mikroáramú és cranialis elektroterápiás stimulátor Felhasználói Kézikönyv

Felhasználói Kézikönyv mikroáramú és cranialis elektroterápiás stimulátor

®

Alpha-Stim M mikroáramú cranialis elektroterápiás stimulátor a szorongás, álmatlanság, depresszió és fájdalom kezelésére

FELHASZNÁLÓI KÉZIKÖNYV BF típusú készülék. A stimulátor kizárólag belső áramforrással működik. Lásd a használati utasítást. Figyelmesen olvassa végig a jelen kézikönyvet a készülék használata előtt. Semmilyen körülmények között ne helyezze az elvezetődrótokat konnektorba vagy elektromos csatlakozóaljzatba. Ellenkező esetben súlyos áramütést vagy égési sérülést szenvedhet, függetlenül attól, hogy az elvezetődrótok csatlakoznake a stimulátorhoz vagy sem. Az Underwriters Laboratories Inc.® által az UL-60601-1 és CAN/CSA C22.2 No. 601.1. 34VF. szabványoknak megfelelően áramütés, tűz, mechanikai és egyéb veszélyek tekintetében besorolt gyógyászati villamos készülék. Európai megfelelőségi nyilatkozat: Az Alpha-Stim® M egy II. a osztályba sorolt, BF típusú gyógyászati készülék. A készüléket független, külső intézetek által tesztelték annak érdekében, hogy az biztosan megfeleljen biztonsági és elektromágneses szempontból a gyógyászati készülékekre vonatkozó érvényes szabványoknak. Ha a végfelhasználó már nem kívánja tovább használni a készüléket, azt szelektív hulladékgyűjtőbe kell dobnia. Ha a készüléket nem a háztartási hulladékba dobja, csökkenti a szemétégetőkbe és szeméttelepekre kerülő hulladék mennyiségét, ez által pedig segíti a természeti források megőrzését. Az Amerikai Egyesült Államokra vonatkozó figyelmeztetés: Az Amerikai Egyesült Államok szövetségi törvényeinek értelmében a készülék kizárólag engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember által vagy elrendelésére értékesíthető. Az Amerikai Egyesült Államokon kívül a készülék mindenütt recept nélkül kapható, de használata előtt ajánlott egészségügyi szakemberrel konzultálni nehezen megoldható vagy megoldhatatlannak vélt problémák, gyógyszeres kezelés vagy egyéb terápiák alkalmazása esetén. © Szerzői jog 2011 – Electromedical Products International, Inc. MINDEN JOG FENNTARTVA. Az Alpha-Stim® az Amerikai Egyesült Államok szabadalmi hivatalában bejegyzett szabadalom, világszerte függő szabadalom. „A” átdolgozás

1

TARTALOMJEGYZÉK Tulajdonságok ............................................................................................................................................. 3 Tudnivalók egészségügyi szakemberek számára .......................................................................... 4 Vezérlőgombok .......................................................................................................................................... 5 LCD kijelző .................................................................................................................................................... 6 Bevezetés ...................................................................................................................................................... 8 Leírás ............................................................................................................................................................... 9 Elektrogyógyászati terápiás készülékek .......................................................................................... 10 Az Alpha-Stim® M használata a fájdalom kezelésére: a bőr megtisztítása, a fájdalom értékelése .................................................................................................................................................... 13 Az Alpha-Stim® M magabiztos használata ..................................................................................... 14 Gyorskalauz ................................................................................................................................................ 14 Mikroáramú elektroterápia (MET) – a fájdalom kezelése okosszondákkal ........................ 15 „A”kezelési mód okosszondákkal........................................................................................................ 18 „B” kezelési mód okosszondákkal ...................................................................................................... 21 A fájdalom kezelése AS-Trode™ elektródákkal ............................................................................ 22 Cranialis elektroterápiás stimuláció (CES) a szorongás, álmatlanság vagy depresszió kezelésére fülre csíptethető elektródákkal .................................................................................... 24 A várható hatás ........................................................................................................................................ 26 Vénykötelességgel kapcsolatos információk: az EPI ISO tanúsítványa, elektromágneses interferencia, európai CE megfelelőségi nyilatkozat, az Amerikai Egyesült Államokra vonatkozó figyelmeztető mondatok, javallatok ......................................................................... 27 Vénykötelességgel kapcsolatos információk – folytatás: Ellenjavallatok, óvintézkedések, nemkívánatos hatások ......................................................................................................................... 28 Műszaki leírás .......................................................................................................................................... 29 Tárolás és tisztítás ................................................................................................................................. 30 Hibaelhárítás ........................................................................................................................................... 30 Szerviz ........................................................................................................................................................ 31 5 éves korlátozott garancia .............................................................................................................,. 31

2

TULAJDONSÁGOK Az Alpha-Stim® M készüléket azonnal használható állapotban, teljes felszereléssel szállítjuk, a következő tartozékokkal: 1 db, fülre csíptethető elektródakészlet, 1 db 15 mles Alpha Conducting Solution™ vezetőoldat (250 ml-es utántöltő rendelhető), 2 készlet elvezetődrót 4 db elektródához, 2 db okosszonda, 4 db AS-Trode™ egy személy által többször felhasználható öntapadós ezüstelektróda (körülbelül 2 hétig – 1 hónapig használható) 100 db tappancs szondaelektródákhoz, illusztrált felhasználói kézikönyv, nyakba akasztható pánt, tartótok és 2 db AA elem. Ezeken kívül nincs is másra szüksége új Alpha-Stim® M készülékének használatához. Az Alpha Conducting Solution™ vezetőoldatot, az AS-Trode™ elektródákat és a PEP™ vagy EEP elektródákat kizárólag a jóváhagyott Alpha-Stim® vagy AS-Trode™ márkajelzésű termékekre cserélje le.

Az Alpha-Stim® M az alábbiakat nyújtja: 1.

Teljesen digitális vezérlés a pontosság, egységesség és megbízhatóság érdekében.

2.

Választhat, hogy a fülre csíptethető elektródákat, az okosszondákat vagy az AS-Trode™ elektródákat használja.

3.

Gombnyomásra bekapcsolódó háttérvilágítás.

4.

Az áramkör folyamatos ellenőrzése, amikor az elektródák bőrrel érintkeznek.

5.

Három féle frekvencia (az ajánlott érték 0,5 Hz).

6.

A bőrrel való érintkezéskor elinduló 10 másodperces okosszondaciklus.

7.

Automatikus kikapcsolás 10, 20, 40 vagy 60 perc után.

8.

Óra, amely folyamatosan mutatja az eltelt időt.

9.

Nagyméretű időkijelző.

10.

0–600 mikroamperes (µA) áramerősség, amely két elvezetésen, egymástól függetlenül szabályozható.

11.

A frekvencia, az áramerősség és a kezelési idő korlátozható az előre beállított értékekre a teljes kezelés idejére.

12.

Némítás opció minden funkció esetén (kivéve az okosszondákat).

13.

Összegző időmérő. Az Alpha-Stim® M készülékhez övcsipesz és nyakra akasztható pánt is tartozik, így hordhatja a derekán vagy a nyakában.

14.

3

15.

Automatikus kikapcsolás 30 perces inaktív állapot után.

16.

A készülék 6000 V feszültségig ellenáll az elektrosztatikus kisüléseknek.

17.

A készülék átmenetileg automatikusan letiltja magát, amennyiben olyan hiba keletkezik a készülékben, amely miatt az áramerősség meghaladja a 700 μA-t.

18.

A készülék 2 db AA, 1,5 V-os elemekkel működik (a készlet része).

19.

Az elem töltöttségi szintjét mutató állapotjelző.

20.

A szonda elektródatappancsaihoz (PEPS™) és a fülre csíptethető elektróda tappancsaihoz (EEPS) Alpha Conducting Solution™ vezetőoldat használata szükséges (a készlet része).

21.

5 éves korlátozott garancia.

TUDNIVALÓK EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREK SZÁMÁRA Köszönjük, hogy az Alpha-Stim® M készülék használatát javasolta! A jelen kézikönyv az Alpha-Stim® M készülék felhasználója számára készült, de emellett nagyon fontos az Ön iránymutatása a páciens számára. Például segítheti páciensét azzal, hogy elmondja, honnan ered a problémája. Esetleg javaslatot tehet, hová helyezze a páciens az elektródákat, megmutatva a helyet, ahonnan a fájdalom ered. Az Electromedical Products International, Inc. mindig rendelkezésére áll, hogy kiszolgálja pácienseinek igényeit. Gyakori, hogy elérhetőek olyan új kutatási eredmények, amelyek közvetlenül érinthetik egy adott betegségben szenvedő páciensét. Bármilyen kérdése is legyen, bátran forduljon az EPI vállalathoz levélben, telefonon vagy faxon! Keresse fel rendszeresen honlapunkat a folyamatosan frissülő információkért! Örömmel fogadjuk véleményét és megjegyzéseit levélben, e-mailben vagy a honlapunkon található fórumokon! Electromedical Products International, Inc. 2201 Garrett Morris Parkway Mineral Wells, TX 76067-9034 USA Az USA-ban és Kanadában díjmentesen: 1.800.FOR.PAIN Az USA-n kívül:+1 940 328 0788 Fax: +1 940 328 0888 E-mail: [email protected] Honlap: www.alpha-stim.com

4

VEZÉRLŐGOMBOK 1.

