(Bizonyos) Igazgatási jelleg feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben KAMARA
(Bizonyos) Igazgatási feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben 1
OEP ÁNTSZ
EGÉSZSÉGÜGYI MINISZTÉRIUM OGYI
egyebek
• Egészségügyi Minisztérium (EüM) • Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat (ÁNTSZ) • Országos Gyógyszerészeti Intézet (OGYI) • Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal (EEKH) • Egészségbiztosítási felügyelet 2
1
V
(Bizonyos) Igazgatási feladatokat ellátó szervek a gyógyszerügyben 2 • Országos Egészségbiztosítási Pénztár (OEP) • Fogyasztóvédelmi F4felügyel4ség (FF) és ...Felügyel4ségek • Magyar Gyógyszerész Kamara (MGYK) • (Gazdasági Versenyhivatal GVH) 3
Természetesen az Országgy léssel és a Kormánnyal kellene kezdenünk, de... Az Országgy lés feladata az eü. területén: • eü. (és azt érint4) törvényalkotás • A Nemzeti Egészségfejlesztési Program elfogadása A Kormány feladata itt: • Korm. rendeletek alkotása, ebben a tárca és a Nemzeti Eü. Tanács 4 segíti
Az egészségügyi miniszter
Az egészségügyi miniszter
• Miért nem a „Minisztériumról” szól a jogszabály?! (lásd korábban!) • Milyen szint jogszabály? (Lásd korábban) • 161/2006. (VII. 28.) Korm. r. az egészségügyi miniszter feladatés hatáskörérõl 5
6
1
Az Eü miniszter feladatai • Kormányzati a Kormány politikájának érvényre juttatása, az ágazati szervezet irányítása • Ágazati minden eü. szolgáltató tulajdontól függetlenül - ágazati irányítása: -jogalkotás -intézményfenntartás (országos), ezeket utasíthatja is7
Az Eü miniszter feladatai, általánosan
Miért felel4s a Kormányban? 1. az egészségügyért
2. az egészségbiztosításért
8
Mi a feladata
• Kormányzati a Kormány
1 Kormányzati
• javaslatot tesz a Kormány közpolitikájára • el4készíti az ilyen törvények és Korm. rendeletek, határozatok koncepcióját és tervezetét • EüM rendeleteket ad ki • képviseli a Kormányt nemzetközi szervezetekben, az EU tagállami szerveit is ideértve • közrem ködik a nemzeti fejlesztési terv el4készítésében és nyomon követésében • gondoskodik eü.-i statisztikai rendszer m ködésér4l
politikájának érvényre juttatása, az ágazati szervezet irányítása
• Ágazati minden eü. szolgáltató tulajdontól függetlenül - ágazati irányítása: -jogalkotás -intézményfenntartás (országos), ezeket utasíthatja is
9
Mi a feladata 2
Ágazati
1. Szakképzési és feln4ttképzési ? feladatai keretében meghatározza • az eü.-i tevékenység gyakorlásához • az ágazati továbbképzéshez • a fels4fokú szakirányú szakképzéshez szükséges képesítési rendszert ill. követelményeket (folytatódik)
11
10
Mi a feladata 3
Ágazati
Szakképzési és feln4ttképzési feladatai keretében meghatározza (folyt.) • szakmai javaslatot dolgoz ki az iskolai tananyag részére (kábítószer, dohányzás, alkohol ellenes küzdelem)
• irányítja az eü.-i szakoktatást, m ködteti a kpi gyakornoki rendszert, az eü.-i dolgozók továbbképzési rendszerét • ellátja az orvos- és egészségtudományi képzéssel kapcsolatos szakhatósági feladatokat 12
2
Mi a feladata 4
Ágazati
2. Az egészségügyért, egészségbiztosításért való felel4ssége körében • jogszabály-el4készítés és -alkotás (a Pü. miniszterrel egyetértésben): - egészségpolitika - egészségügyi kutató tevékenység • Az E-alap költségvetéséb4l ered4 pénzügyi feladatok ellátásában (folytatódik) közrem ködés
Mi a feladata 5
2. Az egészségügyért, egészségbiztosításért való felel4ssége körében (folytatás)
• irányítja az eü.-i ellátás országos hatáskör szerveit • m ködteti a Nemzeti Eü.-i Tanácsot • irányítja az Egyetemeken folyó eü.-i betegellátó rendszert • törvényességi felügyeletet gyakorol a Kamarák fölött
