INFORMASI UNTUK PEMAKAI AZARGA® BRINZOLAMID, TIMOLOL 10 mg/mL + 5 mg/mL suspensi tetes mata. Baca seluruh isi brosur ini dengan teliti sebelum Anda mulai memakai obat ini. • Simpan brosur ini. Anda mungkin perlu untuk membacanya lagi nanti. • Jika Anda mempunyai pertanyaan lebih Ianjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda. Obat ini telah diresepkan untuk Anda. Jangan memberikannya kepada orang lain. Obat ini mungkin dapat mencederai orang lain walaupun gejala yang mereka alami sama dengan gejala Anda. • Jika ada efek samping yang menjadi serius, atau jika Anda mengenali efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini, mohon informasikan kepada dokter atau apoteker Anda. Dalam brosur ini terdapat 1. Apa itu AZARGA® dan apa kegunaannya 2. Sebelum Anda memakai AZARGA® 3. Bagaimana cara memakai AZARGA® 4. Efek samping yang mungkin terjadi 5. Bagaimana cara menyimpan AZARGA® 6. Informasi lebih lanjut 1. APA ITU AZARGA® DAN APA KEGUNAANNYA AZARGA® digunakan untuk mengobati tekanan tinggi di dalam bola mata. Tekanan tinggi di dalam bola mata dapat menyebabkan timbulnya penyakit glaukoma. AZARGA® merupakan terapi kombinasi untuk glaukoma. Obat ini mengandung dua zat aktif yang bekerjasama menurunkan tekanan di dalam bola mata. Indikasi terapeutik AZARGA® adalah untuk menurunkan tekanan intraokular (TIO) penderita yang mengalami glaukoma sudut terbuka atau hipertensi okular dimana monoterapi dengan komponen apa pun kurang memberikan respon pada penurunan TIO. 2. SEBELUM ANDA MEMAKAI AZARGA® Jangan menggunakan AZARGA® ® • Jika Anda alergi terhadap kandungan zat yang ada di AZARGA . Untuk isi lengkap zat, mohon lihat bagian 6. • Jika Anda memiliki gangguan pernafasan seperti asma, bronkitis atau gangguan pernafasan lainnya. • Jika Anda memiliki lemah jantung, gagal jantung atau gangguan irama jantung. • Jika Anda memiliki darah dengan tingkat keasaman yang tinggi (kondisi hiperkloraemi asidosis). • Jika Anda memiliki gangguan ginjal berat.
Berhati-hati memakai AZARGA® • Jika Anda memiliki angina (nyeri dada), gangguan sirkulasi atau tekanan darah rendah, AZARGA® mungkin dapat memperburuk kondisi. Jika Anda khawatir dengan perubahan pada gejala-gejala tersebut, segera informasikan kepada dokter Anda. ® • Jika Anda memiliki reaksi alergi berat saat Anda sedang memakai AZARGA , apapun penyebabnya, pengobatan dengan adrenalin mungkin tidak efektif. Jadi, saat menerima pengobatan lain mohon informasikan kepada profesional medis bahwa Anda sedang memakai AZARGA®. ® • Jika Anda memiliki diabetes, AZARGA dapat menutupi gejala gula darah rendah (hipoglikemia) seperti gemetar dan pusing, jadi Anda harus berhati-hati memakainya. • Jika Anda memiliki gangguan hepar, katakan kepada dokter Anda. • Jika Anda menderita mata kering atau gangguan kornea, katakan kepada dokter Anda. ® • AZARGA tidak direkomendasikan untuk anak di bawah umur 18 tahun. Pemakaian dengan obat lain AZARGA® dapat mempengaruhi atau dipengaruhi oleh obat lain yang sedang Anda pakai, termasuk obat tetes mata lain yang dipakai untuk pengobatan glaukoma. Informasikan kepada dokter Anda jika Anda sedang memakai atau bermaksud memakai obat untuk menurunkan tekanan darah, obat jantung, obat diabetes, obat tukak lambung, atau obat antijamur, antivirus, atau antibiotik. Informasikan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang memakai atau baru saja memakai obat lain, termasuk obat tanpa resep. Kehamilan dan menyusui Anda sebaiknya tidak memakai AZARGA® jika Anda sedang hamil atau akan hamil, bicarakan dengan dokter Anda sebelum memakai AZARGA®. Mengemudi dan menjalankan mesin Jangan mengemudi atau menjalankan mesin sampai penglihatan Anda jelas. Anda mungkin mengalami penglihatan buram sesaat setelah memakai AZARGA®. Salah satu zat aktif dapat mempengaruhi kemampuan penderita usia lanjut dalam melakukan aktivitas yang membutuhkan kewaspadaan mental dan/atau koordinasi fisik. Jika terkena efeknya mohon berhati-hati saat mengemudi atau menjalankan mesin. Informasi penting berkaitan dengan zat yang ada di AZARGA® Ada pengawet dalam AZARGA® (benzalkonium klorida) yang dapat memudarkan warna lensa kontak dan dapat menyebabkan iritasi mata. Oleh karena itu, jangan memakai lensa kontak saat sedang memakai AZARGA®. Tunggu 15 menit setelah memakai AZARGA® sebelum memakai kembali lensa kontak Anda.
