2015 Transfers of Value (reported 2016) Értékátruházások 2015 (2016-os jelentés) MAGYARORSZÁG

Name: Title: Version:

DS-2016-020-6323 CEE_Hungary Methodology Note 1.0 Effective from May 27, 2016

EFPIA Átláthatóság/ Az értékátruházásról szóló nyilvános AIPM jelentés

EFPIA Transparency / AIPM public reporting

EFPIA Átláthatóság/ Az értékátruházásról szóló nyilvános AIPM jelentés

EFPIA Transparency / AIPM public reporting

A Sobi módszertani jegyzete

Sobi Methodology Note

of transfers of value

of transfers of value

1.

ALAPVETŐ INFORMÁCIÓK

HUNGARY

1.

BACKGROUND

2014 júniusában új közzétételi szabályzatot

A new disclosure code was approved by

hagyott jóvá a Gyógyszeripari Gyárak és

European

Egyesületek Európai Szövetsége, az EFPIA,

Industries and Associations, EFPIA, in June

amelyet valamennyi EFPIA tag bevezetett vagy

2014 which has or will be implemented in Europe

a jövőben

by all EFPIA member associations. The code

fog

bevezetni.

A szabályzat

azt

Pharmaceutical

places

számára, hogy nyilvános jelentést tegyenek

companies to publicly report payments (transfers

közzé az egészségügyi szakemberek (HCP) és

of value, ToV) made to health care professionals

egészségügyi

részére

(HCP) and health care organisations (HCO). The

teljesített fizetésekről (értékátruházás, ToV). Az

first reporting is to be published 2016 based on

első jelentést 2016-ban kell közzétenni a 2015-

ToVs made 2015.

(HCO)

ben megvalósult ToV alapján. A módszertani

jegyzet

egyúttal

összegzi

a Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) és kapcsolt vállalatainál („Sobi Group“) használt módszereket, Biovitrum („Sobi

beleértve

a Swedish

s.r.o-t, a magyarországi

HU“),

a HCPk

és

Orphan fiókirodát

HCO-k

felé

megvalósított értékátruházások (ToV) során. Az Innovatív Egyesületének

Gyógyszeripari (AIPM)

utasítása

Gyártók alapján,

a magyarországi EFPIA kapcsolt vállalat ezt a jegyzetet az értékátruházásokról szóló éves jelentéssel együtt teszi közzé.

requirement

of

a követelményt írja elő a gyógyszeripari cégek

szervezetek

a

Federation

on

pharmaceutical

The methodology note is also a summary describing

the

methods used

by Swedish

Orphan Biovitrum AB (publ) and its affiliates (“Sobi Group”), including the Swedish Orphan Biovitrum s.r.o., Hungarian Branch Office (“Sobi HU”) during the collection and publication of transfers of value (ToV) to HCPs and HCOs. According to the instruction from The Association of Innovative Pharmaceutical Manufacturers, AIPM, EFPIA affiliate in Hungary republic, such a note shall be published together with the annual report of transfers of value.

A módszertani jegyzet közzétételének az oka

The reason for publishing a methodology note is

az, hogy az éves jelentés külső befogadói teljes

so external recipients of the annual report may

mértékben hasznosítani tudják a jelentésben

fully benefit from an informed reading of the

foglalt tájékoztatást azáltal, hogy érthetővé válik

report by understanding how data has been

az adatok begyűjtésének módja. A Sobi HU és

collected. Sobi HU and Sobi Group follows the

a SOBI Group a helyi kereskedelmi egyesületek

local trade association instructions for disclosing

utasításait követi a helyi ipari kódban közölt ToV

ToVs provided in the local industry codes. Furthermore, the “Transparency Code on the

SW10805853/1

Exported date and time: 2016-05-30 14:57:44

This document is controlled in a computerized system. Status is: Effective

2015 Transfers of Value (reported 2016)

Értékátruházások 2015 (2016-os jelentés) MAGYARORSZÁG



közzététele

során.

