Lymphoma Konferencia. Szeged május Hotel Forrás

Lymphoma Konferencia 2012. május 24–26.

Szeged Hotel Forrás www.regio10.hu/lymphoma2012

Intratect

®

50g/l oldatos infúzió Immunglobulin ahogy a természet megalkotta

a természetest továbbadni

Összetétel: 1 ml Intratect tartalmaz 50 mg humán fehérjét, melynek legalább 96%-a IgG. (57,2% IgG1, 37,2% IgG2, 3,1% IgG3, 3,0% IgG4). IgA tartalom: max 2 mg/ml. Segédanyagok: glicin, injekcióhoz való víz. Javallatok: szubsztitúciós terápia elsõdleges antitesthiány szindrómákban, súlyos, másodlagos, részleges gammaglobulin hiányban és visszatérõ fertõzésekkel járó krónikus limfoid leukémiában és myelomában, gyermekek veleszületett AIDS-hez társuló, visszatérõ fertõzéseiben. Immunmoduláció ITP-ben gyermekeknél vagy felnõtteknél, fokozott vérzésveszély esetén vagy mûtéti beavatkozás elõtt, a vérlemezkeszám helyreállítására, Guillain Barré szindrómában, Kawasaki szindrómában, allogén csontvelõ transzplantáció során. Ellenjavallat: A homológ immunglobulinokkal szembeni túlérzékenység, ill. a készítmény bármely összetevõivel szembeni túlérzékenység. Mellékhatások: hidegrázás, fejfájás, láz, hányás, allergiás reakciók, alacsony vérnyomás, ízületi és enyhe hát környéki fájdalom. Ritkán hirtelen vérnyomásesést, vagy kivételesen anafilaxiás sokkot is okozhat, akkor is ha korábbi alkalmazás során nem jelentkezett túlérzékenységi reakció. Kiszerelési egységek: használatra kész oldat 20 ml-es (1,0 g), 50 ml-es (2,5 g), 100 ml-es (5,0 g), 200 ml-es (10,0 g) klór-butil gumidugóval és alumínium kupakkal lezárt infúziós üvegben. Kérjük olvassa el a gyógyszer alkalmazási elõíratát! OGYI-eng. száma: OGYI/33229/2010, 53937/55/09, 5323/41/09 Dokumentum lezárásának dátuma: 2012.01.16.

Biotest Hungaria Kft H-2045 Törökbálint, Torbágy u. 15/A. www.biotest.hu

ERÕ A FOLYTATÁSHOZ REFRAKTER KRÓNIKUS LIMFOID LEUKÉMIÁBAN ARZERRA®: a CD20 molekula proximális epitópjához is kötôdô monoklonális antitest

HU/OFA/0002/12

RÖVIDÍTETT ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS Arzerra 100, 1000 mg ofatumumab koncentrátum oldatos infúzióhoz. Egy milliliter koncentrátum 20 mg ofatumumabot tartalmaz. Terápiás javallatok: Az Arzerra olyan, krónikus lymphocytás leukaemiában (CLL) szenvedő betegek kezelésére javallt, akik refrakterek fludarabin- és alemtuzumab-kezelésre. Adagolás és alkalmazás: Az Arzerra-t i.v. infúzió formájában, beadás előtt felhígatva, daganatellenes terápia alkalmazásában jártas orvos felügyelete mellett kell alkalmazni, olyan környezetben, ahol az újraélesztéshez szükséges minden felszerelés azonnal rendelkezésre áll. Premedikáció: 30 perccel – 2 órával az Arzerra infúzió előtt a betegeket i.v kortikoszteroid, fájdalomcsillapító, antihisztamin premedikációban kell részesíteni. Adagolás: 8, egymást követő héten át heti egy infúzió (1. infúzió: 300 mg, minden további: 2000 mg), majd 4-5 hét múlva 4, egymást követő hónapon keresztül havi egy infúzió. Az első és második Arzerra infúzió kezdősebessége 12 ml/óra. Az infúzió alatt a sebesség 30 percenként a kétszeresére emelhető, legfeljebb 200 ml/óra sebességig. Ha a második infúzió beadása után sem alakul ki az infúzióval kapcsolatos súlyos mellékhatás, a további infúziókat 25 ml/óra sebességgel lehet elkezdeni, majd 30 percenként megkétszerezve, legfeljebb 400 ml/órára lehet. Dózismódosítás és a kezelés újraindítása: Enyhe vagy közepesen súlyos mellékhatás: az infúziót meg kell szakítani, majd a megszakításkori sebesség felével kell újraindítani, amikor a beteg állapota stabil. Ha az infúzió sebességét nem növelték mielőtt az infúziót mellékhatás miatt megszakították, az infúziót a szokásos 12 ml/óra kezdősebességgel kell újraindítani. Súlyos mellékhatás: az infúziót meg kell szakítani, majd 12 ml/óra sebességgel kell újraindítani, amikor a beteg állapota stabil. Az infúzió sebessége a standard eljárás szerint fokozható, az orvos belátása szerint és a beteg toleranciájának megfelelően (nem túllépve a sebesség 30 percenkénti megkétszerezését). Ellenjavallatok: Az ofatumumabbal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység. Főbb nemkívánatos hatások, mellékhatások (≥1%): Alsó légúti fertőzés, beleértve a tüdőgyulladást; felső légúti fertőzés, neutropenia, anaemia, szepszis, beleértve a neutropeniás szepszist és szeptikus sokkot; herpes vírus fertőzés, húgyúti fertőzés, lázas neutropenia, thrombocytopenia, leukopenia, anafilaktoid reakciók, túlérzékenység, tachycardia, hypotensio, hypertensio, bronchospasmus, hypoxia, dyspnoe, mellkasi diszkomfort, torokfájás, köhögés, orrdugulás, vékonybél elzáródás, hasmenés, hányinger, urticaria, pruritus, kipirulás, hátfájás, citokin-felszabadulási szindróma, láz, borzongás, hidegrázás, hyperhidrosis, fáradtság. Különleges figyelmeztetések: Az Arzerra kezelés kapcsán felléptek infúziós reakciók, melyek miatt a kezelést ideiglenesen le kellett állítani vagy be kellett fejezni. Ezeket a premedikáció enyhíti. Minden olyan Arzerra-t kapó betegnél, aki új neurológiai tünetről vagy egy fennálló panasz vagy tünet megváltozásáról számol be, gondolni kell a progresszív multifokális leukoencephalopathia diagnózisára. Gyanúja esetén az Arzerra adását be kell fejezni, és mérlegelni kell a neurológussal történő konzultációt. Arzerra-t kapó betegeknél előfordulhat hepatitis B (HBV) fertőzés és reaktiváció, beleértve a halálos kimenetelű eseteket is. Az Arzerra kezelés megkezdése előtt szűrést kell végezni azoknál a betegeknél, akiknél nagy a HBV fertőzés kockázata. Felírhatóság: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött, rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg szakellátást nyújtó biztosított körülmények között alkalmazható gyógyszer (I), valamint különleges rendelvényhez kötött gyógyszer, mely újszerű, így hatásmechanizmusa, illetve mellékhatásai további vizsgálatot igényelnek (Ú). Az alkalmazási előírás ellenőrzésének dátuma: 2012. február 9. Felírás előtt kérjük, olvassa el a teljes alkalmazási előírást, különös tekintettel az adagolásra és alkalmazásra (4.2), a figyelmeztetésekre (4.4), az interakciókra (4.5) és a mellékhatásokra (4.8). További információért forduljon képviseletünkhöz! Az anyag lezárásának dátuma: 2012. április 27. GlaxoSmithKline Kft. 1124, Budapest, Csörsz utca 43. • Telefon: (36 1) 2255 300, fax: (36 1) 2255 302 • www.gsk.hu

4

Támo ga t ó k é s k iá llí t ó k

A konferencia támogatói és kiállítói:

Amgen Kft. AOP Orphan Mo. Képviselet Aramis Pharma Kft. Kéri Pharma Csoport Biotest Hungaria Kft. Bristol-Meyers Squibb Kft. CSL Behring Kft. Fresenius Biotech GmbH GlaxoSmithKline Kft. Janssen-Cilag Kft. Medtech Kft. MSD Pharma Hungary Kft. Novartis Hungária Kft. Roche (Magyarország) Kft. Sandoz Hungaria Kft. Sanofi-Aventis Zrt.

K ö s zö n t ő

5

Tisztelt Kollégák! A Magyar Hematológiai és Transzfúziológiai Társaság és a Szegedi Tudományegyetem II. sz. Belgyógyászati Klinikája tisztelettel köszönti Önöket a 2012. május 24 – 26. között Szegeden rendezendő Lymphoma Konferenciára. Nagy megtiszteltetés és elismerés számunkra, hogy az összejövetelünket Szegeden, ebben a tavasszal különösen hangulatos, napfényes városban rendezhetjük meg. A tudományos fórum legfőbb céljának az új diagnosztikus és kezelési lehetőségek megismerését, a tudományos eredmények klinikai alkalmazásának megvitatását, betegeink kezelése során szerzett hazai tapasztalataink bemutatását tartjuk. Kiemelt feladatunk az egységes hazai diagnosztikus és terápiás ajánlások ismertetése, így a hagyományoktól kissé eltérően most nem kerül sor szimpóziumokra és szponzorált előadások bemutatására. Örömmel fogadtuk minden munkatársunk, fiatal és tapasztaltabb kollégák jelentkezését. Fontos célunk az együttgondolkodás elősegítése, a hazai hematológus társadalom egységének megerősítése. Számítunk a Kollégák aktív részvételére, referátumaira, előadásaikra, posztereikre, s az ezt követő tudományos vitára. A programot igyekeztünk úgy összeállítani, hogy a tudományos munkán túl Szeged város és Csongrád megye turisztikai adottságait kihasználva pihenési, kikapcsolódási lehetőségeket is kínáljunk Önöknek. A Szervezőbizottság nevében:

Dr. Borbényi Zita

6

Á l t a lá n o s in f o r máci ó k

A konferencia szervezői: Magyar Hematológiai és Transzfúziológiai Társaság Szegedi Tudományegyetem, II. Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ

A Szervezőbizottság és a Konferencia elnöke: Dr. Borbényi Zita

A Szervezőbizottság tagjai: Dr. Adamkovich Nóra

Dr. Modok Szabolcs

Dr. Gurbity Pálfi Tímea

Dr. Piukovics Klára

Dr. Marton Imelda

Dr. Szőke Anita

Dr. Varga Gyula

Tudományos Bizottság elnökei: Dr. Losonczy Hajna

Dr. Udvardy Miklós

Tagjai: Dr. Borbényi Zita

Dr. Kiss Attila

Dr. Piukovics Klára

Dr. Dávid Mariann

Dr. Krenács László

Dr. Radványi Gáspár

Dr. Demeter Judit

Dr. Matolcsy András

Dr. Reményi Péter

Dr. Egyed Miklós

Dr. Masszi Tamás

Dr. Réti Marienn

Dr. Fekete Sándor

Dr. Modok Szabolcs

Dr. Rosta András

Dr. Gasztonyi Zoltán

Dr. Molnár Zsuzsa

Dr. Schneider Tamás

Dr. Gergely Lajos

Dr. Méhes Gábor

Dr. Szomor Árpád

Dr. Illés Árpád

Dr. Pajor László

Dr. Varga Gyula

Legjobb előadás, legjobb poszter díj: A bírálat szempontjai: a díjak odaítélése független bizottság pontozásos értékelése alapján történik. A pontozás szempontja a tudományos értéken túl a prezentáció minősége és a téma fontossága is. A bizottság tagjai a poszterek és az előadások figyelembe vételével az első 10 munkát rangsorolják olyan módon, hogy az általuk legjobbra értékelt munka 10 pontot, a tízedik 1 pontot kap. Csak az összefoglalókkal rendelkező munkák kerülnek elbírálásra, a referátumok nem. A bizottság a konferencia végén összegzi a pontokat és a konferencia zárásakor hirdeti ki az eredményt, adja át a díjakat.