13
„Irányítja az eü.-i ellátás országos hatáskör szerveit”
14
Mi a feladata 6
• Az ÁNTSZ • Országos eü.-i intézmények és szervek (OGYI!) • az Országos Egészségbiztosítási Pénztár OEP • Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal • A Magyar Élelmiszerbiztonsági Hivatal
Ágazati
• 3. Az egészségügyért való felel4ssége körében a) m ködteti az eü.-i ellátórendszert, ennek keretében (folytatás) • meghatározza a katasztrófa-egészségügyi és honvédelmi feladatokat (szervei és a helyi szakigazgatás együttm ködése) • az ágazati közalkalmazotti jogviszony feltételeit (munkakörök, képesítés, elnevezés) • a rendkívüli munkavégzés feltételeit (ügyelet!) 17
Ágazati
• 3. Az egészségügyért való felel4ssége körében a) m ködteti az eü.-i ellátórendszert, ennek keretében • szervezi és összehangolja az állami eü.-i ellátás rendszerét • kidolgozza az ellátórendszer koncepcióját, feladatait, szakmai szabályait és min4ségi követelményeit • az ellátás személyi-tárgyi feltételeit (folytatódik)
15
Mi a feladata 7
Ágazati
16
Mi a feladata 8
Ágazati
• 3. Az egészségügyért való felel4ssége (folytatás) körében b) meghatározza • a közegeü.-i és népeü.-i feladatokat • (az FVM-el és KVM-el közösen) az egészségre ható tényez4k határértékeit • itt további fölsorolás következik, csak kivonatolva adom meg: 18
3
Egészségügyi feladatai
Egészségügyi feladatai
(kivonat)
• meghatározza az emberi felhasználású gyógyszerek el4állításának, min4ségének, min4ségellen4rzésének, törzskönyvezésének, forgalomba hozatalának, rendelésének, kiadásának, ismertetésének szabályait magát a feladatot delegálja! 19
meghatározza • a kábítószer- és pszichotrópegyezmény alá tartozó gyógyszerekkel kapcsolatos szabályokat • a kórház- és orvostechnikai termékek el4állítása, forgalmazása és alkalmazása föltételeit • a gyógyszerek kereskedelmi árrését 20 (a PM egyetértésével!)
Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal
Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal EEKH
• Korábban az EüM igazgatósága, ma egyes eü. közigazgatási feladatok ellátására létrehozott szerv (az államigazgatás korszer sítésének elve: lehet4leg a konkrét engedélyezési feladatok kerüljenek el a
Minisztériumoktól…) • 295/2004. (X. 28.) Korm. r. alapította
21
Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Az Eü miniszter nevezi ki elnökét és felügyeli tevékenységét
A Hivatal feladatai: • az orvostechnikai eszközök engedélyezése • az eü. szakképesítés személyek alapnyilvántartásának vezetése • az eü. szakért4k hatósági felügyelete • a kábítószerek és pszichotróp anyagok gyógyászati célú felhasználásával kapcsolatos engedélyek kiadása
(kivonat, folytatás)
23
22
Országos Gyógyszerészeti Intézet OGYI
24
4
OGYI • A(z akkor) Népjóléti Minisztérium közleménye az Országos Gyógyszerészeti Intézet Alapító Okiratának közzétételér4l (Népjóléti Közlöny 48, 1633-1634, 1998.) Alapítva: 1962! Majd 1982-ben miniszteri rendeletet adtak ki róla…
A hatósági gyógyszerellen4rzés intézményei kialakításának néhány mérföldköve Magyarországon • 1871 Ph. Hg. I. • 1925 Országos Közegészségügyi Intézet • 1927 „Chemiai osztálya” (gyógyszerellen4rz4 laboratórium, els4sorban a gyógyszertári gyógyszerkészítés) • 1933: kötelez4 (gyári) gyógyszertörzskönyvezés (a Chemiai osztály részt vesz)
25
OGYI Alapító Okirata
(folytatás) • 1962 OGYI (az EüM „M szaki fejlesztési osztály”-ából, ami korábban „Gyógyszerkönyvi laboratórium”) • 1968 ide csatolják az OKI „Chemiai osztályát” is (általános hatáskör: gyógyszertörzskönyvezés, -gyártás, -nagyker., gyógyszertárak) • 1991 ÁNTSZ megalakulása (a gyógyszertár-felügyelet leválik az OGYI-ról) Vezet4je 1962-1984 Prof. Bayer István 1984- (mínusz 8,5 hónap…)
