BIJSLUITER CARBAMAZEPINE 50 mg tablet Lees de hele bijsluiter goed vóórdat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter 1. Waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie 1. Waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? Carbamazepine is een geneesmiddel dat de prikkeloverdracht bij zenuwen in de hersenen beïnvloedt en wordt gebruikt bij verschillende aandoeningen, zoals epilepsie, zenuwpijn en manie. Als u het geneesmiddel tegen epilepsie gebruikt kan pas na enkele weken vastgesteld worden of het voldoende werkt. Bij gebruik tegen zenuwpijn is het afhankelijk van de plaats van de zenuwpijn hoe snel het effect optreedt. Meestal wordt de pijn pas na 2 weken minder. Dit geneesmiddel wordt soms ook bij andere ziektebeelden gebruikt. Vraag uw arts uitleg waarom hij dit geneesmiddel voorschrijft.
Pagina 1 van 5
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken? - Als u overgevoelig bent voor Carbamazepine of voor één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. - Als u hartritmestoornissen heeft. - Als u een ziekte aan het beenmerg heeft of heeft gehad. - Als u porfyrie (een stofwisselingsziekte) heeft. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? - Als u een ziekte aan uw hart, lever of nieren heeft of heeft gehad. - Als u een verhoogde oogboldruk heeft. - Als u een bloedafwijking heeft of als u een bloedafwijking heeft gehad als bijwerking van een geneesmiddel. - Als u van Chinese of Thaise afkomst bent, vanwege de kans op een ongewenste huidreactie. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast CARBAMAZEPINE 50 mg tabletten nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden nog gedaan? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt kopen. Een wisselwerking kan optreden met de volgende geneesmiddelen: - anti-retrovirale geneesmiddelen (aids-remmers). - antistollingsmiddelen (acenocoumarol en fenprocoumon). - atorvastatine en simvastatine (cholesterolverlagers). - bepaalde antibiotica, zoals claritromycine, erytromycine en doxycycline. - bepaalde pijnstillers, zoals buprenorfine, ibuprofen, paracetamol en tramadol. - bepaalde spierverslappende geneesmiddelen, zoals dantroleen en oxybutynine. - diuretica (plasmiddelen, zoals hydrochloorthiazide en furosemide). - bepaalde geneesmiddelen tegen epilepsie, zoals valproïnezuur. - geneesmiddelen tegen kanker. - geneesmiddelen tegen schimmelinfecties (caspofungine, fluconazol, itraconazol, ketoconazol, terbinafine en voriconazol). - geneesmiddelen tegen geestesziekten en depressies, zoals antipsychotica, antidepressiva (SSRI's, MAO remmers en tricyclische antidepressiva) lithium en bepaalde slaap- en kalmeringsmiddelen. - geneesmiddelen die het afweersysteem onderdrukken, zoals ciclosporine, sirolimus, tacrolimus, temsirolimus en corticosteroïden (bijvoorbeeld prednisolon en dexamethason). - geneesmiddelen om zwangerschap te voorkomen, zoals anticonceptiva (anticonceptiepil, -ring of -pleister) en de morning-after pil (levonorgestrel). - geneesmiddelen tegen bepaalde hartaandoeningen, zoals digoxine, diltiazem, disopyramide, ivabradine, kinidine en verapamil. - acetazolamide, cimetidine, danazol, felodipine, isoniazide, isotretinoïne, levothyroxine, methadon, metoclopramide, nicotinamide, omeprazol, praziquantel, rifampicine, theofylline en ulipristal. Raadpleeg in deze gevallen uw arts of apotheker. Pagina 2 van 5
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol? Alcohol kan de bijwerkingen van Carbamazepine versterken. Wees daarom voorzichtig met alcohol in de periode dat u dit geneesmiddel gebruikt. Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan direct contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Carbamazepine kan het reactievermogen beïnvloeden. Houd hiermee rekening bij deelname aan het verkeer en bedienen van machines. Houd ook rekening bij sport en spel als dit geneesmiddel door een kind wordt gebruikt. 