Bijlage B Ingeschreven geneesmiddelen met een nieuw werkzaam bestanddeel voor dierlijk gebruik in 2014

Stofnaam

Therapeutisch gebied – ATC-vet code

– Samenvatting indicatie

Fungitraxx

itraconazol

QJ02AC02

Voor de behandeling van aspergillose en

candidiasis bij diverse siervogels.

Equisolon

QH02AB06

prednisolon

Verlichting van ontstekings- en klinische para-

meters geassocieerd met RAO (recurrent airway

obstruction) bij paarden, in combinatie met

klimaatbeheersing.

Parvoduk

levend geattenueerd

QI01BD03

muskuseend parvovirus,

Actieve immunisatie van muskuseenden ter reductie

stam GM 199

van gewichtsverlies en laesies door muskuseend

parvovirose en de ziekte van Derzsy en, in afwezig-

heid van maternale antilichamen, ook ter preventie

van sterfte. QI07AJ06

Versican Plus

lyofilisaat

DHPPi/L4R

(levend geattenueerd) Voor de actieve immunisatie van honden vanaf een

- Canine distemper virus,

leeftijd van 8-9 weken ter:

stam CDV Bio 11/A

- preventie van mortaliteit en klinische symptomen

veroorzaakt door canine distemper virus,

- Canine adenovirus Type 2,

stam CAV-2-Bio 13


veroorzaakt door canine adenovirus type 1,

- Canine parvovirus Type 2b,

stam CPV-2b-Bio 12/B

- preventie van klinische symptomen en reductie van

virusuitscheiding veroorzaakt door canine adeno-

- Canine parainfluenza Type 2

virus, stam CPiV-2-Bio 15

virus type 2,

oplosmiddel

- preventie van klinische symptomen, leucopenie en

(geïnactiveerd)

virusuitscheiding veroorzaakt door canine parvo

- Leptospira interrogans

virus,

serogroep Icterohaemorrhagiae

- preventie van klinische symptomen (neus- en

ooguitvloeiing) en reductie van virusuitscheiding

- serovar Icterohaemorrhagiae

stam MSLB 1089


veroorzaakt door canine parainfluenzavirus, - preventie van klinische symptomen, infectie en

serogroep Canicola

uitscheiding via urine van L.interrogans sero-

groep Australis serovar Bratislava,

- serovar Canicola,

stam MSLB 1090

- Leptospira kirschneri

- preventie van klinische symptomen en uitschei ding via urine en reductie van infectie veroor

serogroep Grippotyphosa

zaakt door L.interrogans serogroep Canicola

serovar Canicola en L.interrogans serogroep

- serovar Grippotyphosa,

stam MSLB 1091


Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrha giae,

serogroup Australis

- preventie van klinische symptomen en reductie

van infectie en uitscheiding via urine van

- serovar Bratislava,

stam MSLB 1088

L.interrogans serogroep Grippotyphosa serovar

Grippotyphosa en

- Geïnactiveerd rabiës virus,

stam SAD Vnukovo-32

- preventie van mortaliteit, klinische symptomen en infectie veroorzaakt door rabiës virus.

www.cbgjaarverslag.nl

JAARVERSLAG 2014

Productnaam

B IJ L A G E B

Bijlage B Ingeschreven geneesmiddelen met een nieuw werkzaam bestanddeel voor dierlijk gebruik in 2014

Stofnaam



Versican Plus

lyofilisaat

QI07AI02

DHPPi/L4

(levend geattenueerd)

Voor de actieve immunisatie van honden vanaf een


leeftijd van 6 weken ter:

stam CDV Bio 11/A


veroorzaakt door canine distemper virus, - Canine adenovirus Type 2,

stam CAV-2-Bio 13






van virusuitscheiding veroorzaakt door canine

- Canine parainfluenza

Type 2 virus, stam CPiV-2-

adenovirus type 2,

Bio 15

- preventie van klinische symptomen, leucopenie

oplosmiddel

en virusuitscheiding veroorzaakt door canine

(geïnactiveerd):

parvo virus,





veroorzaakt door canine parainfluenzavirus

- serovar Icterohaemorrhagiae

stam MSLB 1089


- preventie van klinische symptomen, infectie en uitscheiding via urine van L.interrogans serogroep

serogroep Canicola

Australis serovar Bratislava,

- preventie van klinische symptomen en uitscheiding

- serovar Canicola,

stam MSLB 1090


via urine en reductie van infectie veroorzaakt door L.interrogans serogroep Canicola serovar Cani-


cola and L.interrogans serogroep Icterohae-

morrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae en

- serovar Grippotyphosa,

stam MSLB 1091


- preventie van klinische symptomen en reductie van infectie en uitscheiding via urine van

serogroep Australis


Grippotyphosa.

