4 Valorisaties

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MISSIe Wetenschap ten dienste van de Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu Het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid (WIV-ISP) ondersteunt het gezondheidsbeleid door wetenschappelijk onderzoek, expertadvies en dienstverlening. We formuleren op wetenschap gebaseerde aanbevelingen en oplossingen omtrent prioriteiten voor een proactief gezondheidsbeleid op Belgisch, Europees en internationaal vlak. We schatten de gezondheidssituatie en gezondheidsindicatoren in op basis van up-to-date expertmethodes die we ontwikkelen, evalueren en toepassen binnen een gevalideerd kwaliteitssysteem. We werken geavanceerde oplossingen uit voor de diagnose, preventie en behandeling van bestaande en opkomende ziekten en voor de identificatie en preventie van andere gezondheidsrisico’s, inclusief deze uit het milieu.

inhoudstafel

2

voorwoord van de algemeen directeur ...... 4

1 Algemeenheden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

4 Valorisaties 2007 | 2008 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91

Tijdslijn 2007 | 2008 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 Organigram . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 Beheers- en adviesorganen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14 Business Process Reengineering (BPR) van het WIV-ISP . . . . . . . . . . . . . . . 18 Deontologische code . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 Personeel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22 Budget . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

Volksgezondheid en surveillance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92 Overdraagbare en besmettelijke ziekten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104 Voeding, geneesmiddelen en consumentenveiligheid . . . . . . . . . . . . . . . 112 Expertise, dienstverlening en klantenrelaties . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115

2 Ondersteunende diensten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 7 Personeel & Organisatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28 Financiën & Beheerscontrole . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32 ICT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36 Communicatiecel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40 BKZ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44

3 WETENSCHAPPELIJKE directies . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 9 Volksgezondheid en surveillance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50 Overdraagbare en besmettelijke ziekten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62 Voeding, geneesmiddelen en consumentenveiligheid . . . . . . . . . . . . . . . . . 74 Expertise, dienstverlening en klantenrelaties . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82

5 omvang van de activiteiten 2007 | 2008 . . 1 19 Bacteriologie > analysen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120 Geneesmiddelen > analysen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120 Mycologie & Aerobiologie > analysen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121 Bioveiligheid & Biotechnologie > analysen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121 BKZ > audits en GLP-inspecties . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121 Eetwaren & Verbruiksgoederen > analysen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122 Virologie > analysen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123 Klinische biologie > bezoeken laboratoria en IVD-notificaties . . . . . 123 Tuberculose & Mycobacteriologie > analysen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124 Biologische Standaardisatie > vrijgave van loten, tests, inspecties en evaluaties . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124

contactpersonen ........................................................ 1 27 colofon ........................................................................... 1 28

ACTIVITEITENVERSLAG 2007 | 2008

i n h o u dstafel

3

VOORWOORD VAN DE ALGEMEEN DIRECTEUR

Sinds de grondige doorlichting van het WIV-ISP in het kader van het Jennerproject is de organisatie en werking van het Instituut in een belangrijke stroomversnelling gekomen. Structuren gegroeid in het verleden moeten aangepast worden aan de eisen van een innovatieve organisatie, geen sinecure in het kader van een vermindering van personeels- en werkingsbudgetten vanuit de federale overheid. Het WIV-ISP tracht daarop in te spelen door enerzijds bijkomende inkomsten van zijn rechtspersoon te verwerven, de efficiëntie van de organisatie op te drijven en het competentieniveau van zijn personeel verder te verhogen door training en aanwervingen. Het is dan ook duidelijk dat in 2007-2008 de meeste aandacht moest uitgaan naar het verstevigen van de basisprocessen en fundamenten van het WIV-ISP, het globaal management en de werking van de ondersteunende diensten die in de loop der jaren hopeloos versnipperd waren geraakt. Een eerste inspanning bestond er dan ook uit om de decentrale diensten Financiën, ICT, Personeel & Organisatie (P&O) en het Bureau Kwaliteitszorg om te vormen in performante centrale diensten waarbij de harmonisatie van de dienstverlening en de integratie van staatsdienst en rechtspersoon centraal stonden. Externe managers Financiën, ICT en P&O werden aangetrokken om dit proces te begeleiden en nieuwe structuren uit te werken. De kwaliteitsmanager

4

kreeg de opdracht de afzonderlijke kwaliteitsdiensten te integreren

greerd en uitgebreid met een professioneel jobcenter en een dienst

ceerd waarbij het WIV-ISP voortaan bestaat uit 4 wetenschappelijke

en de procedures te vereenvoudigen en te harmoniseren.

competentieontwikkeling. Transparante loopbaanpaden werden

directies:

uitgestippeld en de implementatie van het nieuw wetenschappelijk

• Volksgezondheid en surveillance;

statuut werd voorbereid.

• Overdraagbare en besmettelijke ziekten;

ICT maakte een formidabele sprong voorwaarts door het samenbrengen van een tiental ICT-dienstjes en de vervanging van de

• Voeding, geneesmiddelen en consumentenveiligheid;

versnipperde infrastructuur door een geavanceerd en performant

Ten slotte werden de fundamenten gelegd voor een nieuwe dienst,

processor- en opslagplatform dat zich gemakkelijk aanpast aan

Wetenschappelijke coördinatie & Communicatie, waarvan nu reeds

toekomstige vereisten voor zowel reken- als opslagcapaciteit. De

de Communicatiecel werd geïmplementeerd die zorgt voor profes-

De ontwikkeling van strategische en operationele plannen voor deze

gebruikersomgeving werd gemoderniseerd door vervanging van ca.

sionele contacten met de pers, verspreiding van perscommuniqués,

directies wordt de kernopdracht voor de periode 2009-2010 zodat

40% van het computerpark en de processen voor de implementatie

het communicatieplan en de ondersteuning van de wetenschappe-

het Instituut daartegen volledig zijn nieuwe koers kan varen. De

van een gemeenschappelijk laboratoriuminformatiemanagement-

lijke rapporten. De dienst PMO zorgt voor een correcte rapportering

actieve inbreng van de nieuw opgerichte wetenschappelijke raad

systeem (LIMS) in 2009 werden voorbereid.

naar de directieraad van de realisaties van onze wetenschappelijke

(KB 30.08.08), van de wetenschappelijke begeleidingscomités per

projectenportfolio.

directie (MB 26.08.08 en 03.04.09) en van onze belangrijkste stakehol-

Ook de financiële diensten van het WIV-ISP werden gecentraliseerd,

• Expertise, dienstverlening en klantenrelaties.

ders, FOD, FAVV, FAGG, RIZIV en gemeenschappen, en uiteraard van

waarbij de integratie van de werkcultuur van rechtspersoon, staats-

Ondertussen werd ook een nieuw organigram uitgewerkt voor het

onze medewerkers zal hierbij cruciaal zijn. De nieuwe directeurs

dienst en Pasteurinstituut centraal stond. Een nieuwe werkorgani-

WIV-ISP. Belangrijk was hierbij om samenhorende competenties

voor deze wetenschappelijke directies nemen in de loop van 2009

satie werd opgebouwd wat toeliet de toekomstige workflows in het

binnen dezelfde wetenschappelijke directies te integreren. Een

hun functie op.

kader van de implementatie van een ERP-systeem in 2009 in kaart te

essentieel element was de aanpassing van de wettelijke opdracht

brengen en de basis te leggen voor nieuwe werkprocessen.

van het WIV-ISP (KB 20.12.07) en de integratie van het departement Pasteurinstituut en het departement Microbiologie in een nieuwe

Daarnaast werd ook een stafdienst P&O opgericht met aandacht

directie. De opname van het WIV-ISP in zijn geheel als corresponde-

voor gerichte aanwervingen en ontwikkeling van het personeel in

rend lid van het internationaal netwerk van Pasteurinstituten door

functie van de toekomstvisie van het WIV-ISP. De bestaande per-

het Pasteurinstituut van Parijs op 13 november 2008 was hierbij

Dr. Johan E. Peeters

soneelsadministratie staatsdienst en rechtspersoon werd geïnte-

een beslissend element. Op 26 augustus 2008 werd het MB gepubli-

Algemeen directeur


voorwoord

5

Directieraad

6

Algemeenheden

Tijdslijn 2007 | 2008

1 8

Organigram

12

Beheers- en adviesorganen

14

Business Process Reengineering (BPR) van het WIV-ISP

18

Deontologische code Personeel

20

Budget

24

22


A lgemee n h ede n

7

Algemeenheden

8

Vereniging van de gedecentraliseerde kwaliteitsdiensten in een centraal BKZ Tot 2006 beschikte elke afdeling over haar eigen kwaliteitscoördinator en kwaliteitsprocedures. De centralisatie maakt het mogelijk om alle kwaliteitscoördinatoren te verenigen met als doel een coherent en polyvalent team te creëren, één gemaakt door een gemeenschappelijke visie op kwaliteitsmanagement voor het WIV-ISP en een vereenvoudiging van de kwaliteitsprocedures.

Lancering van het ERP-systeem (geïntegreerd beheersysteem) Het centrale ERP-systeem wil de drie gedecentraliseerde beheermodules (Staat, Rechtspersoonlijkheid, Pasteurinstituut) van het WIV-ISP vervangen door een sterk geharmoniseerd instrument voor een betere opvolging van contracten en facturen en een grotere klantentevredenheid. De Staatsdienst zal in het nieuwe federale beheersysteem, FedCom, worden geïntegreerd.

US AU G

AA M

FE

RT

UA R

TU

I Oprichting van de Communicatiecel

BR

I

JA

NU AR

2007

S


Publicatie van het eerste activiteitenrapport (jaren 2004-2005)

3rd seminar on STI surveillance in Belgium (WIV-ISP)

Implementatie van een nieuw centraal computersysteem

Het WIV-ISP organiseert het derde seminarie over de epidemiologische surveillance van SOA in België. Dit seminarie geeft ook feedback en klinische informatie aan de artsen werkzaam op het gebied van de registratie en de behandeling van SOA. Het seminarie biedt bovendien de gelegenheid om de preventieve acties en de registratiesystemen te evalueren.

Om de operationele diensten moderne en kwalitatief hoogstaande technologische ondersteuning te bieden, worden een aantal hoge prestaties leverende platformen voor processors en stocks geïnstalleerd.

ER DE

cemb

ER Novemb

ER OK

tob

ER Septemb

1 23e seminarie over de Diagnose en surveillance van infectieuze aandoeningen

9th Public Health Symposium: public health at the end of life (VUB)

Het WIV-ISP wil alle deelnemers informeren over de recente en opmerkelijke epidemiologische trends van overdraagbare aandoeningen en over de nieuwe diagnosemethoden van infectieuze aandoeningen.

Dit symposium, georganiseerd in samenwerking met The Belgian Association of Public Health & the end-oflife Care Research Group (VUB), maakt een stand van zaken op van de levenseindezorg in België.


A lgemee n h ede n

9

Algemeenheden

10

Kick-offmeeting van het ESAC-project

Behoud en uitbreiding van de accreditatie

Het WIV-ISP woont deze meeting bij, samen met alle nationale vertegenwoordigers van de 31 deelnemende landen van het Europese project ESAC (European Surveillance of Antimicrobial Consumption), met als doel de antibioticaconsumptie te kwantificeren in de ziekenhuizen, de nursing homes en de ambulante sector in Europa. Het doel van deze meeting bestaat erin de methodologie voor de verschillende bijprojecten te bepalen.

Invoering van het centrale LIMS-project Dit informatiebeheersysteem vervangt de zeven bestaande, gedecentraliseerde LIMS op het WIV-ISP. Het instrument wordt aan het nieuwe ERP-systeem gekoppeld voor een betere opvolging van de contracten en de dienstverlening met een grotere klantentevredenheid tot gevolg.

L RI AP

AA M

Invoering van de nieuwe huisstijl

Belac voert een audit uit met betrekking tot de evaluatie van het managementsysteem en de technische deskundigheid van de geaccrediteerde en nieuwe tests. Na een aantal verbeteracties is een gunstig advies gegeven voor het behoud en de uitbreiding van de scope.

RT

UA R FE

BR

I

JA

NU AR

2008

I


European Enforcement Project (EEP) on Contained Use and Deliberate Release of GMOs (Brussel, 24-25 april 2008) In 2008 organiseert ToVo (Toezicht Volksgezondheid, Vlaamse Gemeenschap) het onderdeel ‘ingeperkt gebruik’ van de jaarlijkse meeting van het Europese netwerk van inspecteurs van het ingeperkte gebruik en de vrijwillige verspreiding van GGO in België. Voor het onderdeel ‘doelbewuste introductie’ werkte ToVo samen met het DG4 van de FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu. De afdeling Bioveiligheid & Biotechnologie van het WIV-ISP heeft in samenwerking met het EEP en de partners het wetenschappelijke programma opgesteld.

Nationale gezondheidsenquête Het WIV-ISP lanceert de 4e nationale gezondheidsenquête: 11.250 personen worden ondervraagd om te achterhalen hoe het gaat met de Belgische burger, de manier waarop hij leeft en hoe hij zich voelt.

Radiologische crisis (niveau 3) van het IRE (uitstoot van I-131 in het leefmilieu)

Implementatie van het ERP-systeem

Het WIV-ISP neemt maatregelen in het kader van de noodplannen van het CGCCR. Het voert ook expertisen en analysen uit voor het FANC en het FAVV.

4th seminar on STI surveillance in Belgium (WIV-ISP)

Na een lange studiefase wordt het ERP-systeem progressief geïmplementeerd. Het is de bedoeling om het begin 2009 helemaal operationeel te maken met de centralisatie van een nieuwe dienst Financiën & Beheerscontrole.

Het WIV-ISP organiseert het 4e seminarie over de epidemiologische surveillance van SOA in België. Dit seminarie geeft ook feedback en klinische informatie aan de artsen werkzaam op het gebied van de registratie en de behandeling van SOA. Het seminarie biedt bovendien de gelegenheid om de preventieve acties en de registratiesystemen te evalueren.

Deelneming aan de beurs Accenta (Gent) De afdeling Mycologie van het WIV-ISP neemt deel aan de beurs Accenta, georganiseerd door AUGent, rond de allergieproblematiek.

Ontmoeting in het kader van het Initiatief ter verbetering van de Kwaliteit en de Epidemiologie bij diabetici (IPQED) Op deze bijeenkomst in Brussel stelt het WIV-ISP de globale resultaten voor van de recentste gegevensverzameling in 2007 en onderstreept het de toenemende risico’s van cardiovasculaire accidenten en de evolutie van complicaties.

ER DE

cemb

ER Novemb

ER OK

tob

ER Septemb

AU G

M

EI

US

TU

S

1 Het WIV-ISP wordt corresponderend lid van het RIIP (Réseau des Instituts Pasteur) Publicatie van het eerste wetenschappelijke rapport van het WIV-ISP Diagnose en surveillance van infectieuze aandoeningen Het WIV-ISP wil via dit seminarie de deelnemers informeren over de recente en opmerkelijke epidemiologische trends inzake overdraagbare aandoeningen en over de nieuwe diagnosetechnieken voor infectieuze aandoeningen.


Workshop on Infectious Disease Epidemiology for Decision Making (FOD Werkgelegenheid) Deze workshop, georganiseerd in samenwerking met het WIV-ISP (programma Overdraagbare aandoeningen | afdeling Epidemiologie), wil de wetenschappelijke uitwisseling over de methodologische aspecten inherent aan het beheer en de controle van infectieuze aandoeningen bevorderen.

A lgemee n h ede n

11

Algemeenheden

Organigram WIV-ISP

Federale ministers

Voorzitter van het Directiecomité van de FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu

Directiesecretariaat

Wetenschappelijke coördinatie & Communicatie

Bureau Kwaliteitszorg

Verantwoordelijke bio-ethiek

Interne Dienst voor Preventie en Bescherming op het Werk

Bioveiligheidsverantwoordelijke

Verantwoordelijke deontologie

Financiën & Beheerscontrole

P&O

ICT

Algemeen Directeur

Ondersteunende diensten 12

1 VOLKSGEZONDHEID EN SURVEILLANCE EPIDEMIOLOGIE

TOXICOLOGIE

BACTeRIOLOGIE

MYCOLOGIE & AeROBIOLOGIE

VIROLOGIE

VOEDING, GENEESMIDDELEN EN CONSUMENTENVEILIGHEID

GENEESMIDDELEN éPIDéMIOLOGIE

VOEDINGSWAREN & TOXICOLOGIE VERBRUIKSGOEDEREN

RADIOACTIVITEIT

EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES

KLINISCHE BIOLOGIE

BIOLOGISCHE STANDAARDISATIE

BIOVEILIGHEID & BIOTECHNOLOGIE

OVERDRAAGBARE EN BESMETTELIJKE ZIEKTEN

TUBERCULOSE & MYCOBACTeRIOLOGIE

IMMUNOLOGIE & VACCINOLOGIE

Wetenschappelijke directies


A lgemee n h ede n

13

Algemeenheden

Beheers- en adviesorganen

WETENSCHAPPELIJKE RAAD

BASISOVERLEGCOMITé

BASISOVERLEGCOMITé – PREVENTIE EN VEILIGHEID



Interne leden

• Dr. Johan PEETERS, Ondervoorzitter • Dr. Maryse FAUVILLE • Dr. ir. Myriam SNEYERS



Samenstelling

• Voorzitter

OP HET WERK 

• Bevoegdheidsdelegatie

• Ir. Joris VAN LOCO

Dr. Maryse FAUVILLE, prof. dr. Herman

• Prof. dr. Herman VAN OYEN

VAN OYEN, ir. Joris VAN LOCO en

• Preventieadviseurs Ir. Rajae Seffar en Ir. Ignace Roels • Externe Dienst Preventie en

Veiligheid op het werk

dr. ir. Myriam SNEYERS

Aanwervings- en bevorderingscommissie



Externe leden

• Patrimonium

Dhr. Peter Coninckx en

Mevr. Hilde DE MEYER • Prof. dr. Patrick GOUBAU

• ACOD

(UCL – Université Catholique de

Mevr. Patricia GRETRY,

Louvain), Voorzitter

mevr. Betty BRACKE en

• Prof. Jacques CROMMEN (ULg – Université de Liège) • Prof. Stefaan DE HENAUW (UGent – Universiteit Gent) • Prof. dr. Sabine LAUWERS (VUB – Vrije Universiteit Brussel) • Prof. Pierre VAN DAMME (UA – Universiteit Antwerpen)

Mevr. Anne-Noëlle Deroubaix

DIRECTIERAAD

Mevr. Yvette PIERARD, dhr. Erik VAN DEN BROECK, ing. Shilla BAGYARY,



Samenstelling

mevr. Greta TREUTENS • VSOA

• Dr. Johan PEETERS, Voorzitter

Dhr. André ARYANOFF, Nationale

• Dhr. Hedwig BEERNAERT

Voorzitter van de groep Ministeries

• Dr. Maryse FAUVILLE

– Parastatalen, ing. Daniel PéHARPRé

• Dhr. Daniel MYLLE

en ing. Fabien BOLLE

• Mevr. Nancy REDANT

Mevr. Ine VANMARSENILLE • Uitgenodigd

14

mevr. Veerle Frederickx • Adviseur psychosociale preventie

dhr. Jean-Pierre VAN AUTREYE • AVC – Openbare diensten

• Secretariaat

Beheerscommissie rechtspersoonlijkheid

Samenstelling

Dr. Johan PEETERS

Dr. Dirk CUYPERS

• Dr. ir. Myriam SNEYERS • Ir. Joris VAN LOCO • Prof. dr. Herman VAN OYEN • Dhr. Mark VAN PEE

1 AANWERVINGS- EN

BIOVEILIGHEIDSCOMMISSIE

BEVORDERINGSCOMMISSIE  

BEHEERSCOMMISSIE

Aangewezen door de Minister van

RECHTSPERSOONLIJKHEID

Sociale Zaken en Volksgezondheid • Dhr. Georges LEENEN, Directeur

Samenstelling 

Samenstelling

Samenstelling

• Dr. Dirk CUYPERS, Voorzitter van de FOD • Dr. Johan PEETERS, Algemeen directeur • Dr. Kris HUYGEN, Secretaris • Het departementshoofd van de kandidaat

Immunologie en Voorzitter van de Bioveiligheidscommissie

(KUL – Katholieke Universiteit Leuven, op emeritaat in 2008) • Prof. Ludwig MISSIAEN (KUL – Katholieke Universiteit Leuven) • Prof. Marie-Louise SCIPPO (ULg – Université de Liège)

• Dr. Johan PEETERS, Voorzitter van de Beheerscommissie

Vervangen door dhr. Michel VAN HOEGAERDEN (vanaf 15/06/2007)

• Dhr. Rudy DU CHAU, Vertegenwoordi-

Aangewezen door de Minister tot wiens be-

Assistent afdeling Bacteriologie

ger van de Minister van Begroting

voegdheid het Wetenschapsbeleid behoort

• Ing. Philippe DEFFRANNE, Assistent

• Dhr. Pascal GILOTEAU, Regeringscom-

• Ing. Françoise CARION,

afdeling Klinische biologie en Secretaris • Prof. Jean-Jacques CASSIMAN,

Budget & Beheerscontrole – Logistiek • Dhr. Thierry GRAVET, IT Manager

• Dr. Kris HUYGEN, Afdelingshoofd

van de Bioveiligheidscommissie

missaris • Mevr. Hilde de MEYER, Administrateur

• Ir. Carine GERARD, Assistent afdeling Virologie • Mevr. Esther MATHYS, Wetenschappelijk medewerker afdeling Biologische Standaardisatie • Dr. Nancy ROOSENS, Werkleider afdeling Bioveiligheid & Biotechnologie • Dr. Martine SABBE, Verantwoordelijke Bioveiligheid • Dr. Françoise SYMOENS, Werkleider afdeling Mycologie

adviseur wetenschappelijke zaken, Hoofd van de dienst Internationale Coördinatie • Mevr. Nicole HENRY, Hoofd van de dienst

• Dr. Maryse FAUVILLE, Departementshoofd Pasteurinstituut

• Dr. Monnik DESMETH, Algemeen

Aangewezen door de Wetenschappelijk

Onderzoeksprogramma’s

Raad van het Wetenschappelijk

Vervangen door Mevr. G. ROULLEAUX

Instituut Volksgezondheid

(vanaf 22/01/2008)

• Dhr. Pierre-Alain FONTEYNE Vervangen door dr. ir. Myriam SNEYERS (vanaf 23/04/2008) • Dhr. Frans PARMENTIER, Afdelingshoofd Vervangen door ir. Joris VAN LOCO (vanaf 23/04/2008) • Dr. Jean-Claude LIBEER, Afdelingshoofd • Dr. Maryse FAUVILLE, Afdelingshoofd


A lgemee n h ede n

15

Algemeenheden

ADVIESCOMMISSIE DIRECTIE

ADVIESCOMMISSIE DIRECTIE

ADVIESCOMMISSIE directie

OVERDRAAGBARE EN

VOLKSGEZONDHEID EN

VOEDING, GENEESMIDDELEN

BESMETTELIJKE ZIEKTEN

SURVEILLANCE

EN CONSUMENTENVEILIGHEID







Samenstelling

• Dr. Johan PEETERS, Algemeen directeur • Dr. Michaël KALAI, Adviescommissie Directie Overdraagbare en besmettelijke ziekten

Operationeel directeur • Prof. Patrick GOUBAU (UCL – Université Catholique de Louvain), Voorzitter • Prof. Michel AOUN (Institut Jules Bordet) • Prof. Patrick DE BAETSELIER (VUB – Vrije Universiteit Brussel) • Prof. Marc STRUELENS (ULB – Université Libre de Bruxelles) • Prof. Thierry VANDENDRIESCHE (KUL – Katholieke Universiteit Leuven)

Samenstelling

• Dr. Johan PEETERS, Algemeen directeur • Prof. dr. Herman VAN OYEN, Operationeel directeur • Prof. Stefaan DE HENAUW (UGent – Universiteit Gent), Voorzitter • Prof. Alain LEVEQUE (ULB – Université Libre de Bruxelles) • Prof. Vincent LORANT (UCL – Université Catholique de Louvain) • Prof. Geert MOLENBERGS (UHasselt – Universiteit Hasselt) • Prof. Benoît NEMERY (KUL – Katholieke Universiteit Leuven) • Prof. Denis PIERARD (Universitair Ziekenhuis Brussel)

Samenstelling

• Dr. Johan PEETERS, Algemeen directeur • Ir. Joris VAN LOCO, Operationeel directeur • Prof. Jacques CROMMEN (ULg – Université de Liège), Voorzitter • Prof. Hubert DE BRABANDER (UGent – Universiteit Gent) • Prof. Mark ELSKENS (VUB – Vrije Universiteit Brussel) • Prof. Jean-François FOCANT (ULg – Université de Liège) • Prof. Joëlle LECLERCQ (UCL – Université Catholique de Louvain) • Prof. Carlos VAN PETEGHEM (UGent – Universiteit Gent)

Adviescommissie Directie Volksgezondheid en surveillance

16

1 ADVIESCOMMISSIE DIRECTIE EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES 

Samenstelling

• Dr. Johan PEETERS, Algemeen directeur • Dr. ir. Myriam SNEYERS, Operationeel directeur • Prof. Pierre VAN DAMME (UA – Universiteit Antwerpen), Voorzitter • Prof. Patrick DU JARDIN (Facultés Universitaires des Sciences agronomiques) • Prof. Philippe HERMANS (CHU Saint-Pierre) • Prof. Sabine LAUWERS

Adviescommissie Directie Voeding, geneesmiddelen en consumentenveiligheid

Adviescommissie Directie Expertise, dienstverlening en klantenrelaties

(VUB – Vrije Universiteit Brussel) • Prof. Dirk REHEUL (UGent – Universiteit Gent) • Prof. Françoise VERTONGEN (ULB – Université Libre de Bruxelles)


A lgemee n h ede n

17

Algemeenheden

Business Process Reengineering (BPR) van het WIV-ISP (2006-lopende) INLEIDING

De voornaamste doelstellingen van het project zijn: • het uitdenken en implementeren van een visie en een duidelijke

De BPR is een project voor verbetering en/of modernisering door de

basisstrategie, die eenduidig is en in de lijn ligt van die van de

werkprocessen opnieuw te definiëren. Het project bestaat er dus

Voorzitter van de FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voed-

in tabula rasa te maken van de bestaande processen en structuren

selketen en Leefmilieu met als doel het dynamisme en de we-

en deze helemaal opnieuw uit te denken met behulp van specifieke

tenschappelijke efficiëntie van het WIV-ISP en het CODA nieuw

methodes en technieken. Het gaat er niet om zich bezig te houden met kleine veranderingen dan wel om structurele en functionele wijzigingen aan te bevelen met als doel de organisatie op een zichtbare en voelbare manier te verbeteren.

leven in te blazen; • het positioneren van de instellingen als proactieve en efficiënte entiteiten; • het optimaliseren van de globale functionering van beide instellingen.

Het BPR-project van de wetenschappelijke overheidsinstellingen past in het algemene kader van de modernisering van de Belgische federale besturen en wordt samen met het Centrum voor Onderzoek

WAAROM WERD DEZE BPR ‘JENNERPROJECT’

naar Diergeneeskunde en Agrochemie (CODA, Brussel) geleid.

GEDOOPT?

De BPR bestaat uit vijf fasen die in twee grote groepen zijn inge-

De BPR van de wetenschappelijke instellingen kreeg de naam Jenner,

deeld: de eerste groep (fasen 1 tot 4) speelde zich af in 2006. Deze

naar de Britse arts en natuurkundige Edward Jenner (1749-1823). Hij

groep bestaat uit alle analyses van de bestaande gegevens en de

legde de basis voor de eerste experimenten inzake vaccinatie en

uitwerking van het project van de doelorganisatie in termen van

ontwikkelde het vaccin tegen pokken. Deze ziekte veroorzaakte

processen, organisatie en personeelsplan. De tweede groep (fase 5)

destijds verschrikkelijke ravages onder de bevolking, vooral in de

is in 2007 aangevat en heeft als doel het nieuwe organisatorische

steden. Edward Jenner stelde vast dat meisjes op boerderijen met

model onder de vorm van implementatieprojecten in de praktijk te

melkvee resistent waren tegen pokken. Het feit dat zij regelmatig

brengen. Deze fase is nog lopende.

in contact kwamen met de etter op de uiers van koeien besmet met runderpokken (cow-pox of vaccine genoemd), leek hen te wa-

18

1

Tabel 1: 9 verbeteringsprogramma’s

penen tegen de afschuwelijke epidemieën van menselijke pokken. Het verband was gelegd tussen de dierlijke vorm van pokken en de humane variant ervan. Hieruit vloeide een intense samenwerking voort tussen wetenschappers werkzaam in verschillende vakgebie-

Programma’s

Enkele verwezenlijkingen van Jenner in 2007-2008

1. MANAGEMENT

Opstelling van een gemeenschappelijke deontologische code voor beide wetenschappelijke instellingen. Zie p. 20 Balanced Scorecards: ontwikkeling van een strategisch instrumentenbord voor het WIV-ISP.

2. EXTERNE COMMUNICATIE EN EXPERTISE

Realisatie van externe communicatieprocedures, ingevoerd in het kwaliteitssysteem van het WIV-ISP. Op poten zetten van het eerste plan voor externe communicatie voor het WIV-ISP. Zie p. 40

3. ONDERZOEK TER ONDERSTEUNING VAN HET BELEID

Ontwikkeling van een nieuwe onderzoeksstrategie in de microbiologie. Fusie van de twee departementen voor Microbiologie op het WIV-ISP (met name de departementen Microbiologie en Pasteurinstituut) waarbij de directie Overdraagbare en besmettelijke ziekten werd opgericht. Zie p. 82

4. DIENSTVERLENING

Opstelling van een referentiegids voor de melding en evaluatie van risico’s met betrekking tot volksgezondheidsproblemen op nationale en internationale schaal. Uitdenken van een modulaire aanpak voor de microbiologie en de chemie (proces om de middelen, zoals het personeel, de ruimte en de apparatuur voor een techniek te optimaliseren). Optimalisering van het interne crisisbeheer.

5. BUDGET EN BEHEERSCONTROLE

Oprichting van een centrale financiële dienst (fusie Staat en RP) in combinatie met een nieuw organigram. Ontwikkeling en implementatie van het boekhoudsysteem ERP om onder meer een analytische boekhouding van het WIV-ISP, het beheer van een centraal magazijn en een betere controle van het budget mogelijk te maken. Zie p. 34

6. GEBOUWEN EN INFRASTRUCTUUR

Afvalbeheer: voorstellen met het oog op de reorganisatie van de inzameling en de verwerking van het afval. Verhuizing: voorstel met het oog op een nieuwe vestiging voor het WIV-ISP en het CERVA-CODA, op één locatie. Verhuizing, tussen de locaties van het WIV-ISP (Elsene en Ukkel), van sommige medewerkers van de directie Overdraagbare en besmettelijke ziekten ten gevolge van de fusie van de activiteiten van de departementen Microbiologie en Pasteurinstituut.

7. PERSONEEL EN ORGANISATIE

Uitdenken van een centrale dienst P&O (fusie Staat en RP*) in combinatie met het opnieuw bepalen van de visie, de strategie en de opdracht van de dienst. Herstructurering van de ondersteunende diensten en het ondersteunende personeel op de departementen. Zie p. 28

8. ICT EN TECHNIEKEN

LIMS: Implementatie van een beheersysteem voor de stalen ten behoeve van de laboratoria. Toepassingen en gegevensbanken: standaardisatie van de software en reorganisatie van de gegevensbanken. Infrastructuur: de ICT-infrastructuur reorganiseren en een helpdesk op het getouw zetten.

9. PROJECTBEHEER

Projectfiches en portfolio’s opstellen om de opvolging van projecten/activiteiten op het niveau van het WIV-ISP mogelijk te maken.

den en in overleg met verschillende instellingen en instanties. Deze samenwerking leidde tot de ontwikkeling van het humane vaccin en uiteindelijk tot de uitroeiing van pokken. 75 jaar later vertrok Louis Pasteur van Jenners verwezenlijkingen om het principe vast te leggen van preventieve vaccinaties, die hun naam trouwens aan ‘vaccine’ hebben ontleend. Jenner oftewel het volmaakte symbool voor het BPR-project WIVISP | CERVA-CODA omdat het betrekking heeft op de verschillende wetenschappelijke domeinen van beide instellingen en omdat het een betere samenwerking tussen beide organisaties en binnen elk van hen beoogt met als doel de resultaten te optimaliseren en de humane evenals dierlijke gezondheid te beschermen. Zie artikel onderaan pagina 66.

DE 9 VERBETERPROGRAMMA’S Bij aanvang van het project zijn er 9 programma’s gevormd met als doel een overzicht te krijgen van de huidige situatie en de mogelijke verbeteringen uit te denken (Tabel 1):

*RP = Rechtspersoonlijkheid


A lgemee n h ede n

19

Algemeenheden

Deontologische code

Op 17 augustus 2007 lieten de ministers Freya Van den Bossche

Deze nauwkeurigheid wordt hieronder met enkele voorbeelden

(minister van Begroting) en Christian Dupont (minister van het Open-

toegelicht:

baar Ambt) in het Belgisch Staatsblad een circulaire publiceren met betrekking tot het deontologisch kader van de ambtenaren van

• CERVA-CODA is het referentielaboratorium voor infectieuze aan-

het federaal administratief openbaar ambt 1. Deze circulaire maakt

doeningen bij nutsdieren en voert daarom analyses uit die geen

deel uit van het federale integriteitsbeleid met als hoofddoel het

enkel ander laboratorium in België verricht. Het gaat vaak om

vertrouwen van de burger in de openbare sector te bevorderen.

tests voor infecties met aanzienlijke economische gevolgen, zo-

Zij sluit aan bij de internationale verplichtingen of aanbevelingen

als vogelgriep, catarrale schapenkoorts of varkenspest. Bij een

(OESO, Raad van Europa, Verdrag van de Verenigde Naties) en richt

vermoeden van besmetting van een kudde wordt het technische

zich tot alle diensten, besturen en instellingen van het federaal

en wetenschappelijke personeel onder druk gezet door het FAVV

administratief openbaar ambt.

(Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen), dat eventueel gezondheidsmaatregelen moet treffen maar ook door

Enige tijd voordien is in het kader van het Jennerproject een werk-

de landbouwsector, die een groot economisch verlies vreest. In

groep met 5 personen (leden van WIV-ISP en CERVA-CODA) samengesteld

deze context moeten het professionele geweten en de zorg voor

om een gemeenschappelijke ethische code voor beide wetenschappe-

kwaliteit van het personeel van de instelling voorrang krijgen.

lijke instellingen te creëren op basis van bestaande codes, afkomstig van de FOD Binnenlandse Zaken, het Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg en bepaalde buitenlandse universiteiten.

• Bovendien dient het onderzoek van beide instellingen in eerste instantie om de expertise van onze medewerkers en de dienstverlening te bevorderen. Zelfs wanneer nieuwe opsporingsmethoden,

Al gauw is gebleken dat aan de algemene waarden gericht tot alle

diagnosetests of interessante moleculen worden ontwikkeld, moet

ambtenaren specifieke waarden voor wetenschappelijk personeel

het gebruik van deze methoden, tests of moleculen ten behoeve

moesten worden toegevoegd. Hieronder valt onder meer de weten-

van de volksgezondheid of de dierlijke gezondheid het hoofddoel

schappelijke nauwkeurigheid van de onderzoeker, die een zorgvul-

zijn, niet hun commercialisering. Loyauteit ten overstaan van

dige methodologie veronderstelt voor de conceptualisering van

onze opdracht en onpartijdigheid zijn hierbij van groot belang.

de experimenten, het uitvoeren van de analyses in gecontroleerde,

20

optimale en kwalitatief hoogstaande omstandigheden (bv. posi-

• Om een transparante reconstructie van de vaststellingen moge-

tieve en negatieve controles toevoegen), de eerlijke en onbevoor-

lijk te maken, moet de onderzoeker elk element van elke fase in

oordeelde analyse van de gegevens en de objectieve beschrijving

een laboratoriumboekje (= goede laboratoriumpraktijken) no-

van de vaststellingen.

teren. De onderzoeker beschikt over een zekere vrijheid maar

1 heeft ook de plicht om de resultaten eerst aan de sponsor mee te delen. Deze controleert de bekendmaking van de resultaten aan de wetenschappelijke wereld of aan het grote publiek (wetenschappelijk of vulgariserend artikel, uiteenzetting). In het kader van de publicatie van de resultaten blijft de volgorde van de coauteurs een gevoelig onderwerp. Idealiter zou deze vóór het schrijven van het artikel moeten worden afgesproken. Een coauteur, personeelslid van een wetenschappelijke instelling, mag geenszins honoraria ontvangen voor een publicatie of om het even welke andere opdracht, zoals aangegeven in de reglementering betreffende de cumulatie van activiteiten. • Tot slot, als de onderzoeker met vertrouwelijke gegevens werkt (naam van de patiënten, identificatie van veehouderijen, klinische resultaten, reglementaire dossiers, enz.), dan is hij verplicht om deze gegevens veilig te stellen en op een vertrouwelijke manier te verwerken. Ten slotte, bij de publicatie van het deontologisch kader van de ambtenaren van het federaal administratief openbaar ambt (Belgisch Staatsblad van 27 augustus 2007) heeft de werkgroep de deontologische code WIV-ISP | CERVA-CODA in functie van dit nieuwe gegeven aangepast. De nieuwe deontologische code is in januari 2008 door de directie van beide instellingen goedgekeurd.

BRON Onderhavige tekst is gebaseerd op een artikel dat het WIV-ISP op verzoek van de vzw CERap heeft geschreven: Goossens M et alii. Code déontologique – code éthique à l’usage des institutions scientifiques du SPF Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement. In: Pyramides, CERAP – ULB, ed. La régulation éthique dans les administrations publiques. Bruxelles : Centre d’Etudes et de Recherches en Administration Publique (ULB); 2009.

1

Circulaire nr. 573 van 17 augustus 2007 met betrekking tot het deontologische kader van de ambtenaren van het federaal administratief openbaar ambt. Belgisch Staatsblad, 27.08.2007, 44406-44413


A lgemee n h ede n

21

Algemeenheden

Personeel

2007 STATUUT

AP

RP

STAAT

STAAT + RP

RP

STAAT

STAAT + RP

CBD/contractueel

5

47

106

158

73

87

160

COD/statutair

4

134

191

329

133

163

296

Andere (beurs/stagiair)

6

0

0

6

3

20

23

Algemeen totaal

15

181

297

493

209

270

479

GESLACHT

AP

RP

STAAT

STAAT + RP

RP

STAAT

STAAT + RP

Man

7

58

132

197

69

113

182

Vrouw

8

123

165

296

140

157

297

15

181

297

493

209

270

479

LEEFTIJD

Man

Vrouw

TOTAAL

Man

Vrouw

TOTAAL

< 21 jaar

0

0

0

0

0

0

21 - 25

1

6

7

3

17

20

26 - 30

16

35

51

20

40

60

31 - 35

26

34

60

23

39

62

36 - 40

19

41

60

17

35

52

41 - 45

19

40

59

19

36

55

46 - 50

24

41

65

21

39

60

51 - 55

38

45

83

38

43

81

56 - 60

31

36

67

31

39

70

> 60 jaar

23

18

41

10

9

19

197

296

493

182

297

479

Algemeen totaal

Algemeen totaal

22

2008

1 2007 ARBEIDSTIJD

Statuut 2008

2008

AP

RP

STAAT

0%

0

1

9

Deeltijds (van 25% tot 90%)

4

37

100%

11

Algemeen totaal

15

TAAL Frans

STAAT + RP

RP

STAAT

STAAT + RP

10

2

13

15

Andere (beurs/stagiair)

52

93

36

58

94

CBD/contractueel

143

236

390

171

199

370

181

297

493

209

270

479

AP

RP

STAAT

STAAT + RP

RP

STAAT

STAAT + RP

9

105

160

274

131

145

276

Nederlands

3

75

137

215

76

125

201

Andere

3

1

0

4

2

0

2

Algemeen totaal

15

181

297

493

209

270

479

Niveau

AP

RP

STAAT

STAAT + RP

RP

STAAT

STAAT + RP

Niveau A

0

13

26

39

19

28

47

Niveau B

3

58

39

100

67

41

108

Niveau C

0

21

45

66

19

39

58

Niveau D

0

2

98

100

1

77

78

Wetenschappelijk

12

87

89

188

103

85

188

Algemeen totaal

15

181

297

493

209

270

479

COD/statutair

Niveau 2008

Niveau A Niveau B Niveau C

AP: vzw Amis de Pasteur RP: Rechtspersoonlijkhed

Niveau D Wetenschappelijk


A lgemee n h ede n

23

Algemeenheden

Budget

BUDGET 2004 (¤)

Personeel

STAAT

RP

STAAT

RP

13.976.000

7.869.965

14.178.000

9.164.859

Personeel (totaal Staat + RP) Werking

21.845.965 2.811.030

37.373

TOTAAL Staat + RP

24

59.245 184.245

1.123.000

174.801

1.123.000

212.042

1.297.801

1.335.042

144.000

108.658

161.000

144.203

252.658

305.203

248.000

0

Investeringen gebouwen (totaal Staat + RP) TOTAAL

125.000

103.373

Investeringen informatica (totaal Staat + RP) Investeringen gebouwen

2.762.116 7.134.116

66.000

Investeringen apparatuur (totaal Staat + RP) Investeringen informatica

4.372.000

7.238.030

Informaticawerking (totaal Staat + RP) Investeringen apparatuur

23.342.859

4.427.000

Werking (totaal Staat + RP) Informaticawerking

BUDGET 2005 (¤)

310.000

0

248.000

19.984.000

310.000

11.001.827

30.985.827

20.269.000

12.342.465

32.611.465

1 RP = Rechtspersoonlijkheid BUDGET 2006 (¤)

BUDGET 2007 (¤)

BUDGET 2008 (¤)

STAAT

RP

STAAT

RP

STAAT

RP

13.089.000

10.532.020

12.657.000

11.116.522

11.928.000

12.108.649

23.621.020

23.773.522

4.803.000

2.357.055

3.896.629

7.160.055 0

4.677.433

0

150.000

0

218.000

878.000

295.758

343.821

1.173.758

867.000

313.021

1.347.821

132.000

0

0

132.000

99.000

1.513.237

159.000

315.000

Investeringen gebouwen

258.000

315.000

320.000

13.184.833

32.215.833

17.998.000

Investeringen gebouwen (totaal Staat + RP)

258.000

15.356.972

33.354.972

Investeringen informatica Investeringen informatica (totaal Staat + RP)

1.612.237

320.000

Investeringen apparatuur Investeringen apparatuur (totaal Staat + RP)

1.180.021

159.000

Informaticawerking Informaticawerking (totaal Staat + RP)

150.000

1.004.000

Werking Werking (totaal Staat + RP)

9.360.433

218.000

129.000

19.031.000

4.683.000

7.856.629

129.000

Personeel (totaal Staat + RP)

24.036.649

3.960.000

Personeel

17.727.000

18.612.340

36.339.340

TOTAAL TOTAAL Staat + RP


A lgemee n h ede n

25

26

Ondersteunende diensten

2

Personeel & Organisatie

28

Financiën & Beheerscontrole

32

ICT

36

Communicatiecel

40

BKZ

44

ACTIVITEITENVERSLAG 2007 | 2008 Ondersteunende diensten

27


Dienst Personeel & Organisatie

Het Jennerproject en de wijzigingen van de

Grote verwezenlijkingen in 2007–2008

P&O-dienst 

Interview met Nancy Redant, Diensthoofd

Alle realisaties (zie verder) werden beschreven in Jenner en zijn dus het gevolg van de implementatie van deze beschreven processen/

Welke zijn naar uw mening de grootste verwezenlijkingen van

structuur. Eén uitzondering: het project herstructurering admini-

de dienst in de periode 2007-2008?

stratieve taken. De oprichting van een stafdienst P&O, met het accent op de integratie van Staat en Rechtspersoonlijkheid; een professionele dienstverlening door een competent team dat beschikbaar is. We weten dat de implementatie van een dergelijk ambitieus project een driejarenplan is. Er is nog een weg te gaan maar de basis is gelegd voor enerzijds een consistent beleid (door onder andere consistentie in beslissingen en uitvoering) en anderzijds een persoonlijke benadering van de medewerkers door een team dat beschikbaar is. Sinds kort hebben we naast de directie 8,3 FTE (voltijds equivalenten) in het team P&O, waarvan 3 seniors (niveau A); 4,3 juniors (niveaus B, C) en 1 tijdelijk contract (niveau A). Hiermee zijn de processen Jobcenter, Competentieontwikkeling, Verloning & Loopbaanbeheer, Tevredenheid & Motivatie geactiveerd. Enkel Kennismanagement is nog niet opgestart. De basis van een SLA met de stafdienst P&O van de FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu, waarbij De huidige organisatie van de P&O-dienst

onze samenwerking wordt vastgelegd. Deze SLA voorziet dat P&O van ons Instituut meer processen op zich zal nemen, bijvoorbeeld

Eén van de Jennerdoelstellingen was de opbouw van de staf-

wervingen voor staatspersoneel, organisatie van opleidingen, con-

dienst P&O met integratie van de processen voor Rechts-

tacten met de netwerken OFO (Opleidingsinstituut van de Federale

persoonlijkheid en Staat (zie figuur 1) .

Overheid) en de FOD P&O.

28

2 Figuur 1: P&O - Organigram

P&O Directeur

Jobcenter

• Werving & selectie (incl. interne markt) • Testing (development & assessment center, psycho-technische tests, …) • Studentstage, bursaalstudent • Jobstudenten • Onthaal nieuwe medewerkers • Exitgesprekken • Interne overplaatsing

Competentieontwikkeling

Tevredenheid & Motivatie

Verloning & Loopbaanbeheer

• Globaal ontwikkelingsplan • Integratieprogramma’s • Ontwikkelcirkels (Ontwikkeling & Evaluatie) • Loopbaanadvies • Conflictbemiddeling & coaching • Integraal managementprogramma • PUMP • Opvolging stages en proefperiode

• Personeelstevredenheid • Interne communicatie P&O • Intranet • Klachtenbehandeling

• Contractbeheer • Verloning • E-HR systeembeheer • Dossierbeheer (ziektes, promoties, geschillen, …) • Prikklokbeheer • Administratieve processen (cumul, loopbaanonderbreking, …) • Outplacement • Voordelen (verzekeringen, transport, premies, …)

Knowledge Management

• Kennisoverdracht & -uitwisseling • Kennisbeheer


29


Dienst Personeel & Organisatie

Het project Herstructurering administratieve taken is gestart in

Transparantie in de loopbaanpaden voor de rechtspersoonlijkheid.

2007 en heeft geleid tot de interne overplaatsing en/of het herorga-

Tijdens informatiesessies hebben we de basis van de loopbanen

niseren van de administratieve taken in de diensten, en dit voor een

toegelicht, waarbij we vanuit een realistische personeelskost zoeken

totaal van 41 personen. Het project, namelijk de analyse, overplaat-

naar een billijke verloning met zoveel mogelijk loopbaanperspectie-

sing, begeleiding heeft één jaar in beslag genomen. De evaluatie van

ven voor het personeel van de rechtspersoonlijkheid. De loopbanen

het project is gepland in mei 2009.

zijn zoveel mogelijk afgestemd op het statutair en contractueel personeel van de federale overheid. We hanteren dezelfde barema’s

Professionele dienstverlening in transparante processen: in 2008

als basis voor de verloning; de permanente functies hebben de-

lag de nadruk op Jobcenter, waar we enerzijds kozen voor een in-

zelfde, mits positieve evaluatie, doorgroeimogelijkheden als sta-

terne markt om ieder de mogelijkheid te geven zijn persoonlijke

tutaire ambtenaren. Inmiddels zijn ook de onderhandelingen met

situatie te verbeteren, en anderzijds tijdens de selecties de generieke

de opdrachtgevers van de agentschappen en de gemeenschappen

kwaliteiten van nieuwe medewerkers te bevragen. Het is immers

gestart om de loopbaanperspectieven te vergroten voor de tijdelijke

belangrijk dat onze leidinggevende capaciteiten groeien en dat onze

functies bij de rechtspersoonlijkheid. Dit zal aan deze tijdelijke con-

waarden van samenwerking, kennisdeling, resultaat- en doelgericht-

tracten van lange duur meer perspectieven bieden (nieuwe barema’s,

heid gedragen worden door onze medewerkers.

verhoging eindejaarspremie, premie gecertificeerde opleiding, even-

In 2008 hebben we 81 medewerkers geworven, RP en Staat, waarvan

tuele doorgroeimogelijkheden). Hiermee is de basis gelegd voor

43 wetenschappers en 22 laboranten. Er waren 7 medewerkers uit

een consistent loopbaanbeheer, dat verder kan groeien binnen de

de interne markt die zo hun persoonlijke situatie konden verbete-

haalbare budgettaire draagkracht.

ren (daarbij komen er nog 9 statutarisaties en 15 ‘meer duurzame’ contracten).

De implementatie van het nieuwe statuut voor het wetenschappelijke personeel. Geen eenvoudige opdracht, omdat we niet altijd

Generieke functiebeschrijvingen als basis voor de ontwikkelcir-

over de juiste informatie beschikten in 2008. De medewerkers wer-

kels. In 2007 en begin 2008 werden de ontwikkelcirkels voorbereid.

den ondergebracht in de activiteitengroepen ‘wetenschappelijk

Omwille van de herstructurering van het team en de inwerking in

onderzoek’ en ‘wetenschappelijke diensverlening’, en dit om de aard

het nieuwe statuut voor wetenschappelijk personeel is de opvol-

van hun hoofdtaak te beschrijven, als basis voor onder andere de

ging van de ontwikkelcirkels in 2008 opgeschoven en zal het in 2009

matrix voor hun evaluatie. Deze matrix dient nog te worden opge-

volop worden opgenomen. Echter, P&O heeft inmiddels heel wat

steld door de POD Wetenschapsbeleid, daarna kunnen we de inte-

geïnvesteerd in het fundament van de ontwikkelcirkels: de func-

gratie hiervan realiseren met de reeds bestaande ontwikkelcirkels.

tiebeschrijvingen als leidraad voor de gesprekken. In 2008 werden

We hebben daarnaast de functiefiche en het werkprogramma (een

26 functiebeschrijvingen opgemaakt en gevalideerd, goed voor 349

planningsdocument met verwachte output) en templates geïntrodu-

personeelsleden (73,5% van het personeel). Deze oefening zal wor-

ceerd voor verslaggeving met het oog op een vaste benoeming.

den voortgezet in 2009 en volledig rond zijn voor alle medewerkers op 30 juni 2009.

30

2 Welke hindernissen heeft u moeten overwinnen en hoe? Ik heb reeds een BPR-traject (cf. p. 18) meegemaakt in een andere FOD, eveneens als programmaleider voor Personeel & Organisatie. Deze jarenlange ervaring heeft me geholpen om, ondanks de moeilijkheden, vol te houden en stilaan vertrouwen rondom de stafdienst P&O op te bouwen. Een proces dat nog steeds volop aan de gang is. We hebben trouwens nog maar de helft van de weg afgelegd.

Hebt u een beroep gedaan op de andere ondersteunende diensten om dit project tot een goed einde te brengen? Zo ja, wat heeft deze wisselwerking u bijgebracht? Een voortdurende interactie met de diensten Finance en ICT is nodig geweest om vooruit te komen. Ze zijn enerzijds klant van P&O en anderzijds partner. Niet altijd makkelijk, want we waren allen bezig met grote veranderingen. Tijd zoeken, prioriteiten stellen, als partners spreken met elkaar heeft ons vooruitgeholpen en helpt

Welke van deze verwezenlijkingen was het moeilijkst?

ons nog steeds vooruit.

De herstructurering van de administratieve taken was het moei-

Welke waren de positieve aspecten van deze projecten?

TOEKOMSTPLANNEN 2009-2010

voornamelijk omdat deze projecten gelijktijdig werden uitgevoerd

Vertrouwen winnen van onze medewerkers en chefs, en voortgang

• Opvolging Ontwikkelcirkels;

en het gebrek aan personele middelen op dat moment groot was.

in de doelstellingen die we hebben vooropgesteld, zijn de beste

• Een eerste globaal ontwikkelingsplan voor het WIV-ISP

Verder zaten we in de eerste fase van de implementatie, wat uiter-

motivatoren voor P&O.

lijkste project, naast de oprichting van de nieuwe structuur P&O,

aard grote veranderingen betekent. Veranderen zonder moeite is onmogelijk, zeker in deze beginfase. We hebben getracht het project

met ontwikkelacties voor verschillende doelgroepen; • Een SLA met de stafdienst P&O van de FOD Volksgezond-

Welke impact heeft dit project?

herstructurering administratieve taken zo kwalitatief mogelijk aan

heid, voor een betere dienstverlening; • Verdere implementatie van de loopbanen RP en een betere

te pakken, met een regelmatige bespreking in de – ook wijzigende –

De basis is gelegd voor een consistent en billijk personeelsbeleid,

Directieraad, en informatiesessies voor de chefs en het betrokken

ter ondersteuning van de medewerkers en de doelstellingen op het

• Een E-Hr systeem dat de processen P&O ondersteunt en de

personeel. De evaluatie, die nu loopt, toont ons dat veranderingen

WIV-ISP. Dit is ook belangrijk voor de medewerkers: ze zullen een

samenwerking met Finance en de stafdienst P&O van de

ook positief kunnen zijn voor personen die een andere wending

plek hebben waar hun vragen worden beantwoord, en dit voor alle

FOD Volksgezondheid vergemakkelijkt.

hebben genomen in hun loopbaan. Daarover meer later.

medewerkers met verschillende statuten.

dienstverlening hieromtrent;


31


Dienst Financiën & Beheerscontrole

Jennerhervorming en veranderingen op de

Huidige organisatie van de dienst

dienst financiën Alle voorbereidingen werden getroffen voor het opstarten van het In 2008 situeerden de veranderingen voor Finance zich voornamelijk

ERP-systeem in 2009. De diensten binnen Finance werden via het

op het vlak van het ERP-boekhoudsysteem en de veranderingen

organigram in kaart gebracht en de workflows van het ERP-systeem

in interne organisatie die hiermee gepaard gingen. De uitdaging

werden hierop afgestemd. De grote lijnen voor de werking werden

bestond erin om een centrale financiële dienst op te zetten, waar

getekend en geprogrammeerd, verfijning en doorgedreven maat-

gegevens vanuit de activiteiten van het hele Instituut samengebun-

werk staan op de agenda voor het volgende jaar.

deld en omgezet worden naar strategisch en operationeel relevante informatie. Het resultaat moest een informatiebron zijn voor de verschillende diensten van het Instituut, met een mogelijkheid tot traceerbaarheid en opvolging. Na de keuze van het ERP-pakket van de firma Ordiges, werd in 2008 het nodige gedaan om dit aan de behoeften van het WIV-ISP aan te passen. In een eerste stap hebben we getracht de informatie die we vanuit de bestaande systemen konden halen, over te dragen naar het nieuwe systeem. Hierbij mochten we niet uit het oog verliezen dat we geen kopie van de bestaande systemen wilden maar dat we datgene overnamen wat we konden gebruiken en veranderden waar het nodig was. Het was ook het ogenblik om de bestaande procedures voor verwerking van aanvragen te bekijken en te rationaliseren.

32

2 Figuur 1: Financiën & Beheerscontrole - Organigram

Finance Manager

Accounting Manager

Gebouwen en Technische diensten

Budget & Controlling

Purchasing Manager

Algemene boekhouding

Budget Staat

Assistent Gebouwen en Technische diensten

Facility Supervisor Site Ukkel

Klantenboekhouding

Contract Management

Onderhoudsploeg

Receptie | Huisbewaarders Beheer Dienstwagens

Leveranciersboekhouding

Cost Account & Contract Management

Werkplaats

Bibliotheek | Archivering

Vaste Activa

Purchasing Assistant

Drukkerij | Economaat

Cash & Banks

Voorraadbeheer


33


Dienst Financiën & Beheerscontrole

Grote verwezenlijkingen in 2007-2008

• ver doorgedreven automatisering met beperking van manuele in-



• verwerking van A tot Z:

voering in het systeem (foutvermindering), geen dubbele input; Interview met Charlotte Melis, Assistente Finance Manager

- uitgavenzijde: aanvraag tot bestelling – bestelbon – ontvangst

Welke zijn naar uw mening de grootste verwezenlijkingen van de dienst in de periode 2007-2008?

goederen/diensten – factuur – boeking volgens twee rekeningen – plannen; - inkomstenzijde: import gegevens aan te rekenen analyses

Het belangrijkste is dat de dienst Finance op een andere manier gaat

– beheer tabel verkooptarieven – opmaak verkoopfactuur –

werken. Hoewel het gegeven blijft bestaan van twee verschillende

aanmaningenbeheer;

financiële rapporteringen voor de twee juridische eenheden bin-

- centraal derdenbestand;

nen het WIV-ISP, namelijk de staatsdienst (overheidsboekhouding) en de rechtspersoon (economische boekhouding), bouwen we aan

• overname van portfolio van projecten als basis voor budgettoewijzing.

een geïntegreerde organisatie waar de mensen van de financiële diensten voor zowel de staatsdienst als de rechtspersoon financi-

Hebt u een beroep gedaan op de andere ondersteunende

ële transacties verwerken. Het nieuw getekende organigram is van

diensten om dit project tot een goed einde te brengen?

toepassing sinds 1 januari 2009 (Figuur 1). We hebben ook de werkwijzen voor de twee juridische eenheden op

Bij het implementeren van dit project hebben wij de samenwer-

elkaar afgestemd en opgenomen in het ERP-systeem.

king gevraagd en gekregen van de verschillende departementen en afdelingen van het WIV-ISP. Hoewel het systeem een aanpassing

Beknopt bevat het ERP-systeem het volgende:

van werkmethoden vraagt, proberen we zoveel mogelijk de vragen van de afdelingen te verwerken in het resultaat. Wij hebben steeds

• automatische budgettaire controle met blokkering; extra budgettaire controle voor uitgaven van de staatsdienst (toewijzingen

getracht de communicatie rond het ERP-systeem transparant te houden en een antwoord te formuleren op de diverse vragen.

aan de overheidsbegroting: overheidsgoedkeuring via ‘visa’ en akkoord tot ordonnancering bij schatkist);

Welke impact heeft dit project?

• up-to-date informatie over de beschikbare budgetten voor de verantwoordelijken van de afdelingen; • rapport van de resultaten van het Instituut waarbij de financiële

steunende diensten maar van de gehele organisatie. Er werd als het

informatie over zowel de staatsdienst als de rechtspersoon zowel

ware een informatiecampagne voor heel het Instituut opgestart

apart als samen geraadpleegd kunnen worden;

die meer inzicht geeft in het hoe en waarom van de werking van de

• centralisatie van de administratieve informatie en mogelijkheid tot raadpleging van deze informatie via het systeem; • informatiestroom voor betrokkenen (aanvrager/diensthoofd) in elke fase van de workflow;

34

Het nieuwe systeem vraagt niet alleen de aanpassing van de onder-

verschillende diensten.

2

toekomstplannen 2009-2010 2009 zal vooral gekenmerkt worden door de verfijning van het ERP-systeem. Waar in 2008 voornamelijk de aandacht ging naar de opmaak van het systeem naar de dagelijkse praktijk, zal nu de aandacht meer gaan naar het organisatorische aspect. Start van het centraal magazijn maakt hier een belangrijk onderdeel van uit. Ook zal de informatieverzameling, die van start kan gaan vanaf 2009, een belangrijke aanzet geven voor toekomstige kostprijsberekeningen.


35


Dienst ICT

Jennerhervorming en veranderingen op de

meeste grote veranderingen zijn echter relatief onmerkbaar geble-

dienst ICT

ven voor de eindgebruiker.

Terugkijken op technologie heeft telkens iets weg van industriële archeologie … Veranderingen op technologisch gebied gaan zo snel

Huidige organisatie van de dienst (Figuur 1)

dat een jaar in de context van Informatie- en Communicatietech-

36

nologie minstens dubbel telt. Wetende dat we kunnen stellen dat

Zoals reeds gezegd, is de ICT-organisatie van een decentrale werking

begin 2007 de technologische achterstand van het WIV-ISP ongeveer

overgegaan tot een centraal dienstenaanbod. Daarbij is er een on-

tien jaar was, pas dan blijkt wat een enorme sprong voorwaarts we

derscheid gemaakt tussen wat we ‘Infrastructuur’ en ‘Applicaties’

gemaakt hebben in een periode van bijna twee jaar.

hebben genoemd. De reden daarvoor is om op termijn meer gespe-

Een van de strategische doelstellingen van het WIV-ISP was om de

cialiseerde mensen en dus een betere dienstverlening te kunnen

decentrale ICT-diensten samen te voegen tot een centrale struc-

leveren. We willen naast de ‘evidente’ dienstverlening ook meer

tuur. Voor de realisatie daarvan is Daniel Mylle, een ICT-manager

gespecialiseerde kennis opbouwen om beter aan de vragen van

met internationale ervaring, aangetrokken om de nodige expertise

onze wetenschappers tegemoet te kunnen komen.

in te brengen.

Alle diensten worden aangevraagd via een centraal punt: de help-

Na een verkenningsronde van een kleine drie maanden heeft Daniel

desk. Dit maakt het mogelijk om de aanvragen op te volgen maar

zijn bevindingen en plan van aanpak gepresenteerd aan een breed

ook om via statistieken problemen op een proactieve manier aan

publiek. Het was een ambitieus, agressief plan dat niet alleen de

te pakken. Een voorbeeld daarvan zou kunnen zijn dat we moeten

centrale structuur maar ook het hele gamma van applicaties en

voorzien in een bepaalde opleiding voor een groot aantal problemen

infrastructuur in het plan plaatste. Het is dan ook vanaf dat prille

bij het gebruik van bepaalde software.

begin de bedoeling geweest om het Instituut de ondersteuning te

Vanuit de helpdesk wordt dan een aanvraag toegewezen aan een

geven die tegemoetkomt aan de doelstellingen van het Instituut

persoon. De persoon in kwestie is de op dat ogenblik meest ge-

en een technologisch niveau te bieden aan een Instituut zoals het

schikte beschikbare persoon voor die aanvraag. Op zijn beurt kan die

onze waardig.

persoon eventueel een beroep doen op de hulp van de leverancier

Op alle gebieden is de periode 2007-2008 een moeilijke periode ge-

van het product dat de aanleiding is voor de aanvraag.

weest voor de ICT-groep en uiteraard ook voor de gebruikers. Dit

Een doelstelling van de afdeling is om nog dit jaar een kwaliteits-

beseffen we heel goed. Maar 2007 en 2008 waren de jaren waarin

overeenkomst aan te bieden (SLA) voor de geleverde diensten.

we een nieuw noodzakelijk fundament gelegd hebben voor de toe-

Hier gaat uiteraard tijd over. Organisatorische en technische

komst, met alle moeilijkheden die daaruit kunnen voortkomen. De

(fysisch zitten we nog decentraal) moeilijkheden en een personeels-

2 Figuur 1: ICT - Organigram tekort liggen aan de basis, maar we zijn er gerust in dat we in de loop van het jaar voor al deze problemen een oplossing vinden. . Development

Grote verwezenlijkingen in 2007-2008 

Interview met Daniel Mylle, Diensthoofd

Welke zijn naar uw mening de grootste verwezenlijkingen van Applications

Analyse

de dienst in de periode 2007-2008? De meest ingrijpende noodzakelijke veranderingen die in 2007-2008 gerealiseerd zijn:

DataBase Administrator

1. De centrale ICT-organisatie. In 2006 nog decentraal, zonder veel synergie en samenhang, resulterend in een zeer verscheiden landschap van technologie, applicaties en standaarden. De centrali-

ICT Manager

satieoefening heeft veel energie gevraagd, veel geduld ook van de gebruikers. Nog steeds kampen we met een aantal problemen, niet in het minst met een gebrek aan personeel. We zijn ervan overtuigd dat dit in 2009 opgelost zal worden zodat we kunnen denken aan de implementatie van een SLA (Service Level Agreement). SYStem MANagement

Pas dan kunnen we ons een professionele organisatie noemen. 2. De implementatie van een nieuw centraal computersysteem.

Infrastructure

De nieuwe platformen voor de ondersteuning van de wetenschappelijke diensten (e-mail, agenda, intra- en extranetdocuHelpdesk

mentmanagement en uiteraard de wetenschappelijke applicaties, …) vereisen een moderne, hoogwaardige technologische ondersteuning. Daarom zijn we via een lange selectieprocedure gekomen tot de implementatie van een zeer geavanceerd processor- en opslagplatform. Dit systeem is vandaag operationeel en


37


Dienst ICT

een aantal basisfunctionaliteiten worden er reeds op aangebo-


den (onzichtbaar voor de gebruiker). Speciaal kenmerk van dit

Welke hindernissen hebt u moeten overwinnen?

platform is dat het quasi ongelimiteerd uitbreidbaar is, zowel wat rekencapaciteit als opslag betreft. Ook zullen we in staat

Tot nog toe was de moeilijkste realisatie de organisatie zelf. De mees-

zijn om op een snelle manier te kunnen voorzien in een ‘virtu-

te problemen situeren zich op het persoonlijk vlak waar de mensen,

ele server’ ten behoeve van bepaalde projecten en na het einde

zowel binnen de ICT-organisatie als daarbuiten (onze ‘klanten’), aan

van het project kunnen we deze server weer toevoegen aan de

een aantal ‘gewoonten’ moesten verzaken. Het overgaan van een in-

pool van resources binnen het systeem, klaar voor hergebruik.

dividualistische manier van werken naar teamwerk wordt niet altijd gemakkelijk verteerd en heeft aanpassingstijd nodig. Nieuwe ver-

3. Modernisering van de gebruikersomgeving. We hebben een

antwoordelijkheden krijgen, oude verantwoordelijkheden afstaan

aanvang gemaakt met het systematisch vervangen van pc’s

(zijn ‘baby’) is moeilijk maar menselijk. De nieuwe strategie, aanpak

(desktops en laptops) die meer dan vier jaar in gebruik zijn.

en werkmethodologie waren ook niet voor iedereen eenvoudig en

Een inhaalbeweging heeft ervoor gezorgd dat we op het jaar-

snel te begrijpen.

einde ongeveer 40% van het park vernieuwd hebben. Dit is

Ik heb niet de ambitie om te zeggen dat dit allemaal achter de rug

een proces zonder einde. Vanaf nu zal iedereen om de vier

is; sommige mensen hebben meer tijd nodig om zich met de nieuwe

jaar op zijn bureau over de modernste apparatuur beschikken.

situatie te vereenzelvigen. Wat ik wel kan zeggen, is dat de vastbeslotenheid van het management er steeds is geweest om tot de

4. De start van het LIMS-project. Het LIMS-project heeft inderdaad

gewenste resultaten te komen, en dat dit binnen afzienbare tijd

een start genomen binnen de ICT-dienst en wordt later dit jaar

ook een feit zal zijn.

overgedragen naar een niveau waar het hoort, met name dat

De meeste mensen weten nu exact waar ze zich bevinden binnen

van de gebruikers en wetenschappers. Vandaag speelt de ICT-

de organisatie en kennen hun taken en verantwoordelijkheden. Een

organisatie in dit project de rol die ze hoort te spelen, die van

agressief opleidingsplan, samen met nieuwe aanwervingen, staan

ondersteunende dienst.

borg voor een goede ondersteuning van de mensen zelf. De moeilijkste stappen zijn genomen. Het vertrouwen groeit, de sa-

Deze vier realisaties zijn de belangrijkste, naast talloze andere,

menhorigheid wordt met de dag beter. Dit zal allemaal leiden tot het

kleinere en minder zichtbare, maar even belangrijke projecten bin-

doel dat de organisatie zich gesteld heeft, namelijk een hoogstaande

nen de ICT-dienst. Daarvoor is veel dank verschuldigd aan de ICT-

en efficiënte ICT-dienstverlening voor de personeelsleden.

medewerkers, die heel vaak in ondankbare omstandigheden gewerkt hebben om tot dit resultaat te komen.

Welke waren de positieve aspecten van deze projecten? In 2008 is bijvoorbeeld officieel (geregistreerd via het ticketsysteem) 4417 keer een beroep gedaan op onze diensten: 4019 van deze aanvragen zijn opgelost en afgesloten (91%), 371 tickets (hetzij

38

2 toekomstplannen 2009-2010 Het fundament is er nu. We beginnen te bouwen. Onze eerste zorg en realisatie zal de invoering van de Active Directory (AD) zijn. Dit is de basis van een aantal fundamentele principes zoals usermanagement, beheer van rechten, veiligheid, beheer van systemen en applicaties, enz. Bekijk de AD als het centrale telefoonboek waarin je gegevens van iedere gebruiker en alle gebruikte systemen en applicaties kunt vinden. De tweede fase zal bestaan uit het invoeren van het technisch managementplatform. Dit zal ons toelaten om op een gestructureerde en gecontroleerde manier alle eindgebruikersystemen te beheren, te installeren en up te daten. In de meeste gevallen zal dit ongemerkt kunnen gebeuren voor de eindgebruiker. Parallel hieraan gaan we het printerproject uitrollen. Vandaag spreken we over een park van 350 printers, 60 verschillende modellen en als gevolg daarvan minstens 60 verschillende types van tonercassettes (een nachtmerrie voor de aankoopdienst)! Onze ambitie is om dit park te vervangen door een 65-tal printers van het multifunctionele type (printen, kopiëren, scannen naar bestand, scannen naar e-mail, enz.). 8% van de aanvragen) zijn nog steeds open (normale overgang en langdurige problemen), 31 tickets wachten op de goedkeuring van de eindgebruiker om afgesloten te worden (1%). Wij ambiëren voor 2009 een verbetering van deze cijfers, op de volgende manieren: 1. Vermindering van het aantal door de modernisering van de apparatuur; 2. Vermindering van problemen door een statistische studie van de problemen en het implementeren van de daaruit afgeleide proactieve acties; 3. Een snellere oplossingstijd door het oplossen van het personeelsprobleem; 4. Een snellere oplossingstijd door het automatiseren van taken (zoals softwaredistributie en -installatie); 5. Vermijden van problemen door nieuwe oplossingen aan te reiken (documentmanagement, intra- en extranetplatform, LIMS, …). Nog een weetje: al deze realisaties zijn er gekomen dankzij het feit dat er genoeg budget beschikbaar is gesteld, waarvoor mijn dank

Een derde groot project waaraan we beginnen is de invoering van het Sharepointplatform. Dit platform zal gradueel alle interneten intranetplatformen en -applicaties vervangen. Het spreekt vanzelf dat het ook het moment is van een grondige herziening. Dit platform biedt ook de basis voor een documentmanagementsysteem, internetfora, groeps- en projectwerking en vele andere functionaliteiten die gaandeweg bekend en beschikbaar gemaakt zullen worden. Het allerbelangrijkste project waaraan de ICT-organisatie ondersteuning zal bieden, is het nieuwe LIMS-project. Het spreekt vanzelf dat we hiervoor de nodige resources zullen vrijmaken om het project de ondersteuning te bieden die het nodig heeft om succesvol te worden afgerond. Dit zal samen met het nieuwe IT-platform de grootste optimalisatie zijn in de onmiddellijke werkomgeving. Het doel is dat de wetenschappers meer tijd besteden aan wetenschap en minder aan papier en andere overheadtaken. De werkgroep, bestaande uit wetenschappers, is overtuigd van de mogelijkheden van dit nieuwe systeem. Het zal ook een belangrijke inspanning van iedereen vergen, dat is de prijs die betaald moet worden voor een aangenamere en efficiëntere werkomgeving. In 2009 staan er ons, als ICT-organisatie, nog veel uitdagingen te wachten, niet in het minst het personeelsprobleem. We werken samen met de P&O-dienst en de directie aan een structurele oplossing zodat we snel een hoogwaardige en professionele dienst kunnen aanbieden die het werken aangenamer en efficiënter zal maken. In 2009 zal de ICT-dienst ook een nieuwe vorm van communicatie met de eindgebruiker invoeren. Op verzoek van de afdelingen zal de ICT-manager of iemand van zijn staf deelnemen aan de stafmeetings, om informatie uit de eerste hand te verschaffen maar ook te krijgen! Het belang van rechtstreekse communicatie wordt door de ICT-groep zeker niet onderschat.

aan de Algemeen directeur en mijn collega’s in de Directieraad.


39


Communicatiecel

Jennerhervorming en nieuwe veranderingen

Huidige organisatie van de dienst

op de dienst COMMUNICATIECEL Sinds juli 2008 telt de Communicatiecel twee voltijdse personeels

De Communicatiecel van het WIV-ISP dankt haar bestaan

leden, een communicatieverantwoordelijke en een communica-

aan de Jennerhervorming

tieassistente. De belangrijkste taken van de Communicatiecel zijn:

Toen de verbetergroep Externe communicatie en expertise in 2006

• contacten met de pers beheren;

de situatie analyseerde, stelde zij het belang vast van de oprichting

• medewerkers helpen bij de voorbereiding en de verspreiding van

van een cel die het gebrek aan een communicatiestructuur verhelpt

hun communicatieacties (bv. grafische of logistieke ondersteu-

en de medewerkers bijstaat.

ning bieden);

In januari 2007 bestond de Communicatiecel van het WIV-ISP uit één

• wetenschappelijke mediaties (of vulgarisaties) op basis van tech-

voltijds werkende persoon, die al gauw voor bepaalde duur werd bijgestaan door een halftijds gedetacheerde wetenschappelijke

nische rapporten voorstellen; • toezien op het correcte gebruik van de visuele identiteit van het

medewerkster. Bij aanvang was de Communicatiecel belast met

WIV-ISP.

de opstelling van het eerste activiteitenrapport van het WIV-ISP.

Sinds juli 2009 is de Communicatiecel geïntegreerd in de dienst

Het rapport, Kennismaking met het WIV, stelde voor het eerst de

Wetenschappelijke coördinatie & Communicatie (Figuur 1).

structuur, de beheers- en adviesorganen alsook de algemene en operationele diensten van het WIV-ISP voor. Ter bevordering van de communicatie zijn procedures voor de ex-


terne communicatie opgesteld en in het kwaliteitssysteem van het Instituut geïntegreerd. In juni 2008 werden deze procedures officieel gemaakt. Voor het personeel werden informatievergaderingen



Interview met Fatima Bouchahrouf, Communicatieverantwoordelijke

georganiseerd.

Welke zijn de grootste verwezenlijkingen van de dienst in de afgelopen twee jaar? Sinds de oprichting van de Communicatiecel zijn verschillende projecten tot een goed einde gebracht. In 2007 is het eerste activiteitenrapport gepubliceerd en in 2008 is het eerste weten-

40

2 Figuur 1: Wetenschappelijke coördinatie & Communicatie - Organigram

AD = Algemeen directeur OD’s = Operationele Directeurs

Programme Management Office (PMO)

Dienst Wetenschappelijke coördinatie & Communicatie


Overlegplatform met AD en OD’s

Bio-ethisch Comité

Juridische Cel Te creëren

Communicatiecel (externe communicatie)

Wetenschappelijk Informatiemanagement Te creëren

Vertaalcel

Administratieve ondersteuning Te creëren


41

Communicatiecel


de h u isstijl WORDING

SYMBOLIek





Ontwerp van het logo

GETUIGENISSEN VAN MEDEWERKERS

De symboliek

(…) Persoonlijk vind ik het logo veelbelovend: modern, stijlvol, heel Zodra een nieuw logo in het leven moest worden geroe-

Het symbool (alle zeshoeken samen) bovenop ‘ISP|WIV’ riep bij

zuiver, een beetje naar het beeld van de laboratoria. Ik houd van het ‘pro-

pen, is een werkgroep met administratieve en wetenschap-

iedereen dingen op die stuk voor stuk te maken hadden met

gressieve’ effect van de opeenvolgende motieven die het logo samenstel-

pelijke medewerkers van onze afdelingen en diensten

het onderzoek en de surveillance inzake volksgezondheid. Zijn

len, gaande van een lichte naar een steeds beter tot uiting komende tint

opgericht. Er waren verschillende voorontwerpen maar

dynamiek weerspiegelt de vooruitgang in het onderzoek en in

en zodoende een evolutie in de tijd oproepend: van niets of iets gering

alleen dat van het huidige logo werd door de werkgroep

zekere zin de evolutie van het Instituut. Het reliëf doet denken

evolueren wij naar iets anders, meer volkomen (het onderzoek). Ik vind het

unaniem goedgekeurd. Alleen in dit logo herkenden alle

aan het onderzoek dat vertrekt van het oneindig kleine en evolu-

eveneens interessant dat dit logo eigenlijk ook, waarom niet, in de tegen-

diensten en departementen zich. Gezien de diversiteit van

eert naar iets veel omvangrijker (de mens) terwijl de zeshoekige

overgestelde richting interpreteerbaar is (van rechts naar links, hoewel

de activiteiten op het Instituut begreep de werkgroep al

vormen uiteraard herinneren aan cellen en een geruststellend

deze visuele benaderingswijze ongewoon is (…): van een bestaande situatie

gauw dat een iconisch logo nodig was omdat sommige

evenwicht bieden.

(uitgesproken tint) willen wij evolueren naar andere situaties, waarvan de

illustraties te veel aansloten bij één activiteitendomein

Er is ook doelbewust voor een tweetalig logo gekozen, verwij-

aard steeds minder bekend is, naarmate wij ons in de toekomst projecteren

waardoor andere activiteitendomeinen zouden worden

zend naar het Belgische federale kader van het Instituut.

(evolutie naar een lichtere tint).



Olivier Van Cauteren | Vertaalcel

uitgesloten. Het concept

Dynamiek (weerspiegeld door de plaats van de zeshoeken) > wetenschappelijk onderzoek, evolutie, vooruitgang, opbouw,

(…) Ik kan u een concrete getuigenis meegeven: mijn echtgenoot, oud-

elan, opwaartse vlucht. Zeshoeken > evenwicht, wetenschap,

personeelslid van het WIV-ISP, heeft de uitnodiging, in de huisstijl, voor de

cel, formule, alveole, structuur, organisatie.

nieuwjaarsreceptie gekregen. Hij was heel enthousiast over de huisstijl.



absoluut niet veranderingsgezind, maar wel jong van geest!

Ons Instituut straalt (…), tot spijt van wie het benijdt. Ik ben 52 jaar en De kleuren

Oranje > activiteit, beweging, innovatie. Blauw > functionaliteit, stabiliteit, geruststelling.

42

Marie-Anne Van den Bergh | dienst Food

2 Welke impact heeft dit project?

schappelijke rapport uitgebracht. Wij hebben ook een gebruiksvriendelijke ‘who’s who list’ aangelegd waarin alle expertise op het Instituut met behulp van sleutelwoorden kan worden opgezocht en

De impact van het project is goed zichtbaar omdat het WIV-ISP zich

waarin één of meer contactpersonen per expertise staan vermeld.

vandaag identificeert met één enkel logo, wat het een zekere een-

Deze lijst is bijzonder nuttig om externe personen en journalisten

heid toekent die voorheen niet bestond. Destijds beschikte zowat

met vragen door te verwijzen.

elke afdeling over een eigen logo, waaruit moeilijk kon worden af-

Er zijn ook zeven procedures voor externe communicatie (vijf pro-

geleid dat de afdeling deel uitmaakte van het Instituut.

cedures voor proactieve communicatie en twee procedures voor

Het logo gaat bovendien gepaard met een grafisch geheel dat tot

reactieve communicatie) opgesteld. Deze helpen ons beter te com-

zijn recht komt in rapporten, affiches en folders.

municeren en herinneren onze medewerkers aan de stappen die zij

Het personeel beschikt nu ook over een waaier van templates (brief,

voor elke externe communicatieactie moeten volgen.

powerpointpresentatie, fax, rapport, poster, verslag) die op het in-

De nieuwe visuele identiteit en het imago van het Instituut vormden

tranet staan, wat het werk in grote mate vereenvoudigt.

ongetwijfeld ons belangrijkste project! Hiertoe is een werkgroep samengesteld met een tiental medewerkers van het Instituut. Zij Toekomstplannen 2009-2010

waren afkomstig van de ondersteunende en de wetenschappelijke directies en vertegenwoordigden alle niveaus (een lid van de Directieraad, een afdelingshoofd, wetenschappers, technici, administra-



Eerste plan voor externe communicatie

tieve medewerkers, ICT). De groep is twee tot drie maal samengeko-

plates, bv. de brief, waren misschien te hoog gegrepen maar wij

Het WIV-ISP verwezenlijkt en publiceert begin 2009 zijn eerste

men met de Communicatiecel, onder leiding van het geselecteerde

zijn uiteindelijk tot een goed evenwicht gekomen en het resultaat

plan voor externe communicatie waarin alle mededelingen

grafische bureau. Het project begon in oktober 2007, het nieuwe logo

mag er zijn!

van dat jaar staan vermeld. Wij zullen elk jaar een nieuw plan

en enkele afgeleide producten zijn ter gelegenheid van de jaarwis-

opstellen.

seling 2007-2008 ingevoerd. Het project is pas in juni 2008 helemaal

Hebt u een beroep gedaan op de andere ondersteunende dien-

afgerond met de ontvangst van alle af te leveren opdrachten en

sten om dit project tot een goed einde te brengen? Zo ja, wat



het grafisch charter.

heeft deze wisselwerking u bijgebracht?

In 2009 zorgen wij in samenwerking met de ICT voor de nieuwe

Het was een project van lange adem en niet alles liep van een leien dakje maar wij hebben het toch tot een goed einde gebracht!

Nieuwe website van het WIV-ISP

structuur van de website van het WIV-ISP. Deze zou tegen 2010 Natuurlijk! De steun van de dienst Financiën was essentieel voor

online moeten staan.

het administratieve deel van het lastenboek en de steun van de

Welke hindernissen heeft u moeten overwinnen en hoe?

ICT-afdeling was onontbeerlijk voor de testfase van de verschillende



templates. In het algemeen vormt elke wisselwerking tussen dien-

Om zo goed mogelijk aan de behoeften van de klanten te

In de testfase van de templates in Word zorgden te zware bestanden

sten een troef voor een project. Projecten zijn uitermate zelden

voldoen, zullen hun wensen onder de loep worden genomen

en enkele bugs voor een aantal informaticaproblemen.

het resultaat van één dienst. Voor de volledige uitwerking ervan

in het kader van een project om de tevredenheidsgraad van

Dit wijst erop hoe moeilijk het is om mooie, stijlvolle templates te

komen immers verschillende vakgebieden, zoals de informatica of

de klanten na te gaan. Het project zou tegen 2010 af moeten

maken met software die niet voor bladopmaak of grafische vorm-

het financiële beheer, aan bod.

zijn.

Externe tevredenheidsenquêtes

geving is bestemd. Onze verwachtingen met betrekking tot de tem-


43


Bureau Kwaliteitszorg (BKZ)

Het Jennerproject en de wijzigingen van het

De huidige organisatie van het BKZ

Bureau Kwaliteitszorg (BKZ) Ten gevolge van de reorganisatie van het BKZ werd een nieuw orIn het kader van het verbeterprogramma (BPR) dat bij de weten-

ganigram opgesteld met aanduiding van de verschillende niveaus

schappelijke instellingen van de FOD Volksgezondheid van toepas-

en de activiteiten binnen het bureau (Figuur 1).

sing wordt, rees binnen het BKZ de vraag welke veranderingen dit met zich zou brengen in de organisatie en het functioneren van

Het BKZ staat onder leiding van een QA-Manager die de verant-

het BKZ.

woordelijkheid draagt voor de organisatie en de functionering van het Bureau. In het kader van de adviserende, ondersteunende en

In februari 2006 werd het BKZ, bij hoofde van zijn QA-Manager, be-

controlerende rol van het BKZ onderhoudt hij interne en externe

trokken bij de activiteiten van de kerngroep van het Jennerproject

contacten met betrekking tot de implementatie en evolutie van

teneinde mee te helpen aan de opzet van de verschillende fasen

kwaliteitmanagementsystemen. De activiteiten van deze opdracht

van het project en het formuleren van de opdracht, de visie, het

met bijbehorende sleutelsuccesfactoren (KSF) zijn beschreven in

beleid en de strategische doelstellingen van de wetenschappelijke

de activiteitsfiche. De QA-Manager rapporteert rechtstreeks aan

instellingen.

de Algemeen directeur.

Binnen het Jennerproject werden 9 verbeteringsprogramma’s

Het BKZ heeft twee belangrijke programma’s: Integrale Kwaliteits-

opgesteld. Aangezien het kwaliteitmanagementsysteem niet als

zorg en Goede Laboratoriumpraktijken (GLP). Deze programma’s

een verbeteringsprogramma werd gedefinieerd, heeft het BKZ een

zijn opgenomen in de portfolio met vermelding van de operationele

maximale ondersteuning gegeven om de principes en criteria van

doelstellingen, de KSF, het personeelsbestand en de beschikbare

het kwaliteitmanagementsysteem van het WIV-ISP in de verbete-

middelen. Voor elk programma is een verantwoordelijke aangesteld.

ringsprogramma’s in te voeren. Bij de progressieve implementatie

Elke verantwoordelijke superviseert een project en een activiteit

van het Jennerproject werd binnen het BKZ aandacht geschonken

zoals beschreven in de activiteits- en projectfiches. De activiteiten

aan de reorganisatie van het Bureau (organigram), de herziening

van de interne audits en de GLP-inspecties zijn beschreven in de

van de programma’s, de capaciteit en de rol van het personeel en

projectfiches terwijl de activiteiten van het kwaliteitmanagement-

het functioneren in het kader van nieuw ontwikkelde processen.

systeem en het GLP-systeem beschreven zijn in activiteitsfiches.

Het beleid van het BKZ in het kader van het Jennerproject werd geformuleerd in het managementplan van het BKZ.

