Animas® Vibe™ inzulinpumpa Rövid útmutató
!
Ez a rövid ismertető csak tájékoztató jellegű. Az inzulinpumpa használatához elengedhetetlen a szakember által elvégzett oktatás, valamint a részletes Használati Útmutató ismerete és betartása!
Animas® Vibe™ inzulinpumpa – indítás áttekintése
2.
Kontrasztgomb/CGM billentyűparancs Fel gomb Le gomb
Hangjelzéses bólus/ezBolus™ gomb
Kijelzőképernyő
OK gomb
Elemtartó kupakja
A pumpa indítási lépései 1. Helyezze be az elemet. 2. Az Ellenőrző képernyőn frissítse az Idő/Dátum és Elemtípus adatait. 3. Hagyja jóvá az Ellenőrző képernyőt. 4. Folytassa a Feltöltés/Visszatekerés eljárással (tekintse át a 9. oldalon a Feltöltési/ visszatekerési eljárást).
Kezdőképernyő áttekintése Idő
Aktuális bázisütem Állapot képernyők parancsikon
14 : 27 Bázisütem 0,025 E/óra Inzulin: 105E Kilép menü
3. Elem hozzávetőlegesen fennmaradó élettartamának jelzője Patronban maradt inzulin mennyisége Főmenü parancsikon
Amint beállította a pumpát, a pumpa „felébresztésekor” a Kezdőképernyő jelenik meg először (a pumpa „felébresztéséhez” nyomja meg a / vagy az gombot). Ha a következő funkciók bármelyike aktív, további tartalom jelenhet meg a Kezdőképernyőn: •Kiterjesztett bólus, •Átmen. bázis vagy •Felfüggesztés. Tippek: • A / gombokkal léphet a kívánt elemre, majd az gombbal kiválaszthatja. Ha a kurzor villog, akkor a pumpa szerkesztési módban van. A / gombokkal történő léptetéssel szerkesztheti a villogó mezőt. • Ha befejezte a szerkesztést, nyomja meg az gombot a jóváhagyáshoz és a szerkesztési módból való kilépéshez. Ha a pumpa kijelzője kikapcsol, mielőtt megnyomja az gombot a beírt adat jóváhagyásához, akkor a készülék nem menti el a szerkesztett/beírt adatot. • A többi tartalék eszközzel együtt tartson magánál tartalék elemet is. • Ha a pumpa alvó üzemmódban van, a kontrasztgomb/CGM billentyűparancs megnyomásával a pumpán megjelenik az egyik CGM-trendgrafikon vagy a CGMadatképernyő. A CGM-funkciók és -adatok nem lesznek aktívak a pumpa kijelzőjén, csak akkor, ha használja a pumpával a Dexcom G4 CGM-rendszert. Lásd a 16. oldalt. • Az elemek élettartamának különbségei miatt mindig elemet kell cserélnie, amikor az elemélettartam-jelző a teljesen töltöttnél kevésbé árnyékolt. Ha rendszeresen használja a pumpa funkcióit, az elem valós élettartama várhatóan rövidebb lesz, mint amennyit a jelző mutat.
A Főmenü opciói FŐMENÜ Bólus CGM Felfgg/Folyt Elözmények Bázis Beállítás Tölt./Vissza Kilép Állapot
4. FŐMENÜ képernyő: Megjeleníti az összes FőMEnü opciót. • Bólus – elnavigálja Önt a normál bólus képernyőre. Ha aktiválta a speciális bólusopciók funkciót, akkor a Bólus menü jelenik meg. A Bólus menüben kiválaszthatja a bólus típusát, majd beprogramozhatja és beadhatja a bólust. • Felfgg/Folyt. – leállít minden inzulinbeadást (Felfüggesztés), és újraindítja a bázis inzulinbeadást (Újraindít).
• Előzmények – itt megtekinthetők a korábbi bólusok, az összes napi inzulin (TDD), a riasztások, feltöltések, felfüggesztések, valamint a bázisra vonatkozó információk. • Bázis – itt elérhető és beprogramozható a bázisütem. • Beállítás – itt egyénre szabhatók a pumpa beállításai és funkciói, valamint engedélyezhetők a speciális funkciók. • Tölt./Vissza – megfelelően betölti a patront, feltölti az infúziós szerelék csővezetékét, és feltölti a kanült vagy a tűt. • Állapot – megjeleníti az aktuális/legutóbbi pumpabeállításokat és a bázis-/ bólusbeadásokat. • CGM – elnavigálja Önt a CGM-menü képernyőre, ahol hozzáférhet az összes CGM-funkcióhoz. A CGM-funkciók és -adatok nem lesznek aktívak a pumpa kijelzőjén, csak akkor, ha használja a pumpával a Dexcom G4 CGM-rendszert. Lásd a 12. oldalt.