- serovar Bratislava,

stam MSLB 1088 Aftovaxpur DOE

Maximaal drie van de volgende

QI02AA04

gezuiverde, geïnactiveerde

Actieve immunisatie van runderen en schapen

mond-en-klauwzeer virusstammen:

vanaf 2 maanden leeftijd en varkens vanaf 10 weken

- O1 Manisa

leeftijd tegen mond-en-klauwzeer ter reductie van

- O1 BFS

de klinische symptomen.

- Taiwan 3/97

- A22 Iraq

- A24 Cruzeiro

- A Turkey 14/98

- Asia 1 Shamir

- SAT2 Saudi Arabia

Vectra Felis

dinotefuran

QP53AX73

pyriproxyfen

Behandeling en preventie van vlooienbesmetting

Versican Plus Pi

levend geattenueerd Canine

QI07AD08

parainfluenza Type 2 virus,

Voor de actieve immunisatie van honden vanaf

stam CPiV-2-Bio 15

een leeftijd van 6 weken ter preventie van klinische

bij katten.

symptomen (neus- en ooguitvloeiing) en reductie van virusuitscheiding veroorzaakt door canine parainfluenzavirus


JAARVERSLAG 2014

B IJ L A G E B

Productnaam

Stofnaam



Versican Plus DHPPi

lyofilisaat

QI07AD04





stam CDV Bio 11/A


veroorzaakt door canine distemper virus,

- Canine adenovirus Type 2,

stam CAV-2-Bio 13






van virusuitscheiding veroorzaakt door canine



adenovirus type 2, - preventie van klinische symptomen, leucopenie en virusuitscheiding veroorzaakt door canine parvovirus, en - preventie van klinische symptomen (neus- en ooguitvloeiing) en reductie van virusuitscheiding veroorzaakt door canine parainfluenzavirus

Eryseng Parvo

geïnactiveerde porciene parvo-

QI09AL01

virus, stam NADL-2

Voor de actieve immunisatie van vrouwelijke

Geïnactiveerd Erysipelothrix

varkens voor de bescherming van nakomelingen

rhusiopathiae, stam R32E11

tegen transplacentaire infectie veroorzaakt door porciene parvovirus. Voor de actieve immunisatie van mannelijke en vrouwelijke varkens voor het verminderen van klinische verschijnselen (huidlaesies en koorts) van vlekziekte als gevolg van Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 1 en serotype 2.

Eryseng

geïnactiveerd Erysipelothrix

QI09AB03

rhusiopathiae, stam R32E11

Voor de actieve immunisatie van mannelijke en vrouwelijke varkens voor het verminderen van klinische verschijnselen (huidlaesies en koorts) van vlekziekte als gevolg van Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 1 en serotype 2.

Osurnia

terbinafine

QS02CA90

florfenicol

Behandeling van acute otitis externa en acute

betamethason-acetaat

verergering van terugkerende otitis externa geassocieerd met Staphylococcus pseudintermedius en Malassezia pachydermatis bij honden.

Versican Plus L4

Leptospira interrogans

QI07AB01

serogroup Icterohaemorrhagiae

Voor de actieve immunisatie van honden vanaf de

serovar Icterohaemorrhagiae

leeftijd van 6 weken:

stam MSLB 1089

- preventie van klinische verschijnselen, infectie en


uitscheiding in de urine, veroorzaakt door L.inter-

serogroup Canicola

rogans serogroup Australis serovar Bratislava,

serovar Canicola,

- preventie van klinische verschijnselen, uitschei-

stam MSLB 1090

ding in de urine en vermindering van infectie

Leptospira kirschneri

veroorzaakt door L. interrogans serogroup

serogroup Grippotyphosa

Canicola serovar Canicola en L. interro-

serovar Grippotyphosa,

gans serogroup Icterohaemorrhagie serovar

stam MSLB 1091

Icterohaemorrhagiae


- preventie van klinische verschijnselen, infectie

serogroup Australis

en uitscheiding in de urine, veroorzaakt door

serovar Bratislava,

L. interrogans serogroup Grippotyphosa

stam MSLB 1088

serovar Grippotyphosa.