44

2 Figuur 1: BKZ - Organigram

Afdelingshoofd

Externe en Interne betrekkingen

Integrale Kwaliteitszorg

GLP

Projecten

Interne audits

• Planning • Uitvoering • Rapport • Actieplan • Opvolging • Auditproces

Projecten

KMS

• Vergaderingen • Beheerdocumenten • Management Review • Niet-conformiteiten • Klachten • Vorming

Inspecties

• Planning • Uitvoering • Rapport • Actieplan • Opvolging • Inspectieproces

GLP-systeem

• Vergaderingen • Beheerdocumenten • Wetgeving • Annual meeting • Mutual Joint Visits • Relatie Regelgevende Autoriteiten • Vorming • Tevredenheidsenquêtes


45


Bureau Kwaliteitszorg (BKZ)


Deze decentralisatie van het team was toen moeilijk te beheren; het was van essentieel belang om al onze coördinatoren samen te bren-



Interview met Hedwig Beernaert, Diensthoofd,

gen met als doel een samenhangend, polyvalent, verenigd geheel te

in april 2009 vervangen door Patricia Cliquet

vormen dat volgens één en dezelfde algemene visie werkt.

Welke zijn de grootste verwezenlijkingen van de dienst in de

Welke hindernissen heeft u moeten overwinnen en hoe?

afgelopen twee jaar? De integratie gebeurde progressief om geen remmingen te creëren De jaren 2007 en 2008 stonden bol van nieuwe projecten!

vanwege het personeel, maar ook een samenloop van omstandighe-

Wij hebben bijvoorbeeld ondersteuning geboden aan het kwaliteits-

den zorgde hiervoor. Het team werd in de gelegenheid gesteld om

beleid binnen het kader van het managementplan van de Algemeen

naar één en dezelfde plaats te verhuizen.

directeur. Leden van de dienst hebben ook deelgenomen aan verschillende

Hebt u een beroep gedaan op de andere ondersteunende

projecten, voortvloeiend uit de Jennerhervorming. Twee projecten

diensten om dit project tot een goed einde te brengen?

In het kader van het kwaliteitmanagementsysteem biedt het BKZ

stonden onder leiding van teamleden, onder wie Eric Mariaux, die

Zo ja, wat heeft deze wisselwerking u bijgebracht?

een dienstencatalogus aan voor de volgende aspecten van het kwa-

het project ‘Modulaire aanpak en LIMS’ heeft geleid. Een groot project is kunnen starten dankzij de steun van twee opera-

liteitmanagementsysteem: managementreview, documentatiebeheer, interne audits, klachtenmanagement, beheer van apparatuur,

Wij hebben ook andere projecten tot een goed einde gebracht, zoals

tionele diensten, Voedingswaren en Biologische Standaardisatie.

coaching en vorming van personeel, contacten met accreditatie- en

de integratie van de kwaliteitscoördinatoren in het BKZ-beleid, de

Het gaat om ons SLA-project. Een SLA behelst een akkoord tussen een

certificatieorganismen en audits van externe klanten, ondersteu-

opvolging van de efficiëntie van de activiteiten door de invoering

dienst van het WIV-ISP en het BKZ met als doel de kwaliteit van de

ning bij de ontwikkeling en opvolging van kwaliteitborgingscriteria

van boordtabellen en het versterken van het imago van het BKZ

dienst te waarborgen. De kwaliteit berust op verschillende punten,

en bijwonen van stafvergaderingen met betrekking tot kwaliteitsa-

op internationaal niveau: geven van trainingscursussen, actieve

waaronder de interne audits van het BKZ. Wij zorgen tevens voor

specten.

deelname aan commissies op het niveau van de EU en de OESO,

de coaching en de vorming van het personeel, advies bij het beheer

deelname aan internationale GLP-inspecties en het leiden van een

van laboratoriumapparatuur, enz.

Om de kwaliteit van de activiteiten van het BKZ op te volgen en te

OESO-missie bij de beoordeling van Japanse GLP-monitoringauto-

Sinds 2008 zijn onze SLAs in samenwerking met beide voormelde

verbeteren, werden de operationele doelstellingen voor 2009 vast-

riteiten, publicaties en voordrachten.

diensten op papier gezet om de samenwerking tussen de dienst en het BKZ duidelijker te maken en te intensiveren. Deze SLA hebben

gelegd en werden voor diverse activiteiten die kaderen binnen de opdracht van het BKZ boordtabellen met KSF opgesteld.


als basis gediend om dienstcatalogus te ontwikkelen.

Het BKZ houdt om de twee weken stafvergaderingen waarbij de

Het moeilijkste project bestond er ongetwijfeld in de kwaliteits-

Welke positieve reacties heeft u gekregen op dit SLA-project?

evaluatie van de invulling van de operationele doelstellingen, van

coördinatoren in het BKZ-beleid te integreren. Voorheen waren de

de activiteiten vermeld in de activiteits- en projectfiches en van de

kwaliteitscoördinatoren immers gedetacheerd bij één operationele

Op dit moment zitten wij in de overgangsfase. Op termijn is het de

taken vermeld in de boordtabellen wordt uitgevoerd.

dienst, waar bovendien hun bureau was gevestigd.

bedoeling om de dienstcatalogus voor alle diensten van het WIV-ISP toe te passen. De output zal dus voor later zijn …

46

2

toekomstplannen 2009-2010 • Vereenvoudiging van het documentatiesysteem door uniformering van procedures; • Voorbereiding van het onsite evaluatiebezoek van de OESO waarbij de werking van de GLP-monitoringautoriteit met betrekking tot zijn organisatie en functionering geëvalueerd zal worden; • GLP-inspecties en interne audits uitvoeren binnen de vooropgestelde KSF; • Actieve deelname aan de GLP-commissies van de EU en de OESO; • Competenties verbeteren met betrekking tot het uitvoeren van de GLP-inspecties.


47

48

wetenschappelijke directies

3

Directie Volksgezondheid en surveillance: inleiding • Over sport en infecties • Evolutie van het gebruik van cannabis in België • Intrafamiliaal geweld: frequentie van huisartsconsultaties en behandeling door de huisarts • Mutagene en antimutagene eigenschappen van plantenextracten

50 52 54

Directie Overdraagbare en besmettelijke ziekten: inleiding • De ontwikkeling van betere vaccins tegen tuberculose • Griep in België: belang van de surveillance

62 66 70

Directie Voeding, geneesmiddelen en consumentenveiligheid: inleiding • Het opsporen van residuen van diergeneesmiddelen in levensmiddelen • Namaakgeneesmiddelen: probleemstelling, gevaren en bestrijding

74 76 78

Directie Expertise, dienstverlening en klantenrelaties: inleiding • Evaluatie van de risico’s van genetisch gemodificeerde en/of pathogene organismen • Kwaliteitscontrole van biologische geneesmiddelen op het WIV-ISP

82 84 88

56 58

ACTIVITEITENVERSLAG 2007 | 2008 wetenschappelijke directies

49


Directie Volksgezondheid en surveillance Inleiding De directie Volksgezondheid en surveillance wil objectieve en onaf-

en surveillance werkt momenteel aan een netwerk van officieel

hankelijke informatie verstrekken over de gezondheid van de Belgi-

erkende referentielaboratoria.

sche bevolking, over factoren die de gezondheid kunnen bevorderen en over risico’s die de volksgezondheid kunnen bedreigen. Gezond-

De directie Volksgezondheid en surveillance schat risico’s voor de

heid is meer dan alleen maar niet ziek zijn. Het werkdomein van de

gezondheid van de bevolking in dankzij een unieke combinatie van

directie Volksgezondheid en surveillance is dan ook ruim. Er wordt

expertise in epidemiologie en biostatistiek, in chronische ziekten,

aandacht besteed aan de lichamelijke, geestelijke en sociale gezond-

in infectieziekten, in de relatie voeding, leefmilieu en gezondheid,

heid. Zeker in tijden van economische onzekerheid is het belangrijk

en in toxicologie. Er wordt voor deze risicoschattingen nauw sa-

de ontwikkelingen in ongelijkheid in gezondheid op te volgen. Deze

mengewerkt met internationale partners door de oprichting van

ongelijkheid uit zich niet alleen in de gezondheidstoestand van de

Europese instellingen op het vlak van o.a. illegale middelen en drugs,

mensen; je merkt ze al op als je naar de verschillen in (gezondheids-)

chemische stoffen en infectieziekten.

gedrag of gebruik van gezondheidsdiensten kijkt.

Om het hoofd te kunnen bieden aan acute en/of accidentele dreigingen beschikt de directie Volksgezondheid en surveillance over

Terecht wordt er heel veel aandacht besteed aan de ondersteuning

een 24/24u-wachtsysteem dat de betrokken overheden in België

van de kwaliteit van onze gezondheidszorg door gezondheids-

wetenschappelijk ondersteunt.

zorgonderzoek. Dit is niet alleen de taak van het in 2008 gestarte Kankercentrum maar gebeurt ook in verschillende projecten ge-

De directie Volksgezondheid en surveillance streeft ernaar om een

richt op de eerste lijn, de huisartsgeneeskunde en op een aantal

Centre of Excellence te zijn voor epidemiologisch onderzoek en een

specifieke doelgroepen zoals diabetici, mucoviscidosepatiënten

belangrijke speler te zijn in het netwerk van Belgische, Europese

en aids- en hiv-patiënten. Ook de ondersteuning van de institutio-

en internationale kenniscentra. Heel wat onderzoeksprogramma’s

nele zorg, ziekenhuizen, rusten verzorgingsinstellingen vraagt heel

van de directie Volksgezondheid en surveillance zijn daarom ook

veel aandacht die grotendeels opgeslorpt wordt door het opvolgen

ISO-9001 gecertificeerd. Zo bereiden we ons voor om ondersteuning

van zorggeassocieerde infecties en resistentie van kiemen voor

en oplossingen te bieden aan Belgische, Europese en internationale

antibiotica.

overheden bij gezondheidscrisissen en voor gezondheidsvraagstukken.

De samenwerking met de gezondheidswerker is dus uiterst belang-

50

rijk en wordt geconcretiseerd in een aantal netwerken waaronder

Om beleidsmakers en de bevolking op een degelijke wijze te infor-

een netwerk van huisartsen (dit netwerk viert zijn 30-jarig bestaan in

meren over nieuwe evoluties van de gezondheid, de veiligheid van

2009) en een netwerk van laboratoria. De directie Volksgezondheid

de voedselketen, voeding en leefmilieu voert de directie Volksge-

Inleiding

3

zondheid en surveillance een aantal programma’s en activiteiten uit die toelaten: • de gezondheidstoestand van de populatie te meten en de determinanten ervan te analyseren; • de tendensen op het gebied van gezondheid van de bevolking te bewaken, evenals de tendensen van een aantal ziekten en hun determinanten; • de zorgkwaliteit te verbeteren door middel van studies gerealiseerd in de gezondheidsdiensten; • toxicologische risico’s te evalueren; • informatie te verstrekken als hulp voor de actoren van de volksgezondheid als ze beslissingen moeten nemen; • de informatie over de volksgezondheid in België te coördineren. Deze programma’s en activiteiten zijn voor de dienst Epidemiologie: • Kwaliteit van zorg in verschillende gezondheidszorgsettings; • Ongelijkheid in gezondheid; • Gezondheid en leefmilieu;

En voor de dienst Toxicologie:

• Enquêtes;

• Risicoanalyse inzake toxicologie en het formuleren van toxicologi-

• Gezonde voeding; • Drugs en illegale middelen; • Zorggeassocieerde infecties; • Infectieziekten in de populatie; • Ontwikkeling van gezondheidsindicatoren; • Kankercentrum;

sche adviezen via nationale en internationale expertengroepen; • Evalueren van de risico’s van nieuwe en bestaande chemicaliën, met specifieke aandacht voor pesticiden; • Toxicologische evaluatie van aroma’s, additieven, contaminanten en ‘novel foods’; • Projecten van onderzoek en ontwikkeling (bv. optimalisering en

• Klimaatverandering en gezondheid;

aanpassing van een strategie van in-vitrostudies voor het voor-

• Epidemiologische ondersteuning bij acute volksgezondheids-

spellen van de toxiciteit van nanopartikels voor de mens).

risico’s.


51


Volksgezondheid en surveillance

De doelstelling (...) bestond erin het probleem te definiëren, het soort onderzoek te bepalen en maatregelen voor te stellen (...)

Over sport en infecties

INLEIDING

DOELSTELLINGEN

Iemand die gezond is en binnen zijn lichamelijke capaciteiten aan

De doelstelling van dit multidisciplinaire team bestond erin het pro-

sport doet, is niet extra gevoelig voor infecties. Recente epidemi-

bleem te definiëren, het soort onderzoek te bepalen en maatregelen

sche opstoten van infectieziekten onder atleten wijzen echter op

voor te stellen om de verspreiding van de epidemie in te perken.

de potentiële blootstelling en de mogelijke overdracht van bepaalde infectieziekten onder sportlui. Het risico varieert naargelang de sport die wordt beoefend en de manier waarop de ziektekiemen

METHODEs

worden overgedragen. Aandoeningen overgedragen via de huid komen het meest voor 1, 2.

Na analyse van de beschikbare informatie werd beslist om een epi-

De Staphylococcus aureus resistent tegen methicilline, bekend als

demiologische enquête en een bacteriologisch onderzoek uit te

MRSA, is verantwoordelijk voor meerdere epidemische opstoten

voeren onder alle spelers die in contact waren gekomen met de ter

van huidinfecties in de afgelopen jaren. De problematiek van MRSA

sprake gekomen clubs. De gezondheidsinspecteur organiseerde een

in ziekenhuizen is bekend, maar ook MRSA-infecties verworven in

bezoek met interventieteam aan de drie clubs. Het team Intervention

gemeenschappen (CA-MRSA) tonen sinds enkele jaren hun besmet-

Epidemiology in Public Health Crisis van het WIV-ISP ontwikkelde

telijk potentieel met epidemische haarden in kinderdagverblijven,

een vragenlijst op basis van informatie afkomstig van microbiologen

gevangenissen en sportclubs 3, 4.

en de directeur van de eerste getroffen club. Het referentielabora-

Op 16 oktober 2006 werd de gezondheidsinspectie van de Franse

torium voor MRSA stelde het nodige materiaal voor het nemen van

Gemeenschap door een arts, zelf rugbyspeler, op de hoogte gebracht

stalen ter beschikking.

van het feit dat sinds half september ernstige huidinfecties opdoken bij een twintigtal spelers van drie verschillende rugbyclubs in Wal-

Op 20 oktober werd beslist

lonië. Aanvankelijk werd aan CA-MRSA gedacht als boosdoener. De

1. alle geplande trainingen en wedstrijden van de getroffen clubs

gezondheidsinspectie won informatie in bij de clubs en de Belgische

Auteur Sophie Quoilin

gedurende 10 dagen te annuleren;

rugbyfederatie en nam contact op met het nationale referentiela-

2. zo snel mogelijk een bacteriologisch onderzoek in te stellen om de

boratorium voor MRSA (Erasmusziekenhuis, Brussel) en de dienst

verantwoordelijke kiem, het eventuele bestaan van dragers en de

Epidemiologie van het WIV-ISP om het probleem te onderzoeken.

mogelijke besmetting van de omgeving te identificeren; 3. epidemiologisch onderzoek uit te voeren om de omvang van de epidemie en eventuele risicofactoren te identificeren.

52

3

Over sport en infecties

De analyse van de risicofactoren kon geen specifiek risico aanto-

Tabel 1: Attack rate (van purulente wonden) bij de geïnterviewde spelers van de 4 clubs, 01.09.06-23.10.06 Aantal geïnterviewde spelers

Attack rate (%)

nen door het rugbyen zelf maar ondersteunt het belang van alge-

pvalue

mene hygiënische maatregelen die gerespecteerd moeten worden

Club

D

73

15,1

0,049

ventie van nieuwe gevallen in de clubs werden via de federatie duide-

C

73

17,8

0,012

lijke aanbevelingen geformuleerd: lokalen ontsmetten, spelers met

R

147

6,8 Reference

besmette wonden uitsluiten, vóór elke vorm van antibioticabehande-

A

83

16,9

Totaal

376

12,7

0,016

om de verspreiding van de infectieziekten te voorkomen. Ter pre-

ling bij nieuwe gevallen stalen afnemen, uitwisseling van persoonlijke voorwerpen tussen spelers vermijden, enz. Uit het onderzoek bleek dat de spelers hadden deelgenomen aan internationale toernooien. Er werd een volledige lijst van de buitenlandse clubs opgesteld en naar de

Op 23 oktober werden er nog gevallen gemeld door een vierde club,

ten gevolge van de contacten tussen de spelers: positie in het spel,

betrokken landen verstuurd via het Early Warning and Response System

in Vlaanderen. De gezondheidsinspectie van de Vlaamse Gemeen-

uitwisseling van persoonlijk materiaal, gebruik van een gemeen-

(EWRS) van de EU. Zij rapporteerden geen enkel geval dat verband hield

schap werd onmiddellijk geïnformeerd en ook deze club werd in

schappelijke kleedkamer, enz.

met deze epidemische haard.

het onderzoek opgenomen. Dezelfde dag bleek een staal genomen door een huisarts positief voor Streptococcus pyogenes van Groep A. Het referentielaboratorium voor Streptococcus pyogenes - SGA

BESLUIT RESULTATEN

(UZ Antwerpen) werd op de hoogte gebracht en nam deel aan het

Een betere kennis van de problematiek van infectieuze aandoe-

onderzoek.

Bij ongeveer 400 rugbyspelers werd een vragenlijst afgenomen.

ningen in de sportwereld kan leiden tot een snellere identificatie

Een team van negen personen (de gezondheidsinspecteur belast

Naast de neus-en farynxstalen werd in 31 gevallen een staal ge-

van het infectierisico en de onmiddellijke melding van gevallen

met de coördinatie van het onderzoek, de gezondheidsinspecteur

nomen van een purulente wonde. Vijf stalen van deze purulente

bij de bevoegde instanties (gezondheidsinspectie van de ge-

van de betrokken provincie, een lid van de referentielaboratoria en

wonden bleken positief voor Streptococcus pyogenes emm type 81;

meenschappen). Zo kunnen gepaste maatregelen genomen wor-

zes epidemiologen van het WIV-ISP) bezocht de clubs vier opeenvol-

geen enkel staal was positief voor MRSA. Er werden een twintigtal

den om uitbreiding van een epidemische haard te voorkomen.

gende avonden. De clubs vroegen hun leden aanwezig te zijn. Elke

stalen genomen in de kleedkamers, douches en verzorgingsruimten

speler vulde eerst de vragenlijst in die daarna gevalideerd werd

maar geen enkel staal was positief voor MRSA. De lokalen waren

door een lid van het onderzoeksteam. Dit onderzoeksteam nam

enkele dagen voordien evenwel met bleekwater gereinigd. Van de

ook een neus- en farynxstaal van elke aanwezige speler. Er werd

376 geïnterviewde spelers meldden 48 spelers dat ze een purulente

een beschrijving gemaakt van de infrastructuur van de club en er

wond gehad hadden gedurende de blootgestelde periode, d.i. een

werden stalen genomen. De vragenlijst peilde naar risicofactoren

‘attack rate’ van 12,7%.

BRON • Aangepast op basis van Epi-Scoop Juni 2007 • Voorlopige resultaten gepubliceerd in: Quoilin S, Lambion N, Mak R, Denis O, Lammens C, Struelens M, Maes S, Goossens H. Soft tissue infections in Belgian rugby players due to Streptococcus pyogenes emm type 81. Eurosurveillance 2006 Dec 21; Vol11 (Issue 51).

Stacey A, Atkins B. Infectious diseases in rugby players: incidence, treatment and prevention. Sports Med 2000;29(3):211-220. Turbeville SD, Cowan LD, Greenfield RA. Infectious disease outbreaks in competitive sports: a review of the literature. Am J Sports Med 2006;34(11):1860-1865. 3 Barrett TW, Moran GJ. Update on emerging infections: news from the Centers for Disease Control and Prevention. Methicillin-resistant Staphylococcus aureus infections among competitive sports participants – Colorado, Indiana, Pennsylvania, and Los Angeles County, 2000-2003. Ann Emerg Med 2004;43(1):43-45. 4 Stacey AR, Endersby KE, Chan PC, Marples RR. An outbreak of methicillin resistant Staphylococcus aureus infection in a rugby football team. Br J Sports Med 1998;32(2):153-154. 1 2


53



Er wordt een significante stijging vastgesteld in de leeftijdsgroep 25-34 jaar

Evolutie van het gebruik van cannabis in België

INleiding

METHODEs

Het drugsteam van het WIV-ISP (Epidemiologie) moet als nationaal

De gegevens zijn afkomstig van de Belgische Gezondheidsenquêtes

centrum voor de verzameling en verspreiding van gegevens over

door Interview (HIS) van 2001 2 en 2004 3 (http://www.iph.fgov.be/

druggebruik in België een jaarrapport opstellen voor het Europees

epidemio/epinl/index4.htm). Deze enquêtes hebben betrekking op

Waarnemingscentrum voor Drugs en Drugsverslaving (EWDD), het

respectievelijk 12.111 en 12.945 personen. Deze personen werden

Belgisch Nationaal Drugsrapport. Het EWDD bepaalt de thema’s en

willekeurig in het nationaal bevolkingsregister geselecteerd op basis

de structuur van dit jaarrapport. Eén van de jaarlijks aangesneden

van een gestratificeerde steekproef op verschillende niveaus. Het

thema’s is het gebruik van cannabis in de algemene bevolking.

doel van de HIS bestaat er onder meer in de prevalentie (d.w.z. het

Het belang van dit thema lijkt evident als je weet dat cannabis nog

totaal aantal keren dat een fenomeen zich op een bepaald moment

altijd de meest gebruikte illegale drug in Europa is. Het EWDD schat

en in een bepaalde populatie voordoet) en de verspreiding van ver-

in zijn jaarrapport van 2007 1 dat meer dan 23 miljoen Europese vol-

schillende gezondheidsindicatoren in de algemene bevolking te

wassenen tijdens het voorbije jaar cannabis hebben gebruikt (7%

meten.

van de personen van 15 tot 64 jaar). Hoewel enkele recente gegevens

In 2001 en 2004 werden vragen over het gebruik van illegale drugs

suggereren dat de consumptie van cannabis stabiel blijft, wordt er

gesteld aan personen van 15 jaar en ouder (N=7335 in 2001, N=6653

sinds het begin van de jaren 1990 in de meeste Europese landen

in 2004). Voor de studie van 2004 werden deze vragen bijgewerkt

toch een stijgende trend in het gebruik waargenomen, vooral bij

in functie van de EMQ (gestandaardiseerde Europese enquête van

jongeren.

het EWDD) en werd het accent gelegd op cannabis (prevalentie, beginleeftijd gebruik, soort stof).

doelstelling RESULTATen Deze analyse heeft tot doel de evolutie te beschrijven van het cannabisgebruik in België tussen 2001 en 2004.

Auteurs Bahija Lamkaddem Marc Roelands

In 2001 geeft 10,7% van de respondenten van 15 jaar en ouder aan minstens eenmaal cannabis gebruikt te hebben in de loop van zijn of haar leven en 2,7% geeft aan minstens eenmaal cannabis gebruikt te hebben tijdens de voorbije maand. In 2004 bedroegen die cijfers respectievelijk 13,0% en 3,0%.

54

Evolutie van het gebruik van cannabis in België

Tabel 1: Prevalentie van het gebruik van cannabis in de algemene bevolking (%), in de loop van het leven, in functie van leeftijd en geslacht, HIS 2001-2004. 2001

2004

Man

Vrouw

Man

Vrouw

3

Tussen 2001 en 2004 is het percentage van mensen dat ten minste

Tot slot wijzen we erop dat de prevalentie van cannabisgebruik

één keer cannabis gebruikt heeft, significant gestegen (na standaar-

(zowel het gebruik ten minste eenmaal tijdens het leven als het

disatie voor leeftijd en geslacht). Deze stijging blijkt echter alleen

gebruik tijdens de voorbije maand), gestandaardiseerd voor leeftijd,

significant voor de leeftijdsgroep 15-34 jaar (Tabel 1).

significant hoger ligt bij mannen dan bij vrouwen. Dit gebruik ligt

Bovendien zien we, na standaardisatie voor leeftijd en geslacht, dat

ook significant hoger na standaardisatie voor geslacht bij jongere

het cannabisgebruik in de afgelopen maand in de algemene bevol-

mensen (15-34 jaar) dan bij de oudere leeftijdscategorieën (35-64

king stabiel blijft tussen 2001 en 2004. Er wordt wel een significante

jaar).

N

3617

3718

3190

3463

Leeftijd 15-24

23,5

17,7

26,8

18,0

25-34

23,8

11,2

31,9

18,2

35-44

10,9

9,1

13,2

10,1

45-54

4,4

2,8

5,7

3,4

De resultaten suggereren een toename van het cannabisgebruik in de laatste jaren bij adolescenten en jong volwassenen: in België

55-64

0,7

0,5

2,4

2,4

zien we een toename van experimenteel cannabisgebruik (minstens eenmaal tijdens het leven) bij de jongste leeftijdsgroep (15-34

Totaal (15+) 12,9

8,4

15,8

10,3

jaar) en van regelmatig gebruik (minstens eenmaal tijdens de laatste maand) bij de leeftijdsgroep van 25-34 jaar. Deze gegevens

stijging vastgesteld in de leeftijdsgroep 25-34 jaar (Tabel 2).

Conclusie

staven bovendien een andere Europese vaststelling: het gebruik van cannabis ligt in het algemeen beduidend hoger bij mannen dan bij vrouwen. De cijfers van de gezondheidsenquêtes in 2001 en 2004 lijken dus overeen te stemmen met de trend die door het EWDD werd beschreven.

Tabel 2: Prevalentie van het gebruik van cannabis in de algemene bevolking (%), in de afgelopen maand, in functie van leeftijd en geslacht, HIS 2001-2004

In de afgelopen jaren werd er in België heel wat aandacht geschonken aan cannabisgebruik omwille van, onder andere, de toename van dat gebruik en het aantal jongeren dat erbij betrokken is. Het zou nuttig zijn om meer analyses uit te voeren en hierbij rekening te houden met andere variabelen (opleidingsniveau, geografische kenmerken, multidruggebruik, ...) en andere stoffen om

2001

een volledig beeld te krijgen van het druggebruik in ons land. Het zou eveneens belangrijk zijn om het percentage van cannabisge-

2004

Man

Vrouw

Man

Vrouw

3617

3718

3190

3463

N

Leeftijd 15-24

9,7

5,7

8,7

4,8

25-34

6,2

1,7

12,8

4,3

35-44

2,1

1,3

2,1

0,4

45-54

0,5

0,4

0,6

0

55-64

0

0

0

0

3,6

1,8

4,4

1,7

Totaal (15+)

bruikers, wier gebruikspatroon er één is van regelmatig en langetermijngebruik, te kunnen schatten. Dit om de eventuele impact van deze drugs op de volksgezondheid te kunnen begrijpen. Om deze reden en gezien het geringe aantal grote studies gewijd aan het gebruik van drugs in België, is het belangrijk dat dit thema ook in de toekomst regelmatig in de Belgische gezondheidsenquêtes behandeld wordt.

EMCDDA (2007a), Annual report 2007: the state of the drugs problem in Europe, European Monitoring Centre for Drugs and Drug addiction, Lisbon. Gisle L, Buziarsist J, Van der Heyden J, Demarest S, Miermans PJ, Sartor F, Van Oyen H, Tafforeau J. Gezondheidsenquête in België door Interview 2001. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2002. 3 Bayingana K, Demarest S, Gisle L, Hesse E, Miermans PJ, Tafforeau J, Van der Heyden J. Gezondheidsenquête in België door Interview 2004. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2006.

1 2


55



Consultaties bij de huisarts omwille van intrafamiliaal geweld komen vaak voor en vertonen een grote variatie (...) in zorgverlening tussen artsen

Intrafamiliaal geweld: frequentie van huisartsconsultaties en behandeling door de huisarts

INleiding

doelstellingen

De Wereldgezondheidsorganisatie (WGO) definieert intrafamiliaal

Het netwerk van de huisartsenpeilpraktijken (zie onderstaande pa-

geweld als interpersoonlijk geweld waarbij dader en slachtoffer

ragraaf) voerde een studie uit met als doel het aantal consultaties

familieleden of partners zijn. Intrafamiliaal geweld kan fysiek, psy-

bij de huisarts voor intrafamiliaal geweld in de algemene bevolking

chisch of seksueel van aard zijn 1.

en de interventies (waaronder verwijzingen) door de huisarts te becijferen. Ook het verschil in aanpak tussen artsen onderling werd

Ondanks de potentiële sleutelrol van de huisarts in het opvolgen van

onderzocht.

intrafamiliaal geweld zijn er in België geen cijfers over de frequentie van consultaties bij de huisarts voor dit probleem. Omdat in de overgrote meerderheid van gevallen geen arts gecontacteerd wordt, zou

METHODEs

de incidentie van die consultaties informatie kunnen verstrekken over de omvang van het probleem in de algemene bevolking.

Het Belgische netwerk van huisartsenpeilpraktijken, gecoördineerd door het WIV-ISP, bestaat uit huisartsen die wekelijks, via papieren

Verder ontbreekt ook informatie over de precieze aanpak door de

registratieformulieren, gegevens over een aantal specifieke gezond-

Belgische huisarts van intrafamiliaal geweld. Omdat bovendien

heidsproblemen verzamelen. Zij nemen deel op een vrijwillige basis

blijkt dat veel huisartsen obstakels zien om slachtoffers van intra-

voor ten minste één jaar. Enkel de gegevens van artsen die minstens

familiaal geweld op te volgen, zou er qua aanpak een grote inter-

26 weken actief deelnamen aan de registratie werden geanalyseerd.

artsvariabiliteit kunnen zijn.

De deelnemende huisartsen zijn representatief voor de totale groep Belgische huisartsen, wat betreft leeftijd, geslacht en geografische verdeling. Het netwerk bereikt ongeveer 1,5% van de totale Belgische bevolking 2. De stuurgroep van het programma (samengesteld uit de opdrachtgevers (de Vlaamse en Franse Gemeenschap), enkele peilartsen, de wetenschappelijke verenigingen voor huisartsen en het coördinerend team op het WIV-ISP) selecteert elk jaar de te re-

Auteur Nathalie Bossuyt

gistreren thema’s. Van 1 januari 2002 tot 31 december 2004 registreerden de peilartsen alle patiënten die op consultatie kwamen voor intrafamiliaal geweld.

56

3

Intrafamiliaal geweld

Het registratieformulier bevatte vragen over sociodemografische

wel dezelfde kenmerken hebben maar een verschillende huisarts

De jaarlijkse incidentie van consultaties bij de huisarts omwille van

kenmerken van het slachtoffer, zijn huishouden en de dader, aard

raadplegen. De MOR is bijgevolg een maat voor interartsvariabiliteit

intrafamiliaal geweld was 1,90/1000 personen (95% BI: 1,78-2,02/1000).

van het geweld (fysiek, psychologisch, seksueel), plaats van geweld,

in zorgverlening.

De meeste frequent uitgevoerde interventies van de huisarts waren:

wie de klacht meldde en de gevolgen voor het slachtoffer. De socio-

het verstrekken van een attest van slagen en verwondingen (54%) en

demografische kenmerken van de huisarts en de organisatie van zijn praktijk werden jaarlijks bevraagd. Om meer te weten over de

het maken van een afspraak voor een volgende consultatie (33%). De RESULTATen

zorgverlening werd de huisarts gevraagd om een lijst van mogelijke

helft van de patiënten werden gehospitaliseerd of doorverwezen bij de eerste consultatie: het vaakst werden zij geadviseerd om naar de

interventies in te vullen. Vier maanden na de registratie van een

In totaal werden er 963 gevallen van intrafamiliaal geweld gere-

politie (17%) te gaan of doorverwezen naar een psycholoog of een

geval ontving de arts een follow-upformulier, waarin bijkomende

gistreerd. Het aantal regelmatig deelnemende peilpraktijken was

psychiater (11%). De MOR varieerde tussen 1,86 en 3,96; wat wijst op

informatie gevraagd werd over de interventies en de gevolgen op

150 in 2002, 163 in 2003 en 181 in 2004, en de bereikte bevolking

een tamelijk grote variatie in zorgverlening tussen artsen 4.

langere termijn voor de patiënt.

werd respectievelijk geschat op 156.036, 169.402 en 182.263. Onder de deelnemende praktijken registreerde 66% minstens één geval

Intentioneel geweld werd in de registratie-instructies gedefinieerd

van intrafamiliaal geweld in de loop van één jaar.

Conclusies

fer inbreuk wordt gemaakt op zijn/haar fysieke/psychische integri-

Vier op vijf slachtoffers waren vrouwen terwijl 90% van de daders

Consultaties bij de huisarts omwille van intrafamiliaal geweld

teit en dit ongeacht de leeftijd en het geslacht van het slachtoffer’.

mannen waren. Zestig percent van de slachtoffers was tussen 25

komen vaak voor en worden gekenmerkt door een grote vari-

De definitie omvatte expliciet de vraag naar vaststelling van slagen

en 55 jaar oud. De huidige episode was gewoonlijk niet de eerste

atie in zorgverlening tussen artsen.

en verwondingen, ook al waren er geen objectiveerbare tekens, als-

episode van interpersoonlijk geweld. Intrafamiliaal geweld kwam

ook onbevestigde vermoedens van psychische agressie. Zelfvermin-

het vaakst thuis voor. Er was sprake van fysiek of psychologisch

als ‘handelingen waarbij opzettelijk en tegen de wil van het slachtof-

king en (pogingen tot) zelfdoding werden expliciet uitgesloten.

geweld in 80% van de gevallen en van seksueel geweld in 6%. Meestal was er een combinatie van verschillende vormen van geweld. De

De incidentie van intrafamiliaal geweld waarvoor de huisarts ge-

vaakst gemelde fysieke verwondingen waren bloeduitstortingen,

consulteerd wordt, werd geschat door het aantal geregistreerde

kneuzingen en open wonden, terwijl de frequentste vormen van

gevallen te delen door de som van de jaarlijkse peilpopulaties van

psychologisch geweld emotionele druk en verbaal geweld waren.

BRONNEN • Verschenen in Epi-Scoop 2008, nr. 2 • Resultaten gepubliceerd in International Journal of Public Health 4

2002, 2003 en 2004. Om rekening te houden met mogelijke clustering

In de vier maanden na de eerste consultatie had 39% mentale pro-

van zorg naar arts werd een multilevelanalyse door middel van een

blemen ervaren en was 11% afwezig geweest van het werk of school

random effects logistisch regressiemodel opgesteld voor elke inter-

wegens het geweld.

In de loop van 2009 geeft het WIV-ISP ook een rapport uit over deze registratie.

ventie/verwijzing, met het al dan niet uitvoeren van de interventie als binaire afhankelijke variabele en de kenmerken van de patiënt en de arts als onafhankelijke variabelen. De parameters van dit random effects-model voor elke specifieke interventie/verwijzing werden gebruikt om de kans op die interventie/verwijzing en de Median Odds Ratio (MOR) te berekenen 3. De MOR toont het mediane verschil in odds op de interventie tussen twee (hypothetische) personen die

Krug E, Dahlberg L, Mercy J, Zwi A, Lozano R. World report on violence and health. Geneva: World Health Organization, 2002. Boffin N, Bossuyt N, Van Casteren V. Huidige kenmerken en evolutie van de peilartsen en hun praktijk. Gegevens verzameld in 2006. D/2008/2505/38, 1-24. 2008. Brussel, WIV-ISP. 3 Larsen K, Merlo J. Appropriate assessment of neighborhood effects on individual health: integrating random and fixed effects in multilevel logistic regression. Am J Epidemiol 2005;161(1):81-88. 4 Bossuyt N, Van Casteren V. Domestic violence: variation in case-management by the general practitioner in Belgium. Int J Public Health 2009;54:106–111. 1 2


57



Ons onderzoek spitst zich toe op het testen van de toxicologische en genotoxicologische eigenschappen van plantenextracten (...) INleiding

antimutagenen (of antigenotoxische agentia), kan daarom ook een belangrijk aspect zijn in de strijd tegen kanker.

Mutagene en antimutagene eigenschappen van plantenextracten

Overal ter wereld wordt nog steeds, en zelfs in toenemende mate, veeleer gebruik gemaakt van geneeskundige planten of plantenex-

Ons onderzoek spitst zich toe op het testen van de toxicologische

tracten dan van onze westerse farmaceutische preparaten. Dit is

en genotoxicologische eigenschappen van plantenextracten die in

vooral zo in uitgestrekte landelijke gebieden waar de bevolking vaak

de traditionele geneeskunde worden gebruikt of van afgeleide en

alleen een beroep kan doen op traditionele genezers of in gemeen-

in de handel verkrijgbare preparaten. Het doel is tweeledig. Door

schappen waar onze westerse medicijnen vrijwel onbetaalbaar zijn.

te kijken naar mogelijke toxische of genotoxische eigenschappen

Ongeveer 80% van de Zuid-Afrikanen maakt bv. gebruik van de dien-

van de extracten zal men informatie krijgen over de potentiële ge-

sten van naar schatting 200.000 traditionele genezers en gebruiken

varen van het gebruik van deze middelen. Vele kunnen weliswaar

aldus planten, plantendelen of -extracten, die op openbare markten of andere plaatsen worden verhandeld. Deze middelen hebben in vele gevallen hun waarde doorheen de eeuwen bewezen, ook al zijn ze nooit uitvoerig bestudeerd en zijn de actieve chemische bestanddelen niet bekend. Zij vormen een haast onuitputtelijke bron voor wetenschappelijk onderzoek, o.a. in de zoektocht naar nieuwe medicijnen tegen kanker en andere levensbedreigende ziekten. Een van de aspecten van het kankeronderzoek bestaat erin nieuwe middelen te zoeken die inzetbaar zijn in de strijd tegen kanker omdat bestaande medicijnen heel vaak vrij ernstige ongewenste bijwerkingen hebben en er dus nood is aan middelen die deze nevenwerkingen niet of veel minder hebben, of omdat de veelvuldig gebruikte medicijnen op termijn hun efficiëntie verliezen en dus door andere

Auteurs Luc Verschaeve Roel Anthonissen

vervangen moeten worden. Kankerontwikkeling is een multistappenproces waarvan in vele gevallen genetische wijzigingen (mutaties) in cellen een eerste noodzakelijke stap zijn. Mutaties kunnen door vele chemische en fysische factoren worden geïnduceerd. Het onderzoek naar inhibitoren van mutagene agentia, de zogenaamde

58

Figuur 1: Rotheca myricoides

3


Figuur 2: Twee voorbeelden van toxiciteitsgegevens volgens de NRU-test NR4 = Umpatisa inkosi en NR12 = StatmetaTM BODicare® (vele uiteenlopende toepassingen). De eerste toont sterke toxiciteit terwijl de tweede weinig toxisch is.

% NRU uptake

NR 4

% NRU uptake

110

120

90

100

70

80

50

60

30

40

10

20

-10

0 0.0

0.1

0.2

0.3

0.4

0.5

0.6

0.7

concentration (mg/ml)

0

NR 12

10

20

30

40



59



nuttig zijn bij de behandeling van een bepaalde kwaal maar het

digde of dode cellen dat minder of niet doen. In die gevallen zal dus

kan niet meteen uitgesloten worden dat zij op termijn schadelijke

een verminderde cellulaire NR-opname en binding waargenomen

nevenwerkingen hebben waardoor de remedie mogelijk erger wordt

worden 5, 6. In dit onderzoek werd gebruik gemaakt van HepG2-cellen.

dan de kwaal. Onze testen maken deel uit van een eerste screening

De gebruikte procedure werd beschreven in “ref. 7”.

waarbij informatie over de veiligheid of de onveiligheid van deze

Antimutagene effecten worden bestudeerd door de cellen (HepG2

middelen bekomen wordt. Door anderzijds ook te kijken naar de

of Salmonella t.) bloot te stellen aan de teststof (plantenextract of

mogelijke antimutagene (of antigenotoxische) eigenschappen van

-mengsel) in de aanwezigheid van een gekende mutagene stof (bv.

deze plantenextracten kunnen extracten geïdentificeerd worden

4-NQO). De resultaten worden vergeleken met deze bekomen in

die mogelijk waardevolle therapeutische (antikanker) eigenschap-

cellen die alleen aan de mutagene stof werden blootgesteld. Het

pen bezitten. Verder onderzoek kan dan leiden tot de isolatie van

antimutagene vermogen wordt uitgedrukt als het percentage in-

de actieve bestanddelen die aan de basis van de ontwikkeling van

hibitie van de respons t.o.v. het mutagen alleen en wel volgens de

een nieuw medicijn kunnen liggen.

onderstaande formule: % INHIBITIE = [1-T / M] x 100

METHODEn Waarbij T bv. het aantal kolonies is (in de Amestest) per plaat in de Diverse Zuid-Afrikaanse planten werden aan de universiteit van

aanwezigheid van het mutagen en M het aantal kolonies per plaat

Kwazulu-Natal (Pietermaritzburg, Zuid-Afrika) voor onderzoek uitge-

wanneer uitsluitend het mutagen werd toegevoegd.

kozen en hiervan werden methanol- en dichloormethaanextracten gemaakt. Deze extracten worden op het WIV-ISP getest met een aantal klassieke in-vitrotoxiciteitstests en in-vitrogenotoxiciteitstests. Ook plantenmengsels die gecommercialiseerd en dus vrij verkrijgbaar zijn werden getest. In-vitrotests worden in toenemende mate gebruikt als alternatieve tests voor in-vivostudies met laboratoriumdieren omwille van hun lage kostprijs, hoge specificiteit en snelheid 1. De belangrijkste tests die wij tot op heden op het WIV-ISP gebruikten, zijn de bacteriële Amestest en de neutraalroodtest, gekende en gevalideerde genotoxiciteits- of toxiciteitstests. Zij worden vooral als screeningstests toegepast. De Amestest is gebaseerd op het tellen van kolonies die alleen op een selectieve voedingsbodem kunnen groeien na mutatie. De door ons gebruikte procedure wordt beschreven in “ref. 2-4”. De neutraalroodtest is gebaseerd op het feit dat intacte cellen gemakkelijk neutraal rood opnemen in hun lysosomen terwijl bescha-

60


3

RESULTATEN EN BESLUIT Dit onderzoek is een voortzetting van eerder en elders uitgevoerde studies [voor een overzicht, zie ref. 8]. De meest opmerkelijke resultaten waren: • Een sterk vermoeden van mutagene eigenschappen van Helichrysum simillimum, een composietplant gebruikt als middel tegen verkoudheden, koorts, infecties, hoofd- en menstruale pijnen. Omdat de resultaten alleen met de Amestest werden bekomen en gelet op de aard van deze resultaten is het zeker belangrijk confirmatiestudies met andere tests uit te voeren. • Enkele plantenextracten vertoonden belangrijke antimutagene eigenschappen. Dit was vooral zo voor Rotheca myricoides (Fi-

guur 1), waarvan de bladeren gebruikt worden tegen o.a. impotentie, steriliteitsproblemen en slangenbeten en de wortels tegen verkoudheden, hoest, griep en astma. Antimutagene eigenschappen werden niet alleen in de bacteriële Amestest maar ook al in andere in-vitrotests bevestigd. Het is zeker interessant het onderzoek met deze plant voort te zetten. • Van de 13 tot op heden geteste producten die als ‘herbal mixtures’ op de markt worden aangeboden, is geen enkele mutageen in de Amestest (met stam TA98) maar sommige vertonen relatief belangrijke in-vitrotoxiciteit op basis van de NRU-testgegevens. Hier kan vooral gewezen worden op de hoge toxiciteit van Umpatisa inkosi, een tonicum dat vele toepassingen heeft, o.a. voor de toename van seksuele prestaties, de behandeling van seksueel overdraagbare ziektes en menstruele pijnen en de behandeling van hoge bloeddruk en artritis. Op dit ogenblik is de samenstelling van het mengsel niet bekend. Het is zeker nodig dit onderzoek te vervolledigen om elke kans op toxiciteit uit te sluiten. Ten slotte dient gezegd te worden dat dit soort onderzoek, dat overal in de wereld gebeurt, wel met de nodige omzichtigheid gevoerd moet worden. Het is immers geweten dat vele stoffen carcinogeen en/of mutageen kunnen zijn in bepaalde omstandigheden, celtypes of dosissen en tegelijk anticarcinogeen en/of antimutageen in andere condities of celtypes. Dergelijke stoffen of agentia worden Januscarcinogenen en -mutagenen genoemd, naar de Romeinse god Janus, met één hoofd en twee gezichten, die elk een tegengestelde richting uitkeken 9.

Asensio V, Kille P, Morgan AJ, Soto M, Marigomez I. Metallothionein expression and Neutral Red uptake as biomarkers of metal exposure and effect in Eisenia fetida and Lumbricus terrestris exposed to Cd. Eur J Soil Biol 2007;43:233-8. 2 Elgorashi EE, Taylor JL, Maes A, van Staden J, De Kimpe N, Verschaeve L. Screening of medicinal plants used in South African traditional medicine for genotoxic effects. Toxicol Lett 2003;143:195-207. 3 Verschaeve L, Kestens V, Taylor JLS, Elgorashi EE, Maes A, Van Puyvelde L, De Kimpe N, Van Staden J. Investigation of the antimutagenic effects of selected South African medicinal plant extracts. Toxicol. In Vitro 2004;18: 29-35. 4 Reid K, Maes J, Maes A, Van Staden J, De Kimpe N, Mulholland DA, Verschaeve L. Evaluation of the mutagenic and antimutagenic effects of South African plants J. Ethnopharmacol 2005;106: 44-50. 5 Barile FA. Introduction to in Vitro Cytotoxicology. CRC Press, New York, USA 1994. 6 Repetto G, del Peso A, Zurita JL Neutral red uptake assay for the estimation of cell viability/cytotoxicity. Nature Protoc 2008;3:1125-1131. 7 Ndhlala AR Stafford GI, Anthonissen R, Finnie JF, Verschaeve L, Van Staden J. In vitro cytotoxic and genotoxic tests of thirteen commercial herbal mixtures sold in KwaZulu-Natal, South Africa. S Afr J Bot 2009, in press. 8 Verschaeve L, Van Staden J. Mutagenic and antimutagenic properties of South African medicinal plant extracts. J. Ethnopharmacol 2008;119:575-587. 9 von Borstel RC, Higgins JA. Janus carcinogens and mutagens. Mutation Res 1998; 402:321-9. 1


61


Directie Overdraagbare en besmettelijke ziekten Inleiding De directie Overdraagbare en besmettelijke ziekten is op 26 augus-

gramma’s ingedeeld: Bacteriologie, Mycologie & Aerobiologie, Virolo-

tus 2008 officieel opgericht bij Ministerieel besluit. Zij vloeit voort

gie, Immunologie & Vaccinologie, Tuberculose & Mycobacteriologie.

uit de fusie van het voormalige departement Pasteurinstituut en de

Later komen hier nog transversale thematieken en platformen bij.

afdelingen Bacteriologie 1, Virologie en Mycologie van het voormaDe opdracht van de wetenschappelijke directie bestaat erin de

lige departement Microbiologie.

microbiologische en immunologische aspecten van de huidige en Een van de grootste veranderingsprojecten op het WIV-ISP had be-

de opduikende besmettelijke ziekten voor de mens te bestuderen.

trekking op deze wetenschappelijke directie. Het project, genaamd

De ziekten worden geselecteerd in functie van hun impact op de

Jennerproject Fusie Microbiologie, begon in 2007. De besluiten zijn

Belgische volksgezondheid en de toegevoegde waarde van de we-

in 2008 gevalideerd.

tenschappelijke directie ten opzichte van andere instellingen.

In de eerste fase van het project is de onderzoeksstrategie van de directie Overdraagbare en besmettelijke ziekten op middellange

Hiertoe dient de wetenschappelijke directie, in samenwerking met

termijn bepaald. Concreet moesten twee vragen worden beant-

de directie Volksgezondheid en surveillance, de risico’s te identifice-

woord:

ren, op te volgen en te evalueren alsook oplossingen te bieden inzake

1. Welke wetenschappelijke thematieken dienen op middellange 1

termijn te worden ontwikkeld, voortgezet, herleid of getransfe-

diagnose, preventie en behandeling op het vlak van de bacteriologie, de virologie, de mycologie, de parasitologie en de immunologie.

reerd/opgegeven? 2. Welke specifieke (per thematiek) en algemene (voor de hele di-

De surveillance van de micro-organismen gebeurt door Nationale

rectie) personeels- en financiële middelen zijn er nodig om de

Referentiecentra en -laboratoria. Voor de behandeling van al dan

voorgestelde strategische doelen te bereiken?

niet opduikende pathogene organismen die grote risico’s voor de

Het antwoord op deze vragen bood heel wat stof voor de tweede

volksgezondheid vormen, wordt de toegang tot laboratoria met een

fase van het project: de reorganisatie van de wetenschappelijke

hoog inperkingsniveau L3 bevorderd.

directie. Vandaag wordt de fusie, één van de grote uitdagingen van het WIVISP in 2009, operationeel gemaakt. De activiteiten die nu op twee locaties plaatsvinden (Elsene en Ukkel), zijn in vijf functionele pro-

1

62

Wetenschappelijke thematiek = (familie van) pathogenen of transversale wetenschappelijke expertises

3

Inleiding

Dankzij transversale competenties op wetenschappelijke gebieden



Activiteiten:

Mycologie & Aerobiologie

zoals de moleculaire typering, de immunologie, de mechanismen 

van antibioticaresistentie en van virulentie zal de kennis toenemen

• Salmonella en Shigella, Listeria, meningokokken (Referentielabo-

van de gezondheidsrisico’s van opduikende infecties en van infecties

ratoria): identificatie, typering en karakterisering van de stammen

met pathogene organismen waarvan de risico’s niet helemaal zijn

geïsoleerd in België; surveillance- en waarschuwingssysteem; mo-

De dienst Mycologie & Aerobiologie omvat het Referentiecentrum

geëvalueerd. De transversale competenties zullen worden benut en

leculaire epidemiologie;

voor de medische mycologie en de publieke collectie van filamen-

ontwikkeld in projecten, die zo vaak mogelijk in samenwerking met de referentiecentra zullen worden geleid.

• Voedseltoxi-infecties (Referentielaboratorium): verzameling van

Beschrijving:

teuze schimmels en gisten (BCCM/IHEM).

persoons- en voedselgebonden gegevens, analyse van stalen, identificatie, typering en karakterisering van geïsoleerde stammen;



Activiteiten:

• Levensmiddelenmicrobiologie (Referentielaboratorium): ontwikBacteriologie

keling en validatie van nieuwe methoden en opvolging van de internationale normen (ISO, CEN, AFNOR);



• Identificatie van filamenteuze schimmels en gisten van menselijke en dierlijke oorsprong, uit de voeding en de omgeving;

• In-vitrogevoeligheidstests, moleculaire analyse en bestudering

• Enquêtes in ziekenhuizen, werkplaatsen, scholen en woningen in

van de moleculaire resistentiemechanismen van Streptococcus

geval van een pathologie met schimmels als mogelijke oorzaak;

De dienst beschikt over verscheidene Nationale Referentiecentra

pneumoniae en Staphylococcus aureus, aminoglycosideresis-

• Bewaring van interessante stammen in de BCCM/IHEM-

(NRC’s) en Nationale Referentielaboratoria (NRL’s): het NRC voor

tente bacteriën (Referentielaboratorium aminoglycosiden) en

collectie, gefinancierd door de POD Wetenschapsbeleid en voor

infectieuze meningokokken, het NRC voor Salmonella en Shigella

zoönotische kiemen geïsoleerd uit levensmiddelen (Referentiela-

(Norm ISO 17025), het NRC voor Listeria, het Nationaal Referen-

boratorium);

Beschrijving:

tielaboratorium voor voedseltoxi-infecties (VTI) en antimicrobiële resistentie van zoönotische kiemen (Norm ISO 17025) en het Referentielaboratorium voor aminoglycosidenresistentie. Het gebruikt hiervoor klassieke bacteriologische methoden alsook moleculaire biologie (typering, sequenering, …).

• Bevestiging van de diagnose van toxoplasmose, opsporing van de parasiet;

het publiek beschikbaar; • Identificatie van schimmelstammen, indien nodig door middel van technieken van moleculaire biologie (sequentie-analyse en typering);

• Faagtypering van Staphylococcus aureus en Salmonella spp (Re-

• Surveillance van stuifmeel en schimmelsporen die aanwezig zijn

ferentielaboratorium), en vooral MRSA-isolaten [voor methicilline

in de buitenlucht in verband met seizoensgebonden allergieën

resistente Staphylococcus aureus (MRSA) isolaten];

via een netwerk van vier inzamelposten.

• Bacteriële serologie (pertussis, listeriose, tularemie, brucellose); • Diagnostiek van botulisme in stalen van menselijke en dierlijke oorsprong en in voedingswaren (Referentielaboratorium); • Dosering van antitetanusantilichamen in stalen van menselijke en dierlijke oorsprong.


63


Overdraagbare en besmettelijke ziekten

Virologie

Immunologie & Vaccinologie





Beschrijving:

Beschrijving:

De dienst Virologie beschikt over:

De dienst omvat het Laboratorium voor allergologie dat de immu-

• vier Nationale Referentiecentra: het Nationaal Griepcentrum,

nologische mechanismen van pulmonale hyperreactiviteit voor

het Nationaal Centrum voor Virale Hepatitis (ISO-norm 17025),

schimmelsporen bestudeert, het Laboratorium voor mycobacteriële

het Nationaal Centrum voor Mazelen en Rubella en het NRL voor

immunologie dat instaat voor de ontwikkeling van betere immuno-

Rabiës;

diagnostica en vaccins tegen tuberculose, boviene paratuberculose

• diagnostische technieken die hij gebruikt om de virale veiligheid

en Buruli ulcer en het Laboratorium voor mycobacteriële bioche-

van bloed en therapeutische substanties van humane oorsprong

mie, dat onderzoek verricht naar de biosynthese van essentiële

te verbeteren;

elementen (o.m. vitamines en ‘branched-chain’ aminozuren) voor

• een L3-laboratorium dat ook de gelegenheid biedt om de diagnose te stellen van bepaalde opkomende virosen die een bedreiging

de virulentie en intracellulaire overleving van M. tuberculosis in de gastheer.

vormen voor de volksgezondheid (bv. SARS, vogelgriep, westnijlvirus). 

Activiteiten:



Activiteiten (Laboratorium voor allergologie):

• Bestudeert de mechanismen van longhyperreactiviteit gelinkt aan sporen van de schimmels Alternaria alternata en Cladosporium

herbarum;

• Serologische en moleculaire diagnose (genamplificatie, sequentieanalyse) van virale infecties;

• Ontwikkelen van een biosensoringmethode voor schimmels door

• Nationale en internationale surveillance van virale infecties;

het gebruiken van monoclonale antilichamen gericht tegen tri-

• Deelname aan epidemiologische enquêtes (bv. seroprevalentie,

chothecenen.

vaccinatiegraad); • Zorgen voor de diagnose en de behandeling van rabiës bij mensen en dieren; rabiësserologie.



Activiteiten (Laboratorium voor mycobacteriële immunologie):

• Identificeren van de immunodominante antigenen van M. tuber-

culosis, M. avium subsp. paratuberculosis en M. ulcerans, en het karakteriseren van hun vaccinatiepotentieel met als doel het verbeteren van de diagnostiek en de behandeling van menselijke tuberculose (M. tuberculosis), boviene paratuberculose of ziekte van Johne (M. avium paratuberculosis, waarschijnlijk een van de infectieuze agentia die betrokken zijn bij de ziekte van Crohn) en van Buruli ulcer (M. ulcerans).

64

Inleiding



Activiteiten (Laboratorium voor mycobacteriële biochemie):



3

Activiteiten (Referentielaboratorium Tuberculose & Mycobacteriën):

• Onderzoek naar de biosynthese en functie van vitamine C in M.

tuberculosis;

• Moleculaire identificatie van mycobacteriën behorend tot het M.

tuberculosiscomplex en van atypische mycobacteriën in kweken

• Onderzoek naar de biosynthese en functie van UDPglucuronzuur, GDP-L-fucose en dTDP-6-deoxy-L-talose in pathogene bacteriën;

die afkomstig zijn van klinische stalen; • Gevoeligheidstests voor eerste- en tweedelijnsantibiotica;

• Onderzoek naar de rol van een reducto-isomerase (ILVC) betrokken in de synthese van valine, isoleucine en leucine (vertakte amino-

grondige analyse van stammen resistent tegen antibiotica; • Bestudering van de genmutaties geassocieerd met resistentie

zuren) van M. tuberculosis.

tegen middelen tegen tuberculose; • Moleculaire epidemiologie van tuberculose: bepaling van de genetische afdruk van de tuberculosebacillen met als doel de

Tuberculose & Mycobacteriologie

overdrachtswijze van deze bijzonder besmettelijke ziekte op te sporen; grondige analyse van de epidemische en resistente



Beschrijving:

stammen; surveillance van multiresistentie en rapportering aan Belgische en Europese gezondheidsinstanties.

Deze dienst is een kenniscentrum inzake mycobacteriologie. Het omvat een Referentielaboratorium voor de microbiologische diag-



Activiteiten (Moleculaire pathologie en onderzoek naar

nose van tuberculose en mycobacteriosen (moleculaire identificatie,

de resistentie- en virulentiemechanismen van

bestudering van hun gevoeligheid voor antibiotica, bepaling van

Mycobacterium tuberculosis):

hun genetische afdruk) en draagt zodoende bij aan de nationale surveillance van deze ziekten maar omvat ook laboratoria voor onderzoek en ontwikkeling. Deze leggen zich in het bijzonder toe op

• Bestudering van de resistentiemechanismen van M. tuberculosis voor antibiotica;

de mechanismen van de virulentie en resistentie tegen drugs, de

• Ex-vivobestudering van de virulentiemechanismen en van de

verbanden tussen de pathogeen en zijn gastheer en stellen in-vitro-

verhoudingen tussen deze intracellulaire pathogeen en de gast-

en in-vivotests op punt om de doeltreffendheid te evalueren van de nieuwe moleculen die zouden kunnen worden gebruikt voor de behandeling van patiënten.

heercellen; • In-vivobestudering van de tuberculose-infectie bij ratten en muizen.

De dienst omvat het Referentielaboratorium Tuberculose & Mycobacteriën en een aantal onderzoekslaboratoria.


65



Voorkomen is beter dan genezen VACCINS

toegediend tegen kinderverlamming, bestaande uit een mengeling van drie virustypes die poliomyelitis veroorzaken en die door

De ontwikkeling van betere vaccins tegen tuberculose

Een vaccin is een biologisch preparaat dat niet schadelijk of toxisch

een chemische behandeling zijn geïnactiveerd.

is maar wel lijkt op een pathogeen en dat wordt toegediend om

2. De vaccins samengesteld uit delen van een pathogeen (eiwitten,

immuniteit tegen deze pathogeen te ontwikkelen 1. Wanneer een

gewijzigde toxines, suikers), ook subunitaire vaccins genoemd.

vaccin wordt ingespoten, beschouwt het immuunsysteem de be-

Een voorbeeld: het recombinant vaccin tegen het hepatitis B-virus,

standdelen van dit vaccin als vreemd en reageert het erop door

samengesteld uit het oppervlakteantigen van het virus (HBsAg).

cellen te ontwikkelen gericht tegen deze bestanddelen. Deze cellen hebben verschillende functies, waaronder de productie van antilichamen die virussen en toxines kunnen neutraliseren of het selectief

TUBERCULOSE

elimineren van cellen besmet door de pathogeen (zie kader Figuur

1). Als er later een contact volgt met de pathogeen, dan is ons im-

Mycobacteriën zijn bacteriën die behoren tot het genus Mycobac-

muunsysteem door de vaccinatie ‘voorbereid’ waardoor het sneller

terium. Sommigen zijn intracellulaire pathogenen die bij mens

zal kunnen reageren en ons beter zal beschermen.

en dier verschillende ziekten kunnen veroorzaken zoals tuber-

Het allereerste vaccin werd in 1796 door Edward Jenner ontwikkeld

culose, lepra en Buruli ulcer bij de mens of rundertuberculose en

(tegen de pokken) en maakte het mogelijk om in 1976 deze ziekte

de ziekte van Johne (of paratuberculose) bij dieren. Een deel van

volledig uit te roeien. Jenner baseerde zich op de toediening van

het onderzoek uitgevoerd in het kader van de dienst Immuno-

materiaal geïsoleerd uit laesies van koeien getroffen door ‘vacci-

logie & Vaccinologie van het WIV-ISP (directie Overdraagbare en

nia’ (de pokkenvariant bij koeien). Sinds de studies van Jenner en

besmettelijke ziekten, voormalig Pasteurinstituut van Brussel)

dankzij de toenemende ontwikkeling van de biologische en tech-

draagt bij tot de ontwikkeling van vaccins die humane tubercu-

nologische kennis, zijn talrijke vaccins ontwikkeld die het mogelijk

lose evenals Buruli ulcer en de ziekte van Johne kunnen voorko-

maken om de mens tegen verschillende infectieuze aandoeningen

men2. Onderhavig artikel concentreert zich voornamelijk op het

te beschermen.

onderzoek naar tuberculose (TB), veroorzaakt door een infectie met

Mycobacterium tuberculosis (Mtb) 3.

Auteurs Marta Romano Kris Huygen

66

In functie van hun biologische samenstelling worden de huidige

Elk jaar worden wereldwijd ongeveer 9 miljoen nieuwe gevallen van

vaccins in twee grote categorieën ingedeeld:

TB geregistreerd en ongeveer 2 miljoen personen overlijden eraan.

1. Vaccins bestaande uit levende (afgezwakte) of dode volledige

Ten gevolge van haar hoge prevalentie in de ontwikkelingslanden,

micro-organismen (virussen of bacteriën). Een voorbeeld: het IPV-

wordt tuberculose beschouwd als een van de grootste problemen

vaccin (inactivated poliovirus vaccine), ook Salkvaccin genoemd,

voor de volksgezondheid. Zelfs in de geïndustrialiseerde landen


3

Figuur 1 maakt de ziekte nog slachtoffers. In België bedroeg de nationale

gen X

A

2007 maar zij lag veel hoger in de stedelijke centra (28,5/100.000 in

B Pathogeen

incidentie van TB bijvoorbeeld 9,7 gevallen per 100.000 inwoners in

Karakterisering van de sequentie van een antigen X van de pathogeen

Het gen van antigen X wordt gekloneerd in een DNA-vaccin en aan de gastheer toegediend

het Brussels Hoofdstedelijk Gewest) 4.

ONTWIKKELING VAN VACCINS TEGEN TUBERCULOSE De stelling dat voorkomen beter is dan genezen, geldt voor alle

C

Een immuunrespons tegen X wordt geïnduceerd

ziekten maar in het bijzonder voor tuberculose omdat de antibioticabehandelingen lang duren en zwaar zijn. De behandeling varieert van 6 tot 24 maanden, afhankelijk van de antibioticaresistentie van

B-cellen die antilichamen produceren die specifiek zijn voor X

de stam die de patiënt besmet. Een doeltreffend vaccin dat infecties

B

met Mtb of de ontwikkeling van tuberculose kan voorkomen, zou het mogelijk maken om deze ziekte, die de mensheid sinds de oudheid teistert, in te dijken of zelfs uit te roeien. Zoals uit de cijfers blijkt,

T-helpercellen die specifiek zijn voor X

Th

D

heeft het BCG-vaccin (Bacil van Calmette en Guérin), massaal toegediend sinds de jaren 1950, niet geleid tot een doeltreffende controle over tuberculose. Dit afgezwakte levende vaccin wordt nog altijd toegediend aan miljoenen pasgeborenen in ontwikkelingslanden.

Cytotoxische T-cellen die specifiek zijn voor X

Het BCG-vaccin biedt immers een beschermende immuniteit tegen

Tc

Het antigen X wordt geproduceerd door de cellen van de gastheer

De analyse van de immuunresponsen geïnduceerd door een infectie met een pathogeen maakt het mogelijk om proteïnen (antigenen) te identificeren die deze responsen induceren (A). De sequentie van de genen die coderen voor deze antigenen (X in de Figuur) kan worden gekarakteriseerd door technieken van de moleculaire biologie. Bovendien kan het gen coderend voor het antigen X worden gekloneerd in een DNA-vaccin (B). Wanneer het DNA-vaccin coderend voor X aan een gastheer wordt toegediend, wordt het geïnternaliseerd door de cellen van de gastheer, die het antigen X zullen synthetiseren (C). Gezien X voor de gastheer vreemd is, zal een specifiek tegen X gerichte immuunrespons worden geïnduceerd (D). Dit impliceert de ontwikkeling van Bcellen (antilichamen producerend die specifiek zijn voor X), cytotoxische T-cellen (die de cellen, besmet met de pathogeen die X produceert, selectief kunnen wegwerken) en de T-helpercellen (die de andere cellen van het immuunsysteem helpen).

de infantiele vormen van TB maar is niet doeltreffend voor de pulmonaire vormen ontwikkeld door volwassenen. Verschillende laboratoria over de hele wereld voeren onderzoek uit met als doel een efficiënter vaccin tegen tuberculose te ontwikkelen. Hierbij worden drie pistes gevolgd, met name die van: a. afgezwakte levende vaccins; b. subunitaire vaccins; c. combinaties van afgezwakte levende vaccins en subunitaire vaccins.


67



a. Afgezwakte levende vaccins

Het onderzoek in ons laboratorium betreft voornamelijk het gebruik van deze DNA-vaccins (Figuur 1). Bij toediening van een DNA-vaccin

Het BCG-vaccin is een afgezwakte stam van M. bovis (het agens van

dat codeert voor een antigen (Figuur 1B), zal de genetische informa-

boviene tuberculose). Men gaat ervan uit dat de bacteriën door het

tie van het vaccin door de cellen van de gastheer worden gebruikt

afzwakkingsproces hun capaciteit hebben verloren om bepaalde

om het antigen te produceren (Figuur 1C) dat als vreemd zal worden

eiwitten (antigenen) uit te drukken die door M. tuberculosis worden

beschouwd en dus een immuunrespons opwekken (Figuur 1D). Ons

uitgedrukt. Om deze reden zijn zogenaamd recombinante BCG-vac-

laboratorium was een van de eerste die in het kader van tubercu-

cins in preklinische ontwikkeling en klinische evaluatiefase waarin

lose preklinische tests met DNA-vaccins uitvoerden in 1996 6. Het

door middel van genetische manipulatie opnieuw antigenen zijn

gebruikte antigen in deze studies was het antigen 85A (Ag85A), dat

ingevoerd die aanwezig waren bij M. tuberculosis maar afwezig

sinds jaren werd bestudeerd op het Pasteurinstituut van Brussel

zijn bij BCG. Anderzijds wordt de ondoeltreffendheid van BCG ook

(Figuur 1A). Het gen coderend voor Ag85A werd in 1989 gekloneerd en

toegeschreven aan het feit dat deze afgezwakte bacteriën derivaten

gesequeneerd door de groep van professor Jean Content 7. Sindsdien

zijn van het agens van boviene tuberculose (M. bovis) en niet van het

zijn in ons laboratorium enkele tientallen andere antigenen van Mtb

hoofdagens van humane tuberculose (M. tuberculosis). Om die reden

getest op hun vaccinatiepotentieel tegen tuberculose. Bovendien

zijn dan ook afgezwakte levende vaccins, derivaten van genetische

is deze technologie ook toegepast om DNA-vaccins te ontwikkelen

manipulaties van M. tuberculosis, in preklinische ontwikkeling. Een

tegen Buruli ulcer en boviene paratuberculose 2. In het kader van TB

voorbeeld is de mutant Mtb-ΔPhoP, ontwikkeld door de groep van

onderzoeken wij op dit moment meer in het bijzonder de antigenen

Dr. C. Martin (Universiteit van Zaragoza, Spanje), en waarvoor bin-

van Mtb die een rol spelen in de asymptomatische of latente infectie

nenkort een klinische test fase I zal beginnen. Het gen van de trans-

en het verbreken van deze latentie (reactiveringsfase van Mtb). Stu-

criptiefactor PhoP is door genetische manipulatie uitgeschakeld in

dies van deze antigenen worden in samenwerking met de groep van

deze mutant. Zonder PhoP is de mycobacterie niet meer in staat om

professor T. Ottenhoff (Leids Universitair Medisch Centrum, Leiden,

een hele reeks van proteïnen te produceren die verantwoordelijk

Nederland) verricht in het kader van een onderzoek, medegefinan-

zijn voor haar virulentie 5.

cierd door de Europese Unie en het Fonds voor Wetenschappelijk Onderzoek - Vlaanderen.

b. Subunitaire vaccins c. Combinaties van afgezwakte levende vaccins en subunitaire De hypothese die aan de basis van subunitaire vaccins ligt, is dat

vaccins

één of enkele antigenische proteïnen volstaan om een immuun-

68

respons te induceren die bescherming zal kunnen bieden tegen de

Omwille van zijn doeltreffendheid tegen tuberculeuze meningitis en

pathogeen. Dergelijke vaccins zijn dus samengesteld uit antigenen,

gedissemineerde, miliaire tuberculose bij kinderen, maakt BCG in tal-

toegediend als proteïnen of via onschadelijke vectoren die hun uit-

loze landen deel uit van het nationale kindervaccinatieprogramma 8.

drukking in de gastheer mogelijk maken. De vectoren zijn genetisch

Om deze reden wordt een derde piste gevolgd in de zoektocht naar

gewijzigd en kunnen virussen, bacteriën of DNA-plasmiden (desoxy-

een beter vaccin tegen TB, nl. die van BCG gecombineerd met een her-

ribonucleïnezuur) zijn waarin het gen van het antigen is gekloneerd.

halingsvaccin. Dit zou kunnen worden toegediend aan jonge volwas-


3

senen die bij hun geboorte met BCG zijn gevaccineerd. Een klinische

analyses van de immuunrespons opgewekt bij de personen die aan

• Tuberculose (TB): infectieuze en besmettelijke ziekte van de mens

studie heeft al aangetoond dat een tweede vaccinatie met BCG de

deze klinische test deelnemen (project medegefinancierd door het

veroorzaakt door pathogene bacteriën behorend tot het complex

bescherming van het vaccin niet verhoogt 9. Daarentegen zijn veel-

European and Developing Countries Clinical Trials Partnership).

Mycobacterium tuberculosis dat onder verschillende vormen kan

belovende resultaten geboekt in verschillende preklinische studies

opduiken. De pulmonaire vorm is het meest verspreid onder volwas-

waar subunitaire vaccins werden toegediend als herhalingsvaccin na immunisatie met BCG 10. Een dergelijk vaccin wordt momenteel

senen en ligt aan de oorsprong van de overdracht van de infectie. • Buruli ulcer: infectieuze humane ziekte veroorzaakt door Mycobac-

LEXICON

terium ulcerans. In een gevorderd stadium van de ziekte vertoont de

in Zuid-Afrika in een klinische fase II studie uitgetest. Het is samengesteld uit een virale vector die het Ag85A (MVA-Ag85A) codeert.

• Antigen: bestanddeel (proteïne, toxine, suiker) dat, wanneer het

patiënt grote ulceraties van de huid en de enige mogelijke behande-

Ons laboratorium heeft meegewerkt aan de ontwikkeling van dit

wordt toegediend aan een organisme met een normaal immuun

ling is in dat geval het wegsnijden van de aangetaste zones, gevolgd

‘boostervaccin’ met de groep van Professor A. Hill en Dr. H. McShane

afweersysteem, dit laatste op zo’n manier kan activeren dat specifiek

door een huidtransplantatie.

(The Jenner Institute, Oxford University, UK) en zal deelnemen aan de

tegen dit bestanddeel een immuunrespons wordt gegenereerd.

• Ziekte van Johne of paratuberculose: besmettelijke infectieuze ziekte veroorzaakt door Mycobacterium paratuberculosis die zowel tamme als wilde herkauwers treft. Deze ziekte heeft chronische diarree en gewichtsverlies van de dieren tot gevolg.

BESLUIT

• Auxotrofe mutanten: micro-organismen die zodanig zijn gewijOp dit moment lopen er klinische tests voor zeven verschillende nieuwe TB-vaccins . Er zal echter nog lang moeten worden

zigd dat ze onmogelijk nog de bestanddelen, essentieel voor hun

gewacht alvorens definitieve besluiten kunnen worden getrokken over hun doeltreffendheid ter bescherming tegen tuberculose.

overleving, kunnen synthetiseren. Deze mutanten kunnen dus on-

Het is daarom van essentieel belang om het onderzoek naar nieuwe vaccins tegen tuberculose voort te zetten. In dit kader past

mogelijk overleven tenzij de bestanddelen waarvoor zij auxotroof

het onderzoek dat in onze laboratoria wordt verricht op afgezwakte levende vaccins (auxotrofe mutanten van Mtb) en de analyse

zijn, worden toegevoegd aan de voedingsbodem.

van de antigenen van latentie en reactivering. Bovendien kunnen de onderzoeksresultaten met betrekking tot TB worden gebruikt

• Klinische tests: tests uitgevoerd op mensen om de onschadelijk-

voor de ontwikkeling van vaccins tegen andere mycobacteriële ziektes, zoals Buruli ulcer en de ziekte van Johne.

heid en efficiëntie van een nieuw vaccin te evalueren. Klinische

11

tests doorlopen verschillende fasen. De klinische test fase I wordt op een klein aantal (20-80) gezonde personen uitgevoerd met als Atkinson W et al. Centers for Disease Control and Prevention. Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases. 10th ed. Washington DC: Public Health Foundation ; 2008. Available from: URL: http://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/ 2 Romano M, Huygen K. DNA vaccines against mycobacterial diseases. Exp Rev Vaccines 2009;8:1237-1250. 3 Huygen K. De zoektocht naar een nieuw vaccin tegen tuberculose. Apothekersblad 2006;10:41-46. 4 FARES. Registre belge de la tuberculose 2007 [online]. 2007 [cited 2009 March 26]; Available from: URL: http://www.fares.be//documents/Regtbc2007.pdf 5 Gonzalo-Asensio J et al. PhoP: a missing piece in the intricate puzzle of Mycobacterium tuberculosis virulence. PLoS ONE 2008;3:e3496. 6 Huygen K, Content J, Denis O et al. Immunogenicity and protective efficacy of a tuberculosis DNA vaccine. Nat Med 1996;2:893-898. 7 Borremans M et al. Cloning, sequence determination, and expression of a 32-kilodalton -protein gene of Mycobacterium tuberculosis. Infect Immun 1989;57:3123-30. 8 WHO. Weekly epidemiological record/Relevé épidémiologique hebdomadaire [online]. 2004 Jan 23 [cited 2009 March 26]; Available from: URL: http://www.who.int/immunization/wer7904BCG_Jan04_position_paper.pdf 9 Karonga-Prevention-Trial. Randomised controlled trial of single BCG, repeated BCG, or combined BCG and killed M. leprae vaccine for prevention of leprosy and tuberculosis in Malawi. Lancet 1996;348(9019):17-24. 10 Sander C, McShane H. Translational mini-review series on vaccines: Development and evaluation of improved vaccines against tuberculosis. Clin Exp Immunol 2007;147(3):401-11. 11 Andersen P. Tuberculosis vaccines – an update. Nat Rev Microbiol 2007; 5:484-487. 1

hoofddoel na te gaan of de behandeling onschadelijk is (wordt goed verdragen en er zijn geen bijwerkingen). In de klinische test fase II wordt een groter aantal deelnemers gevaccineerd (hooguit 300) en naast de onschadelijkheid wordt ook de immuunrespons die door de vaccinatie werd geïnduceerd in detail geanalyseerd. Pas in de

klinische test fase III wordt de efficiëntie van het vaccin dat moet beschermen tegen de ziekte werkelijk geëvalueerd. Aan deze fase worden een duizendtal deelnemers onderworpen.


69



Griepvirussen evolueren voortdurend en kunnen aanleiding geven tot het opduiken van nieuwe bijzonder gevaarlijke stammen (...) INLEIDING

Om het risico op besmetting in te perken, is het van belang om de basisregels van de hygiëne, zoals frequent je handen wassen en

Griep in België: belang van de surveillance

Griep is een heel besmettelijke virale ziekte die de luchtwegen aan-

papieren zakdoeken gebruiken, na te leven.

tast. De virussen verantwoordelijk voor de ziekte bij de mens zijn het

De efficiëntste manier om zich te beschermen is vaccinatie. De be-

Influenzavirus type A, het Influenzavirus type B en het veel minder

handeling van griep is voornamelijk symptomatisch (koortswerend,

frequente Influenzavirus type C. Het Influenzavirus type A bestaat

pijnstillend). De beste remedie blijft rusten, in een warm vertrek,

bij de mens onder de vorm van verschillende subtypes (A/H1N1 en

zonder tocht. Antibiotica hebben geen zin, tenzij er sprake is van

A/H3N2), in functie van de aard van de twee proteïnen aan de op-

bacteriële verwikkelingen.

pervlakte van het virus: hemagglutinine (H) en neuraminidase (N). De overdracht gebeurt voornamelijk via de luchtwegen, door inademing van het virus via druppeltjes die zieke personen tijdens het

DOELEN VAN DE SURVEILLANCE

niezen of hoesten verspreiden. Griep vormt een aanzienlijk probleem voor de volksgezondheid. Griep komt elk jaar op een seizoensgebonden epidemische manier

Griepvirussen evolueren voortdurend en kunnen aanleiding geven

voor. In het noordelijke halfrond treden epidemieën op van oktober

tot het opduiken van nieuwe bijzonder gevaarlijke stammen die

tot april terwijl in het zuidelijke halfrond, waar de seizoenen elkaar

verantwoordelijk kunnen zijn voor ernstige epidemieën. Daarom

in de tegenovergestelde richting opvolgen, van juni tot september

moeten de virussen die wereldwijd in omloop zijn, onaflatend wor-

epidemieën optreden. In tropische gebieden, waar het niet wintert,

den opgevolgd en moet de samenstelling van het vaccin elk jaar

is het virus het hele jaar door sporadisch aanwezig.

worden aangepast. In België zorgt het Nationaal Griepcentrum voor deze surveillance 1.

Griep kan personen van alle leeftijden treffen en treedt plots op. De ziekte gaat vaak gepaard met symptomen die niet specifiek zijn

Auteurs Isabelle Thomas Carine Gérard Bernard Brochier Viviane Van Casteren

De doelen van deze surveillance zijn:

(koorts, hoofdpijn, spierpijn, algemeen onbehagen, hoest, keelpijn, neusverstopping, sinusitis, ...). In de meeste gevallen evolueert de in-

• vroegtijdige opsporing van epidemische situaties, gebaseerd

fectie in enkele dagen tot genezing. Er kunnen evenwel complicaties

op de wekelijkse telling van gevallen met een acute respiratoire

optreden bij jonge kinderen, patiënten op leeftijd en personen met

aandoening of griep;

chronische aandoeningen, waardoor de mortaliteitscijfers kunnen toenemen. De meest ernstige complicatie van griep is pneumonie, vooral bij personen op leeftijd.

70



• snelle identificatie van de stam(men) van de virussen die in omloop zijn;

3


• versturing van stammen en informatie naar het meewerkende laboratorium van de WGO om bij te dragen tot de keuze van de samenstelling van het vaccin; • inschatting van de impact van griep op ziekteverzuim, geneesmid-

Figuur 1: Griepseizoen 2007-2008 | synthese van klinische en virologische gegevens

delenconsumptie en mortaliteit.

METHODES 45 

Influenza A en B = totaal aantal positieve stalen afkomstig van de Huisartsenpeilpraktijken % ILI = % consultaties voor Influenza Like Illness % ALI = % consultaties voor Acute Luchtweginfecties (week 2007-40 tot 2008-20)

Aantal positieve stalen

% Consultaties

25

Klinische surveillance 40

Het Nationaal Griepcentrum, erkend door de WGO, is in 1977 opgericht. Sinds oktober 2007 worden de gegevens verzameld door het

20

35

peilartsennetwerk 2, ongeveer 200 artsen verspreid over het hele grondgebied. Het Nationaal Griepcentrum maakt deel uit van het

30 15

Europese netwerk EISS (European Influenza Surveillance Scheme) en van het wereldwijde laboratorianetwerk van de WGO.

25

Elke week worden de klinische gegevens verzameld door huisartsen

20

die een formulier invullen en opsturen met: • hun totaalactiviteit (aantal raadplegingen en huisbezoeken); • het aantal acute luchtweginfecties (ALI) per leeftijdsklasse; • het aantal griepale syndromen (ILI: Influenza-Like Illness) per leeftijdsklasse; • de volgende aanvullende parameters van de ILI-patiënten: vaccinatiestatuut, opname, absenteïsme. De jaarlijkse curve van het totale aantal ALI en ILI wordt bepaald

10 15 10

5

5 0

0 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 1 week

2

3

4

5

6

7

8

9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20

volgens de wekelijkse evolutie van de verhouding tussen het totale aantal ALI of ILI per week en het aantal raadplegingen in die week

Influenza A

Influenza B

% ILI

% ALI

(Figuur 1).


71



Figuur 2: Protocol van de diagnose (typering, subtypering en genomische karakterisering van het staal) 

Virologische surveillance

Bij aanvang van het seizoen ontvangen een honderdtal artsen die stalen nemen en die uit het peilartsennetwerk worden geselecteerd,

Staal uit de nasofarynx

kits om stalen te nemen. De artsen worden verzocht om van patiënten met griepsymptomen neus-keeluitstrijkjes te nemen en deze naar het Nationaal Griepcentrum te sturen. Er wordt een hele reeks van tests uitgevoerd om de laboratorium-

Immuno-enzymatische sneltest Influenzatypering A/B

diagnose te stellen (Figuur 2). Het is belangrijk te weten dat er veel andere respiratoire virussen bestaan die symptomen kunnen veroorzaken die lijken op die van

B

A

griep.

Negatief

Met behulp van snelle maar minder gevoelige immuno-enzymatische tests krijgen artsen die stalen nemen op heel korte termijn een antwoord. Dergelijke tests moeten worden aangevuld met moleculaire tests die veel gevoeliger en specifieker zijn en die niet alleen de Virale isolatie op MDCK-cellen

Real time PCR (H3, H1) Nested RT-PCR (N1, N2) Subtypering H/N

opsporing en de typering van het Influenzavirus (A of B) maar ook

Real time PCR (A,B)

de subtypering (A/H1N1, A/H3N2) mogelijk maken. Van elk Influenzatype en -subtype vastgesteld in het begin, in het

Typering A/B

midden (piek) en op het einde van het griepseizoen wordt een steekproef van de stalen gekweekt en gekarakteriseerd. Deze fijnere kaGenomische analyse NIC + WHO

in omloop zijn, draagt bij tot de samenstelling van het vaccin voor A

Nested RT-PCR andere H Subtypering H/N

72

rakterisering van virale stammen die in België en in andere landen

Negatief B

het volgende griepseizoen, door de WGO.

3


RESULTATEN 

Jaarlijkse curve

Om de jaarlijkse griepcurve te bepalen, wordt de griepactiviteit wekelijks geanalyseerd. Deze informatie wordt op de site van het Nationaal Griepcentrum 3, de site van het Europese netwerk (EISS) 4 en op FLUNET van de WGO gezet 5. Het griepalarm wordt gegeven zodra de epidemische drempel is overschreden (deze drempel is vastgelegd op 148 gevallen per 100.000 inwoners, zich baserend op de analyse van voorgaande seizoenen). 

Analyse van de stalen

Elk jaar, veelal in oktober en november, sturen ziekenhuizen en artsen de eerste stalen naar het Nationaal Griepcentrum. Er wor-

BESLUIT

den gemiddeld duizend stalen per jaar geanalyseerd, aan de hand waarvan kan worden nagegaan welke stammen in omloop zijn. Deze

Elk jaar opnieuw, ’s winters, steekt een griepepidemie de kop op. Het begin, de intensiteit en de duur variëren en zijn onder meer

worden vergeleken met de stammen die in andere landen in omloop

afhankelijk van de pathogeniciteit van de verantwoordelijke stammen. De omvang van de volgende epidemie kan onmogelijk

zijn en samen met de andere landen wordt dan het vaccin voor het

worden voorspeld.

komende seizoen samengesteld. De kennis van de stammen van

Dankzij de informatie die het Nationaal Griepcentrum wekelijks levert, kan de evolutie van de griepactiviteit worden opgevolgd.

het griepvirus in omloop maakt het mogelijk om de adequatie na

Deze gegevens zijn kostbaar voor het medische korps en de volksgezondheidsautoriteiten. Vóór de epidemie kunnen risicopatiënten

te gaan van de samenstelling van het vaccin, dat elk jaar opnieuw

nog worden aanbevolen om zich te laten vaccineren, wetende dat een tweetal weken nodig zijn opdat het vaccin bescherming zou

moet worden geëvalueerd.

bieden. Tijdens de epidemie stellen de artsen een meer betrouwbare griepdiagnose. Dankzij de informatie die de verschillende landen uitwisselen, kan de geografische evolutie van griep worden opgevolgd, weten wij welke stammen in de verschillende landen in omloop zijn en kunnen wij ernstige epidemieën voorbereiden.

Thomas I, Yane F, Gérard C, Libotte ML, Bontinck L, Brochier B. Surveillance de la Grippe saisonnière en Belgique. Saison 2007-2008, Rapport Annuel. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique ; 2008. Rapport D/2008/2505/56. Van Casteren V. Le médecin généraliste comme source d’information sanitaire. 20 années d’expérience du réseau des médecins vigies en Belgique. Revue de la Médecine Générale 1999;165:307-9. 3 Centre National de la Grippe [online]. 2003 [cited 2009 March 23]; Available from: URL: www.iph.fgov.be/flu 4 European Influenza Surveillance Scheme [online]. 1996 [cited 2009 March 23]; Available from: URL: www.eiss.org/ 5 Global Influenza Programme [online]. 2003 [cited 2009 March 23]; Available from: URL: www.who.int/flunet 1 2


73


Directie Voeding, geneesmiddelen en consumentenveiligheid Inleiding De directie Voeding, geneesmiddelen en consumentenveiligheid

dicinale plantenextracten, drugs en vitaminepreparaten. De dienst

werd opgericht bij Ministerieel besluit van 26 augustus 2008. De

is ISO 17025 geaccrediteerd en neemt periodiek deel aan ringtests,

activiteiten die uitgevoerd werden in de bestaande afdelingen Ge-

aan de kwaliteitscontrole van ‘centrally authorized products’ en

neesmiddelen, Eetwaren, Verbruiksgoederen en Radioactiviteit van

andere verwante activiteiten.

het departement Farmaco-Bromatologie werden erin opgenomen.

