2015 Datum zpracování: : Verze: 1

Nicorandil CRS Bezpečnostní list Bezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) Datum vydání: 29/05/2015

Datum zpracování:

:

Verze: 1.0

ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1.

Identifikátor výrobku

Forma výrobku

: Látka

Obchodní název

: Nicorandil CRS

Číslo ES

: 265-514-1

Číslo CAS

: 65141-46-0

Kód výrobku

: Y0001761

Další způsoby označení

: RTECS N°: US4667600 (nicorandil)

1.2.

Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití

1.2.1.

Relevantní určené způsoby použití

Kategorie hlavního použití

: Výrobek je určen pro výzkum, analýzu a vědecké vzdělávání.

Použití látky nebo směsi

: Pouze pro profesionální použití

Funkce nebo kategorie použití

: laboratorní chemikálie

1.2.2.

Nedoporučené použití

Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje 1.3.

Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu

European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4.

Telefonní číslo pro naléhavé situace

Telefonní číslo pro naléhavé situace

: +44(0)1235239670

ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti 2.1.

Klasifikace látky nebo směsi

Třídění podle nařízení (ES) č.1272/2008 (CLP) Acute Tox. 4 (Oral) H302 Eye Dam. 1

H318

Plné znění H-vět viz oddíl 16 Klasifikace podle směrnice 67/548/EHS [DSD] nebo 1999/45/ES [DPD] Neklasifikováno Nepříznivé fyzikálně-chemické vlivy na lidské zdraví a životní prostředí Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje 2.2.

Prvky označení

Označení podle nařízení (ES) č.1272/2008 [CLP] Výstražné symboly nebezpečnosti (CLP)

:

Signální slovo (CLP)

: Nebezpečí

Standardní věty o nebezpečnosti (CLP)

: H302 - Zdraví škodlivý při požití H318 - Způsobuje vážné poškození očí

Pokyny pro bezpečné zacházení (CLP)

: P264 - Po manipulaci důkladně omyjte ruce a ostatní nechráněná místa P280 - Používejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ochranné brýle/obličejový štít P301+P312 - PŘI POŽITÍ: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře P305+P351+P338 - PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování P310 - Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře P330 - Vypláchněte ústa P501 - Odstraňte obsah/obal : Nebezpečný odpad. Dodržujte platné předpisy

GHS05

11/06/2015

CS (čeština)

GHS07

1/6

Nicorandil CRS Bezpečnostní list Bezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH)

2.3.

Další nebezpečnost

Další rizika, která nejsou do klasifikace zahrnuta : Při expozici může dojít k alergické reakci.

ODDÍL 3: Složení/informace o složkách 3.1.

Látka

Název

: Nicorandil

Číslo CAS

: 65141-46-0

Číslo ES

: 265-514-1

Název


%

Klasifikace podle směrnice 67/548/EHS

Nicorandil

(Číslo CAS) 65141-46-0 (Číslo ES) 265-514-1

≤ 100

Neklasifikováno

Název


%

Třídění podle nařízení (ES) č.1272/2008 (CLP)

Nicorandil

(Číslo CAS) 65141-46-0 (Číslo ES) 265-514-1

≤ 100

Acute Tox. 4 (Oral), H302 Eye Dam. 1, H318

Plné znění R-vět a H-vět viz článek 16 3.2.

Směsi

Nepoužije se

ODDÍL 4: Pokyny pro první pomoc 4.1.

Popis první pomoci

První pomoc – všeobecné

: Zasažené místo ihned omyjte velkým množstvím vody. Necítíte-li se dobře, vyhledejte lékařskou pomoc (pokud možno ukažte lékaři etiketu z výrobku). Účinná látka. Farmaceutika. Další informace viz: souhrn údajů o přípravku.

První pomoc při vdechnutí

: Při dýchacích obtížích podejte kyslík. V případě náhodného vdechnutí přemístěte postiženého na čerstvý vzduch. Zajistěte dýchání čerstvého vzduchu. Při přetrvávajících dýchacích potížích vyhledejte lékařskou pomoc.

První pomoc při kontaktu s kůží

: Oplachujte vlažnou vodou po dobu 15 minut. Přetrvává-li podráždění kůže, vyhledejte lékaře. Opláchněte kůži vodou/osprchujte. Omyjte velkým množstvím vody a mýdla.

