n·...
eee ee
"
I
.: • • •
EVROPSKA UNIE EVROPSKY FOND PRO REGIONAlNi ROZVOJ INVESTICE DO I/A~f BU DOU CNOSTI
. ••
.
OP Vyzkum a vyvoj pro Inovace
Dodatecna informace k zadavadm podminkam - c.1 Zakazka mal eho rozsah u
(nejedna se 0 zadavacf rizeni podle zakona e. 137/2006 5b., 0 verejnych zakazkach)
Nazev programu:
Vyzkum a vyvoj pro inovace
Registracnf cfslo projektu
CZ.1.0S/3.1.00/10.0214
Nazev projektu:
Jihoeeske univerzitni a akademicke centrum transferu technologii (JCTI)
Nazev zakazky:
Boverolidy - preklinick6 analyza bioaktivity 16tek
Predmet zakazky:
sluiby
Datum vyhlasenf zakazky:
30.1.2015
Nazev/ obchodnf firma zadavatele:
Biologicke centrum AV CR, v.v.L
Sfdlo zadavatele:
Branisovska 31, 37005 Ceske Budejovice
Osoba opravnena jednat jmenem zadavatele, ve. kontaktnich udaju (telefon a emailova adresa)
Ing. Zdenka Grufikova, vedoucf 50S BC AV CR, v. v. L Email:
[email protected] Tel.: 387775924
U: zadavatele:
60077344
ole zadavatele:
CZ60077344
Kontaktnf osoba zadavatele, ve. kontaktnich udaju (telefon a emailova adresa):
Mgr. Zdenek Volak Email:
[email protected] Tel: 387 775 057
Zadavatel, na zaklade upozornenf jednoho z oslovenych subjektu (viz prilozeny dokument), zpresnuje popis predmetu zakazky a prflohu C. 5 "Technicka specifikace plnenf".
Kopie upozorneni jednoho z oslovenych subjektu k popisu predmetu zakazky: II'"
K zadani si dovoluji nekolik pripominek:
- specifikace pro naceneni nabidky neni zcela jednoznaena - lisi se popis v textu vyzvy - bod popis predmetu zakazky a popis v priloze e. 5. - na zaklade Vaseho popisu neni u in vivo studii jednoznaene kolik testu MTD a kolik opakovanych toxicit pozadujete, jaky rozsah vyseti'eni tj. poeet sledovanych biochemickych ei hematologickych parametru bude sledovan, zda bude v opakovanych toxicitach vlozena skupina kontrolnich zvirat, rozsah histologickeho vyseti'eni (mimi jater a ledvin), apod . - pro preklinicke testovani je legislativou pozadovano testovani v systemu Spravne laboratorni praxe, v zadani VR neni system kvality specifikovan .... /f
,. CJ
eee ee
*,
:
:
• • •
..
. -
EVROPSKA UN IE EVROPS KY f OND PRO REGIONALNi ROZVOJ INVESTICE DO VAS! BU DOUCNOSTI
•
OP Vyzkum a vyvoj pro Inovace
Zpresnene zneni popisu predmetu zakazky: Popis predmetu zakazky:
Boverolidy - preklinicka analyza bioaktivity latek produkce 10 gramu latky, stanoveni aktivit cholinesteraz, -
standardni hodnoceni cytotoxicity latek na vybranych tkarl0vych kulturach s vyuzitim MTI (endpoint), s pomoci impedanenich metod (kinetika),
-
hodnoceni ovlivneni DNA bunek tk. kultur pomoci propidium iodidu, stanoveni akutni toxicity (LDSO, MTD) - po im, iv, pc, ip, sc podani u mysi, potkanu
-
stanoveni toxicity po opakovanem podani (LDSO, NOAEL) - po im, iv, pc, ip, sc podani u mysi, potkanu
Podrobna technicka specifikace je v priloze c. 5 Technicka specifikace plnen.. Pokud se v zadavadch podminkach, zejmena v Technickych podminkach vyskytnou pozadavky nebo odkazy na obchodni firmy, nazvy nebo jmena a prijmeni, specificka oznaceni zbozi a sluzeb, ktere plati pro urcitou osobu, popripade jeji organizacni slozku za priznacne, patenty na vynalezy, uzitne vzory, prumyslove vzory, ochranne znamky nebo oznaceni puvodu, je uchazec opravnen navrhnout i jine, technicky a kvalitativne obdobne reseni, ktere musi spl!iovat technicke a funkcni pozadavky zadavatele uvedene v teto Vyzve k podani nabidek, resp. v priloze c. 5 Vyzvy k podani nabfdek.
