Betegtájékoztató
SZÉN-DIOXID SIAD CSEPPFOLYÓSÍTOTT ORVOSI GÁZ Szén-dioxid SIAD cseppfolyósított orvosi gáz szén-dioxid (CO2) HATÓANYAG: Hatóanyag: 100% szén-dioxid (CO2). SEGÉDANYAG: A Szén-dioxid SIAD cseppfolyósított orvosi gáz nem tartalmaz segédanyagokat. JAVALLAT: A Szén-dioxid SIAD cseppfolyósított orvosi gáz gyógyászati alkalmazásra szolgáló gáz-készítmény. A Szén-dioxid SIAD cseppfolyósított orvosi gázt inhalálásra alkalmazzák tiszta oxigénhez adagolva (5 8 térfogat% szén-dioxid (a továbbiakban: CO2)) például szén-monoxid-mérgezés kezelésére, légzési zavarok esetén stimulációként, illetve vészellátásban és a vér csökkent szén-dioxid-tartalmának megelõzésére (hipokapnia), melyet a fokozott tüdõventilláció okozhat. Felhasználják továbbá a Szén-dioxid SIAD cseppfolyósított orvosi gázt inszufflációs gázként testüreg vizsgálatoknál endoszkópos beavatkozásokhoz, pl. hasi vizsgálatok (laparoszkópia), mellüregi vizsgálatok (toraszkópia), ízületi vizsgálatok (artroszkópia) stb., valamint röntgenes kontraszt megjelenítésekhez az üreges szervek és területek tágításához. A Szén-dioxid SIAD cseppfolyósított orvosi gázt külsõleg is alkalmazzák, pl. szén-dioxid-fürdõkben (szén-dioxidvízfürdõ, -gázfürdõ és -permetfürdõ) továbbá szövetelváltozások/sorvadások fagyasztásos kezelésére is (pl. szemölcseltávolítás). A Szén-dioxid SIAD cseppfolyósított orvosi gázt alkalmazzák klinikai-kísérleti és fiziológiai vizsgálatokhoz is. ELLENJAVALLAT: Ne alkalmazza a Szén-dioxid SIAD cseppfolyósított orvosi gázt: -Akut szív és/vagy légzésleállás utáni újraélesztéskor -Légzésdepressziónál, a vér magas szén-dioxid tartalma és metabolikus acidózis esetén -Agynyomás fokozódás esetén -Légutak beszûkülésekor, krónikus asztma bronhiálé esetén, fõleg elõrehaladott életkorban -Súlyos szívtáji fájdalom (angina pektórisz), szívinfarktus, továbbá infarktus utáni, elhúzódó felépülési folyamatoknál (szén-dioxid-fürdõ alkalmazás) MELLÉKHATÁS: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatások minõsítésénél a következõ gyakoriságokat kell alapul venni: Belsõleges felhasználás - inszufflációs testüregi vizsgálatok esetén:
1.
Betegtájékoztató
Gyakori mellékhatás (100-ból 1-10 beteget érint): -tüdõtágulat (emfizéma), légmell (pneumotórax) -gázfelhalmozódás a bõr alatti szövetekben és az ízületi üregekben a vizsgálat helyén. Az alhason belüli nyomásemelkedés következményei: Gyakori mellékhatás (100-ból 1-10 beteget érint): keringési instabilitással járó gázembólia, a vénás visszáramlás csökkenése, a mellkasi nyomás növekedése, a tüdõ rugalmasságának csökkenése és a funkcionális kapacitás korlátozódása, a bolygóideget érintõ reakciók a hashártya nyúlása miatt. A túlzott szén-dioxid felszívódás következményei: Gyakori mellékhatás (100-ból 1-10 beteget érint): a szén-dioxid-tartalom fokozódása a vérben és légzõszervi acidózis (amikor a széndioxid túl nagy mennyiségben van jelen a testben és ennek következtében a vér kémhatása a savas irányba tolódik el), szívritmus zavarok, a szimpatikus idegek stimulációja a központilag kiváltott érszûkülettel. Szén-dioxid - oxigén gázkeverék inhalálása esetén: Ha a belélegzett gáz szén-dioxid tartalma 2,5 térfogatszázalék: Gyakori mellékhatás (100-ból 1-10 beteget érint): -a pulzusszám és a vérnyomás növekedése -légzésszám fokozódása. Ha a belélegzett gáz szén-dioxid tartalma 5 - 8 térfogatszázalék: Gyakori mellékhatás (100-ból 1-10 beteget érint): -izgatottság -fejfájás, szédülés, kábultság -fülzúgás -vérnyomás emelkedés, növekvõ pulzusszám -légszomj. A mellékhatások a CO2-adagolás csökkentésével és oxigén adagolásával visszafordíthatók. Speciális