CE-markering Speelgoed

CE-markering Speelgoed Wat? Waarom? Hoe? Carine Renard Dienst Reglementering Veiligheid Vlaamse dag van de CE-markering – Agentschap Innoveren & Ondernemen – 08/06/2016 http://economie.fgov.be

inhoud / overzicht      

I. Voorstelling van KB: wat is speelgoed? + korte inhoud II. De verschillende marktdeelnemers III. Hoe breng ik een veilig/conform speelgoed op de markt? IV. Rol van aangemelde instanties V. Vragenronde VI. Nuttige links

http://economie.fgov.be

I. Voorstelling van KB: wat is speelgoed? + korte inhoud


Wat is speelgoed?  Speelgoed = elk product dat, al dan niet uitsluitend, ontworpen of bestemd is om door kinderen jonger dan 14 jaar bij het spelen te worden gebruikt – – – –


elk product dat al dan niet uitsluitend ontworpen of bestemd is om door kinderen jonger dan 14 jaar bij het spelen te worden gebruikt.

Bijlage 1

Dit is geen speelgoed! (1)


Dit is geen speelgoed! (2)


KB speelgoed in een notendop KB van 19/01/2011 betreffende de veiligheid van speelgoed (~ Speelgoedrichtlijn 2009/48/EG)

 Aantal uitzonderingen: bv. speeltoestellen voor openbaar gebruik, speelgoedvoertuigen met verbrandingsmotor, openbare automatisch bediende speeltoestellen met muntstukken  Verplichtingen van marktdeelnemers  Essentiële veiligheidseisen: algemene veiligheidseis (art. 10) + bijzondere veiligheidseisen (bijlage II)  Administratieve vereisten: waarschuwingen, informatie aan consument, EGverklaring van overeenstemming, CE-markering  Beoordeling van overeenstemming: beoordelingsprocedures, EGtypeonderzoek, technische documentatie


II. De verschillende marktdeelnemers


De verschillende marktdeelnemers  Fabrikant: natuurlijke of rechtspersoon die speelgoed vervaardigt of laat ontwerpen of vervaardigen, en dit speelgoed onder zijn naam of merknaam op de markt brengt;  Gemachtigde: natuurlijke of rechtspersoon in EG die schriftelijk door de fabrikant is gemachtigd om namens hem specifieke taken te vervullen;  Importeur: natuurlijke of rechtspersoon in EG die speelgoed uit een derde land in de EG in de handel brengt;  Distributeur: natuurlijke of rechtspersoon in de toeleveringsketen, verschillend van fabrikant of importeur, die speelgoed op de markt aanbiedt http://economie.fgov.be

Fabrikant, importeur of distributeur?  Merknaam van de firma op het speelgoed of verpakking, en/of de firma heeft het speelgoed zodanig gewijzigd dat de overeenstemming met de toepasselijke eisen in het gedrang komt fabrikant  De firma voert het speelgoed rechtstreeks in van buiten Europa importeur  De firma voert het speelgoed in vanuit een andere lidstaat distributeur Pas hier op met licensing


Verplichtingen van de marktdeelnemers (1) Fabrikant

Gemachtigde

Importeur

Distributeur

TD opstellen

x

TD bewaren

10 jaar nadat in handel is gebracht


TD verstrekken op verzoek

x

x


op een met redenen omkleed verzoek

EG-VvO opstellen

x

EG-VvO bewaren




op een met redenen omkleed verzoek

Naam en contactadres

x

Identificatie van het speelgoed

x

TD = technisch dossier EG-VvO = EG-verklaring van overeenstemming http://economie.fgov.be

x


Importeur

Procedures om de overeenstemming Zien erop toe dat fabrikant juiste van hun serieproductie te blijven beoordelingsprocedure heeft toegepast waarborgen Voorzien het speelgoed van passende instructies en informatie aangaande veiligheid

Distributeur Betrachten de nodige zorgvuldigheid ivm toepasselijke eisen

Zorgen voor de instructies en informatie Controleren de aangaande veiligheid in juiste talen overeenstemmingsmarkeringen Controleren de aanwezigheid van instructies en informatie aangaande veiligheid in juiste talen Zorgen voor gepast opslag- en vervoersomstandigheden


Zorgen voor gepast opslag- en vervoersomstandigheden


Importeur

Acties bij non-conformiteit en risico speelgoed

Acties bij non-conformiteit en risico speelgoed

Klachtenregister, overzicht recall en incidenten met product

Steekproeven op verhandeld speelgoed + onderzoek klachten

Steekproeven op verhandeld speelgoed

Distributeur Acties bij non-conformiteit en risico speelgoed

Klanten distributeurs informeren over incidenten en recalls Andere marktdeelnemers identificeren


Andere marktdeelnemers identificeren

Andere marktdeelnemers identificeren

III. Hoe breng ik een veilig en conform speelgoed op de markt?


Hoe breng ik een veilig/conform speelgoed op de markt? 1. 2. 3. 4.