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. De gebruikelijke dosering is: Epilepsie: Kinderen tot 5 jaar: Startdosering 10 mg per kg lichaamsgewicht per dag. De dosering kan per week opgehoogd worden met 5 mg per kg lichaamsgewicht tot maximaal 35 mg per kg lichaamsgewicht per dag. De dagdosering wordt verdeeld over 2 of 3 toedieningen per dag. Kinderen 5-12 jaar: Startdosering 10 mg per kg lichaamsgewicht per dag. De dosering kan per week opgehoogd worden met 5 mg per kg lichaamsgewicht tot maximaal 1000 mg per dag. De dagdosering wordt verdeeld over 2 of 3 toedieningen per dag. Zenuwpijn: Kinderen vanaf 1 maand: onderhoudsdosering 5-10 mg per kg lichaamsgewicht per dag. De dagdosering wordt verdeeld over 2 tot 4 toedieningen per dag. Bij volwassenen wordt dit geneesmiddel gebruikt om samen met tabletten van een hogere dosering een goed effect te bereiken. Wijze van innemen: Neem CARBAMAZEPINE 50 mg tabletten tijdens of net na een maaltijd of met wat voedsel in. U vermindert daarmee de kans op maagklachten. Heeft u te veel van dit geneesmiddel gebruikt? Als u teveel CARBAMAZEPINE 50 mg tabletten heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker. Pagina 3 van 5
Bent u vergeten dit geneesmiddel te gebruiken? Als u een dosis bent vergeten te gebruiken dan dient u dit alsnog zo snel mogelijk te doen. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel Overleg altijd met uw arts, als u eerder wilt stoppen met dit geneesmiddel dan wat de arts heeft aangegeven. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 4. Mogelijke bijwerkingen Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Onderstaande bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u één van deze bijwerkingen krijgt, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts: - Tekort aan natrium in het bloed. U merkt dat soms aan plotselinge, hevige vermoeidheid, sufheid, verminderde eetlust, braken en diarree. - Bloedafwijkingen. U merkt dat soms aan onverklaarbare vermoeidheid, regelmatig terugkerende infecties, keelpijn, blaasjes in de mond en blauwe plekken. - Ernstige allergische reactie, zoals zwelling van gezicht, keel en mond. - Plotseling moeilijker of niet meer kunnen plassen. - Leverontsteking, soms kunt u dit merken aan gele verkleuring van de huid of het oogwit. - Ontsteking van de alvleesklier, dit kunt u herkennen aan ernstige buikpijn. - Ernstige verstoring van het lichaam. Dit kunt u herkennen aan onverklaarbare koorts, zeer stijve spieren, sufheid, hartkloppingen en ernstig zweten. Andere bijwerkingen die kunnen voorkomen: - Maag-darmklachten, zoals misselijkheid, buikpijn, verstopping of diarree. Dit verdwijnt meestal binnen een paar weken. - Vermoeidheid, slaperigheid, duizeligheid, hoofdpijn. - Dubbelzien, wazig zien en andere problemen met zien. - Allergische reactie, zoals huiduitslag, jeuk en galbulten. - Bij ouderen of bij een hoge dosering: trillende handen, traag of onduidelijk spreken en een onzekere gang bij het lopen. - Acne (vettige huid met puistjes) en haaruitval. - Hartritmestoornissen en verergering van hart- en vaatziekten. - Gedrags- en stemmingsveranderingen. U kunt dit merken aan agressief gedrag, prikkelbaarder zijn en sombere gevoelens. - Verwardheid en onrust, vooral bij ouderen. - Impotentie en borstvorming bij mannen - Melkafscheiding uit de borsten bij vrouwen. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Pagina 4 van 5
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. De bewaarcondities zijn vermeld op de verpakking. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking. Spoel overgebleven geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u moet doen met geneesmiddelen die u niet meer gebruikt. 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel? - De werkzame stof in dit geneesmiddel is Carbamazepine. - De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn crospovidon, lactose en magnesiumstearaat. Hoe ziet dit geneesmiddel eruit en hoeveel zit er in een verpakking? CARBAMAZEPINE 50 mg tabletten zijn witte, ronde tabletten; ze hebben aan één kant een inscriptie. De tabletten zijn verpakt per 500 stuks in een tablettencontainer met een schroefdop.
Fabrikant: GMP Apotheek De Magistrale Bereider A. van Leeuwenhoekstraat 16 3261 LT Oud-Beijerland Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw apotheek. Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in oktober 2012.
Pagina 5 van 5
