BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER AZILECT 1 mg tabletten Rasagiline Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. In deze bijsluiter: 1. Wat is AZILECT en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u AZILECT inneemt 3. Hoe wordt AZILECT ingenomen 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u AZILECT 6. Aanvullende informatie 1.
WAT IS AZILECT EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
AZILECT wordt gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson. Het kan worden gebruikt met of zonder levodopa (een ander geneesmiddel dat gebruikt wordt bij de ziekte van Parkinson).. Bij de ziekte van Parkinson is er een verlies aan cellen die dopamine aanmaken in de hersenen. Dopamine is een chemische stof in de hersenen die zorgt voor controle van bewegingen. AZILECT zorgt voor een toename en het behoud van de hoeveelheid dopamine in de hersenen. 2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U AZILECT INNEEMT
Neem AZILECT niet in als u allergisch (overgevoelig) bent voor rasagiline of voor één van de andere bestanddelen van AZILECT. als u ernstige leverproblemen heeft. Gebruik onderstaande geneesmiddelen niet tijdens uw behandeling met AZILECT: monoamineoxidase (MAO) remmers (bijv. voor de behandeling van depressie of de ziekte van Parkinson, of een andere indicatie. Hiertoe kunnen ook medicinale en natuur producten behoren die u zonder voorschrift van de arts kunt verkrijgen zoals bijvoorbeeld Sint-Janskruid). pethidine ( een sterke pijnstiller). U dient minstens 14 dagen na het staken van de behandeling met AZILECT te wachten voor u start met een behandeling met MAO remmers of pethidine. Wees extra voorzichtig met AZILECT als u lichte tot matige leverproblemen heeft. U dient uw arts te raadplegen als u verdachte huidveranderingen waarneemt. Kinderen AZILECT is niet aanbevolen voor gebruik door personen jonger dan 18 jaar. Inname met andere geneesmiddelen: 21
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen, of als u rookt of van plan bent om te stoppen met roken. Vraag uw arts om advies voordat u één van de onderstaande geneesmiddelen gelijktijdig met AZILECT gaat gebruiken: Bepaalde antidepressiva (selectieve serotonine heropname remmers, selectieve serotoninenoradrenaline heropname remmers, tricyclische of tetracyclische antidepressiva) het antibioticum ciprofloxacine wat gebruikt wordt voor de behandeling van infecties, het hoest onderdrukkende middel dextromethorfan sympathicomimetica welke aanwezig zijn in oogdruppels, slijmoplossende middelen voor het neusslijmvlies die via de neus en mond worden ingenomen en medicijnen bij verkoudheid die efedrine of pseudo-efedrine bevatten. Het gebruik van AZILECT gelijktijdig met antidepressiva die fluoxetine of fluvoxamine bevatten dient vermeden te worden. U dient minstens vijf weken te wachten na het staken van de behandeling met fluoxetine voordat u met de behandeling met AZILECT gaat beginnen. U dient minstens 14 dagen na het staken van de behandeling met AZILECT te wachten voordat u begint met de behandeling met fluoxetine of fluvoxamine. Inname van AZILECT met voedsel en drank AZILECT kan met of zonder voedsel worden ingenomen. Zwangerschap en borstvoeding Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Er is geen onderzoek gedaan naar de effecten op de rijvaardigheid en het gebruik van machines. Vraag uw arts om advies voordat u gaat autorijden of machines gaat bedienen. 3.
