LETNÝ SEMESTER AKADEMICKÝ ROK

STN P ISO/TS 22003 Systémy manažérstva bezpečnosti potravín Požiadavky na orgány vykonávajúce audity a certifikácie systémov manažérstva bezpečnosti potravín 541P422 Akreditácia a certifikácia v potravinárstve (POVINNÝ PREDMET) LETNÝ SEMESTER AKADEMICKÝ ROK 2015/2016 Katedra hygieny a bezpečnosti potravín FBP, SPU Nitra

Ing. Peter Zajác, PhD.

1

Osnova •

Obsah normy

Katedra hygieny a bezpečnosti potravín FBP, SPU Nitra

2

Úvod •

Túto technickú normu používajú orgány, ktoré vykonávajú audity a certifikácie SMBP podľa - ISO 22000 - alebo inej podobnej normy

•

Obsahuje požiadavky na CO vykonávajúce audity v oblasti SMBP.

•

Určuje pravidlá týkajúce sa auditu a certifikácie zhody SMBP s príslušnou normou

•

Certifikačná činnosť zahŕňa v sebe audit SMBP organizácie.

•

Zhoda SMBP organizácie podľa konkrétnej normy sa osvedčuje certifikátom.


3

Úvod •

Potravinársky podnik ktorý chce byť certifikovaný zavedie vlastné manažérske systémy (kvality, SMBP, BOZP, enviromentálne ...)

•

môže rozhodovať o vzájomnom usporiadaní prvkov týchto systémov okrem prípadov, ak by to odporovalo požiadavkám právnych predpisov.

•

Stupeň integrácie jednotlivých prvkov systémov manažérstva sa môže v jednotlivých organizáciách líšiť.

•

Certifikačné orgány to musia zohľadniť


4

Úvod • Táto technická špecifikácia sa v mnohých bodoch odkazuje na požiadavky uvedené v norme ISO/IEC 17021: 2006.


5

Predmet normy

Certifikácia SMBP je posudzovanie zhody treťou stranou


6

Predmet normy •

Certifikácia SMBP nie je osvedčením bezpečnosti alebo vhodnosti výrobkov organizácie pre potravinársky reťazec.

•

Norma ISO 22000 však vyžaduje, aby organizácia svojím systémom manažérstva spĺňala všetky príslušné požiadavky noriem a zákonov týkajúcich sa bezpečnosti potravín.

•

Certifikácia podľa normy ISO 22000 je certifikáciou systému manažérstva a nie výrobkovou certifikáciou!


7

Definície Analýza rizík a kritické kontrolné body; HACCP: systém, ktorý identifikuje, hodnotí a kontroluje riziká významné pre bezpečnosť potravín Systém manažérstva bezpečnosti potravín; SMBP (angl. food safety management system FSMS): súbor vzájomne prepojených alebo interagujúcich prvkov na vytvorenie a plnenie politiky a cieľov, ktorým sa v organizácii priamo usmerňuje a riadi vo vzťahu k bezpečnosti potravín


8

Nestrannosť • Certifikačný orgán a ani nijaká časť tej istej právnickej osoby nesmie ponúkať alebo vykonávať konzultácie analýzy rizík, SMBP alebo SM! • Audítor, ktorý vykonal takéto konzultácie nesmie do dvoch rokov od skončenia konzultácií, vykonať certifikačný audit. • Považuje sa to za závažné porušenie nestrannosti.


9

Požiadavky na zdroje Odborná spôsobilosť vedenia organizácie a jej personálu • CO musí mať postupy na zaistenie toho, že osoby podieľajúce sa na auditoch a certifikácii primerane poznajú tie kategórie produktov, ktorých auditovaním sú poverované.


