Automatická močová linka cobas® 6500 Jedna zkumavka, jeden dotyk – plně automatizovaný proces vyšetření moči
COBAS, COBAS U a LIFE NEEDS ANSWERS jsou obchodními značkami společnosti Roche. Roche s.r.o., Diagnostics Division Karlovo náměstí 17 120 00 Praha 2 www.roche-diagnostics.cz ©2014 Roche
cobas_6500_cz_.indd 16-1
30.10.2014 15:45:41
Automatická močová linka cobas® 6500 Nový rozměr v produktivitě, efektivitě, modernizaci a konsolidaci procesů
Existují čtyři dobré důvody, proč řada analyzátorů moči cobas® 6500 nabízí nový rozměr v produktivitě, efektivitě, modernizaci a konsolidaci procesů:
Automatická močová linka cobas® 6500 Plně automatizovaný úsek analýzy moči na modulární platformě • Řada analyzátorů moči cobas ® 6500 poskytuje plně automatizované řešení na modulární platformě, určené pro laboratoře, k ter é zpracovávají 100-1000 vzorků moči denně. Analyzátor cobas u 601 provádí plně automatizované vyšetření moči pomocí testovacích proužků a analyzátor cobas u 701 plně automatizované mikroskopické v yšetření močového sedimentu s výhodou reálných snímků. • Oba samostatně stojící analyzátory, cobas u 601 a cobas u 701, lze na místě v ylepšit propojením do jediné platformy s automatickým transportem vzorků celým systémem a kontinuálním vkládáním vzorků moči.
cobas_6500_cz_.indd 2-3
• Automatizace zlatého standardu • Přesné a spolehlivé výsledky z testovacích proužků • Konsolidace úseku analýzy moči • Optimalizace pracovního procesu
Automatizace zlatého standardu Plně automatizované mikroskopické vyšetření močového sedimentu standardizuje všechny kroky procesu a ve vydávaných výsledcích odráží reálné snímky, čímž je dosaženo objektivity výsledků.
Přesné a spolehlivé výsledky z testovacích proužků 50 let zkušeností a osvědčená technologie i funkční vlastnosti testovacích proužků přinášejí v kombinaci s pravidelnými vylepšeními a neustálými inovacemi posílení důvěry ve výsledky.
Optimalizace pracovního procesu Významné omezení zásahů obsluhujícího personálu, automatické selektivní vyšetřování, zlepšení řízení nákladů, personálu i času a podpora práce s výsledky, které dále zvyšují efektivitu a produktivitu vyšetření moči.
Konsolidace úseku analýzy moči Skutečná konsolidace úseku analýzy moči s plnohodnotnou nabídkou parametrů a všechny výsledky na jedné obrazovce umožňují pohodlnou validaci. Plně automatizované zpracování vzorků zajišťuje vyšší produktivitu a efektivitu.
• Řada močových analyzátorů cobas ® 6500 výrazně zvyšuje produktivitu a efektivitu vyšetření moči, protože omezuje na minimum manuální zásahy a optimalizuje pracovní proces.
30.10.2014 15:45:46
Automatická močová linka cobas® 6500 Přehled
2
1
1
cobas_6500_cz_.indd 4-5
Uživatelské rozhraní cobas ® 6500 • Pracuje na 19’’ dotykové obrazovce, navržené pro snadné ovládání a intuitivní navigaci. • Intuitivní uživatelské rozhraní pomáhá uživateli správně používat přístroj, a kromě toho znamená i efektivní obsluhu, méně potřebného školení a pomoci při řízení personálu. • Slučuje výsledky vyšetření moči pomocí proužků a snímky z mikroskopického vyšetření moči na jednu obrazovku; uživatelsky přizpůsobená a asistovaná práce s výsledky; zlepšuje TAT (turnaround time = celkovou dobu vyšetření ) a optimalizuje pracovní proces. • Umožňuje uživateli nastavit automatické selektivní vyšetření sedimentu jen tehdy, pokud je potřebné, což vede k úspoře nákladů a času. • Pohodlné řízení QC (kontroly kvality) díky sloučení dat QC a výsledků na jedinou platformu – všechny údaje o QC včetně „grafu QC“ lze prohlížet na obrazovce bez jakéhokoli ručního zadávání.