"Technicka specifikace plneni" - viz prilozeny dokument.
V souvislosti 5 tfmto zpresnenfm se prodluzuje termin pro podani nabidek takto: Lhuta pro podavani nabidek (data zahajeni a ukoneeni prfjmu, ve. easu)
Nabidky je mozne podavat
od 30.1.2015 do 25.2.2015 do 14:00.
Nabid ky dorueene po tomto terminu nebudou otevreny a hodnoceny. Zadavatel stanovuje zadavaci Ihutu, tj. dobu, po kterou jsou uchazeei svymi nabidkami vazani, na 90 dnu. Tato Ihuta zaCina bezet okamzikem skoneeni Ihuty pro podani nabidek a konei 90. den nebo v den, kdy zadavatel uzavre Smlouvu 0 dilo s vybranym dodavatelem. Otevirani obalek, posouzen i nabidek z hlediska splneni formalnich nalezitosti a dolozeni kvalifikacnich predpokladu, a mlsledne hodnoceni nabidek a vyhlasen i vyberoveho rizeni se uskutecni dne 25.2.2015 v 14:01hod v zasedaci mistnosti Biologickeho centra AV CR, v. v. i., Branisovska 31, 370 OS Ceske Budejovice, 2. patro, dveff 211.
c.
2
eee ee
CJ * • ••
:
:
•• •
..•
EVROPSKA UNIE EVROPSK'1 FOND PRO REGIONALNi ROZVOJ INVESTICE DO VAS! BUDOUCNOSTI
..
OP Vyzkum a vyvoj pro Inovace
o vysledku vyberoveho rizeni rozhodne vyberova komise zadavatele, kterou jmenuje Vedouci strediska sluzeb BC AV CR, v. v. i. Vysledky vyberoveho rizenf budou oznameny pfsemne vsem ucastnfkum, kteri podali nabfdku, ve Ihute 5 pracovnfch dnu ode dne rozhodnutf 0 vysledku vyberoveho rfzenf zadavatelem.
Po ukoncenf vyberoveho rfzenf uzavre zadavatel s vyhercem vyberoveho rfzenf smlouvu upravujfci realizaci zakazky.
Zadavatel si vyhrazuje pravo jed nat po vybranf nejvhodnejsf nabfdky 0 konecnem znenf kupni smlouvy v tech bodech, ktere neznamenajf zmenu zadavacich podmfnek.
Zadavatel si vyhrazuje pravo neuzavrft smlouvu s zadnym ucastnfkem.
Ostatnf podmfnky verejne zakazky zustavajl beze zmeny.
V Ceskych Budejovicich dne 12. 02. 2014
~
••• . ; . • • • • • • •
/IA-/
10 • • • • • • • • •
, ~"
••• ••• • • • • • • ' 0' •• •• • • • • • • • •
Ing. Zdenka Gruffkova Vedouci SoS BC AV CR, v. v. i.
3
eee ee
D'.'. "
:
• • •
EVROPSKA UNIE EVROPSKY fO NO PRO REGIONALNi ROZVOJ INVESTICE DO VA$I BUDOUCNOSTI
..••
..