Het vertegenwoordigt België in het Europese netwerk van de Of-

Deze directie zal zich in hoofdzaak focussen op beleidsondersteu-

ficial Medicine Control Laboratories (OMCL), opgericht in het per-

nend wetenschappelijk onderzoek en dienstverlening aan federale

spectief van de missie van het EDQM (Straatsburg) en het EMEA

en regionale partners, waaronder het Federaal Agentschap voor de

(zetel: Londen).

Veiligheid van de Voedselketen (FAVV), Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) en het Federaal



Activiteiten:

Agentschap voor Nucleaire Controle (FANC). De directie heeft de beschikking over moderne analyseapparatuur

• Door middel van laboratoriumactiviteiten het Federaal Agent-

en hoogopgeleide personeelsleden. Kwaliteit van de uitgevoerde

schap voor Geneesmiddelen ondersteunen met de bedoeling de

laboratoriumanalyses wordt hoog in het vaandel gedragen en de

kwaliteit van de geneesmiddelen in stand te houden. Deze labo-

wetenschappelijke directie beschikt over een kwaliteitssysteem

ratoriumactiviteiten omvatten de controle van de grondstoffen

dat geaccrediteerd is volgens de ISO 17025 norm.

van geneesmiddelen, de magistrale bereidingen, de specialiteiten,

De directie werkt nauw samen met Belgische en internationale

de opsporing van vervalste geneesmiddelen en de analyse van

universiteiten en is betrokken als coördinator of als partner in ver-

illegale preparaten;

schillende extern gefinancierde wetenschappelijke onderzoeksprojecten.

• Actief deelnemen aan de realisatie van monografieën ten behoeve van de Belgische en Europese Farmacopee Commissie en het Therapeutisch Magistraal Formularium (TMF); • Kwaliteitscontrole van nutriënten voor vitamines ten behoeve

Geneesmiddelen

van het FAVV en het FAGG; • Analyseren van drugs in het kader van een nationaal monitoring-



Beschrijving:

De dienst Geneesmiddelen heeft zich gespecialiseerd in het analyseren van geneesmiddelen (inclusief illegale en namaakgeneesmiddelen), grondstoffen van geneesmiddelen, magistrale bereidingen, me-

74

plan rond druggebruik.

3

Inleiding

Eetwaren & Verbruiksgoederen



Activiteiten:

• De routineanalyses; • Het uitvoeren van inname- en blootstellingstudies;



Beschrijving:

• De referentietaken, bestaande uit onderzoek en ontwikkeling van

• De wetenschappelijke en technische ondersteuning van de ad-

analysemethoden, deelname aan samenwerkingsstudies en orga-

ministratie in geval van crisis, uitvoering van dringende analyses

De dienst Eetwaren & Verbruiksgoederen heeft zich gespecialiseerd

nisatie van interlaboratoriumtests, communicatie en verspreiding

en dossierstudies.

in het analyseren van residuen en contaminanten in levensmiddelen

van de resultaten en de methoden in opdracht van het FAVV;

en in verbruiksartikelen (materialen in contact met levensmiddelen, piercings, cosmetica, ...). De dienst heeft een kwaliteitssysteem en

Radioactiviteit

is ISO 17025 geaccrediteerd. De dienst is ook Nationaal Referentielaboratorium (NRL) voor het opsporen van residuen van o.a. dier-



Beschrijving:

geneesmiddelen, hormonale producten, pesticiden, dioxines, polyaromatische koolwaterstoffen (PAK’s), poly chlorinated biphenyls

De dienst, Nationaal Referentielaboratorium voor de surveillance

(PCB’s) en andere leefmilieucontaminanten, mariene toxines en

van radioactiviteit in de omgeving, werkt nauw samen met het Fe-

materialen in contact met levensmiddelen en werkt in dit kader

deraal Agentschap voor Nucleaire Controle (FANC).

zeer sterk samen met het FAVV en de Belgische laboratoria. De dienst is ook actief binnen de werkgroep van de Europese en Nationale



Activiteiten:

Referentielaboratoria. • Surveillance, op Belgisch grondgebied, van radioactiviteitniveaus Binnen de dienst zijn er verschillende wetenschappelijke projecten lopende waarbij samengewerkt wordt met de Belgische universitei-

in de omgeving, met focus op gebieden in de nabijheid van nucleaire industrie;

ten w.o. leefmilieucontaminanten, toxines van bacteriën, dioxines en

• Radioactiviteitmetingen van voeding, lucht, neerslag, onder-

vlamvertragers, mariene toxines, pesticiden, materialen in contact

grondse en bovengrondse wateren, planten, zeewater, sedimen-

met levensmiddelen.

ten en biologische indicatoren; • Confirmatieanalyses en -staalnames van voedingswaren en bepaalde andere producten; • Deelname aan het opzetten van interventieplannen in geval van nucleaire accidenten.


75


Voeding, geneesmiddelen en consumentenveiligheid

De veiligheid van de voedselketen: een dagelijkse uitdaging …

Het opsporen van residuen van diergeneesmiddelen in levensmiddelen

Jaar na jaar stijgt het gebruik van geneesmiddelen bij dieren be-

de toegestane en verboden substanties/geneesmiddelen is terug

stemd voor menselijke consumptie. Deze farmacologisch actieve

te vinden in de Directieve 96/23/EC van de Europese Commissie.

producten mogen worden aangewend voor de behandeling, con-

Op nationaal vlak worden controles uitgevoerd door het Federaal

trole en preventie van ziekten. Bovendien worden ze ook (illegaal)

Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen (FAVV) dat met

toegepast ter stimulatie van groei en voedselinname. Een mogelijk

zijn inspectie- en controlediensten alomtegenwoordig is. Het heeft

gevolg hiervan is dat er zich restanten (zogenaamde ‘residuen’) van

als doel te waken over de veiligheid van de voedselketen en de kwa-

deze producten kunnen vormen in dierlijke producten voor mense-

liteit van ons voedsel, ter bescherming van de gezondheid van mens,

lijke consumptie.

dier en plant.

Op Europees niveau is het gebruik van diergeneesmiddelen vast-

Het Laboratorium Eetwaren van het WIV-ISP ontwikkelt reeds ge-

gelegd in Verordening 2377/90. Deze beschrijft de residuen van

ruime tijd zijn competenties inzake het opsporen en bepalen van

diergeneesmiddelen in eetwaren van dierlijke oorsprong bestemd

residuen van farmacologisch actieve stoffen in uiteenlopende matri-

voor de consument.

ces. De residuen van diergeneesmiddelen (antibiotica, ontstekings-

Het fundamentele principe is de definiëring van residu als ‘alle far-

remmers, antiparasitaire geneesmiddelen, …) en frauduleus gebruik-

macologisch actieve substanties (zowel het actieve product, excipi-

te substanties (kleurstoffen, corticosteroïden, beta-agonisten, …)

ëntia of degradatieproducten) en hun eventuele metabolieten die

worden opgespoord volgens een nationaal bewakingsprogramma,

achterblijven in voedselproducten van dieren’.

enerzijds gebaseerd op de Belgische wetten van 5 september 1952 en van 15 april 1965 en anderzijds op Europese wetgevingen. De

Auteurs Tim Reyns Désiré Laza Stéphanie Fraselle

76

Van bepaalde geneesmiddelen mogen vastgelegde maximale hoe-

geanalyseerde monsters kunnen van verschillende aard zijn: spier-,

veelheden teruggevonden worden in eetwaren, terwijl andere ver-

nier- en leverweefsel van uiteenlopende diersoorten, injectieplaat-

boden substanties zijn. De toegestane hoeveelheden (zogenaamde

sen, honing, rauwe melk, diverse kazen, urine, bloed, … en worden

maximale residulimieten) omvatten de maximale concentratie van

voornamelijk afgenomen door de inspectiediensten van het FAVV.

een residu, afkomstig na het gebruik van een diergeneesmiddel dat

Deze aangeslagen monsters worden nadien overgedragen aan het

wettelijk toegelaten is en zéker als veilig beschouwd wordt wanneer

WIV-ISP voor een screening- of bevestigingsanalyse. In dit kader

het zich bevindt in of op voedsel voor de consument. Voorbeelden

kunnen non-conformiteiten worden vastgesteld, met terugroepen

zijn antibiotica, ontwormingsmiddelen en ontstekingsremmers.

of blokkeren van voedingsmiddelen als mogelijk gevolg.

Andere substanties daarentegen zijn verboden voor gebruik bij voed-

Het Laboratorium is ook het Nationaal Referentielaboratorium en

selproducerende dieren. Enkele typische verboden substanties zijn

voert als dusdanig specifiek voorbehouden taken uit welke verdeeld

chlooramfenicol, nitrofuranen, malachietgroen, clenbuterol (beta-

zijn rond verschillende belangrijke opdrachten. De referentieta-

agonisten), trenbolone (hormonen), … Het volledige overzicht van

ken bestaan onder andere uit het onderzoeken, ontwikkelen en

Het opsporen van residuen van diergeneesmiddelen in levensmiddelen

valideren van analysemethoden voor de bepaling van (nieuwe) far-

Het Laboratorium Eetwaren draagt als nationaal expert ter zake de

macologische substanties in diverse biologische matrices. Daarbij

actieve (inter)nationale communicatie hoog in het vaandel. Door

wordt vooral gebruik gemaakt van chromatografie gekoppeld aan

deelname en organisatie van het Nationaal Referentielaboratorium

massaspectrometrie of ultravioletdetectie. De methoden kunnen

aan nationale en internationale collaboratieve studies, interlabo-

nadien ingebracht worden in het routineprogramma. De analyses

ratoriumtests, studiedagen, ... worden contacten met andere Com-

worden uitgevoerd onder het ISO 17025 kwaliteitslabel, dat het La-

munautaire referentielaboratoria up-to-date gehouden. Het refe-

boratorium Eetwaren sinds 1997 bezit.

rentielaboratorium staat verder ook in voor de implementatie van

Als voorbeeld kan de studie over de spuitplaatsen worden aange-

nieuw ontwikkelde methoden en informatie aan de veldlaboratoria

haald. Recentelijk werd een screeningsmethode ontwikkeld voor

ter optimalisatie van hun analysemethoden. Deze implementatie

meer dan 30 frequent (illegaal) gebruikte diergeneesmiddelen. Stu-

gebeurt door het organiseren van interne opleidingen, workshops,

dies toonden namelijk aan dat meer en meer combinaties van be-

seminaries en ringtests.

staande producten worden aangewend voor het verkrijgen van een

Aan het Laboratorium Eetwaren kan eveneens ondersteuning

‘cocktaileffect’. Met een eenvoudige laboprocedure kan een verdacht

worden gevraagd voor administratieve taken bij eventuele crisis-

staal snel gescreend worden op eventuele aanwezigheid van één

situaties of haar expertise bij dringend uit te voeren analyses (cf.

of meerdere van deze stoffen. Nadien zal een confirmatie worden

chlooramfenicol-, sulfonamiden- en nitrofuranencrisis).

uitgevoerd met behulp van massaspectrometrie om de exacte hoe-

Het waken over de voedselveiligheid blijft voor het Laboratorium

veelheid van de gevonden substantie in het staal bepalen.

Eetwaren een grote uitdaging. Diversificaties van (illegale) be-

Een andere studie in het Laboratorium Eetwaren betreft het ge-

handelingsmethoden en het stijgende gebruik van antibacteri-

bruik van vervangproducten voor malachietgroen in de aquacultuur.

ële geneesmiddelen zijn mogelijke kwesties die de komende jaren

Malachietgroen is een kankerverwekkende kleurstof die illegaal

steeds verdere ontwikkelingen zullen kennen. Recent werd het la-

aangewend wordt ter behandeling van schimmel- en parasitaire

boratorium uitgebreid met up-to-date technologie. De ultrahoge-

infecties in vis. Er zouden aanwijzingen zijn dat (structuur)analo-

drukchromatografie gekoppeld aan tandemmassaspectrometrie

gen van malachietgroen illegaal kunnen worden aangewend in de

(UPLC-MS/MS) en ‘time-of-flight’ (TOF) meettechnieken zal het WIV-

aquacultuur. Deze stoffen hebben eveneens antibacteriële, antipa-

ISP toelaten om snel te anticiperen op en nieuwe uitdagingen aan te

rasitaire en fungicide activiteit, net zoals malachietgroen, maar ook

gaan inzake voedselveiligheid en residuscreening. Daardoor werkt het

dezelfde toxiciteit. Deze twee voorbeelden tonen duidelijk aan dat

Laboratorium eveneens nauw samen met de verschillende provinciale

het Laboratorium Eetwaren inspeelt en anticipeert op eventuele

controle-eenheden, universiteiten en private instellingen.

3

nieuwe ontwikkelingen inzake veiligheid van de voedselketen.


77



Namaak van geneesmiddelen heeft (...) gevolgen voor de patiënten, de zorgverstrekkers, de geneesmiddelenproducenten en het gezondheidsbeleid SITUERING VAN HET PROBLEEM

Namaakgeneesmiddelen: probleemstelling, gevaren en bestrijding

Namaak van geneesmiddelen werd rond 1990 voor het eerst vastge-

products may include products without the active ingredient, with

steld en sedert enkele jaren is het probleem geëscaleerd. Heel wat

the wrong active ingredient, or with fake packaging.’

2

nieuwe gevallen duiken op, niet alleen in de niet-geïndustrialiseerde wereld, maar ook, en zelfs in stijgende lijn, in de geïndustrialiseerde

De International Federation of Pharmaceutical Manufacturers As-

landen. Verscheidene landen hanteren hun eigen definities om aan

sociations (IFPMA) schat dat wereldwijd 7% van alle verkochte ge-

te duiden wat onder een namaakgeneesmiddel moet worden ver-

neesmiddelen namaak is. Daarnaast berekende deze federatie dat

staan, waarbij enige consensus ontbreekt.

de omzet van de handel meer dan 30 miljard USD vertegenwoordigt.

De interpretaties verschillen volledig in landen zoals Pakistan, Nige-

In Rusland wordt de omzet op 12% geraamd en in Oekraïne zelfs op

ria, de Verenigde Staten, Brazilië, Portugal, Australië en Japan.

40%. De WHO stelt dat India verantwoordelijk is voor 35% van de

Het probleem dat aldus ontstaat, is dat wat als namaakgeneesmid-

wereldproductie met een omzet van 200 miljoen USD.

del wordt beschouwd in één land, niet noodzakelijkerwijze als zo-

De WHO heeft informatie vergaard omtrent namaakactiviteiten se-

danig wordt beschouwd in een ander land.

dert 1984. Namaak van geneesmiddelen werd voor het eerst vermeld tijdens een WHO Conference of Experts handelend over ‘Rational

De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft namaakgenees-

Use of Drugs’ in Nairobi, Kenia in 1985. 3

middelen gedefinieerd als ’deliberately mislabelled with respect

Het aantal gevallen waarbij namaakgeneesmiddelen onderzocht

to identity and/or source. Counterfeiting can apply to both branded

werden door de Food and Drug Administration (FDA) verviervou-

and generic products with counterfeit products including drugs

digde van vijf per jaar in de jaren negentig tot twintig per jaar in

with the correct ingredients or with the wrong ingredients; without

2001 en 2002. 5

active ingredients, with insufficient active ingredient or with fake

Er werden rapporten opgesteld over gevallen van corruptie bij de

packaging.’ 1

groothandel in geneesmiddelen op voorschrift in Florida, wat finaal de aanzet gaf tot een nationaal initiatief vanwege de FDA tegen de

Auteurs Patricia Courselle Jacques De Beer

Hoe worden namaakgeneesmiddelen in andere landen gedefini-

verspreiding van ‘counterfeits’.

eerd? De wetgeving in de VS definieert als volgt ‘(...) as those sold

Aldus drongen namaakgeneesmiddelen het legale distributiesys-

under a product name without proper authorization. Counterfeiting

teem binnen waarbij ze geproduceerd werden door brede en goed

can apply to both brand name and generic products, where the

georganiseerde netwerken. 5

identity of the source is deliberately and fraudulently mislabeled in a way that suggests it is the authentic approved product. Counterfeit

78


VOORBEELDEN VAN ‘COUNTERFEITING’ Talrijke voorbeelden van ‘drug counterfeiting’ in diverse landen zijn samengevat in tabel 1. Ook in landen waar counterfeiting normaal niet voorkomt zijn er toch voorbeelden van ‘sub-standard’ producten (d.w.z. producten die niet de correcte hoeveelheden actief bestanddeel bevatten of die onder ondermaatse fabricatiecondities aangemaakt werden) die op de markt aanwezig zijn. Zo werden in het VK Viagra®klonen aangetroffen waarvan sommige cafeïne bevatten en waarbij er een aantal grote gelijkenis vertoonden met het origineel van Pfizer. Hiervan bleek na analyse dat ze in bulkhoeveelheden werden aangemaakt met lactose als vulstof en verder tot tabletten werden gecomprimeerd met een gehalte van 30 mg sildenafil.

Tabel 1: Voorbeelden van markante gevallen van ‘counterfeits’

4, 6

Land en jaartal

Probleem i.v.m. ‘counterfeiting’

Hoestsiroop was verdund met giftig solvent en veroorzaakte de dood van 100 kinderen

Nigeria, 1990

Mexico, 1991

Zalf tegen brandwonden bevatte zagemeel

Turkije, 1993 Arrestatie van apotheker nadat het actieve bestanddeel in ‘geneesmiddelen’ voor export naar Afrika bloem bleek te zijn Niger, 1995

Een geneesmiddel tegen meningitis bevatte enkel water

59 kinderen sterven na inname van een koortswerende siroop

Haïti, 1996

Kenia, 1998 Antimalariageneesmiddelen bleken ineffectief

India, 1998

Brazilië, 1998

Vergiftiging met diethyleenglycol doodde ten minste 30 kinderen Ineffectieve contraceptiva resulteerden in ongewenste zwangerschappen

Een ander probleem met ‘cloned’ producten werd vastgesteld in

Malawi, 1999 Grootschalige invoer van namaakgeneesmiddelen

het Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA).

Landen zoals India en China erkennen de Europese wetgeving betref-

China, 2001 De Shenzhen Evening News rapporteert de dood van meer dan 100.000 mensen door nepgeneesmiddelen in 2001

fende patenten niet en kunnen legaal geneesmiddelen produceren

Italië, 2000

240.000 geneesmiddelenverpakkingen en 2 ton grondstof in beslag genomen

welke illegaal in Europese landen circuleren. Aldus wordt imitatie

Viagra® met merknamen als Penagra, Kamagra en Powergra aange-

India, 2001 Ontdekking van 660 kg nepgeneesmiddelen, 1000 kg grondstof en verpakkingen met het logo van een gereputeerde firma in één fabriek

troffen, die alle sildenafil bevatten. Daar deze producten in het land van oorsprong een licentie hebben voor productie kunnen ze legaal geïmporteerd worden voor persoonlijk gebruik.

3

VS, 2001 Namaak Serostim®, Neupogen® en Nutropin® AQ ontdekt

Nigeria, 2002

Het hoofd van het geneesmiddelencontroleagentschap vermeldt dat 60% van de geneesmiddelen namaak, ‘substandard’ of vervallen is.

VS, 2002 De FDA rapporteert 3 loten van namaak Combivir®

China, 2002

Voor een bedrag van 57 miljoen USD namaakgeneesmiddelen teruggevonden

200.000 eenheden van het geneesmiddel tegen cholesterol, Lipitor®, in beslag genomen

VS, 2003


79



Tabel 2: Voornaamste types van namaakgeneesmiddelen Categorie

Percentage op totaal aantal counterfeits

Antibiotica

28

Hormonen en steroïden

18

Anti-astma en anti-allergie

8

Antimalaria

7

Analgetica en antipyretica

6

Andere (14 therapeutische klassen)

33

sionele beleidsverantwoordelijken en de officiële agentschappen

naam te vrijwaren. Een alleenstaand catastrofaal incident kan hun

betrokken bij de controle op de geneesmiddelendistributie, onder-

reputatie voor vele jaren aantasten. Aldus kan een aanzienlijk inkom-

mijnd wordt.

stenverlies genoteerd worden voor de bedrijven die tussen 500 en

In de VS wordt veel sneller overgegaan tot rechtsvervolging tegen

800 miljoen USD hebben geïnvesteerd om één enkel geneesmiddel

zorgverstrekkers in geval van ziekte of dood van de patiënt. De zorg-

te produceren.

verstrekkers ‘need to prove that they have taken every step possible

Beleidsinstanties worden eveneens geconfronteerd met het moge-

to protect the integrity of the pharmaceuticals they administer.’ 7

lijk vertrouwensverlies in de openbare gezondheidszorg bij gebruik

De geneesmiddelenproducenten nemen gelijkaardige maatregelen

van inefficiënte medicatie, met verlies van belastingsinkomsten

tegen deze risico’s vooral met betrekking tot hun aansprakelijkheid

doordat namaakgeneesmiddelen de traditionele verkoopskanalen

en eventuele rechtsvervolging. De geneesmiddelenproducenten

omzeilen en met verhoogde kosten voor het monitoren van de doel-

stellen dan ook alles in het werk om de integriteit van hun merk-

treffendheid en veiligheid van geneesmiddelen.

Tabel 2 geeft een overzicht van de belangrijkste types geneesmiddelen die worden nagemaakt, gebaseerd op rapporten van de WHO.

Tabel 3: Types van waarmerken EFFECTEN VAN ‘COUNTERFEITS’

Overt

Covert

Forensic

Namaak van farmaceutica heeft ernstige consequenties voor de

Optisch variabele coatings met kleurwijziging bij verandering van kijkhoek

Aanwezigheid van microscopische deeltjes met een specifieke kleur

Toevoeging van lage concentraties (ppm) van een ‘taggant’

Gebruik van holografische folies

Labels afgedrukt met bepaalde kleurencombinaties

Identificatie van de isotopensamenstelling van natuurlijk voorkomende aanwezige materialen

Gebruik van thermochrome inkten en coatings

Hologrammen met microtekst

Infraroodanalyse

Gebruik van watermerken

Inclusies met karakteristieke spectroscopische eigenschappen

Toevoeging van DNA-fragmenten aan de componenten en de verpakking

patiënten, de zorgverstrekkers, de geneesmiddelenproducenten en het gezondheidsbeleid. 7 De patiënten kunnen worden getroffen bij ernstige ziektetoestanden met de dood tot gevolg, wat reeds vaak het geval was in de derde wereld. Bovendien zijn misgelopen inkomsten, blootstelling aan hoge schadeclaims en hogere verzekeringsbedragen de oorzaak van prijsverhogingen voor geneesmiddelen. 7 De zorgverstrekkers komen terecht in een moeilijke situatie doordat het vertrouwen in de openbare gezondheidssystemen, de profes-

80


MAATREGELEN TER BESTRIJDING VAN ‘COUNTERFEITING’

3

CONCLUSIES

Het merendeel van de maatregelen aangewend door de genees-

Diverse aspecten omtrent farmaceutische ‘counterfeiting’ werden besproken.

middelenproducenten tegen namaak omvat het handhaven van

Langs beide zijden van de Atlantische Oceaan worden strategieën ontwikkeld om het probleem te bestrijden.

de authenticiteit van hun producten. Het waarmerken gebeurt op

De genomen initiatieven om patiënten te beschermen tegen namaak moeten gericht zijn op:

drie manieren:

a. het beter identificeren van de risico’s en de bedreigingen die gepaard gaan met ‘counterfeits’;

• ‘overt’ (openlijke) beveiligingskenmerken die duidelijk zichtbaar

b. het ontwikkelen van nieuwe werktuigen die bijdragen tot het identificeren, het terugdringen en het bestrijden van de namaak

aanwezig zijn en waarvoor geen detectietoestellen nodig zijn; • ‘covert’ (verborgen) kenmerken die niet onmiddellijk zichtbaar aanwezig zijn en die met een eenvoudig toestel (uv-lamp) kunnen

van geneesmiddelen; c. het tot stand brengen van een georganiseerde coalitie tussen de overheid, het publiek en de producenten om namaak en de distributie ervan te bestrijden.

worden vastgesteld; • ‘forensic level’ kenmerken die geheim zijn en die absoluut gekend moeten zijn om het onderscheid met namaak te maken.

De specifieke benaderingen om de patiënten en gebruikers te beschermen, omvatten volgende elementen: a. de implementatie van nieuwe technologieën om de geneesmiddelenbevoorrading te beschermen, waarbij het invoeren van radiofrequente identificatie (RFID) wordt aanbevolen als algemeen gangbaar;

Tabel 3 geeft voor elk type enkele voorbeelden van het waarmerken

b. het invoeren van elektronische opsporings- en traceringstechnologieën;

door geneesmiddelenproducenten.

c. het verstrengen van de strafwetgeving als afschrikking van overtreders; d. het aanpassen en het uitvoeren van een efficiënte wetgeving en reglementering; e. het goedkeuren en invoeren van sluitende handelspraktijken door alle betrokken partijen binnen de bevoorradingsketen;

World Health Organization. Counterfeit medicines [online]. 2005 May [cited 2009 April 30]; Available from: URL: http://www.wpro.who.int/health_topics/counterfeit_medicines/ 2 FDA. U.S. Food and Drug Administrations [online]. [?] [cited 2009 April 30]; Available from: URL: http://www.fda.gov/oc/initiatives/counterfeit/qa.html 3 Clark C. Pharmacy automation. Pharm J 2003;271:453. 4 German Pharma Health Fund [online]. [?] [cited 2009 April 30]; Available from: URL: http://www.gphf.org/web/en/minilab/index.htm 5 Hileman B. Chem Eng News 2003;36. 6 Wondemagegnehu E. Pharmaceutical Counterfeiting: A WHO Perspective. In: Pharmaceutical Fraud and Counterfeiting, SMI Conference Documentation. London: SMI Publishing ; 2003. 7 Scheer A. American Bank Note Holographics, INC [online]. 2003 [cited 2009 April 30]; Available from: URL: http://www.abnh.com/security/Pharm_WhitePaper_WEBSITE.pdf 1

f. het ontwikkelen van efficiënte meldingssystemen i.v.m. namaakgeneesmiddelen; g. het informeren van de gebruikers en de gezondheidswerkers omtrent de gevaren van namaakgeneesmiddelen; h. samenwerking met buitenlandse verantwoordelijken bij het ontwikkelen van strategieën om namaakgeneesmiddelen op wereldschaal te detecteren. Ondanks de huidige geleverde inspanningen op gebied van reglementering en wetgeving blijft de namaak van geneesmiddelen een ernstige bedreiging voor de volksgezondheid. Aldus is een wereldwijde internationale samenwerking nodig om de illegale bolwerken van de geneesmiddelennamaak te bestrijden.


81


Directie Expertise, dienstverlening en klantenrelaties Inleiding De directie Expertise, dienstverlening en klantenrelaties is op 26 au-

Biologische Standaardisatie

gustus 2008 officieel opgericht bij Ministerieel besluit. Zij is ontstaan uit de fusie van de afdeling Klinische biologie van het voormalige



Beschrijving:

departement Epidemiologie-Toxicologie en de afdelingen Biologische standaardisatie en Bioveiligheid & Biotechnologie van het

De dienst heeft als principiële taak het controleren van biologi-

voormalige departement Microbiologie.

sche producten. Hij is belast met: • een kwaliteitscontrole van vaccins voor humaan gebruik alsook

De voornaamste taken van deze wetenschappelijke directie zijn:

een kwaliteitscontrole van bloedderivaten, en het nagaan van

• het beheren van de activiteiten van de dienstverlening gericht

hun conformiteit met de internationale normen, alvorens ze op de markt worden gebracht;

op de controle van haar drie functionele programma’s: Klinische biologie, Biologische standaardisatie, Bioveiligheid & Biotech-

• expertise in het domein van de vaccins voor humaan gebruik en van bloed en bloedderivaten, bij de Belgische en Europese autori-

nologie; • het leiden van wetenschappelijke onderzoeksprojecten met als

teiten, alsook op internationaal niveau. Deze expertise bestaat uit

hoofddoel de dienstverlening van de wetenschappelijke directie

de evaluatie van het kwaliteitsgedeelte van de registratiedossiers,

te verbeteren;

deelname aan GMP (Good Manufacturing Practices) inspecties en aan verschillende nationale en internationale adviesgroepen, en

• het coördineren van de voorbereidende taken van de dienstver-

redactie van reglementaire teksten in deze materies.

lening voor het algehele WIV-ISP (cel dispatching, voorbereiding stalen); • het uitbrengen van deskundig advies voor de internationale, Eu-



Activiteiten:

ropese, federale en/of regionale autoriteiten over thema’s die onder haar functionele programma’s vallen; • het coördineren van de relaties met de klanten en de voornaamste partners van het Instituut, in het bijzonder de FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu, het FAVV, het FAGG, het RIZIV, de gemeenschappen en de gewesten; • het bieden van doelmatige steun aan de andere wetenschappelijke directies in geval van crisis op het vlak van de volksgezondheid.

82

• Kwaliteitscontrole van vaccins voor humaan gebruik; • Kwaliteitscontrole van bloed en bloedderivaten; • Nagaan van hun conformiteit met internationale normen voordat ze op de markt gebracht worden; • Het verzekeren van expertise in het domein van vaccins voor menselijk gebruik en van bloedproducten.

Inleiding

Bioveiligheid & Biotechnologie

Klinische Biologie





Beschrijving:

3

Beschrijving:

De dienst heeft als taak de evaluatie van risico’s met betrekking

De dienst heeft als voornaamste opdrachten het erkennen van labo-

tot het gebruik van genetisch gemodificeerde organismen en/of

ratoria voor klinische biologie namens de minister na controle van

pathogenen en de controle ervan.

de wettelijke voorschriften, het organiseren van externe evaluaties voor klinisch-biologische analyses, en de bevoegde overheid zijn



Activiteiten:

voor medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (IVD) in het kader van de EU richtlijn 98/76.

• Het verlenen van wetenschappelijke steun aan de federale en regionale overheden die bevoegd zijn inzake bioveiligheid. Deze



Activiteiten:

expertise-opdracht betreft het ingeperkte gebruik van genetisch gewijzigde organismen (GGO’s) en/of pathogenen, de doelbewuste verspreiding en de marktintroductie van GGO’s. Ze beoogt hoofdzakelijk de evaluatie van de risico’s van deze organismen voor de humane gezondheid en het leefmilieu; • Het secretariaat van de Belgische Adviesraad voor Bioveiligheid; • De coördinatie van het Belgisch Nationaal Referentielaboratorium

• Bezoeken afleggen ter plaatse aan de laboratoria klinische biologie; • Het secretariaat verzorgen van de Commissie voor klinische biologie en haar diverse werkgroepen; • De goedkeuringen van de laboratoria klinische biologie beheren;

voor GGO’s en een opdracht van laboratoriumanalyses en -onder-

• Het organiseren, in samenwerking met de groepen van experten

zoeken verzekeren toegespitst op de opsporing, het identificeren

en de Commissie voor klinische biologie, van een nationaal en ver-

en kwantificeren van GGO’s, met name in eetwaren.

plicht programma voor de externe evaluatie van de kwaliteit; • Aankondigen van de IVD in België; • Organiseren van Post-market vigilance.


83


Expertise, dienstverlening en klantenrelaties

De evaluatie van de biologische risico’s gebeurt volgens een methodologie en internationaal erkende principes INleiding

Evaluatie van de risico’s van genetisch gemodificeerde en/of pathogene organismen

Een van de hoofdopdrachten van de dienst Bioveiligheid & Biotech-

• De doelbewuste introductie van GGO in het leefmilieu en het op de

nologie (SBB) bestaat erin permanente wetenschappelijke onder-

markt brengen van GGO of producten die er bevatten, is op federaal

steuning te bieden aan de federale en regionale autoriteiten op

niveau gereglementeerd. Voor dergelijke toepassingen is een voor-

het vlak van de risico-evaluatie van activiteiten waarbij genetisch

afgaande toelating van de federale autoriteit vereist. In elk geval

gemodificeerde organismen (GGO) of pathogene organismen wor-

wordt de ARB gevraagd om een gemotiveerd advies uit te brengen

den gebruikt. Deze opdracht berust in grote mate op een wettelijke

met betrekking tot de evaluatie van de risico’s van de toepassing

basis: het samenwerkingsakkoord inzake bioveiligheid (wet van 3

voor de gezondheid van de mens en het leefmilieu. In deze context

maart 1998). Via dit akkoord heeft België voor de drie gewesten en

zorgt de SBB niet alleen voor het secretariaat, de dienst coördineert

de federale staat een gemeenschappelijk wetenschappelijk evalua-

ook de expertise van de Raad en neemt soms rechtstreeks deel aan

tiesysteem voor bioveiligheid op het getouw gezet met twee pijlers: de Adviesraad voor Bioveiligheid (ARB) en de SBB.

de evaluatie van reglementaire dossiers. • Het ingeperkte gebruik van GGO en/of pathogene organismen is op regionaal vlak gereglementeerd. Terwijl de Europese wetgeving alleen betrekking heeft op genetisch gemodificeerde micro-orga-

Auteurs Philippe Herman Didier Breyer Fanny Coppens Adinda De Schrijver Chuong Dai Do Thi Amaya Leunda Casi Martine Goossens Katia Pauwels Bernadette Van Vaerenbergh Céline Verheust Myriam Sneyers

EVALUATIE VAN DE BIOLOGISCHE RISICO’S

nismen (GGM), is het toepassingsgebied van de regionale wetgeving

TOEGEPAST OP DE GGO EN/OF PATHOGENE

uitgebreid tot alle GGO en tot de niet genetisch gemodificeerde pa-

ORGANISMEN IN BELGIË

thogene organismen. Activiteiten waarbij gebruik wordt gemaakt van GGO en/of pathogene organismen in laboratoria, animalaria,



Gemeenschappelijk wetenschappelijk evaluatiesysteem

serres, ziekenhuiskamers of installaties van grootschalige proces-

voor bioveiligheid:

sen, dienen de toelating te krijgen van de regionale autoriteit. Hier handelt de SBB als technisch deskundige en brengt hij ge-

De ARB bestaat uit vertegenwoordigers van de federale en regio-

motiveerde adviezen uit over de evaluatie van de risico’s van het

nale bevoegde autoriteiten. Voor zijn wetenschappelijke op-

ingeperkte gebruik in België voor de gezondheid van de mens en

drachten doet de Raad zo nodig een beroep op deskundigen uit

voor het leefmilieu.

de academische wereld. De SBB is een dienst van het WIV-ISP die een twintigtal wetenschappers telt. Het gaat om een permanent expertisecentrum op het vlak van de bioveiligheid dat wetenschappelijke steun biedt aan de ARB en instaat voor het secretariaat.

84

3


Figuur 1: Evaluatiemethodologie voor de biologische risico’s toegepast op GGO en/of pathogene organismen 4. De evaluatie van de kans dat een mogelijk negatief effect zich 1. Karakterisering van het organisme en de activiteit

voordoet; 5. De karakterisering van het risico.

2. Identificatie van negatieve effecten

In het geval van ingeperkt gebruik leidt de procedure tot de identificatie van het risiconiveau met betrekking tot het GGO of het pathogene organisme. Op deze basis worden vervolgens de inper-

(Re)evaluatie alvorens te beginnen

3. Blootstelling en gevolgen

kingsmaatregelen en andere beschermingsmaatregelen bepaald. De uitgevoerde analyse leidt tot de indeling van het ingeperkte gebruik in een van de 4 bestaande risicoklassen (risicoschaal van 1 tot 4). De laatste fase bestaat erin het ingeperkte gebruik definitief in te delen, wat wordt bevestigd door een nieuwe evaluatie van de hele procedure.

5. Karakterisering van het risico

4. Waarschijnlijkheid

Als het gaat over de doelbewuste introductie of het op de markt brengen van een GGO, dan worden de aspecten met betrekking tot de eventuele consumptie (toxicologie, allergeniciteit, analyse van de samenstelling) en de impact ervan op het leefmilieu diepgaand geëvalueerd. Ook de milieugebonden risico’s van medicinale

METHODOLOGIE VAN DE EVALUATIE VAN DE

Samengevat berust de evaluatie van de biologische risico’s op de

GGO, gebruikt bij gentherapietests en vaccinatie of waarvoor een

BIOLOGISCHE RISICO’S

volgende 5 fasen (Figuur 1):

aanvraag voor commercialisering is ingediend, moeten worden geëvalueerd.

De evaluatie van de biologische risico’s gebeurt volgens een metho-

1. De karakterisering van het GGO en/of pathogeen organisme. In

dologie en internationaal erkende principes. Het is de bedoeling

deze fase wordt rekening gehouden met de karakteristieken van

om de nodige wetenschappelijke informatie te organiseren en te

het of de gebruikte organismen, het genetisch materiaal gebruikt

analyseren om de waarschijnlijkheid en de ernst in te schatten van

in geval van genetische modificatie, het resulterende GGO en de

een potentieel negatief effect voor de volksgezondheid of het leef-

activiteit;

RESULTATen 

Voorbeelden van evaluaties van biologische risico’s

milieu. De risico-evaluatie gebeurt geval per geval en wel voor elk

2. De identificatie van de potentiële negatieve effecten (zoals ziek-

nieuw beschouwd organisme. De besluiten van een risico-evaluatie

ten die de mens kunnen treffen inclusief de allergische of toxi-

• Doelbewuste introductie en op de markt brengen van GGO: de

zijn belangrijk omdat zij de autoriteiten toelaten de strategieën te

sche effecten of de transfer van genetisch materiaal naar andere

bioveiligheidsdossiers behandeld door de SBB worden geëva-

organismen);

lueerd door de ARB in het kader van verschillende Belgische of

bepalen voor het risicobeheer dat nodig is voor elk gebruik van GGO of pathogene organismen.

3. De evaluatie van de blootstelling aan het beschouwde organis-

Europese wetgevingen. Het kan gaan om de doelbewuste intro-

me en de gevolgen van elk negatief effect als het zich voordoet;

ductie van transgene planten in het leefmilieu voor experimenten


85



Figuur 2: Aantal documenten over bioveiligheidsdossiers gepubliceerd door de Adviesraad, sinds 2004 Aantal documenten

Doelbewuste introductie en op de markt brengen van GGO

60



Communicatie: de SBB als focal point van de bioveiligheid in België

De voornaamste middelen ter beschikking gesteld door de SBB om te communiceren alsook om wetenschappelijke en technische informatie op het vlak van bioveiligheid te verspreiden zijn: websites,

50

wetenschappelijke publicaties, gemotiveerde adviezen en aanbevelingen inzake bioveiligheid en uiteenzettingen op congressen of

40

seminaries in België en in het buitenland.

30

REPRESENTATIEVE RECENTE PUBLICATIES • Breyer D, Daubresse P, Sneyers M. Bringing scientists to

20

the people – the Co-Extra website. Biotechnology Journal 2007;2(9):1081-1085.

10

• De Schrijver A, Devos Y, Van den Bulcke M, Cadot P, De Loose M, Reheul D, Sneyers M. Risk assessment of GM stacked events obtained from crosses between GM events. Trends in Food Science

0 2004

2005

2006

2007

2008

and Technology 2007;18:101-109. • De Schrijver A, Devos Y, and Sneyers M. Vertical gene flow in the context of risk/safety assessment and co-existence. In

Proceedings of the EurSafe 2007 conference on Sustainable food

86

production and ethics (eds. W. Zollitsch, C. Winckler, S. Waiblinger

(bv. een veldtest met genetisch gemodificeerde populieren), GGO

• Ingeperkt gebruik van GGO en/of pathogene organismen: sinds

bestemd voor het kweken en/of voedsel voor de mens of voeder

1994 heeft de SBB voor de regionale autoriteiten in totaal 2734

voor dieren (bv. een soja tolerant voor herbiciden of een varië-

gemotiveerde adviezen uitgebracht voor activiteiten inzake in-

• Devos Y, De Schrijver A, Reheul D. Using an oilseed rape x wild/

teit van transgene maïs resistent tegen insecten). Het kan ook

geperkt gebruik van GGO en/of pathogene organismen in België

weedy relative gene flow index for the monitoring of transgenic

gaan om medicinale producten (bv. een gentherapietest gebruik

(Figuur 3), waarvan 553 in 2007 en 2008. Deze adviezen hebben

oilseed rape. Journal für Verbraucherschutz und Lebensmittel-

makend van een virus van het transgene vaccinia virus voor de

bijvoorbeeld betrekking op de manipulatie van genetisch gemodi-

behandeling van kanker). Het aantal reglementaire dossiers ge-

ficeerde mycobacteriën voor onderzoek of het gebruik van stam-

• Graef, F, De Schrijver A. and Murray B. GMO monitoring data coor-

ëvalueerd door de ARB neemt sinds 2007 sterk toe. In de loop van

men van het Influenzavirus om een nieuw vaccin te ontwikkelen

dination and harmonisation at the EU level - Outcomes of the

2007 en 2008 heeft de SBB 88 documenten met betrekking tot

tegen seizoensgriep. De betrokken organisaties zijn hoofdzakelijk

European Commission Working Group on Guidance Notes sup-

bioveiligheidsdossiers voorbereid (Figuur 2). De adviezen van de

universiteiten, wetenschappelijke overheidsinstellingen, de far-

plementing Annex VII of Directive 2001/18/EC. Journal für Verbrau-

ARB worden op zijn website bekendgemaakt.

maceutische industrie en diagnoselaboratoria.

cherschutz und Lebensmittelsicherheit 2008;3(2):17-20.

and A. Haslberger). Vienna, Austria, 2007 pp. 57.

sicherheit 2007;2(1): 88-89.

3


• Pauwels K, Herman Ph, Van Vaerenbergh B, Do thi CD, Berghmans

Pathogeen organisme: omvat alle organismen die pathogeen zijn

• fytopathogenen: de organismen, met inbegrip van hun genetisch

L, Waeterloos G, Van Bockstaele D, Dorsch-Häsler K, Sneyers M.

voor de mens, de dieren (zoöpathogenen) en de planten (fytopa-

gemodificeerde derivaten, die bij de gezonde plant een ziekte

Animal Cell Cultures: Risk Assessment and Biosafety Recommen-

thogenen):

kunnen veroorzaken.

dations. Applied Biosafety Journal 2007;12(1):27-39.

• menselijke pathogenen: de micro-organismen, de celculturen en

Ingeperkt gebruik: elke activiteit waarbij organismen genetisch

• Pauwels K, Coppens F, Verheust C, Van Vaerenbergh B, Do Thi CD,

de endoparasieten, met inbegrip van hun genetisch gemodificeer-

worden gemodificeerd of waarbij GGO’s en/of pathogene organis-

Herman Ph. Emploi d’appareils de protection respiratoire durant

de derivaten, die bij de immunocompetente mens een infectie,

men worden gekweekt, opgeslagen, getransporteerd, vernietigd,

l’utilisation confinée d’organismes génétiquement modifiés et/ou

een allergie of een vergiftiging kunnen veroorzaken;

verwijderd of anderszins gebruikt, en waarbij specifieke inperkings-

pathogènes. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique ; 2008. Rapport D/2008/2505/01.

• zoöpathogenen: de micro-organismen, de celculturen en de en-

maatregelen worden gebruikt om het contact van die organismen

doparasieten, met inbegrip van hun genetisch gemodificeerde

met de bevolking en het milieu te beperken en om de bevolking en

derivaten, die bij het immunocompetente dier een infectie, een

het milieu een hoog veiligheidsniveau te garanderen.

allergie of een vergiftiging kunnen veroorzaken; WEBSITES • Belgian Biosafety Server: http://www.bioveiligheid.be

Figuur 3: Aantal gemotiveerde adviezen voor de gewesten, sinds 1994

• Adviesraad voor Bioveiligheid: http://www.bio-raad.be

Aantal adviezen

Ingeperkt gebruik van GGO en/of pathogene organismen

400 LEXICON

350

Bioveiligheid: de veiligheid voor de gezondheid van mens en voor

300

het leefmilieu met inbegrip van de bescherming van de biodiversiteit bij gebruik van genetisch gemodificeerde organismen of micro-

250

organismen en bij het ingeperkt gebruik van voor de mens pathogene organismen. Doelbewuste introductie: het op enigerlei wijze opzettelijk in het leefmilieu brengen van een GGO of een combinatie van GGO’s zonder dat specifieke inperkingsmaatregelen zijn getroffen om het contact van die organismen met de bevolking en het leefmilieu te beperken. Genetisch gemodificeerd organisme (GGO): een organisme, met uitzondering van menselijke wezens, waarvan het genetische materiaal veranderd is op een wijze welke van nature door voortplanting en/ of door natuurlijke recombinatie niet mogelijk is.

200 150 100 50 0 1993

1995

1997

1999

2001

2003

2005

2007

2009


87



Het globale overzicht van de gehele levenscyclus van een product (...) heeft geleid tot de ontwikkeling van belangrijke knowhow (...) en expertise (...)

Kwaliteitscontrole van biologische geneesmiddelen op het WIV-ISP

De afdeling Biologische Standaardisatie van het WIV-ISP heeft als

naar keuze vóór het in de handel brengen van het betrokken lot. Het

hoofdactiviteit de kwaliteitscontrole van biologische geneesmidde-

WIV-ISP is in België aangeduid als nationaal controlelaboratorium

len voor menselijk gebruik voor het in de handel brengen en nadat de

door het KB 1, 2 van 14/12/2006 en 04/04/1996. De kwaliteitscontrole

producent de kwaliteit, efficiëntie en veiligheid van de betrokken lo-

wordt uitgevoerd in het kader van het door EDQM gecoördineerd

ten heeft aangetoond. De betrokken biologische geneesmiddelen zijn

Europees netwerk van de OMCLs, onder de verantwoordelijkheid

vaccins, plasmapools en bloedderivaten van menselijke oorsprong.

van de Raad van Europa.

Naast de kwaliteitscontroles van deze geneesmiddelen voeren de

De vrijgave van de loten van vaccins voor humaan gebruik, van plas-

wetenschappelijke medewerkers een expertiseactiviteit uit voor

mapools en bloedderivaten, wordt onafhankelijk van de producent

de Belgische en Europese overheden, alsook de internationale in-

uitgevoerd, zelfs indien de tests door de producent werden uitge-

stanties. Deze expertiseactiviteit bestaat o.a. uit de evaluatie van

voerd volgens de geldende normen, zoals WGO-richtlijnen, de Ph.

het kwaliteitsdeel van de registratiedossiers van biologische ge-

Eur. Deze richtlijnen zijn een belangrijk hulpmiddel voor de harmoni-

neesmiddelen, deelname aan inspecties betreffende Good Manu-

satie van de kwaliteit van geneesmiddelen. In de praktijk bestaat de

facturing Practice en aan verschillende advies- en redactiegroepen

vrijgave van een lot enerzijds uit de verificatie van zijn conformiteit

betreffende de regelgeving betreffende dit onderwerp.

met de geldende internationale normen, en de evaluatie van de

.

door de producent ingediende productie- en controlegegevens, en anderzijds de door het nationaal controlelaboratorium uitgevoerde

Kwaliteitscontrole

controleanalyses. Dit impliceert de validatie, de eventuele aanpassing en de implementatie van analytische methodes.

Vooraleer een geneesmiddel in Europa op de markt mag worden

Auteur Geneviève Waeterloos

88

gebracht, is de producent verplicht het geneesmiddel te registreren,

De loten van biologische geneesmiddelen voor menselijk gebruik

d.w.z. een toelating te verkrijgen vóór het in de handel brengen

moeten conform zijn aan de Europese (Ph. Eur. monografiëen, pro-

vanwege de bevoegde overheid, nl. van de Europese Commissie, na

ductspecifieke richtlijnen van EDQM) en internationale wetgeving

positief advies van het Europees Agentschap voor Geneesmiddelen

(WGO-aanbevelingen per product) betreffende de controle van bio-

(EMEA in London), ofwel van de minister van Volksgezondheid, na

logische geneesmiddelen. Tijdens het opstellen van productspeci-

advies van de Commissie van Geneesmiddelen als het over een voor

fieke richtlijnen bepalen de vertegenwoordigers van de OMCLs na

België bestemd geneesmiddel gaat. De producent van biologische

consensus welke tests de nationale controlelaboratoria moeten

geneesmiddelen is bovendien verplicht een conformiteitcertificaat

uitvoeren en op welke stalen, evenals de minimale gegevens die de

per lot aan te vragen bij een nationaal controlelaboratorium (OMCL)

fabrikant moet indienen.

Kwaliteitscontrole van biologische geneesmiddelen

3

De gekozen kritische tests hangen af van het type van biologische

standaardiseren (bv. gemeenschappelijke methode voor de controle

van registratie over inspectie tot lotvrijgave op nationaal en interna-

geneesmiddelen maar het gaat voornamelijk om tests zoals be-

van het geïnactiveerde poliomyelitisvaccin) ofwel voor de kalibratie

tionaal niveau heeft geleid tot de ontwikkeling van een belangrijke

schrijving (kleur van het product), identiteit, virale activiteit van

van een nieuwe referentie van biologisch preparaat, dit op Europees

knowhow en een hoog niveau van expertise voor vaccins, bloed en

levende virale vaccins (o.a. mazelen), sterkte van bacteriële vaccins

en internationaal niveau.

geneesmiddelen op basis van menselijk bloed.

(bv. difterie, tetanus, kinkhoest), zuiverheid, gehalte aan polysac-

Deze expertise wordt gevaloriseerd door deelname (van weten-

charide (bv. Haemophilus influenzae b).

schappelijke medewerkers) aan verschillende advies- en redactie-

Voor plasmapools is het belangrijk de status van de virale veiligheid

Expertiseactiviteiten

van het lot met betrekking tot virussen overdraagbaar door bloed

groepen betreffende de regelgeving van dit onderwerp (Ph. Eur. Monografiëen, WGO-richtlijnen).

te controleren d.w.z. door het demonstreren van de afwezigheid

Naast de controletaken vermeldt het KB betreffende de genees-

van hepatitis C virus RNA, van het hepatitis B oppervlakte antigen

middelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik 1 dat het

OMCL: Official Medicines Control Laboratory (officieel laboratorium

en van antilichamen gericht tegen hiv. Wat betreft bloedderivaten

WIV-ISP aan inspecties van de GMP (Good Manufacturing Practice)

voor controle van geneesmiddelen)

zoals albumines en immuunglobulines worden o.a. volgende tests

deelneemt. Bovendien voert de afdeling in opdracht van het FAGG

EDQM: European Directorate for the Quality of Medicines & Health

uitgevoerd: zuiverheid, uitzicht en sterkte.

de evaluatie uit van het ‘kwaliteitsdeel’ van registratiedossiers voor

Care (Strasbourg, France)

In Europa is de vrijgave van een lot gebaseerd op het principe van

vaccins en bloedderivaten, van aanvraagdossiers voor in België uit

WGO: Wereldgezondheidsorganisatie

wederzijdse erkenning, d.w.z. dat een bepaald lot door één officieel

te voeren klinische studies en Plasma Master Files (PMFs).

Ph. Eur.: Europese Farmacopee

laboratorium gecontroleerd wordt zelfs als een producent het in

Het globale overzicht van de gehele levenscyclus van een product

FAGG: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheids-

verschillende Europese landen in de handel brengt. Deze landen erkennen het conformiteitscertificaat uitgegeven door het nationaal controlelaboratorium dat het lot heeft gecontroleerd. Dat vereist het genereren van betrouwbare, nauwkeurige en in de tijd reproduceerbare resultaten. De afdeling heeft aldus een kwaliteitssysteem op basis van de internationaal erkende ISO 17025 norm opgebouwd, en voert analyses uit volgens geaccrediteerde methodes. De resultaten van de uitgevoerde tests en de opvolging van de door de producent ingediende kritische gegevens laten voornamelijk toe de regelmatigheid en de consistentie van de productie van biologische geneesmiddelen die de afdeling vrijgeeft te evalueren. Indien de resultaten van de activiteitstest niet conform zijn aan de geldende normen wordt er een certificaat van niet-conformiteit

producten besluit De bevoegde overheden verzekeren zich dat de op de markt gebrachte geneesmiddelen voldoen aan de kwaliteitseisen zoals vermeld in de registratiedossiers, en verzekeren het recht van de patiënt op veilige en doeltreffende geneesmiddelen. De nationale controlelaboratoria van geneesmiddelen helpen de bevoegde overheden om deze rol te vervullen. In België helpt de afdeling Biologische Standaardisatie het FAGG door de lotvrijgave van de biologische geneesmiddelen uit te voeren, door deel te nemen aan inspecties als technisch expert en door de evaluatie van kwaliteitsgegevens in registratiedossiers. De kwaliteitscontrole van biologische geneesmiddelen blijft een steeds evoluerend domein; enerzijds door de ontwikkeling van nieuwe vaccins (bv. malaria, HIV, Hepatitis C, …) en anderzijds door de verbetering van bestaande technieken en de validatie van nieuwe analytische methodes.

vrijgegeven. Het netwerk van nationale controlelaboratoria wordt verwittigd en het lot kan niet in de handel gebracht worden. De afdeling neemt eveneens deel aan activiteiten georganiseerd door het biologische standaardisatieprogramma van EDQM en WGO, waaronder collaboratieve studies om een analytische methode te

1 Koninklijk Besluit van 14/12/2006 betreffende de geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik, omzetting van Richtlijn 2001/83/EG (art.114) door toegepaste richtl. 2004/27/EG. 1 Koninklijk Besluit van 04/04/1996 betreffende de afneming, de bereiding, de bewaring en de terhandstelling van bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong.


89

90

Valorisaties 2007 | 2008

Directie Volksgezondheid en surveillance • Toxicologie • Epidemiologie Directie Overdraagbare en besmettelijke ziekten • Bacteriologie • Virologie • Mycologie & Aerobiologie • Tuberculose & Mycobacteriologie • Immunologie & Vaccinologie Directie Voeding, geneesmiddelen en consumentenveiligheid • Geneesmiddelen • Eetwaren & Verbruiksgoederen • Radioactiviteit Directie Expertise, dienstverlening en klantenrelaties • Bioveiligheid & Biotechnologie • Biologische Standaardisatie • Klinische biologie

4 92 92 92 104 104 106 108 108 110 112 112 113 114 115 115 116 116

ACTIVITEITENVERSLAG 2007 | 2008 Valorisaties 2007 | 2008

91


Directie Volksgezondheid en surveillance

Toxicologie



2007

Glouib K, Hilali A, El Kettani S, Verschaeve L. Cytogenetic biomonitoring of the Mzamza population exposed to untreated wastewater. Bull Environ Contam Peer reviewed publicaties



Toxicol 2007;79:231-236.

2008

Clothier R, Dierickx P, Lakhanisky T, Fabre M, Betanzos M, Curren R, Sjöström

Epidemiologie

M, Raabe H, Bourne N, Hernandez V, Mainez J, Owen M, Watts S, Anthonissen R. A database of IC50 values and principal component analysis of results from six basal cytotoxicity assays, for use in the modelling of the in vivo and in vitro data of the EU ACuteTox project. Altern Lab Anim 2008;36:503-19.

Peer reviewed publicaties

Hilali A, Annane R, Jaaouni N, Creppy EE, Verschaeve L. Cytogenetic analysis of tannery workers in Morocco. J Appl Toxicol 2008;28:439-442.



Lankoff A, Sochacki J, Meriluoto J, Spoof L, Wojcik A, Wegierek A, Verschaeve

Arbyn M, Bergeron C, Klinkhamer P, Martin-Hirsch P, Siebers AG, Bulten J. Liq-

L. Nucleotide excision repair suppression by nodularin in CHO cell lines due

uid compared with conventional cervical cytology: a systematic review and

to ERCC1/XPF inactivation. Toxicol Lett 2008;179:101-107.

meta-analysis. Obstet Gynecol 2008;111:167-77.

Vanderstraeten J, Verschaeve L. Gene and protein expression following ex-

Arbyn M, Cuzick J. The Beijing Cochrane Workshop on Cervical Cancer Preven-

posure to radiofrequency fields from mobile phones. Environ Hlth Persp

tion: cytology versus HPV-based cervical cancer screening. Cent Eur J Public

2008;116:1131-1135.

Health 2008;16:27-8.

Verbeek F, Koppen G, Schaeken B, Verschaeve L. Automated detection of irradi-

Arbyn M, Kyrgiou M, Simoens C, Raifu AO, Koliopoulos G, Martin-Hirsch P,

ated food with the comet assay. Radiat Prot Dosim 2008;128:421-426.

Prendiville W, Paraskevaidis E. Peri-natal mortality and other severe adverse

2008

pregnancy outcomes associated with treatment of cervical intraepithelial Verschaeve L. Phycotoxins, chemistry and Biochemistry (book review).S Af J

neoplasia: a meta-analysis. BMJ 2008.

Bot 2008;74:176-177. Arbyn M, Sankaranarayanan R, Muwonge R, Keita N, Dolo A, Gombe Mbalawa

92

Verschaeve L, Van Staden J. Mutagenic and antimutagenic properties of South

C et al. Pooled analysis of the accuracy of five cervical cancer screening tests

African medicinal plant extracts. J Ethnopharmacol 2008;119:575-587.

assessed in eleven studies in Africa and India. Int J Cancer 2008; 123:153-60.

4 Bilcke J, Van Damme P, De Smet F, Hanquet G, Van Ranst M, Beutels P. The

experience. Diabet Med 2008;25:179-85.

2008;167(12):1409-19.

papillomavirus DNA test requirements for primary cervical cancer screening.

Int J Cancer 2008;124:515-20.

health and economic burden of rotavirus disease in Belgium. Eur J Pediatr Devlies J, De Clercq E, Van Casteren V, Thienpont G, Lafontaine MF, De Moor G. The use of a compliant EHR when providing clinical pathway driven care

Robine JM, Cheung SL, Le Roy S, Van Oyen H, Griffiths C, Michel JP, Herrmann

Boulet GAV, Horvath CAJ, Berghmans S, Moeneclaey LM, Duys ISM, Ar-

to a subset of diabetic patients: recommendation from a working group. Stud

FR. Death toll exceeded 70000 in Europe during the summer of 2003. Comptes

byn M, Depuydt CE, Vereecken AJ, Sahebali S, Bogers JJ. Cervical cytology

Health Technol Inform 2008;141:149-62.

Rendus Biologies 2008;331(2):171-8.

biobanking: quality of DNA from archival cervical Pap-smears. J Clin Pathol 2008;61:637-641. Bruyninckx R, Van den Bruel A, Aertgeerts B, Van Casteren V, Buntinx F. Half

Gaffikin L, McGrath J, Arbyn M, Blumenthal P. Avoiding verification bias in

Schockaert C, Poppe W, Arbyn M, Verguts J. Incidence of vaginal intraepithelial

screening test evaluation in resource poor settings; a case study from Zim-

neoplasia after hysterectomy for cervical intraepithelial neoplasia, a retro-

babwe. Clin Trials 2008;5:496-503.

spective study. Am J Obstet Gynecol 2008;199:113.e1-5.

of the patient with chest pain that are urgently referred are transported in unsafe conditions. Eur J Emerg Med 2008;15(6):330-3. Clement J, Maes P, Ducoffre G, Van Loock F, Van Ranst M. Hantaviruses: under-

Giordano L, Webster P, Szarewski A, Davies P, Arbyn M, Segnan N, Austoker J.

Tachezy R, Davies P, Arbyn M, Rob L, Lazdane G, Petrenko J, Hamšíková E, Bek-

Improving the quality of communication in organised cervical cancer screen-

ová A, Klozar J. Consensus Recommendations for Cervical Cancer Prevention

ing. Patient Educ Couns 2008;72:130-6.

in the Czech Republic: a report of the International Conference on Human

estimated respiratory viruses? Clin Infect Dis 2008;46:477-479.

Papillomavirus in Human Pathology (Prague, 1-3 May, 2008). J Med Screen Grace M, Davies P, Arbyn M, Anttila A, Grubisic G, Kardum-Skelin I et al. Report

2008;15:407-410.

Cuzick J, Arbyn M, Ronco G, Sankaranarayanan R, Tsu V, Mayrand MH, Dillner

on the 2007 International Workshop on Human Papillomaviruses and Con-

J, Meijer CJLM. Overview of human papillomavirus-based and other novel op-

sensus Recommendations for Cervical Cancer Prevention. Cent Eur J Public

Van den Block L, Deschepper R, Bossuyt N, Drieskens K, Bauwens S, Van

tions for cervical cancer screening in developed and developing countries.

Health 2008;16:38-40.

Casteren V, Deliens L. Care for Patients in the Last Months of Life: The Bel-

Vaccine 2008;26S:29-41.

gian Sentinel Network Monitoring End-of-Life Care Study. Arch Intern Med Herbert A, Arbyn M, Bergeron C. Why CIN3 should be distinguished from CIN2

Deboosere P, Gadeyne S, Van Oyen H. The 1991–2004 Evolution in Life Expectancy by Educational Level in Belgium Based on Linked Census and Population Register Data. Eur J Population 2008; (doi: 10.1007/s10680-008-9167-5):1-22. Depuydt CE, Arbyn M, Benoy IH, Vandepitte J, Vereecken A, Bogers JJ. Quality

2008;168(16):1747-54.

on histological reports? Cytopathol 2008;19:63-64. Vercauteren J, Derdelinckx I, Sasse A, et al. Prevalence and Epidemiology of Hoek M, Hanquet G, Heuberger S, Stefanoff P, Zucs P, Ramsay M, Stuart JM. A

HIV Type 1 Drug Resistance among Newly Diagnosed Therapy-Naive Patients

European survey on public health policies for managing cases of meningococ-

in Belgium from 2003 to 2006. AIDS Res Hum Retroviruses 2008;355-62.

cal disease and their contacts. Euro Surveill 2008;13(10).

control for normal liquid based cytology: rescreening, high risk HPV targeted reviewing and/or high risk HPV detection? J Cell Mol Med 2008.

Jansen H, van der Steichel P, Depoorter AM, Sevens C. Evaluation and evolution



2007

of the national Belgian CF database. J Cystic Fibrosis 2007;6:S84. Arbyn M. Effects of quadrivalent human papillomavirus vaccination. Lancet

De Clercq E, Van Casteren V, Jonckheer P, Burggraeve P, Lafontaine MF. Electronic patient record data as proxy of GPs’ thoughts. Stud Health Technol

Jordan J, Arbyn M, Martin-Hirsch P, Schenck U, Baldauf JJ, Da Silva D, Anttila A,

Inform 2008;141:103-11.

Nieminen P, Prendiville W. European guidelines for quality assurance in cervi-

2007;370:1031-1032.

cal cancer screening: recommendations for clinical management of abnormal

Arbyn M. Cervical Cancer Prevention in Europe. Eur J Sex Reprod Health

cervical cytology, part 1. Cytopathol 2008;19:342-354.

2007;64:10-11.

Lorant V, Van Oyen H, Thomas I. Contextual factors and immigrants’ health

Arbyn M. HPV testing in triage of women with equivocal cytology. HPV Today

status: Double jeopardy. Health & Place 2008; 14(4):678-692.

2007;11:6-7.

Casteren V. Organization of a quality-assurance project in all Belgian multidis-

Meijer CJJM, Berkhof J, Castle PE, Hesselink A, Franco EL, Ronco G, Arbyn M,

Arbyn M, Autier P, Ferlay J. Burden of cervical cancer in the 27 member states

ciplinary diabetes centres treating insulin-treated diabetes patients: 5 years’

Bosch FX, Cuzick J, Dillner J, Heideman DAM, Snijders PJF. Guidelines for human

of the European Union: estimates for 2004. Ann Oncol 2007;18:1425-1427.

De Soir E, Zech E, Versporten A, Van Oyen H, Kléber R, Van Der Hart O, Mylle J. Prédiction de L’ESPT lors d’une catastrophe technologique (Ghislenghien, 30 juillet 2004). Stress et Trauma 2008; 8(3):211-224. Debacker N, Nobels F, Vandenberghe H, Van Crombrugge P, Scheen A, Van


93



Arbyn M, Dillner J. Review of current knowledge on HPV vaccination: An ap-

Debacker N, Sasse A, Van Wouwe N, Goeyens L, Sartor F, Van Oyen H. PCDD/F

Renal Syndrome: an analysis of the outbreaks in Belgium, France, Germany,

pendix to the European Guidelines for Quality Assurance in Cervical Cancer

levels in plasma of a belgian population before and after the 1999 belgian PCB/

the Netherlands and Luxembourg in 2005. Euro Surveill 2007;12(5).

Screening. J Clin Virol 2007;38(3):189-97.

DIOXIN incident. Chemosphere 2007;67(9):S217-23.

Arbyn M, Herbert A, Schenck U, Nieminen P, Jordan J, Mcgoogan E, Patnick

Debacker N, Van Crombrugge P, Nobels F, Sourdeau L, Libeer JC, Van Casteren

J, Bergeron C, Baldauf JJ, Klinkhamer P, Bulten J, Martin-Hirsch P. European

V. Het effect van een externe kwaliteitsevaluatie voor HbA1c-bepaling in de

guidelines for quality assurance in cervical cancer screening: recommen-

Belgische laboratoria. Vlaams tijdschrift voor Diabetologie 2007; 1:15-8.


dations for collecting samples for conventional and liquid-based cytology.

Cytopathol 2007;18(3):133-139.

of the national Belgian CF database. Journal of Cystic Fibrosis 2007;6:S84. Koliopoulos G, Arbyn M, Martin-Hirsch P, Kyrgiou M, Prendiville W, Paraskevaidis E. Diagnostic accuracy of human papillomavirus testing in primary

Demarest S, Gisle L, Van der Heyden J. Playing hard to get: field substitutions

cervical screening: a systematic review and meta-analysis of non-randomized

in health surveys. Int J Public Health 2007;52(3):188-189.

studies. Gynecol Oncol 2007;104(1):232-46.

lis E, Kesic V, Nicula F, Suteu O, von Karsa L. The burden of cervical cancer

Dillner J, Arbyn M, Dillner L. Translational Mini-Review Series on Vaccines:

Kyrgiou M, Koliopoulos G, Martin-Hirsch P, Kehoe S, Flannelly G, Mitrou S, Arbyn

in South-East Europe at the beginning of the 21st century. Coll Antropol

Monitoring of human papillomavirus vaccination. Clin Exp Immunol

M, Prendiville W, Paraskevaidis E. Management of minor cervical cytologi-

2007;31(2):7-10.

2007;148(2):199-207.

Arbyn M, Primic Zakelj M, Raifu AO, Grace M, Paraskevaidis E, Diakomano-

cal abnormalities: A systematic review and a meta-analysis of the literature.

Cancer Treat Rev 2007;33:514-520. Arbyn M, Raifu AO, Autier P, Ferlay J. Burden of cervical cancer in Europe:

Farfon-Portet MI, Deboosere P, Van Oyen H, Lorant V. Informal health care in

estimates for 2004. Ann Oncol 2007;18:1708-1715.

Belgium (in French). Cah Sociol Demogr Med 2007;47:187-214.

Bayingana K, Tafforeau J. Smoking prevalence in six European countries:

Gaffikin L, McGrath JA, Arbyn M, Blumenthal PD. Visual inspection with acetic

comparison based on national health survey data. European Journal of Public

acid as a cervical cancer test: accuracy validated using latent class analysis.

Health 2007.

BMC Med Res Methodol 2007;7:36.

Bossuyt N, Van Casteren V. Epidemiology of suicide and suicide attempts in

Hanquet G. Markante infectieziekteclusters binnen en buiten Europa. Vlaams

Belgium: results from the sentinel network of general practitioners. Int J Publ

Infectieziektebulletin 2007;62:19.

Lernout T, Kissling E, Hutse V, Top G. Clusters of measles cases in Jewish orthodox communities in Antwerp, epidemiologically linked to the United Kingdom: a preliminary report. Euro Surveill 2007;15:12(11). Linard C, Lamarque P, Heyman P, Ducoffre G, Luyasu V, Tersago K, Vanwambeke SO, Lambin EF. Determinants of the geographic distribution of Puumala virus

Health 2007;52:153-7. Burckhardt F, Kissling E. The Disease Detectives’: a comic perspective on out-

and Lyme borreliosis infections in Belgium. Int J Health Geogr 2007;6:15. Lorant V, Demarest S, Miermans PJ, Van Oyen H. Survey error in measuring

Herbert A, Bergeron C, Arbyn M. Why CIN3 should be distinguished from CIN2

socio-economic risk factors of health status: a comparison of a survey and a

on histological reports? Cytopathol 2007.

census. Int J Epidemiol 2007;36(6):1292-9.

break investigations. Euro Surveill 2007;22:12. Herbert A, Bergeron C, Wiener H, Schenck U, Klinkhamer P, Bulten J, Arbyn

Mathei C, Niclaes L, Suetens C, Jans B, Buntinx F. Infections in residents of

Catry B, Dewulf J, de Kruif A, Vanrobaeys M, Haesebrouck F, Decostere A. Ac-

M. European guidelines for quality assurance in cervical cancer screening:

nursing homes. Infectious Disease Clin. North America 2007;21(3);761-772.

curacy of susceptibility testing of bovine Pasteurellaceae. Microbial Drug

recommendations for cervical cytology terminology.

Resistance 2007;13:204-211.

Cytopathol 2007;18(4):213-218.

Curci A, Rimé B, Gisle L, Baruffol E. Social sharing after emotion, its temporal

Herbert A, Best J, Chana P, Ktori E, Nowicki M, Dunsmore H, Culora G, Arbyn M,

evolution and consequences for emotional recovery. Journal of Social and

Kubba A. Human papillomavirus testing with conventional Pap smear screen-

Quoilin S, Hutse V, Vandenberghe H, Claeys C, Verhaegen E, De Cock L, Van

Clinical Psychology 2007.

ing in three inner London community clinics. J Fam Plann Reprod Health Care

Loock F, Top G, Van Damme P, Vranckx R, Van Oyen H. A population-based

2007;33(3):171-176.

prevalence study of Hepatitis A, B and C virus using oral fluid in Flanders,

Puddu M, Tafforeau J. Does a national screening programme reduce socioeconomic inequalities in mammography use? Int J Public health 2007.

Belgium. Eur J Epidemiol 2007;22(3):195-202.

De Clercq E, Van Casteren V, Roger France F, Jonckheer P, Burggraeve P, Lafon-

94

taine MF et al. Are Problem-Oriented Medical Records (POMR) suitable for use

Heyman P, Cochez C, Ducoffre G, Mailles A, Zeller H, Abu Sin M, Koch J, van

in GPs’ daily practice? Medinfo 2007;12:68-72.

Doornum G, Koopmans M, Mossong J, Schneider F. Haemorrhagic Fever with

4 Sasse A, Vincent A, Galand M, Ryckmans P, Liesnard C. High HIV prevalence

Andere publicaties

Arbyn M, Andersson K, Bergeron C, Bogers JP, von Knebel-Doebertitz M, Dillner J. Chapter 17: Cervical Cytology Biobanks as a Resource for Molecular Epidemiol-

among patients choosing anonymous and free testing in Belgium, 1990-2002.

Int J STD & AIDS 2006;17:817-820.

ogy. In: Dillner J (eds): Methods in Molecular Biology. Book Series: Methods in 

2008

Biobanking, The Humana Press Inc, Tutowa, New Jersey, USA.

Sevens C, Jansen H. The Belgian CF registry (BMR-RBM). Journal of Cystic Fi-

brosis 2007;6:S84.

Anttila A, Ronco G, Lynge E, Fender M, Arbyn M, Baldauf JJ et al. Chapter 2: Epi-

European Commission. European Guidelines for Quality Assurance in Cervical

demiological Guidelines for Quality Assurance in Cervical Cancer Screening.

Cancer Screening. 2nd ed. Editors: Arbyn M (editor-in-chief), Anttila A, Jordan J,

Suetens C, Niclaes L, Jans B, Verhaegen J, Schuermans A, Van Eldere J, Buntinx F.

In: Arbyn M, Anttila A, Jordan J et al, editors. European Guidelines for Quality

Ronco G, Schenck U, Segnan N, Wiener H, Daniel J; von Karsa L. Luxembourg:

Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus colonization is asso-ciated with

Assurance in Cervical Cancer Screening. Luxembourg: Office for Official Pub-

Office for Official Publications of the European Communities, 2008, p. 1-290.

higher mortality in nursing home residents with impaired cog-nitive status.

lications of the European Communities; 2008. p. 11-52.

Journal of the American Geriatrics Society 2007;54:1854-1860.

Boffin N, Van Casteren V, Jonckheer P, De Clercq E, Lafontaine MF, Degroote K, Arbyn M, Dillner J, Schenck U, Nieminen P, Weiderpass E, Da Silva D et al. Chap-

Burggraeve P. Elektronische dossiergegevens en kwaliteit van zorg. Ervaringen

Suetens C, Niclaes L, Jans B, Verhaegen J, Schuermans A, Van Eldere J, Vanden-

ter 3: Methods for Screening and Diagnosis. In: Arbyn M, Anttila A, Jordan J

uit ResoPrim over hypertensiepatiënten. Huisarts Nu 2008;37:131-9.

broucke JP, Buntinx F. Determinants of Methicillin-resistant Staphylococcus

et al, editors. European Guidelines for Quality Assurance in Cervical Cancer

aureus carriage in nursing homes. Age and Ageing 2007;36(3):327-330.

Screening. Luxembourg: Office for Official Publications of the European Communities; 2008. p. 69-152.

lenslachtoffers in de Belgische huisartspraktijk. Utilisation d’alcool et d’agents psychotropes par les victimes d’accident en médecine générale belge. Brus-

Van den Block L, Deschepper R, Bilsen J, Van Casteren V, Deliens L. Transitions between care settings at the end of life in Belgium. JAMA 2007;298:1638-9.

Boffin N. Gebruik van alcohol en psychotrope geneesmiddelen door ongeval-

Arbyn M, von Karsa L. Chapter 1: Introduction to the European Guidelines for

sels: WIV-ISP. Epi-Scoop 2008(3):3-4.

Quality Assurance in Cervical Cancer Screening. In: Arbyn M, Anttila A, Jordan Van den Block L, Deschepper R, Drieskens K, Bauwens S, Bilsen J, Bossuyt N et

J et al, editors. European Guidelines for Quality Assurance in Cervical Cancer

Bossuyt N. Intra-familiaal geweld: frequentie van huisartsconsultaties en

al. Hospitalisations at the end of life: using a sentinel surveillance network

Screening. Luxembourg: Office for Official Publications of the European Com-

behandeling door de huisarts. Violence intrafamiliale : fréquence des consul-

to study hospital use and associated patient, disease and healthcare factors.

munities; 2008, pp 1-9.

tations en médecine générale et gestion par le généraliste. Brussels: WIV-ISP.

Epi-Scoop 2008(2):1-2.

BMC Health Serv Res 2007;7:69. Arbyn M. Chapter 8: Viral agents: human papillomavirus. In: Schrijvers D, Senn Van Oyen H. Mens sana in societate sana. Int J Public Health 2007;52:125-126. Wiener HG, Klinkhamer P, Schenck U, Arbyn M, Bulten J, Bergeron C, Herbert A.

HJ, Mellstedt H, Zakotnik B (eds): ESMO Handbook on Cancer Prevention. Euro-

Bossuyt N, Van Casteren V, Van den Block L, Deliens L. The SENTI-MELC study:

pean Society for Medical Oncology Handbooks. London: Informa Healthcare,

monitoring of end-of-life care in Belgium via a sentinel network of general

2008. p. 61-66.

practitioners. In: J. Peeters, ed. Scientific report 2006-2007. Brussels: WIV-ISP; 2008. p. 65-67. Report D/2008/2505/25.

European guidelines for quality assurance in cervical cancer screening: recommendations for cytology laboratories. Cytopathol 2007;18(2):67-78.

Arbyn M, Dillner J. Appendix 2: HPV Vaccination. In: Arbyn M, Anttila A, Jordan J et al, editors. European Guidelines for Quality Assurance in Cervical Cancer

Burggraeve P, Van Casteren V, De Clercq E, Jonckheer P, Lafontaine MF, De-


groote K. Et si on évaluait le projet ResoPrim? La Revue de la Médecine Gé-

munities; 2008. p. 267-282.

nérale 2008;254:232-7.

Arbyn M, Dillner J, Schenck U, Nieminen P, Weiderpass E, Da Silva D et al. Chap-

Buziarsist J. Protection contre les IST parmi les jeunes : Résultats de l’Enquête


de Santé par Interview Belge, 2004. Brussels: WIV-ISP. Epi-scoop 2008 fév.

et al, editors. European Guidelines for Quality Assurance in Cervical Cancer Screening. Luxembourg: Office for Official Publications of the European Com-

Debacker N. étude IPQED - évaluation et amélioration de la qualité des soins

munities; 2008. p. 69-152.

dans les centres belges de diabétologie. ABD 2008;51:26-9.


95



Debacker N. De IKED-studie - evaluatie en verbetering van de kwaliteit van

Gisle L. Alcohol and violence: results from the Belgian Health Interview Survey.

Leens E. Combien d’accidents exposant au sang ne sont pas rapportés? Les

zorg in de Belgische diabetescentra. Diabetes info 2008;51:28-30.

Brussels: WIV-ISP. Epi-Scoop 2008 oct.

résultats d’une étude nationale de non-rapportage. Bruxelles : Institut Scien-

Defraye A. Identification de groupes à risque pour les infections sexuelle-


Leens E. Hoeveel accidentele bloedcontacten worden niet aangegeven en

ment transmissibles par le réseau de surveillance sentinelle de cliniciens

Infectieziektebulletin 2008;63:12-3.

waarom? Resultaten van een nationale onderrapporteringsstudie. Brussel:

tifique de Santé Publique. Noso-info 2008;7(3):2-5.

Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid. Noso-info 2008;7(3):2-5.

en Belgique. Identificatie van risicogroepen voor seksueel overdraagbare aandoeningen door het surveillancepeilnetwerk van clinici in België. Brussels:

Hesse E, Van der Heyden J, Tafforeau J, Demarest S. & Gisle L. Environmental

WIV-ISP. Epi-scoop 2008 Feb.

tobacco smoke and children’s outpatient health care utilization: a cross-sec-

Leens E. De tweede handhygiënecampagne: de quiz. Brussel: Wetenschap-

tional population based study, Belgium, 2004. In: J. Peeters, ed. Scientific Report

pelijk Instituut Volksgezondheid. Epi-scoop 2008; 8(1):1-4.

2006-2007. Brussels: WIV-ISP; 2008. p. 71-73. Report D/2008/2505/25.

Leens E. La deuxième campagne d’hygiène : le quiz. Bruxelles : Institut Scien-

Defraye A, Sasse A. Vijf jaar surveillance van seksueel overdraagbare aandoeningen (soa’s) via een peilnetwerk van clinici in België. Tijdschrift voor

tifique de Santé Publique. Epi-scoop 2008; 8(1):1-4.

Geneeskunde 2008;64(2):70-76.

Jordan J, Martin-Hirsch P, Arbyn M, Schenck U, Baldauf JJ, Anttila A et al. Chapter 6: Management of Abnormal Cervical Cytology. In: Arbyn M, Anttila A, Jordan

Luyasu V, Robert A, Van Impe G, Bouffioux B, Ducoffre G, Heyman P, Kunze M.

Defraye A, Sasse A. SOI-surveillance via een peilnetwerk van artsen: resultaten


Réchauffement climatique : impact sur les tiques et les maladies transmises

Vlaanderen 2006. Vlaams infectieziektenbulletin 2008;64(2):4-8.

Screening. Luxembourg: Office for Official Publicationsof the European Com-

à l’homme. Quelle stratégie pour la maladie de Lyme et l’encéphalite à tique ?

munities; 2008. p. 192-232.

Medi-Sphère 2008;317:27-30.


von Karsa L, Anttila A, Ronco G, Ponti A, Malila N, Arbyn M, Segnan N, Castillo-


Geneeskunde 2008;64(2):70-76.

Beltran M, Boniol M, Hery C, Sauvaget C, Voti L, Autier P. Cancer Screening in


the European Union: Report on the implementation of the Council Recom-


Demarest S. On the fourth health interview survey in Belgium. Brussels: WIV-

mendation on cancer screening. Luxembourg: Office for Official Publications

Medi-Sphère 2008;317:27-30.

ISP. Epi-scoop 2008 Oct.

of the European Communities; 2008. p. 1-118 (in press).

Drieskens S, Tafforeau S, Van der Heyden J, Demarest S, Gysle L. Does low edu-

Lambert ML, Van Broeck J, Delmé M, and Suetens C. Surveillance des diarrhées


cational attainment lead to multiple risk behaviour? In: J. Peeters, ed. Scientific

associées à Clostridium difficile dans les hôpitaux belges : premiers résultats


Report 2006-2007. Brussels: WIV-ISP; 2008. p. 68-70. Report D/2008/2505/25.

de la surveillance nationale. NOSO-Info XII 2008;(2):4-6.

Focus Diagnostica 2008;16:69-72.


Devroey D, Van Casteren V. De definitieve plaatsing van volwassenen in een

Lamkaddem B. Evolution de la consommation de cannabis en Belgique. Bruxel-

Moreno-Reyes R, Vanderpas J, Neve J, Vandevijvere S, Van Oyen H. A new strat-

instelling, anno 1994 en 2003-2004. Le placement définitif des adultes en insti-

les : Institut Scientifique de Santé Publique. Epi-Scoop 2008;8(3):2-3.

egy to optimize iodine intake in Belgium. ICCDD: IDD Newsletter 2008 Aug.

tution, années 1994 et 2003-2004. Brussels: WIV-ISP. SENTI-BUL 2008(1):1-4.

Lamkaddem B. Evolutie van het gebruik van cannabis in België. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid. Epi-Scoop 2008;8(3):2-3.

Ducoffre G. La leptospirose : une maladie émergente en Belgique ? Epi-scoop

Palomar M, Alvarez-Lerma Francisco, Olaechea P, Morales I. Chapter of controversies in intensive care medicine – Implementation of surveillance net-

Lamkaddem B, Roelands M. Belgian National Report on Drugs 2007. New

work. In: R. Kuhlen, R. Moreno, M. Ranieri, A. Rhodes, eds. Implemantation of

developments, trends and in-depth information on selected issues. Brussels:

surveillance networks. Berlin: European Society of Intensive Care Medicine;

WIV-ISP; 2008.

2008. p. 353 -361.

involved in Cervical Cancer Screening. In: Arbyn M, Anttila A, Jordan J et al, edi-

Lamkaddem B. Belgian National Report on Drugs 2008. New developments,

Puddu M. Naissances et mortalité fœto-infantile en Communauté française

tors. European Guidelines for Quality Assurance in Cervical Cancer Screening.

trends and in-depth information on selected issues. Brussels: WIV-ISP; 2008.

en 2004. Flash1 2008 avril.

juin 2008. Giordano L, Webster P, Anthony C, Szarewski A, Davies P, Arbyn M et al. Appendix 1: Guidance on Comunication with Women and Health Professionals

Luxembourg: Office for Official Publications of the European Communities; 2008. p. 243-266.

96

4 Puddu M. Juin 2008. Mortalité générale et causes de décès en Communauté

Versporten A, De Soir E, Zech E, Van Oyen H. The disaster of Ghislenghien

française en 2004. Flash2.2008 avril.

and the impact on mental disorders: results of a longitudinal study. In: J. Peeters, ed. Scientific report 2006-2007. Brussels: WIV-ISP; 2008. p. 76-77. Re-

Puddu M, Demarest S, Tafforeau J. Does a national screening programme

port D/2008/2505/25.

reduce socioeconomic inequalities in mammography use? In: J. Peeters, editor. Scientific report 2006-2007. Brussels: WIV-ISP; 2008. p. 58-60. Report

Wens J, Boffin N, Van Casteren V, Verhoeven V, Denekens J, Van Royen P. Di-

D/2008/2505/25.

agnosis of type 2 diabetes mellitus in belgian Primary Crae Seninel Practices. Incidence, reasons for screening and diagnose setting. In: Wens J, ed. Beyond

Sasse A and Defraye A. HIV-infecties en AIDS in België. Vlaams infectieziek-

the borders of evidence...towards a better diabetes care. Antwerpen: Univer-

tebulletin 2008.

siteit Antwerpen; 2008.

Suetens C, Niclaes L, Jans B, Verhaegen J, Schuermans A, Van Eldere J, Buntinx F. Kolonisatie met MRSA een hogere mortaliteit bij rusthuisbewoners met



2007

gestoorde cognitieve status? De Huisarts Nu 2008;37(1). Anttila A, Ronco G, Lynge E, Fender M, Arbyn M, Baldauf JJ et al. Chapter 2: EpiSuetens C, Denis O, Catry B, Razzmboer I, Leens E, Gordts B, Jans B, Vanrobaeys


M, Arijs D, Castryck F, Butaye P, Struelens M, Van Oyen H. Risk factors for MRSA


carriage in farmers and relatives on belgian swine herds. Sientific report


2006-2007. Brussels: WIV-ISP; 2008. p. 74-75.


Van Casteren V, De Clercq E, Jonckheer P, Burggraeye P, Lafontaine MF, Van-


denberghe H, Lorant V, Artoisenet C, Degroote K. Perspectives of primary

Quality Assurance in Cervical Cancer Screening. In: Arbyn M, Anttila A, Jordan

health care research networks base don GP’s electronic health records. In: J.


Peeters, ed. Scientific report 2006-2007. Brussels: WIV-ISP; 2008. p. 61-64. Report


D/2008/2505/25.

munities; 2007.

