Az étrend-kiegészítők jelölésének aktualitásai Dr. Horacsek Márta ORSZÁGOS ÉLELMEZÉS- ÉS TÁPLÁLKOZÁSTUDOMÁNYI INTÉZET Alapítva: 1949
Étrend-kiegészítők jelölésénél figyelembeveendő legfontosabb jogszabályok • Általános jelölési előírások • Az étrend-kiegészítőkről szóló 37/2004. (IV.26.) ESZCSM rendelet (megnevezés (ÉK), hatóanyagok/tápanyagok mennyisége a napi adagban, figyelmeztetések, stb.)
• Az állításokról szóló 1924/2006/EK rendelet és a kapcsolódó rendelkezések (állítások alkalmazása) • Adalékanyagokról szóló 1333/2008/EK rendelet (adalékanyagok korrekt megnevezése)
Változások - Általános jelölési előírások
19/2004. (II.26.) FVM-ESZCSM-GKM
1169/2011/EU
2011. dec. 13.
2014. dec. 13.
2016. dec. 13.
A 2014. dec. 12. 24.00 óráig forgalomba hozott , a korábbi rendelkezéseknek megfelelő tételek a készlet kimerüléséig forgalmazhatók!
Minimális betűméret
x = 1,2mm
Olvashatóság
Legnagyobb felület ≥ 80 cm2 <
Multivitamin MULTIVITAMIN multivitamin Multivitamin
x = 0,9 mm
Mely elemekre kell alkalmazni a minimális betűméretet ? a) b) c) d)
e) f) g) h) i) j) k)
l)
Az élelmiszer megnevezése Az összetevők felsorolása Allergének Az egyes összetevők vagy összetevő kategóriák mennyisége bizonyos esetekben Nettó mennyiség! Minőségmegőrzési idő ill. fogyaszthatósági idő Tárolási vagy felhasználási feltételek A felelős élelmiszervállalkozó neve, címe Eredet vagy a származás helye Felhasználási útmutató Alkoholtartalom (1,2 térfogatszázaléknál több alkoholtartalmú ital esetén) Tápértékjelölés
50 g-ig vagy ml-ig 2 mm, 51-200 g vagy ml között 3 mm, 201-1000 g vagy ml között 4 mm, 1000 g vagy ml fölött 6 mm 13/2008 (VIII.8.) NFGM-FVM együttes rendelet
Napi adag - darabszám Nem kötelező! De hatóanyagok/tápanyagok! Állítás (pl. cukormentes, legalább cukor)
Allergén jelölés • Az allergénekre vonatkozó adatokat a az összetevők felsorolásában kell feltüntetni, az anyag nevének II. melléklet szerinti nevének egyértelmű megjelölésével . • Az allergén nevét olyan szedéssel – például betűtípussal, stílussal vagy háttérszínnel – kell kiemelni, amely azt egyértelműen elkülöníti a többi összetevőtől. Pl. Összetevők: Aszkorbinsav, szója lecitin, cink-oxid, halzselatin, laktóz , kitozán (rák)
Glutén helyett búzaglutén
• •
II. MELLÉKLET ALLERGIÁT VAGY INTOLERANCIÁT OKOZÓ ANYAGOK ÉS TERMÉKEK
•
1. Glutént tartalmazó gabonafélék (azaz búza, rozs, árpa, zab, tönkölybúza, khorozán búza, illetve hibridizált fajtái) és a belőlük készült termékek, kivéve: – – – –
•
• • • •
•
A)búzából készült glükózszirup, beleértve a dextrózt is (1); B)búzából készült maltodextrin (1); C)árpából készült glükózszirup; D)alkoholpárlatok – így például mezőgazdasági eredetű etil-alkohol – készítéséhez használt gabonafélék.
2. Rákfélék és a belőlük készült termékek.
3. Tojás és a belőle készült termékek. 4. Hal és a belőle készült termékek, kivéve: – –
A)vitaminok vagy karotinoidkészítmények hordozójaként használt halenyv; B)a sör és a bor derítőanyagaként használt halenyv vagy vizahólyag.
– – – –
A)teljes mértékben finomított szójababolaj és zsír (1); B)szójababból származó természetes vegyes tokoferolok (E306), természetes D-alfa tokoferol, természetes D-alfa tokoferol-acetát, természetes D-alfa tokoferol-szukcinát; c)szójabab olajából nyert fitoszterolok és fitoszterol-észterek; D)szójabab olajából nyert szterolokból előállított fitosztanol-észter.
– –
A)alkoholpárlatok – így például mezőgazdasági eredetű etil-alkohol – készítéséhez használt tejsavó; B)laktit.
