A szakképzés változásai
Dr. Zelkó Romána
Felsőfokú szakirányú szakképesítés Az egyetemi szintű egészségügyi alapképzésben szakképzettséget szerzett egészségügyi dolgozó (orvos, fogorvos, gyógyszerész) munkavégzésre irányuló jogviszony keretében, az egészségügyi miniszter rendeletében meghatározott szakmák speciális elméleti és gyakorlati ismereteinek elsajátítása érdekében, felsőfokú szakmai képzésben vehet részt, amelynek során szakorvosi, szakfogorvosi, szakgyógyszerészi, felsőfokú szakirányú szakképesítést szerez.
Szakgyógyszerészi képesítések 16/1972. (X.8.) Eü.M.sz. rendelet 28/1972. (Eü.M.K.22.) Eü.M.sz. utasítás
9/1978. (XI. 29.) Eü.M. rendelet
6/1993. (II.19.) NM. rendelet
66/1999. (XII.25.) Eü.M. rendelet
Gyógyszertechnológia Gyógyszerellenőrzés
Gyógyszertechnológia Kémiai (fizikai-kémiai) gyógyszerellenőrzés Biológiai gyógyszerellenőrzés Mikrobiológiai gyógyszerellenőrzés Gyógyszerhatástan Toxikológia
Gyógyszertechnológia Kémiai (fizikai-kémiai) gyógyszerellenőrzés Biológiai gyógyszerellenőrzés Mikrobiológiai gyógyszerellenőrzés
Gyógyszertechnológia Gyógyszerellenőrzés
Gyógyszerhatástan Toxikológia
Gyógyszerhatástan Kórházi gyógyszerészet Klinikai gyógyszerészet Gyógyszerkémia Társadalomgyógyszerészet (Népegészségügy)
Gyógyszerhatástan és toxikológia Laboratóriumi vizsgálatok
Preparatív-kémiai Preparatív-kémiai -preparatív kémiai laboratóriumi laboratóriumi vizsgálatok laboratóriumi vizsgálatok vizsgálatok KözegészségügyiKözegészségügyi-közegészségügyi és mikrobiológiai járványügyi laboratóriumi járványügyi laboratóriumi laboratóriumi vizsg. vizsg. vizsg. -klinikai laboratóriumi vizsg. Klinikai laboratóriumi Klinikai laboratóriumi vizsgálatok vizsgálatok Farmakognózia Farmakognózia Farmakognózia Gyógyszerügyi szervezés Gyógyszerellátási Gyógyszerellátási gyógyszerügyi szerv. gyógyszerügyi szerv. EgészségügyiEgészségügyi-gyógyszerügyi gyógyszerügyi igazgatás igazgatás Radiofarmakológia
Klinikai laboratóriumi diagnosztika Farmakognózia és fitoterápia Gyógyszerellátási gyógyszerészet Gyógyszerügyi szervezés és igazgatás Radiogyógyszerészet
Ráépített szakképesítések 66/1999. (XII.25.) Eü.M. rendelet
Toxikológia Gyógyszerészi mikrobiológia Minőségbiztosítás
A 66/1999. (XII. 25.) EüM rendelet módosítása alapján a 45/2003. (VIII. 6.) ESZCSM rendelet Szakképzési idő: 36 hónap (kivéve Klinikai laboratóriumi diagnosztika) 24 hónap törzsképzési program 12 hónap speciális képzési program 15 szakág (toxikológia, gyógyszerészi mikrobiológia, minőségbiztosítás alapszak)
A központi gyakornoki rendszerről szóló rendelet alapvető elképzelése
Korszerűsítse az egészségügyi szakképesítés megszerzésének rendszerét Lehetőséget nyújtson állami források felhasználására Munkahelyteremtés
Az új szakképesítési rendszer előnyei
Nélkülözhetetlen az ismeretanyagok gyors változásának követése Valamennyi egészségügyi felsőoktatási intézmény részese lehet Az európai normákhoz való közeledés (akkreditált képzőhelyek)
Szakgyógyszerész-képzés (EU-ajánlások – XV/E/8275/7/95-DE) Az alapképzés megszerzése után A képzőhelyek akkreditációja (A tulajdonosok és alkalmazottakból álló Bizottság végzi) A gyakorlati képzés ideje legalább 2 év A speciális képzés részletekben is, de legalább 6 éven belül Végbizonyítvány: „officinai szakgyógyszerész” A képzés ajánlott anyagai : klinikai gyógyszerészet, gyógyszerügyi menedzsment, jog, dokumentáció és információ, gyógyszerelőállítás, minőségbiztosítás
Szakképzés 22/2012. (IX.14.) EMMI rendelet
Szakirányok – Gyógyszerellátási
Szakképesítések – – – – – – –
