V případě zájmu o systém světelné terapie BS 501, jeho předvedení, více odborných informací a klinických studií, nás prosím kdykoliv kontaktujte. www.biotherapy.eu email:
[email protected]
Biostimul BS 501 přístroj pro velkoplošnou a 3D terapii červeným polarizovaným světlem metodou progresivní fototerapie FOTONYX
Kontaktní údaje:
• Ortopedie • Traumatologie • Rehabilitace • Balneologie • Dermatovenerologie • Chirurgie • Plastická a estetická chirurgie • Praktická medicína • Gynekologie a porodnictví • Pediatrie • ORL • Sportovní medicína • Geriatrie • Kosmetika • Veterinární péče
Biostimul BS 501
Zdrojem terapeutického světla je velkoplošný fotonický displej, který je umístěn na stabilním kovovém stojanu se zabudovaným síovým zdrojem. Kolečka podvozku stojanu umožňují komfortní transport přístroje a jeho vysokou mobilitu. Unikátní systém polohovatelných mechanických kloubů v kombinaci s plynovou vzpěrou nadlehčující manipulační rameno fotonického displeje umožňuje libovolné a velice snadné nastavení pracovní polohy terapeutické plochy přístroje. Celková plocha fotonického displeje je tvořena třemi samostatnými mechanicky propojenými plochami. Změnou úhlu jejich vzájemné polohy lze získat až 25 různých nastavení. Tzv. rovinným nastavením s nulovým úhlem lze vytvořit aplikační plochu eliptického tvaru o rozměrech cca 580 x 140 cm (600 cm2), jednoduchou změnou úhlů pak prostorový aplikátor umožňující tzv. 3D terapii, vhodnou např. k ošetření kloubů dolních i horních končetin.
570 mm
1100 mm
Přední aktivní terapeutická část displeje je kompletně chráněna krycím sklem. Na zadní straně fotonického displeje je umístěn přehledný ovládací panel s informačním displejem. Veškerá činnost fotonického displeje je řízena a optimalizována vestavěným mikroprocesorem. Biostimul BS 501 je vybaven výkonným systémem aktivního chlazení, který umožňuje prakticky nepřetržitý provoz přístroje bez potřeby technických přestávek (např. z důvodu přehřátí), přesto je jeho provoz i vzhledem k použité technologii velice tichý.
710 mm
Vestavěný mikroprocesor rovněž umožňuje snadnou a intuitivní volbu aplikačního programu. Ten lze, v závislosti na druhu obtíží, jednoduše vybrat z 15 přednastavených aplikačních programů - z 10 základních (od kontinuálního po některý z pulzních režimů) a 5 kombinovaných programů, které plně pokrývají celé spektrum doporučených indikací.
Certifikovaná intenzita světelného toku fotonického displeje je 1,01 mW/cm2 při vzdálenosti 5 cm od ošetřované plochy, resp. 0,65 mW/cm 2 při vzdálenosti 10 cm a míra polarizace 96 % (dle kalibračního protokolu Českého metrologického institutu). Celková hmotnost Biostimulu BS 501 se stojanem je 14,3 kg. Přístroj je napájen ze sítě ~ 230 V / 50 Hz, příkon max. 120 VA. Předností systémů Biostimul je i jejich aplikační bezpečnost, a to jak pro ošetřovanou, tak pro ošetřující osobu. Využívání přístroje k terapii tak nevyžaduje žádná zvláštní bezpečnostní opatření nebo školení, jak tomu je např. u biostimulačních laserů. Rovněž zaškolení obsluhy k práci s přístrojem je jednoduché a časově nenáročné.
Srovnání BS 501 (metoda FOTONYX) a běžných biolamp (polychromatické světlo) Běžná biolampa
BS 501
Typ světla
Polychromatické světlo
Quasimonochromatické světlo (červená)
Vlnová délka (spektrální charakteristika)
Nečastěji 400 – 2000 nm
637 nm (max. odchylka spektra ± 19,5 nm)
Pulzní režim aplikace
Ne
Ano, několik režimů řízených mikroprocesorem
Výkon světelného toku v monochromatickém spektru při pološířce 39 nm
Obvykle 0,97 mW/cm2 (určeno z výkonu celého spektra přepočtem na šířku spektra 39 nm)
1,01 mW/cm2 (dle protokolu Českého metrologického institutu)
Použitý zdroj světla
Halogenová žárovka
Vysoce svítivé LED
Životnost zdroje světla
Max. 1000 hod.
Min. 90 000 hod.
