11862316001V17.0
Ca Calcium
Rendelési információk REF
CONTENT
11730240 216 04580664 190 04580699 190
Calcium ([1] 6 x 63 mL, [2] 6 x 29 mL) Calcium ([1] 6 x 250 mL) Calcium ([2] 6 x 112 mL)
11929801 216 11929828 216
Calcium ([1] 4 x 653 mL) Calcium ([2] 4 x 273 mL)
11489216 216 10759350 190 10759350 360 10171743 122 12149435 122 12149435 160 10171778 122 12149443 122 12149443 160 05117003 190 05947626 190 05947626 160 05117216 190 05947774 190 05947774 160
Calcium ([1] 12 x 50 mL, [2] 6 x 43 mL) Calibrator f.a.s. (12 × 3 mL) Calibrator f.a.s. (12 × 3 mL, USA) Precinorm U (20 × 5 mL) Precinorm U plus (10 × 3 mL) Precinorm U plus (10 × 3 mL, USA) Precipath U (20 × 5 mL) Precipath U plus (10 × 3 mL) Precipath U plus (10 × 3 mL, USA) PreciControl ClinChem Multi 1 (20 x 5 mL) PreciControl ClinChem Multi 1 (4 x 5 mL) PreciControl ClinChem Multi 1 (4 x 5 mL, USA) PreciControl ClinChem Multi 2 (20 x 5 mL) PreciControl ClinChem Multi 2 (4 x 5 mL) PreciControl ClinChem Multi 2 (4 x 5 mL, USA)
Olyan analizátor(ok), amely(ek)en a készlet(ek) alkalmazható(k) Roche/Hitachi MODULAR P Roche/Hitachi MODULAR P, MODULAR D Roche/Hitachi MODULAR D Roche/Hitachi 902 Code 401 Code 401 Code 300 Code 300 Code 300 Code 301 Code 301 Code 301 Code 391 Code 391 Code 391 Code 392 Code 392 Code 392
11930630 001 Chimneys (kémények) Egyes feltüntetett analizátorokhoz és készletekhez nem feltétlenül lehet minden országban hozzáférni. További rendszeralkalmazásokról a helyi Roche Diagnostics képviselet adhat információt. Magyar Rendszerinformáció Roche/Hitachi MODULAR P analizátor esetén: ACN 706; ACN 726 (kivéve USA). Roche/Hitachi MODULAR D analizátor esetén: ACN 726 (USA kód 706). Felhasználás In vitro teszt a kalcium mennyiségi meghatározására humán szérumból, plazmából és vizeletből, Roche automata klinikai kémiai analizátorokon. Összegzés1,2,3,4,5 A kalcium mennyisége egy felnőtt szervezetében valamivel 1 kg (25000 mmol) felett van, ez a testsúly kb. 2 %-a. Ebből 99 % - kalcium hidroxiapatit formában - a csontokban, és 1 %-nál kevesebb az intracelluláris (ICS) vagy extracelluláris térben (ECS) található. A kalciumszint az ECS-ben (kb.100 mmol) dinamikus egyensúlyban van a gyorsan cserélhető csont-kalciummal. A kalcium ionok befolyásolják a szívés a vázizom kontraktilitását, és nélkülözhetetlenek az idegrendszer számára. Továbbá, fontos szerepet játszanak a véralvadásban és a csont mineralizációban. Plazmában a kalcium jelentős része (kb. 40 %) fehérjékhez kötődik, 10 % anorganikus komplexeket képez, és 50 % szabad (ionizált) kalciumként van jelen. A szervezet kalcium egyensúlyát a parathormon (PTH), a kalcitriol (CT), és a kalcitonin szabályozza. A teszt a hipokalcémia (kalcium hiány) és a hiperkalcémia (kalcium többlet) diagnózisára és monitorozására használható, szérum mintát használva. A hipokalcémia latens, vagy manifeszt tetániát, illetve oszteomaláciát okoz. Hipokalcémiát okozhat a parathormon hiánya, vagy elégtelen működése és az elégtelen D-vitamin képződés. Hiperkalcémiát okozhat a kalcium fokozott mobilizációja a csontrendszerből (oszteoporózis), vagy a bélből történő fokozott felszívódás. Főként primer hiperparatireózis (pHPT), vagy emlő-, prosztata-, pajzsmirigy- és bronchus karcinóma csontáttéte idézi elő. A vizelet kalcium meghatározás jelentősége a hiper- és hipokalcuria elkülönítése, valamint a vesekő differenciál diagnózisa. 2013-05, V 17.0 Magyar
