2012

Glukometr pro domácí měření glukózy v krvi s bezdrátovým přenosem dat. Návod k použití

D10312-08-02-42_R1_27/11/2012

Důležité informace, prosím, čtěte jako první!

HMM Diagnostics GmbH D-69221 Dossenheim, Germany www.hmm.info

Obsah I. Úvod

4

II. eVito glukometr

8

Princip měření  Účel použití Důležité informace

Funkce displeje  Specifikace Použití smartLAB®pro testovacích proužků krevní glukózy Upozornění „NO CODE“  Použité symboly  Obsah balení 

5 5 6

8 8 11 12 12 13

III. Funkce a nastavení

14

IV. Různé

39

Vložení baterie Zapnutí/vypnutí zařízení Nastavení data, času a upozornění Nastavení bezdrátového přenosu dat  Zahájení testování Přehled možných míst pro odběr krve  Interpretace výsledků měření  Kontrolní test Ukládání, zobrazení a mazání výsledků testů

Údržba Řešení problémů Omezení měřícího postupu Záruka

14 16 17 21 26 29 30 33 37

39 40 43 44

I. Úvod Děkujeme Vám za zakoupení eVito glukometru. Toto zařízení bylo vyrobeno v úzké spolupráci s odborníky na cukrovku, zdravotnickými zařízeními i samotnými pacienty. Výsledky měření mohou pomoci určit vliv konzumovaných potravin, cvičení a léků na léčbu cukrovky. eVito glukometr byl navržen tak, aby byl spolehlivý, snadný na ovládání, kompaktní, lehký, přenosný a umožnil pravidelně určit hladinu glukózy v krvi. Před samotným měřením si prosím důkladně přečtěte tento návod. Poskytuje Vám, i Vašemu diabetickému poradci, důležité informace o tom, jak používat toto zařízení správně. I přesto, že je eVito glukometr snadný na ovládání, měli byste jeho použití konzultovat se svým zdravotním specialistou (lékařem, diabetologem nebo lékárníkem). V zařízení je integrovaný systém ANT pro bezdrátový přenos výsledků měření na přidružená přijímací zařízení (PC, mobilní telefon nebo eVito collect), kde mohou být dále zpracovány a analyzovány.

4

Princip měření eVito glukometr je navržen tak, aby rychle změřil hladinu glukózy v krvi pomocí elektrochemického bio-senzoru. Tento systém využívá technologii suchého čidla, založenou na glukózo-oxidázové metodě pro stanovení hladiny glukózy v krvi. Každý testovací proužek má glukózo-oxidázovou elektrodu obsahující houbu Aspergillus niger. Kapilární vzorek krve se nanese na sběrnou plochu proužku a je automaticky vsáknut do reakční zóny, kde glukóza-oxidáza katalyzuje oxidaci glukózy k produkci kyseliny glykolové. Během reakce přenáší mediátor elektrony na povrch elektrody a vytváří proud. Množství proudu je přímo úměrné množství glukózy v krevním vzorku. Koncentrace glukózy se měří a zobrazí na Vašem zařízení po pěti vteřinách.

Účel použití Toto zařízení je IVD zdravotnické zařízení, které je určeno jak pro domácí, tak pro profesionální sledování glukózy (B-D-glukózy) z kapilární krve. Slouží pouze k mimo tělnímu užití. Pro toto zařízení je nutné používat pouze smartLAB®pro testovací proužky. Testování není platné na krevních vzorcích novorozenců.

5

Důležité informace • Nevhodným používáním může dojít k poškození vnitřních součástek přístroje a následně nesprávnému vyhodnocení měření. Pokud bylo zařízení rozebráno/porušeno, nevztahuje se na něj záruka. • Při měření mohou být vyhodnoceny nepřesné výsledky. Pokud se necítíte dobře, prosím ihned kontaktujte svého lékaře bez ohledu na výsledky měření. • Udržujte zařízení čisté, skladujte ho na bezpečném místě a chraňte před přímým slunečním světlem. • Slot pro testovací proužky udržujte v čistotě, mimo prašné prostředí, vodu a znečištění od krve. • Neukládejte zařízení ani proužky do auta, koupelny nebo chladničky. Zařízení, proužky a odběrové pero by měly být mimo dosah dětí a zvířat. • Seznamte se prosím s veškerými omezeními ještě před samotným měřením. • Vyjměte baterie, jestliže nebudete zařízení používat měsíc a déle. • Zařízení, testovací proužky a kontrolní roztok ukládejte na suchém místě s teplotami od 2 do 30˚C (35,6 do 86˚F).

6

• Testovací proužky skladujte pouze v jejich originální tubě. Nepřemisťujte je do nových tub nebo jiných obalů. • Poznamenejte si datum, kdy jste otevřeli tubu, do pole s označením . Všechny proužky nespotřebované do 90 dní od otevření vyhoďte. Proužky jsou pouze k jednomu použití. • Varování před potencionální nákazou: Zdravotníci používající toto zařízení pro více pacientů by si měli uvědomit, že všechna tato zařízení nebo jejich části přicházejí do styku s lidskou krví. I po vyčištění by s nimi mělo být zacházeno jako s potencionálními přenositeli možné infekce.





Nedotýkejte se proužků vlhkýma rukama.