První pomoc při kontaktu s okem

: Pokračujte ve vyplachování očí čistou vodou po dobu 20 až 30 minut při doširoka rozevřených očních víčkách. Vyplachujte vodou, oční víčka přidržujte otevřená. Vyjměte kontaktní čočky. Při přetrvávající bolesti, mrkání nebo zarudnutí očí vyhledejte lékařskou pomoc.

První pomoc při požití

: NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Vyplachujte ústa vodou. Můžou nastat následující symptomy: (viz oddíl(y): 2, 4.2). Necítíte-li se dobře, vyhledejte lékařskou pomoc. Postižený musí být v klidu a pod dohledem lékaře.

4.2.

Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky

Symptomy/poranění

: Žíravý. Způsobuje poleptání. Pocit pálení. Bolest. Viz nadpis 2. Srdeční potíže. Poruchy srdečního rytmu. poruchy srdečního rytmu. Bolest na hrudi. Vascular disorders. Může vyvolat bolest hlavy a závrať. Pocení.

Symptomy/poranění při vdechnutí

: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders. Může vyvolat dýchavičnost, pocit tlaku na hrudi, bolest v krku a kašel.

Symptomy/poranění při kontaktu s kůží

: Skin and subcutaneous tissue disorders. žíravost/dráždivost pro kůži. Zarudnutí, bolest.

Symptomy/poranění při kontaktu s okem

: Při přímém kontaktu hrozí poškození rohovky. Zarudnutí, bolest.

Symptomy/poranění při požití

: Gastrointestinal disorders. Popálení sliznice zažívacího traktu.

4.3.

Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření

Aplikujte symptomatickou léčbu. V případě pochybností, nebo pokud příznaky přetrvávají, vyhledejte lékaře. Je-li to možné, předložte tento list. Není-li k dispozici, ukažte obal nebo etiketu. Je-li překročen limit expozice na pracovišti: Zvláštní lékařský dohled. Srdeční zástava: oživujte postiženou osobu.

ODDÍL 5: Opatření pro hašení požáru 5.1.

Hasiva

Vhodné hasicí prostředky 5.2.

: Malá množství: K hašení okolního požáru používejte vhodná hasiva. Vodní mlha. Oxid uhličitý. Suchý prášek. Pěna. Velká množství: Nepoužije se.

Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi

Nebezpečí požáru

: Pozor, riziko vytváření toxického a korozivního plynu.

Reaktivita

: Viz nadpis 10.1.

5.3.

Pokyny pro hasiče

Protipožární opatření 11/06/2015

: Malá množství: Používejte běžné osobní ochranné pomůcky proti ohni. Velká množství: Nepoužije se. CS (čeština)

2/6


Opatření pro hašení požáru

: Zřeďte vodou.

ODDÍL 6: Opatření v případě náhodného úniku 6.1.

Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy

Obecná opatření

6.1.1.

: Způsobuje poleptání. Zabraňte styku s pokožkou, očima nebo oblečením. Nevdechujte prach/dým/plyn/mlhu/páry/aerosoly. Zabraňte uvolňování prachu. Používejte vhodný ochranný oděv, rukavice a ochranné pomůcky na oči nebo obličej. Vyvarujte se přímému kontaktu s výrobkem. Velká množství: Nepoužije se.

Pro pracovníky kromě pracovníků zasahujících v případě nouze

Ochranné prostředky

: Viz záhlaví 7/8.

Plány pro případ nouze

: Rozlitou látku by měli uklidit řádně vyškolení úklidoví pracovníci vybavení ochrannými pomůckami dýchacích orgánů a očí. Používejte vhodný ochranný oděv a ochranné rukavice.

6.1.2.

Pro pracovníky zasahující v případě nouze


Opatření na ochranu životního prostředí


Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění

Způsoby čištění

6.4.

: Rozsypanou látku zameťte do nádob. Je-li to nutné, nejprve ji navlhčete, aby neprášila. Zajistit, aby odpady byly odebrány a bezpečně uloženy. Důkladně vyčistěte. Čistěte vodou. Všechen odpad seberte do vhodných označených nádob a zlikvidujte podle místních předpisů.