Az atomabszorpciós spektrometrián (AAS) kívül, komplexometriás módszereket is használnak a kalcium meghatározására. Az itt ismertetett kalcium meghatározás azon alapul, hogy a kalcium alkalikus oldatban reagál az o‑krezolftalein komplexszel. A magnézium zavaró hatását a 8‑hidroxi-kinolin védi ki. A módszer alapelve5 Kolorimetriás módszer, végpont meghatározással és mintavakkal. ▪ ▪
Minta és R1 hozzáadása: R2 hozzáadása és a reakció elindulása: alkalikus oldat
kalcium + o-krezolftalein komplexon
kalcium + o-krezolftalein komplex
A képződött lila komplex színintenzitása egyenesen arányos a kalcium koncentrációval és fotometriásan mérhető. Reagensek – munkaoldatok R1
Etanol-amin puffer: 1 mol/L, pH 10.6
R2
o-krezolftalein komplexon: 0.3 mmol/L; 8‑hidroxi-kinolin: 13.8 mmol/L; sósav: 122 mmol/L
Óvintézkedések és figyelmeztetések In vitro diagnosztikai felhasználásra. A laboratóriumi reagensek kezelésénél szükséges normál óvintézkedéseket kell foganatosítani. A keletkező hulladékanyagokat a helyi előírásoknak megfelelően kell kezelni. Szakmai felhasználóknak a biztonsági adatlapot kérésre megküldjük. A készlet olyan összetevőket tartalmaz, amelyek az 1999/45/EK európai irányelv szerint az alábbi minősítésűek: 1/5
11862316001V17.0
Ca Calcium
Xi
Irritáló
Az R1 reagens 2‑amino-etanolt tartalmaz
Vizelet: 24 órás gyűjtött vizelet: A gyűjtőedénybe tegyenek 10 mL sósavat (6 mol/L), vagy a gyűjtés után savasítsák (pH < 2.0) a vizeletet, hogy feloldódjanak a kalciumsók.7 Eltarthatóság:6
15‑25 °C‑on 2 nap 2‑8 °C‑on 4 nap
C
Maró
(-15)‑(-25) °C-on 3 hét
Az R2 reagens sósavat tartalmaz.
A kicsapódásokat tartalmazó mintákat a mérés elvégzése előtt centrifugálni kell.
R 35 (R2)
Súlyos égési sérülést okoz.
A gyártó által biztosított anyagok Lásd a "Reagensek, munkaoldatok" részt.
R 36/37/38 (R1)
Szem- és bőrizgató hatású, izgatja a légutakat.
S 26
Ha szembe jut, bő vízzel azonnal ki kell mosni, és orvoshoz kell fordulni.
További szükséges (de a csomagban nem található) anyagok Lásd a "Rendelési információk" c. részt
S 36/37/39
Megfelelő védőruházatot, védőkesztyűt és szem/arcvédőt kell viselni.
S 45
Baleset vagy rosszullét esetén azonnal orvost kell hívni (ha lehetséges, a címkét meg kell mutatni).
USA-beli felhasználóknak: Az R1 és az R2 reagens egyaránt maró hatású. Ügyfélszolgálati telefonszám: nemzetközi: +49-621-7590, USA: +1-800-428-2336 A reagensek kezelése R1: Felhasználásra kész R2: Felhasználásra kész A felnyitott R1 reagens abszorbeálja a légköri CO2-t, ami a kalibráció stabilitásának csökkenéséhez vezet. A készlethez ezért színkódolt kéményeket kell alkalmazni, amelyek csökkentik a reagensek CO2felvételét. A kéményeket közvetlenül a megfelelő reagensfiolá(k)ba kell helyezni: fehér = R1. A kéményeket később a készlet más reagensfioláihoz is fel lehet használni. A kéményt azonban a két felhasználás között nem szabad lemosni, nehogy a reagens ill. a reagensoldat mosóoldattal ill. vízzel szennyeződjék. A kéményeket az összes rendszeren fel lehet használni. Tárolás és eltarthatóság A felnyitatlan készlet összetevői: 15‑25 °C-on: a lejárati dátumig R1:
Felnyitva és hűtve az analizátoron: 6 hét
R2:
Felnyitva és hűtve az analizátoron: 90 nap