Be-/kikapcsológomb

2.

Frekvencia 0,5 Hz a legerősebb frekvenciabeállítás – a legtöbb ember ennek alkalmazása esetén éri el a legjobb eredményt, használjon bármilyen tartozékot (fülcsipeszt, okosszondát vagy AS-Trode™ elektródákat).

3.

Időmérő Az okosszonda 10 másodperces hullámforma-ciklusa akkor kezdődik, amikor az elektródák a bőrhöz értek. Visszaszámláló: 10, 20, 40 vagy 60 percre állítható. Óra, amely folyamatosan mutatja az eltelt időt.

4.

Zár – Nyomja meg kétszer 5 másodpercen belül, így a beállításokat igény szerint zárolhatja vagy feloldhatja a kezelés során.

5.

vagy – Növeli vagy csökkenti az egyes elvezetések Áramerősség áramerősségét. Lenyomva tartva 50 μA/másodperc lépésekben növelhető. 100 μA/másodperc lépésekben csökkenthető. A készülék bekapcsolásakor az okosszonda-beállítás esetén, alapértelmezett érték 100 µA, kivéve az amelynek alapértelmezett értéke a legutóbb használt érték.

5

LCD KIJELZŐ

1.

A fényérzékelő 10 másodpercre bekapcsolja az LCD képernyő világítását, ha valamelyik gombot egy sötét helyiségben nyomja meg.

2.

Az áramkör ellenőrzésére felszólító szimbólum és egy hangjelzés figyelmeztet arra, hogy a készülék nem végez kezelést. (A képernyőn annak az elvezetésnek a száma lesz látható, amely nem működik.) Az óra megáll, és ha semmit nem tesz, a készülék automatikusan kikapcsol 30 másodperc múlva. Az Alpha-Stim® M működéséhez az áramerősséget 0 μA-nél nagyobb értékre kell állítani, és a megnedvesített elektródáknak érintkezniük kell a bőrrel. Amint biztosította az áramkör folytonosságát, egy hangjelzés és az óra újraindulása fogja jelezni, hogy a készülék ismét megfelelően működik.

3.

Az elem töltöttségi szintjét mutató állapotjelző – Ha az állapotjelző csak egy sávot jelenít meg, cserélje ki az elemet – ekkor egy hangjelzés fogja figyelmeztetni az elem alacsony töltöttségi szintjére, amit a készülék 10 percenként megismétel (amennyiben nincs bekapcsolva a némítás funkció).

6

4.

Frekvenciakijelző – 0,5, 1,5 vagy 100 Hz mindkét elvezetés esetén.

5.

Időkijelző – A szimbólum kiválasztásával beállíthatja, hogy a készülék 10, 20, 40 vagy 60 perc múlva kapcsoljon ki, vagy válassza a szimbólumot az eltelt idő megjelenítéséhez.

6.

A hátralévő idő megjelenítése minden beállítás esetén, kivéve a megjelenítése beállításkor.

7.

8.

9.

10.

eltelt idő

0–600 µA-es áramerősség

az 1. elvezetésen.

0–600 µA-es áramerősség

a 2. elvezetésen.

A zárolás akkor aktív, ha a zár szimbólum világít.

Némítás funkció minden beállítás esetén (kivéve az okosszondákat). A be-, illetve kikapcsolásához használja az alábbi billentyűkódot: Zár–Időmérő–Zár

11. A Σ összegző időmérő jelzi, hogy összesen hány órát és percet használta az Alpha-Stim® M készüléket.

7

BEVEZETÉS Gratulálunk új Alpha-Stim® M mikroáramú elektroterápiás (MET) és cranialis elektroterápiás stimulációs (Cranial Electrotherapy Stimulation – CES) készülékéhez! Ön egy minőségi gyógyászati eszközt választott! Úgy is mondhatjuk, Ön megtette az első lépéseket egy sokkal kényelmesebb, teljesebb élet felé! Az Electromedical Products International, Inc. (EPI) vezető szerepet tölt be az olyan kiváló minőségű, csúcstechnológiás gyógyászati készülékek fejlesztése terén, amelyek a jobb életminőséget szolgálják. Az EPI és forgalmazóinak célja, hogy készülékeikkel segítsenek a felhasználóknak. Műszaki szakembereink azon vannak, hogy Ön a lehető legjobb eredményt érhesse el a kezelésekkel. Önnek vagy orvosának lehetősége van angol nyelvű telefonos konzultációra hétfőtől péntekig, központi standard idő szerint (CST, Texas, USA) 9:00 és 17:00 óra között. Emellett levélben, faxon vagy emailben is felveheti velünk a kapcsolatot. Cégünk minden gyógyászati készülékre 5 éves korlátozott garanciát biztosít. Az Alpha-Stim® M egy olyan precíziós gyógyászati készülék, amely a szorongás, álmatlanság, depresszió és fájdalom kezelését szolgálja. Az Alpha-Stim® M biztonságos, hatékony és bizonyítottan hatásos alternatívája a gyógyszeres kezelésnek, különösen hosszú távú kezelést igénylő betegségek esetén. Így elkerülhetőek a gyógyszerek lehetséges mellékhatásai. A kezelést követően általában nincs szükség fizikai korlátozásra, így Ön visszatérhet mindennapi tevékenységeihez. A kezelés annyira egyszerű, hogy egyedül és bármikor elvégezhető. Az Alpha-Stim® M készülék felhasználói általában kellemes, ellazult állapotról számolnak be, amely nem tompítja éberségüket. Fájdalom kezelésére a kézzel tartható okosszondák vagy öntapadó AS-Trode™ elektródák által leadott áram, a szorongás, álmatlanság és depresszió kezelésére pedig a fülre csíptethető elektródákból érkező áram szolgál. A kezelés alatt enyhe bizsergést érezhet az elektródák környékén. Ha az áramerősség túl nagy, szédülés és hányinger léphet fel, amelyet enyhíthet az áramerősség csökkentésével. Sok esetben csupán az Alpha-Stim® M használata is elég a szorongás, álmatlanság, depresszió vagy fájdalom megszüntetéséhez. Ugyanakkor előfordulhat, hogy a készülék használatát más kezeléssel is ki kell egészíteni. Az Alpha-Stim® M használata miatt általában nem szükséges változtatni más kezelési módokon, de előfordulhat, hogy bizonyos gyógyszerek szükséges adagja felére vagy harmadára csökkenthető a készülék használatának köszönhetően. A gyógyszeradagok megváltoztatásáról kizárólag orvos dönthet, ezért mindig tájékoztassa orvosát állapotának változásáról. Ha megismerte az Alpha-Stim® M alapvető funkcióit és működési módját, használatát könnyűnek és egyszerűnek fogja találni. Kérjük, hogy a készülék használata előtt olvassa el a teljes kézikönyvet. Ügyeljen arra, hogy minden itt leírt általános utasítást betartson, valamint hogy kövesse az orvosa által megadott speciális utasításokat.