a közzététel

Disclosure of Transfers of Value from AIPM

levezetéséhez útmutatóként használják az „Az

Companies to Healthcare Professionals And

AIPM társaságoktól egészségügyi szakemberek

Healthcare Organizations” (“AIPM Transparency

és egészségügyi szervezetek felé megvalósuló

Code”) is used as guidelines for how disclosure

értékátruházások közzétételének átláthatósági

should be conducted. However, there are some

kódja

details which trade associations and AIPM leave

(„AIPM

Mindazonáltal

Ezenkívül,

Átláthatósági van

néhány

Szabályzat“). részlet,

to the individual companies to decide on. This

amelyeket a kereskedelmi egyesületek és az

olyan

note is primarily intended to answer those

AIPM az egyes társaságok döntésére bíz. Jelen

questions.

feljegyzés elsősorban az ezzel kapcsolatos kérdésekre kíván válaszolni. A módszertani

feljegyzésben

olvasható

The

information

in

the

methodology

note

értékátruházások

corresponds to instructions provided to Sobi HU

begyűjtésével és jelentésével megbízott SOBI

and Sobi Group employees involved in the

HU és a SOBI Group alkalmazottaknak adott

collection and reporting of transfers of value.

tájékoztatás

megfelel

az

utasításoknak. Tekintettel

arra,

hogy a ToV

közzétételére

először 2016-ban kerül sor, az adatgyűjtés és az adatfeldolgozás egyes sajátosságai első körben

elkerülhették

a figyelmet.

Jelen

dokumentumot 2015 során vizsgálták felül, új kérdések

és

a hozzájuk

tartozó

válaszok

rögzítése érdekében. Ezért a ToV gyűjtésében és

feldolgozásában

az

első

év

során

előfordulhat bizonyos következetlenség.

Considering that disclosure of ToVs shall be made for the first time in 2016, some specifics regarding the collection and processing of data may not have been considered at the outset. This document has been revised during 2015 in order

to

capture

new

questions

and

corresponding answers. Hence there might be some inconsistencies pertaining to the collection and processing of ToVs during this first year of collection.

2. MÓDSZERTAN

2.

METHODOLOGY

2.1. General

2.1 Általános tudnivalók Mit tartalmaz az éves jelentés?

What is included in the annual report?

A Sobi HU és a Sobi Group által az elsősorban

Transfers of value (ToV) made by the Sobi HU

Magyarországon

and Sobi group to Health Care Professionals

tevékenységet

Egészségügyi

szakemberek

Egészségügyi

szervezetek

gyakorló (HCP)

(HCO)

és felé

(HCPs) and Health Care Organisations (HCOs) with their primary practice in Hungary.

megvalósított értékátruházásokat (ToV). Mit jelent az Értékátruházás (ToV)?

What is a Transfer of Value (ToV)?

A ToV lehet bér, illeték vagy díj a HCP vagy

A ToV can be salary, fee or remuneration for a

HCO szolgáltatásáért a Sobi HU és a Sobi Group számára. A szolgáltatás végrehajtása során felmerülő kiadások (pl. utazás és szállás) szintén Tov-nek tekintendők. A Sobi HU és a Sobi Group által a HCOk számára nyújtott


service provided by the HCP or HCO to Sobi HU and Sobi Group. Expenses incurred during the execution

of

the service

accommodation)

are

also

(e.g. travel

and

considered

ToV.

Donations and sponsorships provided to HCOs


2



3

adományok és szponzori támogatások szintén

by Sobi HU and Sobi Group are also considered

ToV-nek tekintendők. Mely ToV-ket nem tartalmazza a Sobi HU és

to be ToV.

A Sobi HU és a Sobi Group döntése értelmében a helyi kereskedelmi egyesületek és az AIPM által adott utasításoknak kíván eleget tenni. Az ezekben az utasításokban említettektől eltérő egyéb befogadók részére megvalósított ToV-k nem képezik a jelentés tartalmát. Ki az értékátruházás befogadója?

Which ToVs are not included in the Sobi HU and Sobi Group report? Sobi HU and Sobi Group has decided to comply with the instructions provided by the local trade associations and AIPM. ToVs to recipients other than those mentioned in these instructions will not be reported in this report. Who is the recipient of the transfer of value?

