Vragenlijst CRO 2012 Informatie over de digitale vragenlijst De Inspectie voor de Gezondheidszorg (hierna: de inspectie) houdt toezicht op klinisch onderzoek op basis van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO) en ICH-Good Clinical Practice (GCP). In het kader van haar toezichthoudende taak is de inspectie in 2012 gestart met het project ´Uitbesteding van werkzaamheden in klinisch geneesmiddelenonderzoek: de rol van de CRO’. Op deze website kunt u de online vragenlijst behorend bij dit project invullen. De vragen gaan over de werkzaamheden die uw organisatie als CRO verricht. De inspectie wil beter zicht krijgen op de kenmerken, werkzaamheden, kwaliteitsborging en kwaliteitsbeheersing van de CRO’s die werkzaamheden overnemen van sponsor/verrichter in klinisch geneesmiddelenonderzoek in Nederland. De vragenlijst kunt u tot en met 14/01/2013 online invullen. Hieronder volgen enkele aanwijzingen voor het invullen van de vragenlijst: In het kader van dit project worden de volgende definities gebruikt: CRO: een persoon of een organisatie (commercieel, academisch of anderszins) die door de sponsor is gecontracteerd om een of meer van de verplichtingen en taken van de sponsor m.b.t. het onderzoek uit te voeren (conform ICH-GCP) Opdrachtgever: persoon, bedrijf, instelling of organisatie die de verantwoordelijkheid neemt voor het initiëren, organiseren en/of financieren van een klinisch onderzoek. Andere benaming: sponsor/ verrichter (conform ICH-GCP) Organisatie: hiermee wordt de organisatie bedoeld die wordt aangeschreven De vragenlijst heeft betrekking op klinisch geneesmiddelenonderzoek dat is goedgekeurd door een METC en dat wordt uitgevoerd in Nederland, tenzij anders aangegeven in de vraag. De vragenlijst heeft betrekking op het jaar 2011 (1-1-2011 t/m 31-12-2011), tenzij anders aangegeven in de vraag. Na sluiting van de digitale vragenlijst worden de gegevens door de inspectie geanalyseerd. Resultaten van de individuele vragenlijst worden vertrouwelijk behandeld, en derhalve niet actief openbaar gemaakt. De resultaten worden verwerkt in een geaggregeerde rapportage, die wel actief openbaar gemaakt zal worden. Mocht u nog inhoudelijke vragen hebben over de vragenlijst dan kunt u contact opnemen met mevrouw D. van der Harst, senior inspecteur klinisch onderzoek, op het telefoonnummer 070-3041649 of per e-mail via
[email protected]. Bij voorbaat hartelijk dank voor uw medewerking!
Digitale vragenlijst De vragenlijst is opgezet als een 'webbased survey', een vragenlijst die via het internet ingevuld kan worden. Invullen De digitale vragenlijst is zo opgezet dat de vragen één voor één correct moeten worden ingevuld; Op elk gewenst moment kan gestopt worden met het invullen van de vragenlijst; Als u de vragenlijst opnieuw opent, dan komt u bij de vraag die u het laatst hebt ingevuld; Indien u gedurende 10 minuten niets invult, dan zal de vragenlijst automatisch afsluiten; U kunt de vragenlijst opnieuw openen via de toegestuurde link; Een pdf-versie van de gehele vragenlijst kunt u downloaden via "Download vragenlijst", rechts bovenin uw vragenlijstscherm. Deze pdf-versie van de vragenlijst is uitsluitend bedoeld voor
1
o
intern gebruik. Ingevulde pdf-vragenlijsten die per post aan de IGZ worden gestuurd, zullen niet in behandeling worden genomen. Navigeren door de vragenlijst Zolang niet alle vragen zijn beantwoord, kunt u in de vragenlijst voor- en achteruit bladeren via de knoppen in de vragenlijst, deze knoppen vindt u onder elke vraag. Wij raden u dringend af om te navigeren via de ‘verder’ en ’terug’ knoppen van uw internetbrowser in de menubalk bovenaan het scherm. Het lijkt dan namelijk of u op een andere pagina van de vragenlijst komt, maar u kunt daar feitelijk geen wijzigingen in uitvoeren. Opslaan en printen Als de vragenlijst volledig is ingevuld, kunt u voor uw eigen administratie de pdf-versie van de ingevulde vragenlijst opslaan en/of printen (via de printoptie in de vragenlijst). Het opslaan van de vragenlijst kunt u alleen doen vóórdat u de ingevulde vragenlijst print en verstuurt. Let op: Als u de vragenlijst eenmaal heeft afgesloten (en verstuurd), is het niet meer mogelijk om deze op te slaan of te printen. Afsluiten van de vragenlijst Als de laatste vragen (naam en functie van de persoon die de vragenlijst heeft ingevuld) zijn beantwoord en u drukt op "verzenden" dan wordt de vragenlijst automatisch afgesloten en kunt u geen wijzigingen meer invoeren. De vragenlijst wordt geblokkeerd en is niet meer toegankelijk. Vragen? Indien u (technische) vragen heeft over het gebruik van de vragenlijst of eventuele problemen heeft, dan kunt u telefonisch contact opnemen met ons opnemen op 070-3041649.
