Verze 1. 0 Datum revize Datum vytištění

BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006

Collagenase B, 500mg Verze 1 . 0

Datum revize 22.03.2012

Datum vytištění 12.06.2012

1. Identifikace látky/ směsi a společnosti/ podniku 1.1 Identifikátor výrobku Obchodní název produktu. Mat.-No./ Genisys-No.

: :

Collagenase B, 500mg 11088815001

1.2 Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití Doporučená omezení pouţití

: Pouze pro profesionální uţivatele.

1.3 Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu Firma

:

E-mailová adresa Telefonní Fax Odpovědné oddělení -

: : : : :

-

:

Roche s.r.o. Diagnostics Division Dukelskych Hrdinu 52 120 00 Praha 7 âŒ€

-

-

-

2. Identifikace nebezpečnosti 2.1 Klasifikace látky nebo směsi Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Dráţdivost pro kůţi, Kategorie 2 Podráţdění očí, Kategorie 2 Dechová senzibilizace, Kategorie 1 Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice, Kategorie 3

H315: Dráţdí kůţi. H319: Způsobuje váţné podráţdění očí. H334: Při vdechování můţe vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíţe. H335: Můţe způsobit podráţdění dýchacích cest.

Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Dráţdivý

R36/37/38: Dráţdí oči, dýchací orgány a kůţi. R42: Můţe vyvolat senzibilizaci při vdechování.

2.2 Prvky označení Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008)

1 / 15




Výstraţné symboly nebezpečnosti

:

Signálním slovem

:

Nebezpečí

Standardní věty o nebezpečnosti

:

H315 H319 H334

Dráţdí kůţi. Způsobuje váţné podráţdění očí. Při vdechování můţe vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíţe. Můţe způsobit podráţdění dýchacích cest.

H335 Pokyny pro bezpečné zacházení

:


Prevence: P261

Zamezte vdechování prachu/ dýmu/ plynu/ mlhy/ par/ aerosolů. Pouţívejte ochranné rukavice/ ochranné brýle/ obličejový štít. V případě nedostatečného větrání pouţívejte vybavení pro ochranu dýchacích cest.

P280 P285

Opatření: P337 + P313 P342 + P311

Skladování: P403 + P233

Přetrvává-li podráţdění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ ošetření. Při dýchacích potíţích: Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte obal těsně uzavřený.

Nebezpečné sloţky které musí být uvedeny na štítku: 9001-12-1 proteasy

2.3 Další nebezpečnost Ţádná informace není k dispozici.

3. Složení/ informace o složkách 3.2 Směsi Nebezpečné složky

2 / 15



Chemický název

proteasy


Č. CAS Č.ES Registrační číslo 9001-12-1 232-582-9

Klasifikace (67/548/EHS)

Xi; R36/37/38 R42


Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Skin Irrit. 2; H315 Eye Irrit. 2; H319 Resp. Sens. 1; H334 STOT SE 3; H335

Koncentrace [%]

> 50 - <= 100

Plné znění R vět uvedených v tomto oddílu je uvedeno v oddílu 16. Plný text H-údajů uvedených v tomto oddíle viz oddíl 16. 4. Pokyny pro první pomoc 4.1 Popis první pomoci Všeobecné pokyny

: Postiţeného vyneste z nebezpečného prostoru. Ošetřujícímu lékaři předloţte tento bezpečnostní list. Neopouštějte postiţeného bez dohledu.

Při vdechnutí

: Ihned informujte lékaře nebo toxikologické léčebné centrum. Vyjděte na čistý vzduch. Je-li postiţený v bezvědomí, uloţte jej do bezpečné polohy a zajistěte lékařskou pomoc.

Při styku s kůţí

: Při přetrvávajícím podráţdění pokoţky je nutno uvědomit lékaře. Při zasaţení kůţe ji důkladně opláchněte vodou. Při znečištění oděvu jej odloţte.