Vandevijvere S, Van Oyen H. Sodium intake in Belgium: research limitations


and policy implications. Archives of Public Health 2008;66:187-95.


Van den Block L, Deschepper R, Bossuyt N, Van Casteren V, Deliens L. Zorg


aan patiënten in hun laatste levensmaanden: de SENTI-MELC studie. Soins

munities; 2007. p. 1-69.


aux patients durant leurs derniers mois de vie : étude SENTI-MELC. Senti-Bul 2008(2):1-4.


Van den Block L, Van Casteren V, Deliens L. Gebruik van gespecialiseerde mul-


tidisciplinaire palliatieve zorg in Vlaanderen, Wallonië en Brussel: resultaten

munities; 2007. p. 1-16.

van de SENTI-MELC studie via de Huisartsenpeilpraktijken. Vlaams Agentschap Zorg en Gezondheid [online]. 2008 August 21 [cited 2008 April 1]; Available

Arbyn M (ed in chief), Anttila M, Jordan J, Ronco G, Segnan N, Wiener H. Euro-

from: URL: http://www.zorg-en-gezondheid.be/topPage.aspx?id=15086

pean Guidelines for Quality Assurance in Cervical Cancer Screening, 2nd edition. European Commission, Luxembourg; 2007. p. 1-380.


97



Arbyn M. ESMO Handbook on Cancer Prevention: Cervical Cancer. Brussels:

Defraye A, Sasse A. Incidence accrue d’IST en Belgique. Médisphère 15 Nov.

Ducoffre G. Surveillance de maladies infectieuses par le réseau des laboratoi-

European Society for Medical Oncology; 2007.

2007.

res vigies, 1983-2006 : quelques tendances récentes. Epi-scoop, juin 2007.

Bossuyt N. De “Monitoring Quality of End of Life Care (MELC) studie” in Vlaan-

Defraye A, Sasse A. Toenemende incidentie van seksueel overdraagbare aan-

Giordano L, Webster P, Anthony C, Szarewski A, Davies P, Arbyn M et al. Ap-

deren 2006-2010. L’étude “Monitoring quality of End-of-Life Care (MELC)” en

doeningen geobserveerd door een surveillancepeilnetwerk van artsen in

pendix 1: Guidance on Comunication with Women and Health Professionals

Flandre, 2006-2010. EPI-SCOOP 2007(1):1.

België. Skin Oct. 2007, 10 ed.



Defraye A, Sasse A. Toenemende incidentie van SOA’s in België. Medisfeer

Luxembourg: Office for Official Publications of the European Communities;

groote K. Deelname aan een elektronisch onderzoeksnetwerk in de eers-

15 Nov. 2007.

2007. p. 1-26.


telijnsgezondheidszorg (ResoPrim). Hoe tevreden zijn artsen over hun deelname en wat zijn de gevolgen voor de dagelijkse praktijkvoering? Huisarts

Nu 2007;36(8):407-13. De Clercq E, Van Casteren V, Jonckheer P, Burggraeve P, Lafontaine MF, Vandenberghe HE, Lorant V, Artoisenet C, Degroote K. Onderzoeks-netwerken. Zijn de gegevens uit het EMD van huisartsen bruikbaar? Huisarts Nu 2007;36(8):402-6. Debacker N. évaluation de la qualité des soins dispensés aux diabétiques, basée sur le processus après 4 années d’IPQED. Découvrir le WIV-ISP, Rapport annuel 2004-2005. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2007. p. 54-55. Debacker N. Evaluatie van de kwaliteit van de zorgverstrekking aan diabetespatiënten, op basis van het proces na 4 jaar IKED. Kennismaking met het WIV, Jaarverslag 2004-2005. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2007. p. 54-55. Debacker N, Temme L, Cox B, Huybrechts I, Van Oyen H. De Belgische Voedselconsumptiepeiling 2004 – Voedingsgewoonten van de Belgische bevolking ouder dan 15 jaar. Brussels: WIV-ISP; 2007. Debacker N, Temme L, Cox B, Huybrechts I, Van Oyen H. Enquête de consommation alimentaire belge 2004 – Habitudes alimentaires de la population belge de plus de 15 ans. Brussels: WIV-ISP; 2007. Debacker N, Temme L, Cox B, Huybrechts I, Van Oyen H. The Belgian food consumption survey 2004 – Eating patterns among the Belgian population aged 15 years and over. Brussels: WIV-ISP; 2007. Defraye A, Sasse A. Incidence accrue d’infections sexuellement transmissibles observée par un réseau sentinelle de cliniciens en Belgique. Skin Oct. 2007, 10 ed.

98

4 Hanquet G. Markante infectieziekteclusters binnen en buiten Europa.Vlaams

Sleiman S, Roelands M, eds. Belgian National Report on Drugs 2006. New

Boffin N, Bossuyt N, Van Casteren V. Caractéristiques actuelles et évolution

Infectieziektebulletin, nr. 61 2007/3, 16-7.


des médecins généralistes vigies et de leur pratique. Données récoltées en

WIV-ISP; 2007.

2006. Bruxelles: Institut Scientifique de Santé Publique; 2008.


Infectieziektebulletin, nr. 62 2007/4, 19.

Boffin N, Bossuyt N, Van Casteren V. Huidige kenmerken en evolutie van de Suetens C. Eerste nationale campagne voor de promotie van hand-hygiëne

peilartsen en hun praktijk. Gegevens verzameld in 2006. Brussel: Wetenschap-

in de Belgische acute ziekenhuizen. Kenninsmaking met het WIV, Jaarvers-

pelijk Instituut Volksgezondheid; 2008. Rapport D/2008/2505/38.

IARC Monograph Working Group: zur Hausen H, Arbyn M, Villa I, Franco E, Qiao

lag 2004-2005. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2007.

YL, Herrero R, Iftner T, Pawlita M, Pfister H, Sideri M, Meijer C, van Ballegooijen

p. 52-53.

Catry B, Hendrickx E, Preal R, Mertens R. 2008. Verband tussen antibioticacon-

M, Shin HR, Bosch X, Campo S, Cuzick J, Galloway D, Giuliano A, Lambert P,

Suetens C. Première campagne nationale pour la promotion de l’hygiène des

sumptie en microbiële resistentie bij de individuele patiënt – multicentrische

Lawson H, Palefsky J, Schiffman M, Strickler H, Wong M, and the WHO Inter-

mains dans les hôpitaux aigus belges. Découvrir le WIV-ISP, Rapport annuel

studie in opdracht van de nationale raad voor kwaliteitspromotie. Brussel:

national Agency for Research on Cancer: Cogliano V, Baan R, Straif K, Grosse Y,

2004-2005. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2007. p. 52-53.

Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2008.

Van Casteren V. Borstkanker 2003-2005. Cancer du sein. SENTI-BUL

Collège des Laboratoires de Référence SIDA. Dépistage et suivi des patients

2007(1):2-3.

infectés par le VIH : adaptation, application et évaluation des méthodes de

Secreton B, El Ghissassi F. IARC Monograph on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans.

laboratoires et projets associés. LRS Rapport annuel 2006; 2008.

Jans B, Suetens C, Struelens M, Denis O. Maatregelen ter preventie van overdracht van MRSA in Belgische acute ziekenhuizen, anno 2006. NOSO-Info

Van den Block L, Bossuyt N, Van Casteren V, Deliens L. Het sterfbed in België.

2007;11(4).

Brussel: Academic & Scientific Publishers, 2007.

Jonckheer P, Burggraeve P, Artoisenet C, Degroote K, Lafontaine MF, Lorant V,

Volume 90: Human Papillomaviruses. International Agency for Research on

Van Casteren V, Pierart H, Vandenberghe HE, De Clercq E. Deelnemen aan een

Cancer, World Health Organisation, Lyon; 2007, p. 1-660.

Cox B, Wuillaume F, Maes S, Van Oyen H. Mortality by region during the hot summers of 2003 and 2006. Brussels: WIV-ISP; 2008. Cox B, Wuillaume F, Maes S. Mortalité dans la population générale pendant

netwerk van gegevensverzameling. Wat denken de artsen erover? Huisarts

la période de consultations ILI et IRA. In: Surveillance de la grippe saisonnière

Nu 2007;36(8):414-9.

en Belgique. Saison 2007-2008. Rapport annuel. (In het Nederlands: Mortaliteit binnen de globale populatie tijdens de registratieperiode van ILI en ALI. In:

Jonckheer P, Burggraeve P, Artoisenet C, Degroote K, Lafontaine MF, Lorant

Rapporten

Surveillance van seizoensgriep in België. Seizoen 2007-2008. Jaarrapport.). Brussels: WIV-ISP; 2008.

V, Van Casteren V, Pierart H, Vandenberghe HE, De Clercq E. Participer à un réseau de récolte de données. Qu’en pensent les médecins ? La Revue de la

Médecine Générale 2007;240:84-9.



Jordan J, Martin-Hirsch P, Arbyn M, Schenck U, Baldauf JJ, Anttila A et al. Chapter

Arbyn M and Raifu AO. Trend of cervical cancer mortality in Europe. Brussels:

March 2007 (in framework of EU project “CANICULE - Etude de l’impact de la

6: Management of Abnormal Cervical Cytology. In: Arbyn M, Anttila A, Jordan

WIV-ISP; 2008. Report IPH/EPI-REPORTS.

canicule d’août 2003 sur la population euro-péenne). Montpellier : INSERM /

2008

Cox B, Cheung SL, Van Oyen H, Herrmann FR, Robine JM. Heat-related mortality in Europe during the summer of 2003: a review of literature published before

CRLC; 2008.

J et al, editors. European Guidelines for Quality Assurance in Cervical Cancer Screening. Luxembourg: Office for Official Publications of the European Com-

Boffin N, Declercq T, Van Casteren V. Pilootstudie naar de registratie van nieu-

munities; 2007. p. 1-43.

we gevallen van de depressie in de huisartsenpeilpraktijken in 2007. Brussel:

De Clercq E, Devlies J, Van Casteren V. Advies. Implementatie digitaal diabe-

Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2008. Verslag D/2008/2505/07.

tes zorgpad. Technologische aspecten. Vereisten ter hoogte van het EMD.

Leens E, Suetens C, De Meerleer F, Willemse A, Spettante A, Simon A. La deuxiè-

Boffin N, Declercq T, Van Casteren V. étude pilote concernant l’enregistrement

Versie I. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2008. Verslag

me campagne d’hygiène des mains : le quiz. Noso-info 2007;6(3):2-5.

de nouveaux cas de dépression réalisée auprès des médecins vigies en 2007.

D/2008/2505/36.

Leens E, Suetens C, De Meerleer F, Willemse A, Spettante A, Simon A. Tweede

Bruxelles: Institut Scientifique de Santé Publique; 2008.

nationale handhygiënecampagne: de quiz. Noso-info 2007;6(3):2-5.

De Clercq E, Van Casteren V, Jonckheer P, Burggraeve P, Lafontaine MF, Degroote K, Artoisenet C, Lorant V. Are GPs’ electronic health records suitable for use in public health research? Brussels: WIV-ISP; 2008.


99



De Clercq E, Van Casteren V, Jonckheer P, Burggraeve P, Lafontaine MF. Reso-

tant, productrice de carba-pénémase plasmidique de type VIM-1 dans les

Prim, experimental network in primary health care. Final workshop. Findings

hôpitaux aigus en Belgique. 8 septembre 2008.

and recommandations. Brussels: WIV-ISP; 2008. Hesse E. Rapport d’analyses complémentaires à partir du module « ConnaisDefraye A, Sasse A. Surveillance des IST dans les centres de référence SIDA

sances et Attitudes relatives au VIH/SIDA » de l’enquête HIS : « Etude sur les

en Belgique. Rapport annuel 2007. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé

discriminations à l’encontre des séropositifs en Belgique francophone ».

Publique; 2007. Rapport D/2008/2505/42.

Bruxelles : Observatoire du sida et des sexualités; 2008.

Defraye A, Sasse A. SOA-surveillance in AIDS Referentiecentra in België. Jaarrapport 2007. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid. Verslag D/2008/2505/43.

Hoeck S, Geerts, Van der Heyden J et al. Invloed van sociaal-economische status op zorggebruik bij ouderen, Eindrapport AGORA project. Antwerpen: Departement Epidemiologie en Sociale Geneeskunde, Universiteit Antwerpen; 2008.

Defraye A, Sasse A. SOA-surveillancesysteem via een peilnetwerk van clinici in België. Jaarrapport 2007. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid;

Jans B. Statusrapport: Screeningsbeleid in acute ziekenhuizen en in woon- en

2007. Rapport D/2008/2505/39.

zorgcentra in Vlaanderen, anno 2008. Brussel: Wetenschappelijk Instituut

Defraye A, Sasse A. Surveillance des IST via un réseau sentinelle de cliniciens

Volksgezondheid. Verslag D/2008/2505/50.

en Belgique. Rapport annuel 2007. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2007. Rapport D/2008/2505/40.

Lamkaddem B, Roelands M. Belgian National Report on Drugs 2007. New developments, trends and in-depth information on selected issues. Brussels:

Defraye A, Sasse A, Bots J, Ducoffre G, Hanquet G, Lokietek S, Mak R. Surveillan-

WIV-ISP; 2008.

ce-IST Belgique 2006. Rapport commun. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2008. Rapport D/2008/2505/24.

Lamkaddem B. évolution de la consommation de cannabis en Belgique. Epi-

Scoop 2008;8(3):2-3. Defraye A, Sasse A, Bots J, Ducoffre G, Lokietek S, Mak R. Surveillance 2006 des IST en Belgique (rapport commun des 3 systèmes de surveillance). Rapport

Leens E. Surveillance van accidenteel bloedcontact in de Belgische ziekenhui-

IPH/EPI 2008 - 024.

zen. Resultaten 2003-2007. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2008. Verslag D/2008/2505/08.

Ducoffre G. Surveillance des Maladies Infectieuses par un Réseau de Labora-

Leens E. Surveillance des accidents exposant au sang. Résultats 2003-2007.

toires de Microbiologie. Rapport annuel 2006. Bruxelles : Institut Scientifique

Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2008. Rapport

de Santé Publique; 2008. Rapport D/2008/2505/20.

D/2008/2505/09.

Ducoffre G. Brochure du 24ème séminaire « Diagnostic et surveillance des ma-

Maes S, Cox B, Wuillaume F, Van Oyen H. Suivi continu de la mortalité en Bel-

ladies infectieuses ». Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2008.

gique : mortalité pendant l’été 2007. (In het Nederlands: Continue opvolging

Rapport D/2008/2505/51.

van de mortaliteit in België: mortaliteit gedurende zomer 2007). Brussels: WIV-ISP; 2008.

Glupczynski Y, Bogaerts P, Struelens M, Nonhoff C, Rodriguez H, Gérard M,

100

Jans B. Eerste gevallen van multi-resistente, carbapenemase producerende

Maes S, Cox B, Wuillaume F. Mortalité dans la population générale pendant la

Klebsiella pneumoniae (type VIM-1) in acute ziekenhuizen in België.8 sep-

période de consultations ILI et IRA. In: Surveillance de la grippe en Belgique.

tember 2008.

Saison 2006-2007. Rapport annuel. (In het Nederlands: Mortaliteit binnen de


globale populatie tijdens de registratieperiode van ILI en ALI. In: Surveillance

Jans B. Signalement des premiers cas de Klebsiella pneumoniae multi-résis-

van griep in België. Seizoen 2006-2007. Jaarrapport.). Brussels: WIV-ISP; 2008.

4 Roelands M. Translation to Dutch and testing of the EMQ module on drug

Billiet A, Debacker N, Nobels F, Van Acker K, Van Casteren V. Initiatief voor

Defraye A, Buziarsist J, Sasse A. SOA-surveillancesysteem via een peilnetwerk

availability. Brussels: WIV-ISP; 2008.

Kwaliteitsbevordering en Epidemiologie bij Multidisciplinaire Diabetes Voet-

van clinici in België: jaarrapport 2006. Brussel: Wetenschappelijk Instituut

klinieken. Jaren 2005-2006. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezond-

Volksgezondheid; 2007. Rapport D/2007/2505/39.

Sasse A, Defraye A, Buziarsist J, Van Beckhoven D and Wanyama S. épidémio-

heid; 2007. Verslag D/2007/2505/22. Defraye A, Buziarsist J, Sasse A. Surveillance des IST via un réseau sentinelle

logie du SIDA et de l’infection à VIH en Belgique - situation au 31 décembre 2007. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2008.

Billiet A, Debacker N, Nobels F, Van Acker K, Van Casteren V. Initiative pour la

de cliniciens en Belgique; rapport annuel 2006. Bruxelles : Institut Scientifique

Sasse A, Defraye A, Buziarsist J, Van Beckhoven D and Wanyama S. épide-

Promotion de la Qualité et épidémiologie dans les cliniques multidisciplinaires


miologie van AIDS en HIV- Infectie in Belgie - Toestand op 31 december 2007.

du pied diabétique. Années 2005-2006. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé

Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2008.


Ducoffre G. Brochure du 23e séminaire Diagnostic et surveillance des maladies infectieuses. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2007. Rapport

Sasse A and Defraye A. épidémiologie du SIDA et de l’infection à VIH en Bel-


gique. Situation au 30/06/2007. Rapport semestriel N°65. Bruxelles : Institut

des médecins généralistes vigies et de leur pratique. Données récoltées

Scientifique de Santé Publique; 2008.

D/2007/2505/43.

en 2005. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2007. Rapport

Ducoffre G. Laboratoires de référence : leur rôle dans le cadre du réseau des

D/2007/2505/19.

laboratoires vigies. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2007.


Rapport D/2007/2505/04.


Boffin N, Bossuyt N, Van Casteren V. Huidige kenmerken en evolutie van de



Hesse E, Versporten A, De Plaen P. Environnement Santé : établir des priori-

pelijk Instituut Volksgezondheid; 2007. Verslag D/2007/2505/13.

tés de travail. Programme Santé-Environnement : Convention Communauté

Wens J, Boffin N, Van Casteren V, Verhoeven V, Denekens J, Van Royen P. Dia-

Française-ISP; 2007.

gnosis of type 2 diabetes mellitus in belgian Primary Crae Seninel Practices.


Incidence, reasons for screening and diagnose setting. In: Wens J, ed. Beyond

infectés par le VIH: adaptation et évaluation des méthodes de laboratoire et

Jans B, Struelens M & BICS. Surveillance van Meticilline-Resistente STAPHY-


projets associés. Rapport annuel 2005; 2007.

LOCOCCUS AUREUS (MRSA) in de chronische Belgische ziekenhuizen: eerste


semester 2007. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2007. Debacker N. Evaluatie van de kwaliteit van de zorgverstrekking aan diabe-



2007

tespatiënten in: Kennismaking met het WIV - Jaarverslag 2004-2005. Brussel:



LOCOCCUS AUREUS (MRSA) in Belgische acute ziekenhuizen: eerste semester 2007. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2007.

Artoisenet C, Lorant V, Vandenberghe H, Burggraeve P, Jonckheer P, Lafontaine

Debacker N, Mathieu C, Nobels F, Scheen A, Van Casteren V, Van Crombrugge

MF, Van Casteren V, De Clercq E. GPs’enrolment in research networks and

P. Initiative pour la Promotion de la Qualité et Epidémiologie du Diabète

Jans B, Struelens M & BICS. Surveillance de STAPHYLOCOCCUS AUREUS Ré-

experiences of GPs with utilisation and sharing of EPR data. Brussels: WIV-ISP;

sucré - IPQED - Rapport résultats 2005-2006. Bruxelles : Institut Scientifique

sistant à la Méticilline (MRSA) dans les hôpitaux chroniques belges : premier

2007. Report D/2007/2505/24.


semestre 2007. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2007.

Debacker N, Mathieu C, Nobels F, Scheen A, Van Casteren V, Van Crombrugge Arbyn M, Depuydt C. Distribution of HPV types in a population of 10 thousand

P. Initiatief voor Kwaliteitsbevordering en Epidemiologie bij Diabetes - IKED

Jans B, Struelens M & BICS. Surveillance de STAPHYLOCOCCUS AUREUS Résis-

Belgian women, screened for cervical cancer. Brussels: Scientific Institute of

- Rapport resultaten 2005-2006. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksge-

tant à la Méticilline (MRSA) dans les hôpitaux aigus belges : premier semestre

Public Health / Antwerp, RIATOL; 2007. Report IPH/EPI-REPORT 2007-020.

zondheid; 2007. Verslag D/2007/2505/2.

2007. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2007.

Artoisenet C, Lorant V, Vandenberghe HE, Burggraeve P, Jonckheer P, Lafon-

De Clercq E, Van Casteren V, Jonckheer P, Burggraeve P, Lafontaine MF,

Jans B. Rapport benchmarking: MRSA pour les hôpitaux aigus, premier se-

taine MF, Van Casteren V, De Clercq E. GPs’ enrolment in research networks

Degroote K, Artoisenet C, Lorant V. Are GPs’ electronic health records sui-

mestre 2007. Rapport benchmarking: MRSA voor acute ziekenhuizen, eerste

and experiences of GPs with utilisation and sharing of EPR data. Brussels:

table for use in Public health research? Brussels: WIV-ISP; 2007. Report

semester 2007. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2007.

WIV-ISP; 2007. Report D/2007/2505/24.

D/2008/2505/03.


101



Jans B. Rapport benchmarking : MRE pour les hôpitaux aigus, deuxième se-

Lernout T. Surveillance de maladies infectieuses pédiatriques en Belgique.

Sasse A, Defraye A, Buziarsist J. Epidemiologie van Aids en HIV-infectie in

mestre 2007. Rapport benchmarking: MRE voor acute ziekenhuizen, tweede

Rapport annuel 2006. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2007.

België. Jaarrapport: toestand op 31 december 2006. Brussel: Wetenschappelijk


Rapport D/2007/2505/31.

Instituut Volksgezondheid; 2007. Verslag D/2007/2505/61.

Lernout T. Surveillance van infectieziekten bij kinderen in België. Jaarvers-

Sasse A, Defraye A, Buziarsist J. Epidémiologie du SIDA et de l’infection à VIH

Jans B. Rapport benchmarking : MRSA pour les hôpitaux chroniques, premier

lag 2006. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2007. Verslag

en Belgique - Situation au 31 décembre 2006. Bruxelles : Institut Scientifique

semestre 2007. Rapport benchmarking: MRSA voor chronische ziekenhuizen,

D/2007/2505/30.

de Santé Publique; 2007.

Maes S, Wuillaume F, Cox B, Van Oyen H. Mortalité en Belgique pendant

Sasse A, Defraye A, Buziarsist J. Epidemiologie van AIDS en HIV- Infectie in

l’été 2006. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2007. Rapport

België - Toestand op 31 december 2006. Brussel: Wetenschappelijk Instituut

Jans B. Glupczynski Y & BICS. Surveillance de germes multi-résistants dans

D/2007/2505/15.

Volksgezondheid; 2007.

les hôpitaux Belges : Enterobacter aerogenes, Escherichia coli et Klebsiella

Maes S, Wuillaume F, Cox B, Van Oyen H. Mortaliteit in België in de zomer van

pneumoniae, premier semestre 2007. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé

2006. Brussels: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2007. Verslag

Van Casteren V, De Clercq E, Burggraeve P, Jonckheer P, Lafontaine MF. Partici-

Publique; 2007.

D/2007/2505/16.

pating GPs’ satisfaction. Brussels: WIV-ISP; 2007. Report D/2009/2505/10.

ziekenhuizen: Enterobacter aerogenes, Escherichia coli en Klebsiella pneumo-

Maes S, Cox B, Van Oyen H. Relation entre la courbe ILI/ARI et la mortalité

Van Casteren V, De Clercq E, Burggraeve P, Jonckheer P, Lafontaine MF, Deg-

niae, eerste semester 2007. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezond-

globale. In: Surveillance de la Grippe en Belgique. Saison 2005-2006. Rapport

roote K. Satisfaction surveys among the general practitioners having partici-

heid; 2007.

annuel. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2007.

pated in phase 1. Brussels: WIV-ISP; 2007. Report D/2007/2505/12.

eerste semester 2007. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2007.

Jans B. Glupczynski Y. Surveillance van multi-resistente kiemen in Belgische

Maes S, Cox B, Van Oyen H. Relatie tussen de curve van ILI/ALI en de globale Jans B, Glupczynski Y & BICS. Surveillance van multi-resistente kiemen in Bel-

mortaliteit. In: Surveillance van Griep in België. Seizoen 2005-2006. Jaarrapport.

Van der Heyden J, Kunst A, Esnaola S et al. Socio-economic inequalities in lung

gische ziekenhuizen: Enterobacter aerogenes, Escherichia coli en Klebsiella


cancer mortality in Europe. An update. In: Final Report EUROTHINE project,

pneumoniae Tweede semester 2007. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volk-

Department of Public Health. Rotterdam: Erasmus Medical Center; 2007.

sgezondheid; 2007.

Quoilin S. Surveillance van de ziekte van Creutzfeldt-Jakob in België –

Jans B, Glupczynski Y & BICS. Surveillance de germes multi- résistants dans

2006. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2007. Verslag

Versporten A, Zech E, De Soir E, Van Oyen H. The disaster of Ghislenghien

les hôpitaux belges : Enterobacter aerogenes, Escherichia coli et Klebsiella

D/2007/2505/18.

and the impact on mental disorders: results of a longitudinal study. Brussels:

pneumoniae Dernier semestre 2007. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé

Quoilin S. Surveillance de la maladie Creutzfeldt-Jakob en Belgique –

WIV-ISP; 2007.

Publique; 2007.

2006. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2007. Rapport D/2007/2505/17.

Versporten A, De Plaen P, Hesse E, Brasseur O, Fierens F. La pollution de l’air par les particules en suspension : impact sur la santé de la population de la

Jans B. Benchmarking van tevredenheid van bewoners in Belgische Woon- en zorgcentra, 2007. Benchmarking de la satisfaction des résidents dans les MR/

Quoilin S, Maes S. Rapport de la surveillance des cas suspects d’infections à

ville et l’arrondissement de Charleroi. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé

MRS belges, 2007.

virus Influenza A/H5N1 en Belgique au cours de la période janvier – décem-


bre 2006. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2007. Rapport Jossels G, Govarts E, Roelands M. Drug-Related Deaths. Flanders & Brussels,

D/2007/2505/37.

Working group on foodborne infections and intoxications. Report on zoonotic

1998-2004. Brussels: WIV-ISP; 2007. Report D/2007/2505/11.

Quoilin S, Maes S. Rapport van de surveillance van de gevallen verdacht op

agents in Belgium, Editor in charge: G. Houins (AFSCA-FAVV): Data for the year

infectie met het influenzavirus A/H5N1 in België in de periode januari – decem-

2006. D/2007/10413/1.

Lamkaddem B, Roelands M. Belgian National Report on Drugs 2007. Brussels:

ber 2006. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2007. Rapport

WIV-ISP; 2007. Report D/2007/2505/46.

D/2007/2505/36.

Leens E. Feedback of the individual results of participating hospitals to the

Robesyn E, Broucke C, Maes I, Schapmans P, Jans B, Suetens C. Verkennende

national surveillance of accidental blood exposure, 2006-2007.

studie: ‘Preventie van ziekenhuisinfecties in de Vlaamse Ziekenhuizen’, juni 2007.

102

4


103


Directie Overdraagbare en besmettelijke ziekten

Bacteriologie

Doublet B, Praud K, Bertrand S, Collard JM, Weill FX, Cloeckaert. Novel Insertion Sequence- and Transposon-mediated Genetic Rearrangements in the Genomic Island SGI1 of Salmonella enterica Serovar Kentucky. Antimicrob

Ag Chem 2008;52(10):3745-54. Peer reviewed publicaties Editorial team, Bertrand S, Rimhanen-Finne R, Weill FX, Rabsch W, Thornton L, Perevoscikovs J, van Pelt W, Heck M. 2008 Salmonella infections associated with 

2008

Bertrand S, Rimhanen-Finne R, Weill FX, Rabsch W, Thornton L, Perevoscikovs J,

reptiles: the current situation in Europe. Euro Surveill 2008;13(24).pii:18902. Jongert E, Melkebeek V, De Craeye S, Dewit J, Verhelst D and Cox E. An enhanced

van Pelt W, Heck M. Salmonella infections associated with reptiles: the current

GRA1-GRA7 cocktail DNA vaccine primes anti-Toxoplasma immune responses

situation in Europe. Euro Surveill 2008;13(24).

in pigs. Vaccine 2008;26(8):1025-1031.

Botteldoorn N, Van Coillie E, Piessens V, Rasschaert G, Debruyne L, Heyndrickx

Kijlstra A. and Jongert E. Control of the risk of human toxoplasmosis transmit-

M, Herman L, Messens W. Quantification of Campylobacter spp. in chicken

ted by meat. Int J Parasitol 2008;38(12):1359-1370.

carcass rinse by real-time PCR. J Appl Microbiol 2008;105(6):1909-18. Kijlstra A, Meerburg B, Cornelissen J, De Craeye S, Vereijken P and Jongert E. Boyen F, Plasman F, Van Immerseel F, Morgan E, Botteldoorn N, Heyndrickx

The role of rodents and shrews in the transmission of Toxoplasma gondii to

M, Volf J, Favoreel H, Hernalsteens JP, Ducatelle R, Haesebrouck F. A limited

pigs. Vet Parasitol 2008;156(3-4):183-90.

role for SsrA/B in persistent Salmonella Typhimurium infections in pigs. Vet

Microbiol 2008 Apr 30;128(3-4):364-73.

Rasschaert G, Houf K, Godard C, Wildemauwe C, Pastuszczak-Frak M, De Zutter L. Contamination of carcasses with Salmonella during poultry slaughter.

De Craeye S, Francart A, Chabauty J, Van Gucht S, Leroux L and Jongert E.

J Food Prot 2008;71(1):146-152.

Toxoplasmosis in Belgian pet cats: recommendations for owners. Vlaams

Diergeneeskundig Tijdschrift 2008;77(5):325-330.

Van Huffel X, Cardoen S, Vanholme L, Imberechts H, Dierick K, Debevere J, Daube G, Herman L, Deprez P, Haesebrouck F. (Verdenking van) botulisme

De Craeye S, Francart A, Chabauty J, De Vriendt V, Van Gucht S, Leroux L and

bij melkvee: voedselveiligheidsaspecten en maatregelen, 2008 Vl Diergen.

Jongert E. Prevalence of Toxoplasma gondii infection in Belgian house cats.

Tijdschrift 2008;78:81-89.

Vet Parasitol 2008;157(1-2):128-132. Werbrouck H, Botteldoorn N, Ceelen L, De Costere A. Uyttendaele M, Herman De Schrijver K, Buvens G, Possé B, Van den Branden D, Oosterlinckx O, De Zutter

L, Van Coillie E. Characterization of virulence properties of Listeria mono-

L, Eilers K, Piérard D, Dierick K, Van Damme-Lombaerts R, Lauwers C, Jacobs

cytogenes serotype 4b strains of different origin. Zoonoses Public Health

R. Outbreak of verocytotoxin-producing E. coli 015-45 and 026 infections

2008;55(5):242-8.

associated with the consumption of ice cream produced at a farm, Belgium 2007. Euro Surveill 2008;13(7):pii8041.

104

4 

2007

Avrain L, Garvey M, Mesaros N, Glupczynski Y, Mingeot-Leclercq MP, Piddock

Jongert E, De Craeye S, Dewit J and Huygen K. GRA7 provides protective im-

Botteldoorn N, Bertrand S, Yde M, Ducoffre G, Wildemauwe C, Collard JM,

munity in cocktail DNA vaccines against Toxoplasma gondii. Parasite Immunol

Dierick K. Centralized laboratory analysis, data collection and reporting of

2007;29(9);445-453.

food-borne outbreaks in Belgium. In: J. Peeters, ed. Scientific report 2007-2008. Brussels: WIV-ISP; 2008. p. 8-10. Report D/2008/2505/25.

LJV, Tulkens PM, Vanhoof R and Van Bambeke F. Selection of quinolone resistance in Streptococcus pneumoniae exposed in vitro to sub-inhibitory drug

Taha MK, Vázquez J, Hong E, E Bennett D, Bertrand S, Bukovski S, T Cafferkey

concentrations. J Antimicrob Chemother 2007;60:965-972.

M, Carion F, Jørgen Christensen J, Diggle M, Edwards G, Enríquez R, Frosch M,

Jongert E, De Craeye S, Verhelst D, Morampudi V, De Vriendt V, D’Souza S.

Heuberger S, Hoffmann S, Jolley KA, Kadlubowski M, Kechrid A, Kesanopoulos

Toxoplasmosis – a multidisciplinary approach towards an underestimated

Bogaerts P, Galimard M, Beauraing C, Deplano A, Vanhoof R, De Mendoca R,

K, Kriz P, Lambertsen L, Levenet I, Musilek M, Paragi M, Saguer A, Skoczynska1

zoonotic disease. In: J. Peeters, ed. Scientific report 2006-2007. Brussels: WIV-

Rodriguez-Villalobos H, Struelens M and Glupczynski Y. Emergence of ArmA and

A, Thulin S, Tzanakaki G, Unemo M, Vogel U and Zarantonelli M L. Target gene

ISP; 2008. p. 82-85. Report D/2008/2505/25.

RmtB aminoglycoside resistance 16S rRNA methylases in Belgium. J Antimicrob

sequencing to characterize the penicillin G susceptibility of Neisseria menin-

Chemother 2007;59:459-464.

gitidis. Antimicrob. Agents and Chemother 2007;51:2784-2792.

Cloeckaert A, Praud K, Doublet B, Bertini A, Carattoli A, Butaye P, Imberechts H,

Van Coillie E, Goris J, Cleenwerck I, Grijspeerdt K, Botteldoorn N, Van Immerseel

resistant staphylococcus aureus isolates? In: J. Peeters, ed. Scientific report

Bertrand S, Collard JM, Arlet G and Weill F-X. Dissemination of an Extended-

F, De Buck J, Vancanneyt M, Swings J, Herman L, Heyndrickx M.Identification


Spectrum-{beta}-Lactamase blaTEM-52 Gene-Carrying IncI1 Plasmid in Various

of lactobacilli isolated from the cloaca and vagina of laying hens and charac-

Wildemauwe C, Bifani P, Buyssens P, Dewit J, Godard C, Vanhoof R. Can certain phage types be linked to specific spa types among belgian methicillin-

Salmonella enterica Serovars Isolated from Poultry and Humans in Belgium

terization for potential use as probiotics to control Salmonella Enteritidis. J

and France between 2001 and 2005. Antimicrob Ag Chem 2007;51(5):1872-5.

Appl Microbiol 2007;102(4):1095-106.



Collard JM, Bertrand S, Dierick K, Godard C, Wildemauwe C, Vermeersch K,

Vrints M, Bertrand S and Collard JM. A Bacterial population study of commer-

Bredart S, Wastelin M, Collard JM, Coppee M, Bodart E. Pet turtle and septi-

Duculot J, Van Immerseel F, Pasmans F, Imberechts H and Quinet C. Dras-

cialized wastewater inoculants. J Appl Microbiol 2007;103(5):2006-2015.

cemia: what is the relationship? Rev Med Liege 2007;62(7-8):496-7.

2007

tic decrease of human Salmonella Enteritidis in Belgium in 2005, shift in phage types and influence on food-borne outbreaks. Epidemiol Infect

Werbrouck H, Botteldoorn N, Uyttendaele M, Herman L, Van Coillie E. Quan-

Collard JM, Bertrand S. Un progrès substantiel pour la santé humaine en Bel-

2007;136(6):771-781.

tification of gene expression of Listeria monocytogenes by real-time reverse

gique : diminution drastique du nombre de cas de salmonelloses humaines

Collard JM, Place S, Denis O, Rodriguez-Villalobos H, Vrints M, Weill F-X, Bau-

transcription PCR: optimization, evaluation and pitfalls. J Microbiol Methods

en 2005. Découvrir le WIV-ISP, Rapport annuel 2004-2005. Bruxelles : Institut

2007; 69(2):306-14.

Scientifique de Santé Publique; 2007. p. 42-43.

cheron S, Cloeckaert A, Struelens M and Bertrand S. Travel-acquired salmo-

Collard JM, Bertrand S. Een substantiële vooruitgang voor de humane gezond-

nellosis due to Salmonella Kentucky resistant to ciprofloxacin, ceftriaxone

heid in België: drastische vermindering van het aantal gevallen van humane

and co-trimoxazole and associated with treatment failure. J Antimicrob Chem 2007; 60(1):190-192.

salmonellosen in 2005. Kennismaking met het WIV, Jaarverslag 2004-2005. Andere publicaties

Ghafir Y, China B, Dierick K, De Zutter L, Daube G. A seven-year survey of Cam-

pylobacter contamination in meat at different production stages in Belgium.

Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2007. p. 42-43. De Schrijver K, Lemmens A, Bertrand S, Collard JM and Eilers K. Een laborato-



2008

Int J Food Microbiol 2007; 116(1):111-20.

riuminfectie met Shigella sonnei bij een laborante met nadien drie secundaire infecties. Tijdschrift voor geneeskunde 2007;63(14-15):686-690.

Bertrand S, Carion F, Mairiaux E, Weynants N, Griselain J, Vrints M, Mak R, Heyndrickx M, Herman L, Vlaes L, Butzler JP, Wildemauwe C, Godard C, De

Collard JM. Detection of an epidemic cluster of meningococcal strains in

Mak R, Meersman K, Wildemeersch D, Gheysens H, Vincke E, Bertrand S, Collard

Zutter L. Multiple typing for the epidemiological study of the contamination

Belgium by a combined approach of classical and molecular typing methods.

JM, Dierick K, Godard C, Wildemauwe C. Salmonella Enteritidis-infectie in een

of boilers with Salmonella from the hatchery to the slaughterhouse. J Food

In: J. Peeters, ed. Scientific report 2007-2008. Brussels: WIV-ISP; 2008. p. 11-13.

hotel in West-Vlanderen. Vlaams Infektieziektebulletin 2007;59:9-11.

Prot 2007;70(2):323-334.

Report D/2008/2505/25.


105



Rapporten

NRL- Voedselvergiftigingen en antimicrobiële resistentie van zoönotische kie-

CNR Listeria. Rapport d’activités 2006. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé

men geïsoleerd uit voeding. Verslag 2007 Brussel: Wetenschappelijk Instituut


Volksgezondheid; 2008. Verslag D/2008/2505/35.

NRL Listeria. Verslag 2006. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezond-



heid; 2007. Verslag D/2007/2505/52.

2008 LRN-Toxi-infections alimentaires et résistance antimicrobienne des germes

Bulletin d’information méningococcies, 1er trimestre 2008. Bruxelles : Institut

zoonotiques isolés des denrées alimentaires. Rapport d’activités 2007. Bruxel-

CNR Salmonella & Shigella. Rapport d’activités 2006. Bruxelles : Institut Scien-


les : Institut Scientifique de Santé Publique; 2008. Rapport D/2008/2505/35.

tifique de Santé Publique; 2007. Rapport D/2007/2505/47.

Trends and sources, report on zoonotic agents in Belgium in 2006. Brussels:


NRL Salmonella & Shigella. Verslag 2006. Brussel: Wetenschappelijk Instituut

Infoblad Meningokokkeninfecties, 1ste trimester 2008. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2008.

FAVV-AFSCA; 2008. Report D/2008/10.413/1. Bulletin d’information méningococcies, 2e trimestre 2008. Bruxelles : Institut

NRL Voedseltoxi-infecties. Verslag 2006. Brussel: Wetenschappelijk Instituut



Infoblad Meningokokkeninfecties, 2de trimester 2008. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2008. Bulletin d’information méningococcies, 3e trimestre 2008. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2008. Infoblad Meningokokkeninfecties, 3de trimester 2008. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2008. Bulletin d’information méningococcies, 4e trimestre 2008. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2008. Infoblad Meningokokkeninfecties, 4de trimester 2008. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2008. CNR Neisseria meningitidis. Rapport d’activités 2007. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2008. Rapport D/2008/2505/28. NRL Neisseria meningitidis. Verslag 2007. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2008. Verslag D/2008/2505/29.



2007

Trends and sources, report on zoonotic agents in Belgium in 2005. Brussels:

Bulletin d’information méningococcies, 1er trimestre 2007. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2007. Infoblad Meningokokkeninfecties, 1ste trimester 2007. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2007. Bulletin d’information méningococcies, 2e trimestre 2007. Bruxelles : Institut

Publique; 2008. Rapport D/2008/2505/30. NRL Listeria. Verslag 2007. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2008. Verslag D/2008/2505/31. CNR Salmonella & Shigella. Rapport d’activités 2007. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2008. Rapport D/2008/2505/32. NRL Salmonella & Shigella. Verslag 2007. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2008. Verslag D/2008/2505/33.

106

Virologie

Scientifique de Santé Publique; 2007. Infoblad Meningokokkeninfecties, 2de trimester 2007. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2007.


Bulletin d’information méningococcies, 3e trimestre 2007. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2007. Infoblad Meningokokkeninfecties, 3de trimester 2007. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2007.



2008

Auzet-Caillaud M et al. The French and Belgian multidisciplinary investigation teams. Identification of a rabid dog illegally introduced from the Republic of

Bulletin d’information méningococcies, 4 trimestre 2007. Bruxelles : Institut e

CNR Listeria. Rapport d’activités 2007. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé

FAVV-AFSCA; 2007. Report D/2007/10.413/1.

Scientifique de Santé Publique; 2007. Infoblad Meningokokkeninfecties, 4de trimester 2007. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2007. CNR Neisseria meningitidis. Rapport d’activités 2006. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2007. Rapport D/2007/2505/49. NRL Neisseria meningitidis. Verslag 2006. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2007. Verslag D/2007/2505/50.

the Gambia to Belgium and France. Euro Surveill 2008;13(18). Atanasova K, Van Gucht S, Barbé F, Lefebvre DJ, Chiers K and Van Reeth K. Lung cell tropism and inflammatory cytokine-profile of porcine respiratory coronavirus infection. The Open Veterinary Science Journal 2008; 2: 117-126. Micalessi I, Gérard C, Ameye L, Plasschaert S, Brochier B, Vranckx R. Distribution of hepatitis C virus genotypes among injecting drug users in contact with treatment centres in Belgium, 2004-2005. J Med Virol 2008;80:640-645.

4 Van Gucht S and Le Roux I. Rabies control in Belgium: from eradication in

Andere publicaties



2007

foxes to import of a contaminated dog. Vlaams Diergeneeskundig Tijdschrift Hutse V, Micalessi I. Speekseltesten voor de serologische en moleculaire

2008. 

2008

detectie van het hepatitis- en mazelenvirus. Kennismaking met het WIV, Jaarverslag 2004-2005. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid;



Gérard C, Thomas I, Maes S, Quoilin S, Brochier B. Laboratory Diagnosis of

2007. p. 40-41.

avian influenza A/H5N1 in human suspected cases in Belgium. In: J. Peeters,

Hutse V, Micalessi I. Tests salivaires pour la détection sérologique et molé-

Brochier B, De Blander H, Hanosset R, Berkvens D, Losson B, Saegerman C.

ed. Scientific Report 2006-2007. Brussels: WIV-ISP; 2008. p. 21-23. Report

culaire du virus de l’hépatite et de la rougeole. Découvrir le WIV-ISP, Rapport

Echinococcus multilocularis and Toxocara canis in urban red foxes (Vulpes

D/2008/2505/25.

annuel 2004-2005. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2007.

2007

vulpes) in Brussels, Belgium. Prev Vet Med 2007;80(1):65-73.

p. 40-41. Hutse V, Van Hecke K, Debruyn R, Samu O, Lernout T, Muyembe JJ, Brochi-

De Ory F, Echevarria JM, Kafatos G, Anastassopoulou C, Andrews N, Backhouse

er B. Oral fluid for the serological and molecular diagnosis of measles. In:

Sabbe M, Thomas I. Bilan de la saison grippale 2006-2007. Vax-info 48. Bruxelles :

J, Berbers G, Bruckova B, Cohen DI, de Melker H, Davidkin I, Gabutti G, Hesketh

J. Peeters, ed. Scientific Report 2006-2007. Brussels: WIV-ISP; 2008. p. 14-16.

Institut Scientifique de Santé Publique; 2007. p. 6-7.

LM, Johansen K, Jokinen S, Jones L, Linde A, Miller E, Mossong J, Nardone A, Rota

Report D/2008/2505/25.

MC, Sauerbrei A, Schneider F, Smetana Z, Tischer A, Tsakris, Vranckx R. European seroepidemiology network 2: Standardisation of assays for seroepidemiology

Le Roux I and Van Gucht S. Two cases of imported canine rabies in the Brussels

of varicella zoster virus. J Clin Virol 2006;36(2):111-8.

area within six months time. WHO Rabies Bulletin 2008; 32(1),Quarter 1.

Kijlstra A, Cornelissen J, Jongert E, De Craeye S. Effect of rodent control on

Micalessi I. Nationaal Centrum voor Virale Hepatitis. De Standaard, Dossier

Toxoplasma gondii infections in animal friendly pig farms with a rodent prob-

hepatitis; 2008 mei 19. p. 5.

lem. Netherlands: ASG Veehouderij, Wageningen University and Research center Publications; 2007.

Rapporten



2008

Surveillance de la grippe en Belgique – saison 2006-2007. Rapport annuel. BruxelMicalessi I, Gérard C, Ameye L, Plasschaert S, Brochier B, Vranckx R. Distribu-


tion of hepatitis C virus genotypes among injecting drug users in contact with

Surveillance van griep in België – seizoen 2006-2007. Jaarverslag. Brussel: We-

Lernout T, Kissling E, Hutse V, Top G. Clusters of measles cases in Jewish ortho-

treatment centres in Belgium, 2004-2005. In: J. Peeters, ed. Scientific Report

tenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2008. Verslag D/2008/2505/05.

dox communities in Antwerp, epidemiologically linked to the United Kingdom:


a preliminary report. Eurosurveillance 2007;12(11). Van Gucht S and Le Roux I. Speuren naar rabies in the skye. Zoogdier Quoilin S, Hutse V, Vandenbergue H, Claeys F, Verhaegen E, De Cock L, Van



2007

2008;19(4):20-23. Surveillance de la grippe en Belgique – saison 2005-2006. Rapport annuel. Bruxel-

Loock F, Top G, Van Damme P, Vranckx R, Van Oyen H. A population-based prevalence study of hepatitis A, B and C virus using oral fluid in Flanders,

Van Gucht S, Le Roux I. Rabies control in Belgium and description of an im-


Belgium. Eur J Epidemiol 2007;22:195-202.

ported case. In: J. Peeters, ed. Scientific report 2006-2007. Brussels: WIV-ISP;


2008. p. 86-88. Report D/2008/2505/25.


Tischer A et al. Standardization of measles, mumps and rubella assays to enable comparisons of seroprevalence data across 21 European countries and Australia. Epidemiol Infect 2007;135:787-797.


107



Mycologie & Aerobiologie

Andere publicaties

 Peer reviewed publicaties

Tuberculose & Mycobacteriologie

2008

Symoens F, Knoop C, Schrooyen M, Denis O, Estenne M, Nolard N and Jacobs


J. Disseminated Scedosporium apiospermum infection in a cystic fibrosis 

2008

Vanhee L, Symoens F, Nelis H, Coenye T. Microsatellite typing of multiple

Aspergillus fumigatus isolates from patient with invasive aspergillosis. Diagn Microbiol Infect Dis 2008;62:96-98.

patient after double lung transplantation. In: J. Peeters, ed. Scientific report 2006-2007. Brussels: WIV-ISP; 2008. p. 32-33. Report D/2008/2505/25. Surveillance van het stuifmeel en de schimmelsporen van de lucht. Informatiebrochures (2). Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2008.



2008

Allix-Béguec C, Fauville-Dufaux M and Supply P. Three-year population-based evaluation of standardized Mycobacterial Interspersed Repetitive Unit-Variable Number of Tandem Repeat typing of Mycobacterium tuberculosis. J Clin

Microbiol. 2008;46(4):1398-406. Vanhee L, Symoens F, Bouchara JP, Nelis H, Coenye T. High resolution genotyping of Aspergillus fumigatus isolates recovered from long-term colonised cystic fibrosis patients. Eur J Clin Microbiol Infect dis 2008;27:1005-1007.

Allix-Béguec C, Supply P, Wanlin M, Bifani P and Fauville-Dufaux M. Standardised PCR-based molecular epidemiology of tuberculosis. Eur Respir J 2008;31(5):1077-1084.

Vervaeke S, Vandamme K, Boone E, de Laere E, Swinne S, Surmont I. A case of

Candida lambica fungemia misidentified as Candida krusei in a intravenous

Bifani P, Mathema B, Kurepina N, Shashkina E, Bertout J, Blanchis AS, Moghazeh

drug abuser. Med Mycol 2008;46(8):853-856.

S, Driscoll J, Gicquel B, Frothingham R and Kreiswirth BN. The evolution of drug

Wattiau P, Klee SR, Fretin D, Van Hessche M, Ménart M, Franz T, Chasseur C,

cluster into increasingly multidrug-resistant variants in an HIV-seropositive

Butaye P, Imberechts H. Occurrence and genetic diversity of Bacillus anthracis

population. J Infect Dis 2008;198(1):90-94.

resistance in Mycobacterium tuberculosis: from a mono-rifampin-resistant

strains isolated in an active wool-cleaning factory. Appl Environ Microbiol 2008;74(13):4005-11.

Capoor MR, Nair D, Walia NS, Routela RS, Grover SS, Deb M, Aggarwal P, Pillai PK and Bifani P. Molecular analysis of high-level ciprofloxacin resistance in

Salmonella enterica serovar Typhi and S. Paratyphi A: need to expand the 

2007

QRDR region? Epidemiol Infect 2008;8:1-8.

Emberlin J, Laaidi M, Detandt M, Gehrig R, Jaeger S, Myszkowska D, Nolard N,

Deshayes C, Perrodou E, Euphrasie D, Frapy E, Poch O, Bifani P, Lecompte O and

Rantio-Lehtimäki A, Stach A. Changement climatique et évolution du contenu

Reyrat JM. Detecting the molecular scars of evolution in the Mycobacterium

pollinique de l’air dans sept pays européens: exemple du bouleau. Revue

tuberculosis complex by analyzing interrupted coding sequences. BMC Evol

française d’allergologie et d’immunologie clinique 2007;47 :57-63.

Biol 2008;8:78.

Enache-Agoulvant A, Chandenier J, Symoens F, Lacube P, Bolognini J, Douchet C,

Mishra KC, de Chastellier C, Narayana Y, Bifani P, Brown AK, Besra GS, Katoch

Poirot JL, Hennequin C. Molecular identification of Cryptococcus neoformans

VM, Joshi B, Balaji KN and Kremer L. Functional role of the PE domain and

serotypes. J Clin Microbiol 2007;45(4):1261-1265.

immunogenicity of the Mycobacterium tuberculosis triacylglycerol hydrolase LipY. Infect Immun 2008;76(1):127-40.

108

4 Wang XM, Galamba A, Warner DF, Soetaert K, Merkel JS, Kalai M, Bifani P,

Wolucka BA & Van Montagu M. The VTC2 cycle and the de novo biosyn-

Lefèvre P, Mizrahi V and Content J. IS1096-mediated DNA rearrangements play

thesis pathways for vitamin C in plants. An opinion. Phytochemistry

a key role in genome evolution of Mycobacterium smegmatis. Tuberculosis

2007;68:2602-2613.



2007

Fauville M. Le diagnostic microbiologique de la tuberculose et des mycobactérioses. Découvrir le WIV-ISP, Rapport annuel 2004-2005. Bruxelles : Institut

2008;88(5):399-409.

Scientifique de Santé Publique; 2007. p. 60-61. Fauville M. De microbiologische diagnose van tuberculose en de mycobacte-

Wolucka BA. Biosynthesis of D-arabinose in mycobacteria: a novel bacterial pathway with implications for antimycobacterial therapy. FEBS J.

Andere publicaties

 

riosen. Kenninsmaking met het WIV, Jaarverslag 2004-2005. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2007. p. 60-61.

2008;275:2691-2711. 2008

Kalai M. Mécanismes moléculaires impliqués dans la survie ou la mort de cellules cancéreuses. Découvrir le WIV-ISP, Rapport annuel 2004-2005. Bruxelles :

2007 Content J, and Peirs P. The ABC transporter systems. The mycobacterial cell


Capoor MR, Nair D, Hassan A.S, Deb M, Walia N.S, Grover S.S, Aggarwal P, Mathys

envelope. In: Daffé Mamadou, Reyrat Jean-Marc, eds. Washington DC: ASM

Kalai M. Moleculaire mechanismen die een rol spelen in de overleging of de

V, Dehem M, Bifani P. Molecular Analysis of high-level ciprofloxacin resist-

Press; 2008. p. 185-199.

dood van kankercellen. Kennismaking met het WIV, Jaarverslag 2004-2005.

ance in Salmonella enteritica serovar typhi and S. paratyphi. A. Braz J Infect

Dis 2007;11(4):423.

Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2007. p. 58-59. Fauville-Dufaux M, Stoffels K, Allix C. A 12-years molecular overview of multidrug-resistant tuberculosis in Belgium. Scientific report 2006-2007. Brussels:

Donnio PY, Février F, Bifani P, Dehem M, Kervégant C, Wilhelm N, Gautier-

WIV-ISP; 2008. p. 97-100.

Lerestif AL, Lafforgue N, Cormier M, MR-MSSA Study Group of the Collège de Bactériologie-Virologie-Hygiène des Hôpitaux de France, Le Coustumier A. Molecular and epidemiological evidence of spread of multiresistant methicillinsusceptible Staphylococcus aureus in hospitals. Antimicrob Agents Chemother 2007;51(12):4342-50. Durmaz R, Zozio T, Gunal S, Allix C, Fauville-Dufaux M, Rastogi N. Populationbased molecular epidemiological study of tuberculosis in Malatya, Turkey. J

Clin Microbiol 2007;45(12):4027-35. Kalai M, Suin V, Festjens N, Meeus A, Bernis A, Wang XM, Saelens X, Vandenabeele P. The caspase-generated fragments of PKR cooperate to activate fulllength PKR and inhibit translation. Cell Death Differ 2007;14(5):1050-9. Mathys V, Lefèvre Ph, Fontaine V, Dehem M, Donnio P.Y, Février F, Le Coustoumier A, Bifani P. La PCR en temps réel : principe et applicationen infectiologie.

Antibiotiques 2007;9:205-11. Weyn C, Boulenouar S, Mathys V, Vanhoolandt J, Bernis A, Fontaine V, RIIP and INCTR Workshop Study Group. Detection of human papillomavirus types 45 and 51 by type-specific polymerase chain reaction. J Virol Methods 2007;146(1-2):405-408.


109




Tanghe A, Dangy JP, Pluschke G and Huygen K. Improved Protective Efficacy

Lin MY, Geluk A, Verduyn M, Friggen A, Franken K.L, van Meijgaarden K, Smith S,

of a Species-Specific DNA Vaccine encoding Mycolyl-Transferase Ag85A from

Dockrell H, Voskuil M, Verreck F, Huygen K, Ottenhoff T.H.M. and Klein M.R. BCG

Mycobacterium ulcerans by Homologous Protein Boosting. PLoS Negl Trop

vaccination induces poor responses against DosR regulon encoded antigens

Dis 2008;(3):e199. Peer reviewed publicaties



2008

Weir RE, Fine PE, Floyd S, Stenson S, Stanley C, Branson K, Britton WJ, Huygen K, Singh M, Black G and Dockrell HM. Comparison of IFN-gamma responses

Roupie V, Romano M, Zhang L, Korf H, Lin M.Y, Franken K.L.M.C, Ottenhoff T.H.M,

to mycobacterial antigens as markers of response to BCG vaccination. Tuber-

Klein M.R, and Huygen K. Immunogenicity of eight dormancy (DosR) regulon

culosis 2008;88:31-38.

expressing pro-apoptotic caspase 3. Vaccine 2008;26(11):1458-1470. Gonzalo-Asensio J, Mostowy S, Harders-Westerveen J, Huygen K, HernándezPando R, Thole J, Behr M, Gicquel B and Martin C. PhoP: a Missing Piece in the Intricate Puzzle of Mycobacterium tuberculosis Virulence. PLoS ONE 2008;3:e3496. Romano M, Rindi L, Korf H, Bonanni D, Adnet PY, Jurion F, Garzelli C and Huygen K. Immunogenicity and protective efficacy of tuberculosis subunit vaccines expressing PPE44 (Rv2770c). Vaccine 2008;26:6053-6063. Rosseels V and Huygen K. Vaccination against paratuberculosis. Exp Rev

Vaccines 2008;7(6):817-832. Roupie V, Leroy B, Rosseels V, Piersoel V, Noël-Georis I, Romano M, Wattiez R, Letesson JJ, and Huygen K. Immunogenicity and protective efficacy of DNA vaccines encoding MAP specific antigens MAP0586c and MAP4308c of Mycobacte-

rium avium subsp. paratuberculosis in mice. Vaccine 2008;26:4783-4794. Roupie V, Rosseels V, Piersoel V, Zinniel D, Barletta RG and Huygen K. Genetic resistance of mice to M. avium subsp. paratuberculosis is influenced by Slc11a1 at early but not at late stage of infection. Infect Immun 2008;76:2099-2105. Ruth N, Quinting B, Mainil J, Hallet B, Frère JM, Huygen K, Galleni M. Creating hybrid proteins by insertion of exogenous peptides into permissive sites of a class A beta-lactamase. FEBS J 2008;275: 5150-5160.



2007

Tanghe A, Adnet P.Y, Gartner T and Huygen K. A booster vaccination with

M. bovis BCG does not increase the protective effect of the vaccine against Denis O, van den Brûle S, Heymans J, Havaux X, Rochard C, Huaux F and Huygen

experimental Mycobacterium ulcerans infection in mice. Infect Immun

K. Chronic intranasal administration of mould spores or extracts to unsen-

2007;75:2642-2644.

stized mice leads to lung allergic inflammation, hyper-reactivity and remodelling. Immunol 2007;122:268-278.

Van den Brûle S, Heymans J, Havaux X, Renauld J, Lison D, Huaux F and Denis O. Profibrotic effect of IL-9 overexpression in a model of airway remodeling.

Fikri Y, Nyabenda J, Content J and Huygen K. Cloning, sequencing and cell

Am J Respir Cell Mol Biol 2007;37: 202-209.

surface expression pattern of bovine immunoreceptor NKG2D and adaptor molecules DAP10 and DAP12. Immunogenetics 2007;95:653-659. Gartner T, Baeten M, Otieno S, Revets H, De Baetselier P and Huygen K. Mucosal

Andere publicaties

prime-boost vaccination for tuberculosis based on TLR triggering OprI lipoprotein from Pseudomonas aeruginosa fused to mycolyl-transferase Ag85A.

Immunol 2007;111:26-35.



Jacobs J, Claessens S, Kesteleyn B, Huygen K & De Kimpe N. New synthe-

Denis O, Treutens G, Zeine A, Rochart C, Sissay S, Huygen K. New Mouse models

2008

sis of N-substituted benz[g]isoquinoline-3,5,10 (2H)-triones. Tetrahedron

of lung allergy induced by the spores of alternaria alternata and cladosporium

2007;63:2503-2510.

herbarum molds. In: J. Peeters, ed. Scientific report 2006-2007. Brussels: WIV-ISP; 2008. p. 93-96. Report D/2008/2505/25.

Jayachandran R, Sundaramurthy V, Combaluzier B, Korf H, Huygen K, Miyazaki T, Albrecht I, Massner J and Pieters J. Survival of Mycobacteria in Macrop-

Rosseels V, Roupie V, Piersoel V, Zinniel D, Barletta RG, Huygen K. Development

hages is Mediated by Coronin 1- Dependent Activation of Calcineurin. Cell

of a luminescent map strain as a rapid and powerful tool for study of Johne’s

2007;130:37-50.

disease. In: J. Peeters, ed. Scientific report 2006-2007. Brussels: WIV-ISP; 2008. p. 89-92. Report D/2008/2505/25.

Leroy B, Roupie V, Noël-Georis I, Rosseels V, Walravens K, Govaerts M, Huygen K and Wattiez R. Antigen discovery: a postgenomic approach to paratuberculosis diagnosis. Proteomics 2007;7:1164-1176.

110

encoded proteins of Mycobacterium tuberculosis in DNA vaccinated mice.

Infect Immun 2007;75:941-949.

Gartner T, Romano M, Suin V, Kalai M, Korf H, De Baetselier P and Huygen K. Immunogenicity and protective efficacy of a tuberculosis DNA vaccine, co-

that are upregulated in latent Mycobacterium tuberculosis infection. Infect

Immun 2007;75:3523-3530.

4


111


Directie Voeding, geneesmiddelen en consumentenveiligheid Geneesmiddelen

Andere publicaties

 Peer reviewed publicaties

2008

Courselle P, Impens S, Piette V, De Beer JO. Validation of methods of analysis in quality control of medicines. In: J. Peeters, ed. Scientific report 2006-2007.



2008

De Beer J, De Beer Th, Goeyens L. Assessment of quality performance parameters for straight line calibration curves related to the spread of the abscissa values around their mean. Anal Chim Acta 2007;584:57-65. Huyghebaert N, De Beer J, Vervaet C, Remon JP. Compounding of vitamin A, D3, E and K3 supplements for cystic fibrosis patients: formulation and stability. J

Clin Pharm Ther 2007;32(5):489-496.

Brussels: WIV-ISP; 2008. p. 49-52. Report D/2008/2505/25.



2007

Piette V. Analyse van substanties en bereidingen die het voorwerp uitmaken van een illegale mark tof van onrechtmatig gebruik. Kennismaking met het WIV, Jaarverslag 2004-2005. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2007. p. 46-47. Piette V. Analyse de substances et préparations faisant l’objet d’un marché illégal ou d’un usage abusif. Découvrir le WIV-ISP, Rapport annuel 2004-2005.



2008


Clin Pharm Ther 2007;32(5):489-496.

112

Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2007. p. 46-47.

4 Eetwaren & Verbruiksgoederen

Fraselle S, Derop V, Degroodt JL and Van Loco J. Validation of a method for

Andere publicaties

the detection and confirmation of nitroimidazoles and the corresponding hydroxy metabolites in pig plasma by high performance liquid chromatography-




2008

Borremans M, Van Loco J, Van Den Meerssche P, Meunier J, Vrindts E, Goeyens L. Analysis of fluoride in toothpastes on the Belgian market. Int J Cosmet

Sci 2008;30(2):145-52. Windal I, Boxus L, Hanot V. Validation of the analysis of the 15 + 1 Europeanpriority polycyclic aromatic. J Chroma 2008;1212:16-22.



2007

Arisseto A, Toledo M.C, Govaert Y, Van Loco J, Fraselle S, Caroba D. Dietary exposure of Brazilian adolescents to acrylamide. Toxicology Letters 2007;172(10):S190. Baeyens W, Leermakers M, Elskens M, Van Larebeke N, De Bont R, Vanderperren H, Fontaine A, Degroodt JM, Goeyens L, Hanot V, Windal I. PCB and PCDD/FS in fish and fish products and their impact on the human body burder in Belgium.

Archive of Environmental Contamination and Toxicology 2007;52:563-571. Brera C, Debegnach Fr, Minardi V, Pannunzi E, De Santis B and Miraglia M, Collaborators: Michelet JY et al. Immunoaffinity Column Cleanup with Liquid Chromatography for Determination of Aflatoxin B1 in Corn Samples: Interlaboratory Study. Food Chemical Contaminants - Journal of AOAC International 2007;90(3):765-772. Cornet V, Derop V, Prève R, Degroodt JM and Van Loco J. Validation of a multiresidue analytical method for the determination of tranquilizers and the β-blocker carazolol in pig kidney by liquid chromatography – tandem mass spectrometry. J Chromatograph A 2007.

tandem mass spectrometry. Anal Chim Acta 2007;586:383-393.



Impens S, Van Loco J, Degroodt JM and De Brabander H. A downscaled multi-

Andjelkovic M, Nsengiyuma C, Van Loco J. The validation and standardization

residue strategy for detection of anabolic steroids in bovine urine using

of alternative methods to replace the Mouse bio-assay for the determination

gas chromatography tandem mass spectrometry (GC–MS3). Anal Chim Acta

of lipophilic marine toxins. In: J. Peeters, ed. Scientific report 2006-2007. Brus-

2007;586(1-2):43-48.

sels: WIV-ISP; 2008. p. 45-46. Report D/2008/2505/25.

2008

Pavesi Arisseto A, Figueiredo Toledo C, Govaert Y, Van Loco J, Fraselle S, We-

N’Goy K, Prève R, Bolle F, Van Loco J. Migration tests and determination of

verbergh E and Degroodt JM. Determination of acrylamide levels in selected

photoinitiators from packaging materials by HPLC with fluorescence and

foods in Brazil. Food Addit Contam 2007;24(3):236–241.

photo diode array detection. In: J. Peeters, ed. Scientific report 2006-2007. Brussels: WIV-ISP; 2008. p. 42.44. Report D/2008/2505/25.

Pavesi Arisseto A, de Figueiredo Toledo M.C, Govaert Y, Van Loco J, Fraselle S, Degroodt JM. A Modified Sample Preparation for Acrylamide Determination.

Van Overmeire I, Vermeir P, Hanot V, Huysmans G, Marchi J, Hellebosch N, Van

Food Anal Methods 2007.

Wouwe N, Goeyens L. Chemical contamination of home produced eggs in Belgium. In: J. Peeters, ed. Scientific report 2006-2007. Brussels: WIV-ISP; 2008.

Sanctorum H, Windal I, Hanot V, Goeyens L, Baeyens W. Dioxin and dioxin-like

p. 47-48. Report D/2008/2505/25.

activity in sediment of the belgian Coastal area (southern North Sea). Archive

of Environmental Contamination and Toxicology 2007;52:317-325.

Windal I, Boxus L, SCippo ML, Hanot V. Analysis of the 16 polyaromatic hydrocarbon (PAH) defined by EU: comparison of analytical methods and applica-

Van Loco J, Jànosi A, Impens S, Fraselle S, Cornet V and Degroodt JM. Calcula-

tion to food and environmental samples. In: J. Peeters, ed. Scientific report

tion of the decision limit (CCα) and the detection capability (CCβ) for banned


substances: the imperfect marriage between the quantitative and the qualitative criteria. Anal Chim Acta 2007;586:8-12. 

2007

Van Loco J, Prève R and Bolle F. The analysis of photoinitiators in food contact materials using HPLC coupled with fluorescnece detection and photodiode

Arisseto A, Toledo MC, Govaert Y, Van Loco J, Fraselle S, Caroba D. Dietary

array. Proceedings of Eurofoodchem XIV 2007;2: 293-296.

exposure of Brazilian adolescents to acrylamide. Toxicology Letters 2007;172(10):S190.

Van Overmeire I, Pussemier L, Huysmans G, Hanot V, Vermeir P, De Temmerman L, Waegeneers N, Goeyens L. Levels of POPs and metals in home produced

Bolle F. Les matériaux en contact avec les aliments : protecteurs ou conta-

free range eggs in Belgium. Organohalogen Compounds 2007;69:114-117.

minants ? Découvrir le WIV-ISP, Rapport annuel 2004-2005. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2007. p. 48-49. Bolle F. Materialen in contact met voedingswaren: beschermend of besmettend? Kennismaking met het WIV, Jaarverslag 2004-2005. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2007. p. 48-49.


113



Caroli S, contributions of Boutakhrit Kh, Bolle F, Degroodt JM and Goeyens

Radioactiviteit

L. Improvement in pre-treatment and analysis with spectrometric methods:

Andere publicaties

A typical application to routine analysis. New York: John Wiley & Sons; 2007. 

p. 3-17. Caroli S, contributions of Van Loco J. Methods Validation for Food Analysis:


Concepts and Use of Statistical Techniques. New York: John Wiley & Sons; 2007. Section 1, Chapter 6.



2008

Goeyens L, Van Overmeire I, Hanot V, Windal I, Pussemier L, Vermeir P, Waegeneers N, De Temmerman L, Tangni EK, Neels H, Covaci A, Maghuin-Rogister G, Scippo ML, De Henauw S, Sioen I, Bilau M, Matthys C, Gellynck X, Viaene J, De Steur H, Vansteenwinkel S.Contaminatie van eieren afkomstig van kippen

Flémal JM, Minne E, Hallez S. Natural radio-nuclides in drinking water: a critical investigation of the council directive 98/83/CE and a proposal for an adequate



2008

Minne E, Heynen F, Hallez S. Possible overestimation of external quench paRapporten

2008

rameter on Wallac 1220 Quantulus™ with high energy beta-emitters. Journal

of Radioanalytical and Nuclear Chemistry 2008;278(1):39-45.



2007

Heynen F, Minne E, Hallez S. Empore™ Strontium Rad Disks: Validation Procedure for Strontium-90 Analysis in Radioactive Wastes. Radiochim Acta 2007;95:529-534.

methodology. In: J. Peeters, ed. Scientific report 2006-2007. Brussels: WIV-ISP; 2008. p. 36-38. Report D/2008/2505/25. Heynen F, Minne E, Hallez S. 90Sr in radioactive wastes: validation of a fast determination method. In: J. Peeters, ed. Scientific report 2006-2007. Brussels: WIV-ISP; 2008. p. 39-41. Report D/2008/2505/25.



2007

Minne E, Heynen F & Hallez S. Easy method of concentration of Strontium Isotopes from Radioactive Aqueous Wastes for the determination of 90Sr by Liquid Scintillation Counting. Application of Strontium EmporeTM Rad Disks.

gehouden bij particulieren. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezond-

In: Peter Warwick, editor. Environmental Radiochemical Analysis III. UK: Royal

heid; 2008. ISBN-NUMMER: 9789074968003.

Society Chemistry; 2007. p. 176-185.

Rapporten



2007

Flémal JM. Mesure de la radioactivité naturelle dans les eaux destinées à la consommation humaine. Méthodologie appliquée dans le cadre de la directive 98/83/CE. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2007. Rapport D/2505/2007/40.

114

4

Directie Expertise, dienstverlening en klantenrelaties

Bioveiligheid & Biotechnologie

Sneyers M. Risk assessment of GM stacked events obtained from crosses be-


tween GM events. Trends in Food Science and Technology 2007;18:101-109. Van den Bulcke M, Lievens A, Leunda Casi A, Mbongolo Mbella G, BarbauPeer reviewed publicaties



2008

Devos Y, De Schrijver A and Reheul D. Using an oilseed rape x wild /weedy

Piednoir E, Sneyers M. Transgenic plant event detection. Patent Application

relative gene flow index for the monitoring of transgenic oilseed rape. Journal

WO2008EP51059, Application number 08708376.2 filed on 29/01/2008, Publica-

für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit 2007;2(1):88-89.

tion: 07.08.2008.

Pauwels K, Herman P, Van Vaerenbergh B, Do Thi CD, Berghmans L, Waeter-

Submission from Belgium regarding information on experience gained with

loos G, Van Bockstaele D, Dorsch-Häsler K and Sneyers M. Animal Cell Cul-

the use of sampling of living modified organisms and detection techniques:

Devos Y, De Schrijver A and Reheul D. Quantifying the introgressive hybridisa-

tures: Risk Assessment and Biosafety Recommendations. Applied Biosafety

Combinatory SYBRGreen Real-Time PCR screening as a risk management tool

tion propensity between transgenic oilseed rape and its wild/weedy relatives.

2007;12(1):27-39.

for low level presence of materials derives from Genetically Modified Plants.

Van den Bulcke M, De Schrijver A, De Bernardi D, Devos Y, Mbongo Mbella G,

MOP/4/INF/2/Add.1) de la “Fourth meeting of the Conference of the Parties to

Graef F, De Schrijver A, Murray B. GMO monitoring data coordination and har-

Leunda Casi A, Moens W and Sneyers M. Detection of genetically modified

the Cartagena Protocol on Biosafety (Bonn, 12-16 May 2008)”.

monisation at the EU level - Outcomes of the European Commission Working

plant products by protein strip testing: an evaluation of real-life samples.

Group on Guidance Notes supplementing Annex VII of Directive 2001/18/EC.

European Food Research and Technology 2007;225:49-57.

Environ Monit Assess. 2008 Feb 6.

Inclus dans la documentation officielle de la réunion (doc UNEP/CBD/BS/COP-



Journal für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit 2008;3(2):17-20. Leimanis S, Hamels S, Naze F, Mbongolo Mbella G, Sneyers M, Hochegger R, Broll H, Roth L, Dallmann K, Micsinai A, La Paz JL, Pla M, Brunen-Nieweler C,

Berben G, Debode E, De Loose M, Janssen E, Papazova N, Sneyers M, TaverniAndere publicaties

Papazova N, Taverniers I, Hess N, Kirschneit B, Bertheau Y, Audeon C, Laval V,

ers I, Leunda Casi A, De Schrijver A, Van den Bulcke M. Challenges for future research in GMO detection. In: Van Peteghem C, De Saeger S & Daeseleire E,

Busch U, Pecoraro S, Neumann K, Rosel S, Dijk J, Kok E, Bellocchi G, Foti N, Mazzara M, Moens W, Remacle J & Van Den Eede G. Validation of the performance

2007

eds. SPSD II Platform for Scientific concertation: Food Safety - Towards a safer 

2008

food supply in Europe. Brussels: Belgian Science Policy; 2007. p. 103-112.

of a GMO multiplex screening assay based on microarray detection. Eur Food

Res Technol 2008;227(6):1621-1632.



2007

Lievens A, Piednoir E, MbongolloMbella G, Sneyers M, Van den Bulcke M,

Taverniers I, Leunda A, Van den Bulcke M. General introduction. In: Van

Luenda Casi A. Development of a technology platform for the detection of

Peteghem C, De Saeger S & Daeseleire E, eds. SPSD II Platform for Scientific

materials derived from genetically modified plants in food and feed products.

concertation: Food Safety - Towards a safer food supply in Europe. Brussels:

In: J. Peeters, ed. Scientific Report 2006-2007. Brussels: WIV-ISP; 2008. p. 28-31.

Belgian Science Policy; 1997. p. 81-87.

Report D/2008/2505/25. Breyer D, Daubresse P and Sneyers M. Bringing scientists to the people - the Co-Extra website. Biotechnology Journal 2007;2(9):1081-1085. De Schrijver A, Devos Y, Van den Bulcke M, Cadot P, De Loose M, Reheul D and

Van den Bulcke M & Sneyers M. Regulatory/legal framework of GMO detecPauwels K, Herman Ph, Van Vaerenbergh B, Do Thi CD, Berghmans L, Wa-

tion. In: Van Peteghem C, De Saeger S & Daeseleire E, eds. SPSD II Platform for

eterloos G, Van Bockstaele D, Dorsch K, Sneyers M. Animal cell cultures: risk

Scientific concertation: Food Safety - Towards a safer food supply in Europe.

assessment and biosafety recommendations. In: J. Peeters, ed. Scientific report

Brussels: Belgian Science Policy; 2007. p. 81-87.


115



Biologische Standaardisatie

Van Blerk M, Albarède S, Deom A, Gutiérrez G, Heller S, Nazor A, Pakkanen A, Rej R, Curran K, Sarkany E, Skitek M, Vives-Corrons JL, Zaikin E, Libeer JC. Comparison of evaluation procedures used by European external quality assessment scheme organizers for haemoglobin concentration and leukocyte


concentration. Accred Qual Assur 2008;13:145-8. Van Campenhout C, Libeer JC. Letter to the editor. A control chart based simply



2008

on biological variation is not enough. Accred Qual Assur 2008;3:483-4.

Hendriksen C, Arciniega JL, Bruckner L, Chevalier M, Coppens E, Descamps J,

Zhang L, Van Campenhout C, Devleeschouwer N, Libeer JC, Albert. Statistical

Duchêne M, Dusek DM, Halder M, Kreeftenberg H, Maes A, Redhead K, Ravetkar

analysis of serum protein electrophoresis results in External Quality Assess-

SD, Spieser JM, Swam H. The consistensy approach for the quality control of

ment schemes. Accred Qual Assur 2008;13:149-55.

vaccines. Biologicals 2008;36:73-77. Lackner F, Daas A, Terao E, Berh-Gross ME. Establishment of Replacement



2007

batches for Prekallikrein Activator in Albumin Biological Reference Preparation. Pharmeuropa Bio 2008.

Coucke W, Devleeschouwer N, Libeer JC, Schiettecatte J, Martin M and Schmitz J. Accuracy and reproducibility of automated estradiol-17β and progesterone assays using serum samples: results obtained in the Belgian external quality scheme. Huam Reproduction 2007;22(12):3204-3209.

Klinische biologie

Libeer JC and Goldschmidt HMJ. The European Conference on quality in the spotlight in medical laboratories, Antwerp Belgium, 7-8 March 2005. Accred

Qual Assur 2006;6:263-264.

Rapporten Peer reviewed publicaties 

Orlando C, Verderio P, Maatman R, Danneberg J, Ramsden S, Neumaier M, Taruscio D, Falbo V, Jansen R, Casini-Raggi C, Malentacchi F, Marubini E, Pizzamiglio

2008

S, Vernelen K, Libeer JC, Palicka V and Pazzagli M. EQUAL-qual: A European Pauwels K, Coppens F, Verheust C, Van Vaerenbergh B, Do Thi CD, Herman



2008

Program for External Quality Assesment of genomic DNA extraction and PCR amplification. Clin Chem 2007;53:7:1349-57.

P. Emploi d’appareils de protection respiratoire durant l’utilisation confinée d’organismes génétiquement modifiés et/ou pathogènes. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2008. Rapport D/2008/2505/01.

Libeer JC, Goldschmidt HMJ. The European conferences on quality in the spot-

Van Blerk M, Coucke W, Chatelain B, Goossens W, Jochmans K, Meeus P, Mertens

light in medical laboratories, Antwerp, Belgium, 20-21 March 2006 and 22-23

G, Pradier O, Rummens JL, Scheiff JM, Libeer JC. External quality assessment in

March 2007. Accred Qual Assur 2008;13:121-2. 

the measurement of haemoglobin by blood gas analysers in Belgium. Scand

J Clin Lab Invest 2007;67:735-740.

2007 Manuel-y-Keenoy B, de Vos C, Van Campenhout A, Vinckx M, Abrams P, Van

Pauwels K, Coppens F, Verheust C, Van Vaerenbergh B, Do Thi CD, Herman P.

Campenhout C. Divergent in Vitro and in vivo lípido peroxidation in the

Vernelen K and Libeer JC. Reply to “use of participant EQA results to assess

Gebruik van ademhalings-beschermingsmiddelen bij het ingeperkt gebruik

post prandial phase of patients with type I diabetes mellitas. Eur J Clin Nutr

sample homogeneity and stability for qualitative analytes” (Tholen et al.).

van genetisch gemodificeerde organismen en/of pathogenen. Brussel: Weten-

2008;62:401-10.

Accred Qual Assur 2007;12(5):273-4.

schappelijk Instituut Volksgezondheid;2007. Verslag D/2007/2505/64.

116

4 Andere publicaties



2008

Libeer JC. Virtual microscopy: revolutionary means for eqas in a near future. In: J. Peeters, ed. Scientific report 2006-2007. Brussels: WIV-ISP; 2008. p. 78. Report D/2008/2505/25. Luis Vives Corrons J, Van Blerk M, Albarède S, Gutierrez G, Heller S, Nordin G, Skitek M, Deom A, Horvath K, De la Salle B, Libeer JC. Survey preparation, statistical evaluation and reporting. In: J. Peeters, ed. Scientific report 2006-2007. Brussels : WIV-ISP; 2008. p. 79. Report D/2008/2505/25.


117

118

OMVANG VAN DE ACTIVITEITEN 2007 | 2008

5

Tabel 1: Bacteriologie > analysen

120

Tabel 2: Geneesmiddelen > analysen

120

Tabel 3: Mycologie & Aerobiologie > analysen

121

Tabel 4: Bioveiligheid & Biotechnologie > analysen

121

Tabel 5: BKZ > audits en GLP-inspecties

121

Tabel 6: Eetwaren & Verbruiksgoederen > analysen

122

Tabel 7: Virologie > analysen

123

Tabel 8: Klinische biologie > bezoeken laboratoria en IVD-notificaties

123

Tabel 9: Tuberculose & Mycobacteriologie > analysen

124

Tabel 10: Biologische Standaardisatie > vrijgave van loten, tests, inspecties en evaluaties

124


OMVANG ACTIVITEITEN

119


Tabel 1: Bacteriologie > analysen Programma

Type analyse

NRC Meningokokken

Serotypering

NRC Salmonella

N analysen 2007

N analysen 2008

Totaal

181

142

323

Serotypering humaan

3.975

4.026

8.001

NRC Salmonella

Serotypering voeding

1.648

1.648

3.296

NRC Shigella

Serotypering

361

414

775

NRC Listeria

Serotypering

201

152

353

Voedselmicrobiologie en VTI

Telling en identificatie

4.463

4.967

9.430

Voedselmicrobiologie en VTI

Antibioresistentie: MIC

1.212

1.629

2.841

NRC Botulisme

Identificatie van C. botulinume en typering van toxines

255

284

539

NRC Aminoglycosiden

Resistentie MIC: 8 AB

175

190

365

3.080

3.464

6.544

Gevoeligheid: MIC 19 AB

413

448

861

“

PCR-LytA

413

448

861

“

PCR: MLS+Tet

1.239

1.344

2.583

“

Confirmatie identificatie

413

448

861

19.604

37.633

“ Studie Resistentie S. pneumoniae

. .

Detectie R-genen

Algemeen totaal

Tabel 2: Geneesmiddelen > analysen Programma’s

120

N analysen 2007

N analysen 2008

Totaal

Kwaliteitscontrole op basis van de Europese farmacopee + methodenontwikkeling en analyse van vitamines

142

245

387

Kwaliteitscontrole van geneesmiddelen

620

1.409

2.029

Namaakmedicijnen, illegale geneesmiddelen, drugs, hormonenpreparaten, peptiden en eiwitten

191

127

318

Illegale drugs in omloop

3.105

995

4.100

Algemeen totaal

4.058

2.776

6.834

5 Tabel 3: Mycologie & Aerobiologie > analysen Programma’s

Gevraagde analyse

N analysen 2007

N analysen 2008

Totaal

Referentiecentrum in de medische mycologie Referentieactiviteiten inzake mycologie

Identificatie stammen

643

1.709

2.352

Ziekenhuizen

Lucht- en oppervlakteanalyse

513

152

665

Tinea

Hoofdhuid

66

42

108

Oppervlakteanalyse

64

277

341

Opsporing precipitinen

21

0

21

1.087

976

2.063

216

258

474

3.414

6.024

N staalpartijen 2008

Totaal

“ Immunologie Surveillance van pollen en schimmelsporen in de lucht

Luchtanalyse

Collectie BCCM/IHEM

Antifungigrammen

Algemeen totaal

Programma

Gevraagde analyse

N staalpartijen 2007

Gezondheid – Milieu CRIPI I - habitat & gezondheid


198

158

356

CRIPI II - kinderdagverblijven


10

5

15

Vlaamse Gemeenschap


33

10

43

Franse Gemeenschap - gemeenschappen


3

2

5

Expertise en professionele milieus


231

302

533

SAMI Waals-Brabant


0

41

41

518

993

Algemeen totaal

Tabel 4: Bioveiligheid & Biotechnologie > analysen Programma Routine-analyse van stalen voor de opsporing, identificatie en kwantificering van GGO in voeding

Tabel 5: BKZ > audits en GLP-inspecties N stalen 2007

N stalen 2008

totaal

93

121

214

Parameters

2007

2008

Aantal externe audits

14

16

Aantal GLP-inspecties

13

12


OMVANG ACTIVITEITEN

121


Tabel 6: Eetwaren & Verbruiksgoederen > analysen Programma’s

Analysen

Hormonen

Beta-agonisten

N 2007

MCPD

Anthelmintica

13

13

Antibiotica

1

95

Anti-endoparasitica (leva)

8

8

717

182

899

31

30

61

3

3

94

315

689

19

20

39

10

10

4

Beta-blokkers Corticosteroïden

972

Kalmeermiddelen

35

12

47

174

35

209

PAK's

10

3

13

PCB's

180

19

199

PCP

1

Pesticiden

2

DSP & PSP

374

2

209

7

48

2

763

Biogene Aminen

7

Beta-agonisten

Multiresiduen LC

ASP

41

14

Fenicolen

271

Totaal

5

938

Pyrethroïden

N 2008

9

203

Totaal pesticiden

N 2007

Avermectine

735

Organochloorpesticiden

122

Acrylamide

Multiresiduen GC

Nitraten

Totaal toxinen

Residuen

11

Melamine

Toxinen

Analysen

11

Dioxines Dithiocarbamaten

Programma’s

2

Totaal hormonen Bromiden

Totaal

2

Corticosteroïden

Pesticiden

N 2008

2 31 7

14

2

2

108

84

192

Malachietgroen

25

35

60

Nitrofuranen

51

35

86

Nitroimidazolen

49

14

63

1

NSAID

17

23

40

2

Penicillines

298

315

613

Quinolonen

57

21

78

41

41

Macroliden

7

2 31

79

350

787

3.797

140

140

Sulfonamiden

62

26

88

11

18

Tetracyclinen

146

144

290

140

140

Migratie analyse

42

42

Screening multi-residuen

Mariene biotoxinen

258

2

260

Coccidiostaticum

1

1

Mycotoxines

107

25

132

EGA

1

1

318

690

Totaal residuen

1.108

2.448

5 Tabel 7: Virologie > analysen Programma’s

Analysen

Zware metalen

Dosering Amines

N 2007

Parameters

11

1.419

1.419

Dosering Formaldehyde

11

11

H5N1 Influenza

Dosering Hg

25

25

1

1

Hydrochinon

30

30

Kathon CG

10

Migr. Mercaptobenzothiazole

58

N geanalyseerde stalen 2007


Rabiës

5.913

6.010

Seizoengriep

1.191

952

5

4

Mazelen

2.302

1.458

Rubella

2.342

1.492

Hepatitis A

81

202

10

Hepatitis B

157

95

58

Hepatitis C

747

34

1

1

Hepatitis D

47

18

Migratie Bisfenol A

188

188

Hepatitis E

197

210

Migratie diaminofenyl

362

362

Westnijlvirusinfectie

2

2

69

69

2.243

0

1.054

1.054

0

1.364

Migratie Fotoinitiatoren

21

21

15.227

11.841

Migratie Ftalaten

74

74

Migratie PFOA PFOS

45

45

593

593

14

14

3

3

Globale Migratieanalyse

Migratie BADGE BFDGE

Migratie ESBO Migratie Formaldehyde

Migratie zware metalen Parabenen Para-fenileendiamine Migratie analyse Zware metalen PET Radioactiviteit

Algemeen totaal

Totaal

11

Dosering Elementen

Totaal zware metalen

N 2008

2.382

2.382

807

807

95

95

441

441

3.725

3.989

7.714

6.215

14.662

Bof Varicella Algemeen totaal

Tabel 8: Klinische biologie > bezoeken laboratoria en IVD-notificaties. IVD = Medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek.