26
27
• Alapító és felügyeleti szerv: (EüM) • Tevékenysége: állami feladatként ellátandó alaptevékenységek (bizonyos) vállalkozási tevékenységek • Önállóan gazdálkodó költségvetési szerv • F4igazgatóját - nyilvános pályázat alapján - a miniszter nevezi ki 28
OGYI: a gyógyszerellen4rzés országos szerve
OGYI állami feladatai • A hatósági gyógyszerellen4rzés országos szerve • A gyógyszerészet területén a minisztérium szervezésimódszertani, továbbképz4 és tudományos kutató alapintézménye 29
• (szak)hatóság jogszabályban meghatározott esetekben • bejelentési, tájékoztató rendszereket alakít(hat) ki • felkérésre jogszabályel4készítés • nemzetközi szakmai kapcsolatokat létesít (EU, WHO) 30
5
OGYI: non-profit vállalkozási lehet4ség
OGYI: gyógyszerészi módszertani… intézmény • Formulae normales (FoNo) • gyógyszerutilizáció • módszertani levelek (egyeztet: országos tisztif4gyógyszerészszel, egyetértés: Minisztérium illetékes f4osztályvezet4je) • részt vesz a szak- és továbbképzésben 31
Az OGYI (szak)hatósági tevékenységei... ...ezeket az egyes, konkrét gyógyszer-ügyi tevékenységek bemutatásakor ismerjük meg Felsorolás: • humán gyógyszerek forgalomba hozatalának engedélyezése, ideértve értékelés a forg. hoz. eng. kiadása, visszavonása hibás tételek forgalomból való kivonása mellékhatás-figyelés min4ségi hibákról döntés, intézkedés
• felkérésre inspekciók (GMP, GLP) információk gy jtése, feldolgozása laboratóriumi vizsgálatok • tudományos rendezvények szervezése • kiadói tevékenység (pl. Ph. Hg. VIII.)32
Az OGYI (szak)hatósági tevékenységei (folyt.) • Magyarországon nem, de külföldön forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerek egyedi alkalmazásáak elbírálása • a Gyógyszerkönyvnek meg nem felel4 gyógyszeranyag alkalmazásának engedélyezése • gyógyszeradományok (külföldr4l és külföldre) engedélyezése
33
Az OGYI (szak)hatósági tevékenységei (folyt.)
34
Az OGYI (szak)hatósági tevékenységei (folyt.)
• gyógyszergyártási engedély kiadása • gyógyszergyártók folyamatos GMPellen4rzése • gyógyszer-nagykereskedelmi engedély kiadása, az engedélyesek GDP-ellen4rzése • mindenfajta biztonsági vizsgálatot végz4 labor GLP-ellen4rzése • a humán klinikai („gyógyszer”)-vizsgálatok engedélyezése és GCP ellen4rzése
• az Egészségbiztosítási Felügyelet mellett szakhatóság a gyógyszerismertetéssel kapcsolatos felügyeleti eljáráspkban (szabálysértések) • Maga hatóság a humán gyógyszerek reklámfelügyeleti eljárásaiban • A Fogyasztóvédelem mellett szakhatóság a humán gyógyszerek reklámfelügyeleti eljárásaiban • a Gyógyszerkönyv módosítása • a FoNo módosítása 35
36
6
Az OGYI (szak)hatósági tevékenységei... ...ezeket tehát részletesen az egyes, konkrét gyógyszerügyi tevékenységek bemutatásakor ismerjük meg Összefoglalva: az OGYI gyógyszerértékelésre (forg. Hoz. engedélyezés), gyártásra és –nagy-kereskedelemre (engedély és ellen4rzés), illetve -reklámraismertetésre vonatkozó hatósági, valamint gyógyszerészi módszertani tevékenységet végez
Kapcsolat a fontosabb intézked4 szervek között
37
OGYI
Egészségügyi Minisztérium
Miniszter Szakállamtitkárok
ÁNTSZ
38
Tanácsadók
Módszertan Többi f4osztály
Orsz. ti. f4gyógysz.
Gyógyszerészeti f4o.
F4igazgató
OGYI
Regionális ti. f4gyógysz.-ek
együttm ködés
39
OGYI-adatok (2006) • Létszám: 211, ebb4l • 97 diplomás (f4leg gyógyszerész, több orvos plusz vegyész(mérnök), biológus, jogász…) • 3 professzor, 1 MTA-doktor + 12 PhD + 18 egyetemi doktor • 2006-ben a költségvetés 3,5 Mlá Ft, 100%-ban bevételb4l (f4leg igazgatásiszolgáltatási díjak)
QA Vezet
Általános f4ig. h.
