De Nanostim™ leadless pacemaker Klein. Betrouwbaar. En alleen u en uw arts weten dat hij er is.
INTRODUCTIE VAN DE
Nanostim™ leadless pacemaker Hoewel standaard pacemakers de kwaliteit van leven van de patiënt kunnen verbeteren en zelfs de levensduur kunnen verlengen, is er bij artsen en patiënten al lang vraag naar een pacemaker zonder lelijke chirurgische pocket die de beweeglijkheid van de patiënt kan beperken of ontstoken kan raken. Ze willen ook een oplossing zonder draden (leads genoemd), omdat die soms kunnen falen of verschuiven. St. Jude Medical, het bedrijf dat ’s werelds eerste pacemaker heeft uitgevonden in 1958, is trots de Nanostim™ draadloze pacemaker te introduceren, ’s werelds eerste commercieel verkrijgbare en op zichzelf staande draadloze pacemaker. Deze kleine cilindervormige pacemaker is kleiner dan een AAA-batterij. De pacemaker houdt de elektrische activiteit van het hart in de gaten, stimuleert het hart indien nodig en kan worden gecontroleerd en aangepast, vergelijkbaar met de standaard pacemaker. Maar in tegenstelling tot de standaard pacemaker zit deze pacemaker geheel in de rechter kamer van uw hart. Deze pacemaker vereist geen draden en geen snede onder het sleutelbeen. Er komt geen litteken en ook geen blijvende bobbel onder de huid waar de pacemaker zit. De batterij van deze pacemaker gaat net zo lang mee als de batterij van vergelijkbare eenkamerpacemakers.
Standaard pacemakers Een normaal, gezond hart regelt automatisch zijn eigen hartslag. Helaas kloppen sommige harten te langzaam of onregelmatig. Als dit probleem bij u is vastgesteld, kan het zijn dat uw arts een pacemaker aanraadt om het probleem te corrigeren.
Bij standaard eenkamerpacemakers moet uw arts een snede onder uw sleutelbeen maken waar de pacemaker permanent in een holte (pocket) onder uw huid wordt geplaatst. Uw arts implanteert vervolgens dunne draden, die vanaf de pacemaker via uw aders tot in uw hart lopen. Deze draden geven elektrische pulsen (stroomstootjes) af die uw hart weer normaal laten kloppen.
Als we nou eens het risico van complicaties met uw pacemaker verminderen? Bij meer dan vier miljoen mensen wereldwijd is een pacemaker of ander hartritmeapparaatje geïmplanteerd, en elk jaar wordt er bij meer dan 700.000 nieuwe patiënten zo’n apparaatje geïmplanteerd. Hoewel complicaties met pacemakers relatief weinig voorkomen (ongeveer 4%1,2,3), is het zo dat als er complicaties zijn, het meestal gaat om de pocket waar de pacemaker is geïmplanteerd, of de draden. Bij ongeveer 1%4,5 van de patiënten, kan de pocket ontstoken raken. Bij ongeveer 3%1,6 van de patiënten kunnen de draden van hun plaats komen en complicaties veroorzaken. Hoewel zeldzaam, kunnen complicaties de kwaliteit van leven van een patiënt ernstig beïnvloeden en zijn ze daarnaast ook prijzig om te verhelpen. Ook als er geen complicaties optreden, hebben alle patiënten een litteken en een bobbel op de plaats waar de pacemaker is geïmplanteerd. Daarnaast heeft onderzoek aangetoond dat maar liefst zes op de tien patiënten verminderde beweeglijkheid ondervinden in de schouderstreek waar de pacemaker is geïmplanteerd.7 Met de Nanostim draadloze pacemaker zijn er geen chirurgische pocket en draden meer, er zijn dus minder risico’s verbonden aan deze ingreep.
Wat kunt u verwachten als de Nanostim draadloze pacemaker bij u wordt geïmplanteerd? Om deze pacemaker te plaatsen, voert uw arts een minimaal belastende procedure onder geleide van röntgenbeelden uit. Een katheter waarin de pacemaker zit, wordt door een kleine punctie in de lies ingebracht en naar het hart opgevoerd. Als de Nanostim draadloze pacemaker zich eenmaal in uw hart bevindt, schroeft de arts deze in de hartspier in de rechter hartkamer. Vervolgens wordt de katheter voorzichtig uit uw ader verwijderd. Op een later tijdstip kan de pacemaker zo nodig worden verplaatst of zelfs verwijderd. Wanneer de pacemaker moet worden vervangen (meestal na acht jaar of langer), implanteert uw arts de nieuwe pacemaker op dezelfde manier.
Een katheter waarin de pacemaker zit, wordt door een kleine punctie in de lies en vervolgens in de dijader ingebracht.
Onder geleide van röntgenbeelden voert de arts de katheter op naar de rechter hartboezem en door de tricuspidalisklep.
De katheter met de pacemaker wordt vervolgens tot in de rechter hartkamer opgevoerd.
De pacemaker wordt door de arts behoedzaam geplaatst in de wand van de bodem van de rechter hartkamer.
De pacemaker wordt vervolgens getest om te controleren of hij aan de wand is vastgeschroefd en correct is geprogrammeerd.
De katheter wordt verwijderd en de pacemaker blijft in de rechter hartkamer zitten.
Bij de meeste patiënten wordt deze ingreep uitgevoerd onder plaatselijke verdoving. U krijgt medicatie om te kalmeren en een verdovingsmiddel voor uw bovenbeen. De ingreep zelf duurt ongeveer een uur en in sommige gevallen minder dan een uur. Na afloop zit er een speciale pleister op uw lies om de wond te sluiten en moet u wellicht wachten in een uitslaapkamer totdat het klinische team er zeker van is dat u naar huis mag.
