„Bizonyítékokon alapuló orvoslás a szakmai és egészségpolitikai döntéshozatalban” Szeged, 2006. február 28.
Bizonyítékok szerepe az egészségügyi ellátások finanszírozásában
Dózsa Csaba Egészségügyi Minisztérium
Döntéshozatal az egészséggazdaságtanban
szakmai igények
szakmai szabályok
gazdasági lehetőségek
pénzügyi eszközök
A bizonyítékokon alapuló szolgáltatásvásárlás
A bizonyítékokon alapuló szolgáltatásvásárlás releváns területei • TB-i alapcsomag meghatározása • Népegészségügyi programok indítása (pl. mammográfia) • Új egészségügyi technológiák bevezetése • Kapacitásszabályozás • A TB finanszírozás módjának, mértékének meghatározása
A bizonyítékokon alapuló szolgáltatásvásárlás feltételei • Költség-hatékonysági elemzések készítése ide vonatkozó irányelvek alapján • Jó minőségű bizonyítékok gyűjtése, elemzése • Jogszabályi felhatalmazás az evidenciaalapú szolgáltatásvásárlásra • Szervezeti keretek
Mely területeken nincs bizonyíték, evidencia? • Forrásteremtés módja és mértéke (adó, járulék) • Forráselosztás az egyes ellátási szintek és típusok között • Finanszírozási technika kiválasztása (capitation, fee-for-service, DRG, stb.) ⇒Folyamatos optimalizálási feladat a nemzetközi újdonságok, trendek és a hazai tapasztalatok tükrében
Az egészségügyi szolgáltatások finanszírozásának lehetséges módjai
3.
Magán biztosítás
2.
Kiegészítő biztosítás (önkéntes)
1.
0.
TB alapcsomag
Állami egészségügyi feladatok
Az egészségügyi technológiák befogadása
Az egészségügyi technológia fogalma •
az egészségügyi ellátásban használatos gyógyszer, orvostechnikai eszköz, diagnosztikus, terápiás, rehabilitációs eljárás, eljárássorozat, megelőzési, egészség-fejlesztési tevékenység /32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet 2. § i)/
Az egészségügyi technológiák rendszerezése Eü. technológiák
Közfinanszírozott eü. technológiák
Finanszírozási protokollokkal lefedett eü. technológiák
A befogadáspolitikai modell alapjai •
Cél: az egészségbiztosítási csomag tudományos bizonyítékokra támaszkodó fejlesztése a) új technológiák értékelése b) régi technológiák felülvizsgálata
1.
A csomag fejlesztésében meghatározó a lakosság egészségi állapota, az abból származó szükségletek A befogadáspolitika látókörébe csak olyan technológia kerül, amely biztonságosság, hatásosság és minőség szempontjából megfelelő (hazai alkalmazása engedélyezett) A csomag fejlesztése rögzített és transzparens eljárásrend és módszertan szerint történik (89/105/EEC EU Transzparencia direktíva)
2. 3.
