Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Azathioprine Sandoz 50 mg filmomhulde tabletten Azathioprine Lees de bijsluiter zorgvuldig door voor u dit geneesmiddel begint in te nemen. - Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om hem nog eens door te lezen. - Als u nog vragen hebt, raadpleeg dan uw arts of apotheker. - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als ze dezelfde symptomen hebben als u. - Als één van de bijwerkingen ernstig wordt of er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, breng dan uw arts of apotheker op de hoogte.
In deze bijsluiter: 1. Wat is Azathioprine Sandoz 50 mg filmomhulde tabletten en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voor u Azathioprine Sandoz 50 mg filmomhulde tabletten inneemt 3. Hoe wordt Azathioprine Sandoz 50 mg filmomhulde tabletten ingenomen 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Azathioprine Sandoz 50 mg filmomhulde tabletten 6. Aanvullende informatie
1. WAT IS AZATHIOPRINE SANDOZ 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Azathioprine is een immunosuppressief geneesmiddel, d.w.z. een geneesmiddel dat de immuunreacties van het lichaam onderdrukt. Azathioprine wordt gebruikt in combinatie met andere immunosuppressiva (bv. adrenocorticotrope hormonen) bij patiënten die een allogeen nier-, lever-, hart-, long- of alvleeskliertransplantaat krijgen, om afstoting van het overgeplante orgaan te voorkomen. Het therapeutische effect wordt soms pas na weken of maanden zichtbaar en kan een steroïdsparend effect hebben. Daardoor vermindert azathioprine de toxiciteit die optreedt bij hoge doseringen en lang gebruik van corticosteroïden. Azathioprine wordt in ernstige gevallen ook gebruikt voor de behandeling van de volgende ziekten bij patiënten die steroïden niet verdragen of die er afhankelijk van zijn en bij wie de therapeutische respons ontoereikend is ondanks behandeling met hoge doseringen van steroïden. -
Ernstige actieve reumatoïde artritis die niet onder controle kan worden gehouden met minder toxische geneesmiddelen (ziektemodificerende antireumatica of DMARD’s) Ernstige of matig ernstige inflammatoire darmaandoeningen (ziekte van Crohn of colitis ulcerosa)
1/10
Bijsluiter
-
-
Een ontstekingsachtige ziekte van de huid en/of de darmen (systemische lupus erythematosus) Een ziekte van het bindweefsel waarbij de huid en de spieren worden aangetast (dermatomyositis), en niet-erfelijke spierziekten met inflammatoire symptomen (polymyositis) Een langdurige ontsteking van de levercellen waarbij het immuunsysteem tegen het eigen lichaam reageert (auto-immune hepatitis) Aantasting van de bloedvaten die vaak resulteert in gewichtsverlies, vermoeidheid en stoornissen van het maag-darmkanaal (polyarteriitis nodosa) Refractaire warme auto-immune hemolytische anemie Een bepaalde vorm van extravasatie van bloed in de huid en/of de slijmvliezen die gepaard gaat met een tekort aan bloedplaatjes (chronische refractaire idiopathische trombocytopenische purpura).