Nepoužívejte prošlé proužky (zkontrolujte datum exspirace na tubě s proužky)!



Neohýbejte, nestříhejte nebo nekruťte proužky!

7

II. eVito glukometr Funkce displeje Symbol pro bezdrátový přenos dat Čas

Datum Uložené výsledky testů Číslo kódu Chybová hlášení

Měřící jednotka

Aplikace krve nebo kontrolního roztoku na testovací proužek

Stav baterie

Specifikace 1. název: eVito glukometr 2. rozmezí hodnot měření: 20 ~ 630 mg/dL (1,1 ~ 35,0 mmol/L) 3. doba měření: 5 sekund 4. časový mód: AM/PM – 24 hodin 5. paměť: 360 hodnot, 100 jednotek insulinu 6. provozní teplota: 10 ~ 40˚C (50˚F ~ 104˚F) 7. relativní vlhkost: RH ≤90% 8. krevní vzorek: ≥ 0,6 µL kapilární krve

9. kalibrace: Ekvivalent plasmy 10. hematokrit (Hct): 30-55% 11. typ baterie: 2 CR 3V lithiové 12. životnost baterie: přes 2000 měření 13. velikost displeje: 40 x 32 mm 14. rozměry zařízení: 85 x 51 x 20 mm 15. váha: 50 g (bez baterií) 16. datový přenos / komunikace: ANT přenos 8

Slot pro vkládání proužku se vzorkem: vložte testovací proužek nebo vzorek.

Vyhledávací kolečko: umožní výběr funkce v rámci menu (např.: výběr nastavení data, času, upozornění); posouváním procházíte výsledky měření, nastavení času. Ovládání: Otáčení = výběr/posouvání Stisknutí = uložit/zvolit

S-tlačítko: zapnutí/vypnutí zařízení, nastavení zařízení, nastavení ANT módu.

9

smartLAB® pro testovací proužky

Elektroda

Směr vložení Místo pro uchopení proužku

Otvor

Reakční zóna Aplikační zóna

Datum otevření tuby

Datum expirace

Poznámka: Datum exspirace je uvedeno na tubě.

10

Použití smartLAB® pro testovacích proužků •

Používejte pouze s eVito glukometrem.

•

Ponechte proužky v jejich původním obalu.

•

Zavřete tubu pevně ihned poté, co vyjmete testovací proužek.

•

Proužek použijte do tří minut od vyjmutí z tuby.

•

Každý proužek je pouze na jedno použití. Nepoužívejte víckrát.

•

Zaznamenejte datum, kdy jste poprvé otevřeli tubu s proužky. Musíte si být jisti datem expirace psané na tubě. Testovací proužky jsou použitelné po dobu tří měsíců od data otevření tuby nebo do data expirace na obalu, podle toho, co nastane dříve.

•

Testovací proužky i zařízení skladujte na chladném a suchém místě.

•

Testovací proužky skladujte do teploty 30˚C (86˚F). Nezmrazujte.

•

Neaplikujte krev nebo kontrolní roztok na proužek před vložením do zařízení.

•

Nedotýkejte se zařízení vlhkýma rukama.

•

Neohýbejte, nestříhejte nebo nekruťte testovací proužky.

11

Upozornění „NO CODE“ Testovací proužky smartLAB®pro kompatibilní s eVito glukometrem není potřeba kódovat. Při vložení testovacího proužku se na displeji zobrazí kód „888“. Všechny testovací proužky typu smartLAB® používají pouze tento kód a Vám tak umožní používat zařízení bez chyb. Jestliže se kód „888“ NEZOBRAZÍ při vkládání testovacího proužku, Váš glukometr musí být překódován nebo není …kompatibilní s těmito smartLAB®pro testovacími proužky. V každém případě prosím zkontaktujte Vašeho distributora.

Použité symboly Tento výrobek splňuje požadavky směrnice 98/79/CE pro diagnostické zdravotnické prostředky k zevnímu použití. Číslo šarže Datum expirace Určeno pouze pro zevní použití +

Používá lithiové baterie CR 2032 3V Pouze na jednorázové použití Teplota při skladování Výrobce Před použitím si nejprve přečtěte manuál Číslo katalogu Sériové číslo Kontrolní roztok Datum otevření tuby s testovacími proužky

12

Obsah balení 1x eVito glukometr 1x návod k použití 1x cestovní pouzdro 2x CR 2032 3V baterie 1x smartLAB® odběrové pero 1x průhledný kryt 1x smartLAB® kontrolní proužek 10x smartLAB® jehly 10x smartLAB® pro testovací proužky 1x smartLAB® kontrolní roztok

13

III. Funkce a nastavení Vložení baterií Zařízení používá dvě lithiové baterie CR 2032 3V. Baterie standardně vydrží přes 2000 měření. Jiné typy lithiových baterií CR 3V jsou také přijatelné, ale kapacita doby měření se může lišit. Baterie vkládejte před prvním použitím nebo je vyměňte, pokud se na LCD displeji zobrazuje symbol vybité baterie. Otevřete kryt baterie na zadní straně vašeho eVito glukometru a vložte baterii se znaménkem plus nahoru. Baterii vkládejte nejprve pravou stranou a pak stiskněte její levou stranu, dokud nezaklapne, poté zavřete kryt.

battery change symbol

Poznámka: 1. Ze zařízení vyjměte baterie, pokud jej nepoužíváte po dobu jednoho měsíce a déle. 2. Při vyjmutí baterií budou veškeré hodnoty uchovány v paměti.

