CYCLOPHOSPHAMIDE CRS Bezpečnostní list Bezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) Datum vydání: 27/06/2013
Datum zpracování: 23/07/2014
Nahrazuje: 27/06/2013
Verze: 6.1
ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1.
Identifikátor výrobku
Forma výrobku
: Látka
Obchodní název
: CYCLOPHOSPHAMIDE CRS
Číslo CAS
: 6055-19-2
Kód výrobku
: C3250000
Další způsoby označení
: RTECS No : RP6157750
1.2.
Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití
1.2.1.
Relevantní určené způsoby použití
Kategorie hlavního použití
: Výrobek je určen pro výzkum, analýzu a vědecké vzdělávání.
Použití látky nebo směsi
: Pouze pro profesionální použití
Funkce nebo kategorie použití
: laboratorní chemikálie
1.2.2.
Nedoporučené použití
Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje 1.3.
Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu
European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4.
Telefonní číslo pro naléhavé situace
Telefonní číslo pro naléhavé situace
: +44(0)1235239670
ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti 2.1.
Klasifikace látky nebo směsi
Třídění podle nařízení (ES) č.1272/2008 (CLP) Carc. 1B
H350
Muta. 1B
H340
Repr. 1B
H360D
Acute Tox. 3 (Oral) H301 Plné znění H-vět viz oddíl 16 Klasifikace podle směrnice 67/548/EHS nebo 1999/45/ES Carc.Cat.2; R45 Muta.Cat.2; R46 Repr.Cat.2; R61 T; R25 Plné znění R-vět viz oddíl 16 Nepříznivé fyzikálně-chemické vlivy na lidské zdraví a životní prostředí Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje 2.2.
Prvky označení
Označení podle nařízení (ES) č.1272/2008 [CLP] Výstražné symboly nebezpečnosti (CLP)
:
Signální slovo (CLP)
: Nebezpečí
Standardní věty o nebezpečnosti (CLP)
: H301 - Toxický při požití H340 - Může vyvolat genetické poškození H350 - Může vyvolat rakovinu H360D - Může poškodit plod v těle matky
GHS06
23/07/2014
CS (čeština)
GHS08
1/7
CYCLOPHOSPHAMIDE CRS Bezpečnostní list Bezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH)
Pokyny pro bezpečné zacházení (CLP)
2.3.
: P201 - Před použitím si obstarejte speciální instrukce P202 - Nepoužívejte, dokud jste si nepřečetli všechny bezpečnostní pokyny a neporozuměli jim P264 - Po manipulaci důkladně omyjte ruce a ostatní nechráněná místa P281 - Používejte požadované osobní ochranné prostředky P301 + P310 - PŘI POŽITÍ: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře P308 + P313 - PŘI expozici nebo podezření na ni: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření P330 - Vypláchněte ústa P501 - Odstraňte obsah/obal : Nebezpečný odpad. Dodržujte platné předpisy
Další nebezpečnost
Další rizika, která nejsou do klasifikace zahrnuta : Při expozici může dojít k alergické reakci.
ODDÍL 3: Složení/informace o složkách 3.1.
Látka
Název
: CYCLOPHOSPHAMIDE
Číslo CAS
: 6055-19-2
Název
Identifikátor výrobku
%
Klasifikace podle směrnice 67/548/EHS
CYCLOPHOSPHAMIDE
(Číslo CAS) 6055-19-2
≤ 100
Carc.Cat.2; R45 Muta.Cat.2; R46 Repr.Cat.2; R61 T; R25
Název
Identifikátor výrobku
%
Třídění podle nařízení (ES) č.1272/2008 (CLP)
CYCLOPHOSPHAMIDE
(Číslo CAS) 6055-19-2
≤ 100
Carc. 1B, H350 Muta. 1B, H340 Repr. 1B, H360D Acute Tox. 3 (Oral), H301
(Main constituent)
(Main constituent)
Plné znění R-vět a H-vět viz článek 16 3.2.
