46/OVSz/2014. ABO vércsoport, RhD, C, E, c és e vörösvérsejt antigének meghatározására szolgáló diagnosztikumok beszerzése Közbeszerzési Értesítő száma: Beszerzés tárgya: Hirdetmény típusa: Eljárás fajtája: Közzététel dátuma: Iktatószám: CPV Kód: Ajánlatkérő:
Teljesítés helye:
Ajánlattételi/részvételi jelentkezési határidő: Nyertes ajánlattevő:
2014/148 Árubeszerzés Ajánlati felhívás/EU/2011.08.19. EUHL Nyílt 2014.12.19. 26007/2014 33696100-6 Országos Vérellátó Szolgálat Országos Vérellátó Szolgálat Központja (1113 Budapest, Karolina út 19-21.) Közép-magyarországi Regionális Vérellátó Központ Diagnosztikai Osztály (1113 Budapest, Daróci út 16. I em.) Délpesti Területi Vérellátó (1204 Budapest, Köves út 2-4.) Egri Területi Vérellátó (3300 Eger, Árva köz 1.) Péterfy Sándor utcai Területi Vérellátó (1076 Budapest, Péterfy S. utca 14.) Salgótarjáni Területi Vérellátó (3100 Salgótarján, Füleki út 64.) Váci Területi Vérellátó (2600 Vác, Argentin Döme tér 1-3.) Tatabányai Területi Vérellátó (2800 Tatabánya, Semmelweis u. 2.) Székesfehérvári Területi Vérellátó (8000 Székesfehérvár, Seregélyesi u. 3.) Veszprémi Területi Vérellátó (8200 Veszprém, Mártírok u. 5.) Győri Regionális Vérellátó Központ (9023 Győr, Magyar u. 8.) Pécsi Regionális Vérellátó Központ (7621 Pécs, Dischka Gy. u. 7.) Szegedi Regionális Vérellátó Központ (6720 Szeged, Somogyi B. u. 2.) Debreceni Regionális Vérellátó Központ (4026 Debrecen, Bem tér 19.) Soproni Területi Vérellátó (9400 Sopron, Győri út 15.) Szombathelyi Területi Vérellátó (9700 Szombathely,Horváth Boldizsár krt. 38.) Zalaegerszegi Területi Vérellátó (8900 Zalaegerszeg, Zárda ú. 4.) Békéscsabai Területi Vérellátó (5600 Békéscsaba, Gyulai u. 20.) Kecskeméti Területi Vérellátó (6000 Kecskemét, Koháry krt. 4.) 2015.01.29.
Ajánlatkérő típusa:
Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság, valamint regionális vagy helyi részlegeik
Ajánlatkérő fő tevényeségi köre:
Egészségügy 1
EURÓPAI UNIÓ Az Európai Unió Hivatalos Lapjának Kiegészítő Kiadványa 2, rue Mercier, 2985 Luxembourg, Luxemburg Fax: +352 29 29 42 670 E-mail:
[email protected] Információ és on-line formanyomtatványok: http://simap.europa.eu AJÁNLATI FELHÍVÁS 2004/18/EK irányelv I. SZAKASZ: AJÁNLATKÉRŐ I.1) Név , cím és kapcsolattartási pont(ok) Hivatalos név: Országos Vérellátó Szolgálat Nemzeti azonosító (ha ismert): AK05989 Postai cím: Karolina út 19-21. Város: Budapest Postai irányítószám: 1113 Ország: Magyarország Kapcsolattartási pont(ok): Közbeszerzési Csoport (1113 Budapest, Karolina út 19-21. "A" épület, I. emelet 17. szoba) Címzett: Dr. Jákó Kinga főigazgató Telefon: +36 13724274 E-mail:
[email protected],
[email protected] Fax: +36 13724453 Az ajánlatkérő általános címe (URL): www.ovsz.hu A felhasználói oldal címe (URL): Elektronikus hozzáférés az információkhoz (URL): Az ajánlatok és a részvételi jelentkezések elektronikus benyújtása (URL): Részletes információk megadásához használja az A. mellékletet. További információ a következő címen szerezhető be x A fent említett kapcsolattartási pont(ok) Egyéb (töltse ki az A.melléklet I) pontját) A dokumentáció és a kiegészítő iratok (a versenypárbeszédre és a dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozók is) a következő címen szerezhetők be x A fent említett kapcsolattartási pont(ok) Egyéb (töltse ki az A. melléklet II) pontját) Az ajánlatokat vagy részvételi jelentkezéseket a következő címre kell benyújtani x A fent említett kapcsolattartási pont(ok) Egyéb (töltse ki az A. melléklet III) pontját) I.2) Az ajánlatkérő típusa x Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság, valamint regionális vagy helyi részlegeik 2
Nemzeti vagy szövetségi iroda/hivatal Regionális vagy helyi hatóság Regionális vagy helyi iroda/hivatal Közjogi intézmény Európai intézmény/ügynökség vagy nemzetközi szervezet Egyéb (nevezze meg): I.3) Fő tevékenység Általános közszolgáltatások Honvédelem Közrend és biztonság Környezetvédelem Gazdasági és pénzügyek x Egészségügy Lakásszolgáltatás és közösségi rekreáció Szociális védelem Szabadidő, kultúra és vallás Oktatás Egyéb (nevezze meg): I.4) Beszerzés más ajánlatkérők nevében Az ajánlatkérő más ajánlatkérők nevében végzi a beszerzést: nem (igen válasz esetén, ezekre az ajánlatkérőkre vonatkozóan további információkat az A. mellékletben adhat meg)
II. SZAKASZ: A SZERZŐDÉS TÁRGYA II.1) Meghatározás II.1.1 ) Az ajánlatkérő által a szerződéshez rendelt elnevezés: Adásvételi szerződés II.1.2) A szerződés típusa, és a teljesítés helye (csak azt a kategóriát válassza – építési beruházás, árubeszerzés vagy szolgáltatásmegrendelés –, amelyik a leginkább megfelel a szerződés vagy a közbeszerzés(ek) tárgyának) Építési beruházás Kivitelezés Tervezés és kivitelezés Kivitelezés, bármilyen eszközzel, módon, a nyertes ajánlattevő által meghatározott követelményeknek megfelelően Árubeszerzés x x Adásvétel Lízing Bérlet Részletvétel 3
Ezek kombinációja Szolgáltatásmegrendelés Szolgáltatási kategória száma A szolgáltatási kategóriákat lásd a C1. mellékletben A teljesítés helye: Országos Vérellátó Szolgálat Központja (1113 Budapest, Karolina út 19-21.) Közép-magyarországi Regionális Vérellátó Központ Diagnosztikai Osztály (1113 Budapest, Daróci út 16. I em.) Délpesti Területi Vérellátó (1204 Budapest, Köves út 2-4.) Egri Területi Vérellátó (3300 Eger, Árva köz 1.) Péterfy Sándor utcai Területi Vérellátó (1076 Budapest, Péterfy S. utca 14.) Salgótarjáni Területi Vérellátó (3100 Salgótarján, Füleki út 64.) Váci Területi Vérellátó (2600 Vác, Argentin Döme tér 1-3.) Tatabányai Területi Vérellátó (2800 Tatabánya, Semmelweis u. 2.) Székesfehérvári Területi Vérellátó (8000 Székesfehérvár, Seregélyesi u. 3.) Veszprémi Területi Vérellátó (8200 Veszprém, Mártírok u. 5.) Győri Regionális Vérellátó Központ (9023 Győr, Magyar u. 8.) Pécsi Regionális Vérellátó Központ (7621 Pécs, Dischka Gy. u. 7.) Szegedi Regionális Vérellátó Központ (6720 Szeged, Somogyi B. u. 2.) Debreceni Regionális Vérellátó Központ (4026 Debrecen, Bem tér 19.) Soproni Területi Vérellátó (9400 Sopron, Győri út 15.) Szombathelyi Területi Vérellátó (9700 Szombathely,Horváth Boldizsár krt. 38.) Zalaegerszegi Területi Vérellátó (8900 Zalaegerszeg, Zárda ú. 4.) Békéscsabai Területi Vérellátó (5600 Békéscsaba, Gyulai u. 20.) Kecskeméti Területi Vérellátó (6000 Kecskemét, Koháry krt. 4.) NUTS-kód HU101, HU102, HU312, HU313, HU212, HU213, HU211, HU321, HU221, HU222, HU223, HU231, HU333, HU332, HU331 II.1.3) Közbeszerzésre, keretmegállapodásra és dinamikus beszerzési rendszerre (DBR) vonatkozó információk x A hirdetmény közbeszerzés megvalósítására irányul A hirdetmény keretmegállapodás megkötésére irányul A hirdetmény dinamikus beszerzési rendszer (DBR) létrehozására irányul II.1.4) Keretmegállapodásra vonatkozó információk (adott esetben ) Keretmegállapodás több ajánlattevővel A tervezett keretmegállapodás résztvevőinek száma vagy (adott esetben), maximális létszáma Keretmegállapodás egy ajánlattevővel A keretmegállapodás időtartama Időtartam év(ek)ben: vagy hónapban: Indoklás arra az esetre vonatkozóan, ha a keretmegállapodás időtartama meghaladja a négy évet: A közbeszerzéseknek a keretmegállapodás teljes időtartamára vonatkozó becsült összértéke (adott esetben, csak számokkal) 4
Becsült érték áfa nélkül: Pénznem: vagy és között Pénznem: A keretmegállapodás alapján megkötendő szerződések értéke és gyakorisága: (ha ismert): II.1.5) A szerződés vagy a beszerzés(ek) rövid meghatározása: AB0 vércsoport, RhD, C, E, c és e vörösvérsejt antigének meghatározására szolgáló diagnosztikumok beszerzése II.1.6) Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV) Fő szójegyzék Fő tárgy:
Kiegészítő szójegyzék
33696100-6
II.1.7) A közbeszerzési megállapodásra (GPA) vonatkozó információk A szerződés a közbeszerzési megállapodás (GPA) hatálya alá tartozik: nem II.1.8) Részek ( a részekre vonatkozó részletes információk megadásához a B. melléklet szükség szerint több példányban is használható ) A beszerzés részekből áll: igen (igen válasz esetén) Az ajánlatok benyújthatók egy részre x egy vagy több részre valamennyi részre II.1.9) Változatokra (alternatív ajánlatok) vonatkozó információk Elfogadhatók változatok (alternatív ajánlatok) nem II. 2) Szerződés szerinti mennyiség II.2.1) Teljes mennyiség: (valamennyi részt, meghosszabbítást és opciót beleértve, adott esetben) 1. rész: 20 000 ml Anti-A reagens ABO vércsoport első meghatározásához; Részletes szakmai elvárások: - Monoklonális - Antitest osztálya IgM - Kék színű folyadék - Nyilatkozat az A vörösvérsejt antigén gyenge variánsaival adott reakcióról - Alapkiszerelése 10 ml (gyűjtő kiszerelés: legfeljebb 10 x 10 ml) 20 000 ml Anti-B reagens ABO vércsoport első meghatározásához; Részletes szakmai elvárások: - Monoklonális - Antitest osztálya IgM - Sárga színű folyadék - Az ABO vércsoport első meghatározásához megajánlott anti-A reagens gyártójától (ugyanattól a gyártótól) származik - Nyilatkozat a B vörösvérsejt antigén gyenge variánsaival adott reakcióról - Alapkiszerelése 10 ml (gyűjtő kiszerelés: legfeljebb 10 x 10 ml) 20 000 ml Anti-A,B reagens ABO vércsoport első meghatározásához; Részletes szakmai elvárások: - Monoklonális - Antitest osztálya IgM - Színtelen folyadék 5