3
5
2
Modul cobas u 701 • Plně automatizované mikroskopické vyšetření močového sedimentu. • Kapacita až 116 vzorků za hodinu. • Zachytí, uchová a zobrazí až 15 snímků z každého vzorku. • Koncepce bez reagencií – jako spotřební materiál se používají pouze jednorázové kyvety (cobas u cuvette). • Produkt cobas u cuvette: 400 kyvet v kazetě se značením RFID. • Funkce reklasifikace uživateli umožňuje přehodnotit určení každé částice. • Uživatel může nastavit pravidla křížové kontroly a validace. • 11 parametrů: erytrocyty, leukocyty, dlaždicové epitelie, jiné než dlaždicové epitelie, bakterie, hyalinní válce, patologické válce, krystaly, kvasinky, hlen a spermie.
4
3
Modul cobas u 601 • Plně automatizovaná analýza moči pomocí testovacích proužků. • Kapacita až 240 vzorků za hodinu. • Využívá reagenční proužek (cobas u pack) s rezistencí vůči kyselině askorbové. • Produkt cobas u pack: 400 proužků v kazetě se značením RFID. • Nová technologie fotometru na odečítání proužků: Obrazový senzor (kamerový čip) provádí fotometrická měření reflektance každého testovacího políčka testovacího proužku při 4 vlnových délkách. Nová technologie umožňuje odlišení intaktních a lyzovaných erytrocytů do 50 E/μL, odstraňuje závady měření způsobené prachem, nízkým objemem vzorku nebo špatným umístěním testovacího proužku atd. a zaručuje tak spolehlivé výsledky. • 12 parametrů: pH, leukocyty, dusitany, bílkovina, glukóza, ketolátky, urobilinogen, bilirubin, erytrocyty, hustota, barva a zákal.
4 5
Vstupní prostor Výstupní prostor • Kapacita zásobníku 75 vzorků (15 stojánků/zásobník, 5 vzorků/stojánek), kontinuální vkládání vzorků moči. • Kapacita systému cobas ® 6500 závisí na podílu vzorků vyšetřovaných mikroskopicky (až 240 vzorků za hodinu při provádění samotného vyšetření pomocí testovacích proužků, až 116 vzorků za hodinu při provádění samotného mikroskopického vyšetření ). • Začíná pracovat automaticky po nasměrování a zavedení přednostních nebo neodkladných vzorků.
30.10.2014 15:45:48
Analyzátor pro mikroskopii cobas u 701 posouvá zlatý standard v oblasti mikroskopického vyšetření moči standardizací a automatizací všech manuálních kroků. Odstraňuje výkyvy způsobené obsluhou, významně omezuje zásahy obsluhujících pracovníků a zvyšuje efektivitu.
Analyzátor moči cobas u 601 automatizuje všechny manuální kroky a poskytuje vysoce kvalitní výsledky díky osvědčené jedinečné technologii reagenčního proužku, podložené 50 lety zkušeností s analýzou moči a inovacemi. Minimalizuje zásahy obsluhujících pracovníků a posiluje přitom důvěru ve výsledky.
Automatizace zlatého standardu
Přesné a spolehlivé výsledky z testovacích proužků
Plně automatizovaná mikroskopie pomocí analyzátoru cobas u 701: • Resuspenduje vzorek. • Pipetuje vzorky do kyvet. • Centrifuguje kyvety. • Zachytí 15 snímků každého centrifugovaného vzorku. Vše je plně automatizováno, což vede k minimální nutnosti zásahů obsluhy a zlepšení TAT. Standardizovaný proces: • Standardizuje všechny kroky procesu. • Bezkontaktní obsluha, bez použití reagencií. • Odráží skutečné snímky. Odstranění výkyvů způsobených obsluhou, což vede k objektivním výsledkům.
cobas_6500_cz_.indd 6-7
Uchovávání mikroskopických snímků: • Přenáší snímky sedimentu na obrazovku spolu s výsledky. • Dokumentace, objektivita. Lze využít pro snadné prohlížení nebo výuku a další zlepšení efektivity.