A Sobi HU és a Sobi Group befogadónak tekinti

Sobi HU and Sobi Group will consider the

a szerződő felet, amely lehet egy HCP, egy

recipient to be the contracting entity, which may

HCP tulajdonában álló jogi személy (ami tehát

be a HCP, a legal entity owned by a HCP (which

már HCO) vagy egy HCO. Ebből következően

is then a HCO) or a HCO. Hence the contracting

a Sobi HU és a Sobi Group szerződésében

party as stated on the legal contract drafted

másik

between Sobi HU and Sobi Group and the

félként

feltüntetett

fél

a jelentésben

befogadónak minősül. Mikor kell közzétenni az értékátruházásokat

counterpart will be reported as the recipient. When are Transfers of Value (ToV) disclosed?

(ToV)? A Sobi HU és a Sobi Group által megvalósított

ToV made by Sobi HU and Sobi Group during a

értékátruházásokat az adott naptári év végétől

calendar year are reported within six (6) months

számított

időszakra

from the end of that calendar year. ToVs are

A ToV-k

handled according to the cash basis principle,

pénzforgalmi alapon kezelendők, tehát egy

hence a specific ToV is registered when the

bizonyos ToV akkor kerül rögzítésre, amikor

payment is made. As a consequence a fee for a

a fizetés megvalósul. Következésképpen, egy

service provided during 2014 and paid during

2014-ben

2015 will be registered on the 2015 ToV listing. If

hat

(6)

vonatkozóan

hónapos

kell

közzétenni.

nyújtott

szolgáltatásért

és

járó

2015-ben

illeték

kifizetett ToV

the exact date for a specific transfer cannot be

jegyzékben fog szerepelni. Amennyiben egy

obtained by the individuals registering the ToVs,

bizonyos

the transfer is to be registered as close as

átutalásnál

nem

a 2015-ös állapítható

meg

a pontos dátum a ToV-t rögzítő személyeknél,

possible to the actual payment date.

az átutalást az fizetés aktuális időpontjához legközelebb álló időpontban kell rögzíteni. Hol (azaz mely országban) kell a ToV-t

Where (i.e. in which country) is a ToV disclosed?

közzétenni? A Sobi HU és a Sobi Group országonként egy

Sobi HU and Sobi Group will produce one report

jelentést

per country which is in scope of the AIPM

ad

le,

az

AIPM

Átláthatósági

Szabályzat értelmezése szerint. Valamennyi

Transparency

jelentést helyileg tesznek közzé, az egyes AIPM

published locally according to the instructions

tagszervezetek

kereskedelmi

provided by each AIPM member association (i.e.

utasításai szerint, illetve a Sobi

local trade association) as well as on the Sobi

egyesületek) HU

és

azaz

a Sobi

(www.sobi.com).

a helyi

Group Egy

külső külön

weboldalán

HU

and

Sobi

Each

Group

report

external

will

be

webpage

kerül

(www.sobi.com). A specific ToV will be disclosed

közzétételre abban az országban,ahol a HCP

in the country report where the HCP has his/her


ToV

Code.


a Sobi Group jelentés?



4

elsődlegesen gyakorolja tevékenységét vagy

primary practice or where the HCO is registered.

ahol a HCO-t bejegyezték. Hol kerülnek közzétételre

Where

R&D

értékátruházások (ToV)? Az R&D ToV –ket többnyire a svéd anyavállalat, a Swedish Orphan Biovitrum AB fizeti ki számos európai országbeli befogadó részére. A Sobi egy összevont ToV-t tesz közzé abban az országban,

ahol

gyakorolja

a befogadó

tevékenységét.

elsődlegesen Így

tehát

a magyarországi befogadónak szóló R&D ToV Magyarországon kerül közzétételre. Hogyan járjon el a Sobi HU és a Sobi Group, ha ők nem tagjai az AIPM-nek? Mivel

az

anyavállalat,

a Swedish

Orphan

Biovitrum AB tagja a LIF-nek (svéd EFIPA tagszervezet), a Sobi HU és a Sobi Group közvetetten kötődik az AIPM-hez, figyelembe véve az AIPM közzétételi követelményeit. Hogyan kezeli a Sobi HU és a Sobi Group azokat a szerződéseket, amelyek néhány éves

are

R&D

transfer

of

value

(ToV)

disclosed? A majority of R&D ToV will be paid by the Swedish parent company, Swedish Orphan Biovitrum AB, to recipients in many European countries. Sobi will disclose such aggregate ToV in the country where the recipient has its primary practice. Hence R&D ToV to a Hungarian recipient will be reported in Hungary. How will Sobi HU and Sobi Group act since it is not a member of the AIPM? Since the parent company, Swedish Orphan Biovitrum AB, is a member of LIF (the Swedish EFPIA member association) Sobi HU and Sobi Group will be indirectly bound by the AIPM with regards to the AIPM disclosure requirements. How is Sobi HU and Sobi Group handling contracts that span over several years?