ellenanyag nincs. Kerülni kell a hosszabb ideig tartó inhalálást követõ hirtelen megszakítást, ez sápadtságot, vérnyomás emelkedést, heves fejfájást, szédülést, rosszullétet, akár hányást is okozhat. FIGYELMEZTETÉS: A Szén-dioxid SIAD cseppfolyósított orvosi gáz fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható az alábbi állapotokban: A Szén-dioxid SIAD cseppfolyósított orvosi gázt - a kockázatok és elõnyök gondos mérlegelése után - csak orvos vagy képzett szakember alkalmazhatja. Inszuffláció: Az inszufflációs mennyiséget, sebességet és idõtartamot a javaslatokhoz és a páciens egyéni igényeihez igazítják. Fokozott elõvigyázatosság indokolt az alábbi esetekben: -a tüdõ mûködés zavarai -szívritmus zavarok -szívkoszorúér betegségek -szívelégtelenség
2.
Betegtájékoztató
-a keringõ vérmennyiség csökkenése illetve nagyobb vérveszteség -csonttörések ízületi üregek inszufflációjánál. Inhalálás: A CO2-/Oxigén (a továbbiakban O2)-keverékeket az O2-telítettség folyamatos mérése mellett kell adagolni (pl. pulzoximetria). Ügyelni kell a javasolt, tiszta oxigénre vonatkoztatott 5 térfogat% CO2 adagolási határértékre. Az inhalációs mennyiségrõl, sebességrõl és idõtartamról minden egyes esetben az orvos dönt. Külsõleges felhasználás: Kerülni kell a szén-dioxid belégzését a szén-dioxid-fürdõk során. Szakszerûtlen alkalmazás miatt fennállhat a fulladás veszélye illetve szédülés és rosszullét léphet fel. Vizes teljes testfürdõ alkalmazásakor különleges elõvigyázatosság indokolt az alábbi esetekben: -akut bõrbetegségek és nagykiterjedésû bõrsérülések -súlyos lázzal és fertõzéssel járó megbetegedések -szívelégtelenség, magas vérnyomás -a vér szén-dioxid tartalmának emelkedésével járó légcsõ- és tüdõbetegségek, a tüdõ gázcseréjének zavarai. További, az alkalmazással összefüggõ óvintézkedések (figyelembe kell venni a tárolás elõírásait is): -Az orvosi szén-dioxid a palackokban nyomás alatt, cseppfolyós állapotban van. A szelep hirtelen, gyors nyitásakor kiáramló gáz ismét cseppfolyóssá válhat és bõrrel érintkezve helyi szövetelhalást okozhat. -A cseppfolyós állapotú orvosi szén-dioxid felhasználása során megfelelõ védõruházatot (pl. védõszemüveg, védõkesztyû, stb.) kell viselni. A cseppfolyós gázt tartalmazó palackot állítva, függõleges helyzetben kell tárolni és használni. -A szén-dioxid kiszorítja a levegõt. Felhasználáskor gondoskodni kell a helyiség megfelelõ szellõztetésérõl. KÖLCSÖNHATÁS: Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A Szén-dioxid SIAD cseppfolyósított orvosi gáz és egyéb gyógyszerek között az alábbi kölcsönhatások ismeretesek: -Különbözõ, a központi idegrendszerre ható gyógyszerek szedése mellett elmaradhat a CO2-adagolás légzésközpontot stimuláló hatása (fájdalomcsillapítók, pl. ópiátok, narkotikumok, altatók, stb.). -Különösen veszélyeztetettek azok a betegek, akiknél magasabb a CO2-koncentráció a vérben (hiperkapniás). A magas szén-dioxid szint a narkotikumokkal és egyéb, szív-keringési rendszert izgató szerekkel együtt (pl. katekolaminok), szívritmuszavart válthat ki. -Az izomlazító szerek (izomrelaxánsok) és vérnyomáscsökkentõk szedését és hatását a CO2 adagolás befolyásolhatja. A Szén-dioxid SIAD cseppfolyósított orvosi gáz alkalmazása étellel és itallal: Nem ismert. TERHESSÉG / SZOPTATÁS: Bármely gyógyszer szedésének megkezdése elõtt kérje orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát. Nincsenek, vagy igen korlátozottak a tapasztalatok a Szén-dioxid SIAD cseppfolyósított orvosi gáz terhesség alatti alkalmazásáról. Az állatkísérletekbõl nyert ismeretek szerint nincs közvetlen vagy közvetett hatása a
3.
