Dr. Rodney Gray DSM Nutritional Lipids (a DSM Nutritional Products LLC vállalat divíziója) NFU 786 2012. július 6. A SCHIZOCHYTRIUM MIKROALGÁBÓL NYERT, DHA-BAN ÉS EPA-BAN GAZDAG OLAJ Kedves Rodney! Ezúton tájékoztatom a Schizochytrium mikroalgából nyert, DHA-ban és EPAban gazdag olaj piaci bevezetése előtti, a 258/97/EK rendelet 4. és 6. cikke szerinti értékelése iránt az Egyesült Királyságban benyújtott kérelmük eredményéről. 2011. január 31-én az Egyesült Királyságban kijelölt illetékes élelmiszervizsgáló szervhez, a Food Standards Agency-hez a Martek Bioscience nevében kérelmet nyújtottak be a Schizochytrium mikroalgából nyert, DHAban és EPA-ban gazdag olaj új élelmiszer-összetevőként történő piaci bevezetése iránt. December 9-én a Food Standards Agency kiadta előzetes értékelő jelentését, miután kikérte az Advisory Committee on Novel Foods and Processes (ACNFP – Új élelmiszerekkel és eljárásokkal foglalkozó tanácsadó bizottság, Egyesült Királyság) véleményét – ez a bizottság ad szakvéleményt a Food Standards Agency számára minden, új élelmiszerrel kapcsolatos kérdésben. A jelentés megállapítása szerint a Schizochytrium mikroalgából nyert, DHAban
és
EPA-ban
gazdag
olaj
megfelel
a
rendelet
3.
cikkének
1. bekezdésében előírt, új élelmiszerként való elfogadás feltételeinek.
Aviation House 125 Kingsway London WC2B 6NH T 020 7276 8572 E
[email protected]
A Bizottság december 15-én minden tagállamnak továbbította az előzetes értékelő jelentést. A rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében meghatározott hatvannapos időszak alatt sem a Bizottság, sem a tagállamok nem emeltek indoklással ellátott kifogást a termék fogalomba hozatala ellen, ám a német, a francia, a belga, a spanyol és a görög hatóságok egyes pontok tisztázását kérték. Ezek az alábbiakkal függenek össze: a)
Javasolt felhasználási határértékek; az expozíciós háttérszint és a különböző
korcsoportokra
jellemző
bevitel
figyelembevételének,
valamint az egyes uniós tagállamokra vonatkozó bevitel értékelésének hiánya; b)
A feldolgozás során hőkezelt élelmiszerekben tapasztalható stabilitás;
c)
A felhasznált antioxidánsokkal kapcsolatos információk, valamint hogy a nagy olajsavtartalmú napraforgóolaj specifikációja összhangban áll-e a módosított 210/1999 Codex-szabványokkal.
A Food Standards Agency figyelembe vette a 2012. június 15-én benyújtott válaszaikat; ezeket továbbítottuk a német, francia, belga, spanyol és görög hatóságoknak. a)
Válaszukban jelezték, hogy a felhasználás javasolt határértékeivel kapcsolatos
kérdések
olyan
általános
területet
érintenek,
mely
valamennyi DHA- és EPA-forrásra vonatkozik, és emlékeztettek arra, hogy az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság jelenleg részletes felülvizsgálatot folytat, mely az étrendbe kerülő omega-3 zsírsavakra irányul. Mivel a felülvizsgálat feltehetően kitér az összes étkezési forrásból származó bevitelre, valamint az uniós tagállamokat jellemző fogyasztásbeli különbségekre, egyetértünk azzal, hogy a felülvizsgálat következtében hozott intézkedések a kérdést általánosságban, és nem csupán a szóban forgó új összetevő vonatkozásában közelítik meg.
b)
Felhívták figyelmünket arra, hogy a kérdéses olaj peroxidszáma kellő garanciát jelent arra, hogy az olajban megtalálható antioxidánsok megfelelő hatást fejtenek ki, valamint ha a termék nem lenne stabil, élvezhetetlenné válna. Megjegyezték továbbá, hogy az omega-3 zsírsavban gazdag algaolajakra mint új élelmiszerekre kiadott korábbi engedélyek valamennyi Schizochytriumból nyert olajat tartalmazó élelmiszer tekintetében előírják, hogy az oxidációs stabilitást megfelelő és elismert nemzetközi vizsgálati módszerrel kell kimutatni (pl. AOAC). Kiemelték, hogy álláspontjuk szerint ez az előírás a szóban forgó új olaj tekintetében is hasonlóképp alkalmazandó.