időtartamot ölelnek fel? Lásd feljebb a „Mikor kell közzétenni az

Please see above under “When are Transfers of

értékátruházásokat (ToV)” szakaszt Milyen pénznemet használnak?

Value (ToV) disclosed”

Az értékátruházások eredetileg a Sobi HU és

Transfers of values are initially registered in the

a Sobi

currency paid by Sobi HU and Sobi Group. If the

Group

kerülnek

által

rögzítésre.

használt

Which currency is used?

pénznemben a helyileg

locally reported currency [EUR] is not the same

közzétett pénznem [EUR], nem azonos azzal,

as that in which Sobi HU and Sobi Group initially

amelyet a Sobi HU és a Sobi Group a fizetéskor

paid, Sobi HU and Sobi Group has used the

eredetileg használt, a Sobi HU és a Sobi Group

annual

az

Swedish

átszámításkor

Amennyiben

a Svéd

Központi

Bank

average Central

exchange Bank

rates

found

at

(Riksbanken.se).

(Riksbanken.se) éves átlagos árfolyamát veszi

Averages

alapul. Az átlagokat a napi rögzített rátákra

observations for the daily fixing rates. For

vonatkozó

alapján

currencies not published at the Swedish Central

számítják ki. A Svéd Központi Banknál nem

Bank, those found at XE.com will be used.

közzétett pénznemekre vonatkozóan az XE.com

These rates are mid-market rates as of 2015-

weboldalon szereplő rátákat kell használni.

12-31 17:00 UTC.

közzétett

megfigyelések

are

calculated

on

published

Ezek az adatok közép-piaci ráták, 2015.12.31. 17:00 UTC –kor. Tartalmazzák-e

a közzétett

összegek

a

hozzáadott-érték adót (ÁFA)? 

Szolgáltatási

díj

amounts? (szolgáltatást

nyújtó természetes személy) – nem alkalmazható


Is value added tax (VAT) included in the reported 

Fee for service (natural person providing services) – not applicable


az



5



Szolgáltatási

díj

(szolgáltatást



nyújtó jogi személy) - az ÁFA

Fee for service (legal entity providing services) – fee excluding VAT disclosed

mentes díj kerül közzétételre 

Készkiadások – a teljes kiadás kerül

közzétételre



(azaz

Out of pocket expenses – the entire expense is disclosed (i.e. including VAT

a szolgáltató által kifizetett ÁFÁval

paid by the service provider)

Utazási és szállás-költségek – a költségek

ÁFÁval



együtt

Travel and accommodation costs – cost including VAT is disclosed

kerülnek közzétételre 

Regisztrációs díjak (konferenciák)a költségek

ÁFÁval



együtt

Registration fees (congresses) - cost including VAT is disclosed

kerülnek közzétételre 

Egyéb


adományok

és

szponzori

adományok)

(pl.



támogatások,

Other transfers of value (e.g. donations, grants and sponsorships) – the cost

–

excluding applicable VAT is disclosed

a költségek az érvényesített ÁFA nélkül kerülnek közzétételre Mi történik távolmaradás esetén, vagyis ha egy

What about “no-shows”, e.g. if a HCP invited to a

meghívott HCP nem vesz részt, holott az utazás

meeting does not attend and the transportation

és a szállás ki lett fizetve?

and accommodation has been paid?

Amennyiben egy HCP/HCO nem vesz részt egy

If a HCP/HCO does not attend a meeting which

olyan találkozón, amelyre már befizetettek, nem

has already been paid for, an actual transfer of

került sor tényleges értékátruházásra. Ezért

value has not taken place. Hence such costs will

a költségek

not be registered/disclosed as a Transfer of

nem

kerülnek

rögzítésre/közzétételre értékátruházásként. Hogyan határozzuk meg a Sobi Hu és a Sobi Group

által

adott

jótékonysági

termék-

adományok közzétételi értékét? Ilyen

esetben

a közzétételnél

a helyi

piaci

értéket vesszük figyelembe.