HOE WORDT AZILECT INGENOMEN
Volg bij het innemen van AZILECT nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of uw apotheker. De gebruikelijke dosering van AZILECT is een tablet van 1 mg eenmaal per dag via de mond in te nemen. AZILECT kan met of zonder voedsel ingenomen worden.. Wat u moet doen als u meer van AZILECT heeft ingenomen dan u zou mogen Indien u denkt dat u teveel AZILECT tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker. Neem het AZILECT doosje of flacon mee om aan uw arts of apotheker te laten zien. Wat u moet doen wanneer u bent vergeten AZILECT in te nemen Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Neem gewoon de volgende dosis, wanneer het tijd is om deze in te nemen. Als u stopt met het innemen van AZILECT Stop niet met het gebruik van AZILECT zonder overleg met uw arts. Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, vraag dan uw arts of apotheker. 4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN 22
Zoals alle geneesmiddelen kan AZILECT bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt. De volgende bijwerkingen werden gemeld in placebo gecontroleerde onderzoeken: De frequenties van de mogelijke bijwerkingen zijn gedefinieerd volgens de volgende afspraken: Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) Vaak (bij meer dan 1 tot 10 op de 100 gebruikers) Soms (bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers) Zelden (bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers) Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) Niet bekend (frquentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Zeer vaak bewegingsstoornissen (dyskinesie) hoofdpijn. Vaak -
buikpijn vallen allergie koorts griep (influenza) gevoel van onwelzijn (malaise) nekpijn pijn op de borst (angina pectoris) lage bloeddruk bij het opstaan met symptomen zoals duizeligheid/licht gevoel in het hoofd (orthostatische hypotensie) verlies aan eetlust constipatie droge mond misselijkheid en braken winderigheid (flatulentie) abnormale uitslagen van bloedtesten (leukopenie) gewrichtspijn (arthralgie) skeletspierpijn gewrichtsontsteking (artritis) gevoelloosheid en spierzwakte van de hand (carpaal tunnel syndroom) gewichtsverlies abnormale dromen moeilijkheden met de coördinatie van de spieren (evenwichtsstoornissen) depressie duizeligheid (vertigo) verlengde spiercontracties (dystonie) loopneus (ontsteking van het neusslijmvlies) irritatie van de huid (dermatitis) huiduitslag rooddoorlopen ogen (conjunctivitis) sterke drang tot urineren.
Soms herseninfarct (cerebrovasculair accident) hartinfarct (myocardinfarct) blaasjesachtige huiduitslag (vesicobulleuze uitslag) Tevens is huidkanker waargenomen bij ongeveer 1% van de patiënten in de placebo gecontroleerde klinische onderzoeken. Er zijn echter wetenschappelijke aanduidingen dat de ziekte van Parkinson, en 23
niet een bepaald geneesmiddel, wordt geassocieerd met een verhoogd risico op huidkanker (niet uitsluitend melanomen). U dient contact op te nemen met uw arts over elke verdachte verandering van uw huid. De ziekte van Parkinson wordt in verband gebracht met de symptomen hallucinaties en verwardheid. In postmarketing onderzoek worden deze symptomen ook waargenomen bij Parkinson patiënten die behandeld worden met AZILECT. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. 5.
HOE BEWAART U AZILECT
Houd het geneesmiddel buiten het bereik en het zicht van kinderen. Gebruik AZILECT niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos, flacon of blister. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand. Bewaren beneden 25°C. Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu. 6.
AANVULLENDE INFORMATIE
Wat bevat AZILECT - Het werkzame bestanddeel is rasagiline. Elke tablet bevat 1 mg rasagiline (als mesilaat). - De andere bestanddelen zijn mannitol, watervrij colloïdaal silica, maïszetmeel, gepregelatineerd maïszetmeel, stearinezuur, talk. Hoe ziet AZILECT er uit en wat is de inhoud van de verpakking AZILECT tabletten zijn witte tot gebroken witte, ronde, platte, afgekante tabletten, met aan de ene kant van de tablet de inscripties “GIL” en daaronder “1” en glad aan de andere kant. De tabletten zijn beschikbaar in blisterverpakkingen met 7, 10, 28, 30, 100 of 112 tabletten of in een flacon met 30 tabletten. Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Teva Pharma GmbH Kandelstrasse 10 D-79199 Kirchzarten Duitsland
Fabrikant Teva Pharmaceuticals Europe B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nederland
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen::
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Belgique/België/Belgien Lundbeck S.A./N.V. Avenue Molière 225 B-1050 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: +32 2 340 2828
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България Лундбек Експорт Търговско представителство ЕКСПО 2000 Бул. “Н. Вапцаров” №55 София 1407 Тел.: +359 2 962 46 96
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Eesti Lundbeck Eesti AS Weizenbergi 29 EE-10150 Tallinn Tel: +372 605 9350