Á l t a lá n o s in f o r máció k

7

A konferencia helyszíne: Hotel Forrás 6726 Szeged, Szent-Györgyi Albert u. 16–24. www.hunguesthotels.hu

Regisztráció, információ a helyszínen: 2012. május 24. csütörtök: 2012. május 25. péntek: 2012. május 26. szombat:

09 30 – 19 00 07 30 – 19 00 08 00 – 12 00

Részvételi díjak a helyszínen: Orvos: 30.000 Ft Napijegy orvosok részére: 10.000 Ft (vacsora nélkül), 15.000 Ft (vacsorával) Kísérő: 15.000 Ft Szakdolgozó, nyugdíjas: díjtalan Az orvosok, szakdolgozók, nyugdíjasok részvételi díja tartalmazza a tudományos programon való részvételt, a szakmai kiállítás megtekintését, a konferencia csomagot, a szupplementumot és a társasági programokon való részvételt. A kísérők részvételi díja kizárólag a csütörtök és péntek esti társasági programokon való részvételt tartalmazza. A részvételi díjak tartalmazzák az áfát és a közvetített étkezési szolgáltatást. Kérjük, hogy a tudományos és társasági programokon viseljék a névkitűzőt!

Társasági programok: 2012. május 24. (csütörtök) 19 30 – 23 00 Nyitófogadás a hotel éttermében 2012. május 25. (péntek) 19 30 – 24 00 Gálavacsora a hotel kertjében Fellép a Molnár Dixieland Band

Parkolás: A szálloda korlátozott számú parkolóval rendelkezik, azonban a szálloda mellett található Aqua polis mélygarázsában közel 300 díjmentesen használható parkoló van. Felhívjuk a figyelmet, hogy péntek délutántól a szálloda mellett található Belvárosi híd a Szeged Napja rendezvénysorozat miatt autóval nem használható.

8


Tudományos Információk: Prof. Dr. Borbényi Zita Szegedi Tudományegyetem, II. sz. Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ 6720 Szeged, Korányi fasor 6-8. Tel: 62/545-235 Email: [email protected] Dr. Marton Imelda Szegedi Tudományegyetem, II. sz. Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ 6720 Szeged, Korányi fasor 6-8. Tel: 62/545-235 Email: [email protected]

Általános Információk: Régió-10 Kft. 6720 Szeged, Dugonics tér 12. Nyitvatartási idő: H–P 8 00 – 16 00 Tel.: +36 62 710 500 Email: [email protected] Web: www.regio10.hu

RÉGIÓ

R é s zle t e s pr o gr am – Május 24. csütörtök

9

2012. MÁJUS 24. CSÜTÖRTÖK 10 30 – 11 00 Megnyitó Forster Tamás, SZTE ÁOK II. sz. Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ Udvardy Miklós, Magyar Hematológiai és Transzfúziológiai Társaság elnöke Losonczy Hajna, Magyar Hematológiai és Transzfúziológiai Társaság Lymphoma munkacsoport elnöke Borbényi Zita, Malignus Lymphoma Konferencia Szervezőbizottság elnöke 11 00 – 12 10

PLENÁRIS ELŐADÁSOK Üléselnök: Losonczy Hajna, Udvardy Miklós

11 00 – 11 20

A lymphomák epidemiológiája Demeter Judit SE ÁOK I. sz. Belgyógyászati K linika, Budapest

11 20 – 11 50

Pharmacokinetics of anti CD 20 therapy Ulrich Jäger Bécsi Egyetem, Hematológia Tanszék

11 50 – 12 10

A PET/CT szerepe a lymphomák ellátásában Molnár Zsuzsanna Országos Onkológiai Intézet

12 10 – 13 00 Ebéd

13 00 – 14 30

HODGKIN LYMPHOMA Üléselnök: Molnár Zsuzsanna, Illés Árpád

13 00 – 13 20

A Hodgkin lymphoma kezelésének alapelvei Váradi Erika Országos Onkológiai Intézet

TOR (mammalian target of rapamycin) aktivitás és rapamycin m érzékenység vizsgálatok humán lymphomákban Sebestyén Anna 1, Márk Ágnes 1, Sticz Tamás 1, Hajdu Melinda 1, Váradi Zsófia 1,2, Nagy Noémi 1, Molnár Anna 1, Barna Gábor 1, Csóka Monika 2, Tímár Botond 2, Kopper László 1 Semmelweis Egyetem, I. Patológiai és K ísérleti R ákkutató Intézet 1; II. Gyermekgyógyászati K linika 2, Budapest 13 20 – 13 30

10

R é s zle t e s pr o gr am – M á ju s 24. c sü t ö r t ö k

Pozitív interim 18FDG-PET/CT Hodgkin-lymphomában = terápiaintenzifikálás? Miltényi Zsófia 1, Barna Sándor 2, Jóna Ádám 1, Garai Ildikó 2, Illés Árpád 1 DEOEC Belgyógyászati Intézet 1; Scanomed K ft. 2 13 30 – 13 40

13 40 – 14 00 Az őssejttranszplantáció helye Hodgkin lymphomában Dávid Marianna PTE KK I. sz. Belgyógyászati K linika, Barta Imre Hematológiai Osztály, Pécs jövő terápiás útkeresései Hodgkin lymphomában, nemzetközi A kitekintés (ASH-2011) Illés Árpád DEOEC Belgyógyászati Intézet, Debrecen 14 00 – 14 20

14 20 – 14 30 Diszkusszió 14 30 – 15 00 Kávészünet

15 00 – 17 00

KRÓNIKUS LYMPHOID LEUKAEMIA Üléselnök: Masszi Tamás, Gergely Lajos

15 00 – 15 20 A CLL kezelésének alapelvei Losonczy Hajna PTE KK I. sz. Belgyógyászati K linika, Barta Imre Hematológiai Osztály, Pécs 15 20 – 15 30

zekunder carcinomák krónikus lymphoid leukaemiában, non-HodgkinS lymphomában és Hodgkin-kórban (a Szabolcs-Szatmár-Bereg megyei leukaemia/lymphoma regiszter 1983–2011 közötti adatainak elemzése) Jakó János, Szerafin László, Nagy Péter Jósa A ndrás Megyei Oktatókórház, Hematológiai Osztály, Nyíregyháza

inimális reziduális betegség vizsgálata és jelentősége krónikus M lymphocytás leukémia kezelésében Plander Márk 1, Iványi János 1, Bozsó Tünde 1, Szendrei Tamás 1, Hadarits Ferenc 2 Vas Megyei Markusovszky Kórház, Hematológia osztály 1; Központi laboratórium 2, Szombathely 15 30 – 15 40

R é s zle t e s pr o gr am – Május 24. csütörtök

11

15 40 – 15 50 Alemtuzumab kezelés eredményei CLL-ben nyolc centrum adatai alapján Rajnai Péter 1, Udvardy M 2, Hamed A 3, Schneider T 4, Demeter J 5, Iványi J 6, Szilágyi E 7, Dombi P 8, Alizadeh H 1, Kollár B 1, Egyed M 1 K aposi Mór Oktató Kórház Belgyógyászat, Hematológiai részleg, K aposvár 1; DEOEC II. Belklinika Hematológiai Tanszék, Debrecen 2; Petz A ladár Megyei Oktató Kórház Belgyógyászat, Hematológiai részleg, Győr 3; Országos Onkológiai Intézet „A” Belgyógyászati Onkológiai Osztály Hematológia, Lymphoma Centrum, Budapest 4; SE I.sz. Belgyógyászati K linika Hematológiai Osztály, Budapest 5; Vas Megyei Markusovszky Kórház Belgyógyászat Hematológiai részleg, Szombathely 6; Tolna Megyei Balassa János Kórház, Belgyógyászat, Hematológiai részleg, Szekszárd 7; Szent Borbála Kórház Onkohematológiai Osztály, Székesfehérvár 8 15 50 – 16 00

A D-vitamin háztartás vizsgálata krónikus lymphoid leukémiában Grigoreff Orsolya, Szili Balázs, Istenes Ildikó, Sári Eszter, Hanna Eid, Nagy Zsolt, Takács István, Demeter Judit Semmelweis Egyetem, I. sz. Belgyógyászati K linika, Budapest

16 00 – 16 20 Az őssejttranszplantáció helye CLL-ben Masszi Tamás Főv. Önk. Egyesített Szent István-Szent L ászló Kórház, Haematológia és Őssejttranszplantációs Osztály, Budapest 16 20 – 16 40 Aktuális újdonságok a CLL területén – nemzetközi kitekintés Mátrai Zoltán Főv. Egyesített Szent István-Szent L ászló Kórház, Haematológia és Őssejttranszplantációs Osztály, Budapest 16 40 – 17 00 Diszkusszió 17 00 – 17 20 Kávészünet

17 20 – 18 40

Poszter szekció I. Üléselnök: Radványi Gáspár, Jakucs János

Nelarabin jó hatása gyermekkori T-sejtes lymphoma-like leukémiában Mohl Adrienn 1, Müller Judit 1, Csóka Monika 1, Kállay Krisztián 2, Kriván Gergely 2, Kovács Gábor 1 Semmelweis Egyetem, II. sz. Gyermekklinika 1; Szt. L ászló-Szt. István Kórház, Gyermek Transzplantációs osztály, Budapest 2

12


A modern immuhisztokémiai eljárások, a klinikus és a patológus közti rendszeres konzultáció jelentősége hosszan kezelt, többször visszaeső lymphomában Irsai Gábor 1,2, Illés Árpád 1, Méhes Gábor 2, Gergely Lajos 1 DEOEC, Belgyógyászati Intézet 1; Pathológiai Intézet 2, Debrecen Differenciál diagnosztikai nehézséget okozó primer pulmonalis Hodgkin lymphoma Simon Zsófia 1, Miltényi Zsófia 1, Lieber Attila 2, Páyer Edit 1, Jóna Ádám 1, Szilasi Mária 2, Illés Árpád 1 DEOEC, Belgyógyászati Intézet 1; DEOEC Tüdőgyógyászati K linika 2