Gyógyszertár üzemeltetés, vezetés Gyógyszerészi gondozás Gyógyszerkészítés Gyógyszertári minőségbiztosítás Fitoterápia Gyógyszerügyi szakigazgatás Farmakológia, farmakoterápia
– Kórházi-klinikai
– – –
Kórházi-klinikai szakgyógyszerészet Klinikai laboratóriumi gyógyszerészet Klinikai mikrobiológiai laboratóriumi gyógyszerészet
– Ipari
– – – –
Gyógyszertechnológia Gyógyszerellenőrzés Minőségbiztosítás Nem klinikai és klinikai gyógyszerkutatás, farmakológia Gyógyszer-engedélyezés Farmakovigilancia Hatóanyagkutatás és gyógyszerkémia Növényi alapú szerek fejlesztése és előállítása, farmakognózia Biológiai gyógyszerek fejlesztése és előállítása, gyógyszer-biotechnológia Radiogyógyszerészet
– – – – –
–
Ráépített képzések Alapszakképesítés (amire ráépíthető) Kórházi-klinikai gyógyszerészet
Klinikai laboratóriumi gyógyszerészet
Szakképesítés – – – –
Onkológiai gyógyszerészet Infektológiai gyógyszerészet Pediátriai gyógyszerészet Gyógyszer-információ és terápiás tanácsadás – Parenterális gyógyszerelés – Klinikai radiogyógyszerészet – Toxikológia
A 66/1999. (XII. 25.) EüM rendelet 7. számú melléklete szerinti megszerzett szakgyógyszerészi szakképesítések
22/2012. (IX.14.) EMMI rendelet 7. számú melléklete szerinti megszerzett szakgyógyszerészi szakképesítések
Gyógyszertechnológia
Gyógyszertechnológia, Gyógyszerkészítés
Gyógyszerellenőrzés
Gyógyszerellenőrzés
Gyógyszerhatástan
Farmakológia, farmakoterápia Nem klinikai és klinikai gyógyszerkutatás, farmakológia
Gyógyszerkémia
Hatóanyagkutatás és gyógyszerkémia
Társadalomgyógyszerészet
Gyógyszerügyi szakigazgatás
Farmakognózia és fitoterápia
Fitoterápia, Növényi alapú szerek fejlesztése és előállítása, farmakognózia
Klinikai laboratóriumi diagnosztika
Klinikai laboratóriumi szakgyógyszerész
Gyógyszerellátási gyógyszerészet
Gyógyszertárvezetés-üzemeltetés
Gyógyszerügyi szervezés és igazgatás
Gyógyszerügyi szakigazgatás
Radiogyógyszerészet
Radiogyógyszerészet
Kórházi gyógyszerészet
Kórházi-klinikai szakgyógyszerész
Klinikai gyógyszerészet
Kórházi-klinikai szakgyógyszerész
Minőségbiztosítás
Minőségbiztosítás
Kötelező törzsképzés
Általános ismeretek
Egészségügyi adminisztráció Minőségbiztosítás Egészségügyi gazdasági ismeretek Egészségügyi és gyógyszerészeti menedzsment Jogi, etikai és kommunikációs ismeretek Gyógyszerinformációs rendszerek
Az Ipari szakgyógyszerészet speciális ismereteket tartalmazó törzsképzési anyaga
Hatóanyagtervezés Hatóanyagszintézis Biotechnológia Farmakológia, toxikológia Gyógyszerformulálás Biofarmácia Gyógyszeranalitika Gyógyszerellenőrzés Klinikai gyógyszerészet Gyógyszertörzskönyvezés Farmako-ökonómia Természetes eredetű hatóanyagok
1. Gyógyszerek engedélyezése és felügyelete; GYEMSZI – OGYI /2x45 perc 1.1 Forgalomba hozatali engedélyezés, forgalomba hozatali engedély; gyógyszer és borderline termékek definíciója. Forgalomba hozatali engedélyezési eljárások bemutatása.
MAGYARORSZÁGI GYÓGYSZERÉSZGYÁRTÓK SZÖVETSÉGÉNEK IGAZGATÓJA
1.2 Az Európai Gyógyszerügynökség és a Bizottság rövid bemutatása, szerepe. A GYEMSZI rövid bemutatása és feladatai. Az OGYI bemutatása és gyógyszerengedélyezési és egyéb hatósági feladatai.
EGIS GYÓGYSZERENGEDÉLYEZÉSI IGAZGATÓ
2. Aktuális szabályozási környezet bemutatása / 2x45 perc
2.1 Az Európai Unió szabályozási környezete, jogszabályok típusai, hierarchiája, alkalmazásuk módja.
TEVA REGIONAL REGULATORY AFFAIRS MANAGER
2.2 A forgalomba hozatali engedélyezés szabályozása, jogszabályi alapjai. Borderline termékek engedélyezésének bemutatása: orvostechnikai eszközök, étrendkiegészítők, biocid termékek engedélyezése.