Parameters Aantal bezoeken aan laboratoria

N 2007

N 2008

Totaal

26

27

53

Aantal notificaties van IVD's

406

315

721

Algemeen totaal

432

342

774


OMVANG ACTIVITEITEN

123


Tabel 9: Tuberculose & Mycobacteriologie > analysen Programma

Type analyse


Referentielaboratorium Tuberculose en Mycobacteriën

Moleculaire identificatie van mycobacteriën (PCR + sequentieanalyses)


Totaal

1.265

1.388

2.653

400

342

742

22

20

42

Antibiogrammen van Mycobacterium tuberculosis (3 antibiotica) Uitgebreide antibiogrammen van Mycobacterium tuberculosis (6 tweedelijnsantibiotica) Atypische antibiogrammen van mycobacteriën

165

187

352

Genetische afdruk van M. tuberculosis (MIRU-VNTR 24 loci + spoligotypering)

60

100

160

Genetische afdruk van M. bovis door MIRU-VNTR

30

109

139

1.942

2.146

4.088

Algemeen totaal

Tabel 10: Biologische Standaardisatie > vrijgave van loten, tests, inspecties en evaluaties Activiteiten voor de vrijmaking van partijen Vaccins Levende virale vaccins (polio, mazelen, bof, rubella, waterpokken, rotavirus) Levende virale vaccins in bulk

N vrijgegeven loten 2007

N geteste loten 2008


226

1.024

164

1.212

10

127

5

156

Geïnactiveerde virale vaccins (hepatitis A, hepatitis B, HPV, IPV)

179

310

218

462

Bacteriële vaccins (combinatievaccins difterie, tetanos, kinkhoest, haemophilus influenzae b, meningokokkenpolysacchariden, buiktyphus)

370

1.402

443

1.194

Totaal vaccins/jaar

785

2.863

830

3.024

Bloedproducten





Gepoold plasma

162

162

199

199

16

16

42

42

4

4

2

2

15

52

36

128

197

234

279

371

Albumine Humane anti-D Ig Coagulatiekits Totaal bloedproducten/jaar

124


5

Laboratoriumtests Vaccins

Expertise (inspecties en evaluaties) N runs 2007

N runs 2008

209

212

Groep neurovirulentie

31

8

Groep in vivo

87

76

Groep ELISA

462

Groep fysico-chemie

235

Groep celculturen

N 2007

N 2008

Vaccins

23

12

Bloedproducten

11

0

Biotechnologische productie

0

0

892

Andere (erkenning, MJA, NRA, …)

5

5

315

Algemeen totaal

39

17

N 2007

N 2008

Vaccins

62

113

Bloedproducten

13

8

1

2

76

123

Groep biochemie

7

51

Algemeen totaal

1.031

1.554

Bloedproducten

Inspecties

Geëvalueerde dossiers

N runs 2007

N runs 2008

Groep ELISA

50

42

Biotechnologische productie

Groep fysico-chemie

26

36

Algemeen totaal

Groep biochemie

86

185

Groep moleculaire biologie

51

40

213

303

Algemeen totaal


OMVANG ACTIVITEITEN

125

WIV-ISP | Site Elsene | Zaal Halter: Op de achtergrond, een muurschildering (1955) van L. Stryckman, die een personificatie verbeeldt van (van links naar rechts) de natuur, de wetenschap en de gezondheid (zie ook p 6).

126

contactpersonen Algemeen directeur Dr. Johan PEETERS

32 2 642 50 03

[email protected]

Directiesecretariaat

32 2 642 50 04

[email protected]

Financiën & Beheerscontrole Mark VAN PEE

Ine VANMARSENILLE

32 2 642 56 23

[email protected]

Bureau Kwaliteitszorg Dr. ir. Patricia CLIQUET

32 2 642 51 86

[email protected]

Personeel & Organisatie Nancy REDANT

32 2 642 50 13

[email protected]

Wetenschappelijke coördinatie & Communicatie

32 2 642 54 41

[email protected]

ICT Daniel MYLLE

Yves HOEBAER

32 2 642 56 24

[email protected]


Prof. dr. Herman VAN OYEN

32 2 642 50 29

[email protected]

Epidemiologie

Prof. dr. Herman VAN OYEN

32 2 642 50 29

[email protected]

Toxicologie Dr. Christiane VLEMINCKX

32 2 642 53 51

[email protected]

Overdraagbare en besmettelijke ziekten Dr. Michaël KALAI

32 2 373 31 14

[email protected]

Bacteriologie Dr. Katelijne DIERICK

32 2 642 51 53

[email protected]

Virologie Dr. Bernard BROCHIER

32 2 642 55 98

[email protected]

Immunologie & Vaccinologie Dr. Kris HUYGEN

32 2 373 33 70

[email protected]

Mycologie & Aerobiologie Monique DETANDT

32 2 642 55 17

[email protected]

Tuberculose & Mycobacteriologie Dr. Maryse FAUVILLE

32 2 373 32 08

[email protected]


32 2 642 53 53

[email protected]

Geneesmiddelen Dr. apotheker Jacques DE BEER

Ir. Joris VAN LOCO

32 2 642 51 70

[email protected]

Eetwaren & Verbruiksgoederen

Ir. Joris VAN LOCO

32 2 642 53 53

[email protected]

Radioactiviteit

Ir. Serge HALLEZ

32 2 642 56 62

[email protected]

Expertise, dienstverlening en klantenrelaties Dr. ir. Myriam SNEYERS

32 2 642 55 12

[email protected]

Bioveiligheid & Biotechnologie Dr. ir. Myriam SNEYERS

32 2 642 55 12

[email protected]

Biologische Standaardisatie Geneviève WAETERLOOS

32 2 642 53 39

[email protected]

Klinische biologie Dr. Christel VAN CAMPENHOUT

32 2 642 53 95

[email protected]

ACTIVITEITENVERSLAG ACTIVITEITENVERSLAG 2007 2007 | 2008 | 2008 WIV

co n tactperso n e n

127

colofon Verantwoordelijke uitgever Dr. Johan Peeters | Algemeen directeur Juliette Wytsmanstraat 14, 1050 Brussel Coördinatie Communicatiecel

Met dank aan degenen die van ver of nabij aan de realisatie van dit jaarverslag deelnamen Realisatie Laterna Magica | www.laternamagica.be Fotografie Christophe Vander Eecken | www.christophevandereecken.com Lieven Van Assche (foto’s site Ukkel) behalve foto’s p. 14 en 46 Depotnummer D/2009/2505/56

Ce rapport existe aussi en français.

MISSION La Science au service de la Santé publique, de la Sécurité de la Chaîne alimentaire et de l’Environnement L’Institut Scientifique de Santé Publique (WIV-ISP) assure un soutien à la politique de santé publique grâce à la recherche scientifique, à des avis d’experts et à des tâches de services. Sur la base de recherches scientifiques, le WIV-ISP formule des recommandations et des solutions quant aux priorités pour une politique de santé proactive aux niveaux belge, européen et international. Le WIV-ISP évalue l’état de la santé et les indicateurs de santé sur la base de méthodes scientifiques, qu’il valide, développe et analyse au sein d’un système de qualité certifié. Le WIV-ISP élabore des solutions avancées en matière de diagnostic, de prévention et de traitement de maladies émergentes actuelles ainsi qu’en matière d’identification et de prévention de risques pour la santé, y compris ceux issus de l’environnement.

Table des matières

2

préface du directeur général . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

1 Généralités . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

4 Valorisations 2007 | 2008 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91

Ligne du temps 2007 | 2008 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 Organigramme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 Organes de gestion et organes consultatifs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14 Business Process Reengineering (BPR) du WIV-ISP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18 Code déontologique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 Personnel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22 Budget . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

Santé publique et surveillance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92 Maladies transmissibles et infectieuses . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104 Alimentation, médicaments et sécurité du consommateur . . . . . . . . 112 Expertise, prestations de service et relations clients . . . . . . . . . . . . . . . 115

2 Services de soutien . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 7 Personnel & Organisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28 Finances & Contrôle de gestion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32 ICT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36 Cellule Communication . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40 BAQ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44

3 Directions scientifiques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 9 Santé publique et surveillance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50 Maladies transmissibles et infectieuses . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62 Alimentation, médicaments et sécurité du consommateur . . . . . . . . . . 74 Expertise, prestations de service et relations clients . . . . . . . . . . . . . . . . . 82

5 Volume des activités 2007 | 2008 . . . . . . . . . . . . . . . 1 19 Bactériologie > analyses . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120 Médicaments > analyses . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120 Mycologie & Aérobiologie > analyses . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121 Biosécurité & Biotechnologie > analyses . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121 BAQ > audits et inspections GLP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121 Denrées alimentaires & Produits de consommation > analyses . . . 122 Virologie > analyses . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123 Biologie clinique > visites laboratoires et notifications DIV . . . . . . . . 123 Tuberculose & Mycobactériologie > analyses . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124 Standardisation biologique > libération de lots, tests, inspections et évaluations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124

Personnes de contact . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 27 colophon . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 28

RAPPORT D’ACTIVITéS 2007 | 2008

table des mati è res

3

Préface du directeur général

Depuis la radioscopie minutieuse du WIV-ISP dans le cadre du projet Jenner, l’organisation et le fonctionnement de l’Institut ont subi des changements accélérés. Les structures développées par le passé ont dû être adaptées aux exigences d’une organisation innovatrice, ce qui n’est pas une sinécure compte tenu de la diminution des budgets de personnel et de fonctionnement alloués par l’autorité fédérale. Le WIV-ISP a tenté d’y répondre en accroissant les revenus générés par sa Personnalité juridique et en renforçant l’efficience de son organisation. Cet effort s’est aussi traduit par un accroissement du niveau de compétence du personnel à travers des formations et des recrutements. Il est également clair qu’en 2007-2008, l’attention devait principalement se porter sur le renforcement des processus de base et des fondements du WIV-ISP, le management global et le fonctionnement des services de soutien qui avaient désespérément été morcelés au fil du temps. Un premier effort a donc consisté en une réorganisation des services décentralisés (Finances, ICT, Personnel & Organisation et Bureau Assurance qualité) en services centralisés performants permettant une harmonisation des services prestés et une intégration des services de l’État et de la Personnalité juridique.

4

Des managers externes ont été recrutés pour les services Finan-

En outre, cette réorganisation a également permis la création du

son entièreté comme membre correspondant du réseau internatio-

ces, ICT et P&O afin de mener à bien ce processus et de développer

service P&O. Ce dernier met l’accent sur le recrutement et le déve-

nal des instituts Pasteur, décidée par l’Institut Pasteur de Paris le 13

une nouvelle structure. Le responsable Qualité a reçu la mission

loppement du personnel conformément à la nouvelle vision du WIV-

novembre 2008, fut ici un élément décisif. Le 26 août 2008, fut publié

d’intégrer les différents services qualité ainsi que de procéder à la

ISP. Les administrations du personnel de l’État et de la Personnalité

au Moniteur Belge un arrêté définissant la structure du WIV-ISP

simplification et à l’harmonisation des procédures.

juridique ont été intégrées et étendues grâce à l’ajout d’un jobcenter

selons quatre Directions scientifiques :

professionnel et d’un service de développement des compétences.

• Santé publique et surveillance ;

L’ICT a fait un formidable bon en avant en regroupant une dizaine

Des plans de carrière clairs ont été développés et l’implémentation

• Maladies transmissibles et infectieuses ;

de mini services ICT et en remplaçant une infrastructure morcelée

du nouveau statut scientifique préparée.

• Alimentation, médicaments et sécurité du consommateur ;

par un processeur et une plate-forme de stockage performants, fa-

• Expertise, prestations de service et relations clients.

cilement adaptables aux exigences futures en termes de puissance

Enfin, les fondements d’un nouveau service de coordination scienti-

ou de capacité de stockage. L’environnement de l’utilisateur a été

fique et communication ont été posés. Ce service intégrera la com-

En 2009-2010, ces directions auront pour principale mission de dé-

modernisé grâce au remplacement d’environ 40% du parc des PC.

munication qui, aujourd’hui déjà, gère la communication externe :

velopper des plans stratégiques et opérationnels, afin que l’Institut

Le processus d’implémentation d’un nouveau système de gestion

contacts professionnels avec la presse, diffusion des communiqués

puisse prendre un nouvel envol. Les participations actives du Conseil

de l’information pour les laboratoires (LIMS), prévu pour 2009, a

de presse, réalisation d’un plan de communication et soutien à la

scientifique nouvellement constitué (AR 30.08.08), des commissions

également été préparé.

réalisation des rapports scientifiques.

scientifiques par Direction (AM 26.08.08 et 03.04.09), de nos partenai-

Le service PMO, quant à lui, veille à un rapportage correct de notre

res les plus importants (SPF, AFSCA, AFMPS, INAMI, Communautés et

portfolio de projets vers le Conseil de direction.

Régions), ainsi que de nos collaborateurs, joueront ici un rôle crucial.

Les services financiers du WIV-ISP ont en outre été centralisés, avec comme objectif, l’intégration des cultures de travail de la Person-

Les nouveaux directeurs des Directions scientifiques entreront en

nalité juridique, du personnel de l’État et de l’Institut Pasteur. Une

Entre-temps, un nouvel organigramme a été établi pour le WIV-ISP.

nouvelle organisation du travail a été mise sur pied. Elle permettra

L’important était d’intégrer les matières complémentaires sous une

la mise en œuvre de méthodes de travail compatibles avec l’implé-

même direction scientifique. L’adaptation des missions légales du

mentation d’un système ERP en 2009 et sera à la base de nouveaux

WIV-ISP (AR 20.12.07) et l’intégration du département Institut Pas-

processus de travail.

fonction dans le courant de l’année 2009.

teur et du département Microbiologie dans cette nouvelle Direction

Dr Johan E. Peeters

constituaient des éléments essentiels. L’intégration du WIV-ISP dans

Directeur général


pr é face

5

Conseil de direction

6

Généralités

Ligne du temps 2007 | 2008

1 8

Organigramme

12

Organes de gestion et organes consultatifs

14

Business Process Reengineering (BPR) du WIV-ISP

18

Code déontologique

20

Personnel

22

Budget

24


G é n é ralité s

7

Généralités

8

Fusion des services qualité décentralisés en un bureau BAQ central

Lancement du projet de Système ERP (système de gestion intégré)

Jusqu’en 2006, chaque section disposait de ses propres coordinateurs et procédures de qualité. La centralisation permet de réunir tous les coordinateurs de qualité, en vue de créer une équipe cohérente et polyvalente, unie par une même vision de management de qualité du WIV-ISP et une simplification des procédures de qualité.

Ce système ERP central vise à remplacer les 3 modules de gestion décentralisés au sein du WIV-ISP (état, Personnalité juridique & Institut Pasteur) par un instrument fermement harmonisé permettant un meilleur suivi des contrats et des facturations et une plus grande satisfaction de nos clients. En ce qui concerne le service État, il sera intégré au nouveau système de gestion de l’autorité fédérale FedCom.

ût Ao

S AR M

Fé

Ja

nvier

2007

Mise en place d’une cellule de communication

vrier


Sortie du premier rapport d’activités (années 2004-2005)

3rd seminar on STI surveillance in Belgium (WIV-ISP)

Implémentation d’un nouveau système informatique centralisé

Le WIV-ISP organise le 3e séminaire sur la situation actuelle en matière de surveillance épidémiologique des IST en Belgique. Ce séminaire fournit également un feedback et de l’information clinique aux médecins actifs dans l’enregistrement et le traitement des IST. Il permet également d’évaluer les actions de prévention et les systèmes d’enregistrement.

Pour donner aux services opérationnels un support technologique moderne et de haute qualité, un certain nombre de plates-formes de processeurs et de stockage hautement performantes sont installées.

Dé

cembre

Novembre

Octobre

Septembre

1 23e séminaire « Diagnostic et surveillance des maladies infectieuses »

9th Public Health Symposium: public health at the end of life (VUB)

Le WIV-ISP vise, par ce séminaire, à informer les participants des tendances épidémiologiques récentes et marquantes des maladies transmissibles et des nouvelles techniques de diagnostic des maladies infectieuses.

Organisé en collaboration avec « the Belgian Association of Public Health & the end-of-life Care Research Group (VUB) », ce symposium vise à dresser un état de la situation en ce qui concerne les soins donnés en fin de vie en Belgique.


G é n é ralité s

9

Généralités

10

Lancement du nouveau style maison

Kick-off meeting ESAC project

Lancement du projet LIMS central

Maintien et extension de l’accréditation

Le WIV-ISP participe à ce meeting réunissant les représentants nationaux des 31 pays participant au projet européen ESAC (European Surveillance of antimicrobial consumption), qui vise à quanfier la consommation d’antibiotiques dans les hôpitaux, les nursing homes et dans le secteur ambulatoire en Europe. Ce meeting avait pour but de définir la méthodologie pour les différents sous-projets.

Ce « laboratoire » système de gestion de l’information remplace les 7 LIMS décentralisés existants au sein du WIV-ISP par un instrument lié au nouveau système ERP, en vue de favoriser un meilleur suivi des contrats et de la prestation de services, avec pour résultat une plus grande satisfaction de nos clients.

Un audit est effectué par Belac en ce qui concerne l’évaluation du système de management et de la compétence technique des tests accrédités ainsi que des nouveaux tests. L’appréciation s’est déroulée moyennant la mise en application d’un certain nombre de mesures correctrices grâce auxquelles un avis favorable pour le maintien et l’extension du « scope » a pu être donné.

IL AV R

S AR M

Fé

Ja

nvier

2008

vrier


European Enforcement Project (EEP) on Contained Use and Deliberate Release of GMOs (Bruxelles, 24-25 avril 2008) En 2008, ce meeting annuel du Réseau Européen d’inspecteurs en matière d’utilisation confinée et dissémination volontaire d’OGM est organisé en Belgique par ToVo (Toezicht Volksgezondheid, Vlaamse Gemeenschap) pour le volet « utilisation confinée » et, en collaboration avec la DG4 du SPF Santé Publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement pour le volet « dissémination volontaire ». La section Biosécurité & Biotechnologie du WIV-ISP en a établi le programme scientifique, en collaboration avec l’EEP et les partenaires.

Enquête de santé nationale Le WIV-ISP lance la 4e enquête de santé nationale, visant à interroger un échantillon de 11250 personnes dans le but de déterminer comment va, vit et se sent le citoyen belge.

Crise radiologique (niveau 3) de l’IRE (rejets d’I-131 dans l’environnement)

Implémentation du système ERP Après une longue phase d’étude, le système ERP est progressivement implémenté à l’Institut. L’objectif est de le rendre entièrement opérationnel début 2009, avec la centralisation d’un nouveau service de Finances & Contrôle de gestion.

4th seminar on STI surveillance in Belgium (WIV-ISP) Le WIV-ISP prend des mesures dans le cadre des plans d’urgence du CGCCR. Il offre également expertise et analyses à l’AFCN et à l’AFSCA.

Le WIV-ISP organise le 4e séminaire sur la situation actuelle en matière de surveillance épidémiologique des IST en Belgique. Ce séminaire apporte également un feedback et de l’information clinique aux médecins actifs dans l’enregistrement et le traitement des IST. Il permet également d’évaluer les actions de prévention et les systèmes d’enregistrement.

Participation à la Foire Accenta (Gand) La section Mycologie du WIV-ISP participe à la Foire Accenta, organisée par la AUGent, traitant de la problématique des allergies.

Rencontre dans le cadre de l’Initiative pour la promotion de la Qualité et épidémiologie du diabète sucré (IPQED) Au cours de cette rencontre organisée à Bruxelles, le WIVISP livre les résultats globaux de la dernière collecte des données 2007, avec une attention particulière consacrée aux risques croissants d’accidents cardio-vasculaires et à l’évolution des complications.

Dé

cembre

Novembre

Octobre

Septembre

ût Ao

M

AI

1 Le WIV-ISP devient membre correspondant du RIIP (Réseau des Instituts Pasteur)

Workshop on Infectious Disease Epidemiology for Decision Making (SPF Emploi)

Sortie du premier rapport scientifique du WIV-ISP

Organisé en collaboration avec le WIV-ISP (Programme Maladies transmissibles | Section épidémiologie), cet atelier vise à promouvoir l’échange scientifique sur les aspects méthodologiques inhérents à la gestion et au contrôle des maladies infectieuses.

Diagnostic et surveillance des maladies infectieuses Le WIV-ISP vise, par ce séminaire, à informer les participants sur les tendances épidémiologiques récentes et marquantes des maladies transmissibles et sur les nouvelles techniques de diagnostic des maladies infectieuses.


G é n é ralité s

11

Généralités

Organigramme WIV-ISP

Ministres Fédéraux

Président du Comité de direction du SPF Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement

Secrétariat de direction

Coordination scientifique & Communication

Bureau Assurance Qualité

Responsable bio-éthique

Service interne de Prévention et de Protection au travail

Responsable biosécurité

Responsable déontologie

Finances & Contrôle de gestion

P&O

ICT

Directeur général

Services de soutien 12

1 SANTé PUBLIQUE ET SURVEILLANCE éPIDéMIOLOGIE

TOXICOLOGIE

BACTéRIOLOGIE

MYCOLOGIE & AéROBIOLOGIE

VIROLOGIE

ALIMENTATION, MéDICAMENTS ET SECURITE DU CONSOMMATEUR

éPIDéMIOLOGIE MÉDICAMENTS

DENRÉES ALIMENTAIRES / TOXICOLOGIE PRODUITS DE CONSOMMATION

RADIOACTIVITÉ

EXPERTISE, PRESTATIONS DE SERVICE ET RELATIONS CLIENTS

BIOLOGIE CLINIQUE

STANDARDISATION BIOLOGIQUE

BIOSéCURITé & BIOTECHNOLOGIE

MALADIES TRANSMISSIBLES ET INFECTIEUSES

TUBERCULOSE & MYCOBACTéRIOLOGIE

IMMUNOLOGIE & VACCINOLOGIE

Directions scientifiques


G é n é ralité s

13

Généralités


CONSEIL SCIENTIFIQUE 

COMITé DE CONCERTATION

COMITé DE CONCERTATION DE

DE BASE

BASE – PREVENTION ET

Membres internes

PROTECTION AU TRAVAIL 

Composition 

• Dr Johan PEETERS, Vice-Président • Dr Maryse FAUVILLE • Dr Ir. Myriam SNEYERS • Ir. Joris VAN LOCO • Prof. Dr Herman VAN OYEN Commission de promotion et de recrutement



Membres externes

Dr Johan PEETERS

• Conseillers en prévention

• Délégation de l’autorité Dr Maryse FAUVILLE, Prof. Dr Herman

Ir. Rajae Seffar et Ir. Ignace Roels • Service Ext. de Prévention et de

VAN OYEN, Ir. Joris VAN LOCO et

Protection au travail

Dr Ir. Myriam SNEYERS

M. Peter Coninckx et Mme Veerle

• Patrimoine • Prof. Dr Patrick GOUBAU (UCL – Université Catholique de Louvain), Président • Prof. Dr Sabine LAUWERS (VUB – Vrije Universiteit Brussel) • Prof. Jacques CROMMEN (ULg – Université de Liège) • Prof. Stefaan DE HENAUW (UGent – Universiteit Gent) • Prof. Pierre VAN DAMME (UA – Universiteit Antwerpen)

Mme Hilde DE MEYER

Mme Anne-Noëlle Deroubaix

Mme Patricia GRETRY, Mme Betty BRACKE et M. Jean-Pierre VAN AUTREYE • CSC – Services Publics

CONSEIL DE DIRECTION

Mme Yvette PIERARD, M. Erik VAN DEN BROECK, Ing. Shilla BAGYARY,



Composition

Mme Greta TREUTENS • SLFP

• Dr Johan PEETERS, Président

M. André ARYANOFF, Président

• M. Hedwig BEERNAERT

national du groupe « Ministères-

• Dr Maryse FAUVILLE

Parastataux, Ing. Daniel PéHARPRé

• M. Daniel MYLLE

et Ing. Fabien BOLLE

• Mme Nancy REDANT

Mlle Ine VANMARSENILLE • Invité

14

Frederickx • Conseiller en Prévention psycho-social

• CGSP

• Secrétariat

Commission de la Personnalité juridique

Composition

• Président

Dr Dirk CUYPERS

• Dr Ir. Myriam SNEYERS • Ir. Joris VAN LOCO • Prof. Dr Herman VAN OYEN • M. Mark VAN PEE

1 COMMISSION DE PROMOTION

COMITé DE BIOSéCURITé

ET DE RECRUTEMENT  

COMMISSION DE LA

Désignés par le Ministre des Affaires

PERSONNALITé JURIDIQUE

sociales et de la Santé Publique

Composition

• M. Georges LEENEN, Directeur Budget 

Composition

Composition

• Dr Kris HUYGEN, Chef de section • Dr Dirk CUYPERS, Président du SPF • Dr Johan PEETERS, Directeur général • Dr Kris HUYGEN, Secrétaire • Le Chef de département du Candidat

Immunologie et Président du Comité de Biosécurité • Ing. Françoise CARION, Attaché section Bactériologie • Ing. Philippe DEFFRANNE, Assistant

• Prof. Jean-Jacques CASSIMAN, (KUL – Katholieke Universiteit Leuven, retraité en 2008) • Prof. Ludwig MISSIAEN (KUL − Katholieke Universiteit Leuven) • Prof. Marie-Louise SCIPPO (ULg − Université de Liège)

section Biologie clinique et Secrétaire du Comité de Biosécurité • Dr Maryse FAUVILLE,

• Dr Johan PEETERS, Président de la Commission

Pasteur Assistant section Virologie • Mme Esther MATHYS, Collaborateur scientifique section Standardisation biologique • Dr Nancy ROOSENS, Chef de travaux section Biosécurité & Biotechnologie • Dr Martine SABBE, Responsable de la Biosécurité • Dr Françoise SYMOENS, Chef de travaux section Mycologie

Remplacé par M. Michel VAN HOEGAERDEN (à partir du 15/06/2007)

• M. Pascal GILOTEAU, Commissaire du Gouvernement • M. Rudy DU CHAU, Inspecteur des Finances • Mme Hilde de MEYER, Administratrice PJ

Chef de département Institut • Ir. Carine GERARD,

& Contrôle de Gestion - Logistique • M. Thierry GRAVET, IT Manager

Désignés par le Ministre compétent en matière de Politique Scientifique • Dr Monnik DESMETH, Conseiller général aux affaires scientifiques, Chef du Service « Coordination internationale »

Désignés par le Conseil Scientifique

• Mme Nicole HENRY, Chef du Service

de l’Institut Scientifique de Santé

des Programmes de Recherche

Publique

Remplacée par Mme G. ROULLEAUX

• M. Pierre-Alain FONTEYNE

(à partir du 22/01/2008)

Remplacé par Dr Ir. Myriam SNEYERS (à partir du 23/04/2008) • M. Frans PARMENTIER, Chef de section Remplacé par Ir. Joris VAN LOCO (à partir du 23/04/2008) • Dr Jean-Claude LIBEER, Chef de section • Dr Maryse FAUVILLE, Chef de section


G é n é ralité s

15

Généralités


COMMISSION D’AVIS

COMMISSION D’AVIS

COMMISSION D’AVIS

DIRECTION MALADIES

DIRECTION SANTé PUBLIQUE

DIRECTION ALIMENTATION,

TRANSMISSIBLES ET

ET SURVEILLANCE

MéDICAMENTS ET SéCURITé

INFECTIEUSES 

Composition

• Dr Johan PEETERS, Directeur général Commission d’avis Direction Maladies transmissibles et infectieuses

• Dr Michaël KALAI, Directeur opérationnel • Prof. Patrick GOUBAU (UCL – Université Catholique de Louvain), Président • Prof. Michel AOUN (Institut Jules Bordet) • Prof. Patrick DE BAETSELIER (VUB – Vrije Universiteit Brussel) • Prof. Marc STRUELENS (ULB – Université Libre de Bruxelles) • Prof. Thierry VANDENDRIESCHE (KUL – Katholieke Universiteit Leuven)

DU CONSOMMATEUR 

Composition



Composition

• Dr Johan PEETERS, Directeur général

• Dr Johan PEETERS, Directeur général

• Prof. Dr Herman VAN OYEN,

• Ir. Joris VAN LOCO, Directeur

Directeur opérationnel • Prof. Stefaan DE HENAUW (UGent – Universiteit Gent), Président • Prof. Alain LEVEQUE (ULB – Université Libre de Bruxelles) • Prof. Vincent LORANT (UCL – Université Catholique de Louvain) • Prof. Geert MOLENBERGS (UHasselt – Universiteit Hasselt) • Prof. Benoît NEMERY (KUL – Katholieke Universiteit Leuven) • Prof. Denis PIERARD (Universitair Ziekenhuis Brussel)

opérationnel • Prof. Jacques CROMMEN (ULg – Université de Liège), Président • Prof. Hubert DE BRABANDER (UGent – Universiteit Gent) • Prof. Mark ELSKENS (VUB – Vrije Universiteit Brussel) • Prof. Jean-François FOCANT (ULg – Université de Liège) • Prof. Joëlle LECLERCQ (UCL – Université Catholique de Louvain) • Prof. Carlos VAN PETEGHEM (UGent – Universiteit Gent)

Commission d’avis Direction Santé publique et surveillance

16

1 COMMISSION D’AVIS EXPERTISE, PRESTATIONS DE SERVICE ET RELATIONS CLIENTS 

Composition

• Dr Johan PEETERS, Directeur général • Dr Ir. Myriam SNEYERS, Directeur opérationnel • Prof. Pierre VAN DAMME (UA –Universiteit Antwerpen), Président • Prof. Patrick DU JARDIN (Facultés Universitaires des Sciences agronomiques) • Prof. Philippe HERMANS (CHU Saint-Pierre) • Prof. Sabine LAUWERS (VUB – Vrije Universiteit Brussel) • Prof. Dirk REHEUL

Commission d’avis Direction Alimentation, médicaments et sécurité du consommateur

Commission d’avis Direction Expertise, prestations de service et relations clients

(UGent – Universiteit Gent) • Prof. Françoise VERTONGEN (ULB – Université Libre de Bruxelles)


G é n é ralité s

17

Généralités

Le BPR « Business Process Reengineering » du WIV-ISP (2006-en cours) introduction

Les principaux objectifs du projet sont définis comme suit : • La conception et l’implémentation d’une vision et d’une stratégie

Le BPR est un projet d’amélioration et/ou de modernisation qui

de base claire, univoque et conforme à celles du Président du SPF

passe par la redéfinition des processus de travail. Un BPR consiste

Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environne-

donc à mettre à plat, puis à « repenser » radicalement les processus

ment, en vue d’améliorer le dynamisme et l’efficacité scientifique

et les structures, à l’aide de méthodes et de techniques spécifiques. Il ne s’agit pas de s’occuper de petits changements, mais plutôt de recommander des modifications structurelles et fonctionnelles dans le but d’améliorer l’organisation de façon visible et perceptible.

du WIV-ISP et du CERVA ; • Le positionnement des institutions comme entités proactives et efficaces ; • L’optimalisation du fonctionnement global des deux institutions.

Le projet BPR des institutions scientifiques de l’État entre dans le cadre plus général de la modernisation des administrations fédérales

CE BPR REÇOIT LE NOM DE « PROJET JENNER ».

belges et est ainsi mené de front avec le CERVA, Centre d’étude et de

POURQUOI ?

Recherches Vétérinaires et Agrochimiques (Bruxelles). Le BPR des institutions scientifiques reçoit l’appellation de Le BPR se compose de cinq phases qui sont elles-mêmes regroupées

« Jenner », du nom de ce médecin et naturaliste britannique, Edward

en deux grands volets : le premier volet (phases 1 à 4) s’est déroulé

Jenner (1749-1823), qui fut à l’origine des premières expériences de

durant l’année 2006. Il est constitué de toutes les analyses des don-

vaccination et qui développa le vaccin contre la variole. Cette ma-

nées existantes et de l’élaboration du projet de l’organisation cible

ladie causait alors de terribles ravages au sein de la population,

en termes de processus, d’organisation et de plan de personnel. Le

surtout urbaine. Jenner avait observé que les filles de ferme qui

deuxième volet (phase 5) a débuté en 2007 ; il consiste à mettre en

s’occupaient des vaches laitières avaient développé une résistance

pratique le nouveau modèle organisationnel, sous forme de projets

à la variole. Le fait d’être en contact régulier avec le pus présent sur

d’implémentation. Ce volet est toujours en cours actuellement.

le pis des vaches atteintes de la variole bovine (appelée cow-pox, ou vaccine) semblait les prémunir contre les affreuses épidémies de variole humaine.

18

1

Tableau 1 : 9 programmes d’amélioration Programmes

Quelques réalisations 2007-2008 issues de Jenner

1. MANAGEMENT

Rédaction d’un Code déontologique commun aux deux institutions scientifiques. Cf. p. 20 Balanced Scorecard : développement d’un tableau de bord stratégique pour le WIV-ISP.

Le lien était dès lors fait entre la forme animale de la variole et sa variante humaine. Il s’ensuivit une collaboration intense entre scien-

2. COMMUNICATION EXTERNE ET EXPERTISE

développement du vaccin humain, et finalement à l’éradication de la

3. RECHERCHE EN SOUTIEN à LA POLITIQUE

variole. Trois quarts de siècle plus tard, Louis Pasteur prit pour point

Développement d’une nouvelle stratégie de recherche en Microbiologie. Fusion des deux départements de microbiologie du WIV-ISP (à savoir les départements Microbiologie et Institut Pasteur) pour donner naissance à la Direction Maladies transmissibles et infectieuses. Cf. p. 82

de départ les travaux de Jenner pour établir le principe des vaccinations préventives, qui doivent d’ailleurs leur nom à la vaccine.

Mise sur pied du premier plan de communication externe du WIV-ISP. Cf. p. 40

tifiques œuvrant dans des domaines variés, en concertation avec diverses institutions et instances ; ce travail en commun aboutit au

Réalisation de procédures de communication externe, introduites dans le système qualité du WIV-ISP.

4. PRESTATION DE SERVICES

Réalisation d’un guide de référence de Notification et d’évaluation des risques liés aux événements de santé publique de portée nationale et internationale. Mise sur pied d’une approche de fonctionnement modulaire en Microbiologie et Chimie (processus visant à optimaliser les ressources, telles que personnel, espace, appareil, autour d’une seule et même technique). Optimalisation de la gestion de crises au niveau interne.

Jenner ou un parfait symbole du projet BPR WIV-ISP | CERVA-CODA, en ce sens que ce dernier concerne les différentes orientations scientifiques des deux institutions et qu’il vise à une meilleure collaboration entre les deux organisations et au sein de chacune d’entre elles, et ce dans le but d’optimiser les résultats et de préserver la santé

5. BUDGET & CONTRôLE DE GESTION

humaine et animale.

Création d’un service financier central (fusionnant État et PJ*), associé à un nouvel organigramme. Développement et implémentation du système comptable ERP visant, entre autres, à permettre une comptabilité analytique au WIV-ISP, une gestion de magasin central et un meilleur contrôle du budget. Cf. p. 34

Cf. Article page 66.

6. BâTIMENTS ET INFRASTRUCTURE

Gestion des déchets : propositions en vue de réorganiser la collecte et le traitement des déchets. Déménagement : proposition en vue d’une relocalisation du WIV-ISP et du CERVA-CODA sur un site unique. Déménagement physique entre sites (Ixelles et Uccle) de certains collaborateurs de la direction Maladies transmissibles et infectieuses, suite à la fusion des activités des départements Microbiologie et Institut Pasteur.

7. PERSONNEL & ORGANISATION

Mise sur pied d’un service P&O central (fusionnant État et PJ*), associé à la redéfinition de la vision, de la stratégie et de la mission du service.

LES 9 PROGRAMMES D’AMéLIORATION 9 programmes se sont constitués au lancement du projet en vue de

Restructuration des services de soutien et du personnel d’appui dans les départements.

faire le point sur la situation actuelle et de concevoir les améliora-

Cf. p. 28

tions possibles (Tableau 1) : 8. ICT & TECHNIQUES

LIMS : implémentation d’un système de gestion des échantillons pour les laboratoires. Application et bases de données : standardisation des logiciels et réorganisation des bases de données. Infrastructure : réorganisation de l’infrastructure ICT et mise sur pied d’un Helpdesk.

9. GESTION DE PROJETS

Mise sur pied de fiches de projet et portfolios, en vue de permettre le suivi des projets/activités au niveau du WIV-ISP. *PJ = Personnalité juridique


G é n é ralité s

19

Généralités

Code déontologique

Le 17 août 2007, les Ministres Freya Van den Bossche (ministre du

Cette rigueur est illustrée ci-dessous par quelques exemples :

Budget) et Christian Dupont (ministre de la Fonction publique) faisaient publier au Moniteur Belge une circulaire relative au cadre

• Le CERVA-CODA est le laboratoire de référence pour les maladies

déontologique des agents de la fonction publique administrative

infectieuses chez les animaux de rente et, par conséquent, il effec-

fédérale. Cette circulaire s’intègre dans la politique fédérale de

tue des analyses qui ne sont réalisées dans aucun autre laboratoi-

l’intégrité dont le premier objectif est d’améliorer la confiance du

re en Belgique. Il s’agit souvent de tests pour des infections ayant

citoyen dans le secteur public. Elle s’inscrit dans le cadre de re-

une répercussion économique considérable, comme la grippe

commandations ou d’obligations internationales (OCDE, Conseil

aviaire, la fièvre catarrhale ovine ou la peste porcine. Lors d’une

de l’Europe, Convention des Nations Unies) et s’adresse à tous les

suspicion d’infection d’un troupeau, le personnel technique et

services, administrations et institutions de la fonction publique

scientifique est soumis à une pression venant de l’autorité qu’est

administrative fédérale.

l’AFSCA (Agence Fédérale pour la Sécurité de la Chaîne alimentaire) – qui doit éventuellement prendre des mesures sanitaires – mais

Quelque temps auparavant, dans le cadre du projet Jenner, un

aussi du secteur agricole qui craint une grande perte économique.

groupe de travail composé de 5 personnes (membres du WIV-ISP

Dans ce contexte, la conscience professionnelle et le souci de qua-

et du CERVA-CODA) s’est constitué en vue de créer un code

lité doivent prévaloir dans le chef du personnel de l’institution ;

éthique commun aux deux institutions scientifiques, sur la base de codes existants, issus du SPF Affaires Intérieures, du Centre fédéral

• D’autre part, la recherche effectuée dans les deux institutions

d’expertise des Soins de Santé et de certaines universités

sert, en premier lieu, à alimenter l’expertise de nos collaborateurs

étrangères.

et la prestation de services. Même si des nouvelles méthodes de détection, des tests de diagnostic ou des molécules intéressantes

Très vite, il est apparu qu’à côté de valeurs générales adressées

sont développés, l’objectif doit être l’utilisation de ces méthodes,

à tous les fonctionnaires, des valeurs réellement spécifiques aux

tests ou molécules dans le contexte de la santé publique ou de

scientifiques devaient être ajoutées. Parmi ces dernières, figurent

la santé animale, et non pas leur commercialisation. La loyauté

notamment la rigueur scientifique du chercheur, laquelle suppose

envers notre mission et l’impartialité sont importantes en ce

une méthodologie méticuleuse dès la conceptualisation des expé-

sens ;

riences, la réalisation des analyses dans des conditions maîtrisées,

20

optimales et de haute qualité (par ex. inclure des contrôles positifs

• Pour permettre la reconstitution transparente des observations,

et négatifs), l’analyse honnête et sans préjugé des données, et la

le chercheur doit noter tout élément de chaque étape dans un

description objective des constatations.

cahier de laboratoire (= « bonne pratique de laboratoire »). Le

1 chercheur dispose d’une certaine liberté mais il a, en même temps, l’obligation de rapporter avant tout ses résultats au sponsor, qui vérifie la diffusion des résultats au monde scientifique ou au grand public (article scientifique ou vulgarisé, présentation). Dans le cadre d’une publication des résultats, le rang des co-auteurs reste un sujet sensible. Dans l’idéal, celui-ci devrait être convenu avant la rédaction de l’article. En outre, le co-auteur, membre du personnel d’une institution scientifique, ne peut aucunement percevoir des honoraires pour une publication ou tout autre travail, et ce comme indiqué dans la réglementation relative au cumul d’activités ; • Enfin, si le chercheur travaille avec des données confidentielles (par ex. : les noms des patients, l’identification des exploitations d’animaux, les résultats cliniques, dossiers réglementaires...), il a l’obligation de sécuriser ces données et de les traiter de manière confidentielle. Finalement, lors de la parution du cadre déontologique des agents de la fonction publique administrative fédérale (Moniteur Belge du 27 août 2007), le groupe de travail a adapté le code déontologique WIV-ISP | CERVA-CODA en fonction de ce nouvel élément. Le code ainsi finalisé a été approuvé en janvier 2008 par les directions des deux institutions.

SOURCES Le présent texte trouve sa source dans un article rédigé par le WIV-ISP à la demande de l’asbl CERap : Goossens M et alii. Code déontologique – code éthique à l’usage des institutions scientifiques du SPF Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement. Dans : Pyramides, CERAP – ULB, ed. La régulation éthique dans les administrations publiques. Bruxelles : Centre d’Etudes et de Recherches en Administration Publique (ULB); 2009.

1

Circulaire n°573 du 17 août 2007 relative au cadre déontologique des agents de la fonction publique administrative fédérale. Moniteur belge, 27.08.2007, 44406-44413.


G é n é ralité s

21

Généralités

Personnel

2007 Statut

AP

PJ

ÉTAT

ÉTAT + PJ

PJ

ÉTAT

ÉTAT + PJ

CDD/contractuel

5

47

106

158

73

87

160

CDI/statutaire

4

134

191

329

133

163

296

Autre (Bourse/stagiaire)

6

0

0

6

3

20

23

Total global

15

181

297

493

209

270

479

Sexe

AP

PJ

ÉTAT

ÉTAT + PJ

PJ

ÉTAT

ÉTAT + PJ

Homme

7

58

132

197

69

113

182

Femme

8

123

165

296

140

157

297

15

181

297

493

209

270

479

Homme

Femme

TOTAL

Homme

Femme

TOTAL

Total global

âge < 21 ans

0

0

0

0

0

0

21 - 25

1

6

7

3

17

20

26 - 30

16

35

51

20

40

60

31 - 35

26

34

60

23

39

62

36 - 40

19

41

60

17

35

52

41 - 45

19

40

59

19

36

55

46 - 50

24

41

65

21

39

60

51 - 55

38

45

83

38

43

81

56 - 60

31

36

67

31

39

70

> 60 ans

23

18

41

10

9

19

197

296

493

182

297

479

Total global

22

2008

1 2007 Temps de travail

AP

PJ

0%

0

1

Temps partiel (de 25% à 90%)

4

100%

Statut 2008

2008 ÉTAT

ÉTAT + PJ

PJ

ÉTAT

ÉTAT + PJ

9

10

2

13

15

Autre (Bourse/stagiaire)

37

52

93

36

58

94

CDD/contractuel

11

143

236

390

171

199

370

Total global

15

181

297

493

209

270

479

Rôle linguistique

AP

PJ

ÉTAT

ÉTAT + PJ

PJ

ÉTAT

ÉTAT + PJ

Français

9

105

160

274

131

145

276

Néerlandais

3

75

137

215

76

125

201

Autres

3

1

0

4

2

0

2

Total global

15

181

297

493

209

270

479

Niveau

AP

PJ

ÉTAT

ÉTAT + PJ

PJ

ÉTAT

ÉTAT + PJ

Niveau A

0

13

26

39

19

28

47

Niveau B

3

58

39

100

67

41

108

Niveau C

0

21

45

66

19

39

58

Niveau D

0

2

98

100

1

77

78

Scientifiques

12

87

89

188

103

85

188

Total global

15

181

297

493

209

270

479

CDI/statutaire

Niveau 2008

Niveau A Niveau B Niveau C

AP : « Amis de Pasteur » asbl PJ = Personnalité juridique

Niveau D Scientifiques


G é n é ralité s

23

Généralités

Budget

BUDGET 2004 (€)

personnel

éTAT

PJ

éTAT

PJ

13.976.000

7.869.965

14.178.000

9.164.859

personnel (total État + PJ) fonctionnement

21.845.965 2.811.030

37.373

TOTAL éTAT + PJ

24

59.245 184.245

1.123.000

174.801

1.123.000

212.042

1.297.801

1.335.042

144.000

108.658

161.000

144.203

252.658

305.203

248.000

0

investissement bâtiments (total État + PJ) TOTAL

125.000

103.373

investissement informatique (total État + PJ) investissement bâtiments

2.762.116 7.134.116

66.000

investissement appareillage (total État + PJ) investissement informatique

4.372.000

7.238.030

fonctionnement informatique (total État + PJ) investissement appareillage

23.342.859

4.427.000

fonctionnement (total État + PJ) fonctionnement informatique

BUDGET 2005 (€)

310.000

0

248.000

19.984.000

310.000

11.001.827

30.985.827

20.269.000

12.342.465

32.611.465

1 PJ = Personnalité juridique BUDGET 2006 (€)

BUDGET 2007 (€)

BUDGET 2008 (€)

éTAT

PJ

éTAT

PJ

éTAT

PJ

13.089.000

10.532.020

12.657.000

11.116.522

11.928.000

12.108.649

23.621.020

23.773.522

4.803.000

2.357.055

3.896.629

7.160.055 0

4.677.433

0

150.000

0

218.000

878.000

295.758

343.821

1.173.758

867.000

313.021

1.347.821

132.000

0

0

132.000

99.000

1.513.237

159.000

315.000

investissement bâtiments

258.000

315.000

320.000

13.184.833

32.215.833

17.998.000

investissement bâtiments (total État + PJ)

258.000

15.356.972

33.354.972

investissement informatique investissement informatique (total État + PJ)

1.612.237

320.000

investissement appareillage investissement appareillage (total État + PJ)

1.180.021

159.000

fonctionnement informatique fonctionnement informatique (total État + PJ)

150.000

1.004.000

fonctionnement fonctionnement (total État + PJ)

9.360.433

218.000

129.000

19.031.000

4.683.000

7.856.629

129.000

personnel (total État + PJ)

24.036.649

3.960.000

personnel

17.727.000

18.612.340

36.339.340

TOTAL TOTAL éTAT + PJ


G é n é ralité s

25

26

Services de soutien

2

Personnel & Organisation

28

Finances & Contrôle de gestion

32

ICT

36

Cellule Communication

40

BAQ

44


S ervices de soutie n

27

Services de soutien

Service Personnel & Organisation

LE PROJET JENNER ET LES CHANGEMENTS DANS LE

LES GRANDES RÉALISATIONS 2007-2008

SERVICE P&O 

Entretien avec Nancy Redant, Chef de service

Toutes les réalisations ont été décrites dans le projet Jenner et découlent, par conséquent, de l’implémentation des processus/de la

Quelles sont, selon vous, les réalisations les plus importantes du

structure ainsi mis(e) en place, à une exception près : le projet de

service au cours de la période 2007-2008 ?

restructuration des tâches administratives. La mise sur pied d’un service du personnel P&O. L’accent a été mis sur l’intégration de l’État et de la Personnalité juridique et sur la mise à disposition du personnel de services professionnels assurés par une équipe compétente et disponible. Nous savons que l’implémentation d’un projet aussi ambitieux que celui-là ne peut s’envisager qu’à un horizon de trois ans. Il reste beaucoup à faire, mais les fondations d’une gestion cohérente (cohérence, notamment, entre les décisions et leur exécution), d’une part, et d’une approche personnalisée des collaborateurs par une équipe de personnes disponibles, d’autre part, sont désormais posées. Depuis peu, sans compter la direction, l’équipe P&O compte 8,3 ETP (Équivalents Temps Plein), dont 3 seniors (niveau A), 4,3 juniors (niveaux B et C) et un contrat temporaire (niveau A). Dès lors, les processus Jobcenter, Développement des compétences, Rémunération & Gestion de Carrière, Satisfaction & Motivation sont activés. Seul le processus de Gestion des connaissances n’a pas encore démarré. L’ORGANISATION ACTUELLE DU P&O La base d’un SLA (accord de services) avec le Service P&O du SPF

28

L’un des objectifs du projet Jenner visait la constitution de l’équipe

Santé Publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environne-

P&O sur fond d’intégration des procédures en vigueur au sein de la

ment, définissant notre collaboration, est également définie. Ce

Personnalité juridique et de celles propres à l’État. L’organigramme

SLA prévoit que le service P&O de notre institut prendra davantage

de cette équipe est repris sur la page suivante (Figure 1) .

de procédures en charge [par ex., les engagements du personnel de

2 Figure 1 : P&O - Organigramme

Directeur P&O

Jobcenter

• Recrutement & Sélection (incl. Marché interne) • Tests (centre développement & capacités, tests psycho-techniques…) • Stage d’étudiant, Bourse étudiant • Jobs d’étudiant • Accueil nouveaux collaborateurs • Entretien d’exit • Mutation interne

Développement des compétences

Satisfaction & Motivation

Salaires & Carrières

• Plan de développement global • Programmes d’intégration (Développement & évaluation) • Conseil développement de compétences • Gestion de conflit & coaching • Programme de management intégral • PUMP (Public Management Programme) • Suivi des stages et périodes d’essai

• Satisfaction du personnel • Communication interne P&O • Gestion intranet • Gestion des plaintes

• Gestion des contrats • Salaires • Gestion du système E-HR • Gestion de dossiers (maladies, promotions, différends…) • Gestion de la pointeuse • Processus administratifs (cumul, interruption de carrière…) • Outplacement • Extra-légaux (transport, assurances, primes…)

Knowledge Management

• Transmission de la connaissance & échanges • Gestion de la connaissance



29

Services de soutien

Service Personnel & Organisation

l’État, l’organisation de formations, les contacts avec les réseaux IFA

sant des descriptions de fonctions le fil conducteur des entretiens.

(Institut de Formation de l’Administration fédérale) et le SPF P&O].

En 2008, 26 descriptions de fonctions ont été rédigées et validées;

elles ne concernent pas moins de 349 membres du personnel, soit

Le projet « Restructuration des tâches administratives » a été mis

73,5% de l’ensemble. Cet exercice sera poursuivi en 2009 et achevé

sur les rails en 2007 et s’est traduit par le déplacement interne et/

pour tous les collaborateurs le 30 juin 2009.

ou la restructuration des tâches administratives assumées par les services et a concerné 41 personnes au total. La mise au point du pro-

Transparence dans les opportunités de carrières au sein de la Per-

jet, qui prévoit l’analyse, le déplacement et/ou la réorganisation des

sonnalité juridique. Au cours des séances d’information, nous avons

tâches administratives au sein des services, a demandé une année

clarifié les bases des carrières, en nous appuyant sur des coûts en

de travail. Une évaluation du projet est prévue en mai 2009.

personnel réalistes. Notre recherche a porté sur une rémunération équitable associée à de nombreuses possibilités de carrières pour

Des services professionnels dans le cadre de procédures trans-

les membres du personnel de la Personnalité juridique. Dans toute

parentes : en 2008, l’accent a été mis sur le Jobcenter (service de

la mesure du possible, les carrières sont harmonisées avec celles

recrutement); dans ce domaine, nous avons opté pour un marché in-

des personnels statutaire et contractuel de l’autorité fédérale. Nous

terne, afin de donner à chacun la possibilité d’améliorer sa situation

appliquons les mêmes barèmes de rémunération ; les titulaires de

personnelle, d’une part, et, d’autre part, de mieux déterminer, lors

fonctions à caractère permanent disposent, moyennant une évalua-

des sélections, les qualités génériques des nouveaux collaborateurs.

tion positive, des mêmes possibilités d’avancement que les fonction-

Il importe, en effet, de développer nos capacités de direction et que

naires statutaires. Entre-temps, les négociations avec les donneurs

nos valeurs telles que la collaboration, le partage des connaissances,

d’ordre des agences et des communautés ont été entamées en vue

l’orientation résultat et objectifs, etc. soient intégrées par tous les

d’élargir les perspectives de carrières pour les fonctions à caractère

collaborateurs.

temporaire au sein de la Personnalité juridique. Cela permettra à ces

En 2008, nous avons engagé 81 collaborateurs pour la PJ et l’État,

contrats temporaires de longue durée d’avoir davantage de perspec-

dont 43 scientifiques et 22 laborantins. 7 d’entre eux ont été recrutés

tives (nouveaux barèmes, augmentation de la prime de fin d’année,

via le marché interne et ont pu, de cette manière, améliorer leur

prime de formation certifiée, possibilité de promotions éventuel-

situation personnelle (à ceux-ci s’ajoutent 9 statutarisations et 15

les). Ainsi se trouvent jetées les bases d’une gestion cohérente des

contrats à plus long terme).

carrières qui pourra se développer dans les limites des ressources budgétaires accessibles.

Descriptions génériques de fonctions comme base des cercles de développement. En 2007 et début 2008, les cercles de développement ont été préparés. En raison de la restructuration de l’équipe P&O et de l’implémentation du statut du personnel scientifique, nous avons reporté à plus tard dans l’année 2008 la poursuite des cercles de développement mais nous les terminerons en 2009. Par contre, P&O a investi dans les fondements des cercles de développement en fai-

30

2 De plus, nous nous trouvions dans la première phase d’implémen-

Quels ont été les aspects positifs de ces projets ?

tation, ce qui entraînait, évidemment, de profonds changements. Le changement est toujours difficile. Ce fut le cas de cette phase de dé-

Les meilleurs facteurs de motivation pour P&O sont, d’une part, de

marrage. Nous nous sommes efforcés d’aborder autant que possible

gagner la confiance de nos collaborateurs et des chefs et, d’autre

le projet de restructuration des tâches administratives sous un angle

part, de progresser dans la réalisation des objectifs que nous nous

qualitatif en concertation régulière avec le Conseil de direction, lui-

sommes fixés.

même en cours de mutation et, au moyen de séances d’information organisées à l’intention des chefs et du personnel concerné. L’évalua-

Quel est, aujourd’hui, l’impact d’un tel projet ?

tion, actuellement en cours, montre que les changements peuvent également se révéler positifs pour les personnes dont la carrière a

La base d’une gestion du personnel cohérente et équitable visant à

pris une autre tournure. L’avenir nous en dira davantage.

soutenir les collaborateurs et à les aider à atteindre leurs objectifs au sein du WIV-ISP existe désormais. Elle est importante pour tous

S’agissait-il pour vous d’une toute nouvelle tâche ?

les collaborateurs. Quel que soit leur statut, ils disposeront ainsi d’un

Comment vous y êtes-vous pris pour la mener à bien ?

point de contact où ils obtiendront réponse à leurs questions.

Implémentation du nouveau statut du personnel scientifique. La

J’ai déjà suivi un parcours BPR (cf. page 18) auprès d’un autre SPF,

mission n’est pas simple ; nous n’avons, en effet, pas toujours disposé

également comme chef de projet dans le domaine Personnel &

des bonnes informations en 2008. Les collaborateurs ont été répartis

Organisation. L’expérience acquise durant ces années m’a aidée

dans les groupes d’activité « recherche scientifique » ou « service

à persévérer et, peu à peu et en dépit des difficultés, à installer un

public scientifique », et ce dans le but de décrire la nature de leurs

climat de confiance au sein du Service du personnel. Ce processus

tâches principales comme matrice, entre autres, de leur évaluation.

est encore en plein déploiement. Nous n’avons d’ailleurs parcouru

Cette matrice doit encore être établie par le SPP Politique scienti-

que la moitié du chemin.

fique, mais celle-ci nous permettra de réaliser l’intégration avec

• Suivi des Cercles de développement ;

les cercles de développement déjà existants. En outre, nous avons

Pour mener à bien votre projet, avez-vous sollicité l’appui des au-

introduit la fiche de fonction et le programme de travail (planning

tres services de soutien ? Que vous a apporté cette interaction ?

avec outputs attendus), ainsi que des templates pour le rapportage, en vue d’une nomination à titre définitif.

• Un premier plan global de développement pour le WIV-ISP, prévoyant des actions de développement destinées à divers groupes cibles ;

Nous n’aurions pas pu progresser sans une interaction constante avec les services Finances et ICT. Ils sont à la fois clients de P&O et

Laquelle de ces réalisations a été la plus difficile à concrétiser ?

Réalisations 2009-2010

des partenaires. Cela a posé quelques problèmes dans la mesure où nous étions tous confrontés à des changements importants. Trouver

• Un SLA avec le service P&O du SPF Santé Publique, en vue de la prestation d’un meilleur service ; • Poursuite de l’implémentation des carrières PJ et fourniture d’un meilleur service en la matière ;

La restructuration des tâches administratives, à égalité avec l’élabo-

du temps, fixer des priorités, se parler en partenaires, collaborer,

• Un système E-Hr soutenant les procédures et facilitant la

ration de la nouvelle structure de P&O, principalement en raison du

travailler ensemble ; tout cela nous a aidés et nous aide encore à

collaboration avec le service Finances et le service P&O du

fait que ces projets ont été réalisés simultanément et qu’à l’époque,

progresser.

SPF Santé Publique.

nous devions faire face à un déficit important de moyens humains.



31

Services de soutien

Service Finances & Contrôle de gestion

Jenner et ses implications pour le service

L’organisation actuelle du service

Finances Toutes les dispositions ont été prises en vue du démarrage du En 2008, les principaux changements ayant affecté le service

système ERP prévu en 2009. Une « cartographie » des services

Finances sont intervenus avec l’introduction du système comptable

Finances a été établie via l’organigramme permettant d’adapter les

ERP et se sont accompagnés de modifications de l’organisation

« workflows » du système ERP. Les grands principes de fonctionne-

interne du service. Le défi a consisté à mettre sur pied un service

ment ont été définis et programmés. L’année prochaine, ils seront

financier centralisé dans lequel les données générées par l’ensemble

affinés et adaptés « sur mesure ».

des activités de l’Institut sont rassemblées et traduites en informations stratégiques et opérationnelles pertinentes. Il devait en résulter la mise en place d’une source d’informations destinées aux différents services de l’Institut offrant des possibilités en matière de traçabilité et de suivi. En 2008, notre choix s’étant porté sur le progiciel ERP de la firme Ordiges, nous l’avons adapté aux besoins du WIV-ISP. Dans un premier temps, nous avons cherché à transférer les informations que nous pouvions extraire des systèmes existants vers le nouveau système. Ce faisant, nous devions garder à l’esprit que nous ne souhaitions pas conserver de copie des systèmes existants mais transférer les informations utilisables en les adaptant au besoin. Ce fut également l’occasion d’examiner et de rationnaliser les procédures existantes de traitement des demandes.

32

2 Figure 1 : Finances & Contrôle de gestion – Organigramme

Finance Manager

Accounting Manager

Bâtiments et Services techniques

Budget & Controlling

Purchasing Manager

Comptabilité générale

Budget État

Assistant Bâtiments et Services techniques

Facility Supervisor Site Uccle

Comptabilité Clients

Contract Management

Équipe d’entretien

Réception | Conciergerie | Chauffeurs

Comptabilité Fournisseurs

Cost Account & Contract Management

Atelier

Bibliothèque | Archivage

Actifs fixes

Assistant Purchasing

Imprimerie | Économat

Cash & Banks

Gestion de stock



33

Services de soutien

Service Finances & Contrôle de gestion

Les grandes réalisations 2007-2008

• Centralisation de l’information administrative et possibilité de



• Flux d’informations à l’intention des intéressés (demandeur/chef

consultation de cette dernière via le système ; Entretien avec Charlotte Melis, Assistante Manager Finance

de service) à chaque étape du workflow ;

Quelles ont été les réalisations les plus importantes pour le service au cours des années écoulées ?

• Automatisation poussée par la limitation des encodages manuels dans le système (diminution du risque d’erreurs). Suppression des doubles entrées.

On retiendra en premier lieu le fait que le service Finances adoptera

• Traitement d’un bout à l’autre :

désormais une manière différente de travailler. Bien que le principe

- Dépenses : demande de passation de commande – bon de

de l’établissement de deux rapportages financiers distincts pour

commande – réception des marchandises/services – facture –

les deux entités juridiques du WIV-ISP reste acquis, à savoir le ser-

comptabilisation selon deux plans comptables ;

vice de l’État (comptabilité publique) et la Personnalité juridique

- Recettes : analyses des imports à imputer – gestion du tableau

(comptabilité économique), nous mettons également en place une

des tarifs de vente – établissement de la facture de vente –

organisation intégrée au sein de laquelle les membres des services financiers traiteront des transactions financières à la fois pour le service de l’État et la Personnalité juridique. Le nouvel organigramme est entré en vigueur le 1er janvier 2009 (Figure 1).

gestion des mises en demeure ; - Fichiers centralisés des tiers. • Reprise du portfolio de projets comme base des dotations au budget.

Nous avons par ailleurs harmonisé les modes opératoires des deux entités juridiques et les avons intégrés dans le système ERP. En quel-

Pour mener à bien ce projet, avez-vous sollicité l’appui des

ques mots, le système ERP offre les fonctionnalités suivantes :

autres services de soutien ?

• Contrôle budgétaire automatisé avec fonction de blocage. Le

Dans le cadre de l’implémentation de ce projet, nous avons sollicité

contrôle extrabudgétaire sur les dépenses du service de l’État

et obtenu la collaboration des différents départements et sections

(dotations au budget de l’État : approbation du gouvernement

du WIV-ISP. En dépit du fait que le système exige des adaptations

par la voie de son « visa » et accord d’ordonnancement auprès

des méthodes de travail, nous nous efforçons, autant que faire se

du Trésor) ;

peut, d’incorporer les demandes des sections en fonction desdites

• Mise à jour permanente des budgets disponibles à l’intention des responsables de section ; • Rapports sur les résultats de l’Institut. Les informations financières, concernant tant le « service de l’État » que la « Personnalité juridique », peuvent y être consultées aussi bien globalement que séparément pour chacune des entités précitées ;

34

méthodes. Nous avons toujours veillé à maintenir la transparence de l’information se rapportant au système ERP et à fournir une réponse aux diverses questions posées.

2 Quel est, aujourd’hui, l’impact d’un tel projet ? Le nouveau système ne requiert pas seulement une adaptation au sein des services de soutien mais également de l’organisation tout entière. Nous avons lancé ce que l’on pourrait appeler une campagne d’information distinée au personnel de l’Institut ; cette campagne donne une meilleure visibilité sur le « comment » et le « pourquoi » du fonctionnement des divers services.

Perspectives 2009-2010 2009 se caractérisera principalement par le peaufinage du système ERP. Alors qu’en 2008, nous nous sommes surtout attachés à l’adaptation du système à la pratique quotidienne, nous allons à présent nous concentrer davantage sur le volet organisationnel du projet. Le démarrage du magasin central constituera une composante importante de ce processus. Dans le futur, la collecte de l’information, qui peut démarrer dès 2009, facilitera aussi notablement les calculs des prix de revient.



35

Services de soutien

Service ICT

La réforme Jenner et les nouveaux

avec toutes les difficultés qu’une telle entreprise pouvait supposer.

changements dans le service ICT

Mais les réformes les plus importantes sont toutefois passées relativement inaperçues auprès de l’utilisateur final.

Passer en revue les faits marquants sur le plan technologique tient toujours un peu de l’archéologie industrielle… Les mutations sont si rapides dans ce domaine qu’une année en vaut au moins deux

L’organisation actuelle du service (Figure 1)

lorsqu’il est question d’information et de technologie de la com-

36

munication. Sachant qu’au début 2007, le WIV-ISP accusait un re-

Comme nous l’avons déjà souligné, l’organisation de l’ICT est pas-

tard d’environ 10 ans sur le plan technologique, on peut mesurer

sée d’un mode de fonctionnement décentralisé à une structure lui

le considérable bond en avant que nous avons effectué en presque

permettant d’offrir ses services de manière centralisée. Dans ce

deux années.

domaine, une frontière a été tracée entre ce que nous avons nommé

L’un des objectifs stratégiques du WIV-ISP consistait à réaliser la

« l’infrastructure » et les « applications ». Cette délimitation vise, à

mutation des services informatiques décentralisés en une structure

terme, au recours à des effectifs plus spécialisés et une amélioration

centrale. Pour atteindre cet objectif, il a été proposé à Daniel Mylle,

de l’offre de services. Nous voulons en effet compléter les services

un ICT-manager ayant une expérience internationale, de rejoindre

« allant de soi » de connaissances plus spécialisées nous permettant

le WIV-ISP avec son expertise.

de mieux satisfaire les demandes des scientifiques.

à l’issue d’une période d’observation de trois mois à peine, Daniel

Toutes les prestations de services sont sollicitées à partir d’un point

a présenté sa conclusion et son plan d’action à un large public. Il

central : le Helpdesk. Cette procédure permet non seulement un suivi

s’agissait d’un programme ambitieux et volontaire à l’agenda duquel

des demandes mais nous met en mesure, sur la base des statistiques,

figuraient non seulement la mise sur pied d’une structure centrale

d’aborder les problèmes de manière proactive. à titre d’exemple,

mais également la gamme tout entière des applications et l’infra-

nous devons prévoir une formation spécifique permettant d’aborder

structure. C’est ainsi que, depuis ces balbutiements, des efforts sont

un grand nombre de difficultés rencontrées dans l’utilisation d’un

déployés pour fournir à l’Institut un soutien en adéquation avec

logiciel donné.

les objectifs de celui-ci afin de se doter du niveau technologique

Via le Helpdesk, le traitement d’une demande est confié à une per-

qu’il mérite.

sonne, c’est-à-dire la personne disponible au moment de l’intro-

2007-2008 fut, à tous égards, une période difficile pour le groupe ICT

duction de ladite demande et la plus indiquée pour la traiter. Cette

et, partant, pour les utilisateurs. Cette période n’en a pas moins vu

personne peut, à son tour, faire appel à l’assistance du fournisseur

l’indispensable mise en place de nouvelles fondations pour l’avenir,

du produit concerné par la demande.

2 Figure 1 : ICT - Organigramme L’un des objectifs du service vise la mise en vigueur, cette année encore, d’une convention de qualité (SLA – « Service Level Agreement »). Sa réalisation prendra bien évidemment du temps pour des raisons Development

organisationnelles, techniques (nous sommes toujours physiquement décentralisés) et en raison de l’insuffisance des effectifs. Nous restons néanmoins confiants et sommes convaincus de pouvoir fournir une solution à l’ensemble de ces problèmes dans le courant de l’année.

Applications

Analyse Les grandes réalisations 2007-2008 

DataBase Administrator

ICT Manager

Entretien avec Daniel Mylle, Chef de service

Quelles sont pour vous les plus grands aboutissements réalisés au sein du service durant ces deux dernières années ? Des réformes indispensables sont intervenues au cours de la période 2007-2008; les plus drastiques étaient : 1. L’organisation centrale ICT. En 2006, celle-ci était encore une entité décentralisée, pauvre en synergie et en cohésion ; notre

SYStem MANagement

paysage technologique était dès lors très disparate, tout comme l’étaient les applications et les standards. La centralisation a été un exercice qui a exigé beaucoup d’énergie et de patience des utili-

Infrastructure

sateurs. Aujourd’hui encore, nous sommes confrontés à un certain nombre de problèmes dont le manque d’effectifs n’est pas le moinHelpdesk

dre. Nous sommes convaincus que cette problématique trouvera une solution en 2009 de sorte que nous puissions réfléchir à la mise en œuvre d’un SLA. Ce n’est qu’alors que nous pourrons nous présenter comme une organisation professionnelle.



37

Services de soutien

Service ICT

2. L’implémentation d’un nouveau système informatique central. Les nouvelles plates-formes de soutien des services scientifiques

Parmi ces réalisations, laquelle d’entre elles a été la plus difficile à mener ? Comment avez-vous surmonté les obstacles ?

(e-mail, agenda, intra-/extranet, gestion de documents et, bien entendu, applications scientifiques…) requièrent un soutien

Jusqu’à présent, c’est l’organisation même qui a posé le plus de diffi-

technologique moderne de haute qualité. C’est pourquoi, à l’is-

cultés. La majeure partie d’entre elles se situait sur le plan personnel,

sue d’une longue sélection, nous avons choisi d’implémenter un

dans la mesure où chacun, tant au sein de l’organisation ICT qu’en

processeur et une plate-forme de sauvegarde très avancés. Ce

dehors de cette dernière (nos « clients ») a dû renoncer à une série

système est aujourd’hui opérationnel et il permet déjà d’utiliser

d’« habitudes ». Le passage d’un mode de fonctionnement indivi-

un certain nombre de fonctionnalités de base. Il possède en outre

dualiste à un travail en équipe n’a pas toujours trouvé bon accueil

la caractéristique particulière de permettre des extensions quasi

et a demandé un certain temps d’adaptation. L’attribution de res-

illimitées tant sur le plan des capacités de calcul que sur le plan

ponsabilités nouvelles, le renoncement aux anciennes habitudes

de la conservation des documents. Nous serons également en

(à « son bébé ») n’est pas aisé ; c’est humain. Il a également parfois

mesure de prévoir à brève échéance un serveur « virtuel » au ser-

été compliqué de faire comprendre à chacun, de manière simple et

vice de projets spécifiques, serveur que nous pourrons, une fois

rapide, la stratégie, l’approche et les méthodologies nouvelles.

le projet terminé, réincorporer au pool de ressources du système, afin qu’il soit prêt à resservir.

Je ne peux pas affirmer que ces problèmes soient définitivement

3. La modernisation de l’environnement utilisateurs. Nous avons

résolus : certains collaborateurs ont en effet besoin de davantage

entamé le remplacement systématique des PC (desktops et lap-

de temps pour accepter la nouvelle situation. En revanche, je suis en

tops) comptant 4 ans d’utilisation. Grâce à un système de rattra-

mesure d’affirmer que la détermination du management d’atteindre

page, nous avons été en mesure de remplacer environ 40% du parc.

les résultats attendus n’a pas failli et que ce souhait deviendra réalité

Il s’agit là d’un processus sans fin. Désormais, chacun disposera

dans un avenir proche.

tous les quatre ans des appareils les plus récents. 4. Le démarrage du projet LIMS. Le projet LIMS a fait ses premiers

La plupart des collaborateurs savent à présent où ils se situent dans

pas au sein du service ICT pour être ensuite transplanté, plus tard

l’organisation et connaissent leur mission et leurs responsabilités.

dans l’année, à son niveau final : celui des utilisateurs et des scien-

Un programme intensif de formation allié à de nouveaux recrute-

tifiques. Aujourd’hui, le service assure dans ce domaine le rôle qui

ments est le garant d’un soutien de qualité aux personnes-mêmes.

lui revient, celui de service de soutien. Ces quatre réalisations sont les plus marquantes parmi un foison-

Les étapes les plus ardues ont été franchies. La confiance grandit et

nement d’autres plus mineures et moins visibles mais tout aussi

la cohésion s’améliore de jour en jour. Ces facteurs permettront à

importantes au sein du service ICT. Que le personnel de ce service

l’organisation d’atteindre le but qu’elle s’est fixé : la mise à la disposi-

soit vivement remercié pour tout ceci : il a souvent dû œuvrer dans

tion des membres du personnel de services efficaces et de qualité.

des conditions difficiles pour atteindre ce résultat.

38

2 perspectives 2009-2010 à présent, les fondations sont posées. Nous allons maintenant commencer à construire. Notre principal souci sera de réaliser l’introduction de l’Active Directory (AD). Celui-ci constitue la base d’un ensemble de principes fondamentaux tels le user management, la gestion des accès, la sécurité, la gestion des systèmes et applications, etc. L’AD est comparable à un annuaire téléphonique central, renfermant les données de chaque utilisateur ainsi que tous les systèmes et applications. La deuxième phase consistera à introduire la plate-forme de management technique. Celle-ci nous permettra de gérer, d’installer et de mettre à jour, de manière structurée et contrôlée, tous les systèmes destinés aux utilisateurs finaux. Pour la majorité de ces derniers, elle passera inaperçue. Simultanément, nous lancerons la réalisation concrète du printerproject. Nous sommes actuellement dotés d’un parc de 350 imprimantes de 60 modèles différents et, partant, d’au moins 60 types différents de cartouches d’encre… (un

Quels ont été les retours positifs reçus pour ces projets ? à titre d’exemple, en 2008, il a été fait 4.417 fois appel à nos services (via le système de tickets). 4.019 de ces demandes ont reçu satisfaction et ont été clôturées (soit 91%). 371 tickets (soit 8% des demandes) sont en cours de traitement (problèmes normaux liés à la transition et problèmes de longue durée). 31 tickets n’ont pu encore être clôturés dans l’attente de l’approbation de la part de l’utilisateur final. Nous espérons pouvoir améliorer ces statistiques en 2009, à travers les actions suivantes : 1. Diminution du volume des demandes par la modernisation du parc ; 2. Réduction des problèmes ; une étude statistique sera menée et nous implémenterons les actions proactives qui s’imposeront ; 3. Accélération de la résolution des problèmes via le règlement du problème des effectifs ; 4. Réduction du délai de résolution par l’automatisation des tâches (telles la distribution et l’installation de logiciels) ; 5. Prévention des problèmes par la mise au point de solutions nouvelles (document management, plate-forme intra-/extranet, LIMS…). Bien entendu, ces réalisations n’ont pu voir le jour qu’en présence de budgets suffisants. Que le Directeur général et mes collègues du

vrai cauchemar pour le service Achats !). Nous avons pour ambition de remplacer ce parc par environ 65 imprimantes mais de type multifonctionnel (impression, copies, scans pouvant être sauvegardés dans des fichiers ou vers la boîte e-mail, etc.). Nous entamons également la réalisation d’un troisième projet important étant l’introduction d’une plate-forme Sharepoint. Progressivement, cette plate-forme remplacera toutes les plates-formes intra-/internet et applications. Il est évident que le moment est venu de procéder à une refonte approfondie de notre système. Cette plate-forme offre également une base pour la gestion de documents, des forums internet, la possibilité de faire fonctionner des groupes/des projets ainsi que de nombreuses autres fonctionnalités qui seront rendues disponibles avec le temps. Le plus important des projets qu’offrira le soutien d’ICT à l’organisation prendra la forme du nouveau projet LIMS. Il va sans dire que nous dégagerons dans ce cadre les ressources nécessaires à la fourniture du soutien requis à ce projet, soutien sans lequel le projet LIMS ne pourra être mené à bien. Avec la nouvelle plate-forme IT, ce projet apportera le plus haut degré d’optimalisation de l’environnement immédiat de travail. L’objectif consiste à permettre aux scientifiques de consacrer davantage de temps à la science et moins à l’administration et à d’autres tâches supplémentaires. Le groupe de travail qui se compose de scientifiques est convaincu par les possibilités qu’offre ce nouveau système. Comme tout a un prix, la création d’un environnement de travail plus agréable et plus efficace demandera de chacun d’importants efforts. Pour le service organisation de l’ICT, 2009 sera une année riche en défis et, parmi les plus importants, figure la problématique relative aux ressources humaines. Nous travaillons en synergie avec le service P&O et la direction à une solution structurelle en la matière, qui nous permette d’offrir rapidement un service professionnel de grande qualité, ce qui rendra le travail plus agréable et plus efficace. En 2009 également, le service ICT mettra en place une nouvelle forme de communication avec l’utilisateur final. à la demande des sections, l’ICT manager, ou l’un de ses collaborateurs, participera aux réunions du personnel afin de communiquer à ce dernier des informations de première main, mais également d’en recevoir ! Le groupe ICT est loin de sous-estimer tout l’intérêt que revêt une communication directe.

Conseil de direction soient remerciés à cet effet.



39

Services de soutien


La réforme Jenner et les nouveaux

Les tâches principales de la Cellule Communication ont alors été

changements dans le service communication

définies comme suit : • Gérer les contacts avec la presse ;



La Cellule Communication du WIV-ISP a vu le jour

• offrir un support aux collaborateurs, dans la préparation et la diffusion de leurs actions de communication (graphisme, logistique…) ;

grâce à la réforme Jenner

• formuler des propositions de « médiations scientifiques » (ou vulgarisations) sur la base de rapports techniques ;

En 2006, lors de l’analyse de la situation actuelle, le groupe d’amélioration « Communication externe et expertise » a déterminé l’importance

• veiller à l’usage correct de l’identité visuelle du WIV-ISP.

de créer une entité pour pallier le manque de structure de communi-

Depuis juillet 2009, la cellule communication est intégrée dans le

cation à l’Institut et pour apporter une aide à nos collaborateurs.

service « Coordination scientifique & Communication » (Figure 1).

En janvier 2007, la Cellule Communication du WIV-ISP était composée d’une personne à temps plein, qui obtiendra très vite le soutien d’une collaboratrice scientifique détachée à mi-temps pour une

les grandes réalisations 2007-2008

période déterminée. à ses débuts, la cellule a été chargée de réaliser le premier rapport d’activités de l’Institut, intitulé « Découvrir l’ISP », un rapport qui, pour la première fois, présente la structure, les



Interview avec Fatima Bouchahrouf, Responsable de la Cellule Communication

organes de gestion et d’avis, les services généraux et les services opérationnels du WIV-ISP.

Quelles sont, pour vous, les plus grandes réalisations effectuées

Afin d’améliorer la communication, des procédures de communi-

au sein du service durant ces deux dernières années ?

cation externe rendues officielles en juin 2008 ont été élaborées et intégrées dans le système qualité de l’Institut. Des sessions d’infor-

Plusieurs projets ont été menés à bien depuis la création de la Cel-

mation se sont tenues en vue d’en informer le personnel.

lule communication : outre le premier rapport d’activités publié en 2007, un premier rapport scientifique a vu le jour en 2008. Nous avons également réalisé une « who’s who list » qui répertorie, via

L’organisation actuelle du service

des mots-clés, toute l’expertise de l’institut et identifie, pour chacun d’entre eux, un ou plusieurs points de contact. Cette liste nous est

Depuis juillet 2008, la Cellule Communication compte deux person-

très utile pour mieux orienter les questions venant de l’extérieur et

nes engagées à temps plein : une responsable communication et

les demandes des journalistes.

une assistante en communication.

40

2 Figure 1 : Cellule Coordination scientifique & Communication - Organigramme

DG = Directeur général DO’s = Directeurs opérationnels

Programme Management Office (PMO)

Service Coordination scientifique & Communication

Services de soutien

Plate-forme de concertation avec le DG et les DOs

Comité bio-éthique

Cellule juridique à créer

Cellule Communication (Communication externe)

Information scientifique - management à créer

Cellule de traduction

Soutien administratif à créer



41


Services de soutien

S tyle maiso n Création

SYMBOLIQUE





La génèse du logo

TéMOIGNAGES DE COLLABORATEURS

La symbolique

(…) Personnellement, je trouve le logo assez porteur : moderne, stylé, très Au moment du lancement du projet de renouvellement de

Le symbole – à savoir l’ensemble des hexagones – figurant au-

épuré, un peu à l’image des laboratoires. J’aime l’effet « progressif » de la

notre logo, un groupe de travail a été constitué. Celui-ci

dessus du sigle « ISP|WIV » évoquait pour tous un certain nom-

suite des motifs qui le composent, allant d’une couleur « passée » vers une

était composé de membres scientifiques et administratifs,

bre d’éléments touchant à la recherche et à la surveillance en

teinte de plus en plus affirmée et, de ce fait, évocateur d’une évolution dans

issus de nos sections et services. Une série de pré-pro-

matière de santé publique. Sa dynamique reflète la progression

le temps : de rien ou si peu, nous évoluons vers autre chose de beaucoup

jets ont été présentés et, parmi ceux-ci, seul le pré-projet

dans la recherche et, quelque part, l’évolution de l’Institut. La

plus abouti (la recherche). Je trouve tout aussi intéressant le fait que ce

ayant donné naissance à notre logo a remporté l’unani-

mise en relief évoque la recherche qui part de l’infiniment petit

logo soit, pourquoi pas, également interprétable dans le sens inverse, de

mité auprès des membres du groupe. Effectivement, il

pour aller vers le plus grand (l’homme). Tandis que le choix des

droite à gauche, bien que cette démarche visuelle soit inhabituelle (…) :

s’agissait du seul logo en lequel tous les services/dépar-

formes hexagonales rappelle bien entendu les cellules et confère

d’une situation existante (teintes prononcées), nous entendons évoluer

tements se reconnaissaient. étant donné la diversité des

un certain équilibre rassurant. Par ailleurs, nous avons opté pour

vers d’autres aboutissements dont la nature nous est de plus en plus

activités de l’Institut, nous avons vite compris que nous

le logo bilingue, afin de refléter le caractère fédéral belge dans

« mystérieuse » à mesure que l’on se projette dans l’avenir (évolution vers

ne pouvions réaliser un logo iconique, car le choix de l’il-

lequel nous nous inscrivons.

les teintes « passées »).



Olivier Van Cauteren | Cellule de traduction

lustration tendrait de manière trop importante vers un domaine d’activité, en excluant les autres.

Le concept

Dynamisme (reflété par la disposition des hexagones) > recherche scientifique, évolution, progression, construction, élan, en-

(…) Je peux fournir un témoignage concret : mon époux pensionné du WIV-

vol. Formes hexagonales > équilibre, science, cellule, formule,

ISP a reçu l’invitation au drink de fin d’année avec le style maison et il

alvéoles, structure, organisation.

a énormément apprécié le lay out (...). Notre institut rayonne (…) et n’en



changement, à 52 ans, je suis donc toujours jeune.

déplaise aux esprits chagrins, je ne suis absolument pas résistante au Les couleurs

Orange > activité, mouvement, innovation. Bleu > fonctionnalité, stabilité, caractère rassurant.

42

Marie-Anne Van den Bergh | Service Food

2 Quel est, aujourd’hui, l’impact d’un tel projet ?

Les procédures de communication externe qui sont au nombre de sept (5 procédures pour la communication proactive et 2 procédures pour la communication réactive) nous sont également d’une grande

L’impact est très visible car, aujourd’hui, le WIV-ISP s’identifie grâce

aide pour mieux concevoir la communication et rappeler à tout

à un seul et même logo, ce qui lui confère une certaine unité qui

auteur d’une communication les étapes essentielles par lesquelles

n’existait pas auparavant. Autrefois, les sections disposaient à peu

il convient de passer.

près chacune de leur propre logo, à un point tel qu’il était difficile de

Toutefois, le plus grand projet que nous ayons mené consiste certai-

les identifier comme faisant partie de la structure du WIV-ISP.

nement en la réalisation d’une nouvelle identité visuelle et image de

Par ailleurs, ce logo s’accompagne désormais de tout un univers

marque pour l’Institut. Pour ce faire, nous avons convenu de créer

graphique mis en valeur dans nos rapports, affiches et autres dé-

un groupe de travail composé d’une dizaine de collaborateurs de

pliants.

l’Institut issus tant des services de soutien que des services opéra-

Le personnel dispose aussi directement d’une série de templates

tionnels ; tous les niveaux (membre du Conseil de direction, chef de

(lettre, Powerpoint, fax, rapport, poster, PV…) mis en ligne sur notre

section, scientifiques, techniciens, administratifs, ICT) y ont ainsi été

intranet, ce qui facilite considérablement le travail.

représentés. Le groupe s’est réuni à deux ou trois reprises en présence de la Cellule Communication, et sous la houlette de l’agence perspectives 2009-2010

de graphisme que nous avions retenue. Le projet a commencé début octobre 2007 ; notre nouveau logo et quelques-uns de ses dérivés ont été lancés à l’occasion de la nouvelle



année 2008. Toutefois, le projet a été complètement clôturé en juin

Le WIV-ISP réalise et publie début 2009 son premier plan de

2008, avec la réception de tous les délivrables et de la charte graphi-

communication externe, qui répertorie l’ensemble des com-

que. Ce fut un projet de longue haleine et, comme vous le devinez,

munications à venir tout au long de l’année. Un plan est prévu

Premier Plan de communication externe

chaque année.

parsemé d’embûches mais qui aura finalement abouti.

Pour mener à bien ce projet, avez-vous sollicité l’appui des autres Quels ont été les obstacles rencontrés lors de ce dernier projet ?

services de soutien ? Que vous a apporté cette interaction ?



Nouveau site web pour le WIV-ISP

En collaboration avec l’ICT, la structure d’un nouveau site web

Comment les avez-vous surmontés ? Bien sûr, l’appui du service Finances a été essentiel pour la partie

pour le WIV-ISP sera pensée en 2009. Mise en ligne prévue

La phase-test des templates Word a révélé un certain nombre de pro-

administrative liée à la réalisation du cahier des charges. Le sou-

en 2010.

blèmes informatiques tels que le surpoids des fichiers et quelques

tien de l’ICT a également été nécessaire pour la phase de test des

bugs. Cela nous a montré à quel point il était très difficile de conce-

différents templates.



voir de jolis templates stylisés dans des logiciels non graphiques et

De manière générale, toute interaction entre services apporte un

En vue de satisfaire au mieux aux exigences de nos clients,

non destinés à la mise en page. Nos attentes en ce qui concerne les

plus à un projet. Un projet est très rarement le fruit d’un unique

les attentes de ces derniers seront redéfinies dans le cadre

templates, par ex. ceux destinés aux lettres, étaient peut-être trop

service, car son entière réalisation nécessite de faire appel à diverses

d’un projet visant à identifier le degré de satisfaction de ces

grandes, mais nous sommes finalement arrivés à un bon équilibre

disciplines qu’elles soient d’ordre informatique ou qu’elles ressor-

derniers. Finalisation du projet prévue pour 2010.

et le résultat est assez convaincant.

tent de la gestion financière.

