BEZPEČNOSTNÍLI ST Den prípravy / Datum revize 26-VI-2015 Verze 1 Tent obezpečnost níl i stspl nuj epožadavkyNař í zení( ES)c.1907/ 2006
______________________________________________________________________________________________ ODDÍL 1: IDENTIFIKACE LÁTKY/SMESI A SPOLECNOSTI/PODNIKU 1.1. Identifikátor výrobku 981908, 981255 Kód výrobku Čí sl oBL( bezpečnost ní hol i st u) :D14884_SDS_CK-MB Controls _CS Název výrobku CK-MB Control, CK-MB Control
High
1. 2Př í sl ušnáur čenápouži t íl át kynebosměsianedopor učenápouži t í Dopor učovanépouži t í Nedopor učenápouži t í
In vitro diagnostika. Žádnái nf or maceneníkdi spozi ci
1. 3.Podr obnéúdaj eododavat el ibezpečnost ní hol i st u Spol ečnost
Thermo Fisher Scientific Oy Analyzers & Automation Clinical Diagnostics Ratastie 2, P.O. Box 100 Fl-01621 Vantaa, Finland +358 10 329200
[email protected]
Tel ef onníčí sl o E-mailová adresa
1. 4Tel ef onníčí sl opr onal éhavési t uace CHEMTREC Czech Republic +(420)-228880039 CHEMTREC INTERNATIONAL +1 703-741-5970 ODDÍ L2:I DENTI FI KACENEBEZPEČNOSTI 2. 1.Kl asi f i kacel át kynebosměsi CLPkl asi f i kaci-Nař í zení( ES)č.1272/ 2008 Nazákl adědost upnýchúdaj ůnej soukr i t ér i apr okl asi f i kacispl něna Kl asi f i kacepodl esměr ni cEU67/ 548/ EHSnebo1999/ 45/ ES Nenínebezpečným zboží m. 2. 2.Pr vkyoznačení Není nutná.
2. 3.Dal šínebezpečnost Informace nejsou k dispozici ODDÍ L3:SLOŽENÍ / I NFORMACEO SLOŽKÁCH Sl ožka
Hmotnostní procento
Azid sodný (CAS #: 26628-22-8)
< 0.1 %
CLPkl asi f i kaci-Nař í zení ( ES)č.1272/ 2008 Acute Tox. 2 (H300) Aquatic Acute 1 (H400) Aquatic Chronic 1 (H410) (EUH032)
67/548/EEC klasifikaci T+; R28 R32 N; R50-53
Pl nézněníRvětuvedenýchvt omt ooddí l uj euvedenovoddí l u16. ODDÍL 4: POKYNY PRO PRVNÍ POMOC 4.1. Popis první pomoci
______________________________________________________________________________________________ FIN981908, 981255 Stránka 1 / 8
BEZPEČNOSTNÍLI ST CK-MB Control, CK-MB Control High
Datum revize 26-VI-2015
______________________________________________________________________________________________ Všeobecnépokyny Pokudpř í znakypř et r v áv aj í ,zav ol ej t el ékař e. Inhalace Vyj dět enači st ýv zduch.Doj del ikzást av ědýchacíči nnost i ,poskyt nět euměl édýchání .Konzul t uj t esl ékař em. St ykskůží Okamži t ěsmyj t emýdl em adost at ečným množst v í mv odyaodst r aňt ev šechnokont ami nov anéobl ečeníaobuv . Kontakt s okem Nej méně15mi nutpečl i v ěv ypl achuj t ev el kým množst v í mv odyakonzul t uj t esl ékař em. Poži t í Vypl áchnět eúst av odouapot év ypi j t ev ět šímnožst v ív ody. 4. 