2. WAT U MOET WETEN VOOR U AZATHIOPRINE SANDOZ 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN INNEEMT Neem Azathioprine Sandoz 50 mg niet in - als u allergisch bent voor azathioprine, 6-mercaptopurine (een derivaat van azathioprine) of een van de andere bestanddelen van de tablet - als u aan ernstige infecties lijdt - als uw lever of beenmerg niet goed werkt - als u een ontsteking van de alvleesklier hebt - als u zwanger bent (tenzij de voordelen opwegen tegen de risico’s, zie rubriek “Zwangerschap”) - als u borstvoeding geeft. Als u azathioprine inneemt, mag u geen levend vaccin krijgen zoals het vaccin tegen tbc, pokken of gele koorts. Wees extra voorzichtig met Azathioprine Sandoz 50 mg - U moet onder medische supervisie staan gedurende de hele behandeling met azathioprine. Uw arts moet regelmatig een volledige controle uitvoeren van uw bloed. Tijdens de eerste 8 weken van de behandeling moet dat wekelijks gebeuren, daarna om de 3 maanden. Die controle wordt vaker uitgevoerd als: hogere doseringen worden gebruikt de patiënten ouder zijn de nieren niet goed werken de leverfunctie licht of matig gestoord is (zie ook de rubriek “Neem Azathioprine Sandoz 50 mg niet in”) de beenmergfunctie licht of matig gestoord is (zie ook de rubriek “Neem Azathioprine Sandoz 50 mg niet in”) Patiënten met een te sterke werking van de milt (hypersplenisme). U moet meteen een beroep doen op uw arts als u zweren hebt in uw mond, koorts, infecties, blauwe plekken, bloedingen of andere symptomen die zouden kunnen wijzen op een remmend effect op het beenmerg (beenmergsuppressie).
2/10
Bijsluiter
-
Patiënten met het syndroom van Lesch-Nyhan (een erfelijke metabole stoornis bij jongens met te veel urinezuur in het bloed, overmatige levendigheid, mentale stoornissen) mogen azathioprine niet gebruiken omdat dat geneesmiddel bij die patiënten niet werkt.
-
Net zoals andere geneesmiddelen die het immuunsysteem onderdrukken, is er een kans op ontwikkeling van gezwellen, vooral als de huid wordt blootgesteld aan de zon. Daarom wordt aanbevolen direct zonlicht (ultraviolette stralen) op de huid zo veel mogelijk te vermijden en uw huid regelmatig te controleren (zie rubriek “Bijwerkingen”).
-
Gevolgen voor de vruchtbaarheid Behandeling van chronische nierinsufficiëntie met een niertransplantatie met daarbij toediening van azathioprine heeft de vruchtbaarheid bij mannen en vrouwen na de transplantatie verhoogd (voor contraceptieve maatregelen zie rubriek “zwangerschap en borstvoeding”)
Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van azathioprine: - als u onbehandelde, plotselinge infecties vertoont (zie rubriek “Neem Azathioprine Sandoz 50 mg niet in”) - als u ook allopurinol, oxipurinol of thiopurinol (geneesmiddelen om jicht te behandelen), mesalazine, olsalazine of sulfasalazine (geneesmiddelen om gastro-enteritis te behandelen), ACE-remmers (een groep van bloeddrukverlagende geneesmiddelen), trimethoprim/sulfamethoxazol (geneesmiddel om besmettelijke ziekten te behandelen), cimetidine (geneesmiddel om maagstoornissen te behandelen), indometacine (geneesmiddel om jicht, pijn en/of ontstekingen te behandelen) of stoffen met een toxisch of remmend effect op het beenmerg gebruikt - als u een tekort aan een bepaalde stof (thiopurinemethyltransferase) vertoont, kan azathioprine niet volledig worden omgezet - als u ook geneesmiddelen gebruikt die op de zenuwen en de spieren werken (zoals curare, pancuronium, tubocurarine en succinylcholine). Als u een operatie moet ondergaan en die geneesmiddelen tegelijk met azathioprine gebruikt, moet u de anesthesist daarover inlichten (zie ook “Inname met andere geneesmiddelen”) - als u bepaalde bloedverdunnende middelen (van het coumarinetype) inneemt. De arts zal u vaker onderzoeken - als de arts beslist dat u mag stoppen met het gebruik van azathioprine. De arts zal de dosering geleidelijk verlagen - als bepaalde vaccins tegelijkertijd worden toegediend. De arts zal uw immuunreactie controleren - als u geneesmiddelen gebruikt die celgroei en celdeling remmen (cytostatica, worden vaak gebruikt bij kanker). U mag die geneesmiddelen enkel combineren onder medisch toezicht. Raadpleeg uw arts als een van de bovenvermelde stoornissen op u van toepassing is of in het verleden geweest is. Inname/gebruik met andere geneesmiddelen Breng uw arts of apotheker op de hoogte als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dat geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