Přítomnost IR složky záření (vyzařování tepla do ošetřované tkáně)
Ano
Ne
Stupeň polarizace světelného toku
Výrobci často uvádějí až 95 % (testování nezávislým Metrologickým institutem prokázalo u všech dostupných biolamp reálnou míru polarizace v rozsahu 63 – 69 %)
96 % (dle protokolu Českého metrologického institutu)
Metoda polarizace
Odrazem
Průchodem polarizační folií
Velikost ošetřované plochy
Cca 290 cm2
Cca 1000 cm2
140
je profesionální verze z produktové řady systémů světelné terapie společnosti Biotherapy vyvinutá na základě dlouholetých zkušeností v oboru fotonické medicíny. Přístroj je určen pro neinvazivní velkoplošnou a 3D terapii červeným polarizovaným světlem metodou progresivní fototerapie FOTONYX. Biostimul BS 501 je plnohodnotně certifikovaný pro použití ve zdravotnictví.
Tvar zdroje polarizovaného světla
Aplikace systémů Biostimul v praxi vychází z celé řady odborných studií o léčebném využití polarizovaného světla a laseru, a zároveň je ověřena klinickými i experimentálními studiemi provedenými univerzitními nebo vědeckými centry v České republice i zahraničí (m.j. Akademie věd ČR, 1. lékařská fakulta Univerzity Karlovy a Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, Lékařská fakulta Univerzity Komenského v Bratislavě, Akademie věd SR, Neuroprogress – Oslo).
Fotonický displej
Možnost změny tvaru zdroje světla
Ne
Možnost sklopení bočních dílů fotonického displeje Mobilita – pojízdný stojan
U některých typů
Ano
Manipulace při polohování aplikační plochy (subjektivní reference uživatelů při porovnání jednotlivých typů přístrojů)
U některých typů nastavení oběma rukama v několika krocích pomocí stavitelných kloubů s aretací (s ohledem na značnou váhu tělesa zářiče je obvykle zapotřebí větší fyzické síly)
Snadná – díky použití plynové vzpěry s aretací lze snadno BS 501 nastavit do požadované polohy jednou rukou (druhá ruka je k dispozici pro případnou úpravu polohy pacienta)
Uvedení na trh
1989 - 2007
2006
Moderní fototerapie
Technické parametry:
„Moderní fototerapie využívá několika typů zdrojů světla…. Zatímco některých z těchto typů se používá i desítky let a patří mezi neodmyslitelnou součást zdravotnických zařízení (infračervené světlo), jiné využívá medicína teprve v posledních letech. Zde máme na mysli zejména laser…. Laser je však léčebný paprsek, kterým lze, pokud jej aplikuje laik, i ublížit. Zdravotnický personál včetně lékařů, který s ním pracuje, musí absolvovat odborné školení. Je proto nežádoucí, aby byl využíván širokou veřejností. Přesto by bylo škoda nevyužít příznivých účinků modifikovaného světla… Byly proto vyvinuty nové typy přístrojů. Lékařská veřejnost se s nimi teprve seznamuje, protože v české literatuře chybí rozsáhlejší studie o efektu jejich účinku na živou tkáň … Přesto však soubory nemocných, kteří již fototerapii biostimulační lampou prodělali, jsou dnes již dostatečně veliké k objektivnímu posouzení. Výhodou využití této léčby je minimum vedlejších účinků. V literatuře jsme se dosud s popisem nepříznivé reakce na terapii polarizovaným světlem nesetkali.“
Klasifikace přístroje:
přístroj typu B
Třída:
I.
Stupeň polarizace:
96 %
Maximální celkový světelný výkon:
606 mW
Intenzita světelného toku:
1,01 mW/cm2 ve vzdálenosti 5 cm 0,65 mW/cm2 ve vzdálenosti 10 cm
doc. MUDr. Leoš Navrátil, CSc. prof. MUDr. Ivan Dylevský, DrSc. Plocha fotonického displeje:
600 cm2
Spektrální charakteristika:
637 nm
Maximální odchylka spektra:
± 19,5 nm
Průnik světelného paprsku živočišnou tkání - metoda FOTONYX
Metoda polarizace:
průchodem polarizační folií
Ing. Igor Geyer1, Ing. Jiří Oswald2, Jaroslav Novák1
Zdroj světla:
vysoce svítivé LED
Životnost zdroje světla:
min. 90 000 hod. (údaj výrobce)
[viz Navrátil L., Dylevský I. : Fototerapie – metodická příručka pro lékaře, MANUS 2001, str. 1.]