Odkaz na jiné oddíly

(viz oddíl(y): 8, 13).

ODDÍL 7: Zacházení a skladování 7.1.

Opatření pro bezpečné zacházení

Další rizika v případě zpracování

: Malá množství: Viz nadpis 1. Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky. Upozorňujeme uživatele na riziko, které hrozí, je-li výrobek používán pro jiné účely, než k nimž je určen.

Opatření pro bezpečné zacházení

: Zacházejte s obalem opatrně a opatrně jej otevírejte. Viz nadpis 8. Nepoužívejte, dokud jste si nepřečetli všechny bezpečnostní pokyny a neporozuměli jim. Vyvarujte se přímému kontaktu s výrobkem.

Hygienická opatření

: Zacházejte s výrobkem podle zásad hygieny a bezpečnosti na pracovišti. Malá množství: S výrobkem manipulujte pokud možno pod laboratorní digestoří.

7.2.

Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí

Technická opatření

: Dodržujte platné předpisy.

Skladovací podmínky

: K zaručení kvality a vlastností výrobek uchovávejte: suchý, Uchovávejte na chladném dobře větraném místě mimo dosah zdrojů tepla. Skladujte v původní nádobě. Skladujte v souladu s místními předpisy.

Nekompatibilní látky

: Silně oxidující látky.

7.3.

Specifické konečné / specifická konečná použití

Viz nadpis 1.

ODDÍL 8: Omezování expozice / osobní ochranné prostředky 8.1.

Kontrolní parametry


Omezování expozice

Vhodné technické kontroly

: S výrobkem manipulujte pokud možno pod laboratorní digestoří.

Osobní ochranné pomůcky

: Rukavice. Ochranné brýle. Ochranný oděv. Tvoření prachu: protiprachová maska s filtrem typu P3.

11/06/2015

CS (čeština)

3/6


Ochrana rukou

: Rukavice. Rukavice z PVC odolné vůči chemikáliím (podle ČSN EN 374 nebo podobné normy)

Ochrana očí

: Používejte ochranné pomůcky na oči. DIN EN 166

Ochrana kůže a těla

: Laboratorní plášť. Používejte vhodný ochranný oděv. DIN EN 13034

Ochrana dýchání

: čtvrtmaska (DIN EN 140). Používejte vhodný dýchací přístroj, není-li výměna vzduchu dostatečná na to, aby se koncentrace prachu/páry držela pod mezní hodnotou povolené koncentrace (TLV)

ODDÍL 9: Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1.

Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech

Skupenství

: Pevná látka

Vzhled

: Bílý. Krystalický prášek.

Barva

: Nejsou dostupné žádné údaje

Zápach


Práh zápachu


pH

: 5,5 - 7

Relativní rychlost odpařování (butylacetátem=1) : Nejsou dostupné žádné údaje Bod tání / rozmezí bodu tání

: 88,5 - 93,5 °C

Teplota tuhnutí


Bod varu


Bod vzplanutí

: 230 °C

Teplota samovznícení


Teplota rozkladu


Hořlavost (pevné látky, plyny)


Tlak páry


Relativní hustota par při 20 °C


Relativní hustota


Rozpustnost

: Voda: 10 - 100 mg/l

Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (log Pow) : Nejsou dostupné žádné údaje Viskozita, kinematická


Viskozita, dynamická


Výbušnost


Oxidační vlastnosti


Limity výbušnosti


9.2.

Další informace

Nejsou k dispozici žádné doplňující údaje

ODDÍL 10: Stálost a reaktivita 10.1.

Reaktivita

Stabilní za běžných podmínek. 10.2.

Chemická stabilita


Možnost nebezpečných reakcí

Malá množství: Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky. Velká množství: Nepoužije se. 10.4.

Podmínky, kterým je třeba zabránit


Neslučitelné materiály

Malá množství: Žádné za běžného používání. Velká množství: Nepoužije se. 10.6.

Nebezpečné produkty rozkladu

Při zahřívání na teplotu rozkladu uvolňuje nebezpečné výpary. Velká množství: Nepoužije se.

11/06/2015

CS (čeština)

4/6


ODDÍL 11: Toxikologické informace 11.1.