Deel 1 - Algemene kenmerken van de organisatie 1. In het kader van dit project wordt een CRO als volgt gedefinieerd (conform ICH-GCP): "een persoon of een organisatie (commercieel, academisch of anderszins) die door de sponsor is gecontracteerd om een of meer van de verplichtingen en taken van de sponsor m.b.t. het onderzoek uit te voeren". (‘gecontracteerd’ kan worden opgevat als overeenkomst/afspraak) Herkent u uw organisatie in deze definitie?
o
Ja, ik herken mijn organisatie in deze definitie
o
Nee, ik herken mijn organisatie niet in deze definitie
Indien nee, waarom niet?
Administratieve informatie 2. Adresgegevens van uw organisatie (de organisatie die wordt aangeschreven) o
Naam bedrijf/organisatie:
o
Straat en huisnummer:
o
Postcode:
o
Plaats:
o
Postbus:
o
Postcode:
o
Plaats:
o
Land: 2
o
Telefoon (algemeen nummer):
o
E-mail (algemeen adres):
o
URL website:
3. Organisatievorm: o
BV
o
NV
o
ZZP
o
VOF
o
Maatschap
o
Stichting
o
anders, namelijk
4. Is uw organisatie onderdeel van een grotere/internationale organisatie/moederbedrijf? o
Nee
o
Ja Indien ja, a.u.b. onderstaande gegevens invullen
o
Naam concern/organisatie:
o
Straat en huisnummer:
o
Postcode:
o
Plaats:
o
Postbus:
o
Postcode:
o
Plaats:
o
Land:
o
Telefoon (algemeen nummer):
o
E-mail (algemeen adres):
o
URL website:
5. Contactpersoon voor deze vragenlijst o
Naam contactpersoon:
o
Functie contactpersoon:
o
Telefoon (contactpersoon):
o
E-mail (contactpersoon):
Zijn uw adresgegevens hetzelfde als die van uw organisatie? o
Ja
o
Nee
3
Indien nee, a.u.b. onderstaande gegevens invullen o
Straat en huisnummer:
o
Postcode:
o
Plaats:
o
Postbus:
o
Postcode:
o
Plaats:
o
Land:
6. Kamer van Koophandel-nummer o
KvK-nummer:
o
Niet van toepassing, reden:
7. Indien uw organisatie een slogan heeft, vul deze in:
8. Is uw organisatie (of grotere/internationale organisatie/moederbedrijf) betrokken bij klinisch geneesmiddelenonderzoek in Nederland? o
Ja
o
Nee
Indien nee, dan is hoeft u de volgende vragen op de vragenlijst niet in te vullen en is dit voor u het einde van de vragenlijst. Bij de digitale versie wordt u dan gevraagd om een vinkje te zetten na de volgende zin: Bevestig hier dat uw organisatie geen klinisch geneesmiddelenonderzoek in Nederland verricht.
