Aktuality v regulaci nákladů na léky

Aktuality v regulaci nákladů na léky MUDr. Michal Prokeš INFOPHARM a.s.

Děkuji za laskavé poskytnutí dvou snímků doc. MUDr. Tomášovi Doležalovi PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Obsah sdělení • • • •

Trochu statistiky na úvod Zásady reformy regulace léků Reforma v praxi Ovlivní hospodářská krize lékovou politiku?

PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Podíl celkových výdajů na léky k celkovým výdajům na zdravotnictví v EU ČR: cca 23% výdajů jde na léky, není to neobvyklé číslo Hrazené léky na Rp k celkovým výdajům ZP na zdravotní péči: 2007 kolem 20 %

EU 15

EU celá CZ

EU 10 Zdroj: Vogler S et al: PPRI Report, GÖG/ÖBIG, Vienna, červen 2008


SR

% na léky / ostatní náklady

procento nákladů na léky z celkových nákladů na zdravotnictví

Vztah mezi procentuálním podílem nákladů na léky z celkových nákladů na zdravotnictví a výší HDP jednotlivých zemí

výše HDP v dané zemi Vogler S et al: PPRI Report, GÖG/ÖBIG, Vienna, 2008 PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Tisková konference Státního ústavu pro kontrolu léčiv 8.4.2009 Praha, www.sukl.cz PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Náklady na nejvýznamnější lékové skupiny 2007-8 Zdroj: SUKL 14

miliardy Kč

12 10 8

r.2007

6

r.2008

4 2


revma

gyn-muž

krev

resp

atb

aliment

nervové

onko+biol

kardio

0

Náklady v roce 2008 (Kč): Top 10 molekul 1

C10AA05

Atorvastatin

Perorální podání

1 291 140 334

2

A02BC01

Om eprazol


740 411 383

3 4

R03AK06

Salm eterol kom b.

Inhalační podání

722 383 639

C09AA05

Ram ipril

694 913 632

5

L01XC03

Trastuzum ab

Perorální podání Parenterální podání

6

C08CA01

Am lodipin


637 125 875

7

L01XC02

Rituxim ab

Parenterální podání

630 828 131

8

M01AE01

Ibuprofen


578 373 666

9

C10AA01

Sim vastatin


552 425 889

10

A10AB01

Inzulin lidský

Parenterální podání

532 689 099


693 107 279




Stanovování maximální Pravidlo č.

ceny výrobce přípravkům v ČR Podmínky - shoda v následujících parametrech:

Výpočet

výrobce/ velikost balení držitel (do 10%)

síla

stejná léková stejná forma léčivá látka

1

průměr zemí koše - nutné aspoň 3 státy

+

+

+

+

+

2

průměr tří nejnižších cen v EU

+

+ +

+ + +

+ + + + + + + +

+ + + + + + + +

3a 3b

cena shodného přípravku v ČR:

*)

3c

**)

4a 4b 4c

+ nejnižší cena shodného přípravku v EU:

+ + *)

4d 5

+ + + **)

cena podobného přípravku v ČR ***)

*) **) ***)

+

MCV se stanoví podle ceny nejbližší velikosti balení, je-li odchylka stejná, tak podle menší velikosti balení. Je proveden přepočet na odpovídající velikost balení. MCV se stanoví podle ceny nejbližší síly, je-li odchylka stejná, tak podle nižší síly. Je proveden přepočet na odpovídající sílu a velikost balení. Případný přepočet proveden prostřednictvím terapeutického ekvivalentu (ODTD). Je-li více možností, upřednostňuje se přípravek s již stanovenou MCV podle platných předpisů.


NOVÝ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ŽÁDÁ O ÚHRADU

Nemůže být zařazen do R.S.