Österreich Lundbeck Austria GmbH Dresdner Straße 82 A-1200 Wien Tel: +43 1 331 070
Ελλάδα Lundbeck Hellas S.A. Λεωφόρος Κηφισίας 64 GR-151 25 Μαρούσι, Αθήνα Τηλ: +30 210 610 5036
Polska Lundbeck Poland Sp. z o. o. ul. Krzywickiego 34 PL-02-078 Warszawa Tel: +48 22 626 93 00
España Lundbeck España S.A. Av. Diagonal, 605, 9-1a E-08028 Barcelona Tel: +34 93 494 9620
Portugal Lundbeck Portugal, Lda. Quinta da Fonte Edifício D. João I – Piso 0 Ala A P-2770-203 Paço d’Arcos Tel: +351 21 00 45 900
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France Lundbeck SAS 37-45, quai du Président Roosevelt F-92445 Issy-les-Moulineaux Cedex Tél: + 33 1 79 41 29 00
România Lundbeck Export A/S Reprezentanţa din România Str. Ghiocei no.7A, Sector 2 Bucureşti 020571 RO Tel: +40 21 319 88 26
Ireland Lundbeck (Ireland) Limited 7 Riverwalk Citywest Business Campus IRL - Dublin 24 Tel: +353 4689800
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Slovenská republika Lundbeck Slovensko s.r.o. Zvolenská 19 SK-821 09 Bratislava 2 Tel: +421 2 5341 4218
Italia Lundbeck Italia S.p.A. Via G. Fara 35 I-20124 Milano Tel: +39 02 677 4171
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Κύπρος Lundbeck Hellas A .E Θεµ. ∆έρβη – Φλωρίνης STADYL BUILDING CY-1066 Λευκωσία Τηλ: +357 22490305
Sverige H. Lundbeck AB Rundgången 30 B Box 23 S-250 53 Helsingborg Tel: +46 42 254300
Latvija SIA Lundbeck Latvia Kleistu iela 24 LV-1067 Riga Tel: +371 7 067 884
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR AZILECT 1 mg, comprimés Rasagiline Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres. Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice : 1. Qu'est-ce qu’AZILECT et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AZILECT 3. Comment prendre AZILECT 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver AZILECT 6. Informations supplémentaires
1.
QU'EST-CE QU’AZILECT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
AZILECT est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson. Il peut être utilisé avec ou sans lévodopa (un autre médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson). La maladie de Parkinson se caractérise par une perte de cellules qui produisent de la dopamine dans le cerveau. La dopamine est une substance chimique du cerveau impliquée dans le contrôle des mouvements. AZILECT aide à augmenter et maintenir les concentrations de dopamine dans le cerveau.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AZILECT
Ne prenez jamais AZILECT Si vous êtes allergique (hypersensible) à la rasagiline ou à l’un des autres composants contenus dans AZILECT. Si vous souffrez de troubles hépatiques graves. Ne prenez pas les médicaments suivants pendant le traitement par AZILECT : inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) (par exemple pour le traitement de la dépression ou de la maladie de Parkinson ou pour toute autre indication), y compris dans les produits médicamenteux ou naturels sans ordonnance, par exemple le millepertuis. péthidine (un médicament puissant contre la douleur). Vous devez attendre au moins 14 jours entre l'interruption d'un traitement par AZILECT et le début d'un traitement par les inhibiteurs de la MAO ou la péthidine. Faites attention avec AZILECT Si vous souffrez de problèmes hépatiques légers à modérés. En cas de lésions suspectes de votre peau, parlez-en à votre médecin. Enfants 21
AZILECT n'est pas recommandé chez les patients âgés de moins de 18 ans. Prise d’autres médicaments Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, ou si vous fumez ou avez l’intention d’arrêter de fumer, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Demandez conseil à votre médecin avant de prendre un des médicaments suivants avec AZILECT : certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline, antidépresseurs tricycliques ou tétracycliques), la ciprofloxacine : un antibiotique utilisé contre les infections, le dextrométhorphane : un antitussif, des sympathomimétiques comme ceux contenus dans certains décongestionnants administrés par voie ophtalmique, nasale ou orale et les médicaments contre le rhume contenant de l'éphédrine ou de la pseudoéphédrine. L'utilisation d'AZILECT avec des antidépresseurs contenant de la fluoxétine ou de la fluvoxamine doit être évitée. Si vous devez commencer un traitement par AZILECT, vous devez attendre au moins cinq semaines après l'interruption d'un traitement par la fluoxétine Si vous devez débuter un traitement par la fluoxétine ou la fluvoxamine, vous devez attendre au moins quatorze jours après l'interruption d'un traitement par AZILECT. Aliments et boissons AZILECT peut être pris pendant ou en dehors de repas. Grossesse et allaitement Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines Les effets sur la capacité à conduire et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés. Demandez conseil à votre médecin avant de conduire ou d’utiliser des machines. 3.
