D o d a t e k č. ......... ke Smlouvě o poskytování a úhradě zdravotních služeb č. ………………… ze dne ....................... (dále jen „Smlouva“) (protonová terapie)
uzavřené mezi: Proton Therapy Center Czech s.r.o., poskytovatel zdravotních služeb, se sídlem: Praha 6, Křenova 11, PSČ 162 00 IČO: 264 66 791 IČZ: jejímž jménem jednají společně: Václav Laštovka, Pláničkova 444/9, Praha 6 Veleslavín a Pavel Laštovka, Křenova 438/5, Praha 6 Veleslavín, jednatelé (dále jen „Poskytovatel“) a Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, se sídlem v Praze 3, Orlická 4/2020 IČO: 41197518 Regionální pobočka pro Hl. m. Prahu a Středočeský kraj, jejímž jménem jedná: Ing. Pavel Pivrnec, ředitel doručovací adresa: Na Perštýně 6, 110 01 Praha 1 (dále jen „Pojišťovna“)
Smluvní strany se dohodly, že úhrada zdravotních služeb poskytnutých pojištěncům Pojišťovny v období od 1. 1. 2014 do 31. 12. 2014 bude v návaznosti na uzavřenou Smlouvu prováděna následovně. Článek I. (1)
Úhrada za zdravotní služby poskytované v souladu se Smlouvou bude provedena pouze na základě vykázání konkrétního kódu výkonu případového paušálu, a to následovně: a) kód výkonu VZP č. 43686 – Protonová léčba – dospělí – 505.907,- Kč b) kód výkonu VZP č. 43688 – Protonová léčba – děti – 734.567,- Kč c) Úhrada za případový paušál zahrnuje pouze protonovou terapii, kód výkonu VZP č. 43686 – obsahuje celkem 20 frakcí; kód výkonu VZP č. 43688 – obsahuje celkem 30 frakcí).
(2)
Úhrada v plné ceně za konkrétní výkon bude realizována pouze v případě, že bude provedeno více než 50 % z celkového počtu frakcí stanovených pro konkrétní výše uvedený kód výkonu VZP. Pokud bude provedeno méně než 50 % z celkového počtu
DRAFT – komentáře PTCC pro jednání dne 24.4.2014
frakcí stanovených pro konkrétní výše uvedený kód výkonu VZP, bude úhrada za tento konkrétní výkon realizována ve výši 75 % z celkové ceny. (3)
V případě nutnosti provedení více frakcí, než je kalkulováno v uvedených kódech, bude navýšení počtu frakcí zohledněno následujícím způsobem: a) pokud bude provedeno alespoň o 30 % více frakcí oproti počtu frakcí stanovených pro konkrétní kód výkonu VZP výše, bude úhrada za tento konkrétní výkon realizována ve výši 120% paušální ceny; b) pokud bude provedeno alespoň o 50 % více frakcí oproti počtu frakcí stanovených pro konkrétní kód výkonu VZP výše, bude úhrada za tento konkrétní výkon realizována ve výši 130% paušální ceny.
(4)
Pokud pojištěnec nedokončí zahájenou plánovanou léčbu a nebude aplikován plný počet frakcí, Poskytovatel vykáže a Pojišťovna uhradí skutečně aplikovaný počet frakcí ve sjednané ceně 26 000,-Kč, ne však více než činí cena stanovená podle předchozích odstavců.
(5)
Za indikaci a léčbu je plně zodpovědný hlavní lékař Poskytovatele. Poskytovatel je povinen vyžádat si před zahájením léčby stanovisko příslušného Komplexního onkologického centra, leda že by léčba pojištěnce Poskytovatelem byla doporučena Komplexním onkologickým centrem. Poskytovatel garantuje dostupnost zdravotní péče pojištěncům z území celé České republiky. Tuto celorepublikovou dostupnost zajistí dostatečnou odbornou informovaností a spoluprací s příslušnými Komplexními onkologickými centry.
