A gluténmentes élelmiszerek EU-s és hazai szabályozása Dr. Horacsek Márta, Dr. Barna Éva Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézet
A gluténmenetes élelmiszerek mai szabályozása hosszas történelmi folyamat eredménye. A nehézséget ► a betegség hátterének megismerése ► a diétához kapcsolódó élelmiszerek gluténtartalmának meghatározása jelentette.
1888 Samuel Gee leírja a glutén szenzitív entheropathia/coeliakia klasszikus szimptómáit.
1953 Dicke holland gyermekgyógyász összefüggést talál a betegség és néhány gabonaféle fogyasztása között. Munkatársaival azt is igazolja, hogy a búza alkohol oldható fehérje frakciója, vagyis a gliadin felelős a zsírfelszívódási zavarért.
A gluténről
Egyes gabonafélék (búza, rozs, árpa, zab, és ezek keresztezett változatainak) vízben és 0,5 M nátrium-klorid oldatban oldhatatlan fehérjefrakciója, amelyre bizonyos személyek intoleránsak
Glutenin és gliadin 1:1 arányú komplexe Glutenin (Sav és lúgoldható glutelin)
Gliadin (alkohol oldható prolamin)
víz
Glutén (sikér)
A jelenlegi jogi szabályozás előzményei
+
Az analitikai módszerek kifejlesztése a gluten kimutatására
A betegség biokémiai mechanizmusának megismerése
Szabályozás
Első lépcső a szabályozásban A búzakeményítőt használták a gluténmentes étrendben. A tapasztalatok szerint használata nem okozott visszaesést a betegek állapotában. Tapasztalati adatok alapján megállapították, hogy ha a keményítő nitrogén tartalma < 50 mg/100 g sza. (ez megfelel 0,3g/100 g sza. fehérjének), akkor az használható a gluténmentes étrendben.
Mindez megjelent: Codex Alimentarius Standard 1981 sőt részben a Magyar vonatkozó jogszabályban (a tiltott gabonákból származó fehérjetartalom értéke legfeljebb 0,05 g/100 g sza. lehet)
E szabályozás problémái: Kizárólag búzakeményítőre alkalmazható, mert több komponensű élelmiszernél a nitrogén tartalom méréséből már nem állapítható meg, hogy az honnan származik. A hazánkban forgalomban levő búzakeményítők fehérjetartalma méréseink alapján meghaladta a 0,3g/100 g sza. értéket (0,4-0,8 g/100 g sza. közt volt)
A lényegi áttörés ebben az évtizedben történt
Ma már bizonyos, hogy a glutén tolerálhatósága egyénenként különböző
ANALITIKAI MÓDSZER
Az R5 Méndez féle módszer
•R5 monoklonális antitestje érzékeny a coeliakia esetén potenciálisan toxikus epitopokra (QQFPF) •Alkalmas búza, rozs, árpa kimutatására •Zabbal nem mutat keresztreakciót •Kimutathatósági határ 1,5 mg/kg gliadin •Hőkezelt, több komponensű anyag esetén speciális „koktél” oldat a megfelelő kinyeréshez •Jól reprodukálható, nemzetközi körvizsgálatokban tesztelt, bekerült a Codex Alimentariusba • A gliadin referencia anyag 28 európai búzafajtából származik
Ez az áttörés tette lehetővé a jelen szabályozás kidolgozását: Codex Standard (STAN 118 -1979 rev. 2008), amelyre épül az EU harmonizált szabályozása is.
41/2009/EK Bizottsági rendelet: A gluténérzékenyeknek szánt élelmiszerek összetételéről és jelöléséről Hivatalos megjelenés: 2009. január 2.
Hatályba lépés: 2009. február 9. Kötelező alkalmazás: 2012. január 1-től Azok az élelmiszerek, amelyek már e rendelet hatálybalépésének napján megfeleltek a rendelet előírásainak, forgalomba hozhatók a Közösségben. Az átmeneti időszak után a rendelet előírásainak nem megfelelő termékek nem forgalmazhatók a Közösségben.