Personeel
Definitie van organisatie: de organisatie die wordt aangeschreven 9. A. Aantal werknemers dat op 31-12-2011 in dienst was bij uw organisatie (tijdelijk of vast dienstverband)? ( indien u als ZZP-er werkt, dan aantal 1 invullen)
B. Welk percentage (ongeveer) daarvan was betrokken bij klinisch geneesmiddelenonderzoek in Nederland (tijdelijk of vast dienstverband) ? (open invulveld)
10. Gemiddeld aantal dienstjaren van de werknemers bij uw organisatie in 2011 (uitgedrukt in maanden)
11. Aantal werknemers dat in 2011 uit dienst is getreden bij uw organisatie?
Opdrachtgevers voor klinisch geneesmiddelenonderzoek in Nederland
4
Bij de volgende vragen gaat het om klinisch geneesmiddelenonderzoek in Nederland. Bij deze vragen wordt de organisatie in den brede bedoeld (de organisatie die wordt aangeschreven alsook de grotere/internationale organisatie/moederbedrijf (indien van toepassing)) 12. Welke type organisaties zijn uw opdrachtgevers voor klinisch geneesmiddelenonderzoek in Nederland? (meerdere opties mogelijk): o
Academische ziekenhuizen
o
Overige ziekenhuizen
o
Zorginstellingen
o
Farmaceutische bedrijven
o
Andere CRO’s
o
Anders, namelijk:
13. Aantal opdrachtgevers dat in Nederland is gevestigd m.b.t. klinisch geneesmiddelenonderzoek in Nederland in de periode 1 januari 2011 tot 31 december 2011?
14. Aantal opdrachtgevers dat niet in Nederland is gevestigd m.b.t. klinisch geneesmiddelenonderzoek in Nederland in de periode 1 januari 2011 tot 31 december 2011?
15. Bij hoeveel klinische geneesmiddelenstudies in Nederland is uw organisatie als CRO werkzaam geweest in de periode 1 januari 2011 tot 31 december 2011? (werkzaam geweest wordt gedefinieerd als het moment dat er een overeenkomst is gesloten met opdrachtgever)
16. Voor welke opdrachtgevers is uw organisatie als CRO betrokken geweest bij de uitvoer van de meeste klinische geneesmiddelenstudies in Nederland in de periode 1 januari 2011 tot 31 december 2011? Geef hierbij de top 5 aan waarvoor uw organisatie de meeste opdrachten heeft uitgevoerd. Het aantal opdrachtgevers is gebaseerd op uw eerdere gegeven antwoorden
Opdrachtgever
Aantal studies
17. Heeft uw organisatie een vast aanspreekpunt bij de opdrachtgever? (1 optie mogelijk) o
Ja, altijd
o
Nee, nooit
o
Anders, namelijk(invuldveld)
o
Niet van toepassing
5
18. Bij hoeveel opdrachtgevers heeft uw organisatie financiële belangen (hierbij kan worden gedacht aan bezit van aandelen, effecten en opties e.d.; los van vergoeding voor verrichte werkzaamheden)? Aantal:
Deel 2 - Werkzaamheden voor opdrachtgevers Bij de volgende vragen gaat het om klinisch geneesmiddelenonderzoek in Nederland. Bij deze vragen wordt de organisatie in den brede bedoeld (de organisatie die wordt aangeschreven alsook de grotere/internationale organisatie/moederbedrijf (indien van toepassing))
19. Voor welk type mensgebonden onderzoek verleent uw organisatie diensten? (meerdere opties mogelijk) o
Klinisch geneesmiddelenonderzoek (WMO: wetenschappelijk onderzoek met geneesmiddelen)
o
Interventieonderzoek met medische hulpmiddelen
o
Interventieonderzoek met voedingsmiddelen en voedingssupplementen
o
Ander interventieonderzoek
o
Observationeel onderzoek
o
Anders, namelijk:
20. Welke dienstverlening biedt uw organisatie die volgens ICH-GCP de verantwoordelijkheid zijn van de opdrachtgever? (meerdere mogelijkheden) o
Opstellen studiedocumentatie (SOPs; studieprotocol; Investigator’s Brochure)
o
Selectie en rekrutering onderzoekers/instellingen
o
Monitoring