Při styku s očima

: Při vniknutí do očí pečlivě vyplachujte velkým mnoţstvím vody. Odstraňte kontaktní čočky. Chraňte nezraněné oko. Široce otevřete oči a vyplachujte. Při přetrvávajícím podráţdění očí vyhledejte odborného lékaře.

Při poţití

: Vyplachujte ústa a dejte vypít velké mnoţství vody. Udrţujte volné dýchací cesty. Nepodávejte mléko ani alkoholické nápoje. Osobám v bezvědomí nikdy nepodávejte nic ústy. Při přetrvávajících potíţích přivolejte lékaře. Postiţeného ihned dopravte do nemocnice.

4.2 Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky Symptomy

: Ţádná informace není k dispozici.

3 / 15





4.3 Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření Ošetření

: První pomoc musí být zahájena za účasti specialisty oboru pracovního lékařství.

5. Opatření pro hašení požáru 5.1 Hasiva Vhodná hasiva

: Opatření při poţáru mají odpovídat okolním podmínkám.

Nevhodná hasiva

: Plný proud vody

5.2 Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi Specifická nebezpečí při hašení poţáru 5.3 Pokyny pro hasiče Zvláštních ochranných prostředků pro hasiče Další informace

: Ţádná informace není k dispozici.

: Při poţáru pouţijte v případě nutnosti izolační dýchací přístroj. : Běţná opatření při chemických poţárech. Opatření při poţáru mají odpovídat okolním podmínkám.

6. Opatření v případě náhodného úniku 6.1 Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Opatření na ochranu osob

: Pouţívejte vhodné ochranné prostředky. Je nutno vyloučit vznik prachu. Nevdechujte prach. Zajistěte přiměřené větrání.

6.2 Opatření na ochranu životního prostředí Opatření na ochranu ţivotního prostředí

: Preventivním opatřením zabraňte vniknutí výrobku do kanalizace. Zabraňte dalšímu unikání nebo rozlití, není-li to spojeno s rizikem. Při úniku značného mnoţství látky, kterou nelze zachytit, by měly být informovány místní úřady.

6.3 Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění Čistící metody

: Uloţte do vhodné uzavřené nádoby.

6.4 Odkaz na jiné oddíly Sebraný materiál zpracujte způsobem uvedeným v oddílu "Zneškodnění odpadů".

4 / 15





7. Zacházení a skladování 7.1 Opatření pro bezpečné zacházení Pokyny pro bezpečné zacházení

: Zabraňte vzniku částic, které mohou být vdechnuty. Nevdechujte páry/prach. Zamezte expozici - před pouţitím si obstarejte speciální instrukce. Zamezte styku s kůţí a očima. Osobní ochrana viz sekce 8. V místě pouţití by mělo být zakázáno kouřit, jíst a pít. V pracovních prostorách je nutno zajistit dostatečnou výměnu vzduchu a/nebo odsávání. Oplachové vody zlikvidujte v souladu s místními a národními předpisy. Osoby citlivé na problémy související se senzibilizací kůţe nebo astma, alergie, chronické nebo opakující se respirační potíţe by neměly být zaměstnány u procesů, u nichţ se pouţívá tato směs.

Pokyny k ochraně proti poţáru a výbuchu

: Je nutno vyloučit vznik prachu. Při vzniku prachu nutno zajistit přiměřené větrání.

7.2 Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí Poţadavky na skladovací prostory a kontejnery

: Nádoby skladujte dobře uzavřené na suchém, dobře větraném místě. Dodrţujte varovné pokyny na štítcích. Elektrické instalace / pracovní materiály musí vyhovovat technickým bezpečnostním normám.

Další informace o skladovacích podmínkách Jiné údaje

: Viz štítek nebo příbalový leták : Při dodrţení určeného způsobu skladování a pouţívání nedochází k rozkladu.

7.3 Specifické konečné/specifická konečná použití Specifické (specifická) pouţití

: laboratorní chemikálie

8. Omezování expozice/ osobní ochranné prostředky 8.1 Kontrolní parametry

5 / 15





Neobsahuje ţádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti.