Hodgkin lymphoma individuális öregkori kezelése Jóna Ádám 1, Miltényi Zsófia 1, Simon Zsófia 1, Fedinecz Nikol 2, Váróczy László 1, Gergely Lajos 1, Illés Árpád 1 DEOEC, Belgyógyászati Intézet 1; Scanomed K ft., Debrecen 2 Súlyos pancytopeniával járó Waldenström-macroglobulinaemia sikeres kezelése rituximab és nagy dózisú dexamethasone adásával Orosi Norbert 1, Jakucs János 1, Krenács László 2, Bagdi Enikő 2 Pándy K álmán Megyei Kórház I.sz. Belgyógyászat-Haematológia Gyula 1; Daganatpathológiai és Molekuláris Diagnosztikai L aboratórium Szeged 2 Utazás a sugárterápia világába Arnóczkiné Orbán Helga, Molnár Katalin, Fekri Kathrin Borsod-A baúj-Zemplén Megyei Egyetemi Oktató Kórház, K linikai Onkológiai és Sugárterápiás Centrum, Miskolc A myeloproliferatív és lymphoproliferatív kórképek szinkron társulása Pósfai Éva 1, Marton Imelda 1, Borbényi Zita 1, Bagdi Enikő 2, Krenács László 2 Szegedi Tudomány Egyetem II. sz. Belgyógyászati K linika és K ardiológiai Központ Hematológiai osztály, Szeged 1; Daganatpatológiai és Molekuláris Diagnosztikai L aboratórium, Szeged 2 Multidrog transzporter fehérjék aktivitása krónikus limfoid leukémiában Tauberné Jakab Katalin 4, Udvardy Miklós 1, Dávid Marianna 2, Borbényi Zita 3, Rejtő László 1, Kiss Attila 1, Márton Adrienn 1, Ujj Zsófia 1, Szomor Árpád 2, Kovács Gábor 2, Nagy Ágnes 2, Kosztolányi Szabolcs 2, Modok Szabolcs 3, Piukovics Klára 3, Márki-Zay János 4 Debreceni Egyetem Orvos és Egészségtudományi Centrum, II. Belgyógyászati K linika, Debrecen 1; Pécsi Tudományegyetem, Á ltalános Orvostudományi K ar, I. Belgyógyászati K linika, Pécs 2; Szegedi Tudományegyetem, Szent-Györgyi A lbert K linikai Központ, II. Belklinika és K ardiológiai Központ, Hematológiai osztály, Szeged 3; Solvo Biotechnológiai Zrt., Szeged 4


13

A Wilms tumor gén (WT1) expressziója lymphoproliferatív kórképekben – kezdeti tapasztalataink Ujj Zsófia 1, Bíró Sándor 2, Rejtő László 1, Telek Béla 1, Kiss Attila 1, Udvardy Miklós 1 Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum, II. sz. Belgyógyászati K linika, Haematológiai Tanszék 1; DEOEC, Humán Genetikai Tanszék 2, Debrecen Langerhans-sejtes histiocytosis – esetbemutatás Barnóth Sándor, Szász Róbert, Pettendi Piroska, Bakondi Gyula, Kulcsár Zita, Nyeső Edit, Ujj György, Udvardy Miklós Hetényi Géza Megyei Kórház, I. Belgyógyászat, DEOEC II. Belklinika

CLL-es betegeink Lenalidomide kezeléséről Egyed Miklós, Kollár B, Rajnics P, Alizadeh H, Karádi É, Török H K aposi Mór Oktató Kórház, Belgyógyászat, Hematológiai Osztály, K aposvár

Rosai-Dorfman betegség Szabó Ibolya 1, Szepessy Gábor 1, Körmendi Judit 1, Renteria‑Delgado Ricardo Zoltán 2, Csomor Judit 3 Toldy Ferenc Kórház, Cegléd, I. Belgyógyászati Osztály 1; Toldy Ferenc Kórház, Cegléd, Sebészeti Osztály 2; Semmelweis Egyetem, Budapest, I. Patológiai és K ísérleti R ákkutató Intézet 3 A methotrexát farmakokinetikája gyermekkori non-Hodgkin lymphomákban Hegyi Márta, Csordás Katalin, Eipel Olivér, Müller Judit, Csóka Monika, Kovács Gábor Semmelweis Egyetem, II. sz. Gyermekklinika, Budapest Extramedullaris plasmocytoma: 18 év története Pettendi Piroska 1, Krasznai Géza 2, Schneider Tamás 3, Ujj György 1 JNKSZM Hetényi Géza Kórház, I. Belgyógyászati Osztály 1; Patológiai Osztály 2, Szolnok; Országos Onkológiai Intézet, Budapest 3 PET-CT-vel kapcsolatos kezdeti tapasztalatink myeloma multiplexben Rejtő László 1, Szűcs Bernadett 2, Telek Béla 1, Kiss Attila 1, Batár Péter 1, Szász Róbert 1, Ujj Zsófia 1, Márton Adrienn 1, Udvardy Miklós 1 DEOEC, II. Belklinika, Haematologiai Tanszék, Debrecen 1; DEOEC, Orvosi Diagnosztikai KFT, Debrecen 2 19 30 Nyitófogadás a Hotel éttermében

Törzskönyvezve a krónikus fázisú CML elsővonalbeli kezelésében

Elsővonal CP-CML-ben

SPRYCEL™: magasabb igazolt CCyR arányt biztosít rövid idővel a kezelés kezdete után, kezelhető biztonságossági profillal

Kezdjünk

nagyobb hatékonyságú kezeléssel, mint a napi 400 mg imatinib

™

Törzskönyvezve a krónikus fázisú CML elsővonalbeli kezelésében

SPRYCEL™ 100 mg tabletta a CP-CML elsővonalas kezelésében • Az igazolt CCyR és MMR arányai szignifikánsan magasabbak 12 hónapnál, mint napi 400 mg imatinib mellett (1) • A korábbi tapasztalatokkal összehasonlítva, a SPRYCEL™ elsővonalban kedvezőbb biztonságossági profilt biztosított (1,2)

(1) Kantarjian H, et al. N Engl J Med. 2010;362(24):2260-2270. (2) SPRYCEL™ Alkalmazási előírás, 2012. február 21. 729HQ10PM167(27) / Lezárás dátuma:2012.05.07.