1
Biotherapy s.r.o. 2 Fyzikální ústav Akademie věd České republiky
Experimentální výsledky studie prokázaly, že polarizované světlo z červené oblasti viditelné části světelného spektra (626 nm), generované a modifikované metodou FOTONYX, proniká do živočišné tkáně oproti světelným paprskům s jinou charakteristikou nejhlouběji, a to až za hranicí 4,5 cm. Zelené (526 nm) a modré (472 nm) světlo (modifikované a generované metodou FOTONYX) pronikalo také do živočišné tkáně, ale do podstatně menších hloubek než tomu bylo v případě červené barvy. Hloubka průniku polarizovaného světla závisí tedy na vlnové délce, ale především na způsobu jeho generování a modifikace. V tomto smyslu vykazuje nejlepší výsledky červené (626 nm) polarizované světlo generované a modifikované metodou FOTONYX, přičemž mechanismus působení světelné energie nemusí nutně záviset jen na přímém účinku světla v určité hloubce, ale může jít o výsledek jiných způsobů komunikace ve tkáni, například o přenos transmiterů nebo signálních látek, což může přenést působnost do podstatně větších hloubek (řádově v cm). Průnik světla je také velmi závislý na typu tkáně, kterou exponujeme. Z experimentu vyplynulo, že tkáň s vyšším podílem tukových buněk je propustnější než svalovina, kde je zřejmě díky vysokému obsahu hemoglobinu a vody světlo více absorbováno. Obecně je tedy při interakci světla a tkáně nutno zvažovat parametry terapeutického přístroje jako je vlnová délka, způsob generace a modifikace světla. Na základě naměřených výsledků můžeme konstatovat, že metoda FOTONYX se spektrální charakteristikou 626 nm (+/- 18 nm) má ty nejlepší předpoklady ovlivňovat při pravidelných aplikacích fyziologické děje nejen na povrchu, ale i ve tkáňových strukturách v hloubce 4 – 5 cm.
Režim činnosti:
a) kontinuální b) q-kontinuální: 100 Hz ± 10 % c) pulzní frekvence: 2 Hz, 5 Hz, 10 Hz
Časovač:
automaticky dle zvoleného programu
Přednastavené programy:
15
Napájecí napětí:
~ 230 V
Příkon:
max. 120 VA
Kmitočet:
50 Hz
Síové pojistky:
2 x T630L
Pojistka sekundáru:
1 x T2,5L
Pracovní podmínky: Průnik světelného paprsku živočišnou tkání Pokožka Tuková tkáň
Teplota okolí:
+10 až +40 °C
Relativní vlhkost vzduchu:
30 až 75 %
Hmotnost bez obalu:
14,3 kg
Svalovina
1. 2. 3.
Modré světlo 472 nm (modulace metodou FOTONYX) Zelené světlo 526 nm (modulace metodou FOTONYX) Červené světlo 626 nm (modulace metodou FOTONYX)
4,5 cm
Výrobce:
Geyer, I., Oswald, J., Novák, J.: Měření propustnosti monochromatického polarizovaného světla tkání. Výzkumná zpráva Fyzikálního ústavu Akademie věd České republiky a společnosti Biotherapy, 2005.
Biotherapy s.r.o., Paříkova 5, 190 00 Praha 9 Biostimul BS 501 byl v souladu se zákony ČR a EU řádně certifikován jako zdravotnický prostředek třídy IIa, dále byl kladně klinicky hodnocen Všeobecnou fakultní nemocnicí v Praze (viz závěrečné zprávy klinického hodnocení zdravotnického prostředku Biostimul BS 501 č. 426/05 a 454/05). Pro posouzení shody byl použit postup podle přílohy 4 nařízení vlády č. 336/2004 Sb. Na posouzení se podílela notifikovaná osoba č. 1014 – Elektrotechnický zkušební ústav, Pod Lisem 129, 171 02 Praha 8, která vydala certifikát č.: MED 070069. Seznam referenčních pracoviš společnosti Biotherapy naleznete na www.biotherapy.eu
Biostimul a hojení ran, akné, dermatitis perioralis
Moderní fototerapie „FOTONYX“ Systémy BIOSTIMUL navazují v oboru fotonické medicíny na současné výzkumy o efektivním využití biostimulačních laserů a tzv. bioptronových (biostimulačních) lamp, k terapeutickému působení však využívají nejnovější metodu tzv. progresivní fototerapie FOTONYX. Ta, jako zdroj světla, využívá vysoce svítivé LED diody s červeným quasimonochromatickým světlem a speciální polarizační fólií, což umožňuje více než dvojnásobnou hloubku průniku (viz dále) do měkkých tkání. Míra polarizace je díky kombinaci unikátních technologií jen o 2 % nižší než u biostimulačních laserů! Polarizované světlo metody FOTONYX je tzv. studené, tudíž neprohřívá, což je terapeuticky zvláště významné např. při léčbě zánětů. Toto světlo je nekoherentní – díky tomu nejsou potřeba žádné speciální bezpečnostní a hygienické podmínky. Systémy BIOSTIMUL využívající metodu FOTONYX tak svou jedinečnou technologií otevírají nejen moderní medicíně, ale i široké veřejnosti možnost využívat vysokou efektivitu moderních fototerapeutických postupů.