8.2 Omezování expozice Osobní ochranné prostředky Ochrana dýchacích cest

: Při prášení nebo vzniku aerosolu pouţijte dýchací masku s vhodným filtrem. Protiprachové masky se doporučují při celkové koncentraci prachu nad 10 mg/m3.

Ochrana rukou

: Ochranné rukavice : Zvolené ochranné rukavice mají vyhovovat specifikacím směrnice EU 89/686/EHS a z ní odvozené normě EN 374. Toto doporučení platí pouze pro námi poskytovaný produkt uvedený v bezpečnostním listu a pro námi specifikované pouţití. Dodrţujte laskavě pokyny dodavatele rukavic, týkající se propustnosti a doby průniku. Vezměte rovněţ v úvahu specifické místní podmínky za kterých je produkt pouţíván, jako je nebezpečí řezání, abraze a dlouhá doba styku. Vhodnost pro příslušné pracoviště by měla být prodiskutována s výrobci ochranných rukavic.

Ochrana očí

: Láhev s čistou vodou k výplachům očí Dobře těsnící ochranné brýle Při problémech při zpracování pouţívejte obličejový štít a ochranný oděv.

Ochrana kůţe a těla

: Zvolte osobní ochranné prostředky podle mnoţství a koncentrace nebezpečné látky na pracovišti.

Hygienická opatření

: Nejezte a nepijte při pouţívání. Nekuřte při pouţívání. Před pracovní přestávkou a po skončení práce si umyjte ruce.

Omezování expozice životního prostředí Všeobecné pokyny

: Preventivním opatřením zabraňte vniknutí výrobku do kanalizace. Zabraňte dalšímu unikání nebo rozlití, není-li to spojeno s rizikem. Při úniku značného mnoţství látky, kterou nelze zachytit, by měly být informovány místní úřady.

6 / 15





9. Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1 Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech Vzhled

: pevný

Barva

: hnědý

Zápach

: bez zápachu

Bod tání/rozmezí bodu tání

: data neudána

Bod varu/rozmezí bodu varu

: data neudána

Bod vzplanutí

: nepouţitelné

Dolní mez výbušnosti

: data neudána

Horní mez výbušnosti

: data neudána

Tlak páry

: data neudána

Rozpustnost ve vodě

: rozpustná látka

Rozdělovací koeficient: noktanol/voda

: data neudána

Teplota vznícení

: data neudána

Termický rozklad

: Tepelná citlivost

Dynamická viskozita

: data neudána

Oxidační vlastnosti

: Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující.

9.2 Další informace Vodivost

: data neudána

Oxidační potenciál

: data neudána

Povrchové napětí

: data neudána

10. Stálost a reaktivita 10.1 Reaktivita Nejsou známy nebezpečné reakce při pouţití za normálních podmínek. 10.2 Chemická stabilita Za normálních podmínek stabilní. 10.3 Možnost nebezpečných reakcí Nebezpečné reakce

: Nejsou známy nebezpečné reakce při pouţití za normálních podmínek.

7 / 15





: Další informace: Při dodrţení určeného způsobu skladování a pouţívání nedochází k rozkladu. 10.4 Podmínky, kterým je třeba zabránit Podmínky, kterým je třeba zabránit 10.5 Neslučitelné materiály

: Přímé zdroje tepla.

Materiály, kterých je třeba se : Silná oxidační činidla vyvarovat 10.6 Nebezpečné produkty rozkladu Nebezpečné produkty rozkladu

: data neudána

11. Toxikologické informace 11.1 Informace o toxikologických účincích Výrobek Akutní orální toxicitu

: data neudána

Akutní inhalační toxicitu

: data neudána

Akutní dermální toxicitu

: data neudána

Akutní toxicita (jiné způsoby aplikaceí)

: data neudána

Ţíravost/dráţdivost pro kůţi

: U citlivých osob můţe způsobit podráţdění pokoţky.