Gluténérzékenyeknek szánt élelmiszerekkel szemben támasztott követelmények a 41/2009/EK Bizottsági rendelet alapján
A „gluténmentes” kifejezés alkalmazásának feltétele: A gluténtartalom nem több mint 20 mg/kg, a végső fogyasztó számára értékesített élelmiszerre vonatkoztatva. A különleges táplálkozási célú élelmiszereken belüli termék-kategóriák: 1. gluténtartalmú összetevő nincs a termékben, mert azt helyettesítették glutént nem tartalmazóval 2. gluténtartalmú összetevő van a termékben, de annak gluténtartalmát csökkenték 3. Zab, amelynek gluténtartalma nem haladhatja meg a 20 mg/kg-ot. A zabot a gluténérzékenyek többsége, de nem mind fogyaszthatja! A gluténérzékenyek zab toleranciájának vizsgálata jelenleg is folyó kutatások tárgya.
Új kategória, új elem ! „nagyon alacsony gluténtartalmú” (Fogyaszthatósága az egyéni érzékenységi szinttől függ!!)
A jelölés használatának feltétele: kizárólag gluténérzékenyeknek szánt különleges táplálkozási célú élelmiszeren csak olyan terméken, melyben gluténttartalmazó gabonából származó összetevő is van, de ennek gluténtartalmát különleges eljárással lecsökkentették a gluténtartalom nem lehet több mint 100 mg/kg a végső fogyasztó számára értékesített élelmiszerben. E jelelölés nem tűntethető fel olyan élelmiszereken, ahol a gluténtartalmú összetevőt, glutént nem tartalmazó összetevővel helyettesítették!!!
Gluténérzékenyek számára alkalmas egyéb élelmiszerek A „gluténmentes” kifejezés feltüntethető a címkézésben, reklámozásban és megjelenítésben: a) normál fogyasztásra szánt élelmiszereken b) egyéb különleges táplálkozási célokra szánt élelmiszereken is, amennyiben….
Gluténtartalom nem több, mint 20 mg/kg a végső fogyasztó számára értékesített élelmiszerben
A jelölés a fogyasztót nem téveszti meg (a hasonló termékek jellemzően ezzel a tulajdonsággal rendelkeznek, 2000/13/EK irányelv 2. cikk 1.) A „nagyon alacsony gluténtartalmú” jelölést az ilyen élelmiszereken nem lehet feltüntetni. A „nagyon alacsony gluténtartalmú” vagy „gluténentes” kifejezéseket a termék megnevezésének közelében kell elhelyezni.
Gluténérzékenyeknek szánt élelmiszerek forgalmazásának bejelentése Gluténérzékenyeknek szánt különleges táplálkozási célú élelmiszerek („gluténmentes” és „nagyon alacsony gluténtartalmú”): bejelentése továbbra is kötelező (36/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet alapján)
Egyéb, gluténérzékenyek számára is alkalmas élelmiszerek „gluténmentes” megjelöléssel: nincs bejelentési kötelezettség, de a jogszabályi kritérium már most is alkalmazandó, azaz a glutén-tartalom nem lehet több mint 20 mg/kg a végső fogyasztó számára értékesített élelmiszerben
„Gluténmentes” megjelölésű élelmiszerek forgalmazása Magyarországon EU csatlakozás előtt (2004. május előtt): Diétás élelmiszerek
törzskönyvezése/engedélyezése EU csatlakozás után a „gluténmentes” élelmiszerek forgalmazásának bejelentés (notifikáció) Az OÉTI honlapján (www.oeti.hu) a bejelentett „gluténmentes” élelmiszerek listája megtalálható.
A 2004. előtt törzskönyvezett „gluténmentes” élelmiszerek is forgalomban lehetnek, ha az összetételükben, jelölésükben nem történt változás A 41/2009/EK rendelet előtt csak különleges táplálkozási célú élelmiszeren lehetett „gluténmentes” megjelölés!