3. BAGAIMANA CARA MEMAKAI AZARGA® Selalu pakai AZARGA® persis seperti arahan dokter Anda. Anda harus memastikan ke dokter atau apoteker Anda jika Anda merasa tidak yakin. Dosis lazim pemakaian adalah Dewasa : Satu tetes pada mata yang sakit, dua kali sehari, pagi dan malam. AZARGA® hanya boleh digunakan pada kedua mata bila atas perintah dokter Anda. Tanyakan kepada dokter Anda tentang jangka waktu pemakaian AZARGA®.
• • • • •
•
• •
• •
•
•
• •
1 2 3 ® Ambil botol AZARGA dan sebuah kaca. Cuci tangan Anda. Kocok rata AZARGA® sebelum dipakai. Buka dengan memutar tutup botol. Pegang botol di antara ibu jari dan jari Anda dalam posisi terbalik (penetes botol diarahkan ke bawah). Miringkan kepala Anda, tarik kelopak mata bagian bawah dengan jari yang bersih sampai terbentuk kantung di antara kelopak dan bola mata, kemudian teteskan AZARGA® pada kantung mata tersebut (gambar 1). Dekatkan ujung penetes botol ke mata. Gunakan kaca sebagai alat bantu. Jangan menyentuh mata, kelopak mata, daerah sekitar mata, atau permukaan lain dengan penetes botol, karena dapat menyebabkan infeksi. Setiap kali, tekan lembut dasar botol untuk mengeluarkan satu tetes AZARGA® . Jangan pencet botolnya karena botol sudah dirancang untuk mengeluarkan tetesan dengan tekanan lembut pada dasar botol (gambar 2). Setelah memakai AZARGA®, tekan ujung mata dekat hidung dengan jari (gambar 3) untuk membantu menghentikan masuknya AZARGA® ke seluruh tubuh. Jika Anda memakai AZARGA® di kedua mata, ulangi langkah-langkah di atas untuk mata yang lain. Tutup botol dengan rapat segera setelah pemakaian. Habiskan satu botol sebelum membuka botol berikutnya.
Ulangi kembali meneteskan AZARGA® jika tetesan obat meleset dari mata Anda. Jika Anda memakai AZARGA® melebihi dari yang seharusnya, bilas mata Anda dengan air hangat. Jangan menetes atau menambah tetesan obat sampai waktu penetesan berikutnya. Jika Anda lupa menggunakan AZARGA®, lanjutkan dengan tetesan dosis berikutnya sesuai jadwal. Jangan menggandakan dosis untuk menutupi dosis yang terlupa atau terlewat. Jangan memakai lebih dari dua kali sehari satu tetes pada setiap mata yang sakit.
