Aktuality v oblasti výživových a zdravotných tvrdení o potravinách

Aktuality v oblasti výživových a zdravotných tvrdení o potravinách MUDr. Kromerová Katarína Úrad verejného zdravotníctva SR

Seminár Bezpečnosť potravín a spotrebiteľ, ŠVPS SR, Bratislava, 4. 4. 2013


Legislatíva • nariadenie EP a Rady (ES) č. 1924/2006 v platnom znení • nariadenie Komisie (EÚ) č. 432/2012

• cieľ: zabezpečenie pravdivých, presných a dostatočných informácií umožňujúcich informovanú voľbu spotrebiteľa v prípade tvrdení o pozitívnom výživovom alebo fyziologickom účinku potraviny alebo jej zložky


Pôsobnosť nariadenia • dobrovoľne uvádzané výživové a zdravotné tvrdenia na potravinách • v ▫ označovaní ▫ prezentácii ▫ reklame potravín (aj VD) • v komerčnej komunikácii (na nekomerčnú sa nevzťahuje! – t.j. oficiálne stravovacie usmernenia, nekomerčné informácie v tlači a vedeckých publikáciách )

Definície


• Tvrdenie ▫ každé nepovinné oznámenie alebo znázornenie, vrátane obrazového, grafického alebo symbolického v akejkoľvek podobe, ktoré udáva, naznačuje alebo vyvoláva dojem, že potravina má osobitné vlastnosti

• Výživové tvrdenie ▫ každé tvrdenie, ktoré udáva, naznačuje alebo vyvoláva dojem, že potravina má osobitné pozitívne výživové vlastnosti v dôsledku  energetickej hodnoty (poskytuje/neposkytuje, , ) a/alebo  živín alebo iných látok (obsahuje/neobsahuje, , )


Definície • Zdravotné tvrdenie ▫ každé tvrdenie, ktoré udáva, naznačuje alebo vyvoláva dojem, že existuje súvislosť medzi kategóriou potravín, potravinou alebo jej zložkou a zdravím


Obsah ▫ ▫ ▫ ▫ ▫ ▫ ▫ ▫

Výživové tvrdenia Zoznam zdravotných tvrdení podľa čl. 13 Zdravotné tvrdenia podľa čl. 14 Zdravotné tvrdenia podľa čl. 13(5) Usmernenia EK Centrálny register Monitoring Informácie


Výživové tvrdenia • povolené sú LEN výživové tvrdenia uvedené v prílohe nariadenia (ES) 1924/2006 • príloha doplnená nariadením Komisie (EÚ) 116/2010 vo februári 2010 o 5 tvrdení     

zdroj omega-3 MK s vysokým obsahom omega-3 MK s vysokým obsahom mononenasýteného tuku s vysokým obsahom polynenasýteného tuku s vysokým obsahom nenasýteného tuku


Výživové tvrdenia • príloha doplnená nariadením Komisie (EÚ) 1047/2012 v novembri 2012 o 2 tvrdenia  bez prídavku sodíka/soli (nové tvrdenie)  doplnenie tvrdenia so zníženým obsahom (názov živiny)  Prechodné obdobie! Výrobky umiestnené na trh pred 1. júnom 2014, ktoré nespĺňajú požiadavky nariadenia (ES) č. 1924/2006, zmeneného a doplneného týmto nariadením, sa môžu umiestňovať na trh do vyčerpania zásob


Zoznam zdravotných tvrdení podľa čl. 13 • podľa nariadenia mala EK prijať zoznam tvrdení podľa čl. 13, ods. 1 najneskôr do 31. januára 2010 (vznik novej prílohy nariadenia 1924/2006) • podkladom je komunitný zoznam zaslaný EK na hodnotenie EFSA ▫ pôvodne 44 000 tvrdení pospájaných do cca 4600 tvrdení


Zoznam zdravotných tvrdení podľa čl. 13 • hodnotenie EFSA  do júna 2011 vyhodnotila cca 2758 tvrdení (v 341 stanoviskách)  hodnotenie prebieha v 2013 a bude pokračovať aj v 2014

 priebeh je možné sledovať na webe EFSA www.efsa.europa.eu –Database of health claims submitted to EFSA for evaluation


Zoznam zdravotných tvrdení podľa čl. 13

• zoznam povolených zdravotných tvrdení podľa článku 13 bude prijatý v troch krokoch ▫ najprv zoznam tvrdení pre všetky látky iné ako rastliny a rastlinné extrakty  EFSA ukončila hodnotenie v júni 2011  nariadenie Komisie (EÚ) č.432/2012 bolo prijaté v máji 2012

