~-._~~I"'HI~
..
~
UP OK VOLKSGIlZONDHEID
INSPECTIE VOOR DE GEZONDHEIDSZORG
_ .... , IOay
Postbus 16119 2500 BC Oen Haag (020) 580 10 00 wwwJgz.nl
Oe Friesland Zorgverzekeraar t.a.v. de bestuursvoorzitter Postbus 270
8901 BB LEEUWARDEN
Ons kenmerk
Inlichtingen bil
H. Mulder
2007-41403/prBIHM/ps Onderwerp
Bljlegelnl
Doorkiesllummer
Den Ha.g.
020 580 01 00
15 juni 2007
Uw brief
Uw kenmerk
Experiment uitgifteautomaat • geneesmiddelen
U heeft aangegeven dat u het voornemen heeft om gebruik te maken van uitgifteautomaten buiten een apotheek ten behoeve van de geneesmiddelen-voorziening op het platteland van Friesland. De Minister van Volksgezondheid Welzijn en Sport heeft per brief d.d. 28 maart 2001 (kenmerk GMTNDG 2158416) ingestemd met een experiment voor de duur van twee jaar waarbij gevalideerde geneesmiddelenuitgifteautomaten die ( recept-)geneesmiddelen van een etiket voorzien, worden gebruikt ten behoeve van de geneesmiddelenvoorziening in het kerngebied van De Friesland Zorgverzekeraar. Het toezicht op het experiment wordt door de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) uitgevoerd. De IGZ vraagt u een plan van aanpak, waarin in ieder geval de vier uitgangspunten uit de brief van 28 maart 2007 verwerkt zijn, op te sturen. Bovendien vraagt de IGZ u om de verantwoordelijkheidstoedeling te vermelden en om aan te geven om hoeveel uitgifteautomaten het in het voorgenomen experiment zal gaan. Waar en wanneer die geplaatst worden en onder wiens farmaceutische verantwoordelijkheid de desbetreffende automaat valt. De IGZ gaat ervan uit dat u niet eerder start met het experiment dan nadat het plan van aanpak door de IGZ is goedgekeurd is en de IGZ een inspectie heeft uitgevoerd. De IGZ ziet het gevraagde plan van aanpak gaarne voor 1 augustus 2007 tegemoet. Een afschrift van deze brief stuur ik aan de Minister van Volksgezondheid en Sport laf,delinQ
GMT, Mr. J.e.A.e.M.
de
.
Ministerie van Volksgezondheid. Welzijn en Sport
De Friesland Zorgverzekeraar T.a.v. de bestuursvoorzitter
Postbus 270
8901 BB LEEUWARDEN
Den Hno
Ons kenmerk
Inlichtingen bij
Doorklunummer
GMTNOG 2758416
mr J.e.A.e.M. Moes
07Q..3407224
Onderwerp
Bljlege!n)
2 I rJJl ZOG1 UW brief
Experiment uitgifteautomaat genee$fTliddelen
U heeft aangegeven dat Zorgverzekeraar de Friesland het voornemen heeft om gebruik te maken van uitgifteautomaten buiten de apotheek ten behoeve van de geneesmiddelen voorziening op het platteland van Friesland. Dit voornemen is enerzijds ingegeven door de ontwikkeling van de geneesmiddelen voorziening op het platteland van Friesland waar steeds meer apotheekhoudende huisartsen hun praktijk neerleggen. Hierdoor drE!i.gen "witte plekken" in de geneesmiddelenvoorziElning te ontstaan. Het is niet waarschijnlijk dat apothekers zich na het vertrek van apotheekhoudende huisartsen zullen vestigen In kleine dorpskernen in verband met het gebrek aan schaalgrootte, waardoor .
aaw~laribolrad
moet
Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport Blad
2 I
GMTNDG 2758416
•
De robots staan onder directe verantwoordelijkheid van een apotheekhoudende (apotheker of apotheekhoudende huisarts); .