Value. How are the reported value of charitable product donations provided by Sobi HU and Sobi Group determined? In such cases the local market value is used for reporting purposes.

2.2 Egyedi és összevont közzététel

2.2. Individual vs aggregate disclosure

Hogyan tesszük közzé az adatokat, egyedileg

How are data disclosed, individually or in aggregate?

vagy összevonva? Az AIPM Átláthatósági Szabályzat céljainak

In order to contribute to the AIPM Transparency

megfelelően a Sobi HU és a Sobi Group arra

Code purpose, Sobi HU and Sobi Group aims at

törekszik, hogy a ToV-ket a lehető legnagyobb

disclosing ToVs on an individual basis (stating

mértékben

the name of the recipient) to the greatest extent

egyedi

alapon

tegye

közzé

(meghatározva a befogadó nevét), amennyiben

possible

az AIPM Átláthatósági Szabályzata így kéri.

Transparency

Vannak ugyanakkor olyan körülmények is,

circumstances which require Sobi HU and Sobi

amelyek a ToV-k összevont közzétételét kérik

Group to disclose ToVs in aggregate (stating the


when

so Code.

required There

by are,

the

AIPM

however,


együtt) 



6

a Sobi Hu-tól és a Sobi Grouptól (meghatározva

ToV amount to a group of recipients without

a befogadók

stating the name of the recipients). Such

és

meghatározása

a befogadók

nélkül).

Ezek

az

aggregate disclosures will be reported under

összevont adatok a jelentés mintájában az

“Other” in the report template.

„Egyéb“ rovatban kerülnek közzétételre. Hogyan fogja a Sobi HU és a Sobi Group

How will Sobi HU and Sobi Group handle

kezelni azokat az értékátruházásokat (ToV), amelyek kereskedelmi szempontból bizalmas adatokra,

vagy

egyéb,

közzétételre

nem

alkalmas információkra vonatkoznak? Amennyiben ilyen adatokra is kiterjed az AIPM Átláthatósági Szabályzata, a Sobi HU és a Sobi Group az ilyen ToV-ket összevontan teszi

Transfers of Value (ToV) which may pertain to commercially sensitive data or other information not suitable for disclosure? If such data falls within the scope of AIPM Transparency Code, Sobi HU and Sobi Group will report such ToV in aggregate.

közzé. Hogyan fogja kezelni a Sobi HU és a Sobi

How will Sobi HU and Sobi Group handle ToVs

Group azokat az egyedi közzétételre kötelezett

subject to individual disclosure to a recipient who

ToV-kat, ahol a befogadó nem járul hozzá

does not provide consent to disclosure of his/her

nevének közzétételéhez?

name?

Az

európai

adatvédelmi

szabályozás

Under the European privacy legislation, HCPs

értelmében a HCPk elutasíthatják a személyes

may oppose to the disclosure of their personal

adataik közléséhez való hozzájárulást. Ha egy

data. If a HCP opposes to such disclosure Sobi

HCP elutasítja a közzétételt, a Sobi HU és

HU and Sobi Group will report such ToVs in

a Sobi Group az ilyen TOV-kat összevontan

aggregate.

teszi közzé. Hogyan fogja kezelni a Sobi HU és a Sobi

How will Sobi HU and Sobi Group handle partial

Group a részleges hozzájárulásokat, pl. ha egy HCP

az

egyik

hozzájárulását

ToV

adja,

közzétételéhez

ám

más

ToV

consents, i.e. if a HCP agrees to the disclosure of one ToV but opposes disclosure of other ToVs?

közzétételéhez nem járul hozzá? Ha egy személy részleges hozzájárulását adja

If an individual provides partial consent (i.e.

(tehát

egyazon

bizonyos

consent to disclosure of some transfers of value

hozzájárul,

but not to others made during the same calendar

másokéhoz pedig nem), a Sobi HU és a Sobi

year) Sobi HU and Sobi Group will treat all

Group

tartozó

transfers of value to that individual in the same

értékátruházásokat egyformán fogja kezelni és

way and will report all transfers of value in

valamennyi értékátruházást összevontan, az

aggregate under “Other” in the annual report.