Veiligheidsbeoordeling maken Toepassen van de beoordelingsprocedures Pas alle administratieve vereisten toe Breng het product op de markt en neem de nodige maatregelen


1. Veiligheidsbeoordeling maken  Analyse van de gevaren die het speelgoed kan opleveren + potentiële blootstelling: – chemisch – fysisch – mechanisch – elektrisch – hygiënisch – radioactieve – ontvlambaarheid (Bijlage II)

 Altijd rekening houden met het voorzienbaar gebruik van het speelgoed door kinderen, niet enkel met het bedoeld gebruik! http://economie.fgov.be

Bijzondere veiligheidseisen (1) (bijlage II)  Risico op verstikking – Speelgoed voor kinderen < 3j – Speelgoed bestemd om in de mond te stoppen, ook voor kinderen > 3j

 Risico op verstikking door afsluiting van de luchtstroom – als gevolg van externe obstructie van mond en neus – als gevolg van interne obstructie van de luchtwegen (door voorwerpen die in de mond of keelholte of bij ingang van lagere luchtwegen klem zitten, zoals bv. zuignap)


Bijzondere veiligheidseisen (2) (bijlage II)  Speelgoed in levensmiddelen – eigen verpakking – verpakking: groot genoeg om niet te kunnen worden ingeslikt en/of ingeademd – waarschuwing “Bevat speelgoed. Toezicht door volwassenen aanbevolen” – Speelgoed stevig aan levensmiddel bevestigd is verboden


Bijzondere veiligheidseisen (3) (bijlage II)  Risico op verdrinking – Risico op verlies van drijfvermogen van het speelgoed, en van de steun aan het kind: zo klein mogelijk

 Projectielen – geen risico op lichamelijk letsel


Bijzondere veiligheidseisen (4) (bijlage II)  Chemische risico’s – stoffen ingedeeld als kankerverwekkend, mutageen of giftig voor de voortplanting (CMR) van de categorieën 1A, 1B of 2 mogen niet worden gebruikt in speelgoed – uitzonderingen voor bepaalde stoffen: • aanwezig in concentratie die afzonderlijk ≤ de desbetreffende concentratie die in richtlijn 1999/45/EG en verordening 1272/2008 is vastgesteld voor de indeling van mengsels die deze stoffen bevatten • stoffen en mengsels totaal niet toegankelijk voor kinderen • er is een besluit genomen om het gebruik ervan toe te staan http://economie.fgov.be

Bijzondere veiligheidseisen (5) (bijlage II)  Chemische risico’s – Nikkel: toegestaan in speelgoed en onderdelen ervan in roestvrij staal en in onderdelen van speelgoed voor de geleiding van elektriciteit (Aanhangsel A van bijlage II). – nitrosamines en nitroseerbare stoffen: verboden in speelgoed voor kinderen < 3 j en in speelgoed bedoeld om in de mond te steken, als de migratie ≥ 0,05mg/kg voor nitrosamines, en 1mg/kg voor nitroseerbare stoffen – Specifieke grenswaarden voor chemische stoffen in speelgoed bestemd voor gebruik door kinderen < 3 j of in ander speelgoed bedoeld om in de mond te steken (Aanhangsel C van bijlage II): • brandvertragers TCEP, TCPP, TDCP: gehaltelimiet 5 mg/kg • Bisfenol A: migratielimiet 0,1 mg/l • In 2017: conserveermiddelen CMI/MI, BIT, en formamide http://economie.fgov.be

Bijzondere veiligheidseisen (6) (bijlage II)  Chemische risico’s – het gebruik van 55 allergene geurstoffen in speelgoed is verboden (sporen zijn toegestaan indien technisch niet te voorkomen)

– etikettering noodzakelijk voor 11 allergene geurstoffen


Bijzondere veiligheidseisen (7) (bijlage II)  Elektrische risico’s – geen elektrische spanning hoger dan 24V gelijkstroom of gelijkwaardige wisselstroom