Muž, 46 let, cukrovka - diabetes mellitus II. typu s obezitou, kardiální insufience, vysoký tlak hypertenze III. st., hyperlipoproteinemie, bércový vřed - ulcus cruris 4x LDK, růže - erysipel s následným defektem na dorsu - nártu LDK. Dlouhodobá klasická léčba včetně hospitalizace neúspěšná. V době započetí fototerapie byla indikována amputace.
(viz také: Doc. MUDr. Anna Gvozdjáková, CSc. A. et al.: Polarized light stimulates endogenous koenzyme Q, a-tocopherol plasma level and improves mitochondrial functions.)
Aplikace fototerapie přístrojem Biostimul denně 20 - 30 minut (dále pak Betadine, Nugel, občasná Hyperbárie). 1. den aplikace
20. den aplikace
163. den aplikace stav plně stabilizovaný
Fyziologické mechanismy účinku:
• • •
Aktivace produkce ATP Muž, 56 let, DM s diabetickou nohou - defekt po celé šířce chodidla, 2,5 - 4 cm zasahující i laterálně, spodina hyperemická, prosáknutá, okolí se zánětovým lemem, výrazná bolestivost. Inzulín 4x denně R 16, O 16, V-18hod 6j, V o 21 hod 6j. Pacient léčený na DM od 4. 6. 2006, po naražení vznik defektu.
Podpora multiplikace kolagenových vláken Stimulace produkce specifických enzymů podílejících se na buněčné regeneraci
• •
Stimulace lymfatického systému Stimulace rozvoje nových krevních cest
Specifické účinky:
• •
•
Protizánětlivý • snížená tvorba prostaglandinů v tkáních
Aplikace fototerapie přístrojem Biostimul 2 - 3krát denně po dobu 10 minut.
1. den aplikace
6. den aplikace
27. den aplikace, stav plně stabilizovaný
Biostimulační • stimulace mitochondriálních systémů • akcelerace metabolických procesů • stimulace produkce T-lymfocytů
Muž, 18 let, acne facialis trvající déle než dva roky. Bolestivá zanětlivá ložiska. Běžná léčba včetně antibiotik neúspěšná.
Analgetický • lokální změny v potenciálech buněčných membrán
Aplikace fototerapie přístrojem Biostimul 2krát denně po dobu 10 - 15 minut na postižená místa.
neuronů v PNS vedoucí ke snížení podnětového prahu
•
produkce beta-endorfinů (příp. nespecifických opioidů)
1. den aplikace
30. den aplikace
90. den aplikace
Použitá literatura a další odkazy: Baxter GD. Therapeutic Lasers – Theory and Practice. Churchill Livingstone. (3rd edition) ISBN 0-443-04393-0. 1997. I.Kertesz, M.Fenyö, E.Mester, G.Bathory, Hypothetical physical model for laser biostimulation. Optics and Laser Technology, 1982, 16; 31-32. S.Monstrey, H.Hoeksema, K.Depuydt, G.Van Maele, K.Van Landuyt, P.Blondeel, The effect of polarized light on wound healing, European Journal of Plastic Surgery, 2002, 24(8); 377-382. Invited commentary: W.Vanscheidt, The effect of polarized light on wound healing, European Journal of Plastic Surgery, 2002, 24(8); 383. M.Fenyö, J.Mandl and A.Falus, Opposite effect of linearly polarized light on biosynthesis of interleukin-6 in a human B lymphoid cell line and peripheral human monocytes, Cell Biology International, 2002, 26(3); 265-269. Gvozdjáková, A. et al.: Polarized light stimulates endogenous koenzyme Q, a-tocopherol plasma level and improves mitochondrial functions. Mitochondrion, 5, 2005, pp 226.
Žena, 23 let, dermatitis perioralis, rozvinutá od dětského věku. Dosavadní léčba pomocí mastí bez zjevného efektu. Aplikace fototerapie přístrojem Biostimul 2 - 3krát týdně po dobu 15 - 20 minut.