Osvědčená technologie proužku Combur-Test® : • 50 let dlouhá, úspěšná historie v oblasti diagnostiky založené na analýze moči. • Srovnatelné výsledky u všech systémů Roche pro analýzu moči se stejnou technologií. Slouží k efektivnímu zálohování a síťovým řešením. Jedinečná konstrukce reagenčního proužku: • Rezistence vůči kyselině askorbové, zaručující ověřené, vysoce kvalitní výsledky. • Nylonová síťka zajišťuje rovnoměrný vývoj zbarvení díky rovnoměrnému pronikání moči do testovacího políčka. • Oddělená testovací políčka s různými reagenčními papírky. Osvědčený design se projevuje v kvalitní ochraně výsledků, kratší reakční době a zvýšené trvanlivosti proužku.
Nová generace systému pro vyšetřování pomocí proužků: • Inovace využívající novou technologii fotometru na odečítání výsledků z testovacího proužku, pořizování různorodých snímků každého políčka s vysokým rozlišením. • Detekce intaktních a lyzovaných erytrocytů. Poskytuje přesné, bezpečné výsledky získané novou technologií. Snadné použití: • Pohodlná kazetová koncepce. • Produkt cobas u pack je chráněný proti vlhkosti. • Obsahuje technologii RFID. Minimalizuje zásahy obsluhujících pracovníků a vede ke zvýšení produktivity.
30.10.2014 15:46:00
Linka pro analýzu moči cobas® 6500 je plně automatizované řešení, které plně konsoliduje močovou analýzu – jak mikroskopické, tak i chemické vyšetření moči – do jediné platformy. Standardizuje celý postup vyšetření, což vede ke zvýšení produktivity a efektivity.
Pracovní proces močové linky cobas® 6500 je výsledkem použití kazetové koncepce a nabídky centralizovaného asistovaného zpracování výsledků, které společně omezují zásahy obsluhujících pracovníků a optimalizují celkový pracovní proces v laboratoři.
Konsolidace úseku analýzy moči
Optimalizace pracovního procesu
Skutečná modularita: • Samostatné analyzátory lze na pracovišti integrovat do jediné platformy pro flexibilní konsolidaci vyšetřovacích metod. Skutečná integrace: • Sloučení úplné nabídky parametrů močového testovacího proužku a mikroskopického vyšetření moči pro zvýšení produktivity.
Pohodlná validace: • Všechny výsledky na jedné obrazovce pro pohodlnou a rychlou validaci. Plně automatizovaný oběh vzorků: • Jeden prostor pro zavádění a jeden prostor pro odvádění vzorků pro omezení nutnosti zásahů obsluhujících pracovníků.
Efektivní řízení nákladů: • Automatizované selektivní vyšetřování – sediment se vyšetřuje pouze tehdy, pokud je to nutné na základě výsledku získaného proužkem. Snižuje náklady díky optimalizovanému nastavení pracovního procesu. Kazetová koncepce bez reagencií: • 400 proužků v jedné kazetě chráněné proti vlhkosti. Významně omezuje zásahy obsluhy a zároveň zajišťuje vysokou kvalitu výsledků. Intuitivní navigace v softwaru: • Efektivní obsluha a školení. Šetří čas a zlepšuje řízení personálu.
cobas_6500_cz_.indd 8-9
Asistované zpracování výsledků: • Automatizovaná validace výsledků a reflexivní vyšetřování. • Snadný proces kontroly výsledků. Zlepšuje TAT a optimalizuje pracovní proces. Omezená a zlepšená údržba: • Provoz bez reagencií. • Plně kontrolované doplňování veškerého materiálu. Čistý provoz a méně zásahů, šetří čas a zvyšuje efektivitu. Harmonizovaná manipulace se vzorky: • Použití 5místných stojánků. Zvýší efektivitu pracovního procesu v celé laboratorní síti.