Magyarországon bejelentett „gluténmentes” élelmiszerek 2011. Október 31-ig összesen: 805 bejelentés
Import USA, Görögország, Svédország, Kína, Egyesült királyság, Írország, Thaiföld, Szlovákia, Csehország, Ausztria, Németország, Hollandia, Olaszország, Spanyolország, Románia
387; 48%
hazai 419; 52%
Import
Hazai jogi szabályozás változása
36/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet a különleges táplálkozási célú élelmiszerekről A melléklet módosításul: a 41/2009 . (IX. 23.) EüM rendelet A szabályozás jelenleg érvényes verziójában a „gluténmentes” termékek név szerint nem szerepelnek, viszont a 2012. jan. 1-től érvényes verzióban – az EU rendelet kötelező alkalmazásának kezdetétől – e termékcsoport a termék-specifikus előírással szabályozott különleges táplálkozási célú élelmiszerek között fog szerepelni.
Hazai kereskedelmi forgalomból származó, „gluténmentes” megjelölésű élelmiszerek gluténtartalmának felmérése 2010-2011 Vizsgálati minták: A haza kereskedelmi forgalomban található „gluténmentes”, „nagyon alacsony gluténtartalmú” és „gluténérzékeny betegek diétájához ajánljuk” jelölésű termékek. Minták beszerzése: - Lisztérzékenyek Érdeképviseletének Országos Egyesülete által beküldött - OÉTI beszerzés (saját költségre) Összesen 120 db terméket vizsgáltunk, amelyek 11 különböző kategóriába sorolhatók be: kenyérfélék, lisztek, száraztészták, extrudált élelmiszerek, instant ételporok, édesipari termékek (csokoládék, nápolyik, stb.), édes kekszek, sós termékek, húskészítmények, készételek és egyéb termékek RIDASCREEN Gliadin R7001 Kit Akkreditálása az OÉTI-ben folyamatban van
Eredmények bemutatása 6; 5%
3; 3%
3; 3%
108; 89% <20 mg/kg
20-50 mg/kg
50-100 mg/kg
>100 mg/kg
1. ábra: A minták megoszlása a gluténtartalom vonatkozásában
Eredmények bemutatása 30 25 20
Gluténtartalom: 20 mg/kg felett 4 Gluténtartalom: 20 mg/kg alatt
15 1
10 5
8
23
3
11 5
8
1 5
2
1
9
10
7
9
13
Ke
ny ér fé S Ex zá Li lék tr raz szt In ud tés ek st ált zt Éd ant ter ák es éte ... ip lp a o Éd ri te rok es r.. H Sós kek . ús t s ké er zek sz mé ítm k ek é Eg K n yé ész yek b ét te el rm ek ék ek
0
2. ábra: A megfelelő, és a nem megfelelő minták aránya, termékcsoportokra bontva
Összefoglalva A vizsgált minták közül: 12 vizsgált termék glutén-tartalma meghaladta a 20 mg/kg értéket, így a 41/2009/EK rendelet értelmében 2012 január 1. után nem forgalmazható „gluténmentes” megjelöléssel
3 termék gluténtartalma még a 100 mg/kg-os határértéket is meghaladta
Intézkedés az OÉTI részéről:
OTH tájékoztatása a nem bejelentett (és nem törzskönyvezett) „gluténmentes” jelölésű különleges táplálkozási célú élelmiszerek forgalmazásáról Forgalmazók/előállítók tájékoztatása „gluténmentes” jelölésű termékeik gluténtartalmáról és a „nagyon alacsony gluténtartalmú” megjelölés feltételeiről
Következtetések és az ellenőrzés lehetőségei o A „gluténmentes” és „nagyon alacsony gluténtartalmú” különleges táplálkozási célú élelmiszerek és az egyéb „gluténmentes” megjelölésű élelmiszerek forgalmazásának monitorozása szükséges a „gluténérzékeny” lakosságcsoport egészségének védelme érdekében. A felismert gluténérzékenyek számának növekedése ezt még fontosabbá teszi. o Jogi háttér: o 41/2009/EK Bizottsági rendelet kötelező alkalmazásának kezdete 2012 január 1. o 36/2004. (IV.26.) ESZCSM rendelet a különleges táplálkozási célú élelmiszerekről
Köszönöm megtisztelő figyelmüket!