1. den aplikace
30. den aplikace
105. den aplikace
Biostimul a hojení ran, akné, dermatitis perioralis
Moderní fototerapie „FOTONYX“ Systémy BIOSTIMUL navazují v oboru fotonické medicíny na současné výzkumy o efektivním využití biostimulačních laserů a tzv. bioptronových (biostimulačních) lamp, k terapeutickému působení však využívají nejnovější metodu tzv. progresivní fototerapie FOTONYX. Ta, jako zdroj světla, využívá vysoce svítivé LED diody s červeným quasimonochromatickým světlem a speciální polarizační fólií, což umožňuje více než dvojnásobnou hloubku průniku (viz dále) do měkkých tkání. Míra polarizace je díky kombinaci unikátních technologií jen o 2 % nižší než u biostimulačních laserů! Polarizované světlo metody FOTONYX je tzv. studené, tudíž neprohřívá, což je terapeuticky zvláště významné např. při léčbě zánětů. Toto světlo je nekoherentní – díky tomu nejsou potřeba žádné speciální bezpečnostní a hygienické podmínky. Systémy BIOSTIMUL využívající metodu FOTONYX tak svou jedinečnou technologií otevírají nejen moderní medicíně, ale i široké veřejnosti možnost využívat vysokou efektivitu moderních fototerapeutických postupů.
Muž, 46 let, cukrovka - diabetes mellitus II. typu s obezitou, kardiální insufience, vysoký tlak hypertenze III. st., hyperlipoproteinemie, bércový vřed - ulcus cruris 4x LDK, růže - erysipel s následným defektem na dorsu - nártu LDK. Dlouhodobá klasická léčba včetně hospitalizace neúspěšná. V době započetí fototerapie byla indikována amputace.
(viz také: Doc. MUDr. Anna Gvozdjáková, CSc. A. et al.: Polarized light stimulates endogenous koenzyme Q, a-tocopherol plasma level and improves mitochondrial functions.)
Aplikace fototerapie přístrojem Biostimul denně 20 - 30 minut (dále pak Betadine, Nugel, občasná Hyperbárie). 1. den aplikace
20. den aplikace
163. den aplikace stav plně stabilizovaný
Fyziologické mechanismy účinku:
• • •
Aktivace produkce ATP Muž, 56 let, DM s diabetickou nohou - defekt po celé šířce chodidla, 2,5 - 4 cm zasahující i laterálně, spodina hyperemická, prosáknutá, okolí se zánětovým lemem, výrazná bolestivost. Inzulín 4x denně R 16, O 16, V-18hod 6j, V o 21 hod 6j. Pacient léčený na DM od 4. 6. 2006, po naražení vznik defektu.
Podpora multiplikace kolagenových vláken Stimulace produkce specifických enzymů podílejících se na buněčné regeneraci
• •
Stimulace lymfatického systému Stimulace rozvoje nových krevních cest
Specifické účinky:
• •
•
Protizánětlivý • snížená tvorba prostaglandinů v tkáních
Aplikace fototerapie přístrojem Biostimul 2 - 3krát denně po dobu 10 minut.
1. den aplikace
6. den aplikace
27. den aplikace, stav plně stabilizovaný
Biostimulační • stimulace mitochondriálních systémů • akcelerace metabolických procesů • stimulace produkce T-lymfocytů
Muž, 18 let, acne facialis trvající déle než dva roky. Bolestivá zanětlivá ložiska. Běžná léčba včetně antibiotik neúspěšná.
Analgetický • lokální změny v potenciálech buněčných membrán
Aplikace fototerapie přístrojem Biostimul 2krát denně po dobu 10 - 15 minut na postižená místa.
neuronů v PNS vedoucí ke snížení podnětového prahu
•
produkce beta-endorfinů (příp. nespecifických opioidů)
1. den aplikace
30. den aplikace
90. den aplikace
Použitá literatura a další odkazy: Baxter GD. Therapeutic Lasers – Theory and Practice. Churchill Livingstone. (3rd edition) ISBN 0-443-04393-0. 1997. I.Kertesz, M.Fenyö, E.Mester, G.Bathory, Hypothetical physical model for laser biostimulation. Optics and Laser Technology, 1982, 16; 31-32. S.Monstrey, H.Hoeksema, K.Depuydt, G.Van Maele, K.Van Landuyt, P.Blondeel, The effect of polarized light on wound healing, European Journal of Plastic Surgery, 2002, 24(8); 377-382. Invited commentary: W.Vanscheidt, The effect of polarized light on wound healing, European Journal of Plastic Surgery, 2002, 24(8); 383. M.Fenyö, J.Mandl and A.Falus, Opposite effect of linearly polarized light on biosynthesis of interleukin-6 in a human B lymphoid cell line and peripheral human monocytes, Cell Biology International, 2002, 26(3); 265-269. Gvozdjáková, A. et al.: Polarized light stimulates endogenous koenzyme Q, a-tocopherol plasma level and improves mitochondrial functions. Mitochondrion, 5, 2005, pp 226.