2.Nej důl eži t ěj šíakut níaopožděnésympt omyaúči nky Informace nejsou k dispozici. 4. 3.Pokynt ýkaj í císeokamži t él ékař sképomociazvl ášt ní hoošet ř ení Sympt omat i ckyošet ř et e. ODDÍ L5:OPATŘENÍPRO HAŠENÍPOŽÁRU 5.1. Hasiva Vhodná hasiva Př ihašenípost upuj t epodl eopat ř ení ,kt er áj souv hodnádomí st ní chpodmí nekaokol ní hopr ost ř edí . Hasi va,kt er ánesmíbýtpouži t azbezpečnost ní chdůvodů Informace nejsou k dispozici. 5. 2.Zvl ášt nínebezpečnostvypl ývaj í cízl át kynebosměsi Ter mi ckýr ozkl admůžev éstkuv ol ňov ánídr áždi v ýchpl ynůapar . Nebezpečnépr odukt yspal ování Žádnépř iběžnýchpodmí nkáchpouži t í . 5. 3.Pokynypr ohasi če St ej něj akopř ij akémkol ij i ném požár upouži j t eaut onomnípř et l akov ýdýchacípř í st r oj( schv ál enýMSHA/ NI OSHneboj i ný rovnocenný) a kompletní ochrannou výstroj. ODDÍ L6:OPATŘENÍVPŘÍ PADĚNÁHODNÉHO ÚNI KU 6. 1.Opat ř enínaochr anuosob,ochr annépr ost ř edkyanouzovépost upy Použí v ej t ev hodnéochr annépr ost ř edky.Zaj i st ět epř i měř enév ět r ání . 6. 2.Opat ř enínaochr anuži vot ní hopr ost ř edí Jel it obezpečněpr ov edi t el né,zabr aňt edal ší m úni kům.Zamezt ev ni knut ídov odní cht oků,kanal i zace,skl epní chauzav ř ených prostor. 6. 3.Met odyamat er i álpr oomezeníúni kuapr oči št ění Necht enasáknoutdoi ner t ní hoabsor pční homat er i ál u. 6.4. Odkaz na jiné oddíly Odkazuj esenaoddí l y8a13t i kaj í císeosobní chochr annýchpr ost ř edků. ODDÍL 7: ZACHÁZENÍ A SKLADOVÁNÍ 7. 1.Opat ř enípr obezpečnézacházení Zaj i st ět epř i měř enév ět r ání .Zamezt est ykuskůžíaoči ma. 7. 2.Podmí nkypr obezpečnéskl adováníl át ekasměsívčet něnesl uči t el nýchl át ekasměsí Udr žuj t enádobupev něuzav ř enounasuchém adobř ev ět r aném mí st ě. 7. 3.Speci f i ckékonečné/ speci f i ckákonečnápouži t í
______________________________________________________________________________________________ FIN981908, 981255 Stránka 2 / 8
BEZPEČNOSTNÍLI ST CK-MB Control, CK-MB Control High
Datum revize 26-VI-2015
______________________________________________________________________________________________ Použi t ívl abor at oř í ch ODDÍ L8:OMEZOVÁNÍEXPOZI CE/OSOBNÍOCHRANNÉPROSTŘEDKY 8.1. Kontrolní parametry Sl ožkaExpozi čníl i mi t y Sl ožka Azid sodný
Finsko TWA: 0.1 mg/m3 8 tunteina STEL: 0.3 mg/m3 15 minuutteina Iho
Evropská unie Skin TWA 0.1 mg/m3 STEL 0.3 mg/m3
Velká Británie Skin TWA 0.1 mg/m3 STEL 0.3 mg/m3
Německo MAK 0.2 mg/m3 (inhalable)
Sl ožka Azid sodný
Švédsko STV: 0.3 mg/m3 15 minuter LLV: 0.1 mg/m3 8 timmar. Hud
Norsko TWA: 0.1 mg/m3 8 timer STEL: 0.1 mg/m3 15 minutter.