8

LEÍRÁS Az elektrogyógyászati készülékek eredményessége az alkalmazott hullámformáktól, az áramerősségtől, az elektródák elhelyezésétől és a használat hosszától függ. Az AlphaStim® M egy olyan mikroszámítógép, amely a legkorszerűbb szilárdtest-elektronikával rendelkezik. A lehető legjobb minőségű alkatrészekből készült, így biztosítja a megbízható, egyenletes teljesítményt. A készlethez tartozó 1,5 V-os AA elemek elektromos biztonságot nyújtanak. Az Alpha-Stim® M készüléket az Electromedical Products International, Inc. által végzett kutatás során fejlesztették ki. A készülék olyan precíziós technológiával rendelkezik, amely módosított, bipoláris négyszöghullámokat hoz létre 0,5, 1,5 vagy 100 Hz-es frekvenciával (másodpercenkénti impulzusszámmal), 50–600 mikroamperes áramerősséggel (1 μA egy amper egymilliomod része), 50%-os működési ciklusban. Az Alpha-Stim® M egy kisméretű, kompakt és könnyű készülék. Kialakításának megfelelően sokoldalú. Használható orvosi rendelőben, klinikán, kórházban, olyan helyen, ahol fontos a hordozhatóság és gyors beavatkozás, mint például a sürgősségi ellátásban vagy katonai alkalmazáskor, valamint lehetővé teszi az otthoni, a páciens által végzett tervezett vagy szükség szerinti kezelést. A vezérlőgombok a precizitás, egységesség és megbízhatóság érdekében digitálisak, ugyanakkor egyszerűek és könnyen használhatók. Az állítható időmérő és a zár opció, amely zárolja a kezelési időt és az áramerősség beállításait, biztosítják, hogy a készülék akkor is a beállított hullámformát és áramerősséget alkalmazza, amikor Ön nem tudja figyelni a készüléket vagy elaludt. Az áramerősség növelésével lerövidítheti a kezelés idejét, de csökkentheti is az áramerősséget, ha azt kényelmesebbnek találja. Az Alpha-Stim® M segítségével kétfajta elektroterápia is végezhető. A mikroáramú elektroterápia (MET) egy gyűjtőfogalom – minden olyan kezelés ide sorolható, amely alacsony áramerősséget alkalmaz a fájdalom csökkentésére. Ez történhet szondák 2-5 perces használatával, vagy öntapadós elektródák hosszabb időn keresztül történő alkalmazásával. A bőrön keresztül történő elektromos idegstimulációhoz (TENS) képest a MET kezelés sokkal kisebb áramerősséget alkalmaz, azonban sokkal hosszabb impulzusokkal. A TENS készülékeket folyamatosan viselni kell, mivel a TENS kezelésnek nincs maradandó hatása, míg a MET kezelés hosszan tartó és hatása összeadódik. Az Alpha-Stim® M készülék a szorongás, álmatlanság és/vagy depresszió kezelésére is alkalmas; fülre csíptethető elektródákkal használva lehetővé teszi az ún. cranialis elektroterápiás stimulációt (CES).

9

Az Alpha-Stim® M egy fontos sajátsága az áramkör, amely biztosítja az elektronok közel konstans áramlását az elektródákba, minimalizálva ezzel az elektródákban keletkező különböző mértékű ellenállások hatását. Az Alpha-Stim® M folyamatos önellenőrzést végez annak érdekében, hogy az áramkör minden szempontból megfelelően működjön, és hogy az elektródák megfelelően érintkezzenek a bőrrel. Ergonomikus és felhasználóbarát tulajdonságainak (például az okosszondának, a zár funkciónak, az automatikus kikapcsolást lehetővé tévő időmérőnek, illetve az elektródák leválását jelző riasztásnak) köszönhetően az Alpha-Stim® M használata megbízható, könnyű, gyors és még szórakoztató is. Az Alpha-Stim® M készüléket Dr. Daniel L. Kirsch neurobiológus és Raymond Chan mérnök fejlesztették ki. Dr. Kirsch 1972 óta úttörőszerepet tölt be az elektrogyógyászatban. 1990-ben az American Academy of Pain Management (AAPM) által elismert szakvizsgát tett fájdalomkezelésből, majd 2008-ban az AAPM neki ítélte a Richard S. Weiner Pain Educator of the Year díjat. 1997-től az American Institute of Stress munkatársa. Emellett tagja az Inter-Painnek, amely a fájdalommal foglalkozó orvosokat összefogó német és svájci szervezet. A Practical Pain Management című folyóirat elektrogyógyászattal foglalkozó részlegének szerkesztője, és a Journal of Neurotherapy című folyóirat szerkesztői konzulense. Dr. Kirsch a new yorki Columbia-Presbyterian Medical Center gyógyászati központ fájdalommal és stresszhez köthető betegségekkel foglalkozó központjának, valamint a kaliforniai Santa Monicában lévő sportorvosi csoportnak volt a klinikai igazgatója. Számos könyvet és cikket írt, illetve gyakran tartott előadásokat világszerte orvosok és pszichológusok számára a fájdalom- és stresszkezeléssel kapcsolatban. Az Amerikai Egyesült Államok hadseregének Veterans Affairs Medical Centers veteránokkal foglalkozó központjának tapasztalt szakértője és gyakorló tanácsadója.

ELEKTROGYÓGYÁSZATI TERÁPIÁS KÉSZÜLÉKEK Az elektromos áram alkalmazása nem mai találmány. Őseink már az előtt felfedezték a természetben előforduló elektromos jelenségek terápiás hatását, hogy William Gilbert 1600-ban meghatározta volna az elektromosság fogalmát. Már Arisztotelész és Platón is beszámolt arról, hogy kr. u. 46-ban egy Scribonius Largus nevű orvos az atlanti zsibbasztórájával végzett kezelést írta elő számos egészségügyi probléma, például fejfájás vagy köszvény kezelésére, a fejtől egészen a lábig. Az 1800-as években a fogorvosok kezdetleges, még kiforratlan elektrogyógyászati készülékekkel csökkentették a páciensek fájdalmát.

10

Az 1800-as évek végére az elektromos eszközöket széles körben alkalmazták a fájdalom kezelésére, emellett számos orvosi probléma hatásos kezelési módjának találták azok használatát. A korai elektromos technológiára irányuló növekvő igények miatt, amelyeket ráadásul az egyre nagyobb politikai ráhatással bíró gyógyszeripari lobbi is támogatott, a XX. század elején csökkent az ilyen kezelési formák presztízse az orvostársadalomban. Ennek hatására az elektroterápia kikerült az orvosok képzési anyagából. A biofizikusok gyakorlatilag kiszorultak az orvosi praxisból, helyüket a kémia, mint mindenek felett álló tudomány vette át, magára vállalva az összes betegség gyógyítása felett érzett felelősséget. Most, a XXI. században azonban nyilvánvalóvá vált, hogy a kémia, mint a gyógyászatban alkalmazott egyedüli terápiás modell nem váltotta be a hozzá fűzött reményeket, így a modern orvostudomány újra a biofizika felé fordult. Az agy alacsony intenzitású elektromos stimulációját alkalmazó kísérletekről először a francia Drs. Leduc és Rouxeau számoltak be 1902-ben. Kezdetben ezt ún. electrosleep vagy alvásterápiás módszernek hívták, ugyanis úgy gondolták, hogy segíti az elalvást. Azt a módszert, amit ma a szorongás, álmatlanság és depresszió kezelésére alkalmas cranialis elektroterápiás stimulációnak (CES) hívunk, először Oroszországban kezdték el kutatni az ötvenes években, az Amerikai Egyesült Államokban pedig először a hatvanas években jelent meg. 1965-ben a kanadai Drs. Ronald Melzack és az angol Patrick Wall egy tudományos cikkükben bemutatták új átfogó elméletüket arról, hogy az idegrendszer hogyan dolgozza fel a fájdalmat. Ez az ún. kapuelmélet arra is rámutatott, hogy az elektromos árammal történő stimuláció hogyan befolyásolja a fájdalmat fiziológiás szinten. 1967-ben a súlyos derékfájdalmak kezelésére már beültetett elektromos készülékeket alkalmaztak. A bőrfelszínen alkalmazott elektromos stimulációs készülékeket arra használták, hogy megállapítsák, a páciensen segíthet-e elektromos készülék beültetése, illetve hogy mely területen kell elhelyezni az elektródákat a legjobb eredmény érdekében. Hamarosan fény derült arra, hogy a bőrön keresztül végzett elektroterápia ugyanolyan hatásos, így lehetővé teszi a fájdalom csökkentését műtéti beavatkozás nélkül. Azóta ezeknek az ún. bőrön keresztül végzett elektromos idegstimulációs (TENS) készülékeknek az alkalmazása széles körben elfogadottakká váltak az orvosok körében, mint a fájdalom többféle formájának kezelésére alkalmas módszer. A TENS technológia alapja az, hogy az elektromosság felülírhatja a fájdalmat. Ha egy tompa tárggyal, például tollal vagy kanállal ismételten megérintik a fájdalmas terültet, azzal is hasonló hatás érhető el. Ezért a TENS kezelés ún. ellenirritációs fájdalomcsillapításnak is nevezhető. A TENS kezelésnek gyakorlatilag nincs maradandó hatása, és azok a páciensek, akik ilyen kezelésben részesültek, toleranciát mutatnak az elektroterápiával szemben.