Szakállamtitkár
Orsz. ti. f4orvos Központok
F4igazgató
41
Orvosbiol. Inspektorátus Reklámfelügyelet és gyógyszer ismertetés
Gazdasági f4ig. h. Információ és Kommunikáció
Klinika Gyógyszermin4ség Koordinációs Törzskönyv
Pénzügy Gondnokság Könyvelés
Humánpol. Könyvtár 40 Inf. Techn.
A változott ÁNTSZ el4tt nézzük a gyógyszerészet szervezeteit… • Magyar Gyógyszerészi Kamara MGYK • (Magyar Gyógyszerésztudományi Társaság MGYT) • (Magángyógyszerészek Országos Szövetsége MOSZ) • (Magyar Gyógyszerész Egyesület MGYE) nincs kifejezett szakigazgatási szerepük, de véleményüket ált. kikérik
42
7
MGYK
Szakmai önkormányzat:
• 2006. évi XCVII. törvény az egészségügyben m köd4 szakmai kamarákról • Preambulum: „az Országgy lés… elismeri az egyes egészségügyi szakmák jogát a szakmai önkormányzathoz.”
a szakmák gyakorlói közvetlenül vagy választott testületeik útján – a törvények keretein belül – • önállóan intézik szakmai ügyeiket • képviselik szakmájuk érdekeit De: a szakmai gyakorlója szabadon dönt, hogy tartozik-e a testülethez, s szakmáját e nélkül is gyakorolhatja! 43
44
MGYK: köztestület!
Eü.-ben m köd4 Kamarák • Magyar Orvosi Kamara MOK • Magyar Gyógyszerész Kamara MGYK • Magyar Egészségügyi Szakdolgozói Kamara minimum 60 f4 kell a megalakuláshoz
• Csak ez a szervezet köztestület! (MGYT, MOSZ nem!) • “A gyógyszerészi hivatás gyakorlásával kapcsolatos kérdésekben a gyógyszerészek önkormányzattal rendelkez4 szakmai, érdekképviseleti köztestülete” 45
MGYK feladatai, 1
46
A MGYK feladatai, 2
• Megalkothatja alapszabályát, etikai szabályait ezek nem lehetnek ellentétesek jogszabályokkal… de ezek alapján el is járhat
• Tagjaival szemben etikai eljárásokat folytathat le • Képviselheti, védheti tagjai érdekeit a hivatásuk gyakorlásával kapcsolatos kérdésekben 47
Véleményezi a • tagjai szakmai tevékenységét érint4 jogszabályokat és befolyásoló állami, egészségbiztosítási, önkormányzati döntéseket • a (szak/tovább)képzés követelményrendszerét 48
8
A MGYK feladatai, 3
MGYK, szervezete
• Közzé teszi az elfogadott továbbképzések listáját (rendez4, pontszám) • Továbbképzéseket szervez • Tagjairól nyilvántartást vezet • Tagjai között – fölkérésre – egyeztetéseket folytat le
• Országos • Területi (MGYK: megyei és f4városi) ezek jogi személyek! • a tagok (szak)csoportokat alkothatnak 49
MGYK országos szervei
• Küldöttközgy lés (4 évre) elfogadja
az alapszabályt (2/3!), az etikaifegyelmi szabályzatot, megválasztja az Országos Elnökséget (elnök, alelnökö, f4titkár, titkárok) és a bizottságok elnökeit, elfogadja azok beszámolóját és a költségvetést
50
Sztori: MGYK Küldöttközgy lés összehívásának szokásai…
• Bizottságok
felügyel4 biz. etikai biz. (eljár) etikai kollégium (kidolgozza s szabályokat) más, az alapszabály szerint 51
Az Elnökség hatásköre
52
Országos ügyviteli vezet4 • Képzettsége: az alapszabályban • Munkáltatója az országos elnökség • összehangolja az országos feladatokat • a kamarai apparátus felett 4 gyakorolja a munkáltatói jogokat
• A tagfelvételi ügyekben a fellebbezések elbírálása • A véleményezések gyakorlása (hacsak az alapszabály másképp nem rendelkezik) • Amit az alapszabály ide utal
53
54
9
MGYK szervei, ált. szabályok
MGYK területi szervei • Küldöttközgy lés (évi min. 1x, 4 évre) • Területi Elnökség (megyei) elnök, alelnök, tag, Et.-fegy.Biz. elnöke (ugyanarra max. 2x egymás után) • Területi Etikai-fegyelmi Bizottság 55 • Egyéb Bizottság(ok)