(6)
Diagnostické skupiny hrazené péče jsou v souladu s mezinárodní praxí a při zohlednění stanovisek odborné společnosti SROBF podrobněji specifikovány v Příloze č. 1 tohoto Dodatku.
(7)
Doprovodné diagnostické, radioterapeutické výkony (simulace, výroba fixačních pomůcek, plánování léčby, verifikace) a výkony jiných odborností (402, 701, 706, 708, 728 a 999) budou vykazovány a hrazeny v souladu s platnou „úhradovou" vyhláškou.
Článek II. 1.
2.
Základním fakturačním obdobím je kalendářní měsíc. Poskytovatel předkládá Pojišťovně faktury v termínech, dohodnutých ve Smlouvě. Pojišťovna provede úhradu předložených faktur formou měsíční úhrady. S ohledem na sjednané paušální ceny a průměrnou dobu léčby, která je zpravidla delší než jeden měsíc, bude Poskytovatel vykazovat poskytnuté hrazené služby za paušální ceny v rámci měsíce nástupu léčby daného pojištěnce. Přeplatek ze strany Pojišťovny je Pojišťovna oprávněna započíst proti kterékoliv pohledávce Poskytovatele, k jejíž úhradě bude Pojišťovna povinna, a to poté, co doručí Poskytovateli vyúčtování, v němž bude přeplatek uveden. V případě nedoplatku bude Poskytovateli příslušná částka poukázána při úhradě zdravotních služeb nebo samostatnou platbou. Článek III.
1.
Tento dodatek se stává nedílnou součástí Smlouvy.
2.
Platnosti nabývá dnem podpisu zástupci obou smluvních stran a účinnosti od 1. 1. 2014.
3.
Dodatek se uzavírá do 31. 12. 2014, nejdéle však na dobu platnosti Smlouvy, pokud tato skončí před uvedeným datem. Nedojde-li do 31.12. 2014 k uzavření dalšího dodatku, postupují smluvní strany při poskytování a úhradě zdravotních služeb podle tohoto dodatku.
DRAFT
2
4.
Dodatek je vyhotoven ve dvou stejnopisech, z nichž každá smluvní strana obdrží jedno vyhotovení.
5.
Smluvní strany svým podpisem stvrzují, že tento dodatek Smlouvy byl uzavřen podle jejich svobodné vůle a že souhlasí s jeho obsahem.
………………….. dne ………………………
………………….. dne ………………………
razítko a podpis
razítko a podpis
................................................................. Za Poskytovatele titul, jméno a příjmení, funkce
................................................................. Za Pojišťovnu titul, jméno a příjmení, funkce
DRAFT
3
Příloha č. 1 k Dodatku č. 1 ke Smlouvě č. … o poskytování a úhradě hrazených služeb Skupiny diagnóz 1. Nádory CNS a) Pituitární adenomy i) Protonová stereotaktická radiochirurgie –single fraction - nádory s minimální vzdáleností 5 mm od optického nervu nebo chiazmatu a hormonální aktivitou. ii) Frakcionovaná protonová terapie - nádory se vzdáleností méně než 5mm k optické dráze, makroadenomů (velikost nad 1cm s extrasellární infiltrací). Protonová terapie je obecně indikována u mladších pacientů, u kterých je předpoklad vzniku late efektů po konvenční radioterapii. b) Meningeomy i) Primární radioterapie: Meningeom inoperabilní z důvodu lokalizace: eloquentní oblast, baze lební. ii) Pooperační radioterapie: subtotální resekce nebo G3. c) Gliomy s nízkou malignitou i) Astrocytomy a oligodendrogliomy nízkého stupně malignity (dle prognostických faktorů splňující indikaci k radioterapii). - Pilocystický astrocytom (juvenilní pilocystický astrocytom) (G1 dle WHO klasifikace) – individuální indikace při neradikální resekci. ii) Nepilocystické gliomy – astrocytom, oligodendrogliom, oligoastrocytom - Inoperabilní tumor při vel. > 6cm, přetlaku stř. čáry (mass-efect) (farmakorezistentní epilepsie není primární indikací radioterapie – pouze velmi individuálně na přímé doporučení epileptologa). - Při časné recidivě MR radikálně odstraněného low-grade gliomu (především gemistocytární astrocytom). - Při inkompletní resekci. d) Chondrom, chondrosarkom i) Postoperační radioterapie je indikovaná z důvodu časté lokální recidivy po operaci i v případě kompletní resekce u všech typů. ii) Primární radioterapie v případě inoperabilního nálezu. U jiných nádorů CNS je možné indikaci protonové radioterapie zvážit individuálně, zejména při nevyhovujících parametrech ozařovacích plánů pro fotonovou radioterapii. 