Jika Anda mengganti obat mata antiglaukoma lain dengan AZARGA®, obat antiglaukoma lain tersebut harus dihentikan dan pemberian AZARGA® harus dimulai pada hari berikutnya. Jika Anda menghentikan pemakaian AZARGA® tanpa menginformasikan kepada dokter Anda, tekanan di mata Anda tidak dapat terkontrol yang mungkin dapat berakibat hilangnya penglihatan. Jika Anda menggunakan obat tetes mata lain, tunggu paling sedikit 5 menit jarak antara penetesan AZARGA® dengan obat tetes mata lain. Jika Anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut atas pemakaian obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda. 4. EFEK SAMPING YANG MUNGKIN TERJADI Seperti halnya obat-obat yang lain, AZARGA® dapat menimbulkan efek samping walaupun tidak setiap orang mengalaminya. Biasanya Anda dapat tetap meneruskan pemakaian, kecuali bila efek sampingnya serius. Jika Anda khawatir, katakan kepada dokter atau apoteker Anda. Efek samping berikut ini telah diamati terjadi pada AZARGA®: Efek samping umum (terjadi pada 1 sampai 10 pemakai di antara 100 pemakai) Efek pada mata : penglihatan buram, iritasi mata, nyeri mata, sensasi abnormal di mata Efek samping umum : rasa tidak enak pada lidah. Efek samping tidak umum (terjadi pada 1 sampai 10 pemakai di antara 1.000 pemakai) Efek pada mata : inflamasi permukaan mata dengan kerusakan pada lapisan permukaan, inflamasi pada bagian dalam mata, mata merah, mata gatal; kelopak mata gatal, memerah, bengkak atau keropeng; mata tidak berfungsi, mata alergi, mata kering, mata lelah. Efek samping umum : penyakit paru kronis, penurunan tekanan darah, iritasi saluran nafas, batuk, gangguan tidur; inflamasi kulit, kemerahan atau gatal; hidung berair, gangguan rambut.
Tambahan: AZARGA® adalah kombinasi dari 2 obat, efek samping yang telah diamati pada individu pemakai yang mungkin terjadi pada AZARGA® adalah sebagai berikut: Efek pada mata : kerusakan pada saraf optik, peningkatan tekanan dalam mata, endapan di permukaan mata, gangguan kornea, penurunan sensitivitas mata, inflamasi atau infeksi pada konjungtiva, penglihatan abnormal, berbayang, atau mengalami penurunan, peningkatan pigmentasi pada mata, pertumbuhan di permukaan mata, peningkatan produksi air mata, mata bengkak, sensitivitas pada cahaya, penurunan pertumbuhan atau jumlah bulu mata, kelopak mata terkulai, inflamasi pada kelenjar mata. Efek samping umum: Jantung dan sirkulasi: perubahan pada denyut dan irama jantung, nyeri dada, penurunan fungsi jantung, jantung berhenti berdetak, peningkatan tekanan darah, penurunan aliran darah ke otak, strok, pembengkakan pada kondisi ekstrem. Pernafasan ; nafas pendek atau kesulitan bernafas, gejala kedinginan, sesak nafas, infeksi hidung, bersin, hidung mampet, hidung kering, hidung berdarah, asma. Sistem saraf dan gangguan umum : depresi, kesulitan mengingat/gangguan pada memori, sakit kepala, gelisah, iritabilitas/mudah tersinggung, kelelahan, gemetar, perasaan abnormal, pingsan, pusing, drowsine/kemunduran saraf, kelelahan berat atau menyeluruh. Lambung : mual, muntah, diare, gas lambung atau nyeri saluran cerna, inflamasi saluran nafas, sensasi abnormal atau rasa kering di mulut, penurunan sensitivitas rasa, tidak mampu mencerna, sakit perut. Darah : nilai fungsi lever abnormal, peningkatan kadar klorin darah, atau penurunan jumlah sel darah merah terlihat di uji darah. Alergi : peningkatan gejala alergi. Telinga : kuping berdenging, sensasi berputar atau pingsan. Kulit : gatal, memerah, penurunan sensasi kulit atau abnormalitas, rambut rontok. Otot : nyeri punggung keseluruhan, sendi, atau nyeri otot; ketegangan otot, nyeri luar biasa, kelemahan otot. Ginjal : nyeri ginjal seperti nyeri pinggul bagian bawah, sering berkemih. Reproduksi : penurunan gairah seks, kesulitan seks pada pria. Metabolisme : kadar gula rendah.