c)
Jelezték, hogy az olajhoz adott antioxidánsokat – jellemzően aszkorbilpalmitátot és tokoferolokat – a 2008/1333/EK rendelet jóváhagyja. Felhívták figyelmünket továbbá arra is, hogy az Önök által előállított omega-3
zsírsavban
felhasználásával
gazdag
algaolajokat
csomagolják,
és
nitrogén
átlátszatlan,
védőgáz alacsony
oxigénáteresztésű csomagolással látják el. Ezért az előzetes értékelő jelentés alapján megállapítást nyert, hogy a Schizochytrium mikroalgából nyert, DHA-ban és EPA-ban gazdag olaj megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikke (1) bekezdésében meghatározott feltételeknek. Felhívom figyelmüket, hogy a termék fogalomba hozatalakor tartsák szem előtt az ACNFP tanácsát a DHA, illetve az EPA magas dózisának terhességre gyakorolt lehetséges hatásait illetően. Az ACNFP javasolja továbbá, hogy a fentieket vegyék figyelembe az új olaj étrendbe történő
széleskörű
bevezetését
követő
esetleges
hátrányos
hatások
figyelemmel kisérésekor. A DSM Nutritional Products LLC ezért a Schizochytrium mikroalgából nyert, DHA-ban és EPA-ban gazdag olajat az ebben a levélben foglalt feltételeknek megfelelően forgalomba hozhatja. A levél meg fog jelenni a Food Standards
Agency weboldalán, egy példányt pedig eljuttatunk a Bizottságnak, hogy továbbítsa azt valamennyi tagállamnak, illetve adott esetben közzétegye.
Tisztelettel: Chris Jones
Dr. Chris Jones az illetékes egyesült királyságbeli hatóság részéről
A SCHIZOCHYTRIUM SP. MIKROALGÁBÓL NYERT, DHA-BAN (DOKOZAHEXÉNSAV) ÉS EPA-BAN (EIKOZAPENTÉNSAV) GAZDAG OLAJ SPECIFIKÁCIÓJA Vizsgálat
Specifikáció
Savszám
Legfeljebb 0,5 mg KOH/g
Peroxidszám
Legfeljebb 5,0 meq/kg olaj
Nedvesség- és illóanyag-tartalom
Legfeljebb 0,05%
El nem szappanosítható anyag
Legfeljebb 4,5%
Transz-zsírsavak
Legfeljebb 1%
DHA-tartalom
Legalább 22,5%
EPA-tartalom
Legalább 10%
A SCHIZOCHYTRIUM SP. MIKROALGÁBÓL NYERT, DHA-BAN (DOKOZAHEXÉNSAV) ÉS EPA-BAN (EIKOZAPENTÉNSAV) GAZDAG OLAJ FELHASZNÁLÁSA Élelmiszer-kategória
Étrend-kiegészítők
DHA + EPA legnagyobb használati koncentrációja (mg/100 g), amennyiben másként nincs meghatározva 250 mg/napi adag a gyártó egészséges fogyasztókra vonatkozó ajánlása szerint; 450 mg/napi adag a gyártó várandós vagy szoptató nőkre vonatkozó ajánlása szerint
Speciális gyógyászati célokra szánt diétás élelmiszerek
a terméket használó személyre vonatkozó egyedi táplálkozási előírások szerint
Csökkentett energiatartalmú, testtömegcsökkentésre szolgáló étrendben felhasznált élelmiszerek
250 mg/étkezéshelyettesítő
A 2009/39/EK irányelv meghatározása szerinti egyéb különleges táplálkozási célú élelmiszerek, kivéve az anyatej-helyettesítő és az anyatej-kiegészítő tápszereket
200 mg/100 g
Pékáru, kenyér, péksütemény, édes keksz
200 mg/100 g
Reggeli gabonapelyhek
500 mg/100 g
Főzőzsiradék
360 mg/100 g
Tejpótló termékek (italok kivételével)
A sajtok esetében 600 mg/100 g; a szója- és tejhelyettesítő-termékek esetében (italok kivételével) 200 mg/100 g
Tejtermékek (a tejalapú italok kivételével)
A sajtok esetében 600 mg/100 g; a tejtermékek esetében (beleértve a tejet, a túrót és a joghurtokat) 200 mg/100 g (italok kivételével)
Alkoholmentes italok (beleértve a tejpótló és a tejalapú italokat)
80 mg/100 g
A SCHIZOCHYTRIUM SP. MIKROALGÁBÓL NYERT, DHA-BAN (DOKOZAHEXÉNSAV) ÉS EPA-BAN (EIKOZAPENTÉNSAV) GAZDAG OLAJ FELHASZNÁLÁSA Élelmiszer-kategória
DHA + EPA legnagyobb használati koncentrációja (mg/100 g), amennyiben másként nincs meghatározva
Gabona- és energiaszeletek
500 mg/100 g
Kenhető zsírok és salátaöntetek
600 mg/100 g
Megjegyzés: Valamennyi Schizochytrium sp. mikroalgából nyert, DHA-ban és EPA-ban gazdag olajat tartalmazó élelmiszeren fel kell tüntetni a megfelelő és elismert nemzetközi vizsgálati módszerrel kimutatott (pl. AOAC) oxidációs stabilitást.
Elnevezés: Schizochytrium sp. mikroalgából nyert, DHA-ban és EPA-ban gazdag olaj