3/10
Bijsluiter
Azathioprine en andere geneesmiddelen kunnen met elkaar in wisselwerking treden (zowel wat hun werking als wat hun bijwerkingen betreft). Dat geldt voor de volgende geneesmiddelen: - Allopurinol, oxipurinol en/of thiopurinol (geneesmiddelen onder meer tegen jicht); de omzetting van azathioprine in het lichaam wordt geremd - Geneesmiddelen die een volledige relaxatie van de spieren bewerkstelligen (bij een operatie), zoals curare, pancuronium, tubocurarine of succinylcholine; het effect van die geneesmiddelen kan aangetast worden - Ciclosporine en tacrolimus (geneesmiddelen voor transplantatiepatiënten enz.); het effect van die geneesmiddelen zal toenemen, waardoor het immuunsysteem te sterk wordt onderdrukt - Aminosalicylzuurderivaten zoals olsalazine, mesalazine of sulfasalazine (geneesmiddelen om de ziekte van Crohn enz. te behandelen); dat kan een remmend effect hebben op het beenmerg - Warfarine (een bloedverdunnend middel); het bloedverdunnende effect van dat geneesmiddel kan afnemen - De zogeheten ACE-remmers (voor hartzwakte enz., bv. captopril), trimethoprim/sulfamethoxazol (geneesmiddelen tegen bepaalde infecties), cimetidine (geneesmiddel voor maag-darmzweren enz.), indometacine (geneesmiddel tegen bepaalde reumatische stoornissen); er is een hogere kans op een remmend effect op het beenmerg - Geneesmiddelen die een remmend effect hebben op het beenmerg, of geneesmiddelen tegen kanker; de beenmergfunctie zal worden onderdrukt - Bepaalde vaccins: het effect van de vaccins kan verminderen (zie ook de rubriek “Neem Azathioprine Sandoz 50 mg niet in”). Zwangerschap en borstvoeding Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Tijdens de zwangerschap mag u azathioprine enkel gebruiken als uw arts u dat aangeraden heeft, en na zorgvuldige afweging van de voor- en nadelen. Na toediening van azathioprine aan de moeder kan het samen met zijn afbraakproducten worden teruggevonden in het bloed van de foetus en het vruchtwater. Sommige pasgeboren baby’s van wie de moeder azathioprine gebruikte, vertonen bloedafwijkingen. Daarom is het raadzaam het bloed tijdens de zwangerschap zorgvuldig te onderzoeken. Tijdens de behandeling en de eerste 3 maanden na stopzetting van de behandeling met azathioprine moeten mannelijke en vrouwelijke patiënten die seksueel rijp zijn, maatregelen nemen om een zwangerschap te voorkomen. Dat geldt ook voor patiënten met een verminderde vruchtbaarheid door een aanhoudende bloedvergiftiging door een slechte werking van de nieren (uremie). De vruchtbaarheid kan herstellen na de transplantatie. Azathioprine kan de werking van voorbehoedmiddelen die in de baarmoeder worden ingebracht (spiraaltje) verminderen. Gebruik van azathioprine samen met prednison (een geneesmiddel dat onder meer wordt gebruikt tegen ontsteking) tijdens de zwangerschap kan een tijdelijke daling van de immuunfunctie veroorzaken. Die combinatie kan leiden tot groeiretardatie of vroeggeboorte. Het is niet bekend welke gevolgen dat heeft op lange termijn.
4/10
Bijsluiter
Mercaptopurine (een derivaat van azathioprine) wordt uitgescheiden in de moedermelk. Azathioprine mag niet worden gebruikt tijdens de periode van borstvoeding (zie rubriek “Neem Azathioprine Sandoz 50 mg niet in”). Rijvaardigheid en het gebruik van machines Er zijn geen gegevens bekend over het effect van azathioprine op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te gebruiken. Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Azathioprine Sandoz 50 mg Als uw arts u heeft gezegd dat u bepaalde suikers niet kunt verdragen, moet u contact opnemen met uw arts voor u dit geneesmiddel gebruikt.