Küldöttközgy lési szabályok
Kamarai tisztséget nem láthat el, akinek • ügydönt4 szerepe van a gyógyszerészet szakmai irányításában vagy finanszí-rozásában • tisztsége van érdekvédelmi szervezetben vagy politikai pártban Ugyanazon kamarai szervben nem vehetnek részt rokonok vagy munkáltatói alá-f4lérendeltségben lév4k 56
MGYK: ki lehet tag
• Határozatképes, ha jelen van a taglétszám 50%-a + 1 f4 • Határozat elfogadása (személy megválasztása): a jelenlév4 küldöttek szavazatának 50%-a + 1 f4
• hazai (honosított) gyógyszerészi diploma • szerepel az Országos (alap) Nyilvántartásban • megfizeti a tagsági díjat • gyógyszerészi oklevélhez kötött tevékenységet folytat, vagy kíván a jöv4ben folytatni (gumikövetelmény!) • nem zárták ki • nem áll gondnokság alatt (cselekv4képtelen)
57
Kizárás
58
Etikai eljárások
• Kirívóan súlyos fegyelmi vétség • bíróság joger4sen legalább 1 évre elítélte • bíróság joger4sen eltiltotta a gyógyszerészi foglalkozás gyakorlásától
59
• tagjaival szemben lefolytatja • nem-tagok esetén értesíti a Megyei Etikai Tanácsot és az ÁNTSZ regionális szervét • közalkalmazott, közszolgálati alkalmazott tagok: a munkáltatónál kezdeményezi (Ha a munkáltató indít: értesíti a Kamarát) 60
10
Fegyelmi büntetés • a gyógyszerészi szakmai szabályok, az etikai-fegyelmi szabályok megsértése • figyelmeztetés < megrovás < pénzbírság (a minimálbér 1x - 10x) < a tagság felfüggesztése (1 - 6 hónapra) < kizárás
Fellebbezés etikai döntések ellen • Ha a MGYK megyei etikai bizottsága hozta: az MGYO országos etikai bizottsághoz • Ha a Megyei Etikai Tanács hozta: az Országos Etikai Tanácshoz • ezt követ4en 30 napon belül bírósági kereset lehet a másodfokú határozat ellen
61
Az MGYK törvényességi felügyelete
62
A MGYK fenntartása
• Állami felügyelet a MGYK fölött: Eü. miniszter (az alapszabály, egyéb szabályok, határozatok törvényeseke) • Felhívás kiigazításra határid4vel • Ha a Kamara nem végzi el: a miniszter közigazgatási bírósághoz fordul (az még felügyel4biztost is kirendelhet)
• Tagdíjak (alapszabály) • ha törvény közfeladatot ad: ehhez a kp-i költségvetésb4l • alapítványi és más támogatások • szolgáltatási bevételek • pályázat útján elnyert összegek
63
64
„Tegyük helyre”: etikai eljárás a nem-kamarai tagokkal szemben
Az OET tagjai (5 évre)
• Országos Etikai Tanács, Megyei Etikai Tanácsok • OET: titkárságát az ÁNTSZ OTH látja el, a MET-ekét az ÁNTSZ regionális szervei • OET: kidolgozza a szakmai etikai rendtartást (a Kamarák etikai kollégiuma véleményzi), a miniszter rendeletben hagyja jóvá
• az ÁNTSZ OTH részér4l 3 f4 (1 gyógyszerész) • 3 f4 az országos kamarák részér4l (1 MGYK) • 1 f4 EüM • 1 f4 Egészségügyi Tudományos Tanács (ETT) • 1 f4 a szakmai kollégiumok elnökégéb4l
65
66
11
A Rendtartás megsértése esetén tehát
A MET tagjai (5 évre) • az ÁNTSZ regionális Intézete részér4l 3 f4 (1 gyógyszerész) • 3 f4 az országos kamarák helyi szerve részér4l (1 MGYK) • 1 f4 a szakmai kollégiumok elnökségét4l • 1 f4 a területi gyógyintézetekt4l • 1 f4 a területi gyógyintézetek tulajdonosaitól
• Kamarai tag esetén a MGYK megyei etikai biz • nem-tag esetén a MET jár el • A MET/OET által kiszabható büntetés: figyelmeztetés, megrovás, pénzbüntetés (összege: lásd a MGYK-nál) 67
68
Az ÁNTSZ
Mi a népegészségügy?