Betegtájékoztató
termékenységre. Elõvigyázatossági okokból szigorú orvosi javallat hiányában kerüljük a Szén-dioxid SIAD cseppfolyósított orvosi gáz alkalmazását a terhesség ideje alatt. Javasolt, hogy a lehetséges magzati károsodások kiküszöbölése érdekében a hasi endoszkópos vizsgálatokat lehetõség szerint csak a terhesség második harmadában végezzék el, mindvégig az anya és a gyermek gondos ellenõrzése mellett. El kell kerülni a vérben a szén-dioxid mennyiségének emelkedését. Ha a vizsgálat a terhesség utolsó harmadában történik, folyamatosan ellenõrizni kell a gyermek szívhangját. GÉPJÁRMÛVEZETÉS: CO2-inhalációs kezelés után a kezelõorvos által meghatározott ideig tilos jármûvet vezetni illetve szerszámokkal, gépekkel munkát végezni. ADAGOLÁS / ALKALMAZÁS: A Szén-dioxid SIAD cseppfolyósított orvosi gázt inhalációs célra illetve testüregek és területek vizsgálatához csak orvos alkalmazhatja. Kérjük, forduljon orvosához, amennyiben a felhasználással kapcsolatosan kérdése merül fel. Az orvosi szén-dioxidot gázhalmazállapotban szabad használni. A felhasználási javaslat függvényében a gázt vagy hígítva (pl. szén-dioxid-gázfürdõ), vagy vízbe vezetéssel (pl. szén-dioxidos-vízfürdõk és -permetfürdõk) vagy oxigénhez keverten (inhalatív felhasználás) alkalmazzák. A Szén-dioxid SIAD cseppfolyósított orvosi gáz adagolását és a kezelési idõtartamot az orvos egyénre szabottan határozza meg. Az inhalációhoz maximum 5 térfogat%-os koncentráció javasolt, testüregi vizsgálatokhoz tiszta CO2 (100 térfogat%) alkalmazandó. A külsõ alkalmazás - az orvosi utasításoknak megfelelõen - szén-dioxidos fürdõ, szén-dioxid-vízfürdõ formájában, vagy hígítottan, azaz szén-dioxid-gázfürdõ formájában valósulhat meg. A szén-dioxid-fürdõket megfelelõ intézményekben képzett szakemberek végzik. A szén-dioxid vízben oldásával elõállított szén-dioxid-fürdõt a mindenkori javallatnak megfelelõen teljes-, részvagy permetfürdõ formájában alkalmazzák. A szén-dioxid-gázfürdõ alkalmazásakor ügyelni kell a bõr elõzetes benedvesítésére, pl. tusolással. A szén-dioxid belélegzését kerülni kell. A szén-dioxidos fürdõterápia idõtartamáról a kezelõorvos dönt. Az alábbi irányértékek betartása javasolt: A fürdés idõtartama: 10 - 30 perc, amennyiben a CO2-tartalom és a vízhõmérséklet kielégítõen magas. A fürdõ ajánlott hõmérséklete: szívbetegségeknél 30 - 35°C, érbetegségeknél 28 - 30°C. Javaslatok a fürdõkúrák ismétlésére vonatkozóan: -3-4 héten keresztül minden második napon, a fürdõk után legalább 30 perc nyugalmi idõszak -érbetegségek miatt kialakult bõrfekélyek, kelések esetén az érintett terület kezelésére napi gyakorisággal van lehetõség Kriosebészeti eljárásban a beavatkozás lehet pontszerû (kontakt), nagyobb kiterjedésû (felszínes) és mélyebb szöveti rétegbe hatoló (penetráló) egyaránt. Vesekárosodásban szenvedõ betegek esetében a szén-dioxid alkalmazása fokozott óvatosságot igényel, mert a vese szabályozó mûködései nem követik a normál élettani folyamatokat. Alkalmazása gyermekeknél A csecsemõ- és gyermekgyógyászati célokra alkalmazott szén-dioxidos inszufflációról még kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
4.