o
Auditing van kwaliteitsborging
o
Training (gericht op de studie)
o
Interactive voice response (IVRS), randomisatie
o
Verplichtingen rond geneesmiddel voor onderzoek (bereiden, verpakken, etiketteren, coderen, beheer voor afleveren)
o
Data management
o
Farmacovigilantie-werkzaamheden (inclusief rapportage bijwerkingen)
o
Statistische analyse
o
Opstellen Clinical study reports (CSR)
o
Regulatoire taken, zoals het opstellen en indienen van aanvragen
o
Overig, namelijk:
21. Welke overige dienstverlening biedt uw organisatie aan naast het uitvoeren van taken van de opdrachtgever binnen klinisch geneesmiddelenonderzoek? (meerdere mogelijkheden) o
Rekrutering proefpersonen (taak onderzoeker/uitvoerder)
o
Uitvoeren van onderzoek op eigen onderzoekslocatie (taak onderzoeker/uitvoerder)
o
Beheer geneesmiddel voor onderzoek op onderzoekslocatie (taak onderzoeker/uitvoerder)
o
Marketing en communicatie
o
Schrijven van artikelen 6
o
Sales
o
Laboratorium en/of diagnostisch onderzoek
o
Anders, namelijk:
o
Geen
22. Welke taken/opdrachten heeft uw organisatie uitbesteed aan andere bedrijven of organisaties (onderaannemers/subcontractors) met betrekking tot klinisch geneesmiddelenonderzoek in 2011? (meerdere opties mogelijk) (met uitbesteden wordt niet het inhuren van ZZP-ers bedoeld) o
Opstellen studiedocumentatie (SOPs; studieprotocol; Investigator’s Brochure)
o
Selectie en rekrutering onderzoekers/instellingen
o
Monitoring
o
Auditing van kwaliteitsborging
o
Training (gericht op de studie)
o
Interactive voice response (IVRS), randomisatie
o
Verplichtingen rond geneesmiddel voor onderzoek (bereiden, verpakken, etiketteren, coderen, beheer voor afleveren)
o
Data management
o
Farmacovigilantie-werkzaamheden (inclusief rapportage bijwerkingen)
o
Statistische analyse
o
Opstellen Clinical study reports (CSR)
o
Regulatoire taken, zoals het opstellen en indienen van aanvragen
o
Anders, namelijk:
o
Geen
23. Wordt een opdrachtgever altijd geïnformeerd indien uw organisatie taken aan subcontractors delegeert? o
Ja
o
Nee
o
Niet van toepassing
o
Anders, reden:
24. Heeft uw organisatie invloed op de totstandkoming van het studieprotocol en amendementen? o
Ja
o
Nee
o
Anders, reden:
Overzicht van recente klinische geneesmiddelenstudies 25. De inspectie ontvangt graag een overzicht van recente klinische geneesmiddelenstudies waarvoor uw organisatie (of grotere/internationale organisatie/moederbedrijf) werkzaam is geweest. Het gaat om klinische geneesmiddelenstudies uitgevoerd in Nederland in de periode van 1 januari 2011 t/m heden. In dit overzicht dienen de meest recente studies waarvoor uw organisatie (of grotere/internationale organisatie/moederbedrijf) een contract heeft afgesloten te worden vermeld: 7
a. 10 meest recente studies indien uw organisatie betrokken was bij 10 of meer studies b. alle studies indien uw organisatie betrokken was bij minder dan 10 studies
In het overzicht dient een aantal kenmerken van de studies te worden weergegeven.
Studienummer: …. A. EudracT nr B. Titel C. Multicenter
D. Fase onderzoek
E Sponsor
o
Ja, aantal locaties in Nederland (invulveld)
o
Nee
o
I
o
II
o
III
o
IV
o
overig
(Invulvelden)
Naam: Land: F. Datum contract/overeenkomst met opdrachtgever
(Invulveld)
G. (Geplande) datum aanvang werkzaamheden door uw organisatie. indien geen exacte datum beschikbaar, dan aangeven bij benadering
xx-xx-xxxx
H. (Geplande) datum einde werkzaamheden door uw organisatie indien geen exacte datum beschikbaar, dan aangeven bij benadering