5. Földimogyoró és a belőle készült termékek. 6. Szójabab és a belőle készült termékek, kivéve:
7. Tej és az abból készült termékek (beleértve a laktózt), kivéve:
•
8. Diófélék, azaz mandula (Amygdalus communis L.), mogyoró (Corylus avellana), dió (Juglans regia),
• • • •
9. Zeller és a belőle készült termékek. 10. Mustár és a belőle készült termékek. 11. Szezámmag és a belőle készült termékek. 12 Kén-dioxid és az SO2-ben kifejezett szulfitok 10 mg/kg, illetve 10 mg/liter összkoncentrációt
• •
13. Csillagfürt és a belőle készült termékek. 14. Puhatestűek és a belőlük készült termékek.
kesudió (Anacardium occidentale), pekándió (Carya illinoinensis [Wangenh.] K. Koch), brazil dió (Bertholletia excelsa), pisztácia (Pistacia vera), makadámia vagy queenslandi dió (Macadamia ternifolia) és a belőlük készült termékek, kivéve az alkoholpárlatok – így például mezőgazdasági eredetű etil-alkohol – készítéséhez használt csonthéjasok.
meghaladó mennyiségben; a számítást a fogyasztásra kész termékekre vagy a gyártó utasítása alapján elkészített termékekre vonatkozóan kell elvégezni.
Kiemelt komponensek, vitaminok, ásványi anyagok megadása az összetevők felsorolásánál • A 18. cikk értelmében az összetevőket előállításkor mért tömegük csökkenő sorrendjében, saját nevük szerint kell feltűntetni. – Kiemelt összetevők mennyiségi jelölése (pl. citromos C-vitamin pezsgőtabletta) – Vitaminok, ásványi anyagok vonatkozó rendelkezésekben (pl. 1925/2006/EK) közölt kémiai nevük szerint (pl. DL-alfa-tokoferilacetát, piridoxin-hidroklorid, tiamin-mononitrát, cink-oxid, rézkarbonát, cianokobalamin, stb.) – Átszámítási faktorok (pl. dl-alfa-tokoferil-acetát → x 0,67 → E vitamin (TE)) – Hordozók (E vitamin 50 %, B12 0,1%, stb.) – Természetes!?
Kötelező tápértékjelölés megadása XV. melléklet energia
kJ / kcal
zsír
g
amelyből – telített zsírsavak
g
– egyszeresen telítetlen zsírsavak
g
– többszörösen telítetlen zsírsavak
g
szénhidrát
- amelyből omega-3 - amelyből DHA
g
amelyből – cukrok
g
– poliolok
g
– keményítő
g
rost
g
fehérje
g
só
g
vitaminok és ásványi anyagok
a XIII. melléklet A. részének 1. pontjában megadott egységekkel
A többszörösen telítetlen zsírsavakból omega-3…… - amelyből DHA…… cukrokból laktóz…. Bizonyos egyéb anyag….
1924/2006/EK
- amelyből laktóz
Feltűntethető vitaminok és ásványi anyagok és ezek napi beviteli referencia értékei / táplálkozási referencia értékei (NRV) (RI/RBÉ) (felnőttek esetében) (XIII. melléklet) A-vitamin (µg)
800
Kálium mg)
2000
D-vitamin (µg)
5
Klorid (mg)
800
E-vitamin (mg)
12
Kalcium (mg)
800
K-vitamin (µg)
75
Foszfor (mg)
700
C-vitamin (mg)
80
Magnézium (mg)
375
Tiamin (mg)
1,1
Vas (mg)
14
Riboflavin (mg)
1,4
Cink (mg)
10
Niacin (mg)
16
Réz (mg)
1
B6-vitamin (mg)
1,4
Mangán (mg)
2
Folsav (μg)
200
Fluor (mg)
3,5
B12-vitamin (µg)
2,5
Szelén (μg)
55
Biotin (µg)
50
Króm (μg)
40
Pantoténsav (mg)
6
Molibdén (μg)
50
Jód (µg)
150
Jelentős/szignifikáns mennyiség: •NRV 15 % /napi adag
43. cikk: egységes EU szabályozás elfogadásáig nemzeti intézkedés lehetséges a lakosság meghatározott csoportjaira vonatkozó beviteli referencia értékek önkéntes feltűntetéséről
Származási hely, eredet jelölés étrend-kiegészítők - önkéntes Származási helyre történő bármely utalás esetén, pl. made in, származási hely, ha az elsődleges összetevő eredete nem egyezik meg a származási országéval, akkor – az érintett elsődleges összetevő származási országát, vagy eredetének helyét meg kell adni, vagy – azt az élelmiszer származási országától, vagy eredetének helyétől eltérőnek kell feltűntetni A fenti szabályt a végrehajtási szabályok elfogadását Elsődleges összetevő: követően kell alkalmazni
• A termék legalább 50 %-át adja, vagy • A termék jellegét adja
Az élelmiszer vállalkozó nevének és címének feltűntetése nem minősül eredet, származás jelölésnek. (export - ország azonosítás!)