 Hygiënische risico’s – speelgoed bestemd voor kinderen < 3j moet gereinigd kunnen worden. Speelgoed in textiel moet gewassen kunnen worden (uitz. bevat mechanisme dat beschadigd kan worden bij het wassen)


2. Toepassen van de beoordelingsprocedures 2 mogelijkheden

Module A: procedure van interne productiecontrole Volgen van geharmoniseerde norm EN 71 en ev. EN 62115 en norm dekt alle relevante veiligheidseisen Besluit 768/2008/EG http://economie.fgov.be

Module B + C EG-typeonderzoek door aangemelde instantie + procedure voor overeenstemming met het type

(Geharmoniseerde) norm(en) speelgoed (1)  EN 71-reeks Veiligheid van speelgoed: – EN 71-1: Deel 1 : Mechanische en fysische eigenschappen – EN 71-2: Deel 2 : Brandbaarheid – EN 71-3: Deel 3 : Migratie van bepaalde elementen – EN 71-4: Deel 4 : Scheikundedozen – EN 71-5: Deel 5 : Scheikundig speelgoed (dozen) met uitzondering van dozen van scheikundige proeven – EN 71-7: Deel 7: Vingerverf - Eisen en beproevingsmethoden – EN 71-8: Deel 8: Speeltoestellen voor thuisgebruik


(Geharmoniseerde) norm(en) speelgoed (2)  EN 71-reeks Veiligheid van speelgoed: – EN 71-9: Deel 9: Organische chemische verbindingen - Eisen – EN 71-10: Deel 10: Organische chemische verbindingen Monstervoorbehandeling en extractie – EN 71-11: Deel 11 : Organische chemische verbindingen – Analysemethoden – EN 71-12: Deel 12: N-nitrosamines en N-nitroseerbare stoffen – EN 71-13: Deel 13: Reuk- en smaakspellen, speelgoed makeup sets en speelgoed smaaksets – EN 71-14: Deel 14: Trampolines voor huishoudelijk gebruik  EN 62115: Elektrisch speelgoed - Veiligheid http://economie.fgov.be

EG-typeonderzoek (Module B + C)  Indien geharmoniseerde norm(en) niet alle voor het speelgoed relevante risico’s dek(t)(en)  Indien de geharmoniseerde norm(en) niet of slechts gedeeltelijk word(t)(den) toegepast  Indien fabrikant een verificatie door derden nodig acht


3. Pas alle administratieve vereisten toe  Naam en contactadres van fabrikant en importeur aanbrengen op speelgoed (indien niet mogelijk op verpakking of bijgevoegd blad)

 Aanbrengen van waarschuwingen (bijlage V)  Technische documentatie (bijlage IV) : geheel van relevante gegevens over de middelen die de fabrikant gebruikt om het speelgoed veilig te maken  EG-verklaring van overeenstemming (bijlage III)  CE-markering http://economie.fgov.be

Waarschuwingen (1) (bijlage V)  Zijn verplicht wanneer dit voor een veilig gebruik van het speelgoed nodig is – beperkingen van gebruikers: ten minste minimum- of maximumleeftijd en, in voorkomend geval, de nodige vaardigheden

 Mogen niet strijdig zijn met het gebruik van speelgoed waarvoor het bestemd is  Voorafgegaan door het woord “Waarschuwing” of “Waarschuwingen”


Waarschuwingen (2) (bijlage V)  voor bepaalde categorieën speelgoed specifieke waarschuwingen verplicht: – – – – – – – – – –


speelgoed niet bestemd voor kinderen < 3j speeltoestellen functioneel speelgoed chemisch speelgoed schaatsen, rolschaatsen, inlineskates, skateboards, autopeds en speelgoedfietsen voor kinderen waterspeelgoed speelgoed in levensmiddelen imitaties van PBM speelgoed bestemd voor boven een wieg, ledikantje of kinderwagen verpakkingen van geurstoffen in geurbordspelen, cosmeticatest en smaakspellen

Waarschuwing 0-3 jaar Speelgoed dat geschikt is voor kinderen <3j Waarschuwing mag niet

Speelgoed gevaarlijk voor kinderen < 3 j en doelgroep NIET duidelijk Waarschuwing is verplicht

Waarschuwing mag

Korte aanduiding van gevaar (mag in gebruiksaanwijzing)

Indien waarschuwing aanwezig, ook korte vermelding van gevaar

Doelgroep moet duidelijk door fabrikant aangegeven worden, maar mag niet strijdig zijn met het gebruik http://economie.fgov.be