JAARVERSLAG 2014

B IJ L A G E B

Productnaam

Stofnaam



Versican Plus Pi/L4

lyofilisaat

QI07AI08







oplosmiddel


(geïnactiveerd)



- preventie van klinische symptomen, infectie en


uitscheiding via urine van L.interrogans serogroep



stam MSLB 1089



via urine en reductie van infectie veroorzaakt door

serogroep Canicola

L.interrogans serogroep Canicola serovar

serovar Canicola, stam

Canicola en L.interrogans serogroep Icterohae-

MSLB 1090








stam MSLB 1091

Grippotyphosa.


serogroep Australis serovar Bratislava, stam MSLB 1088 Versican Plus Pi/L4R

lyofilisaat

QI07AJ







oplosmiddel


(geïnactiveerd)



- preventie van klinische symptomen, infectie en


uitscheiding via urine van L.interrogans serogroep



stam MSLB 1089



via urine en reductie van infectie veroorzaakt door

serogroep Canicola serovar

L.interrogans serogroep Canicola serovar

Canicola, stam MSLB 1090

Canicola en L.interrogans serogroep Icterohae-




preventie van klinische symptomen en reductie



stam MSLB 1091



Grippotyphosa.

serogroep Australis

- Preventie van sterfte, klinische symptomen en

serovar Bratislava,

infectie veroorzaakt door het rabies virus.

stam MSLB 1088

- rabies virus, stam SAD

Vnukovo-32 Nobilis IB Primo QX

levend geattenueerd aviair

QI01AD07

infectieus bronchitis virus,

Voor actieve immunisatie van kippen ter vermindering

stam D388

van respiratoire verschijnselen van aviaire infectieuze bronchitis veroorzaakt door QX-verwante varianten van het infectieuze bronchitis virus (IBV).


JAARVERSLAG 2014

B IJ L A G E B

Productnaam

Stofnaam



Porcilis PCV M Hyo

porcine circovirus type 2 (PCV2)

QI09AL

ORF2 subunit antigeen

Voor de actieve immunisatie van varkens ter ver-

geïnactiveerd Mycoplasma

mindering van viremie, virusload in longen en

hyopneumoniae stam J

lymfatisch weefsel, virusverspreiding veroorzaakt door porcine circovirus type 2 (PCV2) infectie, en de ernst van longbeschadigingen veroorzaakt door infectie met Mycoplasma hyopneumoniae. Ter vermindering van de gewichtsafname gedurende de vleesvarkensperiode ten aanzien van infecties met Mycoplasma hyopneumoniae en/of PCV2 (zoals waargenomen in veldstudies).

Bovela

levend verzwakt BVDV*-1,

QI02AD02

niet-cytopathogene, wild-type

Voor de actieve immunisatie van runderen vanaf

stam KE-9

een leeftijd van 3 maanden om hyperthermie te

levend verzwakt BVDV*-2,

beperken en de reductie van leukocyten veroorzaakt

niet-cytopathogene, wild-type

door boviene virale diarree (BVDV-1 en BVDV-2) te

stam NY-93

minimaliseren, en om de virusuitscheiding en viremie veroorzaakt door BVDV-2 te verminderen. Voor de actieve immunisatie van runderen tegen BVDV-1 en BVDV-2 om de geboorte van persistent geïnfecteerde kalveren, veroorzaakt door transplacentaire infectie, te voorkomen.

Nexgard spectra

afoxolaner

QP54AB51

milbemycine oxime

Voor de behandeling van vlooien- en tekeninfestaties bij honden, wanneer gelijktijdige preventie van hartwormziekte en/of behandeling van infestaties met gastro-intestinale nematoden is geïndiceerd. Behandeling van vlooieninfestaties (Ctenocephalides felis en C. canis) bij honden gedurende 5 weken. Behandeling van tekeninfestaties (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) bij honden gedurende 4 weken. Behandeling van infestaties met volwassen gastro-intestinale nematoden van de volgende soorten: rondwormen (Toxocara canis en Toxocara leonina), haakwormen (Ancylostoma caninum en Ancylostoma braziliense) en zweepworm (Trichuris vulpis). Preventie van hartwormziekte (Dirofilaria immitis larven) bij maandelijkse toediening.

Suvaxyn CSF Marker

levend recombinant Boviene

QI09AD04

virus diarree virus waaruit het

Voor de actieve immunisatie van varkens vanaf een

E2-gen verwijderd is en dat E2

leeftijd van 7 weken ter preventie van mortaliteit en ter

van het klassieke-varkenspest-

reductie van infectie en ziekte veroorzaakt door het

virus (CP7_E2alf) bevat

klassieke varkenspest virus (KVPV).

Zulvac SBV

geïnactiveerd Schmallenberg

Voor de actieve immunisatie van rundvee vanaf een

virus, stam BH80/11-4

leeftijd van 3,5 maand ter reductie van viremie veroorzaakt door infectie met Schmallenberg virus. Voor de actieve immunisatie van schapen vanaf een leeftijd van 3,5 maand ter preventie van viremie veroorzaakt door infectie met Schmallenberg virus.


JAARVERSLAG 2014

B IJ L A G E B

Productnaam

Bijlage B Ingeschreven geneesmiddelen met een nieuw werkzaam bestanddeel voor dierlijk gebruik in 2014

Recommend Documents