2. Nádory hlavy a krku Obecnou indikací jsou invazivní, neohraničené novotvary s tendencí k infiltrativnímu růstu do okolních anatomických struktur, novotvary v blízkosti rizikových anatomických struktur (oční bulbus, optický nerv, chiazma, mozková tkáň, krční mícha, velké krční cévy), kde tyto struktury limitují radiační dávku a zvyšuje se neúměrně riziko pozdních postradiačních změn; radioresistentní nádory; nádory, které mají vysoké riziko lokální recidivy; nádory, u kterých při eskalaci ozařovací dávky je naděje na zlepšení kvality života a přežívání. Podmínkou je dobrý celkový stav nemocného (ECOG 0-1) Indikace: a) Nádory vedlejších dutin nosních (primární nebo pooperační radioterapie) b) Nádory slinných žláz (primární nebo pooperační radioterapie) c) Nádory spodiny lební (chordom, chondrosarkom – viz indikace CNS) U jiných nádorů v oblasti hlavy a krku je možné indikaci protonové radioterapie zvážit individuálně, zejména při nevyhovujících parametrech ozařovacích plánů pro fotonovou radioterapii.
DRAFT
4
3. Onemocnění oka a) Uveální melanom - do průměru 24mm a s prominencí do 14mm; lokalizace v blízkosti rizikových struktur (čočka, makula, optický disk), s malým extrasklerálním šířením, nádory s infiltrací makuly nebo optického disku. CAVE: léze preekvatoriální s nádorovou prominencí nad 6- 8mm, pod 6-8mm indikace brachyterapie (dle použitého zářiče). b) Věkem podmíněná makulární degenerace c) Chorioidální hemangiom 4. Nádory plic – nemalobuněčný karcinom a) T1-4 N1 M0: neresekabilní onemocnění i) normofrakcionovaná chemoradioterapie. ii) akcelerovaná samostatná radioterapie (event. sekvenčně po indukční chemoterapii). b) T1-4 N2 M0: i) normofrakcionovaná chemoradioterapie. ii) akcelerovaná samostatná radioterapie (event. po indukční chemoterapii). U jiných stadií nádorů plic je možné indikaci protonové radioterapie zvážit individuálně, zejména při nevyhovujících parametrech ozařovacích plánů pro fotonovou radioterapii. 5. Nádory GIT a) Adenokarcinom slinivky břišní i) chemoradioterapie v případě lokálně pokročilého, inoperabilního onemocnění (po aplikaci systémové chemoterapie, během níž nedošlo k vzniku metastas; ECOG 0-1; adekvátní nutriční příjem; nepřítomnost ikteru/zajištění žlučových cest). U jiných stadií nádorů plic je možné indikaci protonové radioterapie zvážit individuálně, zejména při nevyhovujících parametrech ozařovacích plánů pro fotonovou radioterapii. b) Karcinom gastroezofageální junkce i) nemocný schopen resekce, T2-T4a, N0-2 (3), M0 – předoperační chemoradioterapie. c) Primární inoperabilní hepatocelulární karcinom 6. Urologické malignity a) Karcinom prostaty i) Radikální terapie – Lokalizovaný nebo lokálně pokročilý karcinom prostaty. ii) „Salvage“ radioterapie po RAPE – PSA relaps po RAPE, prokázaná lokální recidiva po RAPE. 7. Retroperitoneální a abdominální sarkomy (mimoGIST) a) Postoperační radioterapie při R1,R2 resekci nebo u „high grade sarkomů po R0 resekci b) Radikální radioterapie při inoperabilním nálezu 8. Nádory dětského věku a) Meduloblastom: postoperační RT – kraniospinální osa +boost na oblast zadní jámy. b) Kraniopharyngeom: postoperační radioterapie je indikovaná v případě subtotální resekce, recidivy procesu s KI radikální chirurgické resekci. c) Gliomy s nízkým stupněm malignity: inoperabilní astrocytomy a oligodendrogliomy; radikální radioterapie v případě nemožnosti provést radikální resekci; postoperační radioterapie při R1 nebo R2 resekci.