11

Minden élőlény elektrokémiai természetű. Az univerzum és a testünk is kiterjedt elektromos mező hatásának van kitéve. Idegrendszerünkről például már régóta tudjuk, hogy elektrokémiai, illetve tisztán elektromos jeleket használva működik. Valójában a molekulák atomjait is elektromos kötések kapcsolják össze. Az emberi és állati bioelektromos szabályzórendszerekre irányuló alapkutatások hatására az olyan kutatók, mint például Dr. Robert O. Becker1 az Amerikai Egyesült Államokból, vagy a svéd Dr. Björn Nordenström2 (aki a Nobel Bizottság elnöke is volt) a biofizikusok legújabb eredményeire támaszkodva teljesen új elméletekkel álltak elő a fiziológia terén. Az Alpha-Stim® technológia ezen elméletek szerint készült el, és sokkal hatásosabbnak bizonyult az általa kezelendő betegségek gyógyításában, mint más kezelések. Az Alpha-Stim® kezelés alkalmazható a TENS kezelések helyett, vagy kiválthatja, illetve kiegészítheti a gyógyszeres kezelést, műtétet vagy más beavatkozást. Az eredeti Alpha-Stim® készülék 2000-es modellje 1981-es forgalomba hozatalakor 18 kg-ot nyomott és 5850 amerikai dollárba került. Az Alpha-Stim® M a ma rendelkezésre álló legkorszerűbb technológiát képviseli. Ma már a legtöbb esetben lehetőség van arra, hogy a szorongást, álmatlanságot, depressziót és fájdalmat a korábbi technológiák által alkalmazottnál kisebb áramerősséggel enyhítse egy olyan kezeléssel, amely naponta mindössze néhány percet vesz igénybe, és amelynek hatását hosszú távon élvezheti. Úgy gondoljuk, hogy az Alpha-Stim® M javítani fog az életminőségén, ha megfelelő módon használja a készüléket.

1

Becker, Robert O. The Body Electric. New York: William Morrow and Co. 1985.

2

Nordenström, Bjorn E.W. Biologically Closed Electric Circuits. Stockholm: Nordic Medical Publications, 1983.

12

AZ ALPHA-STIM® M KÉSZÜLÉK HASZNÁLATA A FÁJDALOM KEZELÉSÉRE A bőr megtisztítása Az elektródák felhelyezése előtt tisztítsa meg a kezelendő területet. Használjon enyhén szappanos vizet, alkoholos vattát vagy antibakteriális törlőkendőt, majd hagyja megszáradni a bőrt. A megfelelő vezetőképesség biztosítása érdekében az olajos, szennyezett, sminkelt vagy hajlakkos bőrfelületet alaposan meg kell tisztítani. A kezelés előtt és után is ellenőrizze bőre állapotát. Világos bőrön irritáció léphet fel. Ha a kezelést követően égési nyomok láthatók a bőrön, hagyja abba a kezelést és használjon megfelelő bőrápoló krémet. Csökkentheti az irritációt, ha az elektródákat mindig más területre helyezi.

A fájdalom értékelése Időről időre értékelje az érzett fájdalmat a kezelések közben és a kezelések után. Kezelőorvosa segíthet Önnek abban, hogyan végezhető az értékelés gyors és egyszerű módon. Például minden kezelés előtt és után figyelje meg, melyik az a testhelyzet, amely a legerősebb fájdalmat váltja ki, majd készítsen egy olyan skálát, amin a 0 (nulla) érték az, amikor nem érez fájdalmat, 10 (tíz) pedig az az érték, ami a legnagyobb fájdalmat jelenti. Mozgassa a fájdalmas testrészt, amennyire tudja, és figyelje meg, mekkora fájdalmat érez eközben a kezelés előtt és után. Ezzel egyszerűen ellenőrizhető a kezelés hatásossága. Mivel az Alpha-Stim® a legtöbb ember esetében gyorsan hat, célszerű mindig a kezelés előtti és utáni állapotot összehasonlítani a hatásosság meghatározására. Készítsen egy napi (vagy akár óránkénti) táblázatot, amelyen nyomon követheti a fájdalom helyének változását, illetve az érzett fájdalom erősségét, amely adatok segítségével meghatározható, mely terület kezelésével érhető el a legjobb eredmény. Az alábbi leírás segítheti Önt a fájdalom értékelésében (használhatja az értékek közötti páratlan számokat, pl. az 1. szint nagyon enyhe fájdalmat jelent, amely nem befolyásolja az Ön mindennapi tevékenységét): A fájdalom szintje 0 2

4 6 8 10

Leírás Nincs fájdalom. Enyhe fájdalom; csak akkor érezhető, ha a fájdalomra koncentrál. Ez lehet kissé zavaró, de csak kis mértékben befolyásolja mindennapi tevékenységét. Tűrhető fájdalom; valamennyire kizárható. Zavaró fájdalom; jelentős hatással van mindennapi tevékenységére. Súlyos fájdalom; zavarja a koncentrációt, csak a legegyszerűbb feladatok elvégzését teszi lehetővé. Cselekvőképtelenné tévő fájdalom; nem teszi lehetővé a mindennapi tevékenységek elvégzését.

Szintén hasznos lehet, ha naplót vezet az Alpha-Stim® készülékkel végzett kezelésekről, hogy mikor és mennyi ideig, milyen frekvencián (Hz) és milyen áramerősséggel (µA) végezte a kezeléseket, valamint hogy mely területeken helyezte el az elektródákat.

13

AZ ALPHA-STIM® M KÉSZÜLÉK MAGABIZTOS HASZNÁLATA Mivel az Alpha-Stim® M csupán nagyon kis áramerősséget alkalmaz, sok ember semmit nem érez a használatakor akkor sem, ha az áramerősséget a legnagyobb értékre állítja. Ne aggódjon, ha nem érzi az áramot – ez teljesen normális, és nem lesz hatással az eredményeire. Az Alpha-Stim® M készülék akkor is működik, ha az áramkör ellenőrzésére figyelmeztető szimbólum megjelenik, vagy az elemek töltöttségi szintjét mutató állapotjelzőn csak egy sáv látható. Néhányan csak akkor érnek el teljes hatást, ha naponta több órán át használják az Alpha-Stim® M készüléket Bár erre ritkán van szükség, egyáltalán nem káros, ezért nyugodtan használja az Alpha-Stim® M készüléket, hiszen ez egy biztonságos és hatékony eszköz, amely segít Önnek élvezni az életet ÚJRA! Experience life…AGAIN™

Gyorskalauz Figyelmesen olvassa el a következő utasításokat. Ha már használta az Alpha-Stim® M készüléket, egyszerűen csak nyomja meg a bekapcsológombot, helyezze az elektródákat vagy a fülcsipeszeket a megfelelő hely(ek)re, és állítsa be az áramerősséget az Önnek megfelelő szintre. A készülék alapértelmezettként a legutóbb használt időés frekvenciaértékeket állítja be, ha kívánja, módosíthatja az értékeket. Csupán ennyit kell tennie! Ha szükséges, kezelés közben változtathatja az áram erősségét a felfelé és lefelé mutató nyilakkal.

14

MIKROÁRAMÚ ELEKTROTERÁPIA – A FÁJDALOM KEZELÉSE OKOSSZONDÁKKAL 1.

Helyezze az 1. elvezetés és 2. elvezetés jack-csatlakozódugóit az okosszondák csatlakozónyílásaiba. 1. ábra

2.

Helyezze a szonda elektródatappancsait (PEPS™) a szondákra – helyezze a PEP™ dobozban lévő tiszta szondahegyet a PEP™ tappancsba. A PEP™ tappancsok doboza az alsó részen található címkével nyílik.

2. ábra

1. ábra

2. ábra 3.

Kapcsolja be a készüléket.

4.

Állítsa a frekvenciát 0,5 Hz-re vagy a kívánt értékre. Ízületi problémák esetén (pl. a váll, könyök, csukló, ujj, csípő, térd, boka vagy lábujj fájdalma esetén) végezzen kezelést 100 Hz-es frekvenciával 10-20 másodpercig, majd rögtön ezután alkalmazzon 0,5 Hz-es frekvenciát. Ha ez nem hatásos, alkalmazzon 1,5 vagy 0,5 Hzes frekvenciát.

5.

Állítsa be a szonda időmérőjét.

6.

Állítsa be a használt elvezetés áramerősségét 6-os fokozatra (600 µA). Ha ez kellemetlen, azonnal állítsa kisebb fokozatra. Ha a szondát a fején vagy a fejéhez közel használja, azonnal csökkentse az áramerősséget, ha szédülést vagy hányingert érez. Ez már a kezelés elején vagy a kezelés kezdete után néhány perccel előfordulhat. Az áramerősség csökkentése azonnal megszünteti ezeket a kellemetlen érzéseket.

15

7.

Töltse fel a PEPS™ tappancsokat néhány csepp Alpha Conducting Solution™ (ACS) vezetőoldattal. A tappancsok megnedvesítésére szükség lehet a kezelés közben is. 3. ábra

8.