A 362/2006. (XII. 28.) Korm. rendelet az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi szolgálatról…
• • • •
közegészségügy járványügy eü. fejlesztés az eü. igazgatási tevékenységek irányítása, felügyelete • az eü. ellátás felügyelete Mindez állami feladat, az EüM irányítása alatt az ÁNTSZ látja el
69
Az ÁNTSZ
70
Az ÁNTSZ szervezete
• Az egészségügyi miniszter irányítása alatt álló központi hivatal
• KISTÉRSÉGI KIÉPÜLT DEKONCENTRÁLT SZERV • Élén: országos tisztif4orvos • Központi szervei • Regionális Intézetei • Kistérségi Intézetei 71
72
12
Országos tisztif4orvos
Az ÁNTSZ Központi szervei
• kinevez4je az egészségügyi miniszter • vezeti az ÁNTSZ-t • gyakorolja a jogszabályokban reá nevesített hatósági jogköröket
• Az Országos Tisztif4orvosi Hivatal OTH (önálló gazdálkodó, teljes jogkör) • Országos Intézetek (részben önállóan gazdálkodó, az OTH irányítása alatt, f4igazgatók vezetik) 73
74
OTH
Országos Intézetek
• az országos tisztif4orvos a legf4bb vezet4je, de van igazgatója is • jogi személyiségel nem rendelkez4, de önálló feladattal ellátott része: az országos Gyógyhelyi és Gyógyfürd4 F4igazgatóság (OGYFI)
• Az ÁNTSZ szakmai-módszertani, nyilvántartási, felügyeleti, szakért4i feladatokat ellátó szervei • külön jogszabály egyéb feladatokat is ruházhat rá
75
Az ÁNTSZ területi szervei a Regionális Intézetek • részjogkörrel rendelkez4, részben önálló, vezet4je a regionális tisztif4orvos, egyik szakmai helyettese a regionális tisztif4gyógyszerész
77
76
Az ÁNTSZ helyi szervei a Kistérségi (f4városi Kerületi) Intézetek • a Regionális Intézet jogi személyiséggel nem rendelkez4, önálló feladattal felruházott szerve. Vezet4je a kistérségi tisztif4orvos • Itt már nincs gyógyszerész!
78
13
Kinevezések, 1
Kinevezések, 2
• Minden ÁNTSZ-vezet4: pályázat alapján • miniszter az országos tisztif4orvost • miniszter az országos tisztif4orvos javaslata alapján: helyettes országos tisztif4orvos, az OTH igazgatója és gazdasági vezet4je, országos tisztif4gyógyszerész
• országos tisztif4orvos:
az országos intézetek vezet4t a regionális tisztif4orvosokat azok egyetértésével a regionális tisztif4gyógyszerészeket
• a regionális tisztif4orvos – az országos tisztif4orvos egyetértésével – a kistérségi tisztif4orvosokat
79
Az ÁNTSZ feladatai
80
Az ÁNTSZ feladatai
IGAZGATÁSI • közeg.-járványügyi hatósági • az eü. ellátás állami felügyelete A KP-I EÜ. ELLÁTÁS INFORMÁCIÓS BÁZISA SZOLGÁLTATÓ
• Közegészségügyi-járványügyi felügyelet, ellen4rzés (kivéve a fegyveres testületeket) • Általános népegészségügy: adat-
és állapotelemzés: minden(ki)t4l jogosult adatot kérni, az egészségkárosító hatások vizsgálata, a fert4z4 betegségek bejelentésének kialakítása, a határértékek megalapozása
81
Az ÁNTSZ feladatai
82
Az ÁNTSZ feladatai
folytatás
• Környezet- és település eü.:
légszennyezettségi határértékek, felszíni vizek eü. követelményei, u. ez talajra, a zárt térben a rezgések… • Sugáreü.: hasonló normák • Kémiai biztonság ipari és háztartási kemikáliák engedélyezése, nyilvántartása (rovar- és rágcsálóírtó, fert4tlenít4szerek, fert4tlenít4 eszközök = a járványügybe tartoznak!)