Směsi
Nepoužije se
ODDÍL 4: Pokyny pro první pomoc 4.1.
Popis první pomoci
První pomoc – všeobecné
: Necítíte-li se dobře, vyhledejte lékařskou pomoc (pokud možno ukažte lékaři etiketu z výrobku). Možné pozdější účinky. Účinná látka. Farmaceutika. Další informace viz: souhrn údajů o přípravku.
První pomoc při vdechnutí
: V případě náhodného vdechnutí přemístěte postiženého na čerstvý vzduch. Zajistěte dýchání čerstvého vzduchu. Při přetrvávajících dýchacích potížích vyhledejte lékařskou pomoc.
První pomoc při kontaktu s kůží
: Opláchněte kůži vodou/osprchujte. Omyjte velkým množstvím vody a mýdla.
První pomoc při kontaktu s okem
: Vyplachujte vodou, oční víčka přidržujte otevřená. Vyjměte kontaktní čočky. Při přetrvávající bolesti, mrkání nebo zarudnutí očí vyhledejte lékařskou pomoc.
První pomoc při požití
: Vyplachujte ústa vodou. Můžou nastat následující symptomy: (viz oddíl(y): 2, 4.2). Necítíte-li se dobře, vyhledejte lékařskou pomoc. Může být indikováno dlouhodobé pozorování lékařem. (viz oddíl(y): 4.3). Postižený musí být v klidu a pod dohledem lékaře.
4.2.
Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky
Symptomy/poranění 4.3.
: Viz nadpis 2. Immune system disorders. Blood and lymphatic system disorders. Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps). nevolnost, zvracení.
Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření
V případě pochybností, nebo pokud příznaky přetrvávají, vyhledejte lékaře. Je-li to možné, předložte tento list. Není-li k dispozici, ukažte obal nebo etiketu. Je-li překročen limit expozice na pracovišti: Zvláštní lékařský dohled.
ODDÍL 5: Opatření pro hašení požáru 5.1.
Hasiva
Vhodné hasicí prostředky 5.2.
Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi
Reaktivita 5.3.
: Malá množství: K hašení okolního požáru používejte vhodná hasiva. Vodní mlha. Oxid uhelnatý. Suchý prášek. Pěna. Velká množství: Nepoužije se.
: Viz nadpis 10.1. Pokyny pro hasiče
Protipožární opatření
: Malá množství: Používejte běžné osobní ochranné pomůcky proti ohni. Velká množství: Nepoužije se.
Opatření pro hašení požáru
: Zřeďte vodou.
23/07/2014
CS (čeština)
2/7
CYCLOPHOSPHAMIDE CRS Bezpečnostní list Bezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH)
ODDÍL 6: Opatření v případě náhodného úniku 6.1.
Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy
Obecná opatření
6.1.1.
: Zabraňte uvolňování prachu. Používejte vhodný ochranný oděv, rukavice a ochranné pomůcky na oči nebo obličej. Vyvarujte se přímému kontaktu s výrobkem. Evakuujte nepotřebné pracovníky. Velká množství: Nepoužije se.
Pro pracovníky kromě pracovníků zasahujících v případě nouze
Ochranné prostředky
: Viz záhlaví 7/8.
Plány pro případ nouze
: Rozlitou látku by měli uklidit řádně vyškolení úklidoví pracovníci vybavení ochrannými pomůckami dýchacích orgánů a očí. Používejte vhodný ochranný oděv a ochranné rukavice.
6.1.2.
Pro pracovníky zasahující v případě nouze
Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje 6.2.
Opatření na ochranu životního prostředí
Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje 6.3.
Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění
Způsoby čištění
6.4.
: Rozsypanou látku zameťte do nádob. Je-li to nutné, nejprve ji navlhčete, aby neprášila. Zajistit, aby odpady byly odebrány a bezpečně uloženy. Důkladně vyčistěte. Čistěte vodou. Všechen odpad seberte do vhodných označených nádob a zlikvidujte podle místních předpisů. K opláchnutí neodstranitelného zbytku použijte: Roztok chlornanu sodného.