10

Kód kategórie

Kategória

Príklad odboru

A

Farmárstvo 1 (živočíchy)

B

Farmárstvo 2 (rastliny)

C

Spracovanie 1 (nestále produkty živočíšneho pôvodu) vrátane všetkých činností nasledujúcich po farmárstve, napr. zabíjanie zvierat

D

Spracovanie 2 (nestále produkty rastlinného pôvodu)

E

Spracovanie 3 (výrobky s dlhou Termosterilizované konzervy, pečivo, slané pochúťky, oleje, skladovateľnosťou pri bežnej teplote) pitná voda, nápoje, cestoviny, cukor, soľ

F

Výroba krmív

Krmivá pre hospodárske zvieratá, krmivá pre ryby

G H

Stravovanie Distribúcia

Hotely, reštaurácie Maloobchodné prevádzky, obchody, veľkosklady

I

Služby

J L

Preprava a skladovanie Výroba strojov Výroba (bio) chemikálií

M

Výroba obalových materiálov

Zásobovanie vodou, čistenie, kanalizácie, odstraňovanie odpadu, vývoj výrobkov, procesov a strojov, veterinárna služba Preprava a skladovanie Technologické zariadenia, predajné automaty Prídavné látky, vitamíny, pesticídy, liečivá, hnojivá, čistiace chemikálie, biologické kultúry Obalový materiál

K


Chov zvierat, chov rýb, produkcia vajec, včelárstvo, rybolov, poľovníctvo, lov živej zveri Ovocinárstvo, zeleninárstvo, pestovanie obilia, pestovanie korenín, záhradkárstvo Mäsové, hydinové, vaječné, mliečne a rybie výrobky

Čerstvé ovocie a čerstvé šťavy, chemicky konzervované ovocie, čerstvá zelenina, chemicky konzervovaná zelenina

11

Štruktúra zamestnancov CO Osoby podieľajúce sa na certifikačnej činnosti Preskúmavajúci zmluvu

Rozhodujúce o uznaní certifikácie

Audítori

Špecialisti


12

Osoby podieľajúce sa na certifikačných činnostiach •

Musia mať tieto vlastnosti:

a) etická (férová, pravdivá, úprimná, priama a diskrétna); b) otvorená (ochotná vziať do úvahy iný názor alebo pohľad); c) diplomatická (taktná pri komunikovaní s ľuďmi); d) pozorná (aktívne si uvedomuje fyzické okolnosti a činnosti); e) vnímavá (intuitívne si uvedomuje a je schopná rozumieť situáciám); f) prispôsobivá (ľahko pristupuje k rôznym situáciám); g) cieľavedomá (vytrvalá, sústredená na dosiahnutie cieľa); h) rozhodná (včas dospeje k záverom založeným na logickom zdôvodnení a analýze)

i) dôveryhodná (koná a pôsobí dojmom nezávislosti, pričom účinne spolupracuje s inými). Katedra hygieny a bezpečnosti potravín FBP, SPU Nitra

13

Osoby vykonávajúce preskúmanie zmluvy • Vzdelanie: musia mať najmenej úplné stredoškolské vzdelanie • Školenia v oblasti bezpečnosti potravín: - zásady HACCP - zásady PRP - články normy • Školenie v oblasti auditovania - zásady HACCP - ISO 19011.


14

Osoby vykonávajúce preskúmanie zmluvy • •

Odborná spôsobilosť: preukázali schopnosť uplatňovať vedomosti a zručnosti v týchto oblastiach: a) v klasifikácii kategórie a odboru potravinárskeho reťazca žiadateľa; b) v hodnotení výrobkov, procesov a techník žiadateľa; c) vo výbere audítora SMBP podľa odbornej spôsobilosti a požiadaviek; d) v určovaní času auditu a požiadaviek na jeho trvanie; e) v pravidlách a postupoch CO týkajúcich sa preskúmania zmluvy.


15

Osoby rozhodujúce o uznaní certifikácie • Musia mať rovnaké vzdelanie ako audítor. • nemusia mať audítorskú prax ani si ju nemusia udržiavať.


