a jejich následky, které vznikly nebo by mohly vzniknout přiro‐ zeným opotřebením, neodbornou manipulací, neodborným čištěním, údržbou nebo péčí, nedodržením předpisů pro obsluhu nebo připojení, zvápenatěním nebo korozí, zásobováním znečištěným vzduchem a vodou nebo chemickými či elektrickými vlivy, které jsou nezvyklé nebo nepřípustné podle návodu k použití KaVo a jiných pokynů výrobce. Záruka se všeobecně nevztahuje na žárovky, světelné vodiče ze skla a optic‐ kých vláken, skleněné zboží, pryžové díly a na barevnou stálost plastových dílů. Jakékoliv ručení je vyloučeno v případě, že defekty nebo jejich následky spočívají v zákrocích nebo změnách výrobku, neschválených společností KaVo, provedených zá‐ kazníkem nebo třetí osobou. Nároky na záruku lze uplatnit pouze tehdy, pokud je spolu s výrobkem předložen pro‐ dejní doklad ve formě kopie faktury nebo dodacího listu. Z tohoto dokladu musí být jednoznačně zřejmý prodejce, datum nákupu, číslo přístroje nebo typ a výrobní nebo sériové číslo.
18 / 20
1.011.0662 · kb · 20140616 - 06 · cs