- Az ABO vércsoport első meghatározásához megajánlott anti-A reagens gyártójától (ugyanattól a gyártótól) származik - Az anti-A komponens(ek) sejtvonala(i) nem azonos(ak) az ABO vércsoport első meghatározásához megajánlott anti-A reagens sejtvonalával/sejtvonalaival - Az anti-B komponens(ek) sejtvonala(i) nem azonos(ak) az ABO vércsoport első meghatározásához megajánlott anti-B reagens sejtvonalával/sejtvonalaival - Kimutatja az Ax vörösvérsejt antigén tulajdonságot - Nyilatkozat az A vörösvérsejt antigén gyenge variánsaival adott reakcióról - Nyilatkozat a B vörösvérsejt antigén gyenge variánsaival adott reakcióról - Alapkiszerelése 10 ml (gyűjtő kiszerelés: legfeljebb 10 x 10 ml) 15 000 ml Anti-A reagens ABO vércsoport további meghatározásaihoz; Részletes szakmai elvárások: - Monoklonális - Antitest osztálya IgM - Kék színű folyadék - Több sejtvonalból származó keverék esetén nincs teljes egyezés az ABO vércsoport első meghatározásához megajánlott anti-A reagens összetételével - Egy sejtvonalból származó termék esetén nem az ABO vércsoport első meghatározásához megajánlott anti-A reagenssel azonos sejtvonalon termeltetett antitesteket tartalmazza - Nyilatkozat az A vörösvérsejt antigén gyenge variánsaival adott reakcióról - Alapkiszerelése 10 ml (gyűjtő kiszerelés: legfeljebb 10 x 10 ml) 15 000 ml Anti-B reagens ABO vércsoport további meghatározásaihoz; Részletes szakmai elvárások: - Monoklonális - Antitest osztálya IgM - Sárga színű folyadék - Az ABO vércsoport további meghatározásaihoz megajánlott anti-A reagens gyártójától (ugyanattól a gyártótól) származik - Több sejtvonalból származó keverék esetén nincs teljes egyezés az ABO vércsoport első meghatározásához megajánlott anti-B reagens összetételével - Egy sejtvonalból származó termék esetén nem az ABO vércsoport első meghatározásához megajánlott anti-B reagenssel azonos sejtvonalon termeltetett antitesteket tartalmazza - Nyilatkozat az B vörösvérsejt antigén gyenge variánsaival adott reakcióról - Alapkiszerelése 10 ml (gyűjtő kiszerelés: legfeljebb 10 x 10 ml) 15 000 ml Anti-A,B reagens ABO vércsoport további meghatározásaihoz; Részletes szakmai elvárások: - Monoklonális - Antitest osztálya IgM - Színtelen folyadék - Az ABO vércsoport további meghatározásaihoz megajánlott anti-A reagens gyártójától (ugyanattól a gyártótól) származik - Nincs teljes egyezés az ABO vércsoport első meghatározásához megajánlott anti-A,B reagens összetételével - Kimutatja az Ax vörösvérsejt antigén tulajdonságot - Nyilatkozat az A vörösvérsejt antigén gyenge variánsaival adott reakcióról - Nyilatkozat a B vörösvérsejt antigén gyenge variánsaival adott reakcióról 6
- Alapkiszerelés 10 ml (gyűjtő kiszerelés: legfeljebb 10 x 10 ml) 2. rész: 9 000 ml Anti-D reagens RhD variáns vörösvérsejt antigén tulajdonság első meghatározásához; Részletes szakmai elvárások: - Monoklonális - Antitest osztálya IgM és IgG keverék - Direkt agglutációra és indirekt antiglobulin technikára egyaránt alkalmas - Kimutatja a gyenge D, a DIV, a DV és a DVI vörösvérsejt antigén tulajdonságot - Alapkiszerelése 10 ml (gyűjtő kiszerelés: legfeljebb 10 x 10 ml) 9 000 ml Anti-D reagens RhD variáns vörösvérsejt antigén tulajdonság további meghatározásaihoz; Részletes szakmai elvárások: - Monoklonális - Antitest osztálya IgM és IgG keverék - Direkt agglutációra és indirekt antiglobulin technikára egyaránt alkalmas - Kimutatja a gyenge D, a DIV, a DV és a DVI vörösvérsejt antigén tulajdonságot - Az IgM komponens sejtvonala nem azonos az RhD variáns vörösvérsejt antigén tulajdonság első meghatározásához megajánlott termék IgM komponensének sejtvonalával - Az IgG komponens sejtvonala nem azonos az RhD variáns vörösvérsejt antigén tulajdonság első meghatározásához megajánlott termék IgG komponensének sejtvonalával - Alapkiszerelése 10 ml (gyűjtő kiszerelés: legfeljebb 10 x 10 ml) 3. rész: 1 200 ml Anti-C reagens C vörösvérsejt antigén első meghatározásához; Részletes szakmai elvárások: - Monoklonális - Antitest osztálya IgM - Legalább 2 sejtvonalból származó keverék - Nyilatkozat a C vörösvérsejt antigén gyenge variánsaival adott reakcióról - Kiszerelése legalább 5 ml, legfeljebb 10 ml 1 700 ml Anti-E reagens E vörösvérsejt antigén első meghatározásához; Részletes szakmai elvárások: - Monoklonális - Antitest osztálya IgM - A C vörösvérsejt antigén első meghatározáshoz megajánlott termék gyártójától (ugyanattól a gyártótól) származik - Legalább 2 sejtvonalból származó keverék, amelyek egyike az MS258 sejtvonal - Nyilatkozat az E vörösvérsejt antigén gyenge variánsaival adott reakcióról - Kiszerelése legalább 5 ml, legfeljebb 10 ml 1 000 ml Anti-c reagens c vörösvérsejt antigén első meghatározásához; Részletes szakmai elvárások: - Monoklonális - Antitest osztálya IgM - A C vörösvérsejt antigén első meghatározáshoz megajánlott termék gyártójától (ugyanattól a gyártótól) származik - Egy sejtvonalból származó termék esetén nem az MS33 sejtvonalon termeltetett antitesteket 7
tartalmazza - Kiszerelése legalább 5 ml, legfeljebb 10 ml 1 100 ml Anti-e reagens e vörösvérsejt antigén első meghatározásához; Részletes szakmai elvárások: - Monoklonális - Antitest osztálya IgM - A C vörösvérsejt antigén első meghatározáshoz megajánlott termék gyártójától (ugyanattól a gyártótól) származik - Legalább 2 sejtvonalból származó keverék - Nyilatkozat az e vörösvérsejt antigén gyenge variánsaival adott reakcióról - Kiszerelése legalább 5 ml, legfeljebb 10 ml 1 000 ml Anti-C reagens C vörösvérsejt antigén második meghatározásához; Részletes szakmai elvárások: - Monoklonális - Antitest osztálya IgM - Több sejtvonalból származó keverék esetén nincs teljes egyezés a C vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termék összetételével - Nyilatkozat a C vörösvérsejt antigén gyenge variánsaival adott reakcióról - Kiszerelése legalább 5 ml, legfeljebb 10 ml 2 100 ml Anti-E reagens E vörösvérsejt antigén második meghatározásához; Részletes szakmai elvárások: - Monoklonális - Antitest osztálya IgM - A C vörösvérsejt antigén második meghatározáshoz megajánlott termék gyártójától (ugyanattól a gyártótól) származik - Több sejtvonalból származó keverék esetén nincs teljes egyezés az E vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termék összetételével - Több sejtvonalból származó keverék esetén, az egyik sejtvonal legyen az MS258 - Egy sejtvonalból származó termék esetén a sejtvonal az MS258 legyen - Nyilatkozat az E vörösvérsejt antigén gyenge variánsaival adott reakcióról - Kiszerelése legalább 5 ml, legfeljebb 10 ml 700 ml Anti-c reagens c vörösvérsejt antigén második meghatározásához; Részletes szakmai elvárások: - Monoklonális - Antitest osztálya IgM - A C vörösvérsejt antigén második meghatározáshoz megajánlott termék gyártójától (ugyanattól a gyártótól) származik - Több sejtvonalból származó keverék esetén nincs teljes egyezés a c vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termék összetételével - Egy sejtvonalból származó termék esetén nem a c vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termékkel azonos sejtvonalon termeltetett antitesteket tartalmazza - Kiszerelése legalább 5 ml, legfeljebb 10 ml 700 ml Anti-e reagens e vörösvérsejt antigén második meghatározásához; Részletes szakmai elvárások: - Monoklonális 8
- Antitest osztálya IgM - A C vörösvérsejt antigén második meghatározáshoz megajánlott termék gyártójától (ugyanattól a gyártótól) származik - Legalább 2 sejtvonalból származó keverék - Nyilatkozat az e vörösvérsejt antigén gyenge variánsaival adott reakcióról - Nincs teljes egyezés az e vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termék összetételével - Kiszerelése legalább 5 ml, legfeljebb 10 ml A fentiekben az „ugyanazon gyártó”-ra vonatkozó fogalmat ajánlatkérő megengedően értelmezi akként, hogy ugyanazon gyártónak minősülnek az azonos jogalanyokon kívül az egy vállalatcsoport tagjai, az anya- és leányvállalatok vagy más függőségi vagy egyéb üzleti kapcsolatban álló szervezetek/személyek is! Ugyanazon gyártó által gyártottnak minősül a termék továbbá akkor is, ha azt az ugyanazon gyártó különböző gyártási helyen gyártották! Amennyiben a termékkel végzett vizsgálat autokontrollt és/vagy pozitív/negatív kontrollt igényel, és ahhoz egyéb termék(ek)re is szükség van, akkor ezen termék(ek)re is ajánlatot kell tenni akként, hogy egyértelműen azonosítható legyen, hogy a megajánlott autokontrollt és/vagy pozitív/negatív kontrollok és egyéb termékek mely részhez kapcsolódnak és a bírálat alapját képező, teljes ajánlati árnak ezek ellenértékét is tartalmaznia kell. A megajánlott mennyiségű termékekkel elvégezhető vizsgálatszámra figyelemmel kell meghatározni ezen termékek mennyiségét, tehát az autokontrollból és/vagy pozitív/negatív kontrollból és/vagy egyéb termék(ek)ből olyan mennyiséget kell megajánlani és a teljes ajánlati árhoz hozzászámítani, ami a megajánlott mennyiségű termékekkel elvégezhető vizsgálatszámhoz elegendő. Valamennyi rész estében az egyes, fent felsorolt szakmai követelményeknek való megfelelés igazolható használati utasítással vagy gyártói nyilatkozattal. A teljes műszaki specifikációt az ajánlati dokumentáció tartalmazza! Tekintettel a 310/2011. (XII.23.) Korm. rendelet 26. § (3) bekezdésében foglalt előírásokra, amennyiben az ajánlatkérő által meghatározott közbeszerzési műszaki leírás az európai szabványokat közzétevő nemzeti szabványokra, európai műszaki engedélyre, közös műszaki előírásokra, nemzetközi szabványokra, műszaki ajánlásra, ezek hiányában nemzeti szabványokra, nemzeti műszaki engedélyre, illetve nemzeti műszaki előírásokra hivatkozik, vagy teljesítmény-, illetve funkcionális követelményeket ad meg, ajánlatkérő a hivatkozott szabvány, műszaki engedély, műszaki előírások, műszaki ajánlás helyett azzal egyenértékűt is elfogad. Ajánlatkérő a szerződés hatálya alatt (szerződéskötést követő 24 hónap) a felhasználás függvényében jogosult az egyes részek tekintetében a részenkénti teljes mennyiség lehívása után a részenkénti teljes mennyiség maximum 30%-át (harminc százalékát) megrendelni. A jelen teljesítési helyekre külföldi ajánlattevőnek DDP (INCOTERMS 2000.) paritáson, belföldi ajánlattevőnek költségmentesen kell a megajánlott termékeket leszállítani. Ajánlatkérő fenntartja annak jogát, hogy a szerződés hatálya alatt a szállítási címeket - az OVSz által végrehajtott feladatátcsoportosítás miatt - megváltoztassa. Ajánlattevő a teljesítés során a szállítási cím megváltoztatása esetén semmilyen további költséget nem érvényesíthet! (adott esetben, csak számokkal) Becsült érték áfa nélkül: Pénznem: vagy és között Pénznem: 9
II.2.2) Vételi jogra (opcióra) vonatkozó információ (adott esetben) Vételi jog (opció) igen (igen válasz esetén) A vételi jog meghatározása: Ajánlatkérő vételi jogot (opciót) köt ki maximum a részenkénti teljes mennyiség 30%-a tekintetében az ajánlati felhívás VI.3.) 15.) pontjában meghatározottak szerint. Az opció ajánlatkérő számára megrendelési kötelezettséget nem jelent, ezért ajánlatkérő nem vállal kötelezettséget arra, hogy vételi joga alapján megrendelést bocsát ki bármilyen mennyiségre. A vételi jogát ajánlatkérő egyoldalú írásbeli nyilatkozattal jogosult gyakorolni a szerződés hatálya alatt, annak lejártát megelőzően (szerződéskötést követő 24 hónap). A vételi joggal érintett mennyiséget az alapmennyiséggel egyező ajánlati áron (egységár) kell megajánlani. Egyebekben a vételi jogra a Ptk. rendelkezései az irányadóak. (ha ismert) A vételi jog (opció) gyakorlásának tervezett ideje: hónapban: 24 vagy napban: (a szerződés megkötésétől számítva) II.2.3) Meghosszabításra vonatkozó információk (adott esetben) A szerződés meghosszabítható nem A lehetséges meghosszabbítások száma: (ha ismert): vagy: és között (ha ismert) Az árubeszerzésre vagy szolgáltatásmegrendelésre irányuló meghosszabbítható szerződések esetében a további szerződések tervezett ütemezése: hónapban: vagy napban: (a szerződés megkötésétől számítva) II.3) A szerződés időtartama vagy a befejezés határideje Az időtartam hónapban: 30 vagy napban: (a szerződés megkötésétől számítva) vagy Kezdés (nap/hónap/év) Befejezés (nap/hónap/év)