Odkaz na jiné oddíly
(viz oddíl(y): 8, 13).
ODDÍL 7: Zacházení a skladování 7.1.
Opatření pro bezpečné zacházení
Další rizika v případě zpracování
: Malá množství: Viz nadpis 1. Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky. Upozorňujeme uživatele na riziko, které hrozí, je-li výrobek používán pro jiné účely, než k nimž je určen. Zabraňte styku během těhotenství/kojení.
Opatření pro bezpečné zacházení
: Zacházejte s obalem opatrně a opatrně jej otevírejte. Viz nadpis 8. Nepoužívejte, dokud jste si nepřečetli všechny bezpečnostní pokyny a neporozuměli jim. Vyvarujte se přímému kontaktu s výrobkem. Před použitím si obstarejte speciální instrukce.
Hygienická opatření
: Zacházejte s výrobkem podle zásad hygieny a bezpečnosti na pracovišti. Malá množství: S výrobkem manipulujte pokud možno pod laboratorní digestoří.
7.2.
Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí
Technická opatření
: Dodržujte platné předpisy.
Skladovací podmínky
: K zaručení kvality a vlastností výrobek uchovávejte: suchý, Uchovávejte na chladném dobře větraném místě mimo dosah zdrojů tepla. Skladujte v původní nádobě. Skladujte v souladu s místními předpisy.
Nekompatibilní látky
: Silně oxidující látky.
7.3.
Specifické konečné / specifická konečná použití
Viz nadpis 1.
ODDÍL 8: Omezování expozice / osobní ochranné prostředky 8.1.
Kontrolní parametry
Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje 8.2.
Omezování expozice
Vhodné technické kontroly
: S výrobkem manipulujte pokud možno pod laboratorní digestoří.
Osobní ochranné pomůcky
: Rukavice. Ochranné brýle. Ochranný oděv. Tvoření prachu: protiprachová maska s filtrem typu P3.
Ochrana rukou
: Rukavice. Rukavice z PVC odolné vůči chemikáliím (podle ČSN EN 374 nebo podobné normy).
Ochrana očí
: Používejte ochranné pomůcky na oči. DIN EN 166.
Ochrana kůže a těla
: Laboratorní plášť. Používejte vhodný ochranný oděv. DIN EN 13034.
Ochrana dýchání
: čtvrtmaska (DIN EN 140). Používejte vhodný dýchací přístroj, není-li výměna vzduchu dostatečná na to, aby se koncentrace prachu/páry držela pod mezní hodnotou povolené koncentrace (TLV).
23/07/2014
CS (čeština)
3/7
CYCLOPHOSPHAMIDE CRS Bezpečnostní list Bezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH)
ODDÍL 9: Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1.
Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech
Skupenství
: Pevná látka
Vzhled
: Crystalline powder. Bílý. Prášek.
Barva
: Nejsou dostupné žádné údaje
Zápach
: Nepoužije se. Viz nadpis 2, 4.2, 8.
Práh zápachu
: Nejsou dostupné žádné údaje
pH
: 4 - 6 (2%)
Relativní rychlost odpařování (butylacetátem=1) : Nejsou dostupné žádné údaje Bod tání / rozmezí bodu tání
: 49 - 53 °C
Teplota tuhnutí
: Nejsou dostupné žádné údaje
Bod varu
: 336 °C
Bod vzplanutí
: 113 °C
Teplota samovznícení
: Nejsou dostupné žádné údaje
Teplota rozkladu
: Nejsou dostupné žádné údaje
Hořlavost (pevné látky, plyny)
: Nejsou dostupné žádné údaje
Tlak páry
: Nejsou dostupné žádné údaje
Relativní hustota par při 20 °C
: Nejsou dostupné žádné údaje
Relativní hustota
: Nejsou dostupné žádné údaje
Rozpustnost
: Alkohol. Voda: > 100 mg/l
Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (log Pow) : 0,6 at 20°C Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (log Kow) : 0,63 Viskozita, kinematická
: Nejsou dostupné žádné údaje
Viskozita, dynamická
: Nejsou dostupné žádné údaje
Výbušnost
: Nejsou dostupné žádné údaje
Oxidační vlastnosti
: Nejsou dostupné žádné údaje
Omezené množství
: Nejsou dostupné žádné údaje
9.2.