16

Audítori • Vzdelanie: vysokoškolské vzdelanie v oblasti mikrobiológie a všeobecnej chémie a z oblasti v ktorej vykonávajú audit. • Školenia v oblasti bezpečnosti potravín: - zásady HACCP - zásady PRP - články normy • Školenie v oblasti auditovania - zásady HACCP - ISO 19011.


17

Audítori - Prax •

CO musí zaručiť, že audítor má: - najmenej 5 rokov praxe v príslušnom odbore (potravinárskom) na plný úväzok, - z toho najmenej 2 roky vo funkcii zabezpečovania kvality alebo bezpečnosti potravín

•

Požadovaný počet rokov praxe v príslušnom odbore sa môže znížiť o jeden rok, ak audítor v tomto odbore dosiahol vysokoškolské vzdelanie.


18

Audítori - prax •

Audítor musí absolvovať v uplynulých 3 rokoch najmenej 12 dní auditu SMBP najmenej v 4 organizáciách pod vedením kvalifikovaného audítora.

•

Pri rozšírení kvalifikácie CO musí preukázať, že audítor má: – 6 mesiacov odbornej praxe v novej oblasti, alebo – 4 audity SMBP pod dohľadom kvalifikovaného audítora v novej oblasti.

•

Na udržanie kvalifikácie audítora CO musí zaručiť že audítor mal: – najmenej 5 externých auditov za rok, z čoho najmenej 2 musia byť audity SMBP, alebo – najmenej 4 externé audity SMBP v prevádzke alebo 10 dní auditu SMBP za rok.


19

Audítori - Odborná spôsobilosť • O odbornej spôsobilosti audítora sa musia viesť záznamy • CO musí poskytnúť dôkaz o úspešnom hodnotení.


20

Audítori - Odborná spôsobilosť •

CO musí zaistiť preukázanie schopnosti audítorov aplikovať poznatky a zručnosti v týchto oblastiach: a) v aktuálnych zásadách HACCP; b) v porozumení PRP; c) v identifikácii rizík pre bezpečnosť potravín; d) v implementácii a manažovaní rizík pre bezpečnosť potravín, kritických kontrolných bodov (CCP) a v schopnosti hodnotiť účinnosť zvolených kontrolných opatrení; e) v náprave a nápravných opatreniach, ktoré sa majú prijať v súvislosti s bezpečnosťou potravín; f) v hodnotení potenciálnych rizík pre bezpečnosť potravín vzťahujúcich sa na dodávateľský reťazec potravín; g) v zákonoch a nariadeniach týkajúcich sa bezpečnosti potravín v takej miere, že sú schopné vykonať účinný audit SMBP;


21

Audítori - Odborná spôsobilosť h) vo výrobkoch, postupoch a technikách; i) v požiadavkách príslušného systému manažérstva bezpečnosti potravín; j) v príslušných technických normách; k) v hodnotení a preskúmaní správy z auditu z hľadiska presnosti a úplnosti; l) v hodnotení a preskúmaní účinnosti nápravných opatrení; m) v certifikačnom procese.


22

Audítori - Odborná spôsobilosť Audítor musí: a) ovládať techniku auditovania b) pochopiť rozsah auditu a aplikovať kritériá auditu c) pochopiť prevádzkové súvislosti organizácie d) poznať zákony, nariadenia a iné požiadavky a pracovať s požiadavkami, ktoré sa týkajú auditovanej organizácie


23

Špecialisti • Vzdelanie: vedomosti zodpovedajúce vysokoškolskému vzdelaniu v oblasti auditu • Prax: v odbore • Odborná spôsobilosť: musia ju preukázať


24

Určenie členov tímu audítorov • CO musí zaručiť, že tím audítorov SMBP má požadovanú odbornú spôsobilosť na aplikáciu PRP a HACCP • Môžu sa používať externí audítori (musia sa viesť osobné záznamy)


25

Požiadavky na prístup k informáciám • Certifikačné dokumenty musia presne identifikovať, ktoré činnosti sa certifikujú,


26

Požiadavky na proces •

CO musí presne špecifikovať rozsah certifikácie

•

CO nesmie vylúčiť časť procesov, odborov, výrobkov alebo služieb z rozsahu certifikácie, ak tieto procesy, odbory, výrobky alebo služby majú vplyv na bezpečnosť potravín konečných výrobkov.