Enquêtes de satisfaction externe



43

Services de soutien

Bureau Assurance Qualité (baq)

Le projet Jenner et les changements

L’organisation ACTUELLE du Bureau

intervenus au sein du Bureau Assurance Qualité (BAQ)

Suite à la réorganisation du BAQ, un nouvel organigramme a été établi ; celui-ci reprend les différents niveaux et les activités exercées

Dans le cadre du programme d’amélioration (BPR) en cours d’applica-

au sein du Bureau (Figure 1).

tion au sein des institutions scientifiques du SPF Santé publique, le BAQ s’est vu posé la question de savoir quels changements cette évo-

Le BAQ est dirigé par un QA Manager responsable de l’organisation

lution allait induire pour son organisation et son fonctionnement.

et du fonctionnement du Bureau. Dans le cadre des missions de conseil, de soutien et de contrôle, assignées au BAQ, il entretient des

En février 2006, le BAQ s’est impliqué, sous la direction de son QA Ma-

contacts tant internes qu’externes portant sur l’implémentation et

nager, dans les activités du groupe de travail central du projet Jenner

l’évolution des systèmes de management de la qualité. Les activités

afin de contribuer à la réalisation de l’objectif de ses différentes pha-

découlant de ces missions ainsi que les facteurs clés de réussite

ses ainsi qu’à la formulation de la mission, de la vision, de la politique

(KSF) se trouvent décrits dans la fiche d’activité. Le QA Manager fait

et des objectifs stratégiques des institutions scientifiques.

rapport au Directeur général en personne.

Dans le cadre du projet Jenner, 9 programmes de réforme ont été

Le BAQ prend en charge deux programmes importants ; l’un concerne

rédigés. Le système de management de qualité n’ayant pas été dé-

l’assurance qualité totale, le second, les « Bonnes Pratiques de Labo-

fini comme un programme de réforme, le BAQ a fourni son soutien

ratoires » (BPL). Ces programmes font partie du portfolio avec men-

total en vue d’intégrer aux programmes de réforme les principes et

tion de leurs objectifs opérationnels, des KSF, des effectifs humains

critères figurant dans le système de management de qualité au sein

et des moyens disponibles. Un responsable est désigné pour chacun

du WIV-ISP. Au cours de l’implémentation graduelle du projet Jenner,

de ces programmes. Chaque responsable assure la supervision d’un

le BAQ a été attentif à la réorganisation du Bureau (organigramme), à

projet et une activité telle que décrite dans les fiches projets. Les ac-

l’adaptation des programmes, aux capacités et au rôle du personnel

tivités des auditeurs internes et les inspections BPL sont également

ainsi qu’à son fonctionnement dans le cadre de nouveaux processus.

décrites dans les fiches projets, tandis que les activités du système

La politique suivie par le BAQ dans le cadre du projet Jenner a été

de management de la qualité le sont dans les fiches d’activités.

formulée dans son plan de management.

44

2 Figure 1 : BAQ - Organigramme

Chef de section

Relations internes et externes

Assurance qualité totale

BPL

Projets

Audits internes

• Planning • Exécution • Rapports • Plan d’action • Suivi • Processus d’audit

Projets

SMQ

• Réunions • Documents de gestion • Management Review • Non-conformités • Plaintes • Formation

Inspections

• Planning • Exécution • Rapports • Plan d’action • Suivi • Processus d’inspection

Système BPL

• Réunions • Documents de gestion • Législation • Assemblée annuelle • Visites conjointes réciproques • Relations avec les autorités réglementaires • Formation • Enquêtes de satisfaction



45

Services de soutien

Bureau Assurance Qualité (baq)

Les grandes réalisations 2007-2008

Cette décentralisation de l’équipe était alors difficile à gérer ; il était primordial de rassembler tous nos coordinateurs au sein des mêmes



Entretien avec Hedwig Beernaert, Chef de service, remplacé

bureaux, afin d’avoir une équipe cohérente, polyvalente, unie et

par Patricia Cliquet, en avril 2009

travaillant sur une même et unique vision générale des choses.

Quelles sont pour vous les plus grandes réalisations effectuées

Comment vous y êtes-vous pris pour mener à bien ce projet ?

au sein du service durant ces deux dernières années ?

Comment les obstacles ont-ils été surmontés ?

Les années 2007 et 2008 ont été riches en nouveaux projets.

L’intégration s’est faite progressivement, afin de ne pas générer de

Nous avons, par exemple, apporté un important soutien à la politi-

blocages de la part du personnel, mais aussi grâce à un concours

que de qualité dans le cadre du plan de management du Directeur

de circonstances, des opportunités qui se sont présentées et qui

général.

ont rendu possible le déménagement vers un seul et même em-

Des membres du service ont également participé à plusieurs projets

placement.

Dans le cadre du système de management de la qualité, le BAQ pro-

nés de la réforme Jenner, dont deux ont été dirigés par des membres

pose un catalogue de services portant sur les aspects suivants du

de l’équipe. Parmi ceux-ci, Eric Mairiaux a dirigé le projet « Approche

système de management de la qualité : management review, gestion

modulaire et LIMS ».

avez sollicité l’appui des autres services ? Que vous a apporté

de la documentation, audits internes, gestion des plaintes, gestion

Nous avons mené à bien d’autres projets, comme l’intégration des

cette interaction ?

des appareils de laboratoires, coaching et formation du personnel,

coordinateurs qualité à la politique du BAQ ; ils sont maintenant

contacts avec les organismes d’accréditation et de certification et

également parties prenantes du suivi de l’efficacité des activités

Il y a un projet important qui a été lancé grâce à l’appui de deux

audits des clients externes, soutien au développement et au suivi des

par l’introduction de tableaux de bord et de la promotion de l’image

services opérationnels : les Denrées alimentaires et la Standardi-

critères d’assurance qualité et participation aux réunions de services

internationale du BAQ : ils dispensent des cours de formation, parti-

sation biologique.

organisées sur le thème des aspects de la qualité.

cipent activement aux activités de commissions au niveau de l’UE et

Il s’agit de notre projet SLA (Service Level Agreements). Le SLA cor-

de l’OCDE ainsi qu’à des inspections BPL internationales ; et assurent

respond à un accord entre un service du WIV-ISP et le BAQ, visant à

Avec l’objectif de contrôler et d’améliorer la qualité des activités

la direction d’une mission de l’OCDE dans le cadre de l’évaluation

assurer la qualité de ce service. Celle-ci repose sur plusieurs points,

du BAQ, des objectifs opérationnels ont été fixés pour 2009 et des

des autorités japonaises de Monitoring des BPL. Ils se chargent éga-

parmi lesquels nous retrouvons la tenue d’audits internes par le BAQ ;

tableaux de bord reprenant les KSF ont été élaborés pour diverses

lement de publications et donnent des conférences.

nous assurons également le coaching et la formation du personnel,

activités entrant dans le cadre de la mission du BAQ. Toutes les deux semaines, le BAQ tient des réunions de services,

l’avis sur la gestion des appareils de laboratoires, etc.

Parmi ces réalisations, laquelle d’entre elles a été la plus difficile

Depuis 2008, et avec la collaboration des deux services précités, nos

à mener ?

SLA sont formalisés dans des documents, en vue de rendre plus claire

au cours desquelles sont évalués le degré d’accomplissement des

et d’intensifier la collaboration entre le service et le BAQ.

objectifs opérationnels, des activités reprises dans les fiches d’ac-

Je dirais certainement que le projet le plus difficile a été l’intégration

tivités et les fiches projets ainsi que des tâches faisant l’objet de

des coordinateurs qualité dans la politique BAQ. J’entends par là que,

tableaux de bord.

auparavant, les coordinateurs qualité étaient détachés vers un seul service opérationnel où ils avaient d’ailleurs leur bureau.

46

Parmi vos autres réalisations, y en a-t-il une pour laquelle vous

Ces SLA ont servi de base à la rédaction du catalogue de services.

2 Quels ont été les retours positifs reçus pour ce projet SLA ? Nous sommes pour le moment en période de transition. à terme, le catalogue de services vise bien entendu son extension à tous les services du WIV-ISP. L’output viendra donc un peu plus tard…

perspectives 2009-2010 • Simplification du système de documentation via l’uniformisation des procédures ; • Préparation de la visite d’évaluation on-site de l’OCDE, au cours de laquelle sera évalué le fonctionnement de l’Autorité de Monitoring des BPL sous les aspects de son organisation et de son fonctionnement ; • Conduite d’inspections BPL et d’audits internes sur la base des KSF préétablis ; • Participation active aux commissions BPL de l’UE et de l’OCDE ; • Amélioration des compétences requises dans le cadre des inspections BPL.



47

48

Directions SCIENTIFIQUES

3

Direction Santé publique et surveillance : introduction • Du sport et des infections • évolution de la consommation de cannabis en Belgique • Violence intrafamiliale : fréquence des consultations en médecine générale et gestion par le généraliste • Propriétés mutagènes et antimutagènes des extraits de plantes

50 52 54

Direction Maladies transmissibles et infectieuses : introduction • Le développement de meilleurs vaccins contre la tuberculose • La grippe en Belgique : importance de la surveillance

62 66 70

Direction Alimentation, médicaments et sécurité du consommateur : introduction • La détection de résidus de médicaments vétérinaires dans les denrées alimentaires • Contrefaçon de médicaments : problématique, dangers et moyens de lutte

74 76 78

Direction Expertise, prestations de service et relations clients : introduction • L’évaluation des risques des organismes génétiquement modifiés et/ou pathogènes • Le contrôle de qualité des médicaments biologiques au WIV-ISP

82 84 88

56 58


direction s scien tifiques

49


Direction Santé publique et surveillance Introduction La direction Santé publique et surveillance entend fournir des infor-

d’existence en 2009) et un réseau de laboratoires. La direction Santé

mations objectives et indépendantes sur la santé de la population

publique et surveillance travaille actuellement à la mise sur pied

belge, sur les facteurs de nature à favoriser la santé et sur les risques

d’un réseau de laboratoires de référence officiellement reconnus.

susceptibles de mettre la santé publique en péril. La santé ne se résume pas à la simple absence de maladies. Le domaine d’action

Pour évaluer les risques pesant sur la santé de la population, la di-

de la direction Santé publique et surveillance est donc vaste et se

rection Santé publique et surveillance dispose d’une combinaison

concentre tant sur la santé physique que mentale et sociale. Certes,

unique d’expertise en épidémiologie et biostatistique, en maladies

il importe, surtout en période d’incertitude économique, de rester

chroniques et infectieuses, dans l’alimentation, l’environnement-

attentif à l’évolution des inégalités en matière de santé. Ces inéga-

santé et en toxicologie. Les évaluations des risques font également

lités ne s’expriment pas uniquement sur le plan de l’état de santé

l’objet d’une coopération internationale à grande échelle via la créa-

des individus ; elles apparaissent dès lors que l’on se penche sur

tion d’institutions européennes, notamment en matière de substan-

les différences de comportement des personnes par rapport à leur

ces illégales et de drogues, de substances chimiques et de maladies

santé ou au recours aux services de santé.

infectieuses. Pour faire face à des menaces aiguës et/ou accidentelles, la direction Santé publique et surveillance dispose d’un système

Il est donc légitime que la recherche en soins de santé consacre une

de surveillance opérationnel 24 heures sur 24, auquel les autorités

très grande attention au maintien de la qualité des soins de santé.

concernées en Belgique apportent un appui scientifique.

Cette tâche n’incombe pas uniquement au Centre du Cancer mis en place en 2008 ; elle fait également partie de différents projets axés

La direction Santé publique et surveillance ambitionne d’être un

sur la première ligne de soins, la pratique des médecins de famille

« Centre d’Excellence » dans le domaine de la recherche épidémio-

et sur un certain nombre de groupes cibles spécifiques, notamment

logique et de s’imposer comme acteur de premier plan au sein du

les diabétiques, les patients atteints de mucoviscidose et du SIDA/

réseau de centres de connaissances belges, européens et interna-

VIH. Autre point exigeant une attention soutenue : l’appui aux soins

tionaux. C’est pourquoi un nombre important de programmes de

institutionnels, aux hôpitaux, aux institutions de repos et de soins ; la

recherche menés par la direction Santé publique et surveillance sont

majeure partie de l’attention consacrée à ces domaines est absorbée

certifiés ISO-9001. Nous nous préparons de cette manière à apporter

par le suivi des infections secondaires liées aux soins et la résistance

aux autorités belges, européennes et internationales soutien et

des germes aux antibiotiques.

solutions en cas de crise sanitaire et pour tout ce qui concerne les

La collaboration avec le personnel de santé est donc primordiale

questions ayant trait à la santé.

et se concrétise au travers de différents réseaux, parmi lesquels un réseau de médecins de famille (ce réseau célèbrera ses 30 années

50

3

Introduction

Afin d’informer correctement les responsables politiques et la population des évolutions constatées dans les domaines de la santé, de la sécurité de la chaîne alimentaire, de l’alimentation et de l’environnement, la direction Santé publique et surveillance recourt à une série de programmes et d’activités permettant : • d’évaluer la situation sanitaire de la population et en analyser les déterminants ; • de surveiller les tendances qui caractérisent la santé de la population ainsi que celles suivies par un certain nombre de maladies et les déterminants desdites tendances ; • d’améliorer la qualité des soins via des études réalisées dans les services de santé ; • d’évaluer les risques toxicologiques ; • de fournir des informations destinées à aider les acteurs de la santé publique dans la prise de décisions ; • d’assurer la coordination de l’information intéressant la santé publique en Belgique. Ces programmes et activités sont centrés sur les thèmes suivants

• Maladies infectieuses au sein de la population ;

pour ce qui concerne le service épidémiologie :

• Développement d’indicateurs de santé ;

• Qualité des soins dans différents contextes propres aux soins

• Centre du Cancer ;

de santé ; • Inégalités en matière de santé ; • Santé et environnement ;

• Changement climatique et santé ; • Appui épidémiologique dans les situations de risques aigus pour la santé publique.

existants, une attention particulière étant consacrée aux pesticides ; • évaluation toxicologique des arômes, des additifs, des contaminants et des novel foods ; • Projets de recherche et développement (par ex. l’optimalisation et l’adaptation d’une stratégie d’études in vitro visant à prévoir

• Enquêtes ; • Alimentation saine ;

Et pour ce qui relève du service Toxicologie :

• Drogues et substances illégales ;

• Analyse du risque toxicologique et formulation d’avis toxicologi-

• Infections consécutives aux soins ;

• évaluation des risques liés aux produits chimiques, nouveaux et

la toxicité pour l’homme de nanoparticules).

ques via les groupes d’experts nationaux et internationaux ;



51

Santé publique et surveillance


Les objectifs (...) étaient de définir le problème, de déterminer le type d’investigation et de proposer des mesures (...)

Du sport et des infections

INTRODUCTION

OBJECTIFS

Une personne en bonne santé, qui pratique un sport dans les limites

Les objectifs de cette équipe multidisciplinaire étaient de définir le

de ses capacités physiques, ne présente pas de sensibilité particu-

problème, de déterminer le type d’investigation et de proposer des

lière à l’infection. De récents épisodes épidémiques de maladies

mesures destinées à arrêter la propagation de l’épidémie.

infectieuses survenus chez des athlètes ont rappelé l’exposition potentielle et la possibilité de transmission de certaines maladies infectieuses aux sportifs. Le risque varie selon le type de sport pra-

MéTHODE

tiqué et la voie de transmission des germes. Les maladies à transmission cutanée sont les plus fréquentes1,2.

Après analyse des informations disponibles, il fut décidé de mener

Les Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) sont res-

conjointement une enquête épidémiologique et une recherche

ponsables de plusieurs épisodes épidémiques d’infections de la

bactériologique auprès de tous les joueurs qui fréquentaient les

peau au cours des dernières années. Si la problématique des MRSA

3 clubs incriminés. Le médecin inspecteur organisa le passage de

en milieu hospitalier est bien connue, depuis quelques années, les

l’équipe d’intervention dans ces clubs. Une équipe du projet « Inter-

infections à MRSA communautaire (CA-MRSA) ont démontré leur

vention Epidemiology in Public Health Crisis » du WIV-ISP prépara

potentiel contagieux par l’apparition de foyers épidémiques dans

un questionnaire d’enquête sur la base des informations reçues par

les crèches, les prisons ou les clubs sportifs 3, 4.

les microbiologistes et le directeur du premier club touché par l’épi-

Le 16 octobre 2006, l’Inspection médicale de la Communauté fran-

démie. Le Laboratoire de Référence pour les MRSA mit à disposition

çaise était informée par un médecin, lui-même joueur de rugby, de

le matériel nécessaire à l’enquête.

l’apparition, depuis mi-septembre, d’infections de la peau sévères

Dès le vendredi 20 octobre, il fut décidé :

chez une vingtaine de joueurs répartis dans trois clubs en Wallonie.

1. d’arrêter tous les entraînements et les matchs prévus dans les

Le CA-MRSA fut l’agent incriminé en premier lieu. Après recherche d’informations complémentaires auprès des clubs mentionnés et

2. d’initier au plus vite une enquête bactériologique afin d’identifier

de la Fédération belge de Rugby, l’Inspection médicale prit contact

le germe responsable, l’existence éventuelle de porteurs et une

avec le Laboratoire National de Référence pour les MRSA (Hôpital

Auteur Sophie Quoilin

clubs incriminés pour une période de 10 jours ;

Erasme, Bruxelles) et le service épidémiologie de l’Institut Scientifique de Santé Publique pour investiguer ce problème.

contamination possible de l’environnement ; 3. de réaliser une étude épidémiologique afin de définir le taux d’attaque et d’identifier d’éventuels facteurs de risque. Le lundi 23 octobre, un quatrième club situé en Flandre signala des cas. L’Inspection médicale de la Vlaamse Gemeenschap fut immé-

52

3

Du sport et des infections

Des recommandations précises furent adressées aux clubs de rugby

Tableau 1 : Taux d’attaque parmi les joueurs interrogés des 4 clubs, 01/09/2006-23/10/2006 Club Nombre de joueurs interviewés

Taux d’attaque (%)

par le biais de la Fédération afin de prévenir l’apparition de nouveaux

pvalue

cas : désinfection des locaux, éviction des joueurs présentant des plaies infectées, nécessité d’effectuer des prélèvements avant toute

D

73

15,1

0,049

antibiothérapie chez les nouveaux cas, encouragement à éviter les

C

73

17,8

0,012

échanges d’effets personnels entre joueurs, etc.

R

147

A

83

16,9

Total

376

12,7

6,8 Référence 0,016

Lors de l’enquête, il apparut que les joueurs avaient participé à des tournois internationaux. Une liste exhaustive des clubs étrangers a été dressée et envoyée aux pays concernés par le système de réponse rapide nommé EWRS (Early Warning and Response System) de l’Union Européenne. Aucun cas lié à ce foyer épidémique n’a été

diatement informée et l’enquête étendue à ce club. Ce même jour,

RéSULTATS

rapporté par un des pays concernés.

un prélèvement effectué par un médecin généraliste s’est révélé positif pour du Streptococcus pyogenes du Groupe A. Dès lors, le

Près de 400 joueurs de rugby ont été interviewés. Outre les pré-

Laboratoire de Référence pour les Streptococcus pyogenes – SGA

lèvements nasaux et pharyngés, un prélèvement a été fait sur 31

(UZ Antwerpen) fut alerté et impliqué dans l’étude.

plaies purulentes observées. Cinq prélèvements de plaies se sont

Une équipe de 9 personnes (le médecin inspecteur en charge de la

révélés positifs pour Streptococcus pyogenes emm type 81. Aucun

coordination de l’enquête, le médecin inspecteur de la province

échantillon ne s’est avéré positif pour le MRSA. Une vingtaine de

Une meilleure connaissance de la problématique des mala-

concernée, un membre des laboratoires de référence et 6 épidé-

prélèvements environnementaux furent pris dans les vestiaires,

dies infectieuses par le monde sportif devrait permettre une

miologistes du WIV-ISP) s’est rendue quatre soirs successifs dans les

douches, salle de soins mais aucun ne se révéla positif pour le MRSA,

identification plus rapide du risque infectieux et une notifica-

clubs. Les clubs avaient invité leurs membres à se présenter. Chaque

les locaux ayant été nettoyés à l’eau javellisée quelques jours aupa-

tion immédiate auprès des autorités compétentes (Inspection

joueur a reçu un questionnaire qu’il a rempli avant d’être validé par

ravant. Parmi les 376 joueurs interviewés, 48 mentionnaient avoir

médicale des Communautés) afin que des mesures appro-

un membre de l’équipe d’investigation. Celui-ci effectuait également

eu une plaie au cours de la période d’exposition au risque, ce qui

priées puissent en limiter l’extension épidémique.

le prélèvement nasal et pharyngé chez chaque joueur présent. Une

représente un taux d’attaque de 12,7%. Le Tableau 1 illustre une

description de l’organisation des infrastructures du club ainsi que

variation du taux d’attaque entre les 4 clubs.

des prélèvements environnementaux ont aussi été réalisés. Des

L’analyse des facteurs de risque n’a pas démontré de risque parti-

facteurs de risque illustrant le type de contacts possibles entre les

culier dû à la pratique du rugby lui-même mais suggère de rappeler

joueurs ont été recherchés : place dans le jeu, échanges d’objets

l’importance du respect des règles d’hygiène de base pour éviter la

personnels, utilisation d’un vestiaire commun…

propagation des maladies infectieuses.

Conclusion

SOURCES • Adapté de Epi-Scoop Juin 2007. • Résultats préliminaires publiés dans : Quoilin S, Lambion N, Mak R, Denis O, Lammens C, Struelens M, Maes S, Goossens H. Soft tissue infections in Belgian rugby players due to Streptococcus pyogenes emm type 81. Eurosurveillance 2006 Dec 21; Vol11 (Issue 51).

Stacey A, Atkins B. Infectious diseases in rugby players: incidence, treatment and prevention. Sports Med 2000;29(3):211-220. Turbeville SD, Cowan LD, Greenfield RA. Infectious disease outbreaks in competitive sports: a review of the literature. Am J Sports Med 2006;34(11):1860-1865. 3 Barrett TW, Moran GJ. Update on emerging infections: news from the Centers for Disease Control and Prevention. Methicillin-resistant Staphylococcus aureus infections among competitive sports participants – Colorado, Indiana, Pennsylvania, and Los Angeles County, 2000-2003. Ann Emerg Med 2004;43(1):43-45. 4 Stacey AR, Endersby KE, Chan PC, Marples RR. An outbreak of methicillin resistant Staphylococcus aureus infection in a rugby football team. Br J Sports Med 1998;32(2):153-154. 1 2



53



On observe une augmentation significative dans la tranche d’âge des 25-34 ans INTRODUCTION

évolution de la consommation de cannabis en Belgique

Auteurs Bahija Lamkaddem Marc Roelands

MéTHODE

Le point focal belge de collecte et de diffusion des données sur la

Les données ont été obtenues sur la base des Enquêtes de Santé

consommation des drogues en Belgique pour l’OEDT (Observatoire

par Interview (HIS) réalisées en Belgique en 2001 2 et 2004 3 (http://

Européen des Drogues et des, Toxicomanies) se situe à l’Institut

www.iph.fgov.be/epidemio/epifr/index4.htm). L’enquête a porté

Scientifique de Santé Publique (épidémiologie). Une de ses tâches est

respectivement sur 12.111 et 12.945 individus. L’échantillon a été

de rédiger le rapport annuel sur la situation « drogues » en Belgique.

sélectionné au hasard en se basant sur le Registre National de la

La structure ainsi que les thèmes abordés dans ce document sont

Population et en utilisant un plan de sondage à plusieurs degrés.

déterminés par l’OEDT. Un de ces thèmes concerne la consommation

Un des objectifs du HIS est de mesurer la prévalence (c’est-à-dire

de cannabis au sein de la population générale.

le nombre total de cas à un moment donné dans une population

L’intérêt de cette thématique semble évident quand on sait que le

donnée) et la distribution d’une série d’indicateurs de santé dans

cannabis reste la drogue illicite la plus communément utilisée en

la population générale.

Europe. L’OEDT estime, dans son rapport annuel de 2007 1, que plus de

Des questions sur la consommation de drogues illicites ont été

23 millions d’européens ont utilisé du cannabis au cours de l’année

posées lors des enquêtes 2001 et 2004 aux personnes âgées de 15

précédente (7% des personnes de 15 à 64 ans). Bien que certaines

ans et plus (N=7335 en 2001, N=6653 en 2004). Pour l’étude de 2004,

données récentes suggèrent que la consommation de cannabis

ces questions ont été retravaillées en fonction de l’EMQ (Question-

se stabilise, une tendance à la hausse – particulièrement chez les

naire Modèle Européen de l’OEDT) et se sont concentrées sur le

jeunes – a été observée dans la majorité des pays européens depuis

cannabis (prévalence, âge du début de la consommation, type de

le début des années nonante.

substance).

OBJECTIF

RéSULTATS

Le but de cette étude est de décrire l’évolution de la consommation

En 2001, 10,7% des personnes âgées de 15 ans et plus disent avoir

de cannabis entre 2001 et 2004 en Belgique.

consommé du cannabis au moins une fois au cours de leur vie et 2,7% au moins une fois au cours du mois précédent. En 2004, ces chiffres s’élèvent respectivement à 13,0% et 3,0% . Entre 2001 et 2004, la proportion de personnes ayant utilisé du cannabis au moins une fois dans leur vie a augmenté de façon signi-

54

3

évolution de la consommation de cannabis en Belgique

Tableau 1 : Consommation de cannabis dans la population générale (%) au cours de la vie en fonction de l’âge et du sexe, HIS 2001-2004 2001

N

2004

Homme

Femme

Homme

Femme

3617

3718

3190

3463

âge 15-24

23,5

17,7

26,8

18,0

25-34

23,8

11,2

31,9

18,2

35-44

10,9

9,1

13,2

10,1

45-54

4,4

2,8

5,7

3,4

55-64

0,7

0,5

2,4

2,4

12,9

8,4

15,8

10,3

Total (15+)

ficative (après standardisation pour l’âge et le sexe). On constate

Enfin, notons que la prévalence de l’usage de cannabis (aussi bien

cependant que cette augmentation n’est significative que pour la

l’usage au moins une fois au cours de la vie que l’usage au moins une

tranche d’âge des 15-34 ans (Tableau 1).

fois au cours du dernier mois) est, après standardisation pour l’âge,

De plus, après standardisation pour l’âge et le sexe, la consommation

significativement plus élevée chez les hommes que chez les femmes.

de cannabis au cours du dernier mois dans la population générale

Cette consommation est également significativement plus élevée

reste stable entre 2001 et 2004. Cependant, on observe une augmen-

après standardisation pour le sexe chez les personnes plus jeunes

tation significative dans la tranche d’âge des 25-34 ans (Tableau 2).

(15-34 ans) que chez les personnes plus âgées (35-64 ans).

Conclusion

Les résultats suggèrent une augmentation de la consommation de cannabis ces dernières années, chez les adolescents et les jeunes adultes : en Belgique, on observe une augmentation de la consommation expérimentale (au moins une fois au cours de la vie) chez les plus jeunes (15-34 ans) et de l’usage régulier (au moins une fois au cours du dernier mois) chez les 25-34 ans. Ces données corroborent aussi une autre constatation européenne : de façon générale, la consommation de cannabis est nettement plus élevée chez les hommes que chez les femmes. Les chiffres présentés dans les enquêtes de santé de 2001 et 2004 semblent donc correspondre

Tableau 2 : Consommation de cannabis dans la population générale (%) au cours du dernier mois en fonction de l’âge et du sexe, HIS 2001-2004

à la tendance décrite par l’OEDT. Ces dernières années, en Belgique comme dans les autres pays européens, l’attention accordée à la consommation de cannabis a été non négligeable au vu – entre autres – de l’augmentation de cette consommation et de la proportion de jeunes qu’elle touche.

2001

Des analyses plus approfondies prenant en compte d’autres variables (niveau d’instruction, zone géographique, usage multiple de

2004

Homme

Femme

Homme

Femme

N

3617

3718

3190

3463

âge 15-24

9,7

5,7

8,7

4,8

25-34

6,2

1,7

12,8

4,3

35-44

2,1

1,3

2,1

0,4

45-54

0,5

0,4

0,6

0

55-64

0

0

0

0

3,6

1,8

4,4

1,7

Total (15+)

drogues…) et d’autres substances seraient utiles pour obtenir une vision plus complète de la situation en termes de consommation de drogues. Il serait également important de pouvoir estimer la proportion de consommateurs de cannabis adoptant un mode de consommation régulier et, à long terme, pour comprendre l’impact éventuel de cette drogue sur la santé publique. Dans cette optique et compte tenu du peu d’études d’envergure consacrées à la consommation de drogues en Belgique, il est important que le thème de la consommation de substances illégales continue à être abordé régulièrement dans les enquêtes de santé en Belgique.

EMCDDA (2007a), Annual report 2007: the state of the drugs problem in Europe, European Monitoring Centre for Drugs and Drug addiction, Lisbon. Gisle L, Buziarsist J, Van der Heyden J, Demarest S, Miermans PJ, Sartor F, Van Oyen H, Tafforeau J. Enquête de Santé par Interview 2001. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique ; 2002. 3 Bayingana K, Demarest S, Gisle L, Hesse E, Miermans PJ, Tafforeau J, Van der Heyden J. Enquête de Santé par Interview 2004. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique ; 2006.

1 2



55



Les consultations chez le généraliste pour une violence intrafamiliale sont fréquentes et impliquent une variabilité (...) au niveau de soins (...) INTRODUCTION

générale ainsi que les interventions et les références recommandées par le généraliste, en matière de soins, aux victimes de violence

Violence intrafamiliale : fréquence des consultations en médecine générale et gestion par le généraliste

L’OMS (Organisation Mondiale de la Santé) définit la violence in-

intrafamiliale. La variabilité dans la gestion entre les généralistes a

trafamiliale en tant que violence interpersonnelle où l’auteur et la

également été estimée.

victime sont des partenaires intimes ou des membres d’une même famille. La violence intrafamiliale peut être physique, psychologique ou sexuelle 1.

MéTHODE

Malgré le rôle potentiel principal du médecin généraliste dans la

Le réseau belge des Médecins Vigies, coordonné par le WIV-ISP,

gestion de la violence intrafamiliale, des chiffres absolus sur la

se compose de généralistes qui enregistrent hebdomadairement,

fréquence des consultations chez le généraliste pour cette problé-

sur des formulaires papier, des données sur des problèmes spéci-

matique ne sont pas connus en Belgique. Vu que dans la grande

fiques de santé. Ils y participent volontairement pour une durée

majorité de cas, aucun médecin n’est contacté, l’incidence de ces

minimale d’un an. Seules les données des généralistes qui prennent

consultations peut fournir de l’information sur l’ampleur du pro-

activement part à l’enregistrement au moins 26 semaines par an

blème dans la population générale.

sont prises en considération pour l’analyse. Ces généralistes sont représentatifs de tous les généralistes du pays en termes d’âge,

En outre, l’information sur la gestion de la violence intrafamiliale par

de sexe et de répartition géographique. Le réseau couvre environ

le généraliste belge n’est pas connue. D’ailleurs, puisqu’on signale

1,5% de la population totale belge 2. Le comité d’accompagnement

que beaucoup de généralistes éprouvent des difficultés à suivre

du programme [composé des commanditaires (les Communautés

les victimes de violence intrafamiliale, la gestion du généraliste

flamande et française), de quelques Médecins Vigies, d’associations

pourrait être caractérisée par une grande variabilité inter-

scientifiques de médecins généralistes et de l’équipe centrale du

médecins.

WIV-ISP] sélectionne chaque année les thèmes à enregistrer. Entre le 1er janvier 2002 et le 31 décembre 2004, les Médecins Vigies

OBJECTIF

Auteur Nathalie Bossuyt

56

ont enregistré tous les patients qui ont consulté pour violence intrafamiliale. Le formulaire incluait des questions sur les caractéris-

Le réseau des Médecins Vigies (voir paragraphe ci-dessous) a mené

tiques socio-démographiques de la victime, son ménage, l’auteur, la

une étude qui visait à quantifier le nombre de consultations chez

nature (physique, psychologique, sexuelle), l’endroit de la violence,

le généraliste pour violence intrafamiliale dans la population

l’identité du plaignant ainsi que les conséquences pour la victime.

3

Violence intrafamiliale

Les caractéristiques socio-démographiques du généraliste et de l’or-

RéSULTATS

ganisation de sa pratique ont été demandées sur une base annuelle et ont été incluses dans l’étude. Pour l’information sur l’apport des

Au total, 963 cas de violence intrafamiliale ont été enregistrés. Le

blessures (54%) et de fixer un rendez-vous pour une prochaine vi-

soins à la victime, le généraliste a été invité à compléter une liste

nombre de pratiques vigies était de 150 en 2002, 163 en 2003 et 181

site (33%). La moitié des patients ont été référés ou hospitalisés

d’interventions et de références possibles. Quatre mois après la

en 2004, et la population couverte a été estimée respectivement à

lors de la première consultation ; le plus fréquemment, il leur a été

première consultation, un formulaire a été renvoyé au généraliste

156.036, 169.402 et 182.263. Parmi ces pratiques participantes, 66%

conseillé de se rendre à la police (17%) ou ils ont été réorientés vers

avec des questions additionnelles sur les interventions et les consé-

ont enregistré au moins un cas de violence intrafamiliale au cours

un psychologue ou un psychiatre (11%). Le MOR varie entre 1,89

quences à long terme.

d’une année.

et 3,96, indiquant une variabilité inter-médecins plutôt grande en matière de soins 4.

Les instructions d’enregistrement définissaient la violence inten-

Quatre victimes sur cinq étaient des femmes, tandis que 90% des

tionnelle comme « chaque violation délibérée et non désirée (par la

acteurs étaient des hommes. Soixante pour cent des victimes avaient

victime) au niveau de l’intégrité physique, psychologique ou sexuelle

entre 25 et 55 ans. L’épisode rapporté n’était souvent pas le premier

de la victime, indépendamment de l’âge ou du sexe de la victime ». La

épisode de violence interpersonnelle. La violence intrafamiliale s’est

définition incluait explicitement toutes les demandes de certificats,

produite le plus souvent à la maison. La violence physique ou psy-

Les consultations chez le généraliste pour violence intrafami-

même s’il n’y avait aucun signe objectif, ni de soupçons non confir-

chologique a été rapportée dans 80% des cas et la violence sexuelle

liale sont fréquentes et impliquent une variabilité considéra-

més d’agression psychologique. L’automutilation et les (tentatives

dans 6%. Généralement, il y avait une combinaison de ces différentes

ble inter-médecins au niveau des soins.

de) suicides ont été explicitement exclus.

formes de violence. Les lésions physiques les plus fréquemment

Conclusion

rapportées étaient des hématomes, des contusions et des plaies, L’incidence des consultations chez le généraliste pour une violence

tandis que les formes les plus fréquentes de violence psychologique

intrafamiliale a été estimée en divisant le nombre de cas enregistrés

étaient la pression émotionnelle et la violence verbale. Durant les

par la somme des populations vigies de 2002, 2003 et 2004. Afin de

quatre mois qui ont suivi la première consultation, 39% avaient

tenir compte des effets de groupe possibles au niveau du généra-

éprouvé des problèmes mentaux et 11% avaient été absents du

liste, une analyse multi-niveaux a été utilisée, à l’aide d’un modèle

travail ou de l’école en raison de la violence.

de régression logistique d’effet aléatoire pour chaque intervention, avec la présence de l’intervention comme variable dépendante bi-

L’incidence annuelle des consultations chez le généraliste pour

SOURCES

naire, et les caractéristiques du patient et du généraliste comme

violence intrafamiliale était de 1,90/1000 personnes (95%IC :

variables indépendantes. Les paramètres de ce modèle ont été uti-

1,78-2,02/1000). Les interventions les plus fréquemment effectuées

• Adapté de Epi-Scoop 2008, n°2 • Résultats publiés dans International Journal of Public Health 4

lisés pour calculer la probabilité de l’intervention ainsi que l’odds

par le généraliste étaient de fournir une attestation de coups et

Courant 2009, le WIV-ISP publiera un rapport d’étude sur cet enregistrement.

ratio médian (MOR) 3. Le MOR donne la différence médiane en odds sur l’intervention entre deux personnes (hypothétiques) ayant les mêmes caractéristiques mais se rendant chez un généraliste différent ; il quantifie alors la variabilité inter-médecins dans la gestion de cette intervention.

Krug E, Dahlberg L, Mercy J, Zwi A, Lozano R. World report on violence and health. Geneva: World Health Organization, 2002. Boffin N, Bossuyt N, Van Casteren V. Huidige kenmerken en evolutie van de peilartsen en hun praktijk. Gegevens verzameld in 2006. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2008.D/2008/2505/38, 3 Larsen K, Merlo J. Appropriate assessment of neighborhood effects on individual health: integrating random and fixed effects in multilevel logistic regression. Am J Epidemiol 2005;161(1):81-88. 4 Bossuyt N, Van Casteren V. Domestic violence: variation in case-management by the general practitioner in Belgium. Int J Public Health 2009;54:106–111. 1 2



57



Notre recherche se concentre sur des expériences concernant les propriétés toxicologiques et génotoxicologiques d’extraits de plantes (...) INTRODUCTION

cacité et doivent, dès lors, être remplacés par d’autres. Le développement d’un cancer relève d’un processus à phases multiples, dont

Propriétés mutagènes et antimutagènes des extraits de plantes

Dans le monde entier, l’on a toujours tendance – et ce phénomène

les altérations génétiques (mutations) des cellules constituent, en

s’accentue – à préférer faire appel aux plantes médicinales ou aux

de nombreux cas, une première étape nécessaire. Ces mutations

extraits de plantes plutôt qu’à notre pharmacopée occidentale. Ce

peuvent être induites par de nombreux facteurs chimiques et

constat se vérifie tout particulièrement dans les territoires ruraux

physiques. La recherche d’inhibiteurs d’agents mutagènes, connus

étendus où les populations n’ont souvent d’autre recours que de

sous la dénomination d’« antimutagènes » (ou « agents antigéno-

faire appel à des guérisseurs traditionnels, ou au sein de commu-

toxiques »), peut donc constituer un aspect important de la lutte

nautés pour lesquelles nos médicaments occidentaux sont pratique-

contre le cancer.

ment hors de portée en raison de leur coût. Ce phénomène s’illustre en Afrique du Sud, par exemple, où environ 80% de la population autochtone font appel aux services de quelque 200.000 guérisseurs traditionnels, selon les estimations, et utilisent ainsi des plantes, des parties de plantes ou des extraits de ces dernières, commercialisés sur les marchés ou en d’autres lieux. Parmi ces remèdes, nombreux sont ceux dont l’efficacité s’est vérifiée au fil des siècles, même s’ils n’ont jamais fait l’objet d’une étude approfondie et si leurs composants chimiques actifs ne sont pas connus. Ils constituent un sujet quasi inépuisable de recherche scientifique, notamment dans le cadre de la recherche de nouveaux médicaments contre le cancer et autres maladies aux conséquences mortelles. L’un des volets de la recherche sur le cancer vise à découvrir d’autres moyens utilisables dans la lutte contre cette maladie, les médica-

Auteurs Luc Verschaeve Roel Anthonissen

ments existants ayant très fréquemment d’assez graves effets secondaires non désirés, rendant nécessaires des remèdes produisant sensiblement moins d’effets de cette nature, voire aucun. Cette recherche se justifie également par le fait que des médicaments administrés à des fréquences élevées perdent, à terme, de leur effi-

58

Figure 1 : Rotheca myricoides

3


Figure 2 : Deux exemples de données de toxicité obtenues par le test NRU NR4 = Umpatisa inkosi et NR12 = StatmetaTM BODicare® (indications nombreuses et variées). La première se révèle hautement toxique tandis que la seconde ne l’est que modérément.

% NRU uptake

NR 4

% NRU uptake

110

120

90

100

70

80

50

60

30

40

10

20

-10

0 0.0

0.1

0.2

0.3

0.4

0.5

0.6

0.7


0

NR 12

10

20

30

40




59



Notre recherche se concentre sur des expériences concernant les

d’Ames et le test de fixation du Rouge Neutre (NRU), des tests connus

tes utilisés par la médecine traditionnelle ou de préparations déri-

et validés en matière de génotoxicité ou de toxicité. Ils sont princi-

vées et disponibles dans le commerce. Notre objectif comporte deux

palement pratiqués à des fins de dépistage.

aspects. En recherchant les propriétés toxiques ou génotoxiques

Le test d’Ames repose sur le comptage de colonies qui ne peuvent

éventuelles des extraits, nous collecterons des informations sur

se développer, après mutation, que dans un milieu de culture sé-

les dangers potentiels inhérents à l’utilisation de ces substances.

lectionné. La procédure que nous avons utilisée se trouve décrite

Si nombre d’entre elles peuvent probablement se révéler efficaces

ci-après 2-4.

dans le traitement d’une maladie spécifique, on ne peut ipso facto

Le test de fixation du Rouge Neutre se fonde, quant à lui, sur le fait

exclure que cette même substance ait, à long terme, des effets se-

que des cellules intactes absorbent facilement la teinture rouge

condaires délétères rendant le remède plus dangereux encore que

neutre dans leurs lysosomes, contrairement aux cellules endom-

le mal lui-même. Nos tests s’inscrivent dans le cadre d’un premier

magées ou mortes qui la consomment dans une moindre mesure,

dépistage devant permettre de nous renseigner sur l’innocuité ou la

voire pas du tout. Dans ces derniers cas, on observera une capture

nocivité de ces remèdes. Par ailleurs, en recherchant d’éventuelles

et une fixation réduite du Rouge Neutre 5, 6. Dans le cadre de la pré-

propriétés antimutagènes (ou antigénotoxiques) de ces extraits

sente recherche, nous avons utilisé des cellules HepG2. La procédure

de plantes, il se peut que soient également identifiés des extraits

appliquée est décrite au « point 7 ».

susceptibles de posséder des propriétés thérapeutiques précieuses (par ex. contre le cancer). Des recherches plus approfondies peuvent conduire à isoler des principes actifs pouvant servir de base au développement d’un nouveau médicament.

MéTHODE Diverses plantes sud-africaines ont été sélectionnées par l’université du Kwazulu-Natal (Pietermaritzburg, Afrique du Sud) en vue d’une recherche qui a abouti à l’obtention d’extraits de méthanol et de dichlorométhane. Ces extraits sont étudiés au WIV-ISP au moyen de plusieurs tests in vitro classiques de toxicité et de génotoxicité. Des mélanges de plantes disponibles dans le commerce et donc en vente libre ont également été testés. Les tests in vitro sont de plus en plus fréquemment utilisés : ils offrent une alternative peu coûteuse, hautement spécifique et rapide aux tests in vivo utilisant des animaux de laboratoire 1. Les tests les plus importants que nous

60

avons utilisés jusqu’à présent au WIV-ISP sont les tests bactériens

propriétés toxicologiques et génotoxicologiques d’extraits de plan-

3


Les effets antimutagènes sont étudiés en exposant les cellules (HepG2 ou Salmonella t) à la substance à tester (extrait de plante ou mélange) en présence d’un agent mutagène connu (par ex. : 4-NQO). Les résultats sont comparés à ceux obtenus avec des cellules ayant été exposées uniquement à l’agent mutagène en question. Le pouvoir antimutagène est exprimé en pourcentage d’inhibition de la réponse au mutagène seul, selon la formule : Conclusion % INHIBITION = [1-T / M] x 100 La présente recherche constitue le prolongement d’études antérieurement réalisées ailleurs [voir aperçu au point 8]. Les résultats obtenus les plus remarquables étaient les suivants :

où T représente, par exemple, le nombre de colonies (dans le test

• Une forte présomption de la présence de propriétés mutagènes chez le Helichrysum simillimum, une plante composée utilisée

d’Ames) par plaque Petri mise en présence du mutagène et M, le nom-

comme remède contre les refroidissements, la fièvre, les infections et céphalées et les douleurs menstruelles. étant donné que

bre de colonies par plaque lorsque seul le mutagène a été ajouté.

seul le test d’Ames a été utilisé pour obtenir les résultats et compte tenu de la nature de ceux-ci, il importe sans nul doute de procéder à des études de confirmation recourant à d’autres tests. • Quelques extraits de plantes ont démontré de puissantes propriétés antimutagènes. C’était surtout le cas du Rotheca myricoides

(Figure 1) dont les feuilles sont, entre autres, utilisées contre l’impuissance, les problèmes de stérilité et les morsures de serpents, et les racines, contre les refroidissements, comme antitussif, et comme traitement de la grippe et de l’asthme. Les propriétés antimutagènes n’ont pas seulement été confirmées par le test bactérien d’Ames, mais également par d’autres tests in vitro. La poursuite de la recherche sur cette plante présente un intérêt certain. • Parmi les 13 produits testés jusqu’à présent et commercialisés comme « mélanges d’herbes », le test d’Ames (avec la souche TA98) n’a identifié aucun mutagène mais certains manifestent une toxicité in vitro relativement importante sur la base des données du test NRU. Dans ce cadre, nous relèverons tout particulièrement la haute toxicité de l’Umpatisa inkosi, un tonique crédité de nombreuses applications, telles qu’une augmentation des prestations sexuelles, le traitement des maladies sexuellement transmissibles et des douleurs menstruelles, ainsi que le traitement de l’hypertension artérielle et de l’arthrite. La composition du mélange n’est pas encore connue. Il impose certainement de compléter cette recherche afin d’exclure tout risque de toxicité. Pour conclure, il convient de souligner que ce type de recherches, que l’on pratique dans le monde entier, doit être effectué avec circonspection. Il est notoire, en effet, que nombre de substances peuvent se révéler carcinogènes et/ou mutagènes dans certaines circonstances ou selon le type de cellules ou les doses administrées et, au contraire, présenter des caractéristiques anti-carcinogènes et/ou antimutagènes dans d’autres conditions ou sur d’autres types de cellules. De tels substances ou agents sont désignés sous l’appellation « carcinogènes et mutagènes Janus » qui fait allusion à cette divinité romaine pourvue d’une tête à deux visages regardant dans deux directions opposées 9.

Asensio V, Kille P, Morgan AJ, Soto M, Marigomez I. Metallothionein expression and Neutral Red uptake as biomarkers of metal exposure and effect in Eisenia fetida and Lumbricus terrestris exposed to Cd. Eur J Soil Biol 2007;43:233-8. 2 Elgorashi EE, Taylor JL, Maes A, van Staden J, De Kimpe N, Verschaeve L. Screening of medicinal plants used in South African traditional medicine for genotoxic effects. Toxicol Lett 2003;143:195-207. 3 Verschaeve L, Kestens V, Taylor JLS, Elgorashi EE, Maes A, Van Puyvelde L, De Kimpe N, Van Staden J. Investigation of the antimutagenic effects of selected South African medicinal plant extracts. Toxicol. In Vitro 2004;18: 29-35. 4 Reid K, Maes J, Maes A, Van Staden J, De Kimpe N, Mulholland DA, Verschaeve L. Evaluation of the mutagenic and antimutagenic effects of South African plants J. Ethnopharmacol 2005;106: 44-50. 5 Barile FA. Introduction to in Vitro Cytotoxicology. CRC Press, New York, USA 1994. 6 Repetto G, del Peso A, Zurita JL Neutral red uptake assay for the estimation of cell viability/cytotoxicity. Nature Protoc 2008;3:1125-1131. 7 Ndhlala AR Stafford GI, Anthonissen R, Finnie JF, Verschaeve L, Van Staden J. In vitro cytotoxic and genotoxic tests of thirteen commercial herbal mixtures sold in KwaZulu-Natal, South Africa. S Afr J Bot 2009, in press. 8 Verschaeve L, Van Staden J. Mutagenic and antimutagenic properties of South African medicinal plant extracts. J. Ethnopharmacol 2008;119:575-587. 9 von Borstel RC, Higgins JA. Janus carcinogens and mutagens. Mutation Res 1998; 402:321-9. 1



61


Direction Maladies transmissibles et infectieuses Introduction La direction Maladies transmissibles et infectieuses a été officiel-

L’opérationnalisation de la fusion poursuit son cours et représente

lement créée par Arrêté Ministériel le 26 août 2008. Elle est née de

l’un des défis majeurs du WIV-ISP pour 2009. Les activités, réalisées

la fusion entre l’ancien département Institut Pasteur et les sections

actuellement sur deux sites (site d’Ixelles et site d’Uccle) ont été ré-

Bactériologie 1, Virologie et Mycologie du département Micro-

parties en 5 programmes fonctionnels : Bactériologie, Mycologie &

biologie.

Aérobiologie, Virologie, Immunologie & Vaccinologie et Tuberculose & Mycobactériologie, qui sont complétés de plates-formes et théma-

Un des projets de changement parmi les plus importants menés au

tiques transversales.

WIV-ISP avait trait à cette direction scientifique. Ce projet, intitulé projet Jenner « Fusion microbiologie », a démarré en 2007 et ses

La mission de la direction scientifique est d’étudier les aspects

conclusions ont été validées en 2008.

microbiologiques et immunologiques des maladies infectieuses

L’objectif de la première phase du projet était de définir la stratégie

actuelles ou émergentes pour l’homme, sélectionnées en fonction

de recherche de la direction Maladies transmissibles et infectieuses

de leur impact sur la santé publique belge et de la valeur ajoutée de

à moyen terme. Concrètement, il s’agissait de répondre aux deux

la direction scientifique par rapport à d’autres institutions.

questions suivantes : 1. à moyen terme, quelles sont les thématiques 1 scientifiques à

Pour ce faire, la direction scientifique doit identifier, surveiller et

développer, à maintenir, à réduire ou à transférer/abandonner ?

évaluer les risques – notamment en collaborant avec la direction

2. Quels sont les moyens – humains et financiers – spécifiques

Santé publique et surveillance – et apporter des solutions en terme

(par thématique) et généraux (pour l’ensemble de la direction)

de diagnostic, de prévention et de traitements dans les domaines de

estimés nécessaires pour réaliser les orientations stratégiques

la bactériologie, de la virologie, de la mycologie, de la parasitologie

proposées ?

et de l’immunologie.

Les réponses à ces questions ont servi d’input majeur pour la deuxième phase du projet qui concerne la réorganisation de la direction

La surveillance des micro-organismes est assurée par des centres/

scientifique.

Laboratoires de Références Nationaux et l’accès à des laboratoires de haut niveau de confinement L3 est favorisé pour la manipulation des organismes pathogènes émergents ou non qui représentent un risque important en terme de santé publique.

1

62

Thématique scientifique = (famille de) pathogènes ou expertises scientifiques transversales

3

Introduction

Des compétences transversales dans les domaines scientifiques



Activités :

Mycologie & Aérobiologie

tels que le typage moléculaire, l’immunologie, les mécanismes de 

résistance aux antibiotiques et les mécanismes de virulence permet-

• Salmonella et Shigella, Listeria, Méningocoques (Laboratoires de

tront d’enrichir les connaissances des risques (en terme de santé),

Référence) : identification, typage et caractérisation des souches

des infections avec des pathogènes dont les risques ne sont pas

isolées en Belgique ; système de surveillance et d’alerte ; épidé-

Le service Mycologie & Aérobiologie héberge le centre de référence

entièrement évalués ou des infections émergentes. Ces compéten-

miologie moléculaire ;

en mycologie médicale et la collection publique de champignons

ces transversales seront mises en œuvre et développées dans des

• Toxi-infections alimentaires (Laboratoire de Référence) : collection

projets menés, aussi souvent que possible, en collaboration avec

des données humaines et alimentaires, analyses des échantillons,

les centres de référence.

identification, typage et caractérisation des souches isolées ;

Description :

filamenteux et levures (BCCM/IHEM). 

Activités :

• Microbiologie alimentaire (Laboratoire de Référence) : mise au point et validation de nouvelles méthodes, et suivi des normes Bactériologie

internationales (ISO, CEN, AFNOR) ; • Tests de sensibilité in vitro, analyse moléculaire et étude des mé-



Description :

canismes moléculaires de résistance des Streptococcus pneu-

moniae et Staphylococcus aureus, des bactéries résistantes aux

• Identification de champignons filamenteux et levures d’origines humaine et animale, issus de l’alimentation et de l’environnement ; • Enquêtes dans les hôpitaux, les lieux de travail, les écoles et l’habitat en cas de pathologie fongique suspectée ;

Le service regroupe plusieurs Centres Nationaux de Référence

aminoglycosides (Laboratoire de Référence amino-glycosides) et

• Préservation des souches intéressantes dans la collection BCCM/

(CNR) : le CNR des Méningocoques infectieux, le CNR des Salmonella

des germes zoonotiques isolés de denrées alimentaires (Labora-

IHEM, financée par le SPP Politique Scientifique et accessible au

et Shigella, le CNR des Listeria, le CNR de Lysotypie, le CNR pour le

toire de Référence) ;

public ;

Botulisme, le CNR pour la Toxoplasmose, les Laboratoires Nationaux de Référence pour la Microbiologie alimentaire et pour les toxi-infections alimentaires collectives (TIAC) et la résistance antimicrobienne des souches zoonotiques (Norme ISO 17025) ainsi que le Laboratoire National de Référence pour la résistance aux aminoglycosides. Il utilise des techniques de bactériologie classique, ainsi que les techniques de biologie moléculaire (typage, séquençage…).

• Confirmation du diagnostic de Toxoplasmose, détection du parasite ; • Diagnostic du botulisme dans des échantillons d’origines humaine, animale et alimentaire (Laboratoire de Référence) ; • Lysotypie de Staphylococcus aureus et Salmonella spp. (Labo-

• Identification des souches fongiques, en cas de besoin, par les techniques de biologie moléculaire (séquençage et typage) ; • Surveillance des pollens et spores fongiques présents dans l’air extérieur en rapport avec les allergies saisonnières, à travers un réseau de quatre postes de captage.

ratoire de Référence) et, en particulier, des isolats de Staphylo-

coccus aureus résistants à la méthicilline (MRSA) ; • Dosages des anticorps antitétaniques dans des prélèvements d’origines humaine et vétérinaire ; • Sérologie bactérienne (coqueluche, listériose, brucellose).



63


Maladies transmissibles et infectieuses

Virologie






Description :

Description :

Le service Virologie dispose :

Le service comporte le Laboratoire d’allergologie qui étudie les mé-

• de plusieurs Centres Nationaux de Référence : le CNR de la grippe ;

canismes immunologiques d’hyperréactivité pulmonaire liés aux

le CNR des hépatites virales ; le CNR de la rougeole et de la rubéole ;

spores de moisissures, le Laboratoire d’immunologie mycobacté-

le CNR Rage ;

rienne qui vise au développement de tests immuno-diagnostiques

• de techniques diagnostiques qu’il utilise pour lui permettre l’amé-

et de vaccins plus efficaces contre la tuberculose, la paratuberculose

lioration de la sécurité virale du sang et des substances thérapeu-

bovine et l’ulcère de Buruli, ainsi que le Laboratoire de biochimie

tiques d’origine humaine ;

mycobactérienne, qui étudie le rôle de la biosynthèse d’éléments

• d’un laboratoire de haute sécurité L3 permettant aussi d’effectuer le diagnostic de certaines viroses émergentes constituant une

essentiels (vitamines, acides aminés…) pour la virulence et la survie intracellulaire de M. tuberculosis.

menace en matière de santé publique (ex.: SARS, grippes aviaires, infection à West Nile virus). 

Activités :



Activités (Laboratoire d’allergologie) :

• étude des mécanismes d’hyperréactivité pulmonaire liés aux spores de moisissures Alternaria alternata et Cladosporium her-

barum ;

• Assurer le diagnostic sérologique et moléculaire (amplification génique, séquençage) d’infections virales ;

• Développement d’une méthode de « biosensoring » pour les mycotoxines de moisissures, par l’utilisation d’anticorps monoclonaux

• Assurer une surveillance nationale et internationale des infec-

dirigés contre les trichothecenes.

tions virales ; • Participer à des enquêtes épidémiologiques (ex.: séroprévalence, couverture vaccinale) ;



Activités (Laboratoire d’immunologie mycobactérienne) :

• Assurer le diagnostic et le traitement de la rage chez l’homme et chez l’animal ; sérologie rabique.

• Identification des antigènes immunodominants de M. tubercu-

losis, de M. avium subsp. paratuberculosis et de M. ulcerans et caractérisation de leur potentiel vaccinal dans le but d’améliorer le diagnostic et le traitement de la tuberculose humaine (M. tu-

berculosis), de la paratuberculose bovine ou maladie de Johne (M. avium paratuberculosis, un des agents infectieux probablement impliqué dans la maladie de Crohn) et de l’ulcère de Buruli (M.

ulcerans).

64

3

Introduction



Activités (Laboratoire de biochimie mycobactérienne) :

 Activités (Centre de Référence « Tuberculose & Mycobac

téries ») :

• étude de la biosynthèse et des fonctions de la vitamine C dans

M. tuberculosis ;

• Identification moléculaire des cultures de mycobactéries du complexe Mycobacterium tuberculosis et des mycobactéries atypi-

• étude de la biosynthèse et de la fonction de l’acide UDP-glucoronique, le GDP-L-fucose et de dTDP-6-deoxy-L-talose dans les mycobactéries pathogéniques ;

ques dans les cultures provenant de prélèvements cliniques ; • Tests de sensibilité aux antibiotiques de 1re et 2e lignes ; analyse

• Analyse du rôle d’une réducto-isomérase (ILVC) impliquée dans la synthèse d’acides aminés ramifiés (leucine, isoleucine, valine)

approfondie de souches résistantes aux antibiotiques ; • étude des mutations géniques associées à la résistance aux

dans M. tuberculosis.

antituberculeux ; • épidémiologie moléculaire de la tuberculose : détermination de l’empreinte génétique des bacilles de la tuberculose en vue

Tuberculose & Mycobactériologie

de tracer les voies de transmission de cette maladie hautement contagieuse ; analyse approfondie des souches résistantes et



Description :

épidémiques ; surveillance de la multirésistance et rapportage aux autorités belges et européennes de santé.

Ce service est un centre d’excellence en mycobactériologie. Il comprend non seulement un Laboratoire de Référence pour le diagnostic

 Activités (Pathologie moléculaire et étude des mécanismes de

microbiologique de la tuberculose et des mycobactérioses (identi-

résistance et de la virulence de Mycobacterium tuberculosis) :

fication moléculaire, étude de leur sensibilité aux antibiotiques, détermination de leur empreinte génétique), collaborant ainsi à la surveillance nationale de ces maladies, mais il comprend aussi des laboratoires de recherche et développement. Ceux-ci s’intéressent particulièrement aux mécanismes de virulence et de résistance aux drogues, aux relations entre le pathogène et ses hôtes et à la mise au point de tests in vitro et in vivo permettant d’évaluer l’efficacité

• étude des mécanismes de résistance de Mycobacterium tubercu-

losis aux antibiotiques ; • étude ex vivo des mécanismes de virulence et des relations entre ce pathogène intracellulaire avec les cellules hôtes ; • étude in vivo de l’infection tuberculose chez le rat et chez la souris.

de nouvelles molécules qui pourraient être utilisées pour le traitement des malades. Le service comprend le Centre national de Référence « Tuberculose et Mycobactéries », ainsi que plusieurs laboratoires de recherche et développement.



65



Prévenir vaut mieux que guérir LES VACCINS

2. Les vaccins composés de parties du pathogène (protéines, dérivées de toxines, sucres), aussi appelés vaccins sous-unitaires. Par

Le développement de meilleurs vaccins contre la tuberculose

Un vaccin est une préparation biologique non nocive et non toxique,

exemple, le vaccin recombinant contre le virus de l’hépatite B, qui

mais semblable à un pathogène, administré pour établir une immu-

est composé de l’antigène de surface du virus (HBsAg).

nité contre ce pathogène 1. Lorsqu’un vaccin nous est injecté, notre système immunitaire reconnaît les composants du vaccin comme étant étrangers et réagit en développant des cellules capables de

LA TUBERCULOSE

lutter contre ces composants. Ces cellules ont différentes fonctions, entre autres celle de produire des anticorps capables de bloquer

Les mycobactéries sont des bactéries appartenant au genre Myco-

des virus et des toxines ou celle d’éliminer sélectivement les cellu-

bacterium. Certaines sont des pathogènes intracellulaires qui peu-

les infectées par un pathogène (voir encadré Figure 1). Lorsqu’on

vent causer différentes maladies chez l’homme et chez les animaux,

rencontrera ensuite ce pathogène, notre système immunitaire aura

comme la tuberculose, la lèpre et l’ulcère de Buruli chez l’homme

été « éduqué » suite à la vaccination et sera capable de réagir plus

et la tuberculose bovine et la maladie de Johne (ou paratubercu-

rapidement et donc de nous protéger.

lose) chez les animaux. Une partie des recherches effectuées dans

Le premier vaccin a été conçu par Jenner en 1796 et a permis d’éra-

le service Immunologie & Vaccinologie du WIV-ISP (direction Mala-

diquer mondialement la variole en 1976. Il se basait sur l’administra-

dies transmissibles et infectieuses ; ex-Institut Pasteur de Bruxelles)

tion de matériel isolé de lésions de vaches affectées de vaccine (la

s’inscrit dans le but de contribuer au développement de vaccins

forme de variole des vaches). Depuis les études de Jenner et grâce au

pouvant prévenir la tuberculose humaine, l’ulcère de Buruli et la

développement croissant des connaissances biologiques et techno-

maladie de Johne 2. Le présent article se concentre principalement

logiques, différents vaccins capables de protéger les humains contre

sur nos recherches sur la tuberculose (TB) causée par une infection

différentes maladies infectieuses ont été développés.

avec Mycobacterium tuberculosis (Mtb) 3. Chaque année, on recense mondialement environ 9 millions de nouveaux cas de TB et environ 2

Auteurs Marta Romano Kris Huygen

66

En fonction de leur composition biologique, les vaccins actuelle-

millions de personnes en meurent. De par sa haute prévalence dans

ment administrés sont divisés en deux grandes catégories :

les pays en voie de développement, la tuberculose y est considérée

1. Les vaccins composés de micro-organismes entiers (virus ou bac-

comme un problème de santé publique principal. Cependant, même

téries) vivants (atténués) ou tués. Un exemple en est le vaccin IPV

dans les pays industrialisés, cette maladie sévit encore. Par exemple,

dit Salk (« inactivated poliovirus vaccine ») administré contre la

l’incidence nationale de TB en Belgique était de 9.7 cas pour 100.000

poliomyélite, qui se compose d’un mélange de trois types de virus

habitants en 2007, mais nettement plus haute dans les centres ur-

causant la poliomyélite, tués par traitement chimique.

bains (28,5/100.000 dans la Région de Bruxelles-Capitale) 4.

3


Figure 1 LE DéVELOPPEMENT DE VACCINS CONTRE LA

gène X

A

TUBERCULOSE S’il est vrai que « prévenir vaut mieux que guérir » pour toute ma-

B

ladie, cette expression s’applique particulièrement bien à la tuberculose, parce que les traitements antibiotiques sont extrêmement longs et lourds. Leur durée varie de 6 à 24 mois en fonction de la

Pathogène

Caractérisation de la séquence d’un antigène X du pathogène

Le gène de l’antigène X est cloné dans un vaccin à ADN qui est administré à l’hôte

C

Une réponse immunitaire contre X est induite

résistance aux antibiotiques caractérisant la souche infectant le patient. Un vaccin efficace capable de prévenir l’infection par Mtb ou de prévenir le développement de la tuberculose permettrait de contrôler ou même d’éradiquer cette maladie qui affecte l’humanité depuis l’antiquité. Comme le démontrent les chiffres, le vaccin BCG

Cellules B produisant des anticorps spécifiques pour X

(Bacille de Calmette et Guérin), massivement administré depuis les

B

années 1950, n’a pas permis un contrôle efficace de la tuberculose. Ce vaccin vivant atténué est aujourd’hui encore administré à des millions d’enfants nouveau-nés des pays en voie de développement.

Cellules T helper spécifiques pour X

Th

En effet, BCG confère une immunité protectrice contre les formes

D

infantiles de TB, mais est inefficace contre les formes pulmonaires développées par l’adulte. Différents laboratoires de par le monde effectuent des recherches

Cellules T cytotoxiques spécifiques pour X

Tc

dans le but de développer un vaccin plus efficace contre la tuberL’antigène X est produit par les cellules de l’hôte

culose. Trois lignes principales d’étude sont suivies, à savoir, celles des : a. vaccins vivants atténués ;

L’analyse des réponses immunitaires induites par une infection avec un pathogène permet d’identifier des protéines (antigènes) qui induisent ces réponses (A). Par des techniques de biologie moléculaire, la séquence des gènes qui codent pour ces antigènes (X dans la Figure) peut être caractérisée. De plus, le gène codant pour l’antigène X peut être cloné dans un vaccin à ADN (B). Lorsque le vaccin à ADN codant pour X est administré à un hôte, il sera internalisé par les cellules de l’hôte, lesquelles vont synthétiser l’antigène X (C). étant donné que X est étranger à l’hôte, une réponse immune spécifiquement dirigée contre X sera induite (D). Ceci implique le développement de cellules B (qui produisent des anticorps spécifiques pour X), de cellules T cytotoxiques (qui peuvent sélectivement éliminer les cellules infectées par le pathogène qui produit X) et de cellules « T helper » (qui aident les autres cellules du système immunitaire).

b. vaccins sous-unitaires ; c. combinaisons de vaccins vivants atténués et vaccins sousunitaires.



67



a. Vaccins vivants atténués

été cloné. C’est principalement sur l’utilisation des vaccins à ADN

Le BCG est une souche atténuée de M. bovis (l’agent de la tuber-

gure 1). Lorsqu’on administre un vaccin à ADN encodant pour un

culose bovine). On peut donc supposer que, à cause du processus

antigène (Figure 1B), l’information génétique du vaccin sera utilisée

que se basent les recherches effectuées dans notre laboratoire (Fi-

d’atténuation, les bactéries ont perdu la capacité d’exprimer un

par les cellules de l’hôte pour produire cet antigène (Figure 1C), qui

certain nombre de protéines (antigènes) qui sont exprimées par M.

sera reconnu comme étranger et induira donc une réponse immune

tuberculosis. Pour cette raison, sont en développement préclinique

(Figure 1D). Notre laboratoire a été parmi les premiers à effectuer

et en phase d’évaluation clinique des vaccins BCG dits recombinants

des essais précliniques avec les vaccins à ADN dans le contexte de

dans lesquels - par manipulation génétique - ont été réintroduites

la tuberculose 6. L’antigène utilisé dans ces études a été l’antigène

des protéines (antigènes) présentes chez M. tuberculosis, mais ab-

85A (Ag85A), qui était étudié à l’Institut Pasteur de Bruxelles depuis

sentes chez BCG. D’un autre côté, on peut aussi attribuer l’ineffica-

plusieurs années (Figure 1A). En effet, il avait été cloné et séquencé

cité de BCG au fait que ces bactéries atténuées dérivent de l’agent

par le groupe du Prof. Content en 1989 7. Depuis, quelques dizaines

de la tuberculose bovine (M. bovis) et non de l’agent principal de la

d’autres antigènes de Mtb ont été analysés pour leur potentiel vac-

tuberculose humaine (M. tuberculosis). C’est pour cela que sont aussi

cinal contre la tuberculose dans notre laboratoire. En outre, cette

en développement préclinique et bientôt en phase d’évaluation

technologie a également été exploitée pour développer des vaccins

clinique des vaccins vivants atténués qui dérivent de manipula-

à ADN contre l’ulcère de Buruli et la paratuberculose bovine 2. Dans

tions génétiques de M. tuberculosis. Un exemple en est le mutant

le contexte de TB, nous nous intéressons actuellement à l’analyse

Mtb-ΔPhoP, développé par le groupe du Dr C. Martin (Université de

d’antigènes de Mtb qui jouent un rôle dans la phase d’infection la-

Saragosse, Espagne), pour lequel débutera bientôt un essai clinique

tente asymptomatique et dans la phase de sortie de latence (phase

de phase I. Par manipulation génétique, dans ce mutant, le gène du

de réactivation de Mtb). Les études de ces antigènes sont effectuées

facteur de transcription PhoP a été éliminé. Sans PhoP, la mycobac-

en collaboration avec le groupe du Prof. T. Ottenhoff (Leids Universitair

térie n’est plus capable de produire toute une série de protéines qui

Medisch Centrum, Leiden, NL) dans le cadre de recherches cofinancées

sont impliquées dans sa virulence 5.

par l’Union Européenne et le « Fonds voor Wetenschappelijk Onderzoek - Vlaanderen ».

b. Vaccins sous-unitaires c. Les combinaisons de vaccins vivants atténués et vaccins L’hypothèse à la base des vaccins sous-unitaires est qu’une ou

sous-unitaires

quelques protéines antigéniques sont suffisantes pour induire une réponse immune qui pourra protéger contre le pathogène. Ces

68

étant donné son efficacité contre la méningite tuberculeuse et la

vaccins sont donc composés d’antigènes administrés en tant que

tuberculose disséminée chez l’enfant, BCG fait partie du programme

protéines ou par le biais de vecteurs inoffensifs qui permettent leur

national de vaccination infantile dans de nombreux pays 8. Pour

expression dans l’hôte. Ces vecteurs sont génétiquement modifiés

cette raison, une troisième ligne suivie dans le cadre de la recherche

et peuvent être des virus, des bactéries ou des plasmides d’ADN

pour un meilleur vaccin contre TB est celle des combinaisons BCG

(acide désoxyribonucléique) dans lesquels le gène de l’antigène a

plus vaccin de rappel. Ce dernier pourrait être administré aux jeunes


3

adultes qui ont été vaccinés avec BCG à leur naissance. Une étude

cipera aux analyses des réponses immunitaires induites chez les

• Tuberculose (TB) : maladie humaine infectieuse et contagieuse

clinique a déjà mis en évidence le fait qu’une deuxième vaccination

participants à cet essai clinique (projet cofinancé par le « European

causée par des bactéries pathogènes appartenant au complexe

par le BCG n’augmente pas la protection conférée par ce vaccin 9. Par

and Developing Countries Clinical Trials Partnership »).

Mycobacterium tuberculosis pouvant se manifester sous diffé-

contre, des résultats prometteurs ont été obtenus dans différentes

rentes formes. La forme pulmonaire est la plus répandue chez

analyses pré-cliniques, dans lesquelles des vaccins sous-unitaires sont administrés comme vaccin de rappel après immunisation avec

l’adulte et est celle à l’origine de la transmission de l’infection. LEXIQUE • Ulcère de Buruli : maladie humaine infectieuse causée par Mycobac-

BCG 10. à noter par exemple qu’un tel vaccin est actuellement en phase II d’analyse clinique en Afrique du Sud. Il se compose d’un

• Antigène : composant (protéine, toxine, sucre) qui, lorsqu’adminis-

terium ulcerans. Au stade avancé de la maladie, le patient présente des

vecteur viral encodant l’Ag85A (MVA-Ag85A). Notre laboratoire a col-

tré à un organisme pourvu d’un système immunitaire, peut activer

ulcérations étendues au niveau de la peau et le seul traitement possi-

laboré au développement de ce vaccin avec le groupe du Dr A. Hill et

celui-ci de telle façon qu’une réponse immune spécifique contre ce

ble est alors l’ablation des zones affectées suivie d’une greffe de peau.

H. McShane (The Jenner Institute, Université d’Oxford, UK) et parti-

composant soit générée. • Maladie de Johne ou paratuberculose : maladie infectieuse contagieuse causée par Mycobacterium paratuberculosis affectant les ruminants domestiques et sauvages. Cette maladie

Conclusion

cause une diarrhée chronique et l’amaigrissement de l’animal. Actuellement, différents essais cliniques sont en cours pour tester 7 différents vaccins TB . Il faudra cependant attendre encore 11

longtemps avant de conclure sur leur efficacité à protéger contre la tuberculose. Il est donc essentiel de continuer les recherches

• Mutants auxotrophes : micro-organisme muté de façon telle qu’il

sur des nouveaux vaccins anti-tuberculeux. C’est dans ce contexte que s’inscrivent les recherches effectuées dans nos laboratoires

est incapable de synthétiser des composants essentiels à sa sur-

sur les vaccins vivants atténués (mutants auxotrophes de Mtb) et l’analyse des antigènes de latence et de réactivation. De plus, les

vie. Ces mutants sont donc incapables de survivre si les compo-

résultats des recherches effectuées dans le contexte TB peuvent être traduits pour le développement de vaccins contre d’autres

sants pour lesquels ils sont auxotrophes ne leur sont pas fournis.

maladies mycobactériennes, tels que l’ulcère de Buruli et la maladie de Johne. • Essais cliniques : des essais effectués sur des sujets humains pour évaluer l’innocuité et l’efficacité d’un nouveau vaccin. On distingue Atkinson W et al. Centers for Disease Control and Prevention. Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases. 10th ed. Washington DC: Public Health Foundation; 2008. Available from: URL: http://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/ 2 Romano M, Huygen K. DNA vaccines against mycobacterial diseases. Exp Rev Vaccines 2009;8:1237-1250. 3 Huygen K. De zoektocht naar een nieuw vaccin tegen tuberculose. Apothekersblad 2006;10:41-46. 4 FARES. Registre belge de la tuberculose 2007 [online]. 2007 [cited 2009 March 26]; Available from: URL: http://www.fares.be//documents/Regtbc2007.pdf 5 Gonzalo-Asensio J et al. PhoP: a missing piece in the intricate puzzle of Mycobacterium tuberculosis virulence. PLoS ONE 2008;3:e3496. 6 Huygen K, Content J, Denis O et al. Immunogenicity and protective efficacy of a tuberculosis DNA vaccine. Nat Med 1996;2:893-898. 7 Borremans M et al. Cloning, sequence determination, and expression of a 32-kilodalton -protein gene of Mycobacterium tuberculosis. Infect Immun 1989;57:3123-30. 8 WHO. Weekly epidemiological record/Relevé épidémiologique hebdomadaire [online]. 2004 Jan 23 [cited 2009 March 26]; Available from: URL: http://www.who.int/immunization/wer7904BCG_Jan04_position_paper.pdf 9 Karonga-Prevention-Trial. Randomised controlled trial of single BCG, repeated BCG, or combined BCG and killed M. leprae vaccine for prevention of leprosy and tuberculosis in Malawi. Lancet 1996;348(9019):17-24. 10 Sander C, McShane H. Translational mini-review series on vaccines: Development and evaluation of improved vaccines against tuberculosis. Clin Exp Immunol 2007;147(3):401-11. 11 Andersen P. Tuberculosis vaccines – an update. Nat Rev Microbiol 2007; 5:484-487. 1

différentes phases d’essai clinique. Un essai clinique de phase I est effectué sur un petit nombre (20-80) de sujets sains et a pour but principal d’évaluer si le traitement est inoffensif (bien toléré avec absence d’effets secondaires). Lors d’un essai clinique de phase II, un plus grand nombre de participants sera vacciné (jusqu’à 300) et, parallèlement à l’analyse d’innocuité, les réponses immunes induites par la vaccination seront également analysées en détail. Ce n’est que lors des essais

cliniques de phase III que l’efficacité du vaccin à protéger contre la maladie sera réellement évaluée. Cette 3e phase est effectuée sur un millier de participants.



69



Les virus de la grippe évoluent continuellement et peuvent donner lieu à l’apparition de nouvelles souches particulièrement dangereuses (...) INTRODUCTION

La grippe en Belgique : importance de la surveillance

La grippe est une maladie virale très contagieuse, affectant les voies

cations peuvent survenir et occasionner des taux de mortalité plus

respiratoires. Les virus responsables de la maladie chez l’homme

élevés. La complication la plus grave de la grippe est la pneumonie,

sont des virus Influenza de type A, B et, beaucoup plus rarement,

notamment chez les personnes âgées.

C. Parmi les Influenza de type A, il existe chez l’homme différents sous-types (A/H1N1 et A/H3N2) en fonction de la nature des deux

Les mesures d’hygiène élémentaires sont très importantes pour di-

protéines : l’Hémagglutinine (H) et la Neuraminidase (N) présentes

minuer les risques de contamination, notamment le lavage fréquent

à la surface du virus.

des mains, l’utilisation de mouchoirs en papier, etc.

La transmission se fait essentiellement par voie respiratoire, par

La manière la plus efficace de se protéger est la vaccination. Le

inhalation du virus contenu dans les gouttelettes dispersées par des

traitement de la grippe est essentiellement symptomatique (anti-

personnes malades lors d’un éternuement ou d’une toux.

pyrétiques, antidouleurs…). Le meilleur remède reste le repos dans un endroit chaud et à l’abri des courants d’air. Les antibiotiques ne

La grippe se présente chaque année selon un mode épidémique

sont d’aucune utilité, sauf en cas de complication bactérienne.

saisonnier. Dans l’hémisphère Nord, les épidémies surviennent d’octobre à avril alors que, dans l’hémisphère Sud, où les saisons sont inversées, les épidémies surviennent de juin à septembre. Dans les

OBJECTIFS DE LA SURVEILLANCE

zones tropicales, où il n’y a pas d’hiver, le virus est présent toute l’année selon un mode sporadique.

La grippe est un problème de santé publique très important. Les virus de la grippe évoluent continuellement et peuvent donner lieu

Auteurs Isabelle Thomas Carine Gérard Bernard Brochier Viviane Van Casteren

70

La grippe peut toucher les individus de tout âge et apparait de façon

à l’apparition de nouvelles souches particulièrement dangereuses

brutale. Elle se manifeste souvent par la présence de symptômes

qui peuvent être responsables d’épidémies sévères. C’est pourquoi

non spécifiques (fièvre, maux de tête, douleurs musculaires, ma-

il faut sans cesse surveiller les virus circulants dans le monde et

laise général, toux, maux de gorge, congestion nasale, sinusite...).

modifier chaque année la composition du vaccin. En Belgique, cette

Dans la plupart des cas, l’infection évolue en quelques jours vers

surveillance est assurée par le Centre National de la Grippe 1.

la guérison. Cependant, chez les jeunes enfants, les patients âgés et les personnes présentant des affections chroniques, des compli-

3




Les objectifs de cette surveillance sont les suivants :

• la détection précoce des situations épidémiques, basée sur le

La courbe annuelle du total des IRA et ILI est établie en suivant l’évo-

recensement hebdomadaire des cas d’affections respiratoires

lution hebdomadaire du rapport : nombre total d’IRA ou ILI par se-

aiguës et de la grippe ;

maine/nombre de consultations de la même semaine. (Figure 1).

• l’identification rapide de la ou des souches de virus circulants ; • l’envoi de souches et d’information au laboratoire collaborateur

Figure 1 : Saison grippale 2007-2008 | Synthèse des données cliniques et virologiques

de l’OMS pour participer au choix de la composition vaccinale ; • l’estimation de l’impact de la grippe sur l’absentéisme profession-

nel, la consommation de médicaments et la mortalité. 45

Influenza A et B = nombres d’échantillons positifs récoltés par les Médecins Vigies % ILI = % des consultations pour un syndrome grippal % IRA = % des consultations pour des infections respiratoires aiguës (semaines 2007-40 à 2008-20)

Nombre d’échantillons positifs

% Consultations

25

MéTHODES 40 

Surveillance clinique

20

35 Le Centre National de la Grippe, reconnu par l’OMS, a été créé en 1977. Depuis octobre 2007, les données sont récoltées par le réseau

30 15

des Médecins Vigies 2 comprenant environ 200 médecins répartis sur l’entièreté du territoire. Le Centre National de la Grippe est inté-

25

gré dans le réseau européen EISS (European Influenza Surveillance Scheme) et dans le réseau mondial des laboratoires de l’OMS. Chaque semaine, les données cliniques sont récoltées par les médecins généralistes qui complètent et envoient un formulaire reprenant : • leur activité totale (nombre de consultations et de visites) ; • le nombre d’infections respiratoires aiguës (IRA) par classe d’âge ; • le nombre de syndromes grippaux (ILI : Influenza-like iIlness) par classe d’âge ; • les paramètres complémentaires suivants chez les patients ILI :

20 10 15 10

5

5 0

0 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 1 semaines

2

3

4

5

6

7

8

9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20

statut de vaccination, hospitalisation et absentéisme. Influenza A

Influenza B

% ILI

% IRA



71



Figure 2 : Protocole du diagnostic (typage, sous-typage et caractérisation génomique de la souche) 

Surveillance virologique

Des kits de prélèvement sont envoyés en début de saison à une centaine de médecins préleveurs, choisis au sein du réseau de Médecins

Prélèvement naso-pharyngé

Vigies. Ces médecins sont invités à réaliser des frottis « nez-gorge » chez les patients qui présentent des symptômes de grippe et à les renvoyer au Centre National de la Grippe. Toute une série de tests sont mis en œuvre pour établir le diagnostic

Test immunoenzymatique rapide Typage Influenza A/B

de laboratoire (Figure 2). En effet, il est important de noter qu’il existe toute une série d’autres virus respiratoires qui peuvent donner des symptômes semblables

B

A

à ceux de la grippe.

Négatif

Des tests immunoenzymatiques rapides, mais peu sensibles, permettent de donner une réponse aux médecins préleveurs dans un délai très court. Ces tests doivent être complétés par des tests moléculaires beaucoup plus sensibles et spécifiques qui permettent Isolement viral sur cellules MDCK

Real time PCR (H3, H1) Nested RT-PCR (N1, N2) Sous typage H/N

non seulement la détection et le typage des virus Influenza (A ou B)

Real time PCR (A,B)

mais également le sous-typage (A/H1N1, A/H3N2). Un échantillonnage des souches de chaque type et sous-type d’In-

Typage A/B

fluenza détectés en début, milieu (pic) et fin de saison grippale est mis en culture et caractérisé. Cette caractérisation plus fine des Analyse génomique NIC + OMS

contribue à la recomposition par l’OMS du vaccin pour la saison A

Nested RT-PCR autres H Sous typage H/N

72

souches virales circulantes en Belgique et dans les autres pays

Négatif B

grippale suivante.

3


RéSULTATS 

Courbe annuelle

L’activité grippale est analysée de semaine en semaine pour établir la courbe annuelle de la grippe. Ces informations sont transmises sur le site du Centre National de la Grippe 3, sur le site du réseau européen (EISS) 4 et le site FLUNET de l’OMS (Flunet) 5. L’alerte grippale est donnée dès qu’il y a dépassement du seuil épidémique (ce seuil a été établi à 148 cas par 100.000 habitants en se basant sur l’analyse des saisons précédentes). 

Analyse des prélèvements

Chaque année, généralement en octobre-novembre, les premiers

Conclusion

échantillons sont envoyés au Centre National de la Grippe par les hôpitaux et les médecins. Un millier de prélèvements par an sont

Chaque année, durant la période hivernale, survient une épidémie de grippe, dont le début d’apparition, l’intensité et la durée sont

analysés en moyenne, ce qui permet de déterminer quelles sont

variables et liés notamment à la pathogénicité des souches responsables. Il est impossible de prévoir avant la saison quelle sera

les souches circulantes, de comparer ces souches avec celles qui

l’ampleur de la prochaine épidémie.

circulent dans les autres pays et de participer avec ces derniers à

Les informations fournies semaine après semaine par le Centre National de la Grippe permettent le suivi de l’évolution de l’activité

l’élaboration de la composition vaccinale pour la saison à venir. La

grippale. Ces données sont précieuses pour le corps médical et les autorités de santé publique. Avant l’épidémie, le conseil peut

connaissance des souches de virus grippal en circulation permet

encore être donné aux patients à risque de se faire vacciner tout en sachant qu’il faut une quinzaine de jours pour que la protection

de vérifier l’adéquation de la composition des vaccins, évaluée an-

par le vaccin soit assurée. Durant l’épidémie, le diagnostic de grippe est posé par les médecins avec plus de fiabilité.

nuellement.

Les informations échangées entre les différents pays permettent de suivre l’évolution géographique de la grippe, de connaître les souches circulantes dans les différents pays et de se préparer lors d’épidémies plus sévères.

Thomas I, Yane F, Gérard C, Libotte ML, Bontinck L, Brochier B. Surveillance de la Grippe saisonnière en Belgique. Saison 2007-2008, Rapport Annuel. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique ; 2008. Rapport D/2008/2505/56. Van Casteren V. Le médecin généraliste comme source d’information sanitaire. 20 années d’expérience du réseau des médecins vigies en Belgique. Revue de la Médecine Générale 1999;165:307-9. 3 Centre National de la Grippe [online]. 2003 [cited 2009 March 23]; Available from: URL: www.iph.fgov.be/flu 4 European Influenza Surveillance Scheme [online]. 1996 [cited 2009 March 23]; Available from: URL: www.eiss.org/ 5 Global Influenza Programme [online]. 2003 [cited 2009 March 23]; Available from: URL: www.who.int/flunet 1 2



73


Direction Alimentation, médicaments et sécurité du consommateur Introduction La direction Alimentation, médicaments et sécurité de consomma-

matières premières des médicaments, des préparations magistrales,

teur a été créée par Arrêté Ministériel du 26 août 2008. Celle-ci re-

des extraits de plante médicinale, des drogues et des préparations

prend les activités alors effectuées dans les sections du département

vitaminées. Le service est accrédité ISO 17025 et participe pério-

Pharmaco-Bromatologie, à savoir les services Médicaments, Denrées

diquement à des ring tests, au contrôle de qualité des « centrally

alimentaires & Produits de consommation et Radioactivité.

authorized products » et d’autres activités connexes.

