FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu
Directoraat-generaal Leefmilieu EUROSTATION – Bloc II Victor Hortaplein, 40 bus 10 B – 1060 BRUSSEL Dienst Risicobeheersing Uw brief van: Uw kenmerk: Ons kenmerk: Datum:
TENSIO BVBA Doornpark 36 9120 BEVEREN
0001443
Bijlage(n): Telefoon: Fax :
02/524.95.83 02/524.96.03
Betreft: Aanvraag tot toelating voor het product: Tensiodes Quat
Geachte mevrouw, Geachte meneer,
In bijlage gaat de gevraagde toelating. Deze toelating geldt tot 14-05-2010 of tot de datum waarop de beslissing van de Europese commissie betreffende het al dan niet opnemen van de werkzame stof in bijlage I of IA bij de biociderichtlijn 98/8/EG in voege zal treden.
Hoogachtend,
De Inspecteur-directeur van het leefmilieu,
R. HUYSMAN.
Documentnaam: G:\DG5\Risk_management\Correspondance HEMMIS\Biocides\Volledige toelating\toelating nr 6107B.doc Contactpersoon: E-mail: Tel.: Kantoor:
d http://www.environment.fgov.be
FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu
Directoraat-generaal Leefmilieu
TOELATINGSAKTE Gelet op de aanvraag ingediend op 08/02/2007 De Minister van Leefmilieu beslist:
§1. Het biocide : Tensiodes Quat is toegelaten met toepassing van het artikel 78 van het koninklijk besluit van 22 mei 2003 betreffende het op de markt brengen en het gebruiken van biociden, zoals gewijzigd door het koninklijk besluit van 3 oktober 2005. Deze toelating geldt tot 14-05-2010 of tot de datum waarop de beslissing van de Europese commissie betreffende het al dan niet opnemen van de werkzame stof in bijlage I of IA bij de biociderichtlijn 98/8/EG in voege zal treden.
Onverminderd hetgeen daaromtrent in de reglementering betreffende de bestrijdingsmiddelen is bepaald, moeten de samenstelling, de vorm en de fysische toestand van het middel alsmede zijn chemische en fysische eigenschappen overeenkomen met de in of bij de toelatingsaanvraag verstrekte gegevens.
§2. De aanduidingen opgelegd door artikel 40, §1 van het koninklijk besluit van 22 mei 2003 moeten op elke verpakking voorkomen : Daaronder moeten de hiernavolgende aanduidingen overgenomen worden zoals zij in deze akte staan: - Naam en adres van de natuurlijke of rechtspersoon die de toelating heeft verkregen:
TENSIO BVBA Doornpark 36 9120 BEVEREN +32 3 755 48 74
- Handelsbenaming van het product: Tensiodes Quat
- Toelatingsnummer: 6107B
Documentnaam: G:\DG5\Risk_management\Correspondance HEMMIS\Biocides\Volledige toelating\toelating nr 6107B.doc
2
FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu
Directoraat-generaal Leefmilieu
- Doel waarvoor het product bestemd is: bactericide, fungicide, algicide
- Vorm waaronder het wordt aangeboden: vloeistof
- Gehalte aan en aanduiding van elk werkzaam bestanddeel :
N,N-Didecyl-N,N-dimethylammoniumchloride (CAS 7173-51-5) : 100 g/l
- Gebruik waarvoor het product toegelaten is: Productsoort 2, 4, 10 en 11. Toegestaan is uitsluitend het gebruik door professionele gebruikers als middel ter bestrijding van: a. bacteriën en gisten op plaatsen waar eet- en drinkwaren worden bereid, behandeld of bewaard; echter met uitzondering van melkwinningsapparatuur op de boerderij; b. bacteriën en gisten in ruimten bestemd voor het verblijf van mensen; c. bacteriën, schimmels en algen in recirculerende koelwatersystemen alsmede in proceswater en in hulpstofdoseersystemen in de papier- en kartonindustrie alsmede de pasteuriseer installaties en overige vormen van proceswater in bijvoorbeeld de suiker- en voedingsmiddelenindustrie met inachtneming van het gestelde onder §3. d. groene aanslag
- Andere aanduidingen :
C R 34 S 21 S 23 S 26/28 S 36/37/39 S 38 S 45 S 60 S 61
Bijtend (+ symbool) Veroorzaakt brandwonden Niet roken tijdens gebruik Spuitnevel niet inademen Bij aanraking van de huid of ogen onmiddellijk met overvloedig water spoelen en deskundig medisch advies inwinnen Draag geschikte beschermende kleding, handschoenen en een beschermingsmiddel voor de ogen/voor het gezicht Bij ontoereikende ventilatie een geschikte adembescherming dragen In geval van ongeval of indien men zich onwel voelt, onmiddellijk een arts raadplegen (indien mogelijk hem dit etiket tonen) Deze stof en/of de verpakking als gevaarlijk afval afvoeren Voorkom lozing in het milieu. Vraag om speciale instructies/veiligheidskaart
Documentnaam: G:\DG5\Risk_management\Correspondance HEMMIS\Biocides\Volledige toelating\toelating nr 6107B.doc
3
FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu
Directoraat-generaal Leefmilieu §3.De inhoud van de gebruiksaanwijzing moet overeenkomen met hetgeen hieronder is vermeld. Het is evenwel niet verplicht alle daarin opgenomen toepassingen te vermelden.
a. en b. Gebruik als desinfectiemiddel • De te desinfecteren oppervlakken en materialen eerst grondig reinigen. Een daarbij eventueel gebruikt reinigingsmiddel vervolgens afspoelen met schoon water. Overtollige vloeistof verwijderen. • Indien behandelde oppervlakken of materialen met eet- en drinkwaren in contact kunnen komen is na de inwerkingstijd grondig naspoelen met schoon water vereist. Minimale inwerkingstijd 5 minuten. • Voor gebruik op plaatsen, waar eet- en drinkwaren worden bereid, behandeld of bewaard en voor algemeen gebruik is de gebruiksconcentratie 4 ml per liter water. • Voor gebruik in het ziekenhuis wordt het middel uitsluitend aanbevolen voor het behandelen van: 1. 2. 3. 4. 5.