Zařízení, baterie, jehly, testovací proužky apod. musí být zlikvidovány v souladu s místními předpisy po ukončení jejich používání.

14

Kontrola funkčnosti Sada obsahuje kontrolní proužek, který Vám umožní provést kontrolu správné funkčnosti zařízení. Není nutné provádět kontrolu před každým měřením. 1. Vložte kontrolní proužek do zařízení. Ujistěte se, že kontrolní proužek vkládáte potiskem nahoru. Zařízení se automaticky zapne a na displeji se zobrazí „CHK“. 2. Zkontrolujte zprávu na LCD displeji: Kontrola funkce bude trvat zhruba 3 sekundy. Kontrola může vyvolat na displeji následující zprávy: • „OK” - Vaše zařízení pracuje správně. • „FAL“- vyměňte baterie a znovu zkontrolujte. Pokud se zpráva stále zobrazuje, obraťte se prosím na Vašeho dodavatele. 3. Vyjměte kontrolní proužek: Zařízení se automaticky vypne po vyjmutí kontrolního proužku. Uchovávejte kontrolní proužek v původním balení.

15

Zapnutí/vypnutí zařízení Pokud je testovací nebo kontrolní proužek vložen do slotu, zařízení se automaticky zapne; případně je možné zařízení zapnout stisknutím S-tlačítka déle než 3 sekundy. Zařízení provede rychlou kontrolu (všechny funkce a symboly se zobrazí na LCD displeji). V prvním řádku displeje se zobrazí měsíc, den, čas a kód 888. Ve středu displeje budou blikat tři pomlčky („- - -„) a ve spodním řádku jednotka měření. V této fázi můžete vybrat: • režim paměti „MEM“ otáčením kolečka, pro zobrazení nebo odstranění uložených výsledků měření • režim funkce ANT stisknutím S-tlačítka po dobu delší než 3 sekundy • obecné nastavení stisknutím S-tlačítka na minimálně 6 sekund • přístroj vypnete jedním stisknutím S-tlačítka

16

Nastavení data, času a upozornění Nastavení aktuálního data a času je důležité, zejména pokud používáte zařízení i pro ukládání záznamů nebo pokud si chcete stáhnout své výsledky do počítače. Zobrazení aktuálního data a času využijete i v případě, že si zapisujete získané údaje do diáře. Datum a čas musí být nastaveny před prvním použitím i po výměně baterií. Postup pro nastavení: Při zapínání zařízení stiskněte a podržte S-tlačítko nejméně 6 sekund pro vstup do režimu nastavení. Poslední dvě číslice současného roku blikají ve středu LCD displeje. Chcete-li změnit aktuální hodnotu, otočte kolečkem dolů nebo nahoru, snížíte/zvýšíte tím hodnotu, uložte stisknutím kolečka. Poznámka: Pokud je uvedeno datum/měsíc/den/hodina/minuta a jednotka správně, můžete nastavení uložit stiskem S-tlačítka.

17

Nastavení data a času Otočte kolečko nahoru nebo dolů, dokud se číslice současného roku nezobrazí na displeji. Stisknutím kolečka uložte rok a poté pokračujte s nastavením měsíce. Vyberte aktuální měsíc a stisknutím opět uložte, stejným způsobem si počínejte při nastavování aktuálního dne. Výběr časového režimu Po nastavení dne začne mezi hodinami a minutami blikat dvojtečka. Nyní si můžete vybrat mezi 12ti-hodinovým nebo 24-hodinovým režimem. 12ti-hodinový režim: Vedle minuty se na displeji zobrazí AM a to v čase od 00:01 do 11:59. PM se zobrazí pro interval 12:00 – 23:59. 24-hodinový režim: Oblast vedle minuty zůstane na displeji prázdná (00:00 – 23:59). Potvrďte požadovaný způsob zobrazení stisknutím kolečka.

18

Nastavení času Pro nastavení času (hodiny a minuty) otočte a stiskněte kolečko, stejným postupem jako v případě dnu/měsíce. Poté zadejte režim zvuku. Nastavení zvuku upozornění Pokud je zvuk zapnutý, pípne zařízení po každé naměřené hodnotě. Zvuk je možné (de)aktivovat v základní nabídce. Informace o stavu je uvedena v horním řádku displeje jako symbol „bE-bE“. Možnosti nastavení:

OFF = zvuk je vypnutý ON = zvuk je zapnutý

Vyberte požadované nastavení otáčením kolečka a potvrďte jeho stisknutím. Poté nastavte podsvícení LCD displeje. Zapnutí /vypnutí podsvícení LCD displeje Zařízení má podsvícený LCD displej stejně jako osvětlený slot na vkládání testovacího proužku. Při vstupu do menu uvidíte „bL“ v horní části displeje, s možností nastavení:

OFF = podsvícení vypnuté ON = podsvícení zapnuté

Vyberte požadované nastavení otáčením kolečka a potvrďte jeho stisknutím. Poté přijde na řadu nastavení měřící jednotky.