Dánsko TWA: 0.1 mg/m3 8 timer Hud
Francie TWA / VME: 0.1 mg/m3 (8 heures). restrictive limit STEL / VLCT: 0.3 mg/m3. restrictive limit Peau
8.2. Omezování expozice Techni ckáopat ř ení Zaj i st ět edost at ečnév ět r ání ,zv l ášťvuzav ř enýchpr ost or ách. Pr ost ř edkyosobníochr any Ochr anaočí Ochrana rukou
Ochr annébr ýl esboční mikr yt y( Nor maEU-EN166) Ochranné rukavice
Dobapr ůni ku Tl oušť kar ukavi c Norma EU Rukavi cekoment ář e Vi zdopor učení EN 374 ( mi ni mál nípožadav ek) výrobce Zkont r ol uj t er ukav i cpř edpouži t í m Dodrujte laskavi pokyny dodavatele rukavic, tikající se propustnosti a doby pruniku. (Informujte se u výrobce nebo dodavatele o poskytnutí informací) Zajistit rukavice jsou vhodné pro daný úkol chemi ckákompat i bi l i t a,obr at nost ,pr ov oznípodmí nky,Uži v at elci t l i v ost ,např .senzi bi l i zaceúči nky Vezmite rovni v úvahu specifické místní podmínky za kterich je produkt pouíván, jako je nebezpeeí oezání, abraze a dlouhá doba styku Sundej t esir ukav i cespéčízabr áni tkont ami nacipokožky
Materiál rukavic Jednorázové rukavice
Ochr anakůžeat ěl a Pr acov níoděvsdl ouhýmir ukáv y Ochrana dýchacích cest Jsoul ipr acov ní civ yst av enikoncent r ací m př esahuj í cí m ex pozi čníl i mi t ,musípouží v atv hodné certifikované respirátory. Ochr annépr ost ř edkydýchací chor gánůmusíbýtspr áv nénasazeny,nál eži t ěpouží v ányaudr žov ány Mal éhor ozsahu/Labor at or nípouži t í Pokudj soupr ekr ocenyl i mi t y,nast anel ipodr áždenícij soul ipoci t ov ányj i népr í znaky,použí v ej t er espi r át orvsoul adus NIOSH/MSHA nebo Evropskou normou EN 149:2001 Př ipouži t íRPEFi tmaskuZkouškabyměl abýtpr ov áděna Hygi eni ckáopat ř ení Spr odukt em mani pul uj t evr ámcihygi eni ckýchopat ř enípov ažov aným zaspr áv noupr ax inaúr ov nipr acov i šť . Omezováníexpozi ceži vot ní hopr ost ř edí Informace nejsou k dispozici. ODDÍL 9: FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI 9.1. Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech
______________________________________________________________________________________________ FIN981908, 981255 Stránka 3 / 8
BEZPEČNOSTNÍLI ST CK-MB Control, CK-MB Control High
Datum revize 26-VI-2015
______________________________________________________________________________________________ Vzhled Skupenství
Informace nejsou k dispozici lyofilizovaný
Zápach Prahová hodnota zápachu pH Bod tání/rozmezí bodu tání Bodměknut í Bod varu/rozmezí bodu varu Bod vzplanutí Rychl ostvypař ování Hoř l avost( pevnél át ky,pl yny) Mezevýbušnost i
Informace nejsou k dispozici Kdi spozi cinej soužádnéúdaj e Kdi spozi cinej soužádnéúdaj e Kdi spozi cinej soužádnéúdaj e Kdi spozi cinej soužádnéúdaj e Kdi spozi cinej soužádnéúdaj e Kdi spozi cinej soužádnéúdaj e Kdi spozi cinej soužádnéúdaj e Informace nejsou k dispozici Kdi spozi cinej soužádnéúdaj e