•
De uitwisseling van de medicatiegegevens van patiënten die gebruik maken van deze nieuwe voorziening moet gegarandeerd zijn.
e
De uItgifteautomaten voldoen aan de eisen in de zogenaamde "valIdatierichtlijn" die de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) heeft opgesteld.
•
In overleg met de IGZ zal Oe Friesland het experiment (ook tijdens de duur)
evalueren en zo nodig bijsturen.
Ik wens u veel succes met het experiment en verzoek u mij periodiek op de hoogte te stellen van de voortgang en de resultaten. Een afschrift van deze brief stuur ik aan de Inspectie voor de Gezondheidszorg.
De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, /
dr. Ä. Klink
-
Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport Olr.ctl. GeneHmlddlllen en Mediaeh. Tlllhnologle
Nt
..
...---_.~~_.,~
_,..,..
<~
"",
"",..~"
•••, . " '
<
_
~-
In$pecti~ voor de Gezondheidszorg T.a.v. mevrouw dr. A. Rietveld Kamer 0 1011
Den Hallg
Ons kerunerk
Inlichtingen bil
Doorkiesnummer
GMTNDG 2103098
R.ClaessensIJ.Moes
070-340610417224 28 juli 2006
Onderwerp
BiJlagefl'l)
Uw brief
experiment uitgifteautomaat geneesmiddelen 1
Bilgaàrid trettu äan ter informatie een äfs~hrlft van mijn brief aan Zorgverzekeraar De Friesland. De Friesland heeft het voornemen een experiment te starten met het op afstand van een apotheek plaatsen van een uitgifteautomaat voor geneesmiddelen. Ik heb De Friesland erop gewezen dat dit experiment de goedkeuring van de Inspectie moet hebben.
Oe directeur Geneesmiddelen en Medische Technologie,
i (. ..~ I ,( (--..\ ~-_/\-../ \ '.
\J'v
drs. H.R. Hurts
ij
'-...
... _ _ .....,,.J ~
Ministerie van Volksgezondheid. Welzijn en Sport
Directie aeneesmlddelen en Medische Technolol/le
De Friesland Zorgverzekeraar T.a.v. drs. L.V.F. Kea, directeur Zorginkoop Postbus 270 8901 BB LEEUWARDEN
Dan Haag
Ons kenmerk
Inlichtingen bij
Doorkiesnummer
GMTNDG 2702021
R. Claessens
070-3406104
28 juli 2006
Bijlagelnl
Uw a-mali
Onderwerp
experiment uitgifteautomaat geneesmiddelen -
27 juni 2006
Geachte heer Kea,
U heeft het voornemen een experiment te starten met een uitgifteautomaat voor geneesmiddelen. Het betreft hier geen verkoopautomaat, maar een robotautomaat die geneesmiddelen aflevert op recept van een arts. Strikt genomen is hier dus sprake van het uitoefenen van de ' artsenijbereidkunst', zoals omschreven in de Wet op de Geneesmiddelenvoorziening. De automaat valt volledig onder de verantwoordelijkheid van een apotheker of een apotheekhoudend huisarts, maar wordt geplaatst op afstand van diens praktijk. Met dit experiment wilt u bezien of de geneesmiddelenvoorziening in dunbevolkte gebieden verbeterd kan worden. Ik sta sympathiek tegenover een dergelijk innovatief experiment, mits dit inderdaad plaatsvindt onder de volledige verantwoordelijkheid van een apotheker of apotheekhoudend huisarts. Een tweede punt van belang is dat ook de Inspectie voor de gezondheidszorg (lGZ) instemt met dit experiment. De IOZ hecht in dit verband in het bijzonder aan een goede medicetiebewaking, en, omdat het een geheel nieuwe vorm van geneesmiddelenaflevering betreft, aan gevalideerde automaten. Ik ga er van uit dat u hierover contact opneemt met de IGZ"die ik een afschrift van daze brief stuur. Ik wens u veel succes toe met het experiment uitgifteautoma8t geneesmiddelen.
Hoogachtend,
de: dl"ct.ur G.nees,Cdelen 6n Medische Technolcgie,
" drs, H,R,
~~-