Jika efek - efek samping tersebut menjadi serius atau jika Anda mengenali efek samping yang tidak tercantum, informasikan kepada dokter atau apoteker Anda. Benzalkonium klorida merupakan pengawet yang umum dipakai dalam sediaan obat mata telah dilaporkan dapat menimbulkan punctate keratopathy dan/atau toxic ulcerative keratopathy. Karena AZARGA® mengandung benzalkonium klorida, pengawasan yang intens dibutuhkan bila sering memakai obat ini dan pada pemakaian jangka lama pada penderita mata kering, atau dalam kondisi kornea sedang ada masalah. Lensa kontak Penderita harus diingatkan untuk tidak memakai lensa kontak jika mata mereka merah. AZARGA® tidak diindikasikan untuk meredakan iritasi karena lensa kontak. Pengawet dalam obat ini, benzalkontum klorida dapat diserap lensa kontak. Penderita yang memakai lensa kontak dan matanya tidak merah harus diberitahu untuk menunggu paling sedikit 10 menit setelah penetesan AZARGA® sebelum memakai kembali lensa kontak Pemakaian AZARGA® harus segera dihentikan pada saat gejala pertama kulit memerah atau gejala hipersensitivitas lainnya muncul. 5. BAGAIMANA CARA MENYIMPAN AZARGA® Jauhkan dari penglihatan dan jangkauan anak-anak. Jangan memakai AZARGA® setelah tanggal kadaluarsa yang tercantum di botol dan dus pada tulisan setelah EXP. Tanggal kadaluarsa merupakan tanggal terakhir dalam bulan tersebut. Jangan di simpan di atas 30°C. Jangan dipakai setelah 4 minggu sejak segel pertama kali dibuka untuk mencegah infeksi, dan pakai botol obat baru. Tulis tanggal pembukaan pada label botol dan dus. Obat tidak boleh dibuang melalui saluran air atau saluran pembuangan rumah tangga. Tanyakan kepada apoteker Anda bagaimana cara untuk membuang obat yang sudah tidak Anda pakai lagi. Penanganan yang baik akan membantu menyelamatkan lingkungan kita. 6. INFORMASI LEBIH LANJUT Apa kandungan AZARGA® Zat aktifnya adalah brinzolamid dan timolol. Satu mL suspensi mengandung 10 mg brinzolamid dan 5 mg timolol. Zat tambahan lain adalah benzalkonium klorida, karbopol 974P, dinatrium edetat, manitol (E421), air suling, narium klorida, tilosapol, asam hidroklorida dan/atau natrium hidroksida. Sejumlah kecil asam hidrokiorida dan/atau natrium hidroksida ditambahkan untuk menjaga tingkat keasaman (tingkat pH) normal. Seperti apa tampilan AZARGA® dan kemasan per satuannya. AZARGA® adalah cairan putih sampai putih susu yang merupakan suspensi rata yang dikemas dalam kemasan dus berisi satu botol 5 ml berupa botol bulat opak terbuat dari polietilen dengan berat jenis rendah yang dilengkapi dengan plug penetes
DROPTAINER dan penutup polipropilen putih yang diputar, mengandung 5 mL suspensi tetes mata steril. Dus berisi 1 botol.
HARUS DENGAN RESEP DOKTER. Reg. No. Diimpor dan didistribusikan oleh PT. Tempo Scan Pacific Tbk. Bekasi – Indonesia Diproduksi oleh S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14 B-2870 Puurs Belgium © 2012 Novartis
INFORMATION FOR THE USER AZARGA® BRINZOLAMIDE, TIMOLOL 10 mg/mL + 5 mg/mL eye drops, suspension. Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. • Keep this leaflet. You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on to others. It may harm them even if their symptoms are the same as yours. • If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist. In this leaflet 1. What AZARGA® is and what it is used for 2. Before you use AZARGA® 3. How to use AZARGA® 4. Possible side effects 5. How to store AZARGA® 6. Further information 1. WHAT AZARGA® IS AND WHAT IT IS USED FOR AZARGA® is used to treat high pressure in the eye. This pressure can lead to an illness called glaucoma. AZARGA® is a combination of treatments for glaucoma. it contains two active substances which work together to reduce pressure within the eye. AZARGA® therapeutic indications is to decrease of intraocular pressure (IOP) in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension for whom monotherapy with either component provides insufficient IOP reduction. 2. BEFORE YOU USE AZARGA® Do not use AZARGA® ® • If you are allergic to any of the ingredients of AZARGA . For a full list of ingredients please see section 6. • If you have respiratory problems such as asthma, bronchitis or other types of breathing problems. • If you have a slow heart beat, heart failure or disorders of heart rhythm. • If you have too much acidity in your blood (a condition called hyperchloraemic acidosis). • If you have severe kidney problems.