A befogadáspolitika (coverage policy) rendszerének fő alkotóelemei a) Jogszabályi keret b) Döntéshozatali szempontok c) Az egészségügyi technológia elemzések (health technology assessment) és irányelvek figyelembe vétele (kötelező/ajánlott) d) A befogadáspolitikai döntéshozatali folyamat főbb lépései e) A befogadáspolitikában érintett intézmények, szerepük és felelősségük
A gyógyszerbefogadási rendszer működése
A gyógyszerek befogadásának alapelvei • szakmai megalapozottság • költségvetési keretek figyelembevétele, finanszírozhatóság • átláthatóság, ellenőrizhetőség • kiszámíthatóság • nyilvánosság • az érdekviszonyok átláthatósága • szükséglet alapú megközelítés • költséghatékonyság
A gyógyszerek befogadási eljárása Kérelmező
TT feladat iktatás, regisztrálás, feldolgozás előkészítése Javaslat az eljárás típusára, ill. ESKI vélemény bekérésére nyilvántartás, dokumentáció, előkészítés, adminisztráció, a folyamat felkövetése, jogszabályhű és ügyrendnek megfelelő szervezése
Kérelem beérkezése
Hiánypótlás Kérelem Formai ellenőrzés GYFO, GYMEF
TT
Besorolás
Egyszerűsített Bejelentési kötelezettség
Normál GYFO, GYMEF
ESKI Részletes
Javaslat
TÉB tájékoztatás GYFO, GYMEF
75 85 90
Határozat
Nap
Kiértesítés
Szakértők
HTA Ismételt HTA kérése (szükség szerint)
Az orvosi eljárások és orvostechnikai eszközök befogadási kérdéseinek megoldása
Jelenlegi helyzet Orvosi eljárások Engedélyezés részben megoldott Regisztráció nincs OEP befogadás részben megoldott Orvostechnikai eszközök Engedélyezés – regisztráció elvben sem megoldott OEP befogadás részben megoldott Elválasztandó a termék-ártámogatásos befogadás (gyógyszer analógia) és a gyógyeljárás során alkalmazott eszköz kérdése (orvosi eljárás analógia) Forrás: Dr. Kincses Gyula ESKI
Az új orvosi eljárások eszközei finanszírozásának kiterjesztése Befogadás
Ideiglenes
Kiterjesztett
Beépítés HBCs-be
Tételes elszámolás
Általában először *HBCs
HTA Monitor
Szempontok
A pozitron emissziós tomográfia példája
A hazai szükségletek becslése I. • A PET előnyeire vonatkozó bizonyítékok mára elegendően erősek ahhoz, hogy indokolják hogy mindazon rászorultak, akiknél a szóban forgó vizsgálat igazolhatóan befolyásolja a kezelés menetét és eredményét időben hozzáférjenek ehhez a rendkívül költséges diagnosztikai eszközhöz; • a nemzetközi technológia-elemzési és EBM irodalom mára bizonyos kórképek esetében egyértelműen igazolta a szóban forgó technológia eredményességét (effectiveness) és ebből társadalmi szinten értékelhető, a megmentett minőségi életévek számával mérhető egészségnyereség származik;
A hazai szükségletek becslése II. • meghatározott kórképek esetében (ez elsősorban a tüdő rosszindulatú daganatai) a mérhető egészségnyereség mellett a PET alkalmazása nemzetközi szinten költség-hatékonynak tekinthető (az elért egészségnyereség a társadalom számára elfogadható áron vásárolható meg) és további esetleges elmaradásunk még az egyelőre hiányzó hazai költséghatékonysági vizsgálatok ellenére is aggályos; • megfelelő tervezés, fokozatos fejlesztés tudatos a bizonyítékokon alapuló orvoslás eredményeit tekintetbe vevő szabályozás mellett a kétségtelen többletköltségek szabályozott szinten tarthatók és hazánkban is arányosak lehetnek az egészségnyereség mértékével.
Becsült igénybevételi adatok
Forrás: ESKI Füzetek
1010/2006. (II. 2.) Korm. határozat PET-CT) diagnosztika középtávú fejlesztéséről I. • A vizsgálatok befogadásának ütemezése – – – – – – –
2006. évben 2000, 2007. évben további 4300, 2008. évben további 1400, 2009. évben további 1000, 2010. évben további 800, 2011. évben további 700 és 2012. évben további 600 teljes test vizsgálat
• A költségvetési fedezet biztosítása – befogadások miatti díjtételcsökkentés – az E. Alapból a más vizsgálatokat, illetve terápiákat felváltó PETCT vizsgálatok következtében a protokollok alapján bizonyítottan felszabaduló források
1010/2006. (II. 2.) Korm. határozat PET-CT) diagnosztika középtávú fejlesztéséről II. • a PET-CT vizsgálatot megkövetelő megbetegedések kötelezően alkalmazandó szakmai és finanszírozási protokolljának kidolgozása • A költséghatékonyság és a protokollok betartásának értékelése – a kizárólag előzetes betegbesorolás (várólista) alapján nyújtható egészségügyi ellátásokról szóló 61/2003. (X. 27.) ESzCsM rendelet Országos Szakmaközi Bizottság
A gyógyszerkibocsátó stentek példája
A koronária szűkület kezelése • CABG - coronary artery bypass grafting • PCI – percutaneous coronary interventions – Tágítás - plain old balloon angioplasty (POBA) – Stent • BMS – bare metal stent • DES – drug-eluting stent – SES – sirolimus eluting stent – PES – paclitaxel eluting stent
Forrás:
HunHTA
Egészség-gazdaságtani és Technológiaelemzési Munkacsoport hecon.uni-corvinus.hu
HBCS esetszámok 2002-2004 100% Hagyományos kezelések
90% 80% 70%
Haemodinamikai eljárások
60% 50% 40%
Bypass beavatkozások
30% 20% Szívbillentyű műtétek
10% 0% 2002.