SPRYCEL (Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását) 50 mg, 70 mg, 100 mg, 140 mg filmtabletta Hatóanyag: 50 mg, 70 mg, 100 mg, 140 mg dazatinib (monohidrát formájában) tablettánként. Ismert hatású segédanyagok tablettánként: 67,5 mg laktóz-monohidrát az 50 mg-os, 94,5 mg laktóz-monohidrát a 70 mg-os, 135 mg laktóz-monohidrát a 100 mg-os és 189 mg laktóz-monohidrát a 140 mg-os tablettában. Terápiás javallatok: A SPRYCEL felnőtt betegek kezelésére javallt: Újonnan diagnosztizált Philadelphia kromoszóma pozitív (Ph+) krónikus fázisban levő krónikus myeloid leukaemia (CML) esetén. Krónikus, akcelerált vagy blasztos fázisú CML esetén olyan betegeknél, akik az előzetes terápiával szemben rezisztensnek bizonyultak vagy azt nem tolerálták, beleértve az imatinib-mezilát kezelést is. Ph+ akut lymphoblastos leukaemia (ALL) és lymphoblastos CML esetén, olyan betegeknél, akik az előzetes terápiával szemben rezisztensnek bizonyultak vagy azt nem tolerálták. Adagolás és alkalmazás: A terápiát a leukaemia diagnózisában és kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie. A SPRYCEL ajánlott kezdeti adagja a CML krónikus fázisában naponta egyszer 100 mg szájon át alkalmazva, reggel vagy este étkezéssel vagy attól függetlenül. A SPRYCEL ajánlott kezdeti adagja akcelerált, myeloid vagy lymphoid blastos fázisú (előrehaladott fázis) CML-ben vagy Ph+ALL-ben naponta egyszer 140 mg szájon át alkalmazva reggel vagy este étkezéssel vagy attól függetlenül. A tablettákat tilos összetörni vagy szétvágni, azokat egészben kell lenyelni. Gyermekgyógyászati alkalmazás: A SPRYCEL biztonságosságát és hatékonyságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülőkorúak esetében nem igazolták. Májkárosodás: enyhe, közepes vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegek a javasolt kezdő adagot kaphatják. A SPRYCEL-t azonban fokozott óvatossággal kell alkalmazni májkárosodás esetén. Vesekárosodás: Mivel a dazatinib és metabolitjainak vese-clearance-e 4% alatti, veseelégtelenség esetén nem várható a teljestest-clearance csökkenése. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések: A dazatinib a CYP3A4 enzim szubsztrátja és inhibitora. Ezért számolni kell interakciók kialakulásának lehetőségével, ha olyan gyógyszerekkel adják egyidejűleg, amelyek elsősorban a CYP3A4 útján metabolizálódnak vagy befolyásolják annak aktivitását. (Lásd: Alkalmazási előírás) A dazatinib együttadása H2 antagonistákkal vagy proton-pumpa inhibitorokkal nem javallt. Az alumínium-hidroxid/magnézium-hidroxid tartalmú készítmények pedig 2 órával a dazatinib beadása előtt vagy 2 órával a beadása után alkalmazandók. Jelentős mellékhatások: Myelosuppressio előfordulása gyakoribb előrehaladott stádiumú CML-es vagy Ph+ ALL-es betegeken. Az imatinib-rezisztens vagy azt nem toleráló betegeknél teljes vérkép vizsgálatot kell végezni a kezelés első két hónapjában hetenként, majd ezt követően havonta, vagy a klinikai kép függvényében. A CML krónikus fázisában lévő, újonnan diagnosztizált betegeknél teljes vérkép vizsgálatot kell végezni a kezelés első 6 hetében 2 hetenként, 2 évig 3 havonta, majd ezt követően 6 havonta. Vérzések: 3. vagy 4. fokozatú központi idegrendszeri, gastrointestinális haemorrhagia előfordult. Óvatosan kell eljárni a thrombocyta-funkció gátló vagy anticoaguláns gyógyszeres kezelés mellett. Folyadékretenció: 3. vagy 4. fokozatú pleurális és pericardiális effusio, 3. vagy 4. fokozatú ascites, generalizált oedema, 3. vagy 4. fokozatú nem-cardiogen eredetű pulmonalis oedema. A Fázis III. dózis-optimalizációs vizsgálatban (medián kezelési idő 22 hónap) a krónikus fázisú CML-ben szenvedő betegeknél a pleuláris folyadékgyülem, pangásos szívelégtelenség/szívműködési zavar előfordulási aránya kisebb volt, a myeloszupressiot is kisebb gyakorisággal jelentettek azon betegeknél, akiket naponta egyszer 100 mg Sprycel-lel kezeltek, mint azoknál, akiket kétszer 70 mg Sprycel-lel kezeltek. Pulmonalis artériás hypertonia (PAH): A forgalomba hozatalt követő bejelentések PAH (jobb szívfél katéterezéssel igazolt prekapilláris pulmonalis artériás hypertonia) esetekről számoltak be a dazatinib–kezeléssel összefüggésben. A beszámolók szerint ezekben az esetekben a PAH a dazatinib–terápia megkezdése után alakult ki, akár több mint egy évvel a kezelés után. A dazatinib–terápia előtt a betegeknél ki kell vizsgálni az esetlegesen meglévő cardiopulmonalis betegség jeleit és tüneteit. Azokat a betegeket, akiknél dyspnoea és fáradtság jelentkezik a dazatinib–terápia megkezdése után, ki kell vizsgálni a gyakori kórokokra vonatkozóan. A nem hematológiai mellékhatások ellátására vonatkozó ajánlások az Alkalmazási előírásban találhatóak. Ha a PAH megerősítést nyer, a dazatinib-kezelést véglegesen le kell állítani. Az utánkövetés során a standard gyakorlat szerinti irányelveket kell követni. A dazatinibbel kezelt PAH betegeknél a hemodinamikai és klinikai paraméterek javulását figyelték meg a dazatinib–terápia abbahagyása után. QT-megnyúlás: A dazatinib potenciálisan megnyújtja a kamra repolarizációs idejét (QT-intervallum). A QT-intervallum megnyúlásával járó állapotokban fokozott óvatosággal kell eljárni. A hypokalaemiát vagy hypomagnesaemiát a kezelés megkezdése előtt korrigálni kell. Cardialis mellékhatások: A dazatinibet kapó betegeknél cardialis mellékhatásként pangásos szívelégtelenségről/szívműködési zavarról és fatális myocardialis infarctusról számoltak be. A nemkívánatos cardialis események gyakoribbak voltak a rizikófaktorokkal rendelkező betegeknél, valamint azoknál, akiknek kórtörténetében szívbetegség szerepelt. A gyógyszer szedése kerülendő: galaktóz-intolerancia, Lapp laktáz-hiány vagy glükóz-galaktóz malabszorpció esetén. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: Óvatosan adandó olyan hatóanyagokkal, amelyek növelhetik vagy csökkenthetik a dazatinib koncentrációját (Lásd fentebb): H2 antagonisták, és proton-pumpa inhibitorok, antacidumok. A dazatinib megváltoztathatja egyéb hatóanyagok plazmakoncentrációját. Óvatosan adandó az ismerten szűk terápiás indexszel rendelkező CYP3A4 szubsztrátokkal. Termékenység, terhesség és szoptatás: A dazatinibet a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha ez egyértelműen szükségessé válik. A beteget fel kell világosítani a magzatot érintő esetleges kockázatokról. A nemi életet élő férfiaknak és nőknek is hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmazni a kezelés alatt. Kezelés alatt a szoptatást fel kell függeszteni. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: infekció (beleértve a bakteriális, virális, gombás, nem-specifikált fertőzéseket); pneumonia (beleértve bakteriális, virális és gombás), felső légúti fertőzés/gyulladás, herpes vírus infekció, enterocolitis fertőzés, sepsis (beleértve a fatális kimenetelűt); lázas neutropenia, pancytopenia; anorexia, étvágyzavarok, hyperuricaemia; depressio, insomnia; fejfájás; neuropathia (beleértve a perifériás neuropathiát), szédülés, dysgeusia, aluszékonyság; látási rendellenesség (beleértve a látászavart, homályos látást és csökkent látásélességet), száraz szem; tinnitus; pangásos szívelégtelenség/szívműködési zavar (ventriculáris dysfunctio, szívelégtelenség, pangásos szívelégtelenség, cardiomyopathia, congestiv cardiomyopathia, diastolés dysfunctio, csökkent ejectiós frakció és kamrai elégtelenség), pericardialis folyadékgyülem, arrhythmia (beleértve a tachycardiát), palpitatiók; haemorrhagia; hypertonia, hőhullámok; pleuralis folyadékgyülem, dyspnoe; köhögés, pulmonalis oedema, pulmonalis hypertonia, tüdő infiltratio, pneumonitis; hasmenés, hányás, hányinger, hasi fájdalom; gastrointestinális vérzés, colitis (beleértve a neutropeniás colitist), gastritis, a mucosa gyulladása (beleértve a mucositist/stomatitist), dyspepsia, hasi distensio, constipatio, a szájüregi lágyszövet rendellenessége; bőrkiütések (gyógyszer okozta eruptió, erythema, erythema multiforme, erythrosis, exfoliativ kiütés, generalizált erythema, genitális kiütés, meleg okozta kiütés, milia, kiütés, erythematosus kiütés, folliculáris kiütés, generalizált kiütés, maculáris kiütés, maculo-papuláris kiütés, papuláris kiütés, viszkető kiütés, pustuláris kiütés, vesiculáris kiütés, a bőr exfoliatiója, bőr irritáció és urticaria vesiculosa); alopecia, dermatitis (beleértve az eczemát), pruritus, acne, száraz bőr, urticaria, hyperhidrosis; mozgásszervi fájdalom; arthralgia, myalgia, izomgyengeség, izom- és ízületi merevség, izomspasmus; folyadékretenció, fáradtság érzet, superficialis oedema (fülduzzanat, mindkét lábat érintő oedema, mindkét alsó végtagot érintő duzzanat, conjunctiva oedema, szem oedema, szemduzzanat, szemhéj oedema, arc oedema, genitális duzzanat, gravitációs oedema, oedema az incisio helyén, ajak oedema, lokalizált oedema, macularis oedema, genitális oedema, száj oedema, perifériás oedema, orbitális oedema, penis oedema, periorbitális oedema, ujjbenyomatot megtartó (pitting) oedema, scrotum oedema, bőrduzzanat, az arc feldagadása és nyelv oedema), láz; asthenia, fájdalom, mellkasi fájdalom, generalizált oedema, hidegrázás; testtömeg csökkenés, testtömeg gyarapodás; contusio. (A teljes listát lásd az Alkalmazási előírásban). Farmakoterápiás csoport: daganatellenes szer; protein-kináz inhibitor; ATC kód: L01XE06 Felhasználhatósági időtartam: 3 év. Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Kiadhatóság: Vényre „SZ” jelzéssel kiadható gyógyszerkészítmény. Csomagolás típusa és kiszerelése: Az 50 és 70 mg-os készítmény egy dobozában egy 60 db, a 100 és 140 mg-os készítményében 30 db filmtablettát tartalmazó tartály található. Készült az EU/1/06/363/002-003, 010, 014 törzskönyvi számú 2012. február 21-én módosított alkalmazási előírás alapján, melyet kérjük tanulmányozzon a gyógyszer alkalmazása előtt! A forgalombahozatali engedély jogosultja: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG; Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, Nagy-Britannia. A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély jogosultjának képviselőjéhez: Bristol-Myers Squibb Kft.1024 Budapest, Lövőház u 39. Tel: 301 97 18, 301 97 46 Fax : 301 97 01 Bruttó fogyasztói ár: Sprycel 50 mg filmtabletta: 1 060 971 Ft*, Sprycel 70 mg filmtabletta: 1 060 971 Ft*, Sprycel 100 mg filmtabletta: 1 060 971 Ft* és Sprycel 140 mg filmtabletta: 1 060 971 Ft*. Kiemelt támogatási összeg: Sprycel 50 mg filmtabletta: 1 060 671 Ft*, Sprycel 70 mg filmtabletta: 1 060 671 Ft*, Sprycel 100 mg filmtabletta: 1 060 671 Ft* és Sprycel 140 mg filmtabletta: 1 060 671 Ft*. TB támogatás: EÜ 100% 36/b.**. Térítési díj 300 Ft (A Sprycel elsővonalbeli indikációja még nem rendelkezik TB támogatással!)(* www.oep.hu/gyogyszer Publikus gyógyszertörzs - végleges alpont, hatályba lépés időpontja: 2011. február 1., publikálás időpontja: 2011. január 21.;** 45/2009. (XII.18.) EüM rendelet – 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet módosítás, megjelenés: Magyar Közlöny 2009. december 18-i (186.) száma.)

16

R é s zle t e s pr o gr am – M á ju s 2 5. p én t ek

2012. MÁJUS 25. PÉNTEK 08 00 – 10 00

AGRESSZÍV LYMPHOMA I. Üléselnök: Varga Gyula, Fekete Sándor

P rotein és nem-protein biológiai válaszmódosítók gátolják lymphoma sejtvonalak szaporodását és megváltoztatják génexpressziós mintázatukat Kiss Csongor DEOEC Gyermekklinika, Debrecen

08 00 – 08 20

08 20 – 08 40 Mérföldkövek a lymphomák diagnosztikájában Fekete Sándor Főv. Önk. Egyesített Szent István-Szent L ászló Kórház, Haematológia és Őssejttranszplantációs Osztály, Budapest 08 40 – 09 00 A diffúz nagy B-sejtes lymphomákról, az újabb adatok fényében Krenács László Daganatpatológiai és molekuláris Diagnosztikai L aboratórium, Szeged 09 00 – 09 20

A diffúz nagy B-sejtes lymphoma kezelésének alapelvei Varga Gyula SZTE ÁOK II. sz. Belgyógyászati K linika és K ardiológiai Központ, Szeged

z Fc-gamma-receptor IIIa polimorfizmus és a génexpressziós A profil jelentősége a diffúz nagy B-sejtes lymphoma immunokemo terápiájában Váróczy László 1, Gergely Lajos 1, Zilahi Erika 2, Kajtár Béla 3, Miltényi Zsófia 1, Simon Zsófia 1, Illés Árpád 1 Debreceni Egyetem OEC, Belgyógyászati Intézet, III. sz. Belgyógyászati K linika 1 és Regionális Immunológiai L aboratórium 2; Pécsi Tudományegyetem Patológiai Intézet 3 09 20 – 09 30

09 30 – 09 40

módosított Nemzetközi Prognosztikus Index (R-IPI), az abszolút A lymphocytaszám (ALC) és az abszolút monocytaszám (AMC) prognosztikus értékének vizsgálata diffúz nagy B-sejtes lymphomás (DLBCL) betegeinkben Szerafin László, Jakó János Jósa A ndrás Megyei Oktatókórház, Hematológiai Osztály, Nyíregyháza


17

09 40 – 09 50 A primer mediasztinális lymphomák R-CHOP-14 immun-kemoterápiás kezelése Szaleczky Erika 1, Molnár Zsuzsanna 1, Deák Beáta 1, Várady Erika 1, Varga Fatima 1, Tóth Erika 2, Lővey József 3, Csomor Judit 4, Matolcsy András 4, Lengyel Zsolt 5, Petri Klára 6, Jederán Éva 6, Gaudi István 7, Rosta András 1, Schneider Tamás 1 Országos Onkológiai Intézet, Malignus Lymphoma Központ 1; Országos Onkológiai Intézet, Sebészi és Molekuláris Patológiai Osztály 2; Országos Onkológiai Intézet, R adioterápiás Osztály 3; Országos Onkológiai Intézet, R adiodiagnosztikai Osztály 6; Országos Onkológiai Intézet, Epidemiológiai Osztály 7, Budapest; Semmelweis Egyetem, Á ltalános Orvostudományi K ar, I. Patológiai és K ísérletes R ákkutató Intézet, Budapest 4; Pozitron Diagnosztikai K ft., Budapest 5 09 50 – 10 00 Diszkusszió 10 00 – 10 30 Kávészünet

10 30 – 12 00

AGRESSZÍV LYMPHOMA I. folytatás Üléselnök: Varga Gyula, Fekete Sándor

P rimer testicularis lymphoma az Országos Onkológiai Intézetben 2000-2011-ben Varga Fatima, Deák Beáta, Molnár Zsuzsa, Schneider Tamás, Szaleczky Erika, Várady Erika, Rosta András Országos Onkológiai Intézet, K emoterápia A Osztály, Budapest

10 30 – 10 40

Here-lymphomás betegek kezelésével szerzett tapasztalatainkról Iványi János László 1, Marton Éva 1, Plander Márk 1, Engert Zoltán Vendel 2, Tóth Csaba 3 Markusovszky Kórház, Hematológiai 1, Urológiai 2 és Patológiai 3 Osztály, Szombathely 10 40 – 10 50

10 50 – 11 00 Diffúz nagy B-sejtes lymphomas betegeink utánkövetéses vizsgálati adatainak értékelése Kárpáti Ágnes 1, Nagy Zsolt 1, Paksi Melinda 1, Istenes Ildikó 1, Fodor Anikó 1, Sári Eszter 1, Csomor Judit 3, Tamás László 4, Erős Nóra 5, Marschalkó Márta 5, Papp János 1, Demeter Judit 1 Semmelweis Egyetem I. Belgyógyászati K linika 1; Fővárosi Önkormányzat Szent Imre Kórház, Budapest 2; Semmelweis Egyetem I. Patológiai és K ísérleti R ákkutató Intézet 3; Fővárosi Önkormányzat Jahn Ferenc Délpesti Kórház 4; Semmelweis Egyetem Bőr-és Nemikórtani és Bőronkológiai Intézet 5