Může být zařazen do referenční skupiny PODÍL NA

BONIFIKACE

TRHU

žádný bonus

bonus

Základní úhrada

Bonus až 30 %

bez větší inovace

Individuální posouzení

Doc. MUDr. Tomáš Doležal, 2008 PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

vysoce inovativní

LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK

PODÍL NA TRHU EU CENY

ZÁKLADNÍ ÚHRADA

Po prvé žádosti: v referenční skupině je stanovena základní úhrada Ostatní léky – změna úhrady až po řádném řízení

=e.g.. 5,- Kč nejnižší cena v EU (e.g.. Rumania)

stejná kvalita jako základní přípravek? =až 6,50 Kč lepší účinnost nebo bezpečnost? = ? Kč výjimečná indikace?

není důkaz že je lepší než přípravek se základní úhradou

ZÁKLADNÍ ÚHRADA

PROKÁZÁNO, že je lepší než přípravek se základní úhradou:

bonus až 30 %

prokázáno, že pro vybranou skupinu pacientů nezbytný: DRUHÁ, VYŠŠÍ ÚHRADA

Podle Doc. MUDr. Tomáš Doležal, 2008 PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz




Zásadně zhoršená přehlednost • Nyní nevydává VZP ČR, ale SÚKL • Pole LIM (vykazovací limit) Nabývá hodnot: – limity stanovené vyhl. MZ ČR: B,U,K,O,T,H,L,Z – limity stanovené rozhodnutím SÚKL: D,A,L,E,S,W

• Pole OME (specializace předepisujícího lékaře) – indikační omezení P

• Nelze v reálném čase zjistit ceny léků www.sukl.cz PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Omezení pro předepisování léčivých přípravků L

preskripční omezení

lékař se specializací, LZE delegovat na jiného

E

preskripční omezení

lékař se specializací, NELZE delegovat

P

indikační omezení

jen v příslušné indikaci (60 přípravků)

W

nutné předchozí schválení

revizním lékařem nebo jím pověřeným lékařem; lze kombinovat (např. WE, WA, WS)

A

podává se při výkonu účtuje se jako zvlášť účtovaný ambulantní péče přípravek s příslušným výkonem (ZULP)

D

podává se při diagnostickém výkonu amb. i hosp.

účtuje se v rámci výkonu, není-li započten do výkonu, tak ZULP (!)

S

použití přípravku je účelné koncentrovat do vybraných ZZ

účtuje pouze specializované pracoviště na základě smlouvy jako ZULP


Regulace cen a úhrad v ČR Motto: Proč platit víc než v jiné zemi? Maximální cena přípravku

Úhrada přípravků pojišťovnou

Průměr cen zemí referenčního koše: Maximální cena přípravku nejvyšší zemí cena koše (8)

800 Kč

nejvyšší cena EU (27 zemi)

200 Kč 150 Kč

nejnižší cena zemí koše

100 Kč

Rozdíl: - Výrobce zlevní cenu léku - Nebo zlevní konkurence - Nebo bude pacient doplácet rozdíl mezi cenou a úhradou (max 5000,- event. 2500) Kč/rok PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

50 Kč

nejnižší cena EU

Nejnižší cena v zemích EU:

Základní úhrada v referenční skupině

Nejlevnější přípravek nemusí být použitelný 2,59 Kč Všechny ostatní dostanou 15 % bonifikace za tolerabilitu? Jak odlišíte meloxikam od diklofenaku? Stane se piroxikam lékem 1. volby…??? PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Šetříme miliardy Kč, ale: 1. Skutečný přístup generik na trh prodloužen (ze 4 měsíců na dvojnásobek) 2. Existují dva seznamy léků – RS a Příloha 2, které spolu často nekorespondují 3. Léky, které nelze zařadit do referenčních skupin a vysoce inovativní přípravky, kde zatím nejsou doklady o nákladové efektivitě 4. Chybná aplikace farmakoekonomiky do hodnocení léků 5. Různá validita zdrojů zahraničních cen a výpočtů 6. Vznik nestejných úhrad u stejných léků 7. Vysoké doplatky pro pacienty: Rozdíl mezi cenou v zemích „koše“ a nejnižší cenou v EU PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Ad 2. Skupiny léčiv, kde alespoň 1 přípravek musí být plně hrazen Příloha č. 2 zákona č. 48/1007 Sb., o veřejném zdravotním pojištění č. 80

skupina ACE inhibitory působící méně než 24 hodin

81

ostatní A CE-inhibitory

82

kombinace léčiv působících na renin-angiotenzinový systém s dalšími antihypertenzivy

83

léčiva ovlivňující systém renin-angiotenzin s výjimkou A CE-inh. č.