Take special care with AZARGA® • If you have angina (chest pains), circulation problems or low blood pressure, AZARGA® may make any of these worse, if you are concerned about any changes in these symptoms, tell your doctor as soon as possible. ® • If you get any severe allergic reaction while you are using AZARGA , whatever the cause, adrenaline treatment may not be as effective. So, when receiving any other treatment please tell the health professional that you are taking AZARGA®. ® • If you have diabetes, AZARGA can mask the symptoms of low blood sugar (hypoglycaemia) such as shakiness and dizziness, so you need to use it with care. • If you have liver problems, talk to your doctor. • If you have dry eyes or cornea problems, talk to your doctor. ® • AZARGA is not recommended for children under 18 years. Using other medicines AZARGA® can affect or be affected by other medicines you are taking, including other eye drops for the treatment of glaucoma. Tell your doctor if you are taking or intend to take medicines to lower blood pressure, heart medicines, medicines to treat diabetes, medicines to treat gastric ulcers, or antifungal, antiviral or antibiotic medicines. Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription. Pregnancy and breast-feeding You should not use AZARGA® if you are pregnant or might get pregnant, talk to your doctor before you use AZARGA® Driving and using machines Do not drive or use machines until your vision is clear. You may find that your vision is blurred for a time just after using AZARGA®. One of the active ingredients may impair the ability of elderly patients to perform tasks requiring mental alertness and/or physical coordination. If affected take care when driving or using machines. Important information about some of the ingredients of AZARGA® There is a preservative in AZARGA® (benzalkonium chloride) that can discolor soft lenses and may cause eye irritation. Therefore, do not wear contact lenses whilst using AZARGA®. Wait I5 minutes after using AZARGA® before putting your lenses back in.
3. HOW TO USE AZARGA® Always use AZARGA® exactly as your doctor has told you. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure. The usual dose is Adult: One drop in the affected eye, twice a day, morning and night. Only use AZARGA® in both eyes if your doctor told you to. Take it for as long as your doctor told you to.
1 2 3 ® • Get the AZARGA bottle and a mirror • Wash your hands. Shake well before use. • Twist off the bottle cap. • Hold the bottle between your thumb and fingers in reversed position (with the dropper is pointing down). • Tilt your head back. Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a 'pocket' between the eyelid and your eye. The drop will go in here (picture 1). • Bring the bottle tip close to the eye, use the mirror if it helps. • Do not touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper, because it could infect the drops. ® • Gently press on the base of the bottle to release one drop of AZARGA at a time. • Do not squeeze the bottle: it is designed so that a gentle press on the bottom is all that it needs (picture 2). ® • After using AZARGA , press a finger into the corner of your eye, by the nose (picture 3) to help to stop AZARGA® getting into the rest of the body. • If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye. • Close the bottle cap firmly immediately after use. • Use up one bottle before opening the next bottle If a drop misses your eye, try again. If you use more AZARGA® than you should, rinse your eye with warm water. Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose. If you forget to use AZARGA®, continue with the next dose as planned. Do not use a double dose to make up for the forgotten dose. Do not use more than one drop in the affected eye(s) twice daily. If you substituting another ophthalmic antiglaucoma medicinal products with AZARGA®, the other antiglaucoma medicinal products should be discontinued and AZARGA® should be started the following day.
If you stop using AZARGA® without speaking to your doctor, the pressure in your eye will not be controlled which could lead to loss of sight. If you are using other eye drops, wait at least 5 minutes between using AZARGA® and the other drops. If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist. 4. POSSIBLE SIDE EFFECTS Like all medicines, AZARGA® can cause side effects although not everybody gets them. You can usually carry on taking the drops, unless the effects are serious. If you are worried, talk to your doctor or pharmacist. The following side effects have been seen with AZARGA® Common side effects (affect 1 to 10 users in 100) Effects in the eye : blurred vision, eye irritation, eye pain, abnormal sensation in eyes. General side effects : bad taste Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000) Effect in the eye : eye surface inflammation with surface damage, inflammation inside the eye, red eye, itchy eye; eyelid itching, redness, swelling or crusting; eye discharge, eye allergy, dry eye, tired eyes. General side effects : chronic lung disease, decreased blood pressure, throat irritation, cough, difficulty sleeping; skin inflammation, redness or itching; runny nose, hair disorder Additionally: AZARGA® is a combination of 2 medicines. Side effects that have been observed with the individual medicines which may occur with AZARGA® are as follows: Effects in the eye : damage to the optic nerve, increased pressure in eye, deposits on the eye surface, corneal disorder, decreased eye sensation, inflammation or infection of the conjunctiva; abnormal, double or reduced vision; increased pigmentation of the eye, growth on surface of eye, increased tear production, eye swelling, sensitivity to light, decreased growth or number of eyelashes, drooping of the eye lids, inflammation of the eyelid glands. General side effects : Heart and circulation: changes in heart rate or rhythm, chest pain, reduced heart function, stopping of the heart, increased blood pressure, decreased blood flow to the brain, stroke, swelling of the extremities.