xx-xx-xxxx
I. Door uw organisatie uit te voeren werkzaamheden
8
o
1. Opstellen studiedocumentatie (SOPs; studieprotocol; Investigator’s Brochure)
o
2. Selectie en rekrutering onderzoekers/instellingen
o
3. Monitoring
o
4. Auditing van kwaliteitsborging
o
5. Training (gericht op de studie)
o
6. Interactive voice response (IVRS), randomisatie
o
7. Verplichtingen rond geneesmiddel voor onderzoek (Bereiden, verpakken, etiketteren, coderen, beheer voor afleveren)
o
8. Data management
o
9. Farmacovigilantie-werkzaamheden (inclusief rapportage bijwerkingen)
o
10. Statistische analyses
o
11. Opstellen Clinical study reports (CSR)
o
12. Regulatoire taken, zoals het opstellen en indienen van aanvragen
o
13. Overig (invulveld)
J. Includeert de studie op dit moment proefpersonen?
J. Gepland aantal proefpersonen in Nederland
o
Ja
o
Nee, studie nog niet gestart
o
Nee, inclusie proefpersonen gesloten
(aantal invullen)
K. deelname minderjarige proefpersonen en/of wilsonbekwame proefpersonen aan de studie
o
Ja
o
Nee
L. Is het IMP geregistreerd in de EU
o
Ja
o
Nee
o
Ja
o
Nee
o
Ja / Nee
o
Ja / Nee
o
Ja / Nee
o
Ja / Nee
o
Ja / Nee
L. Specifiek IMP in de studie
Specifiek IMP: -
geneesmiddel voor geavanceerde therapie (gentherapie en celtherapie);
-
immunologisch geneesmiddel;
-
radiofarmaceuticum;
-
cytostaticum;
-
geneesmiddel met bijzondere bewaarcondities (koelkast; diepvries; afgeschermd van licht)
26. Welke 3 klinische geneesmiddelenstudie zijn het meest representatief voor de dienstverlening door uw organisatie? Graag het EudraCT nummer van de studies uit het overzicht van de vorige vraag met een motivatie geven. (U kunt bij ‘motivatie representativiteit’ aangeven op basis van welke criteria u uw keuze heeft gemaakt)
Nummer meest representatieve klinische studie: a. EudraCT nummer b. EudraCT nummer c. EudraCT nummer
9
Motivatie representativiteit:
Deel 3 - Kwaliteit en procedures Opmerking: de onderstaande vragen gaan over Standard Operating Procedures (SOPs) en kwaliteitssysteem t.b.v. klinisch geneesmiddelenonderzoek.
Bij de volgende vragen wordt de organisatie bedoeld die wordt aangeschreven
27. Werkt uw organisatie met Standard Operating Procedures (SOPs)? o
Ja, met eigen SOPs
o
Ja, met SOPs van sponsor
o
Ja, met zowel eigen SOPs als die van de sponsor
o
Nee, want:
Indien nee, dan kunt u doorgaan met vraag 29.
28. Geef een overzicht met titels van de SOPs die binnen uw organisatie worden gebruikt t.b.v. klinisch geneesmiddelenonderzoek: o
U kunt bij deze vraag de inhoudsopgave procedures klinisch onderzoek uploaden.
o
U kunt een bestand tegelijk uploaden. Als u er meerdere bestanden wilt uploaden kunt u met de "Vorige" knop terugkeren naar de upload pagina en het volgende document uploaden.
o
Het te uploaden bestand mag maximaal 10MB groot zijn.
29. Worden SOPs up-to-date gehouden? (meerdere opties mogelijk) o
Ja, periodiek, namelijk:
o
Ja, ad hoc
o
Nee, SOPs worden niet geactualiseerd
o
Anders, namelijk:
o
Niet van toepassing
30. Werkt uw organisatie volgens een eigen kwaliteitssysteem of volgens dat van de sponsor van het onderzoek? o
Volgens een eigen kwaliteitssysteem
o
Volgens het kwaliteitssysteem van de sponsor
o
Beiden, afhankelijk van de studie en/of sponsor
o
We werken niet volgens een kwaliteitssysteem
o
Anders, namelijk:
31. Welke specificaties heeft uw kwaliteitssysteem?(bv. ISO 9000/9001, JACIE, NEN etc.) Indien uw kwaliteitssysteem geen specificaties heeft, dan ‘n.v.t.’ invullen. Specificaties:
32. Heeft uw organisatie een kwaliteitsfunctionaris? o
Ja, namelijk: (open invulveld, vul hierbij functienaam in)
o
Nee 10
33. Wordt het kwaliteitssysteem up-to-date gehouden? (meerdere opties mogelijk) o
Ja, periodiek, namelijk:
o
Ja, ad hoc
o