▫ krátky zoznam  alfacyklodextrín, sušené slivky, DHA/EPA, fruktóza

▫ následne zoznam tvrdení pre rastliny a rastlinné extrakty (tzv. botanicals)+ kofeín, sacharózu, potraviny pre veľmi nízkokalorické diéty a potraviny so zníženým obsahom laktózy


Zoznam zdravotných tvrdení podľa čl. 13 • nariadenie Komisie (EÚ) č.432/2012 • obsahuje prvú časť zoznamu povolených zdravotných tvrdení podľa článku 13(1) • celkovo 222 tvrdení • prijaté v máji 2012 • uplatňuje sa od 14. decembra 2012

• + korigendum!!! (L 229/26 z 24. 8. 2012) – odstránené nepresnosti a chýbajúce tvrdenia zo zoznamu


Zoznam zdravotných tvrdení podľa čl. 13 • súčasne s prijatím prvej časti zoznamu boli v centrálnom registri zverejnené ▫ nepovolené tvrdenia ▫ zaslané ako tvrdenia podľa čl. 13(1), ale nepatriace sem ▫ tvrdenia nevzťahujúce sa na zdravie ▫ tvrdenia pre kombináciu látok, kde tvrdenia boli už povolené pre jednotlivé zložky


Zoznam zdravotných tvrdení podľa čl. 13 ▫ ON HOLD tvrdenia (BOTANICALS, tvrdenia pre ďalšie hodnotenie EFSA a tvrdenia pre ďalšie posúdenie EK a ČŠ) ▫ tvrdenia čl. 13(5) a čl. 14 individuálne posudzované, kde ešte EFSA nerozhodla


Stav od 14. decembra 2012, pokiaľ ide o zdravotné tvrdenia podľa čl. 13(1) • v označení potravín MOŽNO UVIESŤ ▫ povolené zdravotné tvrdenia podľa čl. 13(1) uvedené v prílohe nariadenia (EÚ) č. 432/2012 v znení korigenda

▫ tvrdenia ON HOLD (aplikuje sa prechodné obdobie podľa článku 28(5) nariadenia (ES) 1924/2006)  sú uvedené v registri na webe EK


Stav od 14. decembra 2012, pokiaľ ide o zdravotné tvrdenia podľa čl. 13 – postup orgánov ÚK • Postup orgánov ÚK: ▫ RÚVZ budú kontrolovať súlad označenia potravín s nariadením (ES) č .432/2012 po 13. decembri 2012 ▫ v prípade zistenia nesúladu s nariadením sa bude postupovať podľa zákona č. 152/1995 Z.z. nariadením opatrenia na zabezpečenie správneho označenia s určeným časovým termínom, MAXIMÁLNE DO 30. 6. 2013!


Zdravotné tvrdenia podľa čl. 14 • odkazujú na zníženie rizika ochorenia a na vývoj a zdravie detí • možno ich používať až po schválení EFSA a následne prijatí novely nariadenia 1924/2006


Zdravotné tvrdenia podľa čl. 14 ▫ bolo schválených 7 tvrdení o znížení rizika ochorenia (týkajúce sa rastlinných stanolov a sterolov, žuvačky bez cukru, žuvačky so 100 % xylitolom, betaglukánov z raže)  a zamietnutých 15 tvrdení ▫ bolo schválených 11 tvrdení o vplyve na rast a vývoj detí (týkajúce sa vápnika, fosforu, železa, jódu, vitamínu D, bielkoviny, kyseliny linolovej a linolénovej, DHA)  a zamietnutých 36 tvrdení


Zdravotné tvrdenia podľa čl.13(5) • zdravotné tvrdenia podľa čl. 13 založené na nových vedeckých dôkazoch a/alebo zahŕňajúce požiadavku ochrany infomácií • možno ich používať až po schválení EFSA a následne prijatí rozhodnutia Komisie • bolo schválené 1 tvrdenie podľa čl. 13(5) (týkajúce sa paradajkového koncentrátu rozpustného vo vode) ▫ a zamietnutých 26 tvrdení


Všeobecné poznámky k zdravotným tvrdeniam I

• Zdravotné tvrdenia sú povolené len spolu s údajmi ▫ o dôležitosti pestrej a vyváženej stravy a zdravého životného štýlu ▫ množstve potraviny a spôsobe konzumácie aby sa dosiahol tvrdený pozitívny efekt ▫ údaj určený osobám, ktoré nemajú konzumovať ▫ upozornenie ak nadmerná konzumácia predstavuje riziko ▫ odkaz na všeobecný a nešpecifický prínos živiny pre celkové zdravie len v spojení so špecifickým zdravotným tvrdením ▫ vyjadrenie výživovej hodnoty


Všeobecné poznámky k zdravotným tvrdeniam II

• Zakázané zdravotné tvrdenia ▫ naznačujúce, že zdravotný stav možno ovplyvniť nekonzumovaním potraviny ▫ odkazujúce na mieru alebo objem straty váhy ▫ odkazujúce na odporúčanie jednotlivých lekárov alebo iných organizácií ako tých v čl. 11 nar. (org. v oblasti zdravotníctva, výživy alebo dietológie a dobrovoľných zdravotníckych org.)