Další informace
Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje
ODDÍL 10: Stálost a reaktivita 10.1.
Reaktivita
Stabilní za běžných podmínek. 10.2.
Chemická stabilita
Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje 10.3.
Možnost nebezpečných reakcí
Malá množství: Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky. Velká množství: Nepoužije se. 10.4.
Podmínky, kterým je třeba zabránit
Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje 10.5.
Neslučitelné materiály
Malá množství: Žádné za běžného používání. Velká množství: Nepoužije se. 10.6.
Nebezpečné produkty rozkladu
Při zahřívání na teplotu rozkladu uvolňuje nebezpečné výpary. Velká množství: Nepoužije se.
ODDÍL 11: Toxikologické informace 11.1.
Informace o toxikologických účincích
Akutní toxicita CYCLOPHOSPHAMIDE CRS (6055-19-2) LD50, orálně, potkan
: Toxický při požití. 94 mg/kg
žíravost/dráždivost pro kůži
: Neklasifikováno
Vážné poškození očí / podráždění očí
: Neklasifikováno
pH: 4 - 6 (2%) pH: 4 - 6 (2%)
23/07/2014
CS (čeština)
4/7
CYCLOPHOSPHAMIDE CRS Bezpečnostní list Bezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH)
Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže
: Neklasifikováno
Mutagenita v zárodečných buňkách
: Může vyvolat genetické poškození.
Karcinogenita
: Může vyvolat rakovinu.
Toxicita pro reprodukci
: Může poškodit plod v těle matky.
Toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice
: Neklasifikováno
Toxicita pro specifické cílové orgány – opakovaná expozice
: Neklasifikováno
Nebezpečnost při vdechnutí
: Neklasifikováno
Možné nežádoucí účinky na lidské zdraví a příznaky
: Vyvarujte se přímému kontaktu s výrobkem. Malá množství: Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky. Viz oddíl o první pomoci v tomto bezpečnostním listu. Velká množství: Nepoužije se.
ODDÍL 12: Ekologické informace 12.1.
Toxicita
Ekologie – všeobecné
: Malá množství: Viz nadpis 2. Nebezpečný odpad. Používejte vhodné odpadní nádoby. Velká množství: Nepoužito.
Ekologie - voda
: Rozpustný ve vodě.
12.2.
Perzistence a rozložitelnost
Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje 12.3.
Bioakumulační potenciál
CYCLOPHOSPHAMIDE CRS (6055-19-2) Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (log Pow) Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (log Kow) Bioakumulační potenciál 12.4.
0,6 at 20°C 0,63 Slabý.
Mobilita v půdě
Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje 12.5.
Výsledky posouzení PBT a vPvB
Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje 12.6.
Jiné nepříznivé účinky
Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje
ODDÍL 13: Pokyny pro odstraňování 13.1.
Metody nakládání s odpady
Místní předpisy (o odpadu)
: Likvidujte bezpečným způsobem podle místních/národních předpisů.
Doporučení pro likvidaci odpadu
: Nevylévejte do kanalizace, zneškodněte tento materiál a jeho obal ve sběrném místě pro zvláštní nebo nebezpečné odpady.
ODDÍL 14: Informace pro přepravu V souladu s předpisy ADR / RID / IMDG / IATA / ADN 14.1.