30.10.2014 15:46:11
Automatická linka pro analýzu moči cobas® 6500 je důležitou částí celého portfolia výrobků Roche a je výsledkem mnohaleté zkušenosti a inovací v oblasti laboratorního vyšetření moči.
Společnost Roche, jejímž velkým závazkem je uskutečňování inovací v oblasti diagnostiky, nejenže neustále vyvíjí nové výrobky, ale také je sjednocuje v kompletní portfolio nabízející řešení náročných úkolů dnešních laboratoří. Nápad použít kazetovou koncepci, která pomáhá omezit zásahy obsluhy, a nabízet modulární pojetí, poskytující flexibilitu, byl uplatněn u celého portfolia výrobků Roche. Rovněž 5místný stojánek
Roche se používá ve všech analyzátorech pro klinickou chemii, imunochemii, systémech pro analýzu séra (serum work area), pre- a postanalytických systémech, při automatizaci laboratoře, stejně jako u řady močových analyzátorů cobas ® 6500, aby bylo možné do pracovního procesu laboratoře bezproblémově začleňovat nové analyzátory.
Systém pro vyšetření séra
Hematologie
Analýza moči
Point of Care
Pre- a postanalytika
Koagulace
Automatická linka pro analýzu moči cobas® 6500 nabízí celou řadu výhod laboratořím, které plní náročné úkoly.
Automatizace zlatého standardu
Optimalizace pracovního procesu
cobas_6500_cz_.indd 10-11
Přesné a spolehlivé výsledky z testovacích proužků
Konsolidace úseku vyšetření moči
30.10.2014 15:46:26
Automatická linka pro analýzu moči cobas® 6500 standardizuje celý proces vyšetření, omezuje zásahy obsluhujících pracovníků a nabízí centralizované řízení. To optimalizuje celkový pracovní proces v laboratoři a zvyšuje efektivitu a produktivitu.
cobas_6500_cz_.indd 12-13
30.10.2014 15:46:29
Automatická močová linka cobas® 6500 Technické parametry
Systém
Platforma modulárního, analytického systému, konsolidovaný úsek analýzy moči pomocí proužků a mikroskopického vyšetření močového sedimentu s možností rozšíření a rekonfigurace na místě
Typy modulů
Modul cobas u 601: měřicí jednotka pro močové proužky Modul cobas u 701: měřicí jednotka pro mikroskopické vyšetření moči
Kombinace modulů
Samostatné: • Močový analyzátor cobas u 601 • Analyzátor pro mikroskopii cobas u 701 Úsek analýzy moči: • Řada močových analyzátorů cobas ® 6500 s jedním modulem cobas u 601 a jedním modulem cobas u 701
Kapacita zpracování vzorků Vyšetřované parametry
Spotřební materiál
Až 240 vzorků/hod při samotné analýze pomocí testovacích proužků Až 116 vzorků/hod při samotném mikroskopickém vyšetření Kapacita (teoretická maximální) závisí na podílu vzorků zpracovávaných analyzátorem cobas u 701. • Mikroskopické vyšetření moči: • Analýza moči pomocí proužku: RBC Červené krvinky ERY Erytrocyty a hemoglobin WBC Bílé krvinky LEU Leukocyty NIT Dusitany NEC Jiné než dlaždicové epitelie SEC Dlaždicové epitelie PRO Bílkovina YEA Kvasinky GLU Glukóza CRY Krystaly KET Ketolátky UBG Urobilinogen BAC Bakterie HYA Hyalinní válce BIL Bilirubin SPRM Spermie pH MUC Hlen SG Specifická hmotnost COL Barva PAT Patologické válce CLA Zákal
Vstup/výstup vzorků
cobas u pack: kazeta s 400 proužky pro analýzu moči cobas u cuvette: kazeta s 400 kyvetami pro mikroskopické vyšetření moči • Vstupní/výstupní kapacita: 75 vzorků (= 15 stojánků), kontinuální vkládání/výstup • Stojánek: 5místný stojánek, standardní stojánek RD • Zásobník: zásobník s 15 stojánky, tj. 75 vzorky, standardní zásobník RD • Začíná pracovat automaticky po nasměrování a zavedení přednostních nebo neodkladných vzorků.