Mintagyűjtés és -előkészítés Mintagyűjtéshez és -előkészítéshez csak a megfelelő csöveket ill. gyűjtőedényeket szabad alkalmazni. Csak az alábbi mintatípusokat vizsgáltuk meg, és találtuk megfelelőnek. Szérum Plazma: Heparinos plazma. Ne használjanak oxalátos, EDTA-s vagy citrátos plazmát. A felsorolt mintatípusokat a vizsgálat idején kereskedelmi forgalomban elérhető mintavételi csövek egy kiválasztott csoportjával vizsgáltuk, vagyis nem az összes gyártó összes beszerezhető csövét teszteltük. Az egyes gyártók mintavételi rendszerei ezektől eltérő anyagokat tartalmazhatnak, amelyek esetenként hatással lehetnek a teszteredményekre is. A primer csövekből (mintavételi rendszerek) történő mintafeldolgozás során a cső gyártójának az előírásai szerint kell eljárni. Eltarthatóság:6
15‑25 °C‑on 7 nap 2‑8 °C-on 3 hét (-15)‑(-25) °C-on 8 hónap
▪ ▪
0.9 %-os NaCl oldat Általános laboratóriumi felszerelés
A vizsgálat elvégzése Akkor lesz csak optimális a vizsgálat teljesítménye, ha követik a jelen dokumentumnak az adott analizátorra vonatkozó előírásait. Az analizátor‑specifikus utasításokkal kapcsolatban használja a megfelelő felhasználói kézikönyvet. A Roche nem vizsgálja ill. garantálja az általa nem validált alkalmazások hatékonyságát, arról a felhasználónak magának kell gondoskodnia. Kalibráció Visszavezethetőség: Ezt a módszert az SRM 956 referenciaanyaggal szemben hitelesítették. S1: 0.9 %-os NaCl oldat S2: C.f.a.s. (Calibrator for automated systems) Kalibráció gyakorisága 2‑pontos kalibrációt javaslunk: ▪ ▪ ▪ ▪
3 naponta, ha a reagensfiolák 3 napnál hosszabb ideig vannak az analizátoron reagensfiola-csere után, ha a kitárolt fiolák 3 napnál hosszabb ideig voltak az analizátoron reagenslot-váltás után ha a minőség-ellenőrzési eljárások után szükséges
Minőség-ellenőrzés Szérum/plazma Minőségellenőrzésre a "Rendelési információk" c. részben felsorolt kontrollanyagokat kell használni. Ezeken kívül más megfelelő kontrollanyagok is alkalmazhatók. Vizelet Megfelelő kontrollanyagot kell használni. A kontrollintervallumokat-és -értékhatárokat az egyes laboratóriumok egyedi követelményeihez kell igazítani. A kapott értékeknek a meghatározott határértékeken belülre kell esniük. Minden laboratóriumnak meg kell határoznia, hogy milyen korrekciós intézkedéseket kell tenni olyankor, ha a mért értékek kívül esnek a megadott értékhatárokon. A minőség-ellenőrzésre vonatkozó helyi és kormányzati előírásokat kell követni. Számítás Az analizátor automatikusan kiszámolja mindegyik minta analitkoncentrációját. Átváltási tényezők:
mmol/L x 4.01 = mg/dL mg/dL x 0.249 = mmol/L
24 órás vizeletkutatások esetén a kapott koncentráció‑értéket meg kell szorozni a 24 óra alatt gyűjtött mennyiséggel, hogy az eredményt mg/24 h ill. mmol/24 h mértékegységben kapják meg. 2/5
2013-05, V 17.0 Magyar
11862316001V17.0
Ca Calcium
Korlátozások – interferencia Kritérium: Reprodukálhatóság az eredeti érték ± 10 %-on belül. Szérum/plazma Ikterusz:8 A konjugált és a nem-konjugált bilirubinnal 60-as I-indexig (konjugált és nem-konjugált bilirubin koncentráció kb.: 1026 µmol/L ill. 60 mg/dL) nincs jelentősebb interferencia. Hemolízis:8 1000-es H-indexig (hemoglobin koncentráció kb.: 621 µmol/L ill. 1000 mg/dL) nincs jelentősebb interferencia. Lipémia (Intralipid):8 1000-es L-indexig nincs jelentősebb interferencia. Az L-index (amely a turbiditásnak felel meg) és a triglicerid-koncentráció között gyenge a korreláció. A stroncium-sókat tartalmazó gyógyszerek jelentős mértékben