Nee, het kwaliteitssysteem wordt niet geactualiseerd
o
Anders, namelijk:
o
We werken niet volgens een kwaliteitssysteem
34. Door welke organisaties/bedrijven (uitgezonderd nationale of internationale overheidsinspectiedienst) wordt uw kwaliteitssysteem geauditeerd ? (meerdere opties mogelijk) o
Intern
o
Extern, door de sponsor
o
Extern/Third party, op eigen initiatief
o
Extern/Third party, op initiatief van sponsor
o
Het kwaliteitssysteem wordt niet geauditeerd
o
We werken niet volgens een kwaliteitssysteem
35. Hoe vaak is uw organisatie geauditeerd door uw opdrachtgevers in de periode van 1 januari 2011 t/m heden t.b.v. klinisch geneesmiddelenonderzoek? Aantal:
36. Is uw organisatie bezocht door een (nationale of internationale) overheidsinspectiedienst t.b.v. klinisch geneesmiddelenonderzoek in de periode van 1 januari 2011 t/m heden? o
Ja, namelijk … keer
o
Nee
37. Worden subcontractors geauditeerd? o
Ja, door eigen organisatie
o
Ja, door sponsor
o
Ja, door sponsor en eigen organisatie
o
Nee, er worden geen audits uitgevoerd
o
Onbekend
o
Anders, namelijk:
o
We werken niet met subcontractors
Kwalificatie en opleiding van medewerkers 38. Heeft uw organisatie kwalificatie-eisen vastgesteld voor de verschillende functies binnen uw organisatie? o
Ja
o
Nee
11
39. Is er voor iedere werknemer die betrokken is bij klinisch geneesmiddelenonderzoek een opleidingsplan? (Opleidingsplan wordt gedefinieerd als de stappen die concreet worden genomen om de bekwaamheden voor de functie te vergroten (gedocumenteerd)) o
Ja, opleidingsplan is schriftelijk vastgelegd
o
Ja, maar opleidingsplan is niet schriftelijk vastgelegd
o
Nee
40. Wordt het opleidingsplan met betrekking tot klinisch geneesmiddelenonderzoek geëvalueerd en aangepast? (meerdere opties mogelijk) o
Ja periodiek, namelijk:
o
Ja, ad hoc, namelijk:
o
Nee
o
Anders, namelijk:
o
We hebben geen opleidingsplan
41. Vindt er studiespecifieke training plaats? (Studiespecifieke training is de training die plaatsvindt om studiespecifieke taken uit te voeren) o
Ja, namelijk:
o
Nee
42. Welke training/opleiding vindt plaats van medewerkers die direct betrokken zijn bij klinisch geneesmiddelenonderzoek om kennis te onderhouden: (meerdere opties mogelijk) o
Kwaliteitssysteem en SOPs
o
Wet- en regelgeving tav klinisch onderzoek
o
GMP
o
Farmacovigilantie
o
Klinisch-wetenschappelijke kennis
o
Anders, namelijk:
o
Geen training/opleiding
43. Vindt er training/opleiding plaats van tijdelijk ingehuurde medewerkers die direct betrokken zijn bij klinisch geneesmiddelenonderzoek? o
Ja
o
Nee
o
Er werken geen tijdelijk ingehuurde medewerkers binnen de organisatie
44. Heeft uw organisatie een gedragscode t.b.v. klinisch geneesmiddelenonderzoek voor directie en medewerkers? o
Ja, gedragscode is schriftelijk vastgelegd
o
Ja, maar gedragscode is niet schriftelijk vastgelegd
o
Nee
12
45. Heeft uw organisatie regels omtrent nevenfuncties van personeel? o
Ja, regels omtrent nevenfuncties zijn schriftelijk vastgelegd
o
Ja, maar regels omtrent nevenfuncties zijn niet schriftelijk vastgelegd
o
Nee
46. Is uw organisatie aangesloten bij een branchevereniging? o
Ja, namelijk:
o
Nee, want:
47. Bij welke organisaties/personen maakt uw organisatie haar betrokkenheid bij het klinisch geneesmiddelenonderzoek bekend? (meerdere opties mogelijk) o
Toetsende instanties (METC’s en bevoegde instantie)
o
Proefpersonen
o
Onderzoekers
o
Betrokkenheid wordt niet bekend gemaakt
o
Anders, namelijk:
o
Dit is niet bekend
48. De vragenlijst is met zorg opgesteld en is erop gericht om een zo goed mogelijk beeld van uw organisatie te krijgen. Het kan zijn dat u belangrijke kenmerken t.a.v. uw organisatie toch niet kwijt kan in deze vragenlijst. Indien dat het geval is, kunt u deze hieronder aangeven.
13