18


z autológ őssejttranszplantáció helye a DLBCL kezelésében a hazai A és nemzetközi tapasztalatok tükrében Reményi Péter Főv. Egyesített Szent István-Szent L ászló Kórház, Haematológia és Őssejttranszplantációs Osztály, Budapest 11 00 – 11 20

jövő kezelési lehetőségei diffúz nagy B-sejtes lymphomában, A nemzetközi kitekintés (ASH 2011) – a jövő Gergely Lajos DEOEC Belgyógyászati Intézet, III. sz. Belgyógyászati K linika, Debrecen 11 20 – 11 40

11 40 – 12 00 Diszkusszió 12 00 – 13 00 Ebéd

13 00 – 14 50

Indolens lymphoma – Follicularis lymphoma Üléselnök: Borbényi Zita, Schneider Tamás

13 00 – 13 20

A follicularis lymphoma kezelése Borbényi Zita SZTE ÁOK II. sz. Belgyógyászati K linika és K ardiológiai Központ, Szeged

ematológiai és szolid malignus kórképek együttes előfordulása a H Kecskeméti Onko-radiológiai Központ betegei között Pajkos Gábor 1, Megyesi Csaba 1, Hajnal Lajos 1, Cserni Gábor 2 Bács-K iskun Megyei Kórház Onkoradiológiai Központ 1; Patológiai Osztály 2, K ecskemét 13 20 – 13 30

Yttrium-90-ibritumomab tiuxetan (Zevalin) kezeléssel szerzett tapasztalataink folliculáris lymphomában 2005 – 2012 között Nagy Zsolt, Svébis Márk, Paksi Melinda, Istenes Ildikó, Sári Eszter, Hanna Eid, Demeter Judit Semmelweis Egyetem, I. sz. Belgyógyászati K linika, Haematológiai Osztály, Budapest 13 30 – 13 40

BRAF V600E visszatérő szomatikus mutáció vizsgálata hajas sejtes leukémiában Sári Eszter 1, Péterfia Bálint 2, Baghy Kornélia 2, Fullar Alexandra 2, Nagy Zsolt 1, Csomor Judit 2, Kovalszky Ilona 2, Demeter Judit 1 Semmelweis Egyetem, Budapest, I. sz. Belgyógyászati K linika 1; Semmelweis Egyetem, Budapest, I. sz. Patológiai K ísérleti és R ákkutató Intézet 2 13 40 – 13 50


19

13 50 – 14 00 Autolog haemopoetikus őssejt átültetés lymphomákban Kiss Attila, Reményi Gyula, Batár Péter, Szász Róbert, Rejtő László, Udvardy Miklós DE OEC II. Belgyógyászati K linika, Hematológiai Tanszék, Debrecen 14 00 – 14 20 Az őssejttranszplantáció helye follicularis lymphomában Torbágyi Éva Főv. Önk. Egyesített Szent István és Szent L ászló Kórház, Hematológiai és Őssejttranszplantációs Osztály, Budapest 14 20 – 14 40

ktualitások follicularis lymphomában, nemzetközi kitekintés (ASH 2011) A Schneider Tamás Országos Onkológiai Intézet, K emoterápia A Osztály, Budapest


15 20 – 17 00

KÖPENYSEJTES LYMPHOMA Üléselnök: Dávid Marianna, Egyed Miklós

15 20 – 15 40

A köpenysejtes lymphoma kezelésének alapelvei Udvardy Miklós DEOEC Belgyógyászati Intézet

elabált/refrakter köpenysejtes lymphomás betegek bortezomib alapú R kezelése Fábián János, Mikala Gábor, Pető Mónika, Várkonyi Andrea, Gopcsa László, Barta Anikó, Torbágyi Éva, Bátai Árpád, Masszi Tamás Főv. Önk. Egyesített Szent István-Szent L ászló Kórház Hematológiai és Csontvelőtranszplantációs Osztály

15 40 – 15 50

„ Biohasonló” filgrasztimmal szerzett tapasztalataink autológ perifériás őssejt-mobilizációban és autológ őssejttranszplantációt követő megtapadásban Gopcsa László 1, Adamkovich Nóra 2, Barta Anikó 1, Bátai Árpád 1, Borbényi Zita 2, Csukly Zoltán 1, Dolgos János 1, Farkas Zita 1, Fábián János 1, Goda Vera 1, Király Ágnes 1, Lengyel Lilla 1, Lovas Nóra 1, Marton Imelda 2, Mátrai Zoltán 1, Mikala Gábor 1, Modok Szabolcs 2, Pető Mónika 1, Piukovics Klára 2, Rásonyi Rita 1, Réti Marienn 1, Sipos Andrea 1, Szőke Anita 2, Torbágyi Éva 1, Reményi Péter 1, Masszi Tamás 1 Főv. Önk. Egyesített Szent István-Szent L ászló Kórház, Haematológia és Őssejttranszplantációs Osztály, Budapest 1; Szegedi Tudományegyetem, II. sz. Belgyógyászati K linika és K ardiológiai Központ, Szeged 2 15 50 – 16 00

20


haemopoetikus őssejt átültetés eredményei köpenysejtes nonA hodgkin lymphomás betegeinkben 2001 és 2012 között Csukly Zoltán Főv. Önk. Egyesített Szent István-Szent L ászló Kórház, Haematológia és Őssejttranszplantációs Osztály, Budapest 16 00 – 16 20

16 20 – 16 40

jövő kezelési lehetőségei köpenysejtes lymphomában, nemzetközi A kitekintés (ASH2011) Modok Szabolcs SZTE ÁOK II. sz. Belgyógyászati K linika és K ardiológiai Központ, Szeged


17 20 – 18 40

Poszter szekció II. Üléselnök: Gasztonyi Zoltán, Kiss Attila

P ax-5, Oct-2, BOB.1, Bcl-6 és MUM1 transzkripciós faktorok szimultán implementálása a Hodgkin limfóma immunhisztokémiai diagnózisában Maria Cucuruz 1, Rosemarie Herbeck 2, Estera Boeriu 1, Ildiko Ferencz 1 III. sz. Gyermekklinika Temesvár, Románia 1; Pathologiai Osztály, Gyermekkorház Temesvár, Románia 2

Májtranszplantációt követő agyi DLBCL sikeres kezelése Magyari Ferenc 1, Páyer Edit 1, Barna Sándor 2, Simon Zsófia 1, Illés Árpád 1, Gergely Lajos 1 Belgyógyászati Intézet, DEOEC, Debrecen 1; Scanomed Orvosi, Diagnosztikai és Oktató K ft, Debrecen 2 Non-Hodgkin lymphoma kezelését követően végzett PET CT vizsgálat által felismerésre került solid tumor két esetünk kapcsán Batár Péter 1, Kiss Attila 1, Szerafin László 2, Udvardy Miklós 1 DE OEC II. Belgyógyászati K linika, Hematológiai Tanszék, Debrecen 1; ósa A ndrás Oktatókórház, H ematológiai Osztály, N yíregyháza 2 A diffúz nagy B-sejtes lymphomák EBV státuszának klinikopathológiai elemzése Krenács Dóra 2, Borbényi Zita 1, Bagdi Enikő 2, Krenács László 2 Szegedi Tudományegyetem ÁOK II. sz. Belgyógyászati K linika Hematológiai Osztály 1; Daganatpatológiai és Molekuláris Diagnosztikai L aboratórium 2, Szeged


21

Ritka, fatalis szövődmény kiterjedt mellkasi lymphoma sűrgősségi sugárkezelése kapcsán Brojnás Anita 1, Molnár Anna 1, Adamecz Zsolt 4, Szikszay Edit 2, Nagy Béla 3, Balla György, Kiss Csongor 1, Szegedi István 1 DEOEC Gyermekgyógyászati Intézet, Hematológiai Osztály 1; Intenzív osztály 2; Pulmonológiai Osztály 3, Debrecen; DEOEC Sugárterápia Tanszék 4, Debrecen Nyirokcsomó-sejtszuszpenzió és perifériás vér párhuzamos vizsgálata nyolcszínű áramlási citometriával – esetbemutatás Szánthó Eszter 1, Bedekovics Judit 2, Méhes Gábor 2, Kappelmayer János 1, Hevessy Zsuzsanna 1 Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum, L aboratóriumi Medicina Intézet 1 és Pathologiai Intézet 2; Debrecen Chronicus myeloid leukemia és follicularis lymphoma együttes előfordulása Csalódi Renáta 1, Kajtár Béla 2, Pajor László 2, Dávid Marianna 1, Szomor Árpád 1 PTE KK I. sz. Belgyógyászati K linika, Haematologiai Osztály 1; PTE Patológiai Intézet 2 Intravascularis lymphoma sikeres kezelése (esetbemutatás) Bereczki Ágnes 1, Földeák Dóra 1, Gurzó Mihály 2, Krenács László 3, Borbényi Zita 1 SZTE II. sz. Belgyógyászati K linika – Hematológiai Osztály, Szeged 1; Bács-K iskun Megyei Önkormányzat Kórháza – II. sz. Belgyógyászati Osztály, K ecskemét 2; Daganatpatológiai és Molekuláris Diagnosztikai L aboratórium, Szeged 3 Monoclonalis gammopathia – Splenicus marginalis zóna B-sejtes lymphoma – esetbemutatás Klucsik Zsolt 1, Gurzó Mihály 1, Krenács László 2, Bagdi Enikő 2 Bács-K iskun Megyei Kórház, II. Belgyógyászati Osztály, K ecskemét 1; Daganatpatológiai és Molekuláris Diagnosztikai L aboratórium, Szeged 2 A mikrokörnyezet és a sejteredet hatása a túlélésre primér diffúz nagy B sejtes csont-lymphoma eseteinkben Rajnai Hajnalka, Csomor Judit, Tímár Botond, Heyning Fenna, Koens Lienna, Molnár Zsuzsa, Csóka Mónika, Matolcsy András, Szepesi Ágota Semmelweis Egyetem, I. Patológiai és K ísérleti R ákkutató Intézet, Budapest; Semmelweis Egyetem, II. Gyermekklinika, Budapest; Patológiai Intézet Leiden University Medical Center, Leiden; Országos Onkológiai Intézet, Budapest Transzfúzió dependens T sejtes LGL leukémia eredményes kezelése fludarabin és alemtuzumab adásával Tamáska Péter, Radványi Gáspár, Takács István MISEK Belgyógyászati Intézet, Haematológiai Osztály, Miskolc

22


Gluteális izomzatból kiinduló progressziv diffuz nagy B sejtes lymphoma Nagy Zsolt, Radványi Gáspár, Takács István MISEK Belgyógyászati Intézet, Haematológiai Osztály, Miskolc Rapidan progrediáló, PET CT-vel igazolt csontvelőérintettséggel járó DLBCL esete Bihari Zoltán 1, Nagy Zsolt 1, Tamáska Péter 1, Bene Ibolya 1, Barna Tibor 2, Tamás Judit 2, Takács István 1 MISEK Belgyógyászati Intézet, Haematológiai Osztály, Miskolc 1; MISEK Pathológiai Intézet, Miskolc 2 iffúz nagy B-sejtes lymphomák rizikó besorolása immunhisztokémiai D és molekuláris módszerek segítségével Timár Botond 1, Gagyi Éva 1, Szepesi Ágota 1, Györke Tamás 2 Semmelweis Egyetem, I.sz. Patológiai és K ísérleti R ákkutató Intézet 1; R adiológiai K linika 2, Budapest