magasabb kalcium-értékeket okozhatnak. Az MRI (Magnetic Resonance Imaging - mágneses rezonanciás képalkotás) vizsgálathoz intravénásan beadott kontrasztanyag olyan kelátkomplexeket tartalmaz, melyek interferálhatnak a kalcium meghatározással. A kalcium-értékek gyors csökkenését figyeltek meg gadodiamid (GdDTPA‑BMA) beadásakor. A gyártó előírásait kell követni, különös tekintettel a kontrasztanyag kiürülési idejéről közölt adatokra. Rendkívül ritkán a gammopátia - különösen az IgM típusú (Waldenström makroglobulinémia) - megbízhatatlan eredményeket okozhat.9 Diagnosztikai célokra az eredményeket mindig a beteg kórtörténetével, klinikai vizsgálataival és egyéb leleteivel együtt kell értelmezi. Vizelet A stroncium-sókat tartalmazó gyógyszerek jelentős mértékben magasabb kalcium-értékeket okozhatnak. SZÜKSÉGES TEVÉKENYSÉG Speciális átmosás programozása: Ha Roche/Hitachi analizátorokon bizonyos vizsgálatok követik egymást, akkor speciális átmosási lépéseket kell közéjük iktatni. Bővebb információ erről az Átszennyezés elkerülési lista (Carry‑over evasion list) és a kezelői kézikönyv legújabb verziójában olvasható. USA felhasználók a speciális átmosási előírásokat a Speciális átmosások programozása (Special Wash Programming) c. dokumentumban (a MyLabOnline honlapon) és a felhasználói kézikönyvben érhetik el. A szükséges esetekben a speciális átmosást/átszennyezés‑elkerülést még az érintett vizsgálatok eredményének kiadása elé be kell programozni. Határértékek és tartományok Mérési tartomány Szérum/plazma Roche/Hitachi MODULAR analizátorok 0.05‑5.00 mmol/L (0.2‑20 mg/dL) Roche/Hitachi 902 analizátor 0.05‑4.00 mmol/L (0.2‑16 mg/dL) Roche/Hitachi MODULAR P analizátorok A magasabb koncentrációjú mintákat az újramérési (rerun) szolgáltatás segítségével kell meghatározni. Az újramérési (rerun) szolgáltatás a mintákat 1:1.75 arányban meghígítja. Az újramérési szolgáltatás segítségével meghígított mintákon mért eredményeket a készülék automatikusan megszorozza az alkalmazott hígítási tényezővel (ami itt 1.75). Újramérési szolgáltatással nem rendelkező készülékeknél a magasabb koncentrációjú mintákat manuálisan kell (pl. 1 + 1 arányban) 0.9 %-os NaCl oldattal vagy desztillált/ionmentes vízzel meghígítani. A mért eredményt meg kell szorozni az alkalmazott hígítási tényezővel (ami jelen példánál 2). Vizelet Roche/Hitachi MODULAR analizátorok 0.12‑12 mmol/L (0.48‑48 mg/dL) 2013-05, V 17.0 Magyar
Roche/Hitachi 902 analizátorok 0.12‑8.0 mmol/L (0.48‑32 mg/dL) Roche/Hitachi MODULAR P analizátorok A magasabb koncentrációjú mintákat az újramérési (rerun) szolgáltatás segítségével kell meghatározni. Az újramérési (rerun) szolgáltatás a mintákat 1:1.5 arányban meghígítja. Az újramérési szolgáltatás segítségével meghígított mintákon mért eredményeket a készülék automatikusan megszorozza az alkalmazott hígítási tényezővel (ami itt 1.5). Újramérési szolgáltatással nem rendelkező készülékeknél a magasabb koncentrációjú mintákat manuálisan kell (pl. 1 + 1 arányban) 0.9 %-os NaCl oldattal vagy desztillált/ionmentes vízzel meghígítani. A mért eredményt meg kell szorozni az alkalmazott hígítási tényezővei (ami jelen példánál 2). A mérés alsó határértékei A vizsgálat alsó észlelési határa Szérum Alsó észlelési határ: 0.05 mmol/L (0.2 mg/dL) Vizelet Alsó észlelési határ: 0.12 mmol/L (0.48 mg/dL) Az alsó észlelési határ az a legalacsonyabb mérhető analitszint, amely még megkülönböztethető a nullától. Ezt a legalacsonyabb kontroll fölött 3 szórásnyival fekvő értékként lehet meghatározni (1. kontroll + 3 SD, ismételhetőség, n = 21). Referencia-értéktartomány Szérum/plazma10 2.15‑2.55 mmol/L (8.6‑10.2 mg/dL). 24 órás gyűjtött vizelet11 2.5‑8.0 mmol/24 h (100‑321 mg/24 h), ami 1.7‑5.3 mmol/L (6.8‑21.3 mg/dL) koncentrációnak felel meg a a) 1.5 L/24 h vizeletmennyiséggel számolva