•
OP Vyzkum a vyvoj pro inovace
Priloha C. 5 - Boverolidy - preklinicka analyza bioaktivity latek
Boverolidy - preklinicka analyza bioaktivity latek
-
produkce 10 gramu latky, stanovenf aktivit cholinesteraz,
-
standardn f hodnocenf cytotoxicity latek na vybranych tkarlovych kulturckh s vyuzitfm MTI (endpoint), s pomod impedancnfch metod (kinetika),
-
hodnocenf ovlivnenf DNA bunek tk. kultur pomod propidium iodidu, stanovenf akutnf toxicity (LD50, MTD) - po im, iv, pc, ip, sc podanf u mysf, potkanu stanovenf toxicity po opakovanem podanf (LD50, NOAEL) - po im, iv, pc, ip, sc podanf u mysf, potkanu
Technicka specifikace zakazky: Zadavatel poskytne nejmene 19 latky na testy na zvfratech a na in vitro testy rozvrstvene do vfce typu testu. Pocet bunecnych linif, pocet zvfrat a opakovanf je specifikovan u jednotlivych typu sluzeb. Ve spolupraci se zadavatelem bude poskytnuta moznost realizace analytiky a zavedenf vhodnych separacnfch metod pro stanovenf leCiv / sledovanych latek v biologickych matridch.
Specifikace sluzby: - standardnf hodnocenf cytotoxicity latek na vybranych tkarlovych kulturckh s vyuzitfm MTI (endpoint), s pomod impedancnfch metod (kinetika) - nejmene 3 bunecne linie, 3 opakovanf. - stanovenf aktivit cholinesteraz, hodnocenf modulace aktivit techto enzymu chemickymi latkami (stanovenf IC50 apod.) - nejmene 3 opakovanf. - stanovenf aktivit prolyl-oligopeptidazy, hodnocenf modulace enzymu chemickymi latkami (stanovenf IC50 apod.) - nejmene 3 opakovanf . - overenf, zda by beauverolidy mohly byt substratem prolyl-endopeptidaz - nejmene 3 opakovanf. - hodnocenf interakce latek Ml muskarinovymi receptory (s pomod tkarlovych kultur) - nejmene 3 bunecne linie, 30pakovanf. - stanovenf in vitro pruchodu latek pres hematoencefalickou barieru pomocf lipidove membrany - nejmene 3 opakovanf; nasledne die vysledku na lipidovych membranach CaCo-2 bb, v prfpade pozitivnfho vysledku
1
eee ee
·*. CJ
I ".
* •
*:
_
...
EVROP5KA UNIE EVROPSKY FOND PRO REGIONALNi ROZVO) INVESTICE. DO VASI BVDOUCNOST I
. •• • OP Vyzkum a vYVQj pro inovace
take in vivo test (Iaboratornf potkan - efektivnf davka pro tento in vivo experiment bude odvozena die MTD testu). - stanovenf toxicity MTD na mysfch - nejmene 20 zvfi'at, lx test (bez opakovanf). - stanovenf hladiny leciv po i.m., i.p. podanf (parentnfch latek ci pi'fpadnych rozkladnych produktu) a dalsfch analytu v biologickych matricfch (plazma, tkane, moe) - nejmene 9 zvfi'at (potkanu). Histologie - vsechny znaky abnormalit, biochemie - aktivity protilatek a enzymu a dalsf detekovatelne abnormality s vyuzitfm standatdnfch detekcnfch metod, hematologie - standardnf molekularne biologicke vyseti'enf. - stanovenf biochemickych, hematologickych a histopatologickych markeru po in vivo podanf latky (po aplikaci jedne davky), histologie jater a ledvin po oralnfmu podanf - nejmene 9 zvfi'at, potkan. - ve spolupraci se zadavatelem budou provedeny stabilitnf studie testovane latky a spoluprace na identifikaci ucinne latky. - prubezne budou provadeny odbery krve a pi'fprava spike vzorku, bude provadeno zamrazenf biologickych vzorku (pi'fpadne zaslanf) v prubehu celeho testovanf.
2