3. HOE WORDT AZATHIOPRINE SANDOZ 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN INGENOMEN Volg bij het innemen van Azathioprine Sandoz 50 mg nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. De gebruikelijke dosering is: - Transplantatie De startdosering is gewoonlijk hoogstens 5 mg per kg lichaamsgewicht per dag. Daarna kan de dosering verlaagd worden tot 1-4 mg per kg lichaamsgewicht per dag. - Andere stoornissen De startdosering is gewoonlijk 1-3 mg per kg lichaamsgewicht per dag. Daarna kan de dosering worden verlaagd tot 1-3 mg per kg lichaamsgewicht per dag. Voor de behandeling van auto-immune hepatitis zal de dosering liggen tussen 1 en 1,5 mg per kg lichaamsgewicht per dag. Patiënten met nier- en/of leverbeschadiging Uw arts zal een dosering voorschrijven aan de lage kant van de bovenvermelde doseringen. Azathioprine mag niet worden gebruikt als u een ernstige leverstoornis hebt (zie rubriek “Neem Azathioprine Sandoz 50 mg niet in”). Kinderen en adolescenten Er zijn onvoldoende gegevens over behandeling van kinderen en jonge mensen jonger dan 18 jaar met: - juveniele idiopathische (onbekende oorzaak) reumatische ontsteking van de gewrichten - reumatische ontsteking van de gewrichten - een ontstekingsachtige ziekte van de huid en/of de darmen (systemische lupus erythematosus) - een ziekte van het bindweefsel die de huid en de spieren (dermatomyositis) aantast en - aantasting van de bloedvaten die vaak resulteert in gewichtsverlies, vermoeidheid en maag-darmstoornissen (polyarteriitis nodosa) Bij andere stoornissen worden dezelfde doseringen gebruikt als de doseringen die gewoonlijk worden voorgeschreven bij volwassenen.
5/10
Bijsluiter
Oudere patiënten Uw arts zal u een dosering voorschrijven aan de lage kant van de bovenvermelde doseringen. Het bloed moet zeer zorgvuldig worden gecontroleerd. Als u vaststelt dat het effect van azathioprine te sterk of te zwak is, moet u uw arts of apotheker raadplegen. Behandelingswijze en -duur Voor oraal gebruik. De Azathioprine filmomhulde tablet of een deel van de tablet moet met minstens één glas water (200 ml) worden ingenomen tijdens de maaltijd. Uw arts zal u zeggen hoe lang u azathioprine moet gebruiken. Het kan weken of maanden duren voor u het effect van azathioprine merkt. Als er echter geen effect is binnen 3 tot 6 maanden, zou uw arts kunnen overwegen om de behandeling stop te zetten. U mag de behandeling niet zelf stopzetten, dat moet steeds geleidelijk en onder medisch toezicht gebeuren. Wat moet u doen als u meer Azathioprine Sandoz 50 mg heeft ingenomen dan de voorgeschreven dosis Wanneer u te veel van Azathioprine Sandoz heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker als u te veel azathioprine hebt ingenomen. De volgende symptomen kunnen wijzen op een overdosering: vermoeidheid, zweren in de keel, koorts, infecties, blauwe plekken en bloedingen. Wat moet u doen als u bent vergeten Azathioprine Sandoz 50 mg in te nemen Neem geen dubbele dosis in om een vergeten dosis in te halen. Volg het normale toedieningsschema. Als u meer dan één dosis vergeten bent, neem dan contact op met uw arts. Wat moet u doen als u stopt met het innemen van Azathioprine Sandoz 50 mg Stopzetting van een behandeling met azathioprine kan de volgende ziekten verergeren: - systemische lupus erythematosus met nefritis (een ontstekingsziekte van de huid en/of de darmen met een ontsteking van de nieren met bloed in de urine, koorts en pijn in de zijde) - ernstige ontsteking van het maag-darmkanaal (ziekte van Crohn of colitis ulcerosa) - ontsteking van de levercellen waarbij het immuunsysteem reageert tegen het lichaam (auto-immuunziekte) Als u nog vragen hebt over het gebruik van dit geneesmiddel, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals alle geneesmiddelen kan Azathioprine Sandoz 50 mg bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen er last van heeft. Ongeveer 15% van de patiënten zal bijwerkingen krijgen. De aard, de frequentie en de ernst van de bijwerkingen hangen af van de dosering en de duur van de behandeling, maar ook van de onderliggende ziekten of de gelijktijdige behandelingen.