Minden kezelt területtel kapcsolatban jegyezze le a fájdalom erősségét, ízületek esetén pedig a mozgáskorlátozottság mértékét is a kezelés előtt, közben és után. Alkalmazzon fájdalomskálát, amelyen 0 érték azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10-es érték pedig a legerősebb kezelt fájdalmat jelöli. Emellett jegyezze fel a kezelés idejét, időtartamát, az alkalmazott frekvenciát és áramerősséget, valamint a leghatékonyabbnak bizonyuló elektródaelhelyezést.

9.

Az okosszondákat tiszta, száraz bőrre helyezze. A ciklus akkor indul, amikor a szonda a bőrhöz ér, ezt két sípszó jelzi. A ciklus végét egy sípszó 3. ábra jelzi. A szondákat a 10 másodperces ciklus alatt nyomja hozzá a bőrhöz, majd a ciklus végén helyezze a szondát a következő kezelendő területre. Emelje el a szondát a bőrtől, majd ismételje meg a kezelést ugyanazon a területen. A szondák elhelyezésével kapcsolatban olvassa el az okosszondával végzett kezelési módokról szóló részt. 4. ábra

4. ábra

16

10. Úgy helyezze el az okosszondákat, hogy a kezelendő terület a két szonda közé essen. Az okosszondákat mindig együtt használja, mivel így tudja csak zárni az áramkört. 5. ábra

5. ábra 11. Addig folytassa a kezelést, amíg meg nem szűnik a fájdalom, illetve maximális fájdalomcsillapítást nem ér el. A kezelés után a kezelt testrész általában jobban mozgatható lesz. A kezelt testrészt a fájdalom elmúltával merevnek érezheti. Ez az érzés idővel elmúlik. 12. Kapcsolja ki a készüléket. 13. Dobja ki a PEPS™ tappancsokat. 14. Fejezze be a kezelést cranialis elektroterápiás stimulációval (az erre vonatkozó utasításokat a 24. oldalon találja). 15. Szükség szerint ismételje meg a kezelést. Az ismételt kezelésekkel általában fokozott és hosszabban tartó hatás érhető el. 16. Az Alpha-Stim® M gyermekektől távol tartandó.

17

„A” KEZELÉSI MÓD OKOSSZONDÁKKAL

1.

Először a kezelendő területet közelében (pl. térdfájdalom esetén a lábon), legalább két különböző területen helyezze el a két szondát úgy, hogy a fájdalmas terület a két szonda közé essen. 6.1 ábra

2.

Majd vigye az okosszondákat közelebb a fájdalom helyéhez, és legalább 1 percen át alkalmazza azokat 6 különböző területen – a szondákat egymással átellenben helyezze el úgy, hogy a fájdalmas terület a két szonda közé essen (tehát a szondákat a fájdalmas terület alatt és felett, illetve annak jobb és bal oldalán helyezze el). 6.2 ábra

3.

Az ellenkező oldali testrészt (a másik térdet, csuklót, a hát másik oldalát stb.) is kezelje hasonló módon, legalább 1-1 ponton. 6.3 ábra

4.

Kapcsolja össze a két oldalt úgy, hogy az egyik szondát a fájdalmas terület alatt helyezi el, a másik szondát pedig az ellenkező oldal azonos pontján. Ismételje ezt több helyen is. Például kövesse a térd alatti vízszintes vonalat, és annak egy-egy pontján helyezze el a szondákat. 6.4 ábra Hátfájdalom esetén alkalmazza a szondákat legalább 3 különböző területen a test mindkét oldalán; a kezelendő területtel egy szinten, valamint attól kissé lejjebb és feljebb. Ezzel áramot vezethet át az idegeken és a gerincvelőn. 7. ábra

5.

Szükség szerint ismételje meg a kezelést, váltogatva az okosszondák helyzetét, ügyelve arra, hogy a fájdalmas terület mindig a két szonda közé essen.

6.

Addig folytassa a kezelést, amíg meg nem szűnik a fájdalom, illetve maximális fájdalomcsillapítást nem ér el.

18

6.1 ábra

6.2 ábra

6.3 ábra

6.4 ábra

19

7. ábra

20

„B” KEZELÉSI MÓD OKOSSZONDÁKKAL 1.

A nyak- és karproblémák (pl. fájó ujj, kéz, csukló, könyök, váll) esetén kösse össze a test két oldalát úgy, hogy az egyik okosszondát az egyik kéz ujjhegyéhez érint, a másikat pedig a másik kéz azonos ujjhegyéhez (tehát a hüvelykujj, a mutatóujj stb. végéhez, végig, mind az öt ujjon) 10-20 másodpercen keresztül. 8. ábra Ugyanez a módszer alkalmazható a lábujjakon lábfájdalom, például a lábfej, láb, boka és térd fájdalma esetén, a csípőfájdalom kezelésére azonban nem alkalmas a módszer. A csípőfájdalom az „A” módszerben leírt helyi szondaelhelyezéssel kezelhető.

2.

Szükség esetén ismételje meg a kezelést más területeken is, ügyelve arra, hogy az okosszondákat a kezelendő területen túl, a gerincoszloptól távolabbi irányba helyezze el.

3.

Addig folytassa a kezelést, amíg meg nem szűnik a fájdalom, illetve maximális fájdalomcsillapítást nem ér el.

8. ábra

21

A FÁJDALOM KEZELÉSE AS-TRODETM ELEKTRÓDÁKKAL 1. 2. 3. 4. 5.

6.

7. 8.

9.

Helyezze az 1. elvezetés és/vagy 2. elvezetés jack-csatlakozódugóját az AS-Trodes™ csatlakozónyílásába. 1. ábra Kapcsolja be a készüléket a bekapcsológombbal. Ha kívánja, némítsa el a készüléket az alábbi billentyűkombinációval: Zár–Időmérő–Zár. A némítás feloldásához adja meg újra ugyanezt a kódot. Állítsa a frekvenciát 0,5 Hz-re vagy a kívánt értékre. Állítsa az időmérőt 10, 20, 40, 60 percre, vagy válassza a folyamatos időkijelzést. Ez attól függ, mennyi idő szükséges a fájdalom kezeléséhez. A kezelést hosszát befolyásolhatja a fájdalom erőssége, az Ön általános egészségügyi állapota, illetve fizikai vagy pszichológiai stressznek való kitettsége. Az általános kezelési idő 20 perctől 1 óráig is tarthat AS-Trode™ kezelési helyenként. Ennél hosszabb kezelés általában nem szükséges. Az Alpha-Stim® M súlyos esetekben akár hónapokig vagy évekig használható folyamatosan, de erre kevés példa akad. Állítsa be a használt elvezetés(ek) áramerősségét a kívánt szintre. Használja a 6-os (600 µA) fokozatot a legerősebb fájdalomcsillapító hatás érdekében; ha ezt kellemetlennek találja, azonnal csökkentse az áramerősséget. Ha több mint egy órán át használja az AS-Trodes™ elektródákat, használja az 1-es (100 µA) fokozatot; ha szükséges, növelje az áramerősséget, de próbálja a lehető legalacsonyabb (100 µA-nál nem kisebb) fokozaton tartani hosszabb idejű használat esetén. Így jobb eredményt érhet el, mint a legnagyobb áramerősség használatával. Ha zárolni kívánja a beállításokat, nyomja meg a zár gombot kétszer. Szükség esetén feloldhatja a zárat a fenti mozdulat megismétlésével. Minden kezelt területtel kapcsolatban jegyezze le a fájdalom erősségét, ízületek esetén pedig a mozgáskorlátozottság mértékét is a kezelés előtt, közben és után. Alkalmazzon fájdalomskálát, amelyen 0 érték azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10-es érték pedig a legerősebb kezelt fájdalmat jelöli. Emellett jegyezze fel a kezelés idejét, időtartamát, az alkalmazott frekvenciát és áramerősséget, valamint azt, hogy az AS-Trode™ elektródák mely területre helyezve csökkentették a leghatásosabban a fájdalmat. Húzza le az AS-Trodes™ elektródák hátulján található védőfóliát. A védőfóliát őrizze meg a kezelés végéig, hogy visszahelyezhesse az AS-Trodes™ elektródákra. 9. ábra Ha az öntapadó felület megszáradt, és az elektródák nem tapadnak megfelelően, nedvesítse meg felületüket néhány csepp Alpha Conducting Solution™ (ACS) vezetőoldattal, majd enyhén dörzsölje meg az elektródákat, hogy a folyadék bejusson az elektródagélbe. Legyen óvatos, mert a túl sok ACS™ oldat telítheti az AS-Trodes™ elektródákat, aminek eredményeként azok nem fognak megfelelően tapadni a bőrhöz.