19

Změna měřící jednotky Na displeji se zobrazí „SCL“ a aktuální měrná jednotka mg/dL nebo mmol/L. Pokud ji chcete změnit, stiskněte tlačítko po dobu delší než 10 sekund. Potvrzení změny jednotky je oznámeno dvojitým pípnutím. Ukončení režimu nastavení Dalším stisknutím kolečka můžete znovu zkontrolovat nastavení nebo stisknutím S-tlačítka režim nastavení opustit. Nyní se nacházíte v základním režimu. Další možné kroky • Vložením testovacího proužku bude přístroj připraven k měření. • Otáčením kolečka se dostanete do paměti s výsledky testů. • Krátkým stiskem S-tlačítka můžete přístroj vypnout. Poznámka: Po volbě měřící jednotky budou všechny uložené hodnoty automaticky převedeny. Doba 10 sekund pro změnu jednotky je nutná, aby nedošlo k nechtěné změně jednotek. Zařízení se vypne automaticky po 2 minutách, pokud není vložen testovací proužek nebo nedojde ke stisknutí S-tlačítka.

20

Nastavení bezdrátového přenosu dat Váš eVito glukometr má integrovaný modul ANT, se kterým můžete převést naměřené hodnoty do PC, mobilního telefonu nebo eVito collect. Tam mohou být uloženy a zpracovány příslušným software zaměřeným na telemedicínu jako je systém eVito. Co je to ANT? ANT je forma bezdrátového přenosu dat. Pro přenos a příjem dat musí být zařízení vybaveno ANT modulem.

Pro vstup do režimu nastavení bezdrátového přenosu dat („ANT mód“), stiskněte S-tlačítko na déle než 3, ale méně než 6 sekund a poté budete mít na výběr z těchto možností: • ruční přenos dosud nepřenesených naměřených hodnot (dc) • ruční přenos všech uložených hodnot (dcA) • automatický přenos dosud nepřenesených hodnot s režimem Heart Beat (Hb) • automatický přenos dat po každém měření (1A U) Otáčením kolečka se dostanete do vybraného podmenu. Vyberte režim stisknutím kolečka po dobu jedné sekundy. Do základního nastavení režimu ANT se vrátíte stiskem S-tlačítka.

21

Ruční přenos dosud nepřenesených naměřených hodnot (dc): Při výběru této možnosti přenosu se zobrazí na displeji symbol pro přenos poslední naměřené hodnoty (viz Obr. 1).

Obr. 1

Nyní můžete naměřené hodnoty odeslat stisknutím kolečka. Na displeji začne blikat symbol pro bezdrátový datový přenos . Pokud byla data úspěšně přenesena, na displeji se zobrazí „Obr. 1a“. V případě, že by nedošlo k odeslání dat, objeví se na displeji nápis „Obr. 1b“. Pokud v paměti nejsou žádná nepřenesená data, tudíž nemohlo dojít k úspěšnému přenosu, na displeji se zobrazí „Obr. 1c“.

Obr. 1a

Obr. 1b

Obr. 1c

22

Ruční přenos všech uložených hodnot (dc A): V tomto režimu (viz Obr. 2) můžete všechny hodnoty uložené v zařízení převést do přijímacího zařízení. Chcete-li spustit proces přenosu, stiskněte kolečko.

Obr. 2

Po spuštění přenosu odesílání všech uložených hodnot se na displeji zobrazí symbol . Pokud budou data úspěšně přenesena, na displeji se zobrazí „Obr. 2a“. V případě, že by data nebyla přenesena, na displeji se zobrazí nápis „Obr. 2b“. Pokud v paměti eVito glukometru nejsou uloženy žádné hodnoty, tudíž nemohlo dojít k úspěšnému přenosu, na displeji se zobrazí „Obr. 2c“.

Obr. 2a

Obr. 2b

Obr. 2c 23

Automatický přenos dosud nepřenesených hodnot s režimem Heart Beat (Hb): V tomto režimu můžete nastavit automatické odesílání všech dosud nepřenesených hodnot. Zároveň se zařízení pokusí o datový přenos každých 10 minut, funkce Heart Beat totiž umožňuje automatické nastavení eVito glukometru. Informace o stavu ON/OFF se zobrazuje na displeji. Pokud je režim aktivován na displeji se zobrazí „Obr. 3a“. Pokud není, bude se zobrazovat „obrázek 3b“. Nastavení můžete změnit krátkým stisknutím kolečka a výběr zahájit jeho otočením. Podle toho se symbol na displeji změní, volbu potvrďte stisknutím kolečka. Do nabídky ANT se vrátíte stisknutím S-tlačítka.

Obr. 3a

Obr. 3b

Poznámka: Nedoporučujeme volbu tohoto režimu, částé pokusy o datový přenos rychle vybíjejí baterie Vašeho eVito glukometru.

24

Automatický přenos dat po každém měření (1AU): V tomto režimu si můžete nastavit automatický přenos dat po každém měření. Informace o stavu ON/OFF se zobrazuje na displeji. Pokud je tento režim zapnutý na displeji se zobrazí „Obr. 4a“, pokud je vypnutý „Obr. 4b“. Nastavení můžete změnit stisknutím kolečka a jeho následným otočením. Poté se změní i symbol na displeji. Svojí volbu potvrďte opětovným stisknutím kolečka. Do nabídky ANT se vrátíte stisknutím S-tlačítka.