Informace o toxikologických účincích

Akutní toxicita Nicorandil CRS (65141-46-0) LD50, orálně, potkan

: Orálně: Zdraví škodlivý při požití. 1100 - 1320

žíravost/dráždivost pro kůži

: Neklasifikováno (Chybějící údaje)

Vážné poškození očí / podráždění očí

: Způsobuje vážné poškození očí.

Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže


Mutagenita v zárodečných buňkách


Karcinogenita


Toxicita pro reprodukci


Toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice


Toxicita pro specifické cílové orgány – opakovaná expozice


Nebezpečnost při vdechnutí


Možné nežádoucí účinky na lidské zdraví a příznaky

: Vyvarujte se přímému kontaktu s výrobkem. Malá množství: Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky. Viz oddíl o první pomoci v tomto bezpečnostním listu. Velká množství: Nepoužije se.

pH: 5,5 - 7 pH: 5,5 - 7

ODDÍL 12: Ekologické informace 12.1.

Toxicita

Ekologie – všeobecné

: Malá množství: Viz nadpis 2. Nebezpečný odpad. Používejte vhodné odpadní nádoby. Velká množství: Nepoužito.

Ekologie - voda

: Rozpustný ve vodě.

12.2.

Perzistence a rozložitelnost


Bioakumulační potenciál


Mobilita v půdě


Výsledky posouzení PBT a vPvB


Jiné nepříznivé účinky


ODDÍL 13: Pokyny pro odstraňování 13.1.

Metody nakládání s odpady

Místní předpisy (o odpadu)

: Likvidujte bezpečným způsobem podle místních/národních předpisů.

Doporučení pro likvidaci odpadu

: Nevylévejte do kanalizace, zneškodněte tento materiál a jeho obal ve sběrném místě pro zvláštní nebo nebezpečné odpady.

ODDÍL 14: Informace pro přepravu V souladu s předpisy ADR / RID / IMDG / IATA / ADN

ADR

IMDG

IATA

14.1. Číslo OSN Nejedná se o nebezpečné zboží ve smyslu přepravních předpisů 14.2. Příslušný název OSN pro zásilku Nepoužije se

Nepoužije se

Nepoužije se

14.3. Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu Nepoužije se Nepoužije se

Nepoužije se

Nepoužije se

Nepoužije se

11/06/2015

Nepoužije se CS (čeština)

5/6


ADR

IMDG

IATA

14.4. Obalová skupina Nepoužije se

Nepoužije se

Nepoužije se

Nebezpečný pro životní prostředí : Žádná Způsobuje znečištění mořské vody : Žádná

Nebezpečný pro životní prostředí : Žádná

14.5. Nebezpečnost pro životní prostředí Nebezpečný pro životní prostředí : Žádná

14.6.

Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele

14.6.1.

Pozemní přeprava

14.6.2.

Doprava po moři

14.6.3.

Letecká přeprava

14.6.4.

Vnitrozemská lodní doprava

Nepoužije se 14.6.5.

Železniční přeprava

Nepoužije se 14.7.

Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL 73/78 a předpisu IBC

Nepoužije se

ODDÍL 15: Informace o předpisech 15.1.

Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi

15.1.1.

Předpisy EU

Žádná omezení podle přílohy XVII nařízení REACH Nicorandil CRS není na seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV nařízení REACH Nicorandil CRS není na seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV nařízení REACH 15.1.2.

Národní předpisy


Posouzení chemické bezpečnosti


ODDÍL 16: Další informace Plné znění R-vět, H-vět a EUH-vět: Acute Tox. 4 (Oral) Eye Dam. 1 H302 H318

Akutní toxicita (orální), kategorie 4 Vážné poškození očí / podráždění očí, kategorie 1 Zdraví škodlivý při požití Způsobuje vážné poškození očí

Strategie udržitelného rozvoje EU (příloha II k nařízení REACH) OMEZENÍ ODPOVĚDNOSTI Informace uváděné v tomto bezpečnostním listu byly získány ze zdrojů, které považujeme za spolehlivé. Přesto jsou poskytovány bez jakékoli výslovné nebo i mlčky předpokládané záruky za jejich správnost

11/06/2015

CS (čeština)

6/6

2015 Datum zpracování: : Verze: 1

Recommend Documents