BUSLlliTER ACTOS 30 MG TABLETTEN
(Pioglitazon)
In dezebijsluiter: 1. Wat zijn Actos 30 mg tablettenen waarvoorwordenze gebruikt? 2. Wat u moet wetenvoordatu Actos 30 mg tabletteninneemt 3. Hoe wordenActos 30 mg tabletteningenomen? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaartu Actos 30 mg tabletten?
Actos 30 mg tabletten (pioglitazon) De werkzamestof in Actos 30 mg tablettenis pioglitazon.Elke tabletbevat30 mg pioglitazon. De anderebestanddelen zijn lactosemonohydraat, hydroxypropylcellulose,carmellosecalcium enmagnesiumstearaat.
De registratiehouder is TakedaEuropeR & D CentreLimited, SavannahHouse,11-12Charles11 Streef,LondenSW1Y 4QU, VerenigdKoninkrijk. Fabricant:TakedaIrelandLimited, Bray BusinessPark,Kilruddery, CountyWicklow, Ierland.
1.
WAT ZQN ACTOS 30 MG TABLETTEN EN WAARVOOR WORDEN ZE GEBRUIKT?
Actos 30 mg tablettenzijn witte tot gebrokenwitte, ronde,platte tablettenaaneenkant voorzienvan het cijfer 30. De tablettenwordengeleverdin blisterverpakkingenvan 14,28, 50 of 98 tabletten. Actos 30 mg tablettenis eengeneesmiddel tegendiabetes(anti-diabeticum)en wordt gebruiktter behandelingvan type 2 (niet-insulineafuankelijk)diabetes.Dit is de diabetesdie zich voornamelijk ontwikkelt bij volwassenen. Als u type 2 diabetes heeft reguleert Actos 30 mg tabletten het glucosegehalte van uw bloed waardoor uw lichaam beter gebruik kan maken van het insuline dat door uw lichaam wordt geproduceerd.
Actos 30 mg tablettenmogenalleenwordeningenomenin combinatiemetmetformineof een sulfonylureumderivaat die ookwelorale anti-diabeticawordengenoemd.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U ACTOS 30 MG TABLETTEN INNEEMT
Gebruik Actos 30 mg tabletten niet: -als -als -als -als
u overgevoelig (allergisch) bent voor pioglitazon of voor een van de hulpstoffen in Actos 30 mg tabletten. u lijdt aan hartfalen. u een leverziekte heeft. u ook insuline gebruikt.
Pasgoed op met Actos 30 mg tabletten. Voordat u begint met het innemen van dit geneesmiddel, moet u uw arts inlichten: -als u van plan bent zwangerte worden. -als u borstvoedinggeeft. -als u eenpolycysteusovariurnsyndroom heeft. Er kan eenverhoogdekans zijn dat u zwanger raaktvanwegede werking van uw geneesmiddel. -als u problemenheeft met uw lever of hart. -als u reedseensulfonylureumderivaat samenmetmetforminegebruikt. Dit omdateen combinatievan 3 geneesmiddelen niet wordt aanbevolen. -als u jonger bentdan 18jaar omdatin dezeleeftijdsgroephet gebruikniet wordt aanbevolen.
Het innemen van Actos 30 mg tabletten samen met voedsel en drank: U kunt uw tabletten tijdens of na de maaltijd innemen of op een nuchtere maag. U dient de tablet in te slikken met een glas water.
Zwangerschap: Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u enig geneesmiddel gaat gebruiken. Borstvoeding: Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u enig geneesmiddel gaat gebruiken.
Rijvaardigheid en bediening van machines: Pioglitazon beïnvloedt uw vermogen om een auto te besturen of machines te bedienen niet.
Inname van andere geneesmiddelen: Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelengebruikt of onlangs heeft gebruikt, ook als het geneesmiddelenbetreft waarvoor geen recept noodzakelijk was. Wanneer u Actos 30 mg tabletten gebruikt, kunt u gewoonlijk het gebruik van andere geneesmiddelen voortzetten.
3. HOE WORDENACTOS30MG TABLETTENINGENOMEN?
Een tabletdient eenmaaldaagste wordeningenomen.Indiennoodzakelijk,kan uw arts eenandere doseringvoorschrijven.Als u hetidee heeftdat het effect vanActos 30 mg tablettenonvoldoendeis, vertel dit danaan uw arts. 2
\
Actos 30 mg tablettenkunnenmet of zondervoedselwordeningenomen. Omdat Actos 30 mg tabletten in combinatie worden ingenomen met andere geneesmiddelenter behandeling van diabetes (zoals chloorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide), zal uw arts u meedelen of u de dosering van de andere geneesmiddelendient te verminderen.