Žena, 23 let, dermatitis perioralis, rozvinutá od dětského věku. Dosavadní léčba pomocí mastí bez zjevného efektu. Aplikace fototerapie přístrojem Biostimul 2 - 3krát týdně po dobu 15 - 20 minut.
1. den aplikace
30. den aplikace
105. den aplikace
Moderní fototerapie
Technické parametry:
„Moderní fototerapie využívá několika typů zdrojů světla…. Zatímco některých z těchto typů se používá i desítky let a patří mezi neodmyslitelnou součást zdravotnických zařízení (infračervené světlo), jiné využívá medicína teprve v posledních letech. Zde máme na mysli zejména laser…. Laser je však léčebný paprsek, kterým lze, pokud jej aplikuje laik, i ublížit. Zdravotnický personál včetně lékařů, který s ním pracuje, musí absolvovat odborné školení. Je proto nežádoucí, aby byl využíván širokou veřejností. Přesto by bylo škoda nevyužít příznivých účinků modifikovaného světla… Byly proto vyvinuty nové typy přístrojů. Lékařská veřejnost se s nimi teprve seznamuje, protože v české literatuře chybí rozsáhlejší studie o efektu jejich účinku na živou tkáň … Přesto však soubory nemocných, kteří již fototerapii biostimulační lampou prodělali, jsou dnes již dostatečně veliké k objektivnímu posouzení. Výhodou využití této léčby je minimum vedlejších účinků. V literatuře jsme se dosud s popisem nepříznivé reakce na terapii polarizovaným světlem nesetkali.“
Klasifikace přístroje:
přístroj typu B
Třída:
I.
Stupeň polarizace:
96 %
Maximální celkový světelný výkon:
606 mW
Intenzita světelného toku:
1,01 mW/cm2 ve vzdálenosti 5 cm 0,65 mW/cm2 ve vzdálenosti 10 cm
doc. MUDr. Leoš Navrátil, CSc. prof. MUDr. Ivan Dylevský, DrSc. Plocha fotonického displeje:
600 cm2
Spektrální charakteristika:
637 nm
Maximální odchylka spektra:
± 19,5 nm
Průnik světelného paprsku živočišnou tkání - metoda FOTONYX
Metoda polarizace:
průchodem polarizační folií
Ing. Igor Geyer1, Ing. Jiří Oswald2, Jaroslav Novák1
Zdroj světla:
vysoce svítivé LED
Životnost zdroje světla:
min. 90 000 hod. (údaj výrobce)
[viz Navrátil L., Dylevský I. : Fototerapie – metodická příručka pro lékaře, MANUS 2001, str. 1.]
1
Biotherapy s.r.o. 2 Fyzikální ústav Akademie věd České republiky
Experimentální výsledky studie prokázaly, že polarizované světlo z červené oblasti viditelné části světelného spektra (626 nm), generované a modifikované metodou FOTONYX, proniká do živočišné tkáně oproti světelným paprskům s jinou charakteristikou nejhlouběji, a to až za hranicí 4,5 cm. Zelené (526 nm) a modré (472 nm) světlo (modifikované a generované metodou FOTONYX) pronikalo také do živočišné tkáně, ale do podstatně menších hloubek než tomu bylo v případě červené barvy. Hloubka průniku polarizovaného světla závisí tedy na vlnové délce, ale především na způsobu jeho generování a modifikace. V tomto smyslu vykazuje nejlepší výsledky červené (626 nm) polarizované světlo generované a modifikované metodou FOTONYX, přičemž mechanismus působení světelné energie nemusí nutně záviset jen na přímém účinku světla v určité hloubce, ale může jít o výsledek jiných způsobů komunikace ve tkáni, například o přenos transmiterů nebo signálních látek, což může přenést působnost do podstatně větších hloubek (řádově v cm). Průnik světla je také velmi závislý na typu tkáně, kterou exponujeme. Z experimentu vyplynulo, že tkáň s vyšším podílem tukových buněk je propustnější než svalovina, kde je zřejmě díky vysokému obsahu hemoglobinu a vody světlo více absorbováno. Obecně je tedy při interakci světla a tkáně nutno zvažovat parametry terapeutického přístroje jako je vlnová délka, způsob generace a modifikace světla. Na základě naměřených výsledků můžeme konstatovat, že metoda FOTONYX se spektrální charakteristikou 626 nm (+/- 18 nm) má ty nejlepší předpoklady ovlivňovat při pravidelných aplikacích fyziologické děje nejen na povrchu, ale i ve tkáňových strukturách v hloubce 4 – 5 cm.