2003.
2004.
Szívkatéteres beavatkozások alakulása
Stent –DES esetszámok
DES teljesítmény adatok
2004. július - 2004. október 2004. november - 2005. július 2004. július - 2005. július
Teljesítmény Szerződött db keret (elfogadott) 130 199,8 252,0 340 500,0 679,0 470 699,8 931,0
Teljesítmény eset (elszámolt) 235,0 535,0 770,0
Teljesítmény eFt (elszámolt) 123 999,8 284 527,7 408 527,5
Stent – beültetések arányszámai
90,0000 80,0000 70,0000 60,0000 50,0000 40,0000 30,0000 20,0000 10,0000 0,0000
83,11
78,43 57,14
28,57 14,29 1,26
1,33 183E
14,26 7,30
12,22 4,67
1,22
186C
186E
stentek átlagos száma
1 stent arány %
2 stent arány %
több stent arány %
DES vs. BMS költség-hatékonysága I. • Jó minőségű tudományos bizonyítékok támasztják alá azt, hogy a gyógyszerkibocsátó stent beültetés igen hatásos terápia, amely jól azonosítható elsődleges vagy primer végpontban (outcome) – restenosis / revaszkularizáció – képes drámai javulást elidézni. Az eddigi RCT vizsgálatok azt bizonyítják, hogy a gyógyszerkibocsátó stenttel végzett terápia igen hatásos eljárás, amely jelentősen csökkenti a nemkívánatos kardiovaszkuláris események számát (amely 7.8% DES esetén) a hagyományos stenthez viszonyítva (amely 16.4%).
Forrás:
Egészség-gazdaságtani és Technológiaelemzési Munkacsoport: hecon.uni-corvinus.hu
DES vs. BMS költség-hatékonysága II. • A gyógyszerkibocsátó stenteknek az ára azonban 4-szer 5-ször magasabb, mint a más, nem gyógyszerkibocsátó stenteké, ezért a döntéshozók mindenütt a világon összevetik a gyógyszerkibocsátó stentek többlet-költségeit az általuk elérhető többlet-haszonnal. • A DES alkalmazásával jelentős számú nemkívánatos esemény - pl. revaszkularizáció, ismételt infarktus és más események, - kerülhetők el, amelyek eredményeképpen költség-megtakarítás jelentkezik. • A konkrét költség és országonként eltérnek.
Forrás:
költség-hatékonyági
adatok
Egészség-gazdaságtani és Technológiaelemzési Munkacsoport: hecon.uni-corvinus.hu
DES vs. BMS költség-hatékonysága III. – Tarricone et al. (2004): a DES terápia igen költséghatékony, sőt megfelelő elterjedtség mellett Olaszországban nettó megtakarítás érhető el, amely betegenként 768€ és 1757€ közötti összeget jelent egy éves időtartamra vetítve. – Mittmann, Brown (2005): a finanszírozó nézőpontjából az ICER értéke $12.527 és $27.687 között van elkerült cél-laesió revaszkularizációként (TLR). – Weintraub (2004): az „elkerült ismételt revaszkularizáció” növekményi költség-hatékonysága $1650, illetve az inkrementális költség-hatékonyság a költség / QALY esetén $27540. Forrás:
Egészség-gazdaságtani és Technológiaelemzési Munkacsoport: hecon.uni-corvinus.hu
Köszönöm a figyelmet!