Váţné poškození očí / podráţdění očí

: Můţe způsobovat ireverzibilní poškození očí.

Aspirační toxicita

: data neudána

Další informace

: data neudána

Složky: proteasy: Akutní orální toxicitu

: data neudána

Akutní inhalační toxicitu

: data neudána

Akutní dermální toxicitu

: data neudána

Akutní toxicita (jiné způsoby aplikaceí)

: data neudána

8 / 15





Ţíravost/dráţdivost pro kůţi

: Výsledek: Dráţdí kůţi., U citlivých osob můţe způsobit podráţdění pokoţky.

Váţné poškození očí / podráţdění očí

: Výsledek: Dráţdí oči., Můţe způsobovat ireverzibilní poškození očí.

Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůţe

: Klasifikace: Můţe vyvolat senzibilizaci při vdechování.

Toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice

: Hodnocení: Můţe způsobit podráţdění dýchacích cest.

Toxicita pro specifické cílové orgány – opakovaná expozice

: Hodnocení: Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako škodlivina specifická pro cílové orgány, opakovaná expozice.

Aspirační toxicita

: data neudána

Další informace

: data neudána

12. Ekologické informace 12.1 Toxicita Výrobek: Toxicita pro ryby Toxicita pro dafnie a jiné vodní bezobratlé

: data neudána : data neudána

Toxicita pro řasy

: data neudána

Toxicita pro bakterie

: data neudána

Ekotoxikologické hodnocení Toxicitní údaje o půdě

: Neočekává se, ţe se bude adsorbovat na půdě.

Jiné organismy závaţné pro okolní prostředí

: data neudána

Složky: proteasy: Toxicita pro ryby

: data neudána

Toxicita pro dafnie a jiné vodní bezobratlé

: data neudána

Toxicita pro řasy

: data neudána

9 / 15



Toxicita pro bakterie



: data neudána

Ekotoxikologické hodnocení Akutní toxicita pro vodní prostředí

: U tohoto výrobku nejsou známy ţádné ekotoxikologické účinky. :

Chronická toxicita pro vodní prostředí

: U tohoto výrobku nejsou známy ţádné ekotoxikologické účinky. :

Toxicitní údaje o půdě

: Neočekává se, ţe se bude adsorbovat na půdě. : Neočekává se, ţe se bude adsorbovat na půdě.

Jiné organismy závaţné pro okolní prostředí

: data neudána : data neudána

12.2 Perzistence a rozložitelnost Výrobek: Biologická odbouratelnost

: data neudána

Složky: proteasy: Biologická odbouratelnost

: data neudána

12.3 Bioakumulační potenciál Výrobek: Bioakumulace

: data neudána

Složky: proteasy: Bioakumulace

: data neudána

12.4 Mobilita v půdě Výrobek: Mobilita Distribuce mezi sloţkami ţivotního prostředí Osud a chování v ţivotním

: data neudána : data neudána : data neudána

10 / 15



prostředí Fyzikálně chemické způsoby likvidace



: data neudána

Složky: proteasy: Mobilita

: data neudána

Distribuce mezi sloţkami ţivotního prostředí

: data neudána

Osud a chování v ţivotním prostředí

: data neudána

Fyzikálně chemické způsoby likvidace

: data neudána

12.5 Výsledky posouzení PBT a vPvB Výrobek: Hodnocení

: Tato látka není povaţována za stálou, hromadící se v organismu ani toxicku (PBT)., Tato látka není povaţována za příliš stálou ani za příliš se hromadící v organismu (vPvB).

Složky: proteasy: Hodnocení

: Tato látka není povaţována za stálou, hromadící se v organismu ani toxicku (PBT)., Tato látka není povaţována za příliš stálou ani za příliš se hromadící v organismu (vPvB).