6/10
Bijsluiter
Bij de evaluatie van de bijwerkingen worden de volgende frequenties gebruikt: Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde patiënten) Vaak (minder dan 1 op de 10, maar meer dan 1 op de 100 behandelde patiënten) Soms (minder dan 1 op de 100, maar meer dan 1 op de 1.000 behandelde patiënten) Zelden (minder dan 1 op de 1.000, maar meer dan 1 op de 10.000 behandelde patiënten) Zeer zelden (minder dan 1 op de 10.000 behandelde patiënten), niet bekend (kan niet worden geraamd op grond van de beschikbare gegevens) De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zeer vaak Bloedafwijking (tekort aan witte bloedcellen) met daardoor een verhoogde vatbaarheid voor infecties (leukopenie) bij patiënten met een transplantaat (50%) en bij patiënten met een chronische reumatische ontsteking van de gewrichten (reumatoïde artritis) (28%) Vaak Bloedafwijking (tekort aan witte bloedcellen) met daardoor een verhoogde vatbaarheid voor infecties (leukopenie) bij patiënten met een inflammatoire darmaandoening Bloedarmoede, bloedafwijking (tekort aan witte bloedcellen) met daardoor blauwe plekken en bloedingsneiging (trombopenie) Zelden Bloedafwijking (tekort aan witte bloedcellen) met daardoor een verhoogde vatbaarheid voor infecties (granulocytopenie) Daling van alle soorten cellen in het bloed (pancytopenie) en Anemie door een tekort aan rode bloedcellen (aplastische anemie) Anemie met vergrote moedercellen in de rode bloedcellen (megaloblastische anemie) Onvoldoende ontwikkeling van rode bloedcellen (erytroïde hypoplasie) Bij een tekort aan een bepaald enzym (TPMT), een lever- of nierstoornis stijgt de kans op onderdrukking van het beenmerg Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zelden Pneumonie waarvan u kunt herstellen Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak Misselijkheid en gebrek aan eetlust, soms met braken (10% van alle patiënten met chronische reumatische ontstekingen van de gewrichten krijgt die symptomen) Vaak Ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) (0,2-8%, vooral bij patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan en patiënten met de ziekte van Crohn) Soms Te veel vetexcretie (steatorroe)
7/10
Bijsluiter
-
Diarree Ernstige diarree bij patiënten met een inflammatoire darmaandoening
Zelden De volgende aandoeningen treden enkel op na een transplantatie: Zweren in het maag-darmkanaal Darmbloeding Necrose Ontsteking van de dikke darm (colitis) Ontsteking van darmzakjes (diverticulitis) Perforatie van de darm (darmperforatie) Stoornissen van het maag-darmkanaal kunnen worden verlicht door azathioprine te gebruiken in verschillende doseringen en/of tijdens de maaltijden. Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak Haarverlies (alopecia), in vele gevallen verdwijnt dat spontaan Infecties en parasitaire aandoeningen Zeer vaak Infecties bij 20% van de patiënten of bij patiënten die een niertransplantaat hebben gekregen Vaak Vatbaarheid voor infecties bij patiënten met een inflammatoire darmaandoening Soms Infecties bij reumalijders Neoplasmata, benigne en maligne Vaak Bij 2,8 % van de patiënten die een niertransplantaat hebben gekregen: kwaadaardig gezwel op de huid, kwaadaardig gezwel van een lymfeklier (non-Hodgkin-lymfoom), baarmoederhalskanker, kwaadaardige stoornis die gekenmerkt wordt door vele gezwellen (Kaposisarcoom), kanker van de uitwendige geslachtsorganen van de vrouw (kanker van de vulva) Soms Ziekte van de lymfeklieren na transplantatie Zeer zelden Plotselinge bloedkanker (acute myeloïde leukemie) Bepaalde ziekten van de beenmergcellen die bloedcellen produceren Gebruik in andere indicaties dan de preventie van orgaanafstoting verhoogt de kans op ontwikkeling van een gezwel. Immuunsysteemaandoeningen Soms