Kdi spozi cinej soužádnéúdaj e Tlak par Kdi spozi cinej soužádnéúdaj e Hustota par Kdi spozi cinej soužádnéúdaj e Měr náhmot nost/ Hustota Kdi spozi cinej soužádnéúdaj e Objemová hustota Informace nejsou k dispozici Rozpust nostvevodě Informace nejsou k dispozici Rozpustnost v jiných r ozpoušt ědl ech Rozděl ovacíkoef i ci ent( nokt anol / voda) Kdi spozi cinej soužádnéúdaj e Teplota samovznícení Kdi spozi cinej soužádnéúdaj e Teplota rozkladu Kdi spozi cinej soužádnéúdaj e Viskozita Informace nejsou k dispozici Výbušnévl ast nost i Informace nejsou k dispozici Oxi dačnívl ast nost i
Metoda - Informace nejsou k dispozici
(vzduch = 1.0)
9. 2.Dal šíi nf or mace Kdi spozi cinej soužádnéúdaj e ODDÍL 10: STÁLOST A REAKTIVITA 10.1. Reaktivita Kdi spozi cinej soužádnéúdaj e 10.2. Chemická stabilita Stabilní za normálních podmínek 10. 3.Možnostnebezpečnýchr eakcí
Informace nejsou k dispozici. 10. 4.Podmí nky,kt er ým j et ř ebazabr áni t Žádnéznámé. 10. 5.Nesl uči t el némat er i ál y Těžkékov y. 10. 6.Nebezpečnépr odukt yr ozkl adu Žádnépř iběžnýchpodmí nkáchpouži t í . ODDÍL 11: TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE 11. 1.I nf or maceot oxi kol ogi ckýchúči ncí ch Informace o výrobku Pr ot ent opr oduktnej soukdi spozi cižádnéi nf or maceoakut nít ox i ci t ě a) akutní toxicita;
______________________________________________________________________________________________ FIN981908, 981255 Stránka 4 / 8
BEZPEČNOSTNÍLI ST CK-MB Control, CK-MB Control High
Datum revize 26-VI-2015
______________________________________________________________________________________________ Nazákl adědost upnýchúdaj ůnej soukr i t ér i apr okl asi f i kacispl něna Nazákl adědost upnýchúdaj ůnej soukr i t ér i apr okl asi f i kacispl něna Nazákl adědost upnýchúdaj ůnej soukr i t ér i apr okl asi f i kacispl něna
Orální Dermální Inhalace Sl ožka Azid sodný
LD50or ál ně LD50 = 27 mg/kg ( Rat )
LD50der mál ně -
LC50 Inhalace
b)ží r avost /dr áždi vostpr okůži ; Kdi spozi cinej soužádnéúdaj e. c)vážnépoškozeníočí / podr ážděníočí ; Kdi spozi cinej soužádnéúdaj e. d)senzi bi l i zacedýchací chcestnebokůže; Respi r ační Kdi spozi cinej soužádnéúdaj e. Kůže Kdi spozi cinej soužádnéúdaj e. e)mut ageni t avzár odečnýchbuňkách; Kdi spozi cinej soužádnéúdaj e f) karcinogenita; Kdi spozi cinej soužádnéúdaj e Tent opr oduktneobsahuj ežádnéznámékar ci nogenníchemi ckél át ky g) toxicita pro reprodukci; Kdi spozi cinej soužádnéúdaj e. h)t oxi ci t apr ospeci f i ckécí l ovéor gány–j ednor ázováexpozi ce; Kdi spozi cinej soužádnéúdaj e. i )t oxi ci t apr ospeci f i ckécí l ovéor gány–opakovanáexpozi ce; Kdi spozi cinej soužádnéúdaj e. Cílové orgány Informace nejsou k dispozici. j )nebezpečípř ivdechnut í ; Kdi spozi cinej soužádnéúdaj e. Sympt omy /Úči nky, akut níaopožděné Informace nejsou k dispozici ODDÍL 12: EKOLOGICKÉ INFORMACE 12.1. Toxicita Sl ožka Azid sodný
Sladkovodní ryby LC50: = 5.46 mg/L, 96h flow-through (Pimephales promelas) LC50: = 0.7 mg/L, 96h (Lepomis macrochirus) LC50: = 0.8 mg/L, 96h (Oncorhynchus mykiss)
Buchanka
Sladkovodní rasy
Microtox
12. 2.Per zi st encear ozl oži t el nost