12.6 Jiné nepříznivé účinky Výrobek: Biologická spotřeba kyslíku (BSK)

: data neudána

Rozpuštěný organický uhlík (DOC)

: data neudána

Chemická spotřeba kyslíku (CHSK)

: data neudána

Adsorbované organicky vázané halogeny (AOX)

: data neudána

Dodatkové ekologické informace

: data neudána

11 / 15





Složky: proteasy: Biologická spotřeba kyslíku (BSK)

: data neudána

Rozpuštěný organický uhlík (DOC)

: data neudána

Chemická spotřeba kyslíku (CHSK)

: data neudána

Adsorbované organicky vázané halogeny (AOX)

: data neudána

13. Pokyny pro odstraňování 13.1 Metody nakládání s odpady Výrobek

: Neznečistěte stojící nebo tekoucí vody chemikálií nebo pouţitou nádobou. Odešlete společnosti s oprávněním k zacházení s odpady. Můţe být v souladu s místními předpisy zlikvidováno jako odpadní voda.

Znečištěné obaly

: Vyprázdněte zbytky. Zlikvidujte jako nespotřebovaný výrobek. Prázdné obaly by měly být předány firmě s oprávněním k manipulaci s odpady k recyklaci nebo zneškodnění. Prázdné nádoby znovu nepouţívejte.

14. Informace pro přepravu 14.1 Číslo OSN ADR Není nebezpečným zboţím IMDG Není nebezpečným zboţím IATA

12 / 15




Není nebezpečným zboţím 14.2 Příslušný název OSN pro zásilku ADR Není nebezpečným zboţím IMDG Není nebezpečným zboţím IATA Není nebezpečným zboţím 14.3 Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu ADR Není nebezpečným zboţím IMDG Není nebezpečným zboţím IATA Není nebezpečným zboţím 14.4 Obalová skupina ADR Není nebezpečným zboţím IMDG Není nebezpečným zboţím IATA Není nebezpečným zboţím 14.5 Nebezpečnost pro životní prostředí ADR

13 / 15






Není nebezpečným zboţím IMDG Není nebezpečným zboţím IATA Není nebezpečným zboţím 14.6 Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele Není nebezpečným zboţím ve smyslu ADR/RID, ADNR, kódu IMDG, ICAO/IATA-DGR 14.7 Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL 73/78 a předpisu IBC Poznámky

: nepouţitelné

15. Informace o předpisech 15.1 Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/ specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi Legislativa o nebezpečí těţkých úrazů

: 96/82/EC Aktualizace: 2003 Směrnice 96/82/ES se netýká

15.2 Posouzení chemické bezpečnosti Pro tuto látku není poţadováno hodnocení chemické bezpečnosti, pokud je pouţívána ve specifikovaných aplikacích. 16. Další informace Úplné znění R-vět uvedených v odstavcích 2 a 3 R36/37/38 R42

Dráţdí oči, dýchací orgány a kůţi. Můţe vyvolat senzibilizaci při vdechování.

Plný text H-údajů uvedených v oddílech 2 a 3. H315 H319 H334 H335

Dráţdí kůţi. Způsobuje váţné podráţdění očí. Při vdechování můţe vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíţe. Můţe způsobit podráţdění dýchacích cest.

Další informace

14 / 15





Údaje v tomto bezpečnostním listu odpovídají našim nejlepším znalostem, informacím a přesvědčení v době jeho vydání.Uvedené informace jsou určeny jen jako vodítko pro bezpečnou manipulaci s produktem, jeho pouţití, skladování, zpracování, přepravu, likvidaci a uvolnění a nemají být povaţovány za záruku nebo specifikaci jakosti. Informace se vztahují pouze na jmenovaný specifický materiál a mohou pozbýt platnosti, bude-li pouţit v kombinaci s jakýmikoli jinými materiály nebo v jakýchkoli procesech, pokud to nebude jmenovitě uvedeno v textu.

15 / 15

Verze 1. 0 Datum revize Datum vytištění

Recommend Documents