Respiratory : shortness of breath or difficulty breathing, cold symptoms, chest congestion, sinus infection, sneezing, stuffy nose, dry nose, nose bleeds, asthma. Nervous system and general disorders : depression, difficulty with memory, headache, nervousness, irritability, tiredness, shaking, feeling abnormal, fainting, dizziness, drowsiness, generalized or severe weakness. Gastric : nausea, vomiting, diarrhoe, intestinal gas or abdominal pain, inflammation of the throat, dry or abnormal sensation in mouth, decreased taste sensation, indigestion, stomach ache. Blood : abnormal liver function values, increased blood chlorine levels, or decreased red blood cell count as seen in a blood test. Allergy : increased allergic symptoms. Ear : ringing in the ears, sensation of spinning or dizziness. Skin : itching, rash, abnormal or decreased skin sensation, loss of hair. Muscular : generalized back, joint, or muscle pain; muscle spasms, pain in extremities, muscle weakness. Kidney : kidney pain such as lower back pain, frequent urination. Reproduction : decreased sex drive, male sexual difficulty. Metabolism : low blood sugar. If any of these side effects gets serious or if you notice any side effects not listed, please tell your doctor or pharmacist. Benzalkonium chloride, which is commonly used as a preservative in ophthalmic products, has been reported to cause punctate keratopathy and/or toxic ulcerative keratopathy. Since AZARGA® contains benzalkonium chloride, close monitoring is required with frequent or prolonged use in dry eye patients, or in conditions where the cornea is compromised. Contact lenses Patients should be advised not to wear a contact lens if their eyes are red. AZARGA® should not be used to treat contact lenses related irritation. The preservative in this drug, benzalkonium chloride, may be absorbed by soft contact lenses. Patients who wear contact lenses and whose eyes are not red should be instructed to wait at least 10 minutes after instilling AZARGA® before they insert their contact lenses. AZARGA® should be discontinued at the first appearance of a skin rash as any other sign of hypersensitivity.
5. HOW TO STORE AZARGA® Keep out of the reach and sight of children. Do not use AZARGA® after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after EXP. The expiry date refers to the last day of that month. Do not store above 30°C. Discard 4 weeks after first opening to prevent infections, and use a new bottle. Write down the date of opening on the bottle label and carton label. Medicines should not be disposed of via waste water or household waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines you no longer require. These measures will help protect the environment 6. FURTHER INFORMATION What AZARGA® contains The active substances are brinzolamide and timolol. One mL of suspension contains 10 mg of brinzolamide and 5 mg of timolol. The other ingredients are benzalkonium chloride, carbopol 974P, disodium edetate, mannitol (E421), purified water, sodium chloride, tyloxapol, hydrochloric acid and/or sodium hydroxide. Tiny amounts of hydrochloric acid and/or sodium hydroxide are added to keep acidity levels (pH levels) normal. What AZARGA® looks like and the contents of the pack AZARGA® is a liquid white to off white uniform suspension supplied in a pack containing one 5 ml round opaque low density polyethylene bottle with a DROPTAINER dispensing plug and white polypropylene screw cap containing 5 mL sterile eye drops, suspension. Carton contains 1 bottle.
ON MEDICAL PRESCRIPTION ONLY. Reg. No. Imported and distributed by ; PT. Tempo Scan Pacific Tbk. Bekasi- Indonesia Manufactured by S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14 B-2870 Puurs Belgium © 2012 Novartis