BÉRES GYÓGYSZERTÖRZSKÖNYVEZÉSI OSZTÁLYVEZETŐ
3. Engedélytípusok és beadványok / 4x45 perc 3.1. Forgalomba hozatali engedélykérelmek jogszabályi háttere. Az egyes beadványtípusokhoz szükséges dokumentáció.
RICHTER TÖRZSKÖNYVEZÉSI FŐOSZTÁLYVEZETŐ
3.2. Forgalomba hozatali engedélyek módosításának szabályozási háttere. Besorolási kategóriák, az egyes kategóriákhoz tartozó eljárások.
RICHTER TÖRZSKÖNYVEZÉSI FŐOSZTÁLYVEZETŐ
3.3. Forgalomba hozatali engedélyek fenntartására irányuló tevékenységek. Megújítási eljárások. Referral eljárások.
TEVA REGIONAL REGULATORY AFFAIRS MANAGER
3.4. A farmakovigilancia helye és szerepe a forgalomba hozatali engedélyek fenntartásában.
SANOFI REGULATORY AFFAIRS ÉS LCM IGAZGATÓ
A Gyógyszerellátási szakgyógyszerészet speciális ismereteket tartalmazó törzsképzési anyaga
A közforgalmú gyógyszerellátás működése Jogszabályok rendszere és azok gyakorlati alkalmazása Információs rendszerek és alkalmazása Informatikai rendszerek és alkalmazásuk Vezetési, szervezési ismeretek-gyakorlati tréningek Gazdálkodási alapismeretek a gyógyszerészet vonatkozásában Népegészségügyi és prevenciós ismeretek-Epidemiológia Kommunikációs alapok-gyakorlati tréningek A beteg-együttműködés A farmakovigilancia jelentősége, fogalma, a szabályozási környezet bemutatása Eudravigilance Farmakovigilancia-esetek bemutatása, gyakorlati tréning Életveszélyhelyzetek kezelése a patikában
A Kórházi-Klinikai szakgyógyszerészet speciális ismereteket tartalmazó törzsképzési anyaga
Információs rendszerek és alkalmazása Informatikai rendszerek és alkalmazásuk Az intézeti gyógyszertár működése és kapcsolatrendszere Gyógyszerkiadás, készletezés, betegre szóló gyógyszerosztás Általános és speciális gyógyszerkészítési feladatok Steril és aszeptikus készítmények Citotoxikus készítmények előállítása, kezelése Kórházi formulária kialakításának szempontjai Nemzeti „alaplista” központi közbeszerzés Gyógyszerhiányok menedzselése Indikáción túli gyógyszeralkalmazás HBCs finanszírozás Tételes elszámolási rend
Részvétel az új szakképzési rendszerben A jelenleg 3 szakirányban, 20 alap- és 7 ráépített szakon folytatható az államilag finanszírozott szakképzési helyek száma minimálisra redukálódott és a kórházi-klinikai területre koncentrálódott a képzést a hallgatók túlnyomó részben önköltséges formában végzik a végzettek 60 - 85%-a kapcsolódik be Than Károly ösztöndíj a hiányszakmák támogatására Kórházi-klinikai szakgyógyszerészet Klinikai laboratóriumi gyógyszerészet Klinikai mikrobiológiai laboratóriumi gyógyszerészet
A felvettek %-os megoszlása
Szakképzésre felvettek száma 60 50 DE
40
PTE
30
SE
20
SZTE
10 0 2006
2007 2008
2009
2010
Év
2011 2012
2013
Szakképzésre felvettek száma/gyógyszerészi oklevelet szerzettek száma 2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
DE
102,3
87,9
89,2
103,0
59,2
74,2
51,3
67,9
PTE
82,6
14,3
66,7
86,4
70,0
54,8
52,9
67,8
SE
119,0
30,8
58,8
78,0
72,3
145,2
76,1
79,7
SZTE
109,0
100,0
72,7
72,8
81,4
68,8
69,1
41,5
átlag
103,2
58,2
71,9
85,1
70,7
85,8
62,3
64,2
Szakvizsga oklevelet szerzettek száma
Szakvizsga oklevelet szerzettek képzőhely szerinti megoszlása
„Az oktatás célja olyan önállóan cselekvő és gondolkodó egyének nevelése kell, hogy legyen, akik életük legnagyobb tettét a társadalom szolgálatában látják.” (A. Einstein)
Kompetens
Graduális képzés
Jártas
Szakértő
Posztgraduális képzés