Betegtájékoztató
TÚLADAGOLÁS: 10 térfogatszázalék CO2 inhalációs mennyiségig fejfájás, fülzúgás, vérnyomás emelkedés, izgatottság, szédülés és rosszullét alakulhat ki. A 10-30 térfogatszázalék közötti CO2 koncentráció tünetei: öntudatvesztés, görcsök, EEG-változások, vérnyomás emelkedés akár 200 Hgmm-ig és szívritmus zavarok. Orvosi szén-dioxiddal végzett testüreg vizsgálatoknál (inszuffláció) a vér túlzott mennyiségû szén dioxidot vehet fel, ennek következtében akut életveszély léphet fel, a keringési rendszert és a gázcserét befolyásoló hatások miatt, ritka esetben gázembólia is bekövetkezhet. Szükség esetén a CO2-adagolást azonnal meg kell szakítani és megfelelõ intenzív orvosi ellátásra van szükség. A további kezelésrõl a kezelõorvos dönt a fennálló tünetek alapján. A CO2-adagolás leállítása után gyors javulás áll be. Egyértelmû, oxigénhiányos CO2-mérgezésnél oxigénes lélegeztetés szükséges, a sav-bázis egyensúly egyidejû javítása mellett. Speciális ellenanyag nincs. Külsõleges alkalmazás során, fürdõkezelésnél fennáll a fulladásveszély, amennyiben a helyiség nincs kielégítõen szellõztetve. A CO2 gáz nehezebb a levegõnél és a kádperem feletti térbõl a kád melletti talajszinti térbe áramlik. A szakszerûtlen alkalmazásnak szédülés és rosszullét lehet a következménye. A beteget ilyen esetekben friss levegõhöz kell juttatni, adott esetben újraélesztés is szükséges lehet. TÁROLÁS: A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó! A tárolás során figyelembe kell venni az adagolás/alkalmazás pont útmutatását a palackok kezelésére vonatkozóan. A palackok tárolására és kezelésére vonatkozó elõírások: Az eredeti palackot kell használni, és állandóan elzárt állapotban kell tartani. A palackokat csak olyan helyen szabad tárolni, amely orvosi gázok tárolására alkalmas és engedélyezett. A palackok vagy jól szellõztetett belsõ helyiségekben vagy széltõl, esõtõl és közvetlen napfénytõl védett külsõ helyszíneken tárolhatók. A dohányzási tilalmat és nyílt láng használatát tiltó táblákat jól látható helyen kell elhelyezni. A tárolási területen nem megengedett a dohányzás, nyílt láng vagy gyúlékony anyagok használata. A tárolási területnek tisztának, száraznak, jól szellõztetettnek és gyúlékony anyagoktól mentesnek kell lennie, hogy ezáltal a gázpalackok a felhasználásig tisztán megõrizhetõk legyenek. Óvni kell a palackokat a túlmelegedéstõl és az extrém hõmérsékleti hatásoktól (rendszerint 40°C). A palackot ütõdéstõl és leejtéstõl védeni kell.(pl. palackszállító gépkocsiban). Tilos a tárolás lépcsõházakban, folyosókon, átjárási területeken és tartózkodási helyiségekben. A teli és az üres palackokat elkülönítetten kell tárolni. A tárolást úgy kell megoldani, hogy a különbözõ gázok elkülönítése lehetséges legyen. Amennyiben a palack palacksapkával is fel van szerelve, úgy ezt a tárolás és szállítás során is fel kell helyezni. A Szén-dioxid SIAD cseppfolyósított orvosi gáz készítményt a palackon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:) után nem szabad felhasználni. A Szén-dioxid SIAD cseppfolyósított orvosi gáz használata a részlegesen ürített palackból az esedékességi határidõn belül megengedett. Az üres vagy részben ürített palackokat vissza kell szolgáltatni a forgalmazónak.
5.
