Az egészségre vonatkozó állítások aktualításai Dr. Horacsek Márta OÉTI
ORSZÁGOS ÉLELMEZÉS- ÉS TÁPLÁLKOZÁSTUDOMÁNYI INTÉZET Alapítva: 1949
Élelmiszerek jelölésének új szabályozása
A fogyasztók élelmiszerekkel kapcsolatos tájékoztatásáról (FIC) szóló 1169/2011/EU rendelet általános jelölési szabályainak kötelező alkalmazása: 2014. december 13. 19/2004. (II.26.) FVM-ESZCSMGKM 1169/2011/EU
2011. dec. 13.
2014. dec. 13.
2016. dec. 13.
A jelölés általánosan kötelező elemei 1169/2011/EU rend.
19/2004. FVM rend. a) b)
c)
d) e) f) g) h) i) j)
k)
Az élelmiszer megnevezése Az összetevők felsorolása Az egyes összetevők vagy összetevő kategóriák mennyisége bizonyos esetekben Nettó mennyiség Minőségmegőrzési idő ill. fogyaszthatósági idő Tárolási vagy felhasználási feltételek Élelmiszer előállítójának vagy forgalmazójának neve, címe Eredet vagy a származás helye Felhasználási útmutató Alkoholtartalom (1,2 térfogatszázaléknál több alkoholtartalmú ital esetén) Tételazonosító jelölés
a) b)
c)
d) e)
f) g)
h) i) j)
k) l)
Az élelmiszer megnevezése Az összetevők felsorolása Allergének Az egyes összetevők vagy összetevő kategóriák mennyisége bizonyos esetekben Nettó mennyiség Minőségmegőrzési idő ill. fogyaszthatósági idő Tárolási vagy felhasználási feltételek A felelős élelmiszervállalkozó neve, címe Eredet vagy a származás helye Felhasználási útmutató Alkoholtartalom (1,2 térfogatszázaléknál több alkoholtartalmú ital esetén) Tápértékjelölés Tételazonosító jelölés*
* Külön jogszabályban marad
x = 1,2mm
A csomagolás legnagyobb felülete:
Minimális betűméret (xmagasság)
80 cm2 1,2mm
25 cm2 0,9mm
10 cm2 0,9mm
0,9mm
Betűnagyság a 1169/2011/EU rendelet szerinti kötelező elemekre vonatkozik, de Felhasználási útmutató
j)
Napi ajánlott fogyasztási mennyiség + fogyasztás módja, esetleg elkészítési javaslat Napi ajánlott fogyasztási mennyiséget ne lépje túl!
Összetevők felsorolása
1169/2006/EU (csökkenő mennyiségi sorrend + allergének kiemelése + betűnagyság)
Összetevők: csomósodást gátló (mikrokristályos cellulóz) tea kivonat (150 mg/kapszula) hal-zselatin, aszkorbinsav, cink-oxid, tiamin-mononitrát, piridoxin-hidroklorid, színezék (titán-dioxid) •
„Összetevők:”
•
Előállításkori tömeg szerinti csökkenő mennyiségi sorrendben…
•
• •
Vitamin, ásványi anyag vegyület nevek Vitaminok, ásványi anyagok vonatkozó rendelkezésekben (37/2004. (IV.26. ESZCSM) közölt kémiai nevük szerint (pl. DL-alfa-tokoferil-acetát, piridoxin-hidroklorid, tiaminmononitrát, cink-oxid, réz-karbonát, stb.) Átszámítási faktorok Hordozók (E vitamin 50 %, B12 0,1%, stb.) Adalékanyag: csoportnév + név vagy „E” szám Színezék E 110, E 104, E 122, E129, E102, E124 – „A gyermekek tevékenységére és figyelmére káros hatást gyakorolhat”
„19-es” rendelet Édesítőszer cukor + édesítőszer
1169/2011/EU
„Édesítőszerrel” „Cukorral és édesítőszerrel”
„Édesítőszerrel”/”édesítőszerekkel” „Cukorral és édesítőszerrel” / „Cukorral és édesítőszerekkel”/ „Cukrokkal és édesítőszerrel” / „Cukrokkal és édesítőszerekkel”/
Édesítőszer – aszpartám/ aszpartám-aceszulfam K só
„Fenilalanin-forrást tartalmaz”
„Fenilalanin-forrást tartalmaz”, de ha csak „E” szám szerepel akkor: „Aszpartámot (fenilalanin forrást tartalmaz)”
Édesítőszer – poliol ≥ 10%
„Nagyobb mennyiség fogyasztása hashajtó hatású”
„Túlzott fogyasztása hashajtó hatású lehet”
Cukrok + édesítőszerek
Élettani célból hozzáadott koffein a termékben
„Koffeint tartalmaz. Fogyasztása gyermekeknek és terhes nők számára nem ajánlott” a termék nevével megegyező látómezőben +koffeintartalom (mg) a napi adagban.