Referencia tartomány Tietz szerint12 Szérum/plazma Gyermek (0‑10 napos):
1.90‑2.60 mmol/L (7.6‑10.4 mg/dL)
Gyermek (10 napos‑2 éves):
2.25‑2.75 mmol/L (9.0‑11.0 mg/dL)
Gyermek (2‑12 éves):
2.20‑2.70 mmol/L (8.8‑10.8 mg/dL)
Gyermek (12‑18 éves):
2.10‑2.55 mmol/L (8.4‑10.2 mg/dL)
Felnőtt (18‑60 éves):
2.15‑2.50 mmol/L (8.6‑10.0 mg/dL)
Felnőtt (60‑90 éves):
2.20‑2.55 mmol/L (8.8‑10.2 mg/dL)
Felnőtt ( > 90 éves):
2.05‑2.40 mmol/L (8.2‑9.6 mg/dL)
Vizelet : 2.5‑7.5 mmol/24 h (100‑300 mg/24 h) normál étkezés mellett. Gyermekkorú személyekre a Roche nem állapított meg referenciatartományokat. Minden laboratóriumnak meg kell vizsgálnia a megadott várható normál értékek adaptálhatóságát a saját betegcsoportjában, és ha szükséges, meg kell határoznia a laboratórium saját referencia értékeit. Jellemző teljesítményadatok Az alábbiakban ismertetjük az analizátorokon mért jellemző teljesítményadatokat. Az egyes laboratóriumokban kapott értékek ezektől eltérőek is lehetnek. Precizitás Szérum A precizitást egy belső protokoll (ismételhetőség - n = 21 - és köztes precizitás - mérési sorozatonként 2 adag, naponta 1 mérési sorozat, 10 napig) szerint, humán minták és kontrollok segítségével határoztuk meg. Az alábbi eredményeket kaptuk:
3/5
11862316001V17.0
Ca Calcium
Ismételhetőség Minta
Átlag
SD
CV
mmol/L
mg/dL
mmol/L
mg/dL
%
Humán szérum
2.11
8.49
0.02
0.07
0.9
Precitrol N
2.29
9.18
0.02
0.07
0.7
Precitrol A
3.31
13.3
0.02
0.1
0.4
Köztes precizitás Minta
Átlag
SD
CV
mmol/L
mg/dL
mmol/L
mg/dL
%
Humán szérum
2.09
8.41
0.03
0.14
1.6
Precitrol N
2.27
9.12
0.04
0.15
1.7
Precitrol A
3.26
13.1
0.05
0.2
1.1
Vizelet A precizitást egy belső protokoll (ismételhetőség - n = 21 - és köztes precizitás - mérési sorozatonként 2 adag, naponta 1 mérési sorozat, 10 napig) szerint, vizeletminták és kontrollok segítségével határoztuk meg. Az alábbi eredményeket kaptuk: Ismételhetőség Minta
Átlag
SD
CV
mmol/L
mg/dL
mmol/L
mg/dL
%
Humán vizelet I
3.56
14.3
0.02
0.1
0.8
Vizelet kontroll I
1.52
6.12
0.02
0.07
1.2
Vizelet kontroll II 2.69
10.8
0.02
0.1
0.9
Köztes precizitás Minta
Átlag
SD
CV
mmol/L
mg/dL
mmol/L
mg/dL
%
Humán vizelet I
3.49
14.0
0.05
0.2
1.4
Vizelet kontroll I
1.50
6.04
0.02
0.10
1.6
Vizelet kontroll II 2.66
10.7
0.02
0.1
1.4
Módszerek összehasonlítása Szérum/plazma A kalciumvizsgálat segítségével összehasonlítottuk a cobas c 501 analizátoron (y) és a Roche/Hitachi 917/MODULAR P analizátorokon (x) végzett kalcium meghatározásokat, és az alábbi korrelációt kaptuk (mmol/L): Passing/Bablok13
Lineáris regresszió
y = 1.00x – 0.03
y = 0.986x – 0.004
τ = 0.863
r = 0.989
Mért minták száma: 330 A mintakoncentrációk 1.2 és 4.6 mmol/L (4.8 és 18.4 mg/dL) közé estek. Vizelet A kalciumvizsgálat segítségével összehasonlítottuk a cobas c 501 analizátoron (y) és a Roche/Hitachi 917/MODULAR P analizátorokon (x) végzett kalcium meghatározásokat, és az alábbi korrelációt kaptuk (mmol/L):