Rituximab első intraperikardiális alkalmazása, DLBCL-es betegünk, perikardiális manifesztációja kapcsán Kiss Miklós 1, Székely Ádám 2, Forrai Gábor 3, Polgár Balázs 2, Szepesi Ágota 4, Szabó Péter 5, Vachaja József 1, Rókusz László 1 MH Honvédkórház I. Belgyógyászati Osztály 1; MH Honvédkórház K ardiológiai Osztály 2; MH Honvédkórház Központi R adiológiai Diagnosztika Osztály 3; Semmelweis Egyetem I. Sz. Patológiai és K ísérleti R ákkutató Intézet 4; ScanoMed Nukleáris Medicina Központok 5 Psoriasis miatt TNF-α gátlóval kezelt Hodgkin lymphomás betegünk esete és irodalmi áttekintés Páyer Edit 1, Gál A 1, Szegedi A 2, Barna S 3, Illés Á 1 DEOEC Belgyógyászati Intézet 1; Bőrgyógyászati K linika 2; Scanomed K ft. 3 19 30 Gálavacsora a Hotel kertjében

ADVANCING ApheresIs

THE SPECTRA OPTIA® APHERESIS SYSTEM

We treat a variety of patients and condittionass. versatile. Now the Spectra Optia system is jus

Unlocking the potential of Blood

©2012 Terumo BCT, Inc. / pN 306620274

TERumObCT.COm

Granulocyte (pMN) collection – NeW

►

Therapeutic plasma exchange (Tpe) Tpe with single-needle access Tpe with a secondary plasma device

► ► ►

Available in the european Union and select countries in the Middle east and Africa.

w w w.me d t e c h .hu AdvAnCIngAPhERESIS-EmEA.TERumObCT.COm

Tel.: +36 (1) 391 0404 Fax: +36 (1) 200 3503

Bone marrow processing (BMp) –UpCOMING

learn more at the Terumo BCT booth or at:

►

prOCessING

red blood cell exchange (rBCx)

►

MEDTECH Kft.

sAFeTY

platelet depletion – NeW

exChANGe

CONsIsTeNCY

White blood cell (WBC) depletion – NeW

►

eFFICIeNCY

MOBIlITY

UsABIlITY

AdvAnCIng

►

DepleTION

Mononuclear cell (MNC) collection

►

COlleCTION

Beyond all of the advancements the spectra Optia system is renowned for, you now have even more versatility in patient care with eight protocols:

Unlocking the potential of Blood

3/13/12 4:03 P

R é s zle t e s pr o gr am – M á ju s 2 6 . s zomb a t

25

2012. MÁJUS 26. SZOMBAT 08 30 – 10 20

AGRESSZÍV LYMPHOMA II. – T-SEJTES, NK-SEJTES LYMPHOMÁK Üléselnök: Réti Marienn, Rosta András

08 30 – 08 50

A T-sejtes, NK-sejtes lymphoma kezelésének alapelvei Rosta András Országos Onkológiai Intézet

z enteropathia-asszociált T-sejtes lymphoma szöveti microarray A alapú kiterjesztett funkcionális immunfenotipizálása a daganatsejtek regulátoros/szupresszor tulajdonságát támogatja Bakos Annamária 1,2, Borbényi Zita 1, Tóth-Lipták Judit 2, Bagdi Enikő 2, Krenács László 2 Szegedi Tudományegyetem ÁOK II. sz. Belgyógyászati K linika Hematológiai Osztály 1; Daganatpatológiai és Molekuláris Diagnosztikai L aboratórium 2, Szeged 08 50 – 09 00

Enteropathia asszociált T-sejtes lymphomás (EATL) eseteink klinikai jellemzői Gurbity Pálfi Tímea 1, Piukovics Klára 1, Szomor Árpád 2, Schneider Tamás 3, Borbényi Zita 1 Szegedi Tudományegyetem, II.sz. Belgyógyászati K linika, Hematológiai Osztály, Szeged 1; Pécsi Tudományegyetem, I.sz. Belgyógyászati K linika, Pécs 2; Országos Onkológiai Intézet, Budapest 3 09 00 – 09 10

magyarországi Non-Hodgkin lymphoma tartós túlélő gyermekek A késői mellékhatásai Baracsi Mária 1, Kovács Gábor 2, Kiss Csongor 1, Ottófy Gábor 3, Péter György 4, Bartyik Katalin 5, Bárdi Edit 6 DEOEC, Gyermekgyógyászati Intézet 1; SE Gyermekklinika 2; PTE Gyermekklinika 3; Heim Pál Gyermekkórház 4; SZTE Gyermekklinika 5; Vas Megyei Markusovszky Kórház Nonprofit Zrt. 6

306620274A-HTAC_OPTIA_1Blaunch_HANDOUT.indd 2

09 10 – 09 20

09 20 – 09 30 Klinikai megfigyelések angioimmunoblasztos T-sejtes lymphomában Piukovics Klára 1, Krenács László 2, Bagdi Enikő 2, Schneider Tamás 3, Molnár Zsuzsanna 3, Rosta András 3, Szomor Árpád 4, Borbényi Zita 1 Szegedi Tudományegyetem, II. Belgyógyászati K linika és K ardiológiai Központ, Hematológiai Osztály 1; Daganatpatológiai és Molekuláris Diagnosztikai L aboratórium, Szeged 2; Országos Onkológiai Intézet, Budapest 3; Pécsi Tudományegyetem, I. Belgyógyászati K linika 4

26


09 30 – 09 50 Az őssejttranszplantáció helye T-sejtes és NK-sejtes lymphomában Barta Anikó Főv. Önk. Egyesített Szent István-Szent L ászló Kórház, Haematológia és Őssejttranszplantációs Osztály, Budapest 09 50 – 10 10

jövő kezelési lehetőségei T-sejtes és NK-sejtes lymphomában, A nemzetközi kitekintés Szomor Árpád PTE ÁOK I. sz. Belgyógyászati K linika, Pécs 10 10 – 10 20 Diszkusszió 10 20 – 10 50 Kávészünet

10 50 – 12 00 VARIA Üléselnök: Dombi Péter, Kovács Gábor P rimer központi idegrendszeri lymphomák az Országos Onkológiai Intézet anyagában Deák Beáta 1, Belák Barbara 2, Losonczi Rita 3, Manninger Sándor 4, Molnár Zsuzsa 1, Szaleczky Erika 1, Schneider Tamás 1, Várady Erika 1, Varga Fatima 1, Rosta András 1 Országos Onkológiai Intézet, Haematológia 1; Sugárterápia 2; Neurológia 3; R adiológiai Diagnosztika 4, Budapest 10 50 – 11 10

11 10 – 11 20

A Lymphoblasztos Lymphom korszerű kezelése a gyermekkorban Kovács Gábor, Müller Judit, Csóka Mónika Semmelweis Egyetem, II. sz. Gyermekklinika, Budapest

11 20 – 11 30

-sejtes non-Hodgkin lymphomás és B-akut leukémiás gyermekek B kezelése Csóka Mónika, Kovács Gábor Semmelweis Egyetem II.sz. Gyermekgyógyászati K linika, Budapest

11 30 – 11 40

liniko-Patológiai Kollaboráció Telemedicinális Rendszerben K (előadás – videó) Dombi J. Péter 1, Valasinyószki Erika 1, Erős Melinda 1, Égi Eszter 1, Gombás Péter 2, Szűcs Iván 2, Schvarcz Tibor 2 Szent Borbála Kórház, Tatabánya, Hematológia 1; Patológia 2


Kezelési lehetőségek nagy granulált citoplazmájú limfocitás (LGL) leukémiában Adamkovich Nóra 1, Krenács László 2, Bagdi Enikő 2, ifj. Kispál Mihály 3, Borbényi Zita 1 Szegedi Tudományegyetem II. sz. Belgyógyászati K linika és K ardiológiai Központ, Szeged 1; Dr. Bugyi István Kórház, Szentes 2; Daganatpatológiai és molekuláris Diagnosztikai L aboratórium, Szeged 3 11 40 – 11 50

11 50 – 12 00 Diszkusszió 12 00

Zárás, legjobb előadás és poszter díj átadása

27

28

J e g y ze t ek

VEL/inj/MM/24042012/PA005

Á l t a lá n o s in f o r máci ó k A PPR

DI

N G ER M

A

2011

THE THERAPY THAT THINKS AHEAD

VE

NY

O

30

SCT H

UN

G A RY 20

12

ATG-Fresenius in GvHD prophylaxis: Reduces incidence of acute GvHD Reduces incidence of chronic GvHD Reduces need for long-term immunosuppression Reduces transplant related and GvHD-related mortality Does not increase the risk for relapse GvHD prophylaxis with ATG-Fresenius offers an optimal balance between efficacy and safety