Ochrana pacienta nedostatečná

skupina

213 antipsychotika, neuroleptika pro perorální podání, neuroleptika fenothiaziny, perorální podání

Ochrana pacienta někdy až nadbytečná

látky s přípravky na trhu 2 čtvrtletí 2008 (v závorce RS) chlorpromazin (83/1),levomepromazin (83/1), perfenazin

214 neuroleptika - butyrofenony a haloperidol (83/2), melperon (83/6), indolové deriváty, perorální podání sertindol (84/1), ziprasidon (84/1) 215 neuroleptika - thioxantheny, difenylbutylpiperidiny, p.o.

flupentixol (83/2), chlorprothixen (83/1), zuklopentixol (83/3)

216 neuroleptika - diazepiny, oxazepiny, klozapin, olanzapin (84/1), quetiapin thiazepiny, benzamidy, perorální (84/1), sulpirid, tiaprid (83/6), podání amisulprid (84/1) 217 ostatní antipsychotika, perorální podání


risperidon, zotepin (84/1), aripiprazol (84/1), paliperidon

Ad 4 – chybná aplikace farmakoekonomiky

nákladová užitek = efektivita = cena

Opít se? Pochutnat si? Dárek pro ženu?

75,- 89,120,- 130,referenční skupina MODRÝ PORTUGAL, BZENEC, ročník 2006, výběr z hroznů ….. 116,- Kč VYHLÁŠKA ale popírá základní FE princip, říká: UŽITEK není důležitý, rozhoduje pouze CENA PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Ad 5. Podklady pro ceny/úhrady: v řadě zemí problematické

bílá

není třeba přepočítávat

přepočet bez zelen problémů, á jednoduchý obtížný přepočet nejistý zdroj oran dat nebo žová způsob přepočtu údaje nelze červ zjistit na ená internetu žlutá

Belgie Bulharsko ČR Dánsko

cena dostupná na počítat se odha cena cena konečn sestupno d výrobc distributo á cena u "marží" Öbig e ra X X X (X) X X

Estonsko Finsko Francie

X X

POZN.

X

jen dohodnuté ceny, jinak se jedná o ceny jednoho řetězce lékáren

X

ne nemocniční léky přesná výše "marže" je nezjistitelná ne ceny originálů, ne nemocniční

X

X

Holandsko Irsko Itálie Kypr Litva Lotyšsko Lucembursko* Maďarsko Malta Německo Polsko Portugalsko Rakousko Rumunsko Řecko Slovensko Slovinsko Španělsko Švédsko Velká Británie

X

Öbig 2006

X X

od března 09 nedostupné ceny

X

X

X X

X X

X

jen léky vyrobené v Lucembursku

X ceny nedostupné

X X X

X X

X

X

X

X X

X

ceny na internetu nedostupné

X X X X X X X


X X

ne ceny originálů, ne nemocniční

Problém 6: Nestejné úhrady u stejných léků ATC

NAZ

FORMA

C09AA03 DAPRIL 5

POR

TBL NOB

30

5MG

67,5

C09AA03 LISIGAMMA 5

POR

TBL NOB

30

5MG

67,5

4,5 4,5

POR

TBL NOB

30

5MG

58,05

3,87

C09AA03 LISIPRIL 5

POR

TBL NOB

30

5MG

67,5

C09AA03 LISIPRIL 5

POR

TBL NOB

30

5MG

58,05

4,5 3,87

C09AA03

LISINOPRILRATIOPHARM 5 MG

BALENI

SILA

UHR1

úhrada/ DDD

CESTA

Zdroj: Seznam léků, stažený z www.sukl.cz z 5.12.2008 Ty samé odchylky v seznamu z června 2009! V zahraničí – systémy též nejsou ideální, ale takové porušování nerovnosti v přístupu na trh nemají – SOUD V ČR PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Spěch je špatný rádce • Úkol pro SÚKL: – Do září otevřít všechny referenční skupiny – Stanovovat jen základní úhrady ve skupinách („piroxikamy“) = vytváření odborných pochybení, která ponesou pacienti, lékaři i výrobci a která budou generovat další náklady na péči o poškozené pacienty

Průběžně je třeba „obrušovat“ příliš ostré hrany zákona, vyhlášek a předchozích rozhodnutí SÚKLu i MZ PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