Obr. 4a

Obr. 4b

25

Zahájení testování 1. Příprava Před zahájením si přečtěte, jak fungují testovací proužky a odběrové pero. Před odebráním vzorku krve si důkladně umyjte ruce horkou vodou a osušte. 2. Zapněte zařízení Vyjměte z tuby testovací proužek a tubu ihned uzavřete. Vložte testovací proužek ve směru šipky do slotu. Zařízení se automaticky zapne, na displeji se zobrazí kód „ 888“ a po něm symbol pro aplikaci testované krve.

V případě, že se kód „ 888“ nezobrazí na displeji, obraťte se na svého dodavatele.

3. Aplikace vzorku krve Jestliže bliká symbol kapky krve na displeji, jemně namasírujte část prstu, ze kterého chcete pomocí odběrového pera odebrat krev. Odběrové pero umístěte proti lůžku prstu a stiskněte tlačítko pro nastřelení jehly .

26

4. Změření krevní glukózy Přidržte krevní vzorek kolmo k místu aplikování na testovacím proužku. Krev se automaticky nasaje do reakční zóny v proužku. Ujistěte se, zda se do reakční zóny dostalo dostatečné množství odebrané krve, jinak mohou být výsledky měření nepřesné. Signalizační tón potvrdí odběr dostatečného množství krve. eVito glukometr poté začne s měřením a na LCD displeji se zobrazí zbývající čas pro získání výsledku měření. Úspěšné měření potvrdí další pípnutí a na displeji se zobrazí „OK“. Měření bude úspěšně dokončené poté, co zazní další signální tón a výsledná naměřená hodnota se zobrazí na displeji.

5. Ukládání výsledků Výsledky měření jsou automaticky ukládány do paměti společně s datem a časem. Pokud je dosaženo maximální skladovací kapacity 360 hodnot, bude nejstarší hodnota smazána. V případě, že je aktivovaný automatický přenos dat, zařízení se pokusí připojit k zařízení pro přenos dat. Poznámka: Testovací proužky jsou určeny k jednorázovému použití a nesmí být znovu použity. Vložíte-li již jednou použitý proužek, na displeji se zobrazí „Err“. 27

6. Odebrání testovacího proužku Jestliže si změřené hodnoty zapisujete, poznamenejte si je a vyjměte testovací proužek ze slotu. Zařízení se poté vypne. Pokud proužek nevyjmete, zařízení se vypne automaticky po 5 minutách. 7. Odstranění použitých jehel Odstraňte záslepku z odběrového pera a opatrně vyjměte jehlu z držáku. Použitou jehlu zlikvidujte v souladu s místními předpisy.

28

Přehled možných míst pro odběr krve Vzorek lze získat také z jiných částí těla než prstů. Pokud chcete odebrat krev, použijte prosím odběrové pero spolu s průhledným krytem a proveďte následující kroky: •

Jemně masírujte požadované místo na ruce/paži po dobu několika vteřin. Tím se zlepší krevní oběh.

Přehled možných míst pro odběr krve

•

Zatlačte odběrovým perem proti požadovanému místu odběru a stiskněte tlačítko.

•

Tímto úkonem a následným tlakem na odběrové místo uvidíte skrz ochrannou krytku, zda jste získali dostatečné množství krve. Poté můžete jako obvykle provést test hladiny krevní glukózy.

29

Interpretace výsledků měření Testovací proužky smartLAB®pro jsou určeny pro testování krve, zařízení je kalibrováno na plasmu pro snadnější porovnání s laboratorními výsledky. Jednotkou hladiny testované krevní glukózy je buď mg/dL a nebo mmol/L, v závislosti na tom, která měrná jednotka byla nastavena. V případě mmol/L budou výsledky pokaždé obsahovat desetinnou čárku, mg/dL výsledky desetinnou čárku nezahrnují. Pokud se na displeji zobrazí „LO“, zařízení naměřilo hodnotu hladiny krevní glukózy nižší než 1,1 mmol/L nebo 20mg/dL. Pokud se na displeji zobrazí zkratka „HI“, zařízení naměřilo hladinu glukózy v krvi vyšší než 35 mmol/L nebo 630 mg/dL. Očekávané výsledky zdravého dospělého: Normální rozsah glukózy v krvi na lačno činí 3,9 až 6,1 mmol/L (70 – 110 mg/dL). Dvě hodiny po jídle by měly být normální hodnoty glukózy v krvi menší než 6,7 mmol/L (120 mg/dL). Neobvyklé výsledky testů: Jestliže hladina krevní glukózy neodpovídá tomu, jak se cítíte, opakujte test. 1. Zkontrolujte, zda testovací proužky nepřesáhly datum expirace. 2. Ujistěte se, že kapka krve zcela naplnila reakční zónu testovacího proužku. 3. Zkontrolujte, zda-li provádíte měření s testovacími proužky smartLAB®pro. 4. Zkontrolujte zařízení a testovací proužek pomocí kontrolního roztoku smartLAB®. 30