Všeobecné poznámky k tvrdeniam III • vzťahujú na potravinu v konzumnej forme podľa pokynov výrobcu


Usmernenia EK pre implementáciu • EK pripravila 2 usmernenia ▫ Implementačný guideline (usmernenie) ▫ nachádza sa aj na webe ÚVZ SR

▫ Usmernenie pre implementáciu článku 10 nariadenia (ES) č. 1924/2006 (špecifické podmienky pre zdravotné tvrdenia) ▫ vykonávacie rozhodnutie Komisie 2013/63/EÚ


Usmernenie zástupcov ČŠ pre implementáciu flexibility • Zástupcovia ČŠ v Pracovnej skupine pre výživové a zdravotné tvrdenia pri EK pripravili usmernenie k implementácii flexibility tvrdení


Centrálny register tvrdení (čl. 20) I ▫ zriadila a spravuje EK ▫ musí obsahovať podľa čl. 20 nariadenia (ES) 1924/2006

 výživové tvrdenia + podmienky ktoré sa na ne vzťahujú  obmedzenia v súlade s čl. 4, ods.5 (potraviny alebo kategórie potravín , pre ktoré sa majú obmedziť alebo zakázať výživové a zdravotné tvrdenia)  povolené zdravotné tvrdenia + podmienky ktoré sa na ne vzťahujú  !!!zoznam zamietnutých zdravotných tvrdení + aj s dôvodom zamietnutia

▫ prístupný verejnosti a pravidelne aktualizovaný


Centrálny register tvrdení (čl. 20) II • Register zdravotných tvrdení ▫ v anglickom jazyku ▫ www.ec.europa.eu/nuhclaims

▫ je v ňom možné vyhľadávať podľa  statusu tvrdení (schválené/neschválené/všetky)  typu tvrdení (podľa čl. 13(1), čl. 13(5), čl. 14(1)a) a čl. 14(1)b)  čísla stanoviska EFSA  legislatívy (nariadenia Komisie + rozhodnutia Komisie o tvrdeniach)

▫ je možné stiahnuť zoznam vo formáte Excel a PDF


Centrálny register tvrdení (čl. 20) V ▫ Zoznam zdravotných tvrdení, ktoré nie sú v registri  zaslané ako tvrdenia podľa čl. 13(1), ale nepatriace sem  tvrdenia nevzťahujúce sa na zdravie  tvrdenia pre kombináciu látok, kde tvrdenia boli už povolené pre jednotlivé zložky  ON HOLD tvrdenia (BOTANICALS, tvrdenia pre ďalšie hodnotenie EFSA a tvrdenia pre ďalšie posúdenie EK a ČŠ)  tvrdenia čl. 13(5) a čl. 14 individuálne posudzované, kde ešte EFSA nerozhodla


Monitoring (čl. 26) • čl. 26 : „Výrobca alebo osoba umiestňujúca potravinu s výživovým alebo zdravotným tvrdením na trh na území ČŠ musí toto umiestnenie oznámiť spôsobom, že mu zašle vzor označenia danej potraviny“ • ČŠ sa môžu rozhodnúť, či uplatnia čl. 26  momentálne v SR nie je oznamovacia povinnosť


Poznámky • ÚVZ SR neposudzuje ani neschvaľuje výživové a/alebo zdravotné tvrdenia v označení potravín, súlad s legislatívou je zodpovednosťou PPP v prípade dobrovoľného použitia tvrdení • v prípade vydávania rozhodnutí ÚVZ SR vo veci súhlasu s umiestnením výživových doplnkov na trh ÚVZ SR neposudzuje výživové a/alebo zdravotné tvrdenia, ale buď ich bezpečnosť alebo akceptuje umiestnenie na trhu iného ČŠ.


Informácie • www.uvzsr.sk časť Výživa a bezpečnosť potravín  časť Bezpečnosť potravín  Výživové a zdravotné tvrdenia o potravinách

▫ ▫ ▫ ▫

Legislatíva Príručky Informácie Zoznam zdravotných tvrdení podľa čl. 13(1) zaslaný za SR

Ďakujem za pozornosť [email protected]


Aktuality v oblasti výživových a zdravotných tvrdení o potravinách

Recommend Documents