ATG-Fresenius S: 20 mg/ml concentrate for solution for infusion Active constituent: Anti-human T-lymphocyte immunoglobulin from rabbits Other constituents: Sodium dihydrogenphosphate dihydrate, phosphoric acid, water for injection. Indications: ATG-Fresenius S is indicated in combination with other immunosuppressive medications to suppress the immune competent cells which are the cause of rejection following transplantations. It is usually administered for the following conditions: Prevention of acute transplant rejection: In combination with other immunosuppressive medicinal products; Acute corticosteroid-resistant rejection treatment: If the therapeutic effect of methylprednisolone treatment has proven unsatisfactory; Prevention of Graft-versus-Host Disease (GvHD): In adults with haematological diseases following allogeneic stem cell transplantation from matched unrelated donors in combination with standard Cyclosporin A/methotrexate prophylaxis. Contraindications: ATG-Fresenius S must not be administered • in the presence of hypersensitivity to active substance or other excipients • in patients with severe thrombocytopenia, i.e. less than 50,000 platelets/µl • in patients with bacterial, viral, mycotic or parasitic infections, which are not under therapeutic control • in patients with malignant tumors except if stem cell transplantation is performed. In case of pregnancy caution should be exercised, because the potential risk to foetus is unknown, as there is neither clinical experience nor experience in animals available. It should be considered, that at least human IgG can potentially penetrate the placental barrier or be excreted in into human breast milk. Undesired effects: Very common: Vomiting, nausea, diarrhea, abdominal pain, pyrexia, chills, CMV infection, urinary tract infection, headache, tremor, dyspnea, fl ushing Common: Pancytopenia, thrombocytopenia, anemia, leukopenia, tachycardia, photophobia, stomatitis, asthenia, chest pain, hyperthermia, mucosal infl ammation, peripheral edema, hyperbilirubinemia, anaphylactic shock, anaphylactic reaction, hypersensitivity, bacterial sepsis, pneumonia, pyelonephritis, herpes infection, Infl uenza, oral Candidiasis, bronchitis, rhinitis, sinusitis, nasopharyngitis, skin infection, blood creatinine increased, Cytomegalovirus antigen positive, C-reactive protein increased, hyperlipidemia, myalgia, arthralgia, back pain, musculoskeletal stiffness, paresthesia, renal tubular necrosis, hematuria, cough, epistaxis, erythema, pruritus, rash, hypotension, venoocclusive disease, hypertension Uncommon: Polycythemia, inguinal hernia, refl ux esophagitis, dyspepsia, edema, catheter site infection, Epstein-Barr virus infection, gastrointestinal infection, erysipelas, wound infection, hepatic enzymes increased, fl uid retention, hypercholesterolemia, renal failure, renal necrosis, drug eruption, shock, lymphocele. There is a risk of hypersensitivity and cytokine release related reactions. Thrombocyte, leukocyte counts reduction and anemia, are commonly observed. Systemic candidiasis is an uncommon fungal infection. Malignancies and rare cases of haemolysis were reported. Special Warnings and special Precautions for Use: Patients receiving ATG-Fresenius S must be managed in facilities equipped and staffed with adequate laboratory and supportive medical resources to provide emergency treatment if necessary. ATG-Fresenius S must be administered and monitored under qualifi ed medical supervision. Prior to the fi rst administration of ATG-Fresenius S it is recommended to determine whether the patient is allergic to rabbit proteins. Close monitoring for symptoms of anaphylaxis must be ensured and standard medical care should be implemented promptly. Treatment with ATG-Fresenius S should be interrupted or stopped in solid organ transplant patients in whom severe thrombocytopenia develops (i.e. less than 50,000 platelets/µl). In patients with hepatic diseases, pre-existing clotting disorders may aggravate. Careful monitoring of thrombocytes and coagulation parameters is recommended. In patients with cardiovascular disorders showing symptoms like hypotension or cardiac decompensation with orthostatic symptoms (e.g. unconsciousness, weakness, vomiting, nausea), slowing/interrupting the infusion should be considered. ATG-Fresenius S treated patients have an increased risk for the development of bacterial, viral, mycotic, and/or parasitic infections. Adequate monitoring and treatment measures are indicated. In patients undergoing stem cell transplantation, monitoring of CMV- and EBV-status and adequate pre-emptive therapy are recommended. During treatment with ATG-Fresenius S, patients should be advised that non-live vaccinations might be less effi cacious. Live-attenuated virus vaccination is contraindicated in immunosuppressed patients. Standard measures to prevent infections resulting from the use of medicinal products prepared using human components include selection of donors, screening of individual donations for specifi c markers of infection and the inclusion of effective manufacturing steps for the inactivation/removal of viruses. Despite this, when medicinal products prepared using human components are administered, the possibility of transmitting infective agents cannot be totally excluded. This also applies to unknown or emerging viruses and other pathogens. The measures taken for ATG-Fresenius S are considered effective for enveloped viruses such as HIV, HBV and HCV. The measures taken may be of limited value against non-enveloped viruses such as HAV and parvovirus B19. Parvovirus B19 infection may be serious for pregnant women (fetal infection) and for individuals with immunodefi ciency or increased erythropoiesis (e.g. haemolytic anaemia). Overdose: ATG-Fresenius S therapy must be discontinued, immediate antimicrobial prophylaxis is recommended and blood counts monitoring and appropriate substitution performed. Interactions: Combination with other immunosuppressive drugs (corticosteroids, purine antagonists, CNIs or mTOR inhibitors) may increase the risk of infection, thrombocytopenia, and anaemia. Patients require careful monitoring. Adaptation of the concomitant immunosuppressive drugs is recommended. Life-attenuated vaccines are contraindicated, other vaccines may result in suboptimal immunisation. Further information: Prescription-only medication. For further information consult full prescribing information. Warning: Keep out of the reach and sight of children. Marketing Authorisation Holder: Fresenius Biotech GmbH, Am Haag 6-7, 82166 Gräfelfi ng, Germany Review Date: March 2011 Source: German SPC


31

Novartis Hungária Kft. H-1114, Budapest, Bartók Béla út 43–47. Tel.: +36 1 457 6690; Fax: +36 1 457 6605

32


1. Újonnan diagnosztizált betegeknek Újonnan diagnosztizált, Philadelphia kromoszóma-pozitív, krónikus myeloid leukaemia (CML) krónikus fázisában Felnőtt betegek kezelésére:

2×

naponta

300 mg

Diagnózis

Terápia

Monitorozás

Mutációk

Komplett molekuláris válasz

Gyógyulás


33

2. Korábbi kezelésre rezisztens vagy intoleráns betegeknek 2 Philadelphia kromoszóma-pozitív CML krónikus és akcelerált fázisában, olyanoknál, akik korábbi kezelésre rezisztenciát vagy intoleranciát mutattak, beleértve az imatinibet Felnőtt betegek kezelésére:

2×

naponta

400 mg

Védelem a progresszió ellen

CML-ben

34 Á lalkalmazási t a lá n o s in felőírás o r máci ó k Rövidített

A terápiás javallatai: Újonnan diagnosztizált, Philadelphia kromoszómapozitív, krónikus myeloid leukaemia (CML) krónikus fázisában - felnőtt betegek kezelésére naponta kétszer 300 mg.**

Philadelphia kromoszóma-pozitív CML krónikus és akcelerált fázisában, olyanoknál, akik korábbi kezelésre rezisztenciát vagy intoleranciát mutattak, beleértve az imatinibet - felnőtt betegek kezelésére naponta kétszer 400 mg. **A naponta kétszer 300 mg-os dózishoz 150 mg-os kapszulák állnak rendelkezésre. A Tasigna® 150 mg -os kapszula (EU/1/07/422/005-006) ára és támogatása jelenleg OEP elbírálás alatt van.

Tasigna® 200 mg kemény kapszula (Novartis) ATC: L01XE08 Hatóanyag: 200 mg nilotinib kemény kapszulánként Terápiás javallatok: A Tasigna® felnőtt betegek kezelésére javallt: - újonnan diagnosztizált, Philadelphia kromoszóma-pozitív, krónikus myeloid leukaemia (CML) krónikus fázisában, - a Philadelphia kromoszóma-pozitív CML krónikus és akcelerált fázisában, olyanoknál, akik korábbi kezelésre rezisztenciát vagy intoleranciát mutattak, beleértve az imatinibet. Adagolás és alkalmazás: A Tasigna® ajánlott dózisa: - az újonnan diagnosztizált, a CML krónikus fázisában lévő betegeknél naponta kétszer 300 mg, - a CML krónikus vagy akcelerált fázisában lévő olyan betegeknél, akik korábbi kezelésre rezisztenciát vagy intoleranciát mutattak, naponta kétszer 400 mg. A kezelést addig kell folytatni, ameddig az a beteg számára előnyös. A naponta kétszer 300 mg-os dózishoz 150 mg-os kapszulák állnak rendelkezésre. A Tasigna®-t naponta kétszer kell szedni, kb. 12 órás időközönként, és nem szabad táplálékkal együtt bevenni. Nem szabad táplálékot fogyasztani a dózis bevétele előtti 2 órában és a dózis bevételét követő legalább egy órában. Azoknak a betegeknek az esetében, akik nem képesek a kapszulát lenyelni, a kapszulák tartalmát egy teáskanálnyi almaszószban el lehet keverni, és azt azonnal be kell venni. Egy teáskanálnyi almaszósznál többet, és az almaszószon kívül más ételt fogyasztani tilos Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Figyelmezetetések: A Tasigna®-kezelés thrombocytopenia, neutropenia és anaemia kialakulásával jár. A myelosuppressio általában reverzíbilis és rendszerint kézbentartható volt a Tasigna®-kezelés időleges felfüggesztésével vagy dóziscsökkentéssel. Az első két hónapban minden második héten, majd azt követően havonta vagy a klinikai igénynek megfelelő gyakorisággal teljes vérképvizsgálatot kell végezni. A Tasigna® óvatosan alkalmazandó olyan betegek esetében, akiknél QT-megnyúlás áll fenn, vagy akiknél jelentős ennek kialakulásának kockázata. (például: ha a nilotinibet nem megfelelő módon szedik erős CYP3A4 inhibitorokkal és/vagy olyan gyógyszerekkel és/vagy ételekkel, amelyek közismerten olyan képességgel rendelkeznek, hogy megnyújtják a QT-távolságot, továbbá hypokalaemia, hypomagnesaemia, veleszületett hosszú QT-szindróma, nem megfelelően kezelt vagy jelentős szívbetegség, nemrégen lezajlott szívinfarktus, pangásos szívelégtelenség, instabil angina, klinikailag jelentős bradycardia, antiarrhythmiás gyógyszerek szedése esetén) A hypokalaemiát, illetve a hypomagnesaemiát a Tasigna® alkalmazásának megkezdése előtt korrigálni, majd a kezelés alatt rendszeresen ellenőrizni kell. Olyan Tasigna®-t kapó betegeknél, akiknek az anamnézisében szívbetegség vagy jelentős kardiális rizikófaktor szerepel, nem gyakran (0,1-1%) hirtelen halálról számoltak be. Májkárosodott betegeket óvatosan kell kezelni. A májkárosodásnak mérsékelt hatása van a nilotinib farmakokinetikájára. Óvatosság ajánlott olyan betegek esetében, akiknél a kórtörténetben pancreatitis szerepel. A Tasigna® nem vehető be táplálékkal együtt. A Tasigna®-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van. Fogamzóképes életkorú nőknek hatékony fogamzáságátló módszert kell használniuk a Tasigna®-kezelés folyamán. A nők nem szoptathatnak a Tasigna®-kezelés ideje alatt. Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető. Kerülni kell a grépfrútlé fogyasztását. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: A nilotinib óvatosan alkalmazandó olyan betegek esetében, akiknél QT-megnyúlás áll fenn vagy alakulhat ki. Köztük azon betegekkel, akik antiarrhythmiás gyógyszereket, így amiodaront, dizopiramidot, prokainamidot, kinidint és szotalolt vagy egyéb, esetlegesen QT-megnyúlást előidéző gyógyszereket szednek, mint amilyen a klorokvin, halofantrin, klaritromicin, haloperidol, metadon és moxifloxacin. Az erős CYP3A4-gátlókkal, köztük ketokonazollal, itrakonazollal, vorikonazollal, ritonavirrel, klaritromicinnel és telitromicinnel való egyidejű alkalmazást kerülni kell. A CYP3A4-induktor gyógyszerek (pl. fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál és lyukaslevelű orbáncfű) egyidejű alkalmazása valószínűleg szintén klinikailag jelentős mértékben csökkenti a nilotinib-expozíciót. Klinikai jelentőséggel bíró gyógyszer-gyógyszer interakció a nilotinib és a warfarin között 25 mg warfarin dózisig nagyon valószínűtlen. A Tasigna® egyszeri dózisának adása szájon át alkalmazott midazolámmal egészséges önkéntesek esetében 30%-kal növelte a midazolám-expozíciót. A nilotinib szükség szerint alkalmazható egyidejűleg esomeprazollal vagy más protonpumpa-inhibitorral. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: A kezelés következtében kialakult hematológiai toxicitások közé tartozik a myelosuppressio. Klinikailag releváns Gr.3-4 fokozatú hematológiai mellékhatások újonnan diagnosztizált CML krónikus fázisában: thrombocytopenia (10%), neutropenia (12%) és anaemia (3%), Gr.3-4 fokozatú laboreltérések: lipázemelkedés (6%), SGOT emelkedés (1%), SGPT emelkedés (4%), hypophosphataemia (5%), bilirubinszint emelkedés (4%) fordult elő Fázis III. klinikai vizsgálatban. Pleurális és pericardiális folyadékgyülem a Tasigna®-t kapó betegek <1%-ánál alakult ki. Gastrointestinalis vérzést a betegek <1%-ánál jelentettek. Klinikailag releváns Gr.3-4 fokozatú hematológiai mellékhatások imatinib rezisztens vagy intoleráns, krónikus vagy akcelerált fázisú CML-ben: thrombocytopenia (CP: 30%, AP: 42%), neutropenia (CP: 31%, AP: 42%) és anaemia (CP: 11%, AP: 27%), Gr.3-4 fokozatú laboreltérések: kreatininszint emelkedés (CP: 1%, AP: <1% ), lipázemelkedés (CP: 18%, AP: 18%), SGOT emelkedés (CP: 3%, AP: 2%), SGPT emelkedés (CP: 4%, AP: 4%), hypophosphataemia (CP: 17%, AP: 15%), bilirubinszint emelkedés (CP: 7%, AP: 9%) fordult elő Fázis II. klinikai vizsgálatban A pleuralis és a pericardialis folyadékgyülem, valamint a folyadékretenció szövődményei a Tasigna®-t szedő betegek <1%-ában fordultak elő. Szívelégtelenséget a betegek <1%-a esetében figyeltek meg. Gastrointestinalis vérzést a betegek 1%-a és központi idegrendszeri haemorrhagiát a betegek <1%-a esetében jelentettek. Nem-hematológiai mellékhatások, mely a betegek >5 %-ában jelentkezett: nagyon gyakori fejfájás, hányinger, székrekedés, hasmenés, kiütés, viszketés, fáradtság, gyakori: étvágytalanság, hányás, felhasi fájdalom, hasi fájdalom, alopecia, száraz bőr, erythema, myalgia, arthralgia, izomspazmus, csontfájdalom, végtagfájdalom, gyengeség, perifériás ödéma. Nem-hematológiai mellékhatások, mely a betegek < 5 %-ában jelentkezett, gyakori: folliculitis, papilloma cutis, lázas neutropenia, pancytopenia, lymphopenia, elektrolit-egyensúly zavar (beleértve a hypomagnesaemiát, hyperkalaemiát, hypokalaemiát, hyponatraemiát, hypocalcaemiát, hypophosphataemiát, hypercalcaemiát, hyperphosphataemiát), diabetes mellitus, hyperglykaemia, hypercholesterinaemia, hyperlipidaemia, depresszió, insomnia, szédülés, hypaesthesia, paraesthesia, szemvérzés, periorbitalis ödéma, szemviszketés, conjunctivitis, szemszárazság, vertigo, angina pectoris, arrhytmia (beleértve az atrioventricularis blokkot, a cardialis fluttert, az extrasystolekat, tachycardiát, pitvarfibrillatiót, bradycardiát), palpitatio, QT-megnyúlás az EKG-n, hypertonia, kipirulás, dyspnoe, terhelésre jelentkező dyspnoe, epistaxis, köhögés, dysphonia, pancreatitis, hasi diszkomfort, hasi disztenzió, dyspepsia, flatulentia, kóros májfunkció, éjszakai izzadás, ekcéma, csalánkiütés, erythema, hyperhidrosis, véraláfutás, acne, dermatitis, bőrszárazság, mozgásszervi eredetű mellkasi fájdalom, mozgásszervi eredetű fájdalom, végtagfájdalom, hátfájás, pollakisuria, mellkasi fájdalom, fájdalom (beleértve a nyakfájást és a hátfájást is), láz, mellkasi diszkomfort, rossz közérzet, csökkent thrombocytaszám, emelkedett amilázszint, emelkedett alkalikus foszfatázszint, emelkedett gamma-glutamil-transzferázszint, emelkedett kreatinin-foszfokinázszint, testtömeg-csökkenés, testtömeg-növekedés. Túladagolás: Néhány szándékos nilotinib-túladagolást írtak le, amikor következményesen neutropenia, hányás és álmosság jelentkezett. EKG-eltéréseket vagy hepatotoxicitást nem írtak le. A jelentett esetekben a betegek meggyógyultak. Túladagolás esetén a beteget megfigyelés alatt kell tartani, és megfelelő szupportív kezelésben kell részesíteni.