5. Jestliže jsou i poté výsledky měření stále problematické a nekonzistentní, poraďte se se svým odborným lékařem před tím, než začnete provádět jakékoli změny týkající se léčby Vašeho diabetu. Poznámka: 1. Extrémně vysoká vlhkost může ovlivnit výsledky testů. Relativní vlhkost vyšší než 90 % může způsobit nepřesné výsledky. 2. Počet červených krvinek (hematokrit), který je buď zvýšený (nad 55 %) nebo velmi nízký (pod 30 %), má vliv na přesnost výsledků. 3. Některé studie ukázaly, že elektromagnetická pole mohou ovlivnit výsledky měření. Neměřte se v blízkosti provozu např. zapnuté mikrovlnné trouby. Příznaky vysoké nebo nízké hladiny glukózy v krvi: Příznaky vysoké nebo nízké hladiny glukózy v krvi Vám mohou pomoci pochopit výsledky testů a rozhodnout co dělat, když se zdají neobvyklé. Zde jsou nejčastější příznaky: Vysoká hladina krevní glukózy (hyperglykémie): únava, zvýšená chuť k jídlu a žízeň, časté močení, rozmazané vidění, bolest hlavy, obecné bolesti, nebo zvracení. Nízká hladina krevní glukózy (hypoglykémie): pocení, chvění, rozmazané vidění, zrychlený srdeční tep, brnění nebo necitlivost kolem úst nebo špičky prstů. Pokud pociťujete některý z těchto příznaků, zkontrolujte si hladinu glukózy v krvi. Pokud se Vaše hladina krevní glukózy zobrazí jako „LO“ nebo „HI“ a máte příznaky nízké nebo vysoké hladiny glukózy v krvi, okamžitě kontaktujte svého lékaře. Pokud hladina glukózy ve Vaší krvi neodpovídá tomu, jak se cítíte, postupujte podle kroků „Neobvyklé výsledky testů“. 31

Porovnání výsledků testů s laboratorními výsledky: Aby bylo možné porovnat výsledky Vašeho eVito glukometru s laboratorními testy, musí být zaručeno, aby pro oba testy byla použita stejná metoda měření. Váš eVito glukometr je zařízení kalibrované na plazmu. Vaše hladina cukru v krvi se může rychle změnit zejména po jídle, užití léků nebo cvičení. Pokud ráno provedete test, následně jdete k lékaři a chcete porovnat výsledky zařízení s laboratorními testy, budou pravděpodobně odlišné i přesto že jste mezi nimi nejedli. Pro srovnání si vezměte své zařízení k lékaři a test proveďte přímo na místě, do 5 minut by měl být odebrán vzorek zdravotníkem. Mějte na paměti, že laboratoř používá jiných technologických postupů při vyhodnocování výsledků než Vaše zařízení. Výsledky mohou být obecně mírně nižší nebo vyšší, než ty laboratorní.

32

Kontrolní test Chcete zjistit, zda Vaše zařízení a testovací proužky fungují správně a dávají spolehlivé výsledky? Měli byste si je zkontrolovat když: •

Používáte eVito glukometr poprvé.

•

Otevřeli jste tubu s novými testovacími proužky.

•

Myslíte si, že Vaše zařízení nebo testovací proužky pracují nesprávně.

•

Zařízení Vám upadlo na zem.

•

Při opakovaném měření jste naměřili stále nižší nebo vyšší hladinu krevní glukózy.

•

Cvičíte zkušební postup.

Poznámka: Profesionální uživatelé jsou instruováni, aby dodržovali státní a místní pokyny týkající se kontroly kvality postupů. Kontrolní roztok smartLAB® •

smartLAB® kontrolní roztok je určen pouze pro vnější použití.

•

smartLAB® kontrolní roztok není určen ke konzumaci nebo injekčnímu aplikování.

•

Používejte pouze s testovacími proužky smartLAB®pro.

•

Kontrolní roztok protřepejte před každým použitím.

•

Zapište si datum otevření lahvičky na její štítek.

•

Kontrolní roztok je trvanlivý po dobu 3 měsíců ode dne otevření lahvičky, nebo pokud nedosáhne data expirace; tj. dle toho, které datum nastane dřív.

•

Nepoužívejte kontrolní roztok po uplynutí expirační doby. 33

•

Kontrolní roztok může znečistit oblečení. Pokud se jím zašpiníte, odstraníte skvrnu mýdlem a vodou.

•

Po použití lahvičku pevně uzavřete.

•

Zbylý kontrolní roztok nevracejte zpátky do lahvičky.

•

Lahvičku s kontrolním roztokem skladujte při pokojové teplotě, do 30°C (86°F).

•

Nezmrazujte ani nechlaďte.

Použití smartLAB® kontrolního roztoku Ujistěte se prosím, že máte pro testování vše potřebné – tj. eVito glukometr, testovací proužky smartLAB® pro a smartLAB® kontrolní roztok. 1. Zapněte glukometr Vyjměte jeden testovací proužek z tuby a ihned ji zavřete. Vložte proužek do přístroje ve směru šipky. Zařízení se automaticky zapne. Na displeji se zobrazí kód „888“ a po něm symbol pro aplikaci krevního vzorku.

V případě, že se kód „888“ na displeji nezobrazí, obraťte se na svého dodavatele.