DRAFT
5
d) Ependymom: st. IV jsou léčeny dle protokolu PNET s ozářením kraniospinální osy. e) Sarkomy měkkých tkání i) Rhabdomyosarkom (RMS), nediferencované sarkomy - synovialosarkom, maligní nádory z nervových pochev a fibrosarkomy, maligní fibrózní histiocytom - postoperační radioterapie v případě R1 resekce, v případě nepříznivé histologie u RMS embryonálního původu i v případě R0 resekce a inopereabilních RMS orbity. f) Ewingův sarkom i) V neoadjuvantním záměru v případě progrese během neoadjuvantní chemoterapie za účelem zmenšení nádoru pro účely operability ii) Postoperační indikace při neradikálním chirurg. výkonu - R1 resekci, při průkazu vyšší mitotické aktivity v histopatologickém nálezu po neoadjuvantní léčbě (více než 10% vitálních nádorových buněk). RT za 6 8 týdnů po operaci. iii) Samostatná radioterapie v případě inoperabilního nádoru nebo v případě neakceptovatelné mutilace po chirurgickém výkonu. Indikace pro radioterapii v dětském věku vycházejí z protokolů pro léčbu nádorů dětského věku a indikaci určuje dětský onkolog (ve spolupráci s radiačním onkologem PTC). 9. Maligní lymfomy Protonová terapie může být indikována u Hodgkinova lymfomu a Non-Hodgkinských lymfomů. Vhodnou indikací jsou tumory postihující mediastinum nebo retroperitoneum, u kterých vede konvenční radioterapie k aplikaci nepřijatelně vysokých dávek na kritické orgány nebo kde vzhledem k věku nemocných existuje reální riziko indukce pozdních a velmi pozdních nežádoucích účinků radioterapie. a) Lymfomy s reziduálním postižením mediastina a podbrániční oblasti, pokud pacient není ve studii GHSG HD18: jedná se především o pacienty s Hodgkinovým lymfomem st.III.-IV se suboptimální léčebnou odpovědí na CHT (PET pozitivní reziduum), popř. PET negativním reziduem nad 2.5 cm (fakultativní indikace). b) HL anatomicky lokalizovaný v blízkosti struktur s limitující toxicitou případně lymfomy, kde není možné konvenční RT splnit limity na rizikové struktury (např. ORL oblast, blízkost ovarií u žen ve fertilním věku, reiradiace v již ozářené oblasti pro lymfom či jinou diagnozu, rozsáhlejší ozáření nadbrániční oblasti s nemožností splnění limitu pro plicní tkáň atd.). c) Refrakterní či relabující HL se suboptimální léčebnou odpovědí na salvage CHT a lokalizovaným reziduem (např. PET pozitivní reziduum před či po autologní transplantaci-ASCT).
DRAFT
6