A mintakoncentrációk 0.24 és 7.31 mmol/L (0.96 és 29.3 mg/dL) közé estek. Irodalomjegyzék 1 Külpmann WR, Stummvoll HK, Lehmann P, eds. Elektrolyte, Klinik und Labor, 2nd ed. Vienna/New York: Springer-Verlag 1997. 2 Farrel EC. Calcium. In: Pesce AJ, Kaplan LA eds. Methods in Clinical Chemistry. St. Louis/Washington/Toronto: CV Mosby 1987:865-869. 3 Mathias D. Labordiagnostik bei Störungen des Knochenstoffwechsels. Clin Lab 1996;42:1069-1073. 4 Schmidt-Gayk H, Blind E, Roth HJ, eds. Calcium Regulating Hormones and Markers of Bone Metabolism: Measurement and Interpretation. 2nd ed. Heidelberg: Clin Lab Publications 1997. 5 Gindler EM, King JD. Rapid colorimetric determination of calcium in biologic fluids with methylthymol blue. Am J Clin Pathol 1972;58:376-382. 6 Use of Anticoagulants in Diagnostic Laboratory Investigations. WHO Publication WHO/DIL/LAB/99.1 Rev. 2. Jan. 2002. 7 Tietz NW. Fundamentals of Clinical Chemistry, 3rd ed. Philadelphia, PA: WB Saunders Company 1987:718-719. 8 Glick MR, Ryder KW, Jackson SA. Graphical Comparisons of Interferences in Clinical Chemistry Instrumentation. Clin Chem 1986;32:470-475. 9 Bakker AJ, Mücke M. Gammopathy interference in clinical chemistry assays: mechanisms, detection and prevention. Clin Chem Lab Med 2007;45(9):1240-1243. 10 Maier H, Bossert-Reuther S, Junge W, et al. Calcium reference intervals re-established on Roche/Hitachi and COBAS INTEGRA® systems Clin Chem Lab Med 2006;9:A191[abstract]. 11 Keller H, ed. Klinisch-chemische Labordiagnostik für die Praxis, 2nd ed. Stuttgart/New York: Georg Thieme Verlag 1991;213. 12 Wu AHB, editor. Tietz Clinical Guide to Laboratory Tests, 4th edition. St. Louis (MO): Saunders Elsevier 2006;202. 13 Bablok W, Passing H, Bender R, et al. A general regression procedure for method transformation. Application of linear regression procedures for method comparison studies in clinical chemistry, Part III. J Clin Chem Clin Biochem 1988 Nov;26(11):783-790. Készülék-beállítások USA felhasználóknak: További működtetési információ az alkalmazásleírásban és a Special Wash Programing (speciális átmosás programozása) c. dokumentumban (a MyLabOnline honlapon) olvasható. Roche/Hitachi MODULAR analizátor-felhasználók: Az alkalmazásparamétereket a vonalkódos lapról kell beolvasni. További információk az érintett analizátor felhasználói kézikönyvében, a vonatkozó alkalmazásleírásokban és az egyes szükséges összetevők módszerleírásában találhatók. Ebben a módszerleírásban a számértékek egész- és törtrésze közötti határ jelölésére decimális szeparátorként mindig tizedespontot (és nem tizedesvesszőt) alkalmazunk. A számjegyeket nem választjuk el hármasával. Szimbólumok Az ISO 15223‑1 szabványban felsoroltakon kívül a Roche Diagnostics az alábbi szimbólumokat és jelöléseket alkalmazza.
CONTENT
A csomag tartalma
Passing/Bablok13
Lineáris regresszió
Reagens
y = 0.991x – 0.02
y = 0.982x – 0.01
Kalibrátor
τ = 0.952
r = 0.998
Elkészítés ill. keverés utáni térfogat
Mért vizeletminták száma: 326
A jelentősebb változásokat a lap szélén függőleges vonalak jelzik.
4/5
2013-05, V 17.0 Magyar
11862316001V17.0
Ca Calcium
© 2013, Roche Diagnostics
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim www.roche.com Forgalmazó az USA területén: Roche Diagnostics, Indianapolis, IN USA műszaki ügyfélszolgálat: 1-800-428-2336
2013-05, V 17.0 Magyar
5/5