Pumpabeállítás BEÁLLÍTÁS Idő/Dátum
5. BEÁLLÍTÁS képernyő: Lehetőséget ad a pumpabeállítások módosítására. • Idő/Dátum – itt beállítható az aktuális idő és dátum.
Hang
• Hangbeállítás – itt állíthatók be a pumpával kapcsolatos funkciók hangjelzései.
Speciális
Kilép A pumpán a következőkre állíthatók be hangjelzések: normál bólus, Hangjelzéses bólus, Átmeneti bázis, Figyelmeztetések, Emlékeztetők, Vigyázat típusú figyelmeztetések és Riasztások A pumpán a következőkre állíthatók be hangjelzések: Rezgés (Rez.), Alacsony hangerejű (HLK), Közepes hangerejű (KÖZ), nagy hangerejű (HnG) vagy nincs hang (KI) • Speciális funkciók – aktiválja a pumpán a kiegészítő funkciókat, amelyek segítségével kezelheti diabéteszét; ezek a következők: – egyéni beállítások (inzulin-szénhidrát (I:C) arányok, inzulinérzékenységi faktorok (ISF-ek), VC-célérték tartományai), – speciális bólusopciók és több bázisprogram, – inzulinbeadás határértékei, – rendelkezésre álló inzulin beállítása.
Bólus menü BÓLUS MENÜ Normál ezCarb ezBG Komb. bólus Emlékeztetők
6. BóLUS MENÜ képernyő: Lehetővé teszi egy inzulinbólus kiszámítását és beadását. • Normál bólus – beprogramozza az azonnal beadandó inzulindózist. Speciális bólusopciók funkciók
Fömenü
• ezCarb – kiszámítja, majd beadja a szénhidrátbevitelnek megfelelő javasolt inzulindózist. Az ezCarb bólusok beadhatók normál vagy kombinált bólusként.
• ezBG – kiszámítja és beadja a magas VC-érték kezelésére javasolt inzulindózist. • Komb. bólus – beprogramozza a hosszabb időtartamon át beadandó inzulindózist. • Emlékeztetők – beállítja az emlékeztetőket a bólus beprogramozásához, illetve az egyes bólusok után bizonyos idő elteltével a VC-érték ellenőrzéséhez. Tippek: • A BóLus Menü eléréséhez először fel kell töltenie a pumpát (tekintse át a 9. oldalon a Feltöltési/visszatekerési eljárást). • A speciális bólusopciók funkciók lehetővé teszik az ezCarb, az ezBG és a Komb. bólus menüopciók elérését. A speciális bólusopciók funkciók a speciális beállítások menüben aktiválhatók. • Az ezCarb funkció lehetővé teszi azt is, hogy VC-bólust adjon egy ezCarb bólushoz. • A pumpa automatikusan kiszámítja a bólusdózist a pumpa memóriájában az aktuális időponthoz tárolt, a speciális beállítások menübe beírt I:C arány, IsF, VC-célértéktartomány és rendelkezésre álló inzulin (ha engedélyezve van) alapján.
Bázis menü BÁZIS MENÜ Össz.: 25,50E Átmeneti A1-HÉTKÖZNAP 2-más 3-hétvége 4-sport Fömenü
7. BÁZIS MENÜ képernyő: Beállíthat összesen 4 bázisprogramot, és beprogramozhat egy Átmen. bázis programot. Egy „A” betű jelzi az aktív bázisprogramot, a 24 órás időtartamra beprogramozott összes bázisinzulin pedig a képernyő tetején jelenik meg. Bázisprogram beállítása • Minden bázisprogramban 12 különböző bázisütem állítható be a 24 órás időtartam során.
Tippek: • Ha több bázisprogramot is aktivált a speciális beállítások menüben, akkor mind a 4 bázisprogram megjelenik, ahogy a fenti ábrán látható. • A beállítható legkisebb bázisütem 0,025 e/óra. Ha az átmeneti bázis ütemét 0,025 e/óra értéknél kisebbre állította, akkor automatikusan visszaáll 0,025 e/óra értékre. Ha a bázisütemet 0,025 e/óra értéknél kisebbre szeretné állítani, az Átmen. bázis funkciót kell használnia (lásd lejjebb), és a kívánt időtartamra a „Változás:” % menüpontot OFF állásba kell állítania.