Režim činnosti:
a) kontinuální b) q-kontinuální: 100 Hz ± 10 % c) pulzní frekvence: 2 Hz, 5 Hz, 10 Hz
Časovač:
automaticky dle zvoleného programu
Přednastavené programy:
15
Napájecí napětí:
~ 230 V
Příkon:
max. 120 VA
Kmitočet:
50 Hz
Síové pojistky:
2 x T630L
Pojistka sekundáru:
1 x T2,5L
Pracovní podmínky: Průnik světelného paprsku živočišnou tkání Pokožka Tuková tkáň
Teplota okolí:
+10 až +40 °C
Relativní vlhkost vzduchu:
30 až 75 %
Hmotnost bez obalu:
14,3 kg
Svalovina
1. 2. 3.
Modré světlo 472 nm (modulace metodou FOTONYX) Zelené světlo 526 nm (modulace metodou FOTONYX) Červené světlo 626 nm (modulace metodou FOTONYX)
4,5 cm
Výrobce:
Geyer, I., Oswald, J., Novák, J.: Měření propustnosti monochromatického polarizovaného světla tkání. Výzkumná zpráva Fyzikálního ústavu Akademie věd České republiky a společnosti Biotherapy, 2005.
Biotherapy s.r.o., Paříkova 5, 190 00 Praha 9 Biostimul BS 501 byl v souladu se zákony ČR a EU řádně certifikován jako zdravotnický prostředek třídy IIa, dále byl kladně klinicky hodnocen Všeobecnou fakultní nemocnicí v Praze (viz závěrečné zprávy klinického hodnocení zdravotnického prostředku Biostimul BS 501 č. 426/05 a 454/05). Pro posouzení shody byl použit postup podle přílohy 4 nařízení vlády č. 336/2004 Sb. Na posouzení se podílela notifikovaná osoba č. 1014 – Elektrotechnický zkušební ústav, Pod Lisem 129, 171 02 Praha 8, která vydala certifikát č.: MED 070069. Seznam referenčních pracoviš společnosti Biotherapy naleznete na www.biotherapy.eu
Biostimul BS 501
Zdrojem terapeutického světla je velkoplošný fotonický displej, který je umístěn na stabilním kovovém stojanu se zabudovaným síovým zdrojem. Kolečka podvozku stojanu umožňují komfortní transport přístroje a jeho vysokou mobilitu. Unikátní systém polohovatelných mechanických kloubů v kombinaci s plynovou vzpěrou nadlehčující manipulační rameno fotonického displeje umožňuje libovolné a velice snadné nastavení pracovní polohy terapeutické plochy přístroje. Celková plocha fotonického displeje je tvořena třemi samostatnými mechanicky propojenými plochami. Změnou úhlu jejich vzájemné polohy lze získat až 25 různých nastavení. Tzv. rovinným nastavením s nulovým úhlem lze vytvořit aplikační plochu eliptického tvaru o rozměrech cca 580 x 140 cm (600 cm2), jednoduchou změnou úhlů pak prostorový aplikátor umožňující tzv. 3D terapii, vhodnou např. k ošetření kloubů dolních i horních končetin.
570 mm
1100 mm
Přední aktivní terapeutická část displeje je kompletně chráněna krycím sklem. Na zadní straně fotonického displeje je umístěn přehledný ovládací panel s informačním displejem. Veškerá činnost fotonického displeje je řízena a optimalizována vestavěným mikroprocesorem. Biostimul BS 501 je vybaven výkonným systémem aktivního chlazení, který umožňuje prakticky nepřetržitý provoz přístroje bez potřeby technických přestávek (např. z důvodu přehřátí), přesto je jeho provoz i vzhledem k použité technologii velice tichý.
710 mm
Vestavěný mikroprocesor rovněž umožňuje snadnou a intuitivní volbu aplikačního programu. Ten lze, v závislosti na druhu obtíží, jednoduše vybrat z 15 přednastavených aplikačních programů - z 10 základních (od kontinuálního po některý z pulzních režimů) a 5 kombinovaných programů, které plně pokrývají celé spektrum doporučených indikací.
