AUGMENTIN 1 G 15/644/96-C/PI/001/14 D: BETA PHARM S.R.O., SLAVIČÍN, Česká republika S: Amoxicillinum trihydricum qs (odp. Amoxicillinum 875 mg) Kalii clavulanas qs (odp. Acidum clavulanicum 125 mg) PP: Bílé až téměř bílé potahované tablety tvaru tobolky, na obou stranách vyražené označení AC, na jedné straně půlicí rýha. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky Al/PVC/PVdC blistr vložený s desikantem do zataveného Al sáčku. B: POR TBL FLM 14X1GM+SÁČ BLI kód SÚKL: 0132811 IS: Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) ATC: J01CR02 PE: 24 ZS: Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Tablety v balení se sáčkem s desikantem mají být užity do 30 dnů po otevření sáčku. ZI: Augmentin je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých a dětí (viz body 4.2, 4.4 a 5.1). -
Akutní bakteriální sinusitida (vhodným způsobem diagnostikovaná) Akutní zánět středního ucha Akutní exacerbace chronické bronchitidy (vhodným způsobem diagnostikovaná) Komunitně získaná pneumonie Cystitida Pyelonefritida Infekce kůže a měkkých tkání, zejména celulitida, pokousání zvířaty, závažný dentální absces se šířící se celulitidou Infekce kostí a kloubů, zejména osteomyelitida Je třeba vzít v úvahu oficiální směrnice pro vhodné používání antibiotik.
----------------------------------------------------------AULIN 29/180/97-C/PI/001/14 D: PHARMEDEX S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Nimesulidum 100 mg PP: Světle žlutý granulát s pomerančovou vůní Papír/Al/PE sáček, krabička B: POR GRA SUS 15SÁČ SCC kód SÚKL: 0132721 POR GRA SUS 30SÁČ SCC kód SÚKL: 0132723 IS: Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica ATC: M01AX17 PE: 60 ZS: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. ZI: Léčba akutní bolesti (viz bod 4.2) Primární dysmenorea Nimesulid by se měl předepisovat pouze jako lék druhé volby. Rozhodnutí předepsat nimesulid by mělo být založeno na zhodnocení celkových rizik jednotlivého pacienta (viz bod 4.3 a 4.4).
----------------------------------------------------------BIOPAROX
15/833/92-S/C/PI/002/14
D: KABU PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Fusafunginum 50 mg v 10 ml PP: Žlutý roztok charakteristického zápachu Tlaková hliníková nádobka s 25 µl odměrným ventilem, obsahující 10 ml roztoku odpovídající 400 odměřeným dávkám, se třemi polyethylenovými nástavci: jeden ústní nástavec (bílý), dva nosní nástavce (žlutý pro dospělé a průhledný pro děti), krabička. B: NAS+ORM SPR SOL 10ML/400DÁV PSS kód SÚKL: 0132804 IS: Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) ATC: R02AB03 PE: 24 ZS: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Nevystavujte teplotám vyšším než 50 °C. Nádobku nepropichujte a nevhazujte do ohně P: Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu. ZI: Bioparox se používá k lokální léčbě zánětů a infekcí sliznice hltanu a dýchacích cest při rinitidě, sinusitidě, rinofaryngitidě, laryngitidě, faryngitidě, tonzilitidě, stavech po tonzilektomii, tracheitidě, bronchitidě. Bioparox je indikován k léčbě dětí starších 30 měsíců a dospělých. ----------------------------------------------------------CANESPOR 1X DENNĚ KRÉM 26/155/85-C/PI/001/14 D: PHARMEDEX S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Bifonazolum 150 mg PP: Měkký, bílý krém Lakovaná hliníková tuba s membránou, PE šroubovací uzávěr s otevíracím hrotem, krabička B: DRM CRM 1X15GM 1% TUB kód SÚKL: 0132714 IS: Antimycotica (lokální i celková) ATC: D01AC10 PE: 60 ZS: Uchovávejte při teplotě do 25 °C v dobře uzavřené tubě, aby byl přípravek chráněn před vlhkem P: Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu. ZI: Kožní mykózy tinea pedum, tinea manuum, tinea corporis, tinea inguinalis, pityriasis versicolor, povrchové kandidózy, erythrasma. ----------------------------------------------------------CERAZETTE 17/273/03-C/PI/002/14 D: RONCOR S.R.O., DOBŘÍŠ, Česká republika S: Desogestrelum 0.075 mg PP: Bílé kulaté bikonvexní potahované tablety, na jedné straně vyraženo KV nad číslicí 2, na druhé straně po obvodu tablety ORGANON*. PVC/Al blistr, každý blistr v zataveném Al sáčku, krabička B: POR TBL FLM 84X75RG BLI kód SÚKL: 0132792 IS: Anticoncipientia ATC: G03AC09 PE: 36 ZS: Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte blistr v původním sáčku, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. ZI: Kontracepce. -----------------------------------------------------------
CERAZETTE 17/273/03-C/PI/003/14 D: KABU PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Desogestrelum 0.075 mg PP: Tableta je bílá, kulatá, bikonvexní, potahovaná měřící 5 mm. Na jedné straně je označena kódem KV nad číslicí 2 a na druhé straně po svém obvodu nápisem Organon*. Blistry s promačkávací PVC/Al fólií (1 nebo 3 plata v jedné krabičce). Každý blistr je uzavřen v sáčku z hliníkového laminátu a uložen v krabičce. B: POR TBL FLM 28X75RG BLI kód SÚKL: 0132800 POR TBL FLM 84X75RG BLI kód SÚKL: 0132801 IS: Anticoncipientia ATC: G03AC09 PE: 36 ZS: Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte blistr v původním sáčku, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. KI: Kontracepce. ----------------------------------------------------------CITALEC 20 ZENTIVA 30/553/05-C/PI/001/14 D: BETA PHARM S.R.O., SLAVIČÍN, Česká republika S: Citaloprami hydrobromidum 24.98 mg (odp. Citalopramum 20 mg) PP: Kulaté, bílé až téměř bílé, bikonvexní, potahované tablety s půlicí rýhou, o průměru 8 mm, výška 3,0 - 3,4 mm. Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky. Neprůhledný, bílý, PVC/PVDC/Al blistr, papírová krabička. B: POR TBL FLM 30X20 MG BLI kód SÚKL: 0132802 POR TBL FLM 60X20 MG BLI kód SÚKL: 0203106 IS: Antidepressiva ATC: N06AB04 PE: 24 ZS: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. ZI: Léčba - depresivních epizod nebo preventivně proti potenciálnímu opětovnému zhoršení zdravotního stavu či recidivám. - panické poruchy s agorafobií nebo bez ní. - obsedantně-kompulzivní poruchy. ----------------------------------------------------------CORDARONE 13/135/82-C/PI/001/14 D: PHARMEDEX S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Amiodaroni hydrochloridum 200 mg PP: Bílé kulaté tablety, na jedné straně mírně konvexní, na druhé straně s půlicí rýhou, logem výrobce a nápisem 200. Blistr PVC 250 um/Alu 20 um, krabička B: POR TBL NOB 60X200MG BLI kód SÚKL: 0132712 IS: Antiarrythmica ATC: C01BD01 PE: 36 ZS: Uchovávejte při teplotě do 30 °C ZI: Amiodaron je indikován pouze k léčbě těžkých poruch rytmu, které neodpovídají na jinou léčbu nebo kde jiná léčba není možná.