22

9. ábra 10. Az AS-Trodes™ elektródákat tiszta, száraz bőrre helyezze fel. Úgy helyezze el az AS-Trodes™ elektródákat, hogy a kezelendő terület a két szonda közé essen. Az AS-Trodes™ elektródákat mindig kettesével használja, mivel így tudja csak zárni az áramkört. 10. ábra 11. A legjobb eredmény érdekében változtassa az AS-Trodes™ elektródák elhelyezést a fájdalmas terület körül. 12. Addig folytassa a kezelést, amíg meg nem szűnik a fájdalom, illetve maximális fájdalomcsillapítást nem ér el. A kezelés után a kezelt testrész általában jobban mozgatható lesz. A kezelt testrészt a fájdalom elmúltával merevnek érezheti, ez azonban idővel elmúlik.

10. ábra 13. Helyezze vissza az AS-Trodes™ elektródákat a tartójukba, majd zárja le a tartót. Dobja ki az elektródákat, ha azok már nem tapadnak vagy vezetőképes hátlapjuk elhasználódott. Kizárólag hivatalos Alpha-Stim® forgalmazótól vásárolt EPI AS-Trode™ ezüstelektródákat használjon. Más elektródák vezetőképessége sokkal kisebb lehet, így nem tudnák az AlphaStim® készülék által generált áramot átvezetni a bőrön a bőr elektromos ellenállása miatt. 14. Fejezze be a kezelést cranialis elektroterápiás stimulációval (az erre vonatkozó utasításokat a következő oldalon találja). 15. Szükség szerint ismételje meg a kezelést. Az ismételt kezelésekkel általában fokozott és hosszabban tartó hatás érhető el. 16

Az Alpha-Stim® M gyermekektől távol tartandó.

23

CRANIALIS ELEKTROTERÁPIÁS STIMULÁCIÓ (CES) A SZORONGÁS, ÁLMATLANSÁG VAGY DEPRESSZIÓ KEZELÉSÉRE FÜLRE CSÍPTETHETŐ ELEKTRÓDÁKKAL 1.

Tisztítsa meg a fülcimpáit enyhén szappanos vízzel, alkoholos vattával vagy antibakteriális törlőkendővel, majd hagyja megszáradni. A megfelelő vezetőképesség biztosítása érdekében az olajos, szennyezett, sminkelt vagy hajlakkos bőrfelületet alaposan meg kell tisztítani. A kezelés előtt és után is ellenőrizze bőre állapotát. Világos bőrön irritáció léphet fel. Ha a kezelést követően égési nyomok láthatók a bőrön, hagyja abba a kezelést és használjon megfelelő bőrápoló krémet. Csökkentheti az irritációt, ha a fülcsipeszeket mindig más helyre csípteti a fülcimpáján.

2.

Helyezze a fülre csíptethető elektródák vezetékének kettős csatlakozóvégét az 1. elvezetés vagy a 2. elvezetés csatlakozónyílásába.

3.

Ha a fülcsipeszeken használt tappancsok vannak, dobja ki azokat. Távolítsa el a korábban használt ragasztó maradványait, tisztítsa és szárítsa meg a fülcsipeszeket, majd helyezzen fel négy új tappancsot. A tappancsok doboza az alsó részen található címkével nyílik.

4.

Töltse fel teljesen a négy, fülcsipeszekre helyezett tappancsot néhány csepp Alpha

5.

Kapcsolja be a készüléket.

6.

Ha kívánja, némítsa el a készüléket az alábbi billentyűkombinációval: Zár-Időmérő-Zár. A némítás feloldásához adja meg újra ugyanezt a kódot.

7.

Állítsa a frekvenciát 0,5 Hz-re vagy a

Conducting Solution™ (ACS) vezetőoldattal.

kívánt értékre. Az 1,5 vagy 100 Hz-es frekvenciaértéket csak akkor állítsa be, ha a 0,5 Hz-es érték alkalmazása 2 vagy 3 hét kezelés után sem hozott eredményt. 8.

Állítsa be az időmérőt. 20 perc általában elegendő, ha legalább 250 μA áramerősséget alkalmaz. 40 perces – 1 órás időtartam akkor javasolt, ha az áramerősség 200 μA vagy kisebb.

9.

Szorítsa a fülcsipeszeket a fülcimpáira. 11. ábra

24

11. ábra

10. Az Alpha-Stim® M készülék bekapcsolásakor az alapértelmezett áramerősségi szint az 1-es, amely 100 μA-nek felel meg. Lassan növelje az áramerősséget (6-os a legnagyobb áramerősségi szint), amíg enyhe szédülést nem érez (olyan érzés, mintha egy csónakban ülne), majd azonnal csökkentse az áramerősséget, amíg a szédülés el nem múlik. Szintén csökkentse azonnal az áramerősséget, ha a fülcimpáján érzett nyomás kellemetlenné válik. Az ismerten tengeri betegségtől szenvedő páciensek 1-es szinten (100 μA) végezzék a kezelést egy órán keresztül, így elkerülhetik a kezelést követően érzett szédülést. A tolerálható áramerősség megállapítható a szubjektív szédülésérzet segítségével, amelynek minden esetben meg kell szűnnie, ha csökkenti az áramerősség szintjét. Az áramerősséget mindig csak annyira csökkentse, hogy már ne érezze a szédülést. 11. Ha zárolni kívánja a beállításokat, nyomja meg a zár jelét kétszer. Szükség esetén feloldhatja a zárat, a fenti mozdulat megismétlésével. 12. Ha teheti, lazítson a kezelés ideje alatt. A legjobb, ha csendben ül vagy fekszik, de akár olvashat, ülőmunkát is végezhet vagy televíziót is nézhet a kezelés közben. A kezelés alatt tilos vezetni vagy veszélyes gépeket kezelni. 13, A beállított idő leteltével a készülék automatikusan kikapcsol. 14. Mindig végezze el a teljes CES ciklust. Ha a ciklus letelt, de még nem érez megkönnyebbülést, kezdje újra a kezelést, és folytassa legalább még 2 percen keresztül az után, hogy enyhült a feszültség Önben. Ha nem így tesz, zavartság léphet fel, amely akár több órán át vagy napokon keresztül is tarthat. Vannak, akik akkor érik el a legkedvezőbb hatást, ha naponta több órán át használják a készüléket. 15. Távolítsa el és dobja ki a tappancsokat. Ha szükséges, tisztítsa meg és szárítsa meg a fülcsipeszeket, és cserélje ki a 4 tappancsot a következő ciklushoz. A tappancsok doboza az alsó részen található címkével nyílik. 16. Az Alpha-Stim® M gyermekektől távol tartandó. 17. A CES szükség szerinti gyakorisággal alkalmazható, de a legtöbb ember számára az az ideális, ha a kezeléseket naponta vagy hetente kétszer végzi el. Az olyan akut állapotok esetében, mint a pánikrohamok, napi több kezelés is szükséges lehet, igény szerint. Az ismételt kezelésekkel általában fokozott és hosszabban tartó hatás érhető el.

