PERATURAN MENTERIKESEHATAN REPUBLIKINDONESIA N 0 M 0 R: 2 4 0 I M E N . K E S / ? E R / V / 1 9 8 5 TENTANG PENGGANTI AIR SUSUIBU MENTERIKESEHATAN REPUBLIKINDONESIA Menimbang
bahwa air s u s u i b u a d a l a h n a k a n a n b a y i y- a n g paling baik dan tepat untuk p - ertumbuhan dai perkembangan yang sehat bagi bayi dan oleh t - < ? T e n 8i t u p e n g g u n a a n n y ap e r l u d i l i n d u n g i dan ollestart kan; b. bahwa pengganti air susu ibu diperlukan bagi ibu yang sama sekali tidak dapat- atau kurang m a m p um e n y u s u i b a y i n y a ; c . bahwa
dewasa ini banyak diproduksi dan diedarkan pengganti air- susu ibu yang jika penggunaannya tidak tepat dapat nerugikan m a s y a r a k a tI
d . bahwa oleh karena itu perlu ditetapkan peraturan tentang pengganti air susu ibu. Mengingat
:
1 . Undang-undang No. 9 Tahun 1960 tentang Pokokpokok Kesehatan (Lembaran Negara Tahun 1960 No. 1 3 1 , T a m b a h a nL e m b a r a n N e g a r a N o . 2 0 6 8 ) ; 2 . Keputusan Presiden RI. No. 44 Tahun L974 tentang Pokok-pokok Organisasi Departemenl Keputusan Presiden RI No. 15 Tahun 1984 tentang S u s u n a n0 r g a n i s a s i D e p a r t e m e n ; 4 , Peraturan Menteri 329/t4en.Kes/Pet/XII/76 Peredaran Makananl
Kesehatan RI tentang Produksi
No. dan
RI No. Peraturan Kesehatan Menteri Daftar 330/Men.Kes/Pet/XII/76 tentang tlajtb Makanan io Peraturan Menteri Kesehatan RI No. tentang Perubahan 237/Ven.KLs/Pex/YI/79 Peraturan tentang llajib Daftlr Makananl 5 . Peraturan Menteri 79/t4en.Kes/Per/III/78 Periklanan ltlakanan;
7 . Peraturan
RI Kesehatan tentang Labe1
Kesehatan Menteri tentang 1 8 0 / M e n .K e s / P e r l I V / 1 9 8 5 Daluwarsa.
RI
No. dan
No. Makanan
M E M U T U S K A N : M e n et a p k a n
: PERATURANMENTERI KESEHATANREPUBLIK INDONESIA TENTANG PENGGANTI AIR SUSUIBU. B A B I KETENTUAN UMUM Pasal 1
Di d a l a m p e r a t u r a n i n i y a n g d i m a k s u d d e n g a n : a . Bayi adalah anak yang berumur sampai 12 bulan; b . Botol
susu adalah wadah khusus untuk memberikanpengganti susu ibu kepada bayi;
dir
c. D u ooE t susu ad . upp b o t o l s u s u y a n g d o a lraahn b Daaggitaann p e n u t u c ti lbbuuaatt d c laarrii karet atau bahan lain yang cocok, yang - berfungsi sebagai pelengkap dari botol susul d . Pengganti air
susu ibu adalah nakanan bayi yang secara tunggal dapat nemenuhi kebutuhan gizL pertumbuhan seita dan perkenbangan bayi sampai berumui antara empat dan enam bulan;
gizi adalah jumlah zat hidrat arang, lemak, protein, mineral, vitamin dan air yang terkandung dalam pengganti air susu ibu;
e . Nilai
f . P e r i k l a n a n a d a l a h k e s e l u r u h a n p r o s e s y . a n gm e l i p u t i penyiapan, p e r e n c a n a a n , p e l a k s a n a a n d a n p e n g a w a s a np e n y a m p a i a n i k l a n ; '
c.
Iklan adalah suatu bentuk komunikasi yang berasal dari suatu pemrakarsa dan disampaikan melalui media massa, ditujukan kepada masyarakat, persuasif, dengan cara berusaha m e m p e r k e n a l k a na t a u m e n a w a r k a nb a r a n g , j a s a , p a h a m a t a u g a g a s a n tertentu. B A B I I PRODUKSIDAN PEREDARAN Pasal 2
P e r u s a h a a n y a n g m e m p r o d u k s id a n m e n g i m p o r p e n g g a n t i a i r s u s u i b u , h a r u s m e n d a p a tp e r s e t u j u a n d a r i D i r e k t u r J e n d e r a l P e n g a w a s a n O b a t dan Makanan Pasal 3
3
Pengganti air susu ibu harus diproduksi Fenurut cara produksi yang b a i k u n t u k m a k a n a nb a y i d a n a n a k , s e r t a h a r u s m e m e n u h i s t a n d a r Jenderal mutu dan persyaratan lain yang ditetapken oleh Direktur PengawasanObat dan Makanan.