8/10
Bijsluiter
-
Allergische reacties met een algemeen gevoel van onpasselijkheid, stijfheid, rillingen, verlaagde bloeddruk, duizeligheid, te veel witte bloedcellen, huiduitslag, ernstige misselijkheid en braken, diarree, koorts, jeuk, spierpijn, pijn aan de gewrichten, ontsteking van de bloedvaten, gestoorde nierfunctie, verhoogde leverwaarden in het bloed
Zeer zelden Allergische reacties die leiden tot het overlijden van de patiënt Lever- en galaandoeningen Vaak: Leverstoornis Stilvallen van de galafvloei (cholestase) Ontsteking van de galwegen (cholangitis) Aanwezigheid van vele kleine met bloed gevulde holten in de lever (peliosis hepatis) Ongecontroleerde groei in bepaalde delen van de lever Nodulaire, excessieve toename van weefsel bij 3-10% van de patiënten na een orgaantransplantatie Soms Vergiftiging van de lever (hepatotoxiciteit) bij minder dan 1% van de patiënten met chronische reumatische ontstekingen van de gewrichten Zelden Ziekte van de lever met verstopping van de aders Als één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. HOE BEWAART U AZATHIOPRINE SANDOZ 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Buiten het bereik en zicht van kinderen houden. Dit geneesmiddel moet niet in speciale omstandigheden worden bewaard. Gebruik Azathioprine Sandoz 50 mg niet na de vervaldatum die vermeld staat op de blisterverpakking en de kartonnen doos na “EXP”. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand. Als de Azathioprine Sandoz 50 mg filmomhulde tablet in tweeën moet worden gedeeld, moet contact van de huid met het poeder of het gebroken deel van de tablet worden vermeden. De resten moeten met dezelfde voorzichtigheid worden verwijderd. Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer nodig hebt. Die maatregelen zullen bijdragen tot de bescherming van het milieu.
9/10
Bijsluiter
6. AANVULLENDE INFORMATIE Wat bevat Azathioprine Sandoz 50 mg Het werkzame bestanddeel is azathioprine. Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg azathioprine. De andere bestanddelen zijn: lactosemonohydraat, maiszetmeel, povidon, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, hypromellose, microkristallijne cellulose, polyoxyl8-stearaat, talk Kleurstof: titaandioxide (E171) -
-
Hoe ziet Azathioprine Sandoz 50 mg eruit en wat is de inhoud van de verpakking Azathioprine Sandoz 50 mg filmomhulde tabletten zijn witte tot geelwitte filmomhulde tabletten, biconvex met een breukstreep aan een kant. Verpakkingsgrootten: 30, 50, 56 of 100 filmomhulde tabletten. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Sandoz nv, Telecom Gardens, Medialaan 40, 1800 Vilvoorde, België Fabrikant Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke Allee 1, D-39179 Barleben, Duitsland Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen Azathioprine Sandoz 50 mg (PP/Alu-blisterverpakking): BE242584 Azathioprine Sandoz 50 mg (PVC/PVDC/Alu-blisterverpakking): BE277751 Afleveringswijze Geneesmiddel op medisch voorschrift Deze bijsluiter werd voor het laatst goedgekeurd in 03/2009
10/10