Cette direction se focalise principalement sur la recherche scien-

Il représente la Belgique au sein du réseau européen de l’Official

tifique en soutien à la politique et la prestation de services aux

Medicine Control Laboratories (OMCL), fondé dans la perspective de

partenaires fédéraux et régionaux, parmi lesquels l’Agence Fédérale

mission de l’EDQM (Strasbourg) et de l’EMEA (siège : Londres).

pour la Sécurité de la Chaîne Alimentaire (AFSCA), l’Agence Fédérale des Médicaments et Produits de Santé (AFMPS) et l’Agence Fédérale



Activités :

pour le Contrôle Nucléaire (AFCN). • Par des activités de laboratoire, soutenir l’Agence Fédérale des La direction dispose d’appareils d’analyses modernes et de person-

Médicaments et Produits de Santé (AFMPS), avec l’intention de

nel grandement qualifié. La qualité des analyses de laboratoire ef-

maintenir la qualité des médicaments. Ces activités de laboratoire

fectuées est hautement reconnue et la direction scientifique dispose

se situent au niveau des matières premières des médicaments, des

d’un système de qualité accrédité selon la norme ISO 17025.

préparations magistrales, des spécialités, de la recherche des médicaments contrefaits et l’analyse des préparations illégales ;

La direction collabore avec les universités belges et internationales

• Participer activement à la réalisation de monographies au profit

et est étroitement impliquée en tant que coordinatrice ou partenaire

de la Commission de Pharmacopée belge et européenne et du

dans différents projets de recherche scientifiques financés par une

Formulaire Magistral Thérapeutique (FMT) ;

source externe.

• Effectuer le contrôle de qualité des nutriments pour vitamines, au profit de l’AFSCA et de l’AFMPS ; • Analyser des drogues dans le cadre du plan de monitoring national

Médicaments 

Description :

Le service Médicaments s’est spécialisé dans l’analyse des médicaments (y compris les contrefaçons et médicaments illégaux), des

74

sur l’usage des drogues.

3

Introduction

Denrées alimentaires & Produits de



Activités :

consommation 

Description :

Le service Denrées alimentaires & Produits de consommation s’est

• Effectuer des analyses de routine ; • Exécuter des études d’inhalation et d’exposition ;

• Effectuer des tâches de référence, comprenant la recherche et le

• Fournir à l’administration un support scientifique et technique

développement de méthodes d’analyse, participer aux études col-

en cas de crise, d’exécution d’analyses urgentes et d’études de

laboratives et organiser des tests interlaboratoires ; communiquer

dossiers.

et diffuser les résultats dans la mission de l’AFSCA ;

spécialisé dans l’analyse des résidus et des contaminants dans les vivres et articles de consommation (matériaux en contact avec l’ali-

Radioactivité

mentation, piercings, cosmétique…). Le service dispose d’un système de qualité et est accrédité ISO 17025.



Description :

Il est Laboratoire National de Référence (LNR) pour la recherche de résidus, entre autres des médicaments vétérinaires, des produits

Le service, Laboratoire National de Référence en matière de sur-

hormonaux, des pesticides, des dioxines, du Polycyclic aromatic

veillance de la radioactivité dans l’environnement, collabore

hydrocarbon (PAH’s), du poly chlorinated biphenyls (PCB’s) et autres

étroitement avec l’Agence Fédérale pour le Contrôle Nucléaire

contaminants d’environnement, des toxines marines et des ma-

(AFCN).

tériaux en contact avec l’alimentation (dans ce cadre, il collabore étroitement avec l’AFSCA et les laboratoires belges). Le service est aussi actif au sein du groupe de travail des labora-



Activités :

toires de référence européens et nationaux. Au sein du service, différents projets scientifiques sont en cours,

• Surveiller, sur le territoire belge, les niveaux de radioactivité dans

avec la collaboration des universités pour les contaminants de l’en-

l’environnement en s’attachant particulièrement aux alentours

vironnement, les toxines des bactéries, les dioxines et retardeurs

des industries nucléaires ;

de feu, les toxines marines, les pesticides, les matériaux en contact avec les aliments.

• Mesurer la radioactivité des aliments, de l’air, des précipitations, des eaux souterraines et de surface, des plantes, de l’eau de mer, des sédiments et des indicateurs biologiques ; • Réaliser des analyses et essais de confirmation d’échantillons de denrées alimentaires et de certains autres produits ; • Participer à l’établissement de la mise en application de plans d’urgence en cas d’accident nucléaire.



75


Alimentation, médicaments et sécurité du consommateur

La sécurité de la chaine alimentaire : un défi au quotidien ...

La détection de résidus de médicaments vétérinaires dans les denrées alimentaires

On constate, année après année, une augmentation de l’utilisation

d’aliments. Parmi les substances interdites les plus typiques, on

de médicaments destinés aux animaux producteurs d’aliments pour

trouve le chloramphénicol, les nitrofuranes, le vert de malachite,

la consommation humaine. Ces substances pharmacologiquement

le clenbutérol (β-agonistes), le trenbolone (hormones)… Un relevé

actives sont utilisées dans le traitement, le contrôle et la prophylaxie

complet des substances/médicaments autorisé(e)s et interdit(e)s

des maladies. Elles sont aussi (illégalement) utilisées pour stimuler

figure dans la Directive 96/23/EC de la Commission Européenne.

la croissance et l’appétit. Il peut en résulter la formation de résidus dans les produits d’origine animale destinés à la consommation

Au plan national, des contrôles sont effectués par l’Agence Fédérale

humaine.

pour la Sécurité de la Chaîne Alimentaire (AFSCA) qui est omnipré-

Au niveau européen, l’utilisation des médicaments à usage vétéri-

sente à travers ses services d’inspection et de contrôle. Son objectif

naire est réglementée par le Règlement CEE n°2377/90. Celui-ci décrit

consiste à veiller à la sécurité de la chaîne alimentaire et à la qualité

les résidus de médicaments vétérinaires dans les aliments d’origine

de notre alimentation dans la perspective de protéger la santé des

animale destinés au consommateur. Il s’appuie sur le principe fon-

personnes, des animaux et des végétaux.

damental contenu dans la définition qu’il donne du mot « résidu » :

Le Laboratoire FOOD de l’Institut Scientifique de Santé Publique

« toutes les substances pharmacologiquement actives, qu’il s’agisse

développe depuis longtemps déjà ses compétences en matière de

de principes actifs, d’excipients ou de produits de dégradation, ainsi

détection et d’identification des résidus de substances pharmaco-

que leurs métabolites restant dans des denrées alimentaires ob-

logiquement actives, à partir de différentes matrices. Les résidus

tenues à partir d’animaux auxquels le médicament vétérinaire en

de médicaments vétérinaires (antibiotiques, anti-inflammatoires,

question a été administré ».

antiparasitaires…) et de substances utilisées frauduleusement (colorants, corticostéroïdes, β-agonistes…) sont détectés dans le

Auteurs Tim Reyns Désiré Laza Stéphanie Fraselle

76

Certains médicaments peuvent se retrouver dans les aliments sans

cadre d’un programme national de surveillance issu des lois des

excéder des concentrations maximales fixées, alors que d’autres

5 septembre 1952 et 15 avril 1965, d’une part, et des législations

sont des substances interdites. Les quantités autorisées (ou : limites

européennes, d’autre part. Les échantillons analysés peuvent être

maximales de résidus) englobent les concentrations maximales

de natures diverses : tissus musculaires, rénaux et hépatiques pré-

d’un résidu restant après l’utilisation d’un médicament vétérinaire

levés sur différentes espèces animales, sites d’injection, le miel, le

autorisé par la loi et, dès lors, considéré comme présentant les ga-

lait cru, divers fromages, l’urine, le sang… et sont essentiellement

ranties de sécurité lorsqu’il est présent dans les aliments destinés au

prélevés par les services d’inspection de l’AFSCA. Ces échantillons

consommateur. Nous citerons, à titre d’exemple, les antibiotiques,

sont ensuite confiés au WIV-ISP pour un dépistage ou une analyse

les vermifuges et les anti-inflammatoires. En revanche, d’autres subs-

de confirmation. Dans ce cadre, des non-conformités peuvent être

tances sont interdites d’utilisation chez les animaux producteurs

constatées et entraîner le rappel ou l’immobilisation des aliments.

3

La détection de résidus de médicaments vétérinaires dans les denrées alimentaires

Le Laboratoire agit également en tant que Laboratoire National de

démontrent à l’évidence que le Laboratoire FOOD est préparé à

de sécurité alimentaire et de détection des résidus. C’est également

Référence et est chargé, en cette qualité, de tâches spécifiques qui

l’éventualité de nouveaux développements en matière de sécurité

dans cette optique que le Laboratoire National de Référence travaille

sont de sa compétence exclusive et se subdivisent en différentes

de la chaîne alimentaire et les anticipe.

en étroite collaboration avec les unités provinciales de contrôle.

missions importantes. Les missions de référence couvrent, entre

Comme expert national dans ce domaine, le Laboratoire FOOD porte

autres, l’examen, le développement et la validation de méthodes

haut l’étendard de la communication active tant au niveau national

d’analyse visant à identifier de (nouvelles) substances pharmacolo-

qu’international. Par sa participation à des études collaboratives

giques dans diverses matrices biologiques. Cette recherche recourt

nationales et internationales, à des tests interlaboratoires et à des

principalement à la chromatographie couplée à la spectrométrie de

journées d’études… et en organisant lui-même de telles manifesta-

masse ou à la détection par les rayons ultraviolets. Les méthodes

tions, le Laboratoire National de Référence entretient des contacts

peuvent ensuite être utilisées pour effectuer les analyses de routine.

avec d’autres Laboratoires de Référence au niveau de l’Union euro-

Les analyses sont réalisées sous le label de qualité ISO 17025, label

péenne. Le Laboratoire National de Référence est également res-

que le Laboratoire FOOD possède depuis 1997.

ponsable de l’implémentation de méthodes nouvelles ainsi que de l’information des laboratoires de terrain en vue de l’optimalisation

L’étude sur les sites d’injection peut constituer un exemple de ce que

de leurs méthodes d’analyse. Cette implémentation s’effectue via

nous exposons ci-avant. Une méthode de dépistage a récemment

l’organisation, en interne, de formations, d’ateliers, de séminaires et

été développée pour plus de 30 médicaments vétérinaires (illégaux)

d’études interlaboratoires.

couramment utilisés. Des études ont notamment montré que l’usage d’associations de produits existants est de plus en plus fréquent ;

Le Laboratoire FOOD peut également apporter, sur demande, son

l’« effet cocktail » étant le but recherché par ces pratiques. Une

soutien à l’exécution de tâches administratives dans d’éventuelles

procédure de laboratoire simple permet de dépister rapidement

situations de crise ou son expertise pour la réalisation d’analyses

dans un échantillon suspect la présence éventuelle de l’une ou de

urgentes (cf. crises impliquant le chloramphénicol, les sulfonamides

plusieurs de ces substances. Une recherche de confirmation est

et les nitrofuranes).

ensuite effectuée via la spectrométrie de masse pour déterminer la quantité exacte de chaque produit trouvé dans l’échantillon. Une

La préservation de la sécurité de la chaîne alimentaire demeure pour

autre étude réalisée par le Laboratoire FOOD porte sur l’utilisation

le Laboratoire un défi important. La diversification des méthodes

de produits de substitution du vert de malachite en aquaculture. Le

(illégales) de traitement et le recours croissant à des médicaments

vert de malachite est un colorant cancérigène illégalement utilisé

antibactériens constituent des sources possibles de problèmes qui

dans le traitement des moisissures et des infections parasitaires

connaîtront, au cours des années à venir, des développements tou-

des poissons. Certaines indications permettent de penser que des

jours plus nombreux. Le Laboratoire s’est récemment enrichi de

produits similaires (quant à leur structure) au vert de malachite

technologies de pointe. La chromatographie à ultra haute perfor-

seraient illégalement utilisés en aquaculture. Ces substances possè-

mance combinée à la spectrométrie de masse en tandem (UPLC-MS/

dent les propriétés antibactériennes, antiparasitaires et fongicides

MS) et à la technologie « time-of-flight » (TOF) va permettre au WIV-ISP

du vert de malachite mais également sa toxicité. Ces deux exemples

d’anticiper rapidement et de relever de nouveaux défis en matière



77



La contrefaçon de produits pharmaceutiques s’accompagne de graves conséquences (...) LA PROBLéMATIQUE : SITUATION

peut s’appliquer tant aux médicaments de marque qu’aux génériques, l’identité de la source étant délibérément et frauduleusement

Contrefaçon des médicaments : problématique, dangers et moyens de lutte

Auteurs Patricia Courselle Jacques De Beer

78

C’est approximativement en 1990 que la contrefaçon de médica-

étiquetés de manière à faire passer la contrefaçon pour le produit

ments a été constatée pour la première fois et, depuis quelques

authentique et agréé. Les contrefaçons peuvent se présenter sous

années, le problème ne fait que s’amplifier.

la forme de produits ne contenant pas le principe actif prévu, conte-

De très nombreux nouveaux cas apparaissent non seulement dans

nant un principe actif différent de celui du produit d’origine ou

les pays non industrialisés mais également dans les pays industria-

munis d’un faux emballage. » 2

lisés au sein desquels une nette tendance à la hausse a été notée. Divers pays recourent à leurs propres définitions de ce qu’il faut

La Fédération Internationale de l’Industrie du Médicament (FIIM) es-

entendre par « médicament contrefait », définitions sur lesquelles

time que 7% de l’ensemble des médicaments vendus dans le monde

il n’existe pas de consensus.

sont contrefaits. Cette fédération a également calculé que le chiffre

Les interprétations divergent totalement dans des pays tels que le

d’affaires généré par ce commerce s’élève à plus de USD 30 milliards.

Pakistan, le Nigeria, les États-Unis, le Brésil, le Portugal, l’Australie

En Russie, ce chiffre d’affaires est évalué à 12%, voire à 40% en Ukrai-

et le Japon.

ne. L’OMS affirme que l’Inde est responsable de 35% de la production

Le problème provient donc du fait que ce qui est considéré comme

mondiale pour un chiffre d’affaires de USD 200 millions.

médicament de contrefaçon dans un pays ne l’est pas nécessaire-

Cette organisation internationale a rassemblé des informations sur

ment dans un autre.

les activités de contrefaçon depuis 1984 alors que la première men-

L’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a donné la définition

tion de contrefaçons de médicaments a été faite pour la première

suivante des médicaments de contrefaçon : « (…) délibérément mal

fois en 1985, durant une Conference of Experts de l’OMS organisée

étiquetés en ce qui concerne le nom et/ou la source. La contre-façon

à Nairobi, Kenya sur le thème « Rational Use of Drugs ». 3

peut s’appliquer à la fois aux produits de marque et aux génériques,

Le nombre de cas ayant donné lieu à une analyse de médicaments

sachant que les contrefaçons englobent des médicaments de com-

contrefaits par la Food and Drug Administration (FDA) a quadruplé,

position appropriée ou non, ne contenant aucun principe actif, ou en

passant de 4 cas par an dans les années 1990 à 20 cas par an en

dosage insuffisant, ou conditionnés dans de faux emballages. » 1

2001 et 2002. 5 Des rapports ont été rédigés concernant les cas de corruption dans

Comment les médicaments de contrefaçon sont-ils définis dans

le commerce de gros des médicaments délivrés sur prescription

d’autres pays ? Aux États-Unis, la législation en la matière en donne

médicale en Floride. Ces rapports ont finalement donné l’impulsion

la définition suivante « (…) comme étant ceux vendus sous le nom

à une initiative au niveau national, initiative engagée par la FDA et

d’un produit sans l’autorisation requise à cette fin. La contrefaçon

destinée à empêcher la dissémination des contrefaçons.


3

Toutefois, cette corruption a introduit les médicaments de contrefaçon dans le système légal de distribution, ce qui en a permis la production par de vastes réseaux bien organisés. 5

EXEMPLES DE CONTREFAÇONS Le Tableau 1 fournit un relevé de nombreux exemples de contre-

Tableau 1 : Exemples de cas marquants de contrefaçons 4, 6

façons de médicaments observées dans divers pays. Même dans des pays où l’on ne constate pas, habituellement, de contrefaçons

Pays et année

Problèmes liés à la contrefaçon

de médicaments, on retrouve sur ces marchés des exemples de produits « sub-standard » (il s’agit, en d’autres termes, de produits

Nigeria, 1990 Du sirop antitussif avait été dilué avec un solvant toxique et a causé la mort de 100 enfants

ne contenant pas les principes actifs en quantités suffisantes ou

Mexico, 1991 Un onguent contre les brûlures contenait de la sciure

qui sont fabriqués dans de mauvaises conditions). C’est ainsi qu’au

Turquie, 1993 Arrestation d’un pharmacien après que le principe actif de « médicaments » destinés à l’exportation vers l’Afrique s’est révélé être de la farine

Royaume-Uni ont été trouvés des « clones » du Viagra® dont certains contenaient de la caféine et dont un certain nombre présentaient

Niger, 1995 Un médicament contre la méningite ne contenait que de l’eau

de fortes similitudes avec l’original de Pfizer. Après analyse, il s’est

Haïti, 1996

avéré que ces produits étaient fabriqués en grandes quantités, avec

du lactose comme matière de charge, et ensuite transformés en

comprimés dosés à 30mg de sildénafil.

Brésil, 1998 Des contraceptifs inefficaces ont été à l’origine de grossesses non désirées

59 enfants sont décédés après avoir ingéré un sirop contre la toux

Kenya, 1998 Des médicaments contre la malaria se sont révélés inefficaces Inde, 1998 Un empoisonnement au diéthylène glycol a tué au moins 30 enfants

Malawi, 1999

Importation massive de médicaments contrefaits

La Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA)

Saisie de 240.000 emballages de médicaments et de 2 tonnes de matière première

britannique a constaté l’existence d’un autre problème posé par les produits « clonés » : des pays tels que l’Inde et la Chine ne recon-

Chine, 2001

naissent pas la législation européenne en matière de brevets et

USA, 2001 Découverte d’imitations de Sérostim®, de Neupogen® et de Nutropin® AQ

peuvent, en toute légalité, produire des médicaments qui circulent

Inde, 2001 Découverte, dans une seule et même usine, de 660 kg de faux médicaments, de 1.000 kg de matière première et d’emballages portant le logo d’un fabricant réputé

illégalement dans les pays européens. C’est ainsi que l’on trouve des imitations du Viagra® portant des marques tels que Penagra,

Italie, 2000

Le « Shenzhen Evening News » rapporte la mort de plus de 100.000 personnes causée par des médicaments factices en 2001

Kamagra et Powergra, qui toutes contiennent du sildénafil. étant

Nigeria, 2002

Le chef de l’Agence de Contrôle des Médicaments indique que 60% des médicaments sont des imitations, des sub-standards ou sont périmés

donné que ces produits sont couverts par une licence de production

USA, 2002

La FDA signale la découverte de 3 lots d’imitations de Combivir®

dans leurs pays d’origine, ils peuvent être légalement importés pour

Chine, 2002 Des imitations de médicaments représentant une valeur de USD 57 millions ont été retrouvées

un usage personnel.

USA, 2003

Saisie de 200.000 unités du médicament contre le cholestérol Lipitor®



79



Tableau 2 : Principaux types de médicaments de contrefaçon Catégorie

Pourcentage du total des contrefaçons

Antibiotiques

28

Hormones et stéroïdes

18

Anti-asthme et antiallergiques

8

Anti-malaria

7

Analgésiques et antipyrétiques

6

Autres (14 classes thérapeutiques)

33

responsables politiques et les agences officielles impliquées dans

l’intégrité de leur marque. Un seul et unique incident aux conséquen-

le contrôle de la distribution des médicaments.

ces catastrophiques peut nuire à leur réputation de nombreuses

Aux États-Unis, on se montre plus prompt à engager des poursuites

années durant. Aussi, une perte significative de revenus peut être

judiciaires contre les dispensateurs de soins en cas de maladie ou

observée dans le chef des entreprises ayant investi de USD 500 mil-

de décès du patient. Les dispensateurs de soins « doivent apporter

lions à USD 800 millions pour ne produire qu’un seul médicament.

la preuve qu’ils ont pris toutes les mesures nécessaires afin de pré-

Les instances politiques sont également confrontées à une possible

server l’intégrité des médicaments qu’ils administrent. » 7

perte de crédibilité des soins de santé publics en cas d’utilisation de médications inefficaces, ce qui conduit par ailleurs à une perte

Les producteurs de médicaments prennent dès lors des mesures

de recettes fiscales liée au fait que les médicaments contrefaits

pour prévenir ces risques, plus particulièrement en ce qui concerne

contournent les canaux classiques de distribution, ainsi qu’à une

leur responsabilité et d’éventuelles poursuites. Les producteurs de

hausse du coût du contrôle de l’efficacité et de la sécurité des mé-

médicaments mettent, par conséquent, tout en œuvre pour garantir

dicaments.

Le Tableau 2, basé sur les rapports de l’OMS, présente les principaux types de médicaments faisant l’objet de contrefaçons.

Tableau 3 : Moyens d’authentification

EFFETS DES CONTREFAÇONS

Overt

Covert

Forensic

Revêtements optiques variables qui changent de couleur selon l’orientation

Présence de particules microscopiques d’une couleur spécifique

Addition de faibles concentrations (ppm) d’un « taggant » (marqueur)

Utilisation de feuilles holographiques

étiquettes imprimées comportant différentes combinaisons de couleurs

Identification de la composition isotopique de matériaux existant à l’état naturel, présents dans la préparation

Utilisation d’huiles et d’enduits thermochromes

Hologrammes contenant du micro texte

Analyse aux rayons infrarouges

Utilisation de filigranes

Inclusions dotées de propriétés spectroscopiques

Ajout de fragments d’ADN aux composants et à l’emballage

La contrefaçon de produits pharmaceutiques s’accompagne de graves conséquences pour les patients, les dispensateurs de soins, les fabricants de médicaments et la politique en matière de santé.

7

Les patients peuvent être atteints de maladies graves entraînant la mort comme c’est déjà souvent le cas dans les pays en développement. Sur un autre plan, les manques à gagner, le risque de se voir réclamer des indemnisations élevées pour préjudice subi et une majoration des primes d’assurance sont à l’origine d’augmentations des prix des médicaments. 7 Les dispensateurs de soins sont confrontés à une situation difficile liée à une perte de confiance dans les systèmes publics de santé, les

80


MESURES DE LUTTE CONTRE LES CONTREFAÇONS

3

Conclusion

La majorité des mesures auxquelles les producteurs de médicaments font appel contre les imitations comprend le maintien de

Divers aspects de la contrefaçon pharmaceutique viennent d’être discutés. Des deux côtés de l’Océan Atlantique, des stratégies

l’authenticité de leurs produits.

sont développées pour combattre ce phénomène. Les initiatives prises afin de protéger le patient contre les imitations doivent

L’authentification peut s’effectuer selon trois méthodes :

s’axer sur :

« overt » (ouverte) : éléments de sécurité visibles à l’œil nu et ne

a. une meilleure identification des risques et des menaces engendrées par les contrefaçons ;

nécessitant aucun dispositif de détection.

b. le développement de nouveaux outils propres à identifier, réduire et combattre la contrefaçon de médicaments ;

« covert » (cachée) : les éléments de sécurité ne sont pas immé-

c. la mise en place d’une collaboration organisée entre l’État, le public et les fabricants afin de lutter contre les contrefaçons et leur

diatement perceptibles et un appareil simple (une lampe UV) est

distribution.

nécessaire pour les faire apparaître.

« forensic level » : les éléments de sécurité sont secrets et doivent

Les approches ciblant la protection des patients et des utilisateurs englobent les actions suivantes :

impérativement être connus pour distinguer le produit concerné

a. l’implémentation de nouvelles technologies destinées à protéger l’approvisionnement en médicaments. Dans ce cadre, le

des imitations.

recours généralisé à la technologie identification par radio-fréquence (RFID) est recommandé ; b. l’adoption de technologies de détection et de traçage électronique ;

Le Tableau 3 décrit sommairement les divers moyens d’authentifi-

c. un durcissement de la législation pénale en tant que facteur dissuasif pour les contrevenants ;

cation utilisés par les producteurs de médicaments.

d. l’adaptation et l’application d’une législation et d’une réglementation efficaces ; e. l’approbation et l’instauration de pratiques commerciales strictes par tous les acteurs concernés de la chaîne d’approvisionnement ;

World Health Organization. Counterfeit medicines [online]. 2005 May [cited 2009 April 30]; Available from: URL: http://www.wpro.who.int/health_topics/counterfeit_medicines/ 2 FDA. U.S. Food and Drug Administrations [online]. [?] [cited 2009 April 30]; Available from: URL: http://www.fda.gov/oc/initiatives/counterfeit/qa.html 3 Clark C. Pharmacy automation. Pharm J 2003;271:453. 4 German Pharma Health Fund [online]. [?] [cited 2009 April 30]; Available from: URL: http://www.gphf.org/web/en/minilab/index.htm 5 Hileman B. Chem Eng News 2003;36. 6 Wondemagegnehu E. Pharmaceutical Counterfeiting: A WHO Perspective. In: Pharmaceutical Fraud and Counterfeiting, SMI Conference Documentation. London: SMI Publishing; 2003. 7 Scheer A. American Bank Note Holographics, INC [online]. 2003 [cited 2009 April 30]; Available from: URL: http://www.abnh.com/security/Pharm_WhitePaper_WEBSITE.pdf 1

f. la mise au point de systèmes efficaces de signalement des médicaments de contrefaçon ; g. la diffusion, auprès des utilisateurs et personnels en charge des soins de santé, d’informations quant aux dangers inhérents aux médicaments de contrefaçon ; h. une coopération avec les responsables étrangers dans le cadre du développement de stratégies de détection à l’échelle mondiale des médicaments de contrefaçon. En dépit des efforts actuellement déployés sur les plans réglementaire et législatif, la contrefaçon de médicaments demeure une grave menace pour la santé publique. Aussi, une coopération à l’échelle mondiale s’impose si l’on veut anéantir les bastions illégaux de la contrefaçon de médicaments.



81


Direction Expertise, prestations de service et relations clients Introduction La direction Expertise, prestations de service et relations clients a

STANDARDISATION BIOLOGIQUE

été officiellement créée le 26 août 2008 par Arrêté Ministériel. Elle est née du rassemblement de la section Biologie clinique de l’ancien



Description :

département épidémiologie-Toxicologie et des sections Standardisation biologique et Biosécurité & Biotechnologie du département

Le service a une tâche de contrôle de qualité de produits biologi-

de Microbiologie.

ques. Il est chargé d’expertise dans le domaine des vaccins à usage humain et des produits sanguins, auprès des autorités belges et

Cette direction scientifique a pour missions principales :

européennes, ainsi qu’au niveau international. Cette expertise

• de gérer les activités de prestations de services axées sur le

consiste notamment en l’évaluation de la partie qualité des dos-

contrôle de ses trois services fonctionnels : Biologie clinique,

siers d’enregistrement, la participation à des inspections GMP (Good

Standardisation Biologique et Biosécurité & Biotechnologie;

Manufacturing Practices), ainsi qu’à différents groupes d’avis et de

• de mener des projets de recherche scientifique ayant essentielle-

rédaction de textes réglementaires dans ces matières.

ment pour but l’amélioration des prestations de service fournies par la direction scientifique ;



Activités :

• de coordonner les tâches préparatoires en matière de prestations de services pour l’ensemble du WIV-ISP (cellule de dispatching,

• Effectuer un contrôle de qualité de vaccins à usage humain ;

préparation d’échantillons) ;

• Effectuer un contrôle de qualité du sang et des produits sanguins ;

• de formuler des avis d’expertise aux autorités internationales, européennes, fédérales et/ou régionales pour les matières qui relèvent de ses programmes fonctionnels ; • de coordonner les relations avec les clients et les partenaires principaux de l’Institut, en particulier le SPF Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement, l’AFSCA, l’AFMPS, l’INAMI, les Communautés et Régions ; • de fournir une aide efficace aux autres directions scientifiques en cas de crises dans le domaine de la santé publique.

82

• Vérifier leur conformité avec les normes internationales, avant leur mise sur le marché ; • Assurer l’expertise dans le domaine des vaccins à usage humain et des produits sanguins.

3

Introduction

BIOSéCURITé & BIOTECHNOLOGIE

BIOLOGIE CLINIQUE





Description :

Description :

Le service a pour principales missions d’agréer au nom du Ministre Le service a, comme tâches, l’évaluation des risques liés à l’utilisa-

les laboratoires de biologie clinique, après contrôle des prescrip-

tion d’organismes génétiquement modifiés et/ou pathogènes et au

tions légales, d’organiser les évaluations externes pour les analyses

contrôle de ceux-ci.

de biologie clinique et de faire figure d’autorité compétente pour



de la directive EU 98/76.

les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV), dans le cadre Activités :

• Apporter un support scientifique aux autorités fédérales et ré-



Activités :

gionales compétentes en matière de biosécurité. Cette mission d’expertise concerne l’utilisation confinée d’organismes généti-

• Visites sur place des laboratoires de biologie clinique ;

quement modifiés (OGM) et/ou pathogènes, la dissémination vo-

• Secrétariat de la Commission de biologie clinique et de ses divers

lontaire et la mise sur le marché d’OGM. Elle vise essentiellement

groupes de travail ;

l’évaluation des risques pour la santé humaine et l’environnement

• Gestion des agréments des laboratoires de biologie clinique ;

qu’impliquent ces organismes ;

• Organisation, en collaboration avec les groupes d’experts et la

• Assumer le secrétariat du Conseil consultatif belge de Biosécurité ; • Coordonner par ailleurs le Laboratoire National belge de Référence des OGM et assurer une mission d’analyses et de recherches

Commission de biologie clinique, d’un programme, national et obligatoire, d’évaluation externe de la qualité ; • Notification des DIV en Belgique ; • Organisation du Post-market vigilance.

en laboratoire axée sur la détection, l’identification et la quantification d’OGM, notamment dans les denrées alimentaires.



83


Expertise, prestations de service et relations clients

L’évaluation des risques biologiques s’effectue selon une méthodologie et des principes reconnus au niveau international INTRODUCTION

• La dissémination volontaire d’OGM dans l’environnement et la mise sur le marché d’OGM ou de produits en contenant est réglementée

L’évaluation des risques des organismes génétiquement modifiés et/ou pathogènes

Une des missions principales du service Biosécurité & Biotechno-

au niveau fédéral. Pour ce type d’applications, une autorisation

logie (SBB) est de fournir un support scientifique permanent aux

préalable de l’autorité fédérale est requise. Dans tous les cas, le CCB

autorités fédérales et régionales dans le domaine de l’évaluation

est sollicité pour délivrer un avis motivé concernant l’évaluation des

des risques des activités mettant en œuvre des organismes géné-

risques pour la santé humaine et l’environnement de l’application.

tiquement modifiés (OGM) ou des organismes pathogènes. Cette

Dans ce contexte, outre son rôle de secrétariat, le SBB coordonne

mission repose largement sur une base légale : l’Accord de Coopé-

l’expertise du Conseil et participe parfois plus directement à l’éva-

ration en matière de biosécurité (Loi du 3 mars 1998). Via cet accord,

luation des dossiers réglementaires.

la Belgique a mis en place un système d’évaluation scientifique de

• L’utilisation confinée d’OGM et/ou pathogènes est réglementée

la biosécurité commun aux trois Régions et à l’État fédéral et qui

au niveau régional. Alors que la législation européenne ne cou-

se compose de deux piliers : d’une part, le Conseil consultatif de

vre que les micro-organismes génétiquement modifiés (MGM),

Biosécurité (CCB) et, d’autre part, le SBB.

le champ d’application des législations régionales a été étendu à tous les OGM et également aux organismes pathogènes non génétiquement modifiés. Les activités mettant en œuvre des OGM

Auteurs Philippe Herman Didier Breyer Fanny Coppens Adinda De Schrijver Chuong Dai Do Thi Amaya Leunda Casi Martine Goossens Katia Pauwels Bernadette Van Vaerenbergh Céline Verheust Myriam Sneyers

84

L’éVALUATION DES RISQUES BIOLOGIQUES APPLI-

et/ou pathogènes qui se déroulent en laboratoire, en animalerie,

QUéE AUX OGM ET/OU PATHOGèNES EN BELGIQUE

en serre, en chambre hospitalière ou dans une installation de procédé à grande échelle, sont soumises à autorisation de l’autorité



Le système commun d’évaluation scientifique

régionale. Dans ce cadre, le SBB agit en tant qu’expert technique

de la biosécurité :

et produit des avis motivés sur les évaluations des risques pour la santé humaine et l’environnement des utilisations confinées

Le CCB est composé de représentants des autorités compétentes

qui se déroulent en Belgique.

fédérales et régionales. Le Conseil fait appel au cas par cas à l’assistance d’experts du monde académique pour ses travaux scientifiques.

MéTHODOLOGIE DE L’éVALUATION DES RISQUES

Le SBB est un service du WIV-ISP comprenant une vingtaine de scien-

BIOLOGIQUES

tifiques. Il s’agit d’un centre d’expertise permanent dans le domaine de la biosécurité qui apporte un support scientifique au CCB et en

L’évaluation des risques biologiques s’effectue selon une méthodo-

assure le secrétariat.

logie et des principes reconnus au niveau international. L’objectif est

3


Figure 1 : Méthodologie de l’évaluation des risques biologiques appliquée aux OGM et/ou pathogènes

existantes (échelle de risque croissant de 1 à 4). La dernière étape consiste à classifier définitivement l’utilisation confinée, qui sera

1. Caractérisation de l’Organisme et de l’activité

confirmée par une réévaluation de l’ensemble de la procédure. Lorsqu’il s’agit de la dissémination volontaire ou de la mise sur le

2. Identification des effets négatifs

marché d’un OGM, les aspects liés à sa consommation éventuelle (toxicologie, allergénicité, analyse compositionnelle) et à son impact environnemental vont faire l’objet d’une évaluation plus poussée. Une évaluation du risque environnemental s’applique également

(Ré-)évaluation avant de débuter

3. Exposition et conséquences

aux OGM médicinaux utilisés lors d’un essai de thérapie génique ou de vaccination ou faisant l‘objet d’une demande de mise sur le marché.

RéSULTATS 5. Caractérisation du risque

4. Probabilité 

Exemples d’évaluations des risques biologiques

• Dissémination volontaire et mise sur le marché d’OGM : les dossiers de biosécurité traités par le SBB sont ceux évalués par le d’organiser et d’analyser l’information scientifique nécessaire pour

2. L’identification des effets négatifs potentiels (comme, par ex., les

CCB dans le cadre de différentes législations belges ou euro-

estimer la probabilité et la sévérité d’un effet négatif potentiel pour

maladies pouvant affecter l’homme, y compris les effets allergi-

péennes. Il peut s’agir de dissémination dans l’environnement

la santé humaine ou l’environnement. L’évaluation des risques se

sants ou toxiques ou encore le transfert de matériel génétique

de plantes transgéniques à des fins expérimentales (par ex. un

inséré vers d’autres organismes) ;

essai en champs avec des peupliers génétiquement modifiés),

déroule au cas par cas et ceci pour chaque nouvel organisme considéré. Les conclusions d’une évaluation des risques sont importantes puisqu’elles permettent aux autorités de déterminer les stratégies de gestion des risques à mettre en œuvre pour chaque utilisation d’OGM ou de pathogène.

3. L’évaluation de l’exposition à l’organisme considéré et des conséquences de chaque effet négatif s’il se produit ; 4. L’évaluation de la probabilité que chaque effet négatif potentiel se produise ;

d’OGM destinés à la mise en culture et/ou à l’alimentation pour l’homme ou l’animal (par ex. un soja tolérant aux herbicides ou une variété de maïs transgénique résistant aux insectes). Il peut s’agir aussi de produits médicinaux (par ex. un essai de thérapie

En résumé, l’évaluation des risques biologiques repose sur les 5

5. La caractérisation du risque.

génique qui utilise un virus de la vaccine transgénique pour le

étapes suivantes (Figure 1) :

Dans le cas d’une utilisation confinée, la procédure aboutit à l’iden-

traitement du cancer). Le nombre de dossiers réglementaires

1. La caractérisation de l’OGM et/ou pathogène. Cette étape prend

tification du niveau de risque associé à l’OGM ou au pathogène. Sur

évalués par le CCB est en nette augmentation depuis 2007. Au

en compte les caractéristiques des ou de l’organisme(s) utilisé(s),

cette base, les mesures de confinement et autres mesures de protec-

cours des années 2007 et 2008, le SBB a préparé 88 documents

du matériel génétique mis en œuvre dans le cas d’une modifica-

tion à adopter sont ensuite déterminées. L’analyse effectuée conduit

relatifs à des dossiers de biosécurité (Figure 2). Les avis du CCB

tion génétique, de l’OGM résultant et de l’activité ;

à classer l’utilisation confinée dans l’une des 4 classes de risque

sont publiés sur son site internet.



85



Figure 2 : Nombre de documents relatifs à des dossiers de biosécurité publiés par le CCB depuis 2004 Nbre de documents

Dissémination volontaire et mise sur le marché d'OGM

60

PUBLICATIONS RéCENTES REPRéSENTATIVES • Breyer D, Daubresse P, Sneyers M. Bringing scientists to the people – the Co-Extra website. Biotechnology Journal 2007;2(9):1081-1085. • De Schrijver A, Devos Y, Van den Bulcke M, Cadot P, De Loose M,

50

Reheul D, Sneyers M. Risk assessment of GM stacked events obtained from crosses between GM events. Trends in Food Science

and Technology 2007;18:101-109.

40

• De Schrijver A, Devos Y, and Sneyers M. Vertical gene flow in the context of risk/safety assessment and co-existence. In Procee30

dings of the EurSafe 2007 conference on Sustainable food production and ethics (eds. W. Zollitsch, C. Winckler, S. Waiblinger and A. Haslberger). Vienna, Austria, 2007 pp. 57.

20

• Devos Y, De Schrijver A, Reheul D. Using an oilseed rape x wild/ weedy relative gene flow index for the monitoring of transgenic

10

oilseed rape. Journal für Verbraucherschutz und Lebensmittel-

sicherheit 2007;2(1): 88-89. • Graef, F, De Schrijver A. and Murray B. GMO monitoring data

0 2004

2005

2006

2007

2008

coordination and harmonisation at the EU level - Outcomes of the European Commission Working Group on Guidance Notes supplementing Annex VII of Directive 2001/18/EC. Journal für Ver-

braucherschutz und Lebensmittelsicherheit 2008;3(2):17-20. • Utilisations confinées d’OGM et/ou pathogènes : un total de 2734 avis motivés pour des activités d’utilisation confinée d’OGM et/



Communication : le SBB comme point focal de la Biosécurité en Belgique

ou pathogènes se déroulant en Belgique ont été délivrés par le

L, Waeterloos G, Van Bockstaele D, Dorsch-Häsler K, Sneyers M. Animal Cell Cultures: Risk Assessment and Biosafety Recommen-

SBB aux autorités régionales depuis 1994 (Figure 3), dont 553 au

Les principaux moyens mis en œuvre par le SBB pour communi-

cours des années 2007 et 2008. Ces avis concernent par exemple la

quer et diffuser de l’information scientifique et technique dans le

manipulation de mycobactéries génétiquement modifiées à des

domaine de la biosécurité sont les suivants : le développement de

Herman Ph. Emploi d’appareils de protection respiratoire durant

fins de recherche ou bien encore l’utilisation de souches du virus

sites internet, la rédaction de publications scientifiques, la formu-

l’utilisation confinée d’organismes génétiquement modifiés et/ou

Influenza afin de développer un nouveau vaccin contre la grippe

lation d’avis motivés et de recommandations en biosécurité et des

pathogènes. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique ;

saisonnière. Les établissements concernés sont principalement

présentations orales lors de congrès ou de séminaires tant en Bel-

2008. Rapport D/2008/2505/01.

des universités, des institutions scientifiques de l’État, l’industrie

gique qu’à l’étranger.

pharmaceutique et des laboratoires de diagnostic.

86

• Pauwels K, Herman Ph, Van Vaerenbergh B, Do Thi CD, Berghmans

dations. Applied Biosafety Journal 2007;12(1):27-39. • Pauwels K, Coppens F, Verheust C, Van Vaerenbergh B, Do Thi CD,

3


ADRESSES DES SITES INTERNET • Le Belgian Biosafety Server : http://www.biosecurite.be • Le site du Conseil Consultatif de Biosécurité : http://www.bioconseil.be

• Zoopathogènes : les micro-organismes, les cultures cellulaires et

Utilisation confinée : toute opération dans laquelle des organis-

les endoparasites, y compris leurs dérivés génétiquement modi-

mes sont génétiquement modifiés ou dans laquelle des organismes

fiés, qui sont susceptibles de provoquer chez l’animal immuno-

génétiquement modifiés et/ou pathogènes sont cultivés, stockés,

compétent une infection, une allergie ou une intoxication ;

transportés, détruits, éliminés ou utilisés de toute autre manière, et

• Phytopathogènes : les organismes y compris leurs dérivés gé-

pour laquelle des mesures de confinement spécifiques sont prises

nétiquement modifiés, qui sont susceptibles de provoquer une

pour limiter le contact de ces organismes avec l’ensemble de la po-

maladie chez la plante saine.

pulation et de l’environnement ainsi que pour assurer à ces derniers

LEXIQUE Biosécurité : la sécurité pour la santé humaine et pour l’environ-

un niveau élevé de sécurité.

Figure 3 : Nombre d’avis motivés délivrés depuis 1994 aux Régions

nement, en ce comprise la protection de la biodiversité, lors de l’utilisation d’organismes ou micro-organismes génétiquement modifiés et lors de l’utilisation confinée d’organismes pathogènes

Nbre d’avis

Utilisations confinées d’OGM et/ou pathogènes

400

pour l’homme.

350 Dissémination volontaire : toute introduction intentionnelle dans l’environnement d’un OGM ou d’une combinaison d’OGM pour laquelle aucune mesure de confinement spécifique n’est prise pour limiter leur contact avec l’ensemble de la population et l’environnement. Organisme génétiquement modifié (OGM) : un organisme, à l’ex-

300 250 200

ception des êtres humains, dont le matériel génétique a été modifié d’une manière qui ne s’effectue pas naturellement par multiplica-

150

tion et/ou par recombinaison naturelle.

100 Organisme pathogène : l’ensemble des pathogènes humains, des zoopathogènes et des phytopathogènes :

50

• Pathogènes humains : les micro-organismes, les cultures cellulaires et les endoparasites, y compris leurs dérivés génétiquement modifiés, qui sont susceptibles de provoquer chez l’homme immu-

0 1993

1995

1997

1999

2001

2003

2005

2007

2009

nocompétent une infection, une allergie ou une intoxication ;



87



La connaissance du cycle de vie complet d’un produit (...) a permis de développer un know-how et une expertise de haut niveau (...)

Le contrôle de qualité des médicaments biologiques au WIV-ISP

Le service Standardisation biologique de l’Institut Scientifique de

mander un certificat de conformité lot par lot au laboratoire officiel

Santé publique a, comme activité principale, le contrôle de qualité

de contrôle des médicaments (ou OMCL) de son choix, avant la mise

des lots de médicaments biologiques à usage humain avant leur

sur le marché du lot concerné.

mise sur le marché, lots dont le producteur a démontré la qualité,

En Belgique, c’est le WIV-ISP qui est désigné comme tel par Arrêté

l’efficacité et la sécurité. Les médicaments biologiques concernés

Royal 1, 2. Les contrôles de qualité se font donc dans le cadre du ré-

sont les vaccins, « pools » de plasma et produits dérivés du sang

seau européen des OMCLs coordonné par l’EDQM, sous l’égide du

d’origine humaine.

Conseil de l’Europe. La libération des lots de vaccins humains, de « pools » de plasma et

Parallèlement aux tâches de contrôle de qualité effectuées au

produits dérivés du sang est une activité effectuée indépendam-

laboratoire, les collaborateurs scientifiques exercent une activi-

ment du producteur, même s’il a déjà effectué tous les tests requis

té d’expertise auprès des autorités belges et européennes, ainsi

par les normes en vigueur comme les recommandations de l’OMS et

qu’au niveau international. Cette expertise consiste notamment

la Pharmacopée Européenne, outil essentiel pour l’harmonisation

en l’évaluation de la partie qualité des dossiers d’enregistrement

de la qualité des médicaments.

des médicaments biologiques, la participation à des inspections

En pratique, la libération d’un lot consiste en la vérification de sa

de Bonnes Pratiques de Fabrication sur les sites de production, et

conformité avec les normes internationales en vigueur, par l’éva-

la participation à différents groupes d’avis et de rédaction de textes

luation des données des protocoles de production et de contrôle

réglementaires dans ces matières.

soumises par le fabricant d’une part, et l’exécution des analyses de contrôle par un laboratoire officiel d’autre part. Ces tests impliquent la mise en œuvre de méthodes analytiques adaptées et validées.

Le contrôle de qualité

Les lots de médicaments biologiques à usage humain doit se conformer aux réglementations européennes (mono-

Auteur Geneviève Waeterloos

88

En Europe, avant de pouvoir vendre un nouveau médicament bio-

graphies Ph.Eur., guidances de l’EDQM spécifiques par produit) et

logique, le producteur doit d’abord l’enregistrer, c’est-à-dire obtenir

internationales (recommandations de l’OMS établies par produit)

une autorisation de mise sur le marché des autorités compétentes,

en matière de contrôle des médicaments biologiques.

à savoir la Commission Européenne, après avis positif de l’Agence

Lors de la rédaction de ces procédures spécifiques par produit, les

Européenne des Médicaments, basée à Londres, ou du Ministre de

représentants des OMCLs définissent par consensus quels tests

la Santé Publique, sur avis de la Commission des Médicaments s’il

doivent être effectués par le laboratoire de contrôle et sur quels

s’agit d’un médicament destiné à la Belgique.

échantillons, ainsi que les informations minimales que le producteur

Le producteur de produits biologiques a ensuite l’obligation de de-

doit soumettre.

3

Le contrôle de qualité des médicaments biologiques au WIV-ISP

Les tests critiques choisis dépendent du type de médicament biolo-

(par ex. méthode commune pour le contrôle de vaccin poliomyéliti-

inspections au contrôle de qualité, tant au niveau national qu’inter-

gique mais il s’agit principalement de tests tels l’apparence, la des-

que inactivé) soit pour établir une nouvelle préparation biologique

national – a permis de développer un know-how et une expertise de

cription (couleur du produit), l’identité, l’activité virale des vaccins

de référence au niveau européen ou un standard international.

haut niveau dans le domaine des vaccins, sang et produits dérivés

viraux atténués (ex. la rougeole), l’activité de vaccins bactériens (ex.

du sang d’origine humaine. Cette expertise est valorisée lors de la

diphtérie, tétanos, coqueluche), la pureté, le contenu en polysaccharide (ex. Haemophilus influenzae b)…

participation (des collaborateurs scientifiques) à différents groupes Activités d’expertise

Pour les « pools » de plasma, il est important de vérifier le statut

d’avis et de rédaction de textes réglementaires en la matière (ex. Monographies Ph.Eur., Recommandations de l’OMS).

de sécurité virale du lot par rapport aux virus transmissibles par le

à côté des tâches de contrôle, l’Arrêté Royal concernant les médica-

sang, c’est-à-dire en démontrant l’absence d’ARN du virus d’hépatite

ments à usage humain et vétérinaire 1 stipule aussi que le WIV-ISP

OMCL : Official Medicines Control Laboratory (laboratoire officiel de

C, de l’antigène de surface du virus d’hépatite B et d’anticorps dirigé

participe aux inspections de Bonnes Pratiques de Fabrication. à la

contrôle des médicaments)

contre HIV. Quant aux produits tels que les albumines et les immu-

demande de l’AFMPS, le service réalise aussi l’évaluation de la partie

EDQM : European Directorate for the Quality of Medicines & Health

noglobulines, entre autres les tests suivants sont mis en œuvre :

qualité des dossiers d’enregistrement de vaccins et produits san-

Care (Strasbourg, France)

pureté, apparence et des tests d’activité.

guins, des dossiers de demandes pour essais cliniques à réaliser en

OMS : Organisation Mondiale de la Santé

En Europe, la libération de lot se fait selon le principe de reconnais-

Belgique, des Plasma Master Files (PMFs). La connaissance du cycle

Ph.Eur. : Pharmacopée Européenne

sance mutuelle, ce qui signifie qu’un lot sera contrôlé par un seul

de vie complet d’un produit – de l’enregistrement, en passant par les

AFMPS : Agence Fédérale des Médicaments et Produits de Santé

laboratoire officiel de contrôle, même si un producteur de médicament biologique vend un lot dans plusieurs pays européens. Ces pays reconnaissent le certificat de conformité issu par le laboratoire ayant testé le lot.

Conclusion

Ceci implique donc de produire des résultats d’analyses fiables, exacts et reproductibles dans le temps. C’est la raison pour laquelle

Les autorités compétentes s’assurent donc que les médicaments commercialisés répondent aux exigences de qualité telles que

le service a développé un système d’assurance qualité selon la norme

mentionnées dans les dossiers d’autorisations de mise sur le marché, et au droit du patient de recevoir des médicaments sûrs,

ISO 17025, reconnu au niveau international, et utilise des méthodes

efficaces et de qualité.

accréditées. Les résultats des tests réalisés ainsi que le suivi par le

Les laboratoires officiels de contrôle des médicaments aident ainsi les autorités compétentes à remplir ce rôle. En Belgique, le

service des données critiques soumises par le producteur permet-

service Standardisation biologique aide ainsi l’AFMPS en réalisant les re-tests indépendants du producteur pour la libération des

tent essentiellement d’évaluer la régularité et la consistance de la

lots de médicaments biologiques, en participant aux inspections en tant qu’expert technique et en évaluant les données qualité

production au cours du temps pour les médicaments biologiques

des dossiers d’enregistrement.

que nous libérons. Il arrive qu’un certificat de non-conformité soit

Le contrôle de qualité des médicaments biologiques reste donc un secteur en constante évolution, au vu, d’une part, du dévelop-

délivré si les résultats de test d’activité sont déclarés non conformes

pement de nouveaux vaccins (ex. malaria, HIV, Hépatite C…), et, d’autre part, de l’amélioration des techniques existantes et la vali-

par rapport aux normes en vigueur. Le réseau des laboratoires est

dation de nouvelles méthodes analytiques.

alors informé et le lot ne pourra pas être vendu par le producteur. Le service participe aussi activement aux programmes de standardisation biologique de l’EDQM et de l’OMS, lors d’études collaboratives organisées soit dans le but de standardiser une méthode analytique

1 Arrêté Royal du 14/12/2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire, transposition de la Dir. 2001/83/EC (art.114) amendée par la Dir. 2004/27/EC. 2 Arrêté Royal du 04/04/1996 concernant le prélèvement, la préparation, la conservation et la remise du sang et dérivés sanguins d’origine humaine.



89

90

Valorisations 2007 | 2008

Direction Santé publique et surveillance • Toxicologie • épidémiologie Direction Maladies transmissibles et infectieuses • Bactériologie • Virologie • Mycologie & Aérobiologie • Tuberculose & Mycobactériologie • Immunologie & Vaccinologie Direction Alimentation, médicaments et sécurité du consommateur • Médicaments • Denrées alimentaires & Produits de consommation • Radioactivité Direction Expertise, prestations de service & relations clients • Biosécurité & Biotechnologie • Standardisation biologique • Biologie clinique

4 92 92 92 104 104 106 108 108 110 112 112 113 114 115 115 116 116

RAPPORT D’ACTIVITéS 2007 | 2008 Valorisatio ns 2007 | 2008

91


Direction Santé publique et surveillance

Toxicologie



2007

Glouib K, Hilali A, El Kettani S, Verschaeve L. Cytogenetic biomonitoring of the Mzamza population exposed to untreated wastewater. Bull Environ Contam Publications peer reviewed



Toxicol 2007;79:231-236.

2008

Clothier R, Dierickx P, Lakhanisky T, Fabre M, Betanzos M, Curren R, Sjöström

épidémiologie

M, Raabe H, Bourne N, Hernandez V, Mainez J, Owen M, Watts S, Anthonissen R. A database of IC50 values and principal component analysis of results from six basal cytotoxicity assays, for use in the modelling of the in vivo and in vitro data of the EU ACuteTox project. Altern Lab Anim 2008;36:503-19.

Publications peer reviewed

Hilali A, Annane R, Jaaouni N, Creppy EE, Verschaeve L. Cytogenetic analysis of tannery workers in Morocco. J Appl Toxicol 2008;28:439-442.



Lankoff A, Sochacki J, Meriluoto J, Spoof L, Wojcik A, Wegierek A, Verschaeve

Arbyn M, Bergeron C, Klinkhamer P, Martin-Hirsch P, Siebers AG, Bulten J. Liq-

L. Nucleotide excision repair suppression by nodularin in CHO cell lines due

uid compared with conventional cervical cytology: a systematic review and

to ERCC1/XPF inactivation. Toxicol Lett 2008;179:101-107.

meta-analysis. Obstet Gynecol 2008;111:167-77.

Vanderstraeten J, Verschaeve L. Gene and protein expression following ex-

Arbyn M, Cuzick J. The Beijing Cochrane Workshop on Cervical Cancer Preven-

posure to radiofrequency fields from mobile phones. Environ Hlth Persp

tion: cytology versus HPV-based cervical cancer screening. Cent Eur J Public

2008;116:1131-1135.

Health 2008;16:27-8.

2008

Verbeek F, Koppen G, Schaeken B, Verschaeve L. Automated detection of irradi-

Arbyn M, Kyrgiou M, Simoens C, Raifu AO, Koliopoulos G, Martin-Hirsch P,

ated food with the comet assay. Radiat Prot Dosim 2008;128:421-426.

Prendiville W, Paraskevaidis E. Peri-natal mortality and other severe adverse pregnancy outcomes associated with treatment of cervical intraepithelial

Verschaeve L. Phycotoxins, chemistry and Biochemistry (book review).S Af J

neoplasia: a meta-analysis. BMJ 2008.

Bot 2008;74:176-177. Arbyn M, Sankaranarayanan R, Muwonge R, Keita N, Dolo A, Gombe Mbalawa

92

Verschaeve L, Van Staden J. Mutagenic and antimutagenic properties of South

C et al. Pooled analysis of the accuracy of five cervical cancer screening tests

African medicinal plant extracts. J Ethnopharmacol 2008;119:575-587.

assessed in eleven studies in Africa and India. Int J Cancer 2008; 123:153-60.

4 Bilcke J, Van Damme P, De Smet F, Hanquet G, Van Ranst M, Beutels P. The

experience. Diabet Med 2008;25:179-85.

2008;167(12):1409-19.

papillomavirus DNA test requirements for primary cervical cancer screening.

Int J Cancer 2008;124:515-20.

health and economic burden of rotavirus disease in Belgium. Eur J Pediatr Devlies J, De Clercq E, Van Casteren V, Thienpont G, Lafontaine MF, De Moor G. The use of a compliant EHR when providing clinical pathway driven care

Robine JM, Cheung SL, Le Roy S, Van Oyen H, Griffiths C, Michel JP, Herrmann

Boulet GAV, Horvath CAJ, Berghmans S, Moeneclaey LM, Duys ISM, Ar-

to a subset of diabetic patients: recommendation from a working group. Stud

FR. Death toll exceeded 70000 in Europe during the summer of 2003. Comptes

byn M, Depuydt CE, Vereecken AJ, Sahebali S, Bogers JJ. Cervical cytology

Health Technol Inform 2008;141:149-62.

Rendus Biologies 2008;331(2):171-8.

biobanking: quality of DNA from archival cervical Pap-smears. J Clin Pathol 2008;61:637-641. Bruyninckx R, Van den Bruel A, Aertgeerts B, Van Casteren V, Buntinx F. Half

Gaffikin L, McGrath J, Arbyn M, Blumenthal P. Avoiding verification bias in

Schockaert C, Poppe W, Arbyn M, Verguts J. Incidence of vaginal intraepithelial

screening test evaluation in resource poor settings; a case study from Zim-

neoplasia after hysterectomy for cervical intraepithelial neoplasia, a retro-

babwe. Clin Trials 2008;5:496-503.

spective study. Am J Obstet Gynecol 2008;199:113.e1-5.

of the patient with chest pain that are urgently referred are transported in unsafe conditions. Eur J Emerg Med 2008;15(6):330-3. Clement J, Maes P, Ducoffre G, Van Loock F, Van Ranst M. Hantaviruses: under-

Giordano L, Webster P, Szarewski A, Davies P, Arbyn M, Segnan N, Austoker J.

Tachezy R, Davies P, Arbyn M, Rob L, Lazdane G, Petrenko J, Hamšíková E, Bek-

Improving the quality of communication in organised cervical cancer screen-

ová A, Klozar J. Consensus Recommendations for Cervical Cancer Prevention

ing. Patient Educ Couns 2008;72:130-6.

in the Czech Republic: a report of the International Conference on Human

Grace M, Davies P, Arbyn M, Anttila A, Grubisic G, Kardum-Skelin I et al. Report

2008;15:407-410.

estimated respiratory viruses? Clin Infect Dis 2008;46:477-479.

Papillomavirus in Human Pathology (Prague, 1-3 May, 2008). J Med Screen

Cuzick J, Arbyn M, Ronco G, Sankaranarayanan R, Tsu V, Mayrand MH, Dillner

on the 2007 International Workshop on Human Papillomaviruses and Con-

J, Meijer CJLM. Overview of human papillomavirus-based and other novel op-

sensus Recommendations for Cervical Cancer Prevention. Cent Eur J Public

Van den Block L, Deschepper R, Bossuyt N, Drieskens K, Bauwens S, Van

tions for cervical cancer screening in developed and developing countries.

Health 2008;16:38-40.

Casteren V, Deliens L. Care for Patients in the Last Months of Life: The Bel-

Vaccine 2008;26S:29-41.

gian Sentinel Network Monitoring End-of-Life Care Study. Arch Intern Med Herbert A, Arbyn M, Bergeron C. Why CIN3 should be distinguished from CIN2

Deboosere P, Gadeyne S, Van Oyen H. The 1991–2004 Evolution in Life Expectancy by Educational Level in Belgium Based on Linked Census and Population Register Data. Eur J Population 2008; (doi: 10.1007/s10680-008-9167-5):1-22. Depuydt CE, Arbyn M, Benoy IH, Vandepitte J, Vereecken A, Bogers JJ. Quality

2008;168(16):1747-54.

on histological reports? Cytopathol 2008;19:63-64. Vercauteren J, Derdelinckx I, Sasse A, et al. Prevalence and Epidemiology of Hoek M, Hanquet G, Heuberger S, Stefanoff P, Zucs P, Ramsay M, Stuart JM. A

HIV Type 1 Drug Resistance among Newly Diagnosed Therapy-Naive Patients

European survey on public health policies for managing cases of meningococ-

in Belgium from 2003 to 2006. AIDS Res Hum Retroviruses 2008;355-62.

cal disease and their contacts. Euro Surveill 2008;13(10).

control for normal liquid based cytology: rescreening, high risk HPV targeted reviewing and/or high risk HPV detection? J Cell Mol Med 2008.




2007

of the national Belgian CF database. J Cystic Fibrosis 2007;6:S84. Arbyn M. Effects of quadrivalent human papillomavirus vaccination. Lancet

De Clercq E, Van Casteren V, Jonckheer P, Burggraeve P, Lafontaine MF. Electronic patient record data as proxy of GPs’ thoughts. Stud Health Technol

Jordan J, Arbyn M, Martin-Hirsch P, Schenck U, Baldauf JJ, Da Silva D, Anttila A,

Inform 2008;141:103-11.

Nieminen P, Prendiville W. European guidelines for quality assurance in cervi-

2007;370:1031-1032.

cal cancer screening: recommendations for clinical management of abnormal

Arbyn M. Cervical Cancer Prevention in Europe. Eur J Sex Reprod Health

cervical cytology, part 1. Cytopathol 2008;19:342-354.

2007;64:10-11.

Lorant V, Van Oyen H, Thomas I. Contextual factors and immigrants’ health

Arbyn M. HPV testing in triage of women with equivocal cytology. HPV Today

status: Double jeopardy. Health & Place 2008; 14(4):678-692.

2007;11:6-7.

Casteren V. Organization of a quality-assurance project in all Belgian multidis-

Meijer CJJM, Berkhof J, Castle PE, Hesselink A, Franco EL, Ronco G, Arbyn M,

Arbyn M, Autier P, Ferlay J. Burden of cervical cancer in the 27 member states

ciplinary diabetes centres treating insulin-treated diabetes patients: 5 years’

Bosch FX, Cuzick J, Dillner J, Heideman DAM, Snijders PJF. Guidelines for human

of the European Union: estimates for 2004. Ann Oncol 2007;18:1425-1427.

De Soir E, Zech E, Versporten A, Van Oyen H, Kléber R, Van Der Hart O, Mylle J. Prédiction de L’ESPT lors d’une catastrophe technologique (Ghislenghien, 30 juillet 2004). Stress et Trauma 2008; 8(3):211-224. Debacker N, Nobels F, Vandenberghe H, Van Crombrugge P, Scheen A, Van

RAPPORT D’ACTIVITéS 2007 | 2008 Valorisatio n s 2007 | 2008

93



Arbyn M, Dillner J. Review of current knowledge on HPV vaccination: An ap-

Debacker N, Sasse A, Van Wouwe N, Goeyens L, Sartor F, Van Oyen H. PCDD/F

Renal Syndrome: an analysis of the outbreaks in Belgium, France, Germany,

pendix to the European Guidelines for Quality Assurance in Cervical Cancer

levels in plasma of a belgian population before and after the 1999 belgian PCB/

the Netherlands and Luxembourg in 2005. Euro Surveill 2007;12(5).

Screening. J Clin Virol 2007;38(3):189-97.

DIOXIN incident. Chemosphere 2007;67(9):S217-23.

Arbyn M, Herbert A, Schenck U, Nieminen P, Jordan J, Mcgoogan E, Patnick

Debacker N, Van Crombrugge P, Nobels F, Sourdeau L, Libeer JC, Van Casteren

J, Bergeron C, Baldauf JJ, Klinkhamer P, Bulten J, Martin-Hirsch P. European

V. Het effect van een externe kwaliteitsevaluatie voor HbA1c-bepaling in de

guidelines for quality assurance in cervical cancer screening: recommen-

Belgische laboratoria. Vlaams tijdschrift voor Diabetologie 2007; 1:15-8.


dations for collecting samples for conventional and liquid-based cytology.

Cytopathol 2007;18(3):133-139.

of the national Belgian CF database. Journal of Cystic Fibrosis 2007;6:S84. Koliopoulos G, Arbyn M, Martin-Hirsch P, Kyrgiou M, Prendiville W, Paraskevaidis E. Diagnostic accuracy of human papillomavirus testing in primary

Demarest S, Gisle L, Van der Heyden J. Playing hard to get: field substitutions

cervical screening: a systematic review and meta-analysis of non-randomized

in health surveys. Int J Public Health 2007;52(3):188-189.

studies. Gynecol Oncol 2007;104(1):232-46.

lis E, Kesic V, Nicula F, Suteu O, von Karsa L. The burden of cervical cancer

Dillner J, Arbyn M, Dillner L. Translational Mini-Review Series on Vaccines:

Kyrgiou M, Koliopoulos G, Martin-Hirsch P, Kehoe S, Flannelly G, Mitrou S, Arbyn

in South-East Europe at the beginning of the 21st century. Coll Antropol

Monitoring of human papillomavirus vaccination. Clin Exp Immunol

M, Prendiville W, Paraskevaidis E. Management of minor cervical cytologi-

2007;31(2):7-10.

2007;148(2):199-207.

Arbyn M, Primic Zakelj M, Raifu AO, Grace M, Paraskevaidis E, Diakomano-

cal abnormalities: A systematic review and a meta-analysis of the literature.

Cancer Treat Rev 2007;33:514-520. Arbyn M, Raifu AO, Autier P, Ferlay J. Burden of cervical cancer in Europe:

Farfon-Portet MI, Deboosere P, Van Oyen H, Lorant V. Informal health care in

estimates for 2004. Ann Oncol 2007;18:1708-1715.

Belgium (in French). Cah Sociol Demogr Med 2007;47:187-214.

Bayingana K, Tafforeau J. Smoking prevalence in six European countries:

Gaffikin L, McGrath JA, Arbyn M, Blumenthal PD. Visual inspection with acetic

comparison based on national health survey data. European Journal of Public

acid as a cervical cancer test: accuracy validated using latent class analysis.

Health 2007.

BMC Med Res Methodol 2007;7:36.

Bossuyt N, Van Casteren V. Epidemiology of suicide and suicide attempts in


Belgium: results from the sentinel network of general practitioners. Int J Publ

Infectieziektebulletin 2007;62:19.

Lernout T, Kissling E, Hutse V, Top G. Clusters of measles cases in Jewish orthodox communities in Antwerp, epidemiologically linked to the United Kingdom: a preliminary report. Euro Surveill 2007;15:12(11). Linard C, Lamarque P, Heyman P, Ducoffre G, Luyasu V, Tersago K, Vanwambeke SO, Lambin EF. Determinants of the geographic distribution of Puumala virus

Health 2007;52:153-7. Burckhardt F, Kissling E. The Disease Detectives’: a comic perspective on out-

and Lyme borreliosis infections in Belgium. Int J Health Geogr 2007;6:15. Lorant V, Demarest S, Miermans PJ, Van Oyen H. Survey error in measuring

Herbert A, Bergeron C, Arbyn M. Why CIN3 should be distinguished from CIN2

socio-economic risk factors of health status: a comparison of a survey and a

on histological reports? Cytopathol 2007.

census. Int J Epidemiol 2007;36(6):1292-9.

break investigations. Euro Surveill 2007;22:12. Herbert A, Bergeron C, Wiener H, Schenck U, Klinkhamer P, Bulten J, Arbyn

Mathei C, Niclaes L, Suetens C, Jans B, Buntinx F. Infections in residents of

Catry B, Dewulf J, de Kruif A, Vanrobaeys M, Haesebrouck F, Decostere A. Ac-

M. European guidelines for quality assurance in cervical cancer screening:

nursing homes. Infectious Disease Clin. North America 2007;21(3);761-772.

curacy of susceptibility testing of bovine Pasteurellaceae. Microbial Drug

recommendations for cervical cytology terminology.

Resistance 2007;13:204-211.

Cytopathol 2007;18(4):213-218.

Curci A, Rimé B, Gisle L, Baruffol E. Social sharing after emotion, its temporal

Herbert A, Best J, Chana P, Ktori E, Nowicki M, Dunsmore H, Culora G, Arbyn M,

evolution and consequences for emotional recovery. Journal of Social and

Kubba A. Human papillomavirus testing with conventional Pap smear screen-

Quoilin S, Hutse V, Vandenberghe H, Claeys C, Verhaegen E, De Cock L, Van

Clinical Psychology 2007.

ing in three inner London community clinics. J Fam Plann Reprod Health Care


2007;33(3):171-176.

prevalence study of Hepatitis A, B and C virus using oral fluid in Flanders,

Puddu M, Tafforeau J. Does a national screening programme reduce socioeconomic inequalities in mammography use? Int J Public health 2007.

Belgium. Eur J Epidemiol 2007;22(3):195-202.

De Clercq E, Van Casteren V, Roger France F, Jonckheer P, Burggraeve P, Lafon-

94

taine MF et al. Are Problem-Oriented Medical Records (POMR) suitable for use

Heyman P, Cochez C, Ducoffre G, Mailles A, Zeller H, Abu Sin M, Koch J, van

in GPs’ daily practice? Medinfo 2007;12:68-72.

Doornum G, Koopmans M, Mossong J, Schneider F. Haemorrhagic Fever with

4 Sasse A, Vincent A, Galand M, Ryckmans P, Liesnard C. High HIV prevalence

Autres publications

Arbyn M, Andersson K, Bergeron C, Bogers JP, von Knebel-Doebertitz M, Dillner J. Chapter 17: Cervical Cytology Biobanks as a Resource for Molecular Epidemiol-

among patients choosing anonymous and free testing in Belgium, 1990-2002.

Int J STD & AIDS 2006;17:817-820.

ogy. In: Dillner J (eds): Methods in Molecular Biology. Book Series: Methods in 

2008

Biobanking, The Humana Press Inc, Tutowa, New Jersey, USA.

Sevens C, Jansen H. The Belgian CF registry (BMR-RBM). Journal of Cystic Fi-

brosis 2007;6:S84.

Anttila A, Ronco G, Lynge E, Fender M, Arbyn M, Baldauf JJ et al. Chapter 2: Epi-

European Commission. European Guidelines for Quality Assurance in Cervical


Cancer Screening. 2nd ed. Editors: Arbyn M (editor-in-chief), Anttila A, Jordan J,

Suetens C, Niclaes L, Jans B, Verhaegen J, Schuermans A, Van Eldere J, Buntinx F.


Ronco G, Schenck U, Segnan N, Wiener H, Daniel J; von Karsa L. Luxembourg:

Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus colonization is asso-ciated with


Office for Official Publications of the European Communities, 2008, p. 1-290.

higher mortality in nursing home residents with impaired cog-nitive status.


Journal of the American Geriatrics Society 2007;54:1854-1860. Suetens C, Niclaes L, Jans B, Verhaegen J, Schuermans A, Van Eldere J, Vanden-

Boffin N, Van Casteren V, Jonckheer P, De Clercq E, Lafontaine MF, Degroote K, Arbyn M, Dillner J, Schenck U, Nieminen P, Weiderpass E, Da Silva D et al. Chap-

Burggraeve P. Elektronische dossiergegevens en kwaliteit van zorg. Ervaringen


uit ResoPrim over hypertensiepatiënten. Huisarts Nu 2008;37:131-9.

broucke JP, Buntinx F. Determinants of Methicillin-resistant Staphylococcus


aureus carriage in nursing homes. Age and Ageing 2007;36(3):327-330.

Screening. Luxembourg: Office for Official Publications of the European Communities; 2008. p. 69-152.

lenslachtoffers in de Belgische huisartspraktijk. Utilisation d’alcool et d’agents psychotropes par les victimes d’accident en médecine générale belge. Brus-

Van den Block L, Deschepper R, Bilsen J, Van Casteren V, Deliens L. Transitions between care settings at the end of life in Belgium. JAMA 2007;298:1638-9.

Boffin N. Gebruik van alcohol en psychotrope geneesmiddelen door ongeval-


sels: WIV-ISP. Epi-Scoop 2008(3):3-4.

Quality Assurance in Cervical Cancer Screening. In: Arbyn M, Anttila A, Jordan Van den Block L, Deschepper R, Drieskens K, Bauwens S, Bilsen J, Bossuyt N et


Bossuyt N. Intra-familiaal geweld: frequentie van huisartsconsultaties en

al. Hospitalisations at the end of life: using a sentinel surveillance network


behandeling door de huisarts. Violence intrafamiliale : fréquence des consul-

to study hospital use and associated patient, disease and healthcare factors.

munities; 2008, pp 1-9.

tations en médecine générale et gestion par le généraliste. Brussels: WIV-ISP.

Epi-Scoop 2008(2):1-2.

BMC Health Serv Res 2007;7:69. Arbyn M. Chapter 8: Viral agents: human papillomavirus. In: Schrijvers D, Senn Van Oyen H. Mens sana in societate sana. Int J Public Health 2007;52:125-126. Wiener HG, Klinkhamer P, Schenck U, Arbyn M, Bulten J, Bergeron C, Herbert A.

HJ, Mellstedt H, Zakotnik B (eds): ESMO Handbook on Cancer Prevention. Euro-

Bossuyt N, Van Casteren V, Van den Block L, Deliens L. The SENTI-MELC study:

pean Society for Medical Oncology Handbooks. London: Informa Healthcare,

monitoring of end-of-life care in Belgium via a sentinel network of general

2008. p. 61-66.

practitioners. In: J. Peeters, ed. Scientific report 2006-2007. Brussels: WIV-ISP; 2008. p. 65-67. Report D/2008/2505/25.

European guidelines for quality assurance in cervical cancer screening: recommendations for cytology laboratories. Cytopathol 2007;18(2):67-78.




groote K. Et si on évaluait le projet ResoPrim. La Revue de la Médecine Gé-

munities; 2008. p. 267-282.

nérale 2008;254:232-7.


Buziarsist J. Protection contre les IST parmi les jeunes : Résultats de l’Enquête


de Santé par Interview Belge, 2004. Brussels: WIV-ISP. Epi-scoop 2008 fév.

et al, editors. European Guidelines for Quality Assurance in Cervical Cancer Screening. Luxembourg: Office for Official Publications of the European Com-

Debacker N. étude IPQED - évaluation et amélioration de la qualité des soins

munities; 2008. p. 69-152.

dans les centres belges de diabétologie. ABD 2008;51:26-9.


95



Debacker N. De IKED-studie - evaluatie en verbetering van de kwaliteit van

Gisle L. Alcohol and violence: results from the Belgian Health Interview Survey.

Leens E. Combien d’accidents exposant au sang ne sont pas rapportés? Les

zorg in de Belgische diabetescentra. Diabetes info 2008;51:28-30.

Brussels: WIV-ISP. Epi-Scoop 2008 oct.

résultats d’une étude nationale de non-rapportage. Bruxelles : Institut Scien-

Defraye A. Identification de groupes à risque pour les infections sexuelle-


Leens E. Hoeveel accidentele bloedcontacten worden niet aangegeven en

ment transmissibles par le réseau de surveillance sentinelle de cliniciens

Infectieziektebulletin 2008;63:12-3.

waarom? Resultaten van een nationale onderrapporteringsstudie. Brussel:

tifique de Santé Publique. Noso-info 2008;7(3):2-5.

Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid. Noso-info 2008;7(3):2-5.

en Belgique. Identificatie van risicogroepen voor seksueel overdraagbare aandoeningen door het surveillancepeilnetwerk van clinici in België. Brussels:

Hesse E, Van der Heyden J, Tafforeau J, Demarest S. & Gisle L. Environmental

WIV-ISP. Epi-scoop 2008 Feb.

tobacco smoke and children’s outpatient health care utilization: a cross-sec-

Leens E. De tweede handhygiënecampagne: de quiz. Brussel: Wetenschap-

tional population based study, Belgium, 2004. In: J. Peeters, ed. Scientific Report

pelijk Instituut Volksgezondheid. Epi-scoop 2008; 8(1):1-4.


Leens E. La deuxième campagne d’hygiène : le quiz. Bruxelles : Institut Scien-


tifique de Santé Publique. Epi-scoop 2008; 8(1):1-4.

Geneeskunde 2008;64(2):70-76.

Jordan J, Martin-Hirsch P, Arbyn M, Schenck U, Baldauf JJ, Anttila A et al. Chapter 6: Management of Abnormal Cervical Cytology. In: Arbyn M, Anttila A, Jordan


Defraye A, Sasse A. SOI-surveillance via een peilnetwerk van artsen: resultaten



Screening. Luxembourg: Office for Official Publicationsof the European Com-


munities; 2008. p. 192-232.

Medi-Sphère 2008;317:27-30.

Vlaanderen 2006. Vlaams infectieziektenbulletin 2008;64(2):4-8. Defraye A, Sasse A. Vijf jaar surveillance van seksueel overdraagbare aandoeningen (soa’s) via een peilnetwerk van clinici in België. Tijdschrift voor

von Karsa L, Anttila A, Ronco G, Ponti A, Malila N, Arbyn M, Segnan N, Castillo-


Geneeskunde 2008;64(2):70-76.

Beltran M, Boniol M, Hery C, Sauvaget C, Voti L, Autier P. Cancer Screening in


the European Union: Report on the implementation of the Council Recom-


Demarest S. On the fourth health interview survey in Belgium. Brussels: WIV-

mendation on cancer screening. Luxembourg: Office for Official Publications

Medi-Sphère 2008;317:27-30.

ISP. Epi-scoop 2008 Oct.

of the European Communities; 2008. p. 1-118 (in press).

Drieskens S, Tafforeau S, Van der Heyden J, Demarest S, Gysle L. Does low edu-

Lambert ML, Van Broeck J, Delmé M, and Suetens C. Surveillance des diarrhées


cational attainment lead to multiple risk behaviour? In: J. Peeters, ed. Scientific

associées à Clostridium difficile dans les hôpitaux belges : premiers résultats


Report 2006-2007. Brussels: WIV-ISP; 2008. p. 68-70. Report D/2008/2505/25.

de la surveillance nationale. NOSO-Info XII 2008;(2):4-6.

Focus Diagnostica 2008;16:69-72.


Devroey D, Van Casteren V. De definitieve plaatsing van volwassenen in een

Lamkaddem B. Evolution de la consommation de cannabis en Belgique. Bruxel-

Moreno-Reyes R, Vanderpas J, Neve J, Vandevijvere S, Van Oyen H. A new strat-

instelling, anno 1994 en 2003-2004. Le placement définitif des adultes en insti-

les : Institut Scientifique de Santé Publique. Epi-Scoop 2008;8(3):2-3.

egy to optimize iodine intake in Belgium. ICCDD: IDD Newsletter 2008 Aug.

tution, années 1994 et 2003-2004. Brussels: WIV-ISP. SENTI-BUL 2008(1):1-4.

Lamkaddem B. Evolutie van het gebruik van cannabis in België. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid. Epi-Scoop 2008;8(3):2-3.

Ducoffre G. La leptospirose : une maladie émergente en Belgique ? Epi-scoop

Palomar M, Alvarez-Lerma Francisco, Olaechea P, Morales I. Chapter of controversies in intensive care medicine – Implementation of surveillance net-

Lamkaddem B, Roelands M. Belgian National Report on Drugs 2007. New

work. In: R. Kuhlen, R. Moreno, M. Ranieri, A. Rhodes, eds. Implemantation of


surveillance networks. Berlin: European Society of Intensive Care Medicine;

WIV-ISP; 2008.

2008. p. 353 -361.


Lamkaddem B. Belgian National Report on Drugs 2008. New developments,

Puddu M. Naissances et mortalité fœto-infantile en Communauté française


trends and in-depth information on selected issues. Brussels: WIV-ISP; 2008.

en 2004. Flash1 2008 avril.

juin 2008. Giordano L, Webster P, Anthony C, Szarewski A, Davies P, Arbyn M et al. Appendix 1: Guidance on Comunication with Women and Health Professionals

Luxembourg: Office for Official Publications of the European Communities; 2008. p. 243-266.

96

4 Puddu M. Juin 2008. Mortalité générale et causes de décès en Communauté

Versporten A, De Soir E, Zech E, Van Oyen H. The disaster of Ghislenghien

française en 2004. Flash2.2008 avril.

and the impact on mental disorders: results of a longitudinal study. In: J. Peeters, ed. Scientific report 2006-2007. Brussels: WIV-ISP; 2008. p. 76-77. Re-

Puddu M, Demarest S, Tafforeau J. Does a national screening programme

port D/2008/2505/25.

reduce socioeconomic inequalities in mammography use? In: J. Peeters, editor. Scientific report 2006-2007. Brussels: WIV-ISP; 2008. p. 58-60. Report

Wens J, Boffin N, Van Casteren V, Verhoeven V, Denekens J, Van Royen P. Di-

D/2008/2505/25.

agnosis of type 2 diabetes mellitus in belgian Primary Crae Seninel Practices. Incidence, reasons for screening and diagnose setting. In: Wens J, ed. Beyond

Sasse A and Defraye A. HIV-infecties en AIDS in België. Vlaams infectieziek-


tebulletin 2008.


Suetens C, Niclaes L, Jans B, Verhaegen J, Schuermans A, Van Eldere J, Buntinx F. Kolonisatie met MRSA een hogere mortaliteit bij rusthuisbewoners met



2007

gestoorde cognitieve status? De Huisarts Nu 2008;37(1). Anttila A, Ronco G, Lynge E, Fender M, Arbyn M, Baldauf JJ et al. Chapter 2: EpiSuetens C, Denis O, Catry B, Razzmboer I, Leens E, Gordts B, Jans B, Vanrobaeys


M, Arijs D, Castryck F, Butaye P, Struelens M, Van Oyen H. Risk factors for MRSA


carriage in farmers and relatives on belgian swine herds. Sientific report


2006-2007. Brussels: WIV-ISP; 2008. p. 74-75.


Van Casteren V, De Clercq E, Jonckheer P, Burggraeye P, Lafontaine MF, Van-


denberghe H, Lorant V, Artoisenet C, Degroote K. Perspectives of primary

Quality Assurance in Cervical Cancer Screening. In: Arbyn M, Anttila A, Jordan

health care research networks base don GP’s electronic health records. In: J.


Peeters, ed. Scientific report 2006-2007. Brussels: WIV-ISP; 2008. p. 61-64. Report


D/2008/2505/25.

munities; 2007.

Vandevijvere S, Van Oyen H. Sodium intake in Belgium: research limitations


and policy implications. Archives of Public Health 2008;66:187-95.

ter 3: Methods for Screening and Diagnosis. In: Arbyn M, Anttila A, Jordan J et al, editors. European Guidelines for Quality Assurance in Cervical Cancer

Van den Block L, Deschepper R, Bossuyt N, Van Casteren V, Deliens L. Zorg


aan patiënten in hun laatste levensmaanden: de SENTI-MELC studie. Soins

munities; 2007. p. 1-69.

aux patients durant leurs derniers mois de vie : étude SENTI-MELC. Senti-Bul 2008(2):1-4.


Van den Block L, Van Casteren V, Deliens L. Gebruik van gespecialiseerde mul-


tidisciplinaire palliatieve zorg in Vlaanderen, Wallonië en Brussel: resultaten

munities; 2007. p. 1-16.

van de SENTI-MELC studie via de Huisartsenpeilpraktijken. Vlaams Agentschap Zorg en Gezondheid [online]. 2008 August 21 [cited 2008 April 1]; Available

Arbyn M (ed in chief), Anttila M, Jordan J, Ronco G, Segnan N, Wiener H. Euro-

from: URL: http://www.zorg-en-gezondheid.be/topPage.aspx?id=15086

pean Guidelines for Quality Assurance in Cervical Cancer Screening, 2nd edition. European Commission, Luxembourg; 2007. p. 1-380.


97



Arbyn M. ESMO Handbook on Cancer Prevention: Cervical Cancer. Brussels:

Defraye A, Sasse A. Incidence accrue d’IST en Belgique. Médisphère 15 Nov.

Ducoffre G. Surveillance de maladies infectieuses par le réseau des laboratoi-

European Society for Medical Oncology; 2007.

2007.

res vigies, 1983-2006 : quelques tendances récentes. Epi-scoop, juin 2007.

Bossuyt N. De “Monitoring Quality of End of Life Care (MELC) studie” in Vlaan-

Defraye A, Sasse A. Toenemende incidentie van seksueel overdraagbare aan-

Giordano L, Webster P, Anthony C, Szarewski A, Davies P, Arbyn M et al. Ap-

deren 2006-2010. L’étude “Monitoring quality of End-of-Life Care (MELC)” en

doeningen geobserveerd door een surveillancepeilnetwerk van artsen in

pendix 1: Guidance on Comunication with Women and Health Professionals

Flandre, 2006-2010. EPI-SCOOP 2007(1):1.

België. Skin Oct. 2007, 10 ed.



Defraye A, Sasse A. Toenemende incidentie van SOA’s in België. Medisfeer

Luxembourg: Office for Official Publications of the European Communities;

groote K. Deelname aan een elektronisch onderzoeksnetwerk in de eers-

15 Nov. 2007.

2007. p. 1-26.


telijnsgezondheidszorg (ResoPrim). Hoe tevreden zijn artsen over hun deelname en wat zijn de gevolgen voor de dagelijkse praktijkvoering? Huisarts

Nu 2007;36(8):407-13. De Clercq E, Van Casteren V, Jonckheer P, Burggraeve P, Lafontaine MF, Vandenberghe HE, Lorant V, Artoisenet C, Degroote K. Onderzoeks-netwerken. Zijn de gegevens uit het EMD van huisartsen bruikbaar? Huisarts Nu 2007;36(8):402-6. Debacker N. évaluation de la qualité des soins dispensés aux diabétiques, basée sur le processus après 4 années d’IPQED. Découvrir le WIV-ISP, Rapport annuel 2004-2005. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2007. p. 54-55. Debacker N. Evaluatie van de kwaliteit van de zorgverstrekking aan diabetespatiënten, op basis van het proces na 4 jaar IKED. Kennismaking met het WIV, Jaarverslag 2004-2005. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2007. p. 54-55. Debacker N, Temme L, Cox B, Huybrechts I, Van Oyen H. De Belgische Voedselconsumptiepeiling 2004 – Voedingsgewoonten van de Belgische bevolking ouder dan 15 jaar. Brussels: WIV-ISP; 2007. Debacker N, Temme L, Cox B, Huybrechts I, Van Oyen H. Enquête de consommation alimentaire belge 2004 – Habitudes alimentaires de la population belge de plus de 15 ans. Brussels: WIV-ISP; 2007. Debacker N, Temme L, Cox B, Huybrechts I, Van Oyen H. The Belgian food consumption survey 2004 – Eating patterns among the Belgian population aged 15 years and over. Brussels: WIV-ISP; 2007. Defraye A, Sasse A. Incidence accrue d’infections sexuellement transmissibles observée par un réseau sentinelle de cliniciens en Belgique. Skin Oct. 2007, 10 ed.

98

4 Hanquet G. Markante infectieziekteclusters binnen en buiten Europa.Vlaams

Sleiman S, Roelands M, eds. Belgian National Report on Drugs 2006. New


Infectieziektebulletin, nr. 61 2007/3, 16-7.


des médecins généralistes vigies et de leur pratique. Données récoltées en

WIV-ISP; 2007.

2006. Bruxelles: Institut Scientifique de Santé Publique; 2008.


Infectieziektebulletin, nr. 62 2007/4, 19.

Boffin N, Bossuyt N, Van Casteren V. Huidige kenmerken en evolutie van de Suetens C. Eerste nationale campagne voor de promotie van hand-hygiëne


in de Belgische acute ziekenhuizen. Kenninsmaking met het WIV, Jaarvers-

pelijk Instituut Volksgezondheid; 2008. Rapport D/2008/2505/38.