III. szakasz : jogi, gazdasági, pénzügyi és Műszaki információk III.1) Az alvállalkozói szerződéssel kapcsolatos feltételek III.1.1) A szerződést biztosító mellékkötelezettségek: (adott esetben) Késedelmi kötbér: a késedelmi kötbér mértéke a késedelmes teljesítéssel érintett áru nettó szerződéses árára vetítve a késedelem első 10 napja alatt napi 1 % (egy százalék), a következő 10 nap folyamán napi 2 % (kettő százalék) és ezt követő késedelem folyamán napi 3 % (három százalék), legfeljebb azonban az opció nélkül számított teljes szerződéses érték 30 %-a (harminc százaléka). A késedelmi kötbért Eladó legkésőbb a késedelem elmúltát követő második számlába köteles beszámítani. Ezen kötelezettség nem teljesítése esetén Vevő maga is jogosult a számlák összegébe beszámítani a követelését a Kbt. 130. § (6) bekezdése szerinti feltételek teljesülése esetén. A 48 órán belüli (sürgős) szállítási kötelezettség megsértése esetén a késedelmes teljesítéssel érintett áru nettó szerződéses árára vetítve óránként 0,2 % a késedelmi kötbér összege. Hibás teljesítési kötbér: kötbér mértéke a hibás teljesítéssel érintett áru nettó szerződéses árára vetítve 15 % (tizenöt százalék), illetve a hiba kijavítás vagy kicserélés útján történő kiküszöbölése esetén az előző bekezdés szerint késedelem miatt fizetendő kötbérösszeg, ha az így kiszámított 10
kötbér a 15 %-ot (tizenöt százalékot) meghaladja. A hibás teljesítési kötbért Eladó legkésőbb a hibás teljesítés elmúltát követően Vevő által Eladó részére megküldött írásos értesítés keltének napját követő második számlába köteles beszámítani. Ezen kötelezettség nem teljesítése esetén Vevő maga is jogosult a számlák összegébe beszámítani a követelését a Kbt. 130. § (6) bekezdése szerinti feltételek teljesülése esetén. Hibás teljesítésnek minősül különösen, amennyiben Eladó a szerződés tárgyát képező árut nem az előírt minőségi, illetve mennyiségi paraméterek szerint szállítja le vagy az Eladó a szerződés szerinti valamely feladatát nem a szerződésnek és a Vevő utasításainak megfelelően látja el. A teljesítés meghiúsulása esetén meghiúsulási kötbér, amelynek mértéke a teljes nettó szerződéses érték 30 %-a. A teljesítés meghiúsultnak minősül, ha az Eladó a 48 órán belüli (sürgős) szállítási kötelezettségével a szerződés időtartama alatt legalább 3 alkalommal késedelembe esik, vagy a tárgyi lehívásban szereplő mennyiség leszállításával - a szerződés időtartama alatt legalább három alkalommal - 10 napot meghaladó késedelembe esik, vagy a késedelmes, illetve hibás teljesítése következtében kiszámított kötbér mértéke az adott lehívás vonatkozásában eléri az ajánlatkérő által rögzített maximális mértéket, azaz az opció nélkül számított teljes nettó szerződéses érték 30 %-át. Meghiúsulás esetén ajánlatkérő jogosult a szerződést azonnali hatállyal felmondani. Teljesítési biztosíték: Ajánlatkérő teljesítési biztosítékot ír elő a szerződést biztosító mellékkötelezettségként, amelynek mértéke az opció nélkül figyelembe vett szerződés szerinti áfa nélkül számított ellenszolgáltatás 5 %-a. A teljesítési biztosítékot a szerződés aláírását követő 8 munkanapon belül kell benyújtania, és legalább a szerződéskötést követő 25. hónap utolsó napjáig érvényesnek kell lennie. A teljesítési biztosíték az ajánlattevő választása szerint a Kbt. 126. §-a (6) bekezdésének a) pontjában meghatározott formák egyikében nyújtandó. Az ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell a teljesítési biztosíték határidőre történő nyújtásáról. III.1.2) Fő finanszírozási és fizetési feltételek és/vagy hivatkozás a vonatkozó jogszabályi rendelkezésekre: Ajánlatkérő előleget nem fizet. Az ellenszolgáltatás teljesítése a tárgyi lehívásban szereplő teljes mennyiség igazolt szerződésszerű leszállítását követően utólag, a számla ajánlatkérő általi kézhezvételétől számított 30 naptári napon belül átutalással történik, a Ptk. 6:130.§ (1) - (2) bekezdései szerint, figyelemmel az adózás rendjéről szóló 2003. évi XCII. törvény (Art.) 36/A. §-ában foglalt rendelkezésekre. Az ellenszolgáltatás teljesítése magyar forintban (HUF) történik. III.1.3) A közös ajánlatot tevő nyertesek által létrehozandó gazdasági társaság, illetve jogi személy: (adott esetben) Az ajánlatkérő a szerződés teljesítése érdekében nem teszi lehetővé és nem is követeli meg gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását. III.1.4) Egyéb különleges feltételek (adott esetben) A szerződés teljesítésére különleges feltételek vonatkoznak nem (igen válasz esetén) A különleges feltételek meghatározása III.2) Részvételi feltételek III.2.1) Az ajánlattevő/részvételre jelentkező személyes helyzetére vonatkozó adatok (kizáró okok), ideértve a szakmai és cégnyilvántartásokba történő bejegyzésre vonatkozó előírásokat is Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:
11
- Az eljárásban nem lehet ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 56. § (1) bekezdés hatálya alá esik, - Az eljárásban nem lehet továbbá ajánlattevő (közös ajánlattevő), akivel szemben a Kbt. 56. § (2) bekezdésben meghatározott kizáró okok fennállnak. - Az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a fenti kizáró okok hatálya alá tartozik, vagy részéről a kizáró ok az eljárás során következik be. Igazolási mód: - Ajánlattevőnek ajánlatában a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Kr.) 2 - 10. §-ai szerint kell igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 56. § (1) bekezdésében és a Kbt. 56. § (2) bekezdésében foglalt kizáró okok hatálya alá, - Az alvállalkozó és adott esetben az alkalmasság igazolásában résztvevő gazdasági szereplő tekintetében az ajánlattevő köteles nyilatkozni ajánlatában arról, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 56. § (1) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót, valamint az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplőt. (Kbt. 58. § (3) bekezdés). Felhívjuk a figyelmet a Magyarországon letelepedett ajánlattevőknek a Közbeszerzési Hatóság 2014. május 16-án közzétett, illetőleg a nem Magyarországon letelepedett ajánlattevőknek a Közbeszerzési Hatóság 2012. június 1-én közzétett útmutatóira. III.2.2) Gazdasági és pénzügyi alkalmasság Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: Az ajánlattevők, a közös ajánlattevők pénzügyi és gazdasági alkalmasságukat az alábbi dokumentumok benyújtásával tartoznak igazolni: P1) A Kr. 14. § (1) bekezdés c) pontja szerint az ajánlati felhívás feladását közvetlenül megelőző előző 3 üzleti év közbeszerzés tárgyából, azaz AB0 vércsoport, RhD, C, E, c, e vörösvérsejt antigének meghatározására szolgáló diagnosztikumok értékesítéséből származó ÁFA nélkül számított árbevételéről szóló cégszerűen aláírt nyilatkozat, attól függően, hogy az ajánlattevő mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak azzal, hogy a Kr. 14. § (3) bekezdése is alkalmazható. Amennyiben ajánlattevő a vizsgált időszak kezdetét követően kezdte meg működését, akkor az árbevételi adatot értelemszerűen a működése megkezdését követő időponttól kell megadni a minimumkövetelményeknél feltüntetett információk figyelembe vételével. Amennyiben az ajánlattevő árbevételéről szóló cégszerűen aláírt nyilatkozatában nem HUF-ban kerültek az árbevételre vonatkozó adatok feltüntetésre, akkor az alkalmasság megállapításához szükséges árbevételre vonatkozó adat átszámítás alapját az MNB által, az ajánlati felhívás feladásának napján (jelen felhívás VI.5) pontja) közzétett devizaárfolyamok képezik. Amennyiben valamely devizát a Magyar Nemzeti Bank nem jegyez, akkor az átszámítás alapját az adott devizára az ajánlattevő letelepedése szerinti ország központi bankja által az ajánlati felhívás feladásának napján érvényes devizaárfolyamon számított euró ellenérték képezi. A Kbt. 55. §-ának (4) - (6) bekezdései is alkalmazhatóak az alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés érdekében. A Kbt. 55. §-ának (5) bekezdése szerinti esetben az előírt gazdasági-pénzügyi alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására 12
támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt (követelményeket), melynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására (is) támaszkodik. A kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést, továbbá köteles nyilatkozni, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): (adott esetben) Alkalmatlan a szerződés teljesítésére az ajánlattevő, a közös ajánlattevők, amennyiben P1.) a III.2.2) pont szerinti nyilatkozat tartalma alapján az ajánlati felhívás feladását közvetlenül megelőző 3 üzleti évben összesen a közbeszerzés tárgya szerinti - azaz AB0 vércsoport, RhD, C, E, c, e vörösvérsejt antigének meghatározására szolgáló diagnosztikumok értékesítéséből származó ÁFA nélkül számított árbevétele nem éri el legalább az 1. rész tekintetében 22.000.000,- Ft-ot, a 2. rész tekintetében 8.000.000,- Ft-ot, a a 3. rész tekintetében 53.000.000,- Ft-ot. Amennyiben ajánlattevő a vizsgált időszak kezdetét követően kezdte meg működését, akkor az árbevételi minimumkövetelmény a működés megkezdését követő időponttól vizsgálandó (az alkalmasság igazolásához nem szükséges a teljes időszakban árbevétellel rendelkezni, csak a működés megkezdését követő időszakban) azzal, hogy alkalmatlan a szerződés teljesítésére az ajánlattevő, a közös ajánlattevők, amennyiben a vizsgált időszakban 1 éve működik és a teljes ÁFA nélkül számított árbevétele nem éri el legalább az 1. rész tekintetében 7.300.000,- Ft-ot, a 2. rész tekintetében 2.600.000,- Ft-ot, a 3. rész tekintetében 17.600.000,- Ft-ot, vagy amennyiben a vizsgált időszakban 2 éve működik és a teljes ÁFA nélkül számított árbevétele nem éri el legalább az 1. rész tekintetében 14.600.000- Ft-ot, a 2. rész tekintetében 5.200.000,- Ft-ot, a 3. rész tekintetében 35.200.000,- Ft-ot.