EU törzskönyvi szám

ATC-kód

Gyógyszernév

Kiszer.

Fogy.ár (bruttó)

EU/1/07/422/001-004

L01XE08

Tasigna® 200 mg kemény kapszula

112x

990 260 Ft

EÜ kiemelt tám. kategória

EÜ kiemelt támogatás

EÜ kiemelt térítési díj

EÜ 100%: 36/b

989 960 Ft

300 Ft

www.oep.hu, 2012. április 1. Az időközben bekövetkező árváltozásról részletes információt talál a www.oep.hu weboldalon. A gyógyszer alkalmazása előtt kérjük olvassa el a részletes alkalmazási előírást (2010.12.20. Tasigna-X-028; II-029,031-PO-HU) is! Novartis Hungária Kft. (Pharma részleg), 1114 Budapest, Bartók Béla u. 43-47.: tel: 06-1-457-6500 * 1. Saglio et al Nilotinib versus Imatinib for Newly Diagnosed Chronic Myeloid Leukemia N Engl J Med. 2010;362(24):2251-2259; 2. Nilotinib is effective in patients with chronic myeloid leukemia in chronic phase after imatinib resistance or intolerance: 24-month follow-up results Hagop M. Kantarjian,et al BLOOD, 27 JANUARY 2011 _ VOLUME 117, NUMBER 4; 3. M. Breccia, G. Alimena, Nilotinib and dasatinib first-line: Are we ready for imatinib replacement? Leukemia Research Received 25 January 2011; accepted 3 February 2011. Available online 25 February 2011

TAS01/2012JAN

Novartis Hungária Kft. H-1114, Budapest, Bartók Béla út 43–47. Tel.: +36 1 457 6690; Fax: +36 1 457 6605


35

500 mg/m2 MabThera® * plusz kemoterápia =

HOSSZANTARTÓ REMISSZIÓ A CLL KEZELÉSÉBEN

1, 2

Minőségi és mennyiségi összetétel: 100 mg rituximab 10 ml-ben (10 mg/ml) egyszerhasználatos injekciós üvegenként, 500 mg rituximab 50 ml-ben (10 mg/ml) egyszerhasználatos injekciós üvegenként. Gyógyszerforma: koncentrátum oldatos infúzióhoz. Terápiás javallatok: Onkohaematológia: CD20 pozitív, diffúz, nagy B-sejtes non-Hodgkin Iymphomában, CHOP kemoterápiával kombinálva. Előzetesen nem kezelt, III-IV. stádiumú, follicularis Iymphomában kemoterápiával kombinálva. Indukciós terápiára reagáló follicularis lymphomában szenvedő betegek fenntartó kezelésére. lll-IV. stádiumban lévő kemorezisztens vagy kemoterápia után másodszor, vagy többedszer recidiváló folliculáris lymphoma kezelésére. Chronicus lymphocytás leukaemiában (CLL): kemoterápiával kombinálva a korábban nem kezelt és relapszusos/refrakter chronicus lymphocytás leukaemiában szenvedő betegek kezelésére. A hatásosságra és biztonságosságra vonatkozóan korlátozott számú adat áll rendelkezésre olyan betegek esetén, akiket előzőleg monoklonális antitestetekkel, köztük MabThera-val kezeltek, vagy olyan betegeknél akik az előzőleg adott MabThera és kemoterápia kombinációjára nem reagáltak. Reumatológia: metotrexáttal (MTX) kombinálva súlyos, aktív rheumatoid arthritis kezelésére olyan felnőtt betegek esetében, akik nem reagáltak megfelelő módon vagy intoleranciát mutattak más, a betegség progresszióját befolyásoló reuma-ellenes (DMARD) szerrel történő kezelésre, beleértve egy vagy több tumornekrózis faktor (TNF) gátló terápiát is. Adagolás és alkalmazás módja: Onkohaematológia: 375 mg/testfelszín m2 iv. a kemoterápia 1. napján, 8 cikluson keresztül, a kemoterápia glükokortikoid komponense után.(Diffúz, nagy B-sejtes non-Hodgkin lymphoma kezelésére, folliculáris lymphoma indukciós kezelésére), vagy 375 mg/testfelszín m2 iv.,3 havonta egyszer, a betegség progressziójáig vagy legfeljebb 2 évig (relabált folliculáris lymphoma fenntartó kezelésére az indukcióra reagálóknál), 375 mg/testfelszín m2 iv.,2 havonta max. 2 évig (FL elsővonalbeli fenntartó kezelésére) vagy 375 mg/testfelszín m2, iv. hetente egyszer, négy egymást követő hétig (recidiváló follicularis lymphoma indukciós kezelésére és relapszusos/refrakter follicularis lymphomában szenvedő betegeknél, akik reagáltak a korábbi MabThera monoterápiára). CLL: 375mg/ m2 infúzió az 1. ciklus 0. napján, 500 mg/m2 inf. a 2–6. ciklus 1.napján. A kemoterápiát a MabThera infúzió után kell alkalmazni. Reumatoid arthritis: 1000 mg iv. infúzióban, majd ezt követi egy második 1000 mg-os iv. infúzió két hét múlva. A kezelés előtt iv. metilprednizolon premedikáció szükséges. Ellenjavallatok: a készítmény bármely összetevőjével vagy egér fehérjével szembeni túlérzékenység, aktív fertőzések. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: láz, asthenia, fejfájás, fájdalom, kipirulás, hypotensio, hypertensio, tachycardia, arrhythmia, GI.tünetek, vérkép elváltozások, angioödéma, perifériás ödéma, myalgia, arthralgia, szédülés, paraesthesia, szorongás, agitáció, bronchospasmus, rhinitis, köhögés, dyspnoe, pruritus, kiütés, izzadás, vírusos és bakteriális fertőzések, bronchitis, a már meglévő Kaposi-sarcoma progressziója. Figyelmeztetések: Progresszív multifokális leukoencephalopathia, citokin felszabadulási és tumor lízis szindróma, szívbetegség, onkológiai kezeléseknél hepatitis B reaktiválódása. A MabThera hatásossága és biztonságossága gyermekek kezelésében nem igazolt. Tárolás: 2-8 °C között Rendelhetőség: „Sz” TB támogatás mértéke: 100 % Onkohaematológia: Magyar Közlöny 2012. évi 1. szám: EÜ100 8/r. 180. o. EÜ100 54. 218.o.EÜ100 57. 220. o. www.oep.hu Reumatológia: Magyar Közlöny 2012. évi 1. szám: EÜ100 26/c 191. o. www.oep.hu Fogyasztói ár: MabThera 100 mg 2x: 145.761.- Ft, MabThera 500 mg1x: 363.130.- Ft EU tkvi szám: EU/1/98/067/001, EU/1/98/067/002 Bővebb információért kérjük olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását! (2011. 12. 14.) * 1. ciklus: 375 mg/m2, 2–6. ciklus: 500 mg/m2 1 Hallek M. et al: Lancet 201 0; 376:11 64-74. 2 Robak T. et al: J Clin Oncol 201 0 Apr 1 :28(1 0) 1 756-65

További információ:

Roche Magyarország Kft. 2040 Budaörs, Edison u. 1. Tel: +36 23 446 800 Fax: +36 23 446 860 Email: [email protected] Internet: www.roche.hu

MABO/2012/P105

MabThera 100 mg, 500 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz

36


Amgen Kft. 1054 Budapest, Szabadság tér 7. Tel.: 354-4700 Fax: 354-4701 Minden jog fenntartva. HU-AMG-014-2011 A dokumentum lezárásának idôpontja: 2011. december 1.

Lymphoma Konferencia. Szeged május Hotel Forrás

Recommend Documents