COMMENT PRENDRE AZILECT
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d’incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien. La dose habituelle d'AZILECT est 1 comprimé à 1 mg à avaler une fois par jour. AZILECT peut être pris pendant ou en dehors des repas. Si vous avez pris plus d'AZILECT que vous n’auriez dû Si vous pensez avoir pris trop de comprimés d'AZILECT, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Prenez la boîte ou le flacon d'AZILECT avec vous pour le montrer au médecin ou au pharmacien. Si vous oubliez de prendre AZILECT Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez la dose suivante normalement, à l’heure habituelle. Si vous arrêtez de prendre AZILECT N’arrêtez pas de prendre AZILECT sans en avoir parlé à votre médecin avant. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
22
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, AZILECT peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours d’études cliniques contrôlées versus placebo : La fréquence des effets indésirables possibles listés ci-dessous est définie en utilisant les conventions suivantes : Très fréquent (touche plus d’1 utilisateur sur 10) Fréquent (touche 1 à 10 utilisateurs sur 100) Peu fréquent (touche 1 à 10 utilisateurs sur 1 000) Rare (touche 1 à 10 utilisateurs sur 10 000) Très rare (touche moins d’1 utilisateur sur 10 000) Inconnu (la fréquence ne peut pas être estimée avec les données disponibles) Très fréquents : mouvements anormaux (dyskinésie) maux de tête Fréquents : douleur abdominale chute allergie fièvre syndrome grippal sensation de malaise douleur de la nuque douleur thoracique (angine de poitrine) chute de la tension artérielle lors du passage à la position debout avec des symptômes comme une sensation vertigineuse/ un étourdissement (hypotension orthostatique) diminution de l’appétit constipation sécheresse de la bouche nausées et vomissements flatulence résultats anormaux des tests sanguins (leucopénie : diminution des globules blancs) douleurs des articulations (arthralgies) douleurs musculo-squelettiques inflammation des articulations (arthrite) engourdissement et faiblesse musculaire de la main (syndrome du canal carpien) perte de poids rêves anormaux coordination musculaire difficile (ataxie) dépression vertiges contractions musculaires prolongées (dystonie) nez qui coule (rhinite) irritation de la peau (dermatite) éruption yeux rouges (conjonctivite) besoins fréquents et incontrôlables d’uriner. Peu fréquents : attaque cérébrale (Accident Vasculaire Cérébral) crise cardiaque (infarctus du myocarde) 23
-
formation de cloques sur la peau (éruption vésiculobulleuse)
Par ailleurs, des cas de cancer de la peau ont été rapportés chez environ 1 % des patients inclus dans les études cliniques contrôlées versus placebo. Toutefois, les données scientifiques suggèrent que la maladie de Parkinson est associée à un risque plus élevé de cancer de la peau (pas uniquement de mélanome), sans relation avec un médicament en particulier. Vous devez informer votre médecin de toute modification suspecte de l’aspect de votre peau. La maladie de Parkinson est associée à des symptômes de type hallucinations et confusion. Ces symptômes ont également été observés chez des patients souffrant de maladie de Parkinson traités par AZILECT depuis sa commercialisation. Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5.