A fenti alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek (Kbt. 55. § (4) bek.). III.2.3) Műszaki, illetve szakmai alkalmasság Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: Az ajánlattevők, közös ajánlattevők műszaki, illetve szakmai alkalmasságukat együttesen az alábbi dokumentumok benyújtásával tartoznak igazolni: M1.) A Kr. 15.§ -a (1) bekezdésének a) pontja szerint az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három év (36 hónap) legjelentősebb, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített az 1. rész tekintetében Anti-A, Anti-B, Anti-AB reagens AB0 vércsoport meghatározásához szükséges reagens, a 2. rész tekintetében Anti-D reagens RhD variáns vörösvérsejt antigén meghatározásához 13
szükséges reagens, a 3. rész tekintetében Anti-C, Anti-E, Anti-c, Anti-e vörösvérsejt antigén meghatározásához szükséges reagens szállítására vonatkozó referenciáinak csatolása egyszerű másolatban, a Kr. 16. § (1)-(2) bekezdésével összhangban. A referenciáknak legalább az alábbi adatokat tartalmaznia kell: a teljesítés ideje (év, hó, nap), a szerződést kötő másik fél megnevezése, a szállítás tárgya, és az ellenszolgáltatás nettó összege, a referenciát nyújtó személy neve és elérhetősége, adott esetben a részvétel arányának megjelölése, valamint nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés a szerződésnek megfelelően történt-e. A Kbt. 55. §-a (4) és (6) bekezdései is alkalmazhatóak az alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés érdekében. M2.) A Kr. 15.§ -a (1) bekezdésének e) pontja alapján csatolja valamennyi megajánlott diagnosztikum - amennyiben ajánlattevő autokontrollt és/vagy pozitív/negatív kontrollt is megajánl, ezen termékek tekintetében is - 98/79/EEC irányelvet honosító, az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltak szerinti legalább az ajánlattétel időpontjában érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítványát, amennyiben a vonatkozó szabályozás alapján kötelező. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): (adott esetben) Alkalmatlan a szerződés teljesítésére az ajánlattevő, közös ajánlattevők amennyiben M1.) nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évből (36 hónapból) származó, részenként maximum három különböző szervezetnek szállított, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelő teljesítést igazoló referenciával, amelynek nettó értéke eléri vagy meghaladja az 1. rész tekintetében Anti-A, Anti-B, Anti-AB reagens AB0 vércsoport meghatározásához szükséges reagens szállítására vonatkozó 7.500.000,- Ft-ot, a 2. rész tekintetében Anti-D reagens RhD variáns vörösvérsejt antigén meghatározásához szükséges reagens szállítására vonatkozó 4.000.000,- Ft-ot, a 3. rész tekintetében Anti-C, Anti-E, Anti-c, Anti-e vörösvérsejt antigén meghatározásához szükséges reagens szállítására vonatkozó 15.500.000,- Ft-ot. Amennyiben ajánlattevő autokontrollt és/vagy pozitív/negatív kontrollt is megajánl, ezen termékek tekintetében nem szükséges referencia igazolása. Nem szükséges ajánlattevőnek mind az első, mind a második, illetve a további meghatározásra vonatkozóan referenciát hoznia, választása szerint a benyújtandó referencia vonatkozhat csak az első, csak a második, vagy mindkét meghatározásra, valamint a további meghatározásra, továbbá az 1. rész vonatkozásában azonban a részben valamennyi, a részben beszerzendő vércsoport (azaz mind az Anti-A, Anti-B, Anti-AB,) meghatározására vonatkozóan, valamint a 3. rész vonatkozásában a részben valamennyi, a részben beszerzendő antigén (mind Anti-C, Anti-E, Anti-c, Anti-e) meghatározására vonatkozóan szükséges referenciát benyújtani, azonban ajánlattevő választása, hogy az egyes vércsoportok, antigének tekintetében hogyan oszlik meg a benyújtott referenciák értékének aránya. Amennyiben a szerződést kötő fél nem magyarországi szervezet, akkor kérjük a referencianyilatkozatban megjelölni, hogy a 2004/18/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül-e. 14
M2.) az általa valamennyi megajánlott diagnosztikum - amennyiben ajánlattevő autokontrollt és/vagy pozitív/negatív kontrollt is megajánl, ezen termékek tekintetében is - nem rendelkezik a 98/79/EEC irányelvet honosító, az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) EszCsM rendeletnek megfelelő, legalább az ajánlattétel időpontjában érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal, amennyiben a vonatkozó szabályozás alapján kötelező. A fenti alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek (Kbt. 55. § (4) bek.) III.2.4) Fenntartott szerződésekre vonatkozó információk (adott esetben) A szerződés védett műhelyek számára fenntartott A szerződés teljesítése védett munkahely-teremtési programok keretében történik III. 3) Szolgáltatásmegrendelésre irányuló szerződésekre vonatkozó különleges feltételek III.3.1) Adott foglalkozásra (képzettségre) vonatkozó információk A szolgáltatás teljesítése egy adott foglalkozáshoz (képzettséghez) van kötve (igen válasz esetén) A vonatkozó jogszabályi rendelkezésre történő hivatkozás: III.3.2) A szolgáltatás teljesítésében személyesen közreműködő személyek A szervezeteknek közölniük kell a szolgáltatás teljesítésében személyesen közreműködő személyek nevét és képzettségét
IV. SZAKASZ: ELJÁRÁS IV.1) Az eljárás fajtája IV.1.1) Az eljárás fajtája x Nyílt Meghívásos Gyorsított meghívásos A gyorsított eljárás alkalmazásának indokolása: Tárgyalásos Megtörtént a részvételre jelentkezők kiválasztása, megjelölése (a tárgyalásos eljárás egyes típusai esetében) (igen válasz esetén a kiválasztott részvételre jelentkezők nevét és címét a VI.3) szakaszban (További információk) kell megadni) Gyorsított tárgyalásos A gyorsított eljárás alkalmazásának indokolása: Versenypárbeszéd keretében IV.1.2) Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó jelentkezők létszáma vagy keretszáma (meghívásos és tárgyalásos eljárás, versenypárbeszéd) A gazdasági szereplők tervezett száma vagy 15
Tervezett minimum és (adott esetben) maximális létszáma A jelentkezők számának korlátozására vonatkozó objektív szempontok: IV.1.3) Az ajánlattevők létszámának csökkentése a tárgyalás vagy a versenypárbeszéd során (tárgyalásos eljárás, versenypárbeszéd) Igénybe vettek többfordulós eljárást annak érdekében, hogy fokozatosan csökkentsék a megvitatandó megoldások, illetve a megtárgyalandó ajánlatok számát IV.2) Bírálati szempontok IV.2.1) Bírálati szempontok (jelölje be a megfelelő rovatot/rovatokat) x A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás vagy Az összességében legelőnyösebb ajánlat az alábbiak szerint az alábbiakban megadott részszempontok (a részszempontokat súlyozással vagy – ha súlyozásra bizonyíthatóan nincs lehetőség – csökkenő fontossági sorrendben kell megadni) a dokumentációban, az ajánlati/részvételi felhívásban, az ajánlattételi felhívásban, illetve az ismertetőben meghatározott részszempontok Szempont
Súlyszám
IV.2.2) Elektronikus árlejtésre vonatkozó információk Elektronikus árlejtést fognak alkalmazni nem (igen válasz esetén, ha szükséges) További információk az elektronikus árlejtésről: IV.3) Adminisztratív információk IV.3.1) Az ajánlatkérő által az aktához rendelt hivatkozási szám: (adott esetben) 46/OVSZ/2014. AB0 savó beszerzése IV.3.2) Az adott szerződésre vonatkozóan sor került korábbi közzétételre: nem (igen válasz esetén) Előzetes tájékoztató Felhasználói oldalon közzétett hirdetmény A hirdetmény száma a Hivatalos Lapban: /S - (nap/hónap/év) Egyéb korábbi közzététel (adott esetben) A hirdetmény száma a Hivatalos Lapban: /S - (nap/hónap/év) A hirdetmény száma a Hivatalos Lapban: /S - (nap/hónap/év) IV.3.3) A dokumentáció és a kiegészítő iratok vagy ismertetők beszerzésének feltételei (versenypárbeszéd esetén) A dokumentáció beszerzésének határideje Dátum: 2015/01/29 (nap/hónap/év) Időpont: 10:00 A dokumentációért fizetni kell igen (igen válasz esetén, csak számokkal) Ár: 20 320 Pénznem: HUF A fizetés feltételei és módja: A Kbt. 52. § (2) bekezdése szerint a dokumentációt bármely érdekelt gazdasági szereplő térítésmentesen átveheti (elérheti). A dokumentáció ellenértékét kizárólag a 124. § (4) bekezdése szerinti szervezet köteles az ajánlatkérő által meghatározott feltételek szerint megfizetni. A dokumentáció ellenértéke bruttó összegben került meghatározásra. A nyertes ajánlattevőnek a szerződéskötés időpontjáig a dokumentáció ellenértékét - a közbeszerzési eljárás megnevezésének és számának feltüntetésével - az Országos Vérellátó 16
Szolgálat Magyar Államkincstárnál vezetett 10032000-01491742-00000000 számú számlája javára kell átutalni, vagy készpénz befizetésével is teljesíthető az Országos Vérellátó Szolgálat Központjának Pénztárában (MAGYARORSZÁG, 1113, Budapest, Karolina út 19-21., "B" épület I. emelet) munkanapokon hétfőtől csütörtökig 8:00 - 14:00 óra között, pénteken 8:00 - 12:00 óra között. IV.3.4) Ajánlattételi vagy részvételi határidő Dátum: 2015/01/29 (nap/hónap/év) Időpont: 10:00 IV.3.5) Az ajánlattételi felhívás megküldése a kiválasztott jelentkezők részére (ha ismert, meghívásos és tárgyalásos eljárás, valamint versenypárbeszéd esetén ) Dátum: (nap/hónap/év) IV.3.6) Az(ok) a nyelv(ek), amely(ek)en a pályázatok (pályaművek), illetve a részvételi jelentkezések benyújthatók Az EU bármely hivatalos nyelve x Az EU következő hivatalos nyelve(i): HU Egyéb : IV.3.7) Az ajánlati kötöttség minimális időtartama -ig (nap/hónap/év) vagy Az időtartam hónapban: vagy napban: 60 (az ajánlattételi határidő lejártától számítva) IV.3.8) Az ajánlatok felbontásának feltételei Dátum: 2015/01/29 (nap/hónap/év) Időpont: 10:00 (adott esetben) Hely: Országos Vérellátó Szolgálat Központja, Tárgyaló (MAGYARORSZÁG, 1113 Budapest, Karolina u.19-21., „A” épület I. emelet). Az ajánlatok felbontásán jelenlétre jogosult személyek (adott esetben) igen (igen válasz esetén) További információk a jogosultakról és a bontási eljárásról: A Kbt. 62. §-ának (2) bekezdése szerint.