Hidrogénezett zsír
Hidrogénezett (növényi) zsír
„teljes mértékben/részben hidrogénezett” növényi olaj (búzacsíra és lenmagolaj)
Fitoszterin
A termék nem olyan személyek
A termék nem olyan személyek
Távértékesítés
A minőségmegőrzési idő kivételével a kötelező információkat:
A vásárlás befejezését megelőzően kell rendelkezésre állni
Távértékesítést elősegítő anyagban kell elérhetővé tenni
Étrend-kiegészítők - tápértékjelölés Nem kell alkalmazni, de a hatóanyagok mennyiségét a napi ajánlott mennyiségre meg kell adni, de pl. Cukormentes cukortartalom deklarációja
Feltűntethető vitaminok és ásványi anyagok és ezek napi beviteli referencia értékei / táplálkozási referencia értékei (NRV) (RI?) (felnőttek esetében) (XIII. melléklet) A-vitamin (µg)
800
Kálium mg)
2000
D-vitamin (µg)
5
Klorid (mg)
800
E-vitamin (mg)
12
Kalcium (mg)
800
K-vitamin (µg)
75
Foszfor (mg)
700
C-vitamin (mg)
80
Magnézium (mg)
375
Tiamin (mg)
1,1
Vas (mg)
14
Riboflavin (mg)
1,4
Cink (mg)
10
Niacin (mg)
16
Réz (mg)
1
B6-vitamin (mg)
1,4
Mangán (mg)
2
Folsav (μg)
200
Fluor (mg)
3,5
B12-vitamin (µg)
2,5
Szelén (μg)
55
Biotin (µg)
50
Króm (μg)
40
Pantoténsav
6
Molibdén (μg)
50
Jód (µg)
150
(mg)
Mértékegységek A 37/2004. (IV.26.) ESZCSM szerint!