2. Použití kontrolního roztoku Když se na displeji zobrazí symbol pro aplikaci krevního vzorku, krátce protřepejte lahvičkou s kontrolním roztokem smartLAB®. Otevřete ji a otřete hrdlo lahvičky ubrouskem. Poté z ní vymáčkněte trochu kontrolního roztoku na čistý, nevstřebávající povrch (plast, sklo, apod.) a lahvičku opět ihned uzavřete. Otiskněte aplikační/reakční místo testovacího proužku kolmo o kapku kontrolního roztoku. Kontrolní 34

roztok bude automaticky nasán do reakčního místa kontrolního proužku. Signální tón značí, že bylo nasáto dostatečné množství kontrolního roztoku do reakčního místa. Nyní začne zařízení s měřením a na displeji se zobrazí zbývající čas do konce, celkově by měření mělo trvat 5 sekund. Poté se zobrazí zkratka „OK“ potvrzující, že měření proběhlo v pořádku. Další pípnutí označuje konec testování. Testovací proužek nechte umístěný prozatím ve slotu. 3. Porovnání výsledků/přijatelný rozsah Porovnejte výsledek s přijatelným rozsahem uvedeným na tubě s testovacími proužky. Přijatelný rozsah je uveden v obou jednotkách (mg/dL a mmol/L). Věnujte prosím pozornost porovnávání výsledků s odpovídajícími jednotkami. 4. Interpretace výsledků kontrolního testu Na tubě s testovacími proužky je uvedeno přijatelné rozpětí hodnot pro smartLAB® kontrolní roztok. Výsledek testování by měl být v tomto rozmezí. Ujistěte se, že porovnáváte výsledky správně. Když jsou kontrolní výsledky v rozsahu s hodnotami vytištěnými na tubě od testovacích proužků, Vaše zařízení i testovací proužky fungují správně. Pokud Váš kontrolní výsledek není v přijatelném rozsahu uvedených hodnot, prověřte prosím následující možnosti:

35

Problém

Řešení

Byl testovací proužek vystaven působení vzduchu po delší dobu?

Opakujte kontrolní test se správně skladovanými proužky.

Byla tugba s proužky správně uzavřena?

Špatné uzavření může způsobit navlhnutí proužků uvnitř tuby.

Funguje zařízení správně?

K ověření funkcí zařízení aplikujte kontrolní proužek.

Je kontrolní roztok prošlý nebo znečištěný?

Nahraďte novým kontrolním roztokem pro kontrolu výkonu vašeho zařízení.

Byly testovací proužky a kontrolní roztok uchovány na suchém a chladném místě?

Jestliže ne, opakujte kontrolní test s řádně uloženými proužky a kontrolním roztokem.

Testovali jste správně podle návodu?

Znovu si přečtěte kapitolu "Kontrolní test".

36

Ukládání, zobrazování a mazání výsledků testů Váš přístroj automaticky ukládá až 360 výsledků testů glukózy společně s datem a časem. Na tyto výsledky testů se můžete kdykoliv podívat. Hodnoty jsou uloženy chronologicky počínaje poslední hodnotou. Je tedy důležité, aby časové údaje byly správně nastaveny. Poznámka: 1. Nikdy neměňte Vaší diabetickou léčbu pouze kvůli jednomu z uložených výsledků. 2. Údaje zůstávají uložené v paměti i po výměně baterií. Nicméně prosím zkontrolujte, zda jsou datum a čas nastaveny správně. 3. Pokud je paměť plná a nový výsledek je uložen, ten nejstarší výsledek (č. 360) se automaticky smaže. Zobrazení výsledků testů • Stiskněte S-tlačítko pro zapnutí zařízení a vyčkejte, dokud se zcela nezapne. • Uložené výsledky můžete prohlížet otáčením kolečka, ve směru nahoru/dolů. Seznam začíná nejnovějšími údaji. Odstranění výsledků testů • Chcete-li odstranit uložený výsledek, stiskněte kolečko a min. po dobu 3 sekund jej držte, dokud se na displeji nezobrazí „DEL“ a pak „OK“. Výsledek testu bude poté úspěšně smazán.

37

Zobrazení průměrných hodnot •

Stiskněte kolečko, poté se zobrazí průměrné hodnoty glykémie v krvi naměřené za posledních 7 dní.

•

Otáčením kolečka pak můžete přejít k průměrným výsledkům měření za posledních 14, 28 nebo 90 dní.

•

Pro návrat do režimu paměti stiskněte kolečko.

•

Stiskněte S-tlačítko, pokud chcete ukončit režim paměti a přejít do hlavního menu.

38

IV. Různé Údržba Váš eVito glukometr nevyžaduje žádné speciální čištění. Uchovávejte jej z dosahu nečistot, prachu a vody. Pečlivé dodržování těchto pokynů je nutné pro zaručení plné funkcionality. Při samotném čištění pak použijte měkký hadřík na setření nečistot z povrchu a vyvarujte se navlhčení místa okolo slotu na testovací proužky. Chcete-li čistit odběrové pero, použijte jemnou čistící emulzi a měkký hadřík. Nikdy nedávejte celé zařízení pod vodu.

Prosím ujistěte se, zda se voda nedostala do přístroje.

39

Řešení problémů Poznámka: Pokud si nebude jisti, co chybové hlášení znamená, kontaktujte svého dodavatele.

Vybitá baterie Displej: „LP“ a „Symbol baterie“ Řešení: Vyměňte baterie.

“

Systémová chyba Displej: „001 Error “ Řešení: Vyměňte baterie. Pokud stále dochází k chybě, obraťte se na svého dodavatele.