VI. szakasz: kiegészítő információk VI.1) A közbeszerzés ismétlődő jellegére vonatkozó információk (adott esetben) A közbeszerzés ismétlődő jellegű nem (igen válasz esetén) A további hirdetmények közzétételének tervezett ideje: VI.2) Európai uniós alapokra vonatkozó információk A szerződés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos nem (igen válasz esetén) Hivatkozás a projekt(ek)re és/vagy program(ok)ra: VI.3) További információk (adott esetben) 1) A dokumentáció átvétele az eljárásban való részvétel feltétele. A dokumentáció másra át nem ruházható, ajánlatonként legalább egy ajánlattevőnek vagy az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak át kell vennie. 2) A dokumentáció és a kiegészítő iratok, vagy ismertető rendelkezésre bocsátásával kapcsolatos további információk: 17
Az ajánlatkérő a dokumentációt az ajánlati felhívás I.1) pontja szerinti címen munkanapokon hétfőtől csütörtökig 9:00 - 15:00 óra között, pénteken 9:00 - 12:00 óra között, az ajánlattételi határidő lejártának napján 9:00 órától 10:00 óráig, valamint a Kbt. 50. § (3) bekezdése szerint. 3) Ajánlatkérő tájékoztatásul közli, hogy ajánlatkérő az eljárás során a szerződés teljesítésére vonatkozó alkalmassági feltételeket az ajánlati felhívás III.2.2. P1), valamint III.2.3. M.1)és M2) pontjában a minősített ajánlattevők névjegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg, így a minősített ajánlattevőknek a Közbeszerzési Hatóság által kiadott határozaton túl - az igazolásban nem érintett területekre vonatkozóan - az ajánlati dokumentációban megnevezett dokumentumokat ajánlatukhoz csatolniuk kell (Kr. 20. § (4) bekezdés). 4) Az ajánlattevőnek az ajánlati felhívásban és a dokumentációban meghatározott tartalmi és formai követelményeknek megfelelően kell ajánlatát elkészítenie és benyújtania 1 eredeti példányban, és 1 elektronikus példányban. A 46/2011. (I. 28.) Korm. rendelet 7. §-ának (1) bekezdése szerinti ellenőrzés megkönnyítése érdekében az ajánlatokat elektronikus adathordozón (CD-n vagy DVD-n) is be kell nyújtani, amelyet jelszó nélkül olvashatóan kell elkészíteni és amelyeknek az eredeti példányú ajánlatról készített, nem módosítható .pdf file formátumú fájl(oka)t kell tartalmazni. Az ajánlattevőnek ajánlata eredeti példányát és az elektronikus példányát egy borítékban (csomagban) kell lezárnia, a borítékon (csomagon) fel kell tüntetni az ajánlattételi határidőt, az eljárás megnevezését és számát az ajánlati felhívás IV.3.1. pontja szerint, továbbá azt, hogy a lezárt boríték (csomag) kitől származik (ajánlattevő nevét és címét), valamint az „ajánlattételi határidő lejártáig nem felbontandó” jelzést. Amennyiben a boríték (csomag) nincs megfelelő jelöléssel, az ajánlattevő nevének, címének megjelölésével ellátva, az ajánlatkérő nem vállal felelősséget az ajánlat elirányításáért vagy idő előtti felnyitásáért. Az ajánlatot írásban és zártan, az ajánlati felhívásban megadott címre közvetlenül vagy postai úton kell benyújtani az ajánlattételi határidő lejártáig. A papír alapú ajánlatot olyan kötésben kell beadni, amelyből állagsérelem nélkül lapot kivenni, cserélni nem lehet. Ajánlatkérő önmagában az ún. spirálozást nem tekinti a fenti feltételt kielégítő megoldásnak (a követelménynek azonban megfelel, ha zsinórral lapozhatóan összefűzik az ajánlatot, a csomót matricával az ajánlat első vagy hátsó lapjához rögzítik, a matricát lebélyegzik vagy az ajánlattevő részéről erre jogosult aláírja úgy, hogy a bélyegző, illetve az aláírás egy része a matricán legyen). Az ajánlatot folyamatos oldalszámozással kell ellátni (csak az adatot tartalmazó oldalakat kell számozni, az üres oldalt nem kell, de lehet), amely alapján a tartalomjegyzékben az iratok helye egyértelműen azonosítható. Az oldalszámozás eggyel kezdődjön és oldalanként növekedjen. Az ajánlatban lévő minden - az ajánlattevő, vagy alvállalkozó vagy alkalmasság igazolásában rész vevő szervezet által készített - dokumentumot (nyilatkozatot) a végén alá kell írnia az adott gazdálkodó szervezetnél erre jogosultaknak vagy olyan személyeknek akik erre a jogosult személy(ek)től írásos felhatalmazást kaptak. A fedlapot követően kérjük oldalszámokkal ellátott tartalomjegyzék elhelyezését, mely alapján az ajánlatban elhelyezett dokumentumok egyértelműen beazonosíthatók, és fellelhetők. A tartalomjegyzéket követő első oldalon kérjük, a Kbt. 62. § (3) szerinti információkat tartalmazó felolvasólap ajánlatban való elhelyezését. 5) Ajánlatkérő az eljárás során - összhangban a Kbt. 67. §-ában foglaltakkal - a hiánypótlás lehetősségét teljes körben biztosítja azzal, hogy amennyiben az ajánlatban hiánypótlás keretében új gazdasági szereplő kerül megjelölésre, ajánlatkérő csak egy körben biztosít hiánypótlási 18
lehetőséget az új gazdasági szereplő vonatkozásában (Kbt. 67.§ (5)). 6) A Kbt. 36. § (3) bekezdése alapján az ajánlatban szereplő valamennyi dokumentum egyszerű másolatban is benyújtható, kivéve a valamely követelés érvényesítésének alapjául szolgáló garanciavállaló nyilatkozatot és a kezességvállalásról szóló nyilatkozatot, amelyet eredetiben vagy közjegyző által hitelesített másolatban kell benyújtani. Nem elektronikus úton történő ajánlattétel esetén az ajánlat Kbt. 61. § (1) bekezdése szerint benyújtott egy eredeti példányának a Kbt. 60. § (3) bekezdése szerinti nyilatkozat eredeti aláírt példányát kell tartalmaznia. Az ajánlatkérő a nem magyar nyelven benyújtott dokumentumok ajánlattevő általi felelős fordítását is köteles elfogadni. Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy a benyújtandó dokumentumok tekintetében aláírás bélyegző használatát ajánlatkérő nem tudja elfogadni. Idegen nyelvű dokumentum, irat benyújtása esetén, az idegen nyelvű dokumentummal együtt annak felelős magyar nyelvű fordítása is benyújtandó. Felelős fordítás alatt az ajánlatkérő az olyan fordítást érti, amely tekintetében az ajánlattevő képviseletére jogosult személy nyilatkozik, hogy az mindenben megfelel az eredeti szövegnek. A nem magyar nyelven készült, illetve felelős magyar fordítással el nem látott dokumentumokban foglaltakat az ajánlatkérő az ajánlatok bírálata során nem veszi figyelembe. A fordítás tartalmának helyességéért az ajánlattevő a felelős. Az ajánlattevő az idegen nyelvű dokumentumok hiteles fordítását is jogosult benyújtani. 7) Ajánlatkérő az eljárás eredményéről a Kbt. 77. §-ának (2) bekezdése alapján tájékoztatja az ajánlattevőket. 8) Bármely gazdasági szereplő, aki a jelen közbeszerzési eljárásban ajánlattevő lehet - a megfelelő ajánlattétel érdekében - az eljárást megindító felhívásban, valamint a dokumentációban foglaltakkal kapcsolatban írásban kiegészítő (értelmező) tájékoztatást kérhet az ajánlatkérőtől (vagy az általa meghatározott szervezettől). A kiegészítő tájékoztatást írásban, e-mailen vagy faxon kell elküldeni ajánlatkérő részére, és szerkeszthető (word) formátumban is rendelkezésre kell bocsátani az ajánlati felhívás I.1. pontjában meghatározott címre. Ha a kiegészítő tájékoztatás iránti kérelmet az ajánlati dokumentáció II. fejezet 4.2 pontjában rögzített válaszadási határidőt (ajánlattételi határidő lejárta előtt legkésőbb 6 nappal) megelőző negyedik napnál később nyújtották be, a kiegészítő tájékoztatást az ajánlatkérőnek nem kötelező megadnia, de megadhatja, amennyiben úgy ítéli meg, hogy a későn érkezett kérdés megválaszolása a megfelelő ajánlattételhez szükséges. Az ajánlatkérő - ha a válaszadáshoz és a válasz figyelembevételéhez nem áll megfelelő idő rendelkezésre - ilyenkor is élhet az ajánlai dokumentáció 4.4. pontban foglaltak szerint az ajánlattételi határidő meghosszabbításának lehetőségével. 9) Gyártói nyilatkozatként ajánlatkérő a gyártó által kiállított vagy a gyártó felhatalmazott képviselője által kiállított nyilatkozatot fogad el, ebben az esetben a nyilatkozatot tevő cég képviseleti jogának(felhatalmazásának) igazolására csatolni kell a gyártó által kiállított meghatalmazást, felhatalmazást egyszerű másolatban. 10) Az ajánlathoz csatolni kell: 10.1. - Fedlapot az ajánlati dokumentációban előírtak szerint. -Adatlapot az ajánlati dokumentációban előírtak szerint. -Felolvasólapot (Kbt. 62. § (3) bekezdés szerinti tartalommal). - Ártáblázatot az ajánlati dokumentációban előírtak szerint. -Amennyiben változásbejegyzési eljárás van folyamatban, az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkeztetéséről a cégbíróság által megküldött igazolást egyszerű másolati példányban. (310/2011. (XII.23.) Korm. rendelet 7. §) -Nyilatkozatot arról, hogy az ajánlat benyújtása időpontjában van-e változásbejegyzési eljárás 19
folyamatban az ajánlattevő cég tekintetében. -Ajánlattevőnek, alvállalkozónak és az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet vonatkozásában csatolnia kell azon cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldányát vagy aláírás-mintáját, aki(k) az ajánlatot, illetve annak részét képező nyilatkozatokat aláírták. -Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő Kbt. 60. § (3) bekezdés szerinti nyilatkozatot. - Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő Kbt. 60. § (5) bekezdése szerinti nyilatkozatát, amelyben nyilatkoznia kell, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló törvény szerint mikro-, kis vagy középvállalkozásnak minősül-e. -Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő nyilatkozatát a Kbt. 40. § (1) bekezdés a)-b) pontjai tekintetében (nemleges nyilatkozat is csatolandó) -Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő Kbt. 55.§ (5)-(6) bekezdése szerinti nyilatkozatát - Közös ajánlattevők nyilatkozatát -Az ajánlatnak tartalmaznia kell az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezet rendelkezésre állási nyilatkozata (adott esetben). -Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő Kbt. 28.§- ának (1) bekezdése szerinti nyilatkozatát -Az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy az általa benyújtott valamennyi fordítás teljes egészében megfelel az eredeti dokumentum(ok) tartalmának. - Amennyiben az ajánlatot, illetve a szükséges nyilatkozatokat az ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozónak és az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet vonatkozásában cégjegyzésre jogosult képviselőjének felhatalmazása alapján más személy írja alá, akkor csatolni kell a cégjegyzésre jogosult személytől származó, teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazást, amely tartalmazza a meghatalmazott aláírás mintáját is; -Az ajánlattevő cégszerűen aláírt nyilatkozatát arról, hogy az ajánlat elektronikus formában benyújtott példánya a papír alapú (eredeti) példánnyal megegyezik. -Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő nyilatkozatát a teljesítési biztosíték határidőben történő nyújtásáról. 