43. cikk: egységes EU szabályozás elfogadásáig nemzeti intézkedés lehetséges a lakosság meghatározott csoportjaira vonatkozó beviteli referencia értékek önkéntes feltűntetéséről
4. AZ ÉTREND-KIEGÉSZÍTŐKBEN LÉVŐ VITAMINOKRA ÉS ÁSVÁNYI ANYAGOKRA VONATKOZÓ TŰRÉSHATÁROK (nincs állítás, vagy van, de a mennyiséghez tartozó teljes tűréshatár tartománya nem lépi túl az állítás alkalmazásában előírt értéket, és/vagy a vit./ásványi anyag minimális mennyiséget)
2. táblázat: Étrend-kiegészítőkre vonatkozó a mérési bizonytalanságot is magában foglaló tűréshatárok Tűréshatárok étrend-kiegészítők esetében (beleértve a mérési bizonytalanságot is) Vitaminok
+50%**
-20%
Ásványi anyagok
+45%
-20%
** folyadékban lévő C-vitamin esetében magasabb tűréshatár-értékek is elfogadhatók
5. TŰRÉSHATÁROK ANNAK ELLENŐRZÉSÉHEZ, HOGY A TÁPANYAGOK ÉS EGYÉB ANYAGOK MENNYISÉGE MEGFELEL-E AZ 1924/2006/EK RENDELETBEN MEGÁLLAPÍTOTT MENNYISÉGEKNEK, VALAMINT AZ ÉLELMISZEREKHEZ AZ 1925/2006/EK RENDELET SZERINT HOZZÁADOTT VITAMINOK ÉS ÁSVÁNYI ANYAGOK MENNYISÉGÉNEK + ÉK szignifikáns mennyiség Tűréshatárok élelmiszerek és étrend-kiegészítők esetében A tűréshatár egyik oldala (beleértve a megadott oldalhoz kapcsolódó mérési bizonytalanságot is, + vagy -)
A tűréshatár másik oldala
Vitaminok
+50%**
- mérési bizonytalanság
Ásványi anyagok
+45%
- mérési bizonytalanság
Szénhidrát*, Fehérje*, Rost* Cukrok* Zsír* Telített zsírsavak*
<10 g / 100 g: 10- 40 g/ 100 g: >40 g / 100 g:
+4g +40% +16g
<10 g / 100 g: 10- 40 g/ 100 g: >40 g / 100 g: < 10 g/ 100 g: 10-40 g / 100 g: > 40 g/ 100 g: < 4 g/ 100 g: ≥4g / 100 g:
-4g -40% -16g -3 g -40% -16 g -1,6 g -40%
- mérési bizonytalanság - mérési bizonytalanság - mérési bizonytalanság + mérési bizonytalanság + mérési bizonytalanság + mérési bizonytalanság + mérési bizonytalanság + mérési bizonytalanság + mérési bizonytalanság + mérési bizonytalanság + mérési bizonytalanság
+ 1,6 g +40%
- mérési bizonytalanság - mérési bizonytalanság
-0,3 g -40% -0,75 g -40%
+ mérési bizonytalanság + mérési bizonytalanság + mérési bizonytalanság + mérési bizonytalanság
Egyszeresen telítetlen zsírsavak*, < 4 g/ 100 g: Többszörösen ≥4g / 100 g: telítetlen zsírsavak* <0,5 g / 100 g: Nátrium ≥0,5 g / 100 g: <1,25 g / 100 g: Só ≥1,25 g / 100 g:
* Az alcsoportokra nem alkalmazandó ** folyadékban lévő C-vitamin esetében magasabb tűréshatár-értékek is elfogadhatók
4. táblázat: Kerekítési útmutatások az élelmiszerek tápértékjelölésén feltüntetett tápanyag-összetétellel kapcsolatos tájékoztatáshoz Tápanyag
Mennyiség
Energia Zsír*, szénhidrát*, cukrok*, fehérje*, rost*, poliolok*, keményítő*
Telített zsírsavak*, Egyszeresen telítetlen zsírsavak*, Többszörösen telítetlen zsírsavak* Nátrium
Só
Vitaminok és ásványi anyagok * Az alcsoportokra nem alkalmazandó
≥10 g /100 g vagy ml < 10 g és >0,5 g / 100 g vagy ml nincs jelen kimutatható mennyiség vagy a koncentráció < 0,5 g/ 100 g vagy ml ≥10 g / 100 g vagy ml <10 g és >0,1 g / 100 g vagy ml nincs jelen kimutatható mennyiség vagy a koncentráció < / vagy ml ≥1 g / 100 g vagy ml < 1 g és > 0,005 g /100 g vagy ml nincs jelen kimutatható mennyiség vagy a koncentráció ≤0,005 g / 100 g vagy ml ≥1 g / 100 g vagy ml 1 g< és > 0,0125 g/100g/ vagy ml nincs jelen kimutatható mennyiség vagy a koncentráció ≤0,0125 g /100 g vagy ml A-vitamin, folsav, klorid, kalcium, foszfor, magnézium, jód, kálium Minden egyéb vitamin és ásványi anyag