25

A VÁRHATÓ HATÁS Az Alpha-Stim® M készülékkel megfelelő használat esetén 10-ből 9 embernél jelentős hatás érhető el, azonban a kezelés nem hatásos mindenkinél. Ha a szondákat különböző helyeken is alkalmazta, de a fájdalmat mégsem tudta csillapítani, próbálja meg az fájdalom elsődleges forrásának kezelését 1-es vagy 2-es fokozatot (100–200 µA-t) alkalmazva az AS-Trode™ elektródákon legalább egy órán keresztül. Ha szükséges, a kezelés egész nap végezhető. Ha a 0,5 Hz-es frekvencia hatástalan volt, az 1,5 Hz-es frekvencia eredményes lehet, de erre ritkán van példa. Az eredmény érdekében lehetséges, hogy a test minden fájdalmas területét kezelni kell. Ha az Alpha-Stim® M készüléke nem működik megfelelően, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, az Alpha-Stim® hivatalos helyi forgalmazójától vagy az EPI műszaki ügyfélszolgálatával. A fájdalom és a szorongás már egy kezelés hatására is enyhülhet, de az is előfordulhat, hogy ez csak órákkal a kezelést követően jelentkezik. Az álmatlanság már a kezdeti kezelés hatására csökkenhet, de az is előfordulhat, hogy ehhez 3 héten át tartó, rendszeres kezelés szükséges. Az álmatlanság a relaxációs hatásnak köszönhetően csökkenthető, a legtöbb ember ezért a készüléket lefekvés előtt alkalmazza, vagy ha éjszaka felébred. Ugyanakkor egyesek a 20–60 perces Alpha-Stim® CES kezelést legalább 3 órával lefekvés előtt végzik, mert a kezelés után tapasztalt éberség megnehezítheti az elalvást. A készülék reggeli használata is segítheti az esti elalvást. Depresszió esetén jelentős javulás eléréséhez általában 3 hetes vagy napi több kezelés szükséges, de az is lehet, hogy ennél hosszabb időre lesz szükség. Ha már képes befolyásolni az állapotát, elég, ha hetente 2-3 alkalommal vagy kevesebbszer használja az Alpha-Stim® készüléket, vagyis csak annyiszor, hogy az elegendő legyen a kedvező állapot fenntartására. Az Alpha-Stim® gyógyszeres, pszichoterápiás és más kezelések kiegészítéseként is használható. Vannak olyan gyógyszerek, amelyek adagját az orvos csökkentheti, mivel a CES fokozhatja a felírt gyógyszer hatását. A CES kezelés mellett figyelemmel kell követni a gyógyszerek alkalmazását. A kezelést követően általában nincs szükség fizikai korlátozásra, így a felhasználók többsége visszatérhet mindennapi tevékenységeihez. Néhány felhasználó euforikus állapotba kerülhet, vagy annyira ellazulhat, hogy időszakosan csökken mentális és/vagy fizikai képessége ahhoz, hogy potenciálisan veszélyes feladatokat (például járművezetést vagy nehézgépekkel való munkavégzést) lásson el néhány órával a kezelést követően. Jelenleg több mint 150 kutatóvizsgálat áll rendelkezésünkre az embereken végzett cranialis elektroterápiás stimulációról, az állatokkal végzett kutatóvizsgálatok száma pedig több mint 30. Egy esetben sem jelentettek a kezeléssel összefüggő, hosszan tartó mellékhatást. Esetenként fejfájás, diszkomfortérzet, az elektródákkal érintkező bőr irritációja vagy szédülés fordulhat elő. Ha levertnek érzi magát, folytassa a kezelést még 2 percen át az után, hogy elmúlt ez az érzés. A fejen végzett kezelés során néhányan villódzó fényeket láthatnak, mivel a készülék ingerli a látóideget. Mások egy ideig még érezhetik a fogtömések fémes ízét a szájukban a kezelést követően. Ezek mind enyhe, maguktól múló reakciók.

26

VÉNYKÖTELESSÉGGEL KAPCSOLATOS INFORMÁCIÓK Az EPI ISO tanúsítvánnyal rendelkezik. Az Electromedical Products International, Inc. a Nemzetközi Szabványügyi Szervezet (ISO) által tanúsított létesítmény. Az ISO egy nemzetközi szervezet, amely nagyjából 140 országgal és az Egyesült Nemzetek Szövetségével (ENSZ) közösen dolgozik az iparban világszerte alkalmazott technológiai szabványok fenntartásáért. A gyógyászati eszközök gyártására vonatkozó előírások az alábbiakat érintik: tervezés, kockázatkezelés, környezetvédelmi ellenőrzés, különleges eljárások (pl. szoftverek validálása), nyomon követhetőség, valamint adatmegőrzési és jogi szabályozás, mint például vigilancia. Elektromágneses interferencia A készüléket független, külső intézetek tesztelték. Eredményeik szerint a készülék megfelel a Comité International Spécial des Perturbations Radioélectriques (CISPR) követelményeinek. E követelmények által előírt határértékek ésszerű mértékű védelmet nyújtanak a káros interferenciákkal szemben otthoni vagy klinikai környezetben. Ugyanakkor, előfordulhat, hogy bizonyos környezetben interferencia lép fel. Interferencia esetén növelje a távolságot a készülék és az azzal interferáló eszköz között. Ha a probléma továbbra is fennáll, forduljon az Electromedical Products International, Inc. vállalathoz. Európai CE megfelelőségi nyilatkozat: Az Alpha-Stim® MM egy II. a osztályba sorolt, BF típusú gyógyászati készülék. A készüléket független, külső intézetek által tesztelték annak érdekében, hogy az biztosan megfeleljen biztonsági és elektromágneses szempontból a gyógyászati készülékekre vonatkozó érvényes szabványoknak. Az Amerikai Egyesült Államokra vonatkozó figyelmeztetés Az Amerikai Egyesült Államok szövetségi törvényeinek értelmében a készülék kizárólag engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember által vagy elrendelésére értékesíthető. Az Amerikai Egyesült Államokon kívül a készülék mindenütt recept nélkül kapható, de használata előtt ajánlott egészségügyi szakemberrel konzultálni. Javallatok Az Alpha-Stim® M készülék használata hatékony módja többek közt a fájdalom, szorongás, álmatlanság és depresszió kezelésének, valamint az ezek által okozott tünetek rövid távú enyhítésének. Gyakran nincs szükség a készülék használatán kívül más kezelésre. Tapasztalatok szerint a fájdalom jelentősen csökken a fájdalmas testrész, annak közvetlen környezete vagy a fájdalom helyétől távolabbi területek stimulációja

27

alatt és/vagy után. Mint minden terápiás beavatkozás, az Alpha-Stim® M készülékkel végzett kezelés sem feltétlen hatásos minden ember esetében. A kezelés hatásossága függ a kezelendő problémától, a kezelt személy egészségügyi állapotától, valamint a kezelési módtól. Előfordulhat, hogy a tünetek jelentős enyhülése csak egyhavi kezelés után jelentkezik. Ellenjavallatok Az Alpha-Stim® M készülék hatással lehet a beültetett, ún. demand típusú pacemakerek és beültetett defibrillátumok működésére. Ne végezzen stimulációt közvetlenül a szemen, illetve ne helyezze a szondákat a sinus caroticusra (a nyakon a gége melletti részre). Óvintelmek Kizárólag külső használatra. Ne engedje, hogy gyermekek felnőtt felügyelete nélkül használják a készüléket. A kezelés ideje alatt, valamint túlságosan ellazult állapot esetén a kezelés után még néhány órán át ne kezeljen potenciálisan veszélyes gépeket, és ne vezessen gépjárművet. Nem szabad fájdalomcsillapítást alkalmazni olyan esetekben, amikor a fájdalomérzet szükséges lehet diagnózis felállításához, vagy olyan esetekben, amikor fennáll a csillapított fájdalmú testrész túlzott, károsító hatású használata. A stimuláció biztonságosságát még nem vizsgálták terhes nők esetén. Egyes jelentések beszámoltak arról, hogy a CES alkalmazása magas vérnyomásban szenvedőknél a vérnyomás csökkenését idézte elő. Ezért rendszeresen ellenőrizni kell azoknak a vérnyomását, akik vérnyomásra ható gyógyszereket szednek, illetve szükség lehet arra is, hogy a kezelőorvos csökkentse az előírt gyógyszeradagot. Mellékhatások A lehetséges mellékhatások általában enyhék és maguktól elmúlnak. A CES kezelésben részesült körülbelül 9792 főn végzett, összesen 144 kontrollos vizsgálat, nyílt címkés klinikai vizsgálat, nemkontrollos vizsgálat, valamint orvosi kérdőív alapján a kezeléssel összefüggésbe hozható mellékhatások az alábbiak voltak: szédülés (6 esetben, 0,07%), bőrirritáció/elektródák okozta égési sérülés (6 esetben, 0,07%) és fejfájás (9 esetben, 0,10%). A CES hosszabb ideig tartó alkalmazása a szükségesnél nagyobb áramerősséggel szédülést és hányingert idézhet elő, amely órákig vagy napokig is tarthat. Ha a kezelést közvetlenül lefekvés előtt végzi, előfordulhat, hogy elalvási nehézségei lesznek a kezelés hatásra jelentkező fokozott éberség következtében. Ritkán, de előfordulhatnak paradox reakciók, például fokozottan izgatott állapot, erősebb szorongás és alvási zavarok. Ha az Alpha-Stim® M készülékkel végzett kezelés nem csökkenti szorongását, álmatlanságát, depresszióját vagy fájdalmát egy hónap után sem, forduljon kezelőorvosához, az Alpha-Stim® hivatalos forgalmazójához vagy az EPI vállalathoz.