értékátruházások az

naptári

évben

közzétételéhez

adott

személyhez

éves jelentés „Egyéb“ rovatában tünteti fel. Hogyan fogja a Sobi HU és a Sobi Group kezelni a befogadó különböző állásfoglalását egy

értékátruházással

kapcsolatban,

azaz

a hozzájárulást és annak elutasítását? Amennyiben a befogadó egy adott ToV-sal kapcsolatban

több

alkalommal

különböző

módon kezeli a hozzájárulását, az utolsóként beérkezett adatot kell figyelembe venni, amikor


How will Sobi HU and Sobi Group handle different consent input from a recipient regarding a ToV, i.e. both consent provided and consent declined? In the event that a recipient provides several different consent inputs regarding a given ToV, the latest received input will be considered when deciding on individual or aggregate disclosure of that ToV.


nevének

csoportját,



7

az adott értékátruházás egyedi vagy összevont közzétételéről határozunk. 2.3 A befogadók

2.3 Recipients

közzététel? Azon

HCP-kre

elsődlegesen

és

HCO-kra,

Magyarországon

amelyek gyakorolják

tevékenységüket. Mi a helyzet tudományos intézményekkel

Which recipients are in scope for the disclosure in Hungary? HCPs and HCOs with their primary practice in Hungary

és

What about academic institutions and similar

az azokhoz hasonló szervezetekkel: Az ilyen

organisations: should Transfers of Value (ToV)

szervezetek

to such organisations included in the Sobi HU

felé

megvalósított

értékátruházásokat (ToV) is bele kell vonni

and Sobi Group report?

a Sobi HU és Sobi Group jelentésébe? Általánosan véve a Sobi Hu és a Sobi Group

In general, Sobi HU and Sobi Group will not

nem vonja bele a tudományos intézmények

include ToVs to academic institutions in the

részére

éves

annual report. However, if the ToV benefits an

jelentésébe. Mindazonáltal, ha a ToV-t egy

identified/identifiable HCP or HCO, Sobi HU and

azonosított/azonosítható

HCO

Sobi Group will include the ToV. Hence a ToV

hasznosítja, akkor a Sobi HU és a Sobi Group

made to a Faculty of Medicine at a university or

belevonja

to a University hospital should normally be

megvalósított

azt

ToV-kat HCP

a jelentésébe.

az vagy

Így tehát

az

egyetem Orvosi Kara vagy az Egyetemi Kórház

included.

részére megvalósított értékátruházást normál esetben bele kell vonni a jelentésbe. Mi a helyzet a CRO-kal, bele kell-e vonni

What about CROs, are ToVs to them included in

a részükre megvalósított TOV-kat a Sobi HU és

the Sobi HU and Sobi Group report?

a Sobi Group jelentésébe?

No.

Nem. Mi a teendő a Sobi Hu és a Sobi Group részéről

What about payments made from Sobi HU and

a HCP/HCO

they in included in the Sobi HU and Sobi Group

részére

kifizetett

összegekről

CRO-kon keresztül, ezeket bele kell-e vonni

Sobi Group to HCOs/HCPs through CRO’s, are report?

a Sobi HU és a Sobi Group jelentésébe? Igen, valamennyi közvetlen és közvetett ToV-t

Yes, all direct and indirect ToVs to HCPs and

HCP és HCO részére bele kell vonni a Sobi HU

HCOs are included in the Sobi HU and Sobi

és a Sobi Group jelentésébe. Mi a teendő az „Alapítvány“

Group report. részére

megvalósított ToV-k esetében, ezeket bele kell vonni a Sobi HU és a Sobi Group jelentésbe? Ezt a Sobi HU és a Sobi Group eseti jelleggel bírálja el. Amennyiben az alapítvány egy jogi személy,

amelyen

működik,

akkor

keresztül

a ToV-t

bele

a HCP/HCO kell

vonni

a jelentésbe. 2.4 Szolgáltatási és tanácsadási díj Néhány példa azokra az értékátruházásokra, amelyeket

a Szolgáltatási


és

tanácsadási

What about ToVs to a “Foundation”, are they included in the Sobi HU and Sobi Group report? This will be determined by Sobi HU and Sobi Group on a case-by-case basis. If the foundation is a legal entity through which HCPs/HCOs operate, then the ToV will be included in the report. 2.4 Fee of service and consultancy Examples of Transfers of Value that could be covered under Fee for Service and Consultancy