•

CO musí mať postup na určovanie dní, času a ročného obdobia auditu tak, aby tím audítorov mal možnosť auditovať organizáciu počas prevádzky


27

Požiadavky na proces •

CO musí mať postup na určenie času trvania auditu,

•

Čas trvania auditu určený CO a jeho zdôvodnenie sa musí zaznamenať.

• Čas auditu závisí od: a) požiadavky príslušnej normy SMBP; b) veľkosť a zložitosť auditovanej organizácie; c) technologické a právne súvislosti; d) všetky dodávateľsky zabezpečené činnosti obsiahnuté v rozsahu SMBP; e) výsledky predchádzajúcich auditov; f) počet prevádzok a hľadisko multiplikovaných prevádzok.


28

Požiadavky na proces • Certifikácia multiplikovaných prevádzok a) b) c) d) e) f)

všetky tá istá činnosť, na území toho istého štátu; jednotné, centrálne riadené SMBP, interný audit sa vykonal v každej prevádzke počas troch rokov, interný audit v každej prevádzke po certifikácii; interné audity podľa ISO 22000 ... zistenia auditu indikátory pre všetky prevádzky


29

Požiadavky na proces • CO musí vypracovať písomnú správu o každom audite. • Správa sa musí zakladať na príslušných usmerneniach uvedených v norme ISO 19011. • Tím audítorov môže identifikovať príležitosti na zlepšenie, ale nesmie odporúčať konkrétne riešenia. • Autorstvo správy z auditu si musí zachovať certifikačný orgán.


30

Prvotný audit a certifikácia - Žiadosť • CO musí požiadať organizáciu žiadateľa o poskytnutie podrobných informácií týkajúcich sa technologických liniek, štúdie HACCP a počtu pracovných zmien.


31

Prvotný audit a certifikácia - Preskúmanie žiadosti • CO žiadosť preskúma • Doplnenie žiadosti ...


32

Prvotný certifikačný audit •

Prvotný certifikačný audit SMBP sa musí viesť v dvoch etapách

•

Prvá etapa auditu musí preskúmať dokumentáciu SMBP (v prevádzke klienta)

•

Klient musí byť informovaný o tom, že výsledky prvej etapy auditu môžu viesť k odkladu alebo odmietnutiu druhej etapy auditu.

•

Auditované činnosti sa už nemusia auditovať v druhej etape, musí sa to však uviesť v správe o audite

•

Časový úsek medzi prvou a druhou etapou auditu by nemal byť dlhší ako 6 mesiacov.

•

Druhá etapa je zameraná na výrobu Katedra hygieny a bezpečnosti potravín FBP, SPU Nitra

33

Minimálny čas trvania auditu •

Zahŕňa čas na prvú aj druhú etapu auditu prvotnej, ale nezahŕňa čas na prípravu na audit ani čas na napísanie správy.

•

Dozorný audit = 1/3 času prvotného auditu (najmenej 0,5 dňa).

•

Audit na obnovenie certifikátu 2/3 času prvotného auditu (najmenej 0,5 dňa).


34

Príloha B (informatívna) Výpočet času trvania auditu prvej certifikácie • Minimálny čas trvania auditu pre jednu prevádzku, Ts: Ts = (D + H + MS + FTE), kde: D je základný čas trvania auditu na mieste; H sú ďalšie dni auditu za štúdie HACCP; MS dni auditu za doterajšiu neexistenciu relevantného systému manažérstva; FTE dni auditu za počet zamestnancov. •

Minimálny čas trvania auditu pre každú ďalšiu prevádzku, Tm: Tm = Ts × 50/100.


35


36

LETNÝ SEMESTER AKADEMICKÝ ROK

Recommend Documents