A1-HÉTKÖZNAP ÁTMEN. BÁZIS Változás: 0% Idötartam: 4,0 óra Mehet Fömenü
Átmen. bázis funkció • növeli az aktív bázisadagolás sebességét, például betegség idején, illetve csökkenti, például testmozgás esetén. – A bázisütemet akár 90%-kal is csökkenti (10%-os lépésekben) és akár 200%-kal is növeli (10%-os lépésekben). Az Átmen. bázis beállítható OFF állásba is. – Időtartama maximum 24 óra, félórás lépésekben.
Előzmények ELŐZMÉNYEK Bólus Összes napi Inzulin(TDD) Riasztás Feltöltés Felfügg. Bázis Fömenü
8. ELŐZMÉNYEK képernyő: Lehetővé teszi a pumpában lévő fontos előzményadatbejegyzések megtekintését. Tippek: • Ha szeretne végiglépkedni a bejegyzéseken, lépjen felfelé, jelölje ki a bejegyzésmezőt, és az áttekintő mód aktiválásához nyomja meg az gombot. A / gombok segítségével haladjon végig a bejegyzéseken. • Az 1. bejegyzés a legutóbbi bejegyzés.
Leállítás/újraindítás Pumpás inz.beadás
Felfügg.
Pumpafelfügg. ideje 14:27 2 okt, 2010
Újraindít Fömenü
Fömenü
LEÁLLÍTÁS/ÚjRAINDÍTÁS képernyők: Lehetővé teszik az inzulinbeadás átmeneti leállítását, illetve újraindítását.
• Leállítás – leállít minden inzulinbeadást. • Újraindít – újraindítja a bázisinzulinbeadást.
Tippek: • Ha a pumpát Dexcom G4 CGM-rendszerrel használja, és a pumpa Felfügg. módban van, akkor nem jelennek meg a CGM-adatok, a CGM-munkamenet azonban aktív marad. Ha úgy szeretné felfüggeszteni az inzulinbeadást, hogy közben meg tudja tekinteni a CGM-értékeket, állítson be 0 egységet az Átmen. bázis funkciónál arra az időtartamra, amíg felfüggeszti az inzulinbeadást. • Az „Újraindít” kiválasztásával ismét megjelennek a CGM-adatok. • A „Felfügg.” kiválasztása törli bármely átmeneti bázis vagy bólus beadását, beleértve bármely aktuálisan esetlegesen aktív kombinált bólus adagolását is.
Feltöltés/Visszatekerés ezPrime
Visszateker Patrontöltés Feltöltés Kanültöltés
Főmenü
9.
ezPrime képernyő: Lehetővé teszi a patron és a dugattyú rúdjának megfelelő illesztését. Emellett lehetővé teszi az infúziós szerelék csővezetékének, valamint a kanülnek vagy a tűnek a feltöltését a pumpa csatlakoztatása előtt. m FIGYELMEZTETÉS: Soha ne töltse fel a FIGYELMEZTETÉS: csővezetéket, és ne szorítsa meg a patronrögzítő SOHA neha töltse fel a csővezetéket, és ne szorítsa kupakot, az infúziós szerelék a testéhez van meg a patronrögzítő kupakot, haelőtt az infúziós csatlakoztatva. Ha ez előtt a lépés nem veszi szerelék a testéhez vanacsatlakoztatva! le az infúziós szereléket testéről, az inzulintúladagoláshoz, esetleges egészségkárosodáshoz Feltöltés (légtelenítés) műveletek előtt MINDIG vagy halálhoz vezethet. A pumpa belső károsodása csatlakoztassa leadagolt a szereléket a testéről! esetén a véletlenül inzulinmennyiség Ellenkező esetben fennáll a veszély, jelentős lehet. Ez a hipoglikémia miatt súlyos hogy észrevétlenül az inzulint. egészségkárosodást túladagolja vagy halált okozhat.
• Visszatekerés – visszahúzza a dugattyút, és lehetővé teszi új patron behelyezését. • Patron betöltése – előkészíti a patront és a dugattyút az inzulinbeadáshoz. • Feltöltés – feltölti az infúziós szereléket inzulinnal, ezzel eltávolítja belőle a levegőt. • Kanültöltés – feltölti a kanült inzulinnal, és ezáltal eltávolítja belőle a levegőt. Tippek: • Minden elemcsere alkalmával egy teljes feltöltési/visszatekerési folyamatra van szükség. • A BóLus Menü eléréséhez először fel kell töltenie a pumpát. • A pumpa működéséhez nincs szükség kanülfeltöltésre. Például ha elemcsere után tölti fel a pumpát, de az infúziós szereléket nem cseréli le, akkor erre a lépésre nincs szükség.
Állapot ÁLLAPOT 1 AKTÍV BÁZIS A1-HÉTKÖZNAP 24 ó. össz. 13,60E 0,675E/óra Inzulin: 105E Kilép
10. ÁLLAPOT képernyők: Lehetővé teszik a bázis- és bólusbeadási adatok, valamint a pumpával kapcsolatos egyéb információk megtekintését.
A pumpán hét ÁLLApOT képernyő van: • 1. ÁLLApOT – aktív bázis
• 5. ÁLLApOT – átmen. bázis
• 2. ÁLLApOT – rendelkezésre álló inzulin, legutóbbi bólus
• 6. ÁLLApOT – pumpaadatok • 7. ÁLLApOT – kódok
• 3. ÁLLApOT – ma beadott • 4. ÁLLApOT – kombinált bólus Tipp: • Az Állapot képernyők közötti átváltáshoz jelölje ki a kijelző jobb alsó részén látható nyílgombokat, és nyomja meg az gombot.
Dexcom G4 CGM-rendszer Áttekintés Műszaki ismertető
11.
Animas® Vibe™ inzulinpumpa
Dexcom G4 szenzor és applikátor
Méretek:
8,26 x 5,08 x 2,18 cm
Tömeg:
kb. 105 gramm
Bázisszegmensek száma:
programonként 12
Bázisprogramok száma:
4
Dexcom G4 adóegység
Bázisbeadás gyakorisága (min. 0.2 NE/óra):
Biztonsági zár
3 percenként Nyakrész
Dugattyú
Applikátorhenger (kis bevezetőtűt és szenzort tartalmaz)
Adóegység
Átmeneti bázis tartomány:
−90% és +200% között, 10%-os léptetéssel retesze
Átmeneti bázis időtartama:
0–24 óra, 0,5 órás léptetéssel
Kioldófül
Kiterjesztett bólus időtartama: Szenzortartó min. 0,1 óra – max. 12 óra, 0,5 órás léptetéssel 0,5–12 óra között
AElem CGMtípusa: indítási lépései
Energizer® Ultimate Lithium AA (1,5 V) (javasolt) vagy Energizer® E91 Alkaline AA (1,5 V) (lehetséges)
1. Vegye ki az adóegységet a tálcából, amikor előkészítette a használatát. Elemek 1 Amintszáma: kiveszi a tálcából, az adóegység elkezdi használni az elem energiáját. elem élettartama szokásos Energizer® Ultimate Lithium elem (1,5álljon V) esetén 2.Az Várjon 10 percet, hogy az adóegység bekapcsolódjon és készen használattal: min. 3–4 hét. a használatra.
(Az elem élettartama függ a felhasználási szokásoktól,
3. Helyezze be a szenzort, és csatlakoztassa az adóegységet. a beállításoktól, a speciális funkciók alkalmazási gyakoriságától.)
A patron maximális kapacitása:
2,0 ml vagy 200 NE
CGM-főmenü Tárolási körülmények:
CGM menü
VC-kalibr. Trendgraf. Indít./Leáll Üzemi körülmények: Előzmények Beállítás
12. −20 °C és képernyő: +60 °C között, CGM-menü
10–100% Megjeleníti az relatív összes páratartalom, CGM-menüopciót. A CGM-menü képernyőre történő lépéshez jelölje ki a FőMEnü 500–1060 Hpa légnyomás. képernyőn a „CGM” menüelemet, és nyomja meg ki kell Az elemeket 2 hétnél hosszabb tárolás esetén az venni gombot. a készülékből.
• VC-kalibr. ujjbegyszúrásos VC-mérés eredményével +5 °C és –+40 °C között
kalibrálja Ezen a CGM-értékeit. hőmérséklet-tartományon kívül az áramlás pontossága és az elzáródásig eltelt idő módosulhat. • Trendgraf. – megjeleníti a CGM-adatok és a CGM700–1060 Hpa légnyomás, Főmenü trendek képernyőket. 20–90%-os relatív páratartalom, 3048 méterig. • Indít/leáll. – elindít egy új CGM-munkamenetet, vagy leállítja az aktuális CGM-munkamenetet. A legfontosabb 50 dB (A) min. 1 m-en, •hangriasztások: Előzmények – fontos információkataz jelenít meg a CGM-munkamenetekről: IEC 60601-2-24 szabványnak megfelelően. – a pumpába beírt legutóbbi VC-kalibrálás dátuma, időpontja és értéke, Hangjelzéses bólus 0,1– 2,0 NE, 0,1 NE lépésközzel – a legutóbbi 300 CGM-figyelmeztetés dátuma, időpontja, figyelmeztetési kódja tartománya: 0,5–10,0 NE, 0,5 NE lépésközzel és leírása, 1,0–20,0 NE, 1,0 NE lépésközzel – az aktuális CGM-munkamenet kezdési dátuma időpontja, az eltelt idő és a 5,0–35,0 NE, 5,0ésNE lépésközzel CGM-munkamenetből hátralévő idő. Áramlási sebesség pontossága: bólus +/− 5% • Beállítás – az adatátvitel létrehozásához itt írja be a pumpába az adóegységbázis +/− 5% azonosítót. Úgy állítsa be a pumpát, hogy megjelenítsen és hanggal (sípolás/rezg.) adjon figyelmeztetést, ha CGM-értékei kívül esnek számára meghatározott Dugulási nyomás határértéke: Jellemzően 15 az psi,Ön legfeljebb 35 psi. CGM-céltartományon, ha CGM-értékei esetleg túl gyorsan nőnek vagy csökkennek, ha A dugulási riasztásig eltelt max. idő a beállítás adóegysége nincs a pumpa rádiófrekvenciás hatótávolságán belül, illetve, hogy értesítést függvénye. adjon bármilyen más CGM-figyelmeztetés esetén. Adagolási sebesség:
Bólus, 1 E alatt: 1,1–2,2 E/mp Bólus, amin. 1 E (normálelőször beáll.):be 0,5–0,9 E/mpa Tipp: Ahhoz, hogy a pumpa fogadni kezdje CGM-adatokat, kell állítani Bólus, min. E (lassú beáll.): 0,2–0,4között. E/mpA további pumpát, hogy megtörténhessen az adatátvitel az 1adóegység és a pumpa Feltöltés: 1,7–3,3 E/mpútmutatót. utasításokat illetően tekintse át az Animas® Vibe™ használati
CGM-beállítás Feltöltés:
13. 1,7–3,3 NE/mp
CGM-beáll. képernyő: CGM-beáll. Megjeleníti az összes CGM-beállítási opciót. Hangok inzulintípusok: Használható analóg U100 inzulin Magas figy. Bázisütem-tartomány: 0,025–25 NE/óra,a0,025 E/óra lépésközzel Alacs. figy. Hangok – beállítja hangjelzéseket Emelk. trend (sípolások/rezg.) a CGM-mel kapcsolatos Bólustartomány: 0,05–35 E, 0,05 NE lépésközzel Csökk. trend figyelmeztetésekhez. Hatótáv.kív.elleni védelem: Meghibásodás naponta több mint 1,5 millió ismételt biztonsági Adóegység Magas és alacs. figy. – glükózszinteket keresztellenőrzés a hardver és a szoftverállít CGM menü be aműködésére figyelmeztetéshez, amely akkor jelenik RF-specifikációk:
meg/ad hangjelzést, ha az aktuális CGM-érték pumpa és a szenzor/adóegység közötti tartomány a megadott szint fölé vagy alá esik. Emellett (Dexcom G4 CGM esetében): 3,6 m beállíthat a figyelmeztetéshez halasztási időt, illetve frekvencia: 2,4 GHz engedélyezheti/letilthatja a figyelmeztetést.
Emelk. és csökk. trend – beállítja a sebesség-határértékeket a figyelmeztetéshez, amely akkorműködésű, jelenik meg/ad hangjelzést, ha glükózértéke a határértékek Folyamatos belső áramellátással rendelkező készülék. szerint vagy annál gyorsabban kezd nőni vagy csökkenni. A figyelmeztetést Garantáltan vízálló készülék (beázás ellen védett, 3,6 méter mélyen tesztelve 24 órán engedélyezheti is és le is tilthatja. keresztül), IPX8 besorolású.
Hatótáv. kív. – beállítja a hatótávolság határértékét a figyelmeztetéshez, Infravörös adatátviteli portot tartalmazó eszköz. amely akkor jelenik meg/ad hangjelzést, ha a pumpa és az adóegység nincsen rádiófrekvenciás belül. Emellett beállíthatja a halasztási időt, A készülék anyagahatótávolságon többféle szintetikus műanyag, melyek biokompatibilitását az EN 10993-1 szabványnak megfelelően ellenőrizték. illetve engedélyezheti/letilthatja ezt a tesztelték, figyelmeztetést. Adóegység – itt írja be a pumpába az adóegység-azonosítót; ezzel aktiválja az adatátvitelt a pumpa és az adóegység között.
A további műszaki adatokat és teljesítményjellemzőket a részletes Használati Útmutató tartalmazza.