Mely befogadókra terjed ki a magyarországi



8

megállapodások kategória keretében valósítunk

agreements



a szóvivő díja



Speakers’ fees;



szóvivő képzése



Speaker training;



orvosi írások



Medical writing;



adatelemzés



Data analysis;



képzési anyagok kidolgozása



Development of educational materials;



General consulting / advising.

 általános konzultáció/tanácsadás Piackutatás A piackutatásban

való

részvételért

fizetett

díjakat csupán akkor vonjuk bele a jelentésbe, ha a Sobi HU és a Sobi Group előtt ismert a befogadó. Mit tartalmaz a közzétett bér/díj?

Market research Fees paid for participation in market research are reported only if the recipient is known to Sobi HU and Sobi Group. What is included in the reported salary/fee?

A Sobi HU és a Sobi Group által fizetett díjak

Fees paid by Sobi HU and Sobi Group are

bruttó díjakként kerülnek rögzítésre, beleértve

registered as gross fees, including applicable

az alkalmazható adókat. A hozzáadott-érték adó

taxes. Value added tax (VAT) and social security

(ÁFA) és a társadalombiztosítási díjakat, ha

fees, if applicable, are however not included in

alkalmazhatók,

the reported fees.

mégsem

kell

belevonni

a közzétett díjakba. Kapcsolódó kiadások A Sobi HU és a Sobi Group kifizeti/megtéríti a tanácsadók célszerű és dokumentált, utazási és szállási költségeit, amelyek a Sobi HU és a Sobi Group részére nyújtott szolgáltatások teljesítése során váltak szükségessé. Az ilyen megtérítést tekintjük kapcsolódó kiadásnak. Az utazási és szállási költségeket ÁFA-val együtt kell közzétenni. A Sobi HU és a Sobi Group egyébként

nem

fizet

ki/térít

meg

más

kiadásokat. Amennyiben más fajtájú kapcsolódó költség (kivéve utazás, szállás, étkezés és ital) merül fel, a Sobi HU és a Sobi Group csak akkor fizeti ki/téríti meg, ha az a szolgáltatás nyújtásához szükséges volt. Ebben az esetben az adott költség a „Kapcsolódó költségek“ rovatában jelentésben. felmerült benyújtása

kerül

közzétételre

A szolgáltatás ilyen

az

éves

nyújtása

során

költségeket

ellenében

a bizonylat

térítik

meg

a szolgáltatónak, beleértve az ÁFÁt. Ételek és italok

Related expenses Sobi HU and Sobi Group pays for/reimburses consultants for reasonable and documented expenses regarding travel and accommodation necessary for providing the services to Sobi HU and Sobi Group. Such reimbursement will be considered as a related expense. Travel and accommodation costs are reported including VAT. Other expenses are normally not paid for/reimbursed by Sobi HU and Sobi Group. If another type of related expense (excluding travel, accommodation, meals and drinks) are incurred it will be paid for/reimbursed by Sobi HU and Sobi Group only if it was necessary in order to perform the service. If so, it will be reported in “Related expenses” in the annual report. Such expenses incurred during the performance of the services are reimbursed to the service provider on submission of a receipt. The entire expense is reimbursed, including any VAT. Meals and drinks

Az ételeket és italokat nem kell közzétenni az

Meals and drinks are not to be reported

AIPM számára, így tehát a Sobi HU és a Sobi

according to AIPM and hence will not be

Group ezekről nem készít jelentést.

reported by Sobi HU and Sobi Group.



meg:



9

2.5 The report template

Mit teszünk közzé „HCP“ alatt?

What is disclosed under “HCP”?