Uw arts zal Actos 30 mg tablettensamenmetandereoraleantidiabeticavoorschrijven. Uw arts zal u vragengedurendeheteerstejaar vande behandelingmetActos 30 mg tabletten iedere2 maandeneenbloedtestaf te nemen.Hierna zal dit metregelmatigepauzesplaatsvinden.Dit is omna te gaanof uw lever normaalfunktioneert. Indien uw een dieet volgt, dient u dit voort te zetten terwijl u Actos 30 mg tabletten gebruikt. Uw lichaamsgewicht dient regelmatig te worden gecontroleerd, vertel het uw arts als uw gewicht is
toegenomen. Wat u moet doen als u meer Actos 30 mg tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen: Indien u per ongelukteveeltablettenheeftingenomen,of indieniemandandersof eenkind het geneesmiddel inneemt,dient u onmiddellijk eenarts of apothekerte raadplegen.
Wat u moet doen als u Actos 30 mg tabletten vergeet te gebruiken: Probeer om Actos 30 mg tabletten dagelijks in te nemen, zoals voorgeschreven. Indien u echter een dosis vergeet, neemt u de volgende dosis op de gebruikelijke tijd in. Neem geen extra tablet om een overgeslagendosis in te halen.
Zoals alle geneesmiddelen, kunnen Actos 30 mg tabletten bijwerkingen hebben. De volgende bijwerkingen zijn door sommige patiënten die Actos 30 mg tabletten hebben gebruikt ervaren: lokale zwelling (oedeem) gewichtstoename hoofdpijn duizeligheid vertigo afwijkingen in het gezichtsvermogen winderigheid pijn in de gewrichten impotentie transpireren vermoeidheid afgenomen bloedsuikerwaarden (hypoglykemie), suiker in de urine, eiwitten in de urine, bloed in de urine in zeldzame gevallen een verminderde werking van de lever 3
een lichte afname van het aantal rode bloedcellen Indien u bijwerkingen constateertdie niet in deze bijsluiter zijn vermeld, dient u uw arts of apotheker te raadplegen.
Houd buiten het bereik en het zicht van kinderen. Niet gebruiken na de uiterste op de doos vermelde gebruiksdatum.
Deze bijsluiter werd voor de laatste keer goedgekeurdop {datum}.
4
Aanvullendeinformatie Neemvoor alle informatie met betrekkingtot dit geneesmiddelcontactop metde lokale vertegenwoordiger van de houdervande vergunningvoor het in de handelbrengen. Belgi ë/Belgi q u e/Belgi en Eli Lilly Benelux S.A., Rue de l' Etuve 52/1, Stoofstraat, B-I000 Bruxelles, Brussel Télffel: +32 (0)2 548 8484
Luxembo urg/L uxem burg Eli Lilly Benelux S.A., Rue de l' Etuve 52/1, Stoofstraat, B-1000 Bruxelles, Brussel Télnel: +32 (0)2 548 8484
Danmark
Nederland
Eli Lilly DanmarkNS, Nybrovej 110, DK-2800 Lyngby Tlf: +45 45 26 60 00
Eli Lilly NederlandB.V., KrijtwaI17-23, NL-3432 ZT, Nieuwegein Tel: +31-(0)30 60 25800
Deutschland TakedaPharmaGmbH Viktoriaallee 3-5 D-52066Aachen. Tel: +49 (0)241941-0
Österreich TakedaPharmaGesm.b.H Seidengasse 33-35, A-1070 Wien Tel: +43 (1) 52440 64
EMáöa
Portugal
APMA}:EPB-AIAA Y A.E.B.E 150X~!l E~1
Lilly FannaProdutosFannacêuticos,Lda Rua Dr António Loureiro Borges,4-Piso3 Arquiparque-Mirafl ores, P-1495-131AIgés Tel: +351 21 4126600
Espaiia
Suomi/Finland
Lilly, S.A. Avda. de la Industria,30 E-28108Alcobendas,Madrid Tel: +34 (91) 6635000
Oy Eli Lilly Finland Ab, Rajatorpantie 41 C Ratorpsvägen, FIN-O1640 Vantaa / Vanda Puh/fln: +358 (0)9 8545250
France
Sverige
LaboratoiresTakeda 15, Quaide Dion Bouton F-92816PuteauxCedex Tél: +33 (0)14625 1616 Ireland TakedaEuropeR & D CentreLimited, SavannahHouse, 11/12Charles11Streel, London, SW1Y 4QU-U.K. Tel: +44 (0)20 74849000
Eli Lilly Sweden AB, Box 30037, 5-10425 Stockholm. TIn: +46 (0)8 737 88 00
United Kingdom TakedaUK Ltd, TakedaHouse,The MercuryCentre WycombeLane WooburnGreen,High Wycombe BuckinghamshireHP10 OHH-UK Tel: +44 (0)1628537900
Italia TakedaItalia ParmaceuticiSpA Via Elio Vittorini, 129 1-00144Roma Tel: +3906502601
5