Certifikovaná intenzita světelného toku fotonického displeje je 1,01 mW/cm2 při vzdálenosti 5 cm od ošetřované plochy, resp. 0,65 mW/cm 2 při vzdálenosti 10 cm a míra polarizace 96 % (dle kalibračního protokolu Českého metrologického institutu). Celková hmotnost Biostimulu BS 501 se stojanem je 14,3 kg. Přístroj je napájen ze sítě ~ 230 V / 50 Hz, příkon max. 120 VA. Předností systémů Biostimul je i jejich aplikační bezpečnost, a to jak pro ošetřovanou, tak pro ošetřující osobu. Využívání přístroje k terapii tak nevyžaduje žádná zvláštní bezpečnostní opatření nebo školení, jak tomu je např. u biostimulačních laserů. Rovněž zaškolení obsluhy k práci s přístrojem je jednoduché a časově nenáročné.
Srovnání BS 501 (metoda FOTONYX) a běžných biolamp (polychromatické světlo) Běžná biolampa
BS 501
Typ světla
Polychromatické světlo
Quasimonochromatické světlo (červená)
Vlnová délka (spektrální charakteristika)
Nečastěji 400 – 2000 nm
637 nm (max. odchylka spektra ± 19,5 nm)
Pulzní režim aplikace
Ne
Ano, několik režimů řízených mikroprocesorem
Výkon světelného toku v monochromatickém spektru při pološířce 39 nm
Obvykle 0,97 mW/cm2 (určeno z výkonu celého spektra přepočtem na šířku spektra 39 nm)
1,01 mW/cm2 (dle protokolu Českého metrologického institutu)
Použitý zdroj světla
Halogenová žárovka
Vysoce svítivé LED
Životnost zdroje světla
Max. 1000 hod.
Min. 90 000 hod.
Přítomnost IR složky záření (vyzařování tepla do ošetřované tkáně)
Ano
Ne
Stupeň polarizace světelného toku
Výrobci často uvádějí až 95 % (testování nezávislým Metrologickým institutem prokázalo u všech dostupných biolamp reálnou míru polarizace v rozsahu 63 – 69 %)
96 % (dle protokolu Českého metrologického institutu)
Metoda polarizace
Odrazem
Průchodem polarizační folií
Velikost ošetřované plochy
Cca 290 cm2
Cca 1000 cm2
140
je profesionální verze z produktové řady systémů světelné terapie společnosti Biotherapy vyvinutá na základě dlouholetých zkušeností v oboru fotonické medicíny. Přístroj je určen pro neinvazivní velkoplošnou a 3D terapii červeným polarizovaným světlem metodou progresivní fototerapie FOTONYX. Biostimul BS 501 je plnohodnotně certifikovaný pro použití ve zdravotnictví.
Tvar zdroje polarizovaného světla
Aplikace systémů Biostimul v praxi vychází z celé řady odborných studií o léčebném využití polarizovaného světla a laseru, a zároveň je ověřena klinickými i experimentálními studiemi provedenými univerzitními nebo vědeckými centry v České republice i zahraničí (m.j. Akademie věd ČR, 1. lékařská fakulta Univerzity Karlovy a Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, Lékařská fakulta Univerzity Komenského v Bratislavě, Akademie věd SR, Neuroprogress – Oslo).
Fotonický displej
Možnost změny tvaru zdroje světla
Ne
Možnost sklopení bočních dílů fotonického displeje Mobilita – pojízdný stojan
U některých typů
Ano
Manipulace při polohování aplikační plochy (subjektivní reference uživatelů při porovnání jednotlivých typů přístrojů)
U některých typů nastavení oběma rukama v několika krocích pomocí stavitelných kloubů s aretací (s ohledem na značnou váhu tělesa zářiče je obvykle zapotřebí větší fyzické síly)
Snadná – díky použití plynové vzpěry s aretací lze snadno BS 501 nastavit do požadované polohy jednou rukou (druhá ruka je k dispozici pro případnou úpravu polohy pacienta)
Uvedení na trh
1989 - 2007
2006
V případě zájmu o systém světelné terapie BS 501, jeho předvedení, více odborných informací a klinických studií, nás prosím kdykoliv kontaktujte. www.biotherapy.eu email:
[email protected]
Biostimul BS 501 přístroj pro velkoplošnou a 3D terapii červeným polarizovaným světlem metodou progresivní fototerapie FOTONYX
Kontaktní údaje:
• Ortopedie • Traumatologie • Rehabilitace • Balneologie • Dermatovenerologie • Chirurgie • Plastická a estetická chirurgie • Praktická medicína • Gynekologie a porodnictví • Pediatrie • ORL • Sportovní medicína • Geriatrie • Kosmetika • Veterinární péče