28

MŰSZAKI LEÍRÁS Elektromos tulajdonságok Elemek

Időmérő

Áramerősség

Impulzusszélesség Impulzusonkénti töltésmennyiség

Hullámforma

2 db, AA, 1,5 V (a készlet részeként). Lemerülés esetén cserélje ki az elemeket. Ne használjon tölthető elemeket. Az elemeket helyi szabályozásoknak megfelelően helyezze a hulladéktárolóba. 10 másodperc, miután az okosszondák a bőrhöz értek, vagy visszaszámlálás 10, 20, 40 vagy 60 percig, vagy az eltelt idő folyamatos megjelenítése. 0–600 mikroamper (μA), 50 μA lépésekkel állítható. Frekvencia: 0,5, 15 vagy 100 Hz (másodpercenkénti impulzus) konstans, 0,4 Hz frekvenciával kombinálva. Az átlagos impulzusfrekvencia 0,8 Hz, a leggyakrabban alkalmazott beállítás pedig 0,5 Hz. Változó, 0,25, 0,5, 0,75 és 1 másodperc értékek között változik 0,5 Hz esetén.

600 μA áramerősség és 0,5 Hz frekvencia mellett 150, 300, 450 és 600 mikrocoulomb (μC) értékek között változik impulzusonként. A 10 másodpercre jutó teljes töltésmennyiség 1,5 millicoulomb (mC) minden irányba. Az az impedanciatartomány, amelyen belül a hullámforma paraméterei érvényesek maradnak: 100 Ω – 10 kΩ. A hullámforma bipoláris, aszimmetrikus négyszöghullámokból áll, 50%-os működési ciklus esetén periodikusan ismétlődik. 0,5 Hz esetén 10 másodperces intervallumokkal ismétlődik. A hullámforma kiegyensúlyozott, így a nettó áram minden irányban nulla (lásd az ábrát).

Mechanikus tulajdonságok Magasság Szélesség Mélység Súly

11,0 cm 7,2 cm 2,1 cm övcsipesz nélkül 152 g elemekkel együtt

29

TÁROLÁS ÉS TISZTÍTÁS Távolítsa el az elemeket az Alpha-Stim® M készülékből, ha több mint egy hónapig nem használja a készüléket. Az Alpha-Stim® M készülék és tartozékai 0–36 °C közötti hőmérsékleten, 90% alatti relatív páratartalmú környezetben, 912–1115 hPa légköri nyomáson tárolandók és használandók. Ha az Alpha-Stim® M készüléket szennyeződés érte, nedves törlőkendővel tisztítsa meg. Szükség esetén használjon enyhén szappanos vizet. Más tisztítószer kárt tehet a készülék borításában. Soha ne permetezzen tisztítószereket közvetlenül a készülékre. Az okosszondák és a fülre csíptethető elektródák kezelések közötti tisztításához 70%-os izopropil-alkohol használható.

HIBAELHÁRÍTÁS Probléma Az áram nem érzékelhető. Megjegyzés: egyes személyeknél ez normális jelenség, különösen a szondák használata esetén. A kezelés nem hatásos.

Lehetséges megoldás Próbálja növelni az áramerősséget vagy több Alpha Conducting Solution™ (ACS™) vezetőoldatot használva nedvesítse meg az elektródatappancsokat.

1. Változtassa meg az elektródák helyét. 2. Kezeljen minden fájdalmas területet. 3. Ha a 0,5 Hz-es frekvencia hatástalannak bizonyult, alkalmazzon 1,5 vagy 100 Hz-es frekvenciát. 4. Végezze a kezelést gyakrabban vagy hosszabb ideig, kisebb áramerősséggel. 5. Bizonyos személyeknél akár 3 hetet is várni kell, hogy a kezelés hatása jelentkezzen. 6. Kérjen tanácsot kezelőorvosától, az ® Alpha-Stim hivatalos forgalmazójától vagy az EPI vállalattól.

Az elektródák nem tapadnak megfelelően.

1. Nedvesítse meg az AS-Trode™ elektródákat néhány csepp ACS™ oldattal. Ha nem tapadnak megfelelően, cserélje ki az elektródákat. 2. Helyezze az elektródatappancsokat tiszta, száraz bőrfelületre.

Az okosszondák nem vezetik az áramot.

1. Használjon több ACS™ oldatot. 2. Cserélje ki az elvezetődrótot, hátha eltört a drót.

Nem jelenik meg a szimbólum.

1. Ellenőrizze, hogy az elektródák megfelelően érintkeznek-e a bőrével. 2. Ellenőrizze a csatlakozásokat. 3. Tegyen a tappancsokra több ACS™ oldatot. 4. Cserélje ki az elemeket, ha lemerültek.

30

SZERVIZ Az Alpha-Stim® M készülék a felhasználó által nem javítható. Ha javítást szeretne, először kérjen tanácsot vagy visszáru-engedélyezési számot (RMA) az Alpha-Stim® hivatalos forgalmazójától vagy az Electromedical Products International, Inc. vállalattól. Ha szükséges, küldje el az eszközt annak tartozékaival együtt az eredeti csomagolásban (ha az rendelkezésre áll) az alábbi címre: Electromedical Products International, Inc. 2201 Garrett Morris Parkway Mineral Wells, TX 76067-9034 USA A csomagot biztosítva, bérmentesítve, a számla másolatával, valamint a problémát részletező üzenettel együtt küldje el. Ne felejtse el mellékelni postacímét – megjelölve az országot – telefonszámát, ha van, akkor faxszámát és e-mail címét is.

5 ÉVES KORLÁTOZOTT GARANCIA Az Electromedical Products International, Inc., (a továbbiakban EPI) véleménye szerint az Alpha-Stim® M (a továbbiakban Termék) általában hatásos a szorongás, az álmatlanság, depresszió és/vagy fájdalom kezelésére, a kezelés eredménye azonban felhasználóként változó lehet. Ennek megfelelően az EPI nem vállal garanciát arra, hogy a Termék mennyire lesz hatásos adott felhasználó esetében. Az Electromedical Products International, Inc. a vásárlástól számított 5 éven át garantálja az eredeti vásárló (és senki más) számára minden Alpha-Stim® M készülék gyártási és anyaghibáktól való mentességét normál használat esetén – ez a tartozékokra nem vonatkozik. A garancia érvényesítéséhez a garancialapot kitöltve vissza kell küldeni. A tartozékokra, például az elemekre, elvezetésekre és elektródákra nem vonatkozik a garancia, mivel ezek könnyen megsérülhetnek használat előtt és közben. A garancia érvényességi ideje alatt az EPI egyetlen kötelessége, hogy díjmentesen, megítélése szerint kicserélje vagy megjavítsa az Alpha-Stim® M készüléket. A garancia benyújtásához a vásárlónak először visszáru-engedélyezési számot (RMA) kell igényelnie telefonon, postán, faxon vagy e-mailben az EPI vállalattól.

31

A vásárlónak az eredeti számla másolatával kell bizonyítania, hogy a Termék még érvényes garanciával rendelkezik. Az engedélyezett visszárut ezt követően biztosított, bérmentesített csomagban el kell küldeni az EPI részére. Az EPI nem vállal felelősséget a nem megfelelő csomagolás vagy szállítás miatt keletkezett károkért. Ha az EPI az adott hibára érvényesnek találja a garanciát, a megjavított vagy kicserélt Terméket, amint lehet, belátható időn belül visszaküldi biztosított, bérmentesített csomagban. Az EPI belátása szerint dönt arról, hogy a Termék esetében nem áll-e fenn gyártási vagy anyaghiba, majd a Terméket a számlával együtt visszaküldi biztosított, bérmentesített csomagban. A garancia azonnali hatállyal érvényét veszti, ha a Termék rongálás, véletlen baleset, szállítás, hanyagság, természeti csapás, a használati utasítások figyelmen kívül hagyása következtében, vagy az EPI vállalaton kívül más által végzett módosítás vagy szétszerelés miatt megsérül. Az Electromedical Products International, Inc. vállalatot nem terheli felelősség a termékkel kapcsolatos hiányosságból, mulasztásból, hibából vagy bármi másból eredő semmilyen közvetlen, közvetett, különleges, véletlen vagy következményes károkért, veszteségért vagy orvosi kiadásokért, függetlenül attól, hogy az EPI ellen milyen jellegű jogi vagy méltányossági formában lépnek fel (szerződésbeli, mulasztás vagy egyéb). Az EPI Termékkel kapcsolatos felelősségvállalási kötelezettsége semmi esetre sem haladhatja meg a Termék beszerzési árát.

32

Electromedical Products International, Inc. 2201 Garrett Morris Parkway Mineral Wells, TX 76067-9034 USA 1-800-FOR-PAIN (367-7246) az Amerikai Egyesült Államokban és Kanadában Tel.: +1 (940) 328-0788 Fax: +1 (940) 328-0888 E-mail: [email protected] Honlap: www.alpha-stim.com

Hivatalos képviselő: MediMark Europe 11, rue Émile Zola - BP 2332, 38033 Grenoble Cedex 2 - Franciaország Tel.: +33 (0)4 76 86 43 22, Fax: +33 (0)4 76 17 19 82 E-mail: [email protected]