Nadat de Nanostim draadloze pacemaker bij u is geïmplanteerd, wordt u gevraagd om uw arts een paar keer te bezoeken. Tijdens deze bezoeken controleert uw arts of u goed herstelt en of de Nanostim draadloze pacemaker goed werkt. De pacemaker kan door uw arts worden afgesteld met een programmeerapparaat (de programmer) dat met de geïmplanteerde draadloze pacemaker communiceert. Het afstellen is volledig pijnloos en duurt een paar minuten. Uw pacemaker kan zodanig worden afgesteld dat hij uw hart sneller of langzamer laat kloppen of iets meer of iets minder energie afgeeft. Na verloop van tijd moet uw arts wellicht een aantal instellingen bijstellen om uw therapie te optimaliseren voor uw gezondheidstoestand.
De risico’s van de Nanostim draadloze pacemaker begrijpen De algemene risico’s die aan de ingreep zijn verbonden, zijn onder meer: ernstige bloedingen of blauwe plekken; infecties, waaronder infecties van het hart of omliggende weefsels; infecties of andere complicaties van het bloed of wonden; allergieën en intolerantiereacties; duizeligheid; kortademigheid; pijn op de borst of hartproblemen; hartaanval; gevoeligheid of schade aan het hart; hartritmeveranderingen; breuk van een bloedvat; de vorming van bloedstolsels; lucht of deeltjes die zich via het bloed naar de hersenen, het hart of de longen bewegen; spoedoperatie; overtollig vocht in de bloedvaten of longen met eventueel gevolgen voor de nieren; nierfalen; complicaties van de verdoving of andere medicatie; bloeddrukproblemen; pijn; kleine of ernstige beroerte; overlijden; schade aan de huid, bloedvaten, weke delen of zenuwen; overmatige littekenvorming; drukletsel aan de zenuwen en weke delen. Spreek met uw arts om de potentiële risico’s en voordelen van een draadloze pacemaker te begrijpen.
Kom meer te weten over de Nanostim draadloze pacemaker op www.leadlesspacing.com
Referenties 1. Pakarinen S, Oikarinen L, Toivonen L. Short-term implantation-related complications of cardiac rhythm management device therapy: a retrospective single-centre 1-year survey. Europace 2010;12(1):103-108. 2. Borek PP, Wilkoff BL. Pacemaker and ICD leads: strategies for long-term management. J Interv Card Electrophysiol 2008;23(1):59-72. 3. Gul EE en Kayrak M. Common pacemaker problems: lead and pocket complications. In: Modern PacemakersPresent and Future, ed. Das MK. Beschikbaar op: http://www.intechopen.com/books/modern-pacemakers-presentand-future/common-pacemaker-problems-lead-and-pocket-complications. Laatste toegang op 23 augustus 2013. 4. Hercé et al. Risk factors for infection of implantable cardiac devices: data from a registry of 2496 patients. Europace (2013) 15, 66-70. 5. Klug et al. Risk factors related to infections of implanted pacemakers and cardioverter-defibrillators. Circulation 2007;116:1349-1355. 6. Kirkfeldt et al. Risk Factors for Lead Complications in Cardiac Pacing. Heart Rhythm, Vol 8, No 10, October 2011. 7. Daniels JD, Sun S, Zafereo J et al. Preventing Shoulder Pain after Cardiac Rhythm Management Device Implantation: A Randomized Controlled Study. PACE 2011; 34:672–678) doi: 10.1111/j.1540-8159.2010.03026.x.
Global Headquarters One St. Jude Medical Drive St. Paul, Minnesota 55117 USA +1 651 756 2000 +1 651 756 3301 Fax
St. Jude Medical Cardiovascular & Ablation Technologies 5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota 55442 USA +1 651 756 5400 +1 651 756 5470 Fax
St. Jude Medical Implantable Electronic Systems 15900 Valley View Court Sylmar, California 91342 USA +1 818 362 6822 +1 818 364 5814 Fax
U.S. Division 6300 Bee Cave Road Bldg. Two, Suite 100 Austin, TX 78746 USA +1 512 286 4000 +1 512 732 2418 Fax
SJM Coordination Center BVBA The Corporate Village Da Vincilaan 11 Box F1 1935 Zaventem, Belgium +32 2 774 68 11 +32 2 772 83 84 Fax
St. Jude Medical Brasil Ltda. Rua Itapeva, 538 5º ao 8º andar 01332-000 – São Paulo – SP Brazil +55 11 5080 5400 +55 11 5080 5423 Fax
St. Jude Medical (Hong Kong) Ltd. Suite 1608, 16/F Exchange Tower 33 Wang Chiu Road Kowloon Bay, Kowloon Hong Kong SAR +852 2996 7688 +852 2956 0622 Fax
St. Jude Medical Australia Pty, Ltd. 17 Orion Road Lane Cove, NSW 2066 Australia +61 2 9936 1200 +61 2 9936 1222 Fax
(GMCRM1191NL)
SJMprofessional.com
Vermeld product is voorzien van de CE-markering. De Nanostim™ leadless pacemaker is ontworpen, ontwikkeld en vervaardigd door St. Jude Medical. Tenzij anders vermeld, duidt ™ erop dat de naam een handelsmerk is van, of in licentie is gegeven aan, St. Jude Medical of een van haar dochterondernemingen. ST. JUDE MEDICAL en het symbool met negen vierkantjes zijn handelsmerken en dienstmerken van St. Jude Medical, Inc. en gelieerde bedrijven. © 2013 St. Jude Medical, Inc. Alle rechten voorbehouden. GMCRM1190NL