10.2. 10.2.1. Csatolandó dokumentumok: a) Valamennyi megajánlott diagnosztikum - amennyiben ajánlattevő autokontrollt és/vagy pozitív/negatív kontrollt is megajánl, ezen termékek tekintetében is - gyártójának az ajánlattétel időpontjában érvényes minőségbiztosítási rendszerről szóló tanúsítványát. b) Amennyiben az ajánlatba csatolt használati utasítás nem tartalmazza, valamennyi megajánlott diagnosztikum - kivéve a pozitív/negatív kontrollként megajánlott sejtszuszpenzió - gyártójának nyilatkozatát szükséges csatolni arról, hogy a termék gyártástól számított felhasználhatósági ideje legalább 6 hónap. Amennyiben ajánlattevő autokontrollt - kivéve a pozitív/negatív kontrollt - is megajánl, ezen termékek tekintetében is. A pozitív/negatív kontrollként megajánlott sejtszuszpenzió tekintetében a gyártó nyilatkozatát szükséges csatolni arról, hogy a termék gyártástól számított felhasználhatósági ideje legalább 30 nap. c) Ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy valamennyi megajánlott diagnosztikum - amennyiben ajánlattevő autokontrollt is megajánl, ezen termékek is, a pozitív/negatív kontrollként megajánlott sejtszuszpenzió tekintetében azonban nem - kiszállítástól számított felhasználhatósági ideje legalább 5 hónap. A pozitív/negatív kontrollként megajánlott sejtszuszpenzióra vonatkozóan ajánlatkérő nem határoz meg minimumkövetelményt. 20
d) Csatolni kell a 98/79/EC direktívát honosító az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltak szerinti magyar nyelvű használati utasítást valamennyi megajánlott diagnosztikum tekintetében - amennyiben ajánlattevő autokontrollt és/vagy pozitív/negatív kontrollt is megajánl, ezen termékek tekintetében is. e) Valamennyi megajánlott diagnosztikum tekintetében - amennyiben ajánlattevő autokontrollt és/vagy pozitív/negatív kontrollt is megajánl, ezen termékek tekintetében is - csatolni kell az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Orvostechnikai Főosztálya által az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltak alapján vagy az Európai Unió hatáskörrel és illetékességgel rendelkező hatósága által kiadott nyilvántartába vételi igazolás egyszerű másolatát. f) Valamennyi megajánlott diagnosztikum tekintetében - amennyiben ajánlattevő autokontrollt és/vagy pozitív/negatív kontrollt is megajánl, ezen termékek tekintetében is - csatolni kell a termék gyártójának nyilatkozatát arról, hogy a megajánlott termék csomagolásán (kereskedelmi csomagolásán), a készítmények veszélyességére utaló szimbólumokat (piktogram) a vonatkozó szabályok alapján tüntetik fel. g) Valamennyi megajánlott diagnosztikum tekintetében - amennyiben ajánlattevő autokontrollt és/vagy pozitív/negatív kontrollt is megajánl, ezen termékek tekintetében is - csatolni kell a termék gyártójának nyilatkozatát arról, hogy a megajánlott termék közvetlen, elsődleges csomagolásán lévő címke megfelel a 98/79/EC irányelvet honosító, az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy a 98/79/EC irányelvben foglaltak szerinti szabvány előírásainak. h) Valamennyi megajánlott diagnosztikum tekintetében - amennyiben ajánlattevő autokontrollt és/vagy pozitív/negatív kontrollt is megajánl, ezen termékek tekintetében is - csatolni kell a termék gyártójának nyilatkozatát, amelyik igazolja, hogy a kockázatkezelést a 98/79/EC irányelvet honosító, az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy a 98/79/EC irányelvben meghatározott szabvány szerint végzi, valamint a fertőzés kiküszöbölése érdekében a gyártás során a magyar rendeletben vagy az irányelvben meghatározott szabványban foglaltak szerint jár el. i) Valamennyi megajánlott diagnosztikum tekintetében - amennyiben ajánlattevő autokontrollt és/vagy pozitív/negatív kontrollt is megajánl, ezen termékek tekintetében is - csatolni kell a gyártótól származó (a gyártó által közvetlenül az ajánlattevő/alvállalkozó részére kiállított vagy a gyártóra visszavezetett) forgalmazási jogosultságáról szóló igazolást, amely a magyarországi forgalmazási jogosultságot legalább 2016. december 31-ig biztosítja az ajánlattevő vagy az alvállalkozó számára. j) Valamennyi megajánlott diagnosztikum tekintetében - amennyiben ajánlattevő autokontrollt és/vagy pozitív/negatív kontrollt is megajánl, ezen termékek tekintetében is - csatolni kell a gyártó által kiállított származási bizonylatot, amelyből nemcsak a gyártó személye, hanem a termék származási országa is egyértelműen kiderül. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 75. § (2) bekezdése a) pontja alapján kizárhatja azt az ajánlattevőt, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani (Kbt. 2. § (5) bek), illetőleg a Kbt. 75. § (2) bekezdés b) pontja alapján kizárhatja azt az ajánlattevőt, aki az ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani (Kbt. 2. § (5) bek.) k) Valamennyi megajánlott diagnosztikum tekintetében - amennyiben ajánlattevő autokontrollt és/vagy pozitív/negatív kontrollt is megajánl, ezen termékek tekintetében is - csatolni kell az ajánlattevő nyilatkozatát arra vonatkozóan, hogy az ajánlati dokumentációban részletezett, a szerződés teljesítése során csatolandó release/analysis certificate tartalmára vonatkozó 21
ajánlatkérői előírást megismerte, tudomásul vette és a szerződés teljesítését az ebben foglaltaknak megfelelően fogja végezni, ellenkező esetben a teljesítés nem szerződésszerűnek minősül. (A szerződéskötést követő 8 napon belül masterpéldányt köteles az ajánlattevő átadni az ajánlatkérőnek, amelyet az ajánlatkérő megvizsgál, szükség esetén módosít és ezt követően ezen minta szerint köteles az ajánlattevő a szállítandó termékek minőségmegőrzéséhez szükséges feltételeket mind az áru átvétele-, mind a raktározása és szállítása során betartani.) l) Valamennyi megajánlott diagnosztikum tekintetében - amennyiben ajánlattevő autokontrollt és/vagy pozitív/negatív kontrollt is megajánl, ezen termékek tekintetében is - csatolni kell az ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy sürgős megrendelés esetében a 48 órán belüli szállítást is vállalja és biztosítja a szerződés teljes időtartama alatt. m) Valamennyi megajánlott diagnosztikum tekintetében - amennyiben ajánlattevő autokontrollt és/vagy pozitív/negatív kontrollt is megajánl, ezen termékek tekintetében is - csatolni kell az ajánlattevő nyilatkozatát, hogy amennyiben az ajánlott termékre vonatkozó 98/79/EC irányelvet honosító az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltak szerinti, az ajánlattevő által csatolt tanúsítvány vagy az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Orvostechnikai Főosztálya által kiadott vagy az Európai Unió hatáskörrel és illetékességgel rendelkező hatósága által kiadott nyilvántartásba vételi igazolás érvényessége bármikor, a szerződéses periódus lejárta előtt lejárna, úgy saját költségére és veszélyére - kártérítési felelőssége tudatában - beszerzi az új, érvényes tanúsítványt/igazolást még a csatolt dokumentum lejárata előtt -, és az új tanúsítványt/igazolást haladéktalanul benyújtja az OVSz Minőségbiztosítási osztályára. Ezen kötelezettség megszegése esetére az ajánlatkérő kiköti az eljárás nyertesével kötendő szerződésben, hogy jogosult a szerződéstől elállni és a vonatkozó jogkövetkezményeket alkalmazni. n) Valamennyi megajánlott diagnosztikum tekintetében - amennyiben ajánlattevő autokontrollt és/vagy pozitív/negatív kontrollt is megajánl, ezen termékek tekintetében is - csatolni kell az ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy abban az esetben, ha a szerződés hatálya alatt az ajánlattevő által megajánlott valamely termék gyártása megszűnne, vagy forgalomból történő kivonásra, vagy termék visszahívásra kerül sor vagy a megajánlott termék alkalmasságát és/vagy a forgalmazhatóságát érintő hazai, vagy nemzetközi hatósági intézkedés esetén azonnal (2 munkanapon belül) közvetlenül értesíti az OVSzK Minőségbiztosítási Osztályát és helyette a megajánlott termékkel egyenértékű terméket ajánl fel, és az ajánlatkérő egyetértése esetén a szerződés további időtartama alatt azt azonos feltételek mellett és azonos áron szállítja. Ebben az esetben további feltétel, hogy a termék legalább azon szakmai és egyéb követelményeknek (pl. engedélyek) megfeleljen, mely feltételek a közbeszerzési eljárásban előírásra kerültek, az erre vonatkozó igazolásokat, nyilatkozatokat az ajánlattevőnek be kell csatolni! Egyenértékű terméknek ajánlatkérő olyan terméket fogad el, amely az ajánlati dokumentáció VI. fejezet III. pontban előírt általános szakmai követelményeknek, valamint a IV. pontban előírt szakmai elvárásoknak maradéktalanul megfelel. Így egyenértékű terméknek fogadja el ajánlatkérő azon terméket is, amely csak kiszerelésében vagy a termék alapjául szolgáló sejtvonalban vagy a piaci szereplők térnyerése miatt a gyártó megnevezésében módosul. o) Valamennyi megajánlott diagnosztikum tekintetében - amennyiben ajánlattevő autokontrollt és/vagy pozitív/negatív kontrollt is megajánl, ezen termékek tekintetében is - csatolni kell az ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy az ajánlattevő raktárában és a szállítás során az OVSz Minőségbiztosítási Osztálya évente legalább egyszer ellenőrizheti a termék minőségének megóvásához szükséges körülmények meglétét. 22