Betegtájékoztató
CSOMAGOLÁS: Színtelen gáz. Cseppfolyósított orvosi szén-dioxid gáz 5 l, 10 l, 14 l, 20 l, 27 l, 40 l és 50 l víztérfogatú, krómozott réz elzárószeleppel felszerelt CrMo acél gázpalackokba töltve. A szelep szelepvédõvel van ellátva. A palacktest fehér, a vállrész szürke színû. Palack ûrtartalma (l) 5 10 14 20 27 40 50 Palack töltettömege (kg) 3,7 7,510 15 20 30 37,5 Töltet mennyiség légköri nyomásra és 15 C-ra vonatkoztatva (l) 20004058541081151082016230 20288 EGYÉB: Az alábbi információkat kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak: Biztonsági intézkedések a felhasználáshoz: Inszuffláció: Az inszufflációt olyan orvosok végezhetik, akik tapasztalattal rendelkeznek az invazív sebészet területén. Az inszuffláció megfelelõ mûszaki színvonalú, automatikusan szabályozott készülékkel történik, amely lehetõvé teszi a vizsgált testüreg nyomásának és az áramló gáz mennyiségének folyamatos kijelzését és ellenõrzését. További információk az alkalmazási elõiratban találhatóak. Inhalálás: Az inhalációs kezelést csak szakorvos végezheti. A terápiás célokra szánt, CO2-bõl és O2 bõl álló gázkeveréket adagoló készülékekkel állítják elõ, és az aneszteziológiában használatos készülékekkel és berendezésekkel adagolják a betegeknek. A kezelés idõtartamát az orvos határozza meg. Gyermekgyógyászat: A csecsemõ- és gyermekgyógyászati célokra alkalmazott szén-dioxidos inszufflációról még kevés tapasztalat áll rendelkezésre. Útmutató a kezeléshez: Az alábbi útmutatót kell figyelembe venni az orvosi gázokkal töltött palackok kezelése során: Az orvosi gázokat csak a forgalomba hozatali engedélyben leírt terápiás javallatok kezelésére szabad felhasználni. A palackokat csak megfelelõen képzett személyzet kezelheti. Minden felhasználás elõtt meg kell vizsgálni a mindenkori használathoz tervezett töltetmennyiség megfelelõségét. A tényleges gáztartalom tömegméréssel állapítható meg úgy, hogy a mért tömegbõl levonjuk a palack táratömegét (palackba ütve). Pl.: 32 kg (mért tömeg) - 25 kg (táratömeg) = 7 kg gáz. Használat közben a dohányzás a nyílt láng vagy gyúlékony anyagok használata tilos. Az alkalmazás helyén csak az aktuális gázvételezéshez szükséges palackokat szabad elhelyezni (a tárolási és a felhasználási területeket el kell választani). A palackokat átfesteni, a meglévõ palackbeütésekben kárt tenni, továbbá az azonosító címkéket a palackról eltávolítani tilos. Csak a felhasználandó gáznak, a tervezett nyomásnak, hõmérsékletnek és a palack aktuális mûszaki adatainak megfelelõ és engedélyezett szerelékeket szabad alkalmazni. Mindennemû kétség esetén konzultálni kell az orvosi gáz forgalomba hozatali engedélyének jogosultjával és/vagy gyártójával és/vagy beszállítójával.
6.