Poruchy síňového rytmu (verze fibrilace nebo flutteru, udržování sinusového rytmu po kardioverzi). Nodální poruchy rytmu – tachykardie. Komorové poruchy rytmu (život ohrožující předčasné kontrakce komor, komorové tachykardie v salvách, prevence záchvatů komorové tachykardie a fibrilace komor). Poruchy rytmu spojené s Wollf-Parkinson-Whiteovým syndromem. Vzhledem ke svým farmakologickým vlastnostem je amiodaron indikován zejména tam, kde jsou výše uvedené poruchy rytmu provázeny dalším srdečním onemocněním (koronární insuficience, selhávání srdce). Přípravek je určen k léčbě dospělých. ----------------------------------------------------------DAYLETTE 3 mg/0,02 mg POTAHOVANÉ TABLETY 17/070/11-C/PI/002/14 D: PHARMEDEX S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Drospirenonum 3 mg Ethinylestradiolum 0.02 mg PP: Aktivní tablety jsou bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety, průměr 6 mm. Na jedné straně vyraženo "G73", na druhé straně hladké. Placebo tablety jsou zelené, kulaté, bikonvexní potahované tablety, průměr 6 mm, obě strany hladké. PVC/PE/PVDC-Al blistry. Blistry jsou baleny v papírových krabičkách s příbalovou informací a v každé krabičce je etui pouzdro. B: POR TBL FLM 3X28 BLI kód SÚKL: 0132716 IS: Anticoncipientia ATC: G03AA12 PE: 24 ZS: Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. ZI: Perorální kontracepce. ----------------------------------------------------------DAYLETTE 3 mg/0,02 mg POTAHOVANÉ TABLETY 17/070/11-C/PI/003/14 D: KABU PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Drospirenonum 3 mg Ethinylestradiolum 0.02 mg PP: Aktivní tablety jsou bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety, průměr 6 mm. Na jedné straně vyraženo "G73", na druhé straně hladké. Placebo tablety jsou zelené, kulaté, bikonvexní potahované tablety, průměr 6 mm., obě strany hladké. PVC/PE/PVDC-Al blistry. Blistry jsou baleny papírových krabičkách s příbalovou informací a v každé krabičce je etui pouzdro. B: POR TBL FLM 3X28 BLI kód SÚKL: 0132798 IS: Anticoncipientia ATC: G03AA12 PE: 24 ZS: Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. ZI: Perorální kontracepce. ----------------------------------------------------------ISICOM 100 mg 27/423/94-C/PI/001/14 D: KABU PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Levodopum 100 mg Carbidopum monohydricum 26.99 mg (odp. Carbidopum 25 mg)
PP: Bílé až krémově bílé tablety, jedna strana je plochá se zkosenými hranami a s dělícím křížem, druhá strana je lehce konvexní s vyražením "lcd 100". Tabletu lze dělit na stejné čtvrtiny. PP/Al blistr, krabička B: POR TBL NOB 100X125MG BLI kód SÚKL: 0132789 IS: Antiparkinsonica ATC: N04BA02 PE: 36 ZS: Uchovávejte při teplotě do 30C. ZI: Parkinsonova nemoc. Isicom je indikován k léčbě dospělých. ----------------------------------------------------------ISICOM 250 mg 27/155/91-C/PI/001/14 D: KABU PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika S: Levodopum 250 mg Carbidopum monohydricum 26.99 mg (odp. Carbidopum 25 mg) PP: Bílé až krémově bílé tablety, jedna strana je plochá se zkosenými hranami a s dělícím křížem, druhá strana je lehce konvexní s vyražením "lcd 250". Tabletu lze dělit na stejné čtvrtiny. PP/Al blistr, krabička B: POR TBL NOB 100X275MG BLI kód SÚKL: 0132790 IS: Antiparkinsonica ATC: N04BA02 PE: 36 ZS: Uchovávejte při teplotě do 30C. ZI: Parkinsonova nemoc. Isicom je indikován k léčbě dospělých. ----------------------------------------------------------STILNOX 57/887/92-C/PI/001/14 D: BETA PHARM S.R.O., SLAVIČÍN, Česká republika S: Zolpidemi tartras 10 mg PP: Bílé podlouhlé potahované tablety, na jedné straně s půlicí rýhou, na druhé s potiskem "STILNOX". Bezbarvý průhledný PVC blistr uzavřený Al fólií, krabička B: POR TBL FLM 20X10MG BLI kód SÚKL: 0132803 IS: Hypnotica, sedativa ATC: N05CF02 PE: 48 ZS: Uchovávejte při teplotě do 25 °C. ZI: Krátkodobá léčba nespavosti tam, kde nespavost zneschopňuje nebo vede k těžkému stresu nemocného. Poznámka: Pozor! Psychotropní látky zařazené do seznamu IV (příloha č.7 k zákonu č.167/1998 Sb.). -----------------------------------------------------------