Oppervlakken (wanden, vloeren en meubilair) met uitzondering van tbc-afdelingen Isoleerruimten Oppervlakken en apparatuur in keukens Toiletten en overig sanitair Instrumentarium (m.u.v. cystoscopen en andere analoge medische instrumenten): uitsluitend na gebruik en voor reiniging en sterilisatie
Attentie Gebruik van het middel kan leiden tot selectie van bacteriestammen, die er resistent tegen zijn. c.
Gebruik in koelwatersystemen, pasteuriseer installaties en overige vormen van proceswater Algemeen Sterk verontreinigde systemen schoonmaken voor de behandeling. Aanvangsdosering Voeg een maal per week 50 ml van dit middel toe per m3 systeemvolume; indien deze dosering geen bevredigend resultaat oplevert de dosering verhogen tot 400 ml van dit middel per m3 systeemvolume. Onderhoudsdosering Voeg een maal per week 50 ml van dit middel toe per m3 systeemvolume; neemt de slijmvorming weer toe dan de dosering verhogen. Papier- en kartonindustrie Algemeen Het middel dient via een doseer unit te worden toegevoegd aan de pulpwater bassins.
Aanvangsdosering Documentnaam: G:\DG5\Risk_management\Correspondance HEMMIS\Biocides\Volledige toelating\toelating nr 6107B.doc
4
FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu
Directoraat-generaal Leefmilieu Per ton papier of papierpulp 2-4 liter van het middel toevoegen. In hulpstofdoseersystemen: rechtstreeks 100 - 200 ml/100 l. Herhaal dit tot het systeem onder controle is. Onderhoudsdosering (continue of discontinue methode) Per ton papier of papierpulp 200-2000 ml van het middel toevoegen. Stel de dosering zodanig in dat het systeem onder controle blijft. In hulpstofdoseersystemen: dosering terugbrengen tot 100-200 ml/100 l.
d.
Bestrijding van groene aanslag In de glasteelt Ter verwijdering van groene aanslag op ramen en materialen in lege kassen en warenhuizen Grondig spuiten of borstelen met een oplossing van 2,5% van dit middel (2500 ml op 100 liter water). Na enkele dagen dode wieren, algen, vuil enz. verwijderen door met een harde straal af te spuiten resp. af te schrobben. Deze reinigende nabehandeling behoeft niet noodzakelijk op korte termijn te gebeuren, omdat dit middel geen schadelijke nawerking en dampwerking bezit. Om deze redenen kunnen behandelingen ook nog tot kort voor het planten worden uitgevoerd.
Ter voorkoming van groene aanslag op ramen en materialen in lege kassen en warenhuizen a. Op schone ramen spuiten met een oplossing van 2,5 % van dit middel (250 ml op 10 liter water). In verband met de afwezigheid van schadelijke nawerking van dit middel en het geringe residu, behoeft en mag niet worden nagespoten. Door deze wijze van toepassen wordt het ontstaan van groene aanslag voor vele maanden tegen gegaan. b. Indien ramen (o.a. platglas) met de hand worden schoongemaakt (afschrobben) kan volstaan met een oplossing van 1,5% (150 ml per 10 liter water). Op muren, daken, tegelpaden, flagstones en grafzerken, ramen, bielsen, tuinmeubelen e.d. Ter verwijdering en ter voorkoming van groene aanslag op diverse oppervlakken Spuiten, gieten, borstelen of schrobben met een oplossing van 2,5% van dit middel (250 ml op 10 liter water). Niet naspoelen. Niet op planten spuiten of gieten. Opmerkingen − Het middel wordt onwerkzaam wanneer het in contact komt met zeep of synthetische wasmiddelen.
Documentnaam: G:\DG5\Risk_management\Correspondance HEMMIS\Biocides\Volledige toelating\toelating nr 6107B.doc
5
FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu
Directoraat-generaal Leefmilieu
§4. Bijzondere voorwaarden waaraan de verhandeling en het gebruik van het product onderworpen is:
-
-
Het etiket, het veiligheidsinformatieblad en de bijsluiter moeten overeenstemmen met de gegevens vermeld op deze toelatingsakte en vallen onder de verantwoordelijkheid van de toelatingshouder. De bijsluiter moet worden opgesteld volgens de voorschriften van het Antigifcentrum. Uitsluitend toegelaten voor professioneel gebruik
§5. Indeling van het product: C : bijtend Geen klasse
Brussel, toegelaten op
Voor DE MINISTER VAN LEEFMILIEU Het diensthoofd,
E. Liégeois
Opmerking: Indien de geldigheidsduur van de toelating 10 jaar bedraagt, dan wordt Zij afgeleverd voor een periode van 2 jaar; bij afloop ervan wordt zij rechtswege en voor opeenvolgende periodes van 2 jaar verlengd behoudens opzegging op 6 maanden voor het einde van elke periode en voor een maximum van 10 jaar.
Documentnaam: G:\DG5\Risk_management\Correspondance HEMMIS\Biocides\Volledige toelating\toelating nr 6107B.doc
6