Betegtájékoztató
Az inhaláció alkalmával használt segédeszközöket (pl. orrszonda, légzõmaszk, tubus, stb.) a mindenkori alkalmazásnak megfelelõen kell kiválasztani. A szén-dioxidot és minden más orvosi gázt tartalmazó palackoknak tároláskor és a felhasználás idején függõleges helyzetben kell lenniük. A palack csatlakoztatása elõtt meg kell bizonyosodni arról, hogy a vezetékrendszer felõl nincs visszaáramlás a palack irányába. Ha a palackból orvosi gázt vételezünk, rendszerint megfelelõ nyomáscsökkentõ berendezést is csatlakoztatni kell. A berendezés kezelési utasításában leírtakat be kell tartani, és óvni kell a csatlakozást a szennyezõdésektõl. A szelepeket lassan, egyenletesen és teljesen ki kell nyitni. Soha ne használjon olajat, vagy zsírt, még akkor se, ha a palack szelep nehezen nyílik, vagy ha a nyomásszabályzó csatlakoztatása nehézségeket okoz. A szelepeket és a hozzátartozó szerelvényeket csak tiszta kézzel szabad megfogni. A csatlakozás szivárgásmentességét a releváns utasítások szerint, az elõírt módszerekkel ellenõrizni kell (pl. szivárgást jelzõ spray). A szelep vagy a szerelvény nem megfelelõ tömítetlenségét csak az eredeti alkatrész cseréjével lehet kiküszöbölni. Alkalmazást követõen a zárószerelvényeket el kell zárni. A palackokat csak zárt állapotban és felhelyezett szelepvédõ sapkával lehet szállítani és tárolni. Kerülni kell a palackok szennyezõdését (pl. pára vagy víz beszivárgása és egyéb mechanikai szennyezõdések). A palackok vagy a hozzátartozó szerelvények tisztításához csak az elõírásoknak megfelelõ anyagokat szabad használni. Minimális maradéknyomást mindig kell hagyni a palackban, hogy elkerüljük a szennyezõ anyagok palackba történõ bejutását. Használat után a szelepet zárni a nyomáscsökkentõt pedig nyomásmentesíteni kell. Veszély esetén az orvosi gáz kiáramlását a palackon lévõ megfelelõ záró szelep zárásával kell megakadályozni (adott esetben lásd a palack kezelési utasítását). A palack nem rendeltetésszerû használata, továbbá fogyasztó vagy harmadik fél által történõ töltése nem megengedett. A palack, a szerelvények és egyéb mûszaki felszerelések javítását, karbantartását csak megfelelõen képzett szakember végezheti. A palack felhasználásra történõ elõkészítése: A szelep védõsapkájának eltávolítása. Csak orvosi gáznak megfelelõ nyomáscsökkentõ használható. A nyomáscsökkentõ csatlakoztatása elõtt meg kell vizsgálni a nyomástartó edény (palack) csatlakozó csonkjának tisztaságát, az esetleges szennyezõdéseket tiszta kendõvel el kell távolítani. Szerszámok használatával óvatosan kell bánni, a sérülések elkerülése érdekében. A szelep nyitása elõtt ellenõrizni kell, hogy a csatlakoztatott szerelvény (pl. nyomáscsökkentõ, áramlásmérõ) megfelelõ pozícióban van-e, és ügyelni kell arra, hogy azok zárt állapotban legyenek. A nyomáscsökkentõ nyomástól mentesített állapotban legyen. A nyomáscsökkentõ szelepét lassan kell kinyitni, a balesetveszély csökkentése érdekében. A gázvételezéshez lassan nyissuk a nyomáscsökkentõ nyomásszabályozó szelepének kézi kerekét (elfordítás jobbra). Nem megfelelõ tömítés esetén a szelepet el kell zárni, és a nyomáscsökkentõt le kell szerelni. A hibás palackot erre utaló egyértelmû jelöléssel kell ellátni, ezzel együtt kell tárolni és a szállítónak átadni. A palackok szállítása:
7.
Betegtájékoztató
Nagyobb palackok mozgatásához erre a célra rendszeresített, alkalmas kézikocsit kell használni és kerülni kell a palackok vagy a szerelékek sérülését. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: SIAD Hungary Gázokat Forgalmazó és Termelõ Kft. 3527 Miskolc, Zsigmondy u. 38. www.siad.hu A gyártó: SIAD Czech spol s.r.o CZ-435 00 Braany u Mostu, No. 193, Csehország OGYI-T-22439/01 1 x 5 l (3,7 kg)CrMo acél gázpalackokba töltve OGYI-T-22439/02 1 x 10 l (7,5 kg)CrMo acél gázpalackokba töltve OGYI-T-22439/03 1 x 14 l (10 kg)CrMo acél gázpalackokba töltve OGYI-T-22439/04 1 x 20 l (15 kg)CrMo acél gázpalackokba töltve OGYI-T-22439/05 1 x 27 l (20 kg)CrMo acél gázpalackokba töltve OGYI-T-22439/06 1 x 40 l (30 kg)CrMo acél gázpalackokba töltve OGYI-T-22439/07 1 x 50 l (37,5 kg)CrMo acél gázpalackokba töltve A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. március OGYI/27322/2012.
8.