IARC Monograph Working Group: zur Hausen H, Arbyn M, Villa I, Franco E, Qiao

lag 2004-2005. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2007.

YL, Herrero R, Iftner T, Pawlita M, Pfister H, Sideri M, Meijer C, van Ballegooijen

p. 52-53.

Catry B, Hendrickx E, Preal R, Mertens R. 2008. Verband tussen antibioticacon-

M, Shin HR, Bosch X, Campo S, Cuzick J, Galloway D, Giuliano A, Lambert P,

Suetens C. Première campagne nationale pour la promotion de l’hygiène des

sumptie en microbiële resistentie bij de individuele patiënt – multicentrische

Lawson H, Palefsky J, Schiffman M, Strickler H, Wong M, and the WHO Inter-

mains dans les hôpitaux aigus belges. Découvrir le WIV-ISP, Rapport annuel

studie in opdracht van de nationale raad voor kwaliteitspromotie. Brussel:

national Agency for Research on Cancer: Cogliano V, Baan R, Straif K, Grosse Y,

2004-2005. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2007. p. 52-53.


Van Casteren V. Borstkanker 2003-2005. Cancer du sein. SENTI-BUL


2007(1):2-3.

infectés par le VIH : adaptation, application et évaluation des méthodes de

Secreton B, El Ghissassi F. IARC Monograph on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans.

laboratoires et projets associés. LRS Rapport annuel 2006; 2008.

Jans B, Suetens C, Struelens M, Denis O. Maatregelen ter preventie van overdracht van MRSA in Belgische acute ziekenhuizen, anno 2006. NOSO-Info

Van den Block L, Bossuyt N, Van Casteren V, Deliens L. Het sterfbed in België.

2007;11(4).

Brussel: Academic & Scientific Publishers, 2007.

Jonckheer P, Burggraeve P, Artoisenet C, Degroote K, Lafontaine MF, Lorant V,

Volume 90: Human Papillomaviruses. International Agency for Research on

Van Casteren V, Pierart H, Vandenberghe HE, De Clercq E. Deelnemen aan een

Cancer, World Health Organisation, Lyon; 2007, p. 1-660.

Cox B, Wuillaume F, Maes S, Van Oyen H. Mortality by region during the hot summers of 2003 and 2006. Brussels: WIV-ISP; 2008.

netwerk van gegevensverzameling. Wat denken de artsen erover? Huisarts

Cox B, Wuillaume F, Maes S. Mortalité dans la population générale pendant la période de consultations ILI et IRA. In: Surveillance de la grippe saisonnière

Nu 2007;36(8):414-9.

en Belgique. Saison 2007-2008. Rapport annuel. (In het Nederlands: Mortaliteit binnen de globale populatie tijdens de registratieperiode van ILI en ALI. In:

Jonckheer P, Burggraeve P, Artoisenet C, Degroote K, Lafontaine MF, Lorant

Rapports

Surveillance van seizoensgriep in België. Seizoen 2007-2008. Jaarrapport.). Brussels: WIV-ISP; 2008.

V, Van Casteren V, Pierart H, Vandenberghe HE, De Clercq E. Participer à un réseau de récolte de données. Qu’en pensent les médecins ? La Revue de la

Médecine Générale 2007;240:84-9.



Jordan J, Martin-Hirsch P, Arbyn M, Schenck U, Baldauf JJ, Anttila A et al. Chapter

Arbyn M and Raifu AO. Trend of cervical cancer mortality in Europe. Brussels:

March 2007 (in framework of EU project “CANICULE - Etude de l’impact de la

6: Management of Abnormal Cervical Cytology. In: Arbyn M, Anttila A, Jordan

WIV-ISP; 2008. Report IPH/EPI-REPORTS.

canicule d’août 2003 sur la population euro-péenne). Montpellier : INSERM /

2008

Cox B, Cheung SL, Van Oyen H, Herrmann FR, Robine JM. Heat-related mortality in Europe during the summer of 2003: a review of literature published before

CRLC; 2008.

J et al, editors. European Guidelines for Quality Assurance in Cervical Cancer Screening. Luxembourg: Office for Official Publications of the European Com-

Boffin N, Declercq T, Van Casteren V. Pilootstudie naar de registratie van nieu-

munities; 2007. p. 1-43.

we gevallen van de depressie in de huisartsenpeilpraktijken in 2007. Brussel:

De Clercq E, Devlies J, Van Casteren V. Advies. Implementatie digitaal diabe-

Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2008. Verslag D/2008/2505/07.

tes zorgpad. Technologische aspecten. Vereisten ter hoogte van het EMD.

Leens E, Suetens C, De Meerleer F, Willemse A, Spettante A, Simon A. La deuxiè-

Boffin N, Declercq T, Van Casteren V. étude pilote concernant l’enregistrement

Versie I. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2008. Verslag

me campagne d’hygiène des mains : le quiz. Noso-info 2007;6(3):2-5.

de nouveaux cas de dépression réalisée auprès des médecins vigies en 2007.

D/2008/2505/36.

Leens E, Suetens C, De Meerleer F, Willemse A, Spettante A, Simon A. Tweede

Bruxelles: Institut Scientifique de Santé Publique; 2008.

nationale handhygiënecampagne: de quiz. Noso-info 2007;6(3):2-5.

De Clercq E, Van Casteren V, Jonckheer P, Burggraeve P, Lafontaine MF, Degroote K, Artoisenet C, Lorant V. Are GPs’ electronic health records suitable for use in public health research? Brussels: WIV-ISP; 2008.


99



De Clercq E, Van Casteren V, Jonckheer P, Burggraeve P, Lafontaine MF. Reso-

tant, productrice de carba-pénémase plasmidique de type VIM-1 dans les

Prim, experimental network in primary health care. Final workshop. Findings

hôpitaux aigus en Belgique. 8 septembre 2008.

and recommandations. Brussels: WIV-ISP; 2008. Hesse E. Rapport d’analyses complémentaires à partir du module « ConnaisDefraye A, Sasse A. Surveillance des IST dans les centres de référence SIDA

sances et Attitudes relatives au VIH/SIDA » de l’enquête HIS : « Etude sur les

en Belgique. Rapport annuel 2007. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé

discriminations à l’encontre des séropositifs en Belgique francophone ».


Bruxelles : Observatoire du sida et des sexualités; 2008.

Defraye A, Sasse A. SOA-surveillance in AIDS Referentiecentra in België. Jaarrapport 2007. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid. Verslag D/2008/2505/43.

Hoeck S, Geerts, Van der Heyden J et al. Invloed van sociaal-economische status op zorggebruik bij ouderen, Eindrapport AGORA project. Antwerpen: Departement Epidemiologie en Sociale Geneeskunde, Universiteit Antwerpen; 2008.

Defraye A, Sasse A. SOA-surveillancesysteem via een peilnetwerk van clinici in België. Jaarrapport 2007. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid;

Jans B. Statusrapport: Screeningsbeleid in acute ziekenhuizen en in woon- en

2007. Rapport D/2008/2505/39.

zorgcentra in Vlaanderen, anno 2008. Brussel: Wetenschappelijk Instituut

Defraye A, Sasse A. Surveillance des IST via un réseau sentinelle de cliniciens

Volksgezondheid. Verslag D/2008/2505/50.

en Belgique. Rapport annuel 2007. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2007. Rapport D/2008/2505/40.

Lamkaddem B, Roelands M. Belgian National Report on Drugs 2007. New developments, trends and in-depth information on selected issues. Brussels:

Defraye A, Sasse A, Bots J, Ducoffre G, Hanquet G, Lokietek S, Mak R. Surveillan-

WIV-ISP; 2008.

ce-IST Belgique 2006. Rapport commun. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2008. Rapport D/2008/2505/24.

Lamkaddem B. évolution de la consommation de cannabis en Belgique. Epi-

Scoop 2008;8(3):2-3. Defraye A, Sasse A, Bots J, Ducoffre G, Lokietek S, Mak R. Surveillance 2006 des IST en Belgique (rapport commun des 3 systèmes de surveillance). Rapport

Leens E. Surveillance van accidenteel bloedcontact in de Belgische ziekenhui-

IPH/EPI 2008 - 024.

zen. Resultaten 2003-2007. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2008. Verslag D/2008/2505/08.

Ducoffre G. Surveillance des Maladies Infectieuses par un Réseau de Labora-

Leens E. Surveillance des accidents exposant au sang. Résultats 2003-2007.

toires de Microbiologie. Rapport annuel 2006. Bruxelles : Institut Scientifique

Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2008. Rapport


D/2008/2505/09.

Ducoffre G. Brochure du 24ème séminaire « Diagnostic et surveillance des ma-

Maes S, Cox B, Wuillaume F, Van Oyen H. Suivi continu de la mortalité en Bel-

ladies infectieuses ». Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2008.

gique : mortalité pendant l’été 2007. (In het Nederlands: Continue opvolging

Rapport D/2008/2505/51.

van de mortaliteit in België: mortaliteit gedurende zomer 2007). Brussels: WIV-ISP; 2008.


100

Jans B. Eerste gevallen van multi-resistente, carbapenemase producerende

Maes S, Cox B, Wuillaume F. Mortalité dans la population générale pendant la

Klebsiella pneumoniae (type VIM-1) in acute ziekenhuizen in België.8 sep-

période de consultations ILI et IRA. In: Surveillance de la grippe en Belgique.

tember 2008.

Saison 2006-2007. Rapport annuel. (In het Nederlands: Mortaliteit binnen de


globale populatie tijdens de registratieperiode van ILI en ALI. In: Surveillance

Jans B. Signalement des premiers cas de Klebsiella pneumoniae multi-résis-

van griep in België. Seizoen 2006-2007. Jaarrapport.). Brussels: WIV-ISP; 2008.

4 Roelands M. Translation to Dutch and testing of the EMQ module on drug

Billiet A, Debacker N, Nobels F, Van Acker K, Van Casteren V. Initiatief voor

Defraye A, Buziarsist J, Sasse A. SOA-surveillancesysteem via een peilnetwerk

availability. Brussels: WIV-ISP; 2008.

Kwaliteitsbevordering en Epidemiologie bij Multidisciplinaire Diabetes Voet-

van clinici in België: jaarrapport 2006. Brussel: Wetenschappelijk Instituut

klinieken. Jaren 2005-2006. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezond-

Volksgezondheid; 2007. Rapport D/2007/2505/39.

Sasse A, Defraye A, Buziarsist J, Van Beckhoven D and Wanyama S. épidémio-

heid; 2007. Verslag D/2007/2505/22. Defraye A, Buziarsist J, Sasse A. Surveillance des IST via un réseau sentinelle

logie du SIDA et de l’infection à VIH en Belgique - situation au 31 décembre 2007. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2008.

Billiet A, Debacker N, Nobels F, Van Acker K, Van Casteren V. Initiative pour la

de cliniciens en Belgique; rapport annuel 2006. Bruxelles : Institut Scientifique

Sasse A, Defraye A, Buziarsist J, Van Beckhoven D and Wanyama S. épide-

Promotion de la Qualité et épidémiologie dans les cliniques multidisciplinaires


miologie van AIDS en HIV- Infectie in Belgie - Toestand op 31 december 2007.

du pied diabétique. Années 2005-2006. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé



Ducoffre G. Brochure du 23e séminaire Diagnostic et surveillance des maladies infectieuses. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2007. Rapport




des médecins généralistes vigies et de leur pratique. Données récoltées


D/2007/2505/43.

en 2005. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2007. Rapport

Ducoffre G. Laboratoires de référence : leur rôle dans le cadre du réseau des

D/2007/2505/19.

laboratoires vigies. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2007.


Rapport D/2007/2505/04.


Boffin N, Bossuyt N, Van Casteren V. Huidige kenmerken en evolutie van de



Hesse E, Versporten A, De Plaen P. Environnement Santé : établir des priori-

pelijk Instituut Volksgezondheid; 2007. Verslag D/2007/2505/13.

tés de travail. Programme Santé-Environnement : Convention Communauté

Wens J, Boffin N, Van Casteren V, Verhoeven V, Denekens J, Van Royen P. Dia-

Française-ISP; 2007.

gnosis of type 2 diabetes mellitus in belgian Primary Crae Seninel Practices.


Incidence, reasons for screening and diagnose setting. In: Wens J, ed. Beyond

infectés par le VIH: adaptation et évaluation des méthodes de laboratoire et



projets associés. Rapport annuel 2005; 2007.

LOCOCCUS AUREUS (MRSA) in de chronische Belgische ziekenhuizen: eerste


semester 2007. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2007. Debacker N. Evaluatie van de kwaliteit van de zorgverstrekking aan diabe-



2007

tespatiënten in: Kennismaking met het WIV - Jaarverslag 2004-2005. Brussel:



LOCOCCUS AUREUS (MRSA) in Belgische acute ziekenhuizen: eerste semester 2007. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2007.

Artoisenet C, Lorant V, Vandenberghe H, Burggraeve P, Jonckheer P, Lafontaine

Debacker N, Mathieu C, Nobels F, Scheen A, Van Casteren V, Van Crombrugge

MF, Van Casteren V, De Clercq E. GPs’enrolment in research networks and

P. Initiative pour la Promotion de la Qualité et Epidémiologie du Diabète

Jans B, Struelens M & BICS. Surveillance de STAPHYLOCOCCUS AUREUS Ré-

experiences of GPs with utilisation and sharing of EPR data. Brussels: WIV-ISP;

sucré - IPQED - Rapport résultats 2005-2006. Bruxelles : Institut Scientifique

sistant à la Méticilline (MRSA) dans les hôpitaux chroniques belges : premier

2007. Report D/2007/2505/24.


semestre 2007. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2007.

Debacker N, Mathieu C, Nobels F, Scheen A, Van Casteren V, Van Crombrugge Arbyn M, Depuydt C. Distribution of HPV types in a population of 10 thousand

P. Initiatief voor Kwaliteitsbevordering en Epidemiologie bij Diabetes - IKED

Jans B, Struelens M & BICS. Surveillance de STAPHYLOCOCCUS AUREUS Résis-

Belgian women, screened for cervical cancer. Brussels: Scientific Institute of

- Rapport resultaten 2005-2006. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksge-

tant à la Méticilline (MRSA) dans les hôpitaux aigus belges : premier semestre

Public Health / Antwerp, RIATOL; 2007. Report IPH/EPI-REPORT 2007-020.

zondheid; 2007. Verslag D/2007/2505/2.

2007. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2007.

Artoisenet C, Lorant V, Vandenberghe HE, Burggraeve P, Jonckheer P, Lafon-

De Clercq E, Van Casteren V, Jonckheer P, Burggraeve P, Lafontaine MF,

Jans B. Rapport benchmarking: MRSA pour les hôpitaux aigus, premier se-

taine MF, Van Casteren V, De Clercq E. GPs’ enrolment in research networks

Degroote K, Artoisenet C, Lorant V. Are GPs’ electronic health records sui-

mestre 2007. Rapport benchmarking: MRSA voor acute ziekenhuizen, eerste

and experiences of GPs with utilisation and sharing of EPR data. Brussels:

table for use in Public health research? Brussels: WIV-ISP; 2007. Report


WIV-ISP; 2007. Report D/2007/2505/24.

D/2008/2505/03.


101



Jans B. Rapport benchmarking : MRE pour les hôpitaux aigus, deuxième se-

Lernout T. Surveillance de maladies infectieuses pédiatriques en Belgique.

Sasse A, Defraye A, Buziarsist J. Epidemiologie van Aids en HIV-infectie in

mestre 2007. Rapport benchmarking: MRE voor acute ziekenhuizen, tweede

Rapport annuel 2006. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2007.

België. Jaarrapport: toestand op 31 december 2006. Brussel: Wetenschappelijk


Rapport D/2007/2505/31.

Instituut Volksgezondheid; 2007. Verslag D/2007/2505/61.

Lernout T. Surveillance van infectieziekten bij kinderen in België. Jaarvers-

Sasse A, Defraye A, Buziarsist J. Epidémiologie du SIDA et de l’infection à VIH

Jans B. Rapport benchmarking : MRSA pour les hôpitaux chroniques, premier

lag 2006. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2007. Verslag

en Belgique - Situation au 31 décembre 2006. Bruxelles : Institut Scientifique

semestre 2007. Rapport benchmarking: MRSA voor chronische ziekenhuizen,

D/2007/2505/30.

de Santé Publique; 2007.

eerste semester 2007. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; Maes S, Wuillaume F, Cox B, Van Oyen H. Mortalité en Belgique pendant

Sasse A, Defraye A, Buziarsist J. Epidemiologie van AIDS en HIV- Infectie in

l’été 2006. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2007. Rapport

België - Toestand op 31 december 2006. Brussel: Wetenschappelijk Instituut

Jans B. Glupczynski Y & BICS. Surveillance de germes multi-résistants dans

D/2007/2505/15.

Volksgezondheid; 2007.

les hôpitaux Belges : Enterobacter aerogenes, Escherichia coli et Klebsiella

Maes S, Wuillaume F, Cox B, Van Oyen H. Mortaliteit in België in de zomer van

pneumoniae, premier semestre 2007. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé

2006. Brussels: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2007. Verslag

Van Casteren V, De Clercq E, Burggraeve P, Jonckheer P, Lafontaine MF. Partici-

Publique; 2007.

D/2007/2505/16.

pating GPs’ satisfaction. Brussels: WIV-ISP; 2007. Report D/2009/2505/10.

ziekenhuizen: Enterobacter aerogenes, Escherichia coli en Klebsiella pneumo-

Maes S, Cox B, Van Oyen H. Relation entre la courbe ILI/ARI et la mortalité

Van Casteren V, De Clercq E, Burggraeve P, Jonckheer P, Lafontaine MF, Deg-

niae, eerste semester 2007. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezond-

globale. In: Surveillance de la Grippe en Belgique. Saison 2005-2006. Rapport

roote K. Satisfaction surveys among the general practitioners having partici-

heid; 2007.

annuel. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2007.

pated in phase 1. Brussels: WIV-ISP; 2007. Report D/2007/2505/12.

2007.

Jans B. Glupczynski Y. Surveillance van multi-resistente kiemen in Belgische

Maes S, Cox B, Van Oyen H. Relatie tussen de curve van ILI/ALI en de globale Jans B, Glupczynski Y & BICS. Surveillance van multi-resistente kiemen in Bel-

mortaliteit. In: Surveillance van Griep in België. Seizoen 2005-2006. Jaarrapport.

gische ziekenhuizen: Enterobacter aerogenes, Escherichia coli en Klebsiella


pneumoniae Tweede semester 2007. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volk-

Van der Heyden J, Kunst A, Esnaola S et al. Socio-economic inequalities in lung cancer mortality in Europe. An update. In: Final Report EUROTHINE project, Department of Public Health. Rotterdam: Erasmus Medical Center; 2007.

sgezondheid; 2007.

Quoilin S. Surveillance van de ziekte van Creutzfeldt-Jakob in België –

Jans B, Glupczynski Y & BICS. Surveillance de germes multi- résistants dans

2006. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2007. Verslag

Versporten A, Zech E, De Soir E, Van Oyen H. The disaster of Ghislenghien

les hôpitaux belges : Enterobacter aerogenes, Escherichia coli et Klebsiella

D/2007/2505/18.

and the impact on mental disorders: results of a longitudinal study. Brussels:

pneumoniae Dernier semestre 2007. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé

Quoilin S. Surveillance de la maladie Creutzfeldt-Jakob en Belgique –

WIV-ISP; 2007.

Publique; 2007.

2006. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2007. Rapport D/2007/2505/17.

Versporten A, De Plaen P, Hesse E, Brasseur O, Fierens F. La pollution de l’air par les particules en suspension : impact sur la santé de la population de la

Jans B. Benchmarking van tevredenheid van bewoners in Belgische Woon- en zorgcentra, 2007. Benchmarking de la satisfaction des résidents dans les MR/

Quoilin S, Maes S. Rapport de la surveillance des cas suspects d’infections à

ville et l’arrondissement de Charleroi. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé

MRS belges, 2007.

virus Influenza A/H5N1 en Belgique au cours de la période janvier – décem-


bre 2006. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2007. Rapport Jossels G, Govarts E, Roelands M. Drug-Related Deaths. Flanders & Brussels,

D/2007/2505/37.

1998-2004. Brussels: WIV-ISP; 2007. Report D/2007/2505/11.

Quoilin S, Maes S. Rapport van de surveillance van de gevallen verdacht op

agents in Belgium, Editor in charge: G. Houins (AFSCA-FAVV): Data for the year

infectie met het influenzavirus A/H5N1 in België in de periode januari – decem-

2006. D/2007/10413/1.

Lamkaddem B, Roelands M. Belgian National Report on Drugs 2007. Brussels:

ber 2006. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2007. Rapport

WIV-ISP; 2007. Report D/2007/2505/46.

D/2007/2505/36.

Leens E. Feedback of the individual results of participating hospitals to the

Robesyn E, Broucke C, Maes I, Schapmans P, Jans B, Suetens C. Verkennende

national surveillance of accidental blood exposure, 2006-2007.

studie: ‘Preventie van ziekenhuisinfecties in de Vlaamse Ziekenhuizen’, juni 2007.

102

Working group on foodborne infections and intoxications. Report on zoonotic

4


103


Direction Maladies transmissibles et infectieuses

Bactériologie

Doublet B, Praud K, Bertrand S, Collard JM, Weill FX, Cloeckaert. Novel Insertion Sequence- and Transposon-mediated Genetic Rearrangements in the Genomic Island SGI1 of Salmonella enterica Serovar Kentucky. Antimicrob

Ag Chem 2008;52(10):3745-54. Publications peer reviewed Editorial team, Bertrand S, Rimhanen-Finne R, Weill FX, Rabsch W, Thornton L, Perevoscikovs J, van Pelt W, Heck M. 2008 Salmonella infections associated with 

2008

reptiles: the current situation in Europe. Euro Surveill 2008;13(24).pii:18902.

Bertrand S, Rimhanen-Finne R, Weill FX, Rabsch W, Thornton L, Perevoscikovs J,

Jongert E, Melkebeek V, De Craeye S, Dewit J, Verhelst D and Cox E. An enhanced

van Pelt W, Heck M. Salmonella infections associated with reptiles: the current

GRA1-GRA7 cocktail DNA vaccine primes anti-Toxoplasma immune responses

situation in Europe. Euro Surveill 2008;13(24).

in pigs. Vaccine 2008;26(8):1025-1031.

Botteldoorn N, Van Coillie E, Piessens V, Rasschaert G, Debruyne L, Heyndrickx

Kijlstra A. and Jongert E. Control of the risk of human toxoplasmosis transmit-

M, Herman L, Messens W. Quantification of Campylobacter spp. in chicken

ted by meat. Int J Parasitol 2008;38(12):1359-1370.

carcass rinse by real-time PCR. J Appl Microbiol 2008;105(6):1909-18. Kijlstra A, Meerburg B, Cornelissen J, De Craeye S, Vereijken P and Jongert E. Boyen F, Plasman F, Van Immerseel F, Morgan E, Botteldoorn N, Heyndrickx

The role of rodents and shrews in the transmission of Toxoplasma gondii to

M, Volf J, Favoreel H, Hernalsteens JP, Ducatelle R, Haesebrouck F. A limited

pigs. Vet Parasitol 2008;156(3-4):183-90.

role for SsrA/B in persistent Salmonella Typhimurium infections in pigs. Vet

Microbiol 2008 Apr 30;128(3-4):364-73.

Rasschaert G, Houf K, Godard C, Wildemauwe C, Pastuszczak-Frak M, De Zutter L. Contamination of carcasses with Salmonella during poultry slaughter.

De Craeye S, Francart A, Chabauty J, Van Gucht S, Leroux L and Jongert E.

J Food Prot 2008;71(1):146-152.

Toxoplasmosis in Belgian pet cats: recommendations for owners. Vlaams

Diergeneeskundig Tijdschrift 2008;77(5):325-330.

Van Huffel X, Cardoen S, Vanholme L, Imberechts H, Dierick K, Debevere J, Daube G, Herman L, Deprez P, Haesebrouck F. (Verdenking van) botulisme

De Craeye S, Francart A, Chabauty J, De Vriendt V, Van Gucht S, Leroux L and

bij melkvee: voedselveiligheidsaspecten en maatregelen, 2008 Vl Diergen.

Jongert E. Prevalence of Toxoplasma gondii infection in Belgian house cats.

Tijdschrift 2008;78:81-89.

Vet Parasitol 2008;157(1-2):128-132. Werbrouck H, Botteldoorn N, Ceelen L, De Costere A. Uyttendaele M, Herman De Schrijver K, Buvens G, Possé B, Van den Branden D, Oosterlinckx O, De Zutter

L, Van Coillie E. Characterization of virulence properties of Listeria mono-

L, Eilers K, Piérard D, Dierick K, Van Damme-Lombaerts R, Lauwers C, Jacobs

cytogenes serotype 4b strains of different origin. Zoonoses Public Health

R. Outbreak of verocytotoxin-producing E. coli 015-45 and 026 infections

2008;55(5):242-8.

associated with the consumption of ice cream produced at a farm, Belgium 2007. Euro Surveill 2008;13(7):pii8041.

104

4 

2007

Avrain L, Garvey M, Mesaros N, Glupczynski Y, Mingeot-Leclercq MP, Piddock

Jongert E, De Craeye S, Dewit J and Huygen K. GRA7 provides protective im-

Botteldoorn N, Bertrand S, Yde M, Ducoffre G, Wildemauwe C, Collard JM,

munity in cocktail DNA vaccines against Toxoplasma gondii. Parasite Immunol

Dierick K. Centralized laboratory analysis, data collection and reporting of

2007;29(9);445-453.

food-borne outbreaks in Belgium. In: J. Peeters, ed. Scientific report 2007-2008.

LJV, Tulkens PM, Vanhoof R and Van Bambeke F. Selection of quinolone resist-


ance in Streptococcus pneumoniae exposed in vitro to sub-inhibitory drug

Taha MK, Vázquez J, Hong E, E Bennett D, Bertrand S, Bukovski S, T Cafferkey

concentrations. J Antimicrob Chemother 2007;60:965-972.

M, Carion F, Jørgen Christensen J, Diggle M, Edwards G, Enríquez R, Frosch M,

Jongert E, De Craeye S, Verhelst D, Morampudi V, De Vriendt V, D’Souza S.

Heuberger S, Hoffmann S, Jolley KA, Kadlubowski M, Kechrid A, Kesanopoulos

Toxoplasmosis – a multidisciplinary approach towards an underestimated

Bogaerts P, Galimard M, Beauraing C, Deplano A, Vanhoof R, De Mendoca R,

K, Kriz P, Lambertsen L, Levenet I, Musilek M, Paragi M, Saguer A, Skoczynska1

zoonotic disease. In: J. Peeters, ed. Scientific report 2006-2007. Brussels: WIV-

Rodriguez-Villalobos H, Struelens M and Glupczynski Y. Emergence of ArmA and

A, Thulin S, Tzanakaki G, Unemo M, Vogel U and Zarantonelli M L. Target gene

ISP; 2008. p. 82-85. Report D/2008/2505/25.

RmtB aminoglycoside resistance 16S rRNA methylases in Belgium. J Antimicrob

sequencing to characterize the penicillin G susceptibility of Neisseria menin-

Chemother 2007;59:459-464.

gitidis. Antimicrob. Agents and Chemother 2007;51:2784-2792.

Cloeckaert A, Praud K, Doublet B, Bertini A, Carattoli A, Butaye P, Imberechts H,

Van Coillie E, Goris J, Cleenwerck I, Grijspeerdt K, Botteldoorn N, Van Immerseel

resistant staphylococcus aureus isolates? In: J. Peeters, ed. Scientific report

Bertrand S, Collard JM, Arlet G and Weill F-X. Dissemination of an Extended-

F, De Buck J, Vancanneyt M, Swings J, Herman L, Heyndrickx M.Identification


Spectrum-{beta}-Lactamase blaTEM-52 Gene-Carrying IncI1 Plasmid in Various

of lactobacilli isolated from the cloaca and vagina of laying hens and charac-

Wildemauwe C, Bifani P, Buyssens P, Dewit J, Godard C, Vanhoof R. Can certain phage types be linked to specific spa types among belgian methicillin-

Salmonella enterica Serovars Isolated from Poultry and Humans in Belgium

terization for potential use as probiotics to control Salmonella Enteritidis. J

and France between 2001 and 2005. Antimicrob Ag Chem 2007;51(5):1872-5.

Appl Microbiol 2007;102(4):1095-106.



Collard JM, Bertrand S, Dierick K, Godard C, Wildemauwe C, Vermeersch K,

Vrints M, Bertrand S and Collard JM. A Bacterial population study of commer-

Bredart S, Wastelin M, Collard JM, Coppee M, Bodart E. Pet turtle and septi-

Duculot J, Van Immerseel F, Pasmans F, Imberechts H and Quinet C. Dras-

cialized wastewater inoculants. J Appl Microbiol 2007;103(5):2006-2015.

cemia: what is the relationship? Rev Med Liege 2007;62(7-8):496-7.

phage types and influence on food-borne outbreaks. Epidemiol Infect

Werbrouck H, Botteldoorn N, Uyttendaele M, Herman L, Van Coillie E. Quan-

Collard JM, Bertrand S. Un progrès substantiel pour la santé humaine en Bel-

2007;136(6):771-781.

tification of gene expression of Listeria monocytogenes by real-time reverse

gique : diminution drastique du nombre de cas de salmonelloses humaines

2007

tic decrease of human Salmonella Enteritidis in Belgium in 2005, shift in

Collard JM, Place S, Denis O, Rodriguez-Villalobos H, Vrints M, Weill F-X, Bau-

transcription PCR: optimization, evaluation and pitfalls. J Microbiol Methods

en 2005. Découvrir le WIV-ISP, Rapport annuel 2004-2005. Bruxelles : Institut

2007; 69(2):306-14.

Scientifique de Santé Publique; 2007. p. 42-43.

cheron S, Cloeckaert A, Struelens M and Bertrand S. Travel-acquired salmo-

Collard JM, Bertrand S. Een substantiële vooruitgang voor de humane gezond-

nellosis due to Salmonella Kentucky resistant to ciprofloxacin, ceftriaxone

heid in België: drastische vermindering van het aantal gevallen van humane

and co-trimoxazole and associated with treatment failure. J Antimicrob Chem 2007; 60(1):190-192.

salmonellosen in 2005. Kennismaking met het WIV, Jaarverslag 2004-2005. Autres publications

Ghafir Y, China B, Dierick K, De Zutter L, Daube G. A seven-year survey of Cam-

pylobacter contamination in meat at different production stages in Belgium.

Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2007. p. 42-43. De Schrijver K, Lemmens A, Bertrand S, Collard JM and Eilers K. Een laborato-



2008

Int J Food Microbiol 2007; 116(1):111-20.

riuminfectie met Shigella sonnei bij een laborante met nadien drie secundaire infecties. Tijdschrift voor geneeskunde 2007;63(14-15):686-690.

Bertrand S, Carion F, Mairiaux E, Weynants N, Griselain J, Vrints M, Mak R, Heyndrickx M, Herman L, Vlaes L, Butzler JP, Wildemauwe C, Godard C, De

Collard JM. Detection of an epidemic cluster of meningococcal strains in

Mak R, Meersman K, Wildemeersch D, Gheysens H, Vincke E, Bertrand S, Collard

Zutter L. Multiple typing for the epidemiological study of the contamination

Belgium by a combined approach of classical and molecular typing methods.

JM, Dierick K, Godard C, Wildemauwe C. Salmonella Enteritidis-infectie in een

of boilers with Salmonella from the hatchery to the slaughterhouse. J Food

In: J. Peeters, ed. Scientific report 2007-2008. Brussels: WIV-ISP; 2008. p. 11-13.

hotel in West-Vlanderen. Vlaams Infektieziektebulletin 2007;59:9-11.

Prot 2007;70(2):323-334.

Report D/2008/2505/25.


105



Rapports

NRL- Voedselvergiftigingen en antimicrobiële resistentie van zoönotische kiemen geïsoleerd uit voeding. Verslag 2007 Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2008. Verslag D/2008/2505/35.



CNR Listeria. Rapport d’activités 2006. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2007. Rapport D/2007/2505/51. NRL Listeria. Verslag 2006. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2007. Verslag D/2007/2505/52.

2008 LRN-Toxi-infections alimentaires et résistance antimicrobienne des germes


zoonotiques isolés des denrées alimentaires. Rapport d’activités 2007. Bruxel-



Infoblad Meningokokkeninfecties, 1ste trimester 2008. Brussel: WetenschapTrends and sources, report on zoonotic agents in Belgium in 2006. Brussels:

pelijk Instituut Volksgezondheid; 2008.

CNR Salmonella & Shigella. Rapport d’activités 2006. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2007. Rapport D/2007/2505/47. NRL Salmonella & Shigella. Verslag 2006. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2007. Verslag D/2007/2505/48.

FAVV-AFSCA; 2008. Report D/2008/10.413/1. NRL Voedseltoxi-infecties. Verslag 2006. Brussel: Wetenschappelijk Instituut

Bulletin d’information méningococcies, 2e trimestre 2008. Bruxelles : Institut


Scientifique de Santé Publique; 2008. Infoblad Meningokokkeninfecties, 2 trimester 2008. Brussel: Wetenschappede

lijk Instituut Volksgezondheid; 2008.



2007

Trends and sources, report on zoonotic agents in Belgium in 2005. Brussels: FAVV-AFSCA; 2007. Report D/2007/10.413/1.


Scientifique de Santé Publique; 2008. Infoblad Meningokokkeninfecties, 3de trimester 2008. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2008.

Scientifique de Santé Publique; 2007. Infoblad Meningokokkeninfecties, 1ste trimester 2007. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2007.

Virologie


Scientifique de Santé Publique; 2008. Infoblad Meningokokkeninfecties, 4de trimester 2008. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2008. CNR Neisseria meningitidis. Rapport d’activités 2007. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2008. Rapport D/2008/2505/28. NRL Neisseria meningitidis. Verslag 2007. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2008. Verslag D/2008/2505/29. CNR Listeria. Rapport d’activités 2007. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2008. Rapport D/2008/2505/30. NRL Listeria. Verslag 2007. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2008. Verslag D/2008/2505/31. CNR Salmonella & Shigella. Rapport d’activités 2007. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2008. Rapport D/2008/2505/32. NRL Salmonella & Shigella. Verslag 2007. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2008. Verslag D/2008/2505/33.

106


Bulletin d’information méningococcies, 2e trimestre 2007. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2007. Infoblad Meningokokkeninfecties, 2de trimester 2007. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2007.


Bulletin d’information méningococcies, 3e trimestre 2007. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2007.



Infoblad Meningokokkeninfecties, 3de trimester 2007. Brussel: Wetenschappe-

Auzet-Caillaud M et al. The French and Belgian multidisciplinary investigation


teams. Identification of a rabid dog illegally introduced from the Republic of

2008

the Gambia to Belgium and France. Euro Surveill 2008;13(18). Bulletin d’information méningococcies, 4e trimestre 2007. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2007.

Atanasova K, Van Gucht S, Barbé F, Lefebvre DJ, Chiers K and Van Reeth K. Lung

Infoblad Meningokokkeninfecties, 4de trimester 2007. Brussel: Wetenschappe-

cell tropism and inflammatory cytokine-profile of porcine respiratory corona-


virus infection. The Open Veterinary Science Journal 2008; 2: 117-126.

CNR Neisseria meningitidis. Rapport d’activités 2006. Bruxelles : Institut Scien-

Micalessi I, Gérard C, Ameye L, Plasschaert S, Brochier B, Vranckx R. Distribu-

tifique de Santé Publique; 2007. Rapport D/2007/2505/49.


NRL Neisseria meningitidis. Verslag 2006. Brussel: Wetenschappelijk Instituut

treatment centres in Belgium, 2004-2005. J Med Virol 2008;80:640-645.


4 Van Gucht S and Le Roux I. Rabies control in Belgium: from eradication in

Autres publications



2007

foxes to import of a contaminated dog. Vlaams Diergeneeskundig Tijdschrift Hutse V, Micalessi I. Speekseltesten voor de serologische en moleculaire

2008. 

2008

detectie van het hepatitis- en mazelenvirus. Kennismaking met het WIV, Jaarverslag 2004-2005. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid;



Gérard C, Thomas I, Maes S, Quoilin S, Brochier B. Laboratory Diagnosis of

2007. p. 40-41.

avian influenza A/H5N1 in human suspected cases in Belgium. In: J. Peeters,

Hutse V, Micalessi I. Tests salivaires pour la détection sérologique et molé-

Brochier B, De Blander H, Hanosset R, Berkvens D, Losson B, Saegerman C.

ed. Scientific Report 2006-2007. Brussels: WIV-ISP; 2008. p. 21-23. Report

culaire du virus de l’hépatite et de la rougeole. Découvrir le WIV-ISP, Rapport

Echinococcus multilocularis and Toxocara canis in urban red foxes (Vulpes

D/2008/2505/25.

annuel 2004-2005. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2007.

2007

vulpes) in Brussels, Belgium. Prev Vet Med 2007;80(1):65-73.

p. 40-41. Hutse V, Van Hecke K, Debruyn R, Samu O, Lernout T, Muyembe JJ, Brochi-

De Ory F, Echevarria JM, Kafatos G, Anastassopoulou C, Andrews N, Backhouse

er B. Oral fluid for the serological and molecular diagnosis of measles. In:

Sabbe M, Thomas I. Bilan de la saison grippale 2006-2007. Vax-info 48. Bruxelles :

J, Berbers G, Bruckova B, Cohen DI, de Melker H, Davidkin I, Gabutti G, Hesketh

J. Peeters, ed. Scientific Report 2006-2007. Brussels: WIV-ISP; 2008. p. 14-16.


LM, Johansen K, Jokinen S, Jones L, Linde A, Miller E, Mossong J, Nardone A, Rota

Report D/2008/2505/25.

MC, Sauerbrei A, Schneider F, Smetana Z, Tischer A, Tsakris, Vranckx R. European seroepidemiology network 2: Standardisation of assays for seroepidemiology

Le Roux I and Van Gucht S. Two cases of imported canine rabies in the Brussels

of varicella zoster virus. J Clin Virol 2006;36(2):111-8.

area within six months time. WHO Rabies Bulletin 2008; 32(1),Quarter 1.

Kijlstra A, Cornelissen J, Jongert E, De Craeye S. Effect of rodent control on

Micalessi I. Nationaal Centrum voor Virale Hepatitis. De Standaard, Dossier

Toxoplasma gondii infections in animal friendly pig farms with a rodent prob-

hepatitis; 2008 mei 19. p. 5.



2008

Surveillance de la grippe en Belgique – saison 2006-2007. Rapport annuel. Bruxel-

lem. Netherlands: ASG Veehouderij, Wageningen University and Research center Publications; 2007.

Rapports

Micalessi I, Gérard C, Ameye L, Plasschaert S, Brochier B, Vranckx R. Distribu-




Lernout T, Kissling E, Hutse V, Top G. Clusters of measles cases in Jewish ortho-

treatment centres in Belgium, 2004-2005. In: J. Peeters, ed. Scientific Report


dox communities in Antwerp, epidemiologically linked to the United Kingdom:


a preliminary report. Eurosurveillance 2007;12(11). Van Gucht S and Le Roux I. Speuren naar rabies in the skye. Zoogdier Quoilin S, Hutse V, Vandenbergue H, Claeys F, Verhaegen E, De Cock L, Van



2007

2008;19(4):20-23. Surveillance de la grippe en Belgique – saison 2005-2006. Rapport annuel. Bruxel-



prevalence study of hepatitis A, B and C virus using oral fluid in Flanders,

Van Gucht S, Le Roux I. Rabies control in Belgium and description of an im-

Belgium. Eur J Epidemiol 2007;22:195-202.

ported case. In: J. Peeters, ed. Scientific report 2006-2007. Brussels: WIV-ISP;


2008. p. 86-88. Report D/2008/2505/25.


Tischer A et al. Standardization of measles, mumps and rubella assays to enable comparisons of seroprevalence data across 21 European countries and Australia. Epidemiol Infect 2007;135:787-797.


107



Mycologie & Aérobiologie

Autres publications

 Publications peer reviewed

Tuberculose & Mycobactériologie

2008

Symoens F, Knoop C, Schrooyen M, Denis O, Estenne M, Nolard N and Jacobs


J. Disseminated Scedosporium apiospermum infection in a cystic fibrosis 

2008

Vanhee L, Symoens F, Nelis H, Coenye T. Microsatellite typing of multiple

Aspergillus fumigatus isolates from patient with invasive aspergillosis. Diagn Microbiol Infect Dis 2008;62:96-98.

patient after double lung transplantation. In: J. Peeters, ed. Scientific report 2006-2007. Brussels: WIV-ISP; 2008. p. 32-33. Report D/2008/2505/25. Surveillance van het stuifmeel en de schimmelsporen van de lucht. Informatiebrochures (2). Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2008.



2008

Allix-Béguec C, Fauville-Dufaux M and Supply P. Three-year population-based evaluation of standardized Mycobacterial Interspersed Repetitive Unit-Variable Number of Tandem Repeat typing of Mycobacterium tuberculosis. J Clin

Microbiol. 2008;46(4):1398-406. Vanhee L, Symoens F, Bouchara JP, Nelis H, Coenye T. High resolution genotyping of Aspergillus fumigatus isolates recovered from long-term colonised cystic fibrosis patients. Eur J Clin Microbiol Infect dis 2008;27:1005-1007.

Allix-Béguec C, Supply P, Wanlin M, Bifani P and Fauville-Dufaux M. Standardised PCR-based molecular epidemiology of tuberculosis. Eur Respir J 2008;31(5):1077-1084.

Vervaeke S, Vandamme K, Boone E, de Laere E, Swinne S, Surmont I. A case of

Candida lambica fungemia misidentified as Candida krusei in a intravenous

Bifani P, Mathema B, Kurepina N, Shashkina E, Bertout J, Blanchis AS, Moghazeh

drug abuser. Med Mycol 2008;46(8):853-856.

S, Driscoll J, Gicquel B, Frothingham R and Kreiswirth BN. The evolution of drug

Wattiau P, Klee SR, Fretin D, Van Hessche M, Ménart M, Franz T, Chasseur C,

cluster into increasingly multidrug-resistant variants in an HIV-seropositive

Butaye P, Imberechts H. Occurrence and genetic diversity of Bacillus anthracis

population. J Infect Dis 2008;198(1):90-94.

resistance in Mycobacterium tuberculosis: from a mono-rifampin-resistant

strains isolated in an active wool-cleaning factory. Appl Environ Microbiol 2008;74(13):4005-11.

Capoor MR, Nair D, Walia NS, Routela RS, Grover SS, Deb M, Aggarwal P, Pillai PK and Bifani P. Molecular analysis of high-level ciprofloxacin resistance in

Salmonella enterica serovar Typhi and S. Paratyphi A: need to expand the 

2007

QRDR region? Epidemiol Infect 2008;8:1-8.

Emberlin J, Laaidi M, Detandt M, Gehrig R, Jaeger S, Myszkowska D, Nolard N,

Deshayes C, Perrodou E, Euphrasie D, Frapy E, Poch O, Bifani P, Lecompte O and

Rantio-Lehtimäki A, Stach A. Changement climatique et évolution du contenu

Reyrat JM. Detecting the molecular scars of evolution in the Mycobacterium

pollinique de l’air dans sept pays européens: exemple du bouleau. Revue

tuberculosis complex by analyzing interrupted coding sequences. BMC Evol

française d’allergologie et d’immunologie clinique 2007;47 :57-63.

Biol 2008;8:78.

Enache-Agoulvant A, Chandenier J, Symoens F, Lacube P, Bolognini J, Douchet C,

Mishra KC, de Chastellier C, Narayana Y, Bifani P, Brown AK, Besra GS, Katoch

Poirot JL, Hennequin C. Molecular identification of Cryptococcus neoformans

VM, Joshi B, Balaji KN and Kremer L. Functional role of the PE domain and

serotypes. J Clin Microbiol 2007;45(4):1261-1265.

immunogenicity of the Mycobacterium tuberculosis triacylglycerol hydrolase LipY. Infect Immun 2008;76(1):127-40.

108

4 Wang XM, Galamba A, Warner DF, Soetaert K, Merkel JS, Kalai M, Bifani P,

Wolucka BA & Van Montagu M. The VTC2 cycle and the de novo biosyn-

Lefèvre P, Mizrahi V and Content J. IS1096-mediated DNA rearrangements play

thesis pathways for vitamin C in plants. An opinion. Phytochemistry

a key role in genome evolution of Mycobacterium smegmatis. Tuberculosis

2007;68:2602-2613.



2007

Fauville M. Le diagnostic microbiologique de la tuberculose et des mycobactérioses. Découvrir le WIV-ISP, Rapport annuel 2004-2005. Bruxelles : Institut

2008;88(5):399-409.

Scientifique de Santé Publique; 2007. p. 60-61. Fauville M. De microbiologische diagnose van tuberculose en de mycobacte-

Wolucka BA. Biosynthesis of D-arabinose in mycobacteria: a novel bacterial pathway with implications for antimycobacterial therapy. FEBS J.

Autres publications

 

riosen. Kenninsmaking met het WIV, Jaarverslag 2004-2005. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2007. p. 60-61.

2008;275:2691-2711. 2008

Kalai M. Mécanismes moléculaires impliqués dans la survie ou la mort de cellules cancéreuses. Découvrir le WIV-ISP, Rapport annuel 2004-2005. Bruxelles :

2007 Content J, and Peirs P. The ABC transporter systems. The mycobacterial cell


Capoor MR, Nair D, Hassan A.S, Deb M, Walia N.S, Grover S.S, Aggarwal P, Mathys

envelope. In: Daffé Mamadou, Reyrat Jean-Marc, eds. Washington DC: ASM

Kalai M. Moleculaire mechanismen die een rol spelen in de overleging of de

V, Dehem M, Bifani P. Molecular Analysis of high-level ciprofloxacin resist-

Press; 2008. p. 185-199.

dood van kankercellen. Kennismaking met het WIV, Jaarverslag 2004-2005.

ance in Salmonella enteritica serovar typhi and S. paratyphi. A. Braz J Infect

Dis 2007;11(4):423.

Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid; 2007. p. 58-59. Fauville-Dufaux M, Stoffels K, Allix C. A 12-years molecular overview of multidrug-resistant tuberculosis in Belgium. Scientific report 2006-2007. Brussels:

Donnio PY, Février F, Bifani P, Dehem M, Kervégant C, Wilhelm N, Gautier-

WIV-ISP; 2008. p. 97-100.

Lerestif AL, Lafforgue N, Cormier M, MR-MSSA Study Group of the Collège de Bactériologie-Virologie-Hygiène des Hôpitaux de France, Le Coustumier A. Molecular and epidemiological evidence of spread of multiresistant methicillinsusceptible Staphylococcus aureus in hospitals. Antimicrob Agents Chemother 2007;51(12):4342-50. Durmaz R, Zozio T, Gunal S, Allix C, Fauville-Dufaux M, Rastogi N. Populationbased molecular epidemiological study of tuberculosis in Malatya, Turkey. J

Clin Microbiol 2007;45(12):4027-35. Kalai M, Suin V, Festjens N, Meeus A, Bernis A, Wang XM, Saelens X, Vandenabeele P. The caspase-generated fragments of PKR cooperate to activate fulllength PKR and inhibit translation. Cell Death Differ 2007;14(5):1050-9. Mathys V, Lefèvre Ph, Fontaine V, Dehem M, Donnio P.Y, Février F, Le Coustoumier A, Bifani P. La PCR en temps réel : principe et applicationen infectiologie.

Antibiotiques 2007;9:205-11. Weyn C, Boulenouar S, Mathys V, Vanhoolandt J, Bernis A, Fontaine V, RIIP and INCTR Workshop Study Group. Detection of human papillomavirus types 45 and 51 by type-specific polymerase chain reaction. J Virol Methods 2007;146(1-2):405-408.


109




Tanghe A, Dangy JP, Pluschke G and Huygen K. Improved Protective Efficacy

Lin MY, Geluk A, Verduyn M, Friggen A, Franken K.L, van Meijgaarden K, Smith S,

of a Species-Specific DNA Vaccine encoding Mycolyl-Transferase Ag85A from

Dockrell H, Voskuil M, Verreck F, Huygen K, Ottenhoff T.H.M. and Klein M.R. BCG

Mycobacterium ulcerans by Homologous Protein Boosting. PLoS Negl Trop

vaccination induces poor responses against DosR regulon encoded antigens

Dis 2008;(3):e199. Publications peer reviewed



2008

Weir RE, Fine PE, Floyd S, Stenson S, Stanley C, Branson K, Britton WJ, Huygen K, Singh M, Black G and Dockrell HM. Comparison of IFN-gamma responses

Roupie V, Romano M, Zhang L, Korf H, Lin M.Y, Franken K.L.M.C, Ottenhoff T.H.M,

to mycobacterial antigens as markers of response to BCG vaccination. Tuber-

Klein M.R, and Huygen K. Immunogenicity of eight dormancy (DosR) regulon

culosis 2008;88:31-38.

expressing pro-apoptotic caspase 3. Vaccine 2008;26(11):1458-1470. Gonzalo-Asensio J, Mostowy S, Harders-Westerveen J, Huygen K, HernándezPando R, Thole J, Behr M, Gicquel B and Martin C. PhoP: a Missing Piece in the Intricate Puzzle of Mycobacterium tuberculosis Virulence. PLoS ONE 2008;3:e3496. Romano M, Rindi L, Korf H, Bonanni D, Adnet PY, Jurion F, Garzelli C and Huygen K. Immunogenicity and protective efficacy of tuberculosis subunit vaccines expressing PPE44 (Rv2770c). Vaccine 2008;26:6053-6063. Rosseels V and Huygen K. Vaccination against paratuberculosis. Exp Rev

Vaccines 2008;7(6):817-832. Roupie V, Leroy B, Rosseels V, Piersoel V, Noël-Georis I, Romano M, Wattiez R, Letesson JJ, and Huygen K. Immunogenicity and protective efficacy of DNA vaccines encoding MAP specific antigens MAP0586c and MAP4308c of Mycobacte-

rium avium subsp. paratuberculosis in mice. Vaccine 2008;26:4783-4794. Roupie V, Rosseels V, Piersoel V, Zinniel D, Barletta RG and Huygen K. Genetic resistance of mice to M. avium subsp. paratuberculosis is influenced by Slc11a1 at early but not at late stage of infection. Infect Immun 2008;76:2099-2105. Ruth N, Quinting B, Mainil J, Hallet B, Frère JM, Huygen K, Galleni M. Creating hybrid proteins by insertion of exogenous peptides into permissive sites of a class A beta-lactamase. FEBS J 2008;275: 5150-5160.



2007

Tanghe A, Adnet P.Y, Gartner T and Huygen K. A booster vaccination with

M. bovis BCG does not increase the protective effect of the vaccine against Denis O, van den Brûle S, Heymans J, Havaux X, Rochard C, Huaux F and Huygen

experimental Mycobacterium ulcerans infection in mice. Infect Immun

K. Chronic intranasal administration of mould spores or extracts to unsen-

2007;75:2642-2644.

stized mice leads to lung allergic inflammation, hyper-reactivity and remodelling. Immunol 2007;122:268-278.

Van den Brûle S, Heymans J, Havaux X, Renauld J, Lison D, Huaux F and Denis

Fikri Y, Nyabenda J, Content J and Huygen K. Cloning, sequencing and cell

Am J Respir Cell Mol Biol 2007;37: 202-209.

O. Profibrotic effect of IL-9 overexpression in a model of airway remodeling. surface expression pattern of bovine immunoreceptor NKG2D and adaptor molecules DAP10 and DAP12. Immunogenetics 2007;95:653-659. Gartner T, Baeten M, Otieno S, Revets H, De Baetselier P and Huygen K. Mucosal

Autres publications

prime-boost vaccination for tuberculosis based on TLR triggering OprI lipoprotein from Pseudomonas aeruginosa fused to mycolyl-transferase Ag85A.

Immunol 2007;111:26-35.



Jacobs J, Claessens S, Kesteleyn B, Huygen K & De Kimpe N. New synthe-

Denis O, Treutens G, Zeine A, Rochart C, Sissay S, Huygen K. New Mouse models

2008

sis of N-substituted benz[g]isoquinoline-3,5,10 (2H)-triones. Tetrahedron

of lung allergy induced by the spores of alternaria alternata and cladosporium

2007;63:2503-2510.

herbarum molds. In: J. Peeters, ed. Scientific report 2006-2007. Brussels: WIV-ISP; 2008. p. 93-96. Report D/2008/2505/25.

Jayachandran R, Sundaramurthy V, Combaluzier B, Korf H, Huygen K, Miyazaki T, Albrecht I, Massner J and Pieters J. Survival of Mycobacteria in Macrop-

Rosseels V, Roupie V, Piersoel V, Zinniel D, Barletta RG, Huygen K. Development

hages is Mediated by Coronin 1- Dependent Activation of Calcineurin. Cell

of a luminescent map strain as a rapid and powerful tool for study of Johne’s

2007;130:37-50.

disease. In: J. Peeters, ed. Scientific report 2006-2007. Brussels: WIV-ISP; 2008. p. 89-92. Report D/2008/2505/25.

Leroy B, Roupie V, Noël-Georis I, Rosseels V, Walravens K, Govaerts M, Huygen K and Wattiez R. Antigen discovery: a postgenomic approach to paratuberculosis diagnosis. Proteomics 2007;7:1164-1176.

110

encoded proteins of Mycobacterium tuberculosis in DNA vaccinated mice.

Infect Immun 2007;75:941-949.

Gartner T, Romano M, Suin V, Kalai M, Korf H, De Baetselier P and Huygen K. Immunogenicity and protective efficacy of a tuberculosis DNA vaccine, co-

that are upregulated in latent Mycobacterium tuberculosis infection. Infect

Immun 2007;75:3523-3530.

4


111


Direction Alimentation, médicaments et sécurité du consommateur Médicaments

Autres publications



2008

Publications peer reviewed Courselle P, Impens S, Piette V, De Beer JO. Validation of methods of analysis in quality control of medicines. In: J. Peeters, ed. Scientific report 2006-2007. 

2008


De Beer J, De Beer Th, Goeyens L. Assessment of quality performance parameters for straight line calibration curves related to the spread of the abscissa



2007

values around their mean. Anal Chim Acta 2007;584:57-65. Piette V. Analyse van substanties en bereidingen die het voorwerp uitmaken Huyghebaert N, De Beer J, Vervaet C, Remon JP. Compounding of vitamin A, D3,

van een illegale mark tof van onrechtmatig gebruik. Kennismaking met het

E and K3 supplements for cystic fibrosis patients: formulation and stability. J

WIV, Jaarverslag 2004-2005. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezond-

Clin Pharm Ther 2007;32(5):489-496.

heid; 2007. p. 46-47. Piette V. Analyse de substances et préparations faisant l’objet d’un marché illégal ou d’un usage abusif. Découvrir le WIV-ISP, Rapport annuel 2004-2005.



2008


Clin Pharm Ther 2007;32(5):489-496.

112

Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2007. p. 46-47.

4 Denrées alimentaires & Produits de consommation




Fraselle S, Derop V, Degroodt JL and Van Loco J. Validation of a method for

Autres publications

the detection and confirmation of nitroimidazoles and the corresponding hydroxy metabolites in pig plasma by high performance liquid chromatographytandem mass spectrometry. Anal Chim Acta 2007;586:383-393.



2008

Impens S, Van Loco J, Degroodt JM and De Brabander H. A downscaled multi-

Andjelkovic M, Nsengiyuma C, Van Loco J. The validation and standardization

residue strategy for detection of anabolic steroids in bovine urine using

of alternative methods to replace the Mouse bio-assay for the determination

gas chromatography tandem mass spectrometry (GC–MS3). Anal Chim Acta

of lipophilic marine toxins. In: J. Peeters, ed. Scientific report 2006-2007. Brus-

2007;586(1-2):43-48.

sels: WIV-ISP; 2008. p. 45-46. Report D/2008/2505/25.

2008 Pavesi Arisseto A, Figueiredo Toledo C, Govaert Y, Van Loco J, Fraselle S, We-

N’Goy K, Prève R, Bolle F, Van Loco J. Migration tests and determination of

Borremans M, Van Loco J, Van Den Meerssche P, Meunier J, Vrindts E, Goeyens

verbergh E and Degroodt JM. Determination of acrylamide levels in selected

photoinitiators from packaging materials by HPLC with fluorescence and

L. Analysis of fluoride in toothpastes on the Belgian market. Int J Cosmet

foods in Brazil. Food Addit Contam 2007;24(3):236–241.

photo diode array detection. In: J. Peeters, ed. Scientific report 2006-2007.

Sci 2008;30(2):145-52.

Brussels: WIV-ISP; 2008. p. 42.44. Report D/2008/2505/25. Pavesi Arisseto A, de Figueiredo Toledo M.C, Govaert Y, Van Loco J, Fraselle S,

Windal I, Boxus L, Hanot V. Validation of the analysis of the 15 + 1 European-

Degroodt JM. A Modified Sample Preparation for Acrylamide Determination.

Van Overmeire I, Vermeir P, Hanot V, Huysmans G, Marchi J, Hellebosch N, Van

priority polycyclic aromatic. J Chroma 2008;1212:16-22.

Food Anal Methods 2007.

Wouwe N, Goeyens L. Chemical contamination of home produced eggs in Belgium. In: J. Peeters, ed. Scientific report 2006-2007. Brussels: WIV-ISP; 2008.

Sanctorum H, Windal I, Hanot V, Goeyens L, Baeyens W. Dioxin and dioxin-like 

2007

p. 47-48. Report D/2008/2505/25.

activity in sediment of the belgian Coastal area (southern North Sea). Archive

of Environmental Contamination and Toxicology 2007;52:317-325. Arisseto A, Toledo M.C, Govaert Y, Van Loco J, Fraselle S, Caroba D. Di-

Windal I, Boxus L, SCippo ML, Hanot V. Analysis of the 16 polyaromatic hydrocarbon (PAH) defined by EU: comparison of analytical methods and applica-

etary exposure of Brazilian adolescents to acrylamide. Toxicology Letters

Van Loco J, Jànosi A, Impens S, Fraselle S, Cornet V and Degroodt JM. Calcula-

tion to food and environmental samples. In: J. Peeters, ed. Scientific report

2007;172(10):S190.

tion of the decision limit (CCα) and the detection capability (CCβ) for banned


substances: the imperfect marriage between the quantitative and the qualitaBaeyens W, Leermakers M, Elskens M, Van Larebeke N, De Bont R, Vanderperren

tive criteria. Anal Chim Acta 2007;586:8-12. 

H, Fontaine A, Degroodt JM, Goeyens L, Hanot V, Windal I. PCB and PCDD/FS in

2007

fish and fish products and their impact on the human body burder in Belgium.

Van Loco J, Prève R and Bolle F. The analysis of photoinitiators in food contact

Archive of Environmental Contamination and Toxicology 2007;52:563-571.

materials using HPLC coupled with fluorescnece detection and photodiode

Arisseto A, Toledo MC, Govaert Y, Van Loco J, Fraselle S, Caroba D. Dietary

array. Proceedings of Eurofoodchem XIV 2007;2: 293-296.

exposure of Brazilian adolescents to acrylamide. Toxicology Letters

Brera C, Debegnach Fr, Minardi V, Pannunzi E, De Santis B and Miraglia M,

2007;172(10):S190.

Collaborators: Michelet JY et al. Immunoaffinity Column Cleanup with Liquid

Van Overmeire I, Pussemier L, Huysmans G, Hanot V, Vermeir P, De Temmer-

Chromatography for Determination of Aflatoxin B1 in Corn Samples: Interlabo-

man L, Waegeneers N, Goeyens L. Levels of POPs and metals in home produced

Bolle F. Les matériaux en contact avec les aliments : protecteurs ou conta-

ratory Study. Food Chemical Contaminants - Journal of AOAC International

free range eggs in Belgium. Organohalogen Compounds 2007;69:114-117.

minants ? Découvrir le WIV-ISP, Rapport annuel 2004-2005. Bruxelles : Institut

2007;90(3):765-772.

Scientifique de Santé Publique; 2007. p. 48-49. Bolle F. Materialen in contact met voedingswaren: beschermend of besmet-

Cornet V, Derop V, Prève R, Degroodt JM and Van Loco J. Validation of a multi-

tend? Kennismaking met het WIV, Jaarverslag 2004-2005. Brussel: Wetenschap-

residue analytical method for the determination of tranquilizers and the

pelijk Instituut Volksgezondheid; 2007. p. 48-49.

β-blocker carazolol in pig kidney by liquid chromatography – tandem mass spectrometry. J Chromatograph A 2007.


113



Caroli S, contributions of Boutakhrit Kh, Bolle F, Degroodt JM and Goeyens

Radioactivité

L. Improvement in pre-treatment and analysis with spectrometric methods:

Autres publications

A typical application to routine analysis. New York: John Wiley & Sons; 2007. 

p. 3-17. Caroli S, contributions of Van Loco J. Methods Validation for Food Analysis:


Concepts and Use of Statistical Techniques. New York: John Wiley & Sons; 2007. Section 1, Chapter 6.



2008

Goeyens L, Van Overmeire I, Hanot V, Windal I, Pussemier L, Vermeir P, Waegeneers N, De Temmerman L, Tangni EK, Neels H, Covaci A, Maghuin-Rogister G, Scippo ML, De Henauw S, Sioen I, Bilau M, Matthys C, Gellynck X, Viaene J, De Steur H, Vansteenwinkel S.Contaminatie van eieren afkomstig van kippen

Flémal JM, Minne E, Hallez S. Natural radio-nuclides in drinking water: a critical investigation of the council directive 98/83/CE and a proposal for an adequate



2008

Minne E, Heynen F, Hallez S. Possible overestimation of external quench paRapports

2008

rameter on Wallac 1220 Quantulus™ with high energy beta-emitters. Journal

of Radioanalytical and Nuclear Chemistry 2008;278(1):39-45.



2007

Heynen F, Minne E, Hallez S. Empore™ Strontium Rad Disks: Validation Procedure for Strontium-90 Analysis in Radioactive Wastes. Radiochim Acta 2007;95:529-534.

methodology. In: J. Peeters, ed. Scientific report 2006-2007. Brussels: WIV-ISP; 2008. p. 36-38. Report D/2008/2505/25. Heynen F, Minne E, Hallez S. 90Sr in radioactive wastes: validation of a fast determination method. In: J. Peeters, ed. Scientific report 2006-2007. Brussels: WIV-ISP; 2008. p. 39-41. Report D/2008/2505/25.



2007

Minne E, Heynen F & Hallez S. Easy method of concentration of Strontium Isotopes from Radioactive Aqueous Wastes for the determination of 90Sr by Liquid Scintillation Counting. Application of Strontium EmporeTM Rad Disks.

gehouden bij particulieren. Brussel: Wetenschappelijk Instituut Volksgezond-

In: Peter Warwick, editor. Environmental Radiochemical Analysis III. UK: Royal

heid; 2008. ISBN-NUMMER: 9789074968003.

Society Chemistry; 2007. p. 176-185.

Rapports



2007

Flémal JM. Mesure de la radioactivité naturelle dans les eaux destinées à la consommation humaine. Méthodologie appliquée dans le cadre de la directive 98/83/CE. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2007. Rapport D/2505/2007/40.

114

Direction Expertise, prestations de service & relations clients

Biosécurité & Biotechnologie

Sneyers M. Risk assessment of GM stacked events obtained from crosses be-

4


tween GM events. Trends in Food Science and Technology 2007;18:101-109. Van den Bulcke M, Lievens A, Leunda Casi A, Mbongolo Mbella G, BarbauPublications peer reviewed



2008

Devos Y, De Schrijver A and Reheul D. Using an oilseed rape x wild /weedy

Piednoir E, Sneyers M. Transgenic plant event detection. Patent Application

relative gene flow index for the monitoring of transgenic oilseed rape. Journal

WO2008EP51059, Application number 08708376.2 filed on 29/01/2008, Publica-

für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit 2007;2(1):88-89.

tion: 07.08.2008.

Pauwels K, Herman P, Van Vaerenbergh B, Do Thi CD, Berghmans L, Waeter-

Submission from Belgium regarding information on experience gained with

loos G, Van Bockstaele D, Dorsch-Häsler K and Sneyers M. Animal Cell Cul-

the use of sampling of living modified organisms and detection techniques:

Devos Y, De Schrijver A and Reheul D. Quantifying the introgressive hybridisa-

tures: Risk Assessment and Biosafety Recommendations. Applied Biosafety

Combinatory SYBRGreen Real-Time PCR screening as a risk management tool

tion propensity between transgenic oilseed rape and its wild/weedy relatives.

2007;12(1):27-39.

for low level presence of materials derives from Genetically Modified Plants.

Van den Bulcke M, De Schrijver A, De Bernardi D, Devos Y, Mbongo Mbella G,

MOP/4/INF/2/Add.1) de la “Fourth meeting of the Conference of the Parties to

Graef F, De Schrijver A, Murray B. GMO monitoring data coordination and har-

Leunda Casi A, Moens W and Sneyers M. Detection of genetically modified

the Cartagena Protocol on Biosafety (Bonn, 12-16 May 2008)”.

monisation at the EU level - Outcomes of the European Commission Working

plant products by protein strip testing: an evaluation of real-life samples.

Group on Guidance Notes supplementing Annex VII of Directive 2001/18/EC.

European Food Research and Technology 2007;225:49-57.

Environ Monit Assess. 2008 Feb 6.

Inclus dans la documentation officielle de la réunion (doc UNEP/CBD/BS/COP-



Journal für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit 2008;3(2):17-20. Leimanis S, Hamels S, Naze F, Mbongolo Mbella G, Sneyers M, Hochegger R, Broll H, Roth L, Dallmann K, Micsinai A, La Paz JL, Pla M, Brunen-Nieweler C,

Berben G, Debode E, De Loose M, Janssen E, Papazova N, Sneyers M, TaverniAutres publications

Papazova N, Taverniers I, Hess N, Kirschneit B, Bertheau Y, Audeon C, Laval V,

ers I, Leunda Casi A, De Schrijver A, Van den Bulcke M. Challenges for future research in GMO detection. In: Van Peteghem C, De Saeger S & Daeseleire E,

Busch U, Pecoraro S, Neumann K, Rosel S, Dijk J, Kok E, Bellocchi G, Foti N, Mazzara M, Moens W, Remacle J & Van Den Eede G. Validation of the performance

2007

eds. SPSD II Platform for Scientific concertation: Food Safety - Towards a safer 

2008

food supply in Europe. Brussels: Belgian Science Policy; 2007. p. 103-112.

of a GMO multiplex screening assay based on microarray detection. Eur Food

Res Technol 2008;227(6):1621-1632.



2007

Lievens A, Piednoir E, MbongolloMbella G, Sneyers M, Van den Bulcke M,

Taverniers I, Leunda A, Van den Bulcke M. General introduction. In: Van

Luenda Casi A. Development of a technology platform for the detection of

Peteghem C, De Saeger S & Daeseleire E, eds. SPSD II Platform for Scientific

materials derived from genetically modified plants in food and feed products.

concertation: Food Safety - Towards a safer food supply in Europe. Brussels:

In: J. Peeters, ed. Scientific Report 2006-2007. Brussels: WIV-ISP; 2008. p. 28-31.

Belgian Science Policy; 1997. p. 81-87.

Report D/2008/2505/25. Breyer D, Daubresse P and Sneyers M. Bringing scientists to the people - the Co-Extra website. Biotechnology Journal 2007;2(9):1081-1085. De Schrijver A, Devos Y, Van den Bulcke M, Cadot P, De Loose M, Reheul D and

Van den Bulcke M & Sneyers M. Regulatory/legal framework of GMO detecPauwels K, Herman Ph, Van Vaerenbergh B, Do Thi CD, Berghmans L, Wa-

tion. In: Van Peteghem C, De Saeger S & Daeseleire E, eds. SPSD II Platform for

eterloos G, Van Bockstaele D, Dorsch K, Sneyers M. Animal cell cultures: risk

Scientific concertation: Food Safety - Towards a safer food supply in Europe.

assessment and biosafety recommendations. In: J. Peeters, ed. Scientific report

Brussels: Belgian Science Policy; 2007. p. 81-87.


115


Expertise, prestations de service & relations clients

Standardisation biologique

Van Blerk M, Albarède S, Deom A, Gutiérrez G, Heller S, Nazor A, Pakkanen A, Rej R, Curran K, Sarkany E, Skitek M, Vives-Corrons JL, Zaikin E, Libeer JC. Comparison of evaluation procedures used by European external quality assessment scheme organizers for haemoglobin concentration and leukocyte


concentration. Accred Qual Assur 2008;13:145-8. Van Campenhout C, Libeer JC. Letter to the editor. A control chart based simply



2008

on biological variation is not enough. Accred Qual Assur 2008;3:483-4.

Hendriksen C, Arciniega JL, Bruckner L, Chevalier M, Coppens E, Descamps J,

Zhang L, Van Campenhout C, Devleeschouwer N, Libeer JC, Albert. Statistical

Duchêne M, Dusek DM, Halder M, Kreeftenberg H, Maes A, Redhead K, Ravetkar

analysis of serum protein electrophoresis results in External Quality Assess-

SD, Spieser JM, Swam H. The consistensy approach for the quality control of

ment schemes. Accred Qual Assur 2008;13:149-55.

vaccines. Biologicals 2008;36:73-77. Lackner F, Daas A, Terao E, Berh-Gross ME. Establishment of Replacement



2007

batches for Prekallikrein Activator in Albumin Biological Reference Preparation. Pharmeuropa Bio 2008.

Coucke W, Devleeschouwer N, Libeer JC, Schiettecatte J, Martin M and Schmitz J. Accuracy and reproducibility of automated estradiol-17β and progesterone assays using serum samples: results obtained in the Belgian external quality scheme. Huam Reproduction 2007;22(12):3204-3209.

Biologie clinique

Libeer JC and Goldschmidt HMJ. The European Conference on quality in the spotlight in medical laboratories, Antwerp Belgium, 7-8 March 2005. Accred

Qual Assur 2006;6:263-264.

Rapports Publications peer reviewed 

Orlando C, Verderio P, Maatman R, Danneberg J, Ramsden S, Neumaier M, Taruscio D, Falbo V, Jansen R, Casini-Raggi C, Malentacchi F, Marubini E, Pizzamiglio

2008

S, Vernelen K, Libeer JC, Palicka V and Pazzagli M. EQUAL-qual: A European Pauwels K, Coppens F, Verheust C, Van Vaerenbergh B, Do Thi CD, Herman



2008

Program for External Quality Assesment of genomic DNA extraction and PCR amplification. Clin Chem 2007;53:7:1349-57.

P. Emploi d’appareils de protection respiratoire durant l’utilisation confinée d’organismes génétiquement modifiés et/ou pathogènes. Bruxelles : Institut Scientifique de Santé Publique; 2008. Rapport D/2008/2505/01.

Libeer JC, Goldschmidt HMJ. The European conferences on quality in the spot-

Van Blerk M, Coucke W, Chatelain B, Goossens W, Jochmans K, Meeus P, Mertens

light in medical laboratories, Antwerp, Belgium, 20-21 March 2006 and 22-23

G, Pradier O, Rummens JL, Scheiff JM, Libeer JC. External quality assessment in

March 2007. Accred Qual Assur 2008;13:121-2. 

the measurement of haemoglobin by blood gas analysers in Belgium. Scand

J Clin Lab Invest 2007;67:735-740.

2007 Manuel-y-Keenoy B, de Vos C, Van Campenhout A, Vinckx M, Abrams P, Van

Pauwels K, Coppens F, Verheust C, Van Vaerenbergh B, Do Thi CD, Herman P.

Campenhout C. Divergent in Vitro and in vivo lípido peroxidation in the

Vernelen K and Libeer JC. Reply to “use of participant EQA results to assess

Gebruik van ademhalings-beschermingsmiddelen bij het ingeperkt gebruik

post prandial phase of patients with type I diabetes mellitas. Eur J Clin Nutr

sample homogeneity and stability for qualitative analytes” (Tholen et al.).

van genetisch gemodificeerde organismen en/of pathogenen. Brussel: Weten-

2008;62:401-10.

Accred Qual Assur 2007;12(5):273-4.

schappelijk Instituut Volksgezondheid;2007. Verslag D/2007/2505/64.

116

4 Autres publications



2008

Libeer JC. Virtual microscopy: revolutionary means for eqas in a near future. In: J. Peeters, ed. Scientific report 2006-2007. Brussels: WIV-ISP; 2008. p. 78. Report D/2008/2505/25. Luis Vives Corrons J, Van Blerk M, Albarède S, Gutierrez G, Heller S, Nordin G, Skitek M, Deom A, Horvath K, De la Salle B, Libeer JC. Survey preparation, statistical evaluation and reporting. In: J. Peeters, ed. Scientific report 2006-2007. Brussels : WIV-ISP; 2008. p. 79. Report D/2008/2505/25.


117

118

Volume des activités 2007 | 2008

5

Tableau 1 : Bactériologie > analyses

120

Tableau 2 : Médicaments > analyses

120

Tableau 3 : Mycologie & Aérobiologie > analyses

121

Tableau 4 : Biosécurité & Biotechnologie > analyses

121

Tableau 5 : BAQ > audits et inspections GLP

121

Tableau 6 : Denrées alimentaires & Produits de consommation > analyses

122

Tableau 7 : Virologie > analyses

123

Tableau 8 : Biologie clinique > visites laboratoires et notifications DIV

123

Tableau 9 : Tuberculose & Mycobactériologie > analyses

124

Tableau 10 : Standardisation biologique > libération de lots, tests, inspections et évaluations

124


V olume des activité s

119


Tableau 1 : Bactériologie > analyses Programmes

Type analyse

CNR Meningocoques

Serotypage

CNR Salmonella

N analyses 2007

N analyses 2008

Total

181

142

323

Serotypage humain

3.975

4.026

8.001

CNR Salmonella

Serotypage alimentation

1.648

1.648

3.296

CNR Shigella

Serotypage

361

414

775

CNR Listeria

Serotypage

201

152

353

Microbiologie alimentaire et TIA

Dénombrement et identification

4.463

4.967

9.430

Microbiologie alimentaire et TIA

Antibiorésistance : MIC

1.212

1.629

2.841

CNR Botulisme

Identification de C. botulinume et typage des toxines

255

284

539

CNR Aminoglycosides

Antibiorésistance : MIC 8 AB

175

190

365

CNR Aminoglycosides

Détéction gènes R par PCR

3.080

3.464

6.544

étude S. pneumoniae Résistance

Sensibilité CMI- 19 AB

413

448

861

“

PCR- Lyt A

413

448

861

“

PCR : MLS+Tet

1.239

1.344

2.583

“

Confirmation Identification

413

448

861

18.029

19.604

37.633

Total général

Tableau 2 : Médicaments > analyses Programmes

120

N analyses 2007

N analyses 2008

Total

Contrôle de qualité sur la base de la Pharmacopée européenne + développement de méthodes et analyses des vitamines

142

245

387

Contrôle de qualité des médicaments

620

1.409

2.029

Médicaments contrefaits, médicaments illégaux, drogues, préparations hormonales, peptides et protéines

191

127

318

Drogues illégales en circulation

3.105

995

4.100

Total général

4.058

2.776

6.834

5 Tableau 3 : Mycologie & Aérobiologie > analyses Programmes

Analyse demandée

N analyses 2007

N analyses 2008

Total

Centre de référence en mycologie médicale Activités de référence en mycologie

Identification de souches

643

1.709

2.352

Hôpitaux

Analyse d'air et de surface

513

152

665

Teignes

Cuir chevelu

66

42

108

Analyse de surface

64

277

341

Recherche de précipitines

21

0

21

1.087

976

2.063

216

258

474

2.610

3.414

6.024

N lots d'échantillons 2007

N lots d'échantillons 2008

Total

“ Immunologie Surveillance des pollens et des spores fongiques de l'air

Analyse d'air

Collection BCCM/IHEM

Antifungigrammes

Total général

Programme

Analyse demandée

Environnement – Santé CRIPI I - habitat & santé


198

158

356

CRIPI II - crèches


10

5

15

Vlaamse Gemeenschap


33

10

43

Comm. Fr. Collectivités


3

2

5

Expertise et environnements professionnels


231

302

533

SAMI Brabant Wallon


0

41

41

475

518

993

Total général

Tableau 4 : Biosécurité & Biotechnologie > analyses Programme Analyses d'échantillons de routine visant la détection, l'identification et la quantification d'OGM dans l'alimentation

Tableau 5 : BAQ > audits et inspections GLP N échantillons 2007

N échantillons 2008

Total

93

121

214

Paramètres

2007

2008

Nombre d'audits internes

14

16

Nombre d'inspections BPL

13

12



121


Tableau 6 : Denrées alimentaires & Produits de consommation > analyses Programmes

Analyses

Hormones

Beta-agonistes

N 2007

MCPD

Anthelmintiques

13

13

Antibiotiques

1

95

Anti-endoparasitica (leva)

8

8

717

182

31

94

41

7

48

374

315

689

19

20

39

10

10 14

899

Beta-agonistes

2

2

4

30

61

Beta-bloquants

3

3

Corticosteroïdes Phénicolés

Multirésidus LC

763

209

972

Tranquillisants

35

12

47

174

35

209

PAH's

10

3

13

PCB's

180

19

199

PCP

1

Pesticides

2

2 31 7

14

2

2

108

84

192

Vert de malachite

25

35

60

Nitrofuranes

51

35

86

Nitroimidazoles

49

14

63

1

NSAID

17

23

40

2

Penicillines

298

315

613

Quinolones

57

21

78

41

41

Macrolides

7

2 31

271

79

350

3.010

787

3.797

140

140

Sulfonamides

62

26

88

11

18

Tétracyclines

146

144

290

140

140

Analyse de migration

ASP Amines biogènes

Total

5

938

Pyrethroïdes

N 2008

9

203

Total pesticides

N 2007

Avermectine

735

Pest. organochlorés

7

DSP & PSP

122

Acrylamide

Multirésidus GC

Nitrates

Total toxines

Résidus

11

Mélamine

Toxines

Analyses

11

Dioxines Dithiocarbamates

Programmes

2

Total hormones Bromure

Total

2

Corticosteroïdes

Pesticides

N 2008

Screening multi-résidus

42

42

Biotoxines marines

258

2

260

Coccidiostatique

1

1

Mycotoxines

107

25

132

EGA

1

1

372

318

690

Total résidus

1.340

1.108

2.448

5 Tableau 7 : Virologie > analyses Programmes

Analyses

Métaux lourds

Dosage Amines

N 2007

N 2008

Total

Paramètres

11

11

1.419

1.419

Dosage Formaldehyde

11

11

Influenza H5N1

Dosage Hg

25

25

1

1

Hydroquinone

30

30

Kathon CG

10

Migr. Mercaptobenzothiazole

58

N échantillons analysés 2007


Rage

5.913

6.010

Grippe saisonnière

1.191

952

5

4

Rougeole

2.302

1.458

Rubéole

2.342

1.492

Hépatite A

81

202

10

Hépatite B

157

95

58

Hépatite C

747

34

1

1

Hépatite D

47

18

Migration Bisphénol A

188

188

Hépatite E

197

210

Migration diaminophényl

362

362

Infection à West Nile Virus

2

2

69

69

Oreillons

2.243

0

1.054

1.054

Varicelle

0

1.364

Migration Photoinitiators

21

21

15.227

11.841

Migration Phtalates

74

74

Migration PFOA PFOS

45

45

593

593

14

14

3

3

Dosage éléments

Migration globale

Migration BADGE BFDGE

Migration ESBO Migration Formaldehyde

Migration Métaux lourds Parabènes Para-phénylènediamine Analyse de migration Métaux lourds PET Radioactivité

2.382

2.382

807

807

95

95

441

441

Total métaux lourds

3.725

3.989

7.714

Total général

8.447

6.215

14.662

Total général

Tableau 8 : Biologie clinique > visites laboratoires et notifications DIV DIV = Dispositif médical de diagnostic in vitro

Paramètres Nombre de visites de labos

N 2007

N 2008

Total

26

27

53

Nombre de notifications DIV

406

315

721

Total général

432

342

774



123


Tableau 9 : Tuberculose & Mycobactériologie > analyses Programme

Type analyse


Laboratoire de Référence Tuberculose et Mycobactéries

Identification moléculaire de mycobactéries (PCRs + séquençages) Antibiogrammes de Mycobacterium tuberculosis (3 antibiotiques) Antibiogrammes étendus de Mycobacterium tuberculosis (6 antibiotiques 2 ligne) de

Antibiogrammes de mycobactéries atypiques


Total

1.265

1.388

2.653

400

342

742

22

20

42

165

187

352

Empreinte génétique de M.tuberculosis (MIRU-VNTR 24 loci + spoligotyping)

60

100

160

Empreinte génétique de M.bovis par MIRU-VNTR

30

109

139

1.942

2.146

4.088

Total général

Tableau 10 : Standardisation biologique > libération de lots, tests, inspections et évaluations Activités de libération de lots Vaccins Vaccins viraux vivants (polio, rougeole, oreillons, rubéole, varicelle , rotavirus)

N lots libérés 2007

N lots testés 2008


226

1.024

164

1.212

10

127

5

156

Vaccins viraux inactivés (hépatite A, hépatite B, HPV, IPV)

179

310

218

462

Vaccins bactériens (combinés diphtérie, tetanos, coqueluche, haemophilus influenzae b, polysaccharides méningococciques, typhoïde)

370

1.402

443

1.194

Total vaccins/an

785

2.863

830

3.024

Vracs vaccins viraux vivants

Produits sanguins

N lots testés 2007


N lots testés 2008

162

162

199

199

16

16

42

42

Lg anti-D humaine

4

4

2

2

Kits de coagulation

15

52

36

128

197

234

279

371

Pools de plasma Albumine

Total produits sanguins/an

124

N lots testés 2007


5

Tests de laboratoire Vaccins

Expertise (inspections et évaluations) N runs 2007

N runs 2008

209

212

Groupe neurovirulence

31

8

Groupe in vivo

87

76

Groupe ELISA

462

Groupe physico-chimie

Groupe culture cellulaire

Groupe biochimie Total général

Produits sanguins

Inspections

N 2007

N 2008

Vaccins

23

12

Produits sanguins

11

0

Produits biotech

0

0

892

Autres (agrément, MJA, NRA,…)

5

5

235

315

Total général

39

17

7

51

1.031

1.554

N 2007

N 2008

Vaccins

62

113

Produits sanguins

13

8

1

2

76

123

Dossiers évalués

N runs 2007

N runs 2008

Groupe ELISA

50

42

Produits biotech

Groupe physico-chimie

26

36

Total général

Groupe biochimie

86

185

Groupe biologie moléculaire

51

40

213

303

Total général



125

WIV-ISP | Site Ixelles | Salle Halter : à l’arrière-plan, peinture murale (1955) de L. Stryckman, représentant, de gauche à droite, les Personnifications de la Nature, de la Science et de la Santé (voir aussi page 6).

126

Personnes de contact Directeur général Dr Johan PEETERS

32 2 642 50 03

[email protected]

Secrétaire de direction

32 2 642 50 04

[email protected]

Finances & Contrôle de gestion Mark VAN PEE

32 2 642 56 23

[email protected]

Bureau Assurance Qualité Dr Ir. Patricia CLIQUET

32 2 642 51 86

[email protected]

Personnel & Organisation Nancy REDANT

32 2 642 50 13

[email protected]

Coordination scientifique & Communication

32 2 642 54 41

[email protected]

32 2 642 56 24

[email protected]

Ine VANMARSENILLE

Yves HOEBAER

ICT Daniel MYLLE Santé publique et surveillance

Prof. Dr Herman VAN OYEN

32 2 642 50 29

[email protected]

épidémiologie

Prof. Dr Herman VAN OYEN

32 2 642 50 29

[email protected]

Toxicologie Dr Christiane VLEMINCKX

32 2 642 53 51

[email protected]

Maladies transmissibles et infectieuses Dr Michaël KALAI

32 2 373 31 14

[email protected]

Bactériologie Dr Katelijne DIERICK

32 2 642 51 53

[email protected]

Virologie Dr Bernard BROCHIER

32 2 642 55 98

[email protected]

Immunologie & Vaccinologie Dr Kris HUYGEN

32 2 373 33 70

[email protected]

Mycologie & Aérobiologie Monique DETANDT

32 2 642 55 17

[email protected]

Tuberculose & Mycobactéries Dr Maryse FAUVILLE

32 2 373 32 08

[email protected]

Alimentation, médicaments et sécurité du consommateur Ir. Joris VAN LOCO

32 2 642 53 53

[email protected]

Médicaments Dr Pharm. Jacques DE BEER

32 2 642 51 70

[email protected]

Denrées alimentaires & Produits de consommation

Ir. Joris VAN LOCO

32 2 642 53 53

[email protected]

Radioactivité

Ir. Serge HALLEZ

32 2 642 56 62

[email protected]

Expertise, prestations de service et relations clients Dr Ir. Myriam SNEYERS

32 2 642 55 12

[email protected]

Biosécurité & Biotechnologie Dr Ir. Myriam SNEYERS

32 2 642 55 12

[email protected]

Standardisation biologique Geneviève WAETERLOOS

32 2 642 53 39

[email protected]

Biologie clinique Dr Christel VAN CAMPENHOUT

32 2 642 53 95

[email protected]


person n es de con tact

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colophon éditeur responsable Dr Johan Peeters | Directeur général Rue Juliette Wytsman 14, 1050 Bruxelles Coordination Cellule communication

Merci à celles et ceux qui ont participé de près ou de loin à la réalisation de ce rapport d’activités. Mise en page Laterna Magica | www.laternamagica.be Photographies Christophe Vander Eecken | www.christophevandereecken.com Lieven Van Assche (photos site Uccle) sauf photos p.14 et 46 N° de dépôt D/2009/2505/55

Dit rapport bestaat ook in het Nederlands.

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