______________________________________________________________________________________________ FIN981908, 981255 Stránka 5 / 8
BEZPEČNOSTNÍLI ST CK-MB Control, CK-MB Control High
Datum revize 26-VI-2015
______________________________________________________________________________________________ Informace nejsou k dispozici 12. 3.Bi oakumul ačnípot enci ál Informace nejsou k dispozici 12. 4.Mobi l i t avpůdě Informace nejsou k dispozici 12.5. Výsledky posouzení PBT a vPvB Žádnéúdaj enej soukdi spozi cipr oposouzení . 12. 6.Ji nénepř í zni véúči nky Žádnéznámé ODDÍ L13:POKYNYPRO ODSTRAŇOVÁNÍ 13.1. Metody nakládání s odpady Zbyt kypr odukt uj akoodpad/ nepouži t évýr obky Zl i kv i duj t evsoul adusmí st ní mipř edpi sy. Kontaminovaný obal Zl i kv i duj t evsoul adusmí st ní mipř edpi sy. ODDÍ L14:I NFORMACEPRO PŘEPRAVU IMDG/IMO Nepodl éhaj í cínař í zení -
14. 1.Čí sl oOSN 14. 2.Nál eži t ýnázevOSNpr o zásilku 14. 3.Tř í da/ t ř í dynebezpečnost i pr opř epr avu 14.4. Obalová skupina
ADR Nepodl éhaj í cínař í zení -
IATA Nepodl éhaj í cínař í zení -
-
-
-
-
14. 5.Nebezpečnostpr oži vot nípr ost ř edí Žádnézj i št ěnár i zi ka 14. 6.Zvl ášt níbezpečnost níopat ř enípr ouži vat el e Nej sounut nážádnázv l ášt níopat ř ení 14. 7Hr omadnápř epr avapodl epř í l ohyI IMARPOL73/ 78apř edpi suI BC Nedásepouží t ,bal enézboží ODDÍ L15:I NFORMACEO PŘEDPI SECH Tent obezpečnost níl i stspl nuj epožadavkyNař í zení( ES)c.1907/ 2006 15. 1.Nař í zenít ýkaj í císebezpečnost i ,zdr avíaži vot ní hopr ost ř edí / speci f i cképr ávnípř edpi syt ýkaj í císel át kynebo směsi X = uvedeny
Mezinárodní seznamy Sl ožka Azid sodný
EINECS 247-852-1
ELINCS -
NLP
TSCA X
DSL X
NDSL -
PICCS X
ENCS X
IECSC X
AICS X
KECL X
Nár odnípř edpi sy Sl ožka Azid sodný
NěmeckoKl asi f i kacevod( VwVwS) WGK 2
Německo-TALuf tCl ass
______________________________________________________________________________________________ FIN981908, 981255 Stránka 6 / 8
BEZPEČNOSTNÍLI ST CK-MB Control, CK-MB Control High
Datum revize 26-VI-2015
______________________________________________________________________________________________ 15. 2.Posouzeníchemi ckébezpečnost i Posouzeníchemi ckébezpečnost i/Zpr áv a( CSA/CSR)nebyl apr ov edena ODDÍ L16:DALŠÍI NFORMACE Odkaznaúpl nýt extpr ohl ášeníonebezpečnost inal eznet evoddí l ech2a3 H300-Př ipoži t ímůžezpůsobi tsmr t H400 - Vysoce toxický pro vodní organismy H410-Vysocet ox i ckýpr ov odníor gani smy,sdl ouhodobýmiúči nky EUH032-Uv ol ňuj ev ysocet ox i ckýpl ynpř ist ykuskysel i nami Odkaznaúpl nýt extRvětnal eznet evoddí l ech2a3 R28-Vysocet ox i ckýpř ipoži t í R32-Uv ol ňuj ev ysocet ox i ckýpl ynpř ist ykuskysel i nami R50/ 53-Vysocet ox i ckýpr ov odníor gani smy,můžev yv ol atdl ouhodobénepř í zni v éúči nkyv ev odní m pr ost ř edí Legenda CAS - Chemical Abstracts Service
TSCA - United States Toxic Substances Control Act Section 8(b) I nvent or y( Zákonokont r ol et ox i ckýchl át ekSpoj enýchst át ů,oddí l8( b) ) EINECS/ELINCS - European Inventory of Existing Commercial