Číslo OSN
Číslo OSN (ADR)
: 3464
Číslo OSN (IMDG)
: 3464
Číslo OSN (IATA)
: 3464
Číslo OSN (ADN)
: Nepoužije se
Číslo OSN (RID)
: 3464
14.2.
Příslušný název OSN pro zásilku
Oficiální název pro přepravu (ADR)
: ORGANOPHOSPHORUS COMPOUND, TOXIC, SOLID, N.O.S.
Náležitý název pro zásilku (IMDG)
: Nepoužije se
Oficiální název pro přepravu (IATA)
: Nepoužije se
Oficiální název pro přepravu (ADN)
: Nepoužije se
Oficiální název pro přepravu (RID)
: Nepoužije se
23/07/2014
CS (čeština)
5/7
CYCLOPHOSPHAMIDE CRS Bezpečnostní list Bezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH)
14.3.
Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu
ADR Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu (ADR)
: 6.1
Štítky s označením nebezpečnosti (ADR)
: 6.1 :
IMDG Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu (IMDG)
: 6.1
IATA Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu (IATA)
: 6.1
ADN Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu (ADN)
: Nepoužije se
RID Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu (RID)
: 6.1
Výstražné štítky (RID)
: 6.1 :
14.4.
Obalová skupina
Obalová skupina (ADR)
: III
Obalová skupina (IMDG)
: III
Balicí skupina (IATA)
: Nepoužije se
Balicí skupina (ADN)
: Nepoužije se
Obalová skupina (RID)
: Nepoužije se
14.5.
Nebezpečnost pro životní prostředí
Nebezpečný pro životní prostředí
: Ne
Způsobuje znečištění mořské vody
: Ne
Další informace
: Nejsou dostupné žádné doplňující informace
14.6.
Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele
14.6.1.
Pozemní přeprava
Klasifikační kódy (ADR)
: T2
Vyňaté množství (ADR)
: E1
Číslo nebezpečnosti (Kemlerův kód)
: 60
Oranžové tabulky
:
Kód omezení vjezdu do tunelu (ADR)
: E
14.6.2.
Doprava po moři
Číslo MFAG 14.6.3.
Letecká přeprava
14.6.4.
Vnitrozemská lodní doprava
Nepodléhá předpisům ADN
23/07/2014
: 151
: Ne
CS (čeština)
6/7
CYCLOPHOSPHAMIDE CRS Bezpečnostní list Bezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH)
14.6.5.
Rail transport
Klasifikační kódy (RID)
: T2
Carriage prohibited (RID)
: Ne
14.7.
Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL 73/78 a předpisu IBC
Nepoužije se
ODDÍL 15: Informace o předpisech 15.1.
Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi
15.1.1.
Předpisy EU
Žádná omezení podle přílohy XVII nařízení REACH
15.1.2.
Národní předpisy
Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje 15.2.
Posouzení chemické bezpečnosti
Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje
ODDÍL 16: Další informace Plné znění R-vět, H-vět a EUH-vět: Acute Tox. 3 (Oral) Carc. 1B Muta. 1B Repr. 1B H301 H340 H350 H360D R25 R45 R46 R61 T
Akutní toxicita (orální), kategorie 3 Karcinogenita, kategorie 1B Mutagenita v zárodečných buňkách, kategorie 1B Toxicita pro reprodukci, kategorie 1B Toxický při požití Může vyvolat genetické poškození Může vyvolat rakovinu Může poškodit plod v těle matky Toxický při požití Může vyvolat rakovinu Může vyvolat poškození dědičných vlastností Může poškodit plod v těle matky Toxický
Strategie udržitelného rozvoje EU (příloha II k nařízení REACH) Tyto informace vycházejí z našich současných poznatků a jejich účelem je popsat výrobek výhradně z hlediska požadavků na ochranu zdraví, bezpečnosti práce a ochrany životního prostředí. Nesmějí být být chápány jako záruka jakýchkoli konkrétních vlastností výrobku
23/07/2014
CS (čeština)
7/7