Pasal 4 Pengganti air susu ibu, botol susu, dan dot susu hanya boleh b e r e d a r s e t e l a h t e r d a f t a r p a d a D e p a r t e m e nK e s e h a t a n .
L
B A B A B
I I I E L
Pasal 5 I-tF"} pengganti air susu ibu harus Label dan Periklanan Makanan.
memenuhi ketentuan
tentang
Pasal 6 (1) SeJ.ain yang disebut dalam pasal 5, pada label susu ibu harus juga dicantumkan :
pengganti
air
a. pernyataan tentang keunggulan air susu ibu; b. pernyataan yang menyatakan bahwa pengganti air susu ibu digunakan atas nasehat tenaga kesehatan, serta penggunaan s e c a r a t u n g g a l d a p a t m e m e n u h ik e b u t u h a n b a y i s a m p a i b e r u m u r antara empat dan enam bulan; c . p e t u n j u k c a r a m e m p e r s i a p k a nd a n p e n g g u n a a n n y a ; d. petunjuk cara penyimpanan; e. tanggal daluwarsal f. nilai gizi; g . p e n j e l a s a n t g n d a - t a n d a y a n g -m e n u n j u k k a n . b i l a m a n a - - p e n g g a n t i laei dan tidak boleh arr susu ibu sudah tidak baik diberikan kepada bayi. (2) Pernyataan serta petunjuk yang disebut pada ayat (1) pasal ini dalam bahasa Indonesia dengan menggunakan huruf harus ditulis latin. Pasal 7 Pada label pengganti air susu ibu yang diimpor harus dicantumkan namadan alamat importir yang dicetak langsung pada etiket. B A B I V L A R A N C A N Pasal 8 D i l a r a n g m e n g i m p o r d a n m e n g e d a r k a nP e n g g a n t i a i i e s u s u tidak didaftarkan pada DepartemenKesehatan.
ibu
yang
Pasal 9 Dilareng
mencantumkan pada IabeI
:
a. gambar bayi; b. gambar yang dapat memberikan kesan, atau tulisan bahwa engganti air susu ibu merupakan sesuatu yang ideal; P e n g g u n a a"ns ePm utu c. tulisan yang lain air susu ibu" atau tulisan-tulisan s e m a k n aI d. tulisan peng,ganti air susu ibu.
Pasal 10 Dilarang melakukan segala bentuk kegiatan promosi dan periklanan tentang penggantl kecuali dalam media ilmu air susu ibu, k e s e h at a n .
B A B. V DAN PEMBINAAN PENGAIJASAN Pasal 11 yang Direktur J e n d e r a l PengawasanObat dan Makanan atau Pejabat d i t u n j u k m e l a k u k a n p e n g a w a s a nt e r h a d a p p e l a k s a n a a n P e r a t u r a n i n i . Pasal 12 D i r e k t u r J e n d e r a l P e n g a w a s a nO b a t d a n M a k a n a nn e n e t a p k a n p e t u n j u k pelaksanaan untuk perusahaan yang memproduksi atau mengedarkan pengganti air susu ibu dalam rangka tata eara PetDasaran Pengganti air susu ibu. Pasal 13 Direktur Jenderal Pelayanan Medik dan Direktur Jenderal Pembinaan Kesehatan Masyarakat menetapkan petunjuk Pelaksanaan unit kesehltan dan tenaga Lesehaian d6lam rlngka melestarikan fasilitas p e n g g u n a a na i r s u s u i b u . Pasal 14 Pelanggaran terhadap ketentuan dalam pasal 2 sampai 99ogqn pasal dan atau 10 PEiaturan ini dioat dikenakan sanksi administratif perundang-undangan sanksi hukun lainnya^ sesuai dengan Peraturan yang berlaku. Ptasa} 15 perusahaan yang telah menproduksi, menginpor dan mengedarkan diberi oenss.anti aii susu ibu pada iaat dikeluarkin Peraturan ini waktu 12 (duabeias) bulan untuk memenuhi ketentuan Perai""[[a turan ini.
Pasal 16 Ketentuan yang ada pada saat berlakunya Peraturan ini tetap berIakU selama ketentuan tersebut tidak bertentangan dengan Peiaturan tni. BAB VIII P E N U T U P Pasal 17 Peraturan ini
mulai berlaku terhitung
sejak tanggal ditetapkan.
Agar supaya setiap orang mengetahuinya, memerintahkan pengundangan P e r a t u r a n i n i d e n g a n p e n e m p a t a n n y ad a l a m B e r i t a Negara Republik Indonesia. D i t e t a p k a n d :i
JAK4RTA
Pada Tanggal
1 Mei 1985
:
MENTERIKESEHATAN REPUBLIKINDONESIA
(Dr.
SUIIARDJON0 SURJANINGRAT)