Chemical DSL/NDSL - kanadský seznam tuzemských/cizích látek Subst ances/ EULi stofNot i f i edChemi calSubst ances( Evr opskýi nvent ář ex i st uj í cí chkomer ční chchemi ckýchl át ek/ Evr opskýseznam nahl ášených chemických látek) PICCS - filipínský seznam chemikálií a chemických látek ENCS - Japan Existing and New Chemical Substances (Japonské existující a nové chemické látky) IECSC -Chi naI nvent or yofEx i st i ngChemi calSubst ances( Čí nský AICS - Australský seznam chemických látek i nvent ářex i st uj í cí chchemi ckýchl át ek) KECL - korejský seznam existujících a hodnocených chemických látek NZIoC - novozélandský seznam chemikálií WEL -Pr acovi št ěex pozi čníl i mi t ACGIH -Amer i ckákonf er encepr ůmysl ovéhygi eny DNEL -Odvozenáhl adi nabezúči nku RPE -Respi r ačníochr annépomůcky LC50 - Letální Koncentrace 50% NOEC -Koncent r acebezpozor ovanéhoúči nku PBT - Perzistentní, bioakumulativní, toxické
TWA -Časověváženýpr ůměr IARC - Mezinárodní agentura pro výzkum rakoviny PNEC -Př edpokl ádanákoncent r acebezúči nku LD50 - Letální Dávka 50% EC50 - Efektivní Koncentrace 50% POW -Rozděl ovacíkoef i ci entokt anol voda vPvB - velmi perzistentní, velmi bioakumulativní
ADR -Evr opskádohodaomezi nár odnísi l ni čnípř epr avěnebezpečných věcíposi l ni ci IMO/IMDG - International Maritime Organization/International Maritime Dangerous Goods Code OECD -Or gani zacepr ohospodář skouspol upr áciar ozvoj BCF -Bi okoncent r ačníf akt or( BCF)
ICAO/IATA - International Civil Aviation Organization/International Air Transport Association MARPOL -Mezi nár odníúml uvaozabr áněnízneči šť ovánízl odí ATE - Odhad akutní toxicity VOC -Těkavéor gani ckésl oučeni ny
Kl í čovéodkazynal i t er at ur uazdr oj edat Dodav at el ébezpečnost níl i st , Chemadvisor - Loli, Merck index, RTECS Pokynypr oškol ení Škol enípr ozv ýšenípov ědomíochemi ckém nebezpečízahr nuj í cíoznačov ání ,bezpečnost níl i st y,osobníochr annépr ost ř edky a hygienu. Verze Datum revize Důvodr evi ze
1 26-VI-2015 Aktualizace CLP formátu. Upozor nění
I nf or maceposkyt nut évt omt oBezpečnost ní m Li st uj souvnašem nej l epší m vědomí ,i nf or mací chaví ř espr ávnékdat uj ej i chvydání . Danéi nf or macej sounavr ženépouzej akopř í r učkapr obezpečnézacházení ,použí vání ,zpr acovávání ,skl adování ,př evážení , zneškodněníavypoušt ěníanesmíbýtpokl ádánoj akospeci f i kacezár ukynebokval i t y.I nf or maceset ýkaj ípouzespeci f i ckýchur čených mat er i ál ůanesmíbýtpl at népr ot akovét omat er i ál ypouží vanévkombi nacisj i nýmimat er i ál ynebopr ocesy,pokudt oneníuvedenov
______________________________________________________________________________________________ FIN981908, 981255 Stránka 7 / 8
BEZPEČNOSTNÍLI ST CK-MB Control, CK-MB Control High
Datum revize 26-VI-2015
______________________________________________________________________________________________ textu.
______________________________________________________________________________________________ FIN981908, 981255 Stránka 8 / 8