83
folytatás
• Munkaeü.: tárgyi feltételek, foglalkozási betegségek
• Élelmezés- és táplálkozáseü.: az egészségkárosító anyagok határértékei, az élelmiszer okozta eü. károsodások, a táplálkozási helyzet vizsgálat, a különleges táplálkozási igényt kielégít4 élelmiszerek engedélyezése
84
14
Az ÁNTSZ feladatai
Az ÁNTSZ feladatai
folytatás
folytatás
• Járványügy: helyzetelemzés, annak
• Egészségügyi fejlesztés és nevelés: szervezi a tanácsadást, az anya- és csecsem4védelmet, a mentálhigiénés és családvédelmi szolgálatot • Tömeges eü. károsodások esetén intézkedésekre jogosult
85
86
megállapítása, hogy van-e járvány, a véd4oltások elrendelése, sz r4vizsgálatok, felügyeli a tbc és nemi úton terjed4 betegségek felkutatását, meghatározza a véd4oltó készítmények készletét. Fenntart közegészségügyijárványügyi laboratóriumokat is
Az ÁNTSZ igazgatási feladatai
Az ÁNTSZ gyógyszerellátási igazgatási feladatai folytatás
• Eü. szolgáltatók engedélyezése
• “Kijelöli azokat a gyógyszertárakat és eü. intézményeket, amelyek a… miniszter által meghatározott gyógyszereket… kötelesek készletükben tartani” • “Gyakorolja a külön tv.-ben meghatározott lakossági gyógyszerellátással kapcsolatos feladatokat” 88
gyógyszertár is!
• Az ügyeleti és készenléti szolgálat elrendelése gyógyszertár is!
87
tisztiorvosok
Az ÁNTSZ szervei Orsz. tisztif orvosi Hivatal
OKI OSSKI
OKBI OGYEI
OEK
Országos Tisztif4orvosi Hivatal (OTH), alárendeltségében: OSZMK
OEFI
OÉTI
OALI ORSZÁGOS Regionális Intézetek Kistérségi/F városi kerületi Intézetek
Az ÁNTSZ központi szervei
tisztigyógyszerészek
“TERÜLETI”
„HELYI”
89
• • • • • • • • •
Országos Környezetegészségügyi Intézet (OKI) Országos Epidemiológiai Központ (OEK) Országos Egészségfejlesztési Intézet (OEFI) Országos Élelmiszerbiztonsági Táplálkozástudományi Intézet (OÉTI) Országos Szakfelügyeleti Módszertani Központ (OSZMK) Országos Alapellátási Intézet (OALI) Országos „Fréderick Joliot Curie” Sugárbiológiai és Sugáregészségügyi Kutató Intézet (OSSKI) Országos Kémiai Biztonsági Intézet (OKBI) Országos Gyermekegészségügyi Intézet (OGYEI) 90
15
Az ÁNTSZ regionális Intézetei, 1
Az ÁNTSZ regionális Intézetei, 2
• Észak-alföldi (Szolnok: HajdúBihar, Jász-Nagykún-Szolnok, Szabolcs-Szatmár-Bereg) • Észak-magyarországi (Eger: Borsod-Abaúj-Zemplén, Heves, Nógrád) • Dél-alföldi (Békéscsaba: Bácskiskun, Békés, Csongrád) 91
Régiók, kistérségek
92
OSZMK
• Összesen 7 régió • Kistérségek: valamennyi f4városi kerület régiónként 10-13 Kistérségi intézet, mindegyikhez 1-3 kistérség
93
Az ÁNTSZ hatósági jogköre
!
• Dél-dunántúli (Kaposvár: Baranya, Somogy, Tolna) • Közép-magyarországi (Budapest: F4város, Pest) • Közép-dunántúli (Veszprém: Fejér, Komárom-Esztergom, Veszprém) • Nyugat-dunántúli (Gy4r: Gy4rMoson-Sopron, Vas, Zala)
• 15/2005. (V. 2.) EüM r. az egészségügyi szolgáltatók szakmai felügyeletér4l • Országos, megyei és városi szakfelügyel4k (területük szakért4i, pályázat alapján, az OSZMK nyilvántartásában) • De gyógyszertárak: a regionális tiszti(f4)gyógyszerészek egyben a szakfelügyel4k is!
94
ÁNTSZ-határozatok
• A fegyveres szervek kivételével minden jogi és természetes személyre • Beléphet minden emberi tartózkodásra szolgáló helyiségbe és ott ellen4rizhet • Államigazgatási határozatot hoz 95
• hiányosság megszüntetésére • addig az intézmény m ködésének felfüggesztése • egészségre ártalmas tárgyak használatának megszüntetése, esetleg megsemmisítés • figyelmeztet, helyszíni bírság, fegyelmi kezdeményezése a munkáltatónál
96
16
ÁNTSZ, másodfokú eljárások Kistérségi Int.
Regionális Int. Országos intézet
orsz. ti.f4orvos OTH (orsz. tisztif4gyógy-szerész is)
Egészségbiztosítási felügyelet
Az ÁNTSZ konkrét hatósági jogkörei a gyógyszerfelügyelet területén... …ezeket az egyes, konkrét gyógyszerügyi tevékenységek bemutatásakor ismerjük meg!
97
Álljunk meg egy szóra!
98
OEP, MEPek
Gyógyszerész-nyilvántartások • Alapnyilvántartás
• Országos Egészségbiztosítási Pénztár • Megyei Egészségbiztosítási Pénztár
vezeti az EüM Eü. Eng. Közig. Hiv., mindenki benne, akinek magyar (honosított) gyógyszerészi oklevele van
• M ködési nyilvántartás
vezeti az ÁNTSZ OTH, kötelez4 annak, aki gyógyszerészi diplomához kötött tevékenységet (akar) folytat(ni), feltétele kötelez4 továbbképzés (kreditpontok) 99
100
Egészségbiztosítási Felügyelet, 1
OEP, MEP-ek • OEP dönt a gyógyszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásáról és ennek mértékér4l, esetleg egyéni méltányosság alapján nagyobb támogatásról • MEP szerz4dést köt orvossal és gyógyszertárral az ártámogatott gyógyszerrendelésre és –kiadásra, ezeket ellen4rzi is • Részletek: kés4bb!
• 2006. évi CXVI. törvény az egészségbiztosítás hatósági felügyeletér4l • Feladatai: ellen4rzi az egészségbiztosítási szolgáltatást nyújtókat védi a biztosítottak érdekeit ellát más, jogszabályban adott feladatokat 101
102
17
Egészségbiztosítási Felügyelet, 2
Egészségbiztosítási Felügyelet, 3
Pl. „egyéb feladatai”: • az egészségügyi szakembereknek nyújtott gyógyszerismertetés minden formájának felügyelete (lásd ott), szakhatóság az OGYI • államigazgatási másodfok az OGYI által a lakossági gyógyszerreklámfelügyeleti eljárások során hozott határozatok esetében
Pl. „egyéb feladatai”: • az OEP gyógyszertámogatásügyben hozott határozatai ellen államigazgatási másodfok • ugyanígy államigazgatási másodfok az országos tisztif4orvos és az OTH által hozott határozatok esetében
103
Egészségbiztosítási Felügyelet, 4
104
Egészségbiztosítási Felügyelet, 5
Pl. „egyéb feladatai”: • ellen4rzi a gyógyszertárak szakmai vezetésének függetlenségét a m ködtet4 gazdasági társaságtól • magának a gyógyszertár-vezetésnek az összeférhetetlenségét (lásd kés4bb)
Szervezete: • Elnök (kinevezi - az eü.-i miniszter javaslatára – a miniszterelnök 6 évre) + apparátus • segíti/felügyeli 7 tagú Felügyeleti Tanács (tagjait a miniszterelnök 6 évre): 2-2 tagot jelöl egészségügyi és pénzügyminiszter 1-1 tagot az Országos Érdekegyeztet4 Tanács munkavállalói és munkáltatói oldala, valamint
Betegjogi, Ellátottjogi és Gyermekjogi Közalapítvány kuratóriuma Összeférhetetlenségi szabályok!
105
a
106
Megemlíthet4 még 1
Más szervek…
• Fogyasztóvédelmi (F4)Felügyel4ség ellen4rizheti • a gyógyszertárak officinájában a kitett reklámanyagokat, • a nem finnszírozott gyógyszerek legmagasabb eladási árának betartását (lásd kés4bb) • Gazdasági Versenyhivatal minden szabályozást (így a Kamara etikai kódexét is!) ellen4rizhet, hogy nem korlátozza-e a versenyt + hatásköre a reklámfelügyelet terén (lásd kés4bb) 107
108
18
Megemlíthet4 még 2 • Egészségügyi Tudományos Tanács (ETT) - a miniszter javaslattev4 szerve, de egyes saját hatásköröket is adnak jogszabályok (lásd kés4bb klinikai vizsgálatok) • Gyógyszerészi Szakmai Kollégiumok (véleményez4 testületek, plusz módszertani leveleket adhatnak ki) - Gyógyszerellátási - Kórházi-Klinikai gyógyszerészi - Ipari gyógyszerészi 109
19