Speelgoed gevaarlijk voor kinderen < 3 j en doelgroep WEL duidelijk

Speelgoed voor kinderen jonger dan 3 jaar


Speelgoed voor kinderen ouder dan 3 jaar


Welke info moet het speelgoed vergezellen? Identificatie speelgoed

Naam & Adres

CE-markering

Instructies & informatie over veiligheid

Waarschuwing

Speelgoed

X

X

X

X

X(4)

Verpakking

X1

X1

X

X

X

Document

X1

X1

X2

X

X

Bevestigd etiket

X(2)

X

X

Toonbankdisplay

X3

1 Wanneer dit door de omvang of aard niet mogelijk is

3 Als technisch onmogelijk is en indien toonbankdisplay gebruikt wordt als verpakking

2 Bij klein speelgoed of speelgoed met kleine onderdelen

4 Bij klein speelgoed dat zonder verpakking wordt verkocht



Technische documentatie = belangrijke documenten (Bijlage IV)       

Uitvoerige beschrijving van het ontwerp en de vervaardiging Uitgevoerde veiligheidsbeoordelingen Beschrijving van de gevolgde beoordelingsprocedure Kopie van EG-verklaring van overeenstemming Adres van de plaatsen van vervaardiging en opslag Kopieën van documenten geleverd aan aangemelde instantie Testverslagen + beschrijving van middelen die de overeenstemming van de productie met de geharmoniseerde normen waarborgen (Module A)  Certificaat van EG-typeonderzoek, afgeleverd door aangemelde instantie + beschrijving van middelen (Module B + C)


4. Breng het product op de markt en neem de nodige maatregelen  

om op de hoogte te blijven van de risico’s van de producten om de gebruikers te kunnen informeren of producten te kunnen terugroepen


IV. Rol van de aangemelde instanties


EG-typeonderzoek (1)  Tussenkomst van aangemelde instantie (AI) (notified body) is vereist  module B + C van Besluit 768/2008/EG  Aangemelde instanties: te vinden in de NANDO databank van EC: http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/


EG-typeonderzoek (2)  Module B: – behelst slechts ontwerpfase fabrikant levert een model van speelgoed aan AI – AI: onderzoekt het technisch ontwerp van het product, verifieert of het aan de eisen van de speelgoedrichtlijn voldoet geeft een certificaat van EG-typeonderzoek uit waaruit de overeenstemming blijkt – altijd gevolgd door andere module(s) waardoor de overeenstemming van de producten met het goedgekeurde EGtype wordt aangetoond module C voor speelgoed.


EG-typeonderzoek (3)  Module C : – behelst slechts de productiefase – de fabrikant waarborgt zelf de overeenstemming van het speelgoed met het type dat wordt beschreven in het certificaat van EG-typeonderzoek en met de eisen van de toepasselijke wet- en regelgeving (geen AI nodig in deze module)


V. Vragenronde


VI. Nuttige documentatie en links slechts een muisklik ver ...


Belgische websites  http://economie.fgov.be/veiligheid => geconsolideerde wetgevingen, interpretaties van reglementeringen

 Pronorm.info: http://economie.fgov.be/nl/ondernemingen/leven_onderneming/o ndersteuning_premies/Pronorm_info => gratis informatiedienst voor ondernemingen over productnormen

 NBN – Normalisatiebureau: www.nbn.be => normen opzoeken en aankopen


Europese websites  informatiecampagne CE-markering Europese Commissie: http://ec.europa.eu/growth/single-market/ce-marking/  NANDO-databank van aangemelde instanties: http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/  website ‘Toys Directive’ van de Europese Commissie: http://ec.europa.eu/growth/sectors/toys/  Toelichtend oriëntatiedocument over speelgoedrichtlijn van de EC: http://ec.europa.eu/growth/sectors/toys/safety/guidance/index_en.htm


Gebruikte afkortingen    

AI: aangemelde instantie EG-VvO: EG-verklaring van overeenstemming PBM: persoonlijke beschermingsmiddelen TD: technisch dossier


Bedankt voor uw aandacht!


Dienst Reglementering Veiligheid Algemene Directie Kwaliteit en Veiligheid North Gate Koning Albert II-laan 16 1000 Brussel T 02 277 76 99 (secretariaat) F 02 277 54 39 [email protected] http://economie.fgov.be/veiligheid


CE-markering Speelgoed

Recommend Documents