Kerekítés a legközelebbi 1 kJ/kcal-ra (tizedesek nélkül) a legközelebbi 1 g-ra (tizedesek nélkül) a legközelebbi 0,1 g-ra „0 g” vagy „<” 0,5 g tüntethető fel a legközelebbi 1 g-ra (tizedesek nélkül) a legközelebbi 0,1 g-ra „0 g” vagy „<” 0,1 g tüntethető fel a legközelebbi 0,1 g-ra a legközelebbi 0,01 g-ra „0 g” vagy „<” 0,005 g tüntethető fel a legközelebbi 0,1 g-ra a legközelebbi 0,01 g-ra „0 g” vagy „<” 0,01 g tüntethető fel 3 szignifikáns számjegy 2 szignifikáns számjegy
1924/2006/EK rendelet
minden kereskedelmi kommunikációban szereplő tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításra vonatkozik, vagyis mindazon információra, amit a végső fogyasztó felé a címkén, a megjelenítés, a reklámozás során szolgáltatnak, Weboldalak/linkek Bármely kapcsolat az élelmiszer/összetevő és az egészség között
beleértve az állításként értelmezhető védjegyet, kereskedelmi, vagy márkanevet, fantázianevet is.
Mérföldkő és fordulat
432/2012/EU rendelet
Lista Beadás 2008. jan. 31.
28.cikk (5): Az 1924/2006/EK rendelet hatálybalépése időpontjától a 13. cikk (3) bekezdésében említett lista elfogadásáig lehet alkalmazni a 13. cikk (1) a pontjában említett állításokat az élelmiszer vállalkozó felelőssége mellett, amennyiben megfelelnek e rendeletnek. E lista /rendelet részét képezik a 13. cikk (1) b és c pontja szerinti állítások is.
Mivel a 10. cikk értelmében csak engedélyezett egészségre vonatkozó állítások alkalmazhatók, 2012. december 14-től csak olyan élelmiszerek lehetnek kereskedelmi forgalomban, amelyekkel kapcsolatos állítások (jelölés, reklám, stb.) a közösségi nyilvántartás „engedélyezett” állításai között megtalálhatók, bizonyos kivételek (függőben lévő állítások) kivételével.
A beadásra kerülő 13. cikk (5) és 14. cikk szerinti állítások csak az engedélyezést követően alkalmazhatók.
Tartáson lévő állítások
Gyógynövények
Gyógynövényekkel kapcsolatos állítások pl. fekete áfonya, bizonyos algák, Camelia sinensis (katechinek, EGCG), lenmag, szőlőmag kivonat, hagyma, fokhagyma, tökmag, aloe vera, stb. DE pl. tőzegáfonya !
Egyéb tartáson lévő állítások
További megfontolást igénylő, vagy nem kellően alátámasztott, újraértékelésre benyújtott állítások pl. EPA/DHA, fruktóz, aszalt szilva, alfa-ciklodextrin, koffein, guarana, csökkent laktóz tartalom, VLCD, szénhidrát, egyes probiotikumok, lutein, szója izoflavonoidok, glükózamin, zselatin/kollagén, stb. Tiltás, átmeneti időszak lejár:2014.január.2.
536 és 1018/2013/EU
Gyógynövényekkel kapcsolatos állításokEFSA konszolidált lista
Nem engedélyezett állítások! Nem jelenti az adott komponens élelmiszerként, élelmiszer-összetevőként való felhasználhatóságát! A 28. cikk (5) bekezdése értelmében a gazdasági szereplő felelőssége mellett az átmeneti időszakban tovább használhatók. Szűrés!! Élelmiszerekkel kapcsolatban
Gyulladáscsökkentő/gyulladásellenes Alzheimer kórt megelőző Curcuma
Megelőzi a zsírok lerakódását a májban
Alkalmazás feltételei
betegséget kezelő, azt megelőző hatás nem kommunikálható!