„Magyar termék” rendelet (74/2012. (VII.25.) VM) http://elelmiszerlanc.kormany.hu/kapcsolodo-jogszabalyok
• Magyar termék
– 100 % magyar eredet
• Hazai termék
– A felhasznált összetevők 50 %-a magyar
• Hazai feldolgozású termék
– 50 %-nál kevesebb magyar összetevő, de minden összetételt, érzékszervi tulajdonságot meghatározó feldolgozási művelet Magyarországon történt
Kivétel: adalékanyagok, fűszerek, aromák, konyhasó
Távértékesítés A minőségmegőrzési idő kivételével a kötelező információkat: – A vásárlás befejezését megelőzően kell rendelkezésre állni – Távértékesítést elősegítő anyagban kell elérhetővé tenni
Megnevezés/Összetevők felsorolása „19-es” rendelet Édesítőszer cukor + édesítőszer
1169/2011/EU
„Édesítőszerrel” „Cukorral és édesítőszerrel”
„Édesítőszerrel”/”édesítőszerekkel” „Cukorral és édesítőszerrel” / „Cukorral és édesítőszerekkel”/ „Cukrokkal és édesítőszerrel” / „Cukrokkal és édesítőszerekkel”/
Édesítőszer – aszpartám/ aszpartám-aceszulfam K só
„Fenilalanin-forrást tartalmaz”
„Fenilalanin-forrást tartalmaz”, de ha csak „E” szám szerepel akkor: „Aszpartámot (fenilalanin forrást tartalmaz)”
Édesítőszer – poliol ≥ 10%
„Nagyobb mennyiség fogyasztása hashajtó hatású”
„Túlzott fogyasztása hashajtó hatású lehet”
Cukrok + édesítőszerek
„Koffeint tartalmaz. Fogyasztása gyermekeknek és terhes nők számára nem ajánlott” a termék nevével megegyező látómezőben +koffeintartalom (mg) a napi adagban.
Élettani célból hozzáadott koffein a termékben
Olaj/zsír az eredet megjelölésével Hidrogénezett
Hidrogénezett (növényi) olaj/zsír
„teljes mértékben/részben hidrogénezett” növényi olaj (búzacsíra és lenmagolaj)
Fitoszterin
Kizárólag olyan személyeknek, akik csökkenteni akarják vérük koleszterinszintjét.
A termék nem olyan személyek számára készül akiknek, akik nincs szükségük vér koleszterinszintjük szabályozására.
Nincs újdonság • Tápanyag-összetételre vonatkozó állítás
• Tápanyag profil
Egészségre vonatkozó állítások •
A rendelet 10. cikke értelmében csak engedélyezett egészségre vonatkozó állítások alkalmazhatók.
Mérföldkő és fordulat 432/2012/EU rendelet •
2012. december 14-től csak olyan élelmiszerek lehetnek kereskedelmi forgalomban, amelyekkel kapcsolatos állítások (jelölés, reklám, stb.) a közösségi nyilvántartás „engedélyezett” állításai között megtalálhatók, bizonyos kivételek (függőben lévő állítások) kivételével.
•
A beadásra kerülő 13. cikk (5) és 14. cikk szerinti állítások csak az engedélyezést követően alkalmazhatók.
Tartáson lévő állítások • Gyógynövények Gyógynövényekkel kapcsolatos állítások pl. fekete áfonya, bizonyos algák,
Camelia sinensis (katechinek, EGCG), lenmag, szőlőmag kivonat, hagyma, fokhagyma, tökmag, aloe vera, stb. DE pl. tőzegáfonya !
• Egyéb tartáson lévő állítások További megfontolást igénylő állítások: koffein, guarana, csökkent laktóz tartalom, VLCD….
http://ec.europa.eu/nuhclaims/
http://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/article13.htm
Egészségre vonatkozó állítások megfogalmazása és megjelenési formái
Megfogalmazás flexibilis, de a tartalomnak azonosnak kell lennie
Vas, cink
hozzájárul a normál szellemi működés
fenntartásához • Szellemi működés = tanulás, gondolkodás, probléma megoldó képesség, figyelem, beszéd, éberség, stb.
Vas, cink támogatja a gondolkodást.
Egészségre vonatkozó állítások megfogalmazása és megjelenési formái
Termék kereskedelmi és márkaneve állításként értelmezhető Akkor használható külön engedélyezés nélkül, amennyiben a vonatkozó engedélyezett/függőben levő támogató állítások kísérik, kivéve, ha 2005. jan.1. előtt létezett. (2022. jan.19.) Pl. A vas, a cink a Ginkgo biloba hozzájárul a normál szellemi működés fenntartásához.
Alkalmazás feltételei !
A Brain Wave® hozzájárul a normál szellemi működéshez/ fokozza a szellemi működést.
Általános állítások, szlogenek, ábrák, logók, ajánlások 1924/2006/EK 10. cikk (3) – specifikus állításnak kell kísérnie Ha nincs ilyen, akkor törlés A termék hatóanyagai többségének az említett hatással kapcsolatos engedélyezett , vagy további átmeneti időszakot élvező állítással kell rendelkeznie Q10
Jó közérzet
A támogató állításokat úgy kell elhelyezni, hogy a kapcsolat egyértelmű és világos legyen! (pl. egy látómező, azonos kiemeltség, jól látható utalás (* + láthatóság, kiemeltség) 2013/63/EU végrehajtási határozat
Reklámok, weboldalak…….