A HCP

a Health

Care

Professionals

–

HCP

is

an

abbreviation

for

Health

Care

Egészségügyi szakember rövidítése. A HCP

Professionals. Transfers of value (i.e. fee for

rovatban az ebben a kategóriában jegyzett

service and related expenses) to individuals

személyek

included in this category are reported under HCP

részére

szóló


(azaz szolgáltatási díj és kapcsolódó költségek)

in the annual report.

kerülnek közzétételre. Mi teszünk közzé „HCO“ alatt?

What is disclosed under “HCO”?

A HCO

a Health

Egészségügyi

Care

Organization

szervezet

rövidítése

és

– ide

tartoznak a HCP-ket szervező, azokat magukba foglaló szervezetek. A HCO minden esetben jogi személy. Az éves jelentés HCO rovatában a HCO által számlázott díjak és kapcsolódó kiadások részére

kerülnek adott

közzétételre.

adományok

A

és

HCOk

szponzori

HCO

is

an

abbreviation

for

Health

Care

Organisations and include organisations which organises/include HCPs. A HCO is always a legal entity. Fees and related expenses invoiced from a HCO is reported under HCO in the annual report. Donations and sponsorships provided to HCOs are also reported under HCO in the annual report.

támogatások szintén a HCO rovatban kerülnek közzétételre az éves jelentésben. Mit teszünk közzé „Egyéb“ alatt? Az

„Egyéb“

szerepeltetjük, közzétenni

alatt

Szabályzatának

ToVs that should be reported in aggregate

azokat

amelyeket az

What is disclosed under “Other”? a ToV-kat

összevontan

AIPM

megfelelően,

according to the AIPM Transparency Code or

kell

ToVs which Sobi HU and Sobi Group, due to e.g.

Átláthatósági

legal reasons, must disclose in aggregate, are

illetve

azokat

reported under “Other”

a ToV-kat, amelyeket a Sobi HU és a Sobi Group, pl. jogi indokok miatt, összevontan köteles közzétenni. Mit teszünk közzé R&D alatt? Ide tartoznak az alábbiak tervezéséhez és levezetéséhez

kapcsolódó

ToV-k:

(i)

nem

klinikai tanulmányok (ahogy ez az OECD Jó Laboratóriumi

Gyakorlat

alapelveiben

meghatározásra került; (ii) klinikai kísérletek (a 2001/20/EK

rendelete

alapján);

vagy

a lehetséges

jellegű

nem

tanulmányok,

amelyek

magukba

(iii)

intervenciós foglalják

a páciensek adatainak gyűjtését, egyénektől vagy azok nevében, vagy HCP-k csoportjaitól,

What is disclosed under R&D? ToVs related to the planning or conduct of (i) non-clinical studies (as defined in OECD Principles on Good Laboratory Practice; (ii) clinical

trials

(as

defined

in

Directive

2001/20/EC); or (iii) non-interventional studies that are prospective in nature and that involve the collection of patient data from or on behalf of individual, or groups of HCPs specifically for the study.

kifejezetten a tanulmány érdekében. Számos

tevékenységet

tekintünk

az

ilyen

tanulmányok tervezéséhez és levezetéséhez kapcsolódónak. A Sobi HU és a Sobi Group pl. ide

sorolja

a

tanácsadói

testületekhez

kapcsolódó ToV-ket (feltéve, hogy a tanácsadói testület

világosan

kötődik


az

adott

A number of activities are regarded as related to the planning and conduct of such studies. Sobi HU and Sobi Group includes e.g. ToVs related to advisory boards (provided that the advisory board is clearly related to the planning of a study mentioned above), costs for providing study


2.5 A jelentés mintája



10

tanulmányhoz), beszerzési

a

költségeit

levezetésében

vizsgált

gyógyszer

drugs and ToV to study staff for conducting the

és

tanulmány

study.

közreműködő

a

személyzetnek

fizetett ToV-ket. az R&D

Sobi HU and Sobi Group will include ToVs

kategóriába sorolja a Sobi által szponzorált és a

related to Sobi-sponsored studies as well as

Sobi által nem szponzorált tanulmányokhoz

non-Sobi-sponsored

kapcsolódó ToV-ket is.

category.


studies

in

the

R&D


A Sobi HU és a Sobi Group

2015 Transfers of Value (reported 2016) Értékátruházások 2015 (2016-os jelentés) MAGYARORSZÁG

Recommend Documents