Chyba paměti Displej: „MEM Err“ Řešení: Vyměňte baterie. Pokud se „Err“ objeví znovu, obraťte se na svého dodavatele.

40

Testovací proužek je již použitý nebo vlhký Displej: „Err“ a „Symbol testovacího proužku“ Řešení: Použijte nový testovací proužek.

Výsledek testu je vyšší než 35,0 mmol/L (630 mg/dL) Displej: „HI“ Řešení: Zopakujte měření. Pokud je výsledek stále příliš vysoký, ihned kontaktujte svého lékaře. Výsledek testu je pod 1,1 mmol/L (20 mg/dL) Displej: „LO“ Řešení: Zopakujte měření. Pokud je výsledek stále příliš nízký, ihned kontaktujte svého lékaře.

Systémová chyba Displej: „FAL“ Řešení: Znovu se pokuste vložit kontrolní proužek. Pokud „FAL“ stále přetrvává, obraťte se na svého dodavatele.

41

Příliš vysoká teplota Displej: „Ht“ a „Symbol teploměru“ značí, že pracovní teplota je příliš vysoká (nad požadovanou teplotní hranici v rozsahu 10°C – 40°C (50°F – 104°F). Tato chyba je varování, že používání za těchto podmínek by mohlo vést k nesprávnému měření hladiny glukózy v krvi. Řešení: Zařízení přesuňte na místo s vhodnou pracovní teplotou a vyčkejte na další měření, dokud se chyba nebude opakovat. Příliš nízká teplota Displej: „Lt“ a „Symbol teploměru“ značí, že pracovní teplota je příliš nízká (pod požadovanou teplotní hranicí v rozsahu 10°C – 40°C (50°F – 104°F). Tato chyba je varování, že používání za těchto podmínek by mohlo vést k nesprávnému měření hladiny glukózy v krvi. Řešení: Zařízení přesuňte na místo s vhodnou pracovní teplotou a vyčkejte na další měření, dokud se chyba nebude opakovat.

42

Omezení měřícího postupu 1. K testování nepoužívejte vzorek séra nebo plasmy. 2. K testování nepoužívejte novorozeneckou krev. 3. Extrémní vlhkost může ovlivnit výsledky. Relativní vlhkost vyšší než 90% může způsobit nesprávné výsledky. 4. Systém je určen pro použití při teplotách mezi 10°C a 35°C (50°F a 95°F). 5. Testovací proužky nepoužívejte opakovaně. Testovací proužky jsou určeny pouze pro jedno použití. 6. Nepoužívejte kyselinu jodoctovou, fluorid nebo fluorid sodný/ oxalát jako konzervační prostředky pro krevní vzorky. 7. Hematokrit: Výsledky z testovacích proužků nejsou významně ovlivněny hematokritem v rozmezí 30% až 55%. Úroveň hodnoty hematokritu menší než 30% může způsobit nesprávné zvýšené hodnoty a úroveň hematokritu vyšší než 55% může způsobit snížené hodnoty. Pokud neznáte svoji úroveň hematokritu, poraďte se svým odborným lékařem. 8. Interferující látky: Látky uvedené níže můžou ovlivnit výsledky měření v závislosti na koncentraci. • Acetaminophen > 15 mg/dL nebo 1,0 mmol/L • Kyselina Gentisová > 8 mg/dL nebo 0,5 mmol/L • Levodopa > 10 mg/dL nebo 0,5 mmol/L • Dopamin > 13 mg/dL nebo 0,7 mmol/L • Methyldopa > 2,5 mg/dL nebo 0,12 mmol/L • Kyselina močová > 14 mg/dL nebo 0,4 mmol/L 43

9. U pacientů podstupujících kyslíkovou terapii může mít tato terapie vliv na výsledky. 10. Nadmořská výška do 3050m n. m nemá žádný vliv na výsledky měření. 11. Výsledky testů mohou být zkreslené, pokud je pacient vážně dehydratovaný, s vysokým krevním tlakem, v šoku nebo hypoglikemickém-hyperosmolárním stavu (s nebo bez ketózy). Kriticky nemocní pacienti by neměli být měřeni na domácím glukometru. 12. Zvýšená hladina cholesterolu a triglyceridů může interferovat s chybnými výsledky testů. 13. Nedávné studie ukázaly, že EMI (Elektromagnetická Interference) může způsobit degradaci výkonu zdravotnických přístrojů a tím může vést k nepřiměřené terapii. 14. Silně lipemické (tukové) vzorky mohou interferovat s některými metodikami. Chcete-li být informováni o těchto interferencích, je vhodné, aby pacient se svým lékařem stanovil základní hodnoty glukózy pomocí laboratorních testů. Tyto výchozí hodnoty by měly být pravidelně kontrolovány.

Záruka Společnost HMM Diagnostics GmbH musí splňovat vysoké požadavky na kvalitu svých produktů. Z tohoto důvodu, společnost HMM Diagnostics GmbH poskytuje na eVito glukometr záruku 2 roky. Ponechejte si záruční list, který je součástí balení. Spotřebního materiálu, baterií atd. se záruka netýká.

Manufacturer: HMM Diagnostics GmbH Friedrichstr. 89 D-69221 Dossenheim, Germany www.hmm.info

44