Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Omega-3 vetzuren ethylesters 90 Momaja 1000mg zachte capsules Omega-3-vetzuren ethylesters 90
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Omega-3vetzurenethylesters 90Momajabevat sterk gezuiverde, meervoudig onverzadigde omega-3vetzuren. Omega-3 vetzuren ethylesters 90 Momaja behoort tot een groep stoffen die "cholesterol- en vetzuurverlagers" worden genoemd. Omega-3 vetzuren ethylesters 90 Momaja wordt gebruikt: • samen met andere geneesmiddelen voor behandeling na een hartaanval • voor de behandeling van bepaalde vormen van verhoogde triglyceriden (vetten) in het bloed, nadat een veranderd dieet niet heeft geholpen.
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? • U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. • Dit geneesmiddel kan soja-olie bevatten. Gebruik dit geneesmiddel niet als u allergisch bent voor pinda's of soja. • Als een van bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dit geneesmiddel dan niet in en neem contact op met uw arts. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt als: • u onlangs een operatie hebt gehad of binnenkort wordt geopereerd • u onlangs een trauma hebt gehad • u nierklachten hebt • u diabetes (suikerziekte) hebt en deze niet onder controle is • u problemen hebt met uw lever. Uw arts zal regelmatig met bloedonderzoek controleren welke effecten dit middel heeft op uw lever.
Als een van bovenstaande situaties op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt. Kinderen Kinderen mogen dit geneesmiddel niet gebruiken Gebruik door ouderen Wees voorzichtig met het gebruik van dit middel als u ouder bent dan 70 jaar. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Neemt u naast Omega-3 vetzuren ethylesters 90 Momaja nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Als u een geneesmiddel gebruikt om de vorming van bloedpropjes in uw slagaders te stoppen, bijvoorbeeld warfarine, kan het zijn dat u extra bloedonderzoek krijgt en dat de gebruikelijke dosis van uw bloedverdunner moet worden aangepast. Waarop moet u letten met eten? U moet de capsules bij de maaltijden innemen. Dit is om de kans te verkleinen dat u bijwerkingen krijgt in het gebied in en rond de maag (het gastro-intestinale gebied). Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. U mag dit geneesmiddel niet innemen als u zwanger bent of borstvoeding geeft, behalve wanneer uw arts beslist dat dit absoluut noodzakelijk is. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Het is niet waarschijnlijk dat dit geneesmiddel invloed heeft op uw rijvaardigheid of uw vermogen om gereedschappen of machines te gebruiken.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Slik de capsules in met wat water. • U kunt de capsules bij de maaltijden innemen, om bijwerkingen in en rond de maag te verminderen. • Uw arts zal beslissen hoe lang u dit geneesmiddel moet blijven innemen. Dosering na een hartaanval De aanbevolen dosis is één capsule per dag. Dosering voor de behandeling van hoge triglyceridengehaltes in het bloed (hoge gehaltes vetten in het bloed of hypertriglyceridemie) De aanbevolen dosis is twee capsules per dag. Als het geneesmiddel niet goed genoeg werkt in deze dosis, kan uw arts de dosis verhogen tot vier capsules per dag. Heeft u te veel van dit middel ingenomen? Als u per ongeluk te veel van dit geneesmiddel hebt ingenomen, hoeft u zich geen zorgen te maken. Het is niet waarschijnlijk dat u daarvoor een speciale behandeling nodig hebt. Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Als u een dosis hebt gemist, neem die dan zodra u eraan denkt, behalve wanneer het al bijna tijd is voor uw volgende dosis. Neem in dat geval de volgende dosis zoals gebruikelijk. Neem geen dubbele dosis (tweemaal de dosis die uw arts heeft aanbevolen) om een vergeten dosis in te halen. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Hieronder staan bijwerkingen vermeld die kunnen optreden met dit geneesmiddel: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers): • maagklachten en indigestie (dyspepsie) • misselijkheid Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij 1 tot 10 op de 1000 gebruikers): • buikpijn en maagpijn • allergische reacties • duizeligheid • problemen met de smaak • diarree • braken Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers): • hoofdpijn • acne • jeukende huiduitslag (pruritus) • hoge bloedsuikerspiegels • leverproblemen Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers): • bloed in de ontlasting • lage bloeddruk • droge neus • huiduitslag met rode bultjes (netelroos of urticaria) • veranderingen in de uitslagen van bepaalde bloedonderzoeken Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en het etiket na "EXP". Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Bewaren beneden 25°C. Niet in de vriezer bewaren. Omega-3vetzurenethylesters 90Momaja1000mgzachte capsules moeten na opening van de fles binnen 100 dagen worden gebruikt. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel? Elke capsule bevat 1000 mg Omega-3-vetzuren ethylesters 90, waarvan het hoofdbestanddeel bestaat uit 840 mg ethylesters van 460 mg eicosapentaeenzuur (EPA) en 380 mg docosahexaeenzuur (DHA). De kern van de capsule bestaat uit: alfa-tocoferol (kan plantaardige olie, bijv. soja-olie, bevatten) De wand van de capsule bestaat uit: gelatine, glycerol, gezuiverd water, triglyceriden met middellange ketens en lecitine (zonnebloem) Hoe ziet Omega-3 vetzuren ethylesters 90 Momaja eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Omega-3 vetzuren ethylesters 90 Momaja capsules zijn transparante capsules van zachte gelatine die lichtgele olie bevatten. Omega-3 vetzuren ethylesters 90 Momaja wordt geleverd in de volgende verpakkingsgrootten: - 1 x 28 zachte gelcapsules - 1 x 30 zachte gelcapsules - 1 x 60 zachte gelcapsules - 1 x 100 zachte gelcapsules - 10 x 28 zachte gelcapsules Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Momajas.r.o Nenačovice 90 Beroun 26 601 Tsjechië Fabrikant One-Pharma S.A. 60th km National RoadAthens-Lamia 320 09 Schimatari, Viotia Griekenland Alleen voor Duitsland Toevoeging van alternatieve site voor batchvrijgifte (Exclusief controleren/testen van batches) Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 90449 Nürnberg Duitsland Dit geneesmiddel is ingeschreven onder: RVG 109425 Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: CZ: Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 Momaja 1000 mg Měkké tobolky DE: Omega-3-Acid Heumann 1000mg Weichkapsel EL: SEA-OIL 1000m gκαψάκια, μαλακά ES: Ácidos omega 3 TARBIS 1.000mg cápsulas blandas EFG PT: Ésteres etílicos 90 dos ácidos ómega-3 Momaja UK: Teromeg 1000mg Capsules
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in oktober 2012