p) Valamennyi megajánlott diagnosztikum tekintetében - amennyiben ajánlattevő autokontrollt és/vagy pozitív/negatív kontrollt is megajánl, ezen termékek tekintetében is - csatolni kell az ajánlattevő nyilatkozatát arra vonatkozóan, hogy az általa megajánlott terméket a használati utasításnak megfelelő tárolási körülmények között (pl. hőmérsékleten és szükség esetén dőlésmentesen) tárolja, továbbá a terméket a használati utasításnak megfelelő körülmények között (pl. hőmérsékleten és szükség esetén dőlésmentesen) tárolva szállítja a teljesítési helyekre. q) Valamennyi megajánlott diagnosztikum tekintetében - amennyiben ajánlattevő autokontrollt és/vagy pozitív/negatív kontrollt is megajánl, ezen termékek tekintetében is - csatolni kell az ajánlattevő kötelezettségvállaló nyilatkozatát arról, hogy a feltételeknek nem megfelelő terméket (minőségi kifogás és/vagy termék visszahívás esetében is) 10 napon belül az ajánlati dokumentációnak megfelelő minőségű termékre cseréli. r) Valamennyi megajánlott diagnosztikum tekintetében - amennyiben ajánlattevő autokontrollt és/vagy pozitív/negatív kontrollt is megajánl, ezen termékek tekintetében is - csatolni kell az ajánlattevő nyilatkozatát annak vállalásáról, hogy minden szállításról olyan naprakész nyilvántartást vezet, melyből megállapítható, visszakereshető, hogy mely felhasználási helyre mikor, milyen lejáratú, milyen gyártási számú és milyen mennyiségű termék került leszállításra. s) Valamennyi megajánlott diagnosztikum tekintetében - amennyiben ajánlattevő autokontrollt és/vagy pozitív/negatív kontrollt is megajánl, ezen termékek tekintetében is - csatolni kell az ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy az ajánlatkérő Minőségbiztosítási osztályának ellenőrzési lehetőséget biztosít a nyilvántartás és a ténylegesen kiszállításra került tételek összevetésére. Sz) Amennyiben ajánlattevő autokontrollt és/vagy pozitív/negatív kontrollt is megajánl, ezen termékek tekintetében csatolni kell az ajánlattevő nyilatkozatát a megajánlott termék kiszerelési mennyiségére (egység- és gyűjtőcsomag) vonatkozóan. t) Valamennyi megajánlott diagnosztikum tekintetében - amennyiben ajánlattevő autokontrollt és/vagy pozitív/negatív kontrollt is megajánl, ezen termékek tekintetében is - csatolni kell az ajánlattevő nyilatkozatát, miszerint a megajánlott termék kiszerelési mennyiségében történt esetleges változásokról haladéktalanul, a tudomására jutástól számított legfeljebb 2 munkanapon belül tájékoztatást küld az OVSz Minőségbiztosítási Osztályára jóváhagyásra és csak a jóváhagyás után jogosult az új kiszerelési egységgel rendelkező terméket szállítani, amely egyéb tulajdonságaiban megegyezik az általa megajánlott termékkel. Egyéb esetben a teljesítés nem szerződésszerűnek minősül. Ty) Valamennyi megajánlott diagnosztikum tekintetében - amennyiben ajánlattevő autokontrollt és/vagy pozitív/negatív kontrollt is megajánl, ezen termékek tekintetében is - csatolni kell az ajánlattevő nyilatkozatát, miszerint vállalja, hogy a használati utasításban történt esetleges változásokról az OVSzK Minőségbiztosítási Osztályát írásban, haladéktalanul, a tudomására jutástól számított legfeljebb 2 munkanapon belül értesíti jóváhagyás céljából és a jóváhagyott használati utasítást megküldi minden teljesítési helynek, továbbá a változás tényét a csomagoláson feltünteti. Az előzetes értesítésnek tartalmaznia kell a változásra vonatkozó hatósági jóváhagyás másolatát is. u) Amennyiben a vonatkozó jogszabályok alapján a megajánlott terméknek biztonsági adatlappal (Material Safety Data Sheets) kell rendelkeznie, akkor a biztonsági adatlapot egyszerű másolatban, ha ilyennel a megajánlott terméknek nem kell a vonatkozó szabályozás szerint rendelkezni, abban az esetben gyártói nyilatkozatot kell csatolni arról, hogy a terméknek nem kell biztonsági adatlappal rendelkeznie. Amennyiben ajánlattevő autokontrollt és/vagy pozitív/negatív kontrollt is megajánl, ezen termékek tekintetében is igazolni szükséges a fenti követelményt. v) Amennyiben az ajánlattevő a pozitív/negatív kontrollként sejtszuszpenziót ajánl meg, a gyártási 23
kibocsátási időpontokat tartalmazó éves ütemtervet kell csatolni. w) Amennyiben ajánlattevő a pozitív/negatív kontrollként sejtszuszpenziót ajánl meg, ajánlattevő nyilatkozatát szükséges csatolni arról, hogy a sejtek lejárata előtt mennyi idővel vállalja, hogy a soron következő kibocsátásból származó sejtszuszpenziót kiszállítja. x) Az „ugyanazon gyártó”-ra vonatkozó követelmény teljesítésének igazolására a gyártóként megjelölt szervezetek nyilatkozatait kell csatolni, amelyben megnevezik a két szervezet közötti ugyanazon gyártó követelményének megfelelő - kapcsolatot. Y)Amennyiben ajánlattevő nem csatolt CE megfelelőség értékelési tanúsítványt az ajánlathoz, abban az esetben gyártói nyilatkozatot köteles csatolni arról, hogy a megajánlott termékek (amennyiben ajánlattevő autokontrollt és/vagy pozitív/negatív kontrollt is megajánl, ezen termékek tekintetében is) forgalomba hozatalához a vonatkozó 98/79/EC irányelvet honosító, az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet előírásai szerint nincs szükség CE megfelelőség értékelési tanúsítványra. 11) A szerződéstervezetet az ajánlati dokumentáció tartalmazza. 12) Ajánlatok benyújthatók az I.1.) pontban megadott címen, munkanapokon hétfőtől csütörtökig 9:00 - 15:00 óra között, pénteken 9:00 - 12:00 óra között, az ajánlattételi határidő lejártának napján 9:00 órától 10:00 óráig. 13) Az ajánlatban a közös ajánlattevőknek nyilatkozniuk kell az egyetemleges felelősségvállalásról és meg kell nevezniük a közös ajánlattevők nevében eljáró, nyilatkozattételre feljogosított ajánlattevőt vagy legalább ezen elemeket tartalmazó, közokiratba vagy teljes bizonyító erejű magánokiratban foglalt, a közös ajánlattevők által kötött együttműködési megállapodást szükséges benyújtani. 14) Ajánlatkérő felhívja a T. Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 26. §-ában foglaltakra (ajánlattevői minőség megállapítása). 15) Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét arra, hogy a vételi jog körében csak és kizárólag az ajánlati felhívás II.2.1. pontja szerinti teljes (alap)mennyiségre megajánlott termékkel egyező termékre tehetnek ajánlatot, a vételi jog körében nem ajánlható meg a teljes alapmennyiségre megajánlott termékektől különböző termék. 16) Az ajánlattevő által megadott ajánlati ár az ajánlattevő számára szerződéses kötelezettségeinek teljesítése során kötöttnek tekintendő és semmilyen körülmények között sem változtatható meg, ide nem értve az ÁFA mérték jogszabályi változásából eredő esetleges változásokat. 17) A szerződéskötés tervezett időpontja: Kbt. 124. §-ának (6) bekezdése szerint az írásbeli összegezés megküldése napját követő 11. napon, illetve - a Kbt. 124. §-a (8) bekezdésének a) pontja szerinti esetben - az írásbeli összegezés megküldése napját követő munkanapon. 18) Az ajánlatban szereplő valamennyi adatot forintban (HUF) is meg kell adni az ajánlatok összehasonlíthatósága érdekében. A nem forintban (HUF) rendelkezésre álló adatok vonatkozásában az átszámítás alapját az MNB által, az ajánlati felhívás feladásának napján közzétett devizaárfolyamok képezik. Amennyiben valamely devizát a Magyar Nemzeti Bank nem jegyzi, akkor az átszámítás alapját az adott devizára az ajánlattevő letelepedése szerinti ország központi bankja által az ajánlati felhívás feladásának napján érvényes devizaárfolyamon számított euró ellenérték képezi. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy az ajánlati ár kizárólag HUF-ban adható meg. Egyéb devizanemben megadott ár esetén az ajánlatkérő az ajánlatot érvénytelennek nyilvánítja. 19) A külföldi letelepedésű (székhelyű) ajánlattevőknek cégszerűen aláírt nyilatkozatot kell benyújtaniuk arról, hogy a Kr. 4. §-ában meghatározott igazolásokat az adott ország mely hatósága jogosult kiállítani és az igazolásokat azzal összhangban - felelős magyar fordításban - kell 24
benyújtani. 20) Ajánlatkérő valamennyi értesítést (így különösen: jegyzőkönyv, összegezés) a felolvasólapon megadott faxszámra is megküldi az ajánlattevők részére. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy kapcsolattartási adataikat szíveskedjenek a felolvasólapon úgy megadni, hogy ajánlatkérő nem vállal felelősséget azért, amennyiben a megküldött értesítések a címzett oldalán nem jutnak el a megfelelő kapcsolattartóhoz (technikai ok, szabadság stb.). Amennyiben az ajánlattevő a felolvasólapon megadott elérhetőséget módosítani, kiegészíteni kívánja, úgy erről köteles ajánlatkérőt külön e-mail vagy fax útján tájékoztatni. (Ajánlatkérő e körben nem fogadja el az ún. "out of office" / "házon kívül" üzeneteket, ehelyett kéri, hogy az ajánlattevők ezen adatok módosításáról külön e-mail vagy fax üzenetet szíveskedjenek küldeni). 21) Teljesítési határidő: A szerződés időtartama alatt a nyertes ajánlattevőnek a megajánlott termékeket a szerződés szerinti lehívásnak a kívánt szállítási határidőt megelőzően min. 15, max. 30 nappal korábban történt megküldését követően az abban szereplő szállítási határidőben kell leszállítani az ajánlatkérő részére a szerződésben, valamint a lehívásban megadott szállítási címekre a lehívásban foglaltak szerint. A szerződés teljesítése során az egyes lehívásoknál az ajánlatkérő jogosult meghatározni a tényleges felhasználás függvényében, hogy a megajánlott mennyiségű termékből mikor, milyen mennyiségben kell leszállítani. Amennyiben a diagnosztikumokhoz kontrollként sejt-szuszpenzió is megajánlásra került, ajánlattevő a sejteket a gyártó által előzetesen megadott kibocsátási időhöz igazodva köteles leszállítani, oly’ módon, hogy a soron következő gyártású, sejt-szuszpenziók az előző gyártású sejt-szuszpenziók lejárata előtt legalább 24 órával korábban megérkezzenek az ajánlatkérőhöz. Az első részszállítást a szerződés hatályba lépésétől számított 30 napon belül kell teljesíteni, mennyisége a szerződéskötéskor kerül meghatározásra. Sürgős megrendelés esetében előírás a 48 órán belüli, soron kívüli szállítás biztosítása. 22) A jelen ajánlattételi felhívás II.3. pontjában meghatározott teljesítési határidő értelmezése: a jelen ajánlati felhívás II.3. pontjában meghatározott teljesítési határidő 24 hónap és a szavatossági jogok tekintetében további 6 hónap. 23) Az ajánlattétel valamennyi költsége ajánlattevőt terheli. 24) Az Áht. 41. § (6) bekezdése értelmében központi költségvetési kiadási előirányzatok terhére olyan jogi személlyel, jogi személyiséggel nem rendelkező szervezettel nem köthető érvényesen visszterhes szerződés, illetve létrejött ilyen szerződés alapján nem teljesíthető kifizetés, amely szervezet nem minősül átlátható szervezetnek. A szerződéskötéskor nyertes ajánlattevő nyilatkozatot köteles csatolni arról, hogy átlátható szervezetnek minősül. 25) A jelen ajánlati felhívásban, valamint a dokumentációban nem szabályozott kérdésekben a közbeszerzésekről szóló 2011. évi CVIII. törvény és végrehajtási rendeletei az irányadók. VI.4) Jogorvoslati eljárás VI.4.1) A jogorvoslati eljárást lebonyolító szerv Hivatalos név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottsága Postai cím: Riadó utca 5. Város: Budapest Postai irányítószám: 1026 Ország: HU Telefon: +36 18828594 25
E-mail:
