Bezpečné zacházení s léčivy Anna Králová Martina Kubečková Lékárna Ústřední vojenské nemocnice Praha 20.4.2011
Zacházení s léčivy – legislativa
• Právní rámec: zákon o léčivu 378/2008 Sb., vyhláška 84/2008 Sb. O správné lékárenské praxi, Pokyny SÚKL DIS 15 a LEK 9, ČL 2009
Zacházení s léčivy – podmínky – legislativa
• LP musí být uloženy přehledně a musí být stanovena osoba zodpovídající za příjem, uchovávání za předepsaných podmínek, kontrolu exspirace • Zkoumadla a dezinfekční roztoky musí být uloženy odděleně • Musí dodržena a pravidelně sledována teplota uchovávání – záznam • Návykové látky musí být uchovávány v souladu s platnou legislativou (v uzamykatelných, nepřenosných kovových schránkách)
Zacházení s léčivy – legislativa
• LP musí být uchovávány v původních obalech • Musí být zachovány údaje, které je identifikují • Neregistrovaná léčiva a léčiva ve specifických léčebných programech musí být uchovávány odděleně (mimořádný dovoz, klinické studie)
Zacházení s léčivy – dokumentace (záznamy) – legislativa
• Podepsané kopie příjmových dokladů • Použití LP musí být dohledatelné ve zdrav.dokumentaci • Seznam LP na pracovišti • Kontrola dodržení teploty (minimálně jednou denně, 28°C) • Dokumentace se uchovává nejméně po dobu 5ti let od data provedení posledního zápisu!
Zacházení s léčivy – dokumentace (informace) – legislativa
• Informace o podezření na závažný nebo neočekávaný účinek (hlášení na SÚKL) • Veškerá opakující se činnost musí být zpracována v SOP (např. příjem, uchovávání, úprava) • SOP musí být opatřen datem, podpisem osoby – odpovídající za SOP a vedoucího pracoviště
Vybavení pacienta – legislativa
•
Za účelem vybavení pacienta lze poskytnou pouze LP: a) v obalu, jehož celistvost nebyla narušena nebo b) V tuhých nebo polotuhých dělených LF; takový LP se poskytne v dobře uzavřeném obalu, na němž se uvede název LP včetně síly a způsobu použití a podmínky jeho uchovávání
Označování LP – legislativa
• Při označování se s mějí používat pouze lékopisné zkratky (např. F1/1, 5%Glc) nebo oficiální zkratky zdrav.zařízení
Úprava LP – legislativa
• Musí se postupovat dle souladu SPC • Za úpravu se považuje: rozpouštění nebo ředění sirupů, prášky pro přípravu inj.přípravků, přidávání inj.roztoků do infuzí) • Po úpravě se provede kontrola vzhledu, množství a úplnosti označení (např. Pamycon gtt. datum)
Manipulace s léčivy – praxe
• • • • •
Vzorky – přejímka cestou lékárny Půlení tablet a znehodnocení zbytků Vnesené léky – správný postup Generické záměny – odpovědná osoba Doby použitelnosti u očních kapek, mastí a nosních sprejů POZN : Finasterid – pozor u těhotných žen Cytostatika – zvláštní obezřetnost
Podávání léčiv – praxe
• Nalačno: 30 minut před jídlem nebo 2 hod po jídle • S jídlem nebo po jídle Nalačno: • Inzulíny • Antiparkinsonika (pokud pacient toleruje, pozor v geriatrii) • Omeprazol (Helicid, Onprelen, Lomac,…) • Hormony štítné žlázy (Euthyrox, Letrox) • Bisfosfonáty (Fosamac, Bonefos, Bonviva) podávat nalačno, zapíjet pouze vodou, po podání pacient nesmí ležet! Protelos večer 2 hod po jídle!!
Podávání léčiv do sond – praxe
• NEDRTIT retardované nebo enterosolventní tablety • Proplachovat sondy mezi podáváním jednotlivých léčiv – alespoň 5 ml tekutiny • Nepodávat látky silně kyselé povahy (sirupy) nebo vysoce viskózní • Nepřidávat léky do enterálního přípravku POZN: quetiapin má hořkou chuť, proto se nedoporučuje drtit
Technologické zpracování tablet – praxe
• Není možno drtit tablety se speciální úpravou → nutno najít jinou alternativu - lékovou formu, či jiné LČ bez speciální úpravy • Obal může: - chránit LČ před kyselostí žaludku – acidorezistentní formy - chránit GIT před toxickou funkcí LČ (Novalgin tbl.) - protahovat uvolňování LČ – retardované formy
Technologické zpracování tablet – praxe
• Při nadrcení – může dojít k selhání terapie • Další možností: kapky, sirupy, injekce, čípky,… • Problémová LČ: Apo-ibuprofen tbl. nelze drtit ani půlit, Novalgin tbl., Citalec tbl., Tramal ret. tbl., Valproát chrono tbl., Amoksiklav tbl. (možnost podat Duomox tbl.)
Inhalační preparáty – praxe
• Po inhalačním podání glukokortikoidů vyplachovat ústa • Inhalátor čistit 1xtýdně • Rozsáhlý systém pomůcek na inhalaci, lépe vždy přečíst návod Př.: Miflonid,Pulmax,Symbicort, Berotec..
Dispergovatelné tablety – praxe
• Tableta se vloží do úst, nezapíjí se vodou, nepolyká se, protože se ihned rozpustí (event. se může rozpustit ve sklenici tekutiny) • Pozor: tableta se z blistru nevylupuje, nevymačkává, nedělí se na kousky. Uvolňuje se odlepením filmu na zadní straně blistru podle směru šipky. Pozn.: Antipsychotika a neuroleptika ovlivňují dopaminové receptory a působí poruchy polykání, proto tato léková forma (Zyprexa Velotab, Abilify, Remeron soltab)
Specifika psychiatrické medikace – praxe
• Nepoužívat potravní doplňky s obsahem třezalky tečkované – tablety, čaje • Tryptofanová dieta: IMAO (moclobenid, selegilin) omezit alkohol, zrající sýry, banány, čokoláda, kofein • Suchost v ústech • Vyloučení alkoholu • Řízení • Riziko pád – vyšší u psychfarmak
Děkujeme za pozornost
Strana 18