Általánosan elfogadott tudományos adatokra kell alapozni!
Kurkumin ADI 0-3 mg/ttkg
Felhasznált hatóanyagok hasznosulása/addicionális élettani tulajdonságai Az 5. cikk c) bekezdése szerint az állításban szereplő tápanyagnak vagy egyéb anyagnak a szervezet számára hasznosítható formában kell jelen lennie. (általános követelmény)
37/ 2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet rögzíti az engedélyezett vitamin/ásványi anyag vegyületformák körét. Alapkritérium a jó hasznosulás!
Jól felszívódó/hasznosuló , stb. nem elfogadható
„Gyomor kímélő”, „gyomorbarát”, stb. egészségre vonatkozó állítások. Az adott anyag vonatkozásában engedélyeztetni kell és csak azt követően használható.
Egészségre vonatkozó állítások megfogalmazása és megjelenési formái Az
állítások szövegezése flexibillis, de a tartalomnak meg kell egyeznie. Nem lehet kiragadni, leszűkíteni; Vas, cink
hozzájárul a normál szellemi működés
fenntartásához Szellemi működés = tanulás, gondolkodás, probléma megoldó képesség, figyelem, beszéd, éberség, stb.
Vas, cink tartalmú termék támogatja a gondolkodást. (termékspecifikus!, kiragad, leszűkít!)
Termék-specifikus
megfogalmazás csak abban az esetben használható, ha maga az adott élelmiszer képezte az engedélyezés tárgyát. Nem
lehet túlmutatni;
A folát hozzájárul a normál homocisztein anyagcseréhez. A rossz spermaminőség egyik fő oka a homocisztein szintjének emelkedése. …..A homocisztein felhalmozódása a here vérellátásának megszakadását, így a spermiumok számának és motilitásának csökkenését okozhatja. (túlmutat!, új, nem engedélyezett egészségre vonatkozó (betegség kockázatát
Egészségre vonatkozó állítások megfogalmazása és megjelenési formái Betegség
kezelés és egészségre vonatkozó állítás sugallása;
Lactobacillus rhamnosus és A vitamin tartalmú készítmény a genitáliákra irányuló hatással. És erre utaló márkanévvel. Az A vitamin hozzájárul a nyálkahártyák normál állapotának fenntartásához. (engedélyezett állítás) Feliratok: Tejsavbaktérium+ A vitamin amely hozzájárul a nyálkahártyák normál állapotának fenntartásához (félreértelmezhető megfogalmazás, tejsavbaktériumnak nem engedélyezett pozitív hatást tulajdonít) Zavaró, kellemetlen, belső érzés? (Itt a termék márkaneve következik) (termékspecifikus, terápiát sugalló kijelentés) A tejsavbaktériumok a hüvelyflóra természetes tagjai, számuk lecsökkenése számos kellemetlen tünethez vezethet (3. cikk e) pont nem lehet félelmet kelteni a fogyasztóban) Az aktív hatóanyag a természetes Lactobacillus….hasznos baktérium törzs…..(a „probiotikus” kifejezést magát nem használja, de leírja)
Egészségre vonatkozó állítások megfogalmazása és megjelenési formái Állításként
értelmezhető, engedéllyel nem rendelkező márkanév, egyetlen kapcsolódó kísérő állítással;
CARDIO SUPER 15 „hatóanyagot”…….. tartalmazó készítmény a szív erősítésére. A tiamin hozzájárul a szív megfelelő működéséhez. (engedélyezett állítás) Feliratok: Az előző, engedélyezett állítás. A többi összetevővel kapcsolatos állítás nem kapcsolódik a normál szívműködéshez. (csontozat, fogazat, sejtosztódás, idegrendszer normál működése, fáradtság kifáradás csökkentése, energiatermelő anyagcserefolyamatok) CARDIO SUPER ≠ szív normál működése ≠ szív erősítése