COMMENT CONSERVER AZILECT
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC. Ne pas utiliser AZILECT après la date de péremption mentionnée sur la boîte, le flacon ou la plaquette thermoformée. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient AZILECT -
La substance active est la rasagiline. Chaque comprimé contient 1 mg de rasagiline (sous forme de mésilate). Les autres composants sont mannitol, silice colloïdale anhydre, amidon de maïs, amidon de maïs prégélatinisé, acide stéarique, talc.
Qu’est-ce qu’AZILECT et contenu de l’emballage extérieur AZILECT se présente sous forme de comprimés blanc à blanc cassé, ronds, plats, biseautés, avec « GIL » et au dessous « 1 » gravés en creux sur une face, l'autre face étant lisse. Les comprimés sont présentés en plaquettes thermoformées de 7, 10, 28, 30, 100 et 112 comprimés ou en flacons contenant 30 comprimés. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Teva Pharm GmbH Kandelstrasse 10 D-79199 Kirchzarten Allemagne
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Fabricant Teva Pharmaceuticals Europe B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Pays-Bas
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Belgique/België/Belgien Lundbeck S.A./N.V. Avenue Molière 225 B-1050 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: +32 2 340 2828
Luxembourg/Luxemburg Lundbeck S.A. Avenue Molière 225 B-1050 Bruxelles/Brüssel Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 2 340 2828
България Лундбек Експорт Търговско представителство ЕКСПО 2000 Бул. “Н. Вапцаров” №55 София 1407 Тел.: +359 2 962 46 96
Magyarország Teva Magyarország Zrt. Rákóczi út 70-72. H-1074 Budapest Tel.: +36 1 288 6400
Česká republika Lundbeck Česká republika s.r.o. Bozděchova 7 CZ-150 00 Praha 5 Tel: +420 225 275 600
Malta Charles di Giorgio Ltd Triq il-Kanonku Karmenu MT-1114 B’Kara BKR Tel: +356 25600500
Danmark Lundbeck Pharma A/S Dalbergstrøget 5 DK-2630 Taastrup Tlf: +45 4371 4270
Nederland Teva Pharma B.V. Swensweg 5, NL-2003 RN Haarlem Tel: +31 23 514 7147
Deutschland Lundbeck GmbH Karnapp 25 D-21079 Hamburg Tel: +49 40 23649 0
Norge H. Lundbeck AS Postboks 361 N-1326 Lysaker Tlf: +47 91300800
Eesti Lundbeck Eesti AS Weizenbergi 29 EE-10150 Tallinn Tel: +372 605 9350
Österreich Lundbeck Austria GmbH Dresdner Straβe 82 A-1200 Wien Tel: +43 1 331 070
Ελλάδα Lundbeck Hellas S.A. Λεωφόρος Κηφισίας 64 GR-151 25 Μαρούσι, Αθήνα Τηλ: +30 210 610 5036
Polska Lundbeck Poland Sp. z o. o. ul. Krzywickiego 34 PL-02-078 Warszawa Tel: +48 22 626 93 00
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Portugal Lundbeck Portugal, Lda. Quinta da Fonte Edifício D. João I – Piso 0 Ala A P-2770-203 Paço d’Arcos Tel: +351 21 00 45 900
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France Lundbeck SAS 37-45 Quai du Président Roosevelt F-92445 Issy-les-Moulineaux Cedex Tél: +33 1 79 41 29 00
România Lundbeck Export A/S Reprezentanţa din România Str. Ghiocei n°7A, Sector 2 Bucureşti 020571-RO Tel: +40 21 319 88 26
Ireland Lundbeck (Ireland) Limited 7 Riverwalk Citywest Business Campus IRL - Dublin 24 Tel: +353 1 4689800
Slovenija Lundbeck Pharma d.o.o. Titova cesta 8 SI-2000 Maribor Tel: +386 2 229 45 00
Ísland Lundbeck Export A/S, útibú á Íslandi Ármúla 1 IS-108 Reykjavik Sími: +354 414 7070
Slovenská republika Lundbeck Slovensko s.r.o. Zvolenská 19 SK-821 09 Bratislava 2 Tel: +421 2 53414218
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Latvija SIA Lundbeck Latvia Kleistu iela 24 LV-1067 Riga Tel: +371 7 067 884
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La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est
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