[email protected] Fax: +36 18828593 Internetcím (URL): www.kozbeszerzes.hu A békéltetési eljárást lebonyolító szerv (adott esetben) Hivatalos név: Postai cím: Város: Postai irányítószám: Ország: Telefon: E-mail: Fax: Internetcím (URL): VI.4.2) Jogorvoslati kérelmek benyújtása (töltse ki a VI.4.2 rovatot vagy szükség esetén a VI.4.3 rovatot) A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információ: Kbt. 137. §-a szerint. VI.4.3) A jogorvoslati kérelmek benyújtására vonatkozó információ a következő szervtől szerezhető be Hivatalos név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottsága Postai cím: Riadó utca 5. Város: Budapest Postai irányítószám: 1026 Ország: HU Telefon: +36 18828594 E-mail:
[email protected] Fax: +36 18828593 Internetcím (URL): www.kozbeszerzes.hu VI.5) E hirdetmény feladásának időpontja : 2014/12/13 (nap/hónap/év)
A. melléklet További címek és kapcsolattartási pontok I) További információ a következő címeken és kapcsolattartási pontokon szerezhető be Hivatalos név: Nemzeti azonosító (ha ismert): cím: Város: Postai irányítószám: Ország: Kapcsolattartási pont(ok): Címzett: Telefon: E-mail: Fax: 26
Internetcím (URL): II) Címek és kapcsolattartási pontok, ahonnan a dokumentáció és a kiegészítő iratok beszerezhetők Hivatalos név: Nemzeti azonosító (ha ismert): cím: Város: Postai irányítószám: Ország: Kapcsolattartási pont(ok): Címzett: Telefon: E-mail: Fax: Internetcím (URL): III) Címek és kapcsolattartási pontok, ahova az ajánlatokat/részvételi jelentkezéseket kell benyújtani Hivatalos név: Nemzeti azonosító (ha ismert): cím: Város: Postai irányítószám: Ország: Kapcsolattartási pont(ok): Címzett: Telefon: E-mail: Fax: Internetcím (URL): IV ) A másik ajánlatkérő címei, amely nevében az ajánlatkérő a beszerzést végzi Hivatalos név: Nemzeti azonosító (ha ismert): Postai cím: Város: Postai irányítószám: Ország: ……. (Az A. melléklet IV) szakasza szükség szerint több példányban is használható)….. B. MELLÉKLET részekre vonatkozó információk Rész száma 1 Elnevezés: 20 000 ml Anti-A reagens ABO vércsoport első meghatározásához; 20 000 ml Anti-B reagens ABO vércsoport első meghatározásához; 20 000 ml Anti-A,B reagens ABO vércsoport első meghatározásához; 15 000 ml Anti-A reagens ABO vércsoport további meghatározásaihoz; 27
1) Rövid meghatározás: 20 000 ml Anti-A reagens ABO vércsoport első meghatározásához; 20 000 ml Anti-B reagens ABO vércsoport első meghatározásához; 20 000 ml Anti-A,B reagens ABO vércsoport első meghatározásához; 15 000 ml Anti-A reagens ABO vércsoport további meghatározásaihoz; 15 000 ml Anti-B reagens ABO vércsoport további meghatározásaihoz; 15 000 ml Anti-A,B reagens ABO vércsoport további meghatározásaihoz; 2) Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV) Fő szójegyzék Fő tárgy:
Kiegészítő szójegyzék
33696100-6
3) Mennyiség: 20 000 ml Anti-A reagens ABO vércsoport első meghatározásához; 20 000 ml Anti-B reagens ABO vércsoport első meghatározásához; 20 000 ml Anti-A,B reagens ABO vércsoport első meghatározásához; 15 000 ml Anti-A reagens ABO vércsoport további meghatározásaihoz; 15 000 ml Anti-B reagens ABO vércsoport további meghatározásaihoz; 15 000 ml Anti-A,B reagens ABO vércsoport további meghatározásaihoz; (ha ismert, csak számokkal) Becsült költség áfa nélkül: Pénznem: vagy és között Pénznem: 4) A szerződés időtartamára vagy kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok feltüntetése (adott esetben) Az időtartam hónapban: 30 vagy napban: (a szerződés megkötésétől számítva) vagy Kezdés (nap/hónap/év) Befejezés (nap/hónap/év) 5) További információk a részekről: ------------------(Ezt a mellékletet a részek számának megfelelő példányban kell használni) ----------------
B. MELLÉKLET részekre vonatkozó információk Rész száma 2 Elnevezés: 9 000 ml Anti-D reagens RhD variáns vörösvérsejt antigén tulajdonság első meghatározásához; 9 000 ml Anti-D reagens RhD variáns vörösvérsejt antigén tulajdonság további meghatározásaihoz 1) Rövid meghatározás: 9 000 ml Anti-D reagens RhD variáns vörösvérsejt antigén tulajdonság első meghatározásához; 9 000 ml Anti-D reagens RhD variáns vörösvérsejt antigén tulajdonság további meghatározásaihoz; 2) Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV) Fő szójegyzék Fő tárgy:
33696100-6
3) Mennyiség: 28
Kiegészítő szójegyzék
9 000 ml Anti-D reagens RhD variáns vörösvérsejt antigén tulajdonság első meghatározásához; 9 000 ml Anti-D reagens RhD variáns vörösvérsejt antigén tulajdonság további meghatározásaihoz; (ha ismert, csak számokkal) Becsült költség áfa nélkül: Pénznem: vagy és között Pénznem: 4) A szerződés időtartamára vagy kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok feltüntetése (adott esetben) Az időtartam hónapban: 30 vagy napban: (a szerződés megkötésétől számítva) vagy Kezdés (nap/hónap/év) Befejezés (nap/hónap/év) 5) További információk a részekről: ------------------(Ezt a mellékletet a részek számának megfelelő példányban kell használni) ----------------
B. MELLÉKLET részekre vonatkozó információk Rész száma 3 Elnevezés: 1 200 ml Anti-C reagens C vörösvérsejt antigén első meghatározásához; 1 700 ml Anti-E reagens E vörösvérsejt antigén első meghatározásához; 1 000 ml Anti-c reagens c vörösvérsejt antigén első meghatározásához; 1 100 ml Anti-e reagens e vörösvérsejt antigén első meghatározásához; 1 000 ml Anti-C reagens C vörösvérsejt antigén második meghatározásához; 2 100 ml Anti-E reagens E vörösvérsejt antigén második meghatározásához; 700 ml Anti-c reagens c vörösvérsejt antigén második meghatározásához; 700 ml Anti-e reagens e vörösvérsejt antigén második meghatározásához 1) Rövid meghatározás: 1 200 ml Anti-C reagens C vörösvérsejt antigén első meghatározásához; 1 700 ml Anti-E reagens E vörösvérsejt antigén első meghatározásához; 1 000 ml Anti-c reagens c vörösvérsejt antigén első meghatározásához; 1 100 ml Anti-e reagens e vörösvérsejt antigén első meghatározásához; 1 000 ml Anti-C reagens C vörösvérsejt antigén második meghatározásához; 2 100 ml Anti-E reagens E vörösvérsejt antigén második meghatározásához; 700 ml Anti-c reagens c vörösvérsejt antigén második meghatározásához; 700 ml Anti-e reagens e vörösvérsejt antigén második meghatározásához; 2) Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV) Fő szójegyzék Fő tárgy:
Kiegészítő szójegyzék
33696100-6
3) Mennyiség: 1 200 ml Anti-C reagens C vörösvérsejt antigén első meghatározásához; 1 700 ml Anti-E reagens E vörösvérsejt antigén első meghatározásához; 1 000 ml Anti-c reagens c vörösvérsejt antigén első meghatározásához; 1 100 ml Anti-e reagens e vörösvérsejt antigén első meghatározásához; 1 000 ml Anti-C reagens C vörösvérsejt antigén második meghatározásához; 29
2 100 ml Anti-E reagens E vörösvérsejt antigén második meghatározásához; 700 ml Anti-c reagens c vörösvérsejt antigén második meghatározásához; 700 ml Anti-e reagens e vörösvérsejt antigén második meghatározásához; (ha ismert, csak számokkal) Becsült költség áfa nélkül: Pénznem: vagy és között Pénznem: 4) A szerződés időtartamára vagy kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok feltüntetése (adott esetben) Az időtartam hónapban: 30 vagy napban: (a szerződés megkötésétől számítva) vagy Kezdés (nap/hónap/év) Befejezés (nap/hónap/év) 5) További információk a részekről: ------------------(Ezt a mellékletet a részek számának megfelelő példányban kell használni) ----------------
C1. melléklet Általános beszerzés A II. szakaszban (A szerződés tárgya) említett szolgáltatási kategóriák 2004/18/EK irányelv Kategória száma [ 1 ] Tárgy 1 Karbantartási és javítási szolgáltatások 2 Szárazföldi szállítási szolgáltatások[2], beleértve a páncélozott járművel végzett szolgáltatásokat és a futárszolgálatokat, kivéve a postai küldemények szállítását 3 Légi személyszállítási és teherfuvarozási szolgáltatások, kivéve a postai küldemények szállítását 4 Szárazföldi[3] és légipostai küldemények szállítása 5 Távközlési szolgáltatások 6 Pénzügyi szolgáltatások: (a) Biztosítási szolgáltatások (b) Banki és befektetési szolgáltatások [4] 7 Számítógépes és azzal összefüggő szolgáltatások 8 Kutatási és fejlesztési szolgáltatások[5] 30
9 Számviteli, könyvvizsgálói és könyvelési szolgáltatások 10 Piackutatási és közvélemény-kutatási szolgáltatások 11 Vezetési tanácsadó szolgáltatások[6] és az ezzel összefüggő szolgáltatások 12 Építészeti szolgáltatások; mélyépítési szolgáltatások és integrált mélyépítési szolgáltatások; városrendezési és tájrendezési szolgáltatások; az ezekkel összefüggő tudományos és műszaki tanácsadási szolgáltatások; műszaki vizsgálati és elemző szolgáltatások 13 Reklámszolgáltatások 14 Épülettakarítási szolgáltatások és ingatlankezelési szolgáltatások 15 Kiadói és nyomdai szolgáltatások, eseti vagy szerződéses alapon 16 Szennyvíz- és hulladékkezelési szolgáltatások, fertőtlenítési és hasonló szolgáltatások Kategória száma [ 7 ] Tárgy 17 Szállodai és éttermi szolgáltatások 18 Vasúti szállítási szolgáltatások 19 Vízi szállítási szolgáltatások 20 Szállítási mellék- és kiegészítő szolgáltatások 21 Jogi szolgáltatások 22 Személyzetelhelyezési és -ellátási szolgáltatások 8 23 Nyomozási és biztonsági szolgáltatások, kivéve a páncélozott járművel végzett szolgáltatásokat 24 Oktatási és szakképzési szolgáltatások 25 Egészségügyi és szociális szolgáltatások 26 Szórakoztató, kulturális és sportszolgáltatások 9 27 31
Egyéb szolgáltatások 1 A 2004/18/EK irányelv 20. cikke és IIA. melléklete szerinti szolgáltatási kategóriák. 2 Kivéve a 18. kategóriába tartozó vasúti szállítási szolgáltatásokat. 3 Kivéve a 18. kategóriába tartozó vasúti szállítási szolgáltatásokat. 4 Kivéve az értékpapírok és egyéb pénzügyi eszközök kibocsátásával, eladásával, vételével vagy átruházásával kapcsolatos pénzügyi szolgáltatásokat és a jegybanki tevékenységet (szolgáltatást). Nem tartoznak ide továbbá: a föld, meglévő épületek vagy egyéb ingatlan, illetve az arra vonatkozó jogok bármilyen pénzügyi eszköz segítségével történő megvásárlásához vagy bérléséhez kapcsolódó szolgáltatások. Mindazonáltal az adásvételi vagy bérleti szerződés megkötésével egyidejűleg, vagy az ilyen szerződés megkötése előtt vagy után bármilyen formában megkötött, pénzügyi szolgáltatásra irányuló szerződések az irányelv hatálya alá tartoznak. 5 Kivéve a kutatási és fejlesztési szolgáltatásokat, nem értve ide azt az esetet, ha annak eredményét kizárólag az ajánlatkérő hasznosítja tevékenységi körében, és az ellenszolgáltatást teljes mértékben az ajánlatkérő teljesíti. 6 Kivéve a választottbírósági, a közvetítői és a békéltetési szolgáltatást. 7 A 2004/18/EK irányelv 21. cikke és IIB. melléklete szerinti szolgáltatási kategóriák. 8 Kivéve a munkaszerződéseket. 9 Kivéve a műsorszolgáltatók által kötött, műsoranyagok megszerzésével, fejlesztésével, saját vagy koprodukciós készítésével kapcsolatos, illetve a műsorszolgáltatási időtartammal kapcsolatos szerződéseket.
32