SÚKL měl začít dříve … ? • Jak dlouho trvá vycvičení odborníka? Japonský pokus: – 4 roky výcviku pilota………..100 % úspěch (Pearl Harbour, 1941) – 4 měsíce výcviku pilota……100 % porážka (Mariany, 1944) • Východisko - KAMIKAZE, nebo: – přiznat si, že jsme v krizi – krizová skupina MZ + SÚKL + ZP = skupina odborníků, ne politiků ! – ne hledání viníků, ale identifikace problémů a jejich postupné řešení PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz




Poznatky z FARMAKO 2009 10. červen, Špindlerův Mlýn Ing. Ladislav Friedrich, OZP: • V roce 2005 výdaje vyšší než příjmy, nárůst nákladů na léky • 2006: Rathovy limity, nárůst ekonomiky – problém „vyřešen“ • 2007 – polovina 2008: ČR = hospodářský zázrak, pojištění bez finančních problémů • 2009, počátek června: Příjmy pojišťoven na 99,89% loňských, tendence k dalšímu zhoršování • Koncem roku 2009 přijde: opožďování plateb u velkých pojišťoven • Počátek 2010: všechny pojišťovny budou mít problémy • Řešení: Lékové limity ne více než 100% loňských nákladů PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Vzpomínky na budoucnost 2010: Zavádění limitů v ČR je zvláštní Velká Británie

SRN

ČR

několik let

několik let

vůbec ne

ano

ano

ne, každá ZP sama

pravidelně

pravidelně

ojediněle: ZPŠ, ČNZP

Indikátory správné preskripce, školení lékařů

ano

ano

ne

Individuální audity účelné farmakoterapie

pravidelně

pravidelně

ne

ano

ano

ne

Spec. školení lékařů před zavedením limitů Je výpočet limitu komplexní? Lékařům poskytovány rozbory preskripce

Opakované kampaně informující pacienty


Ušetřili jsme vždy na správném místě?

Léky terapeuticky významné „A“

POKLES NASTAL

POKLES NENASTAL

antihypertenziva antiastmatika, silné opioidy

statiny inhibitory protonové pumpy (…?)

Léky vazodilatancia terapeuticky méně významné nebo zneužívané „B“

vasoprotektiva a venofarmaka* myorelaxancia NEDOSTATEČNÝ POKLES: Makrolidy, chinolony, chráněné PNC, NSA*

* patří mezi OTC, možné zkreslení nákupy pacientů PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Šetříme: Který lék nepodat? • Který nebude účinný – Dlouhodobé nitráty u pacientů s ICHS, kteří nemají anginu pectoris – ATB u běžného virového onemocnění HCD – Expektorancia u banálních nachlazení – Periferní vazodilatancia a venofarmaka - účinek je z dlouhodobého hlediska považován za velmi malý

• Kde lze úspěchu dosáhnout úpravou životosprávy – běžné dyspepsie, u řady pacientů s bolestmi zad...

• Pokud stejného terapeutického cíle dosáhneme levnějším lékem • Duplicity – 2 lékaři předepisují betablokátor, simvastatin...

Farmako-ekonomické zhodnocení léčby – AUDIT – by některým lékařům pomohlo PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Registry: sledování účinnosti v reálné klinické praxi Podle: Tomek D: Predstava ideálneho registra Odborná pracoviště, společnosti: • Onkologie • Revmatologie • Specifické maloobjemové léky

Zdravotní pojišťovny: • Registr schvalovaných léčiv • Individuální účty pacientů • Registr speciálních skupin pacientů?

Společný registr odborných pracovišť a pojišťoven – optimální řešení? Údaje o účinnosti, nákladech, kvalitě života, PN, důchody, návrat do pracovního procesu Společné vyhodnocování údajů – prevence „bias“ Volně ke stažení: http://www.farmakoekonomika.cz/aktuality_145.htm PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Jak podporovat správnou preskripci? Vzor: program pro zlepšování kvality používání ATB SMĚRNICE

VZDĚLÁVÁNÍ

nezávislé směrnice pro antibiotickou léčbu v primární péči

nezávislý systém postgraduálního a kontinuálního vzdělávání

identifikace excesů, zpětná vazba, motivační impulsy

AUDIT

PRESKRIPCE

cílený audit jako rutinní nástroj pro zlepšení preskripční praxe

hrubé preskripční indikátory z inf. zdrojů zdravotních pojišťoven

Prim. Jindrák, Nemocnice na Homolce PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

DĚKUJI ZA POZORNOST PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

Aktuality v regulaci nákladů na léky

Recommend Documents