Typy nádobek na vzorky
Délka 65–115 mm. Průměr: 13–16 mm. Dno: oblé, kónické nebo křivé
Minimální objemy vzorku
• Testovací proužek a mikroskopie: 2,8 mL • Testovací proužek: 2,0 mL • Mikroskopie: 2,0 mL
Principy měření
• Reflexní fotometrie: při 4 různých vlnových délkách (465, 528, 560 a 615 nm) • Refraktometrie: stanovení SG • Turbidimetrie: stanovení zákalu • Automatizovaná mikroskopie • Automatické vyhodnocování snímků
Kalibrace
• Kalibrační proužek cobas u pro analýzu moči pomocí testovacích proužků • Referenční kyveta pro mikroskopické vyšetření moči
Kapacita paměti
• Výsledky vyšetření: až 10 000 výsledků vyšetření vzorků (včetně snímků) • QC (kontrola kvality), kalibrace fotometru, kalibrace měřicí cely a kontrola mikroskopu: od každého až 300 výsledků • Uživatel může exportovat všechny výsledky uložené v analyzátoru včetně snímků sedimentu, výsledků kontroly kvality a kalibrace.
Požadavky na napájení
• Síťové napětí: 100–125 V AC, trvalé připojení (+10 %, -15 %) 200–240 V AC, trvalé připojení (+10 %, -15 %) • Kmitočet sítě: 50 nebo 60 Hz (±5 %)
Požadavky předpisů
Řada močových analyzátorů cobas ® 6500 splňuje požadavky ochranné známky stanovené ve Směrnici 98/79/ES o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro. Kromě toho jsou naše přístroje vyrobeny a odzkoušeny v souladu s následujícími mezinárodními normami: • IEC 61010-1, 2. vydání • IEC 61010-2-081, 1. vydání • IEC 61010-2-101, 1. vydání • CAN/CSA C22.2 No. 61010, 2. vydání • EN IEC 61326-1, 1. vydání • EN IEC 61326-2-6, 1. vydání • UL 61010-1, 2. vydání • UL 61010-1, 2. vydání
Provozní podmínky
• Teplota okolního prostředí 18 až 32 °C • Relativní vlhkost 30 %–80 %, nekondenzující
Rozměry
• Modul cobas u 601: Šířka (se vstupním a výstupním prostorem) 107,9 cm Šířka (bez vstupního a výstupního prostoru) 68,7 cm Hloubka 53,2 cm Výška 64,4 cm
• Modul cobas u 701: Šířka (se vstupním a výstupním prostorem) 107,9 cm Šířka (bez vstupního a výstupního prostoru) 68,7 cm Hloubka 53,2 cm Výška 64,4 cm
• Linka cobas® 6500 (se vstupním a výstupním prostorem):
• Modul cobas u 601: Se vstupním a výstupním prostorem 92,7 kg Bez vstupního a výstupního prostoru 80,5 kg
• Modul cobas u 701: Se vstupním a výstupním prostorem 88,8 kg Bez vstupního a výstupního prostoru 76,6 kg
• Linka cobas® 6500
• Snížený objem pro testovací proužek: (bez měření v měřicí cele) 1,5 mL • Snížený objem pro testovací proužek a mikroskopie: 2,3 mL
Hmotnost
cobas_6500_cz_.indd 14-15
Šířka Hloubka Výška
Se vstup. a výst. prostorem Bez vstup. a výst. prostoru
176,6 cm 53,2 cm 64,4 cm
169,3 